Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
27
II.2. Material şi metodă
Tipul studiului ales a fost mai complex, obiectivele fiind multiple aşa cum s-a
menţionat; s-au analizat iniţial toate cazurile internate la Clinica Oftalmologie pe zece ani
şi care la externare prezentau toxoplasmoză confirmată, asupra lor operându-se cu
metodele statistice prezentate; apoi s-au ales trei eşantioane reprezentative dintre acestea,
urmărindu-se atât elemente descriptive, observaţionale cât şi aplicând metode analitice,
aşa cum se va menţiona în continuare.
Domeniul cercetării clinice s-a stabilit a fi, în principal, evaluarea unui procedeu
diagnostic, alături de obiectivele secundare enumerate la capitolul „Obiective”.
Am ales ca metodă principală de cercetare analiza de caz ( ancheta retrospectivă ).
Am stabilit apoi datele care e necesar să fie înregistrate pentru a putea analiza corelaţiile
propuse, alcătuind structura de bază a planului de cercetare cu etapele amintite mai sus. A
fost stabilit un protocol scris, validat şi aplicat de evaluatori, în conformitate cu
instrucţiuni culese din materiale despre metodologia cercetării ştiinţifice medicale.
28
II. 2.2. Culegerea datelor
II.2.2.1.Observarea statistică
Acest pas s-a realizat prin culegerea şi înregistrarea datelor individuale. S-a urmărit
cu atenţie corectitudinea datelor culese şi respectarea metodei de lucru propuse pentru
fiecare pacient în parte, în conformitate cu protocolul stabilit.
Grupurile de subiecţi studiaţi au fost alcătuite după mai multe criterii, luând în
considerare obiectivele cercetării, paşii de urmat pentru atingerea dezideratelor.
Metoda de studiu este analitică. Domeniul de studiu este clinic.
Lotul principal de studiu a fost selectat din materialul de bolnavi internaţi şi
trataţi în Clinica Oftalmologie din Tîrgu–Mureş, în perioada anilor 1997-2006 şi care au
prezentat toxoplasmoză oculară confirmată.
Sursele sunt registrele de internări şi ale serviciului de ambulanţă ale Clinicii
Oftalmologie Tîrgu Mureş, registrele de explorări, foile de observaţie, arhiva imagistică.
Sistemul de culegere a fost în majoritatea cazurilor pasiv, prin analiza
documentelor medicale. Pentru un segment al cazurilor culegerea datelor a fost activă, prin
intervievarea bolnavilor, participarea la examinările clinice şi paraclinice, precum şi la
tratamentul acestora.
Criteriile de selecţie a cazurilor au fost reprezentate de:
• Date de identificare din baza de date personale
• Pacienţi internaţi la clinica respectivă
• Prezenţa simptomatologiei caracteristice
29
Lotul secundar necesar cercetării celor două ipoteze s-a obţinut prin eşantionare
sistematică (selectând un grup de subiecţi), transversal (la un moment dat), retrospectiv
(din documente medicale).
Pentru studierea caracteristicilor dorite, s-a utilizat un eşantion reprezentativ,
obţinut din cazurile internate la Clinica Boli Infecţioase II din Tîrgu Mureş.
Reprezentativitatea eşantionului este dată de metoda de eşantionare, precum şi de talia
eşantionului. Numărul minim de persoane care va fi în eşantion a fost calculat folosind
EpiInfo6 (http://www.cdc.gov/epiinfo/epi6/EI6dnjp.htm)[48] , componenta Sample
Size/Power. Pentru un număr maxim de 365 de persoane, cu marjă de eroare de 5% şi nivel
de confidenţă de 99,9% talia eşantionului este 52.
Pacienţii au fost selectaţi cvasialeator prin selecţie sistematică (tot al cinciea
pacient înregistrat la Biroul de internări, între anii 2004 – 2006. Populaţia ţintă pentru
constituirea acestui eşantion pot spune că a fost populaţia cu statut cunoscut de
toxoplasmoză manifestă, cu patologii cunoscute, bine investigate şi precis diagnosticate
prin metodele medicale clasice, din arealul menţionat la partea teoretică.
Pentru studiu pacienţii au fost aleşi aleator, în ceea ce priveşte prezenţa patologiei
oftalmologice, şi fără a lua în considerare eventualele boli generale ale acestora, analiza
caracteristicilor urmărind doar considerarea focarului epidemiologic şi constatarea
organelor afectate de boală. Lotul a fost folosit pentru un studiu observaţional, în principal
urmărirea prezumţiei că afectarea oftalmologică este mai rară decât alte simptomatologii.
Criterii de incluziune pentru persoanele alese au fost: buna investigare clinică şi
paraclinică, precum şi accesul la înregistrări medicale cât mai complete, pentru culegerea
cu cât mai mare acurateţe a patologiei anterioare sau prezente şi a evita erorile sistematice
de selecţie conform metodologiei cercetării.
Criteriul principal de excluziune a fost prezenţa vreunei patologii locale
oftalmologice care ar fi putut avea altă cauză.
Erorile sistematice de selecţie au fost evitate prin următoarele măsuri:
• cazurile au fost selectate fără a se cunoaşte statutul lor legat de gravitatea simptomelor,
evoluţia sau tratamentul urmat
• acurateţea şi obiectivitatea criteriilor diagnostice a fost atent urmărită în înregistrările
medicale
După verificarea primară a datelor am efectuat pasul următor.
30
II.2.2.3. Înregistrarea datelor personale ale subiecţilor şi a datelor
despre patologia fiecăruia
Fiecărui subiect intervievat luat în studiu i s-au acordat între 20-30 minute pentru
interogatoriu (anamneză, declaraţii proprii) şi încă 30 minute pentru culegerea datelor din
înregistrările medicale avute la dispoziţie: foi de observaţie, bilete de ieşire din spital,
fişe medicale ( atât fişele de supraveghere din ambulatoriul de specialitate cât şi fişele din
evidenţele medicilor de familie), buletine de analiză, rezultate ale unor examinări
paraclinice şi de laborator. Pentru cazurile mai vechi studiului, s-au luat în considerare
datele notate în foile de observaţie şi analizele şi consulturile complementare efectuate şi
ale căror înregistrări se aflau la dispoziţie.
Erorile sistematice de memorizare sau de omisiune ( voită sau nepremeditată) din
partea subiecţilor studiaţi au fost prevenite prin verificarea afirmaţiilor acestora în
documentele medicale la care s-a avut acces, luându-se în considerare doar datele
validate de acestea. S-a urmărit înregistrarea următoarelor informaţii despre fiecare
subiect examinat:
– nume şi prenume; domiciliul ( adresa, eventual numarul de telefon)
– data naşterii, data examinării , vârsta
– anamneza completă incluzând : AHC, antecedente personale, boala actuală
– diagnostice clinice prezente, stabilite prin metoda clasică, culese din
documentele medicale la care s-a avut acces pentru fiecare pacient în parte
– alte investigaţii de laborator sau paraclinice efectuate
Erorile sistematice de investigare prin care s-ar fi generat erori în culegerea
informaţiilor au fost evitate printr-o tehnică de protecţie a informaţiilor – metoda dublu –
orb, prin care în cursul interviului şi a culegerii datelor din documentele medicale
investigatorul, corect instruit, nu cunoştea prealabil şi nu suspiciona caracterele care
urmau să fie culese ulterior, de către alţi evaluatori, independenţi faţă de investigatorul
datelor clinice.
31
A. Examinarea fundului de ochi -Caracteristici corioretiniene urmărite
– definirea noţiunilor şi sisteme de clasificare:
B. Analiza imaginilor
1. Înregistrarea pacienţilor
S-a acordat atenţie manipulării datelor despre subiecţii studiului:
înregistrarea datelor iniţiale pe suport informatic a fost riguros verificată, eliminându-se
erorile de culegere, transferul de date între diferite programe de prelucrare a fost de
asemenea supravegheată, eliminându-se factorii de eroare prin aplicarea unor metode de
transfer automat al datelor (crearea de interfeţe între programe).
2. Crearea unor baze de date: ( fişiere şi tabele în Excel, Work-sheet în Epi Info).
Datele obţinute şi înregistrate prin metodele descrise mai sus, precum şi datele personale
culese de la pacienţi le-am stocat în fişiere pe care le-am utilizat apoi pentru arhivarea
finală a datelor despre fiecare pacient în baza de date Excel.
A fost creat un tabel în programul Microsoft Office Excel 2003, în care s-au înregistrat
datele culese. Atât capul de tabel cât şi informaţiile introduse au fost codificate pentru a
uşura munca de introducere şi prelucrare a lor.
Redau în continuare structura bazei de date, menţionând codurile folosite.
sex: M=masculin ; F= feminin ; mediul urban=U; rural= R
vậrsta = V ; corioretinita = CR .
32
• Focarul de infecţie
Am trecut la 2.calcularea sistemului de indicatori statistici, utilizând indicatori
primari, rezultaţi din prelucrarea datelor individuale şi indicatori derivaţi pentru
evidenţierea aspectelor calitative ale fenomenelor.
33
În principiu, prelucrările datelor culese au fost conduse, în etape succesive, de
următorul raţionament:
1) s-a urmărit pentru care date există corelaţii semnificative statistic
2) pentru cele care se corelează semnificativ, s-au reprezentat grafic şi s-a observat
tipul de corelaţie
3) pentru cele a căror corelaţie are o semnificaţie clinică, practică, s-au calculat indici
de evaluare statistică.
34
II.3. Rezultate
FIG. 3
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
35
fost bilaterale în unul din anii luaţi în studiu, adică de 6,14 ori este mai frecventă
corioretinita monooculară. Din cele 215 cazuri de corioretinită internate, 40 au fost
toxoplasmice, reprezentând 18,6%.
FIG. 4
14%
CR AO
CR OD/OS
86%
36
Tabel 1. Centralizator corioretinite internate în anul 1997
NR
CORIORETINITA CAZURI
CR AO 5
CR OD/OS 30
CICATRIZATA 2
DISEMINATA 1
TOXOPLASMA 7
FIG 5
20%
CR
CR TOXOPLA SMICA
80%
37
Tabel 2. Centralizator corioretinite internate în anul 1998
NR
CORIORETINITA CAZURI
AO 5
OS/OD 17
CICATRICEALA 2
DISEMINATA 1
TOXOPLASMA 6
FIG. 6
27%
CR
CR TOXOPLASMICA
73%
38
Tabel 3. Centralizator corioretinite internate în anul 1999
CORIORETINITA NR CAZURI
AO 5
OS/OD 24
CICATRICIALA 1
DISEMINATA 1
ALTE BOLI 7
TOXOPLASMA 7
FIG. 7
19%
CR
CR TOXOPLASMICA
81%
39
Tabel 4. Centralizator corioretinite internate în anul 2000
NR
CORIORETINITA CAZURI
AO 3
OS/OD 6
DISEMINATA 2
ALTE BOLI 2
TOXOPLASMA 5
FIG. 8
44%
CR
CR TOXOPLASMICA
56%
Analizând anul 2001 s-au înregistrat 16 cazuri de corioretinită, dintre care 1 caz de
toxoplasmoză, adică 6% din total. Acest caz a fost depistat la o femeie adultă din mediul
rural, fiind o corioretinită diseminată.
40
Tabel 5. Centralizator corioretinite internate în anul 2001
NR.
CORIORETINITA CAZURI
AO 6
OS/OD 10
CICATRICEALA 2
DISEMINATA 3
ALTE BOLI 2
TOXOPLASMA 1
FIG. 9
6%
CR
CR TOXOPLASMICA
94%
41
FIG. 10
15%
CR
CR TOXOPLASMICA
85%
FIG. 11
8%
CR
CR TOXOPLASMICA
92%
42
FIG. 12
4%
CR
CR TOXOPLASMICA
96%
CR AO 8
CR OS/OD 14
CR DISEMINATA 1
CR CICATRICEALA 1
TOXOPLASMA 3
43
FIG. 13
14%
CR
CR TOXOPLASMICA
86%
CR AO 2
CR OS/OD 16
TOXOPLASMA 5
FIG. 14
44
CORIORETINITA TOXOPLASMICA DIN 2006
28%
CR
CR TOXOPLASMICA
72%
FIG. 15
30%
femei
barbati
70%
45
Repartiţia pe medii de provenineţă arată că majoritatea, respectiv 55% a cazurilor
provin din mediul urban, ceea ce înseamnă că frecvenţa relativă a bolii la oraşe este de 1,22
ori mai mare.
FIG. 16
45%
RURAL
URBAN
55%
FIG. 17
13% 20%
COPII
18 - 49
50 - 72
67%
46
Din analiza pe sexe am trecut la gruparea datelor pe fiecare sex în parte analizând
caracteristicile de vârstă, mediu de provenienţă.
Tabel 8. Analiza vârstelor pacienţilor de sex masculin
Medie 26,58 ani
mod 34 ani
mediana 26 ani
min 6 ani
max 72 ani
stdev 14,07
modul 35
mediana 35
min 14
max 70
Se observă în centralizatorul de mai sus că vârsta medie este adultă, mai mare decât
la lotul masculin, de 35,46 de ani cu o deviaţie standard mai puţin largă de +/- 14 ani,
deoarece vârstele extreme, respectiv minum de 14 ani şi maxim de 70 de ani sunt ceva mai
47
înguste. Se observă însă că valoarea cea mai frecventă este 35 ani, foarte apropiată de cea
masculină, mijlocul seriei 35, mai mult ca la bărbaţi cu 9 ani. 10 cazuri sunt din mediul
rural şi 18 din urban, de 1,8 ori mai frecvent la femeile din oraşe.
Analiza zilelor de spitalizare ale pacienţilor cu corioretinită toxoplasmică este
redată în centralizatorul alăturat. S-au înregistrat perioadele de internare pentru toate
cazurile de corioretinită. Dintre acestea s-au analizat cele ale celor 40 de pacienţi cu
corioretinită toxoplasmică internaţi între anii 1997- 2006. Media aritmetică ponderată de
10,5 zile +/- deviaţia standard 4,40 reprezintă tendinţa centrală. Mediana de 10 zile împarte
lotul în două populaţii numeric egale. Cel mai frecvent am întâlnit mărimea de 8, obţinută
prin calcularea modului, iar valorile minimă şi maximă pentru seria studiată sunt 2 zile,
respectiv 21 zile. Acesta demonstrează că nu există o durată standard de internare şi că
fiecare caz este analizat şi tratat în funcţie de complexitatea cazului, severitatea lui şi
răspunsul la tratament.
MAX 21 zile
MIN 2 zile
MEDIANA 10 zile
MODUL 8 zile
48
Tabel 11. Centralizator al indicatorilor statistici ai zilelor de internare pentru
corioretinită
parametru 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
media 12,31 11,36 11 9,11 8,38 6,5 6,83 8,12 6,91 6,89
stdev 5,01 3,94 3,56 3,10 2,80 2,58 2,29 3,00 2,14 3,69
modul 9 11 10 9 9 5 8 9 5 7
min 2 3 3 2 2 2 2 2 3 3
max 21 18 20 13 14 11 9 14 12 15
49
Tabel 12. Indicatori statistici ai zilelor de internare pentru corioretinită
MEDIA 8,82
STDEV 3,51
MODUL 9
MEDIANA 8,5
MINIM 2
MAXIM 20
50
Urmând acelaşi studiu, la femei am găsit următoarele valori.
media 10,61
stdev 4,99
modul 8
mediana 9
min 2
max 21
Media ponderată a zilelor de internare este sensibil egală cu cea a cazurilor la sexul
masculin, doar cu o deviaţie standard mai mare, având şi valori extreme mai mari de 2,
respectiv 21 de zile, acestea fiind valorile extreme şi la nivelul întregului lot de
corioretinite din registrele de internare. Prezintă însă un modul de 8 zile ca valoare cea mai
frecventă, mai mic decât la lotul general sau cel masculin.
Analiza statistică a continuat cu cercetarea ponderii cazurilor din analiza noastră în
totalul internărilor în clinică. Astfel, în anul 1997 s-au internat 1951 de pacienţi, înregistraţi
în registrul de internări cu diferite boli. Dintre aceştia 35 prezentau corioretintă, respectiv
din cei 35 am găsit 7 cu toxoplasmă, unul asociind şi panuveită. Căutând în registre alte
cazuri de toxoplasmă, am observat cazuri de uveite posterioare toxoplasmice fără
corioretinită.
În vederea stabilirii eventualei relaţii cauzale între toxoplasmoză şi corioretinită am
apelat la diferenţele statistice prin testul Pearson şi la calcularea riscurilor.( vezi Tabelul
15).
Tabel 15. Numărul de cazuri pentru principalele boli asociate cu toxoplasmoza din
totalul internărilor în 1997 şi diferenţa statistică cu testul Pearson
51
Pe baza valorilor obţinute la calculul riscurilor s-a putut dovedi o relaţie de
cauzalitate evidentă între corioretinită şi toxoplasmoză, ( RR= 48,5), existând şi diferenţe
statistic semnificative între loturi ( p< 0,0001).
Tabel 16. Numărul de cazuri pentru principalele boli asociate cu toxoplasmoza din
totalul internărilor în 1998 şi diferenţa statistică cu testul Pearson
În anul 1999 din cele 1945 de internări, 29 au fost pentru corioretinită dintre care 7
cu corioretinită toxoplasmică, în 2000 din 2295 de intrenări 5 corioretinită toxoplasmică, în
2001 din 2379 de internări 1 singur caz de corioretinită toxoplasmică, 2002 cu 2436 cazuri
şi 4 pentru studiul nostru, în 2004 au fost 2533 internări cu 26 de corioretinite, dar numai o
toxoplasmoză cu corioretinită, în 2005 din 2046 internări 3 în lotul nostru, respectiv în
2006 din 2500 de internări 4 cu cororetinită toxoplasmică.
52
FIG. 18
2
1%
1
99%
Tabel 17. Numărul de cazuri pentru corioretinitele asociate cu toxoplasmoza din totalul
internărilor în 2003 şi diferenţa statistică cu testul Pearson
53
Tabel 18. Distribuţia pacienţilor cu toxoplasmoză după localizarea infecţiei pe anii
de studiu
2005 2 16 3 0 21
2006 7 13 4 3 27
Din datele prezentate, rezultă că dintre cazurile de boală manifestă cel mai mic
număr îl reprezintă cazurile de toxoplasmoză oculară, cele mai frecvente fiind cele
genitale, urmate de cele ganglionare.
Pisică 26 35,61
Câine 3 4,11
Necunoscut 44 60,28
TOTAL 73 100
Din acest studiu reiese că semnificativ, peste 35% a cazurilor au contactat boala de
la pisică.
54