Sunteți pe pagina 1din 1

Formularea perfuziilor - pentru perfuzii trebuiesc respectate aceleaşi exigenţe privind

componentele (substanţe active şi auxiliare) ca şi la soluţiile injectabile, condiţiile de calitate sunt


cele impuse de F.R. X cât şi alte norme în vigoare.
Prepararea perfuziilor - conform F.R. X prepararea se face astfel: la preparare se iau
precauţiile necesare pentru asigurarea stabilităţii fizico-chimice, microbiologice şi biologice.
Substanţele active se dizolvă sau se emulsionează în apă pentru preparate injectabile şi soluţia
respectiv emulsia se completează la volumul specificat (m/v). Din punct de vedere tehnologic
prepararea este asemănătoare soluţiilor injectabile. Soluţiile perfuzabile hipotonice se
izotonizează. La prepararea perfuziilor nu se admite adaos de soluţii tampon pentru ajustarea pH-
lui sau conservanţi antimicrobieni. Ph-ul soluţiilor perfuzabile trebuie să fie aproape de
neutralitate dacă nu se prevede altfel. Conţinutul în substanţe active se exprimă în unităţi de masă
pentru 1000 ml soluţie, în milimoli pe 1000 ml soluţie sau miliechivalenţi (mEg/l) pe 1000 ml
soluţie. Conţinutul în substanţele energetice se exprimă uneori în calorii (cal).
Soluţiile perfuzabile se filtrează prin materiale filtrante adecvate până când se obţin
soluţii perfect limpezi care se repartizează în recipiente din sticlă gradată sau material plastic cu
capacitatea de 100; 250; 500 şi 1000 ml.
Preparatele perfuzabile se sterilizează printr-o metodă adecvată. Recipientele şi dopurile
folosite trebuie să îndeplinească condiţiile prevăzute în normativele de calitate în vigoare.
Pregătirea recipientelor se face în felul următor: flacoanele de sticlă sunt pregătite în acelaşi mod
ca şi fiolele (spălate, uscate, sterilizate). Dopurile de cauciuc se spală cu apă şi detergenţi
utilizând peria după care se clătesc cu apă multă, apoi se fierb 30 de minute cu soluţie de
carbonat de sodiu 2% după care se spală de mai multe ori cu apă şi se fierb 30 minute în soluţie
de HCL 0,01 N. În continuare se spală din nou cu apă distilată, apoi se autoclavează la 120°C 60
de minute. În industrie spălarea se face prin agitare în soluţiile respective, respectând aceleaşi
proceduri. Recipientele de sticlă sunt neutralizate. Recipientele de material plastic utilizate sunt:
saci, pungi, flacoane semi-rigide sau rigide de diferite capacităţi (ca şi cele din sticlă) se spală şi
se sterilizează. Recipientele de material plastic nu sunt refolosibile.
În funcţie de utilizarea lor, se întâlnesc următoarele tipuri de perfuzii: perfuzii pentru restabilirea
echilibrului hidro-electrolitic; perfuzii pentru restabilirea echilibrului acido-bazic; perfuzii cu
substanţe energetice; perfuzii folosite în metabolismul reconstituant; perfuzii înlocuitoare de
plasmă; soluţii pentru dializă peritoneală şi hemodializă

S-ar putea să vă placă și