ASPECTE ETICE IN CERCETAREA PE SUBIECTII UMANI

2011

ASPECTE ETICE IN CERCETAREA PE SUBIECTII UMANI

Etica n cercetare, Drepturile subiecilor, Confidenialitate, Participanii la cercetare

Cercetarea pe subieci umani se desfoar n ntreaga lume de mai mult de un secol, iar aportul esenial al cercetrii la progresul tiinei i al Liberul consimmnt, Eantionul, Cercetarea biomedical, Decizii umanitii n general este indiscutabil. Exemplele de-a lungul timpului stau Confidenialitatea datelor, Obinerea consimmntului mrturie asupra apogeului abuzurilor la care a fost supus fiina uman. n acelai timp, pot fi aduse prejudicii voluntarilor i prin nedreptirea lor, prin vicierea consimmntului informat i prin nclcarea confidenialitii . Nici n prezent, mai ales n rile n curs de dezvoltare, nu exist o coeren n abordarea etic a cercetrii biomedicale. Elaborarea unor principii i criterii etice privind cercetarea tiinific i supravegherea acesteia de ctre comitete etice neutre, trebuie s dea un plus de siguran societii i un plus de responsabilitate cercettorilor. n analiza oricrui proiect de cercetare demnitatea persoanei umane a devenit un element determinant. Principii precum autonomia, non-vtmarea, binefacerea, justiia, echitatea se impun, dei nu cu uurin.
ntrebrile etice reprezint subiectul discuiilor i dezbaterilor

interdisciplinare. Exist multe definiii pentru cuvntul etic. Poate c cea mai succint definiie provine de la Homan (1991) (J. L. Schneider, 2006, p. 3), care susine c eticile reprezint tiina moralitii. Neculau (2004), ofer propria definiie: etica n cercetare reprezint un ansamblu de principii i reguli care ghideaz munca tiinific, att cu referire la calitatea acesteia, ct i la tratamentul subiecilor (A. Neculau, 2004, p. 67).

n cea ce privesc dimensiunile eticii, trei principale categorii de etici sunt n mod obinuit distinse: metaetici, etici procedurale i etici relaionale. n mod tradiional, metaeticile au legatur cu analiza sau logica conceptelor morale (Nino, 1991). Ele implic: explorarea sensului, funciei, naturii i justificarea judecilor normative

ASPECTE ETICE IN CERCETAREA PE SUBIECTII UMANI

2011

(Jorgensen, 1971). Eticile procedurale ne furnizeaz cadrul de norme morale care ghideaz sau indic ce anume cineva ar fi bine s fac sau nu, n situaii particulare. Eticile relaionale recunosc i valorific respectul reciproc, demnitatea, i legtura ntre participant i cercettor, i ntre acesta din urm i comunitatea n care triesc i muncesc (M. Israel; I. Hay, 2006, p. 4).

PRINCIPIILE ETICE ALE CERCETARII PE SUBIECTII UMANI

PRINCIPIU ETIC
PRINCIPIUL RESPECTARII PERSOANEI

EXPLICATII
Respectarea autonomie, Respectarea persoanelor vulnerabile, Respectarea confidentialitatii datelor subiectiilor si a dreptului la viata private. Maximizarea beneficiilor,minimizarea riscurilor, Consimtamant informat, Primum non noncore. Asumarea si distribuirea egala a beneficiilor si riscurilor asupra persoanelor incluse in studio. Definirea clara a riscurilor, a efectelor adverse si a populatiei potential expuse.

PRINCIPIUL INTERESULUI SI BENEFICIULUI CERCETARII

PRINCIPIUL ECHITATII

PRINCIPIUL EVALUARII RISCURILOR

n domeniul tiinelor sociale, n 1970, o serie de studii ale cror aspecte etice erau puse sub semnul ntrebrii, au ieit la iveal: studiul lui Milgram (1971) asupra problematicii obedienei; i experimentul montat de Hanley, Banks i Zimbardo (1973) asupra mediului din nchisori. Astfel, documentele care ghideaz etica cercetrii tiinifice, din care deriv standardele i normele de cercetare bazate pe consideraii morale, sunt incluse n Raportul Belmond (adoptat de Comisia Naional pentru protecia subiecilor n cercetrile biomedicale i cele asupra comportamentului, 1979), Declaraia de la Helsinky (adoptat de Asociaia Mondial a Medicilor, 1964), i Codul Nuremberg 1947 (Institutul Naional de Sntate).n conformitate cu aceste ghiduri, standardele au fost dezvoltate pentru a satisface 2

ASPECTE ETICE IN CERCETAREA PE SUBIECTII UMANI

2011

idealuri etice, morale i legale (J.Giordano;M. OReilly; H. Taylor, N. Dogra, 2007, p. 268). n ceea ce privete cercetarea socio-uman romneasc, potrivit lui Chelcea (2007), aceasta trebuie s i fixeze drept cadru axiologic. Convenia pentru protecia drepturilor omului i a libertilor fundamentale, elaborat pe baza Declaraiei universale a drepturilor omului i intrat n vigoare la 3 septembrie1953(S.Chelcea,2007,p.62). Pentru a construi un cod de etic - adic un ansamblu de percepte, exigene, deopotriv doruri ntru idealul vieii bune, o serie de datorii concepute n deschisul areteic, al virtuii- n cel mai plenar neles, ca expresie a funciei noastre specifice i a capacitii noastre de a o activa (C. Cozma, 2008) - este necesar identificarea valorilor i a principiilor de aciune care vor ghida munca cercettorului. Valorile pe care cercettorul trebuie s se bazeze sunt: respectul fa de participant, consimmntul liber, alegerea corect i inteligent a participanilor i confidenialitatea datelor adunate. Este clar c responsabilitatea etic va fi esenial n toate etapele cercetrii de la designul studiului (un design srac nu va aduce suficiente rezultate) incluznd care subieci sunt recrutai i cum vor fi tratai n timpul desfurrii acestor proceduri, la consecinele participrii lor asupra propriei personaliti.

Alegerea

eantionului

obinerea

consimmntului

participanilor

Potrivit majoritii autoritilor n domeniu, liberul consimmnt include patru componente analitice: declaraia, nelegerea, voluntariatul i competena. Declaraiile de la Nuremburg i Helsinki au plnuit principiile inviolabile consensului, cu aseriunea c participanii la cercetare au dreptul de a fi informai asupra naturii i scopurilor cercetrii i automat dreptul de a alege dac particip sau nu. Autonomia participanilor la cercetare se refer tocmai la percepia participantului asupra naturii voluntare a participrii sale n cercetare. A obine consimmntul participanilor este dificil dac acetia nu tiu asupra ce i dau acordul i unde ncepe i se sfrete participarea lor. Argumentez c acest consens trebuie renegociat pe parcursul desfurrii cercetrii. n acest sens, se vor aduce la cunotina participantului scopurile cercetrii i se va sublinia faptul c au dreptul ca n orice moment, s renune la participare. Terminologia exact este prea des abandonat n discuiile asupra eticii. Din pcate, aceasta duce la confuzii asupra ceea ce deja reprezint un complex set de ntrebri morale. Vom folosi termenul de participant la cercetare n locul celui de subiect atunci cnd persoanele selectate sunt active n luarea deciziei de a participa lacercetare.

ASPECTE ETICE IN CERCETAREA PE SUBIECTII UMANI

2011

PERSOANELE IMPLICATE IN CERCETARE

INDIVIZI

OCUPATIE

SUBIECT

O persoana care participa voluntar intr-un studio clinic.

INVESTIGATOR

SPONSOR

Un medic responsabil de studiul clinic intr-un centru (de investigatie clinica).Daca, intr-un centru de investigatie clinica,studiul este realizat de o echipa, investigatorul este conducatorul echipei si poate fi numit investigator principal. O persoana, institutie sau organizatie responsabila de initierea, conducerea (managementul) si/sau finantarea uni studio clinic.

Participani vulnerabili Copiii sunt cei mai vulnerabili participani care au nevoie de protecie n faa riscurilor cercetrii (E. Kodish, 2005, p. 3, 8, 9, 13-15). Cercetarea cu copii ridic, n general mai multe ntrebri: Cine decide s participe copilul i cine primete recompense?, Ce sistem ar trebui instituit pentru a ne asigura c stimularea material a participanilor este just i echitabil i copiii nu vor fi exploatai de prini, cercettori? Ce mesaj transmitem copiilor pltindu-i s ia parte la cercetri? Obinerea consimmntului furnizeaz un fundament moral pentru organizarea, conducerea cercetrii cu aduli competeni, simboliznd un parteneriat ntre cercettor i participant n efortul de a cerceta. n fapt, documentul invoc imaginea unui contract legal stabilit ntre dou pri, avnd n ncheiere semnturile participanilor i ale cercettorului. Deoarece copiii nu pot fi posibili parteneri voluntari (sau s semneze acest document), permisiunea parental ia adesea locul consensului declarat al copilului. Diferena etic ntre consensul dat al unui adult competent i permisiunea prinilor este semnificativ. Deciziile pe care adulii le iau n propriul interes pot fi robuste moral, dar deciziile pe care prinii le iau pentru copiii lor nu vor avea aceeai autenticitate. Atunci cnd nu exist riscuri pentru participani (riscul minimal fiind definit cu urmtorul sens: probabilitatea i magnitudinea rului produs sau al disconfortului anticipate n cercetare nu sunt mai mari dect cele aprute n viaa

ASPECTE ETICE IN CERCETAREA PE SUBIECTII UMANI

2011

cotidian sau n timpul desfurrii testelor de examinare fizic sau psihologic periodic (E. Kodish, 2005, p. 13-15) se va cere aprobarea copilului, definit n general ca acordul acestuia de a participa la cercetare, aplicat de obicei copiilor normal dezvoltai ntre 8 i 14 ani - capacitatea de a-i da acordul presupunnd c elevul are un grad rezonabil de nelegere a ceea ce se ateapt de la el n cercetare i cunoate posibilitatea de a refuza participarea.

Confidenialitatea (A. L. Nolen; J. Vander Putten, 2007, p. 401-407) este o alt aplicaie a principiului respectului fa de persoan, n mod comun neleas ca asigurarea securitii datelor care pot conduce la identificarea participanilor. Aceast problem etic poate aprea n mai mult momente ale cercetrii: de la aplicarea probelor, colectarea datelor, interpretarea acestora, pstrarea i diseminarea lor. Vom argumenta c participanii la cercetare au dreptul de a expecta c datele obinute prin participarea lor la cercetare vor fi tratate cu confidenialitate, c nu va exista nici o cale de dezvluire a identitii acestora i dac acest fapt nu va putea fi garantat, atunci acetia vor fi informai n prealabil.

Concluzie Recunoaterea importanei aspectelor etice n cercetare are implicaii asupra felului n care cercetarea este organizat i derulat. n calitate de cercettor este important s poi rezista discuiilor legate de capcanele etice aprute i despre teama c acestea ar putea afecta rezultatele; ignornd problemele etice este ca i cum ai produce distorsii ale datelor mai degrab dect a le clarifica. n sfrit, gradul de umanism al unei societi este reflectat i de atitudinea si comportamentul acesteia fa de restul fiinelor vii. Respectarea drepturilor animalelor n cadrul cercetrii biomedicale este un subiect de reflexie filozofic i tiinific . Demersul privind o dezbatere real legat de drepturile subiecilor n cercetarea biomedical va continua, acest numr nefiind dect un semnal.

ASPECTE ETICE IN CERCETAREA PE SUBIECTII UMANI

2011

Bibliografie:
Chelecea, Septimiu. [2007]. Metodologia cercetrii sociologice. Bucureti: Economic.Cozma, Carmen. [2008]. n deschisul filosofrii morale romneti. Bucureti: Didactic i Pedagogic. Giordano, James; OReilly Michelle si colaboratorii. [2007]. Confidentiality and Autonomy: The Challenge(s) of Offering Research Participants a Choice of Disclosing Their Identity. Qualitative Health Research. vol. 17. nr. 2. Sage Publications. Israel, Mark; Hay Iain. [2006]. Research Ethics for Social Scientists: Between Ethical Conduct and Regulatory Compliance. Sage Publications. Kodish, Eric. [2007]. Ethics and Research with Children: A Case-based Approach, Oxford University Press US. Mucchielli, Alex. coord. [2002]. Dicionar al metodelor calitative n tiinele umane i sociale, Iai: Polirom. Neculau, Adrian. coord. [2004]. Manual de psihologie social, Iai: Polirom. Nolen, Amanda; Vander Putten Jim. [2007]. Action Research in Education: Addressing Gaps in Ethical Principles and Practices. Educational Researcher. vol. 36. nr. 7. Sage Publications. Schneider, Jacqueline. [2006]. Professional Codes of Ethics- Their Role and Implications for International Research. Journal of Contemporary Criminal Justice. vol. 22. nr. 2. Sage Publications. mai 2006.

Webgrafie: www.scribd.com /doc/49857939/PROBLEME-ETICE-IN-CERCETAREA-PE-SUBIECIUMANI vizualizat la 29.10.2011