LP. 10.

GRANULE PENTRU COMPRIMARE INDIRECTĂ: FORMULARE, PREPARARE.

CONTROLUL CALITĂȚII GRANULELOR CONFORM FRX ŞI SUPLIMENT 2004

Granule pt. comprimate.

Formularea granulelor pentru comprimare indirectă are în vedere tipul de
comprimat şi calea de administrare. Etapele granulării umede prin dispersare sau
granulare asociativă sunt:

AMESTEC DE PULBERI
SM + diluant + edulcorant ± dezagregant ± liant
(cpr. de supt, etc.) (intragranular) (activare cu solvent)

ADĂUGARE SOLUŢIE LIANT

(q.s. stadiul capilar)

MASĂ UMEDĂ GRANULE UMEDE

mixer planetar, mixer sigma, pat fluidizat,
extruder (pelete) high shear mixer-granulator

TRECERE PRIN SITĂ

(0,8 mm. – sita IV)

GRANULE UMEDE
cilindrice, sferice, vermiculare

USCARE uscare ulterioară granulării

(40-60 ºC)

GRANULE USCATE

SORTARE
(sita <0.8 mm)
GRANULE SORTATE

ADĂUGARE LUBRIFIANT, GLISANT, ± DEZAGREGANT

(exclusiv extragranular)
AMESTECARE (tobe de amestecare)

GRANULE LUBRIFIATE

COMPRIMARE
(maşina de comprimat)
COMPRIMATE

1
Granulate cu acid acetil salicilic

Acid acetil salicilic 0,500 g.

Amidon de porumb 0,100 g.
Lactoză 0,100 g.
Soluţie PVP 1 % q.s.

Consideraţii de formulare.
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
Preparare.
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................

CONTROLUL CALITĂŢII GRANULELOR CONFORM FRX ŞI SUPL. 2004

1. Descriere
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................

2. Mărimea particulelor
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................

1. Dezagregare: metoda B, pe 3 g. granule

Tip granule Mediu Timp max.

2
Masa totală pe recipient
..........................................................................................................................................

Dozare. Test de dizolvare

..........................................................................................................................................

Supl. 2004
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................

Condiţionare. Conservare.
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................