30.

CALITATEA VIEII N ONCOLOGIE

Definirea conceptului de calitate a vieii

Calitatea vieii este definit ca percepiile indivizilor asupra situailor lor sociale, n
contextul sistemelor de valori culturale n care triesc i n dependen de propriile necesiti,
standarde i aspiraii(OMS, 1998). Astfel, prin calitatea vieii n medicin se nelege
bunstarea fizic, psihic i social, precum i capacitatea pacienilor de a-i ndeplini
sarcinile obinuite, n existena lor cotidian.
O definiie mai practic a fost propus n 1993 de Revicki i Kaplan: calitatea vieii
reflect preferinele pentru anumite stri ale sntii ce permit ameliorri ale morbiditii i
mortalitii i care se exprim printr-un singur indice ponderat ani de via standardizai, n
funcie de calitatea vieii.
Studiile efectuate aupra calitii vieii sunt deosebit de utile pentru practica medical,
n evaluarea efectelor fizice, psihice i sociale ale bolilor i tratamentelor medicale asupra
vieii de zi cu zi a oamenilor, n evaluarea efectelor tratamentelor sau bolii, din punctul de
vedere al pacientului, precum i n determinarea nevoilor pacientului de suport psihic, fizic i
social pe durata mbolnvirii. Utilizarea instrumentelor pentru evaluarea calitii vieii
pacienilor ajut personalul medical s aleag ntre diferite tratamente alternative, s
informeze pacienii asupra efectelor posibile ale diferitelor proceduri medicale, s
monitorizeze progresul tratamentelor aplicate, din punctul de vedere al pacientului i, n fine,
permite personalului medical s proiecteze pachete de ngrijiri medicale eficace i eficiente.
Interesul manifestat n lumea medical pentru problemele calitii vieii pacienilor
este demonstrat prin numrul articolelor pe teme de calitatea vieii publicate n reviste de
prestigiu i prezentate n baza de date PUBMED a National Library of Medicine, din SUA. Se
poate remarca o cretere constant a numrului articolelor dedicate studiului diferitelor
aspecte ale calitii vieii pacienilor, de la un articol, n perioada 19601965 la 1 479, n 1990
i la 8 160, n anul 2004.
ntr-o descriere mai amnunit, este vorba de urmtoarele dimensiuni ale calitii
vieii:
- bunstarea emoional sau psihic- ilustrat prin indicatori precum: fericirea,
mulumirea de sine, sentimentul identitii personale, evitarea stresului excesiv, stima de sine,
bogia vieii spirituale, sentimentul de siguran;
- relaiile interpersonale- ilustrate prin indicatori precum: a te bucura de intimitate,
afeciune, prieteni i prietenii, contacte sociale, suport social (dimensiunile suportului social);
- bunstarea material- ilustrat prin indicatori precum: proprietate, sigurana locului de
munc, venituri adecvate, hran potrivit, loc de munc, posesie de bunuri (mobile/imobile),
locuin, status social;
- afirmarea personal- care nsemn: competen profesional, promovare
profesional, abiliti/deprinderi profesionale solide, mplinire profesional, niveluri de
educaie adecvat profesiei, activiti intelectuale captivante;
- bunstarea fizic- concretizat n sntate, mobilitate fizic, alimentaie adecvat,
asisten medical de bun calitate, disponibilitatea timpului liber, asigurri de sntate,
activiti preferate interesante n timpul liber (hobby-uri i satisfacerea lor), form fizic
optim, concretizat n cei patru S, Strenght for fizic, Stamina vigoare sau rezisten
fizic, Suppleness suplee fizic i Skills ndemnare sau abilitate fizic;

- independena- care nsemn autonomie n via, posibilitatea de a face alegeri

personale, capacitatea de a lua decizii, autocontrolul, prezena unor valori i scopuri clar definite,
auto-conducerea n via;
- integrarea social, care se refer la prezena unui status i rol social, acceptarea n
diferite grupuri sociale, accesibilitatea suportului social, climat de munc stimulativ,
participarea la activiti comunitare, activitatea n organizaii neguvernamentale, apartenena
la o comunitate spiritual-religioas;
- asigurarea drepturilor fundamentale ale omului- cum sunt: dreptul la vot, dreptul la
proprietate, la intimitate, accesul la nvtur i cultur, dreptul la un proces rapid i echitabil
etc..
n contextul activitii din domeniul medical, se impune gsirea unor criterii
operaionale pentru msurarea calitii vieii pacienilor. Printre modelele existente, se pot
aminti: modelul celor 14 nevoi fundamentale ale pacientului, sistematizate de Virginia
Henderson i cele 11 activiti cotidiene eseniale pentru un pacient.
Cele 14 nevoi fundamentale ale pacientului propuse de Henderson sunt:
1. respiraie normal;
2. alimentaia (a bea i mnca) adecvat;
3. eliminarea excreiilor corporale;
4. micarea i meninerea unor poziii corporale dorite;
5. somnul i odihna;
6. selectarea unor articole de mbrcminte potrivite mbrcare i dezbrcare;
7. meninerea unei temperaturi corporale normale, prin adaptarea mbrcminii i
modificarea mediului ambiant;
8. meninerea cureniei corporale i protejarea tegumentelor;
9. evitarea pericolelor din mediul de via i evitarea rnirii/traumatizrii altora;
10. comunicarea cu semenii prin exprimarea emoiilor, trebuinelor, temerilor i
opiniilor;
11. practicarea cultului religios la care aparine;
12. munca, ce d sens i valoare vieii;
13. jocul i participarea la activiti distractive;
14. nvarea, descoperirea satisfacerea curiozitii i folosirea serviciilor medicale
accesibile/ disponibile
Cele 11 activiti vitale pentru un pacient sunt, dup Nancy Roper, urmtoarele:
1. meninerea unui mediu de via sigur i sntos;
2. comunicarea cu semenii;
3. respiraia;
4. hrana i butura/satisfacerea minimului de hran i ap;
5. eliminarea excreiilor (urin i materii fecale);
6. mbrcarea i curenia corporal;
7. controlul temperaturii corporale;
8. mobilitatea corporal;
9. munca i jocul;
10. exprimarea sexualitii;
11. somnul.
Calitatea vieii este determinat de Carr prin:
- gradul n care speranele i ambiiile proprii se realizeaz n viaa cotidian;
- percepia poziiei n via a persoanei, n contextul cultural i axiologic n care
triete i n raport cu scopurile, aspiraiile, standardele i preocuprile proprii;
- evaluarea strii proprii de sntate, prin raportare la un model ideal;

- lucrurile care sunt considerate importante n viaa persoanelor.

Instrumente pentru evaluarea calitii vieii
Numeroi cercettori s-au ocupat cu prezentarea sintetic a unor instrumente destinate
evalurii calitii vieii n practica medical, ntre care se remarc; Bowling [i Leplge i
Hunt .
. Instrumente globale
Flanagan Quality of Life Scale (scala de evaluarea vieii a lui Flanagan), msoar
satisfacia personal n 15 domenii distincte ale vieii, dintre care menionm: securitatea
financiar, sntatea, relaiile cu rudele i prietenii, nvarea, activitatea profesional,
creativitatea, socializarea, lecturile i independena personal. Cei 15 itemi ai instrumentului
sunt grupai n cinci scale: bunstarea fizic i material, relaiile cu semenii, activitile
sociale, comunitare i civice, dezvoltarea i mplinirea personal i timpul liber. Fiecare item
se coteaz pe o scal Likert de la ncntat la ngrozitor. Scorurile ridicate indic o calitate
superioar a vieii.
Instrumente generice
Instrumentele generice se aplic la mai multe grupuri de subieci, pentru evaluarea
tuturor tipurilor de patologii sau afeciuni i sunt aplicabile n orice unitate medical i n
populaia general.
MOS SF 36 Medical Outcome Study-Short Form 36 (studiul rezultatului activitilor
medicale, forma scurt cu 36 de itemi [325] i 8 domenii:
1. Scala funcionalitii fizice- cu 10 itemi: (ex., urcatul mai multor etaje pe scri,
parcurgerea pe jos a unei distane mai mari de 1 kilometru. Scoruri ntre 1030);
2. Scala problemelor cauzate de afeciunile fizice- cu 4 itemi (ex., ai realizat mai
puine activiti dect ai fi dorit; ai fost limitat n ceea ce privete felul muncii sau altor
activiti? Sc. 48);
3. Scala funcionalitii sociale- cu 2 itemi (ex., n ultimele patru sptmni, n ce
msur starea dumneavoastr de sntate fizic sau problemele emoionale, au afectat n mod
negativ activitile dvs. sociale obinuite, legate de familie, prieteni, vecini sau alte grupuri de
persoane?; n ultimele patru sptmni, ct de mult problemele dvs. de sntate fizic sau
problemele emoionale, au afectat activitile dvs. sociale obinuite (cum ar fi vizite la
prieteni, rude etc.)? Sc. 210);
4. Scala durerilor corporale- cu 2 itemi; (ex., Ct de intens ai resimit dureri
corporale n ultimele patru sptmni?; n ultimele patru sptmni ct de mult va afectat
durerea resimit, munca dumneavoastr obinuit (inclusiv activitile casnice din cas i din
afara casei? Sc. 212);
5. Scala sntii mintale- cu 5 itemi (ex., Ai fost foarte nervos?; Ai fost calm i
linitit?; Sc. 530);
6. Scala problemelor cauzate de stri emoionale- cu 3 itemi (ex., Ai realizat mai
puine activiti dect ai fi dorit? Ai redus perioada de timp petrecut muncind sau cu alte
activiti?; Sc. 36);
7. Scala de vitalitate- cu 4 itemi (ex., V-ai simit plin de via?; V-ai simit extenuat?;
Sc. 424);
8. Scala sntii generale- cu 5 itemi (ex., Mi se pare c m mbolnvesc mai repede
dect ali oameni; Sunt la fel de sntos ca oricare cunoscut al meu; Sc. 525).
SIP Sickness Impact Profile (profilul impactului bolii asupra sntii), compus din
136 de itemi, care evalueaz 12 dimensiuni ale activitii zilnice:

1. Mobilitatea fizic- cu 12 itemi (ex., Pot urca sau cobor scrile doar cu ajutorul altei
persoane; Pot merge pe jos doar dac m sprijin de cineva);
2. ngrijirea corporal i activitile cotidiene- cu 23 itemi (ex., Trebuie s m in de
ceva pentru a m ntoarce n pat; Nu pot face baie singur, am nevoie de ajutorul cuiva);
3. Capacitatea de deplasare- cu 10 itemi (ex., Trebuie s stau la pat mai mult timp; Nu
folosesc deloc transportul n comun);
4. Activitile casnice- cu 10 itemi (ex., ndeplinesc mai puine treburi casnice ca de
obicei; Nu mai pot face cumprturile pe care le fceam des alt dat);
5. Activiti reactive n timpul liber- cu 8 itemi (ex., Consacru mai puin timp
activitilor mele preferate din timpul liber; Nu mai practic nici un fel de activitate fizic
recreativ dintre cele pe care le practicam nainte);
6. Interaciuni sociale- cu 20 itemi (ex., mi vizitez mai rar prietenii; Evit s am
oaspei n cas);
7. Comportamentul emoional- cu 9 itemi (ex., Rd sau plng pe neateptate; Am ncercat
s-mi pun capt vieii);
8. Vigilena- cu 10 itemi (ex., Sunt zpcit i m apuc de mai multe lucruri deodat;
Fac mai multe greeli ca de obicei);
9. Comportamentul alimentar- cu 9 itemi (ex., Mnnc mult mai puin ca de obicei;
Nu consum deloc hran solid, ci doar lichide);
10. Capacitatea de comunicare- cu 9 itemi (ex., mi vine greu s scriu cu mna sau la
maina de scris ori la computer; Cei din jur m pot nelege doar cu dificultate);
11. Somnul i odihna- cu 7 itemi (ex., Stau majoritatea timpului pe jumtate adormit;
Dorm mai puin n timpul nopii; spre exemplu, m trezesc cu uurin, nu adorm mult timp,
sau rmn treaz);
12. Activitile profesionale- cu 9 itemi plus trei ntrebri filtru (ex., Nu lucrez deloc;
Lucrez perioade scurte de timp, deseori ntrerupte de pauze pentru odihn).
Duke Health Profile (Profilul de sntate Duke), [326], cu 17 itemi i 10 scale, pe
domeniile:
1. Sntatea fizic- cu 5 itemi (ex., V-ar fi greu s urcai scrile ntre dou etaje?; Ai
avut impresia c obosii prea repede?);
2. Sntate mintal/psihic- cu 5 itemi, (ex., M descurajez/m las nvins() prea uor;
Ai fost tensionat()/agitat() sau nervos (-oas)?);
3. Durerea- cu 1 item (Ai avut dureri n vreo parte a corpului?);
4. Sntatea perceput/percepia strii de sntate- cu 1 item, (n fond/n esen, sunt
o persoan sntoas);
5. Incapacitatea- cu 1 item, (mi este greu s m concentrez);
6. Stima de sine- cu 5 itemi (ex., Sunt o persoan dificil, capricioas, irascibil; Sunt
mulumit() de viaa mea de familie);
7. Anxietatea- cu 6 itemi, (ex., Ai avut probleme serioase cu somnul/cu dormitul?; Ai
fost tensionat()/agitat() sau nervos (-oas)?);
8. Depresia- cu 5 itemi, (ex., Ai fost trist() sau deprimat()?; Ai avut impresia c
obosii prea repede?);
9. Anxietatea/depresia- cu 7 itemi, (ex., M simt n largul meu n compania altor
oameni; Ai avut probleme serioase cu somnul/cu dormitul?);
10. Sntate social- cu 5 itemi, (ex., Sunt mulumit() de viaa mea de familie; V-ai
ntlnit cu prinii, rudele sau prietenii?).
Scorurile ridicate la Duke Health Profile indic o stare proast a calitii vieii
pacienilor.

WHOQOL100 World Health Organization Quality of Life (chestionarul OMS

pentru evaluarea calitii vieii), cu 100 de itemi, 6 domenii i 24 de dimensiuni, dup cum
urmeaz:
1. Sntatea fizic- cu 3 dimensiuni: vigoare i oboseal, durere i disconfort, somn i
odihn;
2. Sntatea psihic- cu 5 dimensiuni: nfiarea personal, strile afective pozitive i
negative, stima de sine sau ncrederea n forele proprii i capacitile cognitive (gndirea,
nvarea, memoria i concentrarea);
3. Gradul de independen- cu 4 dimensiuni: mobilitate fizic, ndeplinirea
activitilor cotidiene, dependena de medicamente i dispozitive medicale (pentru micare,
auz, vorbire, vedere etc.), capacitatea de munc;
4. Sntatea social sau calitatea vieii n relaiile sociale- cu 3 dimensiuni: relaiile
interpersonale, suportul social i activitatea sexual;
5. Mediul de via- cu 8 dimensiuni obiective ale calitii vieii: resursele financiare,
libertatea de micare fizic, protecia muncii sau securitatea muncii, accesibilitatea i calitatea
serviciilor medicale i de asisten social, locuina, accesul la pregtirea personal i la
informaii, participarea la activiti n timpul liber, calitatea mediului fizic ambiant (poluare
chimic, poluare sonor, intensitatea traficului, climatul fizic, disponibilitatea mijloacelor de
transport);
6. Calitatea vieii spirituale, care se refer la aderena la o organizaie religioas, la
credinele i convingerile proprii.
Nottingham Health Profile (profilul de sntate Nottingham), cu dou pri.
Prima parte are 38 de itemi, ce evalueaz 6 domenii principale:
1. Vitalitatea- cu 3 itemi (ex.: Sunt obosit tot timpul; Tot ceea ce fac mi cere un efort
deosebit);
2. Durerea- cu 8 itemi (ex.: Am dureri insuportabile; Noaptea simt dureri n diferite
pri ale corpului);
3. Reaciile emoionale la boal- cu 9 itemi (ex.: M simt nervos i tensionat; mi este
greu s fac fa evenimentelor zilnice);
4. Mobilitatea sau capacitatea fizic- cu 8 itemi (ex.: Nu m pot deplasa dect n
interiorul locuinei; Sunt totalmente incapabil s m mic pe propriile picioare);
5. Izolarea social- cu 5 itemi (ex.: M simt nsingurat; Am impresia c nu am pe
nimeni apropiat cu care s schimb o vorb);
6. Somnul- cu 5 itemi (ex.: mi trebuie mult timp seara ca s adorm; Noaptea am un
somn agitat i perturbat).
Partea a doua evalueaz 7 domenii ale vieii cotidiene: activitatea profesional,
activitatea casnic, relaiile interpersonale, viaa social, viaa sexual, petrecerea srbtorilor i
hobby-urile.
Itemii se coteaz dihotomic cu DA = 1 punct i NU = 0 puncte. Cotarea itemilor de la
prima parte se poate face n dou modaliti:
- se adun rspunsurile DA de la fiecare scal, se mparte suma la numrul total de
itemi ai scalei i se nmulete cu 100. Se pot obine scoruri ntre 0, care semnific sntate
perfect i 100, care nseamn cea mai proast posibil stare a sntii pacientului;
- fiecare item are stabilit o anumit pondere, n funcie de gravitatea simptomului
respectiv. Suma tuturor valorilor ponderate a itemilor scalei d valoarea de 100, care
semnific cea mai proast stare posibil a sntii, iar 0, cea mai bun stare posibil a
funcionalitii fizice, psihice i sociale a pacientului.
SCL-90-R (Symptom Checklist Revised Inventarul Simptomelor Revizuit), cu 90 de
itemi, [328].
SCL-90-R are 9 scale ale simptomelor primare:

1. Somatizarea- cu 12 itemi (ex.: Am avut stri de lein, slbiciune sau ameeal; Am

avut dureri de inim);
2. Tulburrile obsesiv-compulsive- cu 10 itemi, (ex.: A trebuit s lucrez ncet i cu
mare atenie pentru a fi sigur c nu greesc; A trebuit s verific de mai multe ori tot ce
fceam);
3. Anxietatea- cu 10 itemi (ex.: Am avut stri de nervozitate i agitaie; Am fost
nfricoat);
4. Depresia- cu 13 itemi (ex.: M-am simit trist i deprimat; Viitorul mi-a aprut a fi
lipsit de speran);
5. Sensibilitatea interpersonal sau senzitivitatea- cu 9 itemi (ex.: Am fost excesiv de
critic fa de cei din jur; M-am simit sfios sau stngaci n prezena persoanelor de sex opus);
6. Ostilitatea- cu 6 itemi (ex.: Am fost cuprins de izbucniri de furie incontrolabile/de
nestpnit; Am fost stpnit de la pornirea de a bate, rni sau vtma pe cineva);
7. Anxietatea fobic sau fobii- cu 7 itemi (ex.: Mi-a fost fric s cltoresc cu
autobusul, troleibuzul, tramvaiul, trenul sau metroul; M-am simit nervos i indispus atunci
cnd am rmas singur);
8. Psihoticismul- cu 10 itemi (ex.: Am avut senzaia c cineva strin este stpn pe
gndurile mele; Am avut senzaia c aud voci pe care cei din jur nu le auzeau);
9. Ideaie paranoid- cu 6 itemi (ex.: Am avut convingerea c cei din jur sunt de vin
pentru majoritatea necazurilor mele; Am avut senzaia c cei din jur m spioneaz i apoi m
brfesc).
Pentru SCL-90-R se calculeaz scoruri separate pe cele nou scale factoriale, precum
i trei indici generali: Indicele de severitate global, (GSI media scorurilor la cei 90 itemi);
Indicele simptomelor pozitive totale (PST numrul itemilor cotai cu un scor diferit, mai
mare dect 0) i Indicele simptomelor pozitive de stres, PSDI, calculat prin mprirea sumei
scorurilor la cei 90 de itemi la scorul Indicelui simptomelor pozitive totale.
Cu ct scorurile sunt mai ridicate, cu att este mai proast calitatea vieii persoanei
respective.
IV.2.3. Instrumente specifice
Instrumentele specifice sunt destinate unor grupe speciale de pacieni i unor patologii
sau grupe de patologii distincte.
Pentru domeniul cardiovascular se utilizeaz instrumente cum ar fi:
- MACNEW Mac Master-Newcastle Heart-related Quality of Life Questionnaire
(chestionarul Mac Master-Newcastle pentru calitatea vieii pacienilor cu boli cardiovasculare
[329], cu 27 itemi i 3 scale: Scala funcionalitii emoionale sau psihice (cu 14 itemi, ex.: n
general, ct de des v-ai simit dezamgit, nervos sau nerbdtor?; Ct de des ai plns sau v-a
venit s plngei?); Scala funcionalitii sociale (cu 13 itemi, ex.: Ct de des v-ai simit slbit
sau epuizat fizic i psihic?; Ct de des ai simit dureri n piept n timpul activitilor zilnice?);
Scala funcionalitii fizice (cu 14 itemi, ex.: Ct de des ai simit c cei apropiai nu mai au
aceeai ncredere n dumneavoastr, ca nainte de apariia problemelor dv. cu inima?; Ct de
des ai fost incapabil s ieii n societate datorit bolii de inim?);
- SAQ Seattle Angina Questionnaire (chestionarul pentru angin pectoral Seattle),
[330] cu 19 itemi i 5 domenii: limitarea activitilor fizice, stabilitatea durerilor pectorale,
frecvena durerilor pectorale, satisfacia fa de tratamentul primit i percepia subiectiv a
bolii.
Pentru oncologie se folosesc:
- Rotterdam Symptom Checklist (Inventarul de Simptome Rotterdam) cu 39 de
itemi i 3 subscale. Chestionarul este compus din 30+8+1 = 39 itemi i 3 subscale principale:

1. Scala suferinei fizice produse de cancer- cu 22 de itemi (ex.: M-am simit

obosit(). Am avut dureri musculare. M-am simit lipsit de energie/lipsit de putere);
2. Scala suferinei psihice generat de cancer- cu 8 itemi (ex.: Am fost foarte nervos,
iritabil. Am fost deprimat, (suprat i melancolic, trist). Am fost cuprins de stri de ncordare
nervoas);
3. Scala activitilor zilnice/cotidiene- cu 8 itemi (ex.: S urcai scrile de la locuin;
S facei plimbri mai lungi, departe de locuin; S facei cumprturile pentru familie).
Aprecierea general a strii de sntate se face pe o scal de la 1 (foarte proast) la 7
(excelent). Fiecare item poate avea un scor n intervalul de valori 14 puncte, cu excepia
scalei activitilor cotidiene, unde valorile sunt n intervalul 17. Se poate calcula i un scor
global al ntregului chestionar, ce poate lua valori ntre 39155 puncte. Cu ct scorurile sunt
mai mari la primele dou scale, starea de sntate a pacientului este mai grav sau
nefavorabil. La scala activitilor zilnice i la scala aprecierii generale a strii de sntate,
scorurile mari indic o funcionalitate mai bun a pacientului.
Chestionarul este anonim i se aplic prin auto-administrare, eventual cu asisten
minim din partea personalului medical i dureaz, n medie, 8 minute. ntruct face parte din
domeniul public, inventarul RSCL este prezentat integral n anexa 1.
- EORTC QOL-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer
Quality of Life C30), [331,332], destinat evalurii calitii vieii pacienilor cu neoplazii,
compus din 30 de itemi i care abordeaz 15 domenii:
1. Funcionalitatea fizic- cu 5 itemi (ex.: V este greu s facei o plimbare mai
lung?; Avei nevoie de o persoan care s v ajute s mncai, s v mbrcai sau s folosii
toaleta?);
2. ndeplinirea rolurilor sociale- cu 2 itemi (ex.: Putei s v ndeplinii obligaiile de
serviciu zilnice obinuite?; Suntei capabil s v desfurai hobby-urile i activitile preferate
din timpul liber?);
3. Funcionalitatea psihic, emoional- cu 4 itemi (ex.: V-ai simit ncordat()?; Vai simit deprimat, trist, melancolic?);
4. Funcionalitatea cognitiv- cu 2 itemi, (ex.: Ai avut dificulti n a v concentra
asupra unor lucruri (citirea unui ziar, cri, urmrirea emisiunilor TV etc.)?; Ai avut
dificulti n a v aminti anumite lucruri?);
5. Funcionalitatea social- cu 2 itemi, (ex.: Starea sau tratamentul medical v-au
afectat viaa de familie?; Starea fizic sau tratamentul medical v-au afectat activitile sociale
(s facei vizite la prieteni, s mergei la biseric, la cinema etc.)?);
6. Starea general a sntii pacientului- cu 2 itemi (ex.: Cum v apreciai, n
general, starea dumneavoastr de sntate din ultima sptmn?; Cum apreciai n
ansamblu calitatea vieii dumneavoastr din ultima sptmn?).
7. Oboseala- cu 3 itemi (ex.: Ai simit nevoia s v odihnii n timpul zilei?; V-ai
simit obosit?);
8. Greaa i voma- cu 2 itemi (ex.: Ai vomat?; Ai avut senzaia de grea?);
9. Durerea- cu 2 itemi (ex.: Ai avut dureri, v-ai simit ru?; Durerile v-au tulburat
activitatea zilnic?);
Restul de 6 scale au un singur item: dispneea, insomnia, scderea apetitului,
constipaia, diareea i dificultile financiare.
Cele 15 scale se grupeaz pe trei categorii: scale funcionale (15), scale ale
simptomelor (79) i scale cu un singur item (1015). Se adaug scala strii generale a
sntii (6). La scalele funcionale i la scala 6, scorurile mai ridicate indic o mai bun
calitatea a vieii, iar la scalele de simptome i cele cu un singur item, scorurile ridicate indic
o calitate mai proast a vieii bolnavilor.

Se calculeaz scoruri individuale pe fiecare scal. Se poate calcula un scor parial

pentru fiecare scal care se convertete ntr-o scal cu valori de la 0100 puncte, n felul
urmtor: se scade din scorul total scorul minim, rezultatul obinut se mparte la mrimea
intervalului de dispersie a scorurilor scalei i se nmulete cu 100. Cu ct scorul este mai
mare, cu att starea de sntate a pacientului este mai bun.
Se pot calcula i scoruri standardizate T cu media 50 i abaterea standard de 10 puncte
(Norm Based Scoring).
Alte tipuri de chestionare utilizate n evaluarea calitii vieii n cancer sunt:
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS);
- Cancer Rehabilitation Scale (CARES);
- Functional Living Index for Cancer (FLIC);
- Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT);
- Breast Cancer Chemotherapy Questionnaire (BCQ);
- Profile of Mood States (POMS);
- Medical Outcomes StudyShort Form 36 (MOS SF-36);
- Symptom Distress Scale (SDS);
- StateTrait Anxiety Index (STAI).
IV.3. Msurarea calitii vieii pacientelor cu cancer mamar
n anul 1989, Moinpour et al. au sugerat ca noiunea de QOL s fie inclus ca rezultat
final al trialurilor clinice de faza III n urmtoarele circumstane:
- protocoalele care conin tratamente adjuvante pentru pacieni cu risc de recuren;
- tipuri de boli cu prognostic nefavorabil;
- protocoale n care sunt comparate diferite modaliti de tratament;
- protocoale care compar tratamente cu intensiti i/sau durate diferite i protocoale
n care supravieuirea se ateapt s fie echivalent, dar QOL se ateapt s fie diferit.
Date obinute din studii care au msurat QOL pot fi utilizate pentru a selecta
intervenia optim, pentru a descrie experiena pacientului sau pentru a furniza informaii legate
de prognostic.
Studii anterioare au artat c msurarea QOL ofer mai mult informaii despre
simptome dect simpla msurare a efectelor adverse.
n anul 2006, Food and Drug Administration (FDA) a introdus termenul de "patientreported outcomes" (rezultate raportate de ctre pacient), definit ca o msurtoare a oricrui
aspect a statusului de sntate care provine direct de la pacient. FDA a propus ca o serie de
criterii s fie utilizate pentru selecia instrumentelor care utilizeaz reultatele raportate de
ctre pacieni, atunci cnd aprobarea a unui medicemnt este bazat pe rezultatele raportate de
ctre pacieni.
IV.3.1. Evaluarea QOL n cancerul mamar
n cancerul mamar, rezultatele raportate de ctre pacient sunt rareori utilizate pentru
aprobarea vreunui medicament. Majoritatea interveniilor sunt aprobate dup rezutatele
intervalului liber de boal, intervalului fr progresie a bolii sau supravieuirea
general.
Contribuia msurrii QOL n elaborarea deciziei clinice terapeutice rmne un subiect
discutat, dar important att pentru pacieni ct i pentru medici. Incorporarea QOL n studiile
clinice include resurse adiionale necesare pentru a colecta i analiza datele. Administrarea
chestionarelor de calitate a vieii este o munc dificil pentru echipele de studiu i
consumatoare de timp i energie pentru pacieni. De asemenea, administrarea i analizarea
chestionarelor QOL sunt costisitoare. Analiza datelor este o dificultate datorit mutiplelor
chestionare utilizate de obicei, nregistrndu-se frecvent necompletarea rspunsurilor la itemi.

n plus, analiza datelor necesit luarea n consideraie a complexitii evalurilor multiple a

diferitor probleme n diferite perioade prin diferite chestionare. De menionat este faptul c
rezultatele finale trebuie s surprind n totalitate calitatea vieii. Dei chestionarele QOL sunt
rareori incluse n publicaii care descriu dezvoltarea lor i informaii despre validitatea lor,
multe dintre ele sunt accesibile i gratuite.
Cu toate c exist aceste dificulti, msurarea QOL este utilizat frecvent n oncologie.
ntr-un studiu efectuat de Goodwin et al. n 2003, s-au gsit 66 de trialuri randomizate n
cancerul mamar care aveau incluse ca rezultat final QOL. Dintre acestea, n cadrul trialurilor
care evaluat tratamentele adjuvante, datele despre QOL nu au influenat decizia evalurii
clinice a medicamentelor respective. Dimpotriv, aceste date despre QOL au avut o valoare
mult mai mare n trialurile care evaluau interveniile psiho-sociale, n care msurarea QOL era
un scop final. Din 2003 pn n prezent ns, numeroase trialuri au utilizat msurarea QOL.
O evaluare complex a trialurilor randomizate de evaluare a QOL n cancerul mamar
din perioada 2001-2009 de ctre Lemieux [338] a gsit numeroase articole care abordau acest
subiect. Prin selecia riguroas a studiilor, au rmas 190 de trialuri (cu 222 de articole
publicate) din perioada mai 2001 octombrie 2009, care evaluau QOL.
Aceste trialuri au fost clasificate dup urmtoarele criterii:
- tipul de intervenie (biomedical sau non-biomedical);
- descrierea interveniei (experimental vs. standard);
- QOL ca prim obiectiv sau obiectiv secundar;
- instrumente de evaluare a QOL (EORTC QLQ, FACT, FLIC, POMS, HADS, RSCL,
CARES, MOS SF-36, SDS, STAI);
- putere statistic de interpretare a QOL;
- perioada de evaluare a QOL;
- semnificia clinic a rezultatelor evalurii QOL;
- influena QOL asupra deciziilor medicale.
Dintre cele 190 de trialuri, au fost gsite 103 de trialuri cu intervenii biomedicale i
87 de trialuri cu intervenii non-biomedicale.
IV.3.2. Evaluarea QOL n trialuri cu intervenii biomedicale
Trialurile cu intervenii biomedicale au fost clasificate la rndul lor dup tipul de
intervenie (tratament) n:
1. Evaluarea tratamentelor iniiale ale cancerului mamar n stadii incipiente- ase
trialuri clinice care au evaluat diferite proceduri chirurgicale au fost publicate, dintre care
cinci trialuri au inclus intervenii axilare comparate cu proceduri fr intervenii axilare. Nu
au fost identificate diferene de supravieuire ntre cele dou brae, dar s-a demonstrat o
corelaie ntre agresivitatea interveniei chirurgicale i scderea QOL.
2. Evaluarea tratamentelor adjuvante n cancerul mamar- n aceast categorie, au fost
gsite 28 de trialuri, majoritatea ditre acestea fiind trialuri mari, multicentrice, n care QOL a
fost msurat la ntreaga populaie sau la un subgrup de paciente ca scop secundar al studiului.
Majoritatea acestor trialuri au utilizat chestionare QOL valide. Rezultatele QOL au influenat
deciziile clinice n 5 din 28 de trialuri. Trei studii clinice au comparat chimioterapia tip CMF
cu ablaia ovarian. Trialul ZEBRA (Zoladex Early Breast Cancer Research Association) care
a comparat tratamentul cu goserelin cu chimioterapia a demonstrat o echivalen a celor dou
tratamente din punct de vedere al supravieuirii-fr-boal. Trialul DBCG-89 a demonstrat o
echivalen a celor dou modaliti de tratament (chimioterapie vs. hormonoterapie), dar o
scdere a QOL n braul cu chimioterapie, n primele 6 luni.
a) Tratamentul hormonal vs. tratamentul hormonal combinat cu chimioterapiaTrialul IBCSG IX care a comparat tratamentul combinat (chimioterapie tip CMF urmat de
hormonoterapie cu tamoxifen) cu hormonoterapia cu tamoxifen a artat o scdere a QOL n

braul cu terapie combinat numai pe parcursul chimioterapiei, comparativ cu braul cu

monoterapie cu tamoxifen.
b) Chimioterapia X vs. chimioterapia Y- S-au identificat 16 trialuri cu diferite
protocoale de chimioterapie, dintre care ase trialuri au evaluat transplantul autolog cu celule
stem i dou trialuri au evaluat chimioterapia cu doz intensiv vs. chimioterapia standard.
Toate aceste trialuri au artat acelai nivel al QOL sau o uoar i tranzitorie scdere a QOL
numai pe parcursul chimioterapiei cu doz intensiv.
c) Tratamentul hormonal X vs. tratamentul hormonal Y- Studiul clinic Zoladex
in Premenopausal Patients a inclus un lot cu pacientele n premenopauz care primesc
tamoxifen comparat cu un lot care coninea pacientele tratate cu tamoxifen + ablaie
ovarian.Acest trial a utilizat scala de msurare a QOL the Physical Symptom and Problem
Scale (HADS). ase trialuri efectuate la femeile n postmenopauz au comparat tamoxifenul
cu toremifen (trialurile IBCSG 12-93 i 14-93) sau cu anastrazol, exemestan sau letrozol.
d) Evaluarea tratamentelor din boala metastatic- Dintre 29 de trialuri care au evaluat
intervenii biomedicale n boala metastatic, numai 3 trialuri au avut QOL drept scop
principal. Instrumentele utilizate n evaluarea QOL au fost chestionarele EORTC QLQ/C30,
EORTC QLQ BR/23 i FACT-B. Majoritatea trialurilor care conin intervenii biomedicale n
boala metastatic nu arat vreo diferen n msurarea QOL n cele 2 brae. Totodat, trialurile
care compar combinaii de citostatice cu monochimioterapia raporteaz o cretere a
toxicitii n cazul polichimioterapiei. n cazul trialurile care compar tratamentele hormonale n
boala metastatic, cinci studii au artat o similitudine a QOL ntre braele de studiu.
e) Evaluarea din perioada de monitorizare a pacientelor cu cancer mamar- Studiile
iniiale au artat c cele mai multe recurene sunt depistate n cadrul controalelor periodice la
medic. Trei trialuri au comparat monitorizarea standard cu monitorizarea condus de
asistente. ntr-unul dintre studii a existat o cretere cu 10% a anxietii (semnificativ statistic)
n cadrul monitorizrii condus de asistente, comparativ cu monitorizarea standard. Evaluarea
global a tuturor studiilor a artat ns o similitudine a QOL ntre cele 2 brae (monitorizare de
ctre asistent sau monitorizare standard).
f) Evaluarea tratamentelor simptomatice n cancerul mamar- Trei studii au evaluat
efectul antidepresivelor asupra depresiei i fatigabilitii: un studiu a comparat paroxetine vs.
placebo, alt studiu a comparat paroxetine cu amitriptiline, iar al treilea studiu a comparat
fluoxetine cu placebo. Dou dintre trialuri au artat o semificaie statistic a scderii depresiei,
dar nu a fatigabilitii.
Eritropoietina a fost studiat n tratamentul adjuvant i paliativ pentru a evalua
creterea QOL, scderea incidenei transfuziilor i disfuncia cognitiv, utiliznd chestionarele
EORTC QLQ-C30, FACT-anemia i POMS. Msurtoarea QOL a artat aceleai valori att
n braul cu eritropoietin, ct i n braul cu placebo.
Bibliografie
1. Volovat C. Tratamentul cancerului de sn hormonodependent- Evaluarea calitii vieii i a efectelor adverse
n cadrul tratamentului cu inhibitori de aromataz teza de doctorat UMF GR.T. Popa 2012: 55-64.
2.

3.
4.
5.

Carr, Alison J., Higginson, Irene, J., Measuring quality of life: Are quality of life measures patient
centered?, British Medical Journal, 322, 13571360, 2001.
Bowling, Ann, Measuring health: A review of quality of life measurement scale, Milton Keynes, Open
University Press, 1997
Leplge, A., Hunt Sonya, The problem of quality of life in medicine, Journal of American Medical
Association, 278, 4750, 1997.
Ware, J. E., i Sherbourne, C. D., The MOS 36-Item Short-form Health Survey(SF-36).1.Conceptual
framework and item selection, Medical Care, 34, 220223, 1992.

6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.

13.

Parkerson, George, R., Broadhead, W. E., TSE, C-KJ, Comparison of the Duke Health Profile and the MOS
Short Form in healthy young adults, Medical Care, 26, 679683, 1991.
Hunt, Sonya, M., Mcewen, J., Mckenna Stephen, P., Measuring health status: a new tool for clinicians and
epidemiologists, Journal of the Royal College of General Practitioners, 35, 185188, 1985.
Derogatis, Leonard, R., SCL-90-R: Administration, scoring & procedures manual II, Baltimore, Clinical
Psychometric Research, 1983
Oldridge, Neil, R., Gottlieb, M., Guyatt, G., et. al, Predictors of health-related quality of life with cardiac
rehabilitation after acute myocardial infarction, Journal of Cardiopulmonary Rehabilitation, 18, 95103,
1998.
Spertus J. A., Winder Ja, Dewhurst T. et al., Development and evaluation of the Seattle Angina
Questionnaire: a new functional status measure for coronary artery disease, J. Am. Coll.Cardiol, 25, 333
341, 1995.
Aaronson N. K., Ahmedzai S., Bergman B., et al., The European Organization for Research and Treatment
of Cancer QLQ-C30: A quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology,
Journal of National Cancer Institute, 85, 36576, 1993.
Aaronson N. K., Cull A., Kaasa S., Sprangers M. A, The European Organization for Research and
Treatment of Cancer (EORTC) modular approach to quality of life assessment in oncology: an update, n
Spilker B., editor. Quality of Life and Pharmacoeconomics in Clinical Trials, New York, Raven Press, pag.
17989, 1996.
Moinpour CM, Feigl P, Metch B, Quality of life end points in cancer clinical trials: review and
recommendations. J Natl Cancer Inst. 1989;81(7):485495.