2.

MATERII PRIME FOLOSITE PENTRU OBINEREA

MEDICALE

PRODUSELOR TEHNICO-

Progresul economic i tehnologic a condus la explozia pieei de produse tehnico-medicale. n ultimele

decenii, au aprut noi tipuri de produse care au revoluionat actul medical, impunnd, n acelai timp,
dezvoltarea unor noi materii prime necesare confecionrii lor.
Materialele utilizate n acest scop trebuie s fie inerte din punct de vedere biologic (s nu reacioneze
cu esuturile i lichidele biologice ale organismului), s poat s fie supuse sterilizrii i s nu sufere
modificri fizico-chimice sau mecanice n timpul utilizrii.
Dispozitivele medicale sunt proiectate n funcie de scopul urmrit, selectnd materialul adecvat,
innd seama de faptul c proprietile lor (fizice, chimice, mecanice) determin calitile produselor finite
obinute, influennd sigurana i durata utilizrii.
Dispozitivele utilizate ca instrumentar i aparatur medical sunt, n general, confecionate pe baza
polimerilor (poliesteri, siliconi, polietilen, etc), aliajelor metalice (oeluri inoxidabile, aliaj pe baz de crom,
cobalt i molibden, titan i aliaje pe baz de titan), ceramicilor, materialelor combinate (carbon-carbon,
polimeri-fibre de grafit sau de sticl), n timp ce principalele materiale de pansament au la baz celuloza i
bumbacul.
Astfel, se folosete o gam variat de materiale, depinznd de proiectarea produsului, metoda de obinere
i tehnicile aplicate. n plus, cerinele aplicaiei medicale fac necesar combinarea unei diversiti de
materiale:
oeluri aliate cu crom-nichel rezistente la acid/rugin
titan pur sau aliaje de titan
aliaje de metale grele neferoase cu suprafee finisate (bronzplacat cu crom-nichel)
metale uoare (aluminiu anodizat)
sticl (pentru sistemele optice)
metale ceramice
ciment i ali ageni de fixare
aliaje de lipit
materiale plastice i cauciuc.
Dezvoltarea i diversificarea dispozitivelor medicale este n mod direct legat de apariia de noi
materiale utilizate n acest scop. Cercetrile i progresul tehnologic au dus la dezvoltarea tiinei i produciei
biomaterialelor, materia prim pentru dispozitivele medicale de ultim generaie. Implicit, asigurarea calitii
dispozitivelor medicale presupune asigurarea calitii materiilor prime i certificarea compatibilitii
biologice a materialelor i echipamentelor necesare actului medical.
2.1. Celuloza i bumbacul
Celuloza este substana de baz din componena peretelui celular al celulei vegetale. Este una din
cele mai rspndite polizaharide n natur, fiind format din uniti de --glucopiranoz legate 1,4-glicozidic.
Este un polimer filiform macromolecular, neramificat, avnd o lungime medie de 1,5 m.
Celuloza pur este o substan solid, alb, amorf, fr gust i fr miros, insolubil n ap i solveni
organici, putnd manifesta proprieti higroscopice. Hidrofilia se explic prin structura sa molecular, apa
fiind legat de gruprile OH hidrofile ale celulozei, ca ap de hidratare. Sub aciunea acizilor tari, celuloza
este degradat, cu formarea diverilor produi de hidroliz, iar sub aciunea hidroxizilor alcalini, fibrele de
celuloz capt un luciu caracteristic (procedeu cunoscut sub numele de mercerizare).
Fibrele celulozice au un grad de policondensare care difer de la un material celulozic la altul.
Celuloza din bumbac are un grad de policondensare foarte mare, situat ntre 1200 - 1300, avnd catene
macromoleculare lungi.
1

Bumbacul este o fibr natural (vegetal), polimeric, recoltat de pe seminele plantei de bumbac
(diferite specii de Gossypium, fam. Malvaceae). Fibra de bumbac este monocelular i conine ntre 90-98 %
celuloz (polimerul natural care st la baza fibrei de bumbac).
Catenele moleculare de celuloz sunt dispuse sub form de reea, formnd microfibrile, care la rndul
lor formeaz fibrile adunate n mnunchiuri dispuse concentric, paralele cu axa longitudinal i puin rsucite
n jurul acesteia (aprox 30C). Fibrilele formeaz lamele care intr n structura peretelui fibrei.
Proprietile fibrei de bumbac sunt determinate de gradul de maturitate.
Tabel 2.1. Proprietile fibrei de bumbac
Culoare
alb - glbuie, crem; se albete cu oxidani sau
prin mercerizare
Luciu
slab, n funcie de plant i de ara de origine;
prin mercerizare luciul bumbacului crete
Finee
Mic / medie / mare
Lungime
ntre 17 i 51 mm
Grad de maturitate (GM)
GM = 60-80 bumbac matur (GM = grosimea
peretelui / limea fibrei)
Higroscopicitate
20-24%
Comportare la nclzire
rezist pn la 130C apoi se descompune
Comportare la ardere
arde repede, cu flacr luminoas
Comportare fa de substane reacioneaz cu acizii, fiind dizolvat de ctre
chimice
acizii concentrai rezistent fa de baze
(folosite la curare, albire -mercerizare)
Bumbacul este utilizat ca materie prim pentru cele mai cunoscute materiale de pansament, respectiv
vata i tifonul.
Astzi se vorbete despre bumbacul ecologic (obinut prin cultivarea fr sau cu o cantitate minim de
produse chimice), preocuprile n acest domeniu crend premizele dezvoltrii unor noi materiale sanitare.
De asemenea, o nou direcie de cercetare vizeaz materiale fibroase biologic active, biotextilele,
realizate prin ncorporarea de ageni bioactivi n procesele de filare, prin impregnare sau prin modificarea
chimic a materialului textil urmat de ncorporarea agentului bioactiv (antimicrobian, antiviral, enzimatic,
etc). Aceste materiale textile sunt folosite pentru obinerea unor noi tipuri de pansamente sau a
echipamentelor de protecie.
2.2. Aliaje metalice
Proprietile fizice ale unui metal, precum rezistena, duritatea, punctul de topire i conductivitatea
electric, depind de structura sa cristalin. Pentru confecionarea dispozitivelor medicale se folosesc diverse
aliaje metalice, dintre care oelul inoxidabil ndeplinete condiiile de elasticitate, tenacitate, rigiditate,
rezisten la uzur i coroziune.
Forma obinuit de oel inoxidabil, const din fier n aliaj cu 18% crom, 8% nichel i 0,08% carbon.
Alte forme de oel inoxidabil conin 12-30% crom, adesea cu cantiti mai mici de alte metale, precum
nichel, modificnd structura de baz a oelului. Astfel se pot aplica forme variate de tratare pentru a conferi
materialului caracteristici n funcie de necesiti. Prezena cromului permite formarea unei pelicule dure,
foarte fine de oxid de crom pe suprafaa oelului, care este capabil de a se autoreface n caz de alterare
mecanic sau chimic.
Utilizarea oelurilor inoxidabile are o ndelungat tradiie (peste 100 de ani), astzi fiind mult folosite
aliajele pe baz de cobalt, titan, zirconiu, etc. n alegerea materialului trebuie s se in seama nu doar de
2

compoziia sa chimic, ci i de calitatea obinerii, a prelucrrii, precum i a tratamentelor ulterioare la care

este supus acesta.
Se poate astfel vorbi de trei mari clase de aliaje folosite ca materie prim pentru diverse dispozitive
medicale:
- aliajele pe baz de fier, cu un coninut ridicat de crom, denumite oeluri inoxidabile;
- aliaje pe baz de cobalt, cu un coninut de 25-30% crom, 5-7% molibden i cantiti mici de alte
metale ca nichel, mangan, zirconiu i staniu, respectiv cele cu aproximativ 20% crom, 10% nichel i pn la
15% wolfram;
- aliaje pe baz de titan (70-90%) care conin concentraii mici de alte metale: aluminiu, vanadiu,
niobiu, tantal, mangan, zirconiu i staniu.
Exist ns i metalele pure folosite la fabricarea dispozitivelor medicale: titanul, tantalul i aurul.
Principalele avantaje ale oelului inoxidabil sunt:
- grad mare de rezisten la coroziune: rezist la coroziune n atmosfer i n ap, precum i n
majoritatea acizilor, soluiilor alcaline i mediilor ncrcate cu clor. Rezistena la coroziune a
oelului inoxidabil depinde de calitatea i grosimea stratului pasiv. Acesta este un strat de
protecie din oxid de fier / crom care rezult n urma reaciei chimice dintre crom i oelul aliat
(cel puin 12%) i oxigen. Acest strat nu este afectat de finisarea superficial a produsului.
- rezistena la impact: structura microscopic a oelului inoxidabil i confer un grad ridicat de
duritate.
- poate fi curat foarte uor.
Un caz particular este cel al aliajelor dentare. Pe piaa de desfacere a aliajelor biomedicale sunt
disponibile astzi peste 1000 de aliaje dentare, (iar doi compui ai aceluiai metal pot induce rspunsuri
diferite).
Un alt caz particular este cel al implantelor i protezelor executate din biomateriale metalice. Acestea
reprezint o surs de metale i ioni metalici n corpul uman. Majoritatea metalelor (Fe, Cr, Co, Mo, Ni, Ta,
Ti, W, etc.) utilizate pentru implanturi, sunt tolerate de corpul uman doar n cantiti foarte mici. n acest
context, biocompatibilitatea implantului metalic reprezint o proprietate foarte important, nerespectarea ei
putnd avea consecine grave asupra corpului uman.
Riscurile care apar sunt datorate, n principal, eliberrii de ioni rezultai prin coroziunea acestor aliaje.
Un alt factor de risc este uzura, n special cea produs de protezele articulare i implanturile mobile,
care pot genera particule prin abraziune.
Majoritatea reaciilor tisulare sunt de origine inflamatorie, simptomatologiile inflamatorii i
imunologice, fiind adesea asociate. Au fost descrise sensibilizri i reacii alergice. n ceea ce privete
potenialul carcinogenetic, se consider c nu exist o dovad clar statistic sau epidemiologic potrivit
creia biomaterialele metalice ar duce la apariia cancerului (dei au fost descrise cazuri de cancer n relaie
cu unele implanturi ortopedice sau cu endoprotezele articulare).
2.3. Cauciucul natural i sintetic
Cauciucul a fost descoperit i folosit pentru prima dat de ctre maiaii i aztecii din America de Sud
i a fost adus n Europa n secolul al XV-lea de Cristofor Columb.
Cauciucul natural este produsul rezultat prin prelucrarea unei emulsii apoase de latex natural. Datorit
importanei industriale a cauciucului s-au fcut numeroase cercetri pentru a gsi surse naturale exploatabile.
A fost gsit n aproximativ 500 de specii vegetale, dar n cele mai multe se afl n concentraii mici (sub 1%).
n cea mai important surs de cauciuc natural, Hevea brasiliensis, concentraia acestuia este de aprox. 35%.
Un arbore din aceste plantaii ofer aprox. 3-4 kg de cauciuc pe an. O alt variant natural este latexul
arbustului Guayula (America de Nord), din care se poate produce un cauciuc superior ca rezisten i
elasticitate.
3

Latexul obinut prin crestarea scoarei arborilor de cauciuc este o dispersie coloidal, n care
particulele de cauciuc au diametrul relativ mare (de 0,5 m), i sunt de form apropiat de cea sferic, ceea
ce explic vscozitatea mic a latexului.
Etapele obinerii cauciucului natural sunt: colectarea, centrifugarea, amestecarea, coagularea,
vulcanizarea i aplicarea pudrei.
Recoltarea cauciucului se face prin tierea unui an spiralat n coaja arborelui. Latexul proaspt
rezultat de la arborele de cauciuc este instabil i trebuie procesat rapid dup colectare, pentru a preveni
coagularea spontan.
Stabilizarea are ca obiectiv stoparea deteriorrii post recoltare datorat degradrii enzimatice (metoda
tratrii cu amoniac). Selectarea i purificarea conduc la o concentraie constant de cauciuc i se realizeaz
prin eliminarea latexului cu un coninut mai mic de 25% cauciuc, urmat de sedimentare (24 de ore).
Centrifugarea permite separarea supernatantului bogat n cauciuc (60%), care este depozitat (cel puin 2
sptmni). Urmeaz etapa de formulare i compactare, n vederea mbuntirii proprietile mecanice ale
latexului; n acest scop se folosesc acceleratori de vulcanizare i antioxidani (pentru a preveni degradarea).
Prelucrarea cauciucului are ca scop mbuntirea proprietilor acestuia (elasticitate, extensibilitate,
rezisten, proprieti de barier, etc.) i minimalizarea efectelor sale adverse (n special reacii alergice). n
timp, cauciucul se ntrete, pierde din elasticitate, fenomen numit mbtrnire. Pentru a prentmpina
mbtrnirea i a-i pstra elasticitatea, cauciucul natural este supus procesului de vulcanizare. Pentru
mbuntirea calitilor mecanice, n procesul de prelucrare se adaug diveri aditivi: acceleratori,
antioxidani, emulsificatori, stabilizatori, colorani, fixatori, etc.
Prevulcanizarea este etapa n care se elimin aditivii utilizai anterior i proteinele (i se realizeaz
prin splarea cu ap, rezultatul depinznd de durat, temperatur i de debitul apei de splare).
Vulcanizarea este procesul n care se creeaz puni disulfurice ntre lanurile poliizoprenice folosind
ageni de vulcanizare. Ca metod se folosete expunerea cauciucului la temperaturi ridicate: tratarea cu sulf
(0,5-5% S), la 130 - 140C.
Postvulcanizarea are ca scop eliminarea proteinelor care provoac reacii alergice (rezultatul
depinznd de temperatur i de timpul afectat procedeului).
Din punct de vedere chimic, cauciucul natural este o hidrocarbur macromolecular, cu formula brut
(C5H8)n, unde n variaz ntre 1000 i 5000, fiind format din catene lungi care au ca i component structural
de baz izoprenul (2-metil-butadiena). Stabilirea compoziiei a fcut posibil obinerea cauciucului sintetic:
din izopren (1879), dimetilbutadien (1900), pn la producerea cauciucului-silicon (1942), pentru ca
cercetarea i producia n domeniul cauciucurilor sintetice s cunoasc o continu dezvoltare, impus de
nevoile crescnde ale diverilor utilizatori.
Astzi, cauciucul sintetic este un compus macromolecular obinut prin polimerizarea izoprenului,
butadienei ori prin copolimerizarea lor cu stiren sau cu nitril-acrilic, etc. Are proprieti asemntoare celui
natural (se dizolv n aceiai solveni), dar e mai rezistent la aciunea oxigenului, temperaturii, razelor
ultraviolete, din aceast cauz procesul de mbtrnire decurge mai ncet. Vulcanizarea cauciucului sintetic se
face analog cu a cauciucului natural.
Cauciucul natural i sintetic reprezint una dintre cele mai importante clase de materii prime utilizate
pentru obinerea unei game variate de produse tehnico-medicale: sonde, mnui chirurgicale, irigator, colac
de cauciuc, dispozitive contraceptive tip barier, etc. Acestea se caracterizeaz prin elasticitate, rezisten
mecanic, impermeabilitate fa de gaze, ap, ageni patogeni.
Dezavantajul dispozitivelor confecionate din latex este dat de posibilele reacii alergice.
2.4. Materiale ceramice
Ceramicile sunt amestecuri de oxizi metalici ntr-o stare de energie joas. n urma proceselor de
stabilizare i prelucrare pot fi considerate drept materialul cel mai inert din punct de vedere chimic i
biologic. Materialele ceramice sunt folosite n primul rnd pentru confecionarea protezelor (alumin dens,
4

vitroceramici). Aceste tipuri de proteze sunt din ce n ce mai des utilizate, dei numrul lor nu este nc att
de mare comparativ cu cel al clasicelor proteze de tip metal-polietilen.
Materialul ceramic este mai rezistent i mai dur dect plasticul, foarte rezistent la zgriere i, ca
urmare, genereaz mult mai puine particule de uzur n urma frecrii. La protezele tip ceramic, frecarea
este cu aproximativ un ordin de mrime mai mic dect la protezele metal/polietilen, iar uzura mult mai
mic.
Exist mai multe tipuri de bioceramici:
- bioceramici inerte
- bioceramici cu suprafee active
- bioceramici resorbabile
- hidroxiapatitul
Alumina (Al2O3) prezint rezisten la coroziune, o biocompatibilitate bun, rezisten nalt, precum i o
bun rezisten la uzur. Ceramicile pe baz de oxid de aluminiu au fost utilizate nc din anii '70 ca material
brut pentru fabricarea de componente ale protezelor de old, fiind folosite n chirurgia ortopedic.
Hidroxiapatita (Hap - Ca10(PO4)6(OH)2) este o ceramic pe baz de fosfat de calciu i este, de
asemenea, folosit de peste 20 de ani n medicin i stomatologie. Hidroxiapatita utilizat este
biocompatibil, iar biodegradabilitatea este absent sau limitat.
Cercetrile ultimelor decenii vizeaz sinteza de biomateriale ceramice compozite, respectiv
amestecuri cu compoziii diferite (ex. hidroxiapatita i polietilen, hidroxiapatita i alumin, etc). Astfel,
rezistena mecanic bun a aluminei, adugat n diferite proporii, corelat cu compatibilitatea ridicat a
hidroxiapatitei, duce la obinerea unui biocompozit cu proprieti adecvate utilizrii medicale.
Ceramicile sunt utilizate pe scar larg n aplicaii dentare i sunt experimentate n aplicaii de
inginerie a esutului osos.

2.5. Polimeri biomedicali

Masele plastice au proprietatea de a fi modelabile (se pot prelucra uor), au rezisten mecanic mare,
sunt rezistente la coroziune i impermeabile, de aceea constituie materialul cel mai frecvent folosit pentru
obinerea diverselor dispozitive medicale. Multe produse folosite astzi n practica medical (sonde, seringi,
catetere, truse de perfuzii, plase pentru plastii, etc.) sunt confecionate din diveri polimeri. n plus, produsele
din materiale plastice sunt ieftine, ceea ce a permis dezvoltarea i impunerea produselor de unic folosin.
Elementele structurale pentru formarea polimerilor sunt reprezentate de molecule nesaturate care au
proprietatea de a se uni printr-o reacie de polimerizare. Tehnica de polimerizare utilizat n timpul sintezei
influeneaz proprietile finale ale polimerului obinut, aspectul sau gradul de puritate.
n funcie de structura polimerilor exist polimeri liniari, ramificai sau tridimensionali. Cei liniari pot
fi: homopolimeri (avnd aceeai unitate repetitiv) sau copolimeri (mai multe uniti repetitive). Polimerii
ramificai pot fi, la rndul lor, homopolimeri, copolimeri sau cu lan ciclic.
Alegerea polimerilor utilizai n domeniul biomedical trebuie s in seama de:
-criterii fizice, chimice i mecanice: determinate de proprietile care le confer performanele
intrinseci (grad de reticulare, grad de cristalinitate, elasticitate, rezisten, forfecare, propagarea ruperii,
rspunsul la tensiune, etc).
-criterii biologice: impuse de mediul fiziologic n care vor fi utilizai i implicnd interaciunile
(procesele de interfa) dintre biomateriale i sistemul biologic.
-necesitatea sterilizrii materialelor de uz clinic (fr alterarea formei sau proprietilor i fr
absorbia agenilor de sterilizare).
Alegerea tipului de polimer adecvat pentru aplicaia biomedical dorit implic cunoaterea
materialelor polimerice utilizabile.
5

Polimerii frecvent utilizai n domeniul medical: polietilena, polipropilena, policlorura de vinil,

polistiren, polivinil-pirolidona, politetrafluoroetilena, alcool polivinilic, polimetacrilat de metil, poliamide,
policarbonati, polietilenglicol, poliuretani.
Tabelul 2.2 prezint sintetic principalele dispozitive medicale i polimerii utilizai pentru obinerea
lor.
Tabel 2.2. Utilizarea polimerilor pentru obinerea dispozitivelor medicale
Dispozitiv
Seringi

Polimer utilizat
Dispozitiv
Polietilena de densitate sczut Sonde,
ustensile
Polipropilena
necesare
prelevrilor

Catetere

Polietilena de densitate sczut Fire chirugicale

Polipropilena
Politetrafluoretilen
Poliuretani
Polimerii siliconici

Elemente ale aparatelor de Policlorur de vinil

Proteze diverse
Poli (stiren / acrilonitril)
perfuzie
Poli(acrilonitril/butadien/stiren)
Poliamida 6
Propionat de celuloz
Acetobutirat de celuloz
Elemente ale aparatelor de Policlorur de vinil
Lentile diverse
transfuzie
Pungi cu snge i derivate Policlorur de vinil
Racorduri diverse
Poli(etilen/acetat de vinil)
ale acestuia

Filme -pansament

Poliuretani

Recipiente
farmaceutice

Elemente ale aparatelor de Polietilen de densitate sczut Flacoane

Polistiren
hemodializ
Poli(stiren / acrilonitril)
Polimetacrilat de metil
Hidrogeluri
pentru Poli(metacrilat de hidroxi-etil)
influenarea vitezei de
cedare
a
substanei
medicamentoase

Ambalaje
sterilizare

Polimer utilizat
Policlorur de vinil
Poliacetali
Poliuretani
Polimeri siliconici
Polipropilena
Poliamida 6

Polipropilena
Polimetacrilat de metil
Poli(tereftalat de etilena)
Politetrafluoretilen

Poli(metacrilatul de metil)
Poli(metacrilat de hidroxi-etil)
Polietilena de densitate nalt
Polipropilena
Poli(acrilonitril/
butadien/stiren)
Poliacetali
Polietilen de densitate sczut
Poli(etilen/acetat de vinii)
Polietilen de densitate nalt
Polipropilen
Polistiren

pentru Poliamida 6
Poli(tereftalat de etilena)

Astzi, poliuretanii constituie materialul cu cele mai multe aplicaii n domeniul medical, utilizarea
lor bazndu-se pe absena toxicitii, ineriei chimice i biologice, precum i pe stabilitatea lor fizicomecanic. n plus, una dintre caracteristicile poliuretanilor este adeziunea bun la esuturi, ceea ce i
recomand ca material pentru: suturi n chirurgia vascular, componente ale inimii artificiale (valve, artere,
vene), membrane pentru dializ, adezivi tisulari, materiale pentru reconstituire dentar, substitueni ai pielii,
proteze mamare, tuburi gastrice i endotraheale, peacemakere, etc.
O soluie avantajoas de obinere a unor materiale noi, cu proprieti mbuntite, o reprezint
amestecurile de polimeri (aliajele polimerice). Acestea sunt alctuite din doi sau mai muli polimeri, sintetici
sau naturali, care pot fi sau nu compatibili termodinamic. n general, prezint o structur bifazic,
6

comportnd incluziunile unei faze (cea minor) n interiorul fazei majoritare (care formeaz matricea).
Astfel, amestecurile de polimeri permit mbuntirea unora dintre caracteristicile polimerului majoritar
(adesea matricea), pe baza proprietilor specifice ale polimerului minoritar.
Proprietile fizico-mecanice ale amestecului de polimeri, precum i comportarea lui n contact cu
sistemul biologic, depind de morfologia sa, de metoda de obinere i de proprietile de interfa. n general,
se prefer adugarea n cantiti mici a unor polimeri prezentnd avantajul biocompatibilitii, n polimeri
care prezint proprieti mecanice superioare i o mai bun prelucrabilitate.
Spre exemplu, policlorura de vinil (PVC) este polimerul de sintez care d cele mai numeroase
interaciuni cu medicamentele injectabile (insulina, tiopental, clorpromazin, trifluoperazin, diazepam, etc),
scznd concentraia n principiul activ respectiv. Bio- i hemocompatibilitatea PVC a fost mbuntit prin
adugarea unor mici cantiti de polisiloxani (polidimetilsiloxan-PDMS). Policlorura de vinil posed
proprieti mecanice adaptate aplicaiilor medicale i este uor prelucrabil, fiind utilizat pentru obinerea de
catetere i canule pentru administrare intravenoas, dializ, pungi de pstrare i transport a unor fluide
biologice, etc. Pe de alt parte, PDMS (polimeri cu catena principal format exclusiv din atomi de Si i O)
au proprieti mecanice reduse, posibiliti mai reduse de prelucrare (necesitnd utilizarea unor ageni de
reticulare), dar prezint avantajul unei bune stabiliti termice i chimice, tensiune superficial mic,
hidrofobie crescut, precum i o foarte bun biocompatibilitate.
Produsele obinute pe baz de amestecuri PVC / PDMS au suprafee cu un coninut siliconic mare,
mascnd PVC-ul din masa produsului i conferind astfel materialului compozit o buna hemo- i
biocompatibilitate.
Dei exist un numr mare de materiale, biocompatibilitatea i proprietile mecanice restrng
numrul polimerilor adecvai folosirii n domeniul medical.
Diversitatea materialelor polimerice i complexitatea comportamentului lor n contact cu sistemul
biologic (esut, snge, mucoas, etc.) impune specificitatea biomaterialelor polimerice, adecvate unei utilizri
medicale specifice.
Astfel, biopolimerii i gsesc aplicaii medicale n:
- chirurgie: instrumentar chirurgical divers, implanturi, elemente de sutur bioresorbabile;
- ortopedie: proteze interne permanente / resorbabile, elemente de sutur
i
cimenturi pentru
fixarea protezelor, nlocuirea articulaiilor cartilaginoase;
- medicina recuperatorie: membrane extracorporale, membrane bioactive, proteze externe;
- oftalmologie: lentile de contact / mtraoculare, cornee artificial;
- cardiologie: grefe vasculare artificiale, valve mitrale;
- stomatologie: implanturi dentare, material de amprentare i cimenturi dentare, instrumentar
dentar;
- dermatologie: baz pentru emulsii i creme;
- alte aplicaii medicale: linii de perfuzie, dispozitive de cateterizare, dispozitive pentru cile
respiratorii, digestive i urinare;
- farmacie: recipiente diverse de condiionare a medicamentelor, dar i excipieni pentru diferite forme
de administrare medicamentoas, sisteme cu eliberare retard, sisteme vectoare de eliberare controlat
a substanelor active, etc.
2.6. Biomateriale. Biocompatibilitate.
O proprietate necesar pentru orice material care intr n contact cu esuturile sau fluidele biologice
este biocompatibilitatea. Un material biocompatibil este cel care nu determin nici o reacie advers a
esutului (Williams, 1987).
Atunci cnd un material este introdus n corp, trebuie luate n considerare dou aspecte:
- influena mediului fiziologic - care poate schimba natura i proprietile materialului
- efectul materialului din care este realizat implantul i al produilor de degradare al acestuia, asupra
fluidelor i esuturilor.
7

Astfel, aciunea chimic a lichidelor fiziologice nu implic numai reacii chimice (de schimb ionic sau
redox) cu moleculele constituente ale unui biomaterial, ci i interaciunea complex a unor substane avnd
ca rezultat extracia selectiv a unor ioni specifici, ceea ce produce n interiorul materialului o stare de
dezechilibru fizico - chimic.
n ceea ce privete efectul materialului, factorii de care depind intereaciile la suprafaa de separare
dintre diversele materiale i sistemul viu (ex. rspunsul sistemului viu la materialul implantat) depind de:
-puritatea materialului;
-natura suprafeei acestuia;
-asigurarea proprietilor fizice, chimice i mecanice adecvate;
-modul de condiionare;
-posibilitatea sterilizrii fr modificarea caracteristicilor;
-stabilitatea n condiii biologice;
-viteza de formare a produselor de degradare; etc.
Dat fiind diversitatea aplicaiilor n domeniul medical i farmaceutic, cercetrile n acest domeniu au
ca scop creterea biocompatibilitii materialelor utilizate ca materie prim pentru obinerea dispozitivelor
medicale, adaptate diverselor aplicaii, precum i obinerea unor biomateriale care s corespund condiiilor
de stabilitate, durabilitate i performan.
n vederea utilizrii lor n aplicaii biomedicale este necesar ca proprietile lor fizice, chimice i
mecanice s fie corelate cu testele in vitro i in vivo, urmrind rspunsul tisular i compatibilitatea cu
sistemul biologic.
Astfel, cercetrile actuale vizeaz optimizarea metodelor de extracie, purificare i caracterizarea
constituenilor matriciali din diverse surse de origine natural, precum i dezvoltarea tehnicilor de obinere i
prelucrare a materialelor sintetice. O direcie nou de cercetare o constituie nlocuirea materialelor artificiale
utilizate n medicin (de la pansamente, pn la implanturi) cu materiale bioartificiale. Acestea au n
compoziia lor cel puin o component natural, avnd rolul de a mri gradul de biocompatibilitate al
materialului respectiv, contribuind la reuita actului medical.
Biomaterialele sunt utilizate astzi n chirurgia plastic i reconstructiv, stomatologie i ortopedie,
implanturi chirurgicale, etc.
n domeniul chirurgiei cardiovasculare, cercetrile asupra biomaterialelor s-au orientat ctre
descoperirea de noi mijloace pentru obinerea unor suprafee de polimeri (poliester, polietilen, polizaharide)
cu proprieti anticoagulante (heparinizate).
Ct privete utilizarea biomaterialelor n ortopedie, aceasta a fost impus de calitile necesare
materialelor folosite pentru realizarea protezelor articulaiilor. Aliajele metalice ridic probleme de
biocompatibilitate, datorit faptului c proprietile lor mecanice sunt foarte diferite de cele ale osului.
Ceramicile (mai ales aluminele arse) posed, n schimb, o biocompatibilitate excelent, o mare rezisten la
uzur, dar fragilitatea lor la oc este ridicat.
Biomaterialele cu structur chimic asemntoare osului (ex. derivate din fosfai de calciu), ofer
avantajul faptului c pot fi colonizate de celule osoase datorit structurii lor poroase i a analogiei chimice cu
esutul osos. Dup 1970, au nceput s se fabrice compui pe baz de hidroxiapatita, de fosfoaluminai de
calciu i de fluoroapatite. Fibrele pe baza compuilor carbon-carbon, epoxi-carbon, polimeri biodegradabilifibre de carbon au un rol important n elaborarea protezelor de tendoane i ligamente. De asemenea,
utilizarea polimerilor biodegradabili (copolimeri ai acidului lactic) prezint avantajul evitrii reinterveniei
chirurgicale necesare pentru scoaterea plcilor de imobilizare, etc.
Interesul acordat biomaterialelor ct i dispozitivelor medicale propriu-zise (att cele noi ct i
tradiionale) este pe deplin justificat i cerut de standardele europene n vigoare.