Ghid pentru biosiguranța în laborator, aferentă bolii cu

coronavirus 2019 (COVID-19)

https://www.who.int/docs/default-
source/coronaviruse/laboratory-biosafety-novel-coronavirus-
version-1-1.pdf
 Ghid provizoriu
12 februarie 2020

        1. Introducere
          Scopul acestui document este de a oferi îndrumare provizorie pentru biosiguranța laboratorului, legată de
testarea probelor clinice provenite de la pacienții care îndeplinesc definiția de caz a noului patogen identificat în
Wuhan, China – novel coronavirus 2019 (2019 – nCoV), cunoscut acum drept virusul responsabil pentru
COVID-19 (SARS-COV2).
          Deoarece cunoștințele noastre despre COVID-19 sunt limitate, dar în dezvoltare rapidă, Organizația
Mondială a Sănătății (OMS) continuă să monitorizeze evoluția și să revizuiască aceste recomandări, după caz.

          Repere ale biosiguranței în laboratorul (pentru COVID-19)

 Toate procedurile trebuie efectuate pe baza evaluării riscului și numai de către personal calificat (cu
abilități dovedite), cu stricta respectare a oricăror protocoale relevante, pe parcursul întregii perioade de
lucru.
 Prelucrarea inițială (înainte de inactivare) a tuturor probelor ar trebui să aibă loc într-o hotă de siguranță
biologică (BSC – biological safety cabinet) validată/aprobată sau într-un dispozitiv principal de izolare.
 Activitățile non-propagative din laboratorul de diagnostic (de exemplu, secvențierea, testul de
amplificare a acidului nucleic [NAAT]) ar trebui să se desfășoare într-o unitate ce folosește proceduri
echivalente Biosiguranței de Nivel 2 (BSL-2).
 Activitățile propagative (de exemplu, culturile virale, testele de izolare neutralizare) ar trebui să fie
efectuate la un laborator de izolare cu flux de aer spre interior (inward direcțional airflow), (BSL-3).
 Trebuie utilizați dezinfectanți adecvați cu activitate dovedită împotriva virusurilor anvelopate (de
exemplu hipoclorit, alcool, peroxid de hidrogen, compuși cuaternari de amoniu și compuși fenolici).
 Probele de la pacienți suspecți sau confirmați trebuie transportate ca UN3373, „Substanțe biologice
categoria B”. Culturile virale sau izolate trebuie transportate drept Categoria A, UN2814, „substanțe
infecțioase ce afectează omul”.

 
2. Biosiguranța laboratorului
Este esențial să se asigure că laboratoarele de sănătate respectă practici adecvate de biosecuritate / biosiguranță.
Orice testare a prezenței virusului responsabil pentru COVID-19 sau a probelor clinice de la pacienți suspecți
(1), trebuie efectuată în laboratoare echipate corespunzător, de către personal instruit în tehnicile relevante și
procedurile de siguranță. Ghidurile naționale de biosiguranță în laborator trebuie urmate în toate circumstanțele.
Pentru informații generale despre ghidurile de biosiguranță în laborator, consultați Manualul de biosiguranță în
laborator, ediția a 3-a (2) al OMS, provizoriu, până la lansarea ediției a 4-a.
 
Puncte cheie
 Fiecare laborator trebuie să conducă o evaluare a riscului local (adică instituțional), pentru a se asigura
că este competent să efectueze testările prevăzute cu măsuri adecvate de control al riscului în vigoare.
 Când se manipulează și prelucrează probe, inclusiv sânge pentru testările serologice, trebuie urmate
practici și proceduri de bază corecte pentru microbiologie (GMPP).
 Manipularea și procesarea probelor din recipiente de la cazuri suspecte sau confirmate cu COVID-19
destinate testelor de laborator suplimentare, precum hematologie sau analiza gazelor sanguine, trebuie să
urmeze ghidurile locale pentru procesarea materialelor potențial infecțioase.
 Lucrările de laborator diagnostice non-propagative, inclusiv secvențiere și NAAT, pe probe clinice de la
pacienții suspectați sau confirmați cu COVID-19, trebuie efectuate adoptând practicile și procedurile
„cerințelor de bază”, detaliate în Anexa 1 și o selecție adecvată de „măsuri de control intensificate”, în
funcție de evaluarea riscului local. Între timp, nivelul de biosiguranță-2 (BSL-2) din Manualul de
biosiguranță al OMS, ediția a 3-a, rămâne adecvat până când ediția a 4-a îl va înlocui.
 Manipularea materialului ce conține concentrații mari de virus viu (precum cazurile în care se efectuează
propagarea, izolarea sau teste de neutralizare a virusului) sau volume mari de material infețios trebuie
realizate numai de către personalul calificat (competent) și instruit corespunzător în laboratoare
capabile să îndeplinească cerințele și practicile esențiale suplimentare de izolare, mai exact BSL-3.
 Procesarea inițială (înainte de inactivare) a tuturor probelor, inclusiv cele pentru secvențiere și NAAT,
trebuie să se facă într-o hotă (BSC) validată și menținută corespunzător sau într-un dispozitiv primar de
izolare.
 Trebuie folosiți dezinfectanți adecvați cu activitate dovedită împotriva virusurilor anvelopate, respectând
timpul recomandat de contact, corect diluați și în perioada de valabilitate după ce soluția activă a fost
pregătită.
 Toate procedurile tehnice trebuie efectuate într-un mod care reduce la minimum generarea de aerosoli și
picături.
 Echipamentul de protecție individuală (PPE) adecvat, stabilit printr-o evaluare detaliată a riscului,
trebuie purtat de către toți membrii personalului de laborator care manevrează aceste probe.
 Probele de la pacienții suspecți sau confirmați trebuie transportate ca UN3373, „Substanțe biologice de
categoria B”. Culturile sau izolatele virale trebuie transportate drept Categoria A UN2814, „Substanțe
infecțioase ce afectează omul” (3).

       Recomandări pentru condiții de muncă minime / esențiale, asociate cu manipulările specifice în cadrul
laboratorului.
       Recomandările suplimentare furnizate în această secțiune abordează condițiile de muncă minime / esențiale,
asociate cu manipulările specifice în cadrul laboratorului.
 
a. Evaluarea riscului
          Evaluarea riscului reprezintă un proces sistematic de colectare a informațiilor și stabilire a probabilității și
consecințelor expunerii sau declanșării pericolelor de la locul de muncă și determinarea măsurilor adecvate de
control a riscului, pentru a reduce riscul la un nivel acceptabil. Este important de reținut că pericolele singure nu
reprezintă un risc pentru oameni sau animale. Prin urmare, trebuie să se ia în considerare tipurile de echipament
folosite și procedurile care vor fi efectuate cu agentul biologic.
          Este foarte recomandat să se înceapă cu efectuarea unei evaluări a riscului local pentru fiecare etapă a
procesului, adică de la colectarea eșantioanelor, recepția probelor, testarea clinică, reacția în lanț a polimerazei
(PCR) pentru izolarea virusului (doar când și unde este aplicabilă). Anumite pericole vor fi luate apoi în
considerare pentru fiecare etapă a procesului, precum expunerea la erosoli în timpul procesării probei; stropirea
ochilor în timpul procesării; împrăștierea substanțelor infecțioase de cultură; scurgerea probelor (în cazul
recepției probei), cu aprecierea unui grad de risc.
          Un model pentru evaluarea riscului este prezentat în Anexa 2; acesta este destinat să servească drept
exemplu și să ușureze procesul.
 
b. Proceduri de rutină în laborator, inclusiv acțiunile non-propagative de diagnostic și analiza PCR
Activitățile care nu sunt bazate pe culturi a laboratorului de diagnostic și analiza PCR a probelor de la pacienții
suspecți sau confirmați a fi infectați cu virusul responsabil pentru COVID-19, trebuie să adopte practici și
proceduri descrise pentru laboratoarele clinice și de microbiologie convenționale, așa cum este descris în
„cerințele de bază” (vezi Anexa 1).
Cu toate acestea, toate manipulările cu materiale potențial infecțioase, inclusiv cele ce ar putea provoca
împroșcare, stropire sau aerosoli cu materiale infecțioase (de exemplu, încărcarea și descărcarea recipientelor
sigilate de centrifugare, măcinarea, amestecarea, agitarea puternică sau amestecarea, dezintegrarea sonică,
deschiderea recipientelor cu materiale infecțioase a căror presiune internă poate fi diferită de presiunea
ambientală), trebuie efectuate în hote (BSC) validate și întreținute corespunzător sau în dispozitive primare de
izolare, de către personalul calificat (cu aptitudini dovedite).
Exemple de proceduri de laborator de rutină includ:
 testarea diagnostică a serului a sângelui (incluzând hematologia și chimia clinică); probelor respiratorii
precum tampoanele nazofaringiene și orofaringiene, sputa și/sau aspiratul endotraheal sau lichidul de
spălătură bronhoalveolară; materiile fecale; sau alte probe.
 examinarea de rutină a culturile micotice și bacteriene obținute din probe recoltate de la nivelul tractului
respirator. Când sunt manevrate și procesate probe, inclusiv GMPP, trebuie urmate de fiecare dată „cerințele
de bază” (vezi Anexa 1) inclusiv, dar nu limitat la cele care urmează. Mai multe detalii sunt explicate și
demonstrate seria video despre biosiguranță a OMS (4).

 c. Utilizarea dezinfectanților adecvați

 Deși se știu puține despre acest nou virus, caracteristicile genetice similare dintre virusul responsabil
pentru COVID-19 și MERS-CoV sugerează că virusul COVID-19 ar putea fi sensibil la dezinfectanții cu
activitate dovedită asupra virusurilor anvelopate, inclusiv hipoclorit de sodiu (de exemplu, 1.000 de părți per
milion [ppm] (0,1%) pentru dezinfectarea generală a suprafețelor și 10.000 ppm (1%) pentru dezinfectarea
petelor de sânge); etanolul 62-71%; peroxidul de hidrogen 0,5%; compușii cuaternari de amoniu; compușii
fenolici, folosiți conform recomandărilor producătorului. Alți agenți biocizi, precum clorura de benzalconiu
0,05 – 0,2% sau clorhexidina digluconat 0,02% pot fi mai puțin eficienți.
 O atenție deosebită trebuie acordată nu numai la alegerea dezinfectantului ci și timpului de contact (de
exemplu, 10 minute), diluției (care reprezintă concentrația ingredientului activ) și datei de expirare după ce
soluția activă este pregătită.
 În general, coronavirusurile umane sunt cunoscute ca fiind rezistente pe suprafețe precum metal, sticlă
sau plastic pentru până la 9 zile (5).

 d. Izolarea virală

Cu excepția cazului în care o țară decide altfel, luând în considerare cunoștințele nou dobândite și măsurile
eficiente de prevenție descrise mai sus, izolarea virală din probele clinice de la pacienții suspecți sau confirmați
cu COVID-19 trebuie efectuate numai în laboratoarele care pot îndeplini următoarele criterii suplimentare de
izolare:
 un sistem de ventilație controlat ce menține un flux de aer spre interiorul laboratorului;

aerul de evacuare din laborator nu este recirculat spre alte zone din clădire. Aerul trebuie să fie filtrat HEPA
(filtre cu eficiență înaltă / High-efficiency particulate air), dacă este recondiționat și recirculat în laborator. Când
aerul evacuat din laborator este eliminat spre exterior (afară), trebuie să fie dispersat departe de clădirile ocupate
și sistemele de admisie / aspirare a aerului. Acest aer trebuie eliminat prin filtre HEPA;
 o chiuvetă dedicată spălării mâinilor este disponibilă în laborator;
 toate manipulările de materiale infecțioase sau potențial infecțioase trebuie efectuate în hote de siguranță
biologică (BSCs) validate și întreținute corespunzător;
 persoanele care lucrează în laborator trebuie să poarte echipament de protecție, inclusiv mănuși de unică
utilizare; șorțuri cu regiune frontală solidă sau care se pot înfășura, costume complete (scrub / tunică) sau
combinezoane cu mâneci care acoperă complet antebrațele; glugi (acoperăminte pentru cap); acoperăminte
pentru încălțăminte sau încălțăminte dedicată; și protecție pentru ochi (ochelari de protecție sau mască de
protecție cu vizieră). Evaluarea riscului ar trebui să recomande folosirea protecției respiratorii (respirator de
particule care să se potrivească, de exemplu EU FFP2, US 6 NIOSH-certified N95 sau un echivalent, sau
protecție mai înaltă);
 centrifugarea probelor trebuie efectuată cu ajutorul unei centrifuge cu rotoare sau recipiente (eprubete)
sigilate. Aceste rotoare sau recipiente trebuie încărcate și descărcate într-o hotă (BSC).

 e. Riscuri suplimentare asociate cu studiile de izolare virală

Anumite proceduri experimentale pot aduce riscuri suplimentare de mutații virale cu patogenicitate și/sau
transmisibilitate crescute, sau virusuri cu antigenicitate sau susceptibilitate la medicamente modificate. Trebuie
efectuate evaluări specifice de risc și adoptate măsuri specifice de reducere a riscului, înainte de oricare dintre
următoarele proceduri:
 coinfecția culturilor celulare cu diferite coronavirusuri, sau orice proceduri care ar putea duce la
coinfecție;
 culturi virale în prezența medicamentelor antivirale;
 modificarea genetică deliberată a virusurilor.

 f. Lucrul cu animale infectate cu virusul responsabil de COVID-19

Următoarele activități necesită o instalație pentru animale – instalații și practici de lucru BSL-3, așa cum sunt
detaliate în Manualul de biosiguranță OMS, ediția a 3-a (2):
 inocularea animalelor pentru recuperarea potențială a agentului din probele cu virus responsabil pentru
COVID-19;
 orice protocol care implică inocularea animalelor pentru confirmarea și/sau caracterizarea agenților
posibili ai COVID-19.

 g. Trimiterea probelor către laboratoarele cu măsuri adecvate de izolare în vigoare

          Laboratoarele care nu sunt în măsură să îndeplinească recomandările de biosiguranță prezentate mai sus,
trebuie să ia în considerare transferarea probelor către laboratoarele de referință naționale, regionale sau
internaționale, capabile să detecteze COVID-19 și pot îndeplini cerințele de biosiguranță.
 
          4. Ambalarea și expedierea
Toate materialele transportate în interiorul și între laboratoare trebuie plasate într-un recipient secundar, pentru
a minimiza potențialul de spargere sau deversare. Un exemplu include transferul materialelor de la hotă (BSC)
la un incubator/termostat și invers. Trebuie decontaminate suprafețele probelor care părăsesc hota (BSC).
Îndrumări detaliate sunt furnizate în seria video despre biosiguranță a OMS (4), în special la Bune practici și
proceduri microbiologice (GMPP) 7: transportul.
Transportul probelor în interiorul granițelor țării trebuie să respecte reglementările naționale aplicabile.
Transportul peste frontieră a probelor cu virus responsabil de COVID-19 trebuie să urmeze regulile Națiunilor
Unite, Instrucțiunile tehnice pentru transportul în siguranță pe cale aeriană al bunurilor periculoase (Doc
9284) ale Organizației Internaționale a Aviației Civile (6) pentru transport aerian și orice alte reglementări
aplicabile, în funcție de modul de transport utilizat. Mai multe informații pot fi găsite în Ghidul pentru
reglementările transportului substanțelor infecțioase 2019-2020 (aplicabile de la 1 ianuarie 2019) (3). Un
rezumat privind transportul substanțelor infecțioase poate fi găsit și în ”Tool box 4” al manualului
OMS, Gestionarea epidemiilor: aspecte cheie despre bolile mortale (7).
Probele de la cazurile suspecte sau confirmate trebuie transportate ca UN3373, „Substanțe biologice de
categoria B” când sunt transportate pentru diagnostic sau în scopuri investigaționale. Culturile sau izolatele
virale trebuie transportate drept Categoria A UN2814, „substanțe infecțioase ce afectează omul” (3). Toate
probele care sunt transportate (indiferent dacă sunt UN3373 sau UN2814) trebuie să fie ambalate adecvat,
etichetate și să fie însoțite de documentație, așa cum este descris în documentele menționate anterior.
 
 Referințe:
1. World Health Organization. Coronavirus disease (COVID-19) technical guidance:
surveillance and case definitions (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-
coronavirus-2019/technical-guidance/surveillance-and-case-definitions, accessed 17 February
2020).
2. Laboratory biosafety manual, 3rd ed. Geneva: World Health Organization; 2004
(https://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/Biosafety7.pdf?ua=1, accessed 14
February 2020).
3. Guidance on regulations for the transport of infectious substances 2019–2020. Geneva:
World Health Organization; 2019 (WHO/WHE/CPI/2019.20;
https://www.who.int/ihr/publications/WHO-WHE-CPI-2019.20/en/, accessed14 February 2020).
4. World Health Organization. Strengthening health security by implementing the
International Health Regulations (2005). Biosafety video series
(https://www.who.int/ihr/publications/biosafety-video-series/en/, accessed 14 February 2020).
5. Kampf G, Todt D, Pfaender S, Steinmann E. Persistence of coronaviruses on inanimate
surfaces and its inactivation with biocidal agents. J Hosp Infect. 2020;Feb 6. Pii:s0195-
6701(20)30046-3. doi:10.1016/j.jhin.2020.01.022 [epub ahead of print].
6. International Civil Aviation Organization (ICAO). Safety. Technical instructions for the safe
transport of dangerous goods by air (Doc 9284)
(https://www.icao.int/safety/DangerousGoods/Pages/technical-instructions.aspx, accessed 14
February 2020).
7. Managing epidemics: key facts about deadly diseases. Geneva: World Health Organization;
2018 (https://apps.who.int/iris/handle/10665/272442, accessed 14 February 2020).
8. How to handrub? With alcohol-based formulation. How to handwash? With soap and water.
Geneva: World Health organization; 2006 (https://www.who.int/gpsc/tools/GPSC-HandRub-
Wash.pdf, accessed 15 February 2020).
ANEXA 1
Reguli de bază

1. Bune practici și proceduri microbiologice (GMPP)

Cele mai bune practici:
• Nu depozitați niciodată mâncare sau băutură sau obiecte personale, cum ar fi paltoane și pungi în laborator.
Activități cum ar fi consumul, băutul, fumatul și / sau aplicarea produselor cosmetice trebuie efectuate numai în
afara laboratorului.

• Nu puneți niciodată materiale, cum ar fi stilouri, creioane sau gumă în gură, în interiorul laboratorului,
indiferent dacă aveți mâinile înmănușate sau nu.

• Spălarea temeinică a mâinilor, de preferință cu apă caldă și săpun, după manipularea oricărui material
biologic, inclusiv animale, înainte de a ieși din laborator și oricand se cunoaste ca exista o contaminare.

• Asigurarea că flăcările deschise sau sursele de căldură nu sunt niciodată amplasate în apropierea
consumabilelor inflamabile și nu sunt lăsate niciodată nesupravegheate.

• Asigurați-vă că tăieturi sunt protejate înainte de a intra în laborator.

• Asigurarea intrarii în laborator a echipamentelor și consumabilelor de laborator, inclusiv reactivi, PPE și

dezinfectanți, in cantitati suficiente și adecvate pentru activitățile desfășurate.

• Asigurarea că stocurile sunt depozitate corespunzător (adică în conformitate cu instrucțiunile de depozitare) și

în condiții de siguranță pentru a reduce șansele de accidente și incidente, cum ar fi deversări, căderi pentru
personalul laboratorului.

• Asigurarea etichetării corespunzătoare a tuturor agenților biologici, a materialelor chimice și radioactive.

• Protejarea documentelor scrise împotriva contaminării cu ajutorul barierelor (cum ar fi acoperirile din plastic),
în special a celor care ar putea iesi din laborator.

• Asigurarea lucrului se face cu grijă, în timp util și fără grabă. Trebuie să fie evitat să lucrul atunci când
personalul este obosit.

• Menținerea zonei de lucru ordonată, curată și lipsită de aglomerații și materiale care nu sunt necesare pentru
lucrările efectuate.

• Interzicerea utilizării căștilor, care poate distrage personalul și împiedică auzirea alarmelor echipamentelor sau
instalațiilor.

• Acoperirea sau îndepărtarea corespunzătoare a oricărei bijuterii care ar putea rupe materialele mănușii, pot fi
contaminate cu ușurință sau pot acționa ca o stimulare pentru infecție. Dacă sunt utilizate regulat, trebuie luat în
considerare curățarea și decontaminarea bijuteriilor sau a ochelarilor.

• Abținerea de la utilizarea dispozitivelor electronice mobile (de exemplu, telefoane mobile, tablete, laptopuri,
unități flash, stick-uri de memorie, camere de luat vederi și / sau alte dispozitive portabile, inclusiv cele utilizate
pentru secvențiere ADN / ARN) atunci când nu sunt necesare în mod special pentru procedurile de laborator .

• Păstrarea dispozitivelor electronice mobile în zonele în care acestea nu ar putea fi contaminate cu ușurință sau
să acționeze ca o sursa de infecție. În cazul în care apropierea acestor dispozitive de agenți biologici este
inevitabilă, asigurați-vă că sunt protejate de o barieră fizică sau decontaminate înainte de a părăsi laboratorul.

Proceduri tehnice:
• Evitarea inhalării agenților biologici. Folosiți tehnici bune pentru a reduce formarea de aerosoli și picături
atunci când manipulați probele.

• Evitarea ingestiei de agenți biologici și contactul cu pielea și ochii.

• Purtați mănuși de unică folosință în orice moment la manipularea probelor..

• Evitați contactul mâinilor cu fata, atunci cand purtati manusi.

• Protejațiva gura, ochii și fața în timpul lucrului, atunci cand pot apărea stropi.

• Manevrați cu grija obiectele ascuțitele și acele pentru a preveni rănirea și injectarea cu agenți biologici.

• Ori de câte ori este posibil, înlocuiți orice articol din sticlă cu articole din plastic.

• Pentru lucrări care au nevoie de foarfece, folosiți foarfece cu capete rotunde sau rotunjite, in locul celor cu
capete ascuțite.

• Utilizați deschizatoare de fiole pentru manipularea în siguranță a fiolelor. Minimizați riscul asociat cu
utilizarea seringilor sau cu ace

• Nu reapucați niciodată, nu fixați sau scoateți ace de pe seringile de unică folosință.

• Aruncați orice material ascuțit (de exemplu, ace, ace combinate cu seringi, lame, sticlă spartă) în containere
rezistente la perforare sau la puncție, dotate cu capace sigilate.

• Prevenirea diseminării agenților biologici

Aruncați probele și culturile pentru a fi eliminate în containerele care nu prezintă scurgeri, cu blaturi fixate
corespunzător înainte de a fi eliminate în containerele dedicate.
Luați în considerare deschiderea tuburilor cu tampon / tifon îmbibat cu dezinfectant.
Decontaminați suprafețele de lucru cu un dezinfectant adecvat la sfârșitul procedurilor de lucru și dacă orice
material este vărsat sau contaminat în mod evident. Asigurați-vă că dezinfectantul este eficient împotriva
agentului patogen manipulat și este lăsat în contact cu deșeurile infecțioase timp suficient pentru a efectua
inactivarea completă.

2. Competența și instruirea personalului

• Formare generală de familiarizare și conștientizare Introducere în structura laboratorului, coduri de practică,
ghiduri locale, manuale de siguranță, evaluări de risc, cerințe legislative și proceduri de răspuns la situații de
urgență.

• Instruire specifică locului de muncă

Cerințele de formare pot varia în funcție de funcțiile postului. Cu toate acestea, în general, tot personalul
implicat în manipularea agenților biologici trebuie să fie instruit în GMPP. Evaluarea competenței trebuie
verificata înainte de a lucra independent, urmată de revizuire periodică și instruire de perfecționare.
Informațiile relevante, cum ar fi procedurile noi trebuie să fie actualizate și comunicate personalului aplicabil.

• Instruire în domeniul securității și sigurantei

Tot personalul trebuie să fie conștient de pericolele prezente în laborator și de riscurile asociate acestora;
proceduri de lucru sigure; masuri de securitate; și pregătirea și răspunsul la situații de urgență.

3. Proiectarea instalației
• Spațiu amplu și un bazin special pentru spălarea mâinilor trebuie să fie prevăzute cu restricții adecvate de
acces.

• Ușile trebuie să fie etichetate corespunzător, iar pereții, pardoselile și mobilierul de laborator trebuie să fie
netede, ușor de curățat, impermeabile la lichide și rezistente la substanțele chimice și dezinfectanții utilizati în
mod normal în laborator.

• Ventilația de laborator acolo unde este prevăzută (inclusiv sistemele de încălzire / răcire și, în special,
ventilatoarele / unitățile locale de climatizare cu sistem de răcire local - în special atunci când sunt reamenajate)
ar trebui să asigure ca fluxurile de aer să nu compromită funcționarea în condiții de siguranță. Trebuie luate în
considerare vitezele și direcțiile de curgere ale aerului rezultate, trebuie evitate fluxurile de aer turbulente; acest
lucru se aplică și ventilației naturale.

• Spațiile și instalațiile de laborator trebuie să fie pentru manipularea și depozitarea în condiții de siguranță a
materialelor infecțioase și a altor materiale periculoase, cum ar fi substanțele chimice și solvenții.

• Facilitățile pentru mâncare și băutură trebuie să fie furnizate în afara laboratorului și accesul la facilități de
prim ajutor.

• Metodele adecvate de decontaminare a deșeurilor, de exemplu dezinfectanți și autoclave, trebuie să fie

disponibile în apropierea laboratorului.

• Gestionarea deșeurilor trebuie luată în considerare în

proiectare. Sistemele de siguranță trebuie să acopere
incendii, situații de urgență electrică și instalații de
răspuns la situații de urgență / incidente pe baza evaluării
riscurilor.

• Trebuie să existe un sistem de iluminare fiabil și adecvat

pentru a permite ieșirea în siguranță.
• Situațiile de urgență trebuie luate în considerare
în proiectare, așa cum este indicat în evaluarea
locală a riscurilor și ar trebui să includă contextul
geografic / meteorologic.

4. Recepția și stocarea probelor

• Un eșantion primit de laborator trebuie să fie însoțit de
informații suficiente pentru a identifica ce este, când și
unde a fost luat sau pregătit și care sunt testele și / sau
procedurile (dacă există)

• Luați în considerare dezambalarea articolelor din BSC.

Desambalarea și primirea de eșantioane de personal
trebuie să fie instruită în mod adecvat pentru a
conștientiza pericolele implicate; cum să adopți măsurile
de precauție necesare în conformitate cu GMPP descrise
mai sus; cum să se ocupe de containerele rupte sau de
scurgere; și cum să manipulați vărsările și să folosiți
dezinfectanți pentru a gestiona orice contaminare.
• Eșantioanele trebuie depozitate în containere cu
rezistență, integritate și volum adecvate pentru a
conține epruvetele; rezistent la scurgeri atunci
când capacul sau dopul sunt aplicate corect; din
plastic ori de câte ori este posibil; fără materiale
biologice din exteriorul ambalajului; corect
etichetat, marcat și înregistrat pentru a facilita
identificarea; și confecționat dintr-un material
adecvat pentru tipul de depozitare necesar.
• Metodele de inactivare trebuie validate în mod
corespunzător ori de câte ori se utilizează o etapă
de inactivare înainte de a transfera specimenele în
alte zone pentru manipulare ulterioară, cum ar fi
analiza PCR.
5. Decontaminarea și gestionarea deșeurilor •
Orice suprafață sau material cunoscut a fi, sau
poate fi contaminat de agenți biologici în timpul
operațiilor de laborator, trebuie dezinfectat corect
pentru a controla riscurile infecțioase.

• Procesele adecvate de identificare și segregare a

materialelor contaminate trebuie adoptate înainte de
decontaminare și / sau eliminare.

• Procesele adecvate de identificare și segregare a

materialelor contaminate trebuie adoptate înainte de
decontaminare și / sau eliminare.
6. Echipament individual de protecție
• Paloane de laborator trebuie utilizate în
laboratoare pentru a împiedica îmbrăcămintea
personală să fie stropită sau contaminată de
agenți biologici. Paltoanele de laborator trebuie să
aibă mâneci lungi, de preferință cu manșete
elastice sau montate și trebuie purtate închise.
Mânecele nu trebuie să fie niciodată învelite.
Paltoanele trebuie să fie suficient de lungi pentru a
acoperi genunchii, dar nu pot urmări pe podea.
Trebuie fixate atunci când sunt purtate în
laborator. Când este posibil, țesătura stratului de
laborator trebuie să fie rezistentă la stropire și să
se suprapună pentru a oferi o față solidă.
Paltoanele de laborator trebuie să fie purtate
numai în zone desemnate Când nu sunt utilizate,
acestea trebuie depozitate în mod corespunzător;
acestea nu trebuie să fie atârnate deasupra altor
haine de laborator, nici în dulapuri sau cârlige cu
obiecte personale.

• Mănuși de unică folosință adecvate trebuie purtate

pentru toate procedurile care pot implica un contact
planificat sau inadvertent cu sângele, lichidele corporale
și alte materiale potențial infecțioase.
Acestea nu trebuie dezinfectate sau reutilizate,
deoarece expunerea la dezinfectanți, iar uzura
prelungită va reduce integritatea mănușii și va
reduce protecția utilizatorului. Mănușile trebuie
inspectate întotdeauna înainte de utilizare pentru
a verifica dacă acestea sunt intacte.

• Ochelarii de protecție, ochelarii de protecție, scuturile

feței (viziere) sau alte dispozitive de protecție trebuie să
fie purtate ori de câte ori este necesar pentru a proteja
ochii și fața de stropiri, obiecte de impact și radiații
ultraviolete artificiale. Protecția ochilor poate fi utilizată,
dar trebuie curățată regulat după fiecare utilizare. Dacă
este stropit, trebuie decontaminat cu un dezinfectant
adecvat

• Încălțămintea trebuie să fie purtată în laborator și trebuie

să aibă un design care să minimizeze alunecările și
deplasările și poate reduce probabilitatea de rănire din
cauza căderii obiectelor și a expunerii la agenți biologici.
• Protecția respiratorie nu este, în general, o parte
a cerințelor de bază. În acest context particular, cu
toate acestea, ar trebui efectuată o evaluare a
riscurilor locale pentru a determina dacă este
necesară utilizarea protecției respiratorii, în
special atunci când procedurile care pot crea
aerosoli și picături vor fi efectuate în afara BSC, de
exemplu, centrifugarea, manipularea
eșantioanelor de scurgere și proceduri care poate
provoca stropi (de exemplu, încărcarea și
descărcarea cuștilor de centrifugă sigilate,
măcinarea, amestecarea, agitarea sau
amestecarea puternică, întreruperea sonică,
deschiderea containerelor din materiale
infecțioase a căror presiune internă poate fi
diferită de presiunea ambiantă).

7. Echipamente de laborator • Atunci când sunt utilizate în

mod eficient împreună cu GMPP, utilizarea în siguranță a
echipamentelor de laborator va contribui la minimizarea
probabilității de expunere a personalului atunci când
manipulează sau manipulează agenți biologici.

• Pentru ca echipamentele să reducă eficient riscurile,

managementul laboratorului trebuie să se asigure că este
disponibil suficient spațiu pentru utilizarea sa. Trebuie să
fie disponibil un buget adecvat pentru funcționarea și
întreținerea echipamentului, inclusiv echipamentele
încorporate în proiectarea instalației, care ar trebui să fie
însoțite de specificații care conturează caracteristicile sale
de siguranță. Tot personalul care operează sau întreține
un echipament trebuie să fie instruit corespunzător și să
poată demonstra competență.
8. Plan de reacție la situații de urgență / incidente
• Chiar și atunci când efectuați activități cu risc
scăzut și respectând toate cerințele de bază
pentru biosecuritate, pot apărea în continuare
incidente. Pentru a reduce probabilitatea expunerii
/ eliberării unui agent biologic sau pentru a reduce
consecințele unor astfel de incidente, trebuie
elaborat un plan de urgență care să permită POS
specifice care să fie urmate în posibilele scenarii
de urgență care se aplică mediului de muncă și
mediului local. Personalul trebuie să fie instruit în
aceste proceduri și să aibă o pregătire periodică
de perfecționare pentru a menține competența.
• Trusele de prim ajutor, inclusiv materialele
medicale, cum ar fi spălările pentru ochi
îmbuteliate și bandajele, trebuie să fie disponibile
și ușor accesibile personalului. Acestea trebuie
verificate în mod obișnuit pentru a vă asigura că
produsele sunt în termenul de valabilitate și sunt
disponibile.

• Toate incidentele trebuie raportate personalului

corespunzător în timp util. Trebuie păstrată o evidență
scrisă a accidentelor și incidentelor, în conformitate cu
reglementările naționale, dacă este cazul. Orice incident
care trebuie să apară trebuie să fie raportat și investigat
în timp util și utilizat pentru actualizarea procedurilor de
laborator și accesul la planurile de intervenție de urgență.
• Trusele de deversare, inclusiv dezinfectantul,
trebuie să fie ușor accesibile personalului. În
funcție de dimensiunea, locația, concentrația și /
sau volumul deversării, pot fi necesare protocoale
diferite. Procedurile scrise pentru curățarea și
decontaminarea scurgerilor trebuie elaborate
pentru laborator și urmate de personal instruit
corespunzător.

9. Sănătatea muncii • Autoritatea care angajează, prin

intermediul directorului laboratorului, trebuie să își asume
responsabilitatea pentru a se asigura că sănătatea
personalului de laborator este verificată și raportată în
mod adecvat.
• Informațiile privind examinarea medicală sau
starea de sănătate a personalului laboratorului pot
fi solicitate pentru a se asigura că acestea sunt
sigure pentru a lucra în laborator.