MINISTERUL EDUCAȚIEI ȘI CERCETĂRII

Str. Universității nr.16, 700115, Iași, România

www.umfiasi.ro

MICROBIOLOGIE FARMACEUTICĂ ŞI VIRUSOLOGIE

1. Date despre program

1.1. UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ŞI FARMACIE GRIGORE T. POPA IAŞI
FACULTATEA DE FARMACIE/ DEPARTAMENTUL MEDICINĂ PREVENTIVĂ ȘI
1.2.
INTERDISCIPLINARITATE
1.3. DISCIPLINA: MICROBIOLOGIE
1.4. DOMENIUL DE STUDII: SĂNĂTATE
1.5. CICLUL DE STUDII: LICENŢĂ
1.6. PROGRAMUL DE STUDII: FARMACIE LIMBA ROMÂNĂ

2. Date despre disciplină

2.1. Denumirea disciplinei: MICROBIOLOGIE FARMACEUTICĂ ŞI VIRUSOLOGIE
2.2. Titularul activităţilor de curs: Prof. Univ. Dr. Cristina-Gabriela Tuchiluş
2.3. Titularul activităţilor de seminar:Prof. Univ. Dr. Cristina-Gabriela Tuchiluş, Asist. Univ.
Dr. Luminiţa Confederat
2.4. Anul de 2.5. Semestrul 2.6. Tipul de 2.7. Regimul Obligator
II 1 E1
studiu evaluare disciplinei iu

3. Timpul total estimat (ore/semestru de activitate didactică)

3.1. Nr. ore pe săptămână 5 din care: 3.2. curs 2 3.3. seminar/ 3
laborator
3.4. Total ore din planul 70 din care: 3.5. curs 28 3.6. seminar/ 42
de învăţământ laborator
Distribuţia fondului de timp
Studiul după manual, suport de curs, bibliografie și notiţe 28
Documentare suplimentară în bibliotecă, pe platformele electronice de specialitate și 4
pe teren
Pregătire seminarii / laboratoare, teme, referate, portofolio și eseuri 18
Tutoriat 10
Examinări 6
Alte activităţi -
3.7. Total ore de studiu individual 60
3.8. Numărul de credite 7
3.9. Total ore pe semestru 144

FACULTATEA DE FARMACIE
+40 232 301 616 tel / +40 232 211 820 fax

pagina 1 din 5
4. Precondiţii (acolo unde este cazul)
4.1. de curriculum
4.2. de competenţe
5. Condiţii
5.1. de desfășurare a cursului
5.2. de desfășurare a seminarului /
laboratorului
6. Competenţe specifice acumulate
Competenţe profesionale
(exprimate prin cunoștinţe și
abilităţi)
Competenţe transversale (de
rol, de dezvoltare
profesională, personale)
7. Obiectivele disciplinei (reieşind din grila competenţelor specifice
acumulate)
7.1. Obiectivul general
7.2. Obiective specifice
Biologie celulară, Anatomie.
Cunoaşterea sticlăriei de laborator.
Sală cu videoproiector.
Reactivi, planşe, materiale de laborator.
Studenţii vor fi capabili să-şi însuşească deprinderi pentru:
- prevenirea contaminării microbiene preparatelor
farmaceutice;
- prelevarea, transportul şi conservarea produselor pentru
examene microbiologice;
- efectuarea unui frotiu pentru examen bacteriologic;
- efectuarea coloratiilor Gram şi Ziehl-Neelsen;
- identificarea microorganismelor implicate în contaminarea
produselor farmaceutice;
- controlul microbiologic al unui produs farmaceutic
steril/nesteril.
 Abilităţi de lucru în echipă.
 Utilizarea noţiunilor în contexte noi.
 Utilizarea cunoştinţelor teoretice şi practice în rezolvarea
unor probleme specifice calificării profesionale.
 Abilităţi de comunicare orală şi scrisă specifică profesiei.
 Autonomie şi responsabilitate.
Dobândirea noţiunilor generale de microbiologie farmaceutică,
controlul calităţii produselor farmaceutice, eficienţa și modul
de acţiune a agenţilor antimicrobieni, controlul microbiologic al
aerului, apei distilate, materiilor prime.
 Principalul obiectiv instrucţional al Microbiologiei
farmaceutice este de a învăţa viitorul farmacist să vadă
microorganismele cu „ochii minţii” și să raţioneze
microbiologic, să cunoască aplicaţii ale microorganismelor în
industria farmaceutică și efectele cotaminării
microbiologice a formelor farmaceutice.
 Studenţii trebuie să cunoască sursele și riscurile
contaminării microbiene în practica farmaceutică.
 Studenţii trebuie să cunoască și să aplice în practica
farmaceutică informaţiile privind identificarea
microorganismelor, implicarea acestora în contaminarea
formelor farmaceutice, însușirea și efectuarea practică a
tehnicilor recomandate de European Pharmacopoeia și Good
Manufacture Practice pentru controlul microbiologic al
formelor farmaceutice și a tuturor factorilor care contribuie
la obţinerea acestora, utilizarea microorganismelor în
industria farmaceutică, cunoașterea metodelor de
decontaminare.
pagina 2 din 5
8. Conţinuturi
8.1. Curs Metode de predare Observaţii
1. Istoric. Clasificarea microorganismelor.
2 ore
Caractere generale.
2. Proprietăţile principalelor specii
2 ore
bacteriene.
3. Virusologie. Noţiuni generale. 2 ore
4. Genetica bacteriană. 2 ore
5. Principii de patogenitate și
2 ore
epidemiologie microbiană.
6. Noţiuni de imunologie. Mecanisme de
2 ore
apărare ale organismului gazdă.
7. Metode rapide pentru detectarea
2 ore
bacteriilor.
8. Acţiunea agenţilor chimici
nonantibiotici asupra - Expunere
Predare interactivă 2 ore
microorganismelor. Dezinfectante, -
antiseptice, conservanţi. - Prezentare în Power point cu
9. Producerea și controlul de calitate al videoproiector
2 ore
produselor imunologice.
10. Vaccinarea și imunizarea. 2 ore
11. Microrganisme care afectează industria
farmaceutică. Aplicaţii ale
2 ore
microorganismelor în domeniul
știinţelor farmaceutice.
12. Contaminarea microbiologică și
2 ore
conservarea produselor farmaceutice.
13. Produse farmaceutice sterile.
Contaminarea produselor farmaceutice 2 ore
nesterile în mediul comunitar.
14. Sterilizarea. Controlul sterilizării și
2 ore
asigurarea sterilităţii.
Bibliografie
1. Buiuc D, Negut M. Tratat de Microbiologie medicală. Editura Medicală, Bucureşti, 2009.
2. Ferron A. Bacteriologie medicale. Editions C. et R., Paris, oricare ediţie de după 1995.
3. Jawetz, Melnick and Adelberg’s. Medical Microbiology. Appleton & Lange, 2007.
4. Mims CA et al. Medical Microbiology. Mosby Company, St. Louis, 2007.
5. Poiată A. Microbiologie farmaceutică. Editura Polirom, Iaşi, 1999.
8.2. Seminar / laborator Metode de predare Observaţii
1. Decontaminarea. 3 ore
2. Identificarea microscopică a
3 ore
principalelor grupe de microorganisme.
3. Studierea caracterelor de cultură și
3 ore
fiziologice ale bacteriilor.
4. Identificarea cocilor si bacilior Gram
3 ore
pozitivi.

pagina 3 din 5
5. Identificarea cocilor și bacililor Gram
3 ore
negativi.
6. Teste de laborator pentru iniţierea
Prezentarea tehnicilor din cadrul 3 ore
antibioterapiei.
lucrării practice.
7. Teste de laborator pentru studierea
Demonstraţie practică efectuată de
activităţii antisepticelor și 3 ore
cadrul didactic.
dezinfectantelor.
Efectuarea de către fiecare student
8. Controlul microbiologic al aerului. a tehnicilor și metodelor de lucru 3 ore
9. Metode de determinare a prezentate și impuse de European
microorganismelor de pe suprafeţe Pharmacopoeia și Good 3 ore
neanimate și tegumente. Manufacture Practice.
10. Analiza microbiologică a apei. 3 ore
11. Controlul sterilităţii produselor
3 ore
farmaceutice.
12. Controlul produselor farmaceutice
3 ore
nesterile.
13. Controlul eficienţei conservanţilor. 3 ore
14. Testul de pirogenitate. 3 ore
Bibliografie
1. Poiată A. Metode de laborator în microbiologia farmaceutică. Casa Editorială Demiurg, Iași,
2007.
2. Poiată A. Metode de laborator în Microbiologia farmaceutică. Editura PIM, Iași, 2010.
3. Poiată A. Tehnici de microbiologie farmaceutică. Editura PIM, Iași, 2012.
4. Poiată A. Tehnici de microbiologie farmaceutică. Ediţia a II-a. Editura PIM, Iași, 2014.
5. Tuchiluș C, Poiată A. Aplicaţii ale microbiologiei în practica farmaceutică. Casa Editorială
Demiurg, Iași, 2009.

9. Coroborarea conţinuturilor disciplinei cu aşteptările reprezentanţilor

comunităţii epistemice, asociaţiilor profesionale şi angajatori
reprezentativi din domeniul aferent programului
Noţiunile de microbiologie farmaceutică sunt destinate studenţilor farmaciști, care îsi vor
desfășura activitatea în domeniul farmaceutic.
Dobândirea de informaţii teoretice fundamentale despre microorganisme și aplicarea
cunoștinţelor dobândite la diverse tehnici din practica farmaceutică, recomandate de
Farmacopeea Europeană și Good Manufacture Practice. Aplicarea cunoștinţelor dobândite, ca
membru al comunităţii medicale și poate ca viitor cercetător în abordarea practicii
chemoterapeutice, avand în vedere flexibilitatea genetică a bacteriilor, care au dobândit
mecanisme de rezistenţă la diverse clase de antibiotice.

pagina 4 din 5
10. Evaluarea
Tip de activitate 10.1. Criterii de 10.2. Metode de 10.3. Pondere din nota
evaluare evaluare finală
10.4. Curs Gradul de însuşire a Examen grila tip unic 50%
cunoştinţelor teoretice
şi capacitatea de
analiză integrativă a
acestora.
10.5. Seminar / Media notelor Evaluare pe parcurs 10%
laborator examinărilor pe
parcurs.
Nota de la examinarea Examen practic 40%
practică.
Standard minim de performanţă: Promovare cu nota minimă 5

pagina 5 din 5