Instrucțiuni de utilizare

CRS SET 10
SET DE ÎNREGISTRARE
ROMÂNĂ

CRS SET 10
SET DE ÎNREGISTRARE

COMPONENTE

Curățați componentele individuale înainte de prima utilizare.

1
 1. INTRODUCERE Compoziție
Material 1.4305 (X8CrNiS18-9)*
Stimate client, Material 1.4301 (X5CrNi18-10)*
Ne bucurăm că ați achiziționat setul de înregistrare CRS Set 10 de la Material PC - Poli(2,2-Bis[4-hidroxifenil]propil carbonat)
CANDULOR. Acest set de înregistrare este un produs de înaltă calitate, conceput
după standardele tehnice actuale. Există însă posibilitatea unor pericole în cazul *conține nichel
manipulării necorespunzătoare. Din acest motiv, vă rugăm să respectați
indicațiile și să citiți instrucțiunile de utilizare. Aceste instrucțiuni de utilizare au
rolul de a asigura o utilizare sigură, corectă și rentabilă din punct de vedere 3. APLICARE
economic a setului de înregistrare.
Structura și prezentarea funcționării
CRS Set 10 reprezintă un dispozitiv de înregistrare intraorală cu pin de susținere
2. UTILIZAREA CONFORM DESTINAȚIEI pentru determinarea individuală a poziției centrale a maxilarului în cazul
pacienților cu edentație totală.
Domeniul de utilizare Principiul de bază al metodei cu pin de susținere intraorală se întemeiază pe
Înregistrare intraorală ideea lui McGrane privind suportul în trei puncte al ambelor articulații ale
maxilarelor și privind pinul de înregistrare, care se plasează în centrul de greutate
al maxilarului inferior. Pe o placă de înregistrare colorată, pinul de susținere
Utilizare
marchează imaginea tipică a unghiului săgeții, atunci când pacientul realizează
Exclusiv pentru uz stomatologic!
cu maxilarul inferior, din poziție dorsală, mișcări protruzive respectiv de limitare
pe lateral, în dreapta și stânga. Cu ajutorul plăcuțelor de fixare se poate apoi
Descriere determina poziția centrală dorită și, apoi, se poate codifica întreaga înregistrare
Setul de înregistrare servește la înregistrarea poziției centrale în raport cu tridimensional cu un material adecvat (de ex. silicon de înregistrare sau ghips).
articulațiile pentru maxilarul inferior în protezele totale. La final, înregistrarea se poate trimite la laborator pentru a fi în continuare
prelucrată.
Indicație
Determinarea raportului intermaxilar în cazul edentației totale Prelucrarea
Contraindicație 1. În laborator sunt fabricate șabloane de ocluzie cu formă anatomică, care
Alergie cunoscută la elementele componente ale CRS Set 10 sunt trimise medicului stomatolog.

Limitarea utilizării 2. Suportul aplicat în partea din spate a scalei de măsurare a papilometrului se
Înregistrarea nu poate avea loc în cazul existenței dentiției complete sau parțiale. va poziționa la pacient pe papila incisivă. Cu buza superioară relaxată, are
Orice alt tip de utilizare care nu a fost prezentat explicit în aceste instrucțiuni de loc măsurarea pe baza scalei. Acest proces trebuie repetat de două - trei
utilizare. ori, pentru a obține un rezultat sigur al măsurării. Acesta servește la
determinarea înălțimii valului de ceară.
Efecte secundare
Până în acest moment nu se cunosc efecte secundare. 3. Papilometrul este plasat pe papila incisivă a modelului master, iar
dimensiunea stabilită la pacient este transferată pe un compas sau un
șubler. Ca punct de referință la model, cea mai potrivită este marginea
soclului. Această măsurare este transferată la înălțimea valului de ceară.

2
4. Șablonul pentru maxilarul superior realizat în laborator este poziționat în
gură, apoi este verificată poziția acestuia. Linia bipupilară și planul Camper
sunt verificate cu ajutorul lingurii de amprentare și, dacă este cazul, sunt
corectate cu dispozitivul Rim Former. Marginea ascuțită a dispozitivului Rim
Former este poziționată la orificiile de drenaj ale tuberculilor. Dispozitivul
Rim Former încălzit este apăsat spre înainte pe valul de ceară. Astfel,
întregul val de ceară este topit în paralel la înălțimea dorită.
5. Trasați câte un punct la vârful bărbiei și nasului pacientului și măsurați
poziția de repaus cu șublerul. Pentru înregistrarea de bază, pacientul trebuie
să stea în poziție verticală și să își mențină capul drept.
6. Șablonul pentru maxilarul inferior realizat în laborator este poziționat în gură,
apoi este verificată poziția acestuia. Înălțimea valului de ceară ar trebui să
corespundă ecuatorului limbii.
7. Verificați poziția șabloanelor de val de ceară unul față de celălalt, precum și
înălțimea verticală. Aceasta ar trebui să fie cu 2 – 3 mm mai joasă față de
poziția de repaus. Marcarea liniei centrale în maxilarul superior.
11. Așezarea șabloanelor de înregistrare în gura pacientului. În timpul
8. Prin aceste informații privind măsurarea se recomandă articularea
provizorie a modelelor.
9. Placa de înregistrare de la maxilarul inferior este fixată pe planul ocluzal, iar
pentru a facilita codificarea se realizează incizuri la valul de ceară (fig. 1).
12. Placa de înregistrare pentru maxilarul inferior va fi colorată amplu cu
Fig. 1
13. Marcarea unei cruci de referință la vârful săgeții (centrat).
10. Placa de la pinul de susținere se încălzește și se introduce în valul de ceară
până când pinul de înregistrare din regiunea 15/25 se află la înălțimea
planului ocluzal și perpendicular pe acesta. Reduceți astfel valul de ceară,
până în momentul în care nu va mai exista contact între valul de ceară
superior și inferior în timpul mișcărilor individuale. Realizați incizuri pentru a
facilita codificarea (fig. 2).
Fig. 2
procesului de înregistrare, numai pinul de înregistrare și șablonul de
înregistrare trebuie să fie în contact. În picioare, pacientul va fi instruit să
realizeze mișcări spre stânga și înapoi la mijloc cât mai largi posibil ale
maxilarului inferior, atingând pinul și placa de înregistrare. Acest proces va
fi repetat și pentru partea dreaptă de 2 – 3 ori. Acum va fi rugat pacientul să
își miște maxilarul inferior spre partea anterioară și posterioară. Acest
exercițiu servește la pregătirea pacientului pentru înregistrare.
Atenție: pentru a evita rănirile cauzate de pinul de marcare, pacientul
trebuie instruit să țină limba sub placa pinului de marcare sau spre planul
dorsal.
CANDULOR Marker. Acum se introduc șabloanele și, pe baza instruirii
medicului stomatolog, pacientul desenează unghiul săgeții, realizând
mișcări anterioare, posterioare și laterale cu maxilarul inferior (fig. 3).
3

Fig. 3
14. Pentru a controla bolta ogivală, acum este colorată încă o dată întreaga
placă până la crucea de referință și este reluat întregul proces de
înregistrare. Dacă și a doua boltă ogivală marcată se află exact în aceeași
poziție cu crucea de referință, placa din plexiglas poate fi plasată în poziția
vârfului săgeții și fixată cu șurub și rondelă (fig. 4).
Fig. 4
15. Prin mișcări de deschidere și închidere, se verifică la nivelul gurii dacă vârful
de înregistrare este fixat în orificiul plăcii din plexiglas.
16. Dacă totul este în regulă, poziția este fixată cu silicon de înregistrare sau
ghips pentru amprentă.
17. Dacă situația este diferită, procesul de înregistrare trebuie reluat.
4. INDICAȚII PRIVIND SIGURANȚA
Recomandăm acest capitol tuturor persoanelor care lucrează cu setul de
înregistrare sau realizează lucrări de întreținere și curățare la acesta.
Utilizarea conform destinației
Atunci când manipulați CRS Set 10 la pacienți, aveți întotdeauna grijă ca limba
pacientului să nu fie rănită de vârful de marcare al pinului de marcare.
Riscuri și pericole - pericol de înghițire și sufocare
Având în vedere că acest set de înregistrare conține piese de mici dimensiuni,
care pot cădea dacă nu sunt corect fixate, există riscul înghițirii pieselor.
Pericol de rănire
Pentru a evita rănirile cauzate de pinul de marcare, pacientul trebuie instruit să
țină limba sub placa pinului de marcare.
Indicații privind siguranța și eventualele pericole
Folosirea CRS Set 10 se va face exclusiv pentru domeniul prezentat în următorul
capitol. În utilizarea conform destinației sunt incluse și:
• respectarea instrucțiunilor, dispozițiilor și indicațiilor din prezentele instrucțiuni
de utilizare
• corecta întreținere și curățare a setului de înregistrare
Indicații privind eventuale pericole
În cazul incidentelor grave care au apărut în legătură cu produsul, vă rugăm să
vă adresați producătorului CANDULOR AG, Boulevard Lilienthal 8, 8152
Glattpark (Opfikon), Elveția, site web: www.candulor.com și autorității sanitare
competente.
Cantitățile reziduale trebuie eliminate în conformitate cu prevederile legale
naționale.
Puteți regăsi fișele cu date de securitate pe pagina noastră de pornire, la
www.candulor.com.
Aceste instrucțiuni de utilizare sunt disponibile pe site-ul web al CANDULOR AG,
în secțiunea de descărcare: www.eifu.candulor.com.
4
Vă rugăm să vă asigurați că dispuneți întotdeauna de cea mai nouă
versiune, pe care o puteți găsi în secțiunea de descărcări de pe site-ul web
al companiei Candulor.
Dacă doriți instrucțiunile de utilizare în format tipărit, adresați-vă
producătorului CANDULOR AG. Pentru aceasta, folosiți numărul de telefon
sau adresa de e-mail care se găsesc pe ultima pagină a acestor instrucțiuni
de utilizare. Veți primi instrucțiunile de utilizare prin poștă, gratuit, într-un
interval de șapte zile.
Evitați contactul de orice fel cu acizii și solvenții puternici (de ex. MMA, acetonă).
Astfel se împiedică deteriorarea tratamentului suprafețelor. După fiecare utilizare,
respectiv după contactul cu saliva sau sângele, curățați piesele, sterilizați-le,
respectiv dezinfectați-le.
• Numai pentru oțel și metale ușoare - folosiți agenți dezinfectanți adecvați.
• Evitați contactul de orice fel cu substanțele acide, alcaline sau solvenții
puternici.
• Curățați în baie de ultrasunete, apă, dispozitive cu jet de aburi sau de
sterilizare.

5. PACHETUL DE LIVRARE
7. INDICAȚII DE DEPOZITARE
Vă rugăm să verificați dacă pachetul de livrare este complet.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
662513 – CRS Set 10
• 662514 – Vârf de înregistrare scurt 1 bucată
• 662515 – Vârf de înregistrare lung 1 bucată 8. INDICAȚII
• 662516 – Placă de înregistrare 1 bucată
• 662517 – Placă pin de susținere mică 1 bucată Setul de înregistrare a fost dezvoltat pentru utilizare în domeniul stomatologiei.
• 662518 – Placă pin de susținere mare 1 bucată Punerea în funcțiune și operarea se vor realiza conform instrucțiunilor de
• 662519 – Șurub și rondelă pentru placa de înregistrare 6 bucăți utilizare. CANDULOR nu își asumă nicio răspundere pentru daunele care rezultă
• 662520 – Placă din plexiglas 6 bucăți în urma unei utilizări diferite sau a manipulării necorespunzătoare. În plus,
• 696276 – CANDULOR Marker 1 bucată utilizatorul este obligat să verifice setul de înregistrare pe propria răspundere
înainte de utilizarea acestuia, în ceea ce privește caracterul adecvat și
posibilitatea de utilizare în scopurile prevăzute, mai ales când aceste scopuri nu
6. INDICAȚII PRIVIND ÎNTREȚINEREA sunt menționate în instrucțiunile de utilizare.

Instrucțiuni de curățare
Ce Când Cu ce
Piese de înregistrare și După fiecare Efectuați sterilizarea în autoclavă
șuruburi (metal) utilizare la 134 °C pentru 5:30 minute, prin
metoda prevacuum. Respectați
normele în vigoare.
Placă din plexiglas După fiecare Eliminarea
(material plastic) utilizare

5
EXPLICAȚIA SIMBOLURILOR

Număr de articol

A se proteja de razele soarelui

Numărul lotului de fabricație, lot

A se utiliza până la data de

Dispozitiv medical

Producător

Produs de unică folosință

Data fabricației Reprezentant autorizat în Comunitatea

Europeană

Număr de serie

Consultați instrucțiunile de utilizare pe site-ul

web

Temperatura de depozitare
Rx ONLY

CANDULOR AG
Boulevard Lilienthal 8, 8152 Glattpark (Opfikon), Switzerland
T +41 (0)44 805 90 00 / F +41 (0)44 805 90 90
candulor@candulor.ch / www.candulor.com

Candulor Dental GmbH, Am Riederngraben 6, 78239 Rielasingen-Worblingen, Deutschland

Rev. 1
Data: 2020-02-25