Sunteți pe pagina 1din 95

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

O R D I N
privind aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare a unităţilor de dializă
publice şi private

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale asistenţă medicală, medicină de urgență şi


programe de sănătate publică nr...................../......................,
- având în vedere prevederile art. 10 alin. (1) din Legea nr.95/2006 privind reforma în domeniul
sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulteriorare
În temeiul prevederilor art.7 alin.(4) din Hotărârea Guvernului nr.144/2010 privind
organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul

O R D I N:

Art. 1 - Se aprobă Regulamentul de organizare şi funcţionare a unităţilor de dializă publice şi


private, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Art.2 - La data intrării în vigoare a prezentului ordin, se abrogă Ordinul ministrului sănătății nr
1718/2004 privind aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare a unităţilor de dializă
publice şi private, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 233 și 233 bis din data
de 21 martie 2005, cu modificările și completările ulterioare.

    Art. 3 - Prezentul ordin se va publica în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. MINISTRUL SĂNĂTĂŢII,
SECRETAR DE STAT
TIBERIUS – MARIUS BRĂDĂȚAN
ANEXĂ

REGULAMENT

de organizare şi funcţionare a unităţilor de dializă publice şi private

INTRODUCERE

1. Introducere
Prezentul regulament definește cadrul legal al tratamentului pe baza de dializă (hemodializă,
hemofiltrare, hemodiafiltrare, dializă peritoneală) în România.
Elaborarea Regulamentului și anexelor, precum și modificările periodice ale acestora sunt
propuse de către Comisia de Nefrologie a Ministerului Sănătății, după consultarea cu asociațiile
profesional-științifice de profil și Casa Națională de Asigurări de Sănătate.
Monitorizarea respectării regulamentului de organizare şi funcționare a unităților de dializă, a
normelor tehnice şi standardelor este făcută de către Ministerul Sănătății și Casa Națională de
Asigurări de Sănătate (CNAS).

    Normele tehnice şi standardele aplicabile în unităţile de dializă sunt revizuite periodic de


Societatea Română de Nefrologie, iar propunerile de modificare vor fi transmise Comisiei de
Nefrologie spre avizare şi de aceasta spre aprobare Ministrului Sănătăţii.
Revizuirea Regulamentului de organizare şi funcţionare a unităţilor de dializă se face ori de câte
ori au loc schimbări majore ale modalităţilor de tratament şi/sau tehnologie, dar nu mai rar de 5
ani.

    Pentru realizarea programului, unităţile de dializă colaborează cu serviciile de nefrologie şi cu


cele de transplant renal.

    Monitorizarea realizării programului de tratament al bolnavilor cu insuficienţă renală este


realizată de Registrul Renal Român, denumit în continuare RRR, aflat în subordinea Ministerului
Sănătăţii, pe baza raportărilor periodice obligatorii ale secţiilor de nefrologie, unităţilor de dializă
şi de transplant renal. Aceste unităţi vor avea actualizate permanent evidenţele bolnavilor cu
insuficienţă renală.
    Monitorizarea respectării Regulamentului de organizare şi funcţionare a unităţilor de dializă şi
a normelor tehnice şi standardelor existente este făcută de Casa Națională de Asigurări de
Sănătate şi de Ministerul Sănătăţii, prin organisme abilitate.

DATE GENERALE
PARTEA I: DEFINIȚII
Dializa este tratamentul în care se utilizează o membrană semipermeabilă prin care se
îndepărtează din sânge apa și anumite substanțe hidrosolubile (produși de catabolism, toxine
uremice, substanțe toxice exogene), cu ajutorul proceselor fizice de difuziune, ultrafiltrare și
convecție, ameliorându-se în același timp echilibrul hidroelectrolitic și acidobazic al pacientului.
Hemodializa utilizează o membrană sintetică, extracorporeală, și se bazează în principal pe
difuziunea moleculelor între compartimentul sanguin al pacientului și lichidul de dializă, dar și
pe ultrafiltrarea și convecția rezultată din gradientul de presiune între cele două compartimente.
În procedura de hemofiltrare nu exista lichid de dializă, epurarea se produce prin exercitarea
unei presiuni asupra compartimentului sanguin și filtrarea apei prin membrana semipermeabilă,
cu antrenarea, prin convecție, a moleculelor dizolvate.
Hemodiafiltrarea combină hemodializa cu hemofiltrarea.
La hemofiltrare/hemodiafiltrare se folosesc membrane cu un coeficient ridicat de ultrafiltrare,
care favorizează îndepărtarea moleculelor cu greutate medie (>20 mL/min). Volumul crescut de
lichid filtrat este compensat prin lichid de substituție, steril și fără pirogeni, introdus la intrarea
sau ieșirea sângelui din dializor (pre- sau postdiluție).
Postul de hemodializă este spațiul în care care se desfășoară procedura și include aparatul de
hemodializă, patul sau fotoliul pacientului precum și branșamentele la lichidul de dializă și
sursele de energie.
Sedința de hemodializă/hemofiltrare/hemodiafiltrare începe cu pregătirea aparatului de
dializă, continuă cu branșarea pacientului prin intermediul accesului vascular (fistulă arterio-
venoasă sau cateter) și cu epurarea propriu-zisă, terminându-se cu reintroducerea sângelui în
pacient, debranșarea acestuia de la aparat și sterilizarea aparatului. In funcție de durata
ședințelor, procedura de hemodializa/hemofiltrarea/hemodiafiltrarea este etichetată ca fiind:
o ”intermitentă”- cu o durata aproximativă de 3-5 ore;
o ”extinsă zilnică” (EDD – extended daily dialysis) –ședințe intermitente peste cca 6 ore,
frecvente, chiar zilnice;
o ”intermitentă extinsă” (SLED – slow long extended dialysis) – până la 12 ore, de regulă
nocturnă;
o ”continuă” (veno-venoasă) – peste 24 ore, se efectuează de regulă în secțiile de terapie
intensivă, prin colaborarea între specialiștii ATI-iști și nefrologi.
Dializa peritoneală utilizează peritoneul ca membrană semipermeabilă, transferul având loc
între sângele din vasele care capilarizează peritoneul și lichidul de dializă, care este introdus
printr-un cateter în cavitatea peritoneală. După ce este lăsată timp de mai multe ore, soluția de
dializă este evacuată și înlocuită cu una proaspătă. Epurarea sângelui se bazează pe difuziune,
dar și pe hemofiltrarea și convecția favorizate de gradientul osmotic realizat de anumite
substanțe din lichidul de dializă (glucoză, icodextrină, aminoacizi).
În dializa peritoneală continuă ambulatorie (CAPD) schimburile se fac manual, în număr de 4-5
în fiecare zi.
În dializa peritoneală automatizată (APD – automated peritoneal dialysis) toate sau o parte
dintre schimburi sunt efectuate de un aparat programabil (cycler), în mai multe variante:
o ”dializa peritoneală intermitentă nocturnă” (NIPD – nocturnal intermittent peritoneal dialysis)
implică doar schimburi automate nocturne, cu evacuarea cavității peritoneale în timpul zilei;
o ”dializă peritoneală continuă susținută de aparat” (CCPD – continuous cycling peritoneal
dialysis) reprezintă o combinație între schimburi nocturne efectuate de aparat (5-9 schimburi, pe
o perioadă de 8-10 ore), la care se adaugă unul sau mai multe schimburi diurne;
o ”dializa peritoneală intermitentă” (IPD – ”intermittent peritoneal dialysis”) se face în condiții
de spitalizare, schimburile sunt automate, tratamentul durează 8-12 ore pe zi, 3-4 zile pe
sâptămână.
Tehnicile de afereză (plasmafereză, hemoperfuzie, MARS etc.) constau din eliminarea
extracorporeală a unor proteine și/sau substanțe nocive legate de proteine, a unor celule patogene
sau microorganisme.
Plasmafereza este o procedură care se bazează pe principii similare hemofiltrării/ultrafiltrării,
(aparatele utilizate pentru aceste proceduri sunt asemănătoare), ce realizează separarea plasmei și
a elementelor figurate ale sângelui, fie prin intermediul unei membrane de separare cu o
porozitate si o permeabilitate mare, fie prin centrifugare, plasma fiind îndepărtată și înlocuită de
o soluție coloidală (ex: albumină).

Indicații și contraindicații ale tratamentului cu dializă/plasmafereza (pentru detalii -


ghidurile de bună practică recomandate de SRN)
Dializa este indicată:
o la pacienți cu boală cronică de rinichi avansată:
- cu rata de filtrare glomerulară sub 15 mL/min (G5 KDIGO) și simptomatologie de
uremie, în special pericardită, pleurită și/sau encefalopatie, dar și alte manifestări clinice
sau tulburări hidroelectrolitice/acidobazice refractare la tratamentul conservator (grețuri,
vomă, edeme masive, edem pulmonar acut, hipertensiune arterială severă, hiperkaliemie,
acidoză metabolică, anorexie persistentă, malnutriție etc.);
- cu rata de filtrare glomerulară foarte redusă (în general < 7 mL/min), chiar si în absența
manifestărilor uremice evidente;
o la pacienți cu insuficiență renală acută (injurie renală acută):
- cu simptome sau semne de uremie acută (pericardită, pleurită, encefalopatie, neuropatie
periferică etc.);
- cu manifestări severe de supraîncărcare volemică, hiperpotasemie, hiponatremie, acidoză
metabolică, necontrolabile prin alte mijloace;
- când retenția azotată depășește un anumit prag, în general când valoarea ureei serice
depășește 200-250 mg/dL
o în intoxicațiile acute cu substanțe dializabile;
o în insuficiența cardiacă congestivă, refractară;
o la pacienții cu transplant renal, în anumite circumstanțe (în perioada perioperatorie; cu
complicații).
Contraindicațiile absolute ale hemodializei sunt puține (refuzul pacientului, imposibilitatea
asigurării unui acces vascular, afecțiuni psihice grave care împiedică efectuarea ședințelor de
dializă). Hemodializa poate pune probleme majore la pacienții hipotensivi și la cei instabili
hemodinamic.
Pentru dializa peritoneală, singura contraindicație absolută este pierderea funcției peritoneale.
Contraindicațiile relative sunt reprezentate de stomele abdominale, herniile abdominale,
transvazările lichidiene diafragmatice, adeziunile și cicatricile peritoneale - dacă nu pot fi
corectate chirurgical.
Anumite suferințe fizice sau psihice ale pacienților sau persoanelor de îngrijire (de ex. tulburări
de vedere) constituie obstacole importante, la fel condițiile precare de igienă ambientală și de
stocare a materialelor de dializă.
Clearance-ul peritoneal poate fi insuficient la persoanele obeze și/sau cu masă musculară
importantă, mai ales la cei cu diureza restantă redusă sau absentă.

Plasmafereza este o procedură care se bazează pe principii similare hemofiltrării/ultrafiltrării,


(aparatele utilizate pentru aceste proceduri sunt asemănătoare), ce realizează separarea plasmei și
a elementelor figurate ale sângelui, fie prin intermediul unei membrane de separare cu o
porozitate si o permeabilitate mare, fie prin centrifugare, plasma fiind îndepărtată și înlocuită de
o soluție coloidală (ex: albumină).
Medicul nefrolog stabilește indicațiile de plasmafereză în următoarele afecțiuni:
• Vasculite ANCA pozitive;
• Boala cu anticorpi anti-membrană bazală glomerulară
• Crioglobulinemie
• Glomeruloscleroză focală și segmentală
• Microangiopatii trombotice (sindromul hemolitic uremic/purpura trombotică
trombocitopenică)
• Lupusul eritematos sistemic/Sindromul antifosfolipidic catastrofal.
La pacienții cu boală cronică de rinichi, alegerea metodei de dializă trebuie să ia în calcul, pe
lângă situația medicală și socială, preferința pacientului, activitatea sa și locația geografică
(accesul la unitatea de dializă).

PARTEA A II-A: UNITĂȚILE DE DIALIZĂ

În România, asigurarea tratamentului de epurare extrarenală pentru adulții și copiii cu boală


cronică de rinichi în stadiul avansat, terminal, este acordată în Unitățile de dializă.
Hemodializa se poate efectua în:
a. Stația/compartimentul de hemodializă (2-5 posturi de dializă)
i. în cadrul secției de nefrologie/transplant renal a unui spital (județean, municipal sau
orășenesc; public, privat sau mixt); tratează pacienți internați continuu pentru:
- inițierea tratamentului cu dializă;
- rezolvarea unor probleme intercurente care necesită spitalizare (deficit de acces vascular, alte
patologii, complicații pre/posttransplant);
- insuficiență renală acută (injurie renală acută);
- intoxicații cu substanțe dializabile, care necesită dializă dar nu și ingrijire în secție de terapie
intensivă.
ii. stația-satelit a unui centru de hemodializă pentru dializă ambulatorie la pacienții cu boală
cronică de rinichi, cuprinși deja în programul de dializă cronică și deplasabili. Stațiile-satelit
funcţionează în administrarea unui centru de dializă tutelar și pot fi înfiinţate la solicitarea
centrului respectiv, cu aprobarea Ministerului Sănătăţii, în conformitate cu normele prezentului
regulament, atunci când este necesară ameliorarea condiţiilor de tratament al bolnavilor care
locuiesc la distanţe mai mari de 50 km de centrele de dializă existente, pentru folosirea optimă a
personalului şi creşterea eficienţei economice a tratamentului în centrele de dializă existente.
b. Secția de dializă (cel puțin 10 posturi de dializă si minim 50 pacienti) în cadrul unui spital
(județean, municipal sau orășenesc; public, privat sau mixt), care poate avea statutul de secție
clinică, dacă întrunește condițiile legale necesare, pentru:
- inițierea tratamentului cu dializă la pacienții cu boală cronică de rinichi avansată și cu
internare continuă în spitalul respectiv;
- dializă ambulatorie la pacienții cu boală cronică de rinichi cuprinși deja în programul de
dializă cronică și deplasabili;
- pacienții internați în spital și care necesită dializă.
c. Centrul de dializă (cel puțin 6 posturi de dializă) pentru dializă ambulatorie la pacienții cu
boală cronică de rinichi, cuprinși deja în programul de dializă cronică și deplasabili (poate fi
unitate publică sau privată). Centru de dializă poate fi și unitatea de dializă care are mai mult de
6 posturi, dar nu întrunește numărul minim de 50 de pacienți sau alte condiții necesare unei secții
spitalicești.
d. La domiciliul pacientului, ca hemodializa la domiciliu/hemodializă asistată la domiciliu –
sub coordonarea/monitorizarea unei unități de dializă care asigură dializă ambulatorie la pacienții
cu boală cronică de rinichi cuprinși deja în programul de dializă cronică;
e. În cadrul secțiilor de terapie intensivă (nu fac obiectul prezentului regulament).

Dializa peritoneală se poate efectua în


a. Secția sau compartimentul de nefrologie al spitalului (județean, municipal sau orășenesc;
public, privat sau mixt), la pacienți cu internare continuă, pentru:
- instruirea în vederea dializei peritoneale și începerea tratamentului;
- tratamentul complicațiilor (ex. peritonite)
b. La domiciliul pacientului, sub coordonarea/monitorizarea unei unitati de dializă care
asigura dializă ambulatorie la pacienții cu boală cronică de rinichi, cuprinși deja în programul de
dializă cronică.
Organizarea şi funcționarea unităților de dializă sunt supuse prezentului Regulament de
organizare şi funcționare a unităților de dializă.

CAPITOLUL I. ÎNFIINŢAREA, MODIFICAREA STRUCTURII ORGANIZATORICE


ȘI DESFIINȚAREA UNITĂȚILOR DE DIALIZĂ
Art. 1. Având în vedere importanța medicală, tehnologică, strategică şi economică a unităților de
dializă, înființarea de noi unități de dializă, modificarea structurii organizatorice și desființarea
acestora, indiferent de regimul de proprietate și de tip, se pot face numai cu avizul Ministerului
Sănătății.

Art. 2 Înființarea unei unități de dializă poate fi solicitată de orice persoană juridică publică sau
privată care are ca obiect de activitate prestarea de servicii medicale și care îndeplinește
condițiile sanitare, logistice și economice, prevăzute în acest Regulament, potrivit ANEXEI 1 la
prezentul Regulament. Entitățile juridice interesate pot obține informații despre tratamentul cu
dializă de la Registrul Renal Român și Registrul Pacienților în Predializă, care au obligația de a
pune la dispoziție aceste date.
Art. 3 In vederea înființării sau modificării structurii organizatorice a unei unități de dializă este
necesară obținerea succesivă a avizului Ministerului Sănătății și a autorizației de funcționare
eliberată de la Direcția de Sănătate Publică județeană sau a municipiului București. În cazul
desființării unei unități de dializă este necesar avizul Ministerului Sănătății, cu obligația
transmiterii cererii către Direcția de Specialitate a Ministerului Sănătății cu atribuții în domeniu
cu cel puțin 3 luni înainte de încetarea activității, pentru a permite transferul pacienților către alte
unități de dializă și cu informarea Comisiei de Nefrologie a Ministerului, Direcției de Sănătate
publică și Casei de Asigurări de Sănătate teritoriale.

3.1. Avizul Ministerului Sănătății.


Entitatea juridică interesată să înființeze sau să extindă sau să desființeze o unitate de dializă
formulează cererea de obținere a avizului, cu informații minimale despre solicitant și proiect.
Cererea se depune la Direcția de Specialitate a Ministerului Sănătății cu atribuții în domeniu,
conform legislației în vigoare expuse pe site-ul Ministerului Sănătății la capitolul
Autorizații/Avize, „Documente necesare pentru avizare/aprobare structura si modificarea
acesteia la unitățile sanitare publice/private cu paturi”.
Direcția de specialitate a Ministerului Sănătății cu atribuții în domeniu transmite solicitarea către
Comisia de Nefrologie. In decurs de maximum 10 zile calendaristice de la primirea solicitării,
Comisia de Nefrologie trebuie să își expună, printr-un referat, punctul de vedere (termenul poate
fi depășit doar în situația în care Comisia de Nefrologie cu atribuții în domeniu solicită unele
clarificări de la persoanele juridice interesate sau de la minister). In baza cererii și a referatului,
Direcția de Specialitate a Ministerului Sănătății cu atribuții în domeniu va emite un aviz pozitiv
sau negativ, în termen de maximum 30 de zile calendaristice de la răspunsul Comisiei de
Nefrologie.
În cazul unui aviz pozitiv, acesta va fi supus aprobării ministrului sănătății, după modelul din
ANEXA 2 la prezentul Regulament.
În cazul unui aviz negativ, acesta va fi comunicat persoanelor juridice interesate care pot depune
o nouă solicitare, după soluționarea aspectelor care au dus la respingerea cererii.
3.2. Autorizația de funcționare a unităților de dializă
Este eliberată de Direcțiile de Sănătate Publică teritoriale și reînnoită la fiecare 5 ani1.
Pentru obținerea sau reînnoirea autorizației de funcționare sunt necesare, cumulativ, următoarele
condiții/documente:
- avizul Ministerului Sănătăţii;
- dovada deținerii spațiului unității – act de vânzare-cumpărare, închiriere, comodat (pentru
minim perioada pentru care este încheiat contractul de furnizare de servicii cu casa județeană de
asigurări de sănătate - conform Hotărârii Guvernului nr. 423/2022 privind aprobarea programelor
naţionale de sănătate;
- condiţii de amplasament, de spații, dotare şi de asigurare a circuitelor funcționale;
- asigurarea tuturor componentelor serviciului medical de dializă:
- contracte cu personalul medical, tehnic şi auxiliar, şi cu competență profesională;
- contracte cu companii atestate (ISO, GMP) pentru furnizarea de aparate noi/reuzinate 2 și
întreținerea aparaturii pentru tipurile de dializă cronică practicate în unitate: hemodializă,
hemodiafiltrare on-line (monitoare de hemodializă, stații de tratare a apei, monitoare de dializă
peritoneală) sau completarea structurii de personal cu funcția de tehnician/inginer, cu pregătire
de bază: electronică, electro-mecanică, automatică (medicală sau nu) și atestat de specializare
pentru tipul de aparate de dializă sau stație de apă din folosința unității, conform specificațiilor
producătorului;
- contracte pentru furnizarea de investigații de laborator, cu un furnizor legal autorizat;
- servicii de transport al bolnavilor şi al materialelor de dializă peritoneală cu un furnizor legal
autorizat;
- servicii informatice de evidență a bolnavilor şi serviciilor medicale;
- servicii de catering;

1
Pentru unitățile de dializă din cadrul secțiilor / secțiilor clinice / compartimentelor de nefrologie, autorizația de
funcționare trebuie să fie cuprinsă în cadrul autorizației de funcționare a spitalului.
2
Înființarea de noi unități este permisă numai cu aparate noi, nefolosite, sau reuzinate; criteriul nu se aplică în
cazul relocării unităților de dializă
- servicii de colectare, transport şi eliminare finală a deșeurilor cu risc biologic și menajere
dispozitive pentru prepararea soluției concentrate sau stații centrale de distribuție a soluției de
dializă) sau dializă peritoneală automată (monitoare de dializă peritoneală);
- contracte cu furnizori atestați (ISO, GMP) pentru distribuirea medicamentelor şi materialelor
specifice hemodializei şi dializei peritoneale.
- facultativ, se pot încheia acorduri/înțelegeri de desfășurarea a activităților de învățământ
medical şi a cercetării știinţifice medicale, în conformitate cu prevederile legale, prin contracte
cu unitățile de profil (universități de medicină și farmacie publice și acreditate, Agenția
Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale etc.); unitățile de dializă pot funcționa
și ca secții clinice, putând fi implicate în învățământul medical;
- documente care să ateste încadrarea în standardele de performanță a procedurilor de
management al calității serviciilor medicale (protocoale clinice de tratament, de resuscitare
cardio-respiratorie şi tehnice, documente de evidență şi raportare).

CAPITOLUL II. TIPURILE, STRUCTURA, DOTAREA ȘI RELAȚIILE UNITĂȚILOR


DE DIALIZĂ
Art. 4. Tipuri de unități de dializă
Unitățile de dializă (independente sau integrate în structura spitalelor) pot funcționa în regim
ambulatoriu pentru pacienții dializați cronic sau în unități spitalicești, unde pot deservi atât
pacienții internați în regim de spitalizare continuă, cât și pacienți cronici, în regim ambulatoriu,
care fac parte din structura secțiilor de nefrologie din spitale. Unitățile de dializă pot avea în
structura lor și una sau mai multe stații-satelit. Tipurile de unități de dializă sunt detaliate în
partea a II-a din introducerea acestui Regulament.

Art. 5. Structura și dotarea unităților de dializă sunt prevăzute în Anexa 3 la prezentul


Regulament, astfel cum sunt enunțate în Date generale – partea a II-a.

Art. 6. Relațiile compartimentelor/secțiilor de dializă cu alte unități sanitare sau de


îngrijire
6.1. Relația cu Unitățile de Primire a Urgențelor
Pacienții dializați beneficiază de asistență medicală de urgență. In situația unei urgențe medicale
apărută în timpul sedinței de dializă, medicul responsabil poate încheia hemodializa (și
formalitățile corespunzătoare internării de zi) și solicită serviciile de urgență (ambulanță, UPU),
care vor interveni la fel ca în orice urgență medicală.
6.2. Relația cu unitățile sanitare publice
Este recomandat, dar nu obligatoriu, ca unitățile de dializă ambulatorii să aibă un protocol de
colaborare cu secțiile/compartimentele de nefrologie din teritoriu care dețin unitate de dializă,
pentru inițierea dializei la bolnavii aflați în evidență în cabinetele ambulatorii de nefrologie din
structura lor, conform ANEXEI 4 la prezentul Regulament, dar și pentru internarea pacienților
dializați cronic pentru alte urgențe medico-chirurgic CARE POT le în spitale limitrofe și vor
necesita continuarea dializei cronice pe parcursul spitalizării.
6.3. Relația cu Cabinetele medicale ambulatorii de specialitate
Pacienții dializați cronic reprezintă o categorie medicală vulnerabilă, datorită patologiei lor
complexe, pluriorganice. Timpul pe care îl au la dispoziție este limitat de orele obligatorii de
dializă și de transportul către și de la locul de tratament. Din aceste motive, medicii nefrologi
angajați ai unității de dializă aflată în contract cu Casa Națională de Asigurări de Sănătate pot
elibera direct, pacienților dializați din centrul respectiv, bilete de trimitere către alte specialități și
laboratoare din unitățile medicale aflate în contract cu Casele de Asigurări de Sănătate teritoriale.
În cadrul spitalelor sau unităților de dializă ambulatorii este recomandată organizarea de cabinete
ambulatorii de nefrologie, care pot fi în relație contractuală cu Casa Națională de Asigurări de
Sănătate pentru a putea asigura asistența medicală adecvată a pacienților cu patologie renală,
boală cronică renală în toate stadiile evolutive, dar și supravegherea clinică a bolnavilor dializați
cronic și transplantați renal.
6.4. Relația cu Medicii de familie
Dosarul pacientului din unitățile de dializă cronică trebuie să cuprindă toate datele medicului de
familie (nume, număr de telefon, adresa de email). Medicii nefrologi curanți și medicul de
familie trebuie să comunice regulat (telefonic, electronic și/sau prin pacient) cu privire la toate
aspectele medicale și sociale ale pacientului: probleme medicale intercurente, consulturi
efectuate, bilete de trimitere către alte specialități sau laboratoare (pentru evitarea suprapunerilor)
etc.
6.5 Relația cu Instituții de îngrijire socială (cămine de vârstnici, asistență paliativă)
Toate datele centrelor de îngrijire socială trebuie să fie cuprinse în dosarul pacienților
instituționalizați (persoane de contact, adresă, număr de telefon, adresă de email), pentru
comunicarea interinstituțională bilaterală.
6.6. Relația cu unitățile de chirurgie vasculară (pentru accesul vascular)
Este recomandată încheierea unui protocol de colaborare cu un chirurg specialist chirurgie
vasculară. Medicul nefrolog din unitățile de dializă publice sau private eliberează biletul de
trimitere către unități de chirurgie vasculară publice sau private pentru crearea sau corecția
accesului vascular pentru pacienții cu boala cronică de rinichi în stadiul 5- predializă și dializă.
6.7. Relația cu unitățile de transplant renal
Cabinetele de ambulatorii de nefrologie și unitățile de dializă:
- identifică și informează pacienții eligibili pentru transplant renal din stadiile de predializă
(boală cronică renală stadiul 4-5) sau la intrarea în dializă despre posibilitatea transplantului ca
metodă de substituție renală și îi îndrumă către unitatea de transplant renal;
- îndrumă pacienții eligibili către unitatea de transplant renal, cu bilet de trimitere însoțit de
documente medicale (istoric medical, grup sanguin, istoric transfuzional, status virusologic etc.).
- țin evidența pacienților incluși pe lista de așteptare pentru transplant (cod CUIM alocat) și
informează unitatea de transplant despre modificarea statusului pacientului (transplant în altă
unitate, evenimente medicale majore, devenit neeligibil, decedat).
- sunt informate imediat de către unitățile de transplant despre pacienții dializați și chemați în
vederea transplantului și/sau transplantați
- preiau bolnavii cu insuficienţă a grefonului renal, pentru continuarea tratamentului substitutiv
renal prin dializă.

CAPITOLUL III. SERVICIILE MEDICALE OFERITE DE UNITĂȚILE DE DIALIZĂ

Art. 7. Pachetul de servicii minimale de dializă cuprinde:


a) Tratament propriu-zis prin hemodializă și/sau dializă peritoneală continuă în condiții de
ambulatoriu.
b) Tratament propriu-zis prin hemodializă și/sau dializă peritoneală în condiții de spitalizare
continuă (doar pentru unitățile de dializă care aparțin unei secții / secții clinice / unui
compartiment de nefrologie);
c) Consultații medicale de specialitate (nefrologie) pentru bolnavii dializați, integrate terapiei de
substituție a funcției renale;
d) Asigurarea medicamentelor necesare tratamentului situațiilor de urgență apărute în cursul
ședinței de hemodializă, conform punctului 3.2.1.6 din ANEXA 3 la prezentul Regulament.
e) Asigurarea medicamentelor necesare pentru tratamentul patologiei bolnavului dializat din
clasele prevăzute în ANEXA 5 la prezentul Regulament;
f) Monitorizarea evoluției prin investigații paraclinice periodice, conform ANEXEI 6 la
prezentul Regulament.
g) Educația medicală a pacienților;
h) Consilierea dietetică şi nutrițională;
i) Consilierea psihologică;
j) Hrana în timpul ședinței de hemodializă sau după ședința de dializă, în conformitate cu
legislația în vigoare;
k) Transportul NEMEDICALIZAT al bolnavilor hemodializaţi/dializați peritoneal de la
domiciliu la unitățile de dializă și retur.
l) Transportul materialelor necesare dializei peritoneale la domiciliul bolnavilor.

Art. 7. Alte variante de tratament


a) Tratament prin hemodiafiltrare on-line, cu recomandare din partea medicului nefrolog.
Aceasta variantă de tratament, care este necesară pentru asigurarea calității vieții și a speranței de
viață pentru pacienți tineri, aflați pe lista de așteptare pentru transplant renal, pentru pacienți
diabetici, cei cu insuficiență cardiacă sau ateroscleroză avansată.
b) Dializă peritoneală automată, cu recomandare din partea medicului nefrolog, pentru pacienții
eligibili din punct de vedere medical și a căror condiție medicală le permite să-și conserve
activitatea profesională.
c) Plasmafereza- nu face obiectul acestui Regulament
d) Hemodializa la domiciliu* utilizând tehnica de autodializă sau dializa asistată. Bolnavii
dializați pot primi în custodie monitoare de hemodializă din dotarea unităților de dializă, mini-
stații de apă pentru tratament la domiciliu. Obligația furnizorilor este de a asigura:
- evaluarea eligibilității din punct de vedere medical, psihologic și al condițiilor la
domiciliu a pacienților pentru aceasta procedură;
- un program educațional adecvat care să asigure abilitățile și competențele necesare
pacientului/persoanei care asistă pacientul pentru desfășurarea în condiții de siguranță a
procedurii și verificarea periodică a acestora;
- monitorizarea clinică și biologică periodică a pacienților aflați în programul de
hemodializă la domiciliu;
- asigurarea asistenței medicale la distanță și implementarea unui sistem de monitorizare la
distanță a parametrilor specifici ședinței de dializă;
- disponibilitatea unui loc în centrul de dializă pentru perioadele în care, din motive
medicale sau tehnice, desfășurarea procedurii la domiciliu nu este posibilă;
- suport tehnic pentru mentenanța aparaturii medicale și a stației de apă;
- livrarea materialelor și medicamentelor specifice la domiciliul pacientului.
Art. 8. Situații particulare de tratament prin dializă
Situațiile speciale, ce necesită ședințe de dializă suplimentară, respectiv mai mult de 3 ședinte de
hemodializă/săptămână pentru pacienții care nu necesită spitalizare în centrele de dializă publice
sau private sunt:
i) situații de urgență, precum hiperkaliemia sau edemul pulmonar acut, necesită internare în
spital, în general pe o perioadă variabilă (în general de 1-3 zile), uneori chiar în secții de terapie
intensivă. Altele pot fi intr-adevar rezolvate și în centrele ambulatorii, decizia revenind
medicului de la dializă, care evaluează gravitatea cazului. Cu aceste premize, este normal ca
dializele care pot fi efectuate in centrele ambulatorii, scutind astfel costurile suplimentare ale
spitalizarii, să poată fi bugetate adecvat. Acest tip de dialize suplimentare nu trebuie insa să
devina o rutină, care să se substituie complianței pacienților la indicațiile restrictive de regim
alimentar (restrictiei de lichide, de alimente bogate în potasiu, etc.).
ii) preemptive, pentru pacienții cronici, în vederea prevenirii unor complicații sau a agravării
unor comorbidități, respectiv:
- gravide aflate in program de dializă cronică, ce necesită menținerea ureei serice la valori<
75 mg/dl, pentru preveni complicațiile severe ale mamei și fătului;
- pacienți renali cronici cu insuficiență cardiacă severă, netratabilă cu alte mijloace și care
nu suportă nici măcar încărcări volemice minime (de ex. cardiomiopatii dilatative);
- pericardita uremică.

CAPITOLUL IV. INIȚIEREA TRATAMENTULUI PRIN DIALIZĂ CRONICĂ.


TRANSFERUL ȘI SPITALIZAREA BOLNAVILOR DIALIZAȚI CRONIC.
ÎNTRERUPEREA TRATAMENTULUI PRIN DIALIZĂ CRONICĂ

Art. 9. Accesul la tratament prin dializă cronică

Accesul la tratamentul de substituție a funcțiilor renale trebuie asigurat tuturor pacienților care au
indicație medicală pentru acest tip de tratament și nu au contraindicații absolute, conform
ghidurile de specialitate în vigoare. În cazul pacienților cu contraindicații relative, cu vârstă
înaintată și multiple comorbidități cu risc vital, atunci când raportul beneficiu-risc al
tratamentului substitutiv renal estimat de medicul curant nu favorizează inițierea acestuia, li se
vor prezenta acestora (în lipsa discernământului vor fi informați aparținătorii, cu respectarea
legislației în vigoare, privind protejarea datelor cu caracter personal) impactul dializei asupra
supraviețuirii și calității vieții, precum și avantajele și dezavantajele tratamentului conservator în
BCR stadiul avansat.

Art. 10. Condițiile de inițiere a tratamentului prin dializă cronică

10.1. Inițierea tratamentului de epurare extrarenală se face în condiții de spitalizare continuă într-
un serviciu de nefrologie cu paturi prevăzut cu linie de gardă nefrologie sau linie de gardă ATI și
în care există unitate de dializă, pentru minimum 3 ședințe. Compartimentele/secțiile de dializă
din spitale trebuie să asigure internarea și inițierea pacienților independent de secția ambulatorie
în care pacienții vor continua tratamentul și nu pot refuza efectuarea hemodializelor de inițiere
decât din motive bine justificate și în scris.
Internarea în vederea inițierii dializei se realizează:
a) programat, cu bilet de trimitere emis de medicul de familie/medicul specialist către
compartimentul/secția de nefrologie.
b) prin unitatea de primire urgențe a spitalului respectiv, în situații de urgență amenințătoare
pentru viața pacientului (când nu se poate solicita / aștepta acordul medicului care are în evidență
pacientul), conform reglementărilor legale în vigoare.
10.2. Inițierea tratamentului prin dializă în unități de dializă independente se poate realiza în mod
excepțional în regim ambulatoriu, în situații speciale care afectează activitatea
secțiilor/compartimentelor din spital în care se poate realiza acest lucru, și numai pentru pacienții
uremici stabili, cu fistulă arterio-venoasă funcțională și care îndeplinesc criteriile clinico-
biologice necesare începerii dializei cronice. În această situație, responsabilul
secției/compartimentului/unității spitalicești din teritoriu, care se află în imposibilitatea
temporară de a iniția dializa, va elibera un document justificativ către unitatea de dializă
independentă. Nerespectarea tuturor acestor pași, atrage răspunderea medicală a unității de
dializă respective.
10.3. Inițierea se face conform ghidurilor de specialitate în vigoare, la pacienții uremici cu eRFG
sub 15 ml/min, dar simptomatici, cu complicații cardio-vasculare și/sau tulburări hidro-
electrolitice și acido-bazice majore care nu răspund la tratament conservator sau la pacienții cu
eRFG≤ 7 ml/min/1.73 m², în mod persistent.
10.4. Inițierea dializei la copii se face conform ghidurilor nefrologice pediatrice în vigoare, în
spitale/unități de Pediatrie cu medici specialiști în Nefrologie pediatrică.

Art. 11. Comisia medicală pentru inițierea tratamentului prin dializă


11.1. Inițierea programată a dializei (stabilirea indicației, alegerea metodei de tratament şi
momentul iniţierii dializei) se face prin consens între pacient și o Comisie formată din medicul
nefrolog curant, medicul coordonator al unității de dializă a spitalului și medicul șef al secției /
secției clinice / compartimentului de nefrologie. Comisia îl informează pe pacient în legătură cu
beneficiile, inconvenientele, efectele adverse și riscurile diferitelor metodelor de suplinire renală,
precum și cu consecințele refuzului terapiei. Concluziile Comisiei și consimțământul informat al
pacientului vor fi consemnate într-un document distinct în foaia de observație a pacientului.
11.2. În situații de urgență amenințătoare pentru viața pacientului inițierea o decide medicul
nefrolog curant/de gardă, cu acordul pacientului sau al reprezentantului legal al acestuia dacă
pacientul este incapabil să decidă la momentul respectiv, urmând ca întrunirea comisiei medicale
pentru inițierea tratamentului prin dializă să se realizeze în maxim 72 ore.
11.3. Modul de lucru al Comisiei:
a) Comisia medicală de inițiere a tratamentului prin dializă se întrunește și analizează solicitările
de inițiere a dializei şi consemnează concluziile într-o Decizie, care este atașată foii de observație
a pacientului, prevăzută în ANEXA 7 la prezentul Regulament.

a) Comisia are obligația de a comunica și explica bolnavului și/sau aparținătorilor, prin medicul
curant, cu respectarea legislației în vigoare privind protecția datelor cu caracter personal:
i. opțiunile terapeutice disponibile, avantajele și dezavantajele acestora;
ii. metoda de tratament substitutiv renal pe care o recomandă;
iii.avantajele și dezavantajele metodei recomandate;
iv. consecințele refuzului inițierii terapiei de substituție a funcțiilor renale.
v. lista unităților de dializă din județul respectiv, care se află într-o zonă cu raza de 50-100 km
față de domiciliul bolnavului.

Art.12. Consimțământul – informat al pacientului


a) Inițierea dializei necesită consimțământul informat semnat al pacienților, prin care se
angajează să respecte toate indicațiile medicale primite şi regulamentul de funcționare a unității
de dializă din centrul unde se face inițierea. Acest document va fi inclus în dosarul medical al
pacientului dializat.
b) Pentru inițierea hemodializei în regim de urgență este necesar consimțământul informat pentru
montarea cateterului venos central (CVC), care este prevăzut în ANEXA 8 la prezentul
Regulament.
c) Pentru inițierea dializei peritoneale este necesară și semnarea consimțământului informat
pentru montarea cateterului peritoneal, prevăzut în ANEXA 8 la prezentul Regulament.
d) Atunci când pacientul nu poate semna din motive medicale, consimțământul informat
prevăzut în ANEXA 8 la prezentul Regulament, va fi semnat inițial de către aparținătorul agreat
de pacient să primească date despre starea sa de sănătate, consemnat în foaia de spitalizare, iar
ulterior va fi obținută și semnătura pacientului, în momentul ameliorării stării de conştienţă.

Art. 13. Inițierea dializei


a) Pentru inițiere pacientul hemodializat trebuie să aibă o cale de abord vascular funcțională de
tipul: i) fistulă arterio-venoasă funcțională efectuată anterior internării sau ii) un cateter venos
central, care va fi montat de către un medic specialist cu competență în domeniu, respectiv
nefrolog/chirurg cardiovascular/ATI, în cazurile grave, internate în regim de urgență, care nu au
o cale de abord deja efectuată sau a căror cale de abord nu este funcțională.

b) Pentru inițierea programată a dializei peritoneale este necesară montarea unui cateter
peritoneal de către un medic chirurg cu experiență, în regim de spitalizare continuă cu durata de
minimum 48 de ore. Este recomandabil ca inițierea propriu-zisă a tratamentului să se realizeze
după 14-21 de zile de la inserția cateterului, perioadă în care pacientul poate fi monitorizat în
regim ambulatoriu și poate fi instruit cu privire la tehnica efectuării schimburilor. În cazul
inițierii de urgență, după montarea cateterului peritoneal, pacientul va rămâne internat și va fi
monitorizat în echipă nefrolog-chirurg, până la întrunirea tuturor condițiilor locale și generale de
începere propriu-zisă a dializei peritoneale.

c) procedura de inițiere în dializă va cuprinde:


- primele 3-5 ședințe de hemodializă, efectuate prin spitalizare continuă în unitatea spitalicească
ce a efectuat inițierea sau
- un interval variabil de timp de 7-20 zile pentru dializa peritoneală, în funcție de evoluția
pacientului, dar și de însușirea adecvată a tehnicii de dializă peritoneală de către
pacient/aparținătorul desemnat (când pacientul este incapabil de a efectua singur această
procedură datorită patologiei asociate, iar aparținătorul își dorește să fie implicat activ).

Art. 14. Pregătirea pacienților pentru externare, după încheierea procesului de inițiere a
dializei cronice
a) După dializele de inițiere și atunci când situația clinică a pacientului o permite, continuarea
tratamentului poate avea loc în regim ambulatoriu.
b) La externare, pacientul hemodializat trebuie:
- să aibă o cale de abord vascular funcțională sau să fie programat pentru efectuarea
fistulei sau pentru montarea cateterului tunelizat, când starea de sănătate a acestuia
permite acest lucru;
- să fie instruit pentru: îngrijirea corectă a accesului vascular, cunoașterea principiilor
corecte de nutriție și a restricțiilor igieno-dietetice, rolul și importanța respectării
medicației, a programului ședințelor de hemodializă, necesitatea modificării stilului de
viață, conform ANXEI 9 la prezentul Regulament.
c) După inițiere, înainte de externare, pacientul tratat prin dializă peritoneală trebuie să își
însușească cunoștințele obligatorii despre tratamentul adecvat prin dializă peritoneală și să poată
efectua corect, complet și fără ezitări tehnica schimburilor peritoneale. Acesta trebuie să fie
instruit pentru cunoașterea principiilor corecte de nutriție și a restricțiilor igieno-dietetice, rolul și
importanța respectării medicației, necesitatea modificării stilului de viață, conform ANEXEI 9 la
prezentul Regulament.
d) Înainte de externare, pacientul va semna un formular de adeziune, prin care își exprimă
opțiunea privind continuarea dializei în aceeași unitate de dializă în care s-a efectuat inițierea sau
continuarea procedurii în altă unitate de dializă, formular ce trebuie realizat în trei exemplare:
unul rămâne la unitatea sanitară care a inițiat dializa, unul la pacient și un exemplar va fi
transmis la unitatea de dializă spitalicească sau ambulatorie în care pacientul va continua
tratamentul cronic
e) Pacientul va alege singur unitatea de dializă în care va continua terapia de substituție, în
deplină cunoștință a tuturor variantelor posibile, după ce va fi primi lista unităților de dializă care
se află, preferabil, într-o zonă cu raza de 50-100 km față de domiciliul bolnavului; medicul
curant va solicita primirea acestuia la unitatea dorită de pacient, înainte de externarea din spital.
f) Documentele pacientului dializat cronic externat în vederea continuării tratamentului într-o
altă unitate de dializă vor include biletul de externare, formularul de adeziune și datele de contact
ale pacientului și aparținătorului desemnat, precum și Scrisoarea medicală de transfer, semnată
de medicul coordonator al unității sanitare care a inițiat tratamentul prin dializă, potrivit
ANEXEI 10 la prezentul Regulament.
g) Refuzul acceptării efectuării tratamentului de dializă cronică la o unitate pentru care pacientul
a optat prin adeziune trebuie motivat în scris unității sanitare ce a inițiat tratamentul prin dializă
de către conducerea centrului respectiv.
Art. 15. Validarea includerii în Programul de dializă
Imediat după inițierea tratamentului de substituție a funcțiilor renale:
a) bolnavul este înregistrat în registrul de evidență a bolnavilor dializați (RRR) din unitatea de
dializă în care a început tratamentul.
b) se transmite numele și CNP-ul pacientului Casei județene de asigurări de sănătate și
Registrului Renal Român conform legislației în vigoare, folosind aplicațiile de raportare puse la
dispoziție de către aceste instituții, conform ANEXEI 11 la prezentul Regulament.
Art. 16. Transferul pacienților dializați
16.1. Transferul temporar se realizează:
a) din motive medicale (sunt necesare intervenții diagnostice sau terapeutice care nu sunt
disponibile în unitatea de dializă curentă,pacientul nu este deplasabil, etc)
b) la solicitarea bolnavului (călătorii, vacanțe etc.)
c) la suspendarea temporară a activității unei unități de dializă
16.2. Transferul definitiv se realizează la:
a) diminuarea capacității de tratament a unei unități
b) înființarea de noi unități de dializă
c) solicitarea scrisă și semnată a pacientului
16.3. Formalitățile de transfer:
a) Transferul (definitiv sau temporar) al bolnavilor se face numai cu avizul prealabil al medicilor
coordonatori ai unităților de dializă între care se face transferul; pacientul poate solicita direct
transferul unității primitoare, iar după acceptul medicului coordonator al unității respective,
comunică acest lucru medicului coordonator al unității din care pleacă, care nu poate
obstrucționa acest transfer.
b) Refuzul acceptării pentru a efectua tratament prin dializă cronică de către unitatea pentru care
pacientul a optat prin adeziune trebuie motivat în scris de către conducerea centrului către
pacient și/sau unitatea sanitară de la care s-a solicitat transferul.
c) Unitatea care trimite bolnavul:
i. transmite unității primitoare solicitarea de transfer, întocmește Scrisoarea medicală de
transfer pentru pacientul dializat cronic, conform ANEXEI 10 la prezentul Regulament.

ii.transmite unității care primește bolnavul toate informațiile medicale din documentele de
evidență, inclusiv parametrii tratamentului curent;
iii.scoate din evidență bolnavul transferat (în cazul transferului definitiv);
iv. anunță transferul definitiv către Casa Județeană a Asigurărilor de Sănătate / Casa
Națională a Asigurărilor de Sănătate și Registrul Renal Român (RRR), conform reglementărilor
legale.
d) Unitatea care primește pacientul:
i. aprobă primirea acestuia;
ii. realizează înregistrarea în evidențe;
iii. anunță imediat sosirea transferului definitiv la Casa de asigurări de sănătate teritorială şi
RRR, conform legislației în vigoare.
e) Pe durata transferului pacientul are aceleași drepturi ca și în unitatea din care provine
(asigurarea transportului, a medicației specifice, a hranei în cursul ședinței de hemodializă, etc).

Art. 17. Spitalizarea continuă a pacienților dializați cronic


17.1. Spitalizarea continuă a pacienților hemodializaţi este indicată:
a) la inițierea tratamentului prin hemodializă, până la echilibrarea bolnavului (minimum 3
ședințe de hemodializă);
b) pentru tratamentul adecvat al complicațiilor acute ale bolii primare renale, patologiei asociate
sau hemodializei în sine și în orice situație care reprezintă o urgență medico-chirurgicală sau
care impune investigații şi tratament de specialitate ce nu pot fi efectuate în ambulatoriu
(inclusiv intervenții chirurgicale);
c) transplantarea bolnavului hemodializat.
17.2. Condițiile de internare a pacientului hemodializat:
a) Spitalizarea continuă a bolnavilor hemodializaţi cronic se va face fie în secția clinică aferentă
patologiei acute a pacientului, urmând să se efectueze tratamentul de substituție în unitatea de
dializă (adulți sau pediatrie) din cadrul spitalului respectiv, în funcție de patologia care necesită
spitalizare.
b) În cazul în care internarea este necesară în spitale fără unitate de dializă și/sau dacă starea
generală a pacientului permite transport nemedicalizat, continuitatea tratamentului prin dializă va
putea fi asigurată prin transportarea pacientului în unitatea de dializă din ambulatoriu și
întoarcere în spital după încheierea ședinței de dializă.
c) Pentru pacienții dializați cu risc mare de complicații ce nu permit efectuarea transportului
către un centru de dializă ambulator, care sunt internați în spitale fără facilități de dializă,
ședințele de dializă se vor face, dacă există posibilitatea, pe secția de terapie intensivă a spitalului
respectiv. Dacă aceste variante nu sunt posibile, medicul curant din secția în care se află internat
pacientul va lua legătura cu cel mai apropiat spital ce deține în structura sa o unitate de dializă și
va solicita transferul pacientului, conform reglementărilor legale în vigoare.
d) Atunci când pacientul dializat cronic dezvoltă o urgență majoră acută despre care unitatea
ambulatorie de dializă a fost informată, aceasta va îndruma pacientul spre consult și internare de
urgență la un spital care deține o stație/centru de dializă și cu care a fost eventual încheiat un
protocol de colaborare, conform ANEXEI 4 la prezentul Regulament.
17.3. Indicații de spitalizare continuă a pacienților dializați peritoneal
Dializa peritoneală se inițiază obligatoriu în condiţii de spitalizare continuă. Indicațiile de
internare a bolnavilor tratați prin dializă peritoneală sunt:
a) la inițierea tratamentului prin dializă peritoneală, în perioada de învățare a tehnicii dializei,
pentru un interval de minimum 7 zile;
b) în cazul aparițiilor complicațiilor acute, severe, legate de cateterul peritoneal, metoda de
epurare, de boala renală primară sau alte comorbidităţi.
17.4. Spitalizarea continuă a pacienților dializați peritoneal se va realiza:
a) în paturile desemnate serviciilor de dializă peritoneală din cadrul secției /compartimentului de
nefrologie;
b) preferabil în rezerve care asigură condițiile igienice necesare schimbului, dacă spitalizarea
este necesară în spitale fără secții / compartimente de nefrologie.
Art. 18. Întreruperea tratamentului prin dializă
18.1. Întreruperea tratamentului prin dializă poate fi determinată de:
a) reluarea funcției renale: eRFG peste 20 ml/min la 2-4 săptămâni după sistarea temporară a
HD, cu repetarea săptămânală a creatininei service;
b) efectuarea cu succes a transplantului renal;
c) pierderea din evidență a pacientului (nu se mai prezintă la tratament, nu contactează unitatea
de dializă, unitatea nu poate obține informații despre pacient timp de mai mult de 30 zile);
d) refuzul scris al pacientului de a continua tratamentul sau al reprezentantilor legali, atunci când
acesta nu are discernământ, însoțit de retragerea consimțământului informat cu privire la metoda
de tratament, conform ANEXEI 8 la prezentul ordin.
e) pacienți care dezvoltă psihoze, neoplazii terminale, la epuizarea posibilităților de acces
vascular sau peritoneal, precum și în orice altă situație care fac imposibilă continuarea
tratamentul prin dializă-retragerea consimțământului pacientului, pe propria răspundere;
f) decesul pacientului.
18.2. Formalități la întreruperea tratamentului
a) Întreruperea tratamentului prin dializă şi cauza întreruperii trebuie anunţate nominal
Registrului Renal Român şi Caselor de Asigurări de Sănătate conform legislației în vigoare.

Art. 19. Drepturile și obligațiile pacienților

Art.19.1. Drepturile și obligațiile pacienților dializați sunt reglementate de Legea nr. 46/2003
Legea drepturilor pacientului, cu modificările și completările ulterioare, Ordinul minstrului
sănătății nr. 1410/2016 privind aprobarea Normelor de aplicare a Legii drepturilor pacientului nr.
46/2003 și de Normele metodologice de aplicare ale Contractului-cadru care reglementează
condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul
sistemului de asigurări sociale de sănătate, aprobate prin Ordin al ministrului sănătăţii şi al
preşedintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

CAPITOLUL V. PERSONALUL UNITĂȚILOR DE DIALIZĂ


Art. 20. Încadrarea şi atribuțiile personalului unităților de dializă
a) Unitățile de dializă trebuie să aibă încadrați medici, asistente medicale şi personal auxiliar, în
conformitate cu ANEXA 12 la prezentul Regulament.
b) Unitățile care tratează copii pot avea încadrare suplimentară cu până la 50% posturi față de
cele pentru adulți.
c) Serviciile medicale sau non-medicale, precum cele de: laborator clinic, psihologie, dietetică,
statistică, întreținere aparatură, curățenie, epidemiologie, pază pot fi asigurate prin angajați
proprii sau cu furnizori externi pe bază contractuală.
Art. 21. Calificarea personalului
Personalul unităților de epurare extrarenală trebuie să fie calificat corespunzător activității pe
care o desfășoară, conform ANEXEI 13 la prezentul Regulament:
a) Medici – specializare în Nefrologie; medicii rezidenți din specialitatea nefrologie de an
terminal de pregătire pot activa într-o unitate de dializă cu acordul scris și sub responsabilitatea
medicului coordonator al unității de dializă, dacă acesta întrunește condițiile de îndrumător de
rezidențiat. Aceștia pot supraveghea ședințele de dializă, pe baza parametrilor stabiliți de
medicul specialist nefrolog și pot acorda primul ajutor în situațiile de urgență survenite, dar nu
pot realiza modificarea parametrilor de dializă. În situații speciale, în care medicul specialist
nefrolog din centru nu se poate deplasa de la domiciliu, iar statusul pacientului impune
modificarea imediată a prescripției, specialistul nefrolog poate da indicațiile necesare prin tele-
medicină/ consultație on-line, ce va fi înregistrată în protocolul ședinței de dializă.
Pentru unitățile de dializă pediatrică – medic pediatru cu atestat de studii
complementare/supraspecializare în Nefrologie pediatrică și/sau competență în dializă și/sau
medici specialiști Nefrologie cu studii complementare în Pediatrie. În maximum 5 ani de zile de
la intrarea în vigoare a Regulamentului actual, medicii pediatri cu atestat în nefrologie /
competență în dializă sunt obligați să își obțină titlul de medic specialist în Nefrologie sau
Nefrologie pediatrică.
În mod excepțional, în zonele cu deficit de personal* (lista acestor zone va fi solicitată
Direcțiilor de sănătate publică județene / a municipiului București de către Ministerul Sănătății și
va fi publicată și actualizată semestrial) sau în cele în care medicii nefrologi din teritoriu nu
doresc să fie angajați pentru supravegherea ședințelor de dializă și dau o declarație scrisă în
acest sens, vor putea fi angajați și medici specialiști de Medicină internă, ATI sau Medicină de
Urgență, pentru o perioadă determinată de timp, de maxim 12 luni; aceștia vor putea realiza
supravegherea desfășurării ședințelor de dializă, vor putea acorda primul ajutor în cazul apariției
unor situații de urgență, dar nu vor putea face modificarea prescripțiilor parametrilor de dializă,
decât cu avizul medicului specialist nefrolog, prin telemedicină/consultație online.
În stațiile-satelit medicul nefrolog din unitatea de dializă centrală (centru sau
compartiment/secție) va face vizita fizic o dată pe săptămână, în restul intervalului activitatea
poate fi supravegheată prin telemedicină.
b) Psiholog angajat al unității sau colaborare prin contract de servicii specializate.
c) Asistenți medicali – pregătire de bază Generală sau Pediatrie cu Autorizatie de liberă practică
valabilă şi specializare în domeniu. Această specializare va fi obținută printr-un atestat, după
absolvirea Programului de specializare în domeniul Nefrologie, Hemodializă și Dializă
Peritoneală, organizat de Ministerul Sănătății prin Școala Națională de Sănătate Publică,
Management şi Perfecționare în Domeniul Sanitar Bucureşti.
d) Statisticianul/registratorul/secretarul unității de dializă/recepționistul/responsabilul
administrativ al centrului/ va avea instruire în Programe de editare text si prelucrare automată a
datelor sau alte studii similare și, eventual, noțiuni de statistică medicală; pentru unitățile de
dializă din cadrul secțiilor / secțiilor clinice / compartimentelor din spital se va angaja un
statistician/registrator/secretar având aceeași instruire menționată anterior. Instruirea acestuia în
Microsoft Office poate fi internă, documentată prin proces verbal de instruire semnat de un
specialist formator IT.
e) Dietetician / Nutriționist angajat al unității sau colaborare/ contract de servicii specializate.
f) Tehnician/inginer, care asigură întreținerea aparaturii de dializă și a stației de apă și dezinfecția
stației de apă, cu pregătirea de bază în electronica sau electro-mecanică sau automatică (medicală
sau nu) și atestat de specializare pentru tipul de aparate din folosința unităţii, conform
specificaţiilor producătorului.
*Unitățile de dializă care solicită angajarea de medici specialiști în Medicină internă, ATI, Medicină de
urgență au obligativitatea să obțină dovada faptului că în arealul geografic respectiv există un deficit de
medici specialiști nefrologi. Această dovadă poate fi obținută de la Casele de asigurări de sănătate
teritoriale sau Direcțiile de Sănătate publică județene.
În situația în care soluția concentrată se prepară în clinică tehnicianul care prepară soluția
concentrată pentru hemodializă poate avea pregătire de bază de asistent de farmacie sau de
tehnician/operator chimist sau formare profesionala  ca operator/laborant chimist precum si
cunoștințe în operarea aparaturii din dotarea unității: aceeaşi persoană poate fi desemnată să
efectueze  determinări fizico-chimice în centrul respectiv. Această calificare nu este necesară în
cazul în care, conform specificațiilor producătorului, în procesul de preparare a soluției
concentrate pentru hemodializă se utilizează substanțe active predozate de către producător, iar
dispozitivul utilizat la prepararea soluției concentrate are control automatizat pentru volumul
soluției preparate.

Art. 22. Pregătirea profesională continuă a personalului medical din unitățile de dializă
a) Deoarece tratamentul substitutiv renal are o dinamică științifică accelerată şi presupune o
înaltă tehnicitate, se recomandă ca personalul medical al unităților de dializă să urmeze cursuri
de perfecționare profesională în cadrul unor programe acreditate și să obțină un număr suficient
de credite, conform legislației în vigoare. Personalul medical poate fi antrenat şi în programe de
cercetare științifică.
b) Pentru absolvirea Programului de specializare în domeniul Nefrologie, Hemodializă și Dializă
Peritoneală, organizat de Ministerul Sănătății prin Școala Națională de Sănătate Publică,
Management şi Perfecționare în Domeniul Sanitar Bucureşti, în conformitate cu normele legale
în vigoare cu modificările și completările ulterioare, va exista o perioadă de 6 ani pentru
conformare, în cazul asistenților medicali deja angajați și cu experiență mai mare de 3 ani la
momentul implementării Regulamentului actual. Pentru asistentele medicale nou angajate, cu o
experiență mai mică de 3 ani, perioada de conformare va fi de 3 ani de la angajare.
c) Programele şi durata cursurilor, ca şi modalitățile de evaluare vor fi avizate de Colegiul
Medicilor, Ordinul Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din
România și Ministerul Sănătăţii şi se vor derula prin instituții acreditate, conform reglementărilor
în vigoare.
CAPITOLUL VI. PROGRAMUL DE LUCRU ÎN UNITĂȚILE DE DIALIZĂ

A) Unitățile de dializă cronică ambulatorie

Art. 23. Programul de lucru al unităților de dializă cronică

a) În vederea tratării unui număr cât mai mare de pacienți conform incidenţei şi prevalenţei
insuficienţei renale cronice zonale, unitățile de dializă pot lucra cu un număr optim de 2-3 ture de
tratament/zi pentru fiecare aparat, 6 zile/săptămână. Unitățile de dializă cronică din spitalele de
urgență trebuie să acopere activitatea cu personal permanent, timp de 24 de ore, 6
zile/săptămână. Pentru zilele de duminică, în cazul necesității de inițiere/efectuare a hemodializei
în situații speciale de urgență, cu risc vital, survenite la pacienții cronici, unitățile de dializă din
spitalele de urgență vor avea un grafic lunar ce va conține datele de contact ale persoanelor
desemnate din centrul de dializă, un medic și 1-2 asistenți medicali, care să asigure procedura, în
regim similar gărzii la domiciliu.

b) Programul de lucru al unităților de dializă independente poate fi extins temporar la maximum


4 ture de bolnavi pe zi, în situații bine justificate (condiții epidemiologice speciale, zone afectate
de calamități naturale, conflicte armate, imposibilitatea accesului la energie electrică, apă, etc.) și
situații administrative obiective (extinderi, relocări, reparații), la decizia conducătorului unității,
cu informarea DSP și CJAS, conform reglementărilor în vigoare

c) O zi pe lună va fi rezervată integral dezinfecției generale a unității. În condiții epidemiologice


speciale, dezinfecția se va face zilnic în spațiile în care au fost dializați sau au circulat pacienții
suspecți/confirmați cu boală infecto-contagioasă, preferabil programați în tură finală/decalată,
conform reglementărilor în vigoare.

Art. 24. Programul personalului în unitățile de dializă cronică


a) Programul medicilor va fi organizat conform normelor legale în vigoare.
b) Programul de lucru al personalului medical mediu şi de îngrijire va fi organizat în
conformitate cu normele legale în vigoare, astfel încât să fie acoperite integral turele de bolnavi.
c) Programul personalului tehnician/operator chimist va fi, în general, același cu cel al
personalului medical mediu, dar poate fi și flexibil cu condiția să acopere necesitățile de asistență
tehnică a unității în caz de servicii tehnice contractate.

Art. 25. Programul pacienților


a) Programul bolnavilor va fi stabilit provizoriu lunar şi va fi confirmat săptămânal, în funcție de
indicațiile medicale, de programul de activitate al bolnavilor care lucrează, de situația unității şi
de posibilitățile de transport.
b) Efectuarea tratamentului în afara orelor programate şi schimbarea programării se fac numai în
situații bine justificate, cu aprobarea medicului coordonator al unității.

B) Unitățile de dializă din cadrul spitalelor (care nu au unități cronice ambulatorii) își
organizează programul în funcție de necesități, prin activitate integrată la nivelul secțiilor/
compartimentelor de nefrologie și dializă, prin folosirea în comun a resursei umane, îndeosebi
pe timpul nopții și a zilelor libere, cu obligativitatea de a asigura permanența (gardă/ ture).

CAPITOLUL VII. NORME DE IGIENĂ, EPIDEMIOLOGIE ŞI EDUCAŢIE SANITARĂ

Art. 26. Normele obligatorii de igienă, epidemiologie și educație sanitară, în cadrul unității de
dializă, sunt prezentate în ANEXA 14 la prezentul Regulament.

CAPITOLUL VIII. REGULI PENTRU PREPARAREA ŞI UTILIZAREA SOLUŢIEI DE


DIALIZĂ

Art. 27. Condițiile tehnice de calitate a apei pentru dializă


La prepararea soluției de dializă este obligatorie utilizarea unei ape corespunzătoare din punct de
vedere fizico-chimic şi bacteriologic, în conformitate cu „Farmacopeea europeană”. Normele
tehnice pentru prepararea şi manipularea soluției de dializă sunt detaliate în ANEXA 15 la
prezentul Regulament.

Art. 28. Utilizarea soluției de dializă


Compoziția, concentrația dializantului și debitul dializantului sunt stabilite de către medic, în
prescripția medicală pentru dializă, în raport cu parametrii biologici și starea bolnavului.

CAPITOLUL IX. EVIDENŢA BOLNAVILOR ŞI A UNITĂȚILOR DE DIALIZĂ

Art. 29. Modalități de evidență. Responsabilități


a) La nivelul unităților de dializă, evidența pacienților cu boală cronică de rinichi aflați în
Programul național de supleere a funcției renale se realizează în format electronic, folosind
programe dedicate cu posibilități de export în format compatibil tehnic și unic, cu interfațarea
aplicațiilor Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, ale instituțiilor aflate în subordinea sau
coordonarea Ministerului Sănătății și ale Registrului Renal Român, pentru evitarea raportărilor
multiple.
b) Unitățile de dializă raportează datele către instituțiile abilitate: Registrul Renal Român, Casa
Națională de Asigurări de Sănătate, instituțiile aflate în subordinea sau coordonarea Ministerului
Sănătății în conformitate cu legislația în vigoare și prin intermediul aplicațiilor informatice puse
la dispoziție sau solicitate de acestea. Responsabilitatea organizării raportării, a raportării corecte
şi la timp a datelor revine administratorului/managerului și medicului coordonator al unității de
dializă.
c) Instituțiile abilitate enumerate la lit. b), care dețin evidența unităților de dializă au obligația de
a pune la dispoziția furnizorilor de la care solicită datele, accesul la aplicația de transmitere a
datelor.
d) RRR raportează trimestrial sau, în situații speciale, lunar, Comisiei de Nefrologie a
Ministerului Sănătății toate datele legate de dinamica pacienților dializați (inițieri, decese,
transplantați, etc).

Art. 30. Evidența unităților de dializă este ținută în format electronic de către Comisia de
Nefrologie și structura din cadrul Ministerului Sănătății cu atribuții în domeniu prin Registrele
medicale specifice, conform normelor legale în vigoare.

Art. 31. Evidența bolnavilor hemodializaţi și a materialelor necesare tratamentului


a) Evidența şi monitorizarea bolnavilor hemodializaţi se realizează prin următoarele documente
medicale (conform ANEXEI 16 la prezentul Regulament):
1) Registrul de evidență a bolnavilor hemodializaţi.
2) Dosarul medical al bolnavului hemodializat care include:
i. Decizia de includere în programul de hemodializă, care se păstrează în spitalul care a
realizat inițierea;
ii. Consimțămintul-informat al pacientului: consimțământ de inițiere a HD și/sau montare
de cateter venos central (CVC),  adeziunea bolnavului de a efectua tratament prin
hemodializă în centrul  pentru care opteaza, eliberat de spital dupa inițiere;
iii. Fisa pacientului dializat.
iv. Fișa sintetică de monitorizare a bolnavului dializat (actualizată lunar) completată,
preferabil, în format electronic, printată trimestrial și parafată de medicul specialist, ce cuprinde:
a) Protocoalele ședințelor de hemodializă (adăugate după fiecare ședință de dializă);
b) Evidența serviciilor de hemodializă, a materialelor consumabile și a medicamentelor se
face prin Protocolul ședinței de hemodializă.

Art. 32. Evidența pacienților dializați peritoneal și a materialelor necesare tratamentului


a) Evidența şi monitorizarea pacienților dializați peritoneal se realizează conform Anexei nr. 16
la prezentul Regulament, prin următoarele documente medicale,:
1) Registrul de evidență a pacienților dializați peritoneal.
2) Dosarul medical al pacientului dializat peritoneal care include:
i. Decizia de includere în programul de dializă peritoneală, care se păstrează în spitalul
care a realizat inițierea;
ii. Consimțămintele informate ale pacientului: consimțământ de inițiere a DP și montare de
cateter peritoneal, adeziunea pacientului de a efectua tratament prin dializă peritoneală în centrul 
pentru care opteaza,eliberat de spital dupa inițiere:
iii. Fișa pacientului dializat (actualizată lunar).
iv. Fișa sintetică de monitorizare a bolnavului dializat peritoneal (actualizată lunar),
completată, preferabil, în format electronic, printată trimestrial și parafată de medicul
specialist nefrolog..
v. Fișa de monitorizare ambulatorie a bolnavului dializat peritoneal- caietul pacientului
dializat.

b) Consumurile de materiale și medicamente specifice dializei peritoneale ambulatorii vor fi


înregistrate în Fișa pacientului dializat peritoneal, la nivelul unității de dializă în a cărei bază se
dispune repartizarea lunară a materialelor și medicamentelor necesare pacientului și vor fi
furnizate pacientului internat, pentru a asigura continuitatea procedurii.
c) Primirea materialelor și a medicamentelor la domiciliul pacientului este confirmată printr-un
proces verbal de predare-primire semnat de către pacient.

d) Evidența serviciilor de dializă peritoneală se face prin Fișa pacientului dializat peritoneal și
prin Procesele verbale de primire-predare a materialelor și medicamentelor.

CAPITOLUL X. EVALUAREA UNITĂȚILOR DE DIALIZĂ

Art. 33. Raportarea către organismele Ministerului Sănătății (Comisia de Nefrologie,


Registrele medicale specifice, Direcția de specialiate din cadrul Ministerului Sănătății)
a) Raportarea datelor către instituțiile abilitate (Registrul Renal Român, Casa de asigurări de
sănătate, organismele Ministerului Sănătății) se face în conformitate cu legislația în vigoare și
prin intermediul aplicațiilor informatice puse la dispoziție sau solicitate de acestea.
Art. 34. Evaluarea unităților de dializă
Evaluarea performanței unităților de dializă se va face conform Ordinul ministrului sănătății nr.
446/2017 privind aprobarea Standardelor, Procedurii și metodologiei de evaluare și acreditare.

CAPITOLUL XI. FINANȚAREA UNITĂȚILOR DE DIALIZĂ


Art. 35. Statutul de proprietate a unităților de dializă
Unitățile de dializă pot fi publice sau private.
Art. 36. Finanțarea serviciilor de dializă
Serviciile furnizate  de  unitatile  de  dializă  sunt  decontate de către CNAS, prin Programul
Național de Dializă, începe odată cu prima ședință de hemodializă/schimb de dializă peritoneală
și se face conform principiului „finanțarea urmează pacientul”, inclusiv pentru pacienții
spitalizați, şi includ:
1. materialele și medicamentele necesare tratamentului propriu-zis prin hemodializă / dializă
peritoneală.
2. consultația şi evaluarea medicală specializată de nefrologie în timpul tratamentului pentru
pacienţii hemodializaţi sau o dată pe lună în cazul pacienților dializați peritoneal și a celor
hemodializaţi la domiciliu.
3. supravegherea medicală și îngrijirea specializată a pacienților în timpul tratamentului de
dializă.
4. recomandări dietetice; hrană în timpul ședinței de hemodializă.
5. investigații paraclinice periodice în legătură cu tratamentul prin dializă.
6. tratamentul pentru stările de urgență apărute pe parcursul supravegherii în unitatea de dializă
se realizează cu medicația din trusa de urgență prevăzută în Anexa nr. 3 la prezentul
Regulament.
7. consiliere psihologică
8. educație sanitară-sfaturi legate de îngrijirea cateterului venos central, a fistulei arterio-venoae
sau a cateterului peritoneal, respectarea schemei terapeutice prescrise la domicliu, monitorizarea
ambulatorie a greutății corporale și a presiunii arteriale, etc.
9. transportul materialelor necesare dializei peritoneale la domiciliul bolnavilor.
10.transportul bolnavilor hemodializaţi de la domiciliu la unitățile de dializă și retur.
Volumul contractelor este stabilit în funcție de estimarea multianuală a numărului de bolnavi
tratați și de bugetul alocat Programului de supleere renală, cu respectarea necesităților de dializă
a pacienților, inclusiv ședințe suplimentare în situații speciale, precum și rectificări bugetare ce
țin cont de rata inflației.
Structurile de cost ale dializei sunt prezentate în ANEXA 17 la prezentul Regulament.
Art. 37. Aprovizionarea cu aparatură, materiale, și medicamente a unităților de dializă din
structura spitalelor publice
a) Se face în baza planului anual de achiziții, care stabilește cantitățile necesare de produse –
aparatură, piese de schimb, materiale necesare tratamentului prin dializă, medicamente, servicii –
în funcție de dinamica numărului de bolnavi tratați.
b) Planul anual de achiziții este întocmit de medicul coordonator și de asistenta șefă care
stabilesc cantitățile, parametrii tehnici și medicali, precum și normele de calitate a produselor.
c) Planul de achiziții este negociat cu administratorul / managerul spitalului, în raport cu bugetul
alocat unității de dializă.
d) Procedurile de achiziție se desfășoară conform normelor legale şi sunt, ca și aprovizionarea
unității de dializă, în responsabilitatea serviciilor administrative ale spitalelor respective.
Art. 38. Aprovizionarea cu aparatură, materiale și medicamente a unităților de dializă
private
Se face în conformitate cu procedurile interne de bugetare, organizare și achiziții ale entității
juridice care deține unitatea de dializă.
Art. 39. Amortizarea aparaturii, spațiilor și altor dotări
Amortizarea aparaturii, a spațiilor și a altor dotări este o componentă a costului ședinței de
dializă şi se va face în concordanță cu legile în vigoare sau cu durata medie de viață a aparaturii.
Casarea aparatelor la expirarea acestor termene se va face conform normelor legale în vigoare.
Art. 40. Salarizarea personalului unităților de dializă
a) Ministerul Sănătăţii va asigura grila de salarizare şi sporuri salariale corespunzătoare gradului
de solicitare psihică, a complexității tehnice şi a periculozității la care este supus personalul
medical şi tehnic din unitățile publice de dializă, conform reglementărilor legale în vigoare.
Medicul coordonator al unității de dializă din spitale va fi încadrat în grila de salarizare ca medic
șef secție.
b) Salarizarea personalului unităților de dializă private este negociată cu administratorul unității,
cu posibilitatea acordării ulterioare de sporuri de performanță.
c) Medicii și asistenții medicali, încadrați pe perioadă nedeterminată în unitățile publice și
private de dializă, pot beneficia de decontarea unei taxe/an, de participare la un congres
național/internațional de nefrologie și/sau dializă, dacă sunt autori principali ai unei lucrări ce
urmează să fie prezentate la manifestarea respectivă și își menționează apartenența la unitatea de
dializă/spitalicească.

CAPITOLUL XIII. DISPOZIŢII FINALE

Art. 41. Responsabilități în aplicarea regulamentului


Aplicarea integrală şi respectarea prevederilor prezentului Regulament revine administratorilor
unităților de dializă, managerilor spitalelor publice și medicilor coordonatori ai unităților de
dializă. Aplicarea integrală şi respectarea normelor şi standardelor medicale sunt
responsabilitatea medicului coordonator al unității.

Art. 42. Sancționarea abaterilor de la regulament


Abaterile de la prevederile prezentului Regulament vor fi constatate de către instituțiile abilitate
şi sancționate conform normelor legale în vigoare.
Art. 43. Modificări și completări ale regulamentului
Modificările sau completările prezentului Regulament vor fi făcute la propunerea Comisiei de
Nefrologie a Ministerului Sănătăţii, după consultarea cu asociațiile profesional-științifice de
profil şi Casa Națională de Asigurări de Sănătate, aprobate prin ordin al ministrului sănătății.
ANEXA 1 la Regulament

Cerere de aviz
Domnule/Doamnă Ministru,

În temeiul prevederilor:
- Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sănătății, Republicată, cu modificările și
completările ulterioare,

- Hotărârii Guvernului nr.144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului


Sănătăţii, cu modificările și completările ulterioare,

- Ordinului ministrului sănătății ...................privind Regulamentul de Organizare și Funcționare a


Unităților de Dializă,
- Hotărârii Guvernului nr. 423/2022 privind aprobarea Programelor naționale de sănătate,

Subsemnatul ....................................................................................................................................................
................

în calitate de reprezentant al Societății Comerciale/ Spitalului ……………..............................................


înregistrată la Oficiul Registrului Comerțului cu nr ................cu adresa....................................................

Vă rog să aprobați acordarea unui Aviz pentru:

a) înființarea unei unități noi de dializă cu o capacitate de ...... posturi de dializă în localitatea.....................
b) înființarea unei unități de dializă cu o capacitate de ...... posturi de dializă în localitatea ..........................
care va funcționa ca stație-satelit al unității de dializă cu ..... posturi de dializă din localitatea .....................
c) reducerea/creșterea numărului de posturi de dializă cu ..... a unității de dializă din localitatea .................
care funcționează în prezent cu ...... posturi de dializă.
d) desființarea unității de dializă din localitatea ..................., care funcționează în prezent cu ...... posturi
de dializă.
(Se completează după caz)
Suntem în cunoștință de cauză că acordarea acestui aviz se referă exclusiv la recunoașterea oportunității
unei unități cu această locație și nu garantează în vreun fel autorizarea sanitară de funcționare,
evaluarea/ acreditarea sau relația contractuală cu Casa de Asigurări de Sănătate, în cadrul Programului
național de supleere a funcției renale.
Semnături autorizate
ANEXA 2 la Regulament
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

Avizat, Aprob,

Secretar de stat, Ministrul sănătății,

AVIZ

În temeiul prevederilor:
- Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sănătatii, republicată, cu modificările și
completările ulterioare,
- Hotărârii Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu
modificările și completările ulterioare,
- Ordinului ministrului sănătății nr........................, privind Regulamentul de Organizare și
Funcționare a Unităților de Dializă,
- Hotărârii Guvernului nr. 423/2022 privind aprobarea Programelor naționale de sănătate,

Având în vedere:
- Avizul Comisiei de Nefrologie nr.....din ......
- Referatul Direcției ........................................... nr.... din ......,
Ministerul Sănătății acordă/nu acordă avizul pentru:
a) înființarea unei unități noi de dializă cu o capacitate de .... posturi de dializă în localitatea .......... de
către …………
b) înființarea unei unități de dializă cu o capacitate de .... posturi de dializă în localitatea .....................,
care funcționează ca satelit al unității de dializă cu ..... posturi de dializă din localitatea ..........................
de către ………..............
c) reducerea/creșterea numărului de posturi de dializă cu ..... a unității de dializă din
localitatea ...................... care funcționează în prezent cu ...... posturi de dializă de către …………
d) desființarea unității de dializă din localitatea ................... care funcționează în prezent cu ...... posturi de
dializă de către ………
(Se completează după caz)
Acordarea avizului nu garantează în vreun fel autorizarea sanitară de funcționare, evaluarea și acreditarea sau
relația contractuală cu Casele de Asigurări de Sănătate, în cadrul Programului Național de Supleere a Funcției
Renale.
ANEXA 3 la Regulament

Structura și dotarea unităților de dializă

3.1. Structuri
3.1.1. Unitatea de hemodializă
3.1.1.1. Structuri obligatorii
a) Sala de așteptare*.
b) Vestiarul pacienților cu o suprafață și o capacitate corespunzătoare numărului de bolnavi tratați*.
c) Sală / săli de hemodializă (suprafețe minime: 8 mp/pat, 6 mp/fotoliu).
d) Cabinet medici*.
e) Oficiul asistentelor medicale*.
f) Spațiu fișier medical, calculatoare și secretariat*.
g) Sala stației de preparare a apei.
h) Sală / spațiu de prepare a soluției concentrate (obligatorie numai în unitățile care prepară local soluția
concentrată pentru dializă).
i) Sală / spațiu de distribuție centrală a soluției concentrate pentru dializă (obligatorie numai în unitățile
care utilizează distribuția centralizată) care poate fi comună cu sala / spațiul de preparare a soluției.
j) Cabinet tehnic pentru controlul și repararea aparaturii defecte (necesar doar daca serviciul nu este
asigurat prin contractare).
k) Oficiu alimentar*.
l) Spațiu depozitare lenjerie curată*.
m) Spațiu depozitare lenjerie murdară*.
n) Spațiu depozitare materiale consumabile și soluții (capacitate suficientă pentru 1 zi de activitate).
o) Spatiu depozitare substanțe, soluții pentru dializă și materiale consumabile (capacitate suficientă
pentru cel puțin 14 zile)*.
p) Vestiare pentru personalul medical și auxiliar *.
q) Grupuri sanitare (separate pentru personalul medical și pentru pacienții dializați)*.
r) Spațiu pentru depozitarea deșeurilor biologice periculoase, separat de depozitarea deșeurilor
menajere*.

3.1.1.2. Alte structuri ale unității de dializă


a) Cabinetul medicului coordonator, care poate fi comun cu cabinetul medicilor.
b) Cabinetul asistentei șefe (poate fi un spațiu comun).
c) Cabinet(e) pentru consultații medicale, psihologice, de nutriție (facultativ).
d) Punct de laborator; dacă nu există, servicii de laborator contractate.
e) Sală de mese a personalului medical (poate fi comun cu oficiul alimentar).
f) Cameră de gardă (unde este cazul).
g) Spatiu destinat pregatirii pacientului pentru dializa la domiciliu ( doar in cazul unitatilor de dializa care
ofera sevicii de dializa la domiciliu)

3.1.2. Servicii de dializă peritoneală


3.1.2.1. Structuri în unitățile de dializă independente
a) Oficiu asistente medicale (poate fi comun cu cel al unității de hemodializă).
b) Cabinet pentru recoltare, investigații, pansamente, evaluare bolnavi dializați peritoneal (care poate fi
eventual comun cu cabinetul de nefrologie al unității)*.

3.1.2.2. Structuri în spitale


a) Paturi pentru internarea bolnavilor tratați prin dializă peritoneală.
b) Cabinet pentru recoltare probe biologice, investigații, pansamente, evaluare bolnavi dializați
peritoneal*.

3.2. Dotări
3.2.1 Hemodializă
3.2.1.1. Dotări obligatorii pentru un post de hemodializă.
a) aparat de hemodializă;
b) fotoliu sau pat;
c) priză pentru apă purificată;
d) sistem adecvat de drenare cu sifonare a soluției de dializă evacuată de aparat;
e) tensiometru.- doar în cazul in care aparatul nu are incorporat un tensiometru

3.2.1.2. Dotări facultative pentru un post de hemodializă


a) prize pentru conectarea aparatului la sistemul centralizat de monitorizare.
b) prize pentru conectarea aparatului de dializă la sistemul centralizat de distribuție a soluției de dializă.
c) sonerie / sistem de semnalizare pentru solicitări urgențe ale pacientului( doar pentru spitalele publice)

3.2.1.3. Dotări obligatorii pentru o sală de dializă


a) chiuvetă cu apă caldă și apă rece.
b) recipiente pentru deșeuri biologice periculoase.
c) recipiente pentru deșeuri necontaminate.
d) măsuță mobilă pentru materiale și instrumente.
e) masă fixă și scaune pentru asistente medicale.

3.2.1.4. Dotări comune obligatorii pentru o unitate de dializă


a) Acces în unitate cu rampă și ascensor sau alte dispozitive ce asigură în condiții de siguranță
transportul pe scări al bolnavilor nedeplasabili*
b) electrocardiograf portabil.
c) defibrilator*.
d) balon ventilație asistată - tip Ruben;
e) pH-metru pentru testarea pacienților;
f) sursă de oxigen (1-2 dispozitive mobile, dacă nu există sistem central).
g) termometre medicale.
h) cântar medical, taliometru
i) pulsoximetru.
j) targă transport pacienți.
k) cărucior pentru transportul bolnavilor.
l) frigider/ spatiu adecvat care sa asigure o temperatura optima pastrarii medicamentelor conform
indicatiilor producatorului <25 grade (1 pt medicamente si eventual 1 pt probe biologice, dacă
transportul probelor nu este direct preluat de firma prestări servicii laborator)
m) fișier și arhivă pentru documentele medicale internă sau externalizată cu un furnizor de arhivare
autorizat *.
n) sisteme de control al microaeroflorei/lămpi bactericide, în raport cu suprafața sălilor de dializă*.
o) sisteme de iluminat de urgență*.
p) sistem de control al microclimatului (18-25°C), facultativ pentru unitățile din structura secțiilor /
secțiilor clinice / compartimentelor din spital*.
q) dulap pentru medicamente*.
3.2.1.5. Dotări facultative pentru o unitate de dializă
a) sistem centralizat de monitorizare a parametrilor dializei.
b) aparat de măsurare prin bioimpedanţă a stării de hidratare.
c) ultrasonograf.
d) injectomat / pompă pentru injectare automată cu debit de 1-100 mL/h.

3.2.1.6. Trusa de urgență (barem minim al claselor de medicamente pentru situații de urgență)
Dotare minimă:
1. adrenalină - 5 fiole
2. algocalmin - 10 fiole
3. gluconat de calciu - 10 fiole
4. captopril 25 mg - 20 comprimate
5. clorură de sodiu 5.85% - 5 flacoane
6. clorură de potasiu 7,45% - 5 flacoane
7. diazepam -10 fiole
8. dopamină/dobutamină – 5 fiole
9. enalapril - 5 fiole
10. fitomenadion - 5 fiole
11. furosemid - 20 fiole
12. burete hemostatic - 5 cutii
13. glucoză 20% - 10 flacoane
14. anticoagulant - 50 fiole
15. hidrocortizon hemisucinat - 20 fiole
16. insulină rapidă - 3 pen-uri
17. metoclopramid - 10 fiole
18. metoprolol 10 fiole + 20 comprimate de 100 mg
19. miofilin - 10 fiole
20. nitroglicerină - 10 fiole + 30 comprimate (sau spray 2 bucăți)
21. nifedipină - 20 comprimate
22. omeprazol sau pantoprazol inj.- 5 flacoane
23. piafen - 20 fiole
24. soluție hipertonă – 5 flacoane
25. xilină 1% - 10 fiole
Dotare facultativă:
- atropină sulfurică 1 mg - 5 fiole
- ceftazidime/ceftriaxonă - 5 flacoane
- ciprofloxacin - 5 fiole
- gentamicină - 5 fiole
- vancomicină - 5 flacoane

Notă: Cantitatea de medicamente este stabilită de medicul coordonator în funcție de numărul și de


profilul pacienților unității de dializă. Trusa de urgență poate suferi modificări în funcție de
disponibilitatea pe piața farmaceutică a D.C.I.- urilor menționate

3.2.1.7. Sala stației de preparare a soluției de dializă


3.2.1.7.1. Stația de preparare a apei
Instalație de preparare a apei (capacitate corespunzătoare mărimii unității de dializă) cu următoarele
componente:
a) filtre mecanice.
b) filtru nisip cuarțos sau multimediu
c) filtru cu carbon activ.
d) dedurizatoare.
e) instalație de osmoză inversă.
f) pompă pentru alimentarea aparatelor de hemodializă, prevăzută la ieșirea spre inel cu un modul de
sterilizare (de ex. filtru antibacterian) în cazul în care alimentarea nu se face direct de la stația de osmoză.
3.2.1.7.2. Cabinetul tehnic este obligatoriu dacă nu există contracte de servicii specializate autorizate și
conține un banc de probă a aparatelor compus din: 
i. prize de apă de la reţeaua staţiei de preparare a apei; 
ii. prize de evacuare la canalizare a soluţiei eliminate de aparate; 
iii. prize de alimentare electrică; 
iv. conductometru; 
v. aparat universal digital de măsură electric; 
vi. trusă de depanare mecanică și electronică; 
vii. trusă de depanare şi testare specifică a tipului de aparat din unitatea de dializă; 
viii.banc de lucru; 
ix. dulap de depozitare a pieselor de schimb şi a sculelor; 
x. chiuvetă apă caldă, apă rece. 
3.2.1.7.3. Spațiul de preparare a soluției concentrate pentru dializă (este obligatoriu numai în unitățile care
prepară local soluția concentrată)
a) Compartimente
i. Sală / Spațiu de pregătire a soluției concentrate.
ii. Depozit / Spațiu materiale.
iii. Sală / Spațiu ambalare în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluției concentrate.
iv. Depozit produs finit, în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluției concentrate.
b) Dotare
i. Instalații pentru prepararea soluției concentrate pentru hemodializă (capacitate adecvată mărimii
unității de dializă).
ii. Priză de alimentare cu apă de la rețeaua stației de preparare a apei.Priză apă curentă (în unitățile
care nu au sistem centralizat de distribuție a soluțiilor concentrate).
iii. Priză de evacuare la canalizare.
iv. Cuvă pentru spălarea și dezinfecția canistrelor din material plastic (în unitățile care nu au sistem
centralizat de distribuție a soluțiilor concentrate).
v. Dulap și rafturi pentru depozitarea substanțelor și bidoanelor (în unitățile care nu au sistem
centralizat de distribuție a soluțiilor concentrate).
vi. Canistre din material plastic pentru concentrat, în funcție de numărul aparatelor de hemodializă
din dotare (în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluțiilor concentrate).
vii. Dispozitive / truse de măsurare conform specificațiilor producătorilor, în vederea asigurării
controlului calității soluțiilor preparate.
viii. Nișă pentru depozitarea substanțelor corozive.
ix. Testere pentru verificarea prezenței dezinfectantului.
x. Lămpi UV bactericide montate în perete, corespunzător suprafeței.
xi. Chiuvetă apă caldă și rece.

3.2.1.7.4. Spațiul de distribuție a soluției concentrate pentru dializă (este obligatoriu numai în unitățile în
care există distribuție centrală a soluției concentrate)
a) Rezervoare pentru soluțiile concentrate, în funcție de numărul de aparate.
b) Priză de alimentare cu apă de la rețeaua stației de preparare a apei.
c) Priză de evacuare la canalizare.
d) Instalații de cuplare, pompare soluții concentrate acide.
e) Chiuvetă apă caldă și rece.

3.2.1.8. Magazii / spații pentru substanțe și materiale consumabile*


3.2.1.8.1. Magazie / spațiu pentru substanțe corozive
a) Încăpere / spațiu cu ventilație, paviment și pereți protejați împotriva acțiunii substanțelor acide, bazice
și a clorurilor, cu ușă metalică și cu cheie.
b) Recipiente cu hipoclorit de sodiu sau alte soluții dezinfectante.
c) Materiale de protecție individuală pentru 2 persoane (șorțuri cauciuc, mănuși cauciuc).
d) Cărucior pentru transportul recipientelor cu substanțe corozive.

3.2.1.8.2. Magazie/spațiu pentru materiale consumabile de dializă**


a) Încăperi al căror microclimat trebuie să corespundă următoarelor condiții:
i. temperatura între 10-25°C.
ii. umiditatea între 65-85%.
iii. absența vaporilor de substanțe toxice sau corozive.
b) Rafturi pentru depozitare.
c) Căruț pentru transportul materialelor.

*Unitățile de dializă pentru pacienți internați, care funcționează în cadrul secțiilor, pot folosi structurile și dotările
secției /compartimentului de nefrologie.
3.2.1.8.3. Magazie / spațiu pentru materiale sanitare**

3.2.1.9. Dotarea punctului de laborator din unitatea de dializă (doar în situația în care laboratorul
nu este externalizat)*
a) Dotare minimă în conformitate cu reglementările în vigoare
b) Dotare facultativă
i. Auto-analizor (Hb/Ht, EAB, Na, K).
3.2.1.10. Oficiul alimentar*
3.2.1.10.1. Minimal (poate include și sala de mese a personalului medical dacă nu se pregătește local
hrana)
a) Masă pentru porționarea / distribuirea alimentelor.
b) Căruț pentru transportul mesei la patul bolnavilor.
c) Cuptor sau alte echipamente pentru încălzirea alimentelor.
d) Frigider pentru alimente.
e) Chiuvetă cu apă caldă și rece.
f) Recipient pentru deșeuri menajere.
g) Detergent / dezinfectant pentru suprafețe bucătărie (soluții de curățare).

3.2.2 Dializa peritoneală


3.2.2.1 Dotări obligatorii pentru cabinetul de dializă peritoneală
a) canapea / pat de consultații.
b) stative, cu înălțime reglabilă, pentru agățarea pungilor cu soluție de dializă peritoneală.
c) cântar persoane (se poate utiliza echipamentul disponibil în cabinetul ambulatoriu)
d) taliometru (se poate utiliza echipamentul disponibil în cabinetul ambulatoriu)
e) cântar „de mână”, cu sensibilitate de 50-100 g, pentru agățarea și cântărirea pungii cu soluție
peritoneală de instilat.
f) dispozitiv pentru încălzirea pungilor cu soluție de dializă peritoneală.
g) masă mobilă de instrumente.
h) materiale necesare efectuării pansamentelor.
i) tensiometru cu stetoscop.
j) dulap pentru documente medicale.
k) recipient pentru deșeuri biologic periculoase.
l) recipient pentru deșeuri necontaminate.
m) chiuvetă cu apă caldă și apă rece.
n) sistem de control al microclimatului (18-25°C).
o) sisteme de control al microaeroflorei și lămpi bactericide.
p) aparatură și consumabile pentru efectuarea curățeniei, sterilizarea suprafețelor, etc.

3.2.2.2. Dotări facultative pentru cabinetul de dializă peritoneală


a) aparat de măsurare a stării de hidratare prin bioimpedanţă.

3.2.2.3. Dotări obligatorii suplimentare pentru serviciile de


dializă peritoneală din spitale*
a) aparat de măsurare a stării de hidratare prin bioimpedanţă.
3.2.2.4. Dotări minime aparat- trusa de urgență
a) heparină.
b) cefalosporine.
c) microclisme.
d) vancomicină.
e) antalgice.

*Unitățile de dializă pentru pacienți internați, care funcționează în cadrul secțiilor, pot folosi structurile și dotările
secției / compartimentului de nefrologie.
**Pot reprezenta un spațiu delimitat în magazia de materiale de dializă.
ANEXA 4 la Regulament

PROTOCOL DE COLABORARE

încheiat astăzi zz.ll.aaaa


între
Unitatea de dializă ………………..…… și Spitalul ……….…………………………………….

de …………………………………………….... de ……………………………………………...

în calitate de medic coordonator al unității de dializă/ medic șef secție / compartiment de nefrologie

Obiectul protocolului este colaborarea între instituțiile semnatare pentru tratamentul în condiții de
spitalizare al pacienților cu boală cronică de rinichi:
a) Unitatea de dializă va trimite pacienții:
- aflați în evidența Cabinetului său de nefrologie pentru inițierea tratamentului în spital, prin
metoda de dializă convenită prin consens cu bolnavul/aparținătorii și coordonatorii celor două
unități;
- cu comorbidităţi necesitând spitalizare și continuarea dializei cronice
b) Spitalul:
o va iniția tratamentul prin metoda de dializă convenită prin consens cu bolnavul/aparținătorii și
coordonatorii celor două unități și îl va trimite, pentru continuarea tratamentului, Unității de
dializă;
o va interna și va trata bolnavii dializați în unitatea de dializă;
o internările sunt făcute conform statutului de asigurat Casei Naționale de Asigurări de Sănătate al
pacienților.

Unitate de dializă Spital

Administrator Manager

…………………………………………. …………………………………………

Medic coordonator unitate de dializă Medic șef secție/


compartiment de nefrologie

…………………………………………. …………...............................................
ANEXA 5 la Regulament

Clasele de medicamente specifice patologiei bolnavului dializat cronic

Tratamentul anemiei
Agenți stimulatori ai eritropoiezei.
Preparate de fier, p.o. și i.v.

Anticoagulante
Heparină nefracționată / heparină cu greutate moleculară mică.

Tratamentul tulburărilor metabolismului fosfo calcic


Chelatori calcici și non-calcici ai fosfaților.
Activatori neselectivi ai receptorilor vitaminei D.
Activatori selectivi ai receptorilor vitaminei D.
Calcimimetice.
ANEXA 6 la Regulament

Investigații minime obligatorii după primele 3 luni de tratament prin dializă cronică

Investigația/examenul Interval (zile)*

Hemogramă 30

Feritină 90

Saturarea transferinei sau sideremie 90

Ionogramă (Na+, K+) 30

RA/Bicarbonat seric 30

Calcemie 30

Fosfor seric 30

Fosfatază alcalină 180

PTH 180 zile**

Glicemie 90

Albumină serică 90

Proteină C reactivă 90

Uree 30

Creatinină 30

Kt/V** 30

TGP/TGO 30

la admiterea în unitate, apoi anual


Ac anti-HBs
la admiterea în unitate, apoi la 180 zile (numai la
Ag HBs
cei seronegativi sau vaccinați, fără titru protector)

la admiterea în unitate, apoi la 180 zile


doar la pacienții seronegativi; pacienții cu Ac anti HCV
Ac anti-VHC pozitivi si netratați nu necesita retestare anti HCV;***

Ac anti HIV la admiterea în unitate și la 360 zile la cei seronegativi

ECG**** 180-365 zile

Toate investigațiile de laborator vor fi recoltate preferabil în zilele de miercuri sau joi. Când situația
clinică a bolnavului impune investigații adiționale, medicul curant rezolvă cazul prin consulturi de
specialitate

* Intervalul dintre investigații este cel minimal. Poate fi modificat la indicația medicului atunci când
protocoalele diagnostice sau terapeutice o impun (de exemplu, diabet zaharat, tratamentul anemiei sau al
tulburărilor metabolismului fosfo-calcic). La copii se recomandă efectuarea sideremiei la 30 de zile și a
fosfatazei alcaline la 90 de zile
** La 90 de zile pentru pacienții cu valori anormale ale PTH, aflați în tratament
***În condițiile tehnologice actuale, acolo unde aparatele de HD calculează Kt/V la fiecare ședință, Kt/V
lunar se va calcula astfel: media lunara a celor 13 Kt/V ; la bolnavii DP trebuie determinat Kt/V uree și
clearance-ul total săptămânal al creatininei (renal și dializă) la 3 luni. Unde nu există posibilități tehnice,
se va calcula Kt/V prin determinarea ureei pre si post-dializă.
**** PCR HCV este testul de referință pentru evaluarea serologică la pacienții HCV pozitivi și negativați
cu scheme de tratament interferon-free
ANEXA 7 la Regulament
Decizia Comisiei medicale de includere în programul de dializă
Secția .............................................................. Data completării .................................................
Spitalul ............................................................ Completat de .......................................................
Localitatea ....................................................... (Semnătura și parafa)

Decizie de includere în programul de dializă

Comisia a analizat cazul


D-lui/D-nei (Nume Prenume) ……………………………………………………………………….
CNP ………………………………………………………………………………………………….
domiciliat în (localitatea, strada, nr., județ/sector) …………………………………………………...
internat în secția ……………………………….. cu diagnosticul:
Boală renală primară ……………………………………………..
Comorbidităţi …………………………………………………
Cale de abord pentru dializă (D/N, tip) …………………………...
Date paraclinice
Hb PO4 Ac anti-HBs

Bicarbonat seric Albumină serică Ag HBs

Na Uree serică Ac anti-VHC

K Creatinină Ac anti-HIV

Ca eRFG

Pacientul optează pentru tratament prin hemodializă dializă peritoneală

Meducul trimițător recomandă inițierea tratamentului


prin hemodializă dializă peritoneală
Comisia recomandă inițierea tratamentului prin hemodializă dializă peritoneală

Medic șef secție ..............................................................................................................................................


Medic coordonator unitate de dializă .............................................................................................................
Medic curant ……………………………………….......................................................................................
Am luat cunoștință: Pacient/Aparținător (cu respectarea normelor
GDPR) .........................................................................................................................................

ANEXA 8 la Regulament

Consimțământul informat al pacientului


Secția .............................................. Nume
........... prenume.....................................................
CNP ..........................................................
Spitalul ............................................ .........NR
.............. FOCG..................................................
Localitatea ......................................
....................

CONSIMȚĂMÂNT INFORMAT1

la inițierea tratamentului, pentru alegerea metodei de dializă și a


unității

Dializa și transplantul renal sunt metodele de tratament care trebuie aplicate bolnavului cu insuficiență
renală avansată, adică atunci când funcțiile rinichiului au fost compromise. Dializa asigură nu numai
supraviețuirea, ci și o recuperare care conferă pacientului dializat o stare comparabilă cu cea a unui
individ cu funcție renală normală. Acestea se pot obține prin respectarea programului de dializă, a
regimului alimentar și a medicației recomandate de medic.
Când insuficiența renală este cronică (rinichiul este afectat iremediabil), dializa trebuie continuată tot
restul vieții sau până la efectuarea transplantului renal. Sunt bolnavi în țara noastră care respectă cu
strictețe recomandările medicale și care sunt tratați prin dializă de peste 30 de ani.
Sunt disponibile două metode principale de dializă: hemodializa și dializa peritoneală.

HEMODIALIZA
Constă în trecerea sângelui bolnavului printr-un aparat, numit rinichi artificial, pentru curățarea toxinelor
acumulate cronic în organism care, în mod normal, sunt eliminate de rinichi. Deoarece terapia
conservatoare de reducere a creatininei serice, un indicator al funcțiilor renale afectate, nu a avut
rezultatele așteptate, este necesar să începeți pregătirea pentru efectuarea unei metode de epurare extra-
renală, numită hemodializă. Pentru a putea efectua hemodializa trebuie ca înainte să efectuați una din
următoarele intervenții:
- Chirurgul vascular vă leagă o arteră cu o venă, de obicei la antebraț sau la braț, realizând fistula.
Aceasta, la 8-12 săptămâni după operație, poate fi folosită pentru hemodializă, la fiecare procedură fiind
puncționată cu două ace. Printr-unul din ace o cantitate relativ mică de sânge iese din corp, cu un debit
mai mare 200 mL/minut, preferabil peste 300 mL/minut (4-6 mL/kgc/minut la copii), circulă prin
rinichiul artificial, se curăță și se întoarce în corp prin cel de al doilea ac.
- Dacă fistula nu a fost efectuată sau nu este funcțională și hemodializa nu poate fi amânată, poate fi
necesară implantarea unui cateter temporar sau de folosință îndelungată, de obicei la gât, care pătrunde
prin vene până în apropierea inimii.
Majoritatea bolnavilor trebuie să facă 3 ședințe de hemodializă pe săptămână, fiecare cu o durată de 4 ore.
După minimum 3 ședințe de hemodializă în spital, veți fi externat și trimis pentru continuarea
tratamentului în unitatea de dializă pentru care ați optat, din zona dumneavoastră de domiciliu.
Transportul nemedicalizat (însoțitor este doar conducătorul auto) între domiciliu și unitatea de dializă
pentru efectuarea hemodializelor și retur, este asigurat în mod gratuit. De asemenea, vi se vor asigura
medicamentele specifice complicațiilor bolii cronice de rinichi, investigațiile de laborator, consultațiile
medicale nefrologice, asistența psihologică și de nutriție.
Dacă optați pentru hemodializă, ar fi util să aveți în vedere următoarele:
Avantaje
a) Cu excepția zilelor în care efectuați ședințele de dializă, programul dvs. este independent de unitatea
de dializă care vă conduce tratamentul. Astfel, puteți desfășura orice activitate compatibilă cu starea dvs.
de sănătate, în orice moment sau pentru orice perioadă a acestor zile;
b) Prin deplasarea periodică pe care o efectuați la unitatea de dializă (de 3 ori pe săptămână), starea dvs.
clinică este permanent și atent monitorizată de personalul medical autorizat.
c) În timpul efectuării ședinței de hemodializă, puteți să vă relaxați, să dormiți sau să faceți orice
activitate pasivă, de exemplu să citiți sau să priviți la televizor.

Dezavantaje
a) De la momentul începerii terapiei, trebuie să respectați strict programul, care necesită prezența dvs. de
3 ori pe săptămână la unitatea de dializă pentru efectuarea ședințelor de hemodializă, câte 4 ore fiecare.
Când plecați din localitate, trebuie să contactați din timp și să vă programați la o unitate de dializă de pe
parcursul itinerariului dvs., care să vă ofere tratamentul prin hemodializă în zilele programate pentru
tratament; întreruperea, chiar și temporară a hemodializei, vă poate afecta grav starea de sănătate!
b) La fiecare ședință de dializă fistula dvs. va fi puncționată cu două ace, ceea ce poate produce un ușor
disconfort pasager, strict legat de momentul puncției;
c) Având în vedere că aveți o fistulă vasculară care este permanent traversată de un flux mare de sânge,
segmentul anatomic (braț sau antebraț) unde aveți efectuată fistula necesită protejarea de șocuri mecanice
(lovituri, tăieturi etc.) care pot să traumatizeze fistula. Dacă aveți cateter venos central, acesta trebuie
observat zilnic, îngrijit și protejat cu mare atenție, deoarece se poate coagula sau infecta, existând riscul
de a dezvolta tromboze, infecții generalizate și chiar deces.
DIALIZA PERITONEALĂ

Constă în introducerea în abdomen a unei soluții sterile de săruri și glucoză, printr-un cateter introdus în
peretele abdominal printr-o intervenție chirurgicală, sub anestezie locală sau generală. După inițierea
dializei în spital și învățarea tehnicii, care este simplă, sunteți externat și vă veți continua tratamentul la
domiciliu, singur sau cu ajutor. Tratamentul constă în eliminarea din cavitatea abdominală prin cateter a
soluției care conține toxinele uremice și înlocuirea acesteia cu una proaspătă. Zilnic se fac minimum 4
schimburi de soluții, durata efectuării unui schimb fiind de 30 de minute. Pungile cu soluția de dializă și
alte consumabile vă sunt livrate la domiciliu, gratuit, lunar, de către unitatea de dializă pentru care ați
optat.

Tehnica manuală descrisă mai sus poate fi înlocuită în unele situații cu dializa peritoneală automată.
Seara, la culcare, vă conectați cateterul la un aparat pe care îl primiți în custodie, gratuit. Aparatul face
automat schimburile cu soluțiile de dializă, în cursul nopții, în timp ce dormiți. Dimineața vă deconectați
de la aparat și sunteți liber în timpul zilei pentru orice activități plănuiți.

Orificiul de ieșire al cateterului peritoneal trebuie observat zilnic, îngrijit și pansat cu mare atenție,
deoarece se poate infecta, existând riscul de a dezvolta peritonită. De asemenea, cateterul trebuie protejat
de lovire sau de tăiere. Echipa de la dializă vă va învăța cum să faceți schimburile și cum să pansați acasă
cateterul. Materialele necesare vă vor fi livrate gratuit la domiciliu, de unitatea de dializă pentru care ați
optat.

Aveți obligația să mergeți o dată pe lună în cabinetul de dializă peritoneală al unității pentru care ați optat,
pentru o consultație medicală, analize de laborator și ajustarea tratamentului, precum și pentru validarea
serviciilor cu cardul de asigurare.
Ca și în cazul hemodializei, vi se vor asigura în regim gratuit: medicamentele specifice complicațiilor
bolii cronice de rinichi, investigațiile de laborator, consultațiile medicale nefrologice, asistența
psihologică și de nutriție.

Avantaje
a) Este o metodă de tratament care poate fi aplicată de către pacient, la domiciliu, și nu necesită deplasare
la unitatea de dializă pentru care s-a optat, de 3 ori pe săptămână ca în cazul hemodializei;
a) În cazul unei deplasări din localitate, este suficient ca pacientul dețină pungile cu soluție de dializă;
b) Efectuarea schimburilor de dializă este nedureroasă și nu este asociată cu vreun disconfort;
c) Metoda nu presupune efectuarea unei fistule și nici vreo puncție a vaselor de sânge.
Dezavantaje
a) Necesită timp și un spațiu adecvat pentru efectuarea zilnică a schimburilor de soluție de dializă, de
minimum 4 ori pe zi;
b) În fiecare zi, pacientul trebuie să monitorizeze greutatea corporală, greutatea pungilor cu lichid de
dializă evacuat, precum și diureza;
c) Starea de sănătate este dependentă de corectitudinea cu care se fac schimburile de soluție de dializă;
d) Există în permanență un cateter peritoneal care iese prin peretele abdominal și care trebuie protejat de
loviri, tăieturi sau alte șocuri mecanice.

Marea majoritate a pacienților au, din punct de vedere medical, indicații egale pentru cele două metode.
Fiecare pacient este informat că fiecare dintre aceste metode are unele avantaje, dar și dezavantaje față de
cealaltă metodă. În cursul evoluției bolii și a tratamentului prin dializă, metoda de dializă poate fi
schimbată în funcție de situația de moment:

- de la hemodializă sau de la dializă peritoneală la transplant renal.


- de la hemodializă la dializă peritoneală.
- de la dializă peritoneală la hemodializă.
- de la transplant renal nefuncțional la hemodializă sau dializă peritoneală.

În ambele metode, pentru recuperarea optimă socio-profesională este necesară respectarea dietei, de
obicei cu reducerea cantității de sare, respectarea tratamentului medicamentos prescris, etc.

Alegerea metodei de dializă – hemodializă sau dializă peritoneală – este opțiunea dumneavoastră., după
ce ați luat cunoștință de informarea prezentă și de recomandările echipei medicale.
Menținerea condițiilor optime de tratament în unitatea de dializă impune respectarea întocmai de către
pacientul tratat a Regulamentului de ordine interioară al unității.

Datele dumneavoastră medicale vor fi comunicate periodic organismelor Ministerului Sănătății și Casei
Naționale de Asigurări de Sănătate cu respectarea confidențialității și vor fi utilizate pentru evaluarea
activității unității de dializă, conform reglementărilor legale.

Informații suplimentare puteți obține de la echipa medicală care vă îngrijește și de la pacienții tratați de
mai mult timp prin hemodializă sau dializă peritoneală.
În vecinătatea domiciliului dumneavoastră se află următoarele centre de dializă pe o raza de 50- 100 de km

1) ..............................................................................................................................

2) ..............................................................................................................................

3) ..............................................................................................................................

1
Se atașează la foaia de observație a bolnavului.

CONSIMȚĂMÂNT

Am fost informat despre avantajele și dezavantajele tratamentului prin hemodializă și dializa peritoneală,
înțeleg necesitatea și riscurile tratamentului și sunt de acord să fiu tratat prin:

...................................................................................................................................................................
Sunt de acord cu utilizarea datelor mele pentru rapoarte medicale, cu păstrarea confidențialității.

Aleg să fiu tratat în unitatea de dializă .......................................................................................................

Voi respecta întocmai recomandările medicale, programul dializelor, obligațiile bolnavului dializat
înscrise în reglementările în vigoare.
ACEST CONSIMȚĂMÂNT POATE FI RETRAS, conform legislației în vigoare.

Data .............................

....................................................................... .......................................................................................

Semnătura pacientului1 Semnătura medicului

1
În cazul în care pacientul nu poate semna, trebuie luată semnătura de la aparținători.
CONSIMȚĂMÂNT DE MONTARE DE CATETER PENTRU HEMODIALIZĂ

Numele (pacientului): ……………………….


Prenumele (pacientului): …………………….
Data nașterii (a pacientului): ………………...
F.O.: ………………..

Cateterism venos central


• venă jugulară internă dreaptă/stângă  venă subclavie dreaptă venă femurală dreaptă/stângă

Informații despre procedură:


Cateterismul venos central reprezintă modalitatea de abord vascular în urgență: injurie renală acută și
boală cronică de rinichi acutizată. Tehnica constă în inserția unui cateter într-un vas central (vena
jugulară, vena subclavie, vena femurală) cu anestezie locală la locul de puncție.
În timpul procedurii de inserție a cateterului pot să apară o serie de simptome (durere cu diverse
localizări, senzație de sufocare) care trebuie semnalate. De asemenea, atât în timpul procedurii, cât și/sau
ulterior pot să apară complicații la un procent redus din pacienți. Acestea sunt reprezentate de:
 sângerare la locul de inserție;
 puncționarea accidentală a arterelor învecinate (carotidă, femurală, subclavie) cu formarea de
hematoame, pneumotorax, hemotorax, tromboze venoase;
 infecții
 complicații ale cateterului, precum infectarea cateterului, nefuncționarea cateterului etc.
 deces
Înainte de procedură, pacientul va fi evaluat și informat asupra necesității procedurii și asupra riscului. Se
recomandă oprirea administrării medicației anticoagulante sau antiplachetare cu cel puțin 24-72 de ore
înainte de montarea cateterului. După terminarea procedurii, pacientul va fi sub observație medicală timp
de 18-24 ore.
Consimțământ
Am luat la cunoștință și am fost informat despre procedură și sunt de acord cu efectuarea acesteia în
cadrul Spitalului ………….................................................................
Data: …………………. Semnătura pacientului /aparținătorului Medic specialist,
CONSIMȚĂMÂNT DE MONTARE DE CATETER PENTRU DIALIZĂ PERITONEALĂ

Numele (pacientului): ……………………….


Prenumele (pacientului): …………………….
Data nașterii (a pacientului): ………………...
F.O.: ………………..

Inserare cateter peritoneal


Tip cateter............................................. localizare..................................................................
Tehnica chirurgicală................................................................................................................
Anestezie.................................................................................................................................
Medic chirurg (nume în clar, semnătură și parafă)..................................................................
Medic anestezist(nume în clar, semnătură și parafă)..................................................................
Informații despre procedură
Inserarea cateterului peritoneal reprezintă modalitatea de acces pentru efectuarea dializei peritoneale.
Tehnica constă în inserția unui cateter în cavitatea peritoneală cu anestezie locală sau generală.
În timpul procedurii de inserție a cateterului pot să apară o serie de simptome (durere de intensitate
diferită și cu diverse localizări, senzație de sufocare) care trebuie semnalate.
De asemenea, atât în timpul procedurii, cât și/sau ulterior pot să apară complicații la un procent redus din
pacienți. Acestea sunt reprezentate de:
 sângerare la locul de inserție;
 puncționarea accidentală a viscerelor învecinate;
 infecţii;
 complicații ale cateterului, precum infectarea cateterului, nefuncționarea cateterului etc.
 deces
Înainte de procedură, pacientul va fi evaluat și informat asupra necesității procedurii și asupra riscului. Se
va recomanda oprirea administrării medicației anticoagulante, antiplachetare cu cel puțin 24-72 de ore
înainte de montarea cateterului. După terminarea procedurii, pacientul va fi sub observație medicală timp
de 18-24 ore.
Consimțământ
Am luat la cunoștință și am fost informat despre procedură și sunt de acord cu efectuarea acesteia în
cadrul Spitalului ………….....................................................
Data: …………………Semnătura pacientului /aparținătorului Medic specialist,
ANEXA 9 la Regulament

Program de educație pentru pacienți la inițierea tratamentului de substituție a funcției renale

Hemodializă
a) Insuficiența renală cronică (noțiuni sumare)
b) Terapia de substituție a funcției renale: HD, DP, TR. Avantaje, dezavantaje
c) Ce este hemodializa?
Noțiuni sumare despre procesul de dializă și ultrafiltrare, dializor, monitorul de hemodializă
d) Calea de abord vascular
-Cateterul venos central. Îngrijire. Semne de infecție. Semne de tromboză. Sângerare. Atitudinea în caz
de complicații.
-Fistula arterio-venoasă. Îngrijire. Semne de infecție. Semne de tromboză. Sângerare. Atitudinea în caz
de complicații.
e) Programul de hemodializă.
Importanța respectării programării și a duratei integrale a ședinței. Utilitatea investigațiilor de
laborator periodice.
f) Dieta bolnavului hemodializat (proteine, sare, potasiu, fosfați, lichide)
Exemple de meniuri.
g) Tratament medicamentos
Importanța aderenței la medicația propusă.

Dializa peritoneală
a) Insuficiența renală cronică (noțiuni sumare)
b) Terapia de substituție a funcției renale: HD, DP, TR. Avantaje, dezavantaje
c) Dotări și condiții necesare la domiciliul bolnavului DP. Condițiile din camera de efectuare a
schimburilor:
- condiții pentru spălarea mâinilor.
- modalități de îndepărtare a pungilor cu lichid drenat.
- spații adecvate pentru depozitarea materialelor de dializă. Condiții pentru dializa peritoneală
automată, dacă este cazul.
d) Ce este dializa peritoneală?
Noțiuni sumare despre difuziune și ultrafiltrare, peritoneu, cateterul peritoneal, soluțiile de dializă
peritoneală.
e) Cateterul peritoneal. Setul de transfer
Rolul cateterului, al adaptorului, setului de transfer și capacului. Poziționarea corectă, fixarea
cateterului.
Evitarea manipulării.
Tehnica efectuării corecte a pansamentului. Alegerea vestimentației adecvate.
Curățarea și dezinfecția tegumentului pericateter.

f) Soluțiile de dializă peritoneală


Se vor prezenta pungile cu toate variantele de soluții. Structura pungii. Modul de livrare în cutii.
Datele înscrise pe pungă.
Compoziție. Rolul mineralelor și al glucozei. Sterilitatea soluției.
Verificarea integrității pungii.
Modalități corecte și incorecte de încălzire a soluției.
g) Tehnica schimbului DPCA.
Demonstrații efectuate de asistentă.
Executare sub observația asistentei.
h) Dializa peritoneală automată. Structura și funcționarea aparatului
Montarea casetei și conexiunile cu pungile cu soluții de dializă. Panoul de comandă: ecranul și
butoanele.
Amplasarea aparatului în timpul dializei. Interpretarea și modul de soluționare a alarmelor. Modul de
colectare și îndepărtare a lichidului drenat.
i) Completarea fișei de monitorizare ambulatorie
Utilitatea evaluării clinice și a investigațiilor de laborator periodice.
j) Cateterul peritoneal infectat
- Prevenirea infecției.
- Semnele infecției.
k) Peritonita.
Ce este peritonita? Cum ajung germenii în cavitatea peritoneală?
Cum prevenim peritonita?
Cum se manifestă peritonita? Cum procedăm?
De ce trebuie evitată peritonita?
l) Ultrafiltrarea insuficientă.
Cum menținem corect echilibrul apei?
Controlul echilibrului hidric.
Cum procedăm dacă organismul este încărcat cu apă?
m) Dieta pacientului dializat peritoneal (proteine, sare, potasiu, fosfați,
lichide) Exemple de meniuri.
n) Tratamentul medicamentos.
o) Modalitatea de obținere a materialelor pentru dializa peritoneală.
ANEXA 10. la Regulament

Scrisoare medicală de transfer pentru pacientul dializat cronic

Unitatea de dializă ................................................

Spitalul ................................................................

Localitatea ...........................................................

SCRISOARE MEDICALĂ DE TRANSFER PENTRU PACIENTUL DIALIZAT CRONIC

Pacientul (nume, prenume)


………………………………………………………………………………….

CNP ………………………………., domiciliat în ……………………………………………………….

Este în evidența unității noastre de dializă din data de………………………………………...

Data includerii în program de substituție a funcției renale …………………………………………….

DIAGNOSTIC ………………………………………………………………………………………….

………………………………………………………………………………………….............................

………………………………………………………………………………………….
Date referitoare la tratamentul prin dializă
HEMODIALIZĂ
Ședințe pe Zilele de Abord Debit Ultrafiltrare
Ore/ședințe Tip dializor
săptămână dializă vascular sanguin medie pe ședință

Dializant Heparinare

Debit Na+ K+ Ca2+ Mg2+ Cl- Bicarb. │Glucoză Preparat Doză


Particularități în timpul ședinței de dializă
………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………………………
…..
……………………………………………………………………………………………………………
….........................................................

DIALIZA PERITONEALĂ

Sistem de dializă Orar schimburi Tip soluție Ultrafiltrare netă

Date referitoare la starea bolnavului


TA …….. Greutate „uscată” …….
Date de laborator la data: zz/ll/aaaa

Hb PTH Ac anti-HBs

Bicarbonat seric Albumină serică Ag HBs

Na Uree serică Ac anti-VHC

K Creatinină serică Ac anti-HIV

Ca Kt/V Grup sanguin Rh

PO4

Stări comorbide importante


……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

Tratament în curs

……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

RECOMANDĂRI

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

Medic coordonator unitate …………………………….…………………………………

Medic curant …………………………………………..…… Data ……………………….


ANEXA 12 la Regulament

Încadrarea orientativă cu personal a unităților de dializă1

1. Pentru hemodializă:
1 post/tură de pacienți sau 1post/unitate in cazul
centrelor de dializa din zonele cu deficit de
personal 
a) Medic nefrolog2
1/tură personal (spital)

1 post/5 aparate/tură personal;


b) Asistente medicale sau
1 post/4 aparate/tură personal, pentru unitățile
care inițiază cazuri de BCR stadiul terminal

c) Dietetician / Nutriționist (*) 1 post

d) Infirmiere 1 post/12 aparate/tură personal

e) Îngrijitoare(*)3 1 post/300 m2/tură personal

f) Secretar / registrator / recepționer 1 post

g) Psiholog (*) 1 post

h) Laborant, operator/tehnician chimist

(*)4/Personal cu formare profesională laborant 1 post/unitate


chimist sau tehnician pregătit de producător

i) Medic specialist ATI sau Chirurgie vasculară ½ post/unitate (opțional)

2. Pentru dializă peritoneală


a) Medic nefrolog2 1 post la 20 de bolnavi dializați peritoneal

b) Asistente medicale 1 post la 20 de bolnavi dializați peritoneal

În cazul dializei peritoneale pediatrice normarea va avea în vedere asigurarea permanenței în serviciul
respectiv.
Pozițiile marcate cu (*) pot fi acoperite cu servicii contractate cu furnizori autorizați
Un medic poate supraveghea 2 ture de dializă în aceeași zi.
1
Este obligatorie angajarea cel puțin a unui medic specialist nefrolog cu program complet într-o
2 unitate. Celelalte posturi pot fi ocupate de:
- medici specialiști în nefrologie angajați cu program parțial.
- medicii rezidenți din specialitatea nefrologie aflați în an terminal de pregătire pot efectua stagiul
de dializă și pot activa într-o unitate de dializă publică sau privată, cu acordul scris al
coordonatorului de rezidențiat și sub responsabilitatea medicului coordonator al unității de dializă.
In zonele cu deficit de medici nefrologi, pentru supravegherea ședințelor de dializă vor putea fi
angajați medici specialiști de Medicină internă, ATI sau Medicină de Urgență, pentru o perioadă
determinată de timp, de maxim 12 luni, aceștia nu vor putea face modificarea prescripțiilor
parametrilor de dializă.. Unitățile de dializă care solicită angajarea de medici specialiști în Medicină
internă, ATI sau Medicină de Urgență au obligativitatea să obțină dovezi că medicii specialiști
nefrologi disponibili din teritoriu nu doresc să lucreze cu normă întreagă, ci eventual doar cu timp
parțial de muncă, după-amiaza, sau a faptului că în arealul geografic respectiv există un deficit de
medici specialiști nefrologi. Această dovadă poate fi obținută de la Casele de asigurări de sănătate in
conformitate cu prevederile ordinului privind aprobarea regulamentelor cadru de organizare şi
funcţionare a comisiilor constituite în baza prevederilor legale pentru aprobarea pachetelor de
servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a
medicamentelor şi a dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive în cadrul
sistemului de asigurări sociale de sănătate.
- pentru unitățile de dializă pediatrică – medic pediatru cu atestat de studii
complementare/supraspecializare în Nefrologie pediatrică și/sau competență în dializă și/sau medici
specialiști Nefrologie cu studii complementare în Pediatrie.

³ Suprafața se referă numai la spațiile aflate în circuitul de tratament (vestiare pacienți, holuri, săli de dializă,
săli de recoltare, grupuri sanitare pacienți). Încadrarea nu mai este necesară, dacă se face dovada contractării
de servicii specializate, autorizate.
⁴ Numai în unitățile care prepară local soluția concentrată pentru dializă și în cele care au distribuție centrală a
soluției de dializă.
ANEXA 13 la Regulament

Relațiile ierarhice și principalele atribuții ale personalului unității de dializă cronică

A. Medicul coordonator al unității de dializă


1) Activitatea medicală este condusă în unitățile de dializă de un medic coordonator numit prin
concurs (conform normelor legale în vigoare) de către manager în spitalele publice și nominalizat de către
conducerea companiei / administratorul unității de dializă prin proceduri interne în unitățile private. În
unitățile de dializă publice, medicul coordonator va avea indemnizație de conducere, conform
reglementărilor legale în vigoare.
2) Medicii coordonatori trebuie să aibă specializare în nefrologie, vechime de cel puțin 3 ani în
specialitate.
3) Medicii coordonatori nu pot coordona în același timp unități de dializă din sectorul public și din cel
privat.

A.1. Relații ierarhice


1) Este subordonat administrativ managerului și profesional directorului medical în spitalele publice,
respectiv administratorului / Directorului General și Directorului Medical în unitățile private. Medicul
coordonator este subordonat medicului șef al secției / secției clinice / compartimentului de nefrologie, în
cazul unităților de dializă din spitale.
2) Are în subordine tot personalul unității de dializă.
3) Are relații de colaborare cu ceilalți coordonatori de unități de dializă, cu medicii nefrologi din
ambulator, cu șefii celorlalte secții din spitale.

A.2. Atribuții
1) Organizează, controlează și răspunde de întreaga activitate a unității de dializă. Organizează,
controlează și răspunde de activitatea tuturor medicilor și a întregului personal din unitatea de dializă.
2) Propune managerului, consiliului de administrație sau conducerii companiei / unității de dializă,
după caz, planurile de dezvoltare, de aprovizionare și de dotare ale unității de dializă.
3) Urmărește încadrarea în cheltuielile aprobate în bugetul unității de dializă.
4) Propune conducerii, contribuie la realizarea și implementarea protocoalelor de îngrijire, împreună cu
ceilalți medici.
5) Aprobă și verifică orarul, parametrii ședințelor de dializă și schemele de monitorizare pentru fiecare
bolnav.
6) Este ținut la curent cu schimbările radicale de tratament medicamentos al bolnavilor.
7) Aprobă și verifică meniurile propuse de dietetician / nutriționist.
8) Organizează și verifică activitățile de educație medicală a pacienților, la inițierea tratamentului prin
dializă și ulterior.
9) Aprobă cererile de transfer al bolnavilor între unitățile de dializă.

10) Este înștințat de către medicii din centru pentru consulturile solicitate în regim de urgență, de
specialitate, dar și pentru internare ale bolnavilor din unitatea de dializă.
11) Aprobă și verifică realizarea programelor de consiliere psihologică a bolnavilor.
12) Aprobă și verifică realizarea programelor de evaluare și intervenție dietetică și nutrițională.
13) Are obligația formării profesionale continue, conform legii.
14) Organizează, controlează și răspunde de raportarea activității către instituțiile abilitate (RRR, CJAS,
organismele Ministerului Sănătății) precum și de arhiva unității de dializă.
15) Verifică și răspunde de aplicarea normelor de igienă și epidemiologie în toată activitatea unității de
dializă, conform legii.
16) Verifică și aprobă graficele de lucru ale personalului unității de dializă, conform legii.
17) Evaluează activitatea întregului personal al unității și acordă calificativele anuale, conform legii.
18) Organizează, verifică și răspunde de formarea profesională continuă a personalului unității de dializă.
19) Verifică programele de revizie și de autorizare a aparaturii unității de dializă, inclusiv a stației de
tratare a apei, conform legii.
20) Verifică aplicarea normelor de securitate în muncă și de pază contra incendiilor, conform legii.

B. Medicul
B.1. Calificare Nefrologie (cu studii complementare de pediatrie, pentru unitățile de dializă pediatrică)
sau Calificare Pediatrie, cu a doua specialitate în nefrologie sau cu atestat de studii complementare în
Nefrologie și/sau competență în dializă (pentru unitatea de dializă) sau Calificare Nefrologie pediatrică
(pentru unitățile cu paturi de nefrologie pediatrică sau unitățile de dializă pediatrică).

B.2. Relații ierarhice


1) Este subordonat medicului coordonator al unității de dializă.
2) Are în subordine profesională asistentele medicale și personalul de îngrijire.
3) Colaborează cu ceilalți medici, cu psihologul unității de dializă, cu dieteticianul / nutriționistul și cu
personalul tehnic.

B.3. Atribuții
1. Examinează clinic bolnavul în timpul ședinței de dializă sau de câte ori este nevoie, la solicitarea
asistentelor medicale, în cazul apariției unor complicații intradialitice.
2. Este prezent în unitatea de dializă pe parcursul ședinței de hemodializă și poartă întreaga
responsabilitate medicală a bolnavului în timpul ședinței de hemodializă.
3. Urmărește evoluția dializei, indică medicația necesară și stabilește și ajustează parametrii dializei.
4. În situații speciale, în care medicul specialist nefrolog din centru nu se poate deplasa de la
domiciliu, iar statusul pacientului impune modificarea imediată a prescripției, specialistul
nefrolog poate da indicațiile necesare prin tele-medicină/ consultație on-line.
5. Evaluează corectitudinea tehnicii de efectuare a schimbului de către bolnavii DP, eficiența
metodei și ajustează corespunzător indicațiile de dializă, conform datelor clinice și paraclinice.
6. Stabilește schemele terapeutice ale bolnavilor dializați peritoneal în situații particulare (peritonită,
insuficiență de ultrafiltrare).
7. Efectuează examenele clinice de bilanț lunar, prescrie, urmărește și interpretează investigațiile
paraclinice de monitorizare a bolnavilor dializați.
8. Prescrie, urmărește și conduce tratamentul medicamentos al bolnavului între dialize.
9. Recomandă internarea bolnavilor dializați; poate recomanda, la nevoie, consultații de altă
specialitate și investigații exceptând cele pentru monitorizarea dializei.
10. Contribuie la educația pacienților:
a. explică pacienților specificul bolii și opțiunile de tratament.
b. explică pacienților importanța respectării dietei și a tratamentului prescris, în vederea
asigurării aderenței la programul terapeutic.
11. Colaborează cu întreg personalul unității de dializă.
12. Are obligația formării profesionale continue, conform legii.
13. Participă efectiv la instruirea și pregătirea profesională continuă a personalului cu care lucrează.
14. Participă la aplicarea normelor de igienă în unitatea de dializă.
15. Controlează modul în care este întocmit protocolul de dializă și completează modificările de
tratament din fișele medicale de urmărire a bolnavului dializat.
16. Propune medicului coordonator și contribuie la realizarea și implementarea protocoalelor de
îngrijire.
17. Poate propune medicului coordonator planuri de dezvoltare, de aprovizionare și de dotare ale
unității de dializă.
18. Contribuie la încadrarea în cheltuielile prevăzute și aprobate în bugetul unității de dializă.

C. Psihologul
C.1. Calificare Psihologie clinică sau psihoterapie
C.2. Relații ierarhice
1) Este subordonat medicului coordonator.
2) Are relații de colaborare cu întreg personalul al unității de dializă.
C.3. Atribuții
1) Evaluează din punct de vedere psiho-social bolnavii ce urmează a fi dializați și, la nevoie, realizează
psiho-diagnoză conform căreia va aplica modalitatea specifică de consiliere.
2) Întocmește și actualizează prin examene periodice fișa psihologică a fiecărui bolnav dializat.
3) Asigură asistența psihologică a bolnavilor dializați și realizează consiliere psihologică.
4) Urmărește relațiile stabilite între personalul unității de dializă și bolnavi, intervenind la nevoie.
5) Ajută la reinserția familială și socială a bolnavilor.
6) Contribuie la programele de educație sanitară a bolnavilor.
7) Participă la ședințele de analiză a activității unității de dializă.
8) Participă la programele de formare profesională continuă, conform legii.

D. Asistenta șefă
Este numită dintre asistentele medicale, cu pregătire profesională bună, aptitudini organizatorice și
vechime în specialitate de cel puțin 5 ani, precum și specializare în Nefrologie / Hemodializă și Dializă
Peritoneală.

D.1. Relații ierarhice


1) Este subordonată ierarhic medicului coordonator și profesional medicilor.
2) Are în subordine administrativă asistentele medicale și personalul de îngrijire.
3) Colaborează cu registratorii medicali și cu personalul tehnic.

D.2. Atribuții
1) Stabilește graficul de activități în ture al personalului și programul concediilor și le supune spre
aprobare medicului coordonator.
2) Are în gestiune și răspunde de inventarul medical al unității de dializă.
3) Răspunde de folosirea și întreținerea corectă a întregii dotări non-medicale din unitatea de dializă și
de inventarierea acesteia, atunci când nu există altă persoană nominalizată cu această sarcină.
4) Programează săptămânal bolnavii pentru tratament prin dializă cu aprobarea medicului coordonator.
5) Coordonează și răspunde de programarea transportului pacienților dializați de la domiciliu la unitatea
de dializă și retur, cu aprobarea medicului coordonator.
6) Răspunde de aprovizionarea cu medicamente, materiale consumabile a unității de dializă.
7) Controlează trusa cu medicamente de urgență și asigură menținerea stocurilor la zi.
8) Urmărește și răspunde de aprovizionarea bolnavilor tratați prin dializă peritoneală continuă
ambulatorie cu materialele necesare tratamentului acolo unde nu există asistentă special desemnată.
9) Comandă porțiile de hrană conform meniurilor propuse de dietetician / nutriționist și aprobate de
medicul coordonator pentru bolnavii dializați și le supraveghează depozitarea și distribuția.
10) Urmărește încadrarea în cheltuielile prevăzute și aprobate în bugetul unității de dializă.

11) Răspunde de respectarea normelor de igienă și epidemiologie în unitatea de dializă, conform legii.
12) Coordonează și răspunde de colectarea corectă a deșeurilor și se asigură de depozitarea acestora în
vederea distrugerii, conform legii.
13) Participă la implementarea și asigurarea respectării normelor de protecție a muncii, conform legii.
14) Participă la implementarea și asigurarea respectării normelor de protecție împotriva incendiilor,
conform legii.
15) Verifică evidența bolnavilor dializați. În unitățile de dializă unde nu există registrator, ține și
răspunde de corectitudinea evidenței bolnavilor.
16) Răspunde de disciplina și de competența profesională a asistentelor medicale și a personalului de
îngrijire.
17) Contribuie și supraveghează la educația medicală a bolnavilor dializați.
18) Participă la programele de formare profesională continuă, conform legii.

E. Asistenta șefă de tură


În unitățile de dializă care își desfășoară activitatea în mai multe ture, vor fi desemnate asistente șefe de
tură, cu specializare în Nefrologie / Hemodializă și Dializă Peritoneală și vechime în specialitate de cel
puțin 3 ani, care preiau atribuțiile asistentei șefe în absența acesteia, pentru coordonarea întregii activități
în tura respectivă.

F. Asistenta medicală din unitatea de dializă


F.1. Calificare –cu pregătire de bază Generală sau Pediatrie cu Autorizatie de libera practica valabila; și
specializare în Nefrologie / Hemodializă și Dializă Peritoneală obținută după absolvirea Programului de
specializare în domeniul Nefrologie / Hemodializă și Dializă Peritoneală organizat de Ministerul Sănătății
prin Școala Națională de Sănătate Publică, Management şi Perfecționare în Domeniul Sanitar Bucureşti.
F.2. Relații ierarhice
1) Este subordonată ierarhic asistentei șefe (asistentei șefe de tură) și profesional medicilor.
2) Are relații de colaborare cu celelalte asistente medicale și cu personalul tehnic.
3) Are în subordine profesională personalul de îngrijire.

F.3. Atribuții
1) Lucrează în ture, conform graficului stabilit de asistenta șefă și aprobat de medicul coordonator.
2) Își desfășoară activitatea în mod responsabil, conform normelor profesionale.
3) Trebuie să fie disciplinată, conștiincioasă, calmă, corectă în orice gest, amabilă și să aibă capacitate
de contact social facil.
4) Verifică starea tehnică a aparatului de dializă înaintea fiecărei dialize și solicită asistență tehnică în
caz de defecțiuni.
5) Asigură toate materialele necesare posturilor de hemodializă de care răspunde.
6) Asigură și răspunde de starea de igienă a salonului de dializă.
7) Răspunde de respectarea normelor de igienă referitoare la soluția de dializă.
8) Evaluează sumar starea clinică, cântărește, termometrizează, măsoară presiunea arterială, starea de
igienă și ținuta bolnavului înainte de începerea dializei. Verifică starea căii de abord vascular înaintea
fiecărei dialize. Dacă constată modificări ale acestor parametri le semnalează asistentei șefe (de tură),
împreună cu care poate decide amânarea inițierii ședinței de dializă până la consultul medical.
9) Respectă regulile de asepsie și antisepsie la branșarea sau debranșarea bolnavului de la aparatul de
dializă și pe toată durata ședinței de dializă.
10) Răspunde de buna desfășurare a ședințelor de dializă, urmărind parametrii dializei specificați de
medic în protocolul de dializă.
11) Asigură anticoagularea corectă și adecvată a circuitului extracorporal și efectuează tratamentele
medicamentoase în cursul dializei, conform prescripției medicale.
12) Notează la interval de ½ oră și ori de câte ori este nevoie presiunea arterială și pulsul bolnavului.
13) Informează de urgență medicul de orice modificare a stării generale a bolnavului dializat.
14) Intervine la orice accident sau incident de dializă, solicitând, la nevoie, ajutorul altei asistente.
15) Recoltează și răspunde de trimiterea la laborator în timp util a produselor biologice indicate de
medic, aduce în timp util rezultatele analizelor de laborator și le notează în Protocolul de dializă.
16) Completează Protocolul de hemodializă.
17) Nu părăsește sala de dializă fără a lăsa înlocuitor.
18) Predă turei următoare protocolul bolnavului, comunicând în detaliu mersul dializei și menționează în
scris pe protocol ce trebuie efectuat în continuare.
19) Convorbirile, relațiile cu bolnavii trebuie să aibă ca scop încurajarea și echilibrarea psihică a
acestora.
20) Nu discută în contradictoriu cu bolnavul și nu părăsește sala de dializă, indiferent de reacția psiho-
emoțională a bolnavului.
21) Contribuie, conform competențelor sale, la educarea medicală a bolnavului.
22) Cântărește, termometrizează bolnavul, măsoară presiunea arterială și pulsul (clino- și ortostatism) și
execută pansamentul abordului vascular la sfârșitul dializei. La bolnavii dializați prin catetere venoase
centrale, heparinează cateterul.
23) Asigură dezinfecția externă și internă a aparatului de dializă la sfârșitul fiecărei ședințe de tratament.
24) Supraveghează și participă la distribuirea hranei bolnavilor în timpul dializei cu respectarea normelor
de igienă.
25) Participă la vizita medicului.
26) Participă la toate ședințele de instructaj medical și de analiză a activității unității de dializă.
27) Poartă echipamentul de lucru și de protecție prevăzut în normele de protecția muncii.
28) Contribuie la asigurarea protecției împotriva incendiilor a unității de dializă.
29) Participă la programele de formare profesională continuă, conform legii.
30) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului
și suportul înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate.

G. Asistenta medicală desemnată îngrijirii pacienților dializați peritoneal


G.1. Calificare –cu pregătire de bază Generală sau Pediatrie cu Autorizatie de libera practica valabila; și
specializare în Nefrologie / Hemodializă și Dializă Peritoneală obținută după absolvirea Programului de
specializare în domeniul Nefrologie / Hemodializă și Dializă Peritoneală organizat de Ministerul Sănătății
prin Școala Națională de Sănătate Publică, Management şi Perfecționare în Domeniul Sanitar Bucureşti

G.2. Relații ierarhice


1) Este subordonată ierarhic asistentei șefe și profesional medicilor.
2) Are relații de colaborare cu celelalte asistente medicale și cu personalul tehnic.
3) Are în subordine profesională personalul de îngrijire.

G.3. Atribuții
1) Lucrează în ture, conform graficului stabilit de asistenta șefă și aprobat de medicul coordonator.
2) Își desfășoară activitatea în mod responsabil, conform normelor profesionale.
3) Trebuie să fie disciplinată, conștiincioasă, calmă, corectă în orice gest, amabilă și să aibă capacitate
de contact social facil.
4) Asigură și răspunde de starea de igienă a cabinetului de dializă peritoneală*.
5) Măsoară zilnic presiunea arterială, pulsul, temperatura, diureza, greutatea și le marchează în foaia de
urmărire/observație a bolnavului spitalizat*.
6) Respectă cu strictețe indicațiile medicului referitoare la prelevarea și trimiterea produselor pentru
examenele de laborator, aducerea rezultatelor în timp util și înscrierea acestora în foaia de observație
(protocol).
7) Administrează tratamentul prescris*.
8) Instruiește bolnavii în tehnica dializei peritoneale, inclusiv în completarea formelor de monitorizare
la domiciliu.
9) Verifică periodic corectitudinea efectuării schimbului de către bolnav.
10) Instruiește bolnavii referitor la atitudinea în caz de incidente, accidente sau complicații apărute la
domiciliu în timpul tratamentului prin dializă peritoneală.
11) Execută tratamentul folosind aparatul de dializă peritoneală, conform indicațiilor medicului, la
bolnavii spitalizați*.
12) Execută schimburile la bolnavii spitalizați, conform indicațiilor medicului*.
13) Ține legătura cu bolnavii aflați la domiciliu și răspunde de:
- programarea lor pentru evaluare.
- aprovizionarea lor cu materiale și medicamente.
14) Participă la vizita medicului*.
15) Participă obligatoriu la toate ședințele de instructaj medical și de analiza activității unității de dializă.
16) Poartă echipamentul de lucru și de protecție prevăzut în normele de protecția muncii.
17) Contribuie la asigurarea protecției împotriva incendiilor.
18) Participă la programele de formare profesională continuă, conform legii.
19) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului
și suportul înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate.

*Pentru asistentele medicale din spitale.


H. Dietetician/Nutriționist
H.1. Calificare – Nutriție-dietetică
H.2. Relații ierarhice
1) Este subordonată ierarhic medicului coordonator și profesional medicilor.
2) Are relații de colaborare cu personalul medical, psihologul.
3) Are în subordine profesională personalul de îngrijire.

H.3. Atribuții
1) Alcătuiește meniurile fiecărui bolnav dializat pe baza indicațiilor date de medici, asigurând aportul
caloric, hidric, proteic etc., corespunzător.

2) Instruiește pe fiecare bolnav în realizarea dietei, utilizând tabelele cu conținutul în principii


alimentare și exemple de meniuri.
3) Organizează programe de educația dietetică și culinară pentru bolnavi și aparținător.
4) Controlează periodic și investighează modul în care bolnavii dializați respectă regimul dietetic și
informează operativ medicul curant asupra abaterilor constatate.
5) Evaluează periodic starea de nutriție a bolnavilor în domeniul său de competență.
6) Răspunde de igiena și respectarea normelor de epidemiologie în oficiul alimentar și în sălile de
dializă.
7) Răspunde de prelevarea și păstrarea probelor alimentare, conform reglementărilor în vigoare.
8) Participă la programe de formare profesională, conform legii.
9) Participă la ședințele de analiză a activității unității de dializă.

I. Personalul care prepara solutia concentrata pentru hemodializă/stația centrală de


distribuție a soluției de dializă

I.1. Asistent de farmacie sau tehnician/operator/chimist cu formare profesională ca operator/laborant


chimist sau tehnician pregătit de producător pentru tipul de aparate specifice activității din folosința
unității de dializă precum si cunostinte în operarea aparaturii din dotarea unității: aceeaşi persoană poate
fi desemnată să efectueze determinari fizico-chimice în centrul respectiv. Această calificare nu este
necesară în cazul în care conform specificațiilor producătorului în procesul de preparare a soluției
concentrate pentru hemodializă se utilizează substanțe active predozate de către producător, iar
dispozitivul utilizat la prepararea soluției concentrate are control automatizat pentru volumul soluției
preparate.
I.2. Relații ierarhice
1) Este subordonat ierarhic medicului coordonator și profesional asistentei șefe (de tură).
2) Are relații de colaborare cu asistentele medicale.
3) Are în subordine personal de îngrijire.
I.3. Atribuții
1) Lucrează conform necesităților impuse de programul unității de dializă (pregătirea soluției
concentrate).
2) Prepară soluția concentrată, conform normelor de igienă și tehnologice ale fabricantului și o
distribuie în bidoane – corespunzător tratate și etichetate – și o predă asistentelor medicale sau asigură
distribuția soluției concentrate de dializă.
3) Asigură materialele necesare preparării soluției concentrate pentru hemodializă.
4) Asigură respectarea normelor de igienă la locul de muncă, conform legii.
5) Asigură respectarea normelor de protecția muncii, conform legii.
6) Asigură respectarea normelor de protecție împotriva incendiilor, conform legii.
J. Tehnicianul / Inginerul ( Personalul tehnic care asigură mentenanța aparatelor de dializă și a stației de
apă și dezinfecția stației de apă. În plus, asigură/coordonează întreținerea și mentenanța clădirii și
echipamentelor (generator electric, lift, centrală termică, instalații, etc), dacă unitatea nu are contractată o
firmă de asistență specializată.
J.1 Calificare – Electronist sau electromecanic, automatică (medicală sau nu) și atestat
instruire/specializare pentru tipul de aparate din folosința centrului, conform legislației în vigoare,
confirmată de producătorul aparatului sau de reprezentantul producătorului.
J.2 Relații ierarhice
1) Este subordonat ierarhic medicului coordonator și profesional asistentei șefe (de tură).
2) Colaborează cu personalul medical
3) Are în subordine personal de îngrijire
J.3 Atribuții
1) Lucrează în ture, conform necesităților impuse de programul unității
2) Răspunde de buna funcționare a aparaturii din dotare și de depanarea ei de urgență
3) Răspunde de efectuarea reviziilor periodice ale aparatelor și ține evidența acestora pentru fiecare
aparat în parte
4) Răspunde de buna funcționare a stației de tratare a apei, de dezinfecția periodică a acesteia, de
regenerarea rășinilor și de întreținerea filtrelor (mecanice, de osmoză, de cărbune activ, bacteriologice
5) Verifică prin determinarea conductivității și răspunde de compoziția soluției de dializă
6) Monitorizează și verifică zilnic funcționarea instalațiilor si echipamentelor non-medicale din dotarea
clădirii (generatoare electrice, centrale termice, aparate și instalații de aer condiționat, instalație electrică,
instalație încălzire, instalație alimentare apă, lifturi, etc)
7) Răspunde de instruirea personalului mediu și auxiliar în ceea ce privește protecția muncii și
caracteristicile tehnice ale aparaturii utilizate
8) Răspunde de pregătirea tehnică a personalului mediu care manipulează aparatura
9) Propune medicului șef planul de aprovizionare cu piese de schimb și aparatură, pentru a fi inclus în
programul de achiziții
10) Respectă normele de protecția muncii, conform legii
11) Respectă normele de protecție împotriva incendiilor
K. Personalul auxiliar
K.1. Relații ierarhice
Este subordonat ierarhic asistentei șefe (de tură) și profesional medicilor și asistentelor medicale.
K.2. Atribuții
1) Curăță și dezinfectează înainte și după fiecare dializă mobilierul, saltelele și pavimentul fiecărei săli
de dializă.
2) asigură schimbarea lenjeriei după fiecare dializă.
3) Primește bolnavii, îi ajută la îmbrăcare și dezbrăcare.
4) Transportă bolnavii greu deplasabili.
5) Servește masa și ajută bolnavii să mănânce.
6) Spală vasele utilizate la prepararea dializantului.
7) Curăță și dezinfectează urinarele, ploștile, tăvițele renale, conform indicațiilor.
8) Transportă la laborator produsele biologice prelevate de la bolnavi (valabil numai pentru unitățile de
dializă din cadrul spitalelor).
9) Transportă materialele, substanțele și soluțiile.
10) Transportă deșeurile cu / fără risc biologic și le depozitează conform legii.
11) Însoțește bolnavii la investigațiile de laborator (valabil numai pentru unitățile de dializă din cadrul
spitalelor).
L. Statisticianul/registratorul/secretarul unității de dializă/receptionistul/responsabilul administrativ
al centrului
L.1. Calificare – va avea instruire în Programe de editare text si prelucrare automată a datelor sau alte
studii similare și, eventual, noțiuni de statistică medicală; pentru unitățile de dializă din cadrul secțiilor /
secțiilor clinice / compartimentelor din spital se va angaja un statistician/registrator/secretar având aceeași
instruire menționată mai sus.
L.2. Relații ierarhice
1) Este subordonat ierarhic medicului coordonator și profesional asistentei șefe.
2) Colaborează cu medicii și asistentele medicale.
L.3. Atribuții
1) Înregistrează bolnavii aflați în evidența unității și le urmărește mișcarea.
2) Ține evidența fișelor bolnavilor tratați și ajută la completarea evidențelor.
3) Răspunde de arhiva unității.
4) Asigură funcționarea și gestionează aparatura din dotare.
5) Transmite în termen situațiile solicitate de medicul coordonator, Casele de asigurări sau alte instituții
conform legii.
ANEXA 13 la Regulament

Norme de igienă, epidemiologie și educație sanitară


1. Dezinfecția unității de dializă
1) Dezinfectarea patului și schimbarea lenjeriei după fiecare hemodializă.
2) Dezinfectarea sălilor de dializă după fiecare tură de pacienți cu o soluție corespunzătoare cu efect
bactericid, fungicid și virucid.
3) Dezinfecția generală a unității, lunar, cu o soluție cu efect bactericid, fungicid și virucid.
4) Dezinfecția externă și internă a aparatului conform indicațiilor fabricantului sau cele recomandate pentru
curățenia și dezinfecția suprafețelor, aprobate de MS și implementate de serviciul de epidemiologie al
unităților sanitare respective, după fiecare ședință de dializă, cu consemnare în protocolul pacientului
5) Dezinfecția circuitului de apă purificată al unității cu frecvența indicată de producător în procedura
de validare / monitorizare. În lipsa specificării acestei proceduri, circuitul de apa purificată va fi
dezinfectat lunar (dezinfecție chimică sau termică).
6) Dezinfecția zilnică a mediului din sălile de dializă cu lămpi UV bactericide sau cu alte mijloace de
dezinfecție a mediului.
7) Toate operațiile de dezinfecție trebuie documentate.

2. Controlul bacteriologic al unităților de dializă


Se vor preleva lunar probe bacteriologice din apă, de la aparate, de pe suprafețele aparatelor și de pe
mâinile personalului, prin sondaj.

3. Circuitele și accesul în unitățile de dializă


1) Circuitul pacienților trebuie să fie separat de cel al personalului sau identificat prin orar bine stabilit.
2) Pacienții pot accesa zona de tratament prin SAS acolo unde este posibil; este preferabil ca bolnavii să
vină la dializă cu haine adecvate, ușoare și curate.
3) Accesul personalului în spațiile de tratament este permis numai în ținută de lucru corespunzătoare.
4) Accesul persoanelor străine în spațiile de tratament trebuie restricționat.

4. Colectarea și circuitul deșeurilor


1) Materialele necesare tratamentului (hemodializă, dializă peritoneală) și cele sanitare trebuie
considerate drept contaminate bacteriologic după utilizare, dacă au venit în contact cu sânge sau alte
lichide biologice. Vor fi tratate, manipulate și îndepărtate, conform reglementărilor în vigoare, folosind
circuitul deșeurilor, separat de cel al materialelor neutilizate (deșeuri bacteriologice periculoase
infectogene, cu colectare și depozitare temporară separată, în recipiente conform legislației în vigoare).
2) Deșeurile menajere sunt colectate și depozitate temporar separat de cele infectogene, în recipiente
conform legislației în vigoare. Manipularea și transportarea lor se face folosind circuitul deșeurilor.
5. Circuitul lenjeriei
Circuitul și spațiile de depozitare ale lenjeriei curate trebuie să fie diferite de cele ale lenjeriei utilizate.

6. Circuitul alimentelor
Alimentele vor fi recepționate, depozitate și pregătite pentru distribuire în oficiul alimentar, cu spațiu
special amenajat. Circuitul alimentelor trebuie să fie diferit de cel al deșeurilor, în spațiu sau timp.

7. Echipamentul personalului medical


1) Echipamentul va fi format din bluză, pantaloni, papuci / pantofi și bonetă (dacă părul este lung și nu
poate fi strâns). La conectare și deconectare vor fi utilizate mănuși de unică folosință, vizetă/ochelari, șorț
de unică folosință.
2) În timpul operațiilor de conectare și deconectare a cateterului venos central la aparatul de dializă, se
vor purta: ochelari/vizetă, mască, halat/ șorț de unică utilizare și mănuși sterile.
3) Echipamentul personalului trebuie păstrat separat de îmbrăcămintea de stradă.

8. Controlul anti-epidemic al personalului medical


1) La personalul sanitar care lucrează în unitatea de dializă, se vor cerceta în cadrul examenului anual
de medicina muncii:
i. la angajare: Ag HBs, anticorpi anti-VHC, anti-HIV.
ii. Anual, în cazul expunerii accidentale la produse biologice: Ag HBs, anticorpi anti-VHC, anti-HIV
anticorpi anti-HBs la cei vaccinați, cu respectarea protecției datelor cu caracter personal, dar și a
reglementărilor legale în vigoare, legate de supravegherea sănătății pentru personalul sanitar.poti
acestora, consemnat în scris.

9. Prelevarea produselor biologice


1) Prelevarea produselor biologice de la bolnavii hemodializați se va face în condiții de securitate, iar
transportul probelor la laborator este exclusiv responsabilitatea laboratorului.
2) Prelevarea produselor biologice, în cazul celor dializați peritoneal, se va face în cabinetul pentru
recoltare special amenajat, cu toate măsurile de prevenire a contaminării personalului (mască,
ochelari/vizetă de protecție, mănuși de unică folosință).

10. Controlul anti-epidemic la bolnavii dializați


Determinarea indicatorilor infecției cu VHB, VHC, HIV este obligatorie pentru toți bolnavii dializați:
1) La inițierea tratamentului prin dializă: Ac anti-HBs, Ag HBs, Ac anti-VHC, Ac anti-HIV.
2) La bolnavii hemodializaţi:
a) la fiecare 6 luni la: Ag HBs, Ac anti-HBs (numai la pacienții inițial seronegativi sau vaccinați cu
titru neprotector), Ac anti-VHC (numai la cei seronegativi inițial).
b) la fiecare 12 luni – Ac anti-HIV , anticorpi AntiHBs ( corelare cu Anexa 7 la prezentul
Regulament).

3) La bolnavii dializați peritoneal:


a) la fiecare 12 luni la: Ag HBs, Ac anti-HBs (numai la pacienții inițial seronegativi sau vaccinați cu
titru neprotector), Ac anti-VHC (numai la cei seronegativi inițial).
c) la fiecare 12 luni – Ac anti-HIV, anticorpi AntiHBs (corelare cu Anexa 7 la prezentul Regulament).

11. Măsuri speciale la bolnavii cu infecții virale


1) Pacienții cu Ag HBs pozitiv vor fi tratați preferabil în săli separate, cu aparate de dializă dedicate sau
cel puțin pe aparate dedicate și cu dezinfecție internă chimică sau termică între tratamente.
2) Pentru pacienţii cu markeri pozitivi pentru hepatita C sau HIV nu este necesară izolarea, ci utilizarea
de aparate dedicate și dezinfecție specială. Tratamentul în săli / spații separate sau utilizarea de aparate
dedicate nu trebuie să înlocuiască aplicarea strictă a măsurilor universale de prevenție a infecțiilor.
3) Dializele în regim acut ale pacienților cu Ag HBs pozitiv, Ac anti-VHC și/sau HIV/SIDA
necontrolată terapeutic se vor efectua preferabil la sfârșitul programului sau, în situații critice, pe aparat
dedicat, aplicând metodele de dezinfecție specifice ale aparatului și sălii / spațiului impuse pentru aceste
condiții.
4) Toate operațiunile de curățenie și dezinfecție pentru VHB, HIV/SIDA, precum și alte boli cu
contagiozitate înaltă, prevăzute în ordine cu caracter special ale MS, vor fi efectuate separat de restul
aparaturii / spațiului.
5) Bolnavii cu serologie / încărcătură virală negativă în urma terapiei antivirale pot fi transferați pe
aparate de pacienți negativi, după 3 determinări succesive cu rezultat nedetectabil, la intervale de 6 luni.
6) Este posibilă schimbarea unui aparat dedicat unui pacient „pozitiv”, ca „negativ”, atunci când
necesarul de aparate se schimbă în unitate, după dezinfecția corespunzătoare a aparatului.

10. Educația sanitară

În cursul ședințelor de dializă, personalul medical va face educația sanitară a fiecărui bolnav, referitoare
la respectarea regulilor de igienă individuală și a normelor de igienă și epidemiologice ale unității de
dializă.
ANEXA 15 la Regulament

Reguli pentru prepararea și manipularea soluției de dializă. Norme de calitate a apei


1. Reguli pentru prepararea și manipularea soluției de dializă
a) Prepararea dializantului este realizată de aparatul de hemodializă prin diluarea cu apă purificată într-o
proporție corespunzătoare tipului de monitor de dializă a unei soluții concentrate pentru hemodializă
(„concentrat”), preparată industrial sau în unitatea de dializă.
b) La prepararea soluției de dializă sunt obligatorii:
i. Utilizarea unei ape de puritate corespunzătoare din punct de vedere fizico-chimic și bacteriologic,
în conformitate cu „Farmacopeea Europeană”;
ii. Folosirea de substanțe chimice din categoria „dializă”, aprobate de Ministerul Sănătății.
c) Pentru a se asigura continuitatea hemodializelor în cazul întreruperii alimentării cu apă a unității de
dializă, este recomandabil ca instalația de preparare a apei să fie dotată cu rezervoare de apă potabilă care
să permită funcționarea instalației de purificare pentru efectuarea hemodializelor cel puțin pentru o tură
de bolnavi.
d) Soluția concentrată pentru hemodializă poate fi preparată industrial sau în cadrul unității de dializă
supunându-se specificațiilor producătorului și normelor actuale privind prepararea și utilizarea
medicamentelor, în spații corespunzător amenajate, de către personal calificat.
e) La prepararea soluției concentrate pentru hemodializă este obligatorie folosirea apei purificate și a
substanțelor chimice care să corespundă criteriilor stabilite în punctul 1.b.
f) Controlul calității fiecărei șarje de soluție concentrată preparatăîn cadrul unității de dializă va fi
efectuat conform cu specificațiile producătorului, iar rezultatele vor fi înregistrate într-un registru special.
g) Din fiecare șarjă de soluție concentrată în cadrul unității de dializă se vor păstra mostre timp de 24-48
de ore.
h) Indiferent de modul de preparare a soluției concentrate pentru dializă, recipientele vor fi etichetate
corespunzător (data, șarja, compoziția, operatorul, controlul de calitate).
i) Recipientele utilizate pentru soluția concentrată de hemodializă vor fi numai de culoare albă, vor fi
transparente și vor avea capace de culori diferite, în raport cu conținutul (componentă „acidă”,
componentă „bazică”).
j) Recipientele utilizate la colectarea lichidelor folosite la destindere, la restituire și la spălarea liniilor și
a dializorului vor fi marcate distinct, pentru a preveni folosirea lor pentru soluția concentrate, dacă este
utilizată această tehnologie.
k) Controlul compoziției dializantului, prin determinarea concentrației fiecărui constituent al soluției sau
printr-un test global efectuat de aparatul de dializă – de tipul conductivității electrice – este obligatoriu
înainte de începerea ședinței de hemodializă.
l) La prepararea, stocarea și transportul concentratului pentru hemodializă sau a dializantului, este
interzisă utilizarea de instalații, dispozitive sau ustensile din metal, sticlă, mase plastice sau alte substanțe
care pot elibera constituenți nocivi sau pot modifica compoziția soluțiilor respective.
m) Este interzisă utilizarea soluției concentrate de dializă cu bicarbonat preparată local la mai mult de 24
ore de la preparare. Soluția preparată se va păstra între +15°C și + 25°C, în acord cu specificațiile
producătorului.
n) Este interzisă utilizarea dializantului cu încărcare microbiană mai mare decât 1000 colonii/mL.

2. Norme de calitate a apei


Se referă la puritatea chimică și la puritatea microbiologică. Acestea trebuie monitorizate cu regularitate,
iar rezultatele trebuie înregistrate. Vor exista proceduri care să se aplice în cazul depășirii limitelor
admise, mergând până la închiderea temporară a unității de dializă.
Monitorizarea sistemului de tratare a apei se va face sub formă de validare (a unui sistem nou instalat sau
de câte ori sistemul a fost deschis pentru intervenție – timp de 3 luni, cu evaluări săptămânale) și apoi sub
formă de urmărire, monitorizare. În perioada de validare, dacă rezultatele sunt în limitele admise după
prima lună, se va trece la programul de monitorizare lunar.

Nivelele maxim admis pentru puritatea microbiologică a apei pentru hemodializă/hemodiafiltrare


Nivel maxim admis AAMI Farmacopeea europeană
Apă pură Apă ultrapură Apă sterilă
Contaminarea microbiană (CFU/mL) 200 < 100 < 0,1 < 0,000001
Endotoxine bacteriene (UI/mL*) <2 < 0,25 < 0,03 < 0,03
*1 UI endotoxină este standardizată din 1982 de către OMS ca reprezentând reactivitatea a 0,1 ng de
endotoxină standard EC-5 a tulpinii 0113:H10:K de Echerichia Coli reacționând cu reactivul LAL
(Limulus Amoebocyte Lysate)

Frecvența de urmărire a calității microbiologice a apei în perioadele de validare și monitorizare


Frecvența Validare Monitorizare*
Apa tratată prin osmoză inversă** săptămânal lunar
Intrarea în rețeaua de distribuție săptămânal lunar
Apa la intrarea în aparat*** săptămânal lunar

*În primul trimestru monitorizarea se va face lunar,ulterior trimestrial


** Testarea se face la intoarcerea din rețeaua de distribuție
*** la 3-5 aparate,în funcție de configuratia inelului și unității

71
Nivele maxim admise de contaminanți (Farmacopeea europeană, 2003, pp. 3402-3406)
Concentrația maximă (mg/L)
Contaminant Metoda de analiză
AAMI Farmacopeea europeană
Aluminiu SAA 0,0100 0,0100
Antimoniu SAA 0,0060 0,0060
Arsenic SAA 0,0050 0,0050
Bariu SAA 0,1000 0,1000
Beriliu SAA 0,0004 0,0004
Cadmiu SAA 0,0010 0,0010
2 2
Calciu SAA
(0,05 mmol/L) (0,05 mmol/L)
Cloramine Colorimetrie 0,1000 0,1000
Crom SAA 0,0140 0,0140
Cupru SAA 0,1000 0,1000
Cianură Spectrofotometrie 0,0200 0,0200
Fluor Fotoluminescență moleculară 0,2000 0,2000
Clor liber Colorimetrie 0,5000 0,5000
Plumb SAA 0,0050 0,0050
4 2
Magneziu SAA
(0,16 mmol/L) (0,08 mmol/L)
Mercur SAA 0,0002 0,0010
Nitrat Colorimetrie 2,000 2,000
8 2
Potasiu Flamfotometrie
(0,2 mmol/L) (0,08 mmol/L)
Seleniu SAA 0,0900 0,0900
Argint SAA 0,0050 0,0050
70 50
Sodiu Flamfotometrie
(3,0 mmol/L) (2,2 mmol/L)
Sulfat Turbidimetrică 100 100
Taliu SAA 0,0020 0,0020
Zinc SAA 0,1000 0,1000
SAA = spectrometrie de absorbție atomică.
Frecvența de urmărire a calității chimice a apei în perioadele de validare și de monitorizare
Contaminant Validare (3 luni) Monitorizare (12 luni)
Aluminiu o singură dată trimestrial
Antimoniu o singură dată anual
Arsenic o singură dată anual
Bariu o singură dată anual
Beriliu o singură dată anual
Cadmiu o singură dată anual
Calciu o singură dată anual
Cloruri și cloramine o singură dată anual
Crom o singură dată semestrial
Cupru o singură dată semestrial
Fluor o singură dată anual
Plumb o singură dată semestrial
Magneziu o singură dată anual
Mercur o singură dată anual
Nitrat o singură dată anual
Potasiu o singură dată anual
Seleniu o singură dată anual
Argint o singură dată anual
Sodiu o singură dată anual
Sulfat o singură dată anual
Taliu o singură dată anual
Zinc o singură dată anual
ANEXA 16 la Regulament

Forme de evidențe

A) Evidența unităților de dializă


Unitatea de dializă (denumirea completă) Data actualizării
Adresa
Localitate
Strada
Număr
Județ/sector
Cod poștal
Telefon
Fax
E-mail
Data intrării în funcție
Avizul ministerului sănătății Nr/data
Autorizația de funcționare Nr/data
Emisă de
Spital/Proprietar (după caz)
Manager/administrator (după caz)
Medic coordonator
Număr de aparate de dializă aprobate în structură
Program de lucru (număr ture bolnavi)
Servicii oferite
(în unitatea de dializă și la domiciliu)
- Hemodializă D/N
- Hemodiafiltrare on-line D/N
- Dializă peritoneală continuă ambulatorie D/N
- Dializă peritoneală automată D/N
- Dializă de vacanță D/N
- Ecografie opțional D/N (factură aparat)
- Determinarea stării de hidratare prin D/N (factură 57aparat)
bioimpedanţa opțional
Sistem centralizat de monitorizare a parametrilor
hemodializei D/N (factură produs)
- Protocoale de colaborare între unitățile de dializă
D/N (protocol partener)
independente și spitale (opțional)
- Protocoale de colaborare pentru realizarea D/N (protocol partener)
accesului pentru dializă (opțional)
- Protocoale/contracte/convenții de cercetare D/N (protocol partener)
științifică (opțional)
Cabinet ambulator de nefrologie opțional D/N Contract CNAS

Servicii contractate

Investigații de laborator Furnizor, contract


Transport pacienți Furnizor, contract
Asistență tehnică aparatură Furnizor, contract
Deșeuri cu risc biologic Furnizor, contract
Catering Furnizor, contract
Spălătorie Furnizor, contract
Servicii de curățenie Furnizor, contract
Medici Grad profesional Program complet (D/N)
- Nume
- Nume
- Nume
Psiholog Contract
Asistente medicale (număr)
ANEXA 17 la Regulament
Structuri de cost pentru tratamentul prin dializă
17.1. Structura de cost pentru o ședință de hemodializă (hemodiafiltrare online)1
Materiale necesare ședinței de hemodializă
Dializor.
Set linii.
Fistuline.
Seringi 1/2/10/20/30/50 mL.
Soluție concentrată pentru hemodializă.
Cartuș cu bicarbonat pulbere
Filtre aparate dializă
Filtre bacteriologice.
Catetere
Conectoare, adaptoare

Medicamente
Agenți stimulatori ai eritropoiezei.
Preparate de fier injectabile.
Heparină nefracționată / alternative.
Soluție fiziologică.
Chelatori ai fosfaților.
Derivați vitamină D3.
Calcimimetice.
Medicamente din trusa de urgență (prevăzută în ANEXA 3 la Regulament).

Masă eritrocitară (în spitale)

Alte materiale
Perfuzoare.
Ace.
Mănuși.
Alcool sanitar.
Alte dezinfectante cutanate.
Alte materiale și consumabile necesare (pansamente, leucoplast, capace catetere, echipament de protecție
de unic uzaj).
Dezinfectante aparate HD, stație de apă, circuit.
Lămpi ultraviolete
Alte cheltuieli aferente hemodializei
Investigații laborator.
Consiliere dietetică, nutrițională și hrană în timpul ședinței Consiliere psihologică.
Transportul bolnavilor hemodializaţi de la domiciliu la unitățile de dializă și retur. Excepție vor face
situațiile speciale, precum: pacienții cu vârsta cuprinsa intre 0 si 18 ani și cei peste 18 ani cu nanism, ce
nu pot fi preluați de unitățile de dializă adulți, și, respectiv transportul pe apă care se decontează la tariful
din Contractul cadru pentru ambarcațiuni pentru intervenții primare sau secundare/ transporturi sanitare la
care este necesară aplicarea unei majorări de 20% in perioada de iarnă, precum și transportul medicalizat
sau nemedicalizat, cu targă.

Cheltuieli mijloace fixe (întreținere și reparații, amortizare, chirie spațiu) – aparatură medicală (ECG,
monitor, injectomat, ecograf mobil, tensiometru).
Costurile stației de apă.
Costurile dezinfecției în unitate
Apă, energie electrică, energie termică
Telefon, fax, poștă, internet
Tratare și îndepărtare reziduuri, deșeuri medicale
Dezinfecție/deratizare
Detergenți / Materiale pentru curățenie (mătură cu făraș, mop cu găleată, soluții uzuale de spălat pe jos).
Spălătorie
Cazarmament (uniforme personal / lenjerie pat pacient)
Birotică
Cheltuieli servicii IT
Taxe locale și solicitate de autorități
Obligații legale – audit, autorizări;
Paza unităților de dializă
Arhivare
Asigurări
Servicii de realizare și corecții access vascular
Salarii personal² și alte costuri în legătură cu personalul (medicina muncii, vaccinări, instruire și
perfecționare profesionala, asigurări malpraxis, deplasări etc.); cheltuieli legate de implementarea
cerințelor legale și alte taxe.

1
Cheltuielile se normează la o ședință de hemodializă.
² Pentru unitățile private, pentru cele publice
17.2. Structura de cost a tratamentului prin dializă peritoneală (dializă peritoneală automată) 1
Materiale și medicamente necesare tratamentului prin dializă peritoneală continuă ambulatorie
Cateter peritoneal.
Conectoare, adaptoare, capace, organizatoare, casete etc.
Pungi soluție dializă.
Antiseptice.

Medicamente
Agenți stimulatori ai eritropoiezei.
Preparate de fier injectabile.
Chelatori ai fosfaților.
Derivați vitamină D3.
Calcimimetice.

Alte cheltuieli
Investigații laborator.
Cheltuieli mijloace fixe (întreținere, amortizare, chirie - spații, aparatură).
Programe informatice, întreținere baze de date
Telefon, fax, poștă, internet.
Transportul pacienților pentru examenele de bilanț
Transportul materialelor la domiciliul pacienților.
Transportul în situații speciale .
Detergenți / Materiale pentru curățenie (mătură cu făraș, mop cu găleată, soluții uzuale de spălat pe jos)
Spălătorie.
Cazarmament (uniforme personal / lenjerie pat pacient).
Birotică.

Salarii personal și alte costuri în legătură cu personalul (medicina muncii, instruire și perfecționare
profesională, deplasări etc.).

1
Cheltuielile se normează per pacient pe an.
ANEXA 11 la Regulament

Forme de evidență și formulare (modele)

11.1. Lista de așteptare pentru dializă a unității de dializă


Serologie
Nume și Data Domiciliul actual Boala Grup Cale abord Data înscrierii pe
Nr. CNP Profesia CAS Ag Ac anti- Observații
prenume nașterii (tel. e-mail) renală sanguin Rh (dată, tip) lista de așteptare
HB HB HC HIV

11.2. Registrul de evidență a bolnavilor dializați în unitatea de dializă (permanent/temporar)


Serologie
HD
Nume și Data Domiciliul actual Boala Grup Cale abord Data inițierii / Data/cauza
Nr. CNP nașteri Profesia CAS Ag Ac anti- Observații
prenume i (tel. e-mail) renală sanguin Rh (dată, tip) dializei DP întreruperii dializei
HB HB HB HB

11.3. Lista bolnavilor dializați cu indicații de transplant renal a unității de dializă 1


Domiciliul Diagnostic (inclusiv Grup Serologie Antigene Data luării în
Nume și prenume Data Tratament Observații
Nr. CNP actual (tel. Profesia CAS stările comorbide sanguin Ag Ac anti- Ac histocompatibilitate evidență
Inițiala tatălui nașterii prin dializă3
2 4
e-mail) relevante Rh HB HB HC HIV CMV citotoxici

1 Lista este completată la nivelul unității de dializă şi comunicată Registrului Național de Transplant sau Unității zonale de transplant renal. Datele vor fi actualizate periodic.
2 Se înscrie adresa actuală completă, cu număr de telefon al pacientului, al rudelor, vecinilor şi instituțiilor unde acesta poate fi, eventual, găsit în situații de urgenţă.
3 Tipul tratamentului (HD, DPCA etc.) şi data începerii acestuia.
4 Anticorpii citotoxici şi antigenele de histocompatibilitate vor fi determinate în unitățile de imuno-hematologie zonale abilitate de Ministerul Sănătăţii.
11.4. Fișa de monitorizare clinică a bolnavului dializat1

Numele ……………………… Prenumele …………. Numărul2 ...................


Data ..................

EXAMENUL DE BILANȚ (lunar, trimestrial, semestrial, anual)


Diagnostic .......................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................
..........................................................................................................................................................................
Indicații terapeutice
Dietă ................................................................................................................................................................
…......................................................................................................................................................................
…......................................................................................................................................................................
Tratament medicamentos .............................................................................................................................
…......................................................................................................................................................................
…......................................................................................................................................................................
…......................................................................................................................................................................
Program de dializă ........................................................................................................................................
…......................................................................................................................................................................
…......................................................................................................................................................................
Semnătura și parafa medicului curant
.............................................................

.............................................................

1
Este completat de medic la consultațiile lunare de bilanț.
2
Din Registrul bolnavilor hemodializaţi (dializați peritoneal) al unității de dializă.
11.5. Fișă de monitorizare paraclinică a bolnavului dializat1

Numele ..................................... Prenumele.................. Numărul 2 ...................


Anul ..................

Data Ian Febr Mart April Mai Iun Iul Aug Sept Oct Nov Dec
Hb
Ht
Nr hematii (mil)
Albumină serică (g/dL)
TGP (UI)
TGO (UI)
Fosfataza alcalină (UI)
Sodiu (mEq/L)
Potasiu (mEq/L)
Calciu (mEq/L)
Fosfor (mg/dL)
RA/Bicarbonat (mEq/L)
Saturarea transferinei
Feritină (ng/mL)
Glicemie (mg/dL)
HDL Colesterol (mg/dL)
Trigliceride (mg/dL)
Uree (mg/dL)
Creatinină (mg/dL)
Kt/V rinichi nativ
Kt/V HD/DP
Kt/V total
Ag HBs
Ac anti-VHB
Ac anti-VHC
Ac anti HIV
Proteina C reactivă
PTH (pg/mL sau pmol/L)
Înălțime (cm)
Greutate (kg)
SGA

1. Este completată de medic la consultațiile lunare de bilanț.


2. Din Registrul bolnavilor hemodializaţi (dializați peritoneal) al unității de dializă.
11.6. Fișă de monitorizare clinică a bolnavului dializat peritoneal 1

.....................................Numele Prenumele.................. Numărul2 ...................


Anul ..................

Ianuarie Februarie Martie Aprilie Mai Iunie


Data
Apetit
Greutate (kg)
Presiune arterială (mmHg)
- clinostatism
- ortostatism
Semne de hiperhidratare
Diureză medie (L/zi)
Ultrafiltrare medie netă (mL/zi)
Test echilibrare peritoneală3
Kt/V uree
DPCA/ DPCC
Sistem
Nr. schimburi
Orar schimburi

Tip soluție
Volum
Starea orificiului de ieșire1
Recomandări
- Dietă
- Tratament medicamentos
Probleme

1. Este completată de medic la consultațiile lunare de bilanț ale bolnavilor dializați peritoneal.
2. Din Registrul bolnavilor hemodializaţi (dializați peritoneal) al unității de dializă.
3. Test de echilibrare peritoneală (Twardowsky), practicat la 6 luni.
11.7. Fișă de urmărire în ambulator a bolnavului tratat prin dializă peritoneală continuă
ambulatorie1

Numele ..................................... ..................Prenumele Numărul2 ...................


Anul ..................

Dializant
Orificiu cateter Observații
Ora introdus evacuat
Data
Tip Volum Volum Aspect Aspect Toaletă

600
Greutate 1200

Temperatură 1700
Diureză 2200
Presiune arterială
Volum UF netă L/24h Total

Data 600
Greutate 1200

Temperatură 1700

Diureză 2200
Presiune arterială
Volum UF netă L/24h Total

Data 600
Greutate 1200

Temperatură 1700

Diureză 2200
Presiune arterială
Volum UF netă L/24h Total

Data 600
Greutate 1200

Temperatură 1700

Diureză 2200
Presiune arterială
Volum UF netă L/24h Total

1. Este completată de bolnav și prezentată medicului la consultațiile de bilanț


2. Din Registrul bolnavilor hemodializaţi (dializați peritoneal) al unității de dializă
11.8. Fișă de urmărire în ambulator a bolnavului tratat prin dializă peritoneală automată 1

2
Numele ..................................... Prenumele.................. Numărul ...................
Anul ..................

Greutatea Volum Soluție introdusă


PA Volum UF Timp mediu Timp schimb PA Greutate corporală Diureză
Data corporală drenat Concentrație Observații
predializă Volum total (mL) pe schimb pierdut/câștigat postdializă postdializă mL/24 ore
predializă inițial glucoză
1.
2.
3.
4.
1.
2.
3.
4.

1. Este completată de bolnav și prezentată medicului la consultațiile de bilanț.


2. Din Registrul bolnavilor hemodializaţi (dializați peritoneal) al unității de dializă.
11.9. Protocolul ședinței de hemodializă/hemodiafiltrare/plasmafereză etc.
Unitatea Greutate (kg) PRESCRIPȚIE Dializant Infuzat Dializor
Data - uscată Durata ședinței: bicarbonat/acetat Prediluție □ Postdiluție □ Anticoagulare
Ședință dializă nr. - câștig ponderal interdialitic Pompă sânge: conductivitate Control manual □ tip
Nume - intrare - ieșire - simplă/dublă debit Debit □ medicament
Prenume - propusă - debit bicarbonat Control automat □ doză
Monitor dializă Diureză Ultrafiltrare propusă: clorură de potasiu TMP lucru Eritropoietină tip
Tip tratament HD HDF HF Temperatură Debit ultrafiltrare: temperatură doză
HP HDP PF UFI
on-line Abord vascular FAV Proteză Cateter
Medic (semnătură și parafă)
continuă V-V (temporar / tunelizat)
continuă A-V

Conectare Ora 1 Ora 2 Ora 3 Ora 4 Ora 5 Destindere Soluție fiziologică mL Asistent medical
Conectare Asistent medical
260 Observații
240
220
+ + 2+
200 Na K Ca Uree Clearance uree Timp efectiv
180 Înainte dializă Kt/V UF efectivă
160 După dializă
140
Heparinare cateter / Tip soluție Volum
120
Soluții alternative
100
80 Restituire Asistent medical
60 Deconectare Asistent medical
Asistent șef tură
P Art
P Ven
PTM QS QD
QUF
Conductivitate
Bicarbonat
Heparină
Ioni/TPA
Materiale Manifestări clinice în cursul ședinței de Medicamente prescrise în timpul
consumate dializă ședinței
Dializor
Set linii sânge
Conector recirculare
Canulă puncție
arterială
Canulă puncție
venoasă
Canulă puncție Y
Perfuzor Medic (semnătura și parafa)
Seringi
- 2 mL
- 5 mL
- 10 mL Manifestări clinice între dialize Prescripție
- 20 mL
- 50 mL
Ace seringă
Mănuși (perechi) Rezultate investigații paraclinice Investigații paraclinice prescrise
Altele

S-ar putea să vă placă și