Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
elemente da aliere pot apare molibden, nichel, titanwolframul,. Acestea sunt aliaje foarte dure, deci
extrem de greu de prelucrat, dar se utilizeaz att n stare turnat, ct i deformat. Cele mai
cunoscute denumiri comerciale ale aliajelor din aceast categorie sunt: vitallium, Zimaloy (tip Co-CrMo), FHS (tip Co-Cr-Mo forjat), Haynes-Stellite (tip Co-Cr-W-Ni), Protasul, Biophase (tip Co-Ni-Cr-MoTi).
Dar materialele metalice cele mai utilizate ca materiale de implant sunt titanul i aliajele pe
baz de titan. Cel mai cunoscut aliaj pe baz de titan este aliajul Ti4Al6V, care prezint caracteristici
fizico-mecanice, chimice i de biocompatibilitate remarcabile. Totui, din dorina de a elimina
vanadiul din acest aliaj, pentru c acesta este i scump i toxic, a nceput s fie utilizat cu bune
rezultate i aliajul de titan Ti4Al2,5Fe, care pe lng faptul c ndeplinete condiiile impuse
materialelor de implant este mai ieftin dect alte aliaje de titan.
Ca materiale de implant mai sunt utilizate metale preioase i semipreioase, sau aliaje ale
acestora, pe baz de argint, platin, zirconiu, niobiu sau tantal, dar care au n prezent un pre de cost
prea ridicat i deci sunt departe de ntrebuinare curent la realizarea implantelor.
Mai sunt utilizate ca biomateriale, relativ recent, aliajele cu memoria formei. Aceste aliaje
prezint o proprietate specific, de a-i reface cu precizie dimensiunile originale dup deformare
plastic dac au fost nclzite peste o anume temperatur de trecere, fapt ce le confer avantajul de
a fi utilizate cu succes la execuia unor implante de form complicat i duce la simplificarea
operaiei chirurgicale de implantare. Aliajul cu memoria formei care este reprezentativ i cu cele mai
multe aplicaii n domeniul dispozitivelor medicale este aliajul Ni-Ti denumit nitinol. Posibilitile de
ntrebuinare ale acestui aliaj n domeniul dispozitivelor medicale sunt diverse, i poate cele mai
spectaculoase, de la implante ortopedice pentru osteosintez pn la filtre cardiovasculare, utilizate
la dizolvarea cheagurilor de snge, sau implante dentare care iau forma cavitilor n care sunt
implantate.
Utilizarea materialele ceramice de ctre om are o lung istorie, dar au nceput s fie folosite
ca biomateriale relativ recent, datorit bunelor proprieti de biocompatibilitate conferite de
similitudinea dintre elementele constitutive ale ceramicelor i cele din care este format matricea
osoas.
Principala problem ridicat de implantele realizate din aceste materiale este slaba lor
capacitate de a rezista la solicitrile mecanice la care sunt supuse. De aceea, sunt utilizate cu
precdere pentru acoperirea implantelor realizate din materiale metalice, n vederea mbuntirii
proprietilor de biofuncionalitate a implantelor.
Materialele polimerice au aplicaii multiple n domeniul dispozitivelor medicale, de la unele
banale, cum ar fi tifonul sau vata medicinal, la cele mai performante, ca de exemplu suturi
bioresorbabile, aplicaii cardiovasculare sau componente ale unor organe interne artificiale. Ele sunt
utilizate cu precdere la realizarea de implante pentru esuturile moi umane, datorit bunelor
proprieti de compatibilitate cu celulele sanguine, flexibilitii i uurinei de a fi realizate n forme
complicate. Actualmente, polimerii i aplicaiile diverse ale acestora sunt printre cele mai studiate
datorit proprietilor de biodegradare i bioactivitate, care ar rezolva multe dintre problemele
existente azi n medicin.
Materialele compozite au nceput s fie studiate din ce n ce mai mult datorit faptului nici o
clas de materiale nu poate ndeplini n totalitate cerinele impuse materialelor de implant, de regul
bunele proprieti mecanice ale unora nefiind asociate cu calitile de biocompatibilitate ale altora,
ceea ce a condus ctre ncercri de a combina aceste proprieti favorabile prin realizarea unor
materiale compozite biocompatibile.
Un fapt este evident, i anume c studiul biomaterialelor nu poate fi complet fr a fi luate n
considerare formele de utilizare ale acestora, definite generic dispozitive medicale. Termenul de
dispozitiv medical este derivat din varianta n limba englez medical device, i care se poate defini
astfel: un instrument, aparat, unealt, main sau alte articole similare, incluznd orice
component, parte sau accesoriu, care se intenioneaz a fi utilizat la diagnosticarea, tratamentul
sau prevenirea bolilor, n om sau animale, n vederea acionrii directe cu corpul uman, care nu sunt
metabolizate pentru atingerea scopului.
Dup cum se observ, termenul de dispozitiv medical include aproape toate formele de
utilizare ale biomaterialelor. Exemple de implante i proteze, care certific marea varietate a
acestora, de la lentile intraoculare la endoproteze, denumite i proteze articulare interne sau proteze
endoosoase.
Biomateriale
Metalice
Oeluri inoxidabile austenitice
Titan i aliaje de titan
Aliaj Co-Cr
Aliaje dentare
Aliaje cu memoria formei
Aliaje neferoase (tantal,
niobiu, zirconiu)
Polimerice
Polietilen
Nylon
Silicon
Teflon
Polipropilen
Ortopedic
Dentar
Plcue craniene
Neural
Cardiovascular
Plastic
Dentar
Ortopedic
Cardiovascular
Acid polilactic
Acid poliglicolic
Ceramice
Alumin
Sticle ceramice
Porelan
Carbon (grafit)
Hidroxiapatit
Compozite
Carbon pirolitic-fibre de carbon
Alumin-titan
Compozite dentare
Fosfat de calciu-acid polilactic
Lentile intraoculare
Oftalmologice
Reconstructiv
Ortopedic
Implante dentare
Dentar
Endoproteze
Ortopedic
Implante dentare
Dentar
Valve de inim
Cardiovascular
Fiecare clas de biomateriale are avantajele i dezavantajele ei, dar trebuie ales un material
compatibil i apt pentru a ndeplini anumite funcii impuse.
Tabel 2.6. Avantajele i dezavantajele claselor de biomateriale
Clasa de
biomateriale
Metalice
Ceramice
Polimerice
Avantaje
Rezisten la
Rezisten la
Duritate
Rigiditate
Rezisten la
Rezisten la
Elasticitate
Compatibile cu sistemul
osos
Rezisten la coroziune
Rezisten la compresiune
Rezisten la uzur
Compozite
Dezavantaje
traciune
uzur
oc
torsiune
Rezilien bun
Uor de fabricat n forme
complicate
Elasticitate
Compatibilitate cu
sistemele umane
Bune proprieti
mecanice
Uor de modelat
Rezisten la uzur
Lipsa rezilienei
Dificil de fabricat
Una dintre cele mai importante trsturi ale unui implant este aceea ca vine n contact cu
esuturile vii ale corpului, crend astfel o interfa ntre ele. Fenomenele care au loc la aceasta
interfa sunt de mare interes deoarece acestea determin pn la urm succesul sau eecul
implantului, att din punct e vedere al reaciei imediate ct i al rspunsului pe termen lung.
Rspunsul biologic dintre implant i esutul gazd depinde n mare msur de locul implantrii i de
proprietile de suprafa ale implantului. Rolul biomaterialelor este de a intra n contact cu un
sistem biologic. Cnd un biomaterial este plasat n corpul uman sub forma unui dispozitiv medical,
esuturile umane reacioneaz la implantarea acestuia n moduri diferite, funcie de tipul de
biomaterial utilizat, mecanismul atarii esuturilor depinznd de rspunsul esutului fa de
suprafaa implantului.
De aceea, o clasificare general a biomaterialelor se poate formula i n funcie de
comportamentul biomaterialelor la interaciunea cu mediul biologic cu care vor intra n contact
(figura 2.2.): biotolerate, bioinerte, bioactive i bioresorbabile.
Oeluri inoxidabile, aliaje Co-Cr
Biotolerat
Aceste componente sunt cel mai adesea macromolecule ale matricei extracelulare ale esuturilor cu
care materialele intr n contact i care sunt implicate n procesele de vindecare.
2.1 Biomateriale metalice
Proprietile materialelor sunt guvernate direct chiar de structura lor. La nivel atomic,
metalele sunt formate din ioni pozitivi, aflai n interiorul norului de electroni liberi. Acest nivel
atomic este responsabil pentru caracteristicile i proprietile distincte ale metalelor. Legturile
metalice permit atomilor s se autoaranjeze ntr-o anumit ordine, s se repete i s se organizeze
ntr-un model cristalin tridimensional. Electronii liberi sunt responsabili pentru proprietile electrice
i de conductibilitate termic a metalelor. Datorit faptului c legturilor interatomice din structura
metalelor nu sunt spaial orientate, atomii aflaii la captul straturilor pot aluneca de pe un strat pe
altul dnd astfel natere deformaiei plastice.
Proprietile chimice ale metalelor depind tot de natura legturilor lor atomice. Cu ct
legturile dintre atomi sunt mai puternice, i greu de rupt, cu att materialul este mai inactiv.
Deoarece interaciunea dintre esutul uman i biomaterial are loc la nivelul interfeei dintre cele dou
componente, proprietile suprafeei materialului implantat sunt de mare importan.
Metalele n stare pur sunt mai rar utilizate, aliajele acestora fiind mai des folosite datorit
faptului c mbuntesc unele dintre proprieti, cum ar fi rezistena la coroziune i duritatea.
Trei grupe de materiale domin grupa biomaterialelor metalice: oelurile inoxidabile 316 L, aliajele
de cobalt-crom-molibden i titanul pur sau aliaje de titan (tabelul 1).
Primul tip de oel inoxidabil folosit n implanturi a fost oelul de vanadiu (18-8Va), dar
rezistena la coroziune a acestuia nu a fost prea bun. Pentru a-i mri rezistena la coroziune, n
compoziia acestuia s-a adugat molibden (18-8Mo), care mai trziu a devenit oelul inoxidabil 316. n
anii 1950, componenta de carbon a oelului inoxidabil 316 a fost redus de la 0,08% la 0,03% din
greutatea total, cu scopul de cretere a rezistenei la coroziune. Astzi, acest oel poart numele de
oel inoxidabil 316L i conine o cantitate de 0,03% carbon, 2% magneziu, 17-20% crom, 12-14% nichel,
2-4% molibden i alte elemente n cantiti mai mici cum ar fi fosforul, sulful, i siliconul.
Stratul pasiv (rezistent la coroziune) al acestor oeluri nu este la fel de robust ca n cazul celor
din aliaje de titan. Din aceast cauz, oelurile inoxidabile sunt folosite doar la realizarea
implanturilor medicale temporare cum ar fi uruburile de fixare i tijele ortopedice pentru fixarea
fracturilor. Aceste oeluri pot fi ecruisate 1 prin prelucrare la rece. n cadrul procesului de fabricaie al
oelurilor inoxidabile, tratamentele la cald sunt necesare naintea celor la rece.
Tabelul 1 Compoziia % a biomaterialelor metalice folosite n implanturile medicale.
Element
Oel inoxidabil 316 L
Aliajul Co-Cr-Mo
Titan
Aliaj Ti-6Al-AV
C
0,03%
0,035%
0,010%
5,5-6,5%
Co
ponderat
0,08%
Cr
17-20%
26-30%
Fe
ponderat
0,75%
0,3-0,5%
H
0,0125-0,015%
0,25%
Mo
2-4%
5-7%
0,0125%
Mn
2%
1%
N
0,25%
0,03-0,05%
Ni
12-14%
1%
0,05%
O
0,18-0,40%
P
0,03%
0,13%
S
0,03%
Si
0,75
1%
Ti
ponderat
V
ponderat
W
3,5-4,5%
Procesul de ecruisare este bazat pe efectul inducerii unor tensiuni de compresie n suprafaa piesei metalice printr-o
sablare controlat. Prin acest tratament se mrete rezistena la mbtrnire i, de asemenea, durata de via a piesei.
586-1351
655-1896
760
965-1103
Os
cortica
l
70-150
221-1213
7,9
190
241-820
448-1606
8,3
210-253
207-950
485
4,5
110
300
896-1034
4,5
116
620
30-70
15-30
-
Modulul de elasticitate al materialelor prezentate este de cel puin apte ori mai mare dect
cel al esutului osos. Aceast neconcordan poate duce la apariia fenomenului de
supraconsolidare, o stare caracterizat prin reabsorbia osoas n vecintatea implantului.
Complicaiile clinice apar datorit faptului c cea mai mare parte din solicitarea mecanic este
preluat de ctre implant, privnd esutul osos de stimularea mecanic necesar procesului de
homeostaz. Proprietile mecanice ale unui implant depind nu numai de tipul materialului folosit dar
2 Transformrile unei forme cristaline, stabil la o anumit temperatur, ntr-o alt form cristalin, stabil la alt temperatur, se numesc transformri polimorfe. Transformarea polimorf const ntr-o
modificare a poziiilor reciproce, o regrupare, a particulelor care ocup nodurile reelei cristaline, la temperatura de transformare polimorf, ca urmare a vibraiei particulelor.
Polietereterketon (PEEK)
Silicon cauciucat (SR)
Polisulfonat (PS)
110
7,6
75
3,3
0,008
2,65
ceramice absorbabile,
ceramice bioactive.
Bioceramicele bioinerte nu sunt toxice, cancerigene, alergice, inflamatorii, i prezint o bun
comportare la coroziune. Din cadrul acestor ceramice face parte: alumina, zirconia, silicon nitrid i
carbonul. Ele sunt de obicei folosite n cazul endoprotezelor de sold i a valvelor artificiale ale inimii.
Din toate materialele bioceramice, alumina are cele mai bune proprieti mecanice, dar
proprietile sale, la alungire, rmn sczute n comparaie cu cele ale biomaterialelor metalice. Un
avantaj al aluminei, este acela c are un coeficient de frecare sczut i o rezisten mare la uzur.
Datorit acestor proprieti, alumina se folosete cu precdere n cazul suprafeelor de alunecare (n
cazul endoprotezei de old).
Proprietile mecanice sczute ale fosfatului de calciu (hidroxiapatita) i a sticlei bioactive,
fac ca acestea s nu poat fi folosite n cazul articulaiilor artificiale. Clinic, hidroxiapatita este
folosit ca material de umplutur n cazul defectelor de oase (osul urechii mijlocii, septul nazal). O
alt ntrebuinare a hidroxiapatitei este aceea de formare a unui strat pe implanturile metalice,
pentru a amplifica procesul de osteoficare .
2.4 Biomateriale compozite
Compozitele sunt acele materiale care au n componen dou sau mai multe faze
constituente, de obicei o matrice polimeric i o component de armare, la o scar mai mare dect
cea atomic. De obicei, elementele componente ale unui material compozit sunt separate ntre ele
prin interfee ce pot fi identificate fizic. Din punct de vedere structural, materialele biocompozite
sunt materiale anizotrope, adic proprietile lor mecanice difer pe toate direciile.
O prim clasificare a biocompozitelor se poate face dup natura elementelor componente.
Exist trei moduri de rigidizare a materialelor compozite:
cu fibre scurte,
cu fibre lungi,
lungime/diametru, care s permit preluarea eficient a solicitrii exterioare dinspre matrice spre
materialul de armare. n general, adugarea de fibre ntr-o matrice ductil (polimeric sau metalic)
urmrete creterea rigiditii materialului compozit, iar n cazul unei matrice fragil (de exemplu
ceramica) vizeaz creterea rezistentei.
Una din clasele de umpluturi sub forma de particule dispersate sunt pulberile metalice (bronz,
fier, argint, zinc etc.), care au ca principal rol creterea conductibilitii termice i conductivitii
electrice a materialelor polimerice, recunoscute tradiional ca avnd proprieti izolatorii. De
exemplu, prin introducerea de astfel de pulberi metalice n masa poliolefinelor se pot obine
materiale cu o buna prelucrabilitate, capabil s asigure o ecranare eficienta mpotriva radiaiilor
electromagnetice i evitarea interferenelor. Aceste proprieti sunt eseniale pentru protejarea
dispozitivelor medicale i a aparaturii medicale n general, de funcionarea creia depinde sigurana i
calitatea vieii pacientului.
Biocompozitele pot avea o matrice polimeric, metalic sau pe baz de materiale ceramice.
Matricea are un dublu rol: s in compacte fibrele/particulele utilizate ca sistem de armare i s
realizeze transferul tensiunilor rezultate n cazul solicitrilor externe, ctre fibrele de armare.
Proprietile unui astfel de material compozit va depinde n acest caz nu numai de caracteristicile
intrinseci ale celor dou elemente componente, dar i de aranjamentul spaial al fibrelor/particulelor
n interiorul matricei i de gradul de adeziune matrice-fibre. Cteva observaii se impun:
1. Materialele compozite armate cu fibre lungi manifest o anizotropie a proprietilor. Cu alte
cuvinte, o parte din proprietile materialului variaz n funcie de direcia sau planul de
msurare;
2. Obinerea unui material compozit armat cu proprieti izotrope (modulul lui Young sau
coeficientul de dilatare termic), este posibil atunci cnd se folosesc fibre scurte sau
materiale de armare dispersate (particule), cu condiia ca acestea s fie orientate aleatoriu n
interiorul matricei. Acest deziderat nu este uor de transpus n practic;
3. Exist o gam larg de materiale compozite cu aplicaii medicale n care materialul de armare
fibre lungi sau esturi sunt orientate n mod controlat pe anumite direcii privilegiate,
pentru a induce anizotropia unora dintre proprietile compozitului.
Tipul de interfa dintre matrice i materialele de ranforsare are un rol primordial n
stabilirea proprietilor materialului compozit. Prin definiie, interfaa reprezint zona/suprafaa de
separare dintre doua regiuni la nivelul creia au loc discontinuiti ale unor proprieti fizice,
mecanice, chimice etc.
Cteva observaii generale se impun a fi prezentate:
n cazul biomaterialelor compozite ce conin fibre, interfaa matrice/fibr este n general rugoas
i nu perfect plan.
Materialul matricei trebuie s ude suprafaa fibrei (fenomen ce mrete implicit aria de contact
dintre cele doua faze). Pentru a se mbunti gradul de udare al fibrelor, se folosesc ageni de
cuplare.
Obinerea unor materiale compozite cu proprieti optime, n special n ceea ce privete rezistena
mecanic care este condiionat de felul n care solicitrile mecanice se propag la suprafaa de
separare matrice-fibr. Un bun transfer al tensiunilor de la matrice la fibr presupune o suprafa
mare de contact i o foarte bun adeziune. O adeziune sczut ntre matrice i fibre duce la
apariia i propagarea rapid a fisurilor n interiorul compozitului.
Adeziunea dintre matrice i materialul de ranforsare poate fi realizat prin legturi de tip van der
Walls (adeziune slab), dar i prin legturi covalente puternice.
Suprafaa total de contact dintre matrice i fibre poate merge pn la valori de 3000 cm 2/cm3.
O alt clasificare se poate face n funcie de modul de biodegradare:
absorbabile n ntregime,
parial absorbabile,
neabsorbabile.
Biocompozitele total absorbabile sunt realizate din fibre i o matrice general, ambele fiind
absorbabile. Aceste materiale sunt folosite cu precdere n cazul fixrii fracturilor (uruburi sau tije),
fr a fi necesar ca dup vindecarea esutului osos aceste dispozitive de fixare s fie extrase, ele fiind
absorbite de organism. Cel mai utilizat material compozit absorbabil este grupul de polimeri ai acidul
polilactic (PLA), din mai multe considerente pozitive:
produii rezultai n urma degradrii nu sunt toxici pentru organism, sunt biocompatibili i
sunt uor metabolizai. Principalul dezavantaj al acestor biocompozite este modul de
coordonare a procesului de degradare a componentelor.
Biocompozitele parial absorbabile sunt realizate din materiale de rigidizare neabsorbabile
i materiale matrice absorbabile. Istoric vorbind, aceste materiale au fost predecesorii materialelor
biodegradabile. n general, cele mai utilizate compozite parial absorbabile n aplicaiile medicale
sunt: polimetilmetacrilat (PMMA) i poli(butilen tereftalat) (PBT) ca matrice neabsorbabile n
combinaie cu hidroxiapatita (HA) sau acidul polilactic (PLA); polihidroxibutirat (PHB) ca matrice
neabsorbabil n combinaie cu alumina sau carbonatul de calciu ca i componente biodegradabile.
n cazul biocompozitelor neabsorbabile, ambele componente, cea general (matricea) i cea
de rigidizare (particule sau fibre) sunt neabsorbabile. Acestea sunt n general folosite pentru a asigura
proprieti mecanice i clinice care nu pot fi obinute cu biomaterialele tradiionale. Astzi,
materialele compozite neabsorbabile sunt folosite pentru realizarea dispozitivelor de fixare a
vertebrelor spinale, n cazul endoprotezelor de old i genunchi, n cazul implanturilor dentare,
datorit proprietilor mecanice stabile pe cale le confer implantului.
Majoritatea esuturilor biologice (esutul osos, dentina, colagenul, cartilajul, pielea) sunt
considerate materiale compozite. n general esuturile sunt mprite pe dou categorii: esuturi dure
i esuturi moi. esutul osos i esutul dinilor sunt singurele exemple de esuturi dure, iar pielea,
vasele de snge, cartilajele i ligamentele sunt cteva exemple de esuturi moi. Dup cum se tie,
esuturile dure sunt n general mai rigide (cu un modul de elasticitate ridicat) i mai dure dect
esuturile moi, dup cum se poate observa din tabelele 7 i 8.
Cu toate acestea, materialele prezentate mai sus sunt compozite naturale cu proprieti
anizotrope, care depind de rolul i aranjamentul structural al componentelor esuturilor (colagenul,
elastina, hidroxiapatita). Anizotropia proprietilor elastice ale esuturilor biologice trebuie s
constituie criteriul de baz pentru proiectarea implantelor medicale realizate din materiale
compozite.