Sunteți pe pagina 1din 533

Tudor-Eliade CIULEANU

Nicolae TODOR

Program de farmacografie clinică


terapia tumorilor solide

Editura NAPOCA STAR


Cluj-Napoca, 2014
Editura NAPOCA STAR
Piaţa Mihai Viteazul nr. 34/35, ap. 19
e-mail: contact@napocastar.ro
www.edituranapocastar.ro
tel./fax: 0264/432.547
mobil: 0761/711.484
Director: Dinu Virgil Ureche

Descrierea CIP a Bibliotecii Naţionale a României


CIULEANU, TUDOR-ELIADE
Program de farmacologie clinică în terapia
tumorilor solide / Tudor-Eliade Ciuleanu, Nicolae
Todor. - Cluj-Napoca : Napoca Star,
2014
Bibliogr.
ISBN 978-606-690-062-1

I. Todor, Nicolae

615:616-006.6

© Autorii, 2014
Prefață

Cartea “Program de farmacografie clinică în oncologia tumorilor solide” este scrisă de doi
experți în domeniul medicinei și matematicii, care își desfășoară activitatea de zi cu zi în
cadrul prestigiosului Institut Oncologic “ Ion Chiricuță” din Cluj-Napoca. Domnul conf. dr.
Tudor Eliade Ciuleanu este un oncolog de excepție pe plan internațional, autor al monografiei
“Cancerul bronho-pulmonar” manual de referință în literatura oncologică din România.
Domnul Nicolae Todor este un distins informatician, matematician și statistician de mare
valoare.
Cartea are merite deosebite în descrierea metodei și programului de optimizare a
prescrierii chimioterapiei, prezentarea medicamentelor utilizate în terapia tumorilor solide, cu
indicațiile autorizate prin procedură centralizată (conform European Public Assessment
Reports). Autorii au sistematizat citostaticele dupa denumirea lor, folosind abrevieri din trei
litere și în acest fel au descris de o manieră mai sistematică citostaticele din diferite
combinații (întotdeauna înșirate respectând ordinea alfabetică a abrevierilor).
Cartea prezintă modalitea practică de administrare a terapiei în tumorile solide, principalele
localizări tumorale cu respectivele protocoale de tratament selectate.
Programul de prescriere a chimioterapiei pe care autorii îl propun a prins formă în 1996, el
cuprinzând o bibliotecă de circa 800 de protocoale și fiind mult mai vast, având, în afara
secțiunii de tumori solide prezentată în carte, o secțiune specializată de hematologie, una de
oncopediatrie și una de medicină veterinară.
Cartea conține o bibliotecă de protocoale de chimioterapie, hormonoterapie și terapie
biologică; de asemenea, un breviar de indicații privind terapia sistemică a tumorilor solide, un
ghid de utilizare a antiemeticelor și a factorilor de creștere.
Volumul “Program de farmacografie clinică în oncologia tumorilor solide” este un
îndreptar pentru oncologul practician, fiind în același timp extrem de util și medicilor
rezidenți în oncologie, prin exemplificarea schemei de prescripție în cazuri individuale.
În mod cert, această carte va trezi vocații în rândul tinerilor oncologi, va reprezenta un imbold
în dezvoltarea profesională a acestora.

Prof. dr. Dan Rădulescu


Universitatea de Medicină și Farmacie “Iuliu Hațieganu”
Cluj-Napoca

3
4
Cuprins

Cuvânt introductiv 5

1. Descrierea metodei și programului de optimizare a prescrierii chimioterapiei. 9

2. Breviar de indicații privind terapia sistemică a tumorilor solide 49

3. Ghid de utilizare a antiemeticelor. 83

4. Ghid de utilizare a factorilor de creștere. 87

5. Medicamente utilizate în terapia tumorilor solide: Denumirea Comună Internațională,

abrevieri propuse și mecanism de acțiune. 91

6. Indicațiile medicamentelor autorizate prin procedură centralizată,

conform European Public Assessment Reports. 103

7. Indicațiile celorlalte medicamente utilizate în terapia tumorilor solide. 117

8. Modalitea practică de administrare a terapiei în tumorile solide. 125

9. Lista protocoalelor de prescriere cu indicațiile pe localizări. 135

10. Principalele localizări tumorale și protocoale de tratament selectate. 169

11. Biblioteca de protocoale de chimioterapie, hormonoterapie și terapie biologică. 217

12. Exemplificarea schemei de prescripție în cazuri individuale. 529

5
6
"Il dépend de celui qui passe
Que je sois tombe ou trésor
Que je parle ou me taise
Ceci ne tient qu'à toi
Ami n'entre pas sans désir"

Paul Valéry

Cuvânt introductiv
Cuvântul introductiv a fost, cronologic, ultimul scris în cadrul volumului, inițial el nu
trebuia să existe.
Concepția autorilor programului de farmacografie (adică a medicului și a
matematicianului) era de a oferi cititorilor noștri o bibliotecă de protocoale, cu pretenții de
modernitate, care să includă terapiile moleculare autorizate la nivel european, modulabilă,
perfectibilă, păstrând în același timp ceea ce s-a dovedit inseparabil de chimioterapia de
pionierat a tratatului lui Greenspan și prima ediție DeVita. Ne-am propus ca, acelora cărora
sunt doritori, să le putem oferi un program funcțional, accesibil și verificat de prescriere a
chimioterapiei, vechi (de 18 ani!…deci ajuns la maturitate), și în același timp radical
actualizat. Nu am intenționat ca acest volum să se substituie ghidurilor de indicație
terapeutică, și de aceea nici nu am crezut că trebuie să ajutăm cititorul nostru (necesar avizat)
în nici un fel să selecteze un protocol, ci doar “să le aibă acolo” gata de a fi prescrise.
Gândul acesta mi s-a schimbat recent (mie, medicului), când m-am simțit singur și
pierdut în sala de expoziție de la ASCO, apoi de la ESMO, unde făceam slalom uriaș printre
denumiri stranii (Caprelsa, Erivedge, Giotrif, Javlor, Kadcyla, Stivarga, Tafinlar, Vectibix,
Xalkori, Xgeva, Xtandi, Yervoy, Zaltrap, Zelboraf, Zytiga,…). Într-adevăr, ochii care nu se
văd se uită…Medicamentele care apar și sunt autorizate, dar nu pot fi utilizate (nu sunt
rambursate) se uită…Am realizat că așteptând noua listă de compensate, o vizită ghidată prin
nomenclatura actuală a terapiei biologice nu poate fi decât benefică.
Dar, după ce lista indicațiilor autorizate a medicamentelor înregistrate prin procedura
comună europeană a fost gata, mi-am dat seama că ar fi inegal și nedrept pentru
“vechile”citostatice să nu aibă un tratament egal, așa că am înșirat, deconcertat, și indicațiile
acestor “clasice”. Deconcertat, pentru că am descoperit că multe tratamente standard, alese în
ghiduri ca rezultat al unor studii academice prestigioase, recomandă citostatice care nu au fost
niciodată înregistrate în localizarea sau indicația respectivă.
La sfârșit am realizat că biblioteca de protocoale, oricât de alfabetic ar curge, rămâne
rece dacă nu este animată de fiorul parcurgerii, chiar și nesistematice și fără cifre, a câmpului
indicațiilor terapeutice. O excursie ghidată (chiar dacă ghidul este lipsit de pretenții și nu s-a
pregătit expres) în această lume pierdută a indicațiilor este oricând de natură să mobilizeze
curiozitatea: ce s-a mai schimbat? ce a rămas ca înainte? De aceea, într-o noapte, lângă un
pahar de vin și fără bibliografie, am început febril (și nu prea sistematic) să scriu ce îmi trecea

7
prin minte, cumva repetând un stereotip (localizarea tumorală X, rolul terapiei sistemice
adjuvante și neoadjuvante în boala localizată; chimioradioterapia asociată în boala
locoregional avansată, terapia sistemică paliativă de linia 1, 2…în boala metastatică și
recidivată). La sfârșit am tras puțin cu ochiul în două - trei cărți, am mai schimbat puțin pe ici
pe colo, în părțile esențiale…și gata.
De fapt nu a fost neapărat simplu. Programul de prescriere a chimioterapiei pe care îl
propunem a prins formă în 1996, prin expertiza în bio-statistică și efortul dezinteresat al
domnului Nicolae Todor, distins informatician, cu care am făcut brainstorming nenumărate
ore în afara programului de la Institut pentru a găsi un contur ideii enunțate. De altfel,
programul în totalitatea sa cuprinde în prezent o bibliotecă de circa 800 de protocoale și este
mult mai vast, având, în afara secțiunii de tumori solide prezentată aici, o secțiune specializată
de hematologie, una de oncopediatrie și una de medicină veterinară, care ar putea constitui la
rândul lor subiectul unor publicații ulterioare.
Protocoalele de tratament, ca să poată fi cuprinse în program, au fost selectate,
redactate unul câte unul, într-o manieră sistematică și, evident, corectate. Acest stereotip a fost
întreținut începând cu 1996 de rezidenții mei de atunci, Cristina Cebotaru, Ioana Rădulescu,
apoi Helen Homokoș, Eugeniu Banu, Alexandru Eniu și Răzvan Curcă. După anul 2000,
Dana Iancu a fost inseparabil legată de întreaga mea activitate clinică și de cercetare și nu
exagerez spunând că fără ea aș fi fost silit să aplaud cu o singură mână. Ea a fost ajutorul din
umbră fără de care acest volum nu ar fi putut exista.
În dezvoltarea programului a avut un rol important primirea pozitivă din partea
domnului academician Nicolae Ghilezan, mentorul meu, și apoi a colegilor din alte centre
care au ales să îl utilizeze pentru prescrierea chimioterapiei (din Cluj, Oradea, Alba Iulia, Baia
Mare, Sibiu, Târgu Mureș) - îmi cer scuze dacă am omis pe cineva. Un sprijin moral
important a fost primirea bună din partea colegilor din Comisia de experți ai Casei Naționale
de Asigurări de Sănătate (conf. dr. Lucian Miron, dr. Mircea Dediu, dr. Dan Jinga, dr. Dana
Stănculeanu, dr. Adina Croitoru, dr. Alexandru Grigorescu, dr. Ștefan Curescu) care au
preluat acest model și au intenționat să îl generalizeze la nivel național.
Dezideratul nostru este de a oferi în scurt timp celor interesați acces la programul de
prescriere, prin furnizarea acestuia pe CD, site pe internet, sau aplicație pe mobil sau tabletă.
Doresc să mulțumesc colegilor mei din cadrul Catedrei de Radioterapie și Oncologie
(prof. dr. Viorica Nagy, conf. dr. Valentin Cernea, prorector UMF, conf. dr. Gabriel Kacso,
șef lucr. dr. Ovidiu Coza, șef lucr. dr. Călin Căinap), doamnei conf. dr. Ioana Berindan
Neagoe, tuturor colegilor mei din Institutul Oncologic Ion Chiricuță (director, șef lucr. dr.
Patriciu Achimaș, director medical conf. dr. Anca Bojan) și, ultimului, dar nu celui din urmă,
domnului prof. dr. Alexandru Irimie, rector al UMF Iuliu Hațieganu, cel care a catalizat
redactarea acestei lucrări.
Prima mea carte am dedicat-o tatălui meu, care a căzut victimă unui cancer pulmonar
și care a abandonat fumatul, spuneam atunci, “total și fără regrete, dar prea târziu, așa cum
părăsești o dragoste care te-a înșelat”. În mod firesc, dedic acest volum memoriei iubitei mele
mame, cea care mi-a luminat drumul în viață și mi-a călăuzit primii pași firavi în medicină,
mamei mele care nu uita nimic, și la 88 de ani încă avea deschisă pe pupitru ultima agendă
medicală și studia “ce mai e nou”.
Doresc să mulțumesc soției mele, mai răbdătoare cu mine decât nisipul cu valurile ce
se sparg pe țărm, și minunaților mei copii…mari de-acum, Tudi (care s-a căsătorit anul
trecut…) și Lizi (care îi urmează exemplul anul acesta…) cărora aș vrea să le pot oferi tot
timpul din lume...
Mă aplec asupra suferinței bolnavilor de cancer … For the good times.

Tudor Eliade Ciuleanu

8
1.
Descrierea metodei şi programului de
optimizare a prescrierii
chimioterapiei

9
Oncologia medicală reprezintă unul din domeniile cele mai dinamice ale medicinei
contemporane, care, pe lângă chimioterapie şi hormonoterapie, include domeniul de maximă
actualitate al terapiei moleculare ţintite (anticorpi monoclonali, inhibitori de protein-kinaze),
ca şi pe cel al terapiilor suportive (agenţi stimulanţi ai eritropoezei, factori de creştere,
inhibitori ai osteclastelor, antiemetice, antalgice). Mulţimea de produse şi combinaţii posibile
impun utilizarea calculatorului pentru soluţii optimale. Pe plan internaţional, există preocupări
pentru informatizarea prescripţiilor în oncologia medicală atât pentru utilizatorul individual
cât şi la scară instituţională, regională sau chiar naţională. Firmele mari de medicamente
furnizează pentru unele din produsele proprii nomograme sau mici programe care asistă
medicul curant în administrarea acestor molecule pentru evitarea toxicităţii. Depăşind acest
stadiu, unele centre oncologice de renume au propriile utilităţi.
Sunt cunoscute mai multe brevete care se ocupă de administrarea diferitelor forme
particulare de citostatice cum ar fi pentru cisplatin, paclitaxel, ș.a. dar sunt puţine încercări de
elaborare globală în cadrul unui sistem medical, chiar și în oncologia umană.
Brevetul JP2004362336 (A) “Cancer chemotherapy execution support system”
(Sistem suport pentru chimioterapia cancerului) are la bază o încercare de a pune la dispoziţie
medicului chimioterapeut toate informaţiile despre pacient distribuite în mai multe spitale. În
utilizarea acestui brevet trebuie luate în considerare modificările de infrastructură şi tehnica
de calcul necesară, armonizarea cu legislaţia românească şi licenţa software. În plus nu este
amintit nimic despre posibilităţile de extindere a schimbului de informaţii cu alte sisteme
informatice altele decât cele din Japonia. De asemenea axa principală a sistemului este pe
schimb de informaţii între spitale şi nu pe prescripţia chimioterapiei.
Brevetul JP2007293906 (A) “Cancer chemotherapy management system“ (Sistem de
management al chimioterapiei cancerului) se ocupă numai de modalităţile de administrare a
premedicaţiei chimioterapiei pentru confortul pacientului, efect optim.
Soluţia comercială “ARIA” promovată de firma VARIAN reprezintă o soluţie care
presupune costuri mari atât pentru licenţiere cât şi în adaptarea la legislaţia şi condiţiile
locale.
În SUA, programul IntrinsiQ (www.intrinsiq.com), dezvoltat de Universitatea Miami,
constituie o sursă primară de date şi analiză în oncologie. În 2007, principala aplicaţie
software, “IntelliDose”, a permis înregistrarea a peste 17000 pacienţi lunar. Această bază de
date este fundamentul unor produse şi servicii cu benficiari multipli: facilitează activitatea
medicului oncolog şi farmacistului clinician, eliminând eroarea umană în dozarea
chimioterapiei; contribuie la luarea unor decizii legate de medicaţie care stau în faţa
managerului de sănătate; este utilă cercetătorului pieţei şi analistului financiar. Aplicaţia
automatizează practica clinică în oncologie, îmbunătăţeşte calitatea îngrijirii pacientului şi
obţine informaţia privind necesarul diferitelor produse farmaceutice oncologice. IntelliDose
se bazează pe un soft scump cu necesitatea unei investiţii în infrastructură şi o adaptare a
bazei de cunoştinţe la condiţiile şi legislaţia specifică fiecărei țări.
În scopul ridicării standardului profesional în prescripţia de chimioterapie, Institutul
Oncologic “Prof. Dr. Ion Chiricuță” din Cluj-Napoca a implementat programul de prescripție
a chimioterapiei propus de autori, încă din 1997, dată de la care procesul de prescriere s-a
făcut exclusiv computerizat. Baza de date include în prezent 800 protocoale de chimioterapie
şi un număr de peste 261000 cicluri administrate. Datorită avantajelor sale, sistemul este
utilizat şi în alte servicii oncologice din Cluj (ex. Clinica de Radiologie, Medisprof) cât și în
unele centre oncologice judeţene (ex. Oradea, Alba Iulia, Sibiu, Târgu Mureș, Deva).
Pornind de la programul menționat de prescripție informatizată a chimioterapiei, în
capitolul de față este descrisă o metodă şi un produs-program de optimizare a activităţii de
administrare a chimioterapiei, hormonoterapiei și terapiei biologice cu aplicaţii în domeniul

10
oncologiei medicale umane, care poate fi propus, cu modificările inerente, și oncologiei
veterinare. Metoda stabileşte o legătură între datele specifice ale unui pacient (date personale,
diagnostic, istoricul tratamentului) şi schemele de tratament generice adecvate bolii şi oferă o
schema de tratament particularizată pentru pacient (în funcţie de vârstă, greutate, înălţime,
tratamente anterioare). Produsul-program implementează metoda de optimizare a activităţii
de administrare a chimioterapiei. Actualizarea continuă a bazei de date cu protocoalele de
tratament nou apărute este imperios necesară și această dezvoltare este prevăzută în
programul propus.
Problema tehnică pe care o rezolvă metoda de faţă este realizarea unui sistem ieftin şi
sigur pentru prescrierea şi urmărirea automată, cu calculatorul, a tratamentului chimic pentru
bolnavii de cancer, care să asigure o reducere semnificativă a timpului alocat planurilor de
tratament, împreună cu o precizie sporită şi cu facilităţi de conexiune cu alte sisteme (cum ar
fi Comisia de tratament multidisciplinar sau Administraţia, pentru raportare şi analiză), în
condiţiile unei protecţii sporite împotriva accesului neautorizat şi a utilizării ilicite.

Produsul-program are un administrator cu drept de a modifica datele în toate bazele de date


cu excepţia bazei de date de prescripţii. Exploatarea produsului se realizează de medicii
prescriptori (care au drepturi de modificare numai pentru baza de date de prescripţii).
Informaţia din celelalte baze de date este preluată şi utilizată în prescrierea fiecărei
administrări pentru fiecare pacient. Secretariatul are doar drepturi de consultare a bazei de
date de prescripţii şi de efectuare de raportări.

Se detaliază în continuare modalitatea de realizare și utilizare a programului, ilustrat în


figurile 1-31.

Descrierea metodei

La fiecare vizită a pacientului la o unitate de prescriere şi administrare a chimioterapiei, cu


ajutorul produsului-program de optimizare a activităţii de administrare a chimioterapiei,
medicul chimioterapeut parcurge etapele evidenţiate în figura 1:

1. Evaluare, presupune o cercetare a documentelor pacientului împreună cu o consultare


clinică şi eventuale analize suplimentare;

2. Date de intrare, etapă în care din mulţimea totală a informaţiilor furnizate de pacient
medicul selectează datele relevante;

3. Recomandări, etapă în care medicului i se prezintă (afişează) spre analiză mulţimea


tuturor informaţiilor despre tratamentele de chimioterapie, mulţimea tuturor ghidurilor
terapeutice împreună cu reglementările legale şi eventualele restricţii;

4. Adaptare –Selecţie, etapă care presupune o adaptare a recomandărilor pacientului la


condiţiile concrete ale acestuia la momentul respectiv, medicul fiind cel care
selectează dintre variantele posibile, varianta optimă, selecţie care se materializează cu
o ordonanţă spre Farmacie;

5. Farmacia, etapă destinată farmacistului care are rolul de a elibera şi prepara


medicamentul conform posibilităţilor proprii şi a indicatorilor din prescripţie;

6. Administrarea, reprezintă etapa de administrare propriu-zisă care se face de medicul


chimioterapeut împreună cu echipa.

11
Evaluare

Date de intrare

Recomandǎri

Adaptare - Selecţie

Farmacie

Administrare

Figura 1 - Etapele administrării chimioterapiei la bolnavii oncologici.

Monitorizarea administrării este obligatorie şi ea se încheie cu stabilirea de comun acord cu


pacientul a următoarei vizite. Pentru funcţionarea optimă este necesară o restricţie
administrativă foarte importantă şi anume, aceea de a nu permite efectuarea prescripţiilor în
alt sistem decât cel promovat de produsul program. Pentru a fi siguri de reflectarea realităţii în
datele care rămân înregistrate în bazele de date, este interzisă efectuarea manuală a
corecturilor. Corecturile se fac tot prin intermediul produsului program, astfel ca prescripţia să
nu aibă corecturi făcute cu mâna.

Metoda de optimizare a activităţii de administrare a chimioterapiei presupune existenţa unui


nucleu format din două baze de date: o bază de date cu datele personale ale pacientului şi
tratamentele anterioare, şi o bază de date de cunoştinţe, care conţine toate schemele de
chimioterapie împreună cu toate detaliile şi restricţiile de ordin medical şi nemedical.

La fiecare vizită a pacientului medicul chimioterapeut face un bilanţ al tratamentelor


anterioare pe baza intervenţiilor din baza de date și a altor informaţii suplimentare, alege din
baza de cunoştinţe o schemă de tratament pe care o adaptează la condiţiile pacientului de la
momentul vizitei, face o prescripţie către farmacie iar după ce farmacia eliberează medicaţia
se începe administrarea medicamentelor (figura 2).

Pentru siguranţa şi eficienţa a metodei s-a realizat un produs-program de aplicare a metodei,


care asigură sistemului următoarele facilităţi:

1. Generarea tuturor documentelor inclusiv a corecturilor prin intermediul programului,


asigurându-se astfel o coerenţă maximă a prelucrărilor ulterioare ale bazei de date;

2. Eliminarea funcţiei de ştergere fizică în bazele de date prin ataşarea fiecărui articol a unui
status cu cel puţin trei stări: editare, validare şi anulare în lucrul obişnuit utilizându-se numai
articolele validate;

12
3. Afişarea implicită a unui istoric al articolelor din bazele de date, inclusiv a articolelor
anulate care au marcaje speciale pentru vizualizare facilă;

4. Disponibilitatea de a schimba informaţii cu alte sisteme pe baza unor mesaje de structură


specială cu separatori asemănătoare sistemului HL7;

5. Asigurarea unui acces rapid şi coerent spre farmacie în vederea activităţii de preparare a
citostaticelor;

6. Flexibilitate la noile metode terapeutice prin întreţinerea sistematică a bazei de cunoştinţe.

Baza de date cu Baza de date de


Datele personale Date intrare cunoştinţe cu toate
ale pacienţilor şi schemele de
istoricul chimioterapie,
tratamentelor restricţii, mod de
anterioare administrare

Medic
Decizie terapeuticǎ
+ adaptare

Farmacie

Administrare

Figura 2 - Nucleul de bază al administrării cu calculatorul a chimioterapiei la bolnavii


oncologici

Partea de prescriere a chimioterapiei cu păstrarea istoricului fiecărui pacient şi a schemelor de


administrare este complet automatizată. Baza de date pe care se sprijină sistemul respectă un
design care nu permite ştergerea fizică a informaţiei. Informaţia conţinută în înregistrările
bazei de date îşi schimbă starea în funcţie de evoluţia pacientului sau mai exact a informaţiei
înregistrate despre acesta.

Principalele stări ale unui articol al bazei de date sunt:

1. Editare în care anumiţi utilizatori pot modifica înregistrarea;

2. Validare care este starea naturală de tranziţie a unei înregistrări după definitivarea
procesului de editare. Această tranziţie în starea de validare poate fi de asemenea efectuată
numai de anumiţi utilizatori.

13
3. Anulare când informaţia este perimată. Tranziţia în starea anulare, făcută numai de
către utilizatorii cu drepturi adecvate, nu elimină fizic înregistrarea. Articolul este păstrat
numai ca istorie fără a fi implicat pe viitor în proces.

Alte stări intermediare sunt posibile pentru descrierea în detaliu a proceselor.

Fiecare stare este marcată prin simboluri speciale afişate pe ecran pentru o bună lizibilitate.
De exemplu simbolul “¤” este utilizat articol în editare iar simbolul “X” pentru articol anulat.

Principalii utilizatori ai sistemului sunt medicul prescriptor, farmacistul și asistentul medical,


şi care au rolul primul de a emite o prescripţie medicală de chimioterapie iar al doilea şi al
treilea de a urma întocmai prescripţia (a prepara și respectiv a administra chimioterapia
conform prescripției medicale).

Administratorul bazei de date are rolul de a introduce în sistem noile metode de prescripţie
sau pe scurt noile scheme de tratament precum şi ceilalţi parametri ai sistemului.
Administratorul trebuie să fie interfaţa între sistem şi autorităţi, administraţie, Casa de
asigurări, etc.

Prescrierea chimioterapiei, care este obiectivul central, este flexibilă în sensul că adaptează o
schemă generică de administrare la condiţiile concrete ale pacienţilor la momentul
prescripţiei. Este luată în calcul înălţimea, greutatea, sexul, vârsta, creatininemia, localizarea
tumorii, etc. Pentru ca prescrierea să fie lansată şi utilizată de alţi membri ai echipei - asistenţi
şi farmacişti - aceasta trebuie validată de către medicul curant. Înainte de validare, medicul
curant poate face adaptări suplimentare cum ar fi reducerea unor doze sau eliminarea
completă a unor citostatice.

După validare prescripţia intră în circuitul farmacie-asistent medical având ca punct final fie
administrarea completă către pacient a citostaticelor din schemă fie anularea iniţială sau pe
parcurs a schemei.

Sunt prevăzute interfeţe specializate către alte departamente medicale, de statistică etc. De
asemenea programul schimbă informaţie cu alte programe sau sisteme pe baza funcţiilor
clasice de import export date şi pe baza unor mesaje de structură specială cu separatori
asemănătoare sistemului HL7 fie prin intermediul clip-boardului sau prin alte mecanisme.

Descrierea produsului-program

Schema de funcţionare a produsului-program este prezentată în figura 3. Coloana vertebrală a


produsului program este formată din nouă baze de date:

1. Baza de date care conţine catalogul utilizatorilor este accesată automat de către
produsul-program la fiecare intrare sau ieşire din sistem a unui utilizator sau la fiecare
solicitare nouă a utilizatorului. Administratorul este singurul utilizator care are
drepturi de iniţiere a modificărilor sau de adăugare a articolelor în această bază de
date.

2. Baza de date de prescripţii unde vor fi depuse toate detaliile legate de identificarea,
administrarea şi desfăşurarea administrării chimioterapiei la pacienţi. Generarea cât
mai rapidă şi exactă a articolelor în această bază de date este scopul principal al
produsului program.

14
3. Baza de date de cunoştinţe care cuprinde schemele generice împreună cu modul de
administrare şi restricţiile de natură medicală. La un moment dat un singur articol din
această bază de date contribuie la generarea unui articol în baza de date de prescripţii
prin fixarea condiţiilor concrete ale pacientului la momentul începerii administrării
chimioterapiei.

Figura 3 - Schema bloc şi accesul la bazele de date ale produsului program;

4. Baza de date cu codurile ICD pentru facilitarea raportărilor legate de registrul


malign. Aceeaşi bază de date este folosită şi în alte servicii cum ar fi anatomie
patologică sau registrul malign instituţional de unde la nevoie se pot prelua informaţii
în baza de date de prescripţii.

5. Baza de date cu codurile histologice este baza de date promovată de Organizaţia


Mondială a Sănătăţii şi este utilizată şi în alte sectoare cum ar fi registrul malign sau
serviciul de anatomie patologică de unde la nevoie informaţia poate fi preluată în baza
de date de prescripţii.

6. Baza de date care conţine catalogul asistentelor care participă la administrarea


chimioterapiei este actualizată de către administrator cu informaţii despre asistentele
care compun serviciul în care se administrează chimioterapia.

7. Baza de date care conţine catalogul rezidenţilor care participă la administrarea


chimioterapiei este actualizată de către administrator cu informaţii despre rezidenţii
care compun serviciul în care se administrează chimioterapia.

15
8. Baza de date care conţine catalogul Caselor de asigurare unde sunt înscrişi pacienţii
este actualizată de către administrator. Aceeaşi bază de date este utilizată şi în alte
sectoare administrative de unde la nevoie se poate prelua în procesul de generare a
fişelor de administrare a chimioterapiei.

9. Baza de date care conţine catalogul trialurilor utilizate pentru pacienţi în


administrarea chimioterapiei este de asemenea actualizată de către administrator cu
informaţii despre trialurile agreate de instituţia unde îşi desfăşoară unitatea de
prescriere şi administrare a chimioterapiei.

După cum se observă în figura 3 administratorul are dreptul de a modifica datele în toate
bazele de date (legătura este în ambele sensuri cu toate bazele de date) cu excepţia bazei de
date de prescripţii.

Medicii prescriptori de 1 ... n au drepturi de modificare numai pentru baza de date de


prescripţii dar informaţia din celelalte baze de date exceptând catalogul utilizatorilor este
preluată şi utilizată în prescrierea fiecărei administrări pentru fiecare pacient.

Secretariatul care are şi rolul de a efectua raportările are acces numai în consultare a bazei de
date de prescripţii şi opţional tot în consultare la celelalte baze de date dacă raportul o impune.

Soluţia aleasă a fost de a gestiona bazele de date sub File Maker versiunea 6.0, care admite
maxim 5 utilizatori concomitent sau, pentru necesităţi mai serioase, varianta server care
admite maxim 125 utilizatori concomitent.

Prescripţia chimioterapiei de către medic care este obiectul principal al produsului-program se


efectuează prin identificarea unei scheme în baza de cunoştinţe care se potriveşte cel mai bine
condiţiilor pacientului, iar apoi, din această schemă se generează prescripţia propriu-zisă.

Așa cum s-a precizat anterior, toate articolele unei baze de date comportă trei stări: editare,
validare şi anulare. S-a adoptat această strategie pentru a putea menţine un istoric complet al
evoluţiei informaţiei. Funcţionarea obişnuită a produsului program la un moment dat ţine cont
numai de datele aflate în starea validare sau cu alte cuvinte numai de datele validate. În acest
mod a fost posibil ca din toate bazele de date să îndepărtăm complet funcţia de ştergere fizică
a articolelor. Dacă la un moment dat informaţia unui articol dintr-o bază de date ar necesita o
ştergere utilizatorul poate schimba starea articolului din validare în anulare.

Un articol poate suferi o tranziţie din starea iniţială de editare în starea validare sau din starea
validare în starea anulare. Pentru siguranţă la fiecare tranziţie se înregistrează automat datele
de identificare a utilizatorului care provoacă tranziţia împreună cu data şi ora la care se
efectuează această modificare. Tranziţia iniţială în starea editare se produce în momentul
creării unui articol într-o bază de date.

Există trei categorii de utilizatori: administrator, medic prescriptor, secretariat-raportare


fiecare cu atribuţii şi drepturi diferenţiate în bazele de date. Modul de interacţiune a
utilizatorilor cu informaţiile din bazele de date depinde şi de starea articolului.

Administratorul produsului program este un utilizator unic şi are ca atribuţii actualizarea


tuturor cataloagelor şi bazelor de date care concură la funcţionarea optimă. El nu are acces la
baza de date de prescripţii de chimioterapie dar are acces în scriere şi citire la toate celelalte
baze de date. Suplimentar are acces unic în scriere şi citire la o bază de date care conţine

16
catalogul utilizatorilor unde avem înregistrate toate informaţiile despre utilizator, inclusiv
parola de acces a acestora în cadrul produsului program.

Medicii prescriptori sunt categoria de utilizatori cei mai importanţi care utilizează în proporţia
cea mai mare informaţia din cadrul sistemului. Ei au acces în scriere şi citire la articolele
bazei de date de prescripţii după regulile impuse de statusul articolului. Astfel dacă un articol
este în starea editare el poate fi modificat de către orice medic prescriptor iar dacă
înregistrarea este fără erori o poate chiar valida. Putem avea situaţia în care o prescripţie este
creată de un medic şi poate fi validată de către altul. Totuşi într-un acces concurent în reţea la
bazele de date dacă un utilizator s-a poziţionat pe datele unui pacient ceilalţi utilizatori vor
avea blocat accesul la articol deci nu vor putea efectua nici o modificare chiar dacă articolul
este în editare. Un articol validat nu mai poate fi modificat de către nici un utilizator. Dacă
totuşi situaţia impune modificarea, medicul prescriptor poate anula acel articol iar apoi poate
genera un nou articol pe care să-l completeze direct cu modificarea impusă după care să
declanşeze validarea. Articolele care au fost anulate nu mai pot fi modificate de nici un
utilizator.

Mecanismul legat de statusul articolelor şi utilizator este implementat la nivelul tuturor


bazelor de date din cadrul produsului program inclusiv pentru administratorul unic al
produsului.

Pentru utilizatorul secretariat-raportare drepturile sunt limitate numai la consultarea bazei de


date de prescripţii dar opţional pot fi consultate şi celelalte baze de date cu excepţia bazei de
date a utilizatorilor.

Descrierea funcţionării.
Prescrierea chimioterapiei utilizează meniul din figura 4. Câmpurile se completează ţinând
cont de următoarele informaţii:

1 reprezintă numărul de identificare al pacientului (NID) şi este intern spitalului. Dacă


utilizatorul acţionează butonul aflat în proximitatea NID-ului, câmpurile 2 , 3 ,
7 , 8 , 9 sunt preluate din baza de date internă spitalului care conţine datele de
identificare ale pacientului.

2 conţine codul numeric personal al pacientului (CNP). Se referă la codul numeric


personal valabil în România şi are structura conform normativelor româneşti de evidenţă. Prin
intermediul CNP-ului, la fel ca pentru NID prin acţionarea butonului aflat în proximitate
câmpurile 1 , 3 , 7 , 8 , 9 sunt preluate din baza de date internă spitalului
care conţine datele de identificare ale pacientului. Codul CNP este verificat după modul legal
de generare a CNP de către autorităţile româneşti iar câmpul eroare va conţine detalii în cazul
completării eronate.

3 numele pacientului este de preferat să fie preluat automat din baza de date internă a
spitalului prin intermediul butonului aflat în proximitatea CNP-ului sau a NID-ului. Dacă
nu este posibil, atunci se introduce de la tastatură.

17
4 prenumele pacientului este de preferat să fie preluat automat din baza de date internă a
spitalului prin intermediul butonului aflat în proximitatea CNP-ului sau a NID-ului. Dacă
nu este posibil, atunci se introduce de la tastatură.

1 5
44 48
2 6
3 4
7 8 9 10
11 12 45
13 14
15
16 17 18 38
19
20 21 22
23 24 25 26
27 28 29

30 39

47
31 32 33 34 35 36 37
46
40

42 41

43

Figura 4 - Meniul de bază al prescrierii citostaticelor

5 este statusul acestei înregistrări. Este compus dintr-un număr şi un text şi redă starea
acestei înregistrări. Valorile posibile sunt “0 Editare”, “1 Validare” şi “2 Anulare”.

6 se completează cu valoarea de debut a administrării. În momentul când se generează o


prescripţie nouă este completată automat cu data curentă. Utilizatorul poate pune o altă dată
dar nu precedentă datei curente de creare a articolului.

7 data naşterii la fel ca şi numele şi prenumele este preferabil să fie adusă direct din baza
de date internă spitalului care conţine datele personale ale pacienţilor care s-au adresat
spitalului sau în caz contrar poate fi tastată.

8 vârsta este un câmp care nu trebuie completat. El se completează automat dacă este
completat câmpul de debut 6 şi data naşterii 7 .

9 valoarea câmpului sex la fel ca şi numele şi prenumele este preferabil să fie adusă
direct din baza de date internă spitalului care conţine datele personale ale pacienţilor care s-au
adresat spitalului sau în caz contrar poate fi selectată prin acţionarea mouse-lui pe cele două
valori posibile “m” şi “f”.

10 localizarea conţine un text şi se referă la clasificarea universal acceptată a tratatelor de


chimioterapie. Codificarea s-a făcut având ca model inițial numerotarea Comitetelor
terapeutice de la Institutul Gustave Roussy, Villejuif, cu adaptări ulterioare. La completarea

18
câmpului calculatorul afişează un meniu derulant iar utilizatorul poate alege varianta în care
se găseşte pacientul. Valorile posibile sunt:

01.0 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului și gâtului

02.1 Bronho-pulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC)


02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici (SCLC)
02.3 Mezoteliom

03.1 Esofag
03.2 Stomac
03.3 Colon
03.4 Rect
03.5 Canal anal
03.6 Ficat
03.7 Căi biliare
03.8 Pancreas
03.9 Tumori stromale gastrointestinale (GIST)

04.0 Mamar

05.1 Col uterin


05.2 Corp uterin
05.3 Ovar
05.4 Genital feminin, diverse (vulvă, vagin, boala trofoblastică gestațională)

06.1 Vezica urinara


06.2 Rinichi
06.3 Testicul
06.4 Prostata
06.5 Genito-urinar diverse (penis, uretră)

07.1 Limfom Hodgkin (LH)


07.2 Limfom non-Hodgkin (LNH)
07.3 Leucemii acute
07.4 Leucemii cronice
07.5 Hematologie, alte localizări

08.1 Tumori osoase


08.2 Tumori de părţi moi

09.0 S.N.C.

10.1 Tiroida
10.2 Suprarenala
10.3 Tumori neuroendocrine
10.4 Timus

19
11.1 Melanom
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)

13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat

14.0 Antiemetice

15.0 Factori de creștere

16.0 Inhibitori de osteoclaste

Completarea acestui câmp este deosebit de importantă întrucât alegerea lui determină
opţiunile posibile ale câmpului schemă 10 şi a celor care derivă din schemă.

11 casa la introducere este afişat un meniu derulant cu catalogul caselor. Utilizatorul alege
casa de asigurări care potenţial va suporta costurile. Catalogul caselor este gestionat de către
administrator. Structura este formată dintr-un cod şi un text care conţine numele casei codul
se completează automat la selecţia numelui casei.

12 localizarea conform codului “International code of diseases” a Organizaţiei Mondiale a


Sănătăţii este un cod care se va regăsi în Registrul Naţional al Cancerelor sau pe numele scurt
Registrul Malign regional cât şi naţional. Pentru cazurile noi va trebui completat după
consultarea catalogului ICD. Consultarea catalogului ICD se face automatizat prin acţionarea
butonului ? aflat în proximitatea câmpului. Consultarea catalogului este completată cu funcţii
de căutare text şi selecţie astfel încât operaţiunea de selectare a codului să poată fi efectuată
cât mai exact şi rapid. Administratorul bazei de date poate face actualizări sau puneri la zi ale
acestor coduri conform cerinţelor politicilor sanitare.

13 codul histologic al tumorii sau afecţiunii oncologice conform “International code of


diseases” a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii este un cod care se va regăsi de asemenea în
Registrul Malign regional şi naţional. Pentru cazurile noi va trebui completat după consultarea
catalogului codurilor histologice. Consultarea catalogului ICD se face automatizat prin
acţionarea butonului ? aflat în proximitatea câmpului. Consultarea catalogului este
completată cu funcţii de căutare text şi selecţie astfel încât operaţiunea de selectare a codului
să poată fi efectuată cât mai exact şi rapid. Administratorul bazei de date poate face
actualizări sau puneri la zi ale acestor coduri conform cerinţelor politicilor sanitare.

14 se introduce stadiul pacientului conform clasificării TNM. Selecţia se efectuează după


un meniu rulant şi are valorile posibile “0”, “I”, “II”, “III”, “IV”, “X”.

15 se introduce codul şi numele trialului. Selecţia se efectuează după un meniu rulant


generat dintr-un catalog care este actualizat de către administrator.

16 se introduce înălţimea pacientului în centimetri la momentul generării schemei. Este un


câmp obligatoriu de care depinde calculul suprafeţei 18 şi implicit a dozelor teoretice
34 .

17 se introduce greutatea pacientului în kilograme la momentul generării schemei. Este un


câmp obligatoriu de care depinde calculul suprafeţei 18 şi implicit a dozelor teoretice
34 .

20
18 câmpul rezultă automat după completarea înălţimii 16 şi a greutăţii 17 şi a
modului de calcul 44 . Suprafaţa afişată a pacientului va fi folosită în calcul mai departe
pentru doza teoretică 34 .

19 câmpul asociat valorii creatininei este obligatoriu pentru anumite scheme de tratament
(exemplu pentru calculul dozei de carboplatin pentru o anumită valoare a ariei de sub curbă)
alese la poziţia 23 .

20 conţine codul şi numele rezidentului care va supraveghea administrarea. Introducerea


se face după un meniu derulant care conţine catalogul cu datele despre rezidenţi.
Administratorul poate actualiza acest catalog.

21 conţine codul sau numele salonului sau locaţiei unde se va face administrarea
chimioterapiei. Introducerea se face după un meniu derulant care conţine catalogul saloanelor.
Administratorul poate actualiza acest catalog.

22 conţine codul şi numele asistentului care va supraveghea administrarea. Introducerea se


face după un meniu derulant care conţine catalogul cu datele despre asistenţi. Administratorul
poate actualiza acest catalog.

23 conţine numele prescurtat al schemei de chimioterapie care se administrează. Schema


aleasă este validată conform cu valoarea câmpului localizare 10 . Dacă schema nu este
asociată localizării de la 10 în câmpul protocol 27 va apare textul de avertizare
“abatere?” dar schema poate fi validată şi administrată. Tot în acest caz, la validare
(acţionarea butonului) va apare de asemenea un mesaj de avertizare. Dacă schema nu este
validată de către casă atunci câmpul validare casă 26 va conţine valoarea “nu”. Totuşi
schema poate fi administrată pacientului iar faptul că nu este validată de către casă înseamnă
numai că schema nu este suportată de către casă. Administratorul poate interveni în baza de
cunoştinţe pentru a schimba sau a pune la zi asocierile acesteia.

24 este setat cu numărul ciclului de acelaşi tip cu cel setat la 22 . Calculatorul va face
tot timpul o sugestie pe baza datelor care există deja în baza de date dar utilizatorul sau mai
exact cel care validează schema poate să schimbe valoarea. S-a lăsat această libertate pentru a
putea include în baza de date şi pacienţi care nu au incluse în baza de date toate ciclurile
anterioare.

25 în baza de date de cunoştinţe pentru fiecare schemă 23 sunt cunoscute datele de


administrare a fiecărui medicament. Concret se ia ultima zi de administrare a citostaticelor
care compun schema 23 iar programul calculează şi afişează ultima dată calendaristică
împreună cu numele zilei (luni, marţi, miercuri, joi, vineri, sâmbătă şi duminică).

26 ne spune preluând din baza de date de cunoştinţe dacă schema este sau nu validată
(decontată) de către asiguratorul pacientului 11 .

27 acest câmp nu se completează. Sistemul depune aici mesajul “abatere?” dacă există
neconcordanţă între câmpurile 10 şi 23 localizare şi schemă.

21
28 conţine numărul de zile la care se poate relua schema terapeutică. Este o valoare
specifică fiecărei scheme terapeutice 23 şi se preia din baza de cunoştinţe fiind afişată
numai pentru control.

29 este afişată fără a putea fi modificată. Valoarea afişată constă din data următorului ciclu
precum şi un text care conţine numele zilei respective (luni, marţi, miercuri, joi, vineri,
sâmbătă, duminică) şi se foloseşte în dialogul cu bolnavul pentru următoarea vizită.

30 observaţii, este un câmp în care se poate introduce un text liber în care utilizatorul poate
completa indicaţii suplimentare pe lângă cele care vin din baza de cunoştinţe. Pentru unele
scheme terapeutice 23 aici sunt depuse indicaţii speciale pentru a sublinia suplimentar
anumite aspecte din câmpul de explicaţii.

Câmpurile 31 , 32 , 33 , 34 , 35 , 36 , 37 se repetă pentru fiecare formă de


administrare a unui medicament (principiu activ) din cadrul schemei.

31 modul de desfăşurare a prescripţiei este preluat din baza de date de cunoştinţe şi este
adaptat în funcţie de debutul schemei 6 pentru fiecare principiu activ component al
schemei. Versiunea completă pentru un principiu activ constă din trei valori numerice pe care
le numim “zi debut principiu activ”, “zi sfârşit principiu activ” şi “periodicitate principiu
activ”. Dacă medicaţia se administrează o singură dată este nevoie să completăm numai “zi
debut principiu activ” iar dacă periodicitatea este “zilnic” atunci vor trebui completate numai
valorile pentru “zi debut principiu activ” şi “zi sfârşit principiu activ”. Programul afişează
pentru fiecare medicament al schemei valorile numerice “zi debut principiu activ”, “zi sfârşit
principiu activ” şi “periodicitate principiu activ” împreună cu valorile datelor calendaristice
corespondente şi numele zilelor calendaristice afişate.

32 principiu activ conţine numele principiului activ utilizat în schemă. Este adus din baza
de cunoştinţe conform schemei alese 23 . Sunt folosite numai denumirile ştiinţifice şi nu
cele comerciale.

33 doza protocol se aduce direct din baza de cunoştinţe, nu este modificabilă şi ne indică
pentru fiecare schemă 23 doza teoretică sau mai exact ce cantitate din principiul activ
32 este preluată la o administrare. Avem o valoare numerică şi o unitate de măsură
asociate. Valorile posibile pentru unitatea de măsură sunt “mg/mp”, “µg/mp”, “MU/mp”,
“U/mp”, “mg/kg”, “µg/kg”, “MU/kg”, “U/kg”, “mg DT”, “µg DT”, “MU DT”, “U DT”,
“AUC” unde “U” este pentru “unităţi internaţionale” iar “MU” este pentru “milioane unităţi
internaţionale” iar “DT” vine de la “doză totală”.

34 doza calculată reprezintă cantitatea de citostatic (principiu activ 34 ) care ar trebui


administrată pacientului ţinând cont de condiţiile pacientului la momentul întocmirii schemei.
Depinde de datele de intrarea ale pacientului înălţime 16 , greutate 17 , sex 9 , vârstă
8 şi de valoarea de protocol a dozei 33 .
Dacă valoarea de protocol a dozei este măsurată în “mg/mp”, “µg/mp”, “MU/mp”, “U/mp”
atunci doza calculată se calculează ca produsul dintre suprafaţa pacientului 17 şi doza de
protocol 33 iar unitatea de măsură este “mg”, “µg”, “MU” sau “U”.
Dacă valoarea de protocol a dozei este măsurată în “mg/kg”, “µg/kg”, “MU/kg”, “U/kg”
atunci doza calculată se calculează ca produsul dintre greutatea pacientului 16 şi doza de
protocol 33 iar unitatea de măsură este “mg”, “µg”, “MU” sau “U”.

22
Dacă valoarea de protocol a dozei este măsurată în “mg DT”, “µg DT”, “MU DT”, “U DT”
citită “miligrame doză totală”, “micrograme doză totală”, “milioane unităţi internaţionale
doză totală”, unităţi internaţionale doză totală”, atunci doza calculată ia exact valoarea dată de
doza protocol 33 .
Înafara acestor reguli de calcul mai pot interveni de la caz la caz alte ajustări ale dozelor care
vor fi evidenţiate pentru fiecare schemă 23 în câmpul explicaţii 37 şi/sau în câmpul
observaţii 30 .

35 doza prescrisă conţine valoarea dozei administrate. Câmpul este necompletat iar
utilizatorul este obligat să completeze ceva inclusiv cu valoarea zero pentru a valida schema
de administrare. În funcţie de condiţia pacientului sau formele farmaceutice utilizatorul
ajustează doza teoretică 34 în avantajul bolnavului. Dacă farmacia dispune de mijloace
performante de dizolvare şi administrare a citostaticelor atunci se poate retasta în câmpul
35 valoarea câmpului 34 .

36 reprezintă sursa de provenienţă a citostaticelor. Valorile posibile sunt “Spital”,


“Reteta”, “Trial”, “Donatie”, “Propriu”, “Alte” şi reprezintă modul de provenienţă al
citostaticelor adică pentru pacienţi internaţi din spital, din reţeaua farmaceutică, din cadrul
unui studiu caz în care se completează obligatoriu numele studiului 14 , din donaţii, obţinut
de pacient sau alte forme de provenienţă.

37 explicaţii este un câmp cu explicaţii detaliate despre modul de administrare al


principiului activ de pe această linie. Este un câmp care nu se poate modifica şi este adus din
baza de cunoştinţe pentru documentarea administrării. Aici sunt indicate procedurile speciale
sau diverse restricţii pentru fiecare principiu activ 32 în parte şi pentru fiecare schemă
23 .

38 aici avem o zonă în care fiecare linie reprezintă o administrare sau o tentativă de
administrare anterioară a pacientului. Când se introduce CNP-ul 2 şi acesta este corect iar
bolnavul are înregistrate în baza de date cicluri anterioare, în această zonă apare automat, pe
scurt toată istoria precedentă înregistrată în baza de date. Fiecare linie conţine statusul
înregistrării marcat cu simbolul vid “” pentru articole validate, “¤” pentru articolele în editare
şi “X” pentru articolele anulate; data de debut a înregistrării corespunzătoare câmpurilor
6 ; numărul ciclului pentru fiecare administrare; localizarea capitolului de chimioterapie.
Dacă avem mai mult de 7 scheme anterioare fereastra se poate derula în sus sau în jos cu
ajutorul butoanelor şi aflate în partea dreapta a ferestrei pentru a vedea alt segment de 7
scheme.
Zona poate fi folosită pentru o navigare rapidă printre prescripţiile aceluiaşi pacient. Dacă
avem mai multe prescripţii în istoric putem afişa rapid prescripţia corespunzătoare unei date
dând un simplu click pe linia corespunzătoare. Prescripţiile sunt afişate în ordinea inversă
generării astfel încât prima linie, cea mai de sus să fie ultima prescripţie în ordinea datei de
debut 6 .

39 este o zonă care conţine informaţiile despre utilizatorul care a creat articolul respectiv și
a generat prescripţia. Informaţia este structurată astfel: index, nume-prenume, titlu, tip,
funcţie, secţie user creare, urmat de data şi ora creării. Înregistrarea este automatică la
producerea evenimentului iar utilizatorul nu o poate modifica.

40 este o zonă care conţine informaţiile despre utilizatorul care a validat articolul respectiv
prescripţia. Informaţia este structurată astfel: index, nume-prenume, titlu, tip, funcţie, secţie

23
user creare, urmat de data şi ora validării. Înregistrarea este automatică la producerea
evenimentului iar utilizatorul nu o poate modifica.

41 este o zonă care conţine informaţiile despre utilizatorul care a tipărit articolul, respectiv
prescripţia. Informaţia este structurată astfel: index, nume-prenume, titlu, tip, funcţie, secţie
user creare urmat de data şi ora ultimei tipăriri şi în plus sunt contorizate şi afişate numărul de
copii tipărite. Înregistrarea este automatică la producerea evenimentului iar utilizatorul nu o
poate modifica.

42 este o zonă care conţine informaţiile despre utilizatorul care a anulat articolul, respectiv
prescripţia. Informaţia este structurată astfel: index, nume-prenume, titlu, tip, funcţie, secţie
user creare urmat de data şi ora anulării. Înregistrarea este automatică la producerea
evenimentului iar utilizatorul nu o poate modifica.

43 câmpul eroare este format dintr-o zonă unde sunt afişate diversele indicaţii asupra
completitudinii şi a corectitudinii informaţiei care formează prescripţia. Utilizatorul nu poate
valida prescripţia decât dacă în această zonă nu avem nici o eroare sau cu alte cuvinte câmpul
de eroare este vid.

44 este un câmp obligatoriu de completat şi care spune programului modul de calculare a


suprafeţei corporale folosită în calcularea dozelor teoretice. Variantele posibile sunt
"Mosteller",
"Du_Bois_and_Du_Bois_1",
"Du_Bois_and_Du_Bois_2",
"Du_Bois_and_Du_Bois_3",
"Haycock",
"Gehan_and_George" şi
"Boyd"
iar formulele de calcul a suprafeţei în aceeaşi ordine sunt
Sqrt(Greutate*Inaltime/3600)
0.20247*((Inaltime/100)^0.725)*(Greutate^0.425)
0.007184*(Inaltime^0.725)*(Greutate^0.425)
10^(Log(Greutate)*.425+Log(Inaltime)*.725+1.8564)/10000
0.024265*(Inaltime^0.3964)*(Greutate ^0.5378)
0.0235*(Inaltime^0.42246)*(Greutate ^0.51456)
0.0003207*(Inaltime^0.3)*((Greutate*1000)^(0.7285-(0.0188*Log(Greutate*1000))))

45 este afişat întotdeauna timpul curent la care se efectuează prescripţia. Această zonă este
numai pentru consultare iar utilizatorul nu poate interveni în nici un fel asupra ei.

46 numărul de pacienţi selectaţi din baza de date este un câmp numai de consultare şi ne
indică numărul de prescripţii care sunt disponibile la modificare, validare sau anulare la un
moment dat. S-a introdus acest câmp cu tot mecanismul legat de el pentru a optimiza
activitatea utilizatorului care rar are nevoie de acces la întreaga bază de date. Cea mai
frecventă cerinţă se reduce la prescripţiile unui pacient. Selecţiile mulţimilor de prescripţii se
fac prin intermediul funcţiilor asociate butonului Cautare .

47 numărul prescripţiei active sau afişate din cadrul mulţimii de prescripţii indicate prin
câmpul 46 . Este un câmp de informare care nu poate fi modificat de utilizator direct decât

24
automatic prin intermediul butoanelor de navigare (primul articol), (articolul
Omite
precedent), (omite prescripţia), (prescripţia următoare), (ultima prescripţie).

48 în această zonă se depune indexul, numele şi prenumele, titlul, tipul, funcţia, secţia
utilizatorului curent adică al celui care s-a conectat la sistemul de prescripţie. Această zonă
este sursa informaţiei care se depune în zonele care indică autorul anulării 42 , tipăririi
41 , validării 40 sau creării 41 unei prescripţii atunci când este nevoie.

Înafara acestor câmpuri pe ecranul de bază al utilizatorului care face prescripţia există o serie
de butoane a căror semnificaţie este prezentată mai jos.

Exit este un buton care acţionat va deconecta utilizatorul de la prescrierea prescripţiei.


Pentru reintrare utilizatorul va trebui să urmeze procedura de intrare (login).

Revenire
conectare acţionat va avea acelaşi efect ca şi cum utilizatorul ar fi reintrat în cadrul
sistemului. Se utilizează pentru a accesa alte funcţii disponibile în momentul iniţial.

Descriem efectele butoanelor ? asociate câmpurilor 12 şi 13 . Pentru câmpul 12 se


afişează meniul din figura 3a.

Fisa Noua va genera o fişă de prescripţie necompletată. Pe măsura completării câmpul de


erori 43îşi va schimba conţinutul afişând toate omisiunile şi inadvertenţele. Debutul
prescripţiei poate fi la o dată viitoare dar nu anterioară datei şi orei afişate în zona 44
alocată timpului curent. Datele corespunzătoare zonei 39 sunt încărcate cu datele
utilizatorului care a acţionat butonul adică se memorează indexul, numele şi prenumele, titlul,
tipul, funcţia, secţia utilizatorului împreună cu data şi ora acţionării butonului preluate de la
câmpul 45 . În textura prescripţiei va apărea simbolul “¤” iar în câmpul status va apărea
textul “0 Editare” care vor persista până la validarea prescripţiei. Valoarea câmpului 46 va
fi incrementată cu o unitate iar câmpul 47 se modifică pentru a indica înregistrarea
(prescripţia) curentă.

Validare pentru ca o fişă de prescriere să intre în circuitul de administrare va trebui să fie


validată. Validarea se poate face numai pentru câmpurile în editare adică cele care au în
textura de fundal simbolul “¤” iar în zona de status 5 apare textul “0 Editare”. Operaţia de
validare constă dintr-o verificare formală a câmpului de erori 45 şi dacă acesta este vid
atunci în zona 5 se depune textul “1 Validare” din textură dispare simbolul “¤” iar în
zona 40 se înregistrează datele utilizatorului care validează prescripţia adică se memorează
indexul, numele şi prenumele, titlul, tipul, funcţia, secţia utilizatorului 48 împreună cu data
şi ora acţionării butonului. De asemenea linia care se afişează ca istoric în zona 38
corespunzătoare prescripţiei în locul simbolului “¤” va afişa un text vid corespunzător faptului
că prescripţia a fost validată.

Duplicare este un buton care asigură o funcţie auxiliară pentru cazurile în care avem
prescripţii repetate cu modificări minime ale aceleiaşi scheme la acelaşi pacient. Utilizatorul
trebuie mai întâi să se poziţioneze pe o prescripţie prin acţionarea combinată a butoanelor
Omite
Cautare , , , , , sau salt direct după care să acţioneze butonul Duplicare .
Acţiunea va consta în duplicarea prescripţiei afişate şi adaptarea datei de debut la data afişată
la 45 împreună cu înregistrarea datelor despre utilizator în câmpul 39 generând o

25
prescripţie la fel ca după acţionarea butonului Fisa Noua dar cu datele completate deja. În
mod practic utilizatorul schimbă numai greutatea pacientului dacă este cazul şi eventual mai
ajustează doza prescrisă dacă starea pacientului o impune.

Anulare este acţionat când utilizatorul doreşte anularea prescripţiei curente. Prescripţia care
se anulează va trebui să fie validată ( 39 are valoarea “1 Validare”) iar în textura
înregistrării nu este afişat simbolul “¤” sau “X” în caz contrar se afişează un mesaj de eroare
şi anularea nu se execută. La execuţie anularea depune simbolul “X” în textură ca marcaj de
subliniere a anulării, câmpul 5 de status devine “2 Anulare” iar în zona 42 se depune
indexul, numele şi prenumele, titlul, tipul, funcţia, secţia utilizatorului împreună cu data şi ora
acţionării butonului preluate de la câmpul 45 la momentul acţionării butonului.

Toate acţionarea acestui buton va produce luarea în considerare a tuturor prescripţiilor


din baza de date. După acţionare câmpurile 46 şi 47 vor fi reactualizate cu noile valori
dar prescripţia curentă nu se schimbă.

determină afişarea primei prescripţii din cadrul selecţiei cu actualizarea corespunzătoare


a câmpului 47 . Desigur operaţia are sens numai dacă valoarea câmpului 46 este mai
mare decât 1 când valoarea câmpului 47 este setată la 1. Dacă selecţia este vidă sau are un
singur articol butonul nu produce nici un efect.

determină afişarea ultimei prescripţii din cadrul selecţiei cu actualizarea corespunzătoare


a câmpului 47 care preia valoarea câmpului 46 . Operaţia are sens numai dacă valoarea
câmpului 46 este mai mare decât 1. Dacă selecţia este vidă sau are un singur articol
butonul nu produce nici un efect.

determină afişarea prescripţiei precedente din cadrul selecţiei cu modificarea


corespunzătoare a câmpului 47 . Dacă suntem deja la primul articol sau dacă selecţia este
vidă sau are o singură prescripţie acţionarea butonului nu produce nici un efect.

determină afişarea prescripţiei următoare din cadrul selecţiei cu modificarea


corespunzătoare a câmpului 47 . Dacă suntem deja la ultimul articol sau dacă selecţia este
vidă sau are o singură prescripţie acţionarea butonului nu produce nici un efect.

Omite
determină eliminarea prescripţiei curente din cadrul selecţiei cu modificarea
corespunzătoare a valorii câmpurilor 46 şi 47 . Practic dacă avem o selecţie nevidă se
omite articolul curent iar următorul articol devine articolul curent. Pentru selecţie vidă
acţionarea butonului este fără efect.

Câmpurile 46 şi 47 formează împreună un buton. Acţionarea acestui buton permite un


salt direct la unul dintre articolele selecţiei. Efectul imediat este un dialog ca cel prezentat mai
jos

unde utilizatorul completează valoarea numerică a poziţiei în care doreşte să ajungă şi tastează
butonul OK care validează saltul la înregistrarea dorită. Dacă se răzgândeşte acţionează
butonul Cancel şi revine la situaţia iniţială. Dacă se tastează o valoare mai mică sau egală cu
zero vom avea acelaşi efect ca acţionarea butonului iar tastarea unei valori mai mare

26
decât numărul de articole are acelaşi efect ca acţionarea butonului . Desigur acţionarea
butonului are sens pentru selecţii nevide.

Exit va trebui acţionat când utilizatorul doreşte să înceteze pentru moment lucrul cu
baza de date. Pentru a relua lucrul cu baza de date utilizatorul va trebui să treacă din nou prin
tot protocolul de validare a accesului bazei de date.

Revenire
conectare se acţionează dacă dorim să întrerupem temporar lucrul cu baza de date fără a
abandona sistemul. Pentru a relua lucrul utilizatorul va intra direct în funcţiile bazei de date
fără a mai fi necesară trecerea prin tot protocolul de validare a accesului la baza de date.

Cautare acţionarea acestui buton va permite evidenţierea unei mulţimi de prescripţii din
baza de date. Căutarea constă în inspectarea bazei de date şi filtrarea acesteia conform unor
filtre. Un filtru este un şablon cu câmpurile bazei de date iar căutarea constă în selectarea din
baza de date a înregistrărilor care se potrivesc filtrului sau filtrelor. Meniul unui filtru este
prezentat în figura 5. El conţine toate câmpurile din baza de date de prescripţii care se pot
filtra. Faţă de figura 4 lipseşte numai câmpul 45 pentru data şi ora curentă.

1 5
44 48
2 6
3 4
7 8 9 10
11 12
13 14 45
15
16 17 18 19 38
20 21 22
23 24 25 26
27 28 29

30

39
47
31 32 33 34 35 36 37 46

40

42 41

43

Figura 5 - Meniul filtrelor bazei de date de prescriere a citostaticelor

O căutare simplă constă în tastarea într-un câmp a unei valori şi apoi acţionarea butonului
Executa
Cautarea . Cel mai frecvent scenariu este identificarea bolnavului prin codul numeric
personal. În acest caz după acţionarea butonului Cautare în figura 4 este afişată figura 5
Executa
unde tastăm codul numeric personal în câmpul 2 după care acţionăm butonul Cautarea
care va avea ca efect reafişarea figurii 4 cu toate înregistrările pacientului. Câmpurile 46 şi
47 vor fi completate în concordanţă cu numărul de înregistrări iar utilizatorul poate răsfoi

27
Omite
înregistrările acestui pacient prin acţionarea butoanelor de navigare , , , ,
ale figurii 4. În figura 6 avem rezultatul căutării înregistrărilor unui pacient imaginar cu un
cod numeric egal cu 2550101120002 care nu poate fi utilizat de nici un pacient real şi este
folosit numai pentru ilustrare.

Figura 6. - Exemplu de rezultat al căutării pacientului după codul numeric personal

Generarea filtrelor pentru baza de date se poate realiza completând mai multe câmpuri, cu
respectarea câtorva reguli. Dacă avem mai multe câmpuri completate cu valori care se pot
regăsi în baza de date atunci filtrarea bazei se face selectând din baza de date articolele care
au completate exact la fel câmpurile. De exemplu o cerere frecventă este de a vedea
înregistrările valide ale unui pacient. Pentru aceasta se completează codul numeric personal
iar în câmpul text status 46 alegem valoarea “validat”. În cazul pacientului imaginar din
figură am avea disponibile numai trei înregistrări la datele 15/11/2010, 8/12/2010,
29/12/2010, câmpurile 46 şi 47 ar avea valoarea 3 şi 1 dar zona 38 de istoric va
conţine toate cele cinci înregistrări.
O completare foarte importantă este relativă la posibilitatea ca filtrul să conţină intervale. De
exemplu dacă suntem interesaţi de a inspecta cazuistica adultului tânăr cu vârsta între 20 şi 30
de ani vom genera un filtru care în zona vârstei să conţină textul “20...30”. Simbolul “...” este
numit simbol de interval şi poate fi utilizat şi pentru variabile nenumerice. Dacă dorim să
filtrăm baza de date având drept criteriu pacienţii cu numele începând cu litera D, E, F, G
atunci putem completa câmpul nume al unui filtru cu textul “D...G”. Deci intervalul este de
astă dată dat de ordinea alfabetică a literelor care compun textul. Pentru intervale de timp se
procedează la fel. Dacă dorim selecţia pacienţilor născuţi într-o anumită perioadă
calendaristică vom completa câmpul corespunzător cu data de debut a perioadei urmată de
simbolul “...” şi apoi data de sfârşit a perioadei.
Prin butoanele de pe meniul asociat generării filtrelor de selecţie putem construi o filtrare
complexă a bazei de date.
Butonul Filtru nou este utilizat în cazul în care dorim filtrarea cu mai multe filtre. Articolele
sunt selectate verificând ca articolul să verifice condiţiile a cel puţin un filtru. Acţionarea

28
butonului Filtru nou va produce generarea unui filtru nou care nu are completate valori în
câmpurile sale cu modificarea corespunzătoare a câmpurilor 46 şi 47 cu numărul total
de filtre generate respectiv cu numărul filtrului activ.
Butonul Duplicare este asemănător cu Filtru nou cu diferenţa că acum filtrul generat este
completat cu valorile câmpurilor din filtrul curent. Butonul îşi dovedeşte utilitatea când dorim
să avem încă un filtru cu modificări puţine faţă filtrul curent.
Butonul Negare produce o inversare a rezultatelor filtrate. Efectul este numai asupra
filtrului curent iar acţionarea dublă revine la filtrul iniţial. De exemplu dacă dorim să omitem
pacienţii cu vârsta între 20 şi 50 de ani atunci generăm un filtru în care completăm la vârstă
valoarea “20...50” după care acţionăm butonul Negare . Dacă am acţiona încă o dată
butonul atunci filtrul ar genera selecţia pacienţilor cu vârsta între 20 şi 50 de ani.
Executa
Cautarea declanşează procesul de filtrare a bazei de date şi revenirea la meniul din figura 4
de răsfoire a articolelor din baza de date.
Omite
, , , , ne permite să răsfoim filtrele generate la fel cum se utilizează pentru
răsfoirea înregistrărilor din baza de date.
Anuleaza
Cautarea permite să renunţăm la întregul proces de selecţie şi să revenim la meniul 4 în
aceeaşi când s-a acţionat butonul Cautare .
Executa
Cautare Executa
restrinsaeste asemănător butonului Cautarea cu deosebirea că filtrarea se va produce numai
asupra articolelor afişate în meniul 4.
Executa
Cautare Executa
extinsa este asemănător butonului Cautarea cu deosebirea că filtrarea se va produce asupra
articolelor bazei de date care nu sunt selectate în meniul din figura 4 iar rezultatul acestei
filtrări este reunit cu articolele disponibile iniţial.

Revenim la restul butoanelor care sunt disponibile la lucrul cu prescripţiile din figura 4.
Tipareste
Prescriptie se acţionează dacă s-a ajuns la concluzia că prescripţia curentă, cea afişată trebuie
tipărită. Dacă fişa este validată se va produce tipărirea acesteia. Tipărirea prescripţiei din
figura 6 este redată în figura 7. Se observă că sunt tipărite toate detaliile prescripţiei prezente
în meniul de bază din figura 4 şi exemplul din figura 6 la care se adaugă codurile de bare
pentru numărul de identificare 49 şi pentru codul numeric personal 50 , totalurile
principiilor active 51 , 52 , 53 , 54 , utilizatorul care a produs tipărirea 55 , data
şi ora tipăririi şi numărul total de copii tipărite 56 . Totalurile conţin codurile ATC
(Anatomical Treatment Code) 52 împreună cu denumirea comună internaţională 54
pentru a înlesni relaţia cu farmacia.

Tipareste
Lista produce o listă a articolelor care se răsfoiesc la un moment dat. Utilizatorul este
invitat să tasteze un titlu (figura 8) format din maxim un rând care se va afişa pe fiecare
pagină.
Ca elemente de siguranţă pe subsolul fiecărei pagini este afişat numărul curent al paginii
împreună cu numărul total de pagini data şi ora tipăririi luată din câmpul 46 şi numele
utilizatorului care produce tipărirea. Figura 9 este exemplificarea acţionării butonului pentru
datele din figura 6.

29
T otal
citostatice face un total al principiilor active în codificare ATC pentru a veni în sprijinul
generării comenzii către farmacie. Figura 10 conţine un exemplu generat din datele afişate în
figura 6.
Butonul este folosit pentru a vizualiza rapid totalurile şi codurile ATC utilizate împreună cu
denumirile comune internaţionale.

49 50

51
52 53 54

55 56

Figura 7 - Efectul butonului “Tipărește prescripție” pentru prescripţia din figura 6

Figura 8 - Introducerea titlului listei după acţionarea butonului “Tipărește lista”

Figura 9 - Lista după acţionarea butonului “Tipărește lista” pentru datele din figura 6

Export
Lista se foloseşte când dorim exportarea datelor prescripţiilor spre alte sisteme de
prelucrarea datelor. Acţionarea imediată a butonului are ca efect afişarea unui dialog (figura
11) în care va trebui să indicăm unde vom depune datele exportate (directorul şi numele
fişierului). Se exportă câmpurile care conţin codul numeric personal 2 , numele
pacientului 3 , prenumele pacientului 4 , localizarea chimio 10 , debutul prescripţiei
6 , schema 23 , statusul înregistrării 5 , stadiul cazului 14 , indexul intern al bazei
de date (pentru un eventual control), indexul utilizatorului care validează împreună cu numele

30
şi prenumele utilizatorului care a validat prescripţia 40 , codul parafei utilizatorului care a
validat prescripţia preluat din baza de date care conţine numele medicilor care pot efectua
prescripţii de chimioterapie. Se poate configura de către realizatorul programului şi alte
informaţii în funcţie de destinaţia datelor. Formatul standard de export este .tab, ..csv, .slk,
.dbf, .dif, .wk1, .bas, .mer, .htm, .fp5, .xml dar se pot genera şi alte formate în funcţie de
cerinţele de programare ale destinaţiei datelor.

Figura 10 - Lista după acţionarea butonului “Total citostatice” pentru datele din fig. 6

Figura 11 - Alegerea directorului şi numelui fişierului unde se vor depune datele


exportate

31
Preluare date
cu separatori se foloseşte pentru a mări interactivitatea directă cu alte softuri. Comunicarea
se efectuează prin intermediul clipboard-ului calculatorului. La acţionarea butonului datele
articolului (prescripţiei) se depun în clipboard după nişte reguli prestabilite. Al doilea pas
constă în activarea pe acelaşi calculator a softului (programului) destinaţie iar acolo printr-o
comandă aleasă convenţional, informaţia din clipboard ajunge la destinaţia dorită. Procesul se
poate relua pentru fiecare prescripţie sau pe un grup de prescripţii. Când a fost conceput iniţial
acest schimb de informaţii s-a avut în vedere cererile de eliberare de medicamente care intră
sub incidenţa Comisiei Naţionale a Medicamentului. Soluţia aleasă de noi depunea în
clipboard, pentru fiecare câmp de interes numele câmpului, ca separator textul “:” după care
urma valoarea câmpului terminată cu separatorul “|”. Pentru datele expuse în figura 6 textul
exportat este mai jos:

NID:999999999|CNP:2550101120002|Nume:XXX|Prenume:YYY|DataNasterii:01/01/1955|D
ebut:15/11/2010|Sex:f|Localizare:03.3_Colon|Casa_Asigurare:HUNEDOARA|Cod_ICD:C18.
7|Cod_Histo:8140/3|StadiuCasaAsig:IV|Inaltime:176|Greutate:70|Suprafata:1.85|Mod_Calcul
_Suprafata2:/Mosteller|Creatinina:.75|Rezident2:LOREDANA
ARACS|Salon:1|Asistente2:CRETU OTILIA|Schema:XELIRI|Ciclul:1|

Cautare
scheme ultimul buton din figura 4 permite celui care prescrie schemele să se
autodocumenteze în legătură cu schemele acceptate de către sistem. Se permite consultarea
bazei de date de cunoştinţe. După acţionarea meniului este afişată conform figurii 12
informaţia care este filtrabilă din baza de cunoştinţe. Semnificaţia câmpurilor sau a zonelor de
informaţie este prezentată mai jos.

57 indexul intern al bazei de date este afişat numai pentru un eventual control al legăturilor
interne ale bazei de date.

57 58 59
63 64
60 61 62
70
68 69 65
71
67
72
66

76 77
78

73

74

79 80 81 82 83 75
84

Figura 12 - Informaţia filtrabilă din baza de date de cunoştinţe la prescrierea chimioterapiei

32
58 ia valoarea “da” sau “nu” după cum protocolul este decontabil sau nu de către casa de
asigurări. Se regăseşte la prescriere în câmpul 26 figura 4.

59 statusul schemei în baza de cunoştinţe are aceleaşi valori ca pentru prescripţii “0


Editare”, “1 Validare” şi “2 Anulare” referindu-se bineînţeles de această dată la schemele din
baza de cunoştinţe.

60 este codul casei de asigurări pentru această schemă dacă la 58 este completat cu
“da”.

61 conţine numele schemei care se utilizează la prescripţii. Se regăseşte la prescriere în


câmpul 23 din figura 4.

62 zile ciclu ne indică periodicitatea pentru această schemă. De exemplu dacă avem 21 zile
aceasta ne spune că după 21 de zile de la debutul schemei se poate administra următorul ciclu
de chimioterapie.

63 durata zilnică de monitorizare a pacientului pentru această schemă. Se poate folosi


pentru o estimare a încărcării unităţii de tratament ţinându-se cont şi de numărul de zile de
tratament 71 .

64 numărul de zile calendaristice de la debut la ultima manoperă medicală legată de


această schemă.

65 conţine detaliile utilizatorului curent: index, nume, prenume, titlu, tip, funcţie, secţie.
La răsfoirea schemelor de tratament rolul acestor câmpuri este numai informativ.

66 este numărul de filtre utilizate la filtrarea (căutarea) în baza de date la fel ca la căutarea
prescripţiilor.

67 numărul filtrului activ. La fel ca pentru prescripţii putem folosi butoanele de navigare
Omite
(primul filtru), (filtrul precedent), (omite filtru), (filtrul următor),
(ultimul filtru) pentru a ne poziţiona pe oricare filtru.

68 este o zonă în care se regăsesc informaţii relative la întreaga schemă pentru a evidenţia
anumite restricţii sau indicaţii. Câmpul se regăseşte în figura 1 la poziţia 30 după crearea
unei prescripţii noi moment în care se poate modifica sau adăuga informaţii noi prescripţiei
având conţinutul câmpului 68 din baza de cunoştinţe ca punct de plecare.

69 conţine informaţii globale asupra schemei. Este un câmp care se poate folosi pentru
managementul unităţii medicale în care se face prescripţia.

70 conţine punctajul general acordat schemei. La fel ca la câmpul 69 principala


utilizare este managerială.

71 numărul de zile de tratament propriu-zis în cadrul schemei de tratament. Desigur acest


număr trebuie să fie mai mic decât numărul de zile ale schemei 64 .

33
72 este un câmp în care este trecut numele explicit sau titlul schemei spre deosebire de
câmpul 61 care conţine numai acronimul schemei. De exemplu schema din baza de date de
cunoştinţe care are “ELF” la câmpul 61 în câmpul 72 are explicitată semnificaţia
acronimului adică “Etoposid+Leucovorin+Fluorouracil”.

Câmpurile 73 , 74 , 75 sunt similare câmpurilor 39 , 40 , 42 ale figurii 3


adică ne dă informaţii despre momentul creării, al validării şi al anulării dar de această dată
informaţia se referă la baza de cunoştinţe.

Câmpurile 76 , 77 , 78 ne dau informaţii despre localizarea chimio la care se referă


schema 61 . Fiecare linie din cadrul aflat în centrul figurii 12 ne dă informaţii despre o
indicaţie. Câmpul 77 ne spune indicaţia, 76 ne indică statusul acestei indicaţii (“0
Editare”, “1 Validare”, “2 anulare”) iar la 78 avem informaţii despre data şi ora creării,
validării, sau anulării prescripţiei împreună cu informaţii de identificare a utilizatorului care a
fost la originea acestor operaţii.

Câmpurile 79 , 80 , 81 , 82 , 83 , 84 conţin pentru fiecare principiu activ


şi/sau mod de administrare detaliile utilizate la prescripţii. Această informaţie este adaptată la
condiţiile concrete ale pacientului la momentul prescrierii după completarea câmpului 23
şi 6 în figura 4.

Executa
Executa Cautare Omite
Butoanele Cautare , Filtru nou , Negare , ,Cautarea , , , extinsa
, , , butonul
format din câmpurile 66 şi 67 au aceeaşi semnificaţie ca la căutarea prescripţiilor
pacienţilor dar acum acţionează asupra bazei de cunoştinţe.

Butonul Pacienti ne readuce în baza de date de prescripţii unde pacientul poate relua
prescripţia de unde a rămas înainte de căutarea în baza de cunoştinţe.

Pentru cazul în care ne concentrăm pe baza de cunoştinţe, meniul principal este prezentat în
figura 13. Descrierea câmpurilor este în mare parte identică cu a câmpurilor din figura 12 şi
din acest motiv câmpurile comune au aceeaşi numerotare. În plus există numai câmpurile care
se referă la erorile de descriere a schemei terapeutice 85 şi 86 .
85 este un câmp repetitiv care se referă la prescrierea unui principiu activ descris prin
completarea câmpurilor 79 , 80 , 81 , 82 , 83 , 84 . Pentru fiecare principiu
activ care compune schema, este verificată completarea tuturor câmpurilor şi a relaţiilor care
există între ele, inclusiv corelaţiile cu celelalte câmpuri. Când aceste restricţii sunt satisfăcute
avem valoare vidă pentru acest câmp. Dacă valoarea câmpului 85 pentru cel puţin un
principiu activ are erori atunci câmpul 86 va conţine un mesaj de avertizare.

Câmpul 86 conţine rezultatul evaluării formale a rezultatului atât la nivelul fiecărei


prescripţii cât şi la nivelul global al schemei.

Executa Executa
Executa Cautare Cautare
Butoanele din figura 13, Cautare , Filtru nou , Negare , Cautarea , restrinsa , extinsa , ,
Omite
, , , ; butonul format din câmpurile 66 şi 67 au aceeaşi semnificaţie ca la
căutarea prescripţiilor pacienţilor dar acum acţionează asupra bazei de cunoştinţe. Pentru o
Omise Toate Omite
editare performantă s-au adăugat butoanele , , .

34
57 58 59
62 63 64
60 61
70 65
68 69 71 67
72 66
77
76 78 87

86

73

79 80 81 82 83 84 85 74

75

Figura 13 - Crearea-actualizarea articolelor în baza de date de cunoştinţe

Omise
Butonul provoacă afişarea din baza de date a înregistrărilor omise cu actualizarea
corespunzătoare a câmpurilor 66 şi 67 .

Toate
Butonul provoacă afişarea din baza de date a tuturor înregistrărilor cu actualizarea
corespunzătoare a câmpurilor 66 şi 67 .

Omite
Butonul provoacă omiterea înregistrării curente din mulţimea de înregistrări afişate din
baza de date cu actualizarea corespunzătoare a câmpurilor 66 şi 67 .

Butonul Schema noua generează o înregistrare nouă în baza de date. Câmpul 57 este
actualizat cu următorul index adică este trecută următoarea valoare în ordine crescătoare;
câmpul 73 se actualizează cu datele utilizatorului care a generat această înregistrare;
câmpul status 59 se pune în editare (“0 Editare”).

Butonul Valideaza Schema după cum este sugerat validează schema curentă de prescripţie.
Pentru a avea efect butonul, schema trebuie să fie în editare. Mai întâi se verifică erorile şi
dacă nu există erori (câmpurile 85 şi 86 sunt vide) atunci se înregistrează în 74
datele despre utilizatorul curent şi se schimbă statusul din “0 Editare” în “1 Validare”.

Butonul Anuleaza Schema anulează schema curentă. Are efect numai dacă schema curentă este
validată. După acţionarea butonului este actualizată zona 75 iar statusul 59 este
schimbat din “1 Validare” în “2 Anulare”.

Butonul Duplica Schema va genera o nouă înregistrare în editare (câmpul 59 “0 Editare”).


Datele utilizatorului în câmpul 73 sunt completate cu datele utilizatorului curent iar
câmpurile 74 şi 75 sunt vide.

35
Butonul Indicatie noua permite după validarea schemei completarea indicaţiilor (câmpurile
repetitive 76 , 77 şi 78 şi 87 ). Completarea câmpului 77 se face prin afişarea
unui meniu derulant care conţine lista de localizări chimio descrisă la câmpul 10 figura 4.
Câmpul 76 conţine statusul înregistrării pentru această indicaţie. În zona 78 sunt depuse
informaţii despre utilizatorul care creează prescripţia, care o validează şi care o anulează în
dreptul majusculelor “C”, “V” şi “A”. Câmpul 87 este câmpul erorilor pentru indicaţia
curentă. Indicaţia este creată implicit în editare: câmpul 76 conţine “0 Editare” iar la zona
78 în dreptul majusculei “C” se pune utilizatorul urmat de data şi ora creării.

În interiorul cadrului central din figura 13 există grupul de butoane Anulare , Duplicare şi Validare
care induc o acţiune asemănătoare butoanelor cu acelaşi nume din figurile 3 şi 5 dar se referă
numai la indicaţie (ansamblul câmpurilor 76 , 77 , 78 ).
Indicaţia curentă se poate selecta printr-un click de mouse pe linia care ne interesează. Dacă
avem mai mult de patru indicaţii, putem derula liniile cadrului prin acţionarea butoanelor
sau aflate la dreapta cadrului central.

Butonul Validare validează indicaţia curentă dacă în zona 87 nu este indicată nici o eroare.
Sunt schimbate în mod automatic statusul 76 din editare în validare şi desigur în dreptul
majusculei “V” utilizatorul care validează împreună cu data şi ora creării. Butonul are efect
numai pentru indicaţiile aflate în “Editare”. În partea de prescripţii se va ţine cont numai de
indicaţiile validate.
Butonul Duplicare produce o duplicare a indicaţiei cu setarea în editare şi cu completarea
corespunzătoare a zonei 76 şi 87 la fel ca la Indicatie noua . La un moment dat numai o
singură indicaţie poate fi în “Editare”.
Butonul Anulare produce o anularea indicaţiei dacă aceasta este în “Validare”. Sunt modificate
automatic datele cu utilizatorul curent şi statusul (câmpul 76 şi 78 ).
În figura 14 avem schema “TIP” care se va recomanda implicit numai pentru localizările
chimio “05.3 Ovar”, “06.3 Testicul” şi “08.2 Tumori de părţi moi”.

Figura 14 - Exemplu de schemă de tratament în baza de date de cunoştinţe

36
Butoanele Lista sch. loc. , Lista sch. loc. adulti , Lista sch. loc. copii produc liste cu aceeaşi structură
schema/ schema lungă, zile ciclu şi cod CASA dar cu referire la toate schemele, numai la
schemele pentru adulţi sau numai la schemele pentru copii. Figura 15 prezintă rezultatul
acţionării butonului Lista sch. loc. pe poziţia a patra (“0.63 Testicul”) din lista indicaţiilor pentru
schema "TIP" din figura 14.

Figura 15 - Rezultatul acţionării butonului “Lista sch.loc”

Butonul Tipareste Schema produce o tipărire uşor de înţeles a tuturor informaţiilor din schema
curentă (figura 16).

Tipareste Schema
Butonul +Total pac. mediu produce o tipărire a schemei pentru un pacient mediu adică un pacient
cu o suprafaţă de 1.73mp (înălţime 160cm, greutate 70 kg), cu valoarea creatininei de 0.9, cu
vârsta de 50 ani şi de sex masculin. Această valoare medie se foloseşte la fundamentarea
bugetelor unităţii medicale de prescripţie. Figura 17 conţine rezultatul pentru schema “TIP”
din figura 14.

37
Figura 16 - Rezultatul acţionării butonului “Tipărește schema”

Figura 17 - Rezultatul acţionării butonului “Tiparește schema+total pac.mediu”

Tipareste Lista
Scheme produce o listă cu o structură asemănătoare celei din figura 15 dar în plus este
inserată indicaţia terapeutică pentru fiecare schemă.
Tipareste Lista2
Scheme produce o listă cu aceeaşi structură ca aceea din figura 15 dar se referă la
mulţimea schemelor selectate al căror număr s-a explicitat în câmpul 66 (figura 13).

38
Actualizarea cataloagelor pentru coduri de localizare ICD, coduri histologice, denumiri case
de asigurare, denumiri trialuri, nume rezidenţi, nume asistent se face după structuri
asemănătoare. Figura 18 prezintă catalogul ICD.
Câmpul 87 este indexul intern utilizat pentru identificarea codurilor ICD. Nu poate fi
modificat fiind atribuit automatic de către calculator.
Câmpul 88 este codul ICD aşa cum este recomandarea Organizaţiei Mondiale (OMS) a
sănătăţii.
Câmpul 89 este denumirea localizării în clar aşa cum este înregistrată de către OMS.
90 este un câmp opţional şi indică apartenenţa la un capitol de chimioterapie aşa cum a
fost descris la câmpul 10 figura 4.
La 91 , 92 şi 93 se depune automatic numele utilizatorului care a creat, validat sau
anulat acest cod împreună cu data şi ora creării, validării sau anulării înregistrării.

95

98 87 88 89
94
96 90 99
91
97 92
93

Figura 18 - Crearea/actualizarea codurilor ICD

94 conţine statusul înregistrării “Editare”, “Validare” respectiv “Anulare” la fel ca în baza


de date de prescripţii şi de cunoştinţe. Numai articolele validate vor putea fi folosite în
procesul de prescripţie.
Răsfoirea articolelor din catalog se face prin intermediul butoanelor din zona 95 care
reprezintă un “Bloc notes” cu un “Index” care se poate poziţiona oriunde în cadrul articolelor
al căror număr este indicat sub inscripţia “Record”. Avansarea înainte şi înapoi se face printr-
un click pe jumătatea de sus a “Bloc notesului” respectiv pe jumătatea de jos. Poziţionarea se
poate face şi prin mişcarea “Indexului Bloc notesului” (apăsare mouse pe “index” urmat de
glisare până la afişarea poziţiei dorite) sau direct prin tastarea sub “Bloc notes” ( 98 ) a
numărului de articol unde dorim să ajungem.
Câmpul 96 afişează numărul total de înregistrări din baza de date ia 97 reprezintă
numărul de articole puse la dispoziţie la un moment dat ca urmare a unei căutări de exemplu.
Dacă 96 este egal cu 97 se afişează numai 96 .

Butonul Denumire noua generează un articol nou în baza de date corespunzătoare catalogului de
coduri ICD. Câmpurile 95 , 96 , 97 , 98 şi 91 sunt actualizate automatic.
Câmpul 94 ia valoarea “Editare” iar câmpul 99 ne indică erorile de completare. Modul
de lucru normal este ca utilizatorul să completeze câmpurile 88 , 89 şi 90 după care
să acţioneze butonul validare.

Butonul Valideaza are efect numai dacă este acţionat când este afişată o înregistrare în editare
(câmpul 94 are valoarea “Editare”). Acţiunea asociată este de a verifica dacă articolul este
fără erori (câmpul 99 este vid) sau nu există dubluri. În caz afirmativ se înregistrează data
şi ora validării împreună cu datele de identificare a utilizatorului (câmpul 93 ).

39
Butonul anulează Anuleaza are efect numai dacă este acţionat când este afişată o înregistrare
validată (câmpul 94 are valoarea “Validare”). Acţiunea constă în setarea câmpului 93 la
data şi ora validării împreună cu datele de identificare a utilizatorului iar statusul câmpului
94 va fi “Anulare”.

Butonul Duplicare va acţiona la fel ca Denumire noua


dar datele vor fi completate automatic cu
valorile articolului curent.

Cautare
Căutarea în baza de date se efectuează prin intermediul butoanelor ,
Cerere noua Modifica ultima cautare
şi .
Cautare
startează procesul de căutare şi efectul imediat este de a transforma figura 18
în filtrul din figura 19. Pentru o căutare simplă utilizatorul poate completa acest filtru cu
valorile de filtrare a bazei catalogului de coduri ICD iar când a definitivat filtrarea bazei de
date acţionează butonul care are ca efect afişarea datelor selectate pentru răsfoire ca
în figura 18.

100

101
87 88 89 94
102 90 99
91
92
93

Figura 19 - Crearea/actualizarea filtrelor catalogului codurilor ICD

Cerere noua
Se poate lucra cu filtre multiple. Acţionarea butonului are ca efect generarea
unui filtru nou vid care poate fi completat cu valorile care vor fi folosite la filtrarea bazei de
date (catalogului).
În zona 99 numărul de filtre sau cereri (“Requests” în figura 19) este actualizat cu numărul
real de filtre iar sub “Bloc notes” ( 101 ) este indicat filtrul curent iar 102 ne indică
numărul total de filtre. Răsfoirea filtrelor se face asemănător figurii 18 prin click pe partea
superioară sau inferioară a “Bloc notes-ului” 100 pentru precedentul sau următorul filtru sau
direct prin tastarea unui număr la câmpul 102 .
Negarea unui filtru se face setând bifa asociată butonului “Omit”.
Startarea filtrării simple sau multiple şi trecerea la răsfoirea articolelor ca în figura 18 se face
prin acţionarea butonului sau apăsarea tastei “Enter”.
Modifica ultima cautare
Butonul este util când facem multe căutări în baza de date iar acestea diferă
puţin de precedenta sau precedentul grup de filtre. Efectul imediat al butonului este de a
reafişa filtrul sau filtrele ultimei căutări lăsându-i utilizatorului posibilitatea de schimbare.
Execuţia căutării se face la fel prin acţionarea butonului .
Cataloagele care conţin codurile morfologice, casele de asigurare, trialurile, rezidenţii şi
asistenţii au aceeaşi structură ca cele din figura 18 şi 19. Prezentăm numai nişte exemple de
utilizare din baza de date reală în figurile 20-23 pentru aceste cataloage.

40
Figura 20 - Crearea/actualizarea filtrelor catalogului codurilor histologice

Figura 21 - Crearea/actualizarea filtrelor catalogului codurilor caselor de asigurare

Figura 22 - Crearea/actualizarea filtrelor catalogului trialuri

41
Figura 23 - Crearea/actualizarea filtrelor catalogului case de asigurare

Catalogul de coduri ICD şi coduri histologice mai pot fi accesate şi în cadrul proceselor de
prescripţie aşa cum este prevăzută funcţia asociată butoanelor ? din figura 4.
Acţionarea butonului ? din preajma câmpului 12 produce afişarea figurii 24 care expune
informaţia din catalogul de coduri ICD lăsând la o parte detaliile despre creare, validare sau
anulare şi eroare.

105
104
103

106 107 108

Figura 24 - Consultarea bazei de date de coduri ICD

Câmpul 103 poate lua două valori. Valoarea “Find” cum este în figura 24, valoarea iniţială
după acţionarea butonului ? în care utilizatorul completează valorile de filtrare ale catalogului
sau valoarea “Browse” când utilizatorul răsfoieşte înregistrările catalogului.

Câmpul 104 şi 105 ne indică sau numărul de filtre şi numărul filtrului activ dacă valoarea
câmpului 103 este “Find” sau numărul de articole selectate şi numărul articolului curent
dacă 103 are valoarea “Browse”.
Dacă dăm click pe câmpul 105 suntem invitaţi (figura 25) să indicăm direct numărul
filtrului sau numărul articolului la care dorim să ajungem. Dacă în câmpul 109 indicăm un
număr negativ sau egal cu zero se va trece la primul articol iar dacă indicăm un număr mai
mare decât numărul total disponibil (câmpul 104 ) se va trece la ultima înregistrare

109

Figura 25 - Acces direct în cadrul catalogului ICD

În câmpul 106 este indicat codul ICD iar în câmpul 107 se depune textul asociat codului
aşa cum este definit de organizaţia mondială a sănătăţii (OMS).

Câmpul 108 conţine statusul înregistrării. Valorile posibile sunt "Editare”, “Validare” şi
“Anulare”. La prescripţie vor putea fi folosite numai codurile validate.

42
Butoanele de navigare , , , se utilizează pentru a trece la primul filtru,
precedentul, următorul, ultimul dacă suntem în mod "Find" (câmpul 103 are valoarea
"Find") iar dacă suntem în mod "Browse" (câmpul 103 are valoarea "Browse") atunci avem
prima, precedenta, ultima sau prima înregistrarea. Valorile câmpurilor 104 şi 105 sunt
schimbate corespunzător.

Butonul Filtru nou are efect numai în mod "Find" şi va avea ca efect generarea unui filtru
necompletat cu nici o valoare şi modificarea corespunzătoare a câmpurilor 104 şi 105 .

Butonul Duplicare are efect numai în mod "Find" şi va avea ca efect generarea unui filtru
completat cu valorile câmpului curent şi modificarea corespunzătoare a câmpurilor 104
şi 105 .

Butonul Neaga are efect numai în mod "Find" şi va avea ca efect negarea filtrului curent.
valorile 104 şi 105 nu se schimbă şi utilizatorul poate modifica filtrul negat. Dacă

utilizatorul acţionează încă o dată filtrul nu mai este negat (efectul dublei negaţii din logică).

Butonul Anuleaza are efect numai în mod "Find" şi va avea ca efect eliminarea filtrului curent
şi modificarea corespunzătoare a câmpurilor 104 şi 105 .

Butonul Cautare noua are efect numai în mod "Browse" şi va avea ca efect trecerea în mod
"Find" (câmpul 103 are valoarea "Browse") după care utilizatorul poate să introducă filtrele
după care se va selecta articolele din baza de date. Valorile câmpurilor 104 şi 105 sunt
setate la 1.

Butonul T oate are efect numai în mod "Browse" şi va avea ca efect afişarea tuturor
articolelor din baza de date. Utilizatorul poate cu ajutorul butoanelor de navigare să parcurgă
întreaga bază de date. Articolul curent rămâne în continuare articolul curent iar valorile
câmpurilor 104 şi 105 sunt setate corespunzător.

Anuleaza
Butonul Cautarea are ca efect abandonarea căutării în catalogul codurilor ICD şi revenirea la
prescripţie la momentul acţionării butonului ? .

Executa
Butonul Cautarea are ca efect filtrarea bazei de date după filtrele generate de utilizator. Dacă
filtrarea nu selecţionează nici un articol un mesaj de avertizare este afişat ca în figura 26.

Figura 26 - Mesaj de avertizare la selecţie vidă în cadrul catalogului ICD

Cautare
Butonul extinsa are sens numai după acţionarea precedentă a butonului Cautare noua .
Efectul constă în filtrarea bazei de date după filtrele generate de utilizator iar articolele
selectate sunt adăugate la selecţia iniţială care era înainte de acţionarea butonului Cautare noua .

43
Cautare
Butonul restrinsa are sens numai dacă în prealabil s-a acţionat butonul Cautare noua . Efectul
constă în filtrarea bazei de date după filtrele generate de utilizator dar filtrarea se va face
numai dintre articolele care erau selectate exact în momentul acţionării butonului Cautare noua .

Butonul Omite are efect numai în mod “Browse” şi se referă la situaţia în care dorim ca din
lista articolelor selectate în urma unei căutări să evităm anumite poziţii. În exemplul din figura
27 dacă dorim să nu mai afişăm poziţia 1 şi 8 atunci dăm click pe butoanele Omite din dreptul
acestor poziţii.

Butonul Preia are efect numai în mod “Browse” şi se referă la situaţia în care dorim ca o
anumită valoare să fie preluată în cadrul prescripţiei. În figura 24 dacă dorim să continuăm
prescripţia cu codul “C50.5” atunci vom acţiona butonul Preia pe linia care conţine acest cod.
Efectul va consta în trecerea completarea prescripţiei cu valoarea “C50.5” în câmpul 12
din figura 4 şi trecerea la următorul câmp 13 .

Pentru codurile histologice acţionarea butonului ? din proximitatea câmpului 13 are un


efect similar. Figura 28 prezintă rezultatul filtrării catalogului pentru “melanom”.

Figura 27 - Selecţia codificării cancerului de sân în cadrul catalogului ICD

Administratorul bazei de date este singurul care poate modifica sau upgrada conţinutul tuturor
cataloagelor inclusiv catalogul utilizatorilor.

Catalogul utilizatorilor are o structură mai deosebită (figura 29).


Câmpul 109 este similar cu 5 în figura 4 şi reprezintă statusul înregistrării. Valorile
posibile “0 Editare”, “1 Validare” şi “2 Suprimare”. Numai articolele care sunt în starea “1
Validare” vor putea fi utilizate.

Câmpurile 110 , 111 şi au aceeaşi structură. În momentul acţiunii butoanelor


112
User Nou Validare User Suprimare User
, sau în câmpurile corespondente 110 , 111 şi
112 se înregistrează automatic datele despre utilizator (indexul din baza de date, nume,
prenume, tip, titlu, secţie, funcţie) împreună cu data şi ora acţionării acestor butoane iar
statusul înregistrării se setează la "0 Editare", "1 Validare" respectiv "2 Suprimare".

44
Figura 28 - Selecţia melanomului în cadrul catalogului de coduri histologice

113 114 109


115 116 110

117 118
119 120
121 122
123
124
111
125

126
112

Figura 29 - Consultarea/actualizarea bazei de date cu utilizatorii sistemului

113 reprezintă indexul utilizatorului. Un utilizator din mediul real poate avea două sau mai
multe moduri de a intra în sistem. Poate de exemplu să îndeplinească atât funcţia de

45
prescripţie cât şi de administrator. Pentru a face diferenţa între cele două intrări în cadrul
sistemului nostru vom avea pentru utilizator aceeaşi descriere în privinţa datelor paşaportale
dar vom avea valori diferite ale punctului de intrare în sistem şi implicit două valori ale
câmpului 113 . Figura 30 reprezintă meniul iniţial de intrare în sistem. Pentru utilizatorul
“Ciuleanu Tudor” avem indecşii 53, 54, 61 şi 91.

Câmpul 114 parolă este un sir de caractere pe care utilizatorul îl tastează pentru a intra în
sistem (figura 29). Administratorul la editare poate tasta aici un sir de caractere sau poate lăsa
calculatorul să genereze un şir aleator dacă acţionează butonul Genereaza parola . Parola trebuie
comunicată de către administrator utilizatorului real dar acesta o poate schimba la primul
acces în sistem.

Câmpurile 115 şi 116 se completează cu numele şi prenumele utilizatorului.

117, tipul utilizatorului se completează după afişarea unui meniu derulant care conţine
următoarele elemente: Administrator, Medic, Asistent chimio, Secretara, Statistician, Inginer,
Demo.

118, titlul utilizatorului se completează după afişarea unui meniu derulant care conţine
următoarele elemente: Medic primar, Medic specialist, Medic rezident, Asistenta, Asistent,
Informatician, Programator, Inginer, Statistician.

119 , secţia utilizatorului se completează practic prin tastare. Totuşi sistemul preia din
înregistrările anterioare valorile acestui câmp şi le transformă într-un meniu derulant. Datorită
acestei tehnici numai denumirile noi care nu există încă în baza de date trebuiesc tastate.

120, funcţia utilizatorului se completează după afişarea unui meniu derulant care conţine
următoarele elemente: Medic primar, Medic specialist, Medic rezident, Asistenta, Asistent,
Informatician, Programator, Inginer, Statistician.

121 şi 122 reprezintă data şi ora până la care utilizatorul reprezentat în această înregistrare
poate accesa sistemul. Dacă nu este completat se consideră că perioada în care utilizatorul are
acces la sistem este nelimitată.

123 este obligatoriu de completat numai dacă utilizatorul are acces la prescrierea
Tipareste
chimioterapiei. Acest cod de parafă apare tipărit şi la acţionarea butonului Prescriptie din
figura 4.

124 “nume layout de start” este de fapt elementul care fixează modul şi funcţiile
utilizatorului. Valorile posibile se aleg dintr-o listă derulantă care are elementele:
Administrator#1, Secretariat#2, Asistent_chimio#3, Medic#9, Farmacie#17. Se observă că
avem un nume şi un număr separate de caracterul “#”. Numele este un nume sugestiv pentru
ochiul uman iar numărul este numărul intern al layoutului de intrare al utilizatorului în sistem.
Administrator#1 conferă drepturi de actualizare a cataloagelor sistemului, Medic#9 conferă
drepturi pentru editarea prescripţiilor medicale, Secretariat#2 conferă drepturi pentru
generarea unor liste de raportare şi decont iar Asistent_chimio#3 şi Farmacie#17 conferă
numai drepturi de răsfoire sau căutare în baza de prescripţii.

46
125observaţii este un câmp în care administratorul poate să-şi facă diverse adnotări.
Câmpul nu este controlat de către sistem.

126 eroare, este câmpul în care vor apare mesajele de eroare. La validare (acţionarea
butonului Validare User ) este verificat acest câmp şi dacă acesta conţine vre-un mesaj de
eroare validarea nu se efectuează şi administratorul este anunţat printr-un mesaj explicit.

Prin aplicarea metodei și programului de farmacografie se obţin următoarele avantaje:

Soluţia este uşor de utilizat şi elimină toate neajunsurile prescripţiei manuale. Ea este utilizată
începând din 1997 în Institutul Oncologic Cluj în mai multe variante succesive.

Viteza de editare a prescripţiei este mult superioară variantei manuale. În plus se pot face
simulări pentru acelaşi pacient în vederea alegerii unei variante optime din punct de vedere
economic, al toxicităţii sau timpului de administrare.

Modalităţile de calcul ale dozei acoperă toate posibilităţile cunoscute.

Baza de cunoştinţe este încărcată în prezent cu scheme care conţin tratamente sistemice
aprobate în Europa. Avem atât scheme rambursate în România cât și scheme cu medicamente
autorizate dar care nu sunt deocamdată decontate de Casă sau scheme care sunt folosite numai
în studii clinice.

Erorile manuale sunt eliminate prin:


- automatizarea calculelor
- conexiunea dintre schemă şi localizare
- mesaje de avertizare
- acces ultrarapid la toate prescripţiile anterioare

Securitatea este menţinută prin acordarea de drepturi clare pentru fiecare categorie de
utilizator: administrator, medic prescriptor, secretariat. Administratorul menţine integritatea
bazelor de date prin upgradarea cataloagelor şi a diverselor proceduri de mentenanţă IT.
Medicul prescriptor produce prescripţiile în conformitate cu baza de date de cunoştinţe iar
secretariatul produce rapoarte lunare care conţin informaţii despre pacienţi cum ar fi schemele
administrate, localizări, etc. sau informaţii de natură economică privind consumurile de
medicamente pentru tratamentele efectuate în spital sau ambulatoriu.

Există facilităţi de comunicare cu alte programe fie pe baza funcţiilor de import export fie pe
baza unor mesaje cu separatori de tip HL7.

Programul a fost realizat sub sistemul de gestiune a bazelor de date FileMaker 6.0 cu toate
facilităţile de lucru pentru reţea.

Programul poate fi implementat cu uşurinţă în orice unitate de prescriere a chimioterapiei.


Dacă se dispune de logistică se poate exploata în reţea aceasta se poate integra.

47
48
2.
Breviar de indicații privind terapia
sistemică a tumorilor solide

49
Acest capitol nu a fost scris cu intenția de a juca rolul de ghid de indicații terapeutice
bine structurat. El se constituie ca o introducere pentru facilitarea selecției schemei de
chimioterapie la un caz dat. De altfel, sunt surprinse doar indicațiile terapiilor sistemice, fără a
acoperi spectrul tuturor modalităților terapeutice de la localizarea tumorală respectivă. Inițial,
capitolul a fost în mare parte redactat “din memorie” și de aceea aș fi putut să îl intitulez și
“my oncology”. Desigur, într-o a doua lectură am făcut ajustările necesare în consonanță cu
ghidurile consecrate, ESMO, NCCN, ASCO și câteva tratate de oncologie. În mod deliberat,
nu am inserat datele de răspuns obiectiv, supraviețuire globală, supraviețuire fără progresia
bolii, etc. și nici nu am numit trialul, autorii, pentru a face lectura fluidă și a obliga în același
timp cititorul să facă recurs la ghidurile de tratament exhaustive. Scopul acestui capitol este de
a rememora indicațiile tratamentelor sistemice și a sugera schemele de tratament aplicabile, și
nu de a convinge prin cifre dacă o anumită strategie este superioară alteia.

01.1 TUMORILE RINOFARINGELUI

Carcinoamele rinofaringelui se deosebesc de celelalte tumori din sfera ORL prin faptul
că cel mai frecvent (peste jumătate din cazuri) sunt reprezentate de carcinoame nediferențiate
“de tip rinofaringian” (tipul III WHO, anterior numite limfoepitelioame), carcinoame
epidermoide necheratinizante (tipul II WHO –circa 30%) și, cel mai rar, carcinoame
epidermoide cheratinizante (scuamoase – sub 20%).

Tratamentul inițial

Terapia recomandată constă din radioterapie externă pentru stadiul I,


chimioradioterapie concomitentă pentru stadiile II și chimioradioterapie concomitentă +/-
chimioterapie adjuvantă pentru boala locoregional avansată (stadiile III, IV).
Chimioradioterapia concomitentă utilizează ca agent citostatic cisplatinul și, în
protocolul original al lui Al-Sarraf este urmată de chimioterapie adjuvantă PF (cisplatin +
fluorouracil), 3 cicluri.
Aportul secvenței adjuvante de chimioterapie este controversat.
Este acceptată și secvența chimioterapie neoadjuvantă (TPF, PF, cisplatin +
epirubicină, cisplatin + docetaxel sau carboplatin + gemcitabină) urmată de
chimioradioterapie concomitentă cu cisplatin, care permite reducerea masei tumorale înaintea
debutului radioterapiei.
O metaanaliză incluzând 11 studii de chimioterapie neoadjuvantă urmată de
chimioradioterapie concomitentă nu a putut susține în termenii supraviețuirii globale rolul
secvenței de chimioterapie neoadjuvantă (care ameliorează totuși supraviețuirea fără semne de
boală).

Boala metastatică sau recidivată

Recurențele regionale pot fi tratate când sunt operabile prin disecție radicală a gâtului.
În cazul metastazelor, la pacienții cu indice de performanță bun se propune chimioterapie
paliativă.
Linia I metastatică: PF (cisplatin + fluorouracil) sau cisplatin + epirubicină (în doză
mare, de 100 mg/mp) sunt utilizate tradițional, dar și alte dublete ale platinei (cu gemcitabină
sau taxani) sunt active. Tripletele cisplatin + fluorouracil + paclitaxel și cisplatin + docetaxel
+ fluorouracil (TPF) s-au dovedit de asemenea foarte active și pot fi propuse pacienților cu
volum tumoral mare, cu status de performanță bun.

50
Pentru reșute:
 Dacă timpul fără progresia bolii a fost peste 6 luni, utilizarea aceluiași protocol
utilizat inițial, PF sau cisplatin + epirubicină.
 Dacă timpul fără progresia bolii a fost sub 6 luni: rocadă cu utilizarea celuilalt
protocol adică cisplatin + epirubicină după PF si viceversa.
Opțiuni pentru linii ulterioare de chimioterapie: methotrexat, paclitaxel + carboplatin,
ifosfamidă, vinorelbină, irinotecan, capecitabină, oxaliplatin (ultimele off-label).

Notă: Întrucât majoritatea carcinoamelor rinofaringelui sunt carcinoame


nediferențiate, urmate de carcinoamele necheratinizante, și doar o minoritate sunt carcinoame
scuamoase, terapia cu cetuximab nu este benefică în aceste cazuri (studiile clinice cu
cetuximab în cancerele capului și gâtului au exclus pacienții cu tumori ale rinofaringelui).

01.2 TUMORILE SFEREI ORL (carcinoame scuamoase)

Boala locoregional avansată (stadiile III, IV)

Terapia constă din chirurgie radicală (acolo unde aceasta este posibilă) și
reconstrucție, urmată de chimioradioterapie postoperatorie (chimioterapie cu cisplatin).
Unde intervenția nu este posibilă, chimioradioterapia concomitentă (cu cisplatin)
reprezintă standardul de tratament).
La pacienții cu intoleranță la cisplatin, se poate indica radioterapie concomitentă cu
cetuximab.
Chimioterapia neoadjuvantă nu ameliorează supraviețuirea dar permite prezervarea
organului la pacienți selectați având cancer de laringe, hipofaringe sau orofaringe.
Chimioterapia neoadjuvantă (sau de inducție) TPF (cisplatin + docetaxel +
fluorouracil), urmată de chirurgie (cazuri rezecabile) sau de chimioradioterapie concomitentă
cu cisplatin (cazuri nerezecabile), este superioară regimului de inducție clasic PF (cisplatin +
fluorouracil).
Două studii randomizate recente de chimioterapie neoadjuvantă urmată de
radiochimioterapie concomitentă versus chimioradioterapie singură nu au demonstrat un
beneficiu de supraviețuire pentru chimioterapia de inducție, înregistrându-se totuși o scădere a
apariției metastazelor.

Boala metastatică sau recidivată

În cazul recidivelor localizate, se discută operabilitatea și posibilitatea reiradierii.


În cazurile în care aceste resurse au fost depășite și la cazurile metastatice, indicația
este de chimioterapie paliativă.

Linia I metastatică sau recidive cu timpul fără progresia bolii peste 6 luni:
Tripletul cetuximab + cisplatin + fluorouracil s-a dovedit superior dubletului PF
(cisplatin + fluorouracil) în termenii supraviețuirii.
La pacienții care nu tolerează polichimioterapia, tratamentul recomandat este
monoterapia cu methotrexat săptămânal (IV sau oral).

Opțiuni pentru linii ulterioare de chimioterapie:


Methotrexat, paclitaxel + carboplatin, ifosfamidă.

51
De menționat că cetuximab în monoterapie are o rată de răspuns similară
methotrexatului, totuși în Europa nu este înregistrat în monoterapie în cancerele ORL.

02.1 CARCINOAMELE BRONHOPULMONARE ALTELE DECÂT CU CELULE


MICI (NSCLC)

Boala localizată.

Chimioterapie adjuvantă pentru stadiile II și III, opțional pentru stadiul IB cu tumori


>4 cm și niciodată la stadiul IA.

Stadiile locoregional avansate (III)


Chimioradioterapia concomitentă (este superioară celei secvențiale, dar produce mai
multă esofagită) .
Regimurile care pot fi cel mai adesea asociate iradierii sunt EP (cisplatin + etoposid) și
cisplatin + vinorelbină, cu doze reduse față de protocoalele standard.
Notă: terapia de întreținere (chimioterapie sau EGFR-TKI) nu este indicată, poate fi
chiar detrimentală în stadiile III.

Boala metastatică (stadiul IV) sau recidivată

Terapie de linia întâi

Status de performanță 3-4: terapie simptomatică, cu excepția pacienților cu mutații


driver activatoare EGFR sau ALK pozitivi (care beneficiază de terapie moleculară, vezi mai
jos).
Status de performanță 2: terapie ca mai jos sau, discutabil, monochimioterapie (alta
decât platină).
Status de performanță 0-1:
Carcinoame scuamoase: dublet al platinei cu gemcitabină, paclitaxel, docetaxel,
vinorelbină (4-6 cicluri).
Carcinoame non-scuamoase:
 cisplatin + pemetrexed (dovedit superior față de cisplatin + gemcitabină) sau
bevacizumab + carboplatin + paclitaxel (dovedit superior față de carboplatin +
paclitaxel).
 La cazurile cu mutații activatoare EGFR (mai frecvente în exonii 19, 21): inhibitori ai
EGFR-TKI (erlotinib, gefitinib, afatinib), în linia întâi, continuați până la progresia
bolii.
 La cazurile ALK pozitive: crizotinib (este activ și la cazurile cu mutații ROS 1, fără
însă a avea deocamdată înregistrare decât pentru cazurile ALK pozitive).

Terapie de întreținere

Administrarea terapiei de întreținere se face la pacienții fără progresie după secvența


de chimioterapie de inducție. Terapia de întreținere se menține până la progresia bolii sau
apariția unor efecte secundare intolerabile. Beneficiul de supraviețuire al acestei strategii
terapeutice a fost demonstrat în trialuri randomizate și confirmat de metaanalize.

52
a) Întreținerea de continuare (“continuation maintenance”):
-cu pemetrexed, după 4 cicluri cisplatin + pemetrexed (doar pentru carcinoame
nonscuamoase).
-cu bevacizumab după 6 cicluri bevacizumab + carboplatin + paclitaxel (doar pentru
carcinoame nonscuamoase).
b) Întreținerea secvențială (“switch maintenance”):
-cu pemetrexed după 4 cicluri cu dublete ale platinei care nu conțin pemetrexed (doar pentru
carcinoame nonscuamoase)
-cu erlotinib după 4 cicluri cu dublete ale platinei (doar la pacienți cu boală staționară).

Terapia de salvare (linia 2, 3)

 monoterapie cu docetaxel, erlotinib sau pemetrexed (ultimul doar la carcinoamele


non-scuamoase).
 pentru cazurile cu mutație activatoare EGFR este disponibil și gefitinib, iar pentru
pacienții ALK pozitivi este disponibil crizotinib (în caz că nu au fost utilizate
anterior).
 gemcitabina (off label).

02.2 CARCINOAME BRONHOPULMONARE CU CELULE MICI (SCLC)

Boala limitată

Chimioradioterapie concomitentă: 6 cicluri de chimioterapie EP (cisplatin + etoposid)


sau cisplatin + irinotecan; radioterapia începută cel târziu la cel de-al doilea ciclu de
chimioterapie și făcută concomitent cu două cicluri de chimioterapie).
Radioterapie craniană profilactică 25 Gy/ 10 fracțiuni la pacienții cu răspuns complet
sau cvasi-complet la chimioradioterapie.

Boala extinsă

Chimioterapie paliativă 6 cicluri EP (cisplatin + etoposid) sau cisplatin + irinotecan,


urmată de radioterapie craniană profilactică la pacienții cu răspuns după chimioterapie.

Chimioterapia de salvare (linia 2,3)

Chimioterapia inițială poate fi repetată în cazul unui interval fără progresia bolii de
peste 6 luni.
La cazurile cu reșută rezistentă la chimioterapia inițială (reșută la interval <6 luni), se
poate utiliza topotecan (intravenos sau oral) sau protocolul classic CAV (ciclofosfamidă +
doxorubicină + vincristin).
Alte citostatice potențial active sunt irinotecan (dacă nu a fost deja utilizat), ifosfamida
paclitaxel, docetaxel, gemcitabina, vinorelbina, etoposid oral.

53
02.3 MEZOTELIOMUL

Terapia adjuvantă sistemică – nu se utilizează.

Boala avansată inoperabilă, recidivată sau metastatică

Linia întâi: Chimioterapia cu cisplatin + pemetrexed ameliorează supraviețuirea față


de monoterapia cu cisplatin.
Combinația carboplatin + pemetrexed poate fi utilizată cu eficacitate similară la
pacienții care nu tolerează cisplatinul.
Linia a doua: Nu există un tratament standard. În caz de interval lung fără tratament și
fără progresia bolii, se poate relua terapia din linia întâi. În caz contrar, se pot utiliza
doxorubicină, vinorelbină, docetaxel + gemcitabină.

Notă: Studiile de înregistrare pentru pemetrexed în mezoteliom au inclus doar pacienți


cu mezoteliom pleural, nu și peritoneal, astfel încât autorizarea se referă doar la mezoteliomul
pleural.

03.1 CARCINOAMLE ESOFAGULUI

Boala localizată

Tratamentul recomandat este esofagectomia, fie singură fie în asociere cu


chimioradioterapia: 4 cicluri de chimioterapie PF (cisplatin + fluorouracil) și radioterapie 50,4
Gy.
Chimioradioterapia este superioară radioterapiei singure și poate constitui o alternativă
pentru pacienții care nu pot fi operați sau nu acceptă intervenția chirurgicală.

Boala locoregional avansată

Carcinoamele scuamoase: Chimioradioterapia preoperatorie (PF + RTE 40-50 Gy)


urmată de chirurgie, conferă o supraviețuire egală cu cea obținută prin chimioradioterapie
exclusivă (PF + RTE 60Gy) la pacienții responsivi, dar cu un control local mai bun.
Adenocarcinoame: Chimioterapia perioperatorie este un standard acceptat. Asocierea
radioterapiei preoperatorii 40 Gy este o opțiune la pacienți selectați. Fluoropirimidinele (orale
sau IV) asociate unui compus de platină (de obicei cisplatin) reprezintă terapia standard, la
care se poate asocia un al treilea citostatic (docetaxel sau epirubicină). Exemple de scheme
utilizate (similare celor din cancerele gastrice): PF, XP, DCF, EOX, ECX.

Boala metastatică

Plasarea unui stent este adesea primum movens în tratamentul pacienților cu disfagie
marcată.
Polichimioterapia conferă o rată de răspuns superioară dar o supraviețuire similară cu
monoterapia. Terapia standard o constituie protocolul PF (cisplatin + fluorouracil), dar pot fi
utilizate și alte protocoale, de exemplu cu fluoropirimidine orale, antracicline, taxani (DCF,
EOX, ECX, XP).

54
În adenocarcinoamele joncțiunii gastro-esofagiene, la pacienții HER2 pozitivi,
asocierea trastuzumab în protocolul XPT (capecitabină/ fluorouracil + cisplatin +
trastuzumab) conferă rezultate superioare chimioterapiei singure.

03.2 ADENOCARCINOAMELE GASTRICE ȘI ALE JONCȚIUNII


GASTROESOFAGIENE

Cazurile operabile

La cazurile operate cu risc de recidivă (st IB-IVA) rezultatele pot fi ameliorate față de
chirurgia singură prin chimioradioterapie adjuvantă cu protocolul Macdonald (5 cicluri de
chimioterapie FU-FOL, radioterapie adjuvantă 45 Gy care este concomitentă cu ciclurile 2 și
3 de chimioterapie).
Chimioterapia adjuvantă cu dubletul capecitabină + oxalipaltin ameliorează
supraviețuirea global și supraviețuirea fără semne de boală față de chirurgia singură.
La cazurile marginal operabile, este indicată chimioterapia peri-operatorie
(neoadjuvant 3 cicluri + adjuvant 3 cicluri cu protocolul ECF, ECX sau PF).

Cazuri inoperabile, metastatice sau recidivate

Linia I
Chimioterapie paliativă tip ECX, EOX sau DCF.
La pacienții HER2 pozitivi (IHC 2+ și FISH pozitiv sau IHC 3+) asocierea
trastuzumab la dubletul cisplatin și fluoropirimidină (cisplatin + capecitabină sau cisplatin +
fluorouracil) ameliorează supraviețuirea față de chimioterapia singură.

Terapie de salvare
La pacienții cu status de performanță bun, monochimioterapia cu docetaxel (60
mg/mp) sau irinotecan, ameliorează supraviețuirea față de placebo. Recent, paclitaxel
săptămânal a dovedit eficacitate similară irinotecanului într-un studiu randomizat.

03.3-03.4 CARCINOAME ALE COLONULUI ȘI RECTULUI

Chimioterapia adjuvantă

Beneficiul este unanim recunoscut pentru stadiul III și controversat în stadiul II.
Pentru stadiul II, nu indicăm chimioterapie adjuvantă de rutină pentru pacienții peste 70 ani și
pentru cei care au un status MMR (mismatch repair genes) deficient. Mai nou, testul
Oncotype Dx, (pe baza analizei a 12 gene), la cei cu status MMR proficient, poate aduce
informații suplimentare asupra riscului individual de reșută cu sau fără chimioterapie
adjuvantă.
Protocoalele de elecție pentru chimioterapia adjuvantă sunt FOLFOX, XELOX. La
pacienții care nu tolerează oxaliplatinul, se poate administra o fluoropirimidină în
monoterapie (LV5FU2 De Gramont, FU-FOL Mayo sau capecitabină).
Observație: Nici irinotecanul, nici terapia moleculară nu au indicație ca tratament
adjuvant în cancerele colorectale.

55
Chimioterapia paliativă

Cu medicația actuală, cancerele metastatice sau recidivate inoperabile beneficiază de


mai multe linii de chimioterapie (cel puțin 3). Este important de stabilit o strategie care să
permită o terapie totală care să expună pacientul, într-o anumită secvență, la toate
medicamentele disponibile considerate active.
Fluoropirimidinele (fluorouracilul sau fluoropirimidinele orale – ex. capecitabina)
continuă să reprezinte baza de construcție a protocoalelor pentru primele două linii de
tratament.
Irinotecanul și oxaliplatinul sunt moleculele asociate în dublete de tip FOLFIRI,
FOLFOX (spunem dublete pentru că acidul folinic are rol de imunomodulator și nu este
contabilizat ca un citostatic propriu-zis) sau XELIRI, XELOX. Protocoalele pe bază de
fluoropirimidine și irinotecan sau fluoropirimidine și oxaliplatin se utilizează ca terapie de
linia întâi și a doua (practic, partida “irinotecan primul” sau “oxaliplatin primul” s-a încheiat
cu remiză).
Utilizarea tripletului FOLFOXIRI în linia întâi poate oferi un avantaj de supraviețuire
la pacienții cu un indice de performanță 0-1, dar cu un plus de toxicitate.
Terapia moleculară a îmbogățit arsenalul terapeutic în cancerele colorectale, cu 5
molecule până în prezent (bevacizumab, cetuximab, panitumumab, aflibercept, regorafenib).
Pentru anticorpii monoclonali anti-EGFR (cetuximab, panitumumab) există un biomarker care
permite excluderea de la tratament a pacienților care au un status K-RAS exon 2 (codonii 12,
13) de tip mutant. Recent, s-a demonstrat că analiza all-RAS (adică K-RAS și N-RAS exonii
2, 3, 4) poate ameliora selecția pacienților, prin excluderea tuturor acelora la care s-a decelat
RAS mutant. Facem mențiunea că tratamentele cu cetuximab și panitumumab trebuie
considerate similare și reprezintă o singură opțiune în strategia de tratament, pacienții vor
efectua fie cetuximab, fie panitumumab (cazurile care au beneficiat de cetuximab nu vor
beneficia ulterior de panitumumab, și invers).
Făcând o sinteză a indicațiilor autorizate ale acestor molecule țintite, în funcție linia de
terapie, constatăm că există numeroase strategii posibile:

Linia 1:
Bevacizumab, administrat în asociere cu chimioterapie pe bază de fluoropirimidine,
este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu carcinom metastatic de colon sau rect. În
cazul progresiei, este necesară schimbarea liniei de chimioterapie, dar terapia cu bevacizumab
poate fi continuată “beyond progression” și în linia adoua.
Cetuximab este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu cancer colorectal metastatic
care prezintă gena RAS de tip sălbatic şi care exprimă receptorul pentru factorul de creştere
epidermică (EGFR), ca tratament de primă linie, în asociere cu FOLFOX.
Panitumumab este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm colorectal
metastatic care prezintă gena RAS de tip sălbatic (non mutantă), în cadrul tratamentului de
primă linie în asociere cu FOLFOX.

Linia 2:
Bevacizumab, administrat în asociere cu chimioterapie pe bază de fluoropirimidine,
este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu carcinom metastatic de colon sau rect.
Cetuximab este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu cancer colorectal metastatic
care prezintă gena RAS de tip sălbatic şi care exprimă receptorul pentru factorul de creştere
epidermică (EGFR), în asociere cu chimioterapie pe bază de irinotecan.
Panitumumab este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm colorectal
metastatic care prezintă gena RAS de tip sălbatic (non mutantă) în cadrul tratamentului de

56
linia a doua în asociere cu FOLFIRI la pacienţii la care s-a administrat în cadrul tratamentului
de primă linie o chimioterapie pe bază de fluoropirimidine (excluzând irinotecan).
Aflibercept este indicat în asociere cu chimioterapia cu irinotecan/5-fluorouracil/acid
folinic (FOLFIRI), la adulţi cu cancer colorectal metastatic, care este rezistent la sau a
progresat după o schemă de tratament pe bază de oxaliplatin.

Linia 3:
Cetuximab este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu cancer colorectal metastatic
care prezintă gena RAS de tip sălbatic şi care exprimă receptorul pentru factorul de creştere
epidermică (EGFR).
• în asociere cu chimioterapie pe bază de irinotecan,
• în monoterapie la pacienţii la care terapia pe bază de oxaliplatină şi irinotecan a eşuat şi
care prezintă intoleranţă la irinotecan.
Panitumumab este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm colorectal
metastatic care prezintă gena RAS de tip sălbatic (non mutantă) ca monoterapie, după eşecul
schemelor de tratament chimioterapic conţinând fluoropirimidină, oxaliplatină şi irinotecan.
Regorafenib este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm colorectal
metastatic cărora li s-au administrat anterior tratamentele disponibile sau care nu sunt
consideraţi candidaţi pentru tratamentele disponibile. Acestea includ chimioterapia pe bază de
fluoropirimidină, un tratament anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) şi un
tratament anti-EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor).

Linia 4:
Regorafenib este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm colorectal
metastatic cărora li s-au administrat anterior tratamentele disponibile sau care nu sunt
consideraţi candidaţi pentru tratamentele disponibile. Acestea includ chimioterapia pe bază de
fluoropirimidină, un tratament anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) şi un
tratament anti-EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor).

Carcinoamele rectale: particularități

Aspectele care le particularizează față de carcinoamele colonului se referă doar la


necesitatea de a introduce radioterapia în strategia terapeutică, atât ca tratament adjuvant, la
cazurile localizate, cât și ca tratament preoperator sau tratament local exclusiv la cazurile
locoregional avansate. Radioterapia rectală poate avea și indicație paliativă la cazuri
metastatice selectate.
Chimioterapia concomitentă radioterapiei se face cu fluoropirimidine în monoterapie
(FU-FOL Mayo la doze reduse, FU-FOL săptămânal sau capecitabină la doze reduse).

03.5 CARCINOAMELE CANALULUI ANAL

Boala localizată și locoregional avansată

Chimioradioterapia constituie tratamentul standard al carcinoamelor epidermoide ale


canalului anal.
Protocolul standard este FUMIR (fluorouracil + mitomicină + radioterapie
concomitentă la DT 45-50 Gy sau chiar mai mult).
Chirurgia este o opțiune la pacienții cu leziuni mici, sau în scop paliativ, sau după
eșecul tratamentului prin radiochimioterapie.

57
Adenocarcinoamele se tratează similar cu tumorile rectului inferior.

Boala metastatică

Protocolul utilizat este PF (cisplatin + fluorouracil). Recent, au fost publicate rezultate


promițătoare pentru paclitaxel săptămânal ca terapie de salvare la pacienții în evoluție după
chimioterapia PF.

03.6 HEPATOCARCINOMUL

Rolul terapiei sistemice adjuvante sau neoadjuvante nu a fost demonstrat.

Cazurile avansate (invazie vasculară și / sau extensie extrahepatică), cu funcție


hepatică bine păstrată sau cele cu risc intermediar care progresează după chimio-embolizare
transarterială hepatică (categoriile C sau B după clasificarea BCLC) beneficiază de sorafenib,
ca terapie antiangiogenică.
Un studiu randomizat de faza a III-a din China a demonstrat utilitatea chimioterapiei
FOLFOX4, care ameliorează supraviețuirea în comparație cu doxorubicina la cazurile
avansate. Studii de faza a doua indică de asemenea toleranța bună la terapia de tip GEMOX,
fără demonstrarea unui beneficiu de supraviețuire.
Înaintea înregistrării sorafenib, chimioterapia utilizată se baza fie pe doxorubicină în
monoterapie, fie pe protocoale de polichimioterapie (ex. PIAF) care pot produce răspunsuri
obiective, însă fără prelungirea supraviețuirii față de terapia simptomatică.

03.7 CARCINOAMELE CĂILOR BILIARE

Cazuri operabile. Rolul chimioterapiei neoadjuvante sau adjuvante nu a fost


demonstrat.

Cazuri metastatice linia întâi


Cisplatin + gemcitabină este tratamentul standard, dovedit superior față de
gemcitabina singură.
O altă variantă bine tolerată este chimioterapia tip GEMOX.
La cazuri care nu pot tolera polichimioterapia, se poate administra gemcitabină în
monoterapie sau FU-FOL.

Rolul chimioterapiei de linia a doua nu este demonstrat.

03. 8 CARCINOAMELE PANCREASULUI EXOCRIN

Cazurile operate

Chimioterapia adjuvantă ameliorează rezultatele față de chirurgia singură și se poate


face cu gemcitabină în monoterapie sau fluorouracil (FU-FOL).

58
Cazurile metastatice, locoregional avansate sau recidivate

Linia întâi
Pacienți cu status de performanță 0-1: FOLFIRINOX.
Alternativă la status de performanță 0-1 sau pentru status de performanță 2: GEMOX,
sau capecitabină + gemcitabină, erlotinib + gemcitabină sau gemcitabină în monoterapie.

Linia a doua
Beneficiul nu este demonstrat cert (poate fi aleasă o variantă neutilizată din medicația
amintită anterior, în funcție de statusul de performanță).

Notă: Erlotinib nu este autorizat ca monoterapie în carcinoamele pancreatice.

03.9 TUMORILE STROMALE GASTROINTESTINALE (GIST)

Cazurile operate
Terapie adjuvantă cu imatinib timp de 3 ani (numai la pacienții cu risc crescut de
reșută).
Rolul terapiei neoadjuvante cu imatinib nu este bine precizat. Această conduită poate
fi aplicată la cazurile marginal operabile, pentru a le converti la operabilitate.

Cazurile local avansate, inoperabile și/sau metastatice și cazurile recidivate inoperabile


- linia 1: Imatinib 400 mg/ zi (la cazurile cu mutație în exonul 9 KIT, 800 mg/zi)
- linia 2: Sunitinib sau creșeterea dozei de imatinib la 600-800 mg/zi.
- linia 3: Regorafenib (aprobat de FDA, încă nu este aprobat în Europa).

04.0 CANCERUL MAMAR

Cancerul mamar localizat, operabil

Caracterizarea statusului receptorilor hormonali (ER, PR) este esențială pentru


clasificarea pacientelor ca fiind responsive la terapiile endocrine. De asemenea, determinarea
statusului HER2 (pozitivitate: IHC 2+ și FISH/CISH pozitiv sau IHC 3+) este indispensabilă
pentru selecția terapiei cu trastuzumab.

Decizia de tratament adjuvant în funcție de responsivitatea la terapia hormonală (HT):


Categoria de risc Neresponsiv Nesigur Responsiv la HT
Risc crescut CT CT urmată de HT* CT urmată de HT*
HT singură sau
Risc intermediar CT CT urmată de HT*
CT urmată de HT*
Risc scăzut - HT sau nimic HT sau nimic
după Herdrich K, Weinberger H, Selected Schedules in the Therapy of Malignant Tumors,
17th edition, Part II, 2013
*Asocierea de trastuzumab la cazurile HER2 pozitive

59
Definirea riscului la pacientele operate
Categoria de risc Factori
Crescut 1-3 ganglioni interesați și
-ER și PR negativi
-HER2 supraexprimată sau amplificată

4 sau mai mulți ganglioni interesați


Intermediar Fără ganglioni interesați și cel puțin una din caracteristicile următoare
-pT >2 cm
-grad 2-3
-invazie vasculară peritumorală extensivă
-ER și PR negative
-HER2 supraexprimată sau amplificată
-vârsta <35 ani

1-3 ganglioni interesați și


-ER și PR pozitivi
-HER2 nu este nici supraexprimată și nici amplificată
Scăzut Fără ganglioni interesați și toate caracteristicile următoare
-pT= < 2cm
-grad 1
-absența invaziei vasculare peritumorale extensive
-ER și/ sau PR pozitivi
-HER2 nu este -HER2 nu este nici supraexprimată și nici amplificată
-vârsta >=35 ani
după Herdrich K, Weinberger H, Selected Schedules in the Therapy of Malignant Tumors,
17th edition, Part II, 2013

Pacientele responsive la hormonoterapie

La femeile în premenopauză, pentru HT este indicat tamoxifen 20 mg/zi, 10 ani, sau


combinația între supresia funcției ovariene (cu GnRH analog, de ex. goserelin, cel puțin 2 ani)
și tamoxifen.

La femeile în postmenopauză, HT va trebui să includă la un moment dat un inhibitor


de aromatază de generația a 3-a (AI). Studiile au arătat că AI sunt mai eficace decât
tamoxifenul pentru a preveni recurența bolii. Acest lucru a fost demonstrat pentru:
- anastrozol și letrozol date de la debut (upfront)
- exemestan și anastrozol date după 2-3 ani de tamoxifen (switch)
- letrozol și anastrozol versus placebo, date după 5 ani de tamoxifen.
Durata optimă a terapiei adjuvante este între 5 și 10 ani și nu există date care să susțină
prelungirea administrării AI peste 5 ani.
Dezavantajul utilizării AI este o demineralizare accelerată și creșterea riscului de
fractură, de aceea pacientele sub AI vor primi suplimente în vitamina D și Ca (+/-
bisfosfonați).

60
Pacientele cu boală neresponsivă la terapia endocrină

Protocolul CMF (inaugurat în clinică în urmă cu 40 de ani!) rămâne o opțiune validă


la paciente în vârstă, având contraindicații cardiace, fără adenopatii, cu boala triplu negativă.
La pacientele în vârstă, polichimioterapia adjuvantă CMF (Ciclofosfamidă,
Methotrexat, Fluorouracil) sau AC (Ciclofosfamidă, Doxorubicină) a fost superioară
monoterapiei cu Capecitabină.
Terapia secvențială a regimurilor clasice a apărut superioară utilizării unui singur
regim adjuvant (ex. CMF 8 cicluri, urmat de Doxorubicină 4 cicluri sau Epirubicină 4 cicluri,
urmat de CMF 4 cicluri).
Rezultatele unei meta-analize recente demonstrează un avantaj (ca supraviețuire
globală și supraviețuire fără semne de boală) pentru administrarea secvențială a
antraciclinelor și taxanilor, comparativ cu administrarea concomitentă.
Exemple de astfel de administrări secvențiale sunt:
 Epirubicină (3 cicluri, dose intense, cu G-CSF) urmată de paclitaxel (3 cicluri, dose
intense cu G-CSF), urmat de CMF (3 cicluri).
 AC (ciclofosfamidă + doxorubicină dose intense, cu G-CSF) 4 cicluri, urmată de
paclitaxel (dose-intense, cu G-CSF) 4 cicluri.
 AC (ciclofosfamidă + doxorubicină) 4 cicluri, urmată de docetaxel (4 cicluri).
Importanța intensității dozei a fost repetat demonstrată în cancerele mamare și au fost
prezentate deja exemple de scheme “dose-dense” (cu administrarea făcută mai frecvent, la 2
în loc de 3 săptămâni, cu administrare profilactică de G-CSF).
Regimuri fără antracicline s-au arătat de asemenea eficiente (ex. ciclofosfamidă +
docetaxel a prelungit supraviețuirea față de combinația standard AC, ciclofosfamidă +
doxorubicină).

Pacientele HER2 pozitive

Pacientele cu supraexpresie sau amplificare HER2 (IHC 3+ sau IHC 2+, FISH/CISH
pozitive) beneficiază de tratament adjuvant cu trastuzumab timp de un an, administrat
concomitent sau secvențial cu chimioterapia adjuvantă.
Toxicitatea rară a HER2 de care trebuie să se țină seama este insuficiența cardiacă de
tip congestiv, care presupune monitorizarea FEV (trebuie să aibă o valoare minimă 50 la
baseline).
Administrarea trastuzumab împreună cu scheme care nu conțin antracicline se înscrie
în demersul logic de a reduce la minim cardiotoxicitatea potențială a trastuzumab (ex, schema
DCH, ciclofosfamidă + docetaxel + trastuzumab)

Boala locoregional avansată și carcinomul inflamator

Tratamentul în aceste cazuri este multimodal, presupunând o concertare între


oncologul medical, chirurg și radioterapeut.

Terapia neoadjuvantă este standardul de tratament inițial la aceste cazuri (se


adresează micrometastazelor, face posibilă conservarea sânului la unele cazuri, convertește la
operabilitate unele cazuri considerate inițial inoperabile și permite adaptarea terapiei
ulterioare la răspunsul obținut).
La pacientele cu receptori hormonali pozitivi, AI s-au dovedit superiori tamoxifenului
în ceea ce privește rata de răspuns și posibilitatea de conservare a sânului. La pacientele în

61
postmenopauză cu receptori hormonali pozitivi, adiția AI (Letrozol) la chimioterapia FAC a
crescut procentul de răspunsuri clinice și patologice comparativ cu chimioterapia singură.
La pacientele cu receptorii hormonali negativi, chimioterapia pe bază de antracicline
și taxani conferă o rată mai mare de pCR și de conservare a sânului, comparativ cu regimuri
mai puțin intense. Trebuie administrate cel puțin 6 cicluri de chimioterapie neoadjuvantă.
La pacientele HER2 pozitive, este preferabilă o chimioterapie secvențială bazată pe
antracicline și taxani, în combinație cu trastuzumab, superioară chimioterapiei singure (ex.
paclitaxel + trastuzumab, urmat de FEC + trastuzumab). O abordare modernă eficentă este
dubla blocadă HER (trastuzumab + lapatinib sau trastuzumab + pertuzumab), ca de ex.
protocolul trastuzumab + pertuzumab + docetaxel (superior terapiei cu trastuzumab și
docetaxel).

Boala metastatică sau recidivată

Pentru pacientele cu receptori hormonali pozitivi, hormonoterapia este tratamentul


de elecție de linia întâi, indiferent de localizarea metastazelor, cu excepția situației în care este
necesară obținerea unui răspuns rapid. Alegerea agentului hormonal depinde de statusul
menopauzal, co-morbidități, agenții primiți anterior ca adjuvant, și profilul de toxicitate.
În caz că există și pozitivitatea HER2, terapia endocrină va trebui combinată cu terapia anti-
HER2.
În premenopauză, la pacientele care nu au avut tamoxifen adjuvant sau l-au
discontinuat de peste un an, tratamentul standard este tamoxifen + analog GnRH. În celelalte
cazuri, se administrează AI de generația a 3-a după sau în combinație cu ablația ovariană.
În postmenopauză, AI de generația a 3-a (anastrozol, letrozol, exemestan) sunt
superiori tamoxifenului (letrozol în ceea ce privește timpul până la progresie, răspunsurile
obiective, calitatea vieții și supraviețuirea globală; anastrozol în ceea ce privește timpul până
la progresie în unul din două studii; exemestan în ceea ce privește răspunsurile obiective).
În caz de progresie sunt disponibile tamoxifen, AI, fulvestrant, megestrol și androgenii.
De menționat că fulvestrant a fost mai eficient ca anastrozol în linia întâi, iar combinația
fulvestrant + anastrozol a fost mai eficientă decât secvențierea celor două medicamente sau
decât anastrozol singur.
La pacientele care sunt și HER2 pozitive, se impune asocierea hormonoterapiei cu
agenții anti-HER2.
La pacientele HER2 negative, asocierea everolimus + exemestan a prelungit
supraviețuirea fără progresia bolii comparativ cu exemestan singur, în linia a doua de terapie
la paciente refractare la AI.

Chimioterapia este indicată la pacientele cu receptori hormonali negativi, sau care


au progresat la terapiile hormonale sau la pacientele cu receptori hormonali poztitivi care
necesită un răspuns rapid la tratament.
Istoric, chimioterapia cancerului mamar își are începuturile în monochimioterapia
anilor 60, urmată de protocolul CMF în anii 70, protocoale bazate pe antracicline (ex. FAC) în
anii 80, și introducerea taxanilor în anii 90.
În ceea ce privește paclitaxel, se pare că administrarea săptămânală este mai puțin
toxică și mai bine tolerată, și produce un avantaj de supraviețuire comparativ cu administrarea
clasică la 3 săptămâni.
Durata optimă a chimioterapiei nu este precizată.
Polichimioterapia este preferată la cazurile la care este necesară o reducere urgentă a
volumului tumoral, pe când monoterapia secvențială este mai potrivită pentru cazurile mai în
vârstă, cu comorbidități, sau în cazul unor tumori cu o dinamică mai lentă.

62
Pacientele tratate cu antraciline și taxani în situație adjuvantă, pot să nu mai
beneficieze de aceste medicamente în situația recidivelor, ceea ce arată necesitatea unor
regimuri active fără antracicline și taxani.
Armamentariul terapeutic a crescut în ultimii ani prin includerea a numeroase
molecule: capecitabina, vinorelbina, gemcitabina, doxorubicina lipozomală, nab-paclitaxel,
eribulin, bevacizumab.
Combinația bevacizumab + paclitaxel produce un avantaj în termenii supraviețuirii
fără progresia bolii, nu și în supraviețuirea globală, motiv pentru care autorizația a fost retrasă
de către FDA. În Europa, bevacizumab este autorizat în combinație cu paclitaxel sau
capecitabină, în România doar în asociere cu paclitaxel..
Capecitabina (singură sau în combinații) este un medicament cu un index terapeutic
bun care este activ în cancerele mamare metastatice sau recidivate.
Eribulin a permis o supraviețuire mai lungă față de tratamentul la alegere făcut de
investigatori la paciente pretratate cu 2 linii de chimioterapie.
Vinorelbina orală este activă și poate fi utilizată în prima linie sau linii ulterioare în
situație metastatică în cancerele mamare.
Doxorubicina lipozomală pegilată ameliorează timpul până la progresia bolii ca terapie
de întreținere, iar dubletul paclitaxel/gemcitabină poate fi utilizat atât ca inducție (6 cicluri)
cât și ca tratament de întreținere (în întreținere ameliorează supraviețuirea globală).

Pacientele HER2 pozitive


Trastuzumab plus chimioterapie este tratamentul standard pentru pacientele
metastatice având cancer de sân metastatic HER2 pozitiv.
O incidență crescută a cardiotoxicității limitează asocierea între trastuzumab și
doxorubicină. Combinațiile dintre epirubicină și mai ales doxorubicina lipozomală și
trastuzumab sunt mai puțin cardiotoxice.
Combinația anastrozol + trastuzumab este indicată la pacientele HER2 pozitive și
receptori hormonali pozitivi, fiind superioară față de anastrozol singur.
Rezistența la trastuzumab poate fi surmontată prin utilizarea lapatinib, pertuzumab sau
trastuzumab-emtansin (T-DM1).
Lapatinib blochează atât HER1 cât și HER2, și este înregistrat la cazuri rezistente la
trastuzumab, în combinațiile lapatinib + trastuzumab sau capecitabina + lapatinib (ultima
combinație dovedită activă și în cazul metastazelor cerebrale iradiate anterior), sau în linia
întâi metastatică în dubletul lapatinib + letrozol, la paciente cu receptorii hormonali pozitivi.
Pertuzumab, care realizează o blocadă duală a receptorului HER2, a fost înregistrat în
terapia de linia întâi la paciente HER2 pozitive, în tripletul docetaxel + pertuzumab +
trastuzumab.
T-DM1 (trastuzumab emtansine) este un conjugat anticorp-citostatic specific pentru
HER2, care conține trastuzumab legat covalent de DM1 (un derivate de maytansine, inhibitor
de microtubuli). Conjugarea agentului citotoxic DM1 la trastuzumab conferă selectivitate
acțiunii T-DM1. Medicamentul s-a dovedit superior dubletului capecitabină + lapatinib la
paciente HER2 pozitive pretratate cu trastuzumab.

Cazurile triplu negative


Pacientele sunt negative atât pentru receptorii hormonali (RE-, RP-), cât și pentru
supraexpresia sau amplificarea HER2, și au un pronostic rezervat. Sunt tratate exclusiv prin
chimioterapie, pe bază de antracicline, derivați ai platinei, ifosfamidă și ciclofosfamidă.
Bevacizumab poate fi utilizat în combinațiile autorizate.

63
05.1 CARCINOAMELE COLULUI UTERIN

Boala local avansată (stadiil IB2 la IVA)

Standardul de tratament este chimioradioterapia concomitentă (cu cisplatin).


Modalitățile de administrare sunt diferite, larg utilizată este administrarea săptămânală 40
mg/mp, sau 100 mg/mp la 3 săptămâni. La cazurile care nu tolerează cisplatin, acesta poate fi
înlocuit de carboplatin.
Terapia de întreținere cu cisplatin + gemcitabină după chimioradioterapie (stadiile IIB
la IV) a ameliorat PFS și OS față de chimioradioterapia singură.

Recidiva locală fără metastaze la distanță poate beneficia de radiochimioterapie sau chirugie
(exenterație pelvină), în funcție de tratamentele primite anterior.

Boala avansată, metastatică (IVB) sau recidivată inoperabilă

Dubletul cisplatin + paclitaxel este superior monoterapiei cu cisplatin (OS, PFS).


De asemenea dubletul cisplatin + topotecan este superior monoterapiei cu cisplatin
(OS, PFS).
Cisplatin poate fi înlocuit cu carboplatin sau oxaliplatin, așa cum rezultă din studiile
de eficacitate efectuate.
Chimioterapia paliativă cu oricare din următoarele 4 dublete ale platinei dă o
supraviețuire similară: cisplatin + topotecan, cisplatin + paclitaxel, cisplatin + vinorelbină,
cisplatin + gemcitabină.
Adiția bevacizumab la cisplatin + paclitaxel sau la dubletul fără platină paclitaxel +
topotecan ameliorează supraviețuirea față de chimioterapia singură. Utilizarea bevacizumab în
cancerul de col uterin nu este deocamdată autorizată și este în curs de evaluare de către
agențiile regulatoare.

05.2 CARCINOAMELE CORPULUI UTERIN

Chimioterapia adjuvantă

Radioterapia pelvină adjuvantă și/sau chimioterapia adjuvantă este luată în discuție


postoperator pentru cazurile cu risc crescut (tumori gradul III, extensie în jumătatea externă a
miometrului, invazia spațiului limfo-vascular, invazia colului).

Cancerul de endometru avansat sau recurrent

Dubletul cisplatin + doxorubicină a ameliorat supraviețuirea globală și fără progresia


bolii la paciente stadiul III și IV cu debulking optimal, comparativ cu iradierea abdominală
totală cu boost pelvin.
Adiția paclitaxel la dubletul anterior a ameliorat și mai mult supraviețuirea globală și
fără progresia bolii, dar cu costul unei toxicități importante.
Dubletul carboplatin + paclitaxel dă rezultate echivalente dubletului cisplatin +
doxorubicină, cu o toxicitate mai redusă, astfel încât poate fi considerat standard de tratament.
Alte dublete testate cu rezultate bune, au fost carboplatin + docetaxel și cisplatin +
gemcitabină, cu răspuns obiectiv la jumătate dintre paciente.

64
Asocierea epirubicinei la dubletul carboplatin + paclitaxel generează tripletul TEC
care ameliorează supraviețuirea ca terapie postoperatorie la cazurile stadiul III/IV cu
intervenții de debulking.

Terapia hormonală

Progestativele constituie o opțiune terapeutică activă, în special pentru pacientele cu


tumori bine diferențiate și receptori progesteronici pozitivi. Tamoxifen poate fi utilizat ca
alternativă la paciente cu factori de risc cardiovasculari.

05.3 CANCERUL OVARIAN

Boala precoce (FIGO st. I-IIA)

-Rolul chimioterapiei adjuvante este controversat.


 Stadiul FIGO IA/B, histologia alta decât cu celule clare, tumori bine diferențiate, și o
chirurgie optimă - nu necesită chimioterapie adjuvantă.
 Stadiul FIGO IA/B histologie cu celule clare, tumori slab diferențiate, dens aderente,
și toate stadiile FIGO IC și IIA – chimioterapia adjuvantă poate fi indicată.

Cancerele avansate (FIGO st. IIB-IV)

Chimioterapia adjuvantă după chirurgia de debulking (citoreductivă) este standard–


Bevacizumab + carboplatin + paclitaxel (6 cicluri) urmat de întreținere cu bevacizumab (până
la 15 luni) reprezintă noul standard european pentru cancerul ovarian epitelial stadiul IIB-IIIC
și IV, al trompei uterine sau neoplasm peritoneal primar în stadii avansate.
În absența bevacizumab, se utilizează carboplatin + paclitaxel (6 cicluri).
Chimioterapia perioperatorie (concept similar cancerului gastric) constă din 3 cicluri
chimioterapie neoadjuvantă + chirurgia de debulking de interval + 3 cicluri de chimioterapie
adjuvantă. Secvența de chimioterapie neoadjuvantă permite creșterea numărului de cazuri cu
debulking optimal, o chirurgie mai puțin extinsă, pierdere mai redusă de sânge, morbiditate
mai scăzută, scurtarea spitalizării, ameliorarea calității vieții.
La cazurile cu debulking optimal, poate fi recomandată chimioterapia adjuvantă
intraperitoneală, care are ca avantaj o farmacocinetică favorabilă a citostaticelor, dar necesită
o expertiză specială, diferită de administrarea chimioterapiei intravenoase, putând antrena
complicații specifice ca obstrucția cateterului intraperitoneal, durere abdominală, infecție
intraabdominală.
Chimioterapia de salvare
Factorul predictiv cel mai important pentru probabilitatea de răspuns la tratamentul de
linia a doua este intervalul de timp între încheierea tratamentului de linia 1 și momentul
reșutei (“intervalul liber de tratament”).
Pacientele care prezintă o reșută sensibilă la platină (cu un interval liber de tratament
de peste 6 luni), vor putea fi tratate în momentul reșutei cu schema de tratament inițială
(carboplatin + paclitaxel) sau o schemă alternativă de tratament.
Dubletul carboplatin + doxorubicină lipozomală pegilată a conferit o supraviețuire
similară celei obținute de carboplatin + paclitaxel, la paciente cu reșută sensibilă (la peste 6
luni), dar cu PFS și raport risc-beneficu în favoarea combinației cu doxorubicină lipozomală
pegilată.

65
Bevacizumab, administrat în asociere cu carboplatină şi gemcitabină, este indicat
pentru tratamentul pacienţilor adulţi la care s-a diagnosticat prima recidivă de neoplasm
ovarian epitelial, neoplasm de trompe uterine sau neoplasm peritoneal primar, sensibile la
chimioterapia cu săruri de platină, cărora nu li s-a administrat anterior tratament cu
bevacizumab sau alţi inhibitori ai factorului de creştere a endoteliului vascular (VEGF) sau
terapie ţintă asupra receptorilor VEGF.
Pacientelor refractare sau rezistente la platină (cu un interval liber de tratament scurt
sub 6 luni) li se vor oferi tratamente cu citostatice diferite fără rezistență încrucisată, ca de
exemplu topotecan, doxorubicină lipozomală pegilată, gemcitabină, trabectedin, etoposid.

Tratamentul citostatic al tumorilor ovariene cu celule germinale este similar cu cel


utilizat în tumorile testiculare.

06.4 GENITOURINAR DIVERSE (VAGIN, VULVĂ, TUMORI TROFOBLASTICE


GESTAȚIONALE)

CANCERUL VAGINAL

Stadiul I. Chimioterapia nu are rol, tratamentul standard este radioterapia, cu sau fără
chirurgie.
Stadiul II. Tratamentul standard este radioterapia externă combinată cu brahiterapia.
O alternativă poate fi reprezentată de chimioterapia neoadjuvantă (pe bază de platină) urmată
de chirurgie.
Boala avansată – stadiile III-IV. Tratamentul standard este chimioradioterapia
concomitentă (cu agenți ca cisplatin, fluorouracil sau mitomicină). Radioterapia combină
radioterapia externă cu brahiterapia.

CANCERUL VULVAR

Boala locoregional avansată – chimioterapia neoadjuvantă (PF, cisplatin +


fluorouracil) sau chimioradioterapia concomitentă (cu cisplatin, fluorouracil sau PF), urmată
dacă este posibil de chirurgie, reprezintă o opțiune pentru boala avansată.
Nu există un tratament standard pentru boala recidivată. Paclitaxel + carboplatin
reprezintă o alternativă de tratament cu activitate modestă.

BOALA TROFOBLASTICĂ GESTAȚIONALĂ

Boala trofoblastică gestațională (BTG) include un spectru de afecțiuni de la mola


hidatiformă completă (MHC) sau parțială (MHP), considerate afecțiuni benigne, la mola
invazivă (MI), coriocarcinom (CC) și cazurile rare de tumoră trofoblastică a sitului placentar/
tumoră trofoblastică epiteloidă (TTSP/ TTE). Formele maligne sunt cunoscute colectiv ca
tumori trofoblastice gestaționale sau neoplazia trofoblastică gestațională (NTG).

Femeile cu sarcini molare vor avea întreupere prin dilatare aspirativă și curetaj, și
ulterior profilaxie anti-Rhesus D.
Sistemul de notare FIGO este recomandat pentru determinarea riscului bolii
trofoblastice gestaționale de a deveni rezistentă la monoterapie, dar nu are valoare în TTSP/
TTE.

66
Scorul de risc total al unei paciente este obținut făcând suma scorurilor individuale
pentru fiecare factor de pronostic. Scorul între 0-6 înseamnă risc scăzut, iar ≥7 risc crescut.

Factor de
0 1 2 4
prognostic
Vârsta (ani) <40 ≥40 - -
Sarcina
Mola Avort La termen
antecedentă
Interval (luni) de
la sarcina
<4 4-6 7-12 >12
anterioară la
chimioterapie
hCG (IU/l) <103 103-104 104-105 >105
Numărul
0 1-4 5-8 >8
metastazelor
Sediul
Plămân Splină și rinichi Tract GI Creier și ficat
metastazelor
Cea mai mare
- 3-5 cm >5 cm -
masă tumorală
Chimioterapie
- - Monoterapie Polichimioterapie
anterioară
Clasificarea riscului NTG după FIGO.

Pacientele cu un scor FIGO 0-6 pot fi tratate cu monoterapie cu methotrexat cu sau


fără acid folinic (în funcție de doza utilizată) și se așteaptă ca toate pacientele să fie vindecate
chiar dacă linia întâi de tratament eșuează. În Europa sunt preferate schemele cu methotrexat
și acid folinic, care sunt mai puțin toxice decât methotrexatul în monoterapie sau
dactinomicina în monoterapie. Chimioterapia de linia întâi va fi continuată cu 6 săptămâni de
întreținere după normalizarea hCG.
Pacientele cu un scor FIGO ≥7 vor primi polichimioterapie (ex. EMA/CO).
Chimioterapia de linia întâi va fi continuată cu 6 săptămâni de întreținere după normalizarea
hCG, extinsă la 8 săptămâni la pacientele cu factori nefavorabili ca metastazele hepatice sau
cerebrale.
Decesele precoce la pacientele cu TTG cu risc foarte crescut pot fi reduse printr-o
inducție cu doze mici de cisplatin și etoposid. Aceste paciente pot beneficia de substituția
protocolului EMA/CO prin EP/EMA.
Eșecurile la pacientele high-risk pot fi frecvent salvate prin chimioterapie și cele mai
multe centre utilizează fie EP/EMA sau TE/TP, iar în cazul unor sedii de rezistență izolate
poate fi efectuată chirurgie.
TTSP/ TTE este tratată în funcție de stadiu și factorii de risc, dintre care cel mai
important este timpul scurs de la ultima sarcină. pentru stadiul I care debutează la mai puțin
de 4 ani de la ultima sarcină cunoscută, se recomandă histerectomie cu sampling ganglionar
pelvin. Pentru boala metastatică este recomandată polichimioterapia (ex. EP/EMA). La
pacientele cu debutul la peste 4 ani de la ultima sarcină se recomandă polichimioterapie și
ulterior chimioterapie cu doze mari.

67
06.1 CARCINOAMELE TRANZIȚIONALE ALE VEZICII URINARE

Carcinoamele superficiale (Ta, T1, Tis)

Tratamentul constă în rezecție vezicală transuretrală (TUR-V).

Tratament adjuvant

La pacienții cu risc scăzut este recomandată o instilație intravezicală cu un agent


citostatic (ex. epirubicina, mitomicina).
La pacienții cu risc intermediar sunt recomandate instilații intravezicale multiple de
agenți citostatici (ex. epirubicină, mitomicină)
La pacienții cu risc crescut sunt recomandate instilații intravezicale cu BCG și un al
doilea TUR-V după încheierea terapiei cu BCG. La pacienții cu carcinom in situ sau pentru
tumorile T1 G3 care recad după BCG, este recomandată cistectomia.

Tumorile localizate invazive în musculatura vezicală (stadiile II și III)

Chimioterapia neoadjuvantă bazată pe cisplatin, înaintea cistectomiei, aduce un


beneficiu în supraviețuirea globală în tumorile T2 și T3, însă utilizarea sa este limitată în
practica clinică.
Chimioterapia adjuvantă post cistectomie are un beneficiu incert, însă utilizarea sa
este rațională la pacienții cu boală extravezicală sau interesare ganglionară la cistectomie.

Boala metastatică (stadiul IV)

Tratamentul standard este dubletul cisplatin + gemcitabină, mai ușor tolerat decât
precedentul standard, cvadrupletul MVAC (ciclofosfamidă + doxorubicină + methotrexat +
vinblastin).
Protocolul MVAC intensificat cu G-CSF profilactic conferă o rată de răspuns
superioară și este mai bine tolerat față de protocolul standard.
La pacienții care nu tolerează cisplatinul (funcție renală afectată, comorbidități sau
status de performanță alterat), acesta poate fi înlocuit cu carboplatin (ex. în protocoalele CG,
carboplatin + gemcitabină sau M-CAVI, carboplatin + methotrexat + vinblastin) sau pot fi
tratați în monoterapie cu gemcitabină sau taxani.

06.2 CANCERUL RENAL AL ADULTULUI

Cancerele cu celule clare

Terapia adjuvantă și neoadjuvantă sunt experimentale și nu au un beneficiu demonstrat până


în prezent.

Stadiul metastatic

-Nefrectomia citoreductivă este recomandată la pacienții fără contraindicații pentru chirurgie.

68
Beneficiul chirurgiei înaintea terapiei cu citokine a fost demonstrat cu un avantaj de
supraviețuire. În era terapiei moleculare, beneficiul nefrectomiei nu a fost demonstrat cert,
însă recomandarea de a practica nefrectomia înaintea debutului tratamentelor moleculare este
menținută. De asemenea este recomandată și rezecția metastazelor, în cazul bolii
oligometastatice.

-Tratamentul sistemic de linia întâi


Pacienți cu risc standard sau intermediar (0-2 factori de risc conform criteriilor MSKCC)
 Standard: sunitinib, pazopanib sau bevacizumab + interferon
 Opțional: sorafenib, interferon alfa sau interleukina-2

Pacienți cu risc crescut (3-6 factori de risc conform criteriilor MSKCC)


 Standard: temsirolimus
 Opțional: sunitinib

-Tratamentul sistemic de linia a doua


După eșecul imunoterapiei:
 Standard: sorafenib (după citokine), pazopanib, axitinib
 Opțional: sunitinib

După eșecul terapiei anti VEGF


 Standard: everolimus, axitinib

Linia a treia:
 înrolare în studiu clinic sau
 everolimus după 2 linii cu TKI sau un TKI și bevacizumab, sau
 TKI după o linie anti-VEGF și o linie inhibitor m-TOR.

Cancerele altele decât cele cu celule clare

subtipurile papilar 1 și 2, cromofob, oncocitomul și tumorile ductelor colectoare.


Imunoterapia nu este activă în aceste tipuri.
Sorafenib și sunitinib sunt considerate ca opțiuni, în ciuda unei eficacități limitate.
Temsirolimus apare promițător pe subsetul de pacienți tratați în studiul de înregistrare.

06.3 TUMORILE TESTICULARE CU CELULE GERMINALE

În ceea ce privește prognosticul, tumorile cu celule germinale se clasifică în trei


categorii (cu risc scăzut, intermediar sau crescut, așa cum rezultă din clasificarea IGCCCG
(International Germ Cell Cancer Collaborative Group).

69
Risc Seminom Tumori neseminomatoase
Scăzut Orice sediu al tumorii primare Tumora primară testiculară sau
și retroperitoneală
Fără metastaze viscerale și
extrapulmonare Fără metastaze viscerale extrapulmonare
și și
Orice valoare a markerilor cu AFP Valori scăzute ale markerilor (AFP, beta-
normală HCG, LDH)
Intermediar Orice sediu al tumorii primare Tumora primară testiculară sau
și retroperitoneală
Metastaze viscerale extrapulmonare și
și Fără metastaze viscerale extrapulmonare
Orice valoare a markerilor cu AFP și
normală Valori intermediare ale markerilor (AFP,
beta-HCG, LDH)
Crescut Nu se aplică Tumora primară mediastinală
sau
Metastaze viscerale extrapulmonare
sau
Valori crescute ale markerilor (AFP,
beta-HCG, LDH)

Seminom

Stadiul I Stadiul IIA Stadiul IIB, IIC, III


Linia 1 Risc scăzut BEP (3 cicluri) sau BEP (3-4 cicluri)
(T<4cm, rete testis neinvadată) EP (4 cicluri)
-Urmărire VIP (3-4 cicluri)
RTE
Alternativ
-Carboplatin AUC7 (1 ciclu) sau
-Carboplatin AUC6 (2 cicluri) sau
-RTE 20 Gy

Risc crescut
(T>=4cm, rete testis invadată)
-Urmărire sau
-Carboplatin AUC7 (1 ciclu) sau
-Carboplatin AUC6 (2 cicluri)

Alternativ
-RTE 20 Gy
Boala Nu se aplică Observație pt leziuni =< 3 cm Observație pt leziuni =< 3 cm
reziduală Biopsie sau rezecție a leziunii Biopsie sau rezecție a leziunii
>3 cm, mai ales dacă este PET >3 cm, mai ales dacă este
pozitivă PET pozitivă
Reșută După urmărire/ carboplatin Chimioterapie de salvare Chimioterapie de salvare
Localizată: RTE
Metastaze: BEP (3,4 cicluri) Leziuni localizate: de Leziuni localizate: de
considerat RTE considerat RTE
După RTE
BEP (3 cicluri) sau Leziune unică rezecabilă: Leziune unică rezecabilă:
EP (4 cicluri) chirurgie chirurgie
Adaptat după Oldenburg J. Fosså SD, Nuver J - ESMO guidelines 2013 Ann Oncol 24 (Supplement 6): vi125–
vi132, 2013 doi:10.1093/annonc/mdt304

70
Tumori neseminomatoase

Stadiul I Stadiul II/III Stadiul II/III


Risc scăzut Risc intermediar și crescut
Linia 1 Invazie vasculară absentă BEP (3 cicluri) sau BEP (4 cicluri) sau
-Urmărire EP (4 cicluri) VIP (4 cicluri)

Alternativ Limfadenectomie RP (pentru


-BEP (1-2 cicluri) sau st IIA cu markeri negativi)
-Limfadenectomie
retroperitoneală (LRP) (rar)

Invazie vasculară prezentă


-BEP (1-2 cicluri) sau
-Urmărire

Alternativ
-Limfadenectomie RP (rar)
Boala Nu se aplică Rezecție pentru leziune >1 cm Rezecție pentru leziune >1 cm
reziduală Observație pentru leziune <1 Observație pentru leziune <1
cm cm
Reșută După urmărire sau după LRP -Chimioterapie de salvare -Chimioterapie de salvare
-BEP (3-4 cicluri) -Chirurgie pentru leziune -Chirurgie pentru leziune
-Chirurgie pentru leziune unică unică rezecabilă unică rezecabilă
rezecabilă

După chimioterapie
-Chimioterapie de salvare
-Chirurgie pentru leziune unică
rezecabilă
Adaptat după Oldenburg J. Fosså SD, Nuver J - ESMO guidelines 2013 Ann Oncol 24 (Supplement 6): vi125–
vi132, 2013 doi:10.1093/annonc/mdt304

Ca regimuri de chimioterapie de linia a doua, protocolul VeIP (cisplatin + ifosfamidă


+ vinblastin) este cel mai frecvent utilizat dacă EP (cisplatin + etoposid) sau BEP (bleomicină
+ cisplatin + etoposid) au fost utilizate în linia întâi. O alternativă de chimioterapie de salvare
este protocolul TIP (cisplatin + ifosfamidă + paclitaxel).
În caz că în linia întâi a fost utilizat protocolul VIP (cisplatin + etoposid + ifosfamidă),
protocolul BEP va fi utilizat ca terapie de salvare în linia a doua.
Alte protocoale de ratrapaj, utilizate pentru linia a 3-a, a 4-a pot fi docetaxel +
gemcitabină sau paclitaxel + gemcitabină, GEMOX (gemcitabină + oxaliplatin) sau
protocolul mai vechi CISCA II (ciclofosfamidă + cisplatin + doxorubicină/ epirubicină).

06.4 CANCERUL DE PROSTATĂ

Boala localizată (T1-3 N0 M0)


Risc Caracteristici
Scăzut T1-T2a și Scor Gleason <7 și PSA <10 ng/ml
(toate caracteristicile trebuie să fie prezente)
Intermediar T2b, T2c, Scor Gleason 7, PSA >10-20
Crescut T3, T4 sau Scor Gleason 8-10 sau PSA >20
(oricare dintre caracteristici să fie prezentă)

71
Rolul terapiei sistemice

Boala locală cu risc scăzut


Nu s-a demonstrat un beneficiu al tratamentului activ în ceea ce privește
supraviețuirea globală. O opțiune este observația periodică (examen clinic și PSA).
Terapia sistemică nu este indicată.

Boala locală cu risc intermediar


Opțiunile de tratament includ prostatectomia radicală, radioterapia externă plus
hormonoterapie (deprivare androgenică) sau brahiterapie cu debit crescut de doză (HDR).
Urmărirea cu terapie hormonală întârziată este o opțiune pentru pacienții care nu sunt
candidați pentru tratamentul radical.

Boala locală cu risc crescut


Pacienții cu risc crescut sau cancer local avansat vor fi tratați cu radioterapie externă
plus terapie hormonală pentru cel puțin 2 ani.
La cazuri înalt selectate, poate fi luată în considerare prostatectomia radicală plus
limfadenectomia extinsă.

Hormonoterapia neoadjuvantă
Terapia neoadjuvantă cu agoniști LHRH timp de 4-6 luni este recomandată la pacienții
care primesc radioterapie radicală pentru boala cu risc crescut, și poate fi luată în considerare
și la pacienții cu risc intermediar.

Hormonoterapia adjuvantă
Terapia adjuvantă 2-3 ani este recomandată la pacienții care primesc terapie
neoadjuvantă precedând radioterapia externă și care sunt cu risc crescut de mortalitate prin
cancer de prostată.
Hormonoterapia adjuvantă poate fi efectuată cu agoniști LH-RH sau bicalutamidă 150
mg/zi.
Hormonoterapia adjuvantă după prostatectomia radicală nu este recomandată.

Tratamentul reșutei după terapia radicală

Terapia hormonală nu este recomandată de rutină exclusiv pentru reșuta biochimică


(PSA), ci doar dacă pacienții au progresie simptomatică a bolii locale sau metastaze
demonstrate sau un timp de dublare al PSA <3 luni.
Deprivarea androgenică intermitentă nu este inferioară deprivării continue și are
beneficii în ceea ce privește calitatea vieții.

Boala metastatică

Tratamentul de linia întâi al cancerului de prostată metastatic va fi castrarea chimică


(agoniști LH-RH) sau chirurgicală, ținând seama de beneficiul de supraviețuire minim, costul
și toxicitatea adiției antiandrogenilor.
Pacienții care dezvoltă rezistență la castrare (vechiul termen era de hormonorezistență)
vor continua supresia androgenică și vor putea beneficia de altă linie de hormonoterapie (ex.
abirateronă); chimioterapia cu docetaxel (75 mg/mp la intervale de 3 săptămâni) poate fi
preferabilă la pacienții cu răspuns inițial hormonal inadecvat sau cu simptome severe. La

72
pacienții care progresează după docetaxel, vor fi discutate tratamentele cu abirateronă (dacă
nu a fost utilizată anterior) sau enzalutamidă sau chimioterapie de linia a doua cu cabazitaxel
(care s-a dovedit superior mitoxantronei la pacienții tratați anterior cu docetaxel).
Pentru pacienții cu metastaze osoase rezistenți la castrare, la risc pentru evenimente
adverse la nivelul scheletului, se recomandă administare de denosumab sau acid zoledronic.

06.5 TUMORI GENITO-URINARE DIVERSE (CANCERUL PENIAN, CANCERUL


URETREI)

CANCERUL PENIAN

În cazul tumorilor superficiale (Tis, Ta, T1a), terapia topică are indicație la cazuri
selectate (crema de Fluorouracil 5%, sau imiquimod 5%).
În cazul tumorilor invazive T3 și T4, tratamentul este multimodal și implică chirurgia
radicală (penectomie cu uretrostomie perineală și limfadenectomie inghinală și pelvină- în caz
că sunt interesați cel puțin 2 ganglioni inghinali), chimioterapie și/sau radioterapie.
Chimioterapia neoadjuvantă și respectiv adjuvantă au activitate în general modestă.
Chimioterapia neoadjuvantă este recomandată la cazurile cu ganglioni inghinali fixați, urmată
de disecție ganglionară.
Chimioterapia paliativă este indicată în cazul recidivelor inoperabile și / sau a
metastazelor. Chimioterapia utilizată se bazează pe dublete sau triplete ale platinei, ca PF
(cisplatin + fluorouracil), TPF (cisplatin + fluorouracil + paclitaxel/ docetaxel) sau TIP
(cisplatin + ifosfamidă + paclitaxel).

CANCERUL DE URETRĂ

Chimioterapia este încorporată în cadrul protocolului de chimioradioterapie


concomitentă FUMIR (fluorouracil + mitomicină + radioterapie), asemănător protocolului de
tratament pentru canalul anal.

08.1 SARCOAME OSOASE

Tratamentul sarcoamelor osoase este complex și trebuie să se facă în centre de


referință care să poată oferi întreaga gamă de tratamente necesare, în cadrul unor protocoale
stabilite sau a unor studii clinice colaborative.
Pentru osteosarcomul de grad înalt, sarcomul Ewing, sarcomul pleomorf, după biopsia
de confirmare a diagnosticului prima secvență de tratament recomandată este chimioterapia.

Osteosarcom

Boala localizată, operabilă


Doxorubicina, cisplatin, și methotrexat în doze mari sunt cel mai frecvent utilizate ca
baza tratamentului perioperator la cazurile localizate. Cele mai multe protocoale actuale
includ o secvență de chimioterapie neoadjuvantă, pentru a facilita tratamentul chirurgical și a
permite aprecierea răspunsului la chimioterapie pe piesa de rezecție. Nu există demonstrația
unui câștig în supraviețuire prin administrarea secvenței de chimioterapie neoadjuvantă față
de chimioterapia adjuvantă singură, în termenii ameliorării supraviețuirii. Tratamentul
citostatic durează între 6-10 luni.

73
Tratamentul osteosarcomului recidivat sau metastatic trebuie să țină seama de
momentul apariției recidivei/ metastazelor, de numărul de metastaze, și de sediul acestora.
Tratamentul este chirurgical în cazul metastazelor pulmonare izolate. Îndepărtarea completă a
tuturor metastazelor trebuie să fie obiectivul intervenției chirurgicale.
Chimioterapa de linia a doua nu are un regim standard universal acceptat. Trebuie să
se țină seama de intervalul fără semne de boală și cel mai adesea include ifosfamidă ±
etoposid ± carboplatin.

Sarcom Ewing

Tratamentul se face în cadrul unor protocoale complexe multimodale. Protocoalele


actuale utilizează 3-6 cicluri de polichimioterapie după biopsia inițială, urmate de terapia
locală (chirurgie, radioterapie externă) și alte 6-10 cicluri de chimioterapie (de obicei aplicate
la intervale de 2-3 săptămâni). Durata totală a tratamentului este de 10-12 luni.
Agenții activi sunt reprezentați de ciclofosfamidă, ifosfamidă, vincristin, doxorubicnă,
dactinomicină și etoposid. Protocoalele de chimioterapie se bazează pe diferite combinații ale
acestor șase citostatice.
În cazul recăderilor, regimurile de chimioterapie de linia a doua sunt mai puțin
standardizate și se bazează pe alchilanți (ciclofosfamidă, ifosfamidă în doze mari) în
combinație cu inhibitori de topoizomerază (topotecan, etoposid) sau irinotecan cu
temozolomidă.

Condrosarcomul
Este reputat ca fiind o tumoră radio- și chimiorezistentă.
Excepția o constituie subtipul de condrosarcom mezenchimal care este o tumoră
chimiosensibilă, care poate fi considerată pentru chimioterapie neoadjuvantă și adjuvantă.
Sunt recomandate regimurile utilizate în cazul sarcomului Ewing. Rămân incertitudini asupra
condrosarcomului dediferențiat, care este adesea tratat ca un osteosarcom de grad înalt, cu
terapii care trebuie adaptate la vârsta pacientului.

Tumora cu celule gigante (tumora cu mieloplaxe)

Date recente sugerează că denosumab, obține răspunsuri substanțiale în tumorile cu


celule gigante nerezecabile sau metastatice, cu ameliorarea supraviețuirii acestor pacienți.

08.2 SARCOAME DE PĂRȚI MOI

Chimioterapia adjuvantă și neoadjuvantă nu sunt tratamente standard în sarcoamele de


părți moi, datorită efectului neclar asupra supraviețuirii, dar pot fi luate în discuție la cazurile
individuale (tumori G2-3, profunde, dimensiune >5cm).

Chimioterapia adjuvantă poate reduce, sau cel puțin întârzia, recidivele locale sau la
distanță la pacienții cu risc crescut și meta-analize recente confirmă un beneficiu limitat
asupra supraviețuirii, în special atunci când ifosfamida a fost adăugată la regimurile bazate pe
doxorubicină. În general, atunci când se optează pentru chimioterapia adjuvantă, regimul
recomandat este 3 cicluri de antraciclină plus ifosfamidă.

74
Chimioterapia neoadjuvantă poate aduce un beneficiu local, facilitând actul
chirurgical.
Un studiu recent randomizat nu a găsit diferențe între 3 cicluri (preoperatorii) și 5
cicluri (pre- și postoperatorii) de chimioterapie cu epirubicină și ifosfamidă.

Boala metastatică și recidivată

Pacienții cu boala oligometastatică, având metastaze hematogene limitate la un singur


organ, sau adenopatii regionale, pot fi candidați pentru metastazectomie.
Majoritatea pacienților metastatici sunt candidați pentru chimioterapie paliativă.

Terapia de linia întâi


Polichimioterapia nu prelungește supraviețuirea față de monoterapia cu doxorubicină,
însă produce o creștere a ratei de răspuns.
Combinația doxorubicină + ifosfamidă sau tripletul MAID (dacarbazină +
doxorubicină + ifosfamidă + mesna) pot fi considerate regimuri de elecție la pacienții cu
status de performanță bun atunci când un răspuns obiectiv poate da un avantaj imediat.
Există tendința de specializare a chimioterapiei pentru anumite tipuri histologice, ca de
exemplu taxani, gemcitabină, docetaxel + gemcitabină pentru angiosarcom, ADIC
(doxorubicnă + dacarbazină) pentru leiomiosarcom, trabectedină pentru leiomiosarcom și
liposarcom și imatinib pentru pacienții cu dermatofibrosarcoma protuberans).

Terapia de linia a doua


Pacienții cu sarcoame de părți moi cu eșec la chimioterapia de linia întâi pot fi tratați
în linia a doua cu ifosfamidă (dacă nu au primit-o anterior sau intervalul fără progresie a fost
lung).
Alte opțiuni sunt docetaxel + gemcitabină, dacarbazina + gemcitabină, trabectedina.
Recent, pazopanib a fost aprobat pentru utilizare la pacienții cu sarcoame de părți moi
non-adipocitice, după eșecul la chimioterapie.

09.0 TUMORI SNC

Conform clasificării WHO, glioamele maligne constituie o entitate formată din


glioblastom (gr. IV WHO), astrocitomul anaplazic (gr. III WHO), oligodendrogliomul
anaplazic (gr. III WHO), oligoastrocitomul mixt anaplazic (gr. III WHO) și
oligodendrogliomul anaplazic (gr. III WHO).

Glioblastom (gr. IV WHO)

Chimioterapia concomitentă radioterapiei postoperatorii și, după încheierea


radioterapiei, chimioterapia adjuvantă cu temozolomidă, ameliorează supraviețuirea față de
radioterapia adjuvantă singură și constituie standardul de tratament, cel puțin pentru pacienții
până la 70 ani (pentru pacienții mai în vârstă cu status de performanță bun nu există date
randomizate).
Chimioterapia singură, fără radioterapie, poate fi luată în considerare în unele situații
(ECOG 2, biopsie fără posibilitatea extirpării tumorii, vârsta peste 70 ani).
Eficacitatea chimioterapiei cu temozolomidă este chestionabilă la pacienții fără
metilarea promoterului genei MGMT (O-6-metilguanin-ADN metil-transferaza).

75
Oligodendroglioame anaplazice (gr. III)

La pacienții cu tumori oligodendrogliale anaplazice având co-deleția 1p19q,


chimioterapia PCV (ciclofosfamidă + procarbazină + vincristin) precoce asociată radioterapiei
ameliorează supraviețuirea comparativ cu radioterapia precoce și utilizarea chimioterapiei
doar în momentul reșutei. În consecință, radioterapia singură este considerată suboptimală la
acești pacienți.

Tumorile recidivate sau rezistente

Reprezintă o problemă nerezolvată, în care chimioterapia poate aduce beneficiu, în


special la pacienții cu status de performanță adecvat, care nu au fost tratați anterior cu regimul
respectiv de chimioterapie. În funcție de cazul individual, se poate utiliza chimioterapie cu
temozolomidă, protocolul PCV, dubletul cisplatin/ carboplatin + etoposid sau chimioterapia
metronomică (pentru valențele sale antiangiogenice).
Dubletul bevacizumab, în combinație cu irinotecan sau temozolomidă, nu a primit
autorizare europeană pentru utilizare în tumorile cerebrale.

10.1 TUMORILE TIROIDIENE

Carcinoamele tiroidiene diferențiate papilare și foliculare

Chimioterapia clasică este ineficientă în această indicație. Studii recente au demonstrat


beneficiul sorafenib în prelungirea supraviețuirii fără progresia bolii la pacienții având un
cancer tiroidian diferențiat recidivat local sau metastatic, care nu răspunde la iod radioactiv.
Medicamentul, autorizat de FDA, este în curs de evaluare de către EMA.

Carcinoamele tiroidiene anaplazice

Datorită agresivității lor particulare, toate cazurile sunt considerate fiind în stadiul IV!.
Terapia multimodală, incluzând chirurgia, radioterapia și chimioterapia poate ameliora
controlul local, cu impact redus asupra supraviețuirii. Doxorubicina este agentul cel mai
utilizat, în monoterapie sau împreună cu cisplatin. Asocierea de paclitaxel poate ameliora rata
de răspuns, nu și supraviețuirea.

Carcinoamele tiroidiene medulare

Mono sau polichimioterapia clasică nu aduc un beneficiu clinic semnificativ, rata de


răspuns fiind <20%.
Vandetanib, inhibitor de tirozin-kinaze cu ținte multiple (VEGFR2, EGFR, RET,
VEGFR3) a fost aprobat în Europa pentru tratamentul neoplasmului tiroidian medular agresiv
şi simptomatic la pacienţi cu forma de boală local avansată, inoperabilă sau cu forma de boală
metastazată. De notat că pentru pacienţii la care mutaţia genei RET (Rearranged during
Transfection) nu este prezentă, beneficiul terapiei poate fi scăzut.
Cabozantinib, un alt inhibitor de tirozin-kinaze cu ținte multiple (MET, RET,
VEGFR2), aprobat de către FDA, a primit foarte recent opinie pozitivă și în Europa pentru
tratamentul carcinomului medular tiroidian metastatic progresiv, local avansat sau metastatic.
Și în acest caz, pentru pacienţii la care mutaţia genei RET nu este prezentă, beneficiul terapiei
poate fi scăzut.

76
10.2 TUMORILE SUPRARENALIENE

CARCINOAMELE CORTICOSUPRARENALEI

Terapia adjuvantă

Mitotan (DDD – antagonist al glicoproteinei P) poate fi utilizat ca terapie adjuvantă


(pe baza datelor unui studiu retrospectiv de proporții care găsește o prelungire a supraviețuirii
fără recidivă).

Terapia paliativă

Tratamentul pacienților cu boala nerezecabilă, incomplet rezecabilă, recidivată sau


metastatică se bazează pe utilizarea mitotan, singur sau în asociere cu alte citostatice ca
cisplatin, doxorubicină, etoposid (ex. protocolul EDP-M) sau în asociere cu streptozocina
(protocolul SZ-M). Protocolul EDP-M s-a dovedit superior în termenii ratei de răspuns și al
supraviețuirii fără progresia bolii față de protocolul SZ-M. La cazurile la care protocolul
EDP-M nu poate fi administrat, se recomandă chimioterapie de tip P-M (cisplatin + mitotan).
În absența mitotanului, un protocol recomandat poate fi dubletul clasic cisplatin +
doxorubicină.

CARCINOAMELE MEDULOSUPRARENALEI ȘI PARAGANGLIOAMELE

Feocromocitomul reprezintă o tumoră neuroendocrină secretantă de catecolamine a celulelor


cromafine din medulosuprarenală sau paraganglionii extra-glandulari (în acest ultim caz
tumorile sunt numite mai propriu paraganglioame).

Chimioterapia are indicație paliativă la cazurile metastatice, regimul cel mai des
folosit fiind CVD (ciclofosfamidă + dacarbazină + vincristin).

10.3 TUMORILE NEUROENDOCRINE

Ne referim mai jos doar la tumorile gastroenteropancreatice.

Boala localizată – chirurgia este tratamentul de elecție, tratamentul adjuvant nu este indicat.

Boala avansată, metastatică sau recidivată


Chirurgia citoreductivă este indicată pentru ameliorarea simptomelor când se poate
îndepărta peste 70% din volumul tumoral.
Și alte metode pot fi utilizate în conjuncție cu tratamentul sistemic: chimioembolizarea
transarterială hepatică, ablația cu radiofrecvență.

Terapia cu analogi ai somatostatinei (ex. octreotid LAR) este recomandată ca terapie


de linia întâi în toate tumorile neuroendocrine (NET) funcționale și tumorile neuroendocrine
intestinale G1/G2 (funcționale sau nefuncționale). Acești agenți nu sunt indicați în
carcinoamele neuroendocrine (NEC) G3.

77
Interferonul alfa poate fi utilizat pentru controlul simptomelor dar de obicei este
utilizat în linia a doua datorită profilului de toxicitate mai puțin favorabil.

Everolimus și sunitinib sunt înregistrate în tumorile neuroendocrine pancreatice bine și


moderat diferențiate.

Chimioterapia este recomandată în tumorile neuroendocrine metastatice G2 și


carcinoamele neuroendocrine G3 cu orice localizare.
Pentru exemplificare, chimioterapia cu streptozocin + fluorouracil/ doxorubicină este
indicată în tumorile neuroendocrine pancreatice G1/G2 cu metastaze hepatice inoperabile.
Temozolomida, singură sau în asociere cu capecitabina, dă un procent crescut de
răspunsuri obiective în NET pancreatice. În caz de metastaze hepatice ale unor carcinoame
neuroendocrine, indiferent de punctul de plecare, este recomandată chimioterapia cu cisplatin
+ etoposid.
Nu există recomandări standard pentru o chimioterapie de linia a doua, dar există
sugestii pentru activitatea temozolomidei +/- capecitabină, sau a unor protocoale cu
fluoropirimidine + irinotecan sau oxaliplatin.

Este interesant de notat că indicele de proliferare Ki-67 poate indica, similar gradului
de diferențiere tumorală (G1,2,3) selecția tratamentului:
 Ki 67 <2: analogi de somatostatin, interferon alfa
 Ki 67 între 2-10: analogi de somatostatin, interferon alfa, everolimus, sunitinib,
streptozocin + fluorouracil/ doxorubicin
 KI 67 între 10-20: everolimus, sunitinib, streptozocin + fluorouracil/ doxorubicin,
temozolomida
 KI 67 >20: temozolomida, carboplatin + etoposid

10.4 TUMORILE TIMICE

Timom

Chimioterapia (cu sau fără radioterapie) este recomandată în boala avansată. Diferite
combinații sunt indicate în linia întâi, cele mai multe date susținând combinațiile bazate pe
doxorubicină și cisplatin (de exemplu PAC: ciclofosfamidă + cisplatin + doxorubicină;
ADOC: ciclofosfamidă + cisplatin + doxorubicină + vincristin; CODE: cisplatin +
doxorubicină + etoposid + vincristin).
Combinații fără doxorubicină pot fi selectate pentru pacienții care au contraindicații
pentru antracicline, de exemplu cisplatin + etoposid (+/- ifosfamidă); carboplatin + paclitaxel.

Terapia sistemică de linia a doua


Poate include agenți ca etoposid, ifosfamidă, paclitaxel, gemcitabină (care nu au fost
studiați însă în studii randomizate).
Octreotid LAR poate fi utilizat la pacienții care au simptome de tip carcinoid sau un
octreoscan pozitiv.

78
Carcinomul timic

Terapia adjuvantă postoperatorie se face cu radioterapie cu (sau fără) chimioterapie,


în funcție de radicalitatea intervenției chirurgicale. Chimioterapia adjuvantă nu este necesară
postoperator la stadiile timpurii.
La cazurile nerezecabile sau metastatice, chimioterapia (cu sau fără radioterapie)
reprezintă standardul de tratament.Regimul recomandat pentru obținerea unei rate ridicate de
răspuns este carboplatin + paclitaxel. Un alt regim probabil la fel de eficace s-a dovedit
ADOC (ciclofosfamidă + cisplatin + doxorubicină + vincristin), care are însă o toxicitate mai
importantă.
Terapia sistemică de linia a doua
Întrucât studiile direcționate spre evaluarea chimioterapiei de salvare în carcinoamele
timice lipsesc, se poate utiliza aceeași terapie de linia a doua în timoamele maligne.

11.1 MELANOMUL MALIGN

Tratamentul adjuvant

O metaanaliză recentă a demonstrat un beneficiu de supraviețuire pentru terapia


adjuvantă cu interferon-alfa, indiferent de doza administrată (mare, intermediară sau mică).
Cel mai frecvent, indicația de imunoterapie adjuvantă se face la pacienții stadiul III, fiind
recomandată terapia cu interferon alfa-2b în doze mari (Kirkwood) 1 an sau cu IFN-α pegilat
săptămânal, până la 5 ani.
Analize de subgrup sugerează că beneficiul maxim al imunoterapiei cu IFN revine
pacienților cu interesare ganglionară microscopică și tumoră primară ulcerată.

Boala recidivată sau metastatică

Se recomandă chirurgia pentru excizia recidivei locoregionale sau a metastazei la


distanță unice.
La pacienții cu boală metastatică, se va determina statusul mutațional BRAF V600
dintr-o metastază (preferabil) sau de la nivelul tumorii primare.

Terapia de linia întâi


Ipilimumab + dacarbazină (indiferent de statusul mutațional) sau vemurafenib (doar la
pacienții cu mutație BRAF V600).
În caz că noile molecule nu sunt disponibile, chimioterapie cu dacarbazină.

Terapia de linia doua


Se ține seama de terapia anterioară. Se pot uriliza: ipilimumab (în monoterapie) sau
vemurafenib (doar la pacienții cu mutație BRAF V600).
În caz că aceste opțiuni nu sunt disponibile, chimioterapie, cu rezultate modeste (ex.
dacarbazina, dacă nu a fost deja administrată, paclitaxel + carboplatin, temozolomidă,
fotemustină - la cazurile cu metastaze cerebrale).

79
11.2 TUMORILE CUTANATE NEMELANICE

Carcinoamele bazocelulare

Terapia topică
Imiquimod 5% cremă sau fluorouracil cremă pot fi utilizate în conjuncție cu terapia
locală chirurgicală, la pacienți în vârstă la care marginile de rezecție sunt pozitive și pacientul
dorește să evite o reintervenție sau aceasta este mutilantă, sau atunci când boala recidivează
după electrodesicație sau curetaj în zone care au o vindecare problematică după chirurgie, sau
ca pretratament înainte de chirurgia micrografică Mohs.

Boala diseminată sau local avansată inoperabilă


Vismodegib, un inhibitor selectiv al căii Hedgehog a fost recent aprobat pentru tratamentul
pacienţilor adulţi cu carcinom bazocelular metastatic simptomatic sau avansat local, inadecvat
pentru intervenţie chirurgicală sau radioterapie și reprezintă noul standard de tratament.
În absența acestuia, chimioterapia pe bază de platină poate fi utilizată în aceste cazuri,
pe baza experienței clinice anterioare, dar în absența unor studii clinice randomizate care să
susțină acest demers.

Carcinoamele spinocelulare

Terapia topică (fluorouracil cremă, imiquimod 5%, diclofenac gel, sau terapia
fotodinamică) pot fi luate în considerare la pacienții cu leziuni multiple.

Boala diseminată sau local avansată inoperabilă


Combinațiile pe bază de platină sunt recomandate la pacienții cu status de performanță
bun, fără comorbidități importante.

Tumorile cu celule Merkel

Reprezintă tumori cutanate neuroendocrine cu malignitate crescută și comportament


agresiv (anterior erau numite carcinoame trabeculare).
Rolul chimioterapiei este rezervat pentru boala recidivată, local avansată inoperabilă
sau diseminată. Sunt recomandate regimuri utilizate în carcinoamele bronhopulmonare cu
celule mici. Cea mai frecvent utilizată este combinația cisplatin/ carboplatin + etoposid; alte
citostatice active sunt antraciclinele, ciclofosfamida, ifosfamida, bleomicina sau
antimetaboliții.

12. DIVERSE

Menționăm aici un singur protocol de chimioterapie, recomandat în urmă cu câteva


decenii pentru utilizare la pacienții cu mono, bi sau pancitopenie în urma invaziei medulare în
cazul tumorilor solide diseminate. Este vorba de tripletul bleomicină + vincristin + prednison/
dexametazonă. Citostaticele componente pot fi utilizate în condiții de trombocitopenie și
neutropenie marcată, întrucât nu produc supresie medulară. Adesea, condiția hematologică se
ameliorează suficient după câteva săptămâni de utilizare a acestui protocol, pentru a permite
ulterior utilizarea chimioterapiei standard pentru localizarea tumorală respectivă.

80
13. METASTAZE CU PUNCT DE PLECARE NEPRECIZAT

Prognosticul acestor pacienți nu este modificat de identificarea, respectiv


neidentificarea sediului tumorii primare. sediul tumorii primare este identificabil la pacienții
care se prezintă cu metastaze cu punct de plecare neprecizat la cel mult 15% dintre cazuri.
Cheile diagnostice pentru identificarea unei tumorii primare oculte sunt tipul
histologic și tipul de prezentare (ținând seama de istoria naturală a diferitelor cancere).
Metastazele cu punct de plecare neprecizat pot fi tratabile în cazul metastazelor
ganglionare unilaterale sau al metastazelor sensibile la terapia sistemică (posibilitatea
diagnosticului de limfom la pacienți cu tumori nediferențiate cu răspuns major la
chimioterapie; carcinoamele slab diferențiate metastazate retroperitoneal și/ sau mediastinal,
cu sau fără interesarea ganglionilor periferici, în special la bărbații tineri; carcinoame cu
celule mici sau PNET; carcinomatoza peritoneală la femeie; adenocarcinoame care pot fi
tratate în staii avansate – sân, ovar, prostată, colon, tiroidă). Cuvântul „tratabil” utilizat
anterior poate însemna chiar vindecabil în unele situații.
Recomandările de tratament în situația metastazelor cu punct de plecare neprecizat
sunt heterogene și constituie, probabil, capitolul din oncologia medicală care face apel în cea
mai mare măsură la arta medicală individuală.
Hormonoterapia similară celei din tumorile prostatice și respectiv din tumorile
mamare poate fi luată în discuție în cazurile de metastaze (în special osoase) de carcinom cu
tumora primară ocultă cu valori crescute ale PSA și respectiv expresia receptorilor hormonali
(RE, RP) pe piesa de biopsie.
Chimioterapia este de luat în considerare în cazul pacienților simptomatici cu status de
performanță 1-2 cât și a celor asimptomatici cu status de performanță 0 având un cancer cu un
comportament agresiv.
Alegerea chimioterapiei utilizate se face ținând seama de tipul histologic identificat. În
cazul tumorilor slab diferențiate (cu grad înalt sau anaplazice) sau tipurilor histologice cu
celule mici, se recomandă protocoalele de tratament pentru carcinoamele pulmonare cu celule
mici. În cazul tumorilor neuroendocrine bine diferențiate se recomandă aplicarea principiilor
de tratament descrise la capitolul respectiv.
 Exemple de regimuri de chimioterapie utilizate în carcinoamele scuamoase:
carboplatin/ cisplatin + paclitaxel, carboplatin/ cisplatin + docetaxel, cisplatin +
gemcitabină, TPF (cisplatin + docetaxel + fluorouracil), PF (cisplatin + fluorouracil).
 Exemple de regimuri de chimioterapie utilizate în adenocarcinoame: carboplatin +
paclitaxel, carboplatin + etoposid + paclitaxel; cisplatin + gemcitabină, carboplatin +
docetaxel, docetaxel + gemcitabină, FOLFOX, CAPOX.
 Exemple de regimuri utilizate în carcinoamele cu celule mici sau neuroendocrine cu
indice de proliferare crescut: carboplatin/ cisplatin + etoposid; CAV.

Bibliografie selectivă:

1. NCCN Clinical Practice Guidelines version 1.2014


http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp

2. ESMO Clinical Practice Guidelines at http://www.esmo.org/Guidelines-Practice/Clinical-


Practice-Guidelines

3. European Public Assessment Reports at http://www.ema.europa.eu/ema

81
4. Manual of Clinical Oncology 7th ed.– Editors Casciato DA, Territo MC, ISBN 978-1-4511-
1560-4 – Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, PA, 2012

5. Selected Schedules in the Therapy of Malignant Tumors, Part II: Solid Tumors, 17th Ed. –
Editors Herdrich K, Weinberger H, ISBN 978-3-927105-96-6 Baxter Oncology GmbH, 2013

6. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale


http://www.anm.ro/anmdm/med.html

82
3.
Ghid de utilizare a antiemeticelor

83
Potențialul emetogen al citostaticelor și terapiei moleculare țintite, în absența
administrării medicației profilactice, este ilustrat în tabelul 10.1.

Risc minim Risc scăzut Risc moderat Risc crescut


(emeza <10%) (emeza 10%-30%) (emeza 30%-90%) (emeza >90%)
Administrare IV IV IV IV
Bleomicină Citarabină Carboplatin Cisplatin
Busulfan (<100mg/mp) Ciclofosfamidă Carmustin
Clorodoxyadenozina Docetaxel (<1500 mg/mp) Ciclofosfamidă
Fludarabină Doxorubicină Citarabină (>1500 mg/mp)
Vincristin lipozomală (>1000 mg/mp) Dacarbazină
Etoposid Daunorubicină Mecloretamină
Bevacizumab Fluorouracil Doxorubicină Streptozocin
Gemcitabină Epirubicină
Metotrexat Idarubicină
Mitomicină Ifosfamidă
Mitoxantronă Irinotecan
Paclitaxel Oxaliplatin
Pemetrexed
Teniposid
Topotecan

Bortezomib
Cetuximab
Trastuzumab
Administrare orală Oral Oral Oral
Clorambucil Capecitabină Ciclofosfamidă Hexametilmelamină
Hidroxiuree Fludarabină Etoposid Procarbazină
L-Fenilalanin Muștar Temozolomidă
Metotrexat Vinorelbină
Thioguanină
Imatinib
Gefitinib
Erlotinib
Tabel. 10.1 – Clasificarea potențialului emetogen al citostaticelor și terapiei biologice.
(după HJ Schmoll et al., ESMO Handbook of Cancer Diagnosis and treatment evaluation,
2009)

Clasificarea emezei induse de chimioterapie: În funcţie de momentul declanşării în


raport cu chimioterapia, emeza poate fi acută (≤24 h după chimioterapie), tardivă (>24 h după
chimioterapie) şi anticipatorie (emeza condiţionată, declanşată înaintea chimioterapiei).

Progresele făcute în domeniul combaterii greţurilor şi vărsăturilor induse de


chimioterapie, care astăzi pot fi controlate eficient la 80% dintre pacienţi, pot deveni o
paradigmă pentru alte simptome care cauzează suferinţă şi afectează calitatea vieţii la
pacienţii cu cancer. Emeza este un arc reflex neuronal complex, coordonat de zona trigger
chemoreceptoare (area postrema, ventriculul IV) şi de centrul vomei (medulla oblongata), cu
mecanisme multifactoriale:

84
-periferic- leziunea mucoasei gastrointestinale, stimularea receptorilor
neurotransmiţătorilor intestinali;
-cortical- activare cerebrală directă şi indirectă psihogenă;
-vestibular;
-alterări ale gustului şi mirosului.
Eliberarea câtorva neurotransmiţători ca serotonina (5-HT3), dopamina (D2), histamina (H1),
canabinoizi (CB1), endorfine, acetilcolina, substanţa P (NK1) stimulează zona trigger
chemoreceptoare şi activează centrul vomei. Inhibitorii receptorilor 5-HT3 (antiserotoninice)
și NK-1 (antagoniștii neurokininei-1) sunt cele mai puternice antiemetice utilizate astăzi,
acțiunea lor fiind potențată prin asocierea corticoizilor (ex. dexametazona).
În tabelul 10.2 sunt prezentate succint recomandările de profilaxie și tratament al
grețurilor și vomei induse de chimioterapie, în conformitate cu ghidurile ESMO.

Greața și voma acută


Categoria de risc Regim antiemetic recomandat
Minim Fără profilaxie de rutină
Redus Un singur agent, ca de ex. corticosteroid
Moderat (regim altul decât AC) Antagonist 5-HT3 (antiserotoninic) +
corticosteroid
Moderat (AC, antraciclina+ciclofosfamidă) Antagonist 5-HT3 (antiserotoninic) +
aprepitant + dexametazonă
Crescut Antagonist 5-HT3 (antiserotoninic) + +
aprepitant + dexametazonă

Greața și voma tardivă


Categoria de risc Regim antiemetic recomandat
Minim Fără profilaxie de rutină
Redus Fără profilaxie de rutină
Moderat (altul decât AC) Corticosteroid sau antagonist 5-HT3
(antiserotoninic)
Moderat (AC, antraciclina+ciclofosfamidă) Dexametazonă sau aprepitant
Crescut Corticosteroid + aprepitant

Greața și voma anticipatorie


Categoria de risc Regim antiemetic recomandat
Toate Lorazepam sau similare
Tabel 10.2 – Recomandările ESMO/MASCC pentru profilaxia si tratamentul grețurilor și
emezei citostatice (Addapted from Herrstedt & Roila, Ann Oncol 2008; 19 (S2): ii 110- ii
112)

Pacienții care sunt tratați prin combinația antraciclină + ciclofosfamidă sau orice
regim înalt emetogen vor primi:

o triada care include un antagonist NK1:


1) antagonist 5-HT3 (dolasetron 100 mg PO; sau granisetron 2mg PO zilnic sau 0,01
mg/kg (max 1 mg) zilnic; sau ondansetron 16-24 mg PO sau 8-16 mg IV ziua 1; sau
palonosetron 0,25 mg IV ziua 1),
2) un antagonist al receptorului neurokininic 1 (NK 1) (aprepitant 125 mg ziua 1, 80
mg zilele 2 și 3 sau fosaprepitant 150 mg IV ziua 1)
3) dexametazonă 12 mg IV ziua 1, 8 mg PO zilele 2-4

85
SAU

o triadă care inlcude olanzapina:


1) palonosetron 0,25 mg IV ziua 1)
2) olanzapina 10 mg PO zilele 1-4
3) dexametazonă 20 mg IV ziua 1

În cazul chimioterapiei a cărei administrare se întinde pe mai multe zile, conduita este
ca pentru greața și voma acută în zilele de administrare ale chimioterapiei și ca pentru greața
și voma tardivă 1-2 zile după chimioterapie.
În cazul grețurilor și vomei refractare, se poate recomanda adăugarea unui antagonist
dopaminic la antagonistul receptorului serotoninic și corticoterapie.
Pentru chimioterapia în doze mari se recomandă corticosteroizi, antagoniști
serotoninici si dopaminici la posologia maximă („full dose”).

Ghidurile ASCO privind utilizarea antiemeticelor au fost revizuite în urma unei reviste
sistematice a literaturii care a inclus 37 de studii având ca subiect antiemeticele, și a două
reviste sistematice Cochrane Collaboration. Obiectivele urmărite au fost răspunsurile
complete și rata grețurilor și a vărsăturilor de oricare grad.
Recomandările au fost următoarele:
Combinațiile între antracicline și ciclofosfamidă au fost reclasificate ca înalt
emetogene. Un trial de mari proporții a validat echivalența între fosaprepitant, o formulare cu
administrare într-o singură zi, cu aprepitant, ambele terapii fiind eficiente.
Utilizarea preferențială a palonosetronului este recomandată pentru regimurile cu risc
emetogen moderat, în combinație cu dexametazona.
Pentru agenții cu risc emetogen scăzut, se poate alege dexametazona înaintea primei
doze de chimioterapie.
Pacienții care sunt tratați cu radioterapie cu risc emetogen înalt vor primi un antagonist
5-HT3 înaintea fiecărei fracțiuni și 24 ore după tratament și pot primi un ciclu de 5 zile cu
dexametazonă înaintea fracțiunilor 1-5.
Este importantă monitorizarea simptomelor în tot cursul tratamentului.
Cinicienii subestimează incidența grețurilor, care nu sunt la fel de bine controlate ca
emeza.

Bibliogafie selectivă

1. Roila F, Herrstedt J, Aapro M, et al. - on behalf of the ESMO/MASCC Guidelines Working


Group - Guideline update for MASCC and ESMO in the prevention of chemotherapy- and
radiotherapy-induced nausea and vomiting: results of the Perugia consensus conference. Ann
Oncol 2010; 21 (Supplement 5): v232–v243, doi:10.1093/annonc/mdq194
2. Basch E, Prestrud AA, Hesketh PJ et al. - Antiemetics: ASCO Clinical Practice Guideline
Update. J Clin Oncol, 2012; Vol 29, Issue 31(November): 4189-4198
3. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) and the NCCN
Drugs & Biologics Compendium (NCCN Compendium®) for Antiemesis. Version 1.2014.
4. Navari RM, Gray SE, Kerr AC. Olanzapine versus aprepitant for the prevention of
chemotherapy-induced nausea and vomiting: a randomized phase III trial. J Support Oncol
2011;9:188-195.

86
4.
Ghid de utilizare a factorilor de
creștere hematopoietici

87
A). Factorii de creștere granulocitari

Neutropenia febrilă este definită ca o creștere a temperaturii axilare la peste 38,5 grade
Celsius pentru mai mult de o oră în timp ce numărul absolut al granulocitelor neutrofile este
<0.5x109/l.
În conformitate cu ghidurile ESMO, EORTC, ASCO și NCCN profilaxia primară cu
factori de stimulare ai creșterii coloniilor (G-CSF – filgrastim sau pegfilgrastim) este
recomandată la pacienții care primesc regimuri de chimioterapie care produc o incidență
>=20% neutropenie febrilă. Profilaxia primară presupune administrarea de filgrastim sau
pegfilgrastim la primul ciclu și la ciclurile următoare, înainte de apariția episodului de
neutropenie sau neutropenie febrilă.
Profilaxia primară are ca beneficii reducerea complicațiilor induse de neutropenie, a
necesității spitalizărilor și a tratamentului cu antibiotice și face posibilă administrarea la timp
a dozelor planificate de chimioterapie (menținerea intensității dozei).
În cazul regimurilor de chimioterapie asociate cu un risc de neutropenie febrilă cuprins
între 10% și 20%, profilaxia primară este indicată la acei pacienți la care sunt prezenți factori
care cresc riscul de neutropenie febrilă, cum ar fi: vârsta >65 ani, Hb inițială <12 g/dL, status
de performanță deteriorat, episoade anterioare de neutropenie febrilă, tratament anterior
extensiv citostatic sau radioterapie, citopenie datorată interesării neoplazice medulare, status
nutrițional precar, risc crescut de infecții severe datorită unei funcții imune deteriorate, plăgi
deschise sau infecții active, cancere avansate, comorbidități serioase hepatice, renale sau
cardiovasculare, chimioterapie planificată în doze mari, infecții anterioare, absența utilizării
G-CSF.
Profilaxia primară nu este indicată în asociere cu protocoalele de chimioterapie care
produc un risc de neutropenie <10%.
În cazul regimurilor de chimioterapie cu risc de producere a neutropeniei <10% cât și
al celor cu risc intermediar cuprins între 10-20% la care nu s-a administrat profilaxie primară
cu G-CSF, se va monitoriza apariția neutropeniei febrile și, în caz că se înregistrează un astfel
de episod, în continuare se va proceda la administrarea de filgrastim sau pegfilgrastim ca
profilaxie secundară.

Doza, frecvența, și calea de administrare pentru G-CSF și pegfilgrastim.


Se utilizează 5 mg/kg/zi G-CSF, subcutanat, la 24–72 h după ultima zi de chimioterapie până
la o refacere suficientă și stabilă a numărului absolut de neutrofile (atingerea unei ținte de
>10x109/l nu este necesară). Aceasta înseamnă că G-CSF va trebui administrat „through
nadir”, adică suficient de multe zile pentru a se depăși momentul nadirului. Pegfilgrastim se
injectează subcutanat în doză unică individuală de 100mg/kg sau ca o doză unică totală de 6
mg, ambele modalități fiind la fel de active.
Atenționări
1): G-CSF este contraindicat în timpul radioterapiei asupra toracelui datorită unei rate
crescute de complicații și decese.
2) Există un risc de trombocitopenie severă atunci când factorii de creștere sunt administrați
imediat înainte de chimioterapie sau simultan cu chimioterapia.

Bibliografie selectivă
1. Crawford J, Caserta C, Roila F on behalf of the ESMO Guidelines Working Group:
Hematopoietic growth factors: ESMO Clinical Practice Guidelines for the applications Ann
Oncol (2010) 21 (suppl 5): v248-v251. doi: 10.1093/annonc/mdq195

88
2. Aapro MS, Bohlius J, Cameron DA et al. – 2010 update of EORTC guidelines for the use
of granulocyte-colony stimulating factor to reduce the incidence of chemotherapy induced
febrile neutropenia in adult patients with lymphoproliferative disorders and solid tumors. Eur
J Cancer 2011; 47: 8-32
3. National Comprehensive Cancer Network. Clinical Practice Guidelines in Oncology.
Myeloid Growth Factors V 2013. Accessed December 2013;
http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/PDF/myeloid_growth.pdf

B) Factorii de stimulare ai eritropoiezei în tumorile solide

Istoric: Ca student în anii 1976-1977 al profesorului Ion Baciu, șeful Catedrei de Fiziologie
și în același timp rector al IMF Cluj, mă simt dator să readuc în memoria colectivă
contribuția acestuia de pionierat în studiul eritropoetinei. Citez din presa vremii…
“Prof. dr. docent Ion Baciu, membru al Academiei de Științe Medicale, a reușit cu ajutorul
colaboratorilor săi de la Institutul de medicină și farmacie din Cluj, să obțină eritropoetină
înalt purificată.”
“Profesorul Ion Baciu se numără printre primii în lume care, pe baza unei metode originale,
a extras eritropoetina, un hormon care ia naștere îm sânge și care are o deosebită importanță
în practica medicală, servind la explorările funcționale ale măduvei osoase, studiul
anemiilor, etc.”
Indicația utilizării factorilor de stimulare ai eritropoiezei (ESA) de tip eritropoetină alfa,
eritropoetină beta, eritropetină zeta sau darbepoetină alfa este tratamentul anemiei
simptomatice induse de chimioterapie la pacienții adulți cu malignități non-mieloide (aici se
încadrează toate tumorile solide).
Scopul este de a preveni transfuziile de masă eritrocitară și posibilele lor complicații
(supraîncărcarea cu Fe, transmiterea unor infecții, supresia imună legată de transfuzii) și de a
ameliora calitatea vieții prin creșterea nivelului hemoglobinei (Hb).
Recomandările EMA (European Medicines Agency) sunt următoarele:
-La pacienții tratați cu chimioterapie și un nivel al Hb <10 g/dl, tratamentul cu ESA poate fi
luat în considerare pentru a crește Hb <2 g/dl sau pentru a preveni o scădere și mai marcată a
Hb în cursul tratamentulu.
-La paciențíi care nu sunt tratațí prin chimioterapie, nu există indicație pentru utilizarea ESA
și poate exista un risc crescut de deces când ESA sunt administrați la o țintă a Hb cuprinsă
între 12-14 g/dl.
-La pacienții tratați cu intenție curativă, ESA vor fi utilizați cu prudență.
Recomandările de tratament sunt prezentate în tabelul de mai jos și pot fi urmate când nu
există suspiciune de deficit funcțional de Fe (definit ca feritina >100 ng/ml și saturația
transferinei <20%).
-Dacă creșterea Hb este de cel puțin 1 g/dl deasupra valorii inițiale după 4 săptămâni de
tratament doza poate rămâne aceeași sau poate fi scăzută cu 25%–50%.
-Dacă creșterea Hb este <1 g/dl deasupra valorii inițiale, doza selectată de ESA va fi crescută.
-Dacă după 4 săptămâni adiționale de tratament Hb a crescut >= 1 g/dl, doza poate rămâne
aceeași sau poate fi scăzută cu 25%–50%.
-În caz de răspuns, tratamentul cu ESA va fi discontinuat la 4 săptămâni după încheierea
chimioterapiei.
-Dacă creșterea Hb este <1 g/dl deasupra valorii inițiale după 8-9 săptămâni de terapie,
răspunsul la ESA este improbabil și tratamentul cu ESA trebuie discontinuat.
-Dacă Hb crește cu >2 g/dl în 4 săptămâni sau dacă Hb depășește 12 g/dl, doza va fi redusă cu
25%–50%.

89
-Dacă Hb depășește 13 g/dl, terapia cu ESA va fi discontinuată până ce Hb scade sub 12 g/dl
și apoi reinstituită la o doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.

Tratamentul cu ESA la pacienții în curs de chimioterapie crește nivelul Hb cu o diferență


medie de 1.63 g/dl [95% interval de confidență (CI) 1.46–1.80 g/dl] comparativ cu subiecții
din lotul de control.
ESAs reduce de asemenea semnificativ riscul de a primi transfuzie de masă eritrocitară cu
36% [risc relativ (RR) 0.64, 95% CI 0.60–0.68].
Pacienții cu tumori solide și pacienții care primesc chimioterapie pe bază de platină par să
beneficieze mai mult de ESA decât cei cu alte tipuri de tumori sau care primesc alte tipuri de
tratamente.
Calitatea vieții (HRQoL) măsurată cu diferite instrumente este ameliorată de ESA în unele
studii, deși nu este clar cum aceste rezultate se traduc și în câștig de utilități.
Continuarea tratamentului cu ESA dincolo de 6-8 săptămâni în absența răspunsului definit ca
o creștere a Hb <1–2 g/dl sau fără diminuarea necesităților de transfuzie de masă eritrocitară
nu este benefică. Nivelul de Hb nu va trebui să depășească 12 g/dl și dacă nivelul Hb este
>12 g/dl, vor trebui făcute adaptări de doză așa cum s-a arătat.
Nu există diferențe între diferiții agenți de stimulare ai eritropoezei în ceea ce privește
eficacitatea sau siguranța tratamentului.

Recomandări legate de administrarea de fier.


Sunt necesare determinarea inițială și monitorizarea periodică a sideremiei, proteinei C
reactive, valorilor feritinei și saturației transferinei.
La pacienții anemici cu deficit de fier, suplimentarea cu fier intravenos duce la o creștere mai
importantă a Hb în comparație cu fierul administrat oral sau absența suplimentării cu fier.
Suplimentarea cu fier reduce de asemenea numărul de pacienți care primesc transfuzii de
masă eritrocitară.

Efectul ESA asupra răspunsului tumoral și supraviețuirii globale la pacienții cu cancer și


anemie rămâne controversat. În tot cazul, toate cele trei meta-analize efectuate până în prezent
confirmă faptul că pacienții tratați cu ESA conform recomandărilor concomitent cu
chimioterapia nu au avut mortalitate crescută.

Bibliografie selectivă
1. Ludwig H, Crawford J, Osterborg A et al. Pooled analysis of individual patient level
data from all randomized, double-blind, placebo-controlled trials of darbepoetin alfa in the
treatment of patients with chemotherapy-induced anemia. J Clin Oncol 2009; 27: 2838–2847.
2. Bohlius J, Schmidlin K, Brillant C et al. Recombinant human erythropoiesis-stimulating
agents and mortality in patients with cancer: a meta-analysis of randomised trials. Lancet
2009; 373: 1532–1542. Erratum in Lancet 2009; 374: 28.
3. Tonelli M, Hemmelgarn B, Reiman T et al. Benefits and harms of
erythropoiesisstimulating agents for anemia related to cancer: a meta-analysis. CMAJ 2009;
180: E62–E71.
4. Schrijvers D, De Samblanx H, Roila F, on behalf of the ESMO Guidelines Working Group:
Erythropoiesis-stimulating agents in the treatment of anaemia in cancer patients: ESMO
Clinical Practice Guidelines for use. Annals of Oncology 21 (Supplement 5): v244–v247,
2010 doi:10.1093/annonc/mdq202

90
5.
Medicamente (DCI) utilizate în
terapia tumorilor solide: abrevieri
propuse și mecanism de acțiune

91
Pentru a parcurge această carte este nevoie, pe lângă răbdare, de cunoașterea a două
lucruri: alfabetul și oncologia. Pentru relaxare, vă propun să începem cu repetarea alfabetului,
în varianta folosită în aviație, care nu poate preta la confuzii.

A Alfa N November
B Bravo O Oscar
C Charlie P Papa
D Delta Q Quebec
E Echo R Romeo
F Foxtrot S Sierra
G Golf T Tango
H Hotel U Uniform
I India V Victor
J Juliet W Whiskey
K Kilogram X X-Ray
L Lima Y Yankee
M Mike Z Zulu

Prezentăm în continuare o listă alfabetică a medicamentelor utilizate în terapia


tumorilor solide (conform DCI, Denumirea Comună Internațională), care amalgamează
citostaticele clasice, hormonoterapia, terapia biologică (citokinele, terapia moleculară țintită -
anticorpi monoclonali și inhibitori de protein kinaze, factorii de creștere hematopoietici) și
agenții antiosteoclastici.
Folosirea sufixului “um”din latină soluționează măcar aici problema spinoasă a
“genului”citostaticelor (cisplatin cum spunem current sau cisplatină cum este tradus pe site-ul
EMA?; vinorelbin sau vinorelbină?; doxorubicin sau doxorubicină?, etc.).

De ce am creat această listă de abrevieri? În primul rând pentru a propune o unificare


a prescurtărilor foarte heterogene întâlnite în literatură. Spre exemplu cisplatin este referit
uneori ca CDDP (de la cis,dicloro,diamino-platinum), alteori ca Cis (schema CisCA), alteori
ca P (schema PF, PE, BEP, PX, TPF), alteori ca C (schemele BEC, EC – de la rinofaringe,
DCF, etc.). Alteori prescurtarea C este folosită pentru ciclofosfamidă (ex. schemele AC sau
EC – în tumorile mamare, CHOP, CAV) sau pentru carboplatin (schema CF). Dacă
parcurgem diferitele abrevieri folosite ne dăm seama că adesea se pot crea confuzii: schema
EC utilizată în tumorile de rinofaringe înseamnă epirubicin + cisplatin, în timp ce în tumorile
mamare înseamnă epirubicin + ciclofosfamidă; schema AT în tumorile mamare poate fi
doxorubicină (Adriamicină) + paclitaxel (Taxol) dar și doxorubicină (Adriamicină) +
docetaxel (Taxotere). Schemele CisCA sau PAC (ciclofosfamidă + cisplatin + doxorubicină),
DCF sau TPF (cisplatin + docetaxel + 5-fluorouracil), FOLFOXIRI sau FOLFIRINOX (acid
folinic + 5-fluorouracil + camptotecină + oxaliplatin), XELOX sau CAPOX (capecitabină +
oxaliplatină) reprezintă exemple de denumiri redundante pentru aceeași componență a
combinației citostatice.

În al doilea rând această listă de abrevieri a fost necesară pentru denumirea succintă a
protocolului de tratament individual (programul a restricționat lungimea titlului protocolului
la 20 de caractere).

92
Pentru simplitate, abrevierea denumirii comune internationale a fost făcută de regulă
prin utilizarea primelor trei litere ale denumirii. În cazul în care prefixul este comun mai
multor citostatice, prescurtarea a fost aleasă diferit (exemplu pentru carboplatin si carmustin;
mitomicina C și mitoxantronă; trastuzumab si trametinib; vincristin, vinblastin, vinorelbină și
vinflunin; cabazitaxel si cabozantinib; temozolomida si temsirolimus, etc.). Pentru unele
citostatice s-au ales abrevieri diferite datorită criteriului istoric sau existenței unor
medicamente cu denumiri ale căror abrevieri ar putea preta la confuzii (ex. ciclofosfamida a
cărei abreviere CIC pretează la confuzii cu ciclosporina, a fost cunoscută multă vreme ca
Cytoxan, abrevierea consacrată fiind CTX, care însă azi ar putea fi la rândul ei confundată cu
abrevierea pentru cabazitaxel, de aceea s-au ales abrevierile CFA pentru ciclofosfamidă,
respectiv CBX pentru cabazitaxel). Pentru trastuzumabum s-a preferat abrevierea HER (de la
Herceptin), care este mult utilizată și cu referire la mecanismul de actiune anti-HER2. Pentru
fluorouracil s-a preferat denumirea alfanumerică 5FU, iar pentru uracil-tegafur UFT (intrate
în limbajul comun). Excepțional, s-au utilizat abrevieri cu patru litere pentru a păstra
denumirea comun uzitată (ex. DTIC pentru dacarbazină, CCNU pentru lomustină).
Atunci când s-a creat denumirea unui protocol de polichimioterapie sau, mai general,
de asociere a mai multor medicamente, s-a pornit de la însumarea abrevierilor fiecărei
molecule, enumerarea fiind făcută în ordine alfabetică. Spre exemplu, CBP + GEM se traduce
prin carboplatin + gemcitabină, DTX + HER prin docetaxel + trastuzumab. Atunci când
există diferite regiumri de doză utilizate, denumirea a inclus succinct și această informație.
Spre exemplu CBP AUC5 + GEM 1000 se traduce prin carboplatin aria de sub curbă=5 și
gemcitabină 1000 mg/mp/doză; CBP AUC6 + GEM 1250 se traduce prin carboplatin aria de
sub curbă=6, gemcitabină 1250 mg/mp/doză. Când în literatura de specialitate există un
consens asupra unei titulaturi a protocolului, s-a păstrat aceasta (ex. CAV, BEP, FOLFIRI,
FOLFOX, MAID), cu explicații privind conținutul când prin aceasta nu s-au depășit 20
caractere: BEP (BLE+CIS+ETO), adică bleomicină, cisplatin, etoposid.
Alăturat DCI și abrevierii utilizate, în lista de mai jos este notată succinct și
apartenența la clasa terapeutică în corelație cu mecanismul principal de acțiune al moleculei
respective.

Prescurtări DCI
Medicament (DCI) Abreviere Clasa terapeutică
Abirateronum ABI Antiandrogen
Acidum clodronicum CLO Inhibitor de osteoclaste
Acidum ibandronicum IBA Inhibitor de osteoclaste
Acidum pamidronicum PAM Inhibitor de osteoclaste
Acidum zoledronicum ZOL Inhibitor de osteoclaste
Afatinibum AFA Inhibitor tirozin-kinaza (HER 1, 2, 4)
Anastrozolum ANA Inhbitor al aromatazei
Afliberceptum AFL Receptor solubil, antiangiogenic (VEGFR-
like)
Axitinibum AXI Inhibitor multi-kinazic, antiangiogenic
Bevacizumabum BEV Anticorp monoclonal, antiangiogenic
(anti-VEGF)
Bicalutamida BIC Antiandrogen
Bleomycinum sulfas BLE Agent scindant (Antibiotic antitumoral)
Cabazitaxelum CBX Antimitotic (Taxan)
Cabozantinibum CBN Inhibitor multi-kinazic (RET, MET,
VEGFR2)
Calcii Folinas FOL Antidot MTX, Modulator biochimic 5FU

93
Medicament (DCI) Abreviere Clasa terapeutică
Capecitabinum CAP Antimetabolit
Carboplatinum CBP Derivat metale grele
Catumaxomabum CAT Anticorp monoclonal trifuncțíonal (anti-
molecula de adeziune a celulei epiteliale
EpCAM , anti-CD3 și interacţiune cu
celule imunitare accesorii, prin intermediul
receptorilor Fcγ).
Cetuximabum CET Anticorp monoclonal, anti-EGFR
Chlorambucilum CHL Alchilant
Cisplatinum CIS Derivat metale grele
Crizotinibum CRI Inhibitor kinazic anti-ALK
Cyclophosphamidum CFA Alchilant
Cyproteronum CPR Antiandrogen
Dabrafenibum DAB Inhibitor tirozin-kinazic (anti-RAF)
Dacarbazinum DTIC Alchilant
Dactinomycinum ACT Agent intercalant (Antibiotic antitumoral)
Darbepoetinum alfa DAR Factor de crestere eritrocitar
Degarelixum DEG Antagonist LH-RH/ GnRH
Denosumabum DEN Anticorp monoclonal anti-RANKL
(Inhibitor de osteoclaste)
Docetaxelum DTX Antimitotic (Taxan)
Doxorubicinum DOX Agent intercalant (Antibiotic antitumoral)
Doxorubicinum liposomal DLP Agent intercalant (Antibiotic antitumoral)
pegilatum
Doxorubicinum liposomal DLH Agent intercalant (Antibiotic antitumoral)
hydrocloricum
Enzalutamida ENZ Antiandrogen
Epirubicinum EPI Agent intercalant (Antibiotic antitumoral)
Epoetinum (alfa, beta, zeta) EPO (alfa, beta, Factor de crestere eritrocitar
zeta)
Eribulinum EBU Antimitotic (agent antitubulinic)
Erlotinibum ERL Inhibitor tirozin-kinaza HER 1 (EGFR-
TKI)
Estramustinum ESM Combinatie (estrogen + derivat de nitrogen
mustar)
Etoposidum ETO Agent intercalant (Antitopoizomerazic tip
II)
Everolimus EMS Inhibitor m-TOR
Exemestanum EXE Inhibitor al aromatazei
Filgrastimum FIL Factor de crestere (G-CSF)
Fluorouracilum 5FU Antimetabolit
Flutamidum FLU Antiandrogen
Fotemustinum FOT Alchilant (nitrozouree)
Fulvestrantum FUL Antiestrogen (antagonist al receptorului
estrogenic)
Gefitinibum GEF Inhibitor tirozin-kinaza HER 1 (EGFR-
TKI)
Gemcitabinum GEM Antimetabolit
Goserelinum GOS Inhibitor LH-RH

94
Medicament (DCI) Abreviere Clasa terapeutică
Ifosfamidum IFO Alchilant
Imatinibum IMA Inhibitor de protein-tirozin-kinaza
Interferonum alfa IFN Citokina
Ipilimumabum IPI Anticorp monoclonal, Imunomodulator
(anti-CTLA4)
Irinotecanum IRI Agent intercalant (Antitopoizomerazic tip
I)
Lanreotidum LAN Analog al somatostatinei, cu afinitate
asupra SSTR 2,5
Lapatinibum LAP Inhibitor tirozin-kinaza (HER 1, 2)
Letrozolum LET Inhibitor al aromatazei
Leuprorelinum LEU Analog LH-RH
Lipegfilgrastimum LFG Factor de creștere (G-CSF)
Lomustinum CCNU Nitrozouree
Medroxyprogesteronum MPA Analog steroidian progestativ
Megestrolum MEG Analog steroidian progestativ
Melphalanum MEL Alchilant
Mesnum MSN Citoprotector
Metotrexatum MTX Antimetabolit
Mitomycinum C MMC Alchilant (Antibiotic antitumoral)
Mitotanum DDD Inhibitor enzimatic al G6PDH
Mitoxantronum MXN Agent intercalant (antracendiona)
Octreotidum OCT Analog al somatostatinei
Oxaliplatinum OXA Derivat metale grele
Paclitaxelum PTX Antimitotic (Taxan)
Panitumumabum PAN Anticorp monoclonal, anti-EGFR
Pazopanibum PAZ Inhibitor multi-kinazic, antiangiogenic
Pegfilgrastimum PEG Factor de crestere (G-CSF)
Pemetrexedum PEM Antimetabolit
Pertuzumabum PER Anticorp monoclonal, anti HER-2
Prednisonum PRD Hormon corticoid
Procarbazinum PCZ Alchilant
Regorafenibum REG Inhibitor tirozin-kinazic (anti-RAF)
Sipuleucelum-T SIP Imunomodulator: Celule mononucleare
autologe din sânge periferic, activate cu
PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T).
Sorafenibum SOR Inhibitor multi-kinazic, antiangiogenic
Streptozocinum STR Alchilant (nitrozo-uree)
Sunitinibum SUN Inhibitor multi-kinazic, antiangiogenic
Tamoxifenum TAM Antiestrogenic
Tegafur-uracilum UFT Antimetabolit (antipirimidinic)
Temozolomidum TMZ Alchilant
Temsirolimus TSL Inhibitor m-TOR
Tireotropinum alfa TIR Hormon de stimulare tiroidiană uman
recombinant – TSH ur)
Topotecanum TOP Agent intercalant (Antitopoizomerazic tip
I)
Trabectedinum TBT Ligand ADN
Trastuzumabum HER Anticorp monoclonal, anti HER-2

95
Medicament (DCI) Abreviere Clasa terapeutică
Trastuzumabum emtansine TDM1 Anticorp monoclonal, anti HER-2
Triptorelinum TRI Analog LH-RH
Vandetanibum VAN Inhibitor multi-itirozin-kinazic (VEGF,
EGF,RET)
Vemurafenibum VEM Inhibitor tirozin-kinazic (anti-mut B-RAF
V600)
Vinblastinum VBL Antimitotic (Alcaloid de Vinca)
Vincristinum VCR Antimitotic (Alcaloid de Vinca)
Vinfluninum VFL Antimitotic (Alcaloid de Vinca)
Vinorelbinum VRB Antimitotic (Alcaloid de Vinca)
Vismodegibum VIS Inhibitor calea hedgehog (anti SMO,)

În continuare anexăm și o listă care include codul ATC (codul Anatomo-Terapeutico


Clinic) al moleculelor utilizate în oncologie. Aceste coduri au fost introduse în programul de
prescripție prezentat de noi, pentru identificarea fără echivoc a moleculei și calculul
cantităților totale utilizate la fiecare prescripție.

Decriptarea codului ATC


Din punct de vedere al nivelurilor de clasificare există 5 nivele care sunt grupate în 3 mari
grupe (explicația de mai jos a fost extrasă din Wikipedia).
Exemplu: Pentru acidul chemodezoxicolic codul ARC este

A 05 A A 01

Grupa Anatomică
Reprezintă aparatul sau sistemul asupra căruia acționează medicamentul respectiv și îi
corespunde una din literele de mai jos:
A - tract digestiv și metabolism
B - sânge și organe hematopoetice
C - sistemul cardiovascular
D - preparate dermatologice
G - aparat genito-urinar și hormoni sexuali
H - preparate hormonale sistemice (excusiv hormonii sexuali)
J - antiinfecțioase de uz sistemic
L - antineoplazice și imunomodulatoare
M - sistemul muscular
N - sistemul nervos central
P - produse antiparazitare
R - aparatul respirator
S - organe senzitive
V - varia(diverse)
W - substanta activa vrac
X - produse fitoterapice, apiterapice, homeopate
Z - Produse de uz veterinar

96
Nivel I nivelul anatomic. Exemplu A reprezintă preparatele pentru tract digestiv și
metabolism.

Grupa Terapeutică
Terapeutică: reprezintă clasificarea după efectul terapeutic.
Nivel II nivelul terapeutic. Exemplu A 05 reprezintă preparatele pentru terapia biliară
și hepatică.
Nivel III nivelul farmacoterapeutic. Exemplu A 05 A reprezintă preparatele care au
efect numai în terapia biliară.

Grupa Chimică
Chimică: reprezintă clasificarea în funcție de structura chimică.
Nivel IV nivelul structurii chimice. Exemplu A 05 AA reprezintă preparatele care au
efect numai în terapia biliară și conțin acizi biliari.
Nivel V nivelul substanței chimice. Exemplu A 05 AA 01 reprezintă preparatele care
au efect numai în terapia biliară și conțin acizi biliari sub formă de acid
chenodesoxicolic.
Prezentăm mai jos lista codurilor ATC pentru medicamentele din categoria L
(Antineoplazice și imunomodulatoare), împreună cu categoria A04 (Antiemetice), care
include doar DCI-urile care au fost introduce în prezentul program de prescriere a schemelor
de terapie în oncologia medicală.

L - Antineoplazice și Imunomodulatoare
L01 Agenți antineoplazici
L02 Terapie endocrină
L03 Imunostimulante
L04 Imunosupresoare
L01 Agenți antineoplazici
L01A Agenți alchilanți
L01AA Analogi Nitrogen Muștar
L01AA01 Ciclofosfamida
L01AA02 Chlorambucil
L01AA03 Melphalan
L01AA06 Ifosfamida

L01AD Nitrozouree
L01AD02 Lomustin
L01AD04 Streptozocin
L01AD05 Fotemustin

L01AX Alți agenți alchilanți


L01AX03 Temozolomida
L01AX04 Dacarbazina

97
L01B Antimetaboliți
L01BA Analogi ai acidului folic
L01BA01 Methotrexat
L01BA04 Pemetrexed

L01BC Analogi pirimidinici


L01BC02 Fluorouracil
L01BC03 Tegafur
L01BC05 Gemcitabina
L01BC06 Capecitabina
L01BC53 Tegafur, combinații

L01C Alcaloizi de plante și alți produși naturali


L01CA Alcaloizi de Vinca și analogi
L01CA01 Vinblastin
L01CA02 Vincristina
L01CA04 Vinorelbina
L01CA05 Vinflunina

L01CB Derivați de Podofilotoxină


L01CB01 Etoposid

L01CD Taxani
L01CD01 Paclitaxel
L01CD02 Docetaxel
L01CD03 Paclitaxel poliglumex
L01CD04 Cabazitaxel

L01CX Alți alcaloizi de plante și produse naturale


L01CX01 Trabectedin

L01D Antibiotice citotoxice și substanțe înrudite


L01DA Actinomicine
L01DA01 Dactinomycin

L01DB Antracicline și substanțe înrudite


L01DB01 Doxorubicina
L01DB03 Epirubicina
L01DB07 Mitoxantrona

L01DC Alte antibiotice citotoxice


L01DC01 Bleomicina
L01DC03 Mitomicina
L01DC04 Ixabepilona

98
L01X Alți agenți antineoplazici
L01XA Compuși de platină
L01XA01 Cisplatin
L01XA02 Carboplatin
L01XA03 Oxaliplatin

L01XB Metilhidrazine
L01XB01 Procarbazina

L01XC Anticorpi monoclonali


L01XC03 Trastuzumab
L01XC06 Cetuximab
L01XC07 Bevacizumab
L01XC08 Panitumumab
L01XC09 Catumaxomab
L01XC11 Ipilimumab
L01XC13 Pertuzumab
L01XC14 Trastuzumab emtansine

L01XE Inhibitori de proteinkinaze


L01XE01 Imatinib
L01XE02 Gefitinib
L01XE03 Erlotinib
L01XE04 Sunitinib
L01XE05 Sorafenib
L01XE07 Lapatinib
L01XE09 Temsirolimus
L01XE10 Everolimus
L01XE11 Pazopanib
L01XE12 Vandetanib
L01XE13 Afatinib
L01XE15 Vemurafenib
L01XE16 Crizotinib
L01XE17 Axitinib
L01XE21 Regorafenib
L01XE23 Dabrafenib

L01XX Alți agenți antineoplazici


L01XX11 Estramustin
L01XX17 Topotecan
L01XX19 Irinotecan
L01XX23 Mitotan
L01XX41 Eribulin
L01XX43 Vismodegib
L01XX44 Aflibercept

99
L02 Terapie endocrină
L02A Hormoni și agenți înruidiți
L02AB Progestativi
L02AB01 Megestrol
L02AB02 Medroxiprogesteron

L02AE Analogi de GnRH (hormon eliberator al gonadotopinei)


L02AE01 Buserelin
L02AE02 Leuprorelin
L02AE03 Goserelin
L02AE04 Triptorelin

L02B Antagoniști ai hormonilor și agenți înrudiți


L02BA Anti-estrogeni
L02BA01 Tamoxifen
L02BA03 Fulvestrant

L02BB Anti-androgeni
L02BB01 Flutamida
L02BB03 Bicalutamida

L02BG Inhibitori de aromatază


L02BG03 Anastrozol
L02BG04 Letrozol
L02BG06 Exemestan

L02BX Alți antagoniști ai hormonilor și agenți înrudiți


L02BX02 Degarelix
L02BX03 Abiraterona

L03 Imunostimulante

L03A Imunostimulante
L03AA Factori stimulatori ai coloniilor
L03AA02 Filgrastim
L03AA13 Pegfilgrastim
L03AA14 Lipegfilgrastim

L03AB Interferoni
L03AB04 Interferon alfa-2a
L03AB05 Interferon alfa-2b
L03AB10 Peginterferon alfa-2b
L03AB11 Peginterferon alfa-2a

100
L03AC Interleukine
L03AC01 Aldesleukin

L03AX Alte imunostimulatoare


L03AX03 BCG vaccin
L03AX17 Sipuleucel-T

A04A Antiemetice
A04AA Antagoniști ai serotoninei (5-HT3)
A04AA01 Ondansetron
A04AA02 Granisetron
A04AA04 Dolasetron
A04AA05 Palonosetron

A04AD Alte antiemetice


A04AD12 Aprepitant

Bibliografie
1. Jump up ^ "ATC/DDD Index 2014". WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology.

101
102
6.
Indicațiile medicamentelor autorizate
prin procedură centralizată, conform
European Public Assessment
Reports.

103
European Public Assessment Reports (EPARs)
Lista cu MEDICAMENT, Denumire Comună Internațională (DENUMIRE COMERCIALĂ)
şi Status rambursare în Romania la 7.01.2014

Abirateronum (ZYTIGA) Nerambursat /


Opinie favorabilă
Este indicat în asociere cu prednison sau prednisolon în:
a). tratamentul neoplasmului de prostată metastatic rezistent la castrare, la bărbaţii adulţi care
sunt asimptomatici sau uşor simptomatici după eşecul terapiei de privare de androgeni şi la care
chimioterapia nu este indicată din punct de vedere clinic.
b). tratamentul neoplasmului de prostată metastatic rezistent la castrare, la bărbaţii adulţi a căror
boală a evoluat în timpul sau după administrarea unei scheme chimioterapeutice pe bază pe
docetaxel.

Acidum ibandronicum (BONDRONAT) Rambursat


Este indicat la pacienţii adulţi pentru:
- Prevenţia evenimentelor osoase (fracturi patologice, complicaţii osoase care necesită
radioterapie sau intervenţii chirurgicale) la pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase.
- Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze osoase.

Acidum zoledronicum (ZOMETA) Rambursat


Este indicat pentru
- Prevenirea manifestărilor osoase (fracturi patologice, compresie spinală, iradiere sau chirurgie
la nivel osos sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienţi adulţi cu tumori maligne în stadiu
avansat, cu implicare osoasă.
- Tratamentul pacienţilor adulţi cu hipercalcemie indusă de tumori (HIT).

Afatinibum (GIOTRIF) Nerambursat


Este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienţilor adulţi netrataţi anterior cu inhibitori ai
receptori ai factorului de creştere epidermal (EGFR-TKI), având un carcinom bronho-pulmonar
altul decât cel cu celule mici (NSCLC), avansat local sau metastazat, cu mutaţie activatoare a
EGFR.

Afliberceptum (ZALTRAP) Nerambursat /


Opinie favorabilă
Este indicat în asociere cu chimioterapia cu irinotecan/5-fluorouracil/acid folinic (FOLFIRI), la
adulţi cu cancer colorectal metastatic, care este rezistent la sau a progresat după o schemă de
tratament pe bază de oxaliplatin.

Axitinibum (INLYTA) Nerambursat /


Opinie favorabilă
Este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu carcinom renal în stadiu avansat după eşecul
tratamentului anterior cu sunitinib sau cu un medicament din clasa citokinelor.

104
Bevacizumabum (AVASTIN) Rambursat****
cu excepția c), f), g)/

Opinie favorabilă
f), g)
a). bevacizumab, administrat în asociere cu chimioterapie pe bază de fluoropirimidine, este
indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu carcinom metastatic de colon sau rect.
b). bevacizumab administrat în asociere cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă
linie al pacienţilor adulţi cu neoplasm mamar metastatic (HER 2 negativi).
c). bevacizumab administrat în asociere cu capecitabină este indicat pentru tratamentul de primă
linie al pacienţilor adulţi cu neoplasm mamar metastatic (HER 2 negativi) la care tratamentul cu
alte opţiuni chimioterapice incluzând taxani sau antracicline nu este considerat adecvat.
Pacienţii la care s-au administrat scheme terapeutice conţinând taxani şi antracicline, ca
tratament adjuvant, în ultimele 12 luni, trebuie excluşi din tratamentul cu bevacizumab în
asociere cu capecitabină.
d). bevacizumab administrat în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină, este indicat pentru
tratamentul de primă linie al pacienţilor adulţi cu neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu
celule mici (diferit de tipul histologic cu celule predominant scuamoase), avansat inoperabil,
metastatic sau recurent.
e). bevacizumab administrat în asociere cu interferon alfa-2a este indicat pentru tratamentul de
primă linie al pacienţilor adulţi cu neoplasm renal avansat şi/sau metastatic.
f). bevacizumab administrat în asociere cu carboplatină şi paclitaxel este indicat ca tratament de
primă linie al pacienţilor adulţi cu neoplasm ovarian epitelial (stadiile FIGO IIIB, IIIC şi IV), al
trompei uterine sau cu neoplasm peritoneal primar în stadii avansate.
g). bevacizumab, administrat în asociere cu carboplatină şi gemcitabină, este indicat pentru
tratamentul pacienţilor adulţi la care s-a diagnosticat prima recidivă de neoplasm ovarian
epitelial, neoplasm de trompe uterine sau neoplasm peritoneal primar, sensibile la chimioterapia
cu săruri de platină, cărora nu li s-a administrat anterior tratament cu bevacizumab sau alţi
inhibitori ai factorului de creştere a endoteliului vascular (VEGF) sau terapie ţintă asupra
receptorilor VEGF.

Cabazitaxelum (JEVTANA) Nerambursat /


Opinie favorabilă
Este indicat, în asociere cu prednison sau prednisolon, pentru tratamentul pacienţilor cu cancer
de prostată metastazat hormono-rezistent, trataţi anterior după o schemă de tratament conţinând
docetaxel.

Cabozantinibum (COMETRIQ) Nerambursat


Este indicat la pacienți având un carcinom medular tiroidian cu boală progresivă, nerezecabilă,
local avasată sau metastatică

Capecitabinum (XELODA, CAPECITABINE, ECANSYA) Rambursat


Este indicat:
-pentru tratamentul adjuvant al pacienţilor cu cancer de colon stadiul III (Dukes C) după
intervenţia chirurgicală.
-pentru tratamentul cancerului colorectal metastatic.
-pentru tratamentul de primă linie al pacienţilor cu cancer gastric avansat în asociere cu
chimioterapie pe bază de săruri de platină.
-în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienţilor cu cancer de sân local avansat sau cu

105
cancer de sân metastatic după eşecul chimioterapiei citotoxice. Terapia anterioară trebuie să fi
inclus o antraciclină.
-în monoterapie pentru tratamentul pacienţilor cu cancer de sân local avansat sau metastatic
după eşecul terapiei cu taxani şi antraciclină sau pentru care terapia cu antraciclină nu mai este
indicată.

Catumaxomabum (REMOVAB) Nerambursat


Este indicat pentru tratamentul intraperitoneal al ascitei maligne la
pacienţi cu carcinoame, EpCAM-pozitive, când terapia standard nu
este disponibilă sau nu mai este posibilă.

Cetuximabum (ERBITUX) Rambursat****


Este indicat pentru:
-tratamentul pacienţilor cu cancer colorectal metastatic care prezintă gena KRAS de tip sălbatic
şi care exprimă receptorul pentru factorul de creştere epidermică (EGFR).
• în asociere cu chimioterapie pe bază de irinotecan,
• ca tratament de primă linie, în asociere cu FOLFOX,
• în monoterapie la pacienţii la care terapia pe bază de oxaliplatină şi irinotecan a eşuat şi care
prezintă intoleranţă la irinotecan.
- tratamentul pacienţilor cu cancer cu celule scuamoase al capului şi gâtului
• în asociere cu radioterapia pentru boala local avansată,
• în asociere cu chimioterapia pe bază de platină pentru boala recurentă şi/sau metastatică.

Crizotinibum (XALCORI) Nerambursat /


Opinie favorabilă
Este indicat pentru tratamentul adulţilor cu neoplasm bronho-pulmonar altul decât cel cu celule
mici (NSCLC) tratat anterior, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK-pozitiv).

Dabrafenibum (TAFINLAR) Nerambursat


Este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienţilor adulţi cu melanom inoperabil sau
metastatic, pozitiv la mutaţia BRAF V600.

Darbepoetinum (ARANESP) Rambursat***


Este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice la adulţi cu neoplazii non–mieloide cărora
li se administrează chimioterapie.

Degarelixum (FIRMAGON) Nerambursat /


Opinie favorabilă
Este un antagonist al hormonului eliberator de gonadotrofină (GnRH) indicat pentru tratamentul
pacienţilor adulţi de sex masculin cu cancer de prostată hormono-dependent în stadiu avansat.

Denosumabum (XGEVA) Nerambursat /


Opinie favorabilă
Este indicat pentru prevenirea evenimentelor asociate sistemului osos (fractură patologică,
iradiere la nivel osos, compresie la nivelul coloanei vertebrale sau intervenţie chirurgicală la
nivel osos) la adulţi cu metastaze osoase secundare tumorilor solide.

106
Docetaxelum (TAXOTERE, DOCETAXEL) Rambursat
Cancer mamar
a) docetaxel este indicat, în asociere cu doxorubicină şi ciclofosfamidă, pentru tratamentul
adjuvant al pacientelor cu:
• cancer mamar operabil, cu ganglioni pozitivi
• cancer mamar operabil, cu ganglioni negativi.
Pentru pacientele cu cancer mamar operabil, cu ganglioni negativi, tratamentul adjuvant trebuie
limitat la pacientele care pot beneficia de chimioterapie, în conformitate cu criteriile stabilite la
nivel internaţional pentru tratamentul de primă intenţie al cancerului mamar precoce.
b). docetaxel este indicat, în asociere cu doxorubicină, pentru tratamentul pacientelor cu cancer
mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic
pentru această afecţiune.
c) docetaxel este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat
loco-regional sau metastazat, după eşecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară
trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant.
d) docetaxel este indicat, în asociere cu trastuzumab, pentru tratamentul pacientelor cu cancer
mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 şi care nu au primit anterior
chimioterapie pentru boala metastatică.
e). docetaxel este indicat, în asociere cu capecitabină, pentru tratamentul pacientelor cu cancer
mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eşecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul
anterior trebuie să fi inclus o antraciclină.
Cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici
a) docetaxel este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu cancer bronhopulmonar, altul decât
cel cu celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eşecul chimioterapiei sau înainte
de aceasta.
b) docetaxel este indicat, în asociere cu cisplatin, pentru tratamentul pacienţilor cu cancer
bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau
metastazat, la pacienţii care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecţiune.
Cancer de prostată
-docetaxel este indicat, în asociere cu prednison sau prednisolon, pentru tratamentul pacienţilor
cu cancer de prostată metastazat, rezistent la castrare.
Adenocarcinom gastric
-docetaxel este indicat, în asociere cu cisplatin şi fluorouracil, pentru tratamentul pacienţilor cu
adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncţiunii gastroesofagiene, care
nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică.
Cancer al capului şi gâtului
-docetaxel în asociere cu cisplatin şi fluorouracil este indicat pentru tratament de inducţie la
pacienţi cu carcinom cu celule scuamoase, al capului şi gâtului, avansat local.

Doxorubicinum liposomal pegilatum (CAELYX) Rambursat


Este indicat:
- ca monoterapie, în tratamentul cancerului mamar metastatic, la paciente cu risc cardiac crescut.
- în tratamentul cancerului ovarian în stadiu avansat, la paciente care nu au răspuns la regimul
chimioterapic de primă linie, cu compuşi de platină.
- în tratamentul sarcomului Kaposi (SK) corelat cu SIDA, la pacienţii cu un număr mic de
limfocite CD4 (< 200 limfocite CD4/mm3) şi cu afectare mucocutanată sau viscerală extinsă.
Caelyx poate fi utilizat în chimioterapia sistemică de primă linie sau în chimioterapia de linia a

107
doua la pacienţii cu SK-SIDA la care boala a avansat sau la pacienţii cu intoleranţă la tratament,
la care s-a administrat anterior chimioterapie sistemică asociată, cuprinzând cel puţin două
dintre următoarele chimioterapice: alcaloid de vinca, bleomicină şi doxorubicină standard (sau
altă antraciclină).

Doxorubicinum liposomal hydrocloricum (MYOCET) Rambursat


Este indicat, în asociere cu ciclofosfamida, ca terapie de primă linie în
neoplasmul mamar metastazat, la femei adulte.

Enzalutamida (XTANDI) Nerambursat


Este indicat la bărbații adulți pentru tratamentul neoplasmului de prostată în stadiu metastatic
rezistent la castrare, a căror boală a evoluat în timpul sau după administrarea unei terapii cu
docetaxel.

Epoetinum alfa (EPREX, BINOCRIT, EPOETIN) Rambursat***


Este indicat pentru tratamentul anemiei şi reducerea necesarului de transfuzii la pacienţi adulţi
cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide, limfom malign sau mielom
multiplu şi care prezintă riscuri legate de transfuzii, fapt evidenţiat de starea generală a
pacientului (de exemplu statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea
chimioterapiei).

Epoetinum beta (NEO RECORMON) Rambursat***


Este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu neoplazii non-
mieloide trataţi cu chimioterapice.

Epoetinum zeta (RETACRIT, SILAPO) Nerambursat/


Opinie favorabilă
Tratamentul anemiei şi reducerea nevoilor transfuzionale la pacienţi adulţi trataţi prin
chimioterapie pentru tumori solide, limfoame maligne sau mieloame multiple, şi care prezintă
risc la primirea transfuziei, după cum indică starea generală a pacientului (de exemplu: statusul
cardiovascular, anemia preexistentă la începutul tratamentului prin chimioterapie).

Eribulinum (HALAVEN) Nerambursat


Monoterapia cu eribulin este indicată pentru tratamentul pacienţilor cu neoplasm mamar local în
stadiu avansat sau metastatic, la care boala a progresat după cel puţin două regimuri
chimioterapice pentru boală în stadiu avansat. Tratamentul anterior ar fi trebuit să includă o
antraciclină şi un taxan, cu excepţia cazului în care pacienţii nu îndeplineau criteriile pentru
administrarea acestor medicamente.

Erlotinibum (TARCEVA) Rambursat****,


cu excepția a), b)/
Opinie favorabilă
a), b)
Neoplasm bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC):
a) erlotinib este indicat ca tratament de primă linie la pacienţii cu neoplasm bronho-pulmonar
altul decât cel cu celule mici local avansat sau metastazat (NSCLC) cu mutaţii activatoare ale
EGFR.
b) de asemenea, erlotinib este indicat ca monoterapie pentru tratamentul de întreţinere la
pacienţii cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu boală stabilă după 4 cicluri de tratament
chimioterapic standard de primă linie cu săruri de platină.

108
c) de asemenea, erlotinib este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu NSCLC local avansat sau
metastazat, după eşecul terapeutic al cel puţin unui regim de chimioterapie anterior.
Neoplasm pancreatic:
d) erlotinib în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu neoplasm
pancreatic metastatic. Nu s-a putut demonstra niciun avantaj în ceea ce priveşte supravieţuirea
pentru pacienţii cu boală avansată local.

Everolimus (AFINITOR) Nerambursat/


Opinie favorabilă
Afinitor.
a). Cancer mamar în stadiu avansat cu receptori pentru hormoni prezenţi
Everolimus (Afinitor) este indicat pentru tratamentul cancerului mamar în stadiu avansat cu
receptori pentru hormoni prezenţi, cu HER2/neu negativ, administrat în combinaţie cu
exemestan, la femeile în postmenopauză, fără boală viscerală simptomatică, după recurenţa sau
progresia bolii în urma administrării unui inhibitor de aromatază non-steroidal.
b). Tumori neuroendocrine de origine pancreatică
Everolimus (Afinitor) este indicat pentru tratamentul tumorilor neuroendocrine, nerezecabile sau
metastatice, bine sau moderat diferenţiate, de origine pancreatică, la adulţi cu boală progresivă.
c) Carcinom renal
Everolimus (Afinitor) este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu carcinom celular renal
avansat, care au înregistrat progresie a bolii la sau în urma tratamentului cu terapie ţintită asupra
VEGF (factor de creştere endotelială vasculară).

Erlotinibum (TARCEVA) Rambursat****,


cu excepția a), b)/
Opinie favorabilă
a), b)
Neoplasm bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC):
a) erlotinib este indicat ca tratament de primă linie la pacienţii cu neoplasm bronho-pulmonar
altul decât cel cu celule mici local avansat sau metastazat (NSCLC) cu mutaţii activatoare ale
EGFR.
b) de asemenea, erlotinib este indicat ca monoterapie pentru tratamentul de întreţinere la
pacienţii cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu boală stabilă după 4 cicluri de tratament
chimioterapic standard de primă linie cu săruri de platină.
c) de asemenea, erlotinib este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu NSCLC local avansat sau
metastazat, după eşecul terapeutic al cel puţin unui regim de chimioterapie anterior.
Neoplasm pancreatic:
d) erlotinib în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu neoplasm
pancreatic metastatic. Nu s-a putut demonstra niciun avantaj în ceea ce priveşte supravieţuirea
pentru pacienţii cu boală avansată local.

Everolimus (AFINITOR) Nerambursat/


Opinie favorabilă
Afinitor.
a). Cancer mamar în stadiu avansat cu receptori pentru hormoni prezenţi
Everolimus (Afinitor) este indicat pentru tratamentul cancerului mamar în stadiu avansat cu
receptori pentru hormoni prezenţi, cu HER2/neu negativ, administrat în combinaţie cu
exemestan, la femeile în postmenopauză, fără boală viscerală simptomatică, după recurenţa sau

109
progresia bolii în urma administrării unui inhibitor de aromatază non-steroidal.
b). Tumori neuroendocrine de origine pancreatică
Everolimus (Afinitor) este indicat pentru tratamentul tumorilor neuroendocrine, nerezecabile sau
metastatice, bine sau moderat diferenţiate, de origine pancreatică, la adulţi cu boală progresivă.
c) Carcinom renal
Everolimus (Afinitor) este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu carcinom celular renal
avansat, care au înregistrat progresie a bolii la sau în urma tratamentului cu terapie ţintită asupra
VEGF (factor de creştere endotelială vasculară).

Everolimus (VOTUBIA) Opinie favorabilă


Votubia b).
a) Angiomiolipom renal asociat cu complexul sclerozei tuberoase (CST)
Everolimus (Votubia) este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu angiomiolipom renal
asociat cu complexul sclerozei tuberoase (CST) care prezintă riscul apariţiei de complicaţii (pe
baza unor factori cum sunt dimensiunea tumorii, prezenţa anevrismului sau prezenţa tumorilor
multiple sau bilaterale) dar care nu necesită intervenţie chirurgicală imediată. Dovezile se
bazează pe analiza modificării volumului angiomiolipomului.

b) Astrocitom subependimal cu celule gigante (ASCG) asociat cu complexul sclerozei tuberoase


(TSC)
Everolimus (Votubia) este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu vârsta de 3 ani şi peste, cu
astrocitom subependimal cu celule gigant (ASCG) asociat cu complexul sclerozei tuberoase
(CST), care necesită intervenţie terapeutică, dar care nu pot fi supuşi intervenţiei chirurgicale.
Dovezile se bazează pe analiza modificării volumului ASCG. Alt beneficiu clinic, precum
ameliorarea simptomelor asociate bolii, nu a fost demonstrat.

Filgrastimum (NEUPOGEN, FILGRASTIM, ZARZIO) Rambursat


Este indicat pentru:
- reducerea duratei neutropeniei şi a incidenţei neutropeniei febrile la pacienţi trataţi cu
chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepţia leucemiei mieloide cronice
şi a sindroamelor mielodisplazice) şi reducerea duratei neutropeniei la pacienţi cărora li se
efectuează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă, consideraţi a avea un
risc crescut de neutropenie severă prelungită.
- mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic.

Fulvestrantum (FASLODEX) Rambursat


Este indicat în tratamentul neoplasmului mamar avansat loco-regional sau metastazat, cu
receptori estrogenici, la femeile aflate în postmenopauză, în caz de recidivă survenită în timpul
sau după terapia antiestrogenică adjuvantă, sau în caz de evoluţie sub tratament cu un
antiestrogenic.

Gefitinibum (IRESSA) Nerambursat/


Opinie favorabilă
Este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu
celule mici (NSCLC), avansat loco-regional sau metastatic, ale căror tumori exprimă mutaţii ale
tirozinkinazei receptorului factorului de creştere epidermal uman (EGFR).

110
Imatinibum (GLIVEC; genericele IMAKREBIN, IMATINIB Rambursat****
GLENMARK, MEDAC, ACCORD, ACTAVIS, TEVA, au
indicații diferențiate pe localizări și unele au autorizare pentru
GIST în România)
Este indicat pentru:
-tratamentul pacienţilor adulţi cu tumori stromale gastrointestinale (GIST) maligne inoperabile
şi/sau metastatice cu Kit (CD 117) pozitiv.
-tratamentul adjuvant al pacienţilor adulţi cu risc semnificativ de recidivă în urma rezecţiei
tumorilor GIST cu Kit (CD117) pozitiv. Pacienţilor cu risc mic sau foarte mic de recidivă nu
trebuie să li se administreze tratament adjuvant.
-tratamentul pacienţilor adulţi cu protuberanţe dermatofibrosarcomatoase (PDFS) inoperabile şi
pacienţilor adulţi cu PDFS recidivante şi/sau metastatice, care nu sunt eligibili pentru
tratamentul chirurgical.

Interferonum alfa 2b (INTRON A) Rambursat***


Este indicat în:
-Tratamentul tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice şi cu
"sindrom carcinoid".
-Melanom malign, ca terapie adjuvantă la pacienţii care după intervenţia chirurgicală nu mai
prezintă tumoră, dar la care există un risc crescut de recurenţă sistemică, de exemplu pacienţii cu
interesare primară sau recurentă (clinică sau patologică) a ganglionilor limfatici.

Ipilimumabum (YERVOY) Nerambursat/


Opinie favorabilă
pentru pacienții
tratați anterior
Este indicat în tratamentul melanomului în stadii avansate (nerezecabil sau metastatic) la
pacienţii adulţi.

Lapatinibum (TYVERB) Nerambursat/


Opinie favorabilă
a), c)
Este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm mamar, ale căror tumori exprimă
HER2 (ErbB2) în exces:
a) în asociere cu capecitabina, la pacienţii cu neoplasm mamar avansat sau metastatic, progresiv
în urma unor terapii anterioare, care trebuie să fi inclus antracicline şi taxani şi terapie cu
trastuzumab, în context metastatic.
b) în asociere cu trastuzumab, la pacienţii cu boală metastatică cu receptori hormonali absenţi,
progresivă în urma unor terapii anterioare cu trastuzumab în combinaţie cu chimioterapie.
c) în asociere cu un inhibitor de aromatază la femeile cu boală metastatică cu receptori
hormonali prezenţi, aflate în postmenopauză, pentru care chimioterapia nu este indicată în
prezent. Pacienţii incluşi în studiul pentru înregistrare nu au fost trataţi anterior cu trastuzumab
sau cu un inhibitor de aromatază. Pentru aceşti pacienţi, nu sunt disponibile date privind
eficacitatea acestei combinaţii în comparaţie cu trastuzumab în combinaţie cu un inhibitor de
aromatază.

Lipegfilgrastimum (LONQUEX) Nerambursat


Este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei şi a apariţiei neutropeniei febrile la pacienţi
adulți trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru afecţiuni maligne (cu excepţia leucemiei
mieloide cronice şi a sindroamelor mielodisplazice).

111
Mitotanum (LYSODREN) Rambursat
Este indicat pentru tratamentul simptomatic al carcinomului cortical suprarenal avansat
(inoperabil, metastatic sau recidivat).
Nu a fost stabilit efectul medicamentului Lysodren asupra carcinomului cortical suprarenal
nefuncţional.

Paclitaxelum forma Nab-Paclitaxelum (ABRAXANE) Nerambursat


Nab-Paclitaxel este indicat pentru tratamentul cancerului de sân metastatic la pacienţi adulţi la
care tratamentul de primă linie pentru boala metastatică nu a fost eficace şi pentru care
tratamentul standard conţinând antraciclină nu este indicat.

Panitumumabum (VECTIBIX) Nerambursat


Este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm colorectal metastatic care prezintă
gena RAS de tip sălbatic (non mutantă):
• în cadrul tratamentului de primă linie în asociere cu FOLFOX.
• în cadrul tratamentului de linia a doua în asociere cu FOLFIRI la pacienţii la care s-a
administrat în cadrul tratamentului de primă linie o chimioterapie pe bază de fluoropirimidine
(excluzând irinotecan).
• ca monoterapie, după eşecul schemelor de tratament chimioterapic conţinând fluoropirimidină,
oxaliplatină şi irinotecan.

Pazopanibum (VOTRIENT) Nerambursat/


Opinie favorabilă
Carcinom cu celule renale
Este indicat la adulţi ca primă linie de tratament în carcinomul cu celule renale în stadiu avansat
şi la pacienţii la care s-a administrat anterior terapie cu citokine pentru boala în stadiu avansat.
Sarcom de ţesuturi moi
Este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu subtipuri selectate de sarcom de ţesuturi moi
aflat în stadiu avansat, cărora li s-a administrat anterior chimioterapie pentru boala metastatică
sau la care boala a progresat în decurs de 12 luni după terapia (neo) adjuvantă.
Eficacitatea şi siguranţa au fost stabilite doar pentru anumite subtipuri histologice tumorale de
sarcoame de țesuturi moi.

Pegfigrastimum (NEULASTA, NEUPOPEG) Rambursat***


Este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei şi a incidenţei neutropeniei febrile la pacienţii
trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru boli maligne (cu excepţia leucemiei mieloide cronice şi
a sindroamelor mielodisplazice).
Pemetrexedum (ALIMTA) Rambursat****,
cu excepția
b).
Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici:
a). În asociere cu cisplatin este indicat ca tratament de primă linie al cancerului pulmonar altul
decât cel cu celule mici local avansat sau metastatic având o altă histologie decât cea cu celule
predominant scuamoase.
b). Este indicat ca monoterapie în tratamentul de întreţinere în cazul cancerului pulmonar local
avansat sau metastatic, altul decât cel cu celule mici, având o altă histologie decât cea cu celule
predominant scuamoase la pacienţi a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapia pe
bază de platină.

112
c). Este indicat ca monoterapie în tratamentul de linia a doua la pacienţi cu cancer pulmonar
altul decât cel cu celule mici, local avansat sau metastazat, având o altă histologie decât cea cu
celule predominant scuamoase.
Mezoteliom pleural malign:
d). În asociere cu cisplatin este indicat în tratamentul pacienţilor cu mezoteliom pleural malign
nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie.

Pertuzumabum (PERJETA) Nerambursat


Este indicat pentru utilizare în asociere cu trastuzumab şi docetaxel la pacienţii adulţi cu
neoplasm mamar metastatic HER2-pozitiv sau recurent local inoperabil, care nu au urmat
anterior tratament anti-HER2 sau chimioterapie pentru boala lor metastatică.

Regorafenibum (STIVARGA) Nerambursat


Este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm colorectal metastatic cărora li s-au
administrat anterior tratamentele disponibile sau care nu sunt consideraţi candidaţi pentru
tratamentele disponibile. Acestea includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, un tratament
anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) şi un tratament anti-EGFR (Epidermal
Growth Factor Receptor).

Sipuleucelum-T (PROVENGE) Nerambursat


Este indicat pentru tratamentul cancerului de prostată metastatic (non-visceral), rezistent la
castrare, asimptomatic sau minim simptomatic, la pacienți la care chimioterapia nu este încă
indicată din punct de vedere clinic.

Sorafenibum (NEXAVAR) Rambursat****


Este indicat pentru:
- tratamentul carcinomului hepatocelular
-tratamentul pacienţilor cu carcinom cu celule renale în stadiu avansat care nu au răspuns la
terapia anterioară pe bază de interferon-alfa sau de interleukina-2, sau care nu se califică pentru
aceste terapii.

Sunitinibum (SUTENT) Rambursat****,


cu exceptia c).

Opinie favorabilă
c).
Este indicat pentru:
a). tratamentul tumorii stromale gastro-intestinale maligne nerezecabile şi/sau metastatice
(GIST) la adulţi, după eşecul terapiei cu imatinib datorită rezistenţei sau intoleranţei.
b). tratamentul carcinomului renal avansat şi/sau metastatic la adulţi.
c) tratamentul tumorilor neuroendocrine pancreatice (pNET) bine diferenţiate, nerezecabile sau
metastatice, la adulţi care au prezentat progresia bolii. Experienţa cu sunitinib ca prim tratament
este limitată.

Tegafur, gimeracil si oteracil monopotasic (TEYSUNO) Nerambursat


Teysuno este indicat la adulţi pentru tratamentul neoplasmului gastric în stadiu avansat, fiind
administrat în asociere cu cisplatin.

113
Temozolomidum (TEMODAL, TEMOZOLOMIDE, Rambursat
TEMOMEDAC)
Este indicat pentru tratamentul:
- pacienţilor adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia (RT)
şi ulterior ca monoterapie
- copiilor începând de la vârsta de trei ani, adolescenţilor şi pacienţilor adulţi cu glioame
maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, recidivante sau
progresive după terapia standard.

Temsirolimus (TORISEL) Rambursat


Este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienţilor adulţi cu carcinom renal în stadiu
avansat care prezintă cel puţin trei din cei şase factori de risc pentru prognostic.

Tireotropinum alfa (THYROGEN) Nerambursat


Este indicat a se utiliza împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice (Tg), asociat sau nu
investigaţiei cu radioizotopi de iod pentru detectarea ţesutului tiroidian restant şi a cancerului
tiroidian bine diferenţiat, la pacienţii post-tiroidectomie, cărora li se administrează terapie
hormonală de supresie (THST).
Pacienţii cu cancer tiroidian bine diferenţiat, cu risc scăzut, care au concentraţii plasmatice
nedetectabile de Tg pe durata THST şi nu prezintă creşterea concentraţiei plasmatice de Tg după
stimularea cu TSH uman recombinant, pot fi monitorizaţi prin determinarea concentraţiei
plasmatice a Tg după stimularea cu TSH uman recombinant.
Thyrogen este indicat pentru stimulare pre-terapeutică în asociere cu iod radioactiv cu
radioactivitatea cuprinsă între 30 mCi (1,1 GBq) şi 100 mCi (3,7 GBq), în vederea ablaţiei
ţesutului tiroidian restant la pacienţii la care s-a practicat o tiroidectomie aproape totală sau
totală pentru cancer tiroidian bine diferenţiat, care nu prezintă semne de cancer tiroidian
metastazat la distanţă.

Topotecanum (HYCAMTIN, TOPOTECAN, POTACTASOL) Rambursat


Topotecan în monoterapie este indicat pentru tratamentul:
-pacientelor cu carcinom ovarian metastatic după eşecul terapiei de primă linie sau a celei
ulterioare.
-pacienţilor cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici la care reînceperea tratamentului cu
terapia de primă linie nu este considerată adecvată.
Topotecan în asociere cu cisplatin este indicat pentru tratamentul pacientelor cu carcinom de col
uterin recidivant după radioterapie şi al pacientelor cu stadiul IVB de boală. Pacientele tratate
anterior cu cisplatin, necesită un interval prelungit fără tratament, pentru a justifica tratamentul
în asociere.
Topotecan (Hycamtin) capsule este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienţilor adulţi cu
recidivă de cancer pulmonar cu celule mici la care reînceperea tratamentului cu terapia de primă
linie nu este considerată adecvată.

Trabectedinum (YONDELIS) Nerambursat


-Este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu sarcom de ţesuturi moi aflat în stadii
avansate, după eşecul terapeutic al antraciclinelor şi ifosfamidei, sau care nu sunt eligibili pentru
tratamentul cu aceste medicamente. Datele referitoare la eficacitate provin în principal de la
pacienţi cu liposarcom şi leiomiosarcom.
-În asociere cu doxorubicina lipozomală pegilată (DLP), este indicat pentru tratamentul
pacientelor cu cancer ovarian sensibil la compuşi de platină, cu episoade de recădere.

114
Trastuzumabum (HERCEPTIN) Rambursat****,
cu excepția neoplasmului mamar incipient pct. d) și
a cancerului gastric/
Opinie favorabilă
pentru neoplasm mamar incipient pct. d) și cancer
gastric
Neoplasm mamar
Neoplasm mamar metastatic
Trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu neoplasm mamar metastatic, HER2
pozitiv:
- ca monoterapie în cazul pacienţilor trataţi anterior cu cel puţin două regimuri chimioterapice
pentru boala lor metastatică. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puţin o antraciclină
şi un taxan, cu excepţia cazurilor în care aceste chimioterapice nu erau indicate. Pacienţii cu
receptori hormonali prezenţi trebuie de asemenea să fi prezentat un eşec la tratamentul
hormonal, cu excepţia cazurilor în care acest tip de tratament nu a fost indicat.
- în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienţilor care nu au urmat tratament
chimioterapic pentru boala lor metastatică şi pentru care nu este indicat tratamentul cu
antracicline.
- în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienţilor care nu au urmat tratament
chimioterapic pentru afecţiunea lor metastatică.
- în asociere cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul pacientelor în perioada
postmenopauză, cu neoplasm mamar metastatic, cu receptori hormonali prezenţi, care nu au fost
tratate anterior cu trastuzumab.
Neoplasm mamar incipient
Trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu neoplasm mamar incipient, HER2
pozitiv:
a) după intervenţie chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) şi radioterapie
(dacă este cazul).
b) după chimioterapia adjuvantă cu doxorubicină şi ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau
docetaxel.
c) în asociere cu chimioterapia adjuvantă constând în docetaxel şi carboplatin.
d) în asociere cu chimioterapia neoadjuvantă, urmată de terapia adjuvantă cu trastuzumab,
pentru boala avansată local (inclusiv inflamatorie) sau tumori cu diametrul > 2 cm.
Trastuzumab trebuie utilizat numai la pacienţii cu neoplasm mamar metastatic sau incipient, ale
căror tumori exprimă HER2 în exces sau care prezintă amplificarea genei HER2, determinate
prin metode precise şi validate.
Cancer gastric metastatic
Trastuzumab în asociere cu capecitabină sau fluorouracil şi cisplatin este indicat pentru
tratamentul pacienţilor cu adenocarcinom gastric metastatic HER2 pozitiv sau a joncţiunii
gastroesofagiene, care nu au primit anterior tratament împotriva cancerului pentru boala lor
metastatică.
Trastuzumab trebuie utilizat numai la pacienţii cu cancer gastric metastatic, ale căror tumori
exprimă HER2 în exces, definite printr-un scor IHC 2+ şi confirmate printr-un rezultat SISH sau
FISH sau un scor IHC 3+. Trebuie utilizate metode de testare precise şi validate.

Trastuzumabum emtansine (KADCYLA) Nerambursat


Ca monoterapie, este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm mamar HER2-

115
pozitiv metastatic sau local avansat inoperabil, care au urmat anterior tratament cu trastuzumab
şi un taxan, separat sau în asociere. Pacienţii trebuie, să fi urmat anterior tratament pentru boală
metastatică sau local avansată, sau să fi dezvoltat o recurenţă a bolii în timpul tratamentului
adjuvant sau în intervalul a şase luni de la terminarea tratamentului adjuvant.

Vandetanibum (CAPRELSA) Nerambursat


Este indicat în tratamentul neoplasmului tiroidian medular agresiv şi simptomatic la pacienţi cu
forma de boală local avansată, inoperabilă sau cu forma de boală metastazată. Pentru pacienţii la
care mutaţia genei RET (Rearranged during Transfection) nu este demonstrată sau este negativă,
înaintea luării deciziei de tratament individual, trebuie luat în considerare un posibil beneficiu
scăzut.

Vemurafenibum (ZELBORAF) Nerambursat/


Opinie favorabilă
Este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu melanom inoperabil sau
metastatic, pozitiv la mutaţia BRAF V600.

Vinfluninum (JAVLOR) Nerambursat/


Opinie favorabilă
Este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu carcinom cu celule
tranziţionale, în stadiu avansat sau metastazat, la nivelul tubului urotelial, după eşecul regimului
anterior pe bază de platină.
Eficacitatea şi siguranţa vinfluninei nu au fost studiate la pacienţii cu status de performanţă >=2.

Vismodegibum (ERIVEDGE) Nerambursat


Este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu:
• carcinom bazocelular metastatic simptomatic
• carcinom bazocelular avansat local, inadecvat pentru intervenţie chirurgicală sau radioterapie.

Legenda

*** medicament rambursat individual prin aprobarea dosarului la nivelul Comisiei Caselor
Județene de Asigurări de Sănătate
**** medicament rambursat individual prin aprobarea dosarului la nivelul Comisiei Naționale
de experți în oncologie de pe lângă Casa Națională de Asigurări de Sănătate

116
7.
Indicațiile celorlalte medicamente
utilizate în terapia tumorilor solide

117
Status
Denumire Comuna Internationala) / rambursare
în
Romania
Indicații în tumorile solide la
7.01.2014
Acidum clodronicum DA
-tratamentul hipercalcemiilor induse de tumori cu sau fără metastaze (în
asociere cu o rehidratare optimală).
-osteoliza malignă cu sau fără hipercalcemie.
Acidum pamidronicum DA
-tratamentul hipercalcemiilor induse de tumori cu sau fără metastaze (în
asociere cu o rehidratare optimală).
-osteoliza malignă cu sau fără hipercalcemie.
Anastrozolum DA
-cancer de sân la femeia în menopauză cu receptori hormonali pozitivi, fie ca
tratament adjuvant, fie într-un stadiu avansat (eficacitatea nu a fost demonstrată
la pacientele cu receptori estrogenici negativi).
Bicalutamida DA
-cancer de prostată metastatic, în asociere cu castrarea chirurgicală sau
castrarea farmacologică prin agonist LH-RH.
Bleomycinum sulfas DA
-carcinoame epidermoide, ale căilor aero-digestive superioare, ale pielii,
esofagului, vezicii urinare și colului uterin.
-tumori testiculare.
Calcii Folinas DA
-prevenirea accidentelor toxice provocate de dozele mari de methotrexat.
-în asociere cu fluorouracil în tratamentul cancerelor colorectale (ca
biomodulator).
Carboplatinum DA
-carcinom al ovarului în prima sau a doua linie de tratament.
-carcinom pulmonar non-microcelular (în asociere cu paclitaxel).
-carcinoame epidermoide ale căilor aero-digestive superioare.
Chlorambucilum DA
-nimic în Dorosz!
-tumori testiculare, ovariene, carcinoame mamare (Agenda medicală de
buzunar 2011).
Cisplatinum DA
-cancere testiculare, ovariene, ale colului uterin, ale sferei ORL,
bronhopulmonare, ale căilor aero-digestive superioare, ale esofagului,
stomacului, endometrului, canalului anal, tumori ale vezicii urinare, carcinoame
epidermoide cu alte localizări.
Cyclophosphamidum DA
-cancer bronhopulmonar, testicular, ovarian, mamar, sarcoame.
Cyproteronum DA
-tratamentul paliativ al cancerului de prostată.
Dacarbazinum DA
-melanom malign, glioblastoame, sarcoame.

118
Status
Denumire Comuna Internationala) / rambursare
în
Romania
Indicații în tumorile solide la
7.01.2014
Dactinomycinum DA
-tumori trofoblastice, nefroblastom, rabdomiosarcom tratamentul paliativ al
sarcomului Ewing și a sarcomului botrioid.
Doxorubicinum DA
-cancere ale sânului, ovarului, bronhopulmonare, ale vezicii urinare,
stomacului, sarcoame osoase și ale părților moi.
Epirubicinum DA
-cancere ale sânului, ovarului, esofagului, stomacului, pancreasului, ficatului.
-cancere bronhopulmonare cu celule mici.
-cancere epidermoide ale sferei ORL.
-sarcoame ale țesuturilor moi.
Estramustinum DA
-cancere de prostată rezistente la castrare (nu trebuie utilizat ca medicament de
primă intenție).
Etoposidum DA
-carcinoame bronhopulmonare cu celule mici și non-microcelulare, tumori
germinale testiculare, coriocarcinoame placentare, neuroblastoame, cancere de
sân.
Exemestanum DA
-cancer de sân hormonodependent la femeia în menopauză într-un stadiu
precoce și într-un stadiu avansat după eșecul antiestrogenilor de tip tamoxifen
(eficacitatea nu a fost demonstrată la pacientele cu receptori estrogenici
negativi).
Fluorouracilum DA
-adenocarcinoame digestive avansate, cancere colorectale dupa rezectie în
situațíe adjuvantă, adenocarcinoame ale sânului și ale ovarului, carcinoame
epidermoide ale căilor aero-digestive superioare și esofagiene.
Flutamidum DA
-cancer de prostată metastatic, în asociere cu castrarea chirurgicală sau
castrarea farmacologică prin agonist LH-RH.
Fotemustinum NU/
Tratamentul melanomului malign diseminat cu metastaze cerebrale
Opinie
favorabilă
Gemcitabinum DA
-cancere bronhopulmonare non-microcelulare . local avansate sau metastatice.
-adenocarcinom pancreatic local avansat sau metastatic.
-cancer invaziv al vezicii urinare (în asociere cu cisplatin).
-cancer mamar metastatic după eșecul unei chimioterapii pe bază de
antracicline (în asociere cu paclitaxel).

119
Status
Denumire Comuna Internationala) / rambursare
în
Romania
Indicații în tumorile solide la
7.01.2014
Goserelinum DA
-cancer al prostatei local avansat sau metastatic (cel puțin la început,
obligatoriu în asociere cu un antiandrogen).
-cancer de sân metastatic hormonodependent în premenopauză (ca alternativă la
ovarectomie).
Ifosfamidum DA
-sarcoame ale țesuturilor moi și sarcoame osteogenice, cancer ovarian în reșută,
cancere bronhopulmonare cu celule mici și non-microcelulare, cancere
metastatice ale colului uterin sau ale sânului, cancer al sferei ORL, recidivat
sau metastatic, reșute ale tumorilor testiculare.
Interferonum alfa recombinant DA***
-interferon alfa - sarcom Kaposi asociat cu SIDA, melanom malign, cancer
renal în stadiu avansat (Dorosz)
-alfa 2a – tratamentul neoplasmelor solide (Agenda medicală)
-alfa 2b – tumoare carcinoidă, sarcom Kaposi asociat cu SIDA, melanom
malign (Agenda medicală - vezi si EPARS)
Irinotecanum DA.
-cancere colorectale avansate în asociere cu fluorouracil și acid folinic, la
pacienți care nu au primit chimioterapie anterioară.
-cancere colorectale avansate după eșecul unui tratament anterior cu
fluorouracil și acid folinic.
-cancere colorectale avansate, în asociere cu cetuximab, după eșecul unei
chimioterapii anterioare pe bază de irinotecan.
Lanreotidum DA****
-tratamentul simptomelor (diaree, flush) datorate tumorilor endocrine digestive:
tumori carcinoide, vipoame, glucagonoame.
Letrozolum DA
-cancer de sân la femeia în menopauză cu receptori hormonali pozitivi, ca
tratament adjuvant (durata 5 ani)
-Prelungirea tratamentului adjuvant cu tamoxifen dincolo de 5 ani.
-Tratamentul de linia întâi a cancerului de sân hormonodependent într-un stadiu
avansat la femeia în menopauză.
-Tratamentul în stadiile avansate după reșută sau progresie sub tratament
antiestrogenic.
Leuprorelinum DA
-cancer al prostatei local avansat sau metastatic (cel puțin la început,
obligatoriu în asociere cu un antiandrogen).
-cancer de sân metastatic hormonodependent în premenopauză (ca alternativă la
ovarectomie).
Lomustinum (CCNU) DA
-tumori cerebrale primitive sau metastatice.
-cancere bronhopulmonare.
-melanom malign.

120
Status
Denumire Comuna Internationala) / rambursare
în
Romania
Indicații în tumorile solide la
7.01.2014
Medroxyprogesteronum DA
-cancere de sân metastatice hormonodependente la femei în postmenopauză.
-cancere avansate ale endometrului.
Megestrolum DA
-cancere de sân metastatice hormonodependente la femei în postmenopauză.
-cancere avansate ale endometrului.
Melphalanum DA
-adenocarcinoame ovariene în stadii avansate.
-carcinoame mamare în stadii avansate.
Mesnum DA
-antidot al acroleinei (catabolit al oxazofosforinelor tip ciclofosfamidă și
ifosfamidă).
Metotrexatum DA
-coriocarcinom, tumori osoase (în doze mari) și ale țesuturilor moi, ale capului
și gâtului, mamare.
Mitomycinum C DA
-adenocarcinoame ale stomacului, colonului, rectului, pancreasului, sânului,
uterului și tumori ale vezicii urinare.
Mitoxantronum DA
-cancer mamar metastatic.
-tratamentul paliativ al cancerului avansat al prostatei hormonorezistent, în
asociere cu doze mici de corticosteroizi pe cale orală.
Octreotidum DA****
-tratamentul simptomelor (diaree, flush) datorate tumorilor endocrine digestive:
tumori carcinoide, vipoame, glucagonoame
Oxaliplatinum DA
-tratamentul adjuvant al cancerelor colorectale stadiul III (Dukes C), după
rezecția completă a tumorii, în asociere cu fluorouracil și acid folinic.
-tratamentul cancerelor colorectale metastatice.
Paclitaxelum DA
-cancer de sân – tratament adjuvant în caz de interesare ganglionară și după un
tratament cu antraciclină și ciclofosfamidă (AC)..
-cancere de sân local avasate și metastatice , fie în monoterapie, fie în asociere
cu o antraciclină, fie în asociere cu trastuzumab la pacientele HER2 pozitive.
-cancere ovariene în prima linie la pacientele prezentând o boală avansată sau
reziduală (peste 1 cm) după laparatomia inițială (în asociere cu cisplatin sau
carboplatin), sau după eșecul tratamentului clasic pe bază de săruri de platină.
-cancer pulmonar non-microcelular
-sarcom Kaposi la pacienții cu imunodeficiență
Prednisonum DA
-tratament de completare în unele tipuri de tumori
Procarbazinum DA
-cancere bronhopulmonare cu celule mici si tumori cerebrale.

121
Status
Denumire Comuna Internationala) / rambursare
în
Romania
Indicații în tumorile solide la
7.01.2014
Streptozocinum NU
-adenocarcinoame metastatice ale insulelor lui Langerhans (pancreas endocrin).
-tumor carcinoide metastatice.
Tamoxifenum DA
-cancere ale sânului ca tratament adjuvant sau în tratamentul formelor avansate
cu progresie locală sau metastatică (la pacientele cu receptori estrogenici
pozitivi).
Tegafur-uracilum DA
-tratamentul de linia întâi a carcinoamelor colorectale metastatice.
Triptorelinum DA
-cancer al prostatei local avansat sau metastatic (cel puțin la început,
obligatoriu în asociere cu un antiandrogen).
Vinblastinum DA
-cancere testiculare, cancere de sân, ovariene, sarom Kaposi, coriocarcinoame.
Vincristinum DA
-sarcoame osteogenice, rabdomiosarcoame, sarcoame Ewing, nefroblastoame,
neuroblastoame.
-cancer de sân, bronhopulmonar cu celule mici, cancer al colului uterin.
Vinorelbinum DA
-carcinoame bronhopulmonare non-microcelulare, în asociere cu cisplatin, ca
tratament adjuvant sau în tratamentul de linia întâi a formelor avansate și
metastatice.
-cancer de sân metastatic.

Legenda: *** medicamente rambursate individual în urma aprobării de către Comisia de


Oncologie a Casei Județene de Asigurări de Sănătate (CJAS).
**** Medicamente rambursate individual în urma aprobării dosarului de către Comisia de
Endocrinologie a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate (CNAS).

Studiind indicațiile menționate în acest capitol și în capitolul anterior, constatăm că în


general ele sunt mai strict definite pentru medicamentele mai noi și de cele mai multe ori mai
scumpe, înregistrate prin procedura europeană comună, unde în general se precizează strict
linia de terapie pentru care acestea sunt autorizate, și adesea și asociațiile terapeutice
autorizate. De exemplu bevacizumab în tumorile mamare este autorizat în Europa doar
împreună cu paclitaxel sau capecitabină în linia întâi de tratament la cazurile metastatice sau
recidivate, la paciente HER2 negative (iar în România doar în asociere cu paclitaxel).
Înregistrarea moleculelor mai vechi este de multe ori mai laxă (ex. pentru vincristin:
sarcoame osteogenice, rabdomiosarcoame, sarcoame Ewing, nefroblastoame, neuroblastoame.
-cancer de sân, bronhopulmonar cu celule mici, cancer al colului uterin).
Nu puține sunt cazurile în care, în urma studiilor academice, moleculele mai vechi au
căpătat și alte utilizări decât cele pentru care s-a solicitat inițial autorizarea de către compania
farmaceutică producătoare. De exemplu, paclitaxel este autorizat în cancerul mamar, ovarian,
pulmonar și sarcomul Kaposi. Dacă studiem însă ghidurile de tratament (ESMO, ASCO,
NCCN, etc) constatăm că această moleculă este recomandată ca standard sau ca terapie

122
opțională și în alte tipuri de tumori. De exemplu, în combinația cu săruri de platină în
carcinomul de corp uterin este recomandarea standard! Opțional paclitaxel este recomandat în
anumite situații tumorile cu celule germinale, în cancere ale sferei ORL, melanom malign,
sarcoame de părți moi, etc.

Bibliografie selectivă:
1. Guide Pratique des Medicaments DOROSZ, 29e Edition; DV Durand, C Le Jeunne eds.,
Maloine, Paris, 2010
2. Agenda Medicală 2011 Ediția de Buzunar; C Chiriță, CD Marineci eds. - Editura Medicală,
București 2011
3. Memomed 2012, editia 18; D Dobrescu, S Negreș, L Dobrescu, R Popescu eds. – Editura
Universitară București 2012

123
124
8.
Modalitea practică de administrare a
terapiei în tumorile solide.

125
DCI/ (Denumire Cale administrare/ Durata administrării/ Volum
Comercială) perfuzie/ Diluent
Abirateronum PO, cu apă, o dată pe zi, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă
(Zytiga)
Acidum clodronicum PO, o dată pe zi sau divizat în două prize zilnice
(Bonefos, Sindronat) IVP lentă în minimum 500 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5% după hidratare
prealabilă cu sol. NaCl 0,9%
Acidum ibandronicum PO
(Bondronat) IVP 60’ în 500 ml sol. NaCl 0.9%, după hidratare prealabilă cu sol.
NaCl 0,9%
Acidum pamidronicum IVP 4h în 500 ml sol. NaCl 0.9%, după hidratare prealabilă cu sol. NaCl
(Aredia, Pamidronat, 0,9%
Pamired)
Acidum zoledronicum IVP 15’ în 100 ml sol. NaCl 0,9%
(Zometa)
Afatinibum PO, o dată pe zi, fără alimente, cu cel puțin 3 ore înainte sau 1 oră după
(Giotrif) masă
Afliberceptum IVP 60’ în 250 ml sol. NaCl 0,9% sau G5% .
(Zaltrap) Se utilizează truse de perfuzie din PVC conținând DEHP sau din
poliolefină.
Nu se utilizează filtre din poliviniliden fluorid (PVDF) sau nailon.
Se dizolvă la concentrații între 0,6 mg/ml – 8 mg/ml.
Anastrozolum PO, o dată pe zi
(Arimidex, Anastrozol,
Egistrozol, Enzamidex,
Kyaresta, Ozolan)
Axitinibum PO, de 2 ori pe zi
(Inlyta)
Bevacizumabum IVP 90’ la ciclul 1, în 100 ml sol. NaCl 0,9%. Dacă toleranța este bună,
(Avastin) 60’ la ciclul 2, 30’de la ciclul 3.
Bicalutamidum PO, o dată pe zi
(Casodex, Bicalutamida,
Bicatlon, Calumid,
Yonistib)
Bleomycinum IV 15’- 30’ în 100-250 ml sol. NaCl 0,9%
(Bleocin) IVPC 24 ore în 1000 ml sol. NaCl 0,9%
Doza totală maximă 300 mg și scade la vârstnici (risc de toxicitate
pulmonară)
Cabazitaxelum IVP 60’. Se dizolvă la 0,1-0,26 mg/ml. Soluția diluată se administrează
(Jevtana) prin truse fără PVC în 500 ml sol. NaCl 0,9%
Cabozantinibum PO, o dată pe zi, cu cel puțin o oră înaintea mesei sau cu cel puțin două
(Cometriq) ore după mese.

126
DCI/ (Denumire Cale administrare/ Durata administrării/ Volum
Comercială) perfuzie/ Diluent
Calcii Folinas IV bolus cu 15’ înaintea 5FU
(Calcium Folinat,
Folcasin, Leucovorin) IVP (înaintea 5FU) 120’ în 250 ml sol. NaCl 0,9%

IVP (începând la 24 de ore după perfuzia de metotrexat în doze mari, la


intervale de 6 ore, conform protocolului)

IM (începând la 24 de ore după perfuzia de metotrexat în doze mari, la


intervale de 6 ore, conform protocolului)

PO (începând la 24 de ore după perfuzia de metotrexat în doze mari, la


intervale de 6 ore, conform protocolului)
Capecitabinum PO, divizat în 2 doze dimineața și seara, în primele 30’ după masă
(Xeloda)
Carboplatinum AUC 2: IVP 30’ în 250 ml sol. G 5%
(Carboplatin) AUC 4-7: IVP 60’ în 500 ml sol. G 5%
Catumaxomabum Perfuzie intraperitoneală cu viteză constantă, cu un timp de perfuzare de
(Removab) 3-6 ore. Înaintea perfuziei intraperitoneale, se recomandă administrarea
premedicaţiei cu medicamente analgezice / antipiretice /
antiinflamatoare nesteriodiene
Cetuximabum IVP 120’ (doza de atac) sau 60 min (doza de întreținere) în 500 ml sol.
(Erbitux) NaCl 0,9%
Chlorambucilum PO
(Leukeran)
Cisplatinum doze până la 50 mg/mp: IVP 60’ în 500 ml sol. NaCl 0,9% cu
(Cisplatin, Sinplatin) hiperhidratare
doze peste 50 mg/mp : IVP 120’ în 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu
hiperhidratare
Crizotinibum PO, de 2 ori pe zi. Nu va fi luat cu suc de grapefruit sau sunătoare
(Xalkori)
Cyclophosphamidum La doze =< 600 mg/mp: IVP 60’ în 500 ml sol. NaCl 0,9%
(Endoxan) La doze > 600 mg/mp: IVP 120’ în 1000 ml sol. NaCl 0,9%
PO
Cyproteronum PO, de 2 ori pe zi
(Androcur)
Dabrafenibum PO, de 2 ori pe zi, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă
(Tafinlar)
Dacarbazinum IVP (set de perfuzie protejat de lumină) 60’-120’ în 500 ml sol. NaCl
(Deticene) 0,9%
Dactinomycinum IV 15’ în 100 ml sol. NaCl 0,9% sau Dextroza 5% (set de perfuzie
(Cosmegen-Lyovac) protejat de lumină)
Degarelixum SC
(Firmagon)
Darbepoetinum alfa SC
(Aranesp)

127
DCI/ (Denumire Cale administrare/ Durata administrării/ Volum
Comercială) perfuzie/ Diluent
Denosumabum SC
(Xgeva)
Docetaxelum IVP 60’ (se dizolvă la 0,3-0,74 mg/ml) în 250 ml sol. NaCl 0,9% (100
(Taxotere, Docetaxel) ml pentru administrarea săptămânală).
Doxorubicinum IVP 60’ în 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
(Adriblastina, Doza totală maximă 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)
Doxorubicin,
Sindroxocin)
Doxorubicinum IVP 60’ (se dizolvă la 0,4-1,2 mg/ml) în 250 ml (pentru doza până la 90
liposomal pegilat mg) sau 500 ml (pentru doza peste 90 mg) sol. G 5%
(Caelyx)
Doxorubicinum IVP 60’ în 250 ml - 500 ml sol. G 5%
liposomal
hydrocloricum
(Myocet)
Enzalutamidum PO, o dată pe zi
(Xtandi)
Epirubicinum IVP 30’-60’ în 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
(Farmorubicina, Doza totală maximă 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)
Epirubicina, Episindan,
Ecclepia)
Epoetinum alfa (Eprex, SC
Binocrit), beta (Neo
recormon), zeta (Silapo)
Eribulinum IV 2’-5’ în 50 ml sol. NaCl 0,9%
(Halaven)
Erlotinibum PO, o dată pe zi, cu cel puțin o oră înainte de masă sau la două ore după
(Tarceva) masă.
Estramustinum PO, de două ori pe zi
(Estracyt)
Etoposidum fl. IVP 60’ în 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml dacă doza etoposid este
(Vepesid, Etoposid, >200 mg)
Sintopozid)

Etoposidum caps. PO
(Vepesid)
Everolimus PO, o dată pe zi
(Afinitor)
Exemestanum PO, o dată pe zi
(Aromasin)

128
DCI/ (Denumire Cale administrare/ Durata administrării/ Volum
Comercială) perfuzie/ Diluent
Filgrastimum SC , o dată pe zi,sau
(Neupogen, Zarzio, IVP >30’în 250 ml sol. G5%
Nivestim, Filgrastim) Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore
după administrarea chimioterapiei citotoxice. Dozajul zilnic de
filgrastim trebuie continuat până când s-a depășit numărul minim
așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse, iar numărul de
neutrofile a revenit în intervalul de valori normale.
Fluorouracilum IV bolus
(5 Fluorouracil)
IV bolus 10’-20’ în 100 ml sol. NaCl 0,9%

IVP 120’ în 250 ml sol. NaCl 0,9%

IVPC 24 h în 500-1000 ml sol. NaCl 0,9% sau în 48 ml sol. NaCl 0,9%


prin pompa de administrare continuă
Flutamidum PO, de 3 ori pe zi
(Flutamide, Flutan,
Flutasin)
Fotemustinum IVP 60’ (protejat de lumină) în 250 ml sol. G 5%
(Mustophoran)
Fulvestrantum IM
(Faslodex)
Gefitinibum PO, o dată pe zi
(Iressa)
Gemcitabinum IVP 30’ în 250 ml sol. NaCl 0,9% (sau lent 10 mg/min)
(Gemzar,
Gemcitabina,Dercin,
Daplax, Gemcitin,
Gitrabin, Nallian)
Goserelinum SC
(Zoladex)
Ifosfamidum IVP 60’ în 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare și administrare de
(Holoxan) Mesna

IVPC 24h în 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hidratare și administrare de


Mesna
Imatinibum PO, o dată pe zi (excepție doza de 800 mg/zi, divizată în două prize), în
(Glivec, Imatinib, timpul mesei, cu un pahar mare de apă
Imakrebin)
Interferonum alfa SC
(2a: Roferon)
(2b: Intron) IV (pt. doze mari) 15’ 100 ml NaCl 0,9%
Ipilimumabum IVP 90’ (Se dizolvă la 1-4 mg/ml) în 250 ml sol. NaCl 0,9%
(Yervoy)

129
DCI/ (Denumire Cale administrare/ Durata administrării/ Volum
Comercială) perfuzie/ Diluent
Irinotecanum IVP 60’-90’ în 500 ml sol. NaCl 0,9%
(Campto, Irinotecan,
Irinotesin, Tekazol)
Lanreotidum SC
(Somatuline)
Lapatinibum PO, o dată pe zi
(Tyverb)
Letrozolum PO, o dată pe zi
(Femara, Letralan,
Zequipra)
Leuprorelinum SC/IM
(Lucrin Depot, Eligard)
Lipegfilgrastimum SC, o singură doză, administrată la aproximativ 24 de ore după
(Lonquex) chimioterapia citotoxică.
Lomustinum PO, o dată pe zi, pe stomacul gol
(CCNU, CEENU)
Medroxyprogesteronum IM
(Farlutal) PO, o dată sau de 2 ori pe zi
Megestrolum PO
(Megesin)
Melphalanum IV, PO
(Alkeran)
Mesnum Doza de mesna este 100%-120% din doza de ifosfamidă.
(Uromitexan) Administrare IVP divizat în 3 prize la 0, 4, 8 ore de la debutul
ifosfamidei
sau
IVPC 12-24 h 500 ml NaCl 0,9%
Methotrexatum IVP (in funcție de protocol),
(Methotrexat, Metoject) Doze standard: IVP 15’-30’ în 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5%
Doze mari: IVP 4h în 1000 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5% cu
hiperhidratare, alcalinizare

PO
Mitomycinum C IV în 15’-60’
(Ametycine)
Mitotanum PO, divizat în 3-4 doze zilnice
(Lysodren)
Mitoxantronum IVP 60’ în 250 ml sol. NaCl 0,9%(doza totală limitată la 160 mg/mp –
(Novantrone) risc de cardiotoxicitate)
Octreotidum
(Sandostatin) SC
(Sandostatin LAR) IM
Oxaliplatinum IVP 120’ (prelungit la 4-6 ore în caz de neurotoxicitate grad >1) în 500
(Eloxatin, Oxaliplatin) ml sol. G 5%

130
DCI/ (Denumire Cale administrare/ Durata administrării/ Volum
Comercială) perfuzie/ Diluent
Paclitaxelum IVP 3h (Se dizolvă la 0,3-1,2 mg/ml). Soluția diluată se administrează
(Taxol, Paclitaxel, prin truse fără PVC în 500 ml sol. NaCl 0,9%
Sindaxel, Onxol) Dozele cu administrare săptămânală pot fi administrate în 60’.
În unele protocoale, pentru doze de 135-150 mg/mp se utilizează IVPC
24 h.
Panitumumabum IVP 60’ în 100 ml (peste 1000 mg: în 150 ml în 90’) sol. NaCl 0,9%
(Vectibix)
Pazopanibum PO, o dată pe zi. Administrat cu apă, dar fără alimente, cu cel puțin o
(Votrient) oră înainte sau două ore după masă.
Pegfilgrastimum SC, O doză singură doză pentru fiecare ciclu de chimioterapie,
(Neulasta) administrată la aproximativ 24 de ore după chimioterapia citotoxică.
Pemetrexedum IV 10’ în 100 ml sol. NaCl 0,9%
(Alimta)
Pertuzumabum IVP 60’ în 250 ml sol. NaCl 0,9%
(Perjeta)
Prednisonum PO, o dată sau de două ori pe zi, după mese, cu restricție sodată
(Prednison)
Procarbazinum PO
(Natulan)
Regorafenibum PO, o dată pe zi, la aceeași oră, cu o masă ușoară
(Stivarga)
Sipuleucelum-T IVP, 3 doze la intervale de aproximativ 2 săptămâni. Fiecare doză de
(Provenge) Provenge este precedată de o procedură standard de leucafereză cu
aproximativ 3 zile înainte de data programată pentru administrarea
perfuziei.
Sorafenibum PO , de 2 ori pe zi, fără alimente sau cu o masă săracă în lipide
(Nexavar)
Streptozocinum IV 15’-30’în 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G5%
(Zanosar)
Sunitinibum PO, o dată pe zi
(Sutent)
Tamoxifenum PO, o dată pe zi
(Tamoxifen,
Tamoneprin)
Tegafur-uracilum PO, de 3 ori pe zi
(UFT)
Temozolomidum PO, o dată pe zi
(Temodal,
Temozolomida)
Temsirolimus IVP 60’ în 250 ml sol. NaCl 0,9%
(Torisel)
Topotecanum IVP 30’ (Se dizolvă la 0,25-0,5 mg/ml) în 100-250 ml sol. NaCl 0,9%
(Hycamtin, Topotecan)
PO, o dată pe zi

131
DCI/ (Denumire Cale administrare/ Durata administrării/ Volum
Comercială) perfuzie/ Diluent
Tireotropinum alfa IM, două doze administrate la un interval de 24 ore..
(Thyrogen)
Trabectedinum IVP 3h în 1000 ml sol. NaCl 0,9%
(Yondelis)
IVPC 24 h

Trastuzumabum IVP 90’ (daca toleranța inițială este bună, dozele următoare în 30’) în
(Herceptin) 250 ml sol. NaCl 0,9%

SC inj 5’ 5 ml incluzând 10000 U hialuronidază umană recombinantă


PH-20
Trastuzumabum IVP 90’ (inițial; dacă toleranța este bună, dozele următoare în 30’) în
emtansine 250 ml sol. NaCl 0,9%
(Kadcyla)
Triptorelinum SC/ IM
(Diphereline, Decapeptyl,
Gonapeptyl)
Vandetanibum PO, o dată pe zi
(Caprelsa)
Vemurafenibum PO, de 2 ori pe zi
(Zelboraf)
Vinblastinum IV bolus
(Vinblastin, Velbe)
Vincristinum IV 10’ în 100 ml sol. NaCl 0,9%. Doza/doză maximă 2 mg (risc
(Vincristin, Oncovin) neurotoxicitate)
Vinfluninum IV 20’ în 250 ml sol. NaCl 0,9%
(Javlor)
Vinorelbinum fl IV 10’ în 100 ml sol. NaCl 0,9% urmată de spălare IVP 30’ cu 250 ml
(Navelbine, Vinorelbin) sol. NaCl 0,9%
Vinorelbinum caps PO
(Navelbine)
Vismodegibum PO, o dată pe zi
(Erivedge)

Legenda:
IM – intramuscular, IP – intraperitoneal, IV – intravenos, IVP – perfuzie intravenoasă, IVPC
– perfuzie intravenoasă continuă, PO – per os, SC - subcutanat

132
Premedicatie, co-medicație în cazuri particulare:
Medicamentul Protocol premedicatie/ postmedicatie
Cabazitaxelum Dexametazona 8 mg, Ranitidina 50 mg și
Difenhidramina 30 mg înainte de
Cabazitaxel.
Cisplatinum până la 50 mg/mp Clearance creatinină minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salină (prehidratare 1 l și
posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu
diureză forțată cu 250 ml manitol și
suplimentare Mg, K, Ca.
Cisplatinum peste 50 mg/mp Clearance creatinină minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salină (prehidratare 1,5 l și
posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu
diureză forțată cu 250 ml manitol și
suplimentare Mg, K, Ca.
Docetaxelum Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp
de trei zile, începând cu ziua precedentă
administrării de docetaxel.
Irinotecanum Pentru prevenirea sau tratamentul
sindromului colinergic: atropină 0,2 mg SC
sau IV
În caz de diaree acută sau tardivă: Loperamid
inițial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore.
Loperamid se continuă încă 12 ore după
rezolvarea diareei.
Dacă diareea persistă peste 48 ore sau se
asociază febră, se asociază Ciprofloxacin și
se recomandă spitalizare.
Paclitaxelum Dexametazonă 20 mg iv cu 30 min. înainte de
paclitaxel sau Dexametazonă oral 20 mg cu
12 și 6 ore înainte de paclitaxel. Se asociază
și Ranitidină 50 mg si Difenhidramină 30 mg.
Pemetrexedum -Cu cel puțin 5 zile înainte de debutul
pemetrexed, suplimentare cu acid folic 350
microgr-1000 microgr/ zi
-Vitamina B12 1000 microgr IM la intervale
de 9 săpt., până la 3 săpt. după ultima
administrare de pemetrexed
-Dexametazona oral 8 mg/zi, 3 zile, începând
din ziua anterioară administrării de
pemetrexed.

Bibliografie selectivă

1. Chemotherapy Protocols 2013, Current Protocols and “Targeted Therapies” – eds. Kuehr T,
Thaler J, Woell E. – Sandoz, pdl Insbruck 2013, also available on www. chemoprotocols.eu
2. Selected Schedules in the Therapy of Malignant Tumors, 17th edition, Part II: Solid
Tumors – eds. Herdrich K, Weinberger H, Baxter Oncology GmbH, sept. 2013
3. Administrarea agențílor terapeutici în cancer – eds. Miron L, Ciuleanu TE , Editura Gr. T.
Popa, UMF Iași 2013

133
4. Handbook of Cancer Chemotherapy, 5th Edition – Clinical Research and Medical Services
Fresenius Kabi Oncology Ltd.
5. Selected cancer chemotherapy regimens. Volume 1, Amgen Inc. 2011
6. Guide Pratique des Medicaments Dorosz, 29e Edition, eds. Durand V, Le Jeunne C, Ed.
Maloine, Paris 2010
7. Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pentru medicamentele individuale.

134
9.
Lista protocoalelor de prescriere cu
indicațiile pe localizări

135
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
5FU 1
Fluorouracil
10.3 Tumori neuroendocrine
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
ABI + PRD 2
Abirateron, Prednison
06.4 Prostata
AC (CFA + DOX) 3
Ciclofosfamida, Doxorubicina (AC)
04.0 Mamar
ACT 4
Dactinomicina
05.4 Genital feminin, diverse
ADIC 1 (DOX+DTIC) 5
Dacarbazina, Doxorubicin (ADIC, o zi)
08.2 Tumori de parti moi
ADIC 4 (DOX+DTIC) 6
Dacarbazina, Doxorubicina (ADIC, 4 zile)
08.2 Tumori de parti moi
ADOC 7
Ciclofosfamida, Cisplatin, Doxorubicina, Vincristin (ADOC)
10.4 Timus
AFA 40 8
Afatinib 40 mg
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
AFA 50 9
Afatinib 50 mg
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
AFL + FOLFIRI 10
Acid Folinic, Aflibercept, Fluorouracil, Irinotecan (Aflibercept + FOLFIRI)
03.3 Colon
03.4 Rect
ANA 11
Anastrozol
04.0 Mamar
AT (DOX+DTX) 12
Docetaxel, Doxorubicina (AT)
04.0 Mamar

136
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
AXI 10 13
Axitinib 10 mg
06.2 Rinichi
BEC (BLE+CIS+EPI) 14
Bleomicina, Cisplatin, Epirubicina (BEC)
01.1 Rinofaringe
BEP (BLE+CIS+ETO) 15
Bleomicina, Cisplatin, Etoposid (BEP)
05.3 Ovar
06.3 Testicul
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
BEV 10 16
Bevacizumab (10mg/kg, la 2 sapt)
03.3 Colon
03.4 Rect
06.2 Rinichi
BEV 15 17
Bevacizumab (15mg/kg, la 3 sapt)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
05.3 Ovar
BEV 5 18
Bevacizumab (5mg/kg, la 2 sapt)
03.3 Colon
03.4 Rect
BEV 7,5 19
Bevacizumab (7,5 mg/kg, la 3 sapt)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
03.3 Colon
03.4 Rect
05.3 Ovar
BEV + CAPOX 20
Bevacizumab, Capecitabina, Oxaliplatin (BEV + CAPOX)
03.3 Colon
03.4 Rect
BEV + CBP + GEM 21
Bevacizumab, Carboplatin, Gemcitabina
05.3 Ovar
BEV + CBP + PTX bp 22
Bevacizumab, Carboplatin, Paclitaxel (bronhopulmonar)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici

137
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
BEV + CBP + PTX ov 23
Bevacizumab, Carboplatin, Paclitaxel (ovar)
05.3 Ovar
BEV + CIS + GEM 24
Bevacizumab, Cisplatin, Gemcitabina
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
BEV + FOLFIRI 25
Acid folinic, Bevacizumab, 5-Fluorouracil, Irinotecan (BEV + FOLFIRI)
03.3 Colon
03.4 Rect
BEV + FOLFOX 4 26
Acid folinic, Bevacizumab, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (BEV + FOLFOX 4)
03.3 Colon
03.4 Rect
BEV + IFN 27
Bevacizumab, Interferon alfa-2a
06.2 Rinichi
BEV + PTX 90 28
Bevacizumab, Paclitaxel saptamanal 90 mg/mp
04.0 Mamar
BIC 150 29
Bicalutamida 150 mg/zi
06.4 Prostata
BIC 50 30
Bicalutamida 50 mg/zi
06.4 Prostata
CAE (CFA+DOX+ETO) 31
Ciclofosfamida, Doxorubicina, Etoposid (CAE)
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
CAF (CFA+DOX+5FU) 32
Ciclofosfamida, Doxorubicina, Fluorouracil (CAF sau FAC)
04.0 Mamar
CAP 2500 33
Capecitabina (2500 mg/mp/zi)
03.3 Colon
03.4 Rect
04.0 Mamar

138
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
CAP + DTX 34
Capecitabina, Docetaxel
04.0 Mamar
CAP + GEM 35
Capecitabina, Gemcitabina
03.8 Pancreas
CAP + HER 36
Capecitabina, Trastuzumab
04.0 Mamar
CAP + LAP 1250 37
Capecitabina, Lapatinib 1250 mg
04.0 Mamar

CAP metro 38
Capecitabina (metronomic)
04.0 Mamar
CAP + RT 39
Capecitabina concomitent cu radioterapia
03.4 Rect
CAPIRI 40
Capecitabina, Irinotecan (CAPIRI)
03.3 Colon
03.4 Rect
CAV (CFA+DOX+VCR) 41
Ciclofosfamida, Doxorubicina, Vincristin (CAV)
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
CBP 400 42
Carboplatin (400 mg/mp)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
03.1 Esofag
03.5 Canal anal
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.3 Ovar
11.1 Melanom
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat

139
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
CBP AUC2 43
Carboplatin saptamanal (AUC=2)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
05.1 Col uterin
06.1 Vezica urinara
CBP AUC5 44
Carboplatin (AUC=5)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
02.3 Mezoteliom
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.3 Ovar
06.1 Vezica urinara
06.5 Genito-urinar diverse
11.1 Melanom

CBP AUC5 + DTX 45


Carboplatin (AUC=5), Docetaxel
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
05.3 Ovar
CBP AUC5 + ETO 100 46
Carboplatin (AUC5), Etoposid (100 mg/mp)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
08.1 Tumori osoase
09.0 S.N.C.
10.3 Tumori neuroendocrine
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
CBP AUC5 + GEM 1000 47
Carboplatin (AUC=5), Gemcitabina (1000 mg/mp)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
03.7 Cai biliare
03.8 Pancreas
05.3 Ovar
06.1 Vezica urinara
CBP AUC5 + GEM 1250 48
Carboplatin (AUC=5), Gemcitabina (1250 mg/mp)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
06.1 Vezica urinara

140
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
CBP AUC5 + PTX 175 49
Carboplatin (AUC=5), Paclitaxel (175 mg/mp)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
03.1 Esofag
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.3 Ovar
05.4 Genital feminin, diverse
11.1 Melanom
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
CBP AUC6 50
Carboplatin (AUC=6)
05.3 Ovar
06.3 Testicul
CBP AUC6 + DTX 51
Carboplatin (AUC=6), Docetaxel
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
05.3 Ovar
CBP AUC6 + PTX 175 52
Carboplatin (AUC=6), Paclitaxel (175 mg/mp)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.3 Ovar
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
CBP AUC6 + PTX 200 53
Carboplatin (AUC=6), Paclitaxel (200 mg/mp)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
10.4 Timus
CBP AUC7 54
Carboplatin (AUC=7)
06.3 Testicul
CBP + EPI 55
Carboplatin, Epirubicina
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.3 Mezoteliom
05.2 Corp uterin
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
10.2 Suprarenala
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat

141
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
CBP + PEM 56
Carboplatin, Pemetrexed
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.3 Mezoteliom
CBP + PTX (>70) 57
Carboplatin (AUC=6), Paclitaxel (90 mg/mp /sapt) la pacientii >70 ani
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
CBP + VRB 58
Carboplatin, Vinorelbina
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
CBP + VRB (+RT) 59
Carboplatin, Vinorelbina (concomitent cu Radioterapie)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
CBX + PRD 60
Cabazitaxel, Prednison
06.4 Prostata
CET 250 61
Cetuximab (250 mg/mp)
01.2 Tumorile capului si gatului
03.3 Colon
03.4 Rect
CET 400 62
Cetuximab (doza de atac)
01.2 Tumorile capului si gatului
03.3 Colon
03.4 Rect
CET + FOLFIRI 63
Acid Folinic, Cetuximab, 5-Fluorouracil, Irinotecan (CET + FOLFIRI)
03.3 Colon
03.4 Rect
CET + FOLFOX4 64
Acid Folinic, Cetuximab, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (CET + FOLFOX 4)
03.3 Colon
03.4 Rect
CET + IRI 65
Cetuximab, Irinotecan
03.3 Colon
03.4 Rect
CET + PF 66
Cetuximab, Cisplatin, 5-Fluorouracil (CET + PF)
01.2 Tumorile capului si gatului

142
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
CF (CBP+5FU) 67
Carboplatin, Fluorouracil (CF)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
03.1 Esofag
03.2 Stomac
03.5 Canal anal
05.1 Col uterin
05.4 Genital feminin, diverse
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
CFA + DLH 68
Ciclofosfamida, Doxorubicina lipozomala hidroclorica
04.0 Mamar
CFA + MTX metro 69
Ciclofosfamida, Metotrexat (metronomic)
04.0 Mamar
CFA (PO) 70
Ciclofosfamida (per os)
04.0 Mamar
CIS 100 71
Cisplatin (100 mg/mp, la 3 sapt)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.3 Mezoteliom
03.1 Esofag
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.4 Genital feminin, diverse
06.1 Vezica urinara
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
CIS 100 + DOX 3x25 72
Cisplatin (100 mg/mp), Doxorubicina (3x25 mg/mp)
08.1 Tumori osoase
CIS 100 + EPI 100 73
Cisplatin (100 mg/mp), Epirubicina (100 mg/mp)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
08.1 Tumori osoase
10.2 Suprarenala

143
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
CIS 100 + EPI 75 74
Cisplatin (100 mg/mp), Epirubicin (75 mg/mp)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
08.1 Tumori osoase
10.2 Suprarenala
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
CIS 100 + PTX 175 75
Cisplatin (100 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
03.1 Esofag
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.3 Ovar
11.1 Melanom
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat

CIS 20 76
Cisplatin (20 mg/mp, 5zile)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
03.1 Esofag
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
06.1 Vezica urinara
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
CIS 30 77
Cisplatin (30 mg/mp, saptamanal)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
03.1 Esofag
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.4 Genital feminin, diverse
06.1 Vezica urinara
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)

144
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
CIS 40 78
Cisplatin (40 mg/ mp, saptamanal)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.4 Genital feminin, diverse
06.1 Vezica urinara
CIS 40 + DOX 60 79
Cisplatin (40 mg/mp), Doxorubicina (60 mg/mp)
10.1 Tiroida
CIS 50 + GEM (1,15) 80
Cisplatin (50 mg/mp), Gemcitabina (1000 mg/mp, la 2 saptamani)
03.8 Pancreas
CIS 70 + GEM (1,8) 81
Cisplatin (70 mg/mp), Gemcitabina (1000 mg/mp, ziua 1, 8)
03.7 Cai biliare
CIS 70 + GEM(1,8,15) 82
Cisplatin (70 mg/mp), Gemcitabina (1000 mg/mp, zile 1,8,15)
01.1 Rinofaringe
06.1 Vezica urinara
CIS 70 + VRB 15 + RT 83
Cisplatin (70 mg/mp), Vinorelbina (15 mg/mp), concomitent cu radioterapie
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
CIS 75 84
Cisplatin (75 mg/mp)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
02.3 Mezoteliom
03.1 Esofag
03.5 Canal anal
04.0 Mamar
05.4 Genital feminin, diverse
06.1 Vezica urinara
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
CIS 75 + DTX 75 85
Cisplatin (75 mg/mp), Docetaxel (75 mg/mp)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici

145
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
CIS 75 + PTX 135 86
Cisplatin (75 mg/mp), Paclitaxel (135 mg/mp)
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.3 Ovar
CIS 80 + DOX 50 87
Cisplatin (80 mg/ mp), Doxorubicina (50 mg/mp)
01.2 Tumorile capului si gatului
02.3 Mezoteliom
05.2 Corp uterin
10.1 Tiroida
10.2 Suprarenala
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
CIS 80 + GEM 1250 88
Cisplatin (80 mg/mp), Gemcitabina (1250 mg/mp)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
06.1 Vezica urinara
CIS 80 + PTX 175 89
Cisplatin (80 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
03.1 Esofag
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.3 Ovar
11.1 Melanom
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
CIS 80 + PTX 200 90
Cisplatin (80 mg/mp), Paclitaxel (200 mg/mp)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
CIS 80 + VRB 25 91
Cisplatin (80 mg/mp), Vinorelbina (25 mg/mp)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
CIS + IRI 92
Cisplatin, Irinotecan
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
CIS + PEM 93
Cisplatin, Pemetrexed
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.3 Mezoteliom

146
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
CIS + PTX IP 94
Cisplatin, Paclitaxel (intraperitoneal)
05.3 Ovar
CIS + TOP 95
Cisplatin, Topotecan
05.1 Col uterin
CISCA 96
Ciclofosfamida, Cisplatin, Doxorubicina (CISCA)
06.1 Vezica urinara
CISCA II 97
Ciclofosfamida, Cisplatin, Epirubicina (ziua 1 si 2)
06.3 Testicul

CLO IVP 98
Clodronat (IVP)
16.0 Inhibitori de osteoclaste
CLO PO 99
Clodronat (per os)
16.0 Inhibitori de osteoclaste
CMF (CFA+5FU+MTX) 100
ciclofosfamida, fluorouracil, metotrexat (CMF)
04.0 Mamar
CMF Clasic 101
Ciclofosfamida PO, Fluorouracil, Methotrexat (CMF “clasic”)
04.0 Mamar
CMV (CIS+MTX+VBL) 102
Cisplatin, Metotrexat, Vinblastin (CMV)
06.1 Vezica urinara
CRI 103
Crizotinib
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
CVD (CFA+DTIC+VCR) 104
Ciclofosfamida, Dacarbazina, Vincristin (CVD tumori neuroendocrine)
10.2 Suprarenala
10.3 Tumori neuroendocrine
CVD (CIS+DTIC+VBL) 105
Cisplatin, Dacarbazina, Vinblastin (CVD melanom)
11.1 Melanom

147
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
CYVADIC 106
Ciclofosfamida, Dacarbazina, Doxorubicina, Vincristin (CYVADIC)
08.2 Tumori de parti moi
DAB 107
Dabrafenib
11.1 Melanom
DAR 2,25 108
Darbepoetina 2,25 microgr/kg /saptamana
15.0 Factori de crestere
DAR 6,75 109
Darbepoetina 6,75 microgr/kg la 3 saptamani
15.0 Factori de crestere
DCF (CIS+DTX+5FU) 110
Cisplatin, Docetaxel, 5-Fluorouracil (DCF)
03.1 Esofag
03.2 Stomac
DDD 111
Mitotane (DDD)
10.2 Suprarenala
DEG 160 112
Degarelix (160 mg)
06.4 Prostata
DEG 240 113
Degarelix (240 mg)
06.4 Prostata
DEG 80 114
Degarelix (80 mg)
06.4 Prostata
DEN 115
Denosumab
08.1 Tumori osoase
16.0 Inhibitori de osteoclaste
DLP 20 116
Doxorubicina lipozomala pegilata (20 mg/mp)
08.2 Tumori de parti moi
DLP 50 117
Doxorubicina lipozomala pegilata (50 mg/mp)
04.0 Mamar
05.3 Ovar

148
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
DLP + TBT 118
Doxorubicina lipozomala pegilata, Trabectedin
05.3 Ovar
DOX 45x2 119
DOXORUBICINA (45 mg/mp, 2 zile)
08.1 Tumori osoase
DOX 60 120
Doxorubicina (60 mg/mp)
02.3 Mezoteliom
03.6 Ficat
04.0 Mamar
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
10.1 Tiroida
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
DOX 60 + IFO 6000 121
Doxorubicina (60 mg/mp in 3 zile), Ifosfamida (1500 mg/mp in 4 zile), Mesna
08.2 Tumori de parti moi
DOX 75 122
Doxorubicina (75 mg/mp)
04.0 Mamar
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
10.1 Tiroida
DOX IAH 123
Doxorubicina (intra arterial hepatic)
03.6 Ficat
DOX + IFO 5000 124
Doxorubicina, Ifosfamida, Mesna (o zi)
08.2 Tumori de parti moi
DOX + PTX endometru 125
Doxorubicina, Paclitaxel (tumori ale endometrului)
05.2 Corp uterin
DOX + PTX mamar 126
Doxorubicina, Paclitaxel (tumori mamare)
04.0 Mamar
DTIC 1000 127
Dacarbazina (1000 mg/mp, 1 zi)
08.2 Tumori de parti moi
11.1 Melanom

149
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
DTIC 250 128
Dacarbazina (250 mg/mp, 5 zile)
08.2 Tumori de parti moi
11.1 Melanom
DTIC + IPI 129
Dacarbazina, Ipilimumab
11.1 Melanom
DTX 100 130
Docetaxel 100 mg/mp
04.0 Mamar
DTX 100 + HER 131
Docetaxel (100 mg/mp), Trastuzumab
04.0 Mamar
DTX 35 132
Docetaxel (35 mg/mp, saptamanal)
04.0 Mamar
DTX 35 + HER 133
Docetaxel 35 mg/mp/sapt, Trastuzumab
04.0 Mamar
DTX 60 134
Docetaxel (60 mg/mp)
03.2 Stomac
04.0 Mamar
DTX 60 + HER 135
Docetaxel (60 mg/mp), Trastuzumab
04.0 Mamar
DTX 75 136
Docetaxel (75 mg/mp)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
06.4 Prostata
DTX 75 + HER 137
Docetaxel (75 mg/mp), Trastuzumab
04.0 Mamar
DTX 75 + PRD 138
Docetaxel (75 mg/mp), Prednison
06.4 Prostata

150
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
DTX + GEM 139
Docetaxel, Gemcitabina
04.0 Mamar
05.2 Corp uterin
06.3 Testicul
08.2 Tumori de parti moi
DTX + HER + PER 140
Docetaxel, Trastuzumab, Pertuzumab
04.0 Mamar
EBU 141
Eribulin
04.0 Mamar
EC 100 (CFA+EPI100) 142
Ciclofosfamida, Epirubicina (100 mg/mp) (EC 100)
04.0 Mamar
EC 60 (CFA+EPI 60) 143
Ciclofosfamida, Epirubicin (60 mg/mp) (EC 60)
04.0 Mamar
EC 75 (CFA+EPI 75) 144
Ciclofosfamida (600 mg/mp), Epirubicina (75 mg/mp) (EC 75)
04.0 Mamar
ECF (CIS+EPI+5FU) 145
Cisplatin, Epirubicina, Fluorouracil (ECF)
03.1 Esofag
03.2 Stomac
ECX (CAP+CIS+EPI) 146
Capecitabina, Cisplatin, Epirubicina (ECX)
03.1 Esofag
03.2 Stomac
ELF (ETO+FOL+5FU) 147
Etoposid, Acid Folinic, Fluorouracil (ELF)
03.2 Stomac
EMA / CO 148
Dactinomicina, Etoposid, Metotrexat, Acid Folinic/ Ciclofosfamida, Vincristin (EMA/CO)
05.4 Genital feminin, diverse
EMS 149
Everolimus
04.0 Mamar
06.2 Rinichi
10.3 Tumori neuroendocrine

151
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
ENZ 150
Enzalutamida
06.4 Prostata
EOX (CAP+EPI+OXA) 151
Capecitabina, Epirubicina, Oxaliplatin (EOX)
03.1 Esofag
03.2 Stomac
EP 3 (CIS + ETO) 152
Cisplatin (80 mg/mp, 1 zi), Etoposid (100 mg/mp, 3 zile) (EP - 3 zile)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
08.2 Tumori de parti moi
09.0 S.N.C.
10.3 Tumori neuroendocrine
10.4 Timus
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
EP 5 (CIS + ETO) 153
Cisplatin (20 mg/mp, 5 zile), Etoposid (100 mg/ mp, 5 zile) (EP - 5 zile)
05.3 Ovar
06.3 Testicul
09.0 S.N.C.
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
EPI 100 154
Epirubicina (100 mg/mp )
02.3 Mezoteliom
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
EPI 75 155
Epirubicina (75 mg/mp )
02.3 Mezoteliom
04.0 Mamar
08.2 Tumori de parti moi
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
EPI + IFO 156
Epirubicina, Ifosfamida, Mesna
08.2 Tumori de parti moi
EPI intravezical 157
Epirubicin instilatii intravezicale
06.1 Vezica urinara
EPO ALFA 450 158
Epoetina alfa 450 UI/kg / saptamana
15.0 Factori de crestere

152
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
EPO BETA 30000 159
Epoetina beta 30000 UI / saptamana
15.0 Factori de crestere
EPO BETA 60000 160
Epoetina beta 60000 UI / saptamana
15.0 Factori de crestere
ERL 150 161
Erlotinib (150 mg/zi)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
ERL + GEM 162
Erlotinib (100 mg/zi) + Gemcitabina (1000 mg/mp/saptamana)
03.8 Pancreas

ESM 163
Estramustin
06.4 Prostata
ET (DTX+EPI) 164
Docetaxel (75 mg/mp), Epirubicina (75 mg/mp) (ET)
04.0 Mamar
ETO + IFO 165
Etoposid, Ifosfamida, Mesna
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
ETO PO 166
Etoposid per os
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
04.0 Mamar
05.3 Ovar
05.4 Genital feminin, diverse
06.3 Testicul
09.0 S.N.C.
10.3 Tumori neuroendocrine
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
EXE 167
Exemestan
04.0 Mamar
FDE (DTIC+EPI+5FU) 168
Dacarbazina, Epirubicina, Fluorouracil (FDE)
10.3 Tumori neuroendocrine

153
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
FEC100 (CFA+EPI+5FU) 169
Ciclofosfamida, Epirubicina (100 mg/mp), Fluorouracil (FEC 100)
04.0 Mamar
FEC50 (CFA+EPI+5FU) 170
Ciclofosfamida, Epirubicina (50 mg/mp), Fluorouracil (FEC 50)
04.0 Mamar
FEC75 (CFA+EPI+5FU) 171
Ciclofosfamida, Epirubicina (75 mg/mp), Fluorouracil (FEC 75)
04.0 Mamar
FIL 172
Filgrastim (G-CSF)
15.0 Factori de crestere

FLOX (5FU+FOL+OXA) 173


Acid Folinic, Fluorouracil, Oxaliplatin (FLOX)
03.3 Colon
03.4 Rect
FLU 174
Flutamida
06.4 Prostata
FOL + UFT 175
Acid folinic, Tegafur-uracil
03.3 Colon
03.4 Rect
FOLFIRI (bolus 1) 176
Acid folinic, Fluorouracil, Irinotecan (FOLFIRI - bolus 5 FU ziua 1)
03.3 Colon
03.4 Rect
FOLFIRI (bolus 1, 2) 177
Acid folinic, Fluorouracil, Irinotecan (FOLFIRI Douillard - bolus 5FU zilele 1, 2)
03.3 Colon
03.4 Rect
FOLFIRI + PAN 178
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Irinotecan, Panitumumab (FOLFIRI + PAN)
03.3 Colon
03.4 Rect
FOLFIRINOX 179
Acid Folinic, Fluorouracil, Irinotecan, Oxaliplatin (FOLFIRINOX)
03.8 Pancreas

154
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
FOLFOX4 180
Acid folinic, Fluorouracil, Oxaliplatin (FOLFOX4)
03.3 Colon
03.4 Rect
FOLFOX4 + PAN 181
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin, Panitumumab (FOLFOX4 + PAN)
03.3 Colon
03.4 Rect
FOLFOX6 182
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (FOLFOX6)
03.2 Stomac
03.3 Colon
03.4 Rect
FOLFOX7 183
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (FOLFOX7)
03.3 Colon
03.4 Rect
FOLFOXIRI 184
Acid Folinic, Fluorouracil, Irinotecan, Oxaliplatin (FOLFOXIRI)
03.3 Colon
03.4 Rect
FOT 185
Fotemustina
09.0 S.N.C.
11.1 Melanom
FU-FOL (Macdonald) 186
Acid Folinic, Fluorouracil (concomitent cu radioterapia adjuvanta protocol Macdonald)
03.2 Stomac
FU-FOL (Mayo) 187
Acid Folinic, Fluorouracil (FU-FOL Mayo)
03.2 Stomac
03.3 Colon
03.4 Rect
03.7 Cai biliare
03.8 Pancreas
10.3 Tumori neuroendocrine
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
FU-FOL sapt 188
Acid Folinic, Fluorouracil (FU-FOL saptamanal, doze mari)
03.3 Colon
03.4 Rect

155
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
FUL 250 189
Fulvestrant (250 mg/ luna)
04.0 Mamar
FUL 500 190
Fulvestrant (500 mg/ luna, doza de intretinere)
04.0 Mamar
FUL 500 atac 191
Fulvestrant (500 mg, doze de atac)
04.0 Mamar
FUMIR (5FU+MMC+RT) 192
Fluorouracil, Mitomicina, Radioterapie (FUMIR)
03.5 Canal anal
06.5 Genito-urinar diverse
GEF 193
Gefitinib
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
GEM 1000 194
Gemcitabina (1000 mg/mp/sapt, 3 sapt din 4)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
03.7 Cai biliare
03.8 Pancreas
04.0 Mamar
05.3 Ovar
GEM 1250 195
Gemcitabina (1250 mg/mp, 2 sapt din 3)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
05.3 Ovar
GEM (pancreas) 196
Gemcitabina (1000 mg/mp/sapt )
03.8 Pancreas
GEM + PTX 197
Gemcitabina, Paclitaxel
04.0 Mamar
GEM + PTX (T. Germ) 198
Gemcitabina, Paclitaxel (Tumori cu celule germinale)
06.3 Testicul
GEM + VRB 199
Gemcitabina, Vinorelbina
04.0 Mamar

156
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
GEMOX (pancreas) 200
Gemcitabina, Oxaliplatin (GEMOX - tumori biliopancreatice)
03.6 Ficat
03.7 Cai biliare
03.8 Pancreas
GEMOX (T. germinale) 201
Gemcitabina, Oxaliplatin (GEMOX - Tumori cu celule germinale)
06.3 Testicul
GOS 10,8 202
Goserelin (10,8 mg la 3 luni)
06.4 Prostata
GOS 3,6 203
Goserelin (3,6 mg/ luna)
04.0 Mamar
06.4 Prostata
HER 2 204
Trastuzumab (2mg/kg/sapt.)
04.0 Mamar
HER 4 205
Trastuzumab (doza de atac 4 mg/kg)
04.0 Mamar
HER 6 206
Trastuzumab (6mg/kg la 3 sapt)
03.2 Stomac
04.0 Mamar
HER 8 207
Trastuzumab (8 mg/kg, doza de atac)
03.2 Stomac
04.0 Mamar
HER + LAP 1000 208
Lapatinib (1000 mg/zi) Trastuzumab
04.0 Mamar
HER + PTX 175 209
Paclitaxel (175 mg/mp), Trastuzumab
04.0 Mamar
HER + PTX 80 210
Paclitaxel (80 mg/mp/sapt), Trastuzumab
04.0 Mamar

157
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
HER SC 211
Trastuzumab (subcutanat)
04.0 Mamar
HER + VRB 212
Trastuzumab, Vinorelbina
04.0 Mamar
IBA IVP 213
Ibandronat (IVP)
16.0 Inhibitori de osteoclaste
IBA PO 214
Ibandronat (PO)
16.0 Inhibitori de osteoclaste

ICE (CBP+ETO+IFO) 215


Carboplatin, Etoposid, Ifosfamida, Mesna (ICE)
08.1 Tumori osoase
IFN 10 216
Interferon alfa (10 MU/mp)
11.1 Melanom
IFN 20 217
Interferon alfa (inductie cu doze mari, 20 MU/mp)
11.1 Melanom
IFN 3 218
Interferon alfa (3 MU/ doza)
06.2 Rinichi
08.2 Tumori de parti moi
10.3 Tumori neuroendocrine
11.1 Melanom
IFN 5 219
Interferon alfa (5 MU/ doza)
11.1 Melanom
IFN 6 220
Interferon alfa (6 MU/ doza)
06.2 Rinichi
08.2 Tumori de parti moi
10.3 Tumori neuroendocrine
11.1 Melanom

158
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
IFN 9 221
Interferon alfa (9 MU/ doza)
06.2 Rinichi
08.2 Tumori de parti moi
10.3 Tumori neuroendocrine
11.1 Melanom
IFO 3x3 222
Ifosfamida (3g/mp, 3 zile), Mesna
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.3 Ovar
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi

IFO 5 223
Ifosfamida (5g/mp o zi), Mesna
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.3 Ovar
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
IMA 400 224
Imatinib (400 mg/zi)
03.9 GIST
IMA 600 225
Imatinib (600 mg/zi)
03.9 GIST
IMA 800 226
Imatinib (800 mg/zi)
03.9 GIST
08.2 Tumori de parti moi
Invazie medulara BPV 227
Invazie medulara neoplazica, Bleomicina, Prednison, Vincristin
12.0 Diverse
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat

159
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
IPI 228
Ipilimumab
11.1 Melanom
IRI 125 229
Irinotecan (125 mg/mp saptamanal)
03.3 Colon
03.4 Rect
IRI 150 230
Irinotecan (150 mg/mp, la 2 sapt)
03.2 Stomac
IRI 350 231
Irinotecan (350 mg/mp la 3 saptamani)
03.3 Colon
03.4 Rect
IROX (IRI+OXA) 232
Irinotecan, Oxaliplatin
03.3 Colon
03.4 Rect
LAN 233
Lanreotid
10.3 Tumori neuroendocrine
LAN Autogel 234
Lanreotid Autogel
10.3 Tumori neuroendocrine
LAP 1000 235
Lapatinib 1000 mg
04.0 Mamar
LAP 1500 + LET 236
Lapatinib 1500 mg, Letrozol
04.0 Mamar
LET 237
Letrozol
04.0 Mamar
LEU 11,25 238
Leuprorelin (11,25 mg la 3 luni)
06.4 Prostata
LEU 22,5 239
Leuprorelin (22,5 mg la 3 luni)
06.4 Prostata

160
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
LEU 3,75 240
Leuprorelin (3,75 mg/ luna)
04.0 Mamar
06.4 Prostata
LEU 7,5 241
Leuprorelin (7,5 mg/ luna)
06.4 Prostata
LV5FU2 (De Gramont) 242
Acid folinic, Fluorouracil (De Gramont)
03.3 Colon
03.4 Rect
03.7 Cai biliare
M-VAC 243
Cisplatin, Doxorubicina, Metotrexat, Vinblastin (M-VAC)
06.1 Vezica urinara
MAC (ACT+CHL+MTX) 244
Chlorambucil, Dactinomicina, Methotrexat (MAC)
05.4 Genital feminin, diverse
MAID (DOX+DTIC+IFO) 245
Dacarbazina, Doxorubicina, Ifosfamida, Mesna (MAID)
08.2 Tumori de parti moi
MEG 246
Megestrol
04.0 Mamar
05.2 Corp uterin
MMC 247
Mitomicina
03.3 Colon
03.4 Rect
03.5 Canal anal
MMC IAH 248
Mitomicina (intraarterial hepatic)
03.3 Colon
03.4 Rect
04.0 Mamar
MPA 1000 249
Medroxiprogesteron acetat (1000 mg/zi, per os)
04.0 Mamar
MPA 250 250
Medroxiprogesteron acetat (250 mg/zi, per os)
05.2 Corp uterin

161
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
MTX 40 IV 251
Methotrexat (40 mg/mp IV)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
04.0 Mamar
MTX 50 (+ FOL) 252
Methotrexat (50 mg/mp IV), antidot Acid Folinic
05.4 Genital feminin, diverse
MTX HD 8000 253
Methotrexat in doze mari (8g/mp), antidot Acid Folinic
08.1 Tumori osoase
MTX PO 254
Methotrexat (per os)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
04.0 Mamar
MXN 255
Mitoxantrona (+/-Prednison)
04.0 Mamar
06.4 Prostata
OCT LAR 20 256
Octreotid LAR (20 mg/ luna)
10.3 Tumori neuroendocrine
OCT LAR 30 257
Octreotid LAR (30 mg/ luna)
10.3 Tumori neuroendocrine
PAC 258
Ciclofosfamida, Cisplatin, Doxorubicina (PAC)
05.3 Ovar
10.4 Timus
PAM (60) 259
Pamidronat (60 mg)
16.0 Inhibitori de osteoclaste
PAM (90) 260
Pamidronat (90 mg)
16.0 Inhibitori de osteoclaste
PAN 261
Panitumumab
03.3 Colon
03.4 Rect

162
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
PAZ 262
Pazopanib
06.2 Rinichi
08.2 Tumori de parti moi
PCV (CCNU+PCZ+VCR) 263
Lomustin, Procarbazina, Vincristin (PCV)
09.0 S.N.C.
PEM 264
Pemetrexed
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
PF 4 (CIS100+5FU) 265
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
03.1 Esofag
03.2 Stomac
03.5 Canal anal
05.1 Col uterin
05.4 Genital feminin, diverse
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
PF 4 (CIS75+5FU) 266
Cisplatin (75 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
03.1 Esofag
03.2 Stomac
03.5 Canal anal
05.1 Col uterin
05.4 Genital feminin, diverse
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
PF 5 (CIS+5FU) 267
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (750 mg/mp) (PF 5 zile)
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
03.1 Esofag
03.2 Stomac
03.5 Canal anal
05.1 Col uterin
05.4 Genital feminin, diverse
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat

163
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
PFG 268
Pegfilgrastim
15.0 Factori de crestere
PTX 175 269
Paclitaxel (175 mg/mp, la 3 sapt)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.3 Ovar
08.2 Tumori de parti moi
11.1 Melanom

PTX 60 270
Paclitaxel saptamanal (60 mg/mp)
04.0 Mamar
05.3 Ovar
11.1 Melanom
PTX 80 271
Paclitaxel saptamanal (80 mg/mp)
04.0 Mamar
REG 272
Regorafenib
03.3 Colon
03.4 Rect
SOR 273
Sorafenib
03.6 Ficat
06.2 Rinichi
SUN 37,5 274
Sunitinib (37,5 mg/zi, continuu)
10.3 Tumori neuroendocrine
SUN 50 275
Sunitinib (50 mg/zi, “4 weeks on + 2 weeks off”)
03.9 GIST
06.2 Rinichi
TAC (CFA+DOX+DTX) 276
Ciclofosfamida, Docetaxel, Doxorubicina (TAC)
04.0 Mamar

164
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
TAM 277
Tamoxifen
04.0 Mamar
05.2 Corp uterin
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
TAP (CIS+DOX+PTX) 278
Cisplatin, Doxorubicin, Paclitaxel (TAP)
05.2 Corp uterin
TBT 1,5 279
Trabectedin 1,5 mg/ mp
08.2 Tumori de parti moi
TC (CFA + DTX) 280
Ciclofosfamida, Docetaxel (TC)
04.0 Mamar
TCH (CBP+DTX+HER) 281
Carboplatin, Docetaxel, Trastuzumab (TCH)
04.0 Mamar
TDM1 282
Trastuzumab emtansine (T-DM1)
04.0 Mamar
TIP (CIS+IFO+PTX) 283
Cisplatin, Ifosfamida, Mesna, Paclitaxel (TIP)
05.3 Ovar
06.3 Testicul
TMZ 150 284
Temozolomida (150 mg/mp/zi)
09.0 S.N.C.
TMZ 200 285
Temozolomida (200 mg/mp/zi)
09.0 S.N.C.
TMZ 75 286
Temozolomida (75 mg/mp/zi concomitent cu radioterapia)
09.0 S.N.C.
TOP IV 287
Topotecan (1.5 mg/mp/zi, IV)
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
05.3 Ovar

165
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
TOP PO 288
Topotecan (per os)
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
TPF (CIS+DTX+5FU) 289
Cisplatin, Docetaxel, Fluorouracil (TPF)
01.2 Tumorile capului si gatului
TRI 3,75 290
Triptorelin (3,75 mg/ luna)
06.4 Prostata
TSL 291
Temsirolimus
06.2 Rinichi

VAC/ VAdC 292


Ciclofosfamida, Dactinomicina, Vincristin alternativ cu Ciclofosfamida, Doxorubicina, Vincristin
08.2 Tumori de parti moi
VACA 293
Ciclofosfamida (+ Mesna), Dactinomicina/ Doxorubicina, Vincristin (VACA)
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
VAIA 294
Dactinomicina/ Doxorubicina, Ifosfamida (+Mesna), Vincristin (VAIA)
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
VAN 295
Vandetanib
10.1 Tiroida
10.3 Tumori neuroendocrine
VeIP (CIS+IFO+VBL) 296
Cisplatin, Ifosfamida, Mesna, Vinblastin (VeIP)
05.3 Ovar
06.3 Testicul
VEM 297
Vemurafenib
11.1 Melanom
VFL 298
Vinflunin
06.1 Vezica urinara

166
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
VIDE 299
Doxorubicina, Etoposid, Ifosfamida (+ Mesna), Vincristin (VIDE)
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
VIP (CIS+ETO+IFO) 300
Cisplatin, Etoposid, Ifosfamida, Mesna (VIP sau PEI)
05.3 Ovar
06.3 Testicul
VIS 301
Vismodegib
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
VRB IV 2/3s 302
Vinorelbina IV (administrare 2 din 3 sapt)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
VRB IV 3/4s 303
Vinorelbina IV (administrare 3 din 4 sapt)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
VRB PO 60 304
Vinorelbina PO (60 mg/ mp/sapt)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
VRB PO 80 305
Vinorelbina PO (80 mg/ mp/sapt)
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
XELIRI (CAP+IRI) 306
Capecitabina, Irinotecan (XELIRI)
03.3 Colon
03.4 Rect
XELOX (CAP+OXA) 307
Capecitabina, Oxaliplatin (XELOX)
03.3 Colon
03.4 Rect
XP (CAP+CIS) 308
Capecitabina, Cisplatin (XP)
03.2 Stomac
XPT (CAP+CIS+HER) 309
Capecitabina, Cisplatin, Trastuzumab (XPT)
03.2 Stomac

167
Lista protocoale cu indicatiile pe localizari tumorale

Schema Numar_Protocol
ZOL 310
Acid Zoledronic
16.0 Inhibitori de osteoclaste

168
10.
Principalele localizări tumorale și
protocoale de tratament selectate

169
01.1 Rinofaringe

Schema Numar_Protocol
BEC (BLE+CIS+EPI) 14
Bleomicina, Cisplatin, Epirubicina (BEC)
CBP 400 42
Carboplatin (400 mg/mp)
CBP AUC2 43
Carboplatin saptamanal (AUC=2)
CBP AUC5 44
Carboplatin (AUC=5)
CBP AUC5 + PTX 175 49
Carboplatin (AUC=5), Paclitaxel (175 mg/mp)
CBP + EPI 55
Carboplatin, Epirubicina
CF (CBP+5FU) 67
Carboplatin, Fluorouracil (CF)
CIS 100 71
Cisplatin (100 mg/mp, la 3 sapt)
CIS 100 + EPI 100 73
Cisplatin (100 mg/mp), Epirubicina (100 mg/mp)
CIS 100 + EPI 75 74
Cisplatin (100 mg/mp), Epirubicin (75 mg/mp)
CIS 100 + PTX 175 75
Cisplatin (100 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
CIS 20 76
Cisplatin (20 mg/mp, 5zile)
CIS 30 77
Cisplatin (30 mg/mp, saptamanal)
CIS 40 78
Cisplatin (40 mg/ mp, saptamanal)
CIS 70 + GEM(1,8,15) 82
Cisplatin (70 mg/mp), Gemcitabina (1000 mg/mp, zile 1,8,15)
CIS 75 84
Cisplatin (75 mg/mp)
CIS 80 + PTX 175 89
Cisplatin (80 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
IFO 3x3 222
Ifosfamida (3g/mp, 3 zile), Mesna
IFO 5 223
Ifosfamida (5g/mp o zi), Mesna
MTX 40 IV 251
Methotrexat (40 mg/mp IV)
MTX PO 254
Methotrexat (per os)
PF 4 (CIS100+5FU) 265
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 4 (CIS75+5FU) 266
Cisplatin (75 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 5 (CIS+5FU) 267
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (750 mg/mp) (PF 5 zile)

170
01.2 Tumorile capului si gatului

Schema Numar_Protocol
CBP 400 42
Carboplatin (400 mg/mp)
CBP AUC2 43
Carboplatin saptamanal (AUC=2)
CBP AUC5 44
Carboplatin (AUC=5)
CBP AUC5 + PTX 175 49
Carboplatin (AUC=5), Paclitaxel (175 mg/mp)
CBP + EPI 55
Carboplatin, Epirubicina
CET 250 61
Cetuximab (250 mg/mp)
CET 400 62
Cetuximab (doza de atac)
CET + PF 66
Cetuximab, Cisplatin, 5-Fluorouracil (CET + PF)
CF (CBP+5FU) 67
Carboplatin, Fluorouracil (CF)
CIS 100 71
Cisplatin (100 mg/mp, la 3 sapt)
CIS 100 + EPI 100 73
Cisplatin (100 mg/mp), Epirubicina (100 mg/mp)
CIS 100 + EPI 75 74
Cisplatin (100 mg/mp), Epirubicin (75 mg/mp)
CIS 100 + PTX 175 75
Cisplatin (100 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
CIS 20 76
Cisplatin (20 mg/mp, 5zile)
CIS 30 77
Cisplatin (30 mg/mp, saptamanal)
CIS 40 78
Cisplatin (40 mg/ mp, saptamanal)
CIS 75 84
Cisplatin (75 mg/mp)
CIS 80 + DOX 50 87
Cisplatin (80 mg/ mp), Doxorubicina (50 mg/mp)
CIS 80 + PTX 175 89
Cisplatin (80 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
IFO 3x3 222
Ifosfamida (3g/mp, 3 zile), Mesna
IFO 5 223
Ifosfamida (5g/mp o zi), Mesna
MTX 40 IV 251
Methotrexat (40 mg/mp IV)
MTX PO 254
Methotrexat (per os)
PF 4 (CIS100+5FU) 265
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 4 (CIS75+5FU) 266
Cisplatin (75 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)

171
01.2 Tumorile capului si gatului

Schema Numar_Protocol
PF 5 (CIS+5FU) 267
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (750 mg/mp) (PF 5 zile)
TPF (CIS+DTX+5FU) 289
Cisplatin, Docetaxel, Fluorouracil (TPF)

172
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici

Schema Numar_Protocol
AFA 40 8
Afatinib 40 mg
AFA 50 9
Afatinib 50 mg
BEV 15 17
Bevacizumab (15mg/kg, la 3 sapt)
BEV 7,5 19
Bevacizumab (7,5 mg/kg, la 3 sapt)
BEV + CBP + PTX bp 22
Bevacizumab, Carboplatin, Paclitaxel (bronhopulmonar)
BEV + CIS + GEM 24
Bevacizumab, Cisplatin, Gemcitabina
CBP 400 42
Carboplatin (400 mg/mp)
CBP AUC2 43
Carboplatin saptamanal (AUC=2)
CBP AUC5 44
Carboplatin (AUC=5)
CBP AUC5 + DTX 45
Carboplatin (AUC=5), Docetaxel
CBP AUC5 + ETO 100 46
Carboplatin (AUC5), Etoposid (100 mg/mp)
CBP AUC5 + GEM 1000 47
Carboplatin (AUC=5), Gemcitabina (1000 mg/mp)
CBP AUC5 + GEM 1250 48
Carboplatin (AUC=5), Gemcitabina (1250 mg/mp)
CBP AUC5 + PTX 175 49
Carboplatin (AUC=5), Paclitaxel (175 mg/mp)
CBP AUC6 + DTX 51
Carboplatin (AUC=6), Docetaxel
CBP AUC6 + PTX 175 52
Carboplatin (AUC=6), Paclitaxel (175 mg/mp)
CBP AUC6 + PTX 200 53
Carboplatin (AUC=6), Paclitaxel (200 mg/mp)
CBP + PEM 56
Carboplatin, Pemetrexed
CBP + PTX (>70) 57
Carboplatin (AUC=6), Paclitaxel (90 mg/mp /sapt) la pacientii >70 ani
CBP + VRB 58
Carboplatin, Vinorelbina
CBP + VRB (+RT) 59
Carboplatin, Vinorelbina (concomitent cu Radioterapie)
CIS 100 + PTX 175 75
Cisplatin (100 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
CIS 30 77
Cisplatin (30 mg/mp, saptamanal)
CIS 40 78
Cisplatin (40 mg/ mp, saptamanal)
CIS 70 + VRB 15 + RT 83
Cisplatin (70 mg/mp), Vinorelbina (15 mg/mp), concomitent cu radioterapie

173
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici

Schema Numar_Protocol
CIS 75 84
Cisplatin (75 mg/mp)
CIS 75 + DTX 75 85
Cisplatin (75 mg/mp), Docetaxel (75 mg/mp)
CIS 80 + GEM 1250 88
Cisplatin (80 mg/mp), Gemcitabina (1250 mg/mp)
CIS 80 + PTX 175 89
Cisplatin (80 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
CIS 80 + PTX 200 90
Cisplatin (80 mg/mp), Paclitaxel (200 mg/mp)
CIS 80 + VRB 25 91
Cisplatin (80 mg/mp), Vinorelbina (25 mg/mp)
CIS + PEM 93
Cisplatin, Pemetrexed
CRI 103
Crizotinib
DTX 75 136
Docetaxel (75 mg/mp)
EP 3 (CIS + ETO) 152
Cisplatin (80 mg/mp, 1 zi), Etoposid (100 mg/mp, 3 zile) (EP - 3 zile)
ERL 150 161
Erlotinib (150 mg/zi)
ETO PO 166
Etoposid per os
GEF 193
Gefitinib
GEM 1000 194
Gemcitabina (1000 mg/mp/sapt, 3 sapt din 4)
GEM 1250 195
Gemcitabina (1250 mg/mp, 2 sapt din 3)
IFO 3x3 222
Ifosfamida (3g/mp, 3 zile), Mesna
IFO 5 223
Ifosfamida (5g/mp o zi), Mesna
PEM 264
Pemetrexed
PTX 175 269
Paclitaxel (175 mg/mp, la 3 sapt)
VRB IV 2/3s 302
Vinorelbina IV (administrare 2 din 3 sapt)
VRB IV 3/4s 303
Vinorelbina IV (administrare 3 din 4 sapt)
VRB PO 60 304
Vinorelbina PO (60 mg/ mp/sapt)
VRB PO 80 305
Vinorelbina PO (80 mg/ mp/sapt)

174
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici

Schema Numar_Protocol
CAE (CFA+DOX+ETO) 31
Ciclofosfamida, Doxorubicina, Etoposid (CAE)
CAV (CFA+DOX+VCR) 41
Ciclofosfamida, Doxorubicina, Vincristin (CAV)
CBP 400 42
Carboplatin (400 mg/mp)
CBP AUC2 43
Carboplatin saptamanal (AUC=2)
CBP AUC5 44
Carboplatin (AUC=5)
CBP AUC5 + ETO 100 46
Carboplatin (AUC5), Etoposid (100 mg/mp)
CIS 75 84
Cisplatin (75 mg/mp)
CIS + IRI 92
Cisplatin, Irinotecan
EP 3 (CIS + ETO) 152
Cisplatin (80 mg/mp, 1 zi), Etoposid (100 mg/mp, 3 zile) (EP - 3 zile)
ETO PO 166
Etoposid per os
IFO 3x3 222
Ifosfamida (3g/mp, 3 zile), Mesna
IFO 5 223
Ifosfamida (5g/mp o zi), Mesna
PTX 175 269
Paclitaxel (175 mg/mp, la 3 sapt)
TOP IV 287
Topotecan (1.5 mg/mp/zi, IV)
TOP PO 288
Topotecan (per os)

175
02.3 Mezoteliom

Schema Numar_Protocol
CBP AUC5 44
Carboplatin (AUC=5)
CBP + EPI 55
Carboplatin, Epirubicina
CBP + PEM 56
Carboplatin, Pemetrexed
CIS 100 71
Cisplatin (100 mg/mp, la 3 sapt)
CIS 75 84
Cisplatin (75 mg/mp)
CIS 80 + DOX 50 87
Cisplatin (80 mg/ mp), Doxorubicina (50 mg/mp)
CIS + PEM 93
Cisplatin, Pemetrexed
DOX 60 120
Doxorubicina (60 mg/mp)
EPI 100 154
Epirubicina (100 mg/mp )
EPI 75 155
Epirubicina (75 mg/mp )

176
03.1 Esofag

Schema Numar_Protocol
CBP 400 42
Carboplatin (400 mg/mp)
CBP AUC5 + PTX 175 49
Carboplatin (AUC=5), Paclitaxel (175 mg/mp)
CF (CBP+5FU) 67
Carboplatin, Fluorouracil (CF)
CIS 100 71
Cisplatin (100 mg/mp, la 3 sapt)
CIS 100 + PTX 175 75
Cisplatin (100 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
CIS 20 76
Cisplatin (20 mg/mp, 5zile)
CIS 30 77
Cisplatin (30 mg/mp, saptamanal)
CIS 75 84
Cisplatin (75 mg/mp)
CIS 80 + PTX 175 89
Cisplatin (80 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
DCF (CIS+DTX+5FU) 110
Cisplatin, Docetaxel, 5-Fluorouracil (DCF)
ECF (CIS+EPI+5FU) 145
Cisplatin, Epirubicina, Fluorouracil (ECF)
ECX (CAP+CIS+EPI) 146
Capecitabina, Cisplatin, Epirubicina (ECX)
EOX (CAP+EPI+OXA) 151
Capecitabina, Epirubicina, Oxaliplatin (EOX)
PF 4 (CIS100+5FU) 265
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 4 (CIS75+5FU) 266
Cisplatin (75 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 5 (CIS+5FU) 267
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (750 mg/mp) (PF 5 zile)

177
03.2 Stomac

Schema Numar_Protocol
CF (CBP+5FU) 67
Carboplatin, Fluorouracil (CF)
DCF (CIS+DTX+5FU) 110
Cisplatin, Docetaxel, 5-Fluorouracil (DCF)
DTX 60 134
Docetaxel (60 mg/mp)
ECF (CIS+EPI+5FU) 145
Cisplatin, Epirubicina, Fluorouracil (ECF)
ECX (CAP+CIS+EPI) 146
Capecitabina, Cisplatin, Epirubicina (ECX)
ELF (ETO+FOL+5FU) 147
Etoposid, Acid Folinic, Fluorouracil (ELF)
EOX (CAP+EPI+OXA) 151
Capecitabina, Epirubicina, Oxaliplatin (EOX)
FOLFOX6 182
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (FOLFOX6)
FU-FOL (Macdonald) 186
Acid Folinic, Fluorouracil (concomitent cu radioterapia adjuvanta protocol Macdonald)
FU-FOL (Mayo) 187
Acid Folinic, Fluorouracil (FU-FOL Mayo)
HER 6 206
Trastuzumab (6mg/kg la 3 sapt)
HER 8 207
Trastuzumab (8 mg/kg, doza de atac)
IRI 150 230
Irinotecan (150 mg/mp, la 2 sapt)
PF 4 (CIS100+5FU) 265
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 4 (CIS75+5FU) 266
Cisplatin (75 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 5 (CIS+5FU) 267
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (750 mg/mp) (PF 5 zile)
XP (CAP+CIS) 308
Capecitabina, Cisplatin (XP)
XPT (CAP+CIS+HER) 309
Capecitabina, Cisplatin, Trastuzumab (XPT)

178
03.3 Colon

Schema Numar_Protocol
AFL + FOLFIRI 10
Acid Folinic, Aflibercept, Fluorouracil, Irinotecan (Aflibercept + FOLFIRI)
BEV 10 16
Bevacizumab (10mg/kg, la 2 sapt)
BEV 5 18
Bevacizumab (5mg/kg, la 2 sapt)
BEV 7,5 19
Bevacizumab (7,5 mg/kg, la 3 sapt)
BEV + CAPOX 20
Bevacizumab, Capecitabina, Oxaliplatin (BEV + CAPOX)
BEV + FOLFIRI 25
Acid folinic, Bevacizumab, 5-Fluorouracil, Irinotecan (BEV + FOLFIRI)
BEV + FOLFOX 4 26
Acid folinic, Bevacizumab, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (BEV + FOLFOX 4)
CAP 2500 33
Capecitabina (2500 mg/mp/zi)
CAPIRI 40
Capecitabina, Irinotecan (CAPIRI)
CET 250 61
Cetuximab (250 mg/mp)
CET 400 62
Cetuximab (doza de atac)
CET + FOLFIRI 63
Acid Folinic, Cetuximab, 5-Fluorouracil, Irinotecan (CET + FOLFIRI)
CET + FOLFOX4 64
Acid Folinic, Cetuximab, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (CET + FOLFOX 4)
CET + IRI 65
Cetuximab, Irinotecan
FLOX (5FU+FOL+OXA) 173
Acid Folinic, Fluorouracil, Oxaliplatin (FLOX)
FOL + UFT 175
Acid folinic, Tegafur-uracil
FOLFIRI (bolus 1) 176
Acid folinic, Fluorouracil, Irinotecan (FOLFIRI - bolus 5 FU ziua 1)
FOLFIRI (bolus 1, 2) 177
Acid folinic, Fluorouracil, Irinotecan (FOLFIRI Douillard - bolus 5FU zilele 1, 2)
FOLFIRI + PAN 178
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Irinotecan, Panitumumab (FOLFIRI + PAN)
FOLFOX4 180
Acid folinic, Fluorouracil, Oxaliplatin (FOLFOX4)
FOLFOX4 + PAN 181
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin, Panitumumab (FOLFOX4 + PAN)
FOLFOX6 182
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (FOLFOX6)
FOLFOX7 183
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (FOLFOX7)
FOLFOXIRI 184
Acid Folinic, Fluorouracil, Irinotecan, Oxaliplatin (FOLFOXIRI)
FU-FOL (Mayo) 187
Acid Folinic, Fluorouracil (FU-FOL Mayo)

179
03.3 Colon

Schema Numar_Protocol
FU-FOL sapt 188
Acid Folinic, Fluorouracil (FU-FOL saptamanal, doze mari)
IRI 125 229
Irinotecan (125 mg/mp saptamanal)
IRI 350 231
Irinotecan (350 mg/mp la 3 saptamani)
IROX (IRI+OXA) 232
Irinotecan, Oxaliplatin
LV5FU2 (De Gramont) 242
Acid folinic, Fluorouracil (De Gramont)
MMC 247
Mitomicina
MMC IAH 248
Mitomicina (intraarterial hepatic)
PAN 261
Panitumumab
REG 272
Regorafenib
XELIRI (CAP+IRI) 306
Capecitabina, Irinotecan (XELIRI)
XELOX (CAP+OXA) 307
Capecitabina, Oxaliplatin (XELOX)

180
03.4 Rect

Schema Numar_Protocol
AFL + FOLFIRI 10
Acid Folinic, Aflibercept, Fluorouracil, Irinotecan (Aflibercept + FOLFIRI)
BEV 10 16
Bevacizumab (10mg/kg, la 2 sapt)
BEV 5 18
Bevacizumab (5mg/kg, la 2 sapt)
BEV 7,5 19
Bevacizumab (7,5 mg/kg, la 3 sapt)
BEV + CAPOX 20
Bevacizumab, Capecitabina, Oxaliplatin (BEV + CAPOX)
BEV + FOLFIRI 25
Acid folinic, Bevacizumab, 5-Fluorouracil, Irinotecan (BEV + FOLFIRI)
BEV + FOLFOX 4 26
Acid folinic, Bevacizumab, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (BEV + FOLFOX 4)
CAP 2500 33
Capecitabina (2500 mg/mp/zi)
CAP + RT 39
Capecitabina concomitent cu radioterapia
CAPIRI 40
Capecitabina, Irinotecan (CAPIRI)
CET 250 61
Cetuximab (250 mg/mp)
CET 400 62
Cetuximab (doza de atac)
CET + FOLFIRI 63
Acid Folinic, Cetuximab, 5-Fluorouracil, Irinotecan (CET + FOLFIRI)
CET + FOLFOX4 64
Acid Folinic, Cetuximab, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (CET + FOLFOX 4)
CET + IRI 65
Cetuximab, Irinotecan
FLOX (5FU+FOL+OXA) 173
Acid Folinic, Fluorouracil, Oxaliplatin (FLOX)
FOL + UFT 175
Acid folinic, Tegafur-uracil
FOLFIRI (bolus 1) 176
Acid folinic, Fluorouracil, Irinotecan (FOLFIRI - bolus 5 FU ziua 1)
FOLFIRI (bolus 1, 2) 177
Acid folinic, Fluorouracil, Irinotecan (FOLFIRI Douillard - bolus 5FU zilele 1, 2)
FOLFIRI + PAN 178
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Irinotecan, Panitumumab (FOLFIRI + PAN)
FOLFOX4 180
Acid folinic, Fluorouracil, Oxaliplatin (FOLFOX4)
FOLFOX4 + PAN 181
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin, Panitumumab (FOLFOX4 + PAN)
FOLFOX6 182
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (FOLFOX6)
FOLFOX7 183
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (FOLFOX7)
FOLFOXIRI 184
Acid Folinic, Fluorouracil, Irinotecan, Oxaliplatin (FOLFOXIRI)

181
03.4 Rect

Schema Numar_Protocol
FU-FOL (Mayo) 187
Acid Folinic, Fluorouracil (FU-FOL Mayo)
FU-FOL sapt 188
Acid Folinic, Fluorouracil (FU-FOL saptamanal, doze mari)
IRI 125 229
Irinotecan (125 mg/mp saptamanal)
IRI 350 231
Irinotecan (350 mg/mp la 3 saptamani)
IROX (IRI+OXA) 232
Irinotecan, Oxaliplatin
LV5FU2 (De Gramont) 242
Acid folinic, Fluorouracil (De Gramont)
MMC 247
Mitomicina
MMC IAH 248
Mitomicina (intraarterial hepatic)
PAN 261
Panitumumab
REG 272
Regorafenib
XELIRI (CAP+IRI) 306
Capecitabina, Irinotecan (XELIRI)
XELOX (CAP+OXA) 307
Capecitabina, Oxaliplatin (XELOX)

182
03.5 Canal anal

Schema Numar_Protocol
CBP 400 42
Carboplatin (400 mg/mp)
CF (CBP+5FU) 67
Carboplatin, Fluorouracil (CF)
CIS 75 84
Cisplatin (75 mg/mp)
FUMIR (5FU+MMC+RT) 192
Fluorouracil, Mitomicina, Radioterapie (FUMIR)
MMC 247
Mitomicina
PF 4 (CIS100+5FU) 265
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 4 (CIS75+5FU) 266
Cisplatin (75 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 5 (CIS+5FU) 267
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (750 mg/mp) (PF 5 zile)

183
03.6 Ficat

Schema Numar_Protocol
DOX 60 120
Doxorubicina (60 mg/mp)
DOX IAH 123
Doxorubicina (intra arterial hepatic)
GEMOX (pancreas) 200
Gemcitabina, Oxaliplatin (GEMOX - tumori biliopancreatice)
SOR 273
Sorafenib

184
03.7 Cai biliare

Schema Numar_Protocol
CBP AUC5 + GEM 1000 47
Carboplatin (AUC=5), Gemcitabina (1000 mg/mp)
CIS 70 + GEM (1,8) 81
Cisplatin (70 mg/mp), Gemcitabina (1000 mg/mp, ziua 1, 8)
FU-FOL (Mayo) 187
Acid Folinic, Fluorouracil (FU-FOL Mayo)
GEM 1000 194
Gemcitabina (1000 mg/mp/sapt, 3 sapt din 4)
GEMOX (pancreas) 200
Gemcitabina, Oxaliplatin (GEMOX - tumori biliopancreatice)
LV5FU2 (De Gramont) 242
Acid folinic, Fluorouracil (De Gramont)

185
03.8 Pancreas

Schema Numar_Protocol
CAP + GEM 35
Capecitabina, Gemcitabina
CBP AUC5 + GEM 1000 47
Carboplatin (AUC=5), Gemcitabina (1000 mg/mp)
CIS 50 + GEM (1,15) 80
Cisplatin (50 mg/mp), Gemcitabina (1000 mg/mp, la 2 saptamani)
ERL + GEM 162
Erlotinib (100 mg/zi) + Gemcitabina (1000 mg/mp/saptamana)
FOLFIRINOX 179
Acid Folinic, Fluorouracil, Irinotecan, Oxaliplatin (FOLFIRINOX)
FU-FOL (Mayo) 187
Acid Folinic, Fluorouracil (FU-FOL Mayo)
GEM 1000 194
Gemcitabina (1000 mg/mp/sapt, 3 sapt din 4)
GEM (pancreas) 196
Gemcitabina (1000 mg/mp/sapt )
GEMOX (pancreas) 200
Gemcitabina, Oxaliplatin (GEMOX - tumori biliopancreatice)

186
03.9 GIST

Schema Numar_Protocol
IMA 400 224
Imatinib (400 mg/zi)
IMA 600 225
Imatinib (600 mg/zi)
IMA 800 226
Imatinib (800 mg/zi)
SUN 50 275
Sunitinib (50 mg/zi, “4 weeks on + 2 weeks off”)

187
04.0 Mamar

Schema Numar_Protocol
AC (CFA + DOX) 3
Ciclofosfamida, Doxorubicina (AC)
ANA 11
Anastrozol
AT (DOX+DTX) 12
Docetaxel, Doxorubicina (AT)
BEV + PTX 90 28
Bevacizumab, Paclitaxel saptamanal 90 mg/mp
CAF (CFA+DOX+5FU) 32
Ciclofosfamida, Doxorubicina, Fluorouracil (CAF sau FAC)
CAP 2500 33
Capecitabina (2500 mg/mp/zi)
CAP + DTX 34
Capecitabina, Docetaxel
CAP + HER 36
Capecitabina, Trastuzumab
CAP + LAP 1250 37
Capecitabina, Lapatinib 1250 mg
CAP metro 38
Capecitabina (metronomic)
CBP 400 42
Carboplatin (400 mg/mp)
CBP AUC5 44
Carboplatin (AUC=5)
CBP AUC5 + DTX 45
Carboplatin (AUC=5), Docetaxel
CBP AUC6 + DTX 51
Carboplatin (AUC=6), Docetaxel
CFA + DLH 68
Ciclofosfamida, Doxorubicina lipozomala hidroclorica
CFA + MTX metro 69
Ciclofosfamida, Metotrexat (metronomic)
CFA (PO) 70
Ciclofosfamida (per os)
CIS 100 71
Cisplatin (100 mg/mp, la 3 sapt)
CIS 20 76
Cisplatin (20 mg/mp, 5zile)
CIS 30 77
Cisplatin (30 mg/mp, saptamanal)
CIS 75 84
Cisplatin (75 mg/mp)
CIS 80 + VRB 25 91
Cisplatin (80 mg/mp), Vinorelbina (25 mg/mp)
CMF (CFA+5FU+MTX) 100
ciclofosfamida, fluorouracil, metotrexat (CMF)
CMF Clasic 101
Ciclofosfamida PO, Fluorouracil, Methotrexat (CMF “clasic”)
DLP 50 117
Doxorubicina lipozomala pegilata (50 mg/mp)

188
04.0 Mamar

Schema Numar_Protocol
DOX 60 120
Doxorubicina (60 mg/mp)
DOX 75 122
Doxorubicina (75 mg/mp)
DOX + PTX mamar 126
Doxorubicina, Paclitaxel (tumori mamare)
DTX 100 130
Docetaxel 100 mg/mp
DTX 100 + HER 131
Docetaxel (100 mg/mp), Trastuzumab
DTX 35 132
Docetaxel (35 mg/mp, saptamanal)
DTX 35 + HER 133
Docetaxel 35 mg/mp/sapt, Trastuzumab
DTX 60 134
Docetaxel (60 mg/mp)
DTX 60 + HER 135
Docetaxel (60 mg/mp), Trastuzumab
DTX 75 136
Docetaxel (75 mg/mp)
DTX 75 + HER 137
Docetaxel (75 mg/mp), Trastuzumab
DTX + GEM 139
Docetaxel, Gemcitabina
DTX + HER + PER 140
Docetaxel, Trastuzumab, Pertuzumab
EBU 141
Eribulin
EC 100 (CFA+EPI100) 142
Ciclofosfamida, Epirubicina (100 mg/mp) (EC 100)
EC 60 (CFA+EPI 60) 143
Ciclofosfamida, Epirubicin (60 mg/mp) (EC 60)
EC 75 (CFA+EPI 75) 144
Ciclofosfamida (600 mg/mp), Epirubicina (75 mg/mp) (EC 75)
EMS 149
Everolimus
EPI 75 155
Epirubicina (75 mg/mp )
ET (DTX+EPI) 164
Docetaxel (75 mg/mp), Epirubicina (75 mg/mp) (ET)
ETO PO 166
Etoposid per os
EXE 167
Exemestan
FEC100 (CFA+EPI+5FU) 169
Ciclofosfamida, Epirubicina (100 mg/mp), Fluorouracil (FEC 100)
FEC50 (CFA+EPI+5FU) 170
Ciclofosfamida, Epirubicina (50 mg/mp), Fluorouracil (FEC 50)
FEC75 (CFA+EPI+5FU) 171
Ciclofosfamida, Epirubicina (75 mg/mp), Fluorouracil (FEC 75)

189
04.0 Mamar

Schema Numar_Protocol
FUL 250 189
Fulvestrant (250 mg/ luna)
FUL 500 190
Fulvestrant (500 mg/ luna, doza de intretinere)
FUL 500 atac 191
Fulvestrant (500 mg, doze de atac)
GEM 1000 194
Gemcitabina (1000 mg/mp/sapt, 3 sapt din 4)
GEM 1250 195
Gemcitabina (1250 mg/mp, 2 sapt din 3)
GEM + PTX 197
Gemcitabina, Paclitaxel
GEM + VRB 199
Gemcitabina, Vinorelbina
GOS 3,6 203
Goserelin (3,6 mg/ luna)
HER 2 204
Trastuzumab (2mg/kg/sapt.)
HER 4 205
Trastuzumab (doza de atac 4 mg/kg)
HER 6 206
Trastuzumab (6mg/kg la 3 sapt)
HER 8 207
Trastuzumab (8 mg/kg, doza de atac)
HER + LAP 1000 208
Lapatinib (1000 mg/zi) Trastuzumab
HER + PTX 175 209
Paclitaxel (175 mg/mp), Trastuzumab
HER + PTX 80 210
Paclitaxel (80 mg/mp/sapt), Trastuzumab
HER SC 211
Trastuzumab (subcutanat)
HER + VRB 212
Trastuzumab, Vinorelbina
IFO 3x3 222
Ifosfamida (3g/mp, 3 zile), Mesna
IFO 5 223
Ifosfamida (5g/mp o zi), Mesna
LAP 1000 235
Lapatinib 1000 mg
LAP 1500 + LET 236
Lapatinib 1500 mg, Letrozol
LET 237
Letrozol
LEU 3,75 240
Leuprorelin (3,75 mg/ luna)
MEG 246
Megestrol
MMC IAH 248
Mitomicina (intraarterial hepatic)

190
04.0 Mamar

Schema Numar_Protocol
MPA 1000 249
Medroxiprogesteron acetat (1000 mg/zi, per os)
MTX 40 IV 251
Methotrexat (40 mg/mp IV)
MTX PO 254
Methotrexat (per os)
MXN 255
Mitoxantrona (+/-Prednison)
PTX 175 269
Paclitaxel (175 mg/mp, la 3 sapt)
PTX 60 270
Paclitaxel saptamanal (60 mg/mp)
PTX 80 271
Paclitaxel saptamanal (80 mg/mp)
TAC (CFA+DOX+DTX) 276
Ciclofosfamida, Docetaxel, Doxorubicina (TAC)
TAM 277
Tamoxifen
TC (CFA + DTX) 280
Ciclofosfamida, Docetaxel (TC)
TCH (CBP+DTX+HER) 281
Carboplatin, Docetaxel, Trastuzumab (TCH)
TDM1 282
Trastuzumab emtansine (T-DM1)
VRB IV 2/3s 302
Vinorelbina IV (administrare 2 din 3 sapt)
VRB IV 3/4s 303
Vinorelbina IV (administrare 3 din 4 sapt)
VRB PO 60 304
Vinorelbina PO (60 mg/ mp/sapt)
VRB PO 80 305
Vinorelbina PO (80 mg/ mp/sapt)

191
05.1 Col uterin

Schema Numar_Protocol
CBP 400 42
Carboplatin (400 mg/mp)
CBP AUC2 43
Carboplatin saptamanal (AUC=2)
CBP AUC5 44
Carboplatin (AUC=5)
CBP AUC5 + PTX 175 49
Carboplatin (AUC=5), Paclitaxel (175 mg/mp)
CBP AUC6 + PTX 175 52
Carboplatin (AUC=6), Paclitaxel (175 mg/mp)
CF (CBP+5FU) 67
Carboplatin, Fluorouracil (CF)
CIS 100 71
Cisplatin (100 mg/mp, la 3 sapt)
CIS 100 + PTX 175 75
Cisplatin (100 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
CIS 20 76
Cisplatin (20 mg/mp, 5zile)
CIS 30 77
Cisplatin (30 mg/mp, saptamanal)
CIS 40 78
Cisplatin (40 mg/ mp, saptamanal)
CIS 75 + PTX 135 86
Cisplatin (75 mg/mp), Paclitaxel (135 mg/mp)
CIS 80 + PTX 175 89
Cisplatin (80 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
CIS + TOP 95
Cisplatin, Topotecan
IFO 3x3 222
Ifosfamida (3g/mp, 3 zile), Mesna
IFO 5 223
Ifosfamida (5g/mp o zi), Mesna
PF 4 (CIS100+5FU) 265
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 4 (CIS75+5FU) 266
Cisplatin (75 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 5 (CIS+5FU) 267
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (750 mg/mp) (PF 5 zile)
PTX 175 269
Paclitaxel (175 mg/mp, la 3 sapt)

192
05.2 Corp uterin

Schema Numar_Protocol
CBP 400 42
Carboplatin (400 mg/mp)
CBP AUC5 44
Carboplatin (AUC=5)
CBP AUC5 + PTX 175 49
Carboplatin (AUC=5), Paclitaxel (175 mg/mp)
CBP AUC6 + PTX 175 52
Carboplatin (AUC=6), Paclitaxel (175 mg/mp)
CBP + EPI 55
Carboplatin, Epirubicina
CIS 100 71
Cisplatin (100 mg/mp, la 3 sapt)
CIS 100 + PTX 175 75
Cisplatin (100 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
CIS 20 76
Cisplatin (20 mg/mp, 5zile)
CIS 30 77
Cisplatin (30 mg/mp, saptamanal)
CIS 40 78
Cisplatin (40 mg/ mp, saptamanal)
CIS 75 + PTX 135 86
Cisplatin (75 mg/mp), Paclitaxel (135 mg/mp)
CIS 80 + DOX 50 87
Cisplatin (80 mg/ mp), Doxorubicina (50 mg/mp)
CIS 80 + PTX 175 89
Cisplatin (80 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
DOX + PTX endometru 125
Doxorubicina, Paclitaxel (tumori ale endometrului)
DTX + GEM 139
Docetaxel, Gemcitabina
MEG 246
Megestrol
MPA 250 250
Medroxiprogesteron acetat (250 mg/zi, per os)
TAM 277
Tamoxifen
TAP (CIS+DOX+PTX) 278
Cisplatin, Doxorubicin, Paclitaxel (TAP)

193
05.3 Ovar

Schema Numar_Protocol
BEP (BLE+CIS+ETO) 15
Bleomicina, Cisplatin, Etoposid (BEP)
BEV 15 17
Bevacizumab (15mg/kg, la 3 sapt)
BEV 7,5 19
Bevacizumab (7,5 mg/kg, la 3 sapt)
BEV + CBP + GEM 21
Bevacizumab, Carboplatin, Gemcitabina
BEV + CBP + PTX ov 23
Bevacizumab, Carboplatin, Paclitaxel (ovar)
CBP 400 42
Carboplatin (400 mg/mp)
CBP AUC5 44
Carboplatin (AUC=5)
CBP AUC5 + DTX 45
Carboplatin (AUC=5), Docetaxel
CBP AUC5 + GEM 1000 47
Carboplatin (AUC=5), Gemcitabina (1000 mg/mp)
CBP AUC5 + PTX 175 49
Carboplatin (AUC=5), Paclitaxel (175 mg/mp)
CBP AUC6 50
Carboplatin (AUC=6)
CBP AUC6 + DTX 51
Carboplatin (AUC=6), Docetaxel
CBP AUC6 + PTX 175 52
Carboplatin (AUC=6), Paclitaxel (175 mg/mp)
CIS 100 + PTX 175 75
Cisplatin (100 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
CIS 75 + PTX 135 86
Cisplatin (75 mg/mp), Paclitaxel (135 mg/mp)
CIS 80 + PTX 175 89
Cisplatin (80 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
CIS + PTX IP 94
Cisplatin, Paclitaxel (intraperitoneal)
DLP 50 117
Doxorubicina lipozomala pegilata (50 mg/mp)
DLP + TBT 118
Doxorubicina lipozomala pegilata, Trabectedin
EP 5 (CIS + ETO) 153
Cisplatin (20 mg/mp, 5 zile), Etoposid (100 mg/ mp, 5 zile) (EP - 5 zile)
ETO PO 166
Etoposid per os
GEM 1000 194
Gemcitabina (1000 mg/mp/sapt, 3 sapt din 4)
GEM 1250 195
Gemcitabina (1250 mg/mp, 2 sapt din 3)
IFO 3x3 222
Ifosfamida (3g/mp, 3 zile), Mesna
IFO 5 223
Ifosfamida (5g/mp o zi), Mesna

194
05.3 Ovar

Schema Numar_Protocol
PAC 258
Ciclofosfamida, Cisplatin, Doxorubicina (PAC)
PTX 175 269
Paclitaxel (175 mg/mp, la 3 sapt)
PTX 60 270
Paclitaxel saptamanal (60 mg/mp)
TIP (CIS+IFO+PTX) 283
Cisplatin, Ifosfamida, Mesna, Paclitaxel (TIP)
TOP IV 287
Topotecan (1.5 mg/mp/zi, IV)
VeIP (CIS+IFO+VBL) 296
Cisplatin, Ifosfamida, Mesna, Vinblastin (VeIP)
VIP (CIS+ETO+IFO) 300
Cisplatin, Etoposid, Ifosfamida, Mesna (VIP sau PEI)

195
05.4 Genital feminin, diverse

Schema Numar_Protocol
ACT 4
Dactinomicina
CBP AUC5 + PTX 175 49
Carboplatin (AUC=5), Paclitaxel (175 mg/mp)
CF (CBP+5FU) 67
Carboplatin, Fluorouracil (CF)
CIS 100 71
Cisplatin (100 mg/mp, la 3 sapt)
CIS 30 77
Cisplatin (30 mg/mp, saptamanal)
CIS 40 78
Cisplatin (40 mg/ mp, saptamanal)
CIS 75 84
Cisplatin (75 mg/mp)
EMA / CO 148
Dactinomicina, Etoposid, Metotrexat, Acid Folinic/ Ciclofosfamida, Vincristin (EMA/CO)
ETO PO 166
Etoposid per os
MAC (ACT+CHL+MTX) 244
Chlorambucil, Dactinomicina, Methotrexat (MAC)
MTX 50 (+ FOL) 252
Methotrexat (50 mg/mp IV), antidot Acid Folinic
PF 4 (CIS100+5FU) 265
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 4 (CIS75+5FU) 266
Cisplatin (75 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 5 (CIS+5FU) 267
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (750 mg/mp) (PF 5 zile)

196
06.1 Vezica urinara

Schema Numar_Protocol
CBP AUC2 43
Carboplatin saptamanal (AUC=2)
CBP AUC5 44
Carboplatin (AUC=5)
CBP AUC5 + GEM 1000 47
Carboplatin (AUC=5), Gemcitabina (1000 mg/mp)
CBP AUC5 + GEM 1250 48
Carboplatin (AUC=5), Gemcitabina (1250 mg/mp)
CIS 100 71
Cisplatin (100 mg/mp, la 3 sapt)
CIS 20 76
Cisplatin (20 mg/mp, 5zile)
CIS 30 77
Cisplatin (30 mg/mp, saptamanal)
CIS 40 78
Cisplatin (40 mg/ mp, saptamanal)
CIS 70 + GEM(1,8,15) 82
Cisplatin (70 mg/mp), Gemcitabina (1000 mg/mp, zile 1,8,15)
CIS 75 84
Cisplatin (75 mg/mp)
CIS 80 + GEM 1250 88
Cisplatin (80 mg/mp), Gemcitabina (1250 mg/mp)
CISCA 96
Ciclofosfamida, Cisplatin, Doxorubicina (CISCA)
CMV (CIS+MTX+VBL) 102
Cisplatin, Metotrexat, Vinblastin (CMV)
EPI intravezical 157
Epirubicin instilatii intravezicale
M-VAC 243
Cisplatin, Doxorubicina, Metotrexat, Vinblastin (M-VAC)
VFL 298
Vinflunin

197
06.2 Rinichi

Schema Numar_Protocol
AXI 10 13
Axitinib 10 mg
BEV 10 16
Bevacizumab (10mg/kg, la 2 sapt)
BEV + IFN 27
Bevacizumab, Interferon alfa-2a
EMS 149
Everolimus
IFN 3 218
Interferon alfa (3 MU/ doza)
IFN 6 220
Interferon alfa (6 MU/ doza)
IFN 9 221
Interferon alfa (9 MU/ doza)
PAZ 262
Pazopanib
SOR 273
Sorafenib
SUN 50 275
Sunitinib (50 mg/zi, “4 weeks on + 2 weeks off”)
TSL 291
Temsirolimus

198
06.3 Testicul

Schema Numar_Protocol
BEP (BLE+CIS+ETO) 15
Bleomicina, Cisplatin, Etoposid (BEP)
CBP AUC6 50
Carboplatin (AUC=6)
CBP AUC7 54
Carboplatin (AUC=7)
CISCA II 97
Ciclofosfamida, Cisplatin, Epirubicina (ziua 1 si 2)
DTX + GEM 139
Docetaxel, Gemcitabina
EP 5 (CIS + ETO) 153
Cisplatin (20 mg/mp, 5 zile), Etoposid (100 mg/ mp, 5 zile) (EP - 5 zile)
ETO PO 166
Etoposid per os
GEM + PTX (T. Germ) 198
Gemcitabina, Paclitaxel (Tumori cu celule germinale)
GEMOX (T. germinale) 201
Gemcitabina, Oxaliplatin (GEMOX - Tumori cu celule germinale)
TIP (CIS+IFO+PTX) 283
Cisplatin, Ifosfamida, Mesna, Paclitaxel (TIP)
VeIP (CIS+IFO+VBL) 296
Cisplatin, Ifosfamida, Mesna, Vinblastin (VeIP)
VIP (CIS+ETO+IFO) 300
Cisplatin, Etoposid, Ifosfamida, Mesna (VIP sau PEI)

199
06.4 Prostata

Schema Numar_Protocol
ABI + PRD 2
Abirateron, Prednison
BIC 150 29
Bicalutamida 150 mg/zi
BIC 50 30
Bicalutamida 50 mg/zi
CBX + PRD 60
Cabazitaxel, Prednison
DEG 160 112
Degarelix (160 mg)
DEG 240 113
Degarelix (240 mg)
DEG 80 114
Degarelix (80 mg)
DTX 75 136
Docetaxel (75 mg/mp)
DTX 75 + PRD 138
Docetaxel (75 mg/mp), Prednison
ENZ 150
Enzalutamida
ESM 163
Estramustin
FLU 174
Flutamida
GOS 10,8 202
Goserelin (10,8 mg la 3 luni)
GOS 3,6 203
Goserelin (3,6 mg/ luna)
LEU 11,25 238
Leuprorelin (11,25 mg la 3 luni)
LEU 22,5 239
Leuprorelin (22,5 mg la 3 luni)
LEU 3,75 240
Leuprorelin (3,75 mg/ luna)
LEU 7,5 241
Leuprorelin (7,5 mg/ luna)
MXN 255
Mitoxantrona (+/-Prednison)
TRI 3,75 290
Triptorelin (3,75 mg/ luna)

200
06.5 Genito-urinar diverse

Schema Numar_Protocol
CBP AUC5 44
Carboplatin (AUC=5)
CF (CBP+5FU) 67
Carboplatin, Fluorouracil (CF)
CIS 100 71
Cisplatin (100 mg/mp, la 3 sapt)
CIS 20 76
Cisplatin (20 mg/mp, 5zile)
CIS 30 77
Cisplatin (30 mg/mp, saptamanal)
CIS 75 84
Cisplatin (75 mg/mp)
FUMIR (5FU+MMC+RT) 192
Fluorouracil, Mitomicina, Radioterapie (FUMIR)
PF 4 (CIS100+5FU) 265
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 4 (CIS75+5FU) 266
Cisplatin (75 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 5 (CIS+5FU) 267
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (750 mg/mp) (PF 5 zile)

201
08.1 Tumori osoase

Schema Numar_Protocol
CAV (CFA+DOX+VCR) 41
Ciclofosfamida, Doxorubicina, Vincristin (CAV)
CBP AUC5 + ETO 100 46
Carboplatin (AUC5), Etoposid (100 mg/mp)
CBP + EPI 55
Carboplatin, Epirubicina
CIS 100 + DOX 3x25 72
Cisplatin (100 mg/mp), Doxorubicina (3x25 mg/mp)
CIS 100 + EPI 100 73
Cisplatin (100 mg/mp), Epirubicina (100 mg/mp)
CIS 100 + EPI 75 74
Cisplatin (100 mg/mp), Epirubicin (75 mg/mp)
DEN 115
Denosumab
DOX 45x2 119
DOXORUBICINA (45 mg/mp, 2 zile)
DOX 60 120
Doxorubicina (60 mg/mp)
DOX 75 122
Doxorubicina (75 mg/mp)
EPI 100 154
Epirubicina (100 mg/mp )
ETO + IFO 165
Etoposid, Ifosfamida, Mesna
ICE (CBP+ETO+IFO) 215
Carboplatin, Etoposid, Ifosfamida, Mesna (ICE)
IFO 3x3 222
Ifosfamida (3g/mp, 3 zile), Mesna
IFO 5 223
Ifosfamida (5g/mp o zi), Mesna
MTX HD 8000 253
Methotrexat in doze mari (8g/mp), antidot Acid Folinic
VACA 293
Ciclofosfamida (+ Mesna), Dactinomicina/ Doxorubicina, Vincristin (VACA)
VAIA 294
Dactinomicina/ Doxorubicina, Ifosfamida (+Mesna), Vincristin (VAIA)
VIDE 299
Doxorubicina, Etoposid, Ifosfamida (+ Mesna), Vincristin (VIDE)

202
08.2 Tumori de parti moi

Schema Numar_Protocol
ADIC 1 (DOX+DTIC) 5
Dacarbazina, Doxorubicin (ADIC, o zi)
ADIC 4 (DOX+DTIC) 6
Dacarbazina, Doxorubicina (ADIC, 4 zile)
CAV (CFA+DOX+VCR) 41
Ciclofosfamida, Doxorubicina, Vincristin (CAV)
CBP + EPI 55
Carboplatin, Epirubicina
CYVADIC 106
Ciclofosfamida, Dacarbazina, Doxorubicina, Vincristin (CYVADIC)
DLP 20 116
Doxorubicina lipozomala pegilata (20 mg/mp)
DOX 60 120
Doxorubicina (60 mg/mp)
DOX 60 + IFO 6000 121
Doxorubicina (60 mg/mp in 3 zile), Ifosfamida (1500 mg/mp in 4 zile), Mesna
DOX 75 122
Doxorubicina (75 mg/mp)
DOX + IFO 5000 124
Doxorubicina, Ifosfamida, Mesna (o zi)
DTIC 1000 127
Dacarbazina (1000 mg/mp, 1 zi)
DTIC 250 128
Dacarbazina (250 mg/mp, 5 zile)
DTX + GEM 139
Docetaxel, Gemcitabina
EP 3 (CIS + ETO) 152
Cisplatin (80 mg/mp, 1 zi), Etoposid (100 mg/mp, 3 zile) (EP - 3 zile)
EPI 100 154
Epirubicina (100 mg/mp )
EPI 75 155
Epirubicina (75 mg/mp )
EPI + IFO 156
Epirubicina, Ifosfamida, Mesna
ETO + IFO 165
Etoposid, Ifosfamida, Mesna
IFN 3 218
Interferon alfa (3 MU/ doza)
IFN 6 220
Interferon alfa (6 MU/ doza)
IFN 9 221
Interferon alfa (9 MU/ doza)
IFO 3x3 222
Ifosfamida (3g/mp, 3 zile), Mesna
IFO 5 223
Ifosfamida (5g/mp o zi), Mesna
IMA 800 226
Imatinib (800 mg/zi)
MAID (DOX+DTIC+IFO) 245
Dacarbazina, Doxorubicina, Ifosfamida, Mesna (MAID)

203
08.2 Tumori de parti moi

Schema Numar_Protocol
PAZ 262
Pazopanib
PTX 175 269
Paclitaxel (175 mg/mp, la 3 sapt)
TBT 1,5 279
Trabectedin 1,5 mg/ mp
VAC/ VAdC 292
Ciclofosfamida, Dactinomicina, Vincristin alternativ cu Ciclofosfamida, Doxorubicina, Vincristin
VACA 293
Ciclofosfamida (+ Mesna), Dactinomicina/ Doxorubicina, Vincristin (VACA)
VAIA 294
Dactinomicina/ Doxorubicina, Ifosfamida (+Mesna), Vincristin (VAIA)
VIDE 299
Doxorubicina, Etoposid, Ifosfamida (+ Mesna), Vincristin (VIDE)

204
09.0 S.N.C.

Schema Numar_Protocol
CBP AUC5 + ETO 100 46
Carboplatin (AUC5), Etoposid (100 mg/mp)
EP 3 (CIS + ETO) 152
Cisplatin (80 mg/mp, 1 zi), Etoposid (100 mg/mp, 3 zile) (EP - 3 zile)
EP 5 (CIS + ETO) 153
Cisplatin (20 mg/mp, 5 zile), Etoposid (100 mg/ mp, 5 zile) (EP - 5 zile)
ETO PO 166
Etoposid per os
FOT 185
Fotemustina
PCV (CCNU+PCZ+VCR) 263
Lomustin, Procarbazina, Vincristin (PCV)
TMZ 150 284
Temozolomida (150 mg/mp/zi)
TMZ 200 285
Temozolomida (200 mg/mp/zi)
TMZ 75 286
Temozolomida (75 mg/mp/zi concomitent cu radioterapia)

205
10.1 Tiroida

Schema Numar_Protocol
CIS 40 + DOX 60 79
Cisplatin (40 mg/mp), Doxorubicina (60 mg/mp)
CIS 80 + DOX 50 87
Cisplatin (80 mg/ mp), Doxorubicina (50 mg/mp)
DOX 60 120
Doxorubicina (60 mg/mp)
DOX 75 122
Doxorubicina (75 mg/mp)
VAN 295
Vandetanib

206
10.2 Suprarenala

Schema Numar_Protocol
CBP + EPI 55
Carboplatin, Epirubicina
CIS 100 + EPI 100 73
Cisplatin (100 mg/mp), Epirubicina (100 mg/mp)
CIS 100 + EPI 75 74
Cisplatin (100 mg/mp), Epirubicin (75 mg/mp)
CIS 80 + DOX 50 87
Cisplatin (80 mg/ mp), Doxorubicina (50 mg/mp)
CVD (CFA+DTIC+VCR) 104
Ciclofosfamida, Dacarbazina, Vincristin (CVD tumori neuroendocrine)
DDD 111
Mitotane (DDD)

207
10.3 Tumori neuroendocrine

Schema Numar_Protocol
5FU 1
Fluorouracil
CBP AUC5 + ETO 100 46
Carboplatin (AUC5), Etoposid (100 mg/mp)
CVD (CFA+DTIC+VCR) 104
Ciclofosfamida, Dacarbazina, Vincristin (CVD tumori neuroendocrine)
EMS 149
Everolimus
EP 3 (CIS + ETO) 152
Cisplatin (80 mg/mp, 1 zi), Etoposid (100 mg/mp, 3 zile) (EP - 3 zile)
ETO PO 166
Etoposid per os
FDE (DTIC+EPI+5FU) 168
Dacarbazina, Epirubicina, Fluorouracil (FDE)
FU-FOL (Mayo) 187
Acid Folinic, Fluorouracil (FU-FOL Mayo)
IFN 3 218
Interferon alfa (3 MU/ doza)
IFN 6 220
Interferon alfa (6 MU/ doza)
IFN 9 221
Interferon alfa (9 MU/ doza)
LAN 233
Lanreotid
LAN Autogel 234
Lanreotid Autogel
OCT LAR 20 256
Octreotid LAR (20 mg/ luna)
OCT LAR 30 257
Octreotid LAR (30 mg/ luna)
SUN 37,5 274
Sunitinib (37,5 mg/zi, continuu)
VAN 295
Vandetanib

208
10.4 Timus

Schema Numar_Protocol
ADOC 7
Ciclofosfamida, Cisplatin, Doxorubicina, Vincristin (ADOC)
CBP AUC6 + PTX 200 53
Carboplatin (AUC=6), Paclitaxel (200 mg/mp)
EP 3 (CIS + ETO) 152
Cisplatin (80 mg/mp, 1 zi), Etoposid (100 mg/mp, 3 zile) (EP - 3 zile)
PAC 258
Ciclofosfamida, Cisplatin, Doxorubicina (PAC)

209
11.1 Melanom

Schema Numar_Protocol
CBP 400 42
Carboplatin (400 mg/mp)
CBP AUC5 44
Carboplatin (AUC=5)
CBP AUC5 + PTX 175 49
Carboplatin (AUC=5), Paclitaxel (175 mg/mp)
CIS 100 + PTX 175 75
Cisplatin (100 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
CIS 80 + PTX 175 89
Cisplatin (80 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
CVD (CIS+DTIC+VBL) 105
Cisplatin, Dacarbazina, Vinblastin (CVD melanom)
DAB 107
Dabrafenib
DTIC 1000 127
Dacarbazina (1000 mg/mp, 1 zi)
DTIC 250 128
Dacarbazina (250 mg/mp, 5 zile)
DTIC + IPI 129
Dacarbazina, Ipilimumab
FOT 185
Fotemustina
IFN 10 216
Interferon alfa (10 MU/mp)
IFN 20 217
Interferon alfa (inductie cu doze mari, 20 MU/mp)
IFN 3 218
Interferon alfa (3 MU/ doza)
IFN 5 219
Interferon alfa (5 MU/ doza)
IFN 6 220
Interferon alfa (6 MU/ doza)
IFN 9 221
Interferon alfa (9 MU/ doza)
IPI 228
Ipilimumab
PTX 175 269
Paclitaxel (175 mg/mp, la 3 sapt)
PTX 60 270
Paclitaxel saptamanal (60 mg/mp)
VEM 297
Vemurafenib

210
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)

Schema Numar_Protocol
CBP AUC5 + ETO 100 46
Carboplatin (AUC5), Etoposid (100 mg/mp)
CF (CBP+5FU) 67
Carboplatin, Fluorouracil (CF)
CIS 100 71
Cisplatin (100 mg/mp, la 3 sapt)
CIS 20 76
Cisplatin (20 mg/mp, 5zile)
CIS 30 77
Cisplatin (30 mg/mp, saptamanal)
CIS 75 84
Cisplatin (75 mg/mp)
EP 3 (CIS + ETO) 152
Cisplatin (80 mg/mp, 1 zi), Etoposid (100 mg/mp, 3 zile) (EP - 3 zile)
EP 5 (CIS + ETO) 153
Cisplatin (20 mg/mp, 5 zile), Etoposid (100 mg/ mp, 5 zile) (EP - 5 zile)
ETO PO 166
Etoposid per os
PF 4 (CIS100+5FU) 265
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 4 (CIS75+5FU) 266
Cisplatin (75 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 5 (CIS+5FU) 267
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (750 mg/mp) (PF 5 zile)
VIS 301
Vismodegib

211
12.0 Diverse

Schema Numar_Protocol
Invazie medulara BPV 227
Invazie medulara neoplazica, Bleomicina, Prednison, Vincristin

212
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat

Schema Numar_Protocol
5FU 1
Fluorouracil
BEP (BLE+CIS+ETO) 15
Bleomicina, Cisplatin, Etoposid (BEP)
CBP 400 42
Carboplatin (400 mg/mp)
CBP AUC5 + ETO 100 46
Carboplatin (AUC5), Etoposid (100 mg/mp)
CBP AUC5 + PTX 175 49
Carboplatin (AUC=5), Paclitaxel (175 mg/mp)
CBP AUC6 + PTX 175 52
Carboplatin (AUC=6), Paclitaxel (175 mg/mp)
CBP + EPI 55
Carboplatin, Epirubicina
CIS 100 71
Cisplatin (100 mg/mp, la 3 sapt)
CIS 100 + EPI 75 74
Cisplatin (100 mg/mp), Epirubicin (75 mg/mp)
CIS 100 + PTX 175 75
Cisplatin (100 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
CIS 75 84
Cisplatin (75 mg/mp)
CIS 80 + DOX 50 87
Cisplatin (80 mg/ mp), Doxorubicina (50 mg/mp)
CIS 80 + PTX 175 89
Cisplatin (80 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
DOX 60 120
Doxorubicina (60 mg/mp)
EP 3 (CIS + ETO) 152
Cisplatin (80 mg/mp, 1 zi), Etoposid (100 mg/mp, 3 zile) (EP - 3 zile)
EP 5 (CIS + ETO) 153
Cisplatin (20 mg/mp, 5 zile), Etoposid (100 mg/ mp, 5 zile) (EP - 5 zile)
EPI 75 155
Epirubicina (75 mg/mp )
FU-FOL (Mayo) 187
Acid Folinic, Fluorouracil (FU-FOL Mayo)
Invazie medulara BPV 227
Invazie medulara neoplazica, Bleomicina, Prednison, Vincristin
PF 4 (CIS100+5FU) 265
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 4 (CIS75+5FU) 266
Cisplatin (75 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
PF 5 (CIS+5FU) 267
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (750 mg/mp) (PF 5 zile)
TAM 277
Tamoxifen

213
15.0 Factori de crestere

Schema Numar_Protocol
DAR 2,25 108
Darbepoetina 2,25 microgr/kg /saptamana
DAR 6,75 109
Darbepoetina 6,75 microgr/kg la 3 saptamani
EPO ALFA 450 158
Epoetina alfa 450 UI/kg / saptamana
EPO BETA 30000 159
Epoetina beta 30000 UI / saptamana
EPO BETA 60000 160
Epoetina beta 60000 UI / saptamana
FIL 172
Filgrastim (G-CSF)
PFG 268
Pegfilgrastim

214
16.0 Inhibitori de osteoclaste

Schema Numar_Protocol
CLO IVP 98
Clodronat (IVP)
CLO PO 99
Clodronat (per os)
DEN 115
Denosumab
IBA IVP 213
Ibandronat (IVP)
IBA PO 214
Ibandronat (PO)
PAM (60) 259
Pamidronat (60 mg)
PAM (90) 260
Pamidronat (90 mg)
ZOL 310
Acid Zoledronic

215
216
11.
Biblioteca de protocoale de
chimioterapie, hormonoterapie și
terapie biologică

217
Protocol 1 Schema 5FU ZileCiclu 28
Fluorouracil
Localizare
10.3 Tumori neuroendocrine
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 5 5-Fluorouracil 500 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani 5-Fluorouracil L01BC02 4875
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
dupa Moertel CG et al. - N Engl J Med 1980; 303: 1189-1194
doze conform rezumatului carcateristicilor produsului

218
Protocol 2 Schema ABI + PRD ZileCiclu 28
Abirateron, Prednison
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Abirateron 1000 mg DT per os, cu apa, o data pe zi, cu cel putin 1 ora inainte sau
2 ore dupa masa
1 28 Prednison 10 mg DT per os, dupa mese, o data pe zi sau divizat in doua prize
zilnice
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Abirateron L02BX03 28000
Creatinina .9 Prednison H02AB07 280
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
de Bono JS et al. - N Engl J Med 2011; 364: 1995-2005
Ryan CJ et al. - N Engl J Med 2013; 368: 138-148

219
Protocol 3 Schema AC (CFA + DOX) ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Doxorubicina (AC)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 60 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Ciclofosfamida 600 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 2,5%-9%.
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate).

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 103.2
Creatinina .9 Ciclofosfamida L01AA01 1032
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Biganzoli L et al. - J Clin Oncol 2002; 20: 3114-3121
Jones SE et al. - J Clin Oncol 2006; 24: 5381-5387

220
Protocol 4 Schema ACT ZileCiclu 14
Dactinomicina
Localizare
05.4 Genital feminin, diverse
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Dactinomicina 1.25 mg/mp IV 15' in 100 ml sol. NaCl 0,9% sau Dextroza 5% (set de
perfuzie protejat de lumina)
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Dactinomicina L01DA01 2.15
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Yarandi F et al. - Int J Gynecol Obstet 2008; 103: 33-37

221
Protocol 5 Schema ADIC 1 (DOX+DTIC) ZileCiclu 21
Dacarbazina, Doxorubicin (ADIC, o zi)
Localizare
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 60 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Dacarbazina 1000 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 117
Creatinina .9 Dacarbazina L01AX04 1950
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
dupa Antman K et al. - J Clin Oncol 1993; 11: 1276-1285

222
Protocol 6 Schema ADIC 4 (DOX+DTIC) ZileCiclu 21
Dacarbazina, Doxorubicina (ADIC, 4 zile)
Localizare
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 15 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 Dacarbazina 250 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
2 Doxorubicina 15 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
2 Dacarbazina 250 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
3 Doxorubicina 15 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
3 Dacarbazina 250 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
4 Doxorubicina 15 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
4 Dacarbazina 250 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 117
Creatinina .9 Dacarbazina L01AX04 1950
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Antman K et al. - J Clin Oncol 1993; 11: 1276-1285

223
Protocol 7 Schema ADOC ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Cisplatin, Doxorubicina, Vincristin (ADOC)
Localizare
10.4 Timus
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 40 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 50 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
3 Vincristin 0.6 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
4 Ciclofosfamida 700 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Cisplatin : Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si
suplimentare Mg, K, Ca.
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)
Vincristin: Doza/doza maxima este 2 mg (risc neurotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 78
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 97.5
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Vincristin L01CA02 1.17
Ciclofosfamida L01AA01 1365
x

Indicatie_Bibliografica
Berruti A et al. - Br J Cancer 1999; 81: 841-845
Koizumi T et al. - Am J Clin Oncol (CCT) -2002; 25: 266-268
Agatsuma T et al. - J Thorac oncol 2011; 6: 2130-2134

224
Protocol 8 Schema AFA 40 ZileCiclu 28
Afatinib 40 mg
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Afatinib 40 mg DT per os, o data pe zi, fara alimente, cu cel putin 3 ore
inainte sau 1 ora dupa masa
x
Observatii
Indicatie: pacienti cu mutatie activatoare EGFR.
Doza poate fi crescuta la 50 mg/ zi daca dupa primele 21 zile nu apar rash, diaree, mucozita sau orice alta
toxicitate legata de medicament grad >1.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Afatinib L01XE13 1120
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Sequist LV et al. - J Clin Oncol 2013; 1 Jul [Epub ahead of print]

225
Protocol 9 Schema AFA 50 ZileCiclu 28
Afatinib 50 mg
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Afatinib 50 mg DT per os, o data pe zi, fara alimente, cu cel putin 3 ore
inainte sau 1 ora dupa masa
x
Observatii
Indicatie: pacienti cu mutatie activatoare EGFR.
Doza de 50 mg/ zi se administreaza doar daca dupa primele 21 zile la 40 mg/ zi nu apar rash, diaree, mucozita
sau orice alta toxicitate legata de medicament grad >1

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Afatinib L01XE13 1400
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Sequist LV et al. - J Clin Oncol 2013; 1 Jul [Epub ahead of print]

226
Protocol 10 Schema AFL + FOLFIRI ZileCiclu 14
Acid Folinic, Aflibercept, Fluorouracil, Irinotecan (Aflibercept + FOLFIRI)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Aflibercept 4 mg/kg IVP 60' in 250 ml sol. NaCl 0,9% sau G5%
Se dizolva la concentratii intre 0,6 mg/ml - 8 mg/ml.
1 Irinotecan 180 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Acid folinic 400 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 1200 mg/mp IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9% sau in
46 ml solutie NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
2 5 Fluorouracil 1200 mg/mp IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9% sau in
46 ml solutie NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
x
Observatii
Aflibercept: Se utilizeaza truse de perfuzie din PVC continând DEHP sau din poliolefina.
Nu se utilizeaza filtre din poliviniliden fluorid (PVDF) sau nailon.
Irinotecan: Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV
In caz de diaree acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua înca
12 ore dupa rezolvarea diareei.
Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Aflibercept L01XX44 316
Creatinina .9 Irinotecan L01XX19 351
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Acid folinic V03AF03 780
5 Fluorouracil L01BC02 5460
x

Indicatie_Bibliografica
Van Cutsem E et al. - J Clin Oncol 20112; 30: 3499-3506

227
Protocol 11 Schema ANA ZileCiclu 28
Anastrozol
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Anastrozol 1 mg DT PO, o data pe zi
x
Observatii
Indicatie: RE pozitivi.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Anastrozol L02BG03 28
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Nabholtz JM et al. - Eur J Cancer 2003; 39: 1684-1689
Cuzick J et al. - Lancet Oncol 2010; 11: 1135-1141

228
Protocol 12 Schema AT (DOX+DTX) ZileCiclu 21
Docetaxel, Doxorubicina (AT)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicin 50 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol NaCl 0,9%
1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 33%
Co-medicatie docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii docetaxelului
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Doxorubicin L01DB01 86
Creatinina .9 Docetaxel L01CD02 129
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Nabholtz JM et al. - J Clin Oncol 2003; 21: 968-975

229
Protocol 13 Schema AXI 10 ZileCiclu 28
Axitinib 10 mg
Localizare
06.2 Rinichi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Axitinib 10 mg DT per os (divizat in doua prize)
x
Observatii
Doza poate fi crescuta la 7 mg si apoi 10 mg de doua ori pe zi la pacientii fara hipertensiune (<=150/90) sau reactii
adverse grad >2.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Axitinib L01XE17 280
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rini Bl et al. - Lancet 2011; 378: 1931-1939

230
Protocol 14 Schema BEC (BLE+CIS+EPI) ZileCiclu 21
Bleomicina, Cisplatin, Epirubicina (BEC)
Localizare
01.1 Rinofaringe
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epirubicina 70 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Bleomicina 10 mg DT IV bolus 15' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 Bleomicina 12 mg/mp IVPC in 1000 ml sol. NaCl 0,9%
2 Bleomicina 12 mg/mp IVPC in 1000 ml sol. NaCl 0,9%
3 Bleomicina 12 mg/mp IVPC in 1000 ml sol. NaCl 0,9%
4 Bleomicina 12 mg/mp IVPC in 1000 ml sol. NaCl 0,9%
5 Cisplatin 100 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)
Bleomicina: Doza totala maxima 300 mg si scade la varstnici (risc de toxicitate pulmonara)
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Epirubicina L01DB03 136.5
Creatinina .9 Bleomicina L01DC01 103.6
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) Cisplatin L01XA01 195
x

Indicatie_Bibliografica
Bachouchi et al. - J Natl Cancer Inst 1990; 82: 616-620

231
Protocol 15 Schema BEP (BLE+CIS+ETO) ZileCiclu 21
Bleomicina, Cisplatin, Etoposid (BEP)
Localizare
05.3 Ovar
06.3 Testicul
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Bleomicina 30 mg DT IV 15'- 30' in 100-250 ml NaCl 0,9%
1 5 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
1 5 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
8 Bleomicina 30 mg DT IV 15'- 30' in 100-250 ml NaCl 0,9%
15 Bleomicina 30 mg DT IV 15'- 30' in 100-250 ml NaCl 0,9%

x
Observatii
Risc neutropenie febrila 19%
Bleomicina: Doza totala maxima 300 mg si scade la varstnici (risc de toxicitate pulmonara)
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min. Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu
sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si suplimentare Mg, K, Ca

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Bleomicina L01DC01 90
Creatinina .9 Etoposid L01CB01 975
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Cisplatin L01XA01 195
x

Indicatie_Bibliografica
Culine S et al. - J Clin Oncol 2008; 26: 421-427

232
Protocol 16 Schema BEV 10 ZileCiclu 14
Bevacizumab (10mg/kg, la 2 sapt)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
06.2 Rinichi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Bevacizumab 10 mg/kg IVP 90' la ciclul 1, in 100 ml sol. NaCl 0,9%. Daca
toleranta este buna, 60' la ciclul 2, 30'de la ciclul 3.
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Bevacizumab L01XC07 790
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Escudier B et al. - lancet 2007; 370: 2103-2111
Miller K et al. - N Engl J Med 2007; 357: 2666-2676
Giantonio BJ et al. - J Clin Oncol 2007; 25: 1539-1544
Gray R et al. - J clin Oncol 2009; 27: 4966-4972
Rini BL et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 2137-2143

233
Protocol 17 Schema BEV 15 ZileCiclu 21
Bevacizumab (15mg/kg, la 3 sapt)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
05.3 Ovar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Bevacizumab 15 mg/kg IVP 90' la ciclul 1, in 100 ml sol. NaCl 0,9%. Daca
toleranta este buna, 60' la ciclul 2, 30'de la ciclul 3.
IVP 90' la ciclul 1, in 100 ml sol. NaCl 0,9%. Daca
toleranta este buna, 60' la ciclul 2, 30'de la ciclul 3.
x
Observatii
Indicatie: carcinoamele bronhopulmonare fara celule mici non-scuamoase.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Bevacizumab L01XC07 1185
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Sandler A et al. - N Engl J Med 2006; 355: 2542-2550

234
Protocol 18 Schema BEV 5 ZileCiclu 14
Bevacizumab (5mg/kg, la 2 sapt)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Bevacizumab 5 mg/kg IVP 90' la ciclul 1, in 100 ml sol. NaCl 0,9%. Daca
toleranta este buna, 60' la ciclul 2, 30'de la ciclul 3.
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Bevacizumab L01XC07 395
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Hurwitz H et al. - N Engl J Med 2004; 350: 2335-2342
Saltz L et al. - J Clin Oncol 2008; 26: 2013-2019

235
Protocol 19 Schema BEV 7,5 ZileCiclu 21
Bevacizumab (7,5 mg/kg, la 3 sapt)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
03.3 Colon
03.4 Rect
05.3 Ovar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Bevacizumab 7.5 mg/kg IVP 90' la ciclul 1, in 100 ml sol. NaCl 0,9%. Daca
toleranta este buna, 60' la ciclul 2, 30'de la ciclul 3.
x
Observatii
Indicatie: carcinoamele bronhopulmonare fara celule mici non-scuamoase.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Bevacizumab L01XC07 592.5
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Saltz L et al. - J Clin Oncol 2008; 26: 2013-2019
Reck M et al. - J Clin Oncol 2009; 27: 1227-1234

236
Protocol 20 Schema BEV + CAPOX ZileCiclu 21
Bevacizumab, Capecitabina, Oxaliplatin (BEV + CAPOX)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Bevacizumab 7.5 mg/kg IVP 90' la ciclul 1 in 100 ml sol. NaCl 0,9%
(Daca toleranta este buna, 60' la ciclul 2, 30'de la ciclul
3)
1 14 Capecitabina 2000 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele
30'dupa masa
1 Oxaliplatin 130 mg/mp IVP 120' (prelungit la 4-6 ore in caz de neurotoxicitate
grad >1) in 500 ml sol. G 5%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Bevacizumab L01XC07 592.5
Creatinina .9 Capecitabina L01BC06 54600
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Oxaliplatin L01XA03 253.5
x

Indicatie_Bibliografica
Saltz L et al. - J Clin Oncol 2008; 26: 2013-2019

237
Protocol 21 Schema BEV + CBP + GEM ZileCiclu 21
Bevacizumab, Carboplatin, Gemcitabina
Localizare
05.3 Ovar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Bevacizumab 15 mg/kg IVP 90' la ciclul 1, in 100 ml sol. NaCl 0,9%. Daca
toleranta este buna, 60' la ciclul 2, 30' de la ciclul 3
1 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 Carboplatin 4 AUC IVP 30'-60' in 500 ml sol. G 5%
8 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Bevacizumab L01XC07 975
Creatinina .9 Gemcitabina L01BC05 3440
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
Carboplatin L01XA02 406.94
x

Indicatie_Bibliografica
Aghajanian C et al. - J Clin Oncol 2012; 30: 2039-2045

238
Protocol 22 Schema BEV + CBP + PTX bp ZileCiclu 21
Bevacizumab, Carboplatin, Paclitaxel (bronhopulmonar)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 200 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
1 Carboplatin 6 AUC IVP 30'-60' in 500 ml sol. G 5%
1 Bevacizumab 15 mg/kg IVP 90' la ciclul 1. Daca toleranta este buna, 60' la ciclul
2, 30' de la ciclul 3, in 100 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: carcinoamele bronhopulmonare fara celule mici non-scuamoase.
Risc de neutropenie febrila de 4%
Premedicatie paclitaxel: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu
12 si 6 ore inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 390
Creatinina .9 Carboplatin L01XA02 808.33
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) Bevacizumab L01XC07 1185
x

Indicatie_Bibliografica
Sandler A et al. - N Engl J Med 2006; 355: 2542-2550

239
Protocol 23 Schema BEV + CBP + PTX ov ZileCiclu 21
Bevacizumab, Carboplatin, Paclitaxel (ovar)
Localizare
05.3 Ovar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 175 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
1 Carboplatin 6 AUC IVP 30'-60' in 500 ml sol. G 5%
1 Bevacizumab 15 mg/kg IVP 90' la ciclul 1. Daca toleranta este buna, 60' la ciclul
2, 30' de la ciclul 3, in 100 ml sol. NaCl 0,9%.
(Poate fi utilizata si doza de 7.5 mg/kg)
x
Observatii
Premedicatie paclitaxel: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu
12 si 6 ore inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 301
Creatinina .9 Carboplatin L01XA02 610.42
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
Bevacizumab L01XC07 975
x

Indicatie_Bibliografica
Burger RA et al. - N Engl J Med 2011; 365: 2473-2483
Perren TJ et al. - N Engl J Med 2011; 365: 2484-2496

240
Protocol 24 Schema BEV + CIS + GEM ZileCiclu 21
Bevacizumab, Cisplatin, Gemcitabina
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Gemcitabina 1250 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 80 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9%
1 Bevacizumab 7.5 mg/kg IVP 90' la ciclul 1. Daca toleranta este buna, 60' la ciclul
2, 30'de la ciclul 3, in 100 ml sol. NaCl 0,9%
8 Gemcitabina 1250 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: carcinoamele bronhopulmonare fara celule mici non-scuamoase.
Risc neutropenie febrila 2%
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min. Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l
cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si suplimentare Mg, K, Ca).

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Gemcitabina L01BC05 4875
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 156
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) Bevacizumab L01XC07 592.5
x

Indicatie_Bibliografica
Reck M et al. - J Clin Oncol 2009; 27: 1227-1234

241
Protocol 25 Schema BEV + FOLFIRI ZileCiclu 14
Acid folinic, Bevacizumab, 5-Fluorouracil, Irinotecan (BEV + FOLFIRI)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Bevacizumab 5 mg/kg IVP 90' la ciclul 1 (Daca toleranta este buna, 60' la ciclul
2, 30'de la ciclul 3) in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 Irinotecan 180 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Acid folinic 400 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 600 mg/mp IVPC 22 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 44 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
2 Acid folinic 400 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
2 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
2 5 Fluorouracil 600 mg/mp IVPC 22 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 44 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
x
Observatii
Irinotecan: Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV
In caz de diaree acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua înca
12 ore dupa rezolvarea diareei.
Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Bevacizumab L01XC07 395
Creatinina .9 Irinotecan L01XX19 351
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Acid folinic V03AF03 1560
5 Fluorouracil L01BC02 3900
x

Indicatie_Bibliografica
Hurwitz H et al. - N Engl J Med 2004; 350: 2335

242
Protocol 26 Schema BEV + FOLFOX 4 ZileCiclu 14
Acid folinic, Bevacizumab, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (BEV + FOLFOX 4)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Bevacizumab 5 mg/kg IVP 90' la ciclul 1 (Daca toleranta este buna, 60' la ciclul
2, 30'de la ciclul 3) in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 Oxaliplatin 85 mg/mp IVP 120' (prelungit la 4-6 ore in caz de neurotoxicitate
grad >1) in 500 ml sol. G 5%
1 Acid folinic 400 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
concomitent cu oxaliplatin (perfuzie in Y)
1 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 600 mg/mp IVPC 22 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 22 h in 44 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de
administrare continua
2 Acid folinic 400 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
2 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
2 5 Fluorouracil 600 mg/mp IVPC 22 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 22 h in 44 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de
administrare continua
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Bevacizumab L01XC07 395
Creatinina .9 Oxaliplatin L01XA03 165.75
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Acid folinic V03AF03 1560
5 Fluorouracil L01BC02 3900
x

Indicatie_Bibliografica
Giantonio BJ et al. - J Clin Oncol 2007; 25: 1539-1544
Saltz L et al. - J Clin Oncol 2008; 26: 2013-2019

243
Protocol 27 Schema BEV + IFN ZileCiclu 14
Bevacizumab, Interferon alfa-2a
Localizare
06.2 Rinichi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Bevacizumab 10 mg/kg IVP 90' la ciclul 1 in 100 ml sol. NaCl 0,9%. Daca
toleranta este buna, 60' la ciclul 2, 30' de la ciclul 3,
1 Interferon alfa-2a 9 MU DT SC
3 Interferon alfa-2a 9 MU DT SC
5 Interferon alfa-2a 9 MU DT SC
8 Interferon alfa-2a 9 MU DT SC
10 Interferon alfa-2a 9 MU DT SC
12 Interferon alfa-2a 9 MU DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Bevacizumab L01XC07 790
Creatinina .9 Interferon alfa-2a L03AB04 54
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Escudier B et al. - Lancet 2007; 370: 2103-2111
Rini B et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 2137-2143

244
Protocol 28 Schema BEV + PTX 90 ZileCiclu 28
Bevacizumab, Paclitaxel saptamanal 90 mg/mp
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Bevacizumab 10 mg/kg IVP 90' la ciclul 1. Daca toleranta este buna, 60' la ciclul
2, 30'de la ciclul 3, in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 Paclitaxel 90 mg/mp IVP 60’ (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
8 Paclitaxel 90 mg/mp IVP 60’ (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
15 Bevacizumab 10 mg/kg IVP 90' la ciclul 1. Daca toleranta este buna, 60' la ciclul
2, 30'de la ciclul 3, in 100 ml sol. NaCl 0,9%
15 Paclitaxel 90 mg/mp IVP 60’ (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
x
Observatii
Indicatie: Linia intai de chimioterapie paliativa la paciente HER2 negative.
Risc neutropenie febrila 1%
Premedicatie paclitaxel: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu
12 si 6 ore inaintea paclitaxelului. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Bevacizumab L01XC07 1300
Creatinina .9 Paclitaxel L01CD01 464.4
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Miller K et al. - N Engl J Med 2007; 357: 2666-2676
Gray R et al. - J Clin Oncol 2009; 27: 4966-4972

245
Protocol 29 Schema BIC 150 ZileCiclu 28
Bicalutamida 150 mg/zi
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Bicalutamida 150 mg DT PO, o data pe zi
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Bicalutamida L02BB03 4200
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

246
Protocol 30 Schema BIC 50 ZileCiclu 28
Bicalutamida 50 mg/zi
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Bicalutamida 50 mg DT PO, o data pe zi
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Bicalutamida L02BB03 1400
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Akaza H et al. - Cancer 2009; 115: 3437-3445

247
Protocol 31 Schema CAE (CFA+DOX+ETO) ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Doxorubicina, Etoposid (CAE)
Localizare
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ciclofosfamida 1000 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9%
1 Doxorubicin 50 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Etoposid 150 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
2 Etoposid 150 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 24%-32%
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Ciclofosfamida L01AA01 1950
Creatinina .9 Doxorubicin L01DB01 97.5
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Etoposid L01CB01 585
x

Indicatie_Bibliografica
Gregor A et al. - J Clin Oncol 1997; 15: 2840-2849
Ardizzoni A et al. J Clin Oncol 2002; 20: 3947-3955
Timmer-Bonte JN et al. J Clin Oncol 2005; 23: 7974-7984

248
Protocol 32 Schema CAF (CFA+DOX+5FU) ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Doxorubicina, Fluorouracil (CAF sau FAC)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ciclofosfamida 500 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Doxorubicina 50 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 5-Fluorouracil 500 mg/mp IV 20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 3,1%-5%
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Ciclofosfamida L01AA01 860
Creatinina .9 Doxorubicina L01DB01 86
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
5-Fluorouracil L01BC02 860
x

Indicatie_Bibliografica
Jassem J et al. - J clin Oncol 2001; 19: 1707-1725
Martin M et al. - Ann Oncol 2006; 17: 1205-1212

249
Protocol 33 Schema CAP 2500 ZileCiclu 21
Capecitabina (2500 mg/mp/zi)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 14 Capecitabina 2500 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 0%

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Capecitabina L01BC06 68250
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Hoff PM et al. - J Clin Oncol 2001; 19: 2282-2292
Fumoleau P et al. - Eur J Cancer 2004; 40: 536-542

250
Protocol 34 Schema CAP + DTX ZileCiclu 21
Capecitabina, Docetaxel
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
1 14 Capecitabina 2500 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 16%.
Co-medicatei docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii de docetaxel.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Docetaxel L01CD02 129
Creatinina .9 Capecitabina L01BC06 60200
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
O’Shaughnessy J et al. - J Clin Oncol 2002; 20: 2812-2823

251
Protocol 35 Schema CAP + GEM ZileCiclu 21
Capecitabina, Gemcitabina
Localizare
03.8 Pancreas
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 14 Capecitabina 1300 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
8 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 1%

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Gemcitabina L01BC05 3900
Creatinina .9 Capecitabina L01BC06 35490
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Herrmann R et al. - J Clin Oncol 2007; 25: 2212
Bernhard J et al. - J Clin Oncol 2008; 26: 3695
Cunningham D et al. - J Clin Oncol 2009; 27: 5513-5518

252
Protocol 36 Schema CAP + HER ZileCiclu 21
Capecitabina, Trastuzumab
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trastuzumab 6 mg/kg IVP 90' (initial; daca toleranta este buna, dozele
urmatoare in 30') in 250 ml sol. NaCl 0,9%.
1 14 Capecitabina 2500 mg/mp PO , divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
8 Trastuzumab 6 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Trastuzumab 6 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Trastuzumab L01XC03 1170
Creatinina .9 Capecitabina L01BC06 60200
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
von Minckwitz G et al. - J Clin Oncol 2009; 27: 1999-2006

253
Protocol 37 Schema CAP + LAP 1250 ZileCiclu 21
Capecitabina, Lapatinib 1250 mg
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 21 Lapatinib 1250 mg DT per os, o data pe zi cu cel putin o ora inainte sau dupa
masa
1 14 Capecitabina 2000 mg/mp per os, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Lapatinib L01XE07 26250
Creatinina .9 Capecitabina L01BC06 48160
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Geyer CE et al. - N Engl J Med 2006; 355: 2733-2743
Cameron D et al. - Breast Cancer Res Treat 2008: 112: 533-543

254
Protocol 38 Schema CAP metro ZileCiclu 28
Capecitabina (metronomic)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Capecitabina 1500 mg DT PO, la mai putin de 30 minute dupa pranz
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Capecitabina L01BC06 42000
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Fedele P et al. - Eur J Cancer 2012; 48: 24-29

255
Protocol 39 Schema CAP + RT ZileCiclu 35
Capecitabina concomitent cu radioterapia
Localizare
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 5 Capecitabina 1600 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
8 12 Capecitabina 1600 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
15 19 Capecitabina 1600 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
22 26 Capecitabina 1600 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
29 33 Capecitabina 1600 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
x
Observatii
Administrare concomitenta cu radioterapia DT=45 Gy (1,8 Gy/ zi x 5 zile/ sapt., 25 fractiuni)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Capecitabina L01BC06 78000
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Gerard JP et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 1638-1644

256
Protocol 40 Schema CAPIRI ZileCiclu 21
Capecitabina, Irinotecan (CAPIRI)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 14 Capecitabina 2000 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
1 Irinotecan 80 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
8 Irinotecan 80 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Irinotecan: Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV
In caz de diaree acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua inca
12 ore dupa rezolvarea diareei.
Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Capecitabina L01BC06 54600
Creatinina .9 Irinotecan L01XX19 312
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Jordan K et al. - Clin Colorectal Cancer 2004; 4: 46

257
Protocol 41 Schema CAV (CFA+DOX+VCR) ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Doxorubicina, Vincristin (CAV)
Localizare
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ciclofosfamida 1000 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9%
1 Doxorubicin 50 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Vincristin 1.4 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%.
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 13,8%
Vincristin: Doza/doza maxima 2 mg (risc neurotoxicitate)
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Ciclofosfamida L01AA01 1950
Creatinina .9 Doxorubicin L01DB01 97.5
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Vincristin L01CA02 2.73
x

Indicatie_Bibliografica
dupa Roth BJ et al. - J clin Oncol 1992; 10: 282-291

258
Protocol 42 Schema CBP 400 ZileCiclu 21
Carboplatin (400 mg/mp)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
03.1 Esofag
03.5 Canal anal
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.3 Ovar
11.1 Melanom
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Carboplatin 400 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. G 5%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Carboplatin L01XA02 780
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

259
Protocol 43 Schema CBP AUC2 ZileCiclu 21
Carboplatin saptamanal (AUC=2)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
05.1 Col uterin
06.1 Vezica urinara
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Carboplatin 2 AUC IVP 30' in 250 ml sol. G 5%
8 Carboplatin 2 AUC IVP 30' in 250 ml sol. G 5%
15 Carboplatin 2 AUC IVP 30' in 250 ml sol. G 5%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Carboplatin L01XA02 808.32
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Katanyoo K et al. - Gynecol Oncol. 2011;123 (3): 571-576.

260
Protocol 44 Schema CBP AUC5 ZileCiclu 21
Carboplatin (AUC=5)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
02.3 Mezoteliom
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.3 Ovar
06.1 Vezica urinara
06.5 Genito-urinar diverse
11.1 Melanom

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Carboplatin 5 AUC IVP 30'-60' in 500 ml sol. G 5%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Carboplatin L01XA02 673.61
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Reed NS et al - Eur J Cancer 2006; 42: 179-185

261
Protocol 45 Schema CBP AUC5 + DTX ZileCiclu 21
Carboplatin (AUC=5), Docetaxel
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
05.3 Ovar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
1 Carboplatin 5 AUC IVP 60' in 500 ml sol. G 5%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 11%
Co-medicatie Docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii de docetaxel.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Docetaxel L01CD02 146.25
Creatinina .9 Carboplatin L01XA02 673.61
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Vasey PA et al. - J Natl Cancer Inst 2004; 96: 1682-1691

262
Protocol 46 Schema CBP AUC5 + ETO 100 ZileCiclu 21
Carboplatin (AUC5), Etoposid (100 mg/mp)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
08.1 Tumori osoase
09.0 S.N.C.
10.3 Tumori neuroendocrine
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
1 Carboplatin 5 AUC IVP 60' in 500 ml sol. G 5%
2 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
3 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 5%

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Etoposid L01CB01 585
Creatinina .9 Carboplatin L01XA02 673.61
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Quoix E et al. - Ann Oncol 2006; 17: 663
Socinski MA et al. - J Clin Oncol 2009; 27: 4787-4792

263
Protocol 47 Schema CBP AUC5 + GEM 1000 ZileCiclu 21
Carboplatin (AUC=5), Gemcitabina (1000 mg/mp)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
03.7 Cai biliare
03.8 Pancreas
05.3 Ovar
06.1 Vezica urinara
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 Carboplatin 5 AUC IVP 60' in 500 ml sol. G 5%, dupa Gemcitabina
8 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Gemcitabina L01BC05 3900
Creatinina .9 Carboplatin L01XA02 673.61
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
dupa Sederholm C et al. - J Clin Oncol 2005; 23: 8380
dupa Pfisterer J et al. - Int J Gynecol Cancer 2005; 15: 36

264
Protocol 48 Schema CBP AUC5 + GEM 1250 ZileCiclu 21
Carboplatin (AUC=5), Gemcitabina (1250 mg/mp)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
06.1 Vezica urinara
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Gemcitabina 1250 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 Carboplatin 5 AUC IVP 60' in 500 ml sol. G 5%, dupa gemcitabina
8 Gemcitabina 1250 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Gemcitabina L01BC05 4875
Creatinina .9 Carboplatin L01XA02 673.61
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Sederholm C et al. - J Clin Oncol 2005; 23: 8380-8388
Bamias A et al. - Cancer 2006; 106: 297-303
treat JA et al. - Ann Oncol 2010; 21: 540-547

265
Protocol 49 Schema CBP AUC5 + PTX 175 ZileCiclu 21
Carboplatin (AUC=5), Paclitaxel (175 mg/mp)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
03.1 Esofag
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.3 Ovar
05.4 Genital feminin, diverse
11.1 Melanom
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 175 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
1 Carboplatin 5 AUC IVP 60' in 500 ml sol. G 5%
x
Observatii
Pregatire: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu 12 si 6 ore
inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 341.25
Creatinina .9 Carboplatin L01XA02 673.61
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Tinker Av et al - Gynecol Oncol 2005; 98 (1): 54-58
Vasey PA et al. - J Natl Canc Inst 2004; 96: 1682

266
Protocol 50 Schema CBP AUC6 ZileCiclu 21
Carboplatin (AUC=6)
Localizare
05.3 Ovar
06.3 Testicul
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Carboplatin 6 AUC IVP 60' in 500 ml sol. G 5%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Carboplatin L01XA02 808.33
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

267
Protocol 51 Schema CBP AUC6 + DTX ZileCiclu 21
Carboplatin (AUC=6), Docetaxel
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
05.3 Ovar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
1 Carboplatin 6 AUC IVP 60' in 500 ml sol. G 5%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 26%
Co-medicatie Docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii de docetaxel.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Docetaxel L01CD02 146.25
Creatinina .9 Carboplatin L01XA02 808.33
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Fosella F et al. - J Clin Oncol 2003; 21: 3016-3024
Millward MJ et al. - Ann Oncol 2003; 14: 449-454
Vasey PA et al. - J Natl Cancer Inst 2004; 96: 1682-1691
Slamon D et al. - N Engl J Med 2011; 365;1273-1283

268
Protocol 52 Schema CBP AUC6 + PTX 175 ZileCiclu 21
Carboplatin (AUC=6), Paclitaxel (175 mg/mp)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.3 Ovar
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 175 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
1 Carboplatin 6 AUC IVP 60' in 500 ml sol. G 5%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila sub 8%
Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu 12 si 6 ore inainte de
paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 341.25
Creatinina .9 Carboplatin L01XA02 808.33
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Neijt JP et al. - J Clin Oncol 2000; 18: 3084
dupa Du Bois A et al. - J Natl Cancer Inst 2003; 95: 1320-1330
Ozols RF et al. J Clin Oncol 2003; 21: 3194

269
Protocol 53 Schema CBP AUC6 + PTX 200 ZileCiclu 21
Carboplatin (AUC=6), Paclitaxel (200 mg/mp)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
10.4 Timus
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 200 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
1 Carboplatin 6 AUC IVP 60' in 500 ml sol. G 5%
x
Observatii
Risc de neutropenie febrila de 4%.
Pregatire: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu 12 si 6 ore
inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 390
Creatinina .9 Carboplatin L01XA02 808.33
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Schiller JH et al. - N Engl J Med 2002; 346: 92-98
Sandler A et al. - N Engl J Med 2006; 355: 2542-2550

270
Protocol 54 Schema CBP AUC7 ZileCiclu 21
Carboplatin (AUC=7)
Localizare
06.3 Testicul
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Carboplatin 7 AUC IVP 60' in 500 ml sol. G 5%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Carboplatin L01XA02 943.06
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Oliver RT et al. - Lancet 2005; 366: 293-200
Mead GM et al. - J Natl Cancer Inst 2011; 103: 241-249

271
Protocol 55 Schema CBP + EPI ZileCiclu 21
Carboplatin, Epirubicina
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.3 Mezoteliom
05.2 Corp uterin
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
10.2 Suprarenala
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epirubicin 75 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Carboplatin 5 AUC IVP 30'-60' in 500 ml sol. G 5%
x
Observatii
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Epirubicin L01DB03 146.25
Creatinina .9 Carboplatin L01XA02 673.61
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Kristensen GB - online Oncology Encyclopedia (Oncolex), 2013

272
Protocol 56 Schema CBP + PEM ZileCiclu 21
Carboplatin, Pemetrexed
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.3 Mezoteliom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Pemetrexed 500 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 Carboplatin 5 AUC IVP 60' in 500 ml sol. G 5%
x
Observatii
Indicatie pentru carcinoamele bronhopulmonare fara celule mici: doar pentru formele non-scuamoase.
Co-medicatie Pemetrexed: Dexametazona orala 2x4 mg in zilele 0, 1, 2; suplimentare cu vit B12 1000 mcg la 9
sapt si acid folic intre 0,35-1,00 mcg zilnic.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Pemetrexed L01BA04 975
Creatinina .9 Carboplatin L01XA02 673.61
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Santoro A et al. - J Thorac Oncol 2008; 3: 756-763
Gronberg BH et al. - J Clin Oncol 2009; 27: 3217-3224
Rodriguez Pereira J et al. - J Thorac Oncol 2011; 6: 1907-1914

273
Protocol 57 Schema CBP + PTX (>70) ZileCiclu 28
Carboplatin (AUC=6), Paclitaxel (90 mg/mp /sapt) la pacientii >70 ani
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 90 mg/mp IVP 60’ (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
1 Carboplatin 6 AUC IVP 60' in 500 ml sol. G 5%
8 Paclitaxel 90 mg/mp IVP 60’ (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
15 Paclitaxel 90 mg/mp IVP 60’ (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
x
Observatii
Pregatire: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu 12 si 6 ore
inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 526.5
Creatinina .9 Carboplatin L01XA02 808.33
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Quoix E et al. - Lancet. 2011 ;378 (9796):1079-1088

274
Protocol 58 Schema CBP + VRB ZileCiclu 21
Carboplatin, Vinorelbina
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Vinorelbina 25 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 Carboplatin 5 AUC IVP 30'-60' in 500 ml sol. G 5%
8 Vinorelbina 25 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vinorelbina L01CA04 97.5
Creatinina .9 Carboplatin L01XA02 673.61
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
modificat dupa Tan EH et al. - Lung Cancer 2005; 49: 233

275
Protocol 59 Schema CBP + VRB (+RT) ZileCiclu 21
Carboplatin, Vinorelbina (concomitent cu Radioterapie)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Vinorelbina 15 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 Carboplatin 4 AUC IVP 60' in 500 ml sol. G 5%
8 Vinorelbina 15 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vinorelbina L01CA04 58.5
Creatinina .9 Carboplatin L01XA02 538.89
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rusu P et al. - J BUON. 2007 ;12 (1): 33-9.

276
Protocol 60 Schema CBX + PRD ZileCiclu 21
Cabazitaxel, Prednison
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cabazitaxel 25 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
Solutia diluata se administreaza prin truse fara PVC cu
premedicatie
1 Prednison 10, mg DT per os
x
Observatii
Premedicatie: Dexametazona 8 mg, Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg inainte de Cabazitaxel.
Se administreaza maximum 10 cicluri
Risc neutropenie febrila 8%

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Cabazitaxel L01CD04 48.75
Creatinina .9 Prednison H02AB07 10
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
de Bono JS et al. - Lancet 2010; 376: 1147-1154

277
Protocol 61 Schema CET 250 ZileCiclu 28
Cetuximab (250 mg/mp)
Localizare
01.2 Tumorile capului si gatului
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cetuximab 250 mg/mp IVP 60 min in 500 ml sol. NaCl 0,9%
8 Cetuximab 250 mg/mp IVP 60 min in 500 ml sol. NaCl 0,9%
15 Cetuximab 250 mg/mp IVP 60 min in 500 ml sol. NaCl 0,9%
22 Cetuximab 250 mg/mp IVP 60 min in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie in cancerele colorectale: pacienti RAS wild type.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Cetuximab L01XC06 1950
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Cunningham D et al. - N Engl J Med 2004; 351: 337
Tabernero J et al. - J Clin Oncol 2007: 25: 5225
Vermorken JB et al. - N Engl J Med 2008; 359: 1116-1127

278
Protocol 62 Schema CET 400 ZileCiclu 7
Cetuximab (doza de atac)
Localizare
01.2 Tumorile capului si gatului
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cetuximab 400 mg/mp IVP 120' (doza de atac) in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie in cancerele colorectale: pacienti RAS wild type.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Cetuximab L01XC06 780
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Cunningham D et al. - N Engl J Med 2004; 351: 337
Tabernero J et al. - J Clin Oncol 2007: 25: 5225
Vermorken JB et al. - N Engl J Med 2008; 359: 1116-1127

279
Protocol 63 Schema CET + FOLFIRI ZileCiclu 14
Acid Folinic, Cetuximab, 5-Fluorouracil, Irinotecan (CET + FOLFIRI)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cetuximab 250 mg/mp IVP 120' (doza de atac initiala de 400 mg/mp) sau 60’
(doza de intretinere de 250 mg/mp) in 500 ml sol. NaCl
0,9%
1 Irinotecan 180 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Acid folinic 400 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 400 mg/mp IVP 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 1200 mg/mp IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 23 h in 46 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de
administrare continua
2 5 Fluorouracil 1200 mg/mp IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 23 h in 46 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de
administrare continua
8 Cetuximab 250 mg/mp IVP 60’ in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 7%
Cetuximab: numai pentru pacientii RAS wild type.
Irinotecan: Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV. In caz de diaree
acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua inca 12 ore dupa
rezolvarea diareei. Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se
recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Cetuximab L01XC06 975
Creatinina .9 Irinotecan L01XX19 351
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Acid folinic V03AF03 780
5 Fluorouracil L01BC02 5460
x

Indicatie_Bibliografica
Van Cutsem E et al. - N Engl J Med 2009; 360: 1408-1417

280
Protocol 64 Schema CET + FOLFOX4 ZileCiclu 14
Acid Folinic, Cetuximab, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (CET + FOLFOX 4)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cetuximab 250 mg/mp IVP 120' (doza de atac initiala de 400 mg/mp) sau 60’
(doza de intretinere de 250 mg/mp) in 500 ml sol. NaCl
0,9%
1 Oxaliplatin 85 mg/mp IVP 120' (prelungit la 4-6 ore in caz de neurotoxicitate
grad >1) in 500 ml sol. G 5%
1 Acid folinic 400 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
concomitent cu oxaliplatin (perfuzie in Y)
1 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 600 mg/mp IVPC 22 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 22 h in 44 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de
administrare continua
2 Acid folinic 400 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
2 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
2 5 Fluorouracil 600 mg/mp IVPC 22 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 22 h in 44 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de
administrare continua
8 Cetuximab 250 mg/mp IVP 60’ in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 7%.
Cetuximab: doar la pacientii RAS-wild type.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Cetuximab L01XC06 975
Creatinina .9 Oxaliplatin L01XA03 165.75
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Acid folinic V03AF03 1560
5 Fluorouracil L01BC02 3900
x

Indicatie_Bibliografica
Bokemeyer C et al. - J Clin Oncol 2009; 27: 663-671

281
Protocol 65 Schema CET + IRI ZileCiclu 42
Cetuximab, Irinotecan
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Irinotecan 125 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cetuximab 400 mg/mp IVP 120' (doza de atac) in 500 ml sol. NaCl 0,9%
8 Irinotecan 125 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
8 Cetuximab 250 mg/mp IVP 60 min (doza de intretinere) in 500 ml sol. NaCl 0,9%

15 Irinotecan 125 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%


15 Cetuximab 250 mg/mp IVP 60 min (doza de intretinere) in 500 ml sol. NaCl 0,9%

22 Irinotecan 125 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%


22 Cetuximab 250 mg/mp IVP 60 min (doza de intretinere) in 500 ml sol. NaCl 0,9%

29 Cetuximab 250 mg/mp IVP 60 min (doza de intretinere) in 500 ml sol. NaCl 0,9%

36 Cetuximab 250 mg/mp IVP 60 min (doza de intretinere) in 500 ml sol. NaCl 0,9%

x
Observatii
Cetuximab: numai la pacienti RAS wild type.
Irinotecan: Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV
In caz de diaree acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua inca
12 ore dupa rezolvarea diareei.
Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Irinotecan L01XX19 975
Creatinina .9 Cetuximab L01XC06 3217.5
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Cunningham D et al. - N engl J Med 2004; 351: 337-345

282
Protocol 66 Schema CET + PF ZileCiclu 21
Cetuximab, Cisplatin, 5-Fluorouracil (CET + PF)
Localizare
01.2 Tumorile capului si gatului
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cetuximab 400 mg/mp IVP 120’ in 500 ml sol. NaCl 0,9%. Pauza de o ora intre
cetuximab si debutul celorlalte citostatice.
1 Cisplatin 100 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
1 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 24 h prin pompa de administrare continua
2 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 24 h prin pompa de administrare continua
3 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 24 h prin pompa de administrare continua
4 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 24 h prin pompa de administrare continua
8 Cetuximab 250 mg/mp IVP 60’ in 500 ml sol. NaCl 0,9%
15 Cetuximab 250 mg/mp IVP 60 min in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si
suplimentare Mg, K, Ca.
Cetuximab: Doar doza initiala de incarcare este de 400 mg/mp, dozele ulterioare sunt de 250 mg/mp.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Cetuximab L01XC06 1755
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 195
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
5-Fluorouracil L01BC02 7800
x

Indicatie_Bibliografica
Vermorken JB et al. - N Engl J Med 2008; 359: 1116

283
Protocol 67 Schema CF (CBP+5FU) ZileCiclu 21
Carboplatin, Fluorouracil (CF)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
03.1 Esofag
03.2 Stomac
03.5 Canal anal
05.1 Col uterin
05.4 Genital feminin, diverse
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Carboplatin 5 AUC IVP 60' in 500 ml sol. G 5%
2 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 48 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
2 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 48 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
3 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 48 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
4 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 48 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Carboplatin L01XA02 673.61
Creatinina .9 5-Fluorouracil L01BC02 7800
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
dupa Forastiere AA et al. - J Clin Oncol 1992; 10: 1245

284
Protocol 68 Schema CFA + DLH ZileCiclu 28
Ciclofosfamida, Doxorubicina lipozomala hidroclorica
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina hidroclorica 60 mg/mp IVP 60' in 250 ml G 5%
1 Ciclofosfamida 600 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Doxorubicina hidroclorica L01DB01 103.2
Creatinina .9 Ciclofosfamida L01AA01 1032
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

285
Protocol 69 Schema CFA + MTX metro ZileCiclu 28
Ciclofosfamida, Metotrexat (metronomic)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Ciclofosfamida 50 mg DT PO
1 2 Metotrexat 5 mg DT PO
8 9 Metotrexat 5 mg DT PO
15 16 Metotrexat 5 mg DT PO
21 22 Metotrexat 5 mg DT PO
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Ciclofosfamida L01AA01 1400
Creatinina .9 Metotrexat L01BA01 40
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
dupa Colleoni M et al. - Ann Oncol 2006; 17: 232-238

286
Protocol 70 Schema CFA (PO) ZileCiclu 28
Ciclofosfamida (per os)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 14 Ciclofosfamida 100 mg/mp po
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Ciclofosfamida L01AA01 2408
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul Caracteristicilor Produsului

287
Protocol 71 Schema CIS 100 ZileCiclu 21
Cisplatin (100 mg/mp, la 3 sapt)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.3 Mezoteliom
03.1 Esofag
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.4 Genital feminin, diverse
06.1 Vezica urinara
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cisplatin 100 mg/mp IVP 120’ in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Clearance creatinina minimum 60 ml/min
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Cisplatin L01XA01 195
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Adelstein DJ et al - J Clin Oncol. 2003; 21: 92-98
Forastiere AA et al - N Engl J Med. 2003; 349:2091

288
Protocol 72 Schema CIS 100 + DOX 3x25 ZileCiclu 21
Cisplatin (100 mg/mp), Doxorubicina (3x25 mg/mp)
Localizare
08.1 Tumori osoase
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 25 mg/mp IVP 60' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 100 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
2 Doxorubicina 25 mg/mp IVP 60' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
3 Doxorubicina 25 mg/mp IVP 60' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 146.25
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 195
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Bramwell VH et al. - J Clin Oncol 1992; 10: 1579-1591
Mc Tiernan A et al. - Eur J Cancer 2012; 48: 703-712

289
Protocol 73 Schema CIS 100 + EPI 100 ZileCiclu 21
Cisplatin (100 mg/mp), Epirubicina (100 mg/mp)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
08.1 Tumori osoase
10.2 Suprarenala
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epirubicina 100 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 100 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate).
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si
suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Epirubicina L01DB03 195
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 195
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Daniel TT et al. - Cancer 1998; 83, (11): 2270–2283

290
Protocol 74 Schema CIS 100 + EPI 75 ZileCiclu 21
Cisplatin (100 mg/mp), Epirubicin (75 mg/mp)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
08.1 Tumori osoase
10.2 Suprarenala
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epirubicina 75 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 100 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.
Epirubicin: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Epirubicina L01DB03 146.25
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 195
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Daniel TT et al. - Cancer 1998; 83, (11): 2270–2283

291
Protocol 75 Schema CIS 100 + PTX 175 ZileCiclu 21
Cisplatin (100 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
03.1 Esofag
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.3 Ovar
11.1 Melanom
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 175 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
1 Cisplatin 100 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu 12 si 6 ore inainte de
paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 341.25
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 195
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
dupa Gibson MK et al. - J Clin Oncol 2005; 23: 2562-3567

292
Protocol 76 Schema CIS 20 ZileCiclu 21
Cisplatin (20 mg/mp, 5zile)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
03.1 Esofag
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
06.1 Vezica urinara
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
2 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
3 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
4 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
5 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si
suplimentare Mg, K, Ca

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Cisplatin L01XA01 195
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Nagy V et al. - Strahlenther Onkol 2009; 185: 177-183

293
Protocol 77 Schema CIS 30 ZileCiclu 21
Cisplatin (30 mg/mp, saptamanal)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
03.1 Esofag
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.4 Genital feminin, diverse
06.1 Vezica urinara
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cisplatin 30 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
8 Cisplatin 30 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
15 Cisplatin 30 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Clearance creatinina minimum 60 ml/min
Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si
suplimentare Mg, K, Ca

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Cisplatin L01XA01 175.5
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Chan AT et al. - J Clin Oncol 2002; 20: 2038-2044
Chen QY et al. - J Natl Cancer Inst 2011; 103: 1761-1770

294
Protocol 78 Schema CIS 40 ZileCiclu 21
Cisplatin (40 mg/ mp, saptamanal)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.4 Genital feminin, diverse
06.1 Vezica urinara
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cisplatin 40 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
8 Cisplatin 40 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
15 Cisplatin 40 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si
suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Cisplatin L01XA01 234
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Keys HM et al. - N Engl J Med 1999; 340: 1154
Rose PG et al. - J Clin Oncol 2007; 25: 2804

295
Protocol 79 Schema CIS 40 + DOX 60 ZileCiclu 21
Cisplatin (40 mg/mp), Doxorubicina (60 mg/mp)
Localizare
10.1 Tiroida
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 60 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 40 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si
suplimentare Mg, K, Ca.
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 117
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 78
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Shimaoka K et al. - Cancer 1985; 56: 2155-2160

296
Protocol 80 Schema CIS 50 + GEM (1,15) ZileCiclu 28
Cisplatin (50 mg/mp), Gemcitabina (1000 mg/mp, la 2 saptamani)
Localizare
03.8 Pancreas
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
(precede Cisplatinul)
1 Cisplatin 50 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
15 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
(precede Cisplatinul)
15 Cisplatin 50 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 2%.
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si
suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Gemcitabina L01BC05 3900
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 195
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Heinemann V et al. - J Clin Oncol 2006; 24: 3946-3952

297
Protocol 81 Schema CIS 70 + GEM (1,8) ZileCiclu 21
Cisplatin (70 mg/mp), Gemcitabina (1000 mg/mp, ziua 1, 8)
Localizare
03.7 Cai biliare
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 70 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
8 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Gemcitabina L01BC05 3900
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 136.5
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Doval DC et al. - Br J Cancer 2004; 90: 1516-1520

298
Protocol 82 Schema CIS 70 + GEM(1,8,15) ZileCiclu 28
Cisplatin (70 mg/mp), Gemcitabina (1000 mg/mp, zile 1,8,15)
Localizare
01.1 Rinofaringe
06.1 Vezica urinara
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
2 Cisplatin 70 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
8 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 2%.
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Gemcitabina L01BC05 5850
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 136.5
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Cognetti F et al. - Ann Oncol 2012; 23: 695-700
von der Masse H et al. - J Clin Oncol 2000; 18: 3068-3077

299
Protocol 83 Schema CIS 70 + VRB 15 + RT ZileCiclu 21
Cisplatin (70 mg/mp), Vinorelbina (15 mg/mp), concomitent cu radioterapie
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Vinorelbina 15 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 70 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
8 Vinorelbina 15 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vinorelbina L01CA04 58.5
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 136.5
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rusu P et al. - J BUON. 2007 ;12 (1): 33-9.

300
Protocol 84 Schema CIS 75 ZileCiclu 21
Cisplatin (75 mg/mp)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
02.3 Mezoteliom
03.1 Esofag
03.5 Canal anal
04.0 Mamar
05.4 Genital feminin, diverse
06.1 Vezica urinara
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cisplatin 75 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Cisplatin L01XA01 146.25
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

301
Protocol 85 Schema CIS 75 + DTX 75 ZileCiclu 21
Cisplatin (75 mg/mp), Docetaxel (75 mg/mp)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
1 Cisplatin 75 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Co-medicatie docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii de docetaxel.
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Docetaxel L01CD02 146.25
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 146.25
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Schiller JH et al. - N Engl J Med 2002; 346: 92-98
Fossella F et al. - J Clin Oncol 2003: 21: 3016-3024

302
Protocol 86 Schema CIS 75 + PTX 135 ZileCiclu 21
Cisplatin (75 mg/mp), Paclitaxel (135 mg/mp)
Localizare
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.3 Ovar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 135 mg/mp IVP 3 h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 1000 ml sol. NaCl
0,9% sau IVPC 24 h
1 Cisplatin 75 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Pregatire: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu 12 si 6 ore
inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 232.2
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 129
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
McGuire WP et al. - N Engl J Med 1996; 334:1-6
Rose PG et al. - J Clin Oncol 1999; 17: 2676-2680

303
Protocol 87 Schema CIS 80 + DOX 50 ZileCiclu 21
Cisplatin (80 mg/ mp), Doxorubicina (50 mg/mp)
Localizare
01.2 Tumorile capului si gatului
02.3 Mezoteliom
05.2 Corp uterin
10.1 Tiroida
10.2 Suprarenala
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 50 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 80 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate).
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 97.5
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 156
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
dupa Aapro MS et al. - Ann Oncol 2003; 14: 441-448
dupa Thigpen JT et al. - J Clin Oncol 2004; 22: 3902-3908

304
Protocol 88 Schema CIS 80 + GEM 1250 ZileCiclu 21
Cisplatin (80 mg/mp), Gemcitabina (1250 mg/mp)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
06.1 Vezica urinara
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Gemcitabina 1250 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 80 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
8 Gemcitabina 1250 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 0,5%.
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Gemcitabina L01BC05 4875
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 156
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Gridelli C et al. - J clin Oncol 2003; 21: 3025-3034
Scagliotti GV et al. - J Clin Oncol 2008; 26: 3543-3541
dupa Cognetti F et al. - Ann Oncol 2012; 23: 695-700

305
Protocol 89 Schema CIS 80 + PTX 175 ZileCiclu 21
Cisplatin (80 mg/mp), Paclitaxel (175 mg/mp)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
03.1 Esofag
05.1 Col uterin
05.2 Corp uterin
05.3 Ovar
11.1 Melanom
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 175 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
1 Cisplatin 80 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.
Pregatire Paclitaxel: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu 12 si
6 ore inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 341.25
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 156
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
dupa Gibson MK et al. - J Clin Oncol 2005; 23: 2562-3567

306
Protocol 90 Schema CIS 80 + PTX 200 ZileCiclu 21
Cisplatin (80 mg/mp), Paclitaxel (200 mg/mp)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 200 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
1 Cisplatin 80 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca
Paclitaxel: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu 12 si 6 ore
inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 390
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 156
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Schiller JH et al. - N Engl J Med 2002; 346: 92-98

307
Protocol 91 Schema CIS 80 + VRB 25 ZileCiclu 21
Cisplatin (80 mg/mp), Vinorelbina (25 mg/mp)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Vinorelbina 25 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 80 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
8 Vinorelbina 25 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vinorelbina L01CA04 97.5
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 156
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Mustacchi G et al. - Ann Oncol 2002; 13 (11): 1730-1736
Pirker R et al. - Lancet 2009; 373: 1525

308
Protocol 92 Schema CIS + IRI ZileCiclu 21
Cisplatin, Irinotecan
Localizare
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Irinotecan 65 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 30 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
8 Irinotecan 65 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
8 Cisplatin 30 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min
Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si
suplimentare Mg, K, Ca)
Irinotecan: Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV
In caz de diaree acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua inca
12 ore dupa rezolvarea diareei.
Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Irinotecan L01XX19 253.5
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 117
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Hanna N et al. - J Clin Oncol 2006; 24: 2038-2043

309
Protocol 93 Schema CIS + PEM ZileCiclu 21
Cisplatin, Pemetrexed
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.3 Mezoteliom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Pemetrexed 500 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 75 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 1%.
Indicatie pentru carcinoamele bronhopulmonare fara celule mici: doar pentru formele non-scuamoase.
Co-medicatie Pemetrexed: Dexametazona orala 2x4 mg in zilele 0, 1, 2; suplimentare cu vit B12 1000 mcg la 9
sapt si acid folic intre 0,35-1,00 mcg zilnic
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min. Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l
cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Pemetrexed L01BA04 975
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 146.25
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Vogelzang NJ et al. - J Clin Oncol 2003; 21: 2636-2644
Scagliotti GV et al. - J Clin Oncol 2008; 26: 3543-3551

310
Protocol 94 Schema CIS + PTX IP ZileCiclu 42
Cisplatin, Paclitaxel (intraperitoneal)
Localizare
05.3 Ovar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cisplatin 100 mg/mp intraperitoneal
8 Paclitaxel 120 mg/mp intraperitoneal
14 Paclitaxel 120 mg/mp intraperitoneal
x
Observatii
La 4 saptamani dupa ultima instilatie de paclitaxel IP se administreaza chimioterapie IV

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Cisplatin L01XA01 172
Creatinina .9 Paclitaxel L01CD01 412.8
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Nicoletto MO et al. - Tumori 2010; 96: 918-925

311
Protocol 95 Schema CIS + TOP ZileCiclu 21
Cisplatin, Topotecan
Localizare
05.1 Col uterin
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Topotecan 0.75 mg/mp IVP 30' (Se dizolva la 0,25-0,5 mg/ml) in 100-250 ml sol.
NaCl 0,9%
1 Cisplatin 50 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
2 Topotecan 0.75 mg/mp IVP 30' (Se dizolva la 0,25-0,5 mg/ml) in 100-250 ml sol.
NaCl 0,9%
3 Topotecan 0.75 mg/mp IVP 30' (Se dizolva la 0,25-0,5 mg/ml) in 100-250 ml sol.
NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 10.1%-18%.
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si
suplimentare Mg, K, Ca

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Topotecan L01XX17 3.87
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 86
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Long HJ et al. - J Clin Oncol 2005; 23: 4626-4633
Monk JB et al. J Clin Oncol 2009; 27: 4649-4655

312
Protocol 96 Schema CISCA ZileCiclu 28
Ciclofosfamida, Cisplatin, Doxorubicina (CISCA)
Localizare
06.1 Vezica urinara
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ciclofosfamida 600 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Doxorubicina 50 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 100 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 14%
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min. Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l
cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si suplimentare Mg, K, Ca
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Ciclofosfamida L01AA01 1170
Creatinina .9 Doxorubicina L01DB01 97.5
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Cisplatin L01XA01 195
x

Indicatie_Bibliografica
Sternberg J et al. - JAMA 1977; 238: 2282-2287
Logothetis C et al. - J Clin Oncol 1990; 8: 1050-1055

313
Protocol 97 Schema CISCA II ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Cisplatin, Epirubicina (ziua 1 si 2)
Localizare
06.3 Testicul
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ciclofosfamida 600 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Epirubicina 60 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
2 Ciclofosfamida 600 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
2 Epirubicina 60 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
2 Cisplatin 100 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Risc neutropenie febrila >20%
G-CSF sbct, 5 microgr/kg /zi, zilele 4 - 18
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Ciclofosfamida L01AA01 2340
Creatinina .9 Epirubicina L01DB03 234
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Cisplatin L01XA01 195
x

Indicatie_Bibliografica
Culine S et al. - Am J Clin Oncol. 1997 Apr;20(2):184-8.

314
Protocol 98 Schema CLO IVP ZileCiclu 28
Clodronat (IVP)
Localizare
16.0 Inhibitori de osteoclaste
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 5 Clodronat 300 mg DT IVP lenta in minimum 500 ml sol. NaCl 0,9% sau G5%
dupa hidratare prealabila cu sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Clodronat M05BA02 1500
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

315
Protocol 99 Schema CLO PO ZileCiclu 28
Clodronat (per os)
Localizare
16.0 Inhibitori de osteoclaste
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Clodronat 1600 mg DT PO o data pe zi sau divizat in doua prize zilnice
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Clodronat M05BA02 44800
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Powles TJ et al. - J Clin Oncol 2002; 20: 3219-3224
Paterson AH et al. Lancet Oncol 2012; 13: 734-742

316
Protocol 100 Schema CMF (CFA+5FU+MTX) ZileCiclu 21
ciclofosfamida, fluorouracil, metotrexat (CMF)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ciclofosfamida 600 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Metotrexat 40 mg/mp IVP 15'-30' in 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5%
1 5-Fluorouracil 600 mg/mp IVP 20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Ciclofosfamida L01AA01 1032
Creatinina .9 Metotrexat L01BA01 68.8
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
5-Fluorouracil L01BC02 1032
x

Indicatie_Bibliografica
Tannock IF et al. - J Clin Oncol 1988; 6: 1377-1387
Engelsman E et al. - Eur J Cancer 1991;27: 966-970
Goldhirsch A et al. - Ann Oncol 1998; 9: 489-493
Ron IG et al. - Am J Clin Oncol 2001; 24: 323-327

317
Protocol 101 Schema CMF Clasic ZileCiclu 28
Ciclofosfamida PO, Fluorouracil, Methotrexat (CMF “clasic”)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 14 Ciclofosfamida 100 mg/mp PO
1 Methotrexat 40 mg/mp IVP 15'-30' in 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5%
1 5-Fluorouracil 600 mg/mp IVP 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Methotrexat 40 mg/mp IVP 15'-30' in 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5%
8 5-Fluorouracil 600 mg/mp IVP 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 1%

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Ciclofosfamida L01AA01 2408
Creatinina .9 Methotrexat L01BA01 137.6
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
5-Fluorouracil L01BC02 2064
x

Indicatie_Bibliografica
Bonadonna G et al. - N Engl J Med 1976; 294: 405-410
Levine MN et al. J Clin Oncol 1998; 16: 2651-2658

318
Protocol 102 Schema CMV (CIS+MTX+VBL) ZileCiclu 21
Cisplatin, Metotrexat, Vinblastin (CMV)
Localizare
06.1 Vezica urinara
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Vinblastin 4 mg/mp IV bolus
1 Metotrexat 30 mg/mp IVP 15'-30' in 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5%
2 Cisplatin 100 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol NaCl 0,9%
8 Vinblastin 4 mg/mp IV bolus
8 Metotrexat 30 mg/mp IVP 15'-30' in 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5%
x
Observatii
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vinblastin L01CA01 15.6
Creatinina .9 Metotrexat L01BA01 117
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) Cisplatin L01XA01 195
x

Indicatie_Bibliografica
Mead GM et al. - Br J Cancer 1998; 78: 1067-1075
De La Rosa F et al.- J Urol 2002; 167 (6): 2413-2418

319
Protocol 103 Schema CRI ZileCiclu 28
Crizotinib
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Crizotinib 500 mg DT Per os (divizat in doua prize).
Nu va fi luat cu suc de grapefruit sau sunatoare
x
Observatii
Indicat la pacientii ALK-pozitivi.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Crizotinib L01XE16 14000
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Camidge DR et al. - Lancet Oncol 2012; 13: 1011-1019

320
Protocol 104 Schema CVD (CFA+DTIC+VCR) ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Dacarbazina, Vincristin (CVD tumori neuroendocrine)
Localizare
10.2 Suprarenala
10.3 Tumori neuroendocrine
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ciclofosfamida 750 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9%
1 Dacarbazina 600 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
1 Vincristin 1.4 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%. Doza/doza maxima 2 mg
(risc neurotoxicitate)
2 Dacarbazina 600 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 29%.
Doza/doza maxima 2 mg (risc neurotoxicitate).

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Ciclofosfamida L01AA01 1462.5
Creatinina .9 Dacarbazina L01AX04 2340
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Vincristin L01CA02 2.73
x

Indicatie_Bibliografica
Huang H et al. - Cancer 2008; 113: 2020-2028

321
Protocol 105 Schema CVD (CIS+DTIC+VBL) ZileCiclu 21
Cisplatin, Dacarbazina, Vinblastin (CVD melanom)
Localizare
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
1 Dacarbazina 800 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
1 Vinblastin 1.2 mg/mp IV bolus
2 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
2 Vinblastin 1.2 mg/mp IV bolus
3 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
3 Vinblastin 1.2 mg/mp IV bolus
4 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
4 Vinblastin 1.2 mg/mp IV bolus
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 29%.
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si
suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Cisplatin L01XA01 156
Creatinina .9 Dacarbazina L01AX04 1560
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) Vinblastin L01CA01 9.36
x

Indicatie_Bibliografica
Legha SS et al. - Cancer 1989; 64: 2024-2029
Atkins MB et al. - J Clin Oncol 2008; 26: 5748-5754

322
Protocol 106 Schema CYVADIC ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Dacarbazina, Doxorubicina, Vincristin (CYVADIC)
Localizare
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ciclofosfamida 500 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Vincristin 1 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 Doxorubicin 50 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Dacarbazin 250 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
5 Vincristin 1 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)
Vincristin: Doza/doza maxima 2 mg (risc neurotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Ciclofosfamida L01AA01 975
Creatinina .9 Vincristin L01CA02 3.9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Doxorubicin L01DB01 97.5
Dacarbazin L01AX04 2437.5
x

Indicatie_Bibliografica
Santoro A et al. - J Clin Oncol 1995; 13: 1537-1545

323
Protocol 107 Schema DAB ZileCiclu 28
Dabrafenib
Localizare
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Dabrafenib 300 mg DT Per os (divizat in doua prize), cu cel putin 1 ora inainte
sau 2 ore dupa masa
x
Observatii
Indicat la pacientii cu mutatie V600.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Dabrafenib L01XE23 8400
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Hauschild A et al. - Lancet 2012; 380: 358-365

324
Protocol 108 Schema DAR 2,25 ZileCiclu 7
Darbepoetina 2,25 microgr/kg /saptamana
Localizare
15.0 Factori de crestere
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Darbepoetina 2.25 µg/kg SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Darbepoetina B03XA02 177.75
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

325
Protocol 109 Schema DAR 6,75 ZileCiclu 21
Darbepoetina 6,75 microgr/kg la 3 saptamani
Localizare
15.0 Factori de crestere
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Darbepoetina 6.75 µg/kg SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Darbepoetina B03XA02 533.25
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

326
Protocol 110 Schema DCF (CIS+DTX+5FU) ZileCiclu 21
Cisplatin, Docetaxel, 5-Fluorouracil (DCF)
Localizare
03.1 Esofag
03.2 Stomac
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
1 Cisplatin 75 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
1 5-Fluorouracil 750 mg/mp IVPC 24 h, in 500 - 1000 ml solutie NaCl 0,9% sau in 48
ml solutie NaCl 0,9 % prin pompa de administrare
continua
2 5-Fluorouracil 750 mg/mp IVPC 24 h, in 500 - 1000 ml solutie NaCl 0,9% sau in 48
ml solutie NaCl 0,9 % prin pompa de administrare
continua
3 5-Fluorouracil 750 mg/mp IVPC 24 h, in 500 - 1000 ml solutie NaCl 0,9% sau in 48
ml solutie NaCl 0,9 % prin pompa de administrare
continua
4 5-Fluorouracil 750 mg/mp IVPC 24 h, in 500 - 1000 ml solutie NaCl 0,9% sau in 48
ml solutie NaCl 0,9 % prin pompa de administrare
continua
5 5-Fluorouracil 750 mg/mp IVPC 24 h, in 500 - 1000 ml solutie NaCl 0,9% sau in 48
ml solutie NaCl 0,9 % prin pompa de administrare
continua
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 29%.
Co-medicatie pentru Docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua
precedenta administrarii de docetaxel.
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Docetaxel L01CD02 146.25
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 146.25
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
5-Fluorouracil L01BC02 7312.5
x

Indicatie_Bibliografica
Van Cutsem E et val. J Clin Oncol 2006; 24: 4991-4997
Ajani JA et al. - J Clin Oncol 2007; 25: 3205-3209

327
Protocol 111 Schema DDD ZileCiclu 28
Mitotane (DDD)
Localizare
10.2 Suprarenala
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Mitotane 6 g DT PO divizat in trei doze zilnice
x
Observatii
Crestere progresiva a dozei pana la maximum 10 g/zi; dupa 2 sapt. se asociaza hidrocortizon 30-60 mg/zi si
fludrocortizon 50 mg/zi

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Mitotane L01XX23 0
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Boven E et al. - Cancer 1984; 53: 26-29
Wooten MD et al. - Cancer 1993; 72: 3145-3155

328
Protocol 112 Schema DEG 160 ZileCiclu 28
Degarelix (160 mg)
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Degarelix 160 mg DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Degarelix L02BX02 4480
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Klotz L et al. - BJU Int 2008; 102: 1531-1538
Axcrona K et al. - BJU Int 2012; 110: 1721-1728

329
Protocol 113 Schema DEG 240 ZileCiclu 28
Degarelix (240 mg)
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Degarelix 240 mg DT SC
x
Observatii
Doza de atac de 240 mg este urmata de doza de intretinere de 80 mg sau 160 mg lunar

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Degarelix L02BX02 6720
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Klotz L et al. - BJU Int 2008; 102: 1531-1538
Axcrona K et al. - BJU Int 2012; 110: 1721-1728

330
Protocol 114 Schema DEG 80 ZileCiclu 28
Degarelix (80 mg)
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Degarelix 80 mg DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Degarelix L02BX02 2240
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Klotz L et al. - BJU Int 2008; 102: 1531-1538
Axcrona K et al. - BJU Int 2012; 110: 1721-1728

331
Protocol 115 Schema DEN ZileCiclu 28
Denosumab
Localizare
08.1 Tumori osoase
16.0 Inhibitori de osteoclaste
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Denosumab 120 mg DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Denosumab M05BX04 120
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Stopeck AT et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 5132-5139
Martin M et al. - Clin Cancer Res 2012; 18: 4841-4849

332
Protocol 116 Schema DLP 20 ZileCiclu 28
Doxorubicina lipozomala pegilata (20 mg/mp)
Localizare
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina lipozomala 20 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,4-1,2 mg/ml) in 250 ml (pentru
pegilata doza pâna la 90 mg) sau 500 ml (pentru doza peste 90
mg) sol. G 5%
15 Doxorubicina lipozomala 20 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,4-1,2 mg/ml) in 250 ml (pentru
pegilata doza pâna la 90 mg) sau 500 ml (pentru doza peste 90
mg) sol. G 5%
x
Observatii
Cu suport G-CSF.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Doxorubicina lipozomala L01DB01 78
Creatinina .9 pegilata
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Henge UR et al. - Eur J Cancer 2001; 37: 878-883
Cianfrocca M et al. - Cancer 2010; 116: 3969-3977

333
Protocol 117 Schema DLP 50 ZileCiclu 28
Doxorubicina lipozomala pegilata (50 mg/mp)
Localizare
04.0 Mamar
05.3 Ovar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina lipozomala 50 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,4-1,2 mg/ml) in 250 ml (pentru
pegilata doza pâna la 90 mg) sau 500 ml (pentru doza peste 90
mg) sol. G 5%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 0%

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Doxorubicina lipozomala L01DB01 86
Creatinina .9 pegilata
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Gordon AN et al. J Clin Oncol 2001; 19: 3312-3322
O’Brien ME et al. - Ann Oncol 2004; 15: 440

334
Protocol 118 Schema DLP + TBT ZileCiclu 21
Doxorubicina lipozomala pegilata, Trabectedin
Localizare
05.3 Ovar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina pegilata 30 mg/mp IVP 90' in 250 ml G 5%
1 Trabectedin 1.1 mg/mp IVP 3 h in 1000 ml sol. NaCl 0,9%, imediat dupa
terminarea doxorubicinei pegilate
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Doxorubicina pegilata L01DB01 51.6
Creatinina .9 Trabectedin L01CX01 1.89
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Monk BJ et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 3107-3114

335
Protocol 119 Schema DOX 45x2 ZileCiclu 21
DOXORUBICINA (45 mg/mp, 2 zile)
Localizare
08.1 Tumori osoase
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicin 45 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
2 Doxorubicin 45 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Doxorubicin L01DB01 175.5
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Fuchs N et al. - Ann Oncol 1998; 9: 893-899

336
Protocol 120 Schema DOX 60 ZileCiclu 21
Doxorubicina (60 mg/mp)
Localizare
02.3 Mezoteliom
03.6 Ficat
04.0 Mamar
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
10.1 Tiroida
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicin 60 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Doxorubicin L01DB01 117
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Gish RG et al. - J Clin Oncol 2007; 25: 3069-3075
Rezumatul carcteristicilor produsului

337
Protocol 121 Schema DOX 60 + IFO 6000 ZileCiclu 21
Doxorubicina (60 mg/mp in 3 zile), Ifosfamida (1500 mg/mp in 4 zile), Mesna
Localizare
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 3 Doxorubicina 20 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 4 Ifosfamida 1500 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de Mesna
1 4 Mesnum 1800 mg/mp IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la debutul
ifosfamidei
x
Observatii
Profilaxie cu G-CSF.
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 117
Creatinina .9 Ifosfamida L01AA06 11700
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) Mesnum V03AF01 14040
x

Indicatie_Bibliografica
Worden FP et al. J Clin Oncol 2005; 23: 105-112

338
Protocol 122 Schema DOX 75 ZileCiclu 21
Doxorubicina (75 mg/mp)
Localizare
04.0 Mamar
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
10.1 Tiroida
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 75 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 146.25
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Santoro A et al. - J Clin Oncol 1995; 13: 1537-1545
Gottlieb JA, Hill CS Jr - N Engl J Med 1974; 290: 193-197

339
Protocol 123 Schema DOX IAH ZileCiclu 56
Doxorubicina (intra arterial hepatic)
Localizare
03.6 Ficat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 50 mg DT administrare intreaarteriala hepatica
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 50
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Michael J et al. - Cancer 1988; 62 (6): 1041–1043

340
Protocol 124 Schema DOX + IFO 5000 ZileCiclu 21
Doxorubicina, Ifosfamida, Mesna (o zi)
Localizare
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 60 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Ifosfamida 5000 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de Mesna
1 Mesnum 6000 mg/mp IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la debutul
ifosfamidei
x
Observatii
Profilaxie cu G-CSF (filgrastim sau neulasta).
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 117
Creatinina .9 Ifosfamida L01AA06 9750
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) Mesnum V03AF01 11700
x

Indicatie_Bibliografica
Schuette J et al. Eur J Cancer 1990; 26: 558-561
Steward WP et al. - J Clin Oncol 1993; 11: 15-21

341
Protocol 125 Schema DOX + PTX endometru ZileCiclu 21
Doxorubicina, Paclitaxel (tumori ale endometrului)
Localizare
05.2 Corp uterin
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 50 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%, urmata de
paclitaxel
1 Paclitaxel 150 mg/mp IVP 24 h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
x
Observatii
Cu profilaxie G-CSF.
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)
Pregatire pentru Paclitaxel: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg
cu 12 si 6 ore inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 86
Creatinina .9 Paclitaxel L01CD01 258
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Fleming GF et al. - Ann Oncol 2004; 15: 1173-1178

342
Protocol 126 Schema DOX + PTX mamar ZileCiclu 21
Doxorubicina, Paclitaxel (tumori mamare)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 60 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%, urmata de
paclitaxel
1 Paclitaxel 175 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 32%. Se administreaza G-CSF profilactic.
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate).
Premedicatie pentru Paclitaxel: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20
mg cu 12 si 6 ore inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 103.2
Creatinina .9 Paclitaxel L01CD01 301
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Biganzoli L et al. - Cancer 2003; 97: 40-45
Sledge GW et al. J Clin Oncol 2003; 21: 588-592

343
Protocol 127 Schema DTIC 1000 ZileCiclu 21
Dacarbazina (1000 mg/mp, 1 zi)
Localizare
08.2 Tumori de parti moi
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Dacarbazina 1000 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 120' in 500ml
sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Dacarbazina L01AX04 1950
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Chapman PB et al. - J Clin Oncol 1999; 17: 2745-2751
Beidikian AY et al. - Ann Oncol 2011; 22: 787-793
Patel PM et al. - Eur J Cancer 2011; 47: 1476-1483

344
Protocol 128 Schema DTIC 250 ZileCiclu 21
Dacarbazina (250 mg/mp, 5 zile)
Localizare
08.2 Tumori de parti moi
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Dacarbazina 250 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
2 Dacarbazina 250 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
3 Dacarbazina 250 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
4 Dacarbazina 250 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
5 Dacarbazina 250 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Dacarbazina L01AX04 2437.5
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Middleton MR et al. - J Clin Oncol 2000; 18: 158-166
Avril MF et al. - J Clin Oncol 2004; 22: 1118-1125

345
Protocol 129 Schema DTIC + IPI ZileCiclu 21
Dacarbazina, Ipilimumab
Localizare
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ipilimumab 10 mg/kg IVP 90' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 Dacarbazina 850 mg/mp IVP 120’ in 500 ml sol. NaCl 0,9% (set de perfuzie
protejat de lumina)
x
Observatii
Nr. de cicluri: 4. La ciclurile urmatoare se administreaza dacarbazina in monoterapie, fara ipilimumab

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Ipilimumab L01XC11 790
Creatinina .9 Dacarbazina L01AX04 1657.5
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Robert C et al. - N Engl J Med 2011; 364: 2517-2526

346
Protocol 130 Schema DTX 100 ZileCiclu 21
Docetaxel 100 mg/mp
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Docetaxel 100 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc de neutropenie febrila 37%.
Co-medicatie: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta administrarii
de docetaxel.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Docetaxel L01CD02 172
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Valero V et al. - J Clin Oncol 1995; 13: 2886
Joensuu H et al. - N Engl J Med 2006; 354: 809-820

347
Protocol 131 Schema DTX 100 + HER ZileCiclu 21
Docetaxel (100 mg/mp), Trastuzumab
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trastuzumab 4 mg/kg IVP 90' (initial; daca toleranta este buna, dozele
urmatoare in 30') in 250 ml sol. NaCl 0,9%.
Doza 4 mg/kg doar la ciclul 1, ulterior 2 mg/kg
1 Docetaxel 100 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
8 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.
Co-medicatie: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta administrarii
de docetaxel.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Trastuzumab L01XC03 520
Creatinina .9 Docetaxel L01CD02 172
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Joensuu H et al. - N Engl J Med 2006; 354: 809-820
Valero V et al. - J Clin Oncol 2011; 29: 149-156

348
Protocol 132 Schema DTX 35 ZileCiclu 28
Docetaxel (35 mg/mp, saptamanal)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Docetaxel 35 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 100 ml sol.
NaCl 0,9%.
8 Docetaxel 35 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 100 ml sol.
NaCl 0,9%.
15 Docetaxel 35 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 100 ml sol.
NaCl 0,9%.
x
Observatii
Co-medicatie: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta administrarii
de docetaxel.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Docetaxel L01CD02 180.6
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Burstein HJ et al. - J clin Oncol 2000; 18: 1212-1219
Rivera E et al. - Cancer 2008; 112: 1455-1461

349
Protocol 133 Schema DTX 35 + HER ZileCiclu 28
Docetaxel 35 mg/mp/sapt, Trastuzumab
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trastuzumab 4 mg/kg IVP 90' (initial; daca toleranta este buna, dozele
urmatoare in 30') in 250 ml sol. NaCl 0,9%.
Doza 4 mg/kg doar la ciclul 1, ulterior 2 mg/kg
1 Docetaxel 35 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 100 ml sol.
NaCl 0,9%
8 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Docetaxel 35 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-o,74 mg/ml) in 100 ml sol.
NaCl 0,9%
15 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Docetaxel 35 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-o,74 mg/ml) in 100 ml sol.
NaCl 0,9%
22 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.
Risc neutropenie febrila 3%.
Co-medicatie Docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii docetaxelului

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Trastuzumab L01XC03 650
Creatinina .9 Docetaxel L01CD02 180.6
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Esteva FJ et al. - J Clin Oncol 2002; 20: 1800-1808
Burstein HJ et al. - Cancer 2007; 110: 965-972

350
Protocol 134 Schema DTX 60 ZileCiclu 21
Docetaxel (60 mg/mp)
Localizare
03.2 Stomac
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Docetaxel 60 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
x
Observatii
Co-medicatie docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii de docetaxel.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Docetaxel L01CD02 117
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Hosonaga M et al. - Breast cancer 2012; 19: 329-334
Kang JH et al. - J Clin Oncol 2012; 30: 1513-1518

351
Protocol 135 Schema DTX 60 + HER ZileCiclu 21
Docetaxel (60 mg/mp), Trastuzumab
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trastuzumab 4 mg/kg IVP 90' (initial; daca toleranta este buna, dozele
urmatoare in 30') in 250 ml sol. NaCl 0,9%.
Doza 4 mg/kg doar la ciclul 1, ulterior 2 mg/kg
1 Docetaxel 60 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
8 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.
Risc neutropenie febrila: 8%
Co-medicatie Docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii docetaxelului

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Trastuzumab L01XC03 520
Creatinina .9 Docetaxel L01CD02 103.2
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Innoue K et al. =- Breast Cancer Res Treat 2010; 119: 127-136

352
Protocol 136 Schema DTX 75 ZileCiclu 21
Docetaxel (75 mg/mp)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 12,7%.
Co-medicatie: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta administrarii
de docetaxel.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Docetaxel L01CD02 146.25
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Shepherd FA et al. - J Clin Oncol 2000: 18: 2095-2103
Tannock IF et al. - N Engl J Med 2004; 351:1502-1512
Harvey V et al. - J Clin Oncol 2006: 24; 4963-4970

353
Protocol 137 Schema DTX 75 + HER ZileCiclu 21
Docetaxel (75 mg/mp), Trastuzumab
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trastuzumab 8 mg/kg IVP 90' (initial; daca toleranta este buna, dozele
urmatoare in 30') in 250 ml sol. NaCl 0,9%.
Doza 8 mg/kg doar la ciclul 1, ulterior 6 mg/kg
1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
8 Trastuzumab 6 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Trastuzumab 6 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.
Co-medicatie Docetxal: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii de docetaxel.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Trastuzumab L01XC03 1300
Creatinina .9 Docetaxel L01CD02 129
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Ismael G et al. - Lancet Oncol 2012; 13: 869-878

354
Protocol 138 Schema DTX 75 + PRD ZileCiclu 21
Docetaxel (75 mg/mp), Prednison
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
1 21 Prednison 10 mg DT PO, divizat in 2 prize
x
Observatii
-Risc neutropenie febrila 3%.
-Premedicatie Dexametazona orala 8 mg cu 12 ore, 3 ore si 1 ora inainte de Docetaxel.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Docetaxel L01CD02 146.25
Creatinina .9 Prednison H02AB07 210
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Tannock IF et al. - N Engl J Med 2004; 351: 1502-1512

355
Protocol 139 Schema DTX + GEM ZileCiclu 21
Docetaxel, Gemcitabina
Localizare
04.0 Mamar
05.2 Corp uterin
06.3 Testicul
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
1 Gemcitabina 800 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Gemcitabina 800 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Se recomanda profilaxie cu G-CSF, dupa care riscul de neutropenie febrila este de 6%.
Co-medicatie docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii de docetaxel.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Docetaxel L01CD02 146.25
Creatinina .9 Gemcitabina L01BC05 3120
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Hensley ML et al. - J Clin Oncol 2002; 20: 2824-2831
Ardavanis A et al. - Br J cancer 2005; 92: 645-650
Chan S et al. - J Clin Oncol 2009; 27: 1753-1760

356
Protocol 140 Schema DTX + HER + PER ZileCiclu 21
Docetaxel, Trastuzumab, Pertuzumab
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trastuzumab 6 mg/kg IVP 90’ in 250 ml sol. NaCl 0,9%
Daca toleranta este buna, dozele urmatoare in 30'
1 Pertuzumab 420 mg DT IVP 60’ in 250 ml sol. NaCl 0,9%
Daca toleranta este buna, dozele urmatoare in 30'
1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.
Doza initiala de atac este de :
840 mg doza totala pentru PER (Ciclul 1, ziua 1) 8 mg/kg corp pentru HER (Ciclul 1, ziua 2)
75 mg/mp pentru DTX (Ciclul 1, ziua 2)
Co-medicatie docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii docetaxelului.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Trastuzumab L01XC03 390
Creatinina .9 Pertuzumab L01XC13 420
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65) Docetaxel L01CD02 129
x

Indicatie_Bibliografica
Baselga J et al. - N Engl J Med 2012; 366: 109-119
Swain SM et al. - Lancet Oncol 2013; 14: 461-417

357
Protocol 141 Schema EBU ZileCiclu 21
Eribulin
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Eribulin 1.4 mg/mp IV 2'-5' in 50 ml sol. NaCl 0,9%
8 Eribulin 1.4 mg/mp IV 2'-5' in 50 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Eribulin L01XX41 4.82
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Cortes J et al. - Lancet 2011; 377: 914-923

358
Protocol 142 Schema EC 100 (CFA+EPI100) ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Epirubicina (100 mg/mp) (EC 100)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epirubicina 100 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Ciclofosfamida 600 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Epirubicina L01DB03 172
Creatinina .9 Ciclofosfamida L01AA01 1032
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
dupa Pico C et al. Ann Oncol 2004; 15: 79-87
dupa Blohmer JU et al. - Ann Oncol; 21: 1430-1435

359
Protocol 143 Schema EC 60 (CFA+EPI 60) ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Epirubicin (60 mg/mp) (EC 60)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epirubicina 60 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Ciclofosfamida 600 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Epirubicina L01DB03 103.2
Creatinina .9 Ciclofosfamida L01AA01 1032
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
dupa Langley RE et al. - J Clin Oncol 2005; 23: 8322

360
Protocol 144 Schema EC 75 (CFA+EPI 75) ZileCiclu 21
Ciclofosfamida (600 mg/mp), Epirubicina (75 mg/mp) (EC 75)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epirubicina 75 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Ciclofosfamida 600 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Epirubicina L01DB03 129
Creatinina .9 Ciclofosfamida L01AA01 1032
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Langley RE et al. - J Clin Oncol 2005; 23: 8322

361
Protocol 145 Schema ECF (CIS+EPI+5FU) ZileCiclu 21
Cisplatin, Epirubicina, Fluorouracil (ECF)
Localizare
03.1 Esofag
03.2 Stomac
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epirubicin 50 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 60 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
1 21 5-Fluorouracil 200 mg/mp IVPC in sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 9%-18%
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate).
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Epirubicin L01DB03 97.5
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 117
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
5-Fluorouracil L01BC02 8190
x

Indicatie_Bibliografica
Roth AD et al. - J Clin Oncol 2007; 25: 3217-3223
Cunningham D et al. - N Engl J Med 2008; 358: 36-46

362
Protocol 146 Schema ECX (CAP+CIS+EPI) ZileCiclu 21
Capecitabina, Cisplatin, Epirubicina (ECX)
Localizare
03.1 Esofag
03.2 Stomac
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epirubicina 50 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 60 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
1 14 Capecitabina 2000 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 7%.
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate).
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Epirubicina L01DB03 97.5
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 117
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Capecitabina L01BC06 54600
x

Indicatie_Bibliografica
Cunningham D et al. - N Engl J Med 2008; 358: 36-46

363
Protocol 147 Schema ELF (ETO+FOL+5FU) ZileCiclu 28
Etoposid, Acid Folinic, Fluorouracil (ELF)
Localizare
03.2 Stomac
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Acid folinic 300 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 5-Fluorouracil 500 mg/mp IVP 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 Vepezid 120 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
2 Acid folinic 300 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
2 5-Fluorouracil 500 mg/mp IVP 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
2 Vepezid 120 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
3 Acid folinic 300 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
3 5-Fluorouracil 500 mg/mp IVP 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
3 Vepezid 120 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Acid folinic V03AF03 1755
Creatinina .9 5-Fluorouracil L01BC02 2925
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Vepezid L01CB01 702
x

Indicatie_Bibliografica
Vanhoefer et al. - J Clin Oncol. 2000; 18 (14): 2648-2657

364
Protocol 148 Schema EMA / CO ZileCiclu 14
Dactinomicina, Etoposid, Metotrexat, Acid Folinic/ Ciclofosfamida, Vincristin (EMA/CO)
Localizare
05.4 Genital feminin, diverse
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Dactinomicina 0.5 mg/mp IV 15' in 100 ml sol. NaCl 0,9% sau Dextroza 5% (set de
perfuzie protejat de lumina)
1 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
1 Metotrexat 100 mg/mp IVP 15'-30' in 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5%
1 Metotrexat 200 mg/mp IVP 12 h in 1000 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5% cu
hiperhidratare, alcalinizare
2 Dactinomicina 0.5 mg/mp IV 15' in 100 ml sol. NaCl 0,9% sau Dextroza 5% (set de
perfuzie protejat de lumina)
2 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
2 Acid folinic 60 mg DT PO sau IM divizat in 4 doze la 6 ore
3 Acid folinic 60 mg DT PO sau IM divizat in 4 doze la 6 ore
8 Ciclofosfamida 600 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
8 Metotrexat 12.5 mg DT intratecal
8 Vincristin 1 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%.
x
Observatii
Vincristin: Doza/doza maxima 2 mg (risc neurotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Dactinomicina L01DA01 1.72
Creatinina .9 Etoposid L01CB01 344
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
Metotrexat L01BA01 528.5
Acid folinic V03AF03 120
Ciclofosfamida L01AA01 1032
Vincristin L01CA02 1.72
x

Indicatie_Bibliografica
Bower M et al. - J Clin Oncol 1997; 15: 2636-2643
Escobar PF et al. - Gynecol Oncol 2003; 91: 552-557

365
Protocol 149 Schema EMS ZileCiclu 28
Everolimus
Localizare
04.0 Mamar
06.2 Rinichi
10.3 Tumori neuroendocrine
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Everolimus 10 mg DT per os (o data pe zi)
x
Observatii
In cazul utilizarii in cancerul mamar, se administreaza impreuna cu exemestan la pacientele cu receptori hormonali
pozitivi, HER 2 neg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Everolimus L01XE10 280
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Motzer RJ et al. - Lancet 2008; 372: 449-456
Motzer RJ et al. - Cancer 2010; 116: 4256-4265
Yao JC et al. - N Engl J Med 2011; 364: 514-523
Baselga J et al. - N Engl J Med 2012; 366: 520-529

366
Protocol 150 Schema ENZ ZileCiclu 28
Enzalutamida
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Enzalutamida 160 mg DT per os (o data pe zi 4 cps)
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Enzalutamida L02BB03 4480
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Scher HI et al. - N Engl J Med 2012; 367: 1187-1197

367
Protocol 151 Schema EOX (CAP+EPI+OXA) ZileCiclu 21
Capecitabina, Epirubicina, Oxaliplatin (EOX)
Localizare
03.1 Esofag
03.2 Stomac
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epirubicina 50 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Oxaliplatin 130 mg/mp IVP 120' (prelungit la 4-6 ore in caz de neurotoxicitate
grad >1) in 500 ml sol. G 5%
1 21 Capecitabina 1250 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 8%.
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Epirubicina L01DB03 97.5
Creatinina .9 Oxaliplatin L01XA03 253.5
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) Capecitabina L01BC06 51187.5
x

Indicatie_Bibliografica
Cunningham D et al. - N Engl J Med 2008; 358: 36-46

368
Protocol 152 Schema EP 3 (CIS + ETO) ZileCiclu 21
Cisplatin (80 mg/mp, 1 zi), Etoposid (100 mg/mp, 3 zile) (EP - 3 zile)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
08.2 Tumori de parti moi
09.0 S.N.C.
10.3 Tumori neuroendocrine
10.4 Timus
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
1 Cisplatin 80 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol NaCl 0,9% cu hiperhidratare
2 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
3 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
x
Observatii
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Etoposid L01CB01 585
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 156
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Arriagada R et al. - N Engl J Med 2004; 350-351
Niell HB et al. - J Clin Oncol. 2005; 23: 3752-3759
Pignon JP et al. - J Clin Oncol 2008; 26: 3552
Zatloukal P et al. - Ann Oncol. 2010; 21: 1810-1816

369
Protocol 153 Schema EP 5 (CIS + ETO) ZileCiclu 21
Cisplatin (20 mg/mp, 5 zile), Etoposid (100 mg/ mp, 5 zile) (EP - 5 zile)
Localizare
05.3 Ovar
06.3 Testicul
09.0 S.N.C.
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
1 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
2 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
2 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
3 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
3 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
4 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
4 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
5 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
5 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 10%.
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si
suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Etoposid L01CB01 975
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 195
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Motzer R et al. - J Clin Oncol. 1995; 13: 2700-2704
Bokemeyer C et al. - Br J Cancer 2004; 91: 683-687
Kondagunta GV et al. - J Clin Oncol. 2005; 23: 9290-9294

370
Protocol 154 Schema EPI 100 ZileCiclu 21
Epirubicina (100 mg/mp )
Localizare
02.3 Mezoteliom
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epirubicina 100 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Epirubicina L01DB03 195
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

371
Protocol 155 Schema EPI 75 ZileCiclu 21
Epirubicina (75 mg/mp )
Localizare
02.3 Mezoteliom
04.0 Mamar
08.2 Tumori de parti moi
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epirubicina 75 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Epirubicina L01DB03 146.25
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

372
Protocol 156 Schema EPI + IFO ZileCiclu 21
Epirubicina, Ifosfamida, Mesna
Localizare
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 2 Epirubicina 60 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Ifosfamida 1800 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
1 5 Mesna 1800 mg/mp IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la debutul
ifosfamidei

x
Observatii
Profilaxie cu G-CSF (filgrastim sau neulasta).
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Epirubicina L01DB03 234
Creatinina .9 Ifosfamida L01AA06 17550
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) Mesna V03AF01 17550
x

Indicatie_Bibliografica
Frustaci S et al. - J Clin Oncol 2001; 19: 1238-1247
Frustaci S et al. - Tumori 2006; 92: 92-97

373
Protocol 157 Schema EPI intravezical ZileCiclu 28
Epirubicin instilatii intravezicale
Localizare
06.1 Vezica urinara
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epirubicin 50 mg DT intravezical
8 Epirubicin 50 mg DT intravezical
15 Epirubicin 50 mg DT intravezical
22 Epirubicin 50 mg DT intravezical
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Epirubicin L01DB03 200
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Hendricksen K et al. - Eur Urol 2008; 53: 984-991

374
Protocol 158 Schema EPO ALFA 450 ZileCiclu 7
Epoetina alfa 450 UI/kg / saptamana
Localizare
15.0 Factori de crestere
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epoetina alfa 450 MU/kg SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Epoetina alfa B03XA01 35550
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

375
Protocol 159 Schema EPO BETA 30000 ZileCiclu 7
Epoetina beta 30000 UI / saptamana
Localizare
15.0 Factori de crestere
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epoetina beta 30000 MU DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Epoetina beta B03XA01 30000
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

376
Protocol 160 Schema EPO BETA 60000 ZileCiclu 7
Epoetina beta 60000 UI / saptamana
Localizare
15.0 Factori de crestere
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epoetina beta 60000 MU DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Epoetina beta B03XA01 60000
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

377
Protocol 161 Schema ERL 150 ZileCiclu 28
Erlotinib (150 mg/zi)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Erlotinib 150 mg DT PO, o data pe zi, cu cel putin o ora inainte de masa sau
la doua ore dupa masa.
x
Observatii
Indicatie cancer bronhopulmonar fara celule mici: linia I - doar pacienti cu mutatie activatoare EGFR; terapia de
intretinere si linia II, III - indiferent de statusul mutational EGFR.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Erlotinib L01XE03 4200
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Shepherd FA et al. - N Engl J Med 2005; 353: 123-132
Capuzzo F et al. - Lancet Oncol 2010; 11: 521-529
Ciuleanu T et al. - lancet Oncol 2012; 13: 300-308

378
Protocol 162 Schema ERL + GEM ZileCiclu 28
Erlotinib (100 mg/zi) + Gemcitabina (1000 mg/mp/saptamana)
Localizare
03.8 Pancreas
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Erlotinib 100 mg DT per os , cu cel putin o ora inainte sau doua ore dupa
masa
1 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Gemcitabina se administreaza saptamanal, initial 7 saptamani co o saptamana pauza, iar ulterior 3 saptamani cu o
saptamana pauza.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Erlotinib L01XE03 2800
Creatinina .9 Gemcitabina L01BC05 5850
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Moore MJ et al. - J Clin Oncol 2007; 25: 1960-1966

379
Protocol 163 Schema ESM ZileCiclu 28
Estramustin
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Estramustin 10 mg/kg PO divizat in 2 prize zilnice
(Max. 6 cps a 140 mg pe zi)
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Estramustin L01XX11 22120
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

380
Protocol 164 Schema ET (DTX+EPI) ZileCiclu 21
Docetaxel (75 mg/mp), Epirubicina (75 mg/mp) (ET)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Epirubicina 75 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
x
Observatii
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate).
Co-medicatie Docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii de docetaxel.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Epirubicina L01DB03 129
Creatinina .9 Docetaxel L01CD02 129
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Bonneterre J - Br J Cancer 2004; 91: 1466

381
Protocol 165 Schema ETO + IFO ZileCiclu 21
Etoposid, Ifosfamida, Mesna
Localizare
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 5 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
1 5 Ifosfamida 1800 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
1 5 Mesna 2880 mg/mp IVP doza de incarcare, apoi IVP 3 h, apoi IV bolus in 15’,
la fiecare 3 ore, adica la 5, 8, 11, 14, 17 si 20 h
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 33%

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Etoposid L01CB01 975
Creatinina .9 Ifosfamida L01AA06 17550
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) Mesna V03AF01 28080
x

Indicatie_Bibliografica
Miser JS et al. - J Clin Oncol 1987; 5: 1191-1198

382
Protocol 166 Schema ETO PO ZileCiclu 21
Etoposid per os
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
04.0 Mamar
05.3 Ovar
05.4 Genital feminin, diverse
06.3 Testicul
09.0 S.N.C.
10.3 Tumori neuroendocrine
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 5 Etoposid 100 mg/mp PO
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Etoposid L01CB01 975
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul Caracteristicilor Produsului

383
Protocol 167 Schema EXE ZileCiclu 28
Exemestan
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Exemestan 25 mg DT PO, o data pe zi
x
Observatii
Indicatie: RE pozitivi.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Exemestan L02BG06 700
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Kaufmann M et al. - J Clin Oncol 2000; 18: 1399-1411
Paridaens RJ et al. - J Clin Oncol 2008; 26: 4883-4890

384
Protocol 168 Schema FDE (DTIC+EPI+5FU) ZileCiclu 21
Dacarbazina, Epirubicina, Fluorouracil (FDE)
Localizare
10.3 Tumori neuroendocrine
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Dacarbazina 200 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
1 Epirubicina 30 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 5-Fluorouracil 500 mg/mp IVP 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
2 Dacarbazina 200 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
2 Epirubicina 30 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
2 5-Fluorouracil 500 mg/mp IVP 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
3 Dacarbazina 200 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
3 Epirubicina 30 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
3 5-Fluorouracil 500 mg/mp IVP 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate).

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Dacarbazina L01AX04 1170
Creatinina .9 Epirubicina L01DB03 175.5
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
5-Fluorouracil L01BC02 2925
x

Indicatie_Bibliografica
Bajetta E et al. - Ann Oncol 2002; 13: 614-621

385
Protocol 169 Schema FEC100 (CFA+EPI+5FU) ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Epirubicina (100 mg/mp), Fluorouracil (FEC 100)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ciclofosfamida 500 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Epirubicina 100 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 5-Fluorouracil 500 mg/mp IV 20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 3%.
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Ciclofosfamida L01AA01 860
Creatinina .9 Epirubicina L01DB03 172
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
5-Fluorouracil L01BC02 860
x

Indicatie_Bibliografica
French Adjuvant Study Group - J Clin Oncol 2001; 19: 602-611

386
Protocol 170 Schema FEC50 (CFA+EPI+5FU) ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Epirubicina (50 mg/mp), Fluorouracil (FEC 50)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ciclofosfamida 500 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Epirubicina 50 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 5-Fluorouracil 500 mg/mp IV 20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Ciclofosfamida L01AA01 860
Creatinina .9 Epirubicina L01DB03 86
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
5-Fluorouracil L01BC02 860
x

Indicatie_Bibliografica
French Epirubicin Study Group - J Clin Oncol 2000; 18: 3115-3124
Bonneterre J et al. - J Clin Oncol 2005; 23: 2686-2693

387
Protocol 171 Schema FEC75 (CFA+EPI+5FU) ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Epirubicina (75 mg/mp), Fluorouracil (FEC 75)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ciclofosfamida 500 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Epirubicina 75 mg/mp IVP 30'-60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 5-Fluorouracil 500 mg/mp IV 20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Epirubicina: Doza totala maxima 1000 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Ciclofosfamida L01AA01 860
Creatinina .9 Epirubicina L01DB03 129
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
5-Fluorouracil L01BC02 860
x

Indicatie_Bibliografica
French Epirubicin Study Group - J Clin Oncol 2000; 18: 3115-3124
Bonneterre J et al. - J Clin Oncol 2005; 23: 2686-2693

388
Protocol 172 Schema FIL ZileCiclu 21
Filgrastim (G-CSF)
Localizare
15.0 Factori de crestere
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 11 Filgrastim 5 µg/kg SC sau IVP in 30 minute in 250 ml sol .G5%
x
Observatii
Debut la 24 de ore dupa incheierea chimioterapiei si continuare pina dupa data nadirului si normalizarea numarului
neutrofilelor

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Filgrastim L03AA02 4345
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

389
Protocol 173 Schema FLOX (5FU+FOL+OXA) ZileCiclu 14
Acid Folinic, Fluorouracil, Oxaliplatin (FLOX)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Oxaliplatin 85 mg/mp IVP 120' (prelungit la 4-6 ore in caz de neurotoxicitate
grad >1) in 500 ml sol. G 5%
1 Acid folinic 500 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%, in
paralel cu administrarea de oxaliplatin
1 5 Fluorouracil 500 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
8 Acid folinic 500 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 5 Fluorouracil 500 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Oxaliplatin L01XA03 165.75
Creatinina .9 Acid folinic V03AF03 1950
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) 5 Fluorouracil L01BC02 1950
x

Indicatie_Bibliografica
Kuebler JP et al. - J Clin Oncol 2007; 25: 2198-2204

390
Protocol 174 Schema FLU ZileCiclu 28
Flutamida
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Flutamida 750 mg DT PO, divizat in 3 prize zilnice
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Flutamida L02BB01 21000
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Fossa SD et al. - J Clin Oncol 2001; 19: 62-71
Burns-Cox N et al. - Int J Urol 2002; 9: 431-434

391
Protocol 175 Schema FOL + UFT ZileCiclu 35
Acid folinic, Tegafur-uracil
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Tegafur-uracil 300 mg/mp PO divizat in 3 prize
1 28 Acid folinic 90 mg DT PO divizat in 3 prize
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Tegafur-uracil L01BC53 16380
Creatinina .9 Acid folinic V03AF03 2520
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Hoff PM et al. - The Oncologist 1998; 3 (3): 155-164

392
Protocol 176 Schema FOLFIRI (bolus 1) ZileCiclu 14
Acid folinic, Fluorouracil, Irinotecan (FOLFIRI - bolus 5 FU ziua 1)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Irinotecan 180 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Acid folinic 400 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 1200 mg/mp IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 23 h in 46 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de
administrare continua
2 5 Fluorouracil 1200 mg/mp IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 23 h in 46 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de
administrare continua
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 7%
Irinotecan: Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV
In caz de diaree acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua inca
12 ore dupa rezolvarea diareei.
Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Irinotecan L01XX19 351
Creatinina .9 Acid folinic V03AF03 780
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) 5 Fluorouracil L01BC02 5460
x

Indicatie_Bibliografica
Andre T et al. - Eur J Cancer 1999; 35: 1343-1347
Tournigand C et al. - J clin Oncol 2004; 22: 229-237

393
Protocol 177 Schema FOLFIRI (bolus 1, 2) ZileCiclu 14
Acid folinic, Fluorouracil, Irinotecan (FOLFIRI Douillard - bolus 5FU zilele 1, 2)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Irinotecan 180 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Acid folinic 200 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus in 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 600 mg/mp IVPC 22 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in IVPC 22 h in 44 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de
administrare continua
2 Acid folinic 200 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
2 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus in 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
2 5 Fluorouracil 600 mg/mp IVPC 22 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in IVPC 22 h in 44 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de
administrare continua
IVPC 22 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in IVPC 22 h in 44 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de
administrare continua
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 7%
Irinotecan: Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV
In caz de diaree acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua inca
12 ore dupa rezolvarea diareei.
Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Irinotecan L01XX19 351
Creatinina .9 Acid folinic V03AF03 780
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
5 Fluorouracil L01BC02 3900
x

Indicatie_Bibliografica
Douillard JY et al. - Lancet 2000; 355: 1041

394
Protocol 178 Schema FOLFIRI + PAN ZileCiclu 14
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Irinotecan, Panitumumab (FOLFIRI + PAN)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Panitumumab 6 mg/kg IVP 60' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 Irinotecan 180 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Acid folinic 400 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 400 mg/mp IVP 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 1200 mg/mp IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 23 h in 46 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de
administrare continua
2 5 Fluorouracil 1200 mg/mp IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 23 h in 46 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de
administrare continua
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 2%
Panitumumab: doar la pacientii RAS-wild type.
Irinotecan: Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV. In caz de diaree
acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua inca 12 ore dupa
rezolvarea diareei. Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se
recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Panitumumab L01XC08 474
Creatinina .9 Irinotecan L01XX19 351
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Acid folinic V03AF03 780
5 Fluorouracil L01BC02 5460
x

Indicatie_Bibliografica
Van Cutsem E et al. - N Engl J Med 2009; 360: 1408-1417

395
Protocol 179 Schema FOLFIRINOX ZileCiclu 14
Acid Folinic, Fluorouracil, Irinotecan, Oxaliplatin (FOLFIRINOX)
Localizare
03.8 Pancreas
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Irinotecan 180 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Oxaliplatin 85 mg/mp IVP 120' (prelungit la 4-6 ore in caz de neurotoxicitate
grad >1) in 500 ml sol. G 5%
1 Acid folinic 400 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 1200 mg/mp IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9% sau in 46 ml
sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare continua

2 5 Fluorouracil 1200 mg/mp IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9% sau in 46 ml


sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare continua

x
Observatii
Risc neutropenie febrila 6%.
Irinotecan: Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV
In caz de diaree acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua înca
12 ore dupa rezolvarea diareei.
Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Irinotecan L01XX19 351
Creatinina .9 Oxaliplatin L01XA03 165.75
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Acid folinic V03AF03 780
5 Fluorouracil L01BC02 5460
x

Indicatie_Bibliografica
Conroy T et al. - N Engl J Med 2011; 364: 1817-1825

396
Protocol 180 Schema FOLFOX4 ZileCiclu 14
Acid folinic, Fluorouracil, Oxaliplatin (FOLFOX4)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Oxaliplatin 85 mg/mp IVP 120' (prelungit la 4-6 ore in caz de neurotoxicitate
grad >1) in 500 ml sol. G 5%
1 Acid folinic 200 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9% in
paralel cu perfuzia de oxaliplatin
1 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 600 mg/mp IVPC 22 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9% sau
in 44 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
2 Acid folinic 200 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
2 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
2 5 Fluorouracil 600 mg/mp IVPC 22 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9% sau
in 44 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Oxaliplatin L01XA03 165.75
Creatinina .9 Acid folinic V03AF03 780
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
5 Fluorouracil L01BC02 3900
x

Indicatie_Bibliografica
Andre T et al. - N Engl J Med 2004; 350: 2343
de Gramont A et al. - 2007 ASCO annual meeting, A4007

397
Protocol 181 Schema FOLFOX4 + PAN ZileCiclu 14
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin, Panitumumab (FOLFOX4 + PAN)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Panitumumab 6 mg/kg IVP 60' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 Oxaliplatin 85 mg/mp IVP 120' (prelungit la 4-6 ore in caz de neurotoxicitate
grad >1) in 500 ml sol. G 5%
1 Acid folinic 400 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
concomitent cu oxaliplatin (perfuzie in Y)
1 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 600 mg/mp IVPC 22 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 22 h in 44 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de
administrare continua
2 Acid folinic 400 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
2 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
2 5 Fluorouracil 600 mg/mp IVPC 22 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau IVPC 22 h in 44 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de
administrare continua
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 3%
Panitumumab: doar la pacientii RAS-wild type.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Panitumumab L01XC08 474
Creatinina .9 Oxaliplatin L01XA03 165.75
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Acid folinic V03AF03 1560
5 Fluorouracil L01BC02 3900
x

Indicatie_Bibliografica
Douillard JY et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 4697-4705

398
Protocol 182 Schema FOLFOX6 ZileCiclu 14
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (FOLFOX6)
Localizare
03.2 Stomac
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Oxaliplatin 100 mg/mp IVP 120' (prelungit la 4-6 ore in caz de neurotoxicitate
grad >1) in 500 ml sol. G 5%
concomitent cu acidul folinic (perfuzie in Y)
1 Acid folinic 400 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%,
concomitent cu oxaliplatin
1 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 1200 mg/mp IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 46 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
2 5 Fluorouracil 1200 mg/mp IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 46 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Oxaliplatin L01XA03 195
Creatinina .9 Acid folinic V03AF03 780
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) 5 Fluorouracil L01BC02 5460
x

Indicatie_Bibliografica
Maindrault-Boebel F et al. - Ann Oncol 2000; 11: 1477-1483
Louvet C et al. - J Clin Oncol 2002; 20: 4543-4548
Tournigand C et al. - J Clin Oncol 2004; 22: 229-237

399
Protocol 183 Schema FOLFOX7 ZileCiclu 14
Acid folinic, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin (FOLFOX7)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Oxaliplatin 130 mg/mp IVP 120' (prelungit la 4-6 ore in caz de neurotoxicitate
grad >1) in 500 ml sol. G 5%
1 Acid folinic 400 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
concomitent cu oxaliplatin (perfuzie in Y)
1 5 Fluorouracil 1200 mg/mp IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 46 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
2 5 Fluorouracil 1200 mg/mp IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 46 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua

x
Observatii
Risc neutropenie febrila 0,6%.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Oxaliplatin L01XA03 253.5
Creatinina .9 Acid folinic V03AF03 780
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
5 Fluorouracil L01BC02 4680
x

Indicatie_Bibliografica
Tournigand C et al. - J Clin Oncol 2006; 24: 394-400

400
Protocol 184 Schema FOLFOXIRI ZileCiclu 14
Acid Folinic, Fluorouracil, Irinotecan, Oxaliplatin (FOLFOXIRI)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Irinotecan 165 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Oxaliplatin 85 mg/mp IVP 120' (prelungit la 4-6 ore in caz de neurotoxicitate
grad >1) in 500 ml sol. G 5%
1 Acid folinic 200 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 1600 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 48 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
2 5 Fluorouracil 1600 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 48 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
x
Observatii
Irinotecan: Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV.
In caz de diaree acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua înca
12 ore dupa rezolvarea diareei.
Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Irinotecan L01XX19 321.75
Creatinina .9 Oxaliplatin L01XA03 165.75
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Acid folinic V03AF03 390
5 Fluorouracil L01BC02 6240
x

Indicatie_Bibliografica
Falcone A et al. - J Clin Oncol 2007; 25: 1670-1676
Masi G et al. - J natl Cancer Inst 2011; 103: 21-30

401
Protocol 185 Schema FOT ZileCiclu 21
Fotemustina
Localizare
09.0 S.N.C.
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Fotemustin 100 mg/mp IVP 60’ protejat de lumina in 250-500 ml G 5%
x
Observatii
Inductie : 100 mg/mp in zilele 1, 8, 15, urmata de repaus 4 saptamani
Intretinere: 100 mg/mp repetat la intervale de 3 saptamani

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Fotemustin L01AD05 195
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Jacquillat C et al. - Cancer 1990; 66: 1873

402
Protocol 186 Schema FU-FOL (Macdonald) ZileCiclu 28
Acid Folinic, Fluorouracil (concomitent cu radioterapia adjuvanta protocol Macdonald)
Localizare
03.2 Stomac
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Acid folinic 20 mg/mp IV bolus cu 15’ înaintea 5-FU
1 5-Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
2 Acid folinic 20 mg/mp IV bolus cu 15’ înaintea 5-FU
2 5-Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
3 Acid folinic 20 mg/mp IV bolus cu 15’ înaintea 5-FU
3 5-Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
4 Acid folinic 20 mg/mp IV bolus cu 15’ înaintea 5-FU
4 5-Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Concomitent cu radioterapia externa in protocolul Macdonald (4 zile la debut, 3 zile la sfarsitul iradierii)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Acid folinic V03AF03 156
Creatinina .9 5-Fluorouracil L01BC02 3120
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Macdonald JS et al. - N Engl J Med 2001; 345: 725-730

403
Protocol 187 Schema FU-FOL (Mayo) ZileCiclu 28
Acid Folinic, Fluorouracil (FU-FOL Mayo)
Localizare
03.2 Stomac
03.3 Colon
03.4 Rect
03.7 Cai biliare
03.8 Pancreas
10.3 Tumori neuroendocrine
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Acid folinic 20 mg/mp IV bolus cu 15’ înaintea 5-FU
1 5-Fluorouracil 425 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
2 Acid folinic 20 mg/mp IV bolus cu 15’ înaintea 5-FU
2 5-Fluorouracil 425 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
3 Acid folinic 20 mg/mp IV bolus cu 15’ înaintea 5-FU
3 5-Fluorouracil 425 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
4 Acid folinic 20 mg/mp IV bolus cu 15’ înaintea 5-FU
4 5-Fluorouracil 425 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
5 Acid folinic 20 mg/mp IV bolus cu 15’ înaintea 5-FU
5 5-Fluorouracil 425 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Acid folinic V03AF03 195
Creatinina .9 5-Fluorouracil L01BC02 4143.75
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Poon MA et al. - J Clin Oncol 1991; 9: 1967-1972
Buroker TR et al. - J Clin Oncol 1994; 12: 14-20

404
Protocol 188 Schema FU-FOL sapt ZileCiclu 56
Acid Folinic, Fluorouracil (FU-FOL saptamanal, doze mari)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Acid folinic 500 mg/mp IVP (debut cu o ora inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
1 5-Fluorouracil 500 mg/mp IVP 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Acid folinic 500 mg/mp IVP (debut cu o ora inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
8 5-Fluorouracil 500 mg/mp IVP 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Acid folinic 500 mg/mp IVP (debut cu o ora inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
15 5-Fluorouracil 500 mg/mp IVP 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
22 Acid folinic 500 mg/mp IVP (debut cu o ora inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
22 5-Fluorouracil 500 mg/mp IVP 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
29 Acid folinic 500 mg/mp IVP (debut cu o ora inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
29 5-Fluorouracil 500 mg/mp IVP 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
36 Acid folinic 500 mg/mp IVP (debut cu o ora inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
36 5-Fluorouracil 500 mg/mp IVP 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Acid folinic V03AF03 5850
Creatinina .9 5-Fluorouracil L01BC02 5850
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Woolmark N et al. - J Clin Oncol 1993; 11: 1879-1887
Woolmark N et al. - J Clin Oncol 1999; 17: 3553-3559

405
Protocol 189 Schema FUL 250 ZileCiclu 28
Fulvestrant (250 mg/ luna)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Fulvestrant 250 mg DT IM
x
Observatii
Indicatie: RE pozitivi.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Fulvestrant L02BA03 250
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Howell A et al. - J Clin Oncol 2006; 24: 1052-1056
Di Leo A et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 4594-4600

406
Protocol 190 Schema FUL 500 ZileCiclu 28
Fulvestrant (500 mg/ luna, doza de intretinere)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Fulvestrant 500 mg DT IM
x
Observatii
Indicatie: RE pozitivi.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Fulvestrant L02BA03 500
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Howell A et al. - J Clin Oncol 2006; 24: 1052-1056
Di Leo A et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 4594-4600

407
Protocol 191 Schema FUL 500 atac ZileCiclu 28
Fulvestrant (500 mg, doze de atac)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Fulvestrant 500 mg DT IM
15 Fulvestrant 500 mg DT IM
x
Observatii
Indicatie: RE pozitivi.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Fulvestrant L02BA03 1000
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Howell A et al. - J Clin Oncol 2006; 24: 1052-1056
Di Leo A et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 4594-4600

408
Protocol 192 Schema FUMIR (5FU+MMC+RT) ZileCiclu 42
Fluorouracil, Mitomicina, Radioterapie (FUMIR)
Localizare
03.5 Canal anal
06.5 Genito-urinar diverse
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Mitomicina C 10 mg/mp IV in 15'-30'
1 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau cu pompa de administrare continua
2 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau cu pompa de administrare continua
3 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau cu pompa de administrare continua
4 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau cu pompa de administrare continua
22 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau cu pompa de administrare continua
23 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau cu pompa de administrare continua
24 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau cu pompa de administrare continua
25 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau cu pompa de administrare continua
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Mitomicina C L01DC03 19.5
Creatinina .9 5-Fluorouracil L01BC02 15600
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Flam M et al. - J Clin Oncol. 1996; 14: 2527-2539
Ajani JA et al. - JAMA 2008; 299: 1914-1921
Satake H et al. - Jpn J Clin Oncol 2012; 42: 861-864

409
Protocol 193 Schema GEF ZileCiclu 28
Gefitinib
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Gefitinib 250 mg DT per os, o data pe zi
x
Observatii
Indicatie: pacienti cu mutatie activatoare EGFR.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Gefitinib L01XE02 7000
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Sequist LV et al. - J Clin Oncol 2008; 26: 2442-2449
Wu YL et al. - Asia Pac J Clin Oncol 2012; 8: 232-243

410
Protocol 194 Schema GEM 1000 ZileCiclu 28
Gemcitabina (1000 mg/mp/sapt, 3 sapt din 4)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
03.7 Cai biliare
03.8 Pancreas
04.0 Mamar
05.3 Ovar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Gemcitabina L01BC05 5850
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Manegold C et al. - Ann Oncol 1997; 8: 525-529
Gridelli C et al. J Natl Canc Inst 2003; 95:362-372

411
Protocol 195 Schema GEM 1250 ZileCiclu 21
Gemcitabina (1250 mg/mp, 2 sapt din 3)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
05.3 Ovar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Gemcitabina 1250 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Gemcitabina 1250 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Gemcitabina L01BC05 4875
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

412
Protocol 196 Schema GEM (pancreas) ZileCiclu 28
Gemcitabina (1000 mg/mp/sapt )
Localizare
03.8 Pancreas
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
22 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9% (doar la ciclul 1)
x
Observatii
Prima luna: 4 administrari saptamanale
Ulterior: 3 administrari saptamanale + 1 saptamana pauza

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Gemcitabina L01BC05 7800
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Burris H et al. - J Clin Oncol 1997; 15: 2403-2413
Louvet C et al. - J Clin Oncol 2005; 23: 3509-3516

413
Protocol 197 Schema GEM + PTX ZileCiclu 21
Gemcitabina, Paclitaxel
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 175 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%.
1 Gemcitabina 1250 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Gemcitabina 1250 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 5%.
Prmdicatie Paclitaxel : Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu 12
si 6 ore inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 301
Creatinina .9 Gemcitabina L01BC05 4300
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Albain KS et al. - J Clin Oncol 2008; 26: 3950-3957

414
Protocol 198 Schema GEM + PTX (T. Germ) ZileCiclu 28
Gemcitabina, Paclitaxel (Tumori cu celule germinale)
Localizare
06.3 Testicul
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 100 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
1 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Paclitaxel 100 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
8 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Paclitaxel 100 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
15 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 4%.
Pregatire Paclitaxel : Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu 12
si 6 ore inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 585
Creatinina .9 Gemcitabina L01BC05 5850
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Hinton S et al. J Clin Oncol 2002; 20: 1859-1863
Einhorn LH et al. - N Engl J Med 2007; 357: 340-348

415
Protocol 199 Schema GEM + VRB ZileCiclu 21
Gemcitabina, Vinorelbina
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 Vinorelbina 25 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare (VP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Vinorelbina 25 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Gemcitabina L01BC05 3440
Creatinina .9 Vinorelbina L01CA04 86
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Martin M et al. - Lancet Oncol 2007; 8: 219-225
Dong N et al. - Cancer Chemother Pharmacol 2012; 69: 1315-1322

416
Protocol 200 Schema GEMOX (pancreas) ZileCiclu 14
Gemcitabina, Oxaliplatin (GEMOX - tumori biliopancreatice)
Localizare
03.6 Ficat
03.7 Cai biliare
03.8 Pancreas
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9% (sau lent 10 mg/min)

2 Oxaliplatin 100 mg/mp IVP 120' (prelungit la 4-6 ore in caz de neurotoxicitate
grad >1) in 500 ml sol. G 5%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila <2%

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Gemcitabina L01BC05 1950
Creatinina .9 Oxaliplatin L01XA03 195
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Louvet C et al. - J clin Oncol 2005; 23: 3509-3516
Andre T et al. - Br J Cancer 2008; 99: 862-867
Poplin E et al. - J Clin Oncol 2009; 27: 3778-3785

417
Protocol 201 Schema GEMOX (T. germinale) ZileCiclu 21
Gemcitabina, Oxaliplatin (GEMOX - Tumori cu celule germinale)
Localizare
06.3 Testicul
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9% (sau lent 10 mg/min)

1 Oxaliplatin 130 mg/mp IVP 120' (prelungit la 4-6 ore in caz de neurotoxicitate
grad >1) in 500 ml sol. G 5%
8 Gemcitabina 1000 mg/mp IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9% (sau lent 10 mg/min)

x
Observatii
Risc neutropenie febrila 9%

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Gemcitabina L01BC05 3900
Creatinina .9 Oxaliplatin L01XA03 253.5
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Kollmannsberger C et al. - J Clin Oncol 2004; 22: 108-114

418
Protocol 202 Schema GOS 10,8 ZileCiclu 84
Goserelin (10,8 mg la 3 luni)
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Goserelin 10.8 mg DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Goserelin L02AE03 10.8
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Zinner NR et al. - Urology 2004; 64: 1177-1181

419
Protocol 203 Schema GOS 3,6 ZileCiclu 28
Goserelin (3,6 mg/ luna)
Localizare
04.0 Mamar
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Goserelin 3.6 mg DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Goserelin L02AE03 3.6
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Jonat W et al. - J Clin Oncol 2002; 20 (24): 4628-35
Loblaw DA et al. - J Clin Oncol 2007; 25: 1596
Hackshaw A et al. - J Natl Cancer Inst 2009; 101: 341-349

420
Protocol 204 Schema HER 2 ZileCiclu 28
Trastuzumab (2mg/kg/sapt.)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trastuzumab 2 mg/kg IVP in 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%.
8 Trastuzumab 2 mg/kg IVP in 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Trastuzumab 2 mg/kg IVP in 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
22 Trastuzumab 2 mg/kg IVP in 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.
Doza initiala de atac este de 4 mg/kg si se administreaza in 90’. Daca toleranta a fost buna, celelalte doze, de 2
mg/kg, se administreaza in 30’.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Trastuzumab L01XC03 520
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Cobleigh MA et al. - J Clin Oncol 1999; 17: 2639-2648
Vogel CL et al. - J Clin Oncol 2002; 20: 719-726

421
Protocol 205 Schema HER 4 ZileCiclu 7
Trastuzumab (doza de atac 4 mg/kg)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trastuzumab 4 mg/kg IVP 90' (initial; daca toleranta este buna, dozele
urmatoare in 30') in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Trastuzumab L01XC03 260
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Cobleigh MA et al. - J clin Oncol 1999; 17: 2639-2648
Vogel CL et al. - J Clin Oncol 2002; 20: 719-726

422
Protocol 206 Schema HER 6 ZileCiclu 21
Trastuzumab (6mg/kg la 3 sapt)
Localizare
03.2 Stomac
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trastuzumab 6 mg/kg IVP 90' (initial; daca toleranta este buna, dozele
urmatoare in 30') in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: pacienti HER2 pozitivi. Doza initiala de atac este de 8 mg/kg

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Trastuzumab L01XC03 474
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Piccart-Gebhart MJ et al. - N Engl J Med 2005; 353: 1659-1672
Bang YJ et al. - Lancet 2010; 376: 687-697
Gianni L et al. - Lancet Oncol 2011; 12: 263-264

423
Protocol 207 Schema HER 8 ZileCiclu 21
Trastuzumab (8 mg/kg, doza de atac)
Localizare
03.2 Stomac
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trastuzumab 8 mg/kg IVP 90' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: pacienti HER2 pozitivi.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Trastuzumab L01XC03 632
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Piccart-Gebhardt MJ et al. - N Engl J Med 2005; 353: 1659
Bang YJ et al. - Lancet 2010; 376: 687-697

424
Protocol 208 Schema HER + LAP 1000 ZileCiclu 28
Lapatinib (1000 mg/zi) Trastuzumab
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Lapatinib 1000 mg DT per os, o data pe zi cu cel putin o ora inainte sau dupa
masa
1 Trastuzumab 4 mg/kg IVP 90’ in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30’ in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30’ in 250 ml sol. NaCl 0,9%
22 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30’ in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.
Doza de atac de 4 mg/kg trastuzumab este folosita doar la prima administrare, se continua cu 2 mg/kg
saptamanal.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Lapatinib L01XE07 28000
Creatinina .9 Trastuzumab L01XC03 650
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Blackwell KL et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 1124-1130
Baselga J et al. - Lancet 2012; 379: 633-640

425
Protocol 209 Schema HER + PTX 175 ZileCiclu 21
Paclitaxel (175 mg/mp), Trastuzumab
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trastuzumab 4 mg/kg IVP 90' (initial; daca toleranta este buna, dozele
urmatoare in 30') in 250 ml sol. NaCl 0,9%.
Doza 4 mg/kg doar la ciclul 1, ulterior 2 mg/kg
1 Paclitaxel 175 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
8 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.
Risc neutropenie febrila: <1%
Premedicatie Paclitaxel: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu
12 si 6 ore inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Trastuzumab L01XC03 520
Creatinina .9 Paclitaxel L01CD01 301
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Slamon DJ et al. - N Engl J Med 2001; 344: 783-792
Robert N et al. - J Clin Oncol 2006; 24: 2786-2792

426
Protocol 210 Schema HER + PTX 80 ZileCiclu 21
Paclitaxel (80 mg/mp/sapt), Trastuzumab
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trastuzumab 4 mg/kg IVP 90' (initial; daca toleranta este buna, dozele
urmatoare in 30') in 250 ml sol. NaCl 0,9%.
1 Paclitaxel 80 mg/mp IVP 60’ (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
8 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Paclitaxel 80 mg/mp IVP 60’ (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
15 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Paclitaxel 80 mg/mp IVP 60’ (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.
Risc neutropenie febrila: <1%
Premedicatie Paclitaxel: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu
12 si 6 ore inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Trastuzumab L01XC03 520
Creatinina .9 Paclitaxel L01CD01 412.8
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Perez EA et al. - J Clin Oncol 2011; 29: 4491-4497

427
Protocol 211 Schema HER SC ZileCiclu 21
Trastuzumab (subcutanat)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trastuzumab 600 mg DT SC inj 5’ in 5 ml (incluzand 10000 U hialuronidaza
umana recombinanta PH-20)
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Trastuzumab L01XC03 600
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Ismael G et al. - Lancet Oncol 2012; 13: 869-878

428
Protocol 212 Schema HER + VRB ZileCiclu 21
Trastuzumab, Vinorelbina
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trastuzumab 4 mg/kg IVP 90' (initial; daca toleranta este buna, dozele
urmatoare in 30') in 250 ml sol. NaCl 0,9%.
Doza 4 mg/kg doar la ciclul 1, ulterior 2 mg/kg
1 Vinorelbina 25 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare (IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%)
8 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Vinorelbina 25 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare (IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%)
15 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Vinorelbina 25 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare (IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%)
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.
Risc neutropenie febrila 4%.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Trastuzumab L01XC03 520
Creatinina .9 Vinorelbina L01CA04 129
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Burstein HJ et al. - J Clin Oncol 2003; 21: 2889-2895

429
Protocol 213 Schema IBA IVP ZileCiclu 28
Ibandronat (IVP)
Localizare
16.0 Inhibitori de osteoclaste
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ibandronat 6 mg DT IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0.9%, dupa hidratare
prealabila cu sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Ibandronat M05BA06 6
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Body J-J et al. - Ann Oncol 2003; 14: 1399-1405

430
Protocol 214 Schema IBA PO ZileCiclu 28
Ibandronat (PO)
Localizare
16.0 Inhibitori de osteoclaste
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Ibandronat 50 mg DT PO, o data pe zi
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Ibandronat M05BA06 1400
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Tripathy D et al. - Ann Oncol 2004; 15: 743-750

431
Protocol 215 Schema ICE (CBP+ETO+IFO) ZileCiclu 21
Carboplatin, Etoposid, Ifosfamida, Mesna (ICE)
Localizare
08.1 Tumori osoase
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 5 Etoposid 100 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
1 5 Ifosfamida 1800 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
1 5 Mesna 1800 mg/mp IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la debutul
ifosfamidei
1 2 Carboplatin 200 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. G 5%
x
Observatii
Necesita profilaxie cu factori de crestere tip G-CSF.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Etoposid L01CB01 975
Creatinina .9 Ifosfamida L01AA06 17550
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Mesna V03AF01 17550
Carboplatin L01XA02 780
x

Indicatie_Bibliografica
Giuseppe MM et al. - Cancer 2006; 106 (8): 1838-1845

432
Protocol 216 Schema IFN 10 ZileCiclu 28
Interferon alfa (10 MU/mp)
Localizare
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Interferon 10 MU/mp SC
3 Interferon 10 MU/mp SC
5 Interferon 10 MU/mp SC
8 Interferon 10 MU/mp SC
10 Interferon 10 MU/mp SC
12 Interferon 10 MU/mp SC
15 Interferon 10 MU/mp SC
17 Interferon 10 MU/mp SC
19 Interferon 10 MU/mp SC
22 Interferon 10 MU/mp SC
24 Interferon 10 MU/mp SC
26 Interferon 10 MU/mp SC
x
Observatii
Terapia de intretinere cu IFN doze mari (48 de saptamani)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Interferon L03AB01 234
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Kirkwood JM et al. - J Clin Oncol 2001; 19: 2370-2380

433
Protocol 217 Schema IFN 20 ZileCiclu 28
Interferon alfa (inductie cu doze mari, 20 MU/mp)
Localizare
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 5 Interferon 20 MU/mp IV 15' 100 ml sol. NaCl 0,9%
8 12 Interferon 20 MU/mp IV 15' 100 ml sol .NaCl 0,9%
15 19 Interferon 20 MU/mp IV 15' 100 ml sol.NaCl 0,9%
22 26 Interferon 20 MU/mp IV 15' 100 ml sol.NaCl 0,9%
x
Observatii
Inductia tratamentului cu Interferon doze mari in melanom (prima luna, 20 MU/mp/doza)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Interferon L03AB01 780
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Kirkwood JM et al. - J Clin Oncol 1996; 14: 7-17
Kirkwood JM et al. - J Clin Oncol 2001; 19: 2370-2380
Pectasides D et al. - J Clin Oncol 2009; 27: 939-944

434
Protocol 218 Schema IFN 3 ZileCiclu 28
Interferon alfa (3 MU/ doza)
Localizare
06.2 Rinichi
08.2 Tumori de parti moi
10.3 Tumori neuroendocrine
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Interferon 3 MU DT sc
3 Interferon 3 MU DT sc
5 Interferon 3 MU DT sc
8 Interferon 3 MU DT sc
10 Interferon 3 MU DT sc
12 Interferon 3 MU DT sc
15 Interferon 3 MU DT sc
17 Interferon 3 MU DT sc
19 Interferon 3 MU DT sc
22 Interferon 3 MU DT sc
24 Interferon 3 MU DT sc
26 Interferon 3 MU DT sc
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Interferon L03AB01 36
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Garbe C et al. - Ann Oncol 2008; 19: 1195-1201
Hauschild A et a. - J Clin Oncol 2009; 27: 3496-3502
Grob JJ et al. - Eur J Cancer 2013; 49: 166-174

435
Protocol 219 Schema IFN 5 ZileCiclu 28
Interferon alfa (5 MU/ doza)
Localizare
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Interferon 5 MU DT SC
3 Interferon 5 MU DT SC
5 Interferon 5 MU DT SC
8 Interferon 5 MU DT SC
10 Interferon 5 MU DT SC
12 Interferon 5 MU DT SC
15 Interferon 5 MU DT SC
17 Interferon 5 MU DT SC
19 Interferon 5 MU DT SC
22 Interferon 5 MU DT SC
24 Interferon 5 MU DT SC
26 Interferon 5 MU DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Interferon L03AB01 60
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Dirix LY et al. - Anticancer Drugs 1996; 7: 175-181
Dahan L et al. - Endocr. Relat. Cancer 2009; 16: 1351-1361

436
Protocol 220 Schema IFN 6 ZileCiclu 28
Interferon alfa (6 MU/ doza)
Localizare
06.2 Rinichi
08.2 Tumori de parti moi
10.3 Tumori neuroendocrine
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Interferon 6 MU DT SC
3 Interferon 6 MU DT SC
5 Interferon 6 MU DT SC
8 Interferon 6 MU DT SC
10 Interferon 6 MU DT SC
12 Interferon 6 MU DT SC
15 Interferon 6 MU DT SC
17 Interferon 6 MU DT SC
19 Interferon 6 MU DT SC
22 Interferon 6 MU DT SC
24 Interferon 6 MU DT SC
26 Interferon 6 MU DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Interferon L03AB01 72
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Flanigan Rc et al. - N Engl J med 2001; 345: 1655-1659
Pastore RD et al. - Cancer Invest 2001; 19: 281-291

437
Protocol 221 Schema IFN 9 ZileCiclu 28
Interferon alfa (9 MU/ doza)
Localizare
06.2 Rinichi
08.2 Tumori de parti moi
10.3 Tumori neuroendocrine
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Interferon 9 MU DT SC
3 Interferon 9 MU DT SC
5 Interferon 9 MU DT SC
8 Interferon 9 MU DT SC
10 Interferon 9 MU DT SC
12 Interferon 9 MU DT SC
15 Interferon 9 MU DT SC
17 Interferon 9 MU DT SC
19 Interferon 9 MU DT SC
22 Interferon 9 MU DT SC
24 Interferon 9 MU DT SC
26 Interferon 9 MU DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Interferon L03AB01 108
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Escudier B et al. - Lancet 2007; 370: 2103-2111
Rini BI et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 2137-2143
dupa Hansson J et al. - Lancet Oncol 2011; 12: 144-152

438
Protocol 222 Schema IFO 3x3 ZileCiclu 21
Ifosfamida (3g/mp, 3 zile), Mesna
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.3 Ovar
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ifosfamida 3000 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
1 Mesna 3600 mg/mp IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la debutul
ifosfamidei
2 Ifosfamida 3000 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
2 Mesna 3600 mg/mp IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la debutul
ifosfamidei
3 Ifosfamida 3000 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
3 Mesna 3600 mg/mp IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la debutul
ifosfamidei
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Ifosfamida L01AA06 17550
Creatinina .9 Mesna V03AF01 21060
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

439
Protocol 223 Schema IFO 5 ZileCiclu 21
Ifosfamida (5g/mp o zi), Mesna
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.3 Ovar
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ifosfamida 5000 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
1 Mesna 6000 mg/mp IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la idebutul
ifosfamidei
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Ifosfamida L01AA06 9750
Creatinina .9 Mesna V03AF01 11700
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

440
Protocol 224 Schema IMA 400 ZileCiclu 28
Imatinib (400 mg/zi)
Localizare
03.9 GIST
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Imatinib 400 mg DT PO, o data pe zi, in timpul mesei, cu un pahar mare de
apa
x
Observatii
Indicatie GIST: pacienti c-kit (CD 117) pozitivi.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Imatinib L01XE01 11200
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Demetri GD et al. - N engl J Med 2002; 347: 472-480
DeMatteo RP et al. - Lancet 2009; 373: 1097-1104

441
Protocol 225 Schema IMA 600 ZileCiclu 28
Imatinib (600 mg/zi)
Localizare
03.9 GIST
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Imatinib 600 mg DT PO, o data pe zi in timpul mesei, cu un pahar mare de
apa
x
Observatii
Indicatie GIST: pacienti c-kit (CD 117) pozitivi.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Imatinib L01XE01 16800
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Demetri GD et al. - N engl J Med 2002; 347: 472-480
DeMatteo RP et al. - Lancet 2009; 373: 1097-1104

442
Protocol 226 Schema IMA 800 ZileCiclu 28
Imatinib (800 mg/zi)
Localizare
03.9 GIST
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Imatinib 800 mg DT PO, divizat in doua prize, in timpul mesei, cu un pahar
mare de apa
x
Observatii
Indicatie GIST: pacienti c-kit (CD 117) pozitivi.
Indicatie sarcoame: dermatofibrosarcoma protuberans.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Imatinib L01XE01 22400
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Demetri GD et al. - N Engl J Med 2002; 347: 472-480
DeMatteo RP et al. - Lancet 2009; 373: 1097-1104
Wicherts DA et al. - World J Surg Oncol 2013; 11: 59
Rutkowski P et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 1772-1779

443
Protocol 227 Schema Invazie medulara BPV ZileCiclu 21
Invazie medulara neoplazica, Bleomicina, Prednison, Vincristin
Localizare
12.0 Diverse
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Bleomicina 30 mg DT IV 15'- 30' in 100-250 ml NaCl 0,9%
1 Vincristin 2 mg DT IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%.
1 14 Prednison 1 mg/kg PO + regim desodat
8 Bleomicina 30 mg DT IV 15'- 30' in 100-250 ml NaCl 0,9%
8 Vincristin 2 mg DT IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%.
8 Bleomicina 30 mg DT IV 15'- 30' in 100-250 ml NaCl 0,9%
15 Vincristin 2 mg DT IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Vincristin : Doza/doza maxima 2 mg (risc neurotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Bleomicina L01DC01 90
Creatinina .9 Vincristin L01CA02 6
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) Prednison H02AB07 1106
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produselor

444
Protocol 228 Schema IPI ZileCiclu 21
Ipilimumab
Localizare
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ipilimumab 3 mg/kg IVP 90' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Nr. de cicluri: 4 (in monoterapie in linia a doua, respectiv in asociere cu dacarbazina 850 mg/mp in linia intai)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Ipilimumab L01XC11 237
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Hodi FS et al. - N Engl J Med 2010; 363: 711-723

445
Protocol 229 Schema IRI 125 ZileCiclu 35
Irinotecan (125 mg/mp saptamanal)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Irinotecan 125 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
8 Irinotecan 125 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
15 Irinotecan 125 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
22 Irinotecan 125 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV
In caz de diaree acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua inca
12 ore dupa rezolvarea diareei.
Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Irinotecan L01XX19 975
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Saltz LB et al. - N Engl J Med 2000; 343: 905

446
Protocol 230 Schema IRI 150 ZileCiclu 28
Irinotecan (150 mg/mp, la 2 sapt)
Localizare
03.2 Stomac
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Irinotecan 150 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
15 Irinotecan 150 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV
In caz de diaree acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua inca
12 ore dupa rezolvarea diareei. Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza
Ciprofloxacin si se recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Irinotecan L01XX19 585
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Kang JH et al. - J Clin Oncol 2012; 30: 1513-1518

447
Protocol 231 Schema IRI 350 ZileCiclu 21
Irinotecan (350 mg/mp la 3 saptamani)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Irinotecan 350 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 14%.
Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV
In caz de diaree acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua înca
12 ore dupa rezolvarea diareei.
Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Irinotecan L01XX19 682.5
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rougier P et al. - Lancet 1998; 352: 1407-1412
Lal R et al. - J Clin Oncol 2004; 22: 3023-3031

448
Protocol 232 Schema IROX (IRI+OXA) ZileCiclu 21
Irinotecan, Oxaliplatin
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Irinotecan 200 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Oxaliplatin 85 mg/mp IVP 120' (prelungit la 4-6 ore in caz de neurotoxicitate
grad >1) in 500 ml sol. G 5%
x
Observatii
Irinotecan: Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV
In caz de diaree acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua inca
12 ore dupa rezolvarea diareei.
Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Irinotecan L01XX19 390
Creatinina .9 Oxaliplatin L01XA03 165.75
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Haller DG et al. - J Clin Oncol 2008; 26: 4544-4550

449
Protocol 233 Schema LAN ZileCiclu 28
Lanreotid
Localizare
10.3 Tumori neuroendocrine
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Lanreotid 60 mg DT SC profund
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Lanreotid H01CB03 60
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rubin J et al. - J Clin Oncol 1999; 17: 600-606
Woltering EA et al. - Pancreas 2008; 37: 94-100

450
Protocol 234 Schema LAN Autogel ZileCiclu 42
Lanreotid Autogel
Localizare
10.3 Tumori neuroendocrine
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Lanreotid Autogel 120 mg DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Lanreotid Autogel H01CB03 120
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rubin J et al. - J Clin Oncol 1999; 17: 600-606
Bajetta E et al. - Cancer 2006; 107: 2474-2481
Woltering EA et al. - Pancreas 2008; 37: 94-100

451
Protocol 235 Schema LAP 1000 ZileCiclu 28
Lapatinib 1000 mg
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Lapatinib 1000 mg DT per os, o data pe zi cu cel putin o ora inainte sau dupa
masa
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Lapatinib L01XE07 28000
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Blackwell KL et al. - Ann Oncol 2009; 20: 1026-1031
Goss PE et al. - Lancet Oncol 2013; 14: 88-96

452
Protocol 236 Schema LAP 1500 + LET ZileCiclu 28
Lapatinib 1500 mg, Letrozol
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Lapatinib 1500 mg DT per os, o data pe zi cu cel putin o ora inainte sau dupa
masa
1 28 Letrozol 2.5 mg DT per os, o data pe zi
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive, RE pozitive.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Lapatinib L01XE07 42000
Creatinina .9 Letrozol L02BG04 70
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Schwartzberg LS et al. - Oncologist 2010; 15: 122-129

453
Protocol 237 Schema LET ZileCiclu 28
Letrozol
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Letrozol 2.5 mg DT PO, o data pe zi
x
Observatii
Indicatie: RE pozitivi.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Letrozol L02BG04 70
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Mourisden H et al. - J Clin Oncol 2003; 21: 2101-2109
Rose C et al. - Eur J Cancer 2003; 2318-2327
Goss PE et al. J Clin Oncol 2008; 26: 1948-1956

454
Protocol 238 Schema LEU 11,25 ZileCiclu 84
Leuprorelin (11,25 mg la 3 luni)
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Leuprorelin 11.25 mg DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Leuprorelin L02AE02 11.25
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Schmid et al. - J Clin Oncol 2007; 25: 2509-2515

455
Protocol 239 Schema LEU 22,5 ZileCiclu 84
Leuprorelin (22,5 mg la 3 luni)
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Leuprolin 22.5 mg DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Leuprolin L02AE02 22.5
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Chu FM et al. - J Urol 2002; 168: 1199-1203

456
Protocol 240 Schema LEU 3,75 ZileCiclu 28
Leuprorelin (3,75 mg/ luna)
Localizare
04.0 Mamar
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Leuprorelin 3.75 mg DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Leuprorelin L02AE02 3.75
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

457
Protocol 241 Schema LEU 7,5 ZileCiclu 28
Leuprorelin (7,5 mg/ luna)
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Leuprolin 7,5 mg DT SC
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Leuprolin L02AE02 75
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

458
Protocol 242 Schema LV5FU2 (De Gramont) ZileCiclu 14
Acid folinic, Fluorouracil (De Gramont)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
03.7 Cai biliare
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Acid folinic 200 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Fluorouracil 600 mg/mp IVPC 22 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 44 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
2 Acid folinic 200 mg/mp IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
2 5 Fluorouracil 400 mg/mp IV bolus 10'-20' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
2 5 Fluorouracil 600 mg/mp IVPC 22 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 44 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Acid folinic V03AF03 780
Creatinina .9 5 Fluorouracil L01BC02 3900
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
de Gramont A et al. - J Clin Oncol 1997; 15: 808-815
Ciuleanu T et al. - New Drugs 2007; 25: 385-390

459
Protocol 243 Schema M-VAC ZileCiclu 28
Cisplatin, Doxorubicina, Metotrexat, Vinblastin (M-VAC)
Localizare
06.1 Vezica urinara
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Metotrexat 30 mg/mp IVP 15'-30' in 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5%
2 Vinblastin 3 mg/mp IV bolus
2 Doxorubicina 30 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
2 Cisplatin 70 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol . NaCl 0,9% cu
hiperhidratare
15 Metotrexat 30 mg/mp IVP 15'-30' in 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5%
15 Vinblastin 3 mg/mp IV bolus
22 Metotrexat 30 mg/mp IVP 15'-30' in 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5%
22 Vinblastin 3 mg/mp IV bolus
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 14%.
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate).
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Metotrexat L01BA01 175.5
Creatinina .9 Vinblastin L01CA01 17.55
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Doxorubicina L01DB01 58.5
Cisplatin L01XA01 136.5
x

Indicatie_Bibliografica
Sternberg C et al. - Cancer 1989; 64: 2448-2458
von der Masse H et al. - J Clin Oncol 2005; 23: 4602-4608

460
Protocol 244 Schema MAC (ACT+CHL+MTX) ZileCiclu 21
Chlorambucil, Dactinomicina, Methotrexat (MAC)
Localizare
05.4 Genital feminin, diverse
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 5 Dactinomicina 350 mg/mp IV 15' in 100 ml sol. NaCl 0,9% sau Dextroza 5% (val
negru)
1 5 Methotrexat 7 mg/mp IM sau IVP 15'-30' in 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G
5%
1 5 Chlorambucil 5 mg/mp PO
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Dactinomicina L01DA01 3010
Creatinina .9 Methotrexat L01BA01 60.2
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
Chlorambucil L01AA02 43
x

Indicatie_Bibliografica
Soper et al. - Semin Oncol 1995; 22: 172-184

461
Protocol 245 Schema MAID (DOX+DTIC+IFO) ZileCiclu 21
Dacarbazina, Doxorubicina, Ifosfamida, Mesna (MAID)
Localizare
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 20 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Ifosfamida 2500 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
1 Mesna 2500 mg/mp IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la debutul
ifosfamidei
1 Dacarbazina 300 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
2 Doxorubicina 20 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
2 Ifosfamida 2500 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
2 Mesna 2500 mg/mp IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la debutul
ifosfamidei
2 Dacarbazina 300 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
3 Doxorubicina 20 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
3 Ifosfamida 2500 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
3 Mesna 2500 mg/mp IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la debutul
ifosfamidei
3 Dacarbazina 300 mg/mp IVP (set de perfuzie protejat de lumina) 60'-120' in 500
ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 56%.
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate).

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 117
Creatinina .9 Ifosfamida L01AA06 14625
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Mesna V03AF01 14625
Dacarbazina L01AX04 1755
x

Indicatie_Bibliografica
Fayette J et al. - Invest New Drugs 2009; 27: 482-489

462
Protocol 246 Schema MEG ZileCiclu 28
Megestrol
Localizare
04.0 Mamar
05.2 Corp uterin
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Megestrol 160 mg DT 1 tb/zi p.o
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Megestrol L02AB01 4480
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Abrams J et al. - J Clin Oncol 1999; 17: 64-73

463
Protocol 247 Schema MMC ZileCiclu 35
Mitomicina
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
03.5 Canal anal
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Mitomicina C 12 mg/mp IV in 15'-30'
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Mitomicina C L01DC03 23.4
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

464
Protocol 248 Schema MMC IAH ZileCiclu 28
Mitomicina (intraarterial hepatic)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Mitomicina C 10 mg/mp intra arterial hepatic in 15 min
x
Observatii
Heparinizare la fiecare 4 sapt , 5000 UI in 5 ml SF

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Mitomicina C L01DC03 19.5
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica

465
Protocol 249 Schema MPA 1000 ZileCiclu 28
Medroxiprogesteron acetat (1000 mg/zi, per os)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Medroxiprogesteron acetat 1000 mg DT PO, divizat in 2 prize
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Medroxiprogesteron acetat G03AC06 28000
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Koyama H et al. - Oncology 1999; 56: 283-290

466
Protocol 250 Schema MPA 250 ZileCiclu 28
Medroxiprogesteron acetat (250 mg/zi, per os)
Localizare
05.2 Corp uterin
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Medroxiprogesteron acetat 250 mg DT PO, o data pe zi
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Medroxiprogesteron acetat G03AC06 7000
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Thigpen JT et al. - J Clin Oncol; 1999: 17: 1736-1744

467
Protocol 251 Schema MTX 40 IV ZileCiclu 7
Methotrexat (40 mg/mp IV)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Methotrexat 40 mg/mp IVP 15'-30' in 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Methotrexat L01BA01 78
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Vogl SE et al. - Cancer 1985; 56: 432-442
Forastiere AA et al. - J Clin Oncol 1992; 1245-1251
Tortochaux J et al. - Radiother Oncol 2011; 100: 70-75

468
Protocol 252 Schema MTX 50 (+ FOL) ZileCiclu 14
Methotrexat (50 mg/mp IV), antidot Acid Folinic
Localizare
05.4 Genital feminin, diverse
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Metotrexat 50 mg DT IVP 15'-30' in 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5%
2 Calciu Folinat 15 mg DT per os la 30 ore dupa Metotrexat
3 Metotrexat 50 mg DT IVP 15'-30' in 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5%
4 Calciu Folinat 15 mg DT per os la 30 ore dupa Metotrexat
5 Metotrexat 50 mg DT IVP 15'-30' in 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5%
6 Calciu Folinat 15 mg DT per os la 30 ore dupa Metotrexat
7 Metotrexat 50 mg DT IVP 15'-30' in 100-250 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5%
8 Calciu Folinat 15 mg DT per os la 30 ore dupa Metotrexat
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Metotrexat L01BA01 200
Creatinina .9 Calciu Folinat V03AF03 60
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Ngan S, Seckl MJ - Curr Opin Oncol 2007; 19: 486-491

469
Protocol 253 Schema MTX HD 8000 ZileCiclu 7
Methotrexat in doze mari (8g/mp), antidot Acid Folinic
Localizare
08.1 Tumori osoase
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Methotrexat 8000 mg/mp IVP 4h in 1000 ml sol. NaCl 0,9% sau G 5% cu
hiperhidratare si alcalinizare.
2 Folinat de Calciu 60 mg/mp IV divizat in 4 doze de 15 mg/mp la intervale de 6 ore (=
4 administrari/ zi)
3 Folinat de Calciu 60 mg/mp IV divizat in 4 doze de 15 mg/mp la intervale de 6 ore (=
4 administrari/ zi)
4 Folinat de Calciu 60 mg/mp IV divizat in 4 doze de 15 mg/mp la intervale de 6 ore (=
4 administrari/ zi)
5 Folinat de Calciu 60 mg/mp IV divizat in 4 doze de 15 mg/mp la intervale de 6 ore (=
4 administrari/ zi)
x
Observatii
Necesita obligatoriu administrarea de antidot (acid folinic sau L-folinic), PO sau IV incepand la 24 ore dupa
methotrexat, la intervale de 6 ore timp de 3-4 zile, cu monitorizarea methotrexatemiei.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Methotrexat L01BA01 15600
Creatinina .9 Folinat de Calciu V03AF03 468
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Meyers et al. - J Clin Oncol 1998; 10: 2452-2458

470
Protocol 254 Schema MTX PO ZileCiclu 28
Methotrexat (per os)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Metotrexat 20 mg/mp PO
8 Metotrexat 20 mg/mp PO
15 Metotrexat 20 mg/mp PO
22 Metotrexat 20 mg/mp PO
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Metotrexat L01BA01 156
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Vogl SE et al. - Cancer 1985; 56: 432-442
Larson R et al. - Blood 1995; 85: 2025

471
Protocol 255 Schema MXN ZileCiclu 21
Mitoxantrona (+/-Prednison)
Localizare
04.0 Mamar
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Mitoxantrona 12 mg/mp IVP 60' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
1 21 Prednison 10 mg DT PO, dimineata dupa micul dejun
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 2%
Doza totala mitoxantrona limitata la 160 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Mitoxantrona L01DB07 23.4
Creatinina .9 Prednison H02AB07 210
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Tannock IF et al. - N Engl J Med 2004; 351: 1502-1512

472
Protocol 256 Schema OCT LAR 20 ZileCiclu 28
Octreotid LAR (20 mg/ luna)
Localizare
10.3 Tumori neuroendocrine
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Octreotid LAR 20 mg DT IM
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Octreotid LAR H01CB02 20
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rubin J et al. - J Clin Oncol 1999; 17: 600-606
Woltering EA et al. - Pancreas 2008; 37: 94-100

473
Protocol 257 Schema OCT LAR 30 ZileCiclu 28
Octreotid LAR (30 mg/ luna)
Localizare
10.3 Tumori neuroendocrine
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Octreotid LAR 30 mg DT IM
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Octreotid LAR H01CB02 30
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rubin J et al. - J Clin Oncol 1999; 17: 600-606
Woltering EA et al. - Pancreas 2008; 37: 94-100

474
Protocol 258 Schema PAC ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Cisplatin, Doxorubicina (PAC)
Localizare
05.3 Ovar
10.4 Timus
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 50 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 50 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
1 Ciclofosfamida 500 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si
suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 97.5
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 97.5
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Ciclofosfamida L01AA01 975
x

Indicatie_Bibliografica
Loehrer PJ sr et al. - J Clin Oncol 1997; 15: 3093-3099
Cantu MG et al. - J Clin Oncol 2002; 20 (5): 1232-1237

475
Protocol 259 Schema PAM (60) ZileCiclu 28
Pamidronat (60 mg)
Localizare
16.0 Inhibitori de osteoclaste
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Pamidronat 60 mg DT IVP 4h in 500 ml sol. NaCl 0.9%, dupa hidratare
prealabila cu sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Pamidronat M05BA03 60
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Theriault RL - J Clin Oncol 1999; 17: 846-854
Coleman RE - Am J Clin Oncol 2002; 25 (suppl. 1) 25-31

476
Protocol 260 Schema PAM (90) ZileCiclu 28
Pamidronat (90 mg)
Localizare
16.0 Inhibitori de osteoclaste
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Pamidronat 90 mg DT IVP 4h in 500 ml sol. NaCl 0.9%, dupa hidratare
prealabila cu sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Pamidronat M05BA03 90
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Theriault RL - J Clin Oncol 1999; 17: 846-854
Coleman RE - Am J Clin Oncol 2002; 25 (suppl. 1) 25-31

477
Protocol 261 Schema PAN ZileCiclu 14
Panitumumab
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Panitumumab 6 mg/kg IVP 60' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Se administreaza doar la pacientii RAS wild-type,
-in combinatie cu FOLFOX in linia intai,
-in combinatie cu FOLFIRI in linia a doua
-in monoterapie dupa esec la fluoropirimidine, oxaliplatin si irinotecan.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Panitumumab L01XC08 474
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Van Cutsem E et al. - J Clin Oncol 2007; 25: 1658-1664
Peeters M et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 4706-4713
Douillard JY et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 4697-4705

478
Protocol 262 Schema PAZ ZileCiclu 28
Pazopanib
Localizare
06.2 Rinichi
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Pazopanib 800 mg DT O data pe zi, administrat cu apa, dar fara alimente, cu cel
putin o ora inainte sau doua ore dupa masa
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Pazopanib L01XE11 22400
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Hudson TE et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 475-480
Sternberg CN et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 1061-1068
van der Graaf WT et al. - lancet 2010; 379: 1879-1886

479
Protocol 263 Schema PCV (CCNU+PCZ+VCR) ZileCiclu 42
Lomustin, Procarbazina, Vincristin (PCV)
Localizare
09.0 S.N.C.
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Vincristin 1.4 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%.
1 CCNU 100 mg/mp PO, o data pe zi, pe stomacul gol
1 10 Procarbazina 100 mg/mp PO
x
Observatii
Vincristin: Doza/doza maxima 2 mg (risc neurotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vincristin L01CA02 2.73
Creatinina .9 CCNU L01AD02 195
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Procarbazina L01XB01 1950
x

Indicatie_Bibliografica
Medical Research Council Brain Tumor Working Party - J Clin Oncol 2001; 19: 509-518

480
Protocol 264 Schema PEM ZileCiclu 21
Pemetrexed
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Pemetrexed 500 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 1%-1,9%
Indicatie: carcinoamele bronhopulmonare fara celule mici non-scuamoase.
Co-medicatie: Dexametazona orala 2x4 mg in zilele 0, 1, 2; suplimentare cu vit B12 1000 mcg la 9 sapt si acid folic
intre 0,35-1,00 mcg zilnic.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Pemetrexed L01BA04 975
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Hanna N et al. - J Clin Oncol 2004; 22: 1589-1597
Ciuleanu T et al. - Lancet 2009; 374: 1432-1440

481
Protocol 265 Schema PF 4 (CIS100+5FU) ZileCiclu 21
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
03.1 Esofag
03.2 Stomac
03.5 Canal anal
05.1 Col uterin
05.4 Genital feminin, diverse
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cisplatin 100 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol.NaCl 0,9% cu hiperhidratare
1 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 48 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
2 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 48 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
3 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 48 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
4 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 48 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
x
Observatii
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Cisplatin L01XA01 195
Creatinina .9 5-Fluorouracil L01BC02 7800
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Kish JA et al. - Cancer 1984; 53: 1819-1824
Gibson MK et al. - J Clin Oncol 2005; 23: 3562-3567
Vermorken JB et al. - N Engl J Med 2008; 359: 1116-1127

482
Protocol 266 Schema PF 4 (CIS75+5FU) ZileCiclu 21
Cisplatin (75 mg/mp), Fluorouracil (1000 mg/mp) (PF 4 zile)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
03.1 Esofag
03.2 Stomac
03.5 Canal anal
05.1 Col uterin
05.4 Genital feminin, diverse
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cisplatin 75 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol .NaCl 0,9% cu hiperhidratare
1 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 48 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
2 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 48 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
3 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 48 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
4 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 48 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
x
Observatii
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Cisplatin L01XA01 146.25
Creatinina .9 5-Fluorouracil L01BC02 7800
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Cooper JS et al. - JAMA 1999; 281: 1623-1627
Minsky BD et al. - J Clin Oncol 2002; 20: 1167-1174

483
Protocol 267 Schema PF 5 (CIS+5FU) ZileCiclu 21
Cisplatin (100 mg/mp), Fluorouracil (750 mg/mp) (PF 5 zile)
Localizare
01.1 Rinofaringe
01.2 Tumorile capului si gatului
03.1 Esofag
03.2 Stomac
03.5 Canal anal
05.1 Col uterin
05.4 Genital feminin, diverse
06.5 Genito-urinar diverse
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Cisplatin 100 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
1 5 5-Fluorouracil 750 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
sau in 48 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua

x
Observatii
Risc neutropenie febrila 5%.
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Cisplatin L01XA01 195
Creatinina .9 5-Fluorouracil L01BC02 7312.5
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Kish JA et al. - Cancer 1984; 53: 1819-1824
Gibson MK et al. - J Clin Oncol 2005; 23: 3562-3567
Vermorken JB et al. - N Engl J Med 2008; 359: 1116-1127

484
Protocol 268 Schema PFG ZileCiclu 21
Pegfilgrastim
Localizare
15.0 Factori de crestere
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Pegfilgrastim 6 mg DT SC
x
Observatii
Debut la 24 de ore dupa incheierea chimioterapiei

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Pegfilgrastim L03AA13 6
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

485
Protocol 269 Schema PTX 175 ZileCiclu 21
Paclitaxel (175 mg/mp, la 3 sapt)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
04.0 Mamar
05.1 Col uterin
05.3 Ovar
08.2 Tumori de parti moi
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 175 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
x
Observatii
Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu 12 si 6 ore inainte de
paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 341.25
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Tester WJ et al. - Cancer 1997; 79: 724
Bishop JF et al. - J Clin Oncol 1999; 17: 2355
Eisenhauer EA et al. - J Clin Oncol 1994; 12: 2654-2666
Sledge GW et al. - J Clin Oncol 2003; 21 (4): 588-592
ten Bokkel Huinink W et al. - Ann Oncol 2004: 100-103

486
Protocol 270 Schema PTX 60 ZileCiclu 21
Paclitaxel saptamanal (60 mg/mp)
Localizare
04.0 Mamar
05.3 Ovar
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 60 mg/mp IVP 60’ (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
x
Observatii
Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu 12 si 6 ore inainte de
paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 117
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
dupa Perez EA et al. J Clin Oncol 2001; 19: 4216-4223

487
Protocol 271 Schema PTX 80 ZileCiclu 28
Paclitaxel saptamanal (80 mg/mp)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 80 mg/mp IVP 60’ (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
8 Paclitaxel 80 mg/mp IVP 60’ (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
15 Paclitaxel 80 mg/mp IVP 60’ (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
21 Paclitaxel 80 mg/mp IVP 60’ (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 1%.
Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu 12 si 6 ore inainte de
paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 550.4
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Perez EA et al. - J Clin Oncol 2001; 19: 4216-4223

488
Protocol 272 Schema REG ZileCiclu 28
Regorafenib
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 21 Regorafenib 160 mg DT O data pe zi, la aceeasi ora, cu o masa usoara
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Regorafenib L01XE22 3360
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Grothey A et al. - Lancet 2013; 381; 303-312

489
Protocol 273 Schema SOR ZileCiclu 28
Sorafenib
Localizare
03.6 Ficat
06.2 Rinichi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Sorafenib 800 mg DT PO , de 2 ori pe zi, fara alimente sau cu o masa saraca in
lipide
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Sorafenib L01XE05 22400
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Escudier B et al. N Engl J Med 2007; 356: 12-1345
Llovet JM et al. - N Engl J Med 2008; 359: 378-390
Cheng A-L et al. - Lancet Oncol 2009; 10: 25-24
Garcia JA et al. - Cancer 2010; 116: 5383-5390

490
Protocol 274 Schema SUN 37,5 ZileCiclu 28
Sunitinib (37,5 mg/zi, continuu)
Localizare
10.3 Tumori neuroendocrine
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Sunitinib 37.5 mg DT PO, o data pe zi
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Sunitinib L01XE04 1050
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Raymond E et al. - N Engl J Med 2011; 364: 501-513

491
Protocol 275 Schema SUN 50 ZileCiclu 42
Sunitinib (50 mg/zi, “4 weeks on + 2 weeks off”)
Localizare
03.9 GIST
06.2 Rinichi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Sunitinib 50 mg DT PO, o data pe zi
x
Observatii
Risc neutropenie febrila <1%

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Sunitinib L01XE04 1400
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Demetri Gd et al. - Lancet 2006; 368: 1329-1338
Motzer RJ et al. - N Engl J Med 2007; 356: 115-124

492
Protocol 276 Schema TAC (CFA+DOX+DTX) ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Docetaxel, Doxorubicina (TAC)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 50 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Ciclofosfamida 500 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 25%
Co-medicatie docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii de docetaxel
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 86
Creatinina .9 Ciclofosfamida L01AA01 860
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
Docetaxel L01CD02 129
x

Indicatie_Bibliografica
Martin M et al. - N Engl J Med 2005; 352: 2302-2313

493
Protocol 277 Schema TAM ZileCiclu 28
Tamoxifen
Localizare
04.0 Mamar
05.2 Corp uterin
13.0 Metastaze cu punct de plecare neprecizat
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Tamoxifen 20 mg DT po
x
Observatii
Indicatie: RE pozitivi.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Tamoxifen L02BA01 560
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Ingle JN et al. - N Engl J Med 1981; 304: 16
Stewart HJ et al. -J Natl Cancer Inst 2001; 93: 456-462

494
Protocol 278 Schema TAP (CIS+DOX+PTX) ZileCiclu 21
Cisplatin, Doxorubicin, Paclitaxel (TAP)
Localizare
05.2 Corp uterin
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Doxorubicina 45 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 Cisplatin 50 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
2 Paclitaxel 160 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
x
Observatii
Se administreaza profilactic G-CSF, dupa care riscul de neutropenie febrila este 3%.
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate).
Premedicatie: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu 12 si 6 ore
inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si
suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Doxorubicina L01DB01 77.4
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 86
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
Paclitaxel L01CD01 275.2
x

Indicatie_Bibliografica
Fleming GF et al. - J Clin Oncol 2004; 22: 2159-2166

495
Protocol 279 Schema TBT 1,5 ZileCiclu 21
Trabectedin 1,5 mg/ mp
Localizare
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trabectedin 1.5 mg/mp IVPC 24 h in 1000 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Trabectedin L01CX01 2.93
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Demetri GD et al. - J Clin Oncol 2009; 27: 4188-4196
Samuels BL et al. - Ann Oncol 2013; 24: 1703-1709

496
Protocol 280 Schema TC (CFA + DTX) ZileCiclu 21
Ciclofosfamida, Docetaxel (TC)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
1 Ciclofosfamida 600 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 5%.
Co-medicatie Docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii de docetaxel.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Docetaxel L01CD02 129
Creatinina .9 Ciclofosfamida L01AA01 1032
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Jones SE et al. - J Clin Oncol 2006; 24: 5381-5387
Vandenberg T et al. - Curr Oncol 2010; 17: 2-3

497
Protocol 281 Schema TCH (CBP+DTX+HER) ZileCiclu 21
Carboplatin, Docetaxel, Trastuzumab (TCH)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Trastuzumab 4 mg/kg IVP 90' (initial; daca toleranta este buna, dozele
urmatoare in 30') in 250 ml sol. NaCl 0,9%.
Doza 4 mg/kg doar la ciclul 1, ulterior 2 mg/kg
1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
1 Carboplatin 6 AUC IVP 30'-60' in 500 ml sol. G 5%
8 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Trastuzumab 2 mg/kg IVP 30' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.
Premedicatie Docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii docetaxelului.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani Trastuzumab L01XC03 520
Creatinina .9 Docetaxel L01CD02 129
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
Carboplatin L01XA02 610.42
x

Indicatie_Bibliografica
Slamon D et al. - N Engl J Med 2011; 365: 1273-1283

498
Protocol 282 Schema TDM1 ZileCiclu 21
Trastuzumab emtansine (T-DM1)
Localizare
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 T-DM1 3.6 mg/kg IVP 90’ in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Indicatie: paciente HER2 pozitive.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex feminin, 50 ani T-DM1 L01XC14 234
Creatinina .9
Suprafata 1.72 (H= 164, G= 65)
x

Indicatie_Bibliografica
Verma S et al. - N Engl J Med 2012; 367: 1783-1791
Hurvitz SA et al. - J Clin Oncol 2013; 31: 1157-1163

499
Protocol 283 Schema TIP (CIS+IFO+PTX) ZileCiclu 21
Cisplatin, Ifosfamida, Mesna, Paclitaxel (TIP)
Localizare
05.3 Ovar
06.3 Testicul
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Paclitaxel 175 mg/mp IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata se
administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol. NaCl
0,9%
1 5 Ifosfamida 1200 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
1 5 Mesna 1200 mg/mp IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la debutul
ifosfamidei
1 5 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Premdicatie Paclitaxel: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu
12 si 6 ore inainte de paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min. Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu
sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml manitol si suplimentare Mg, K, Ca

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Paclitaxel L01CD01 341.25
Creatinina .9 Ifosfamida L01AA06 11700
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Mesna V03AF01 11700
Cisplatin L01XA01 195
x

Indicatie_Bibliografica
Kondagunta GV et al. - J Clin Oncol 2005; 23: 6549-6555
Cebotaru CL et al, - J Radiother & Med Oncol 2011; 17 (1): 56-64

500
Protocol 284 Schema TMZ 150 ZileCiclu 28
Temozolomida (150 mg/mp/zi)
Localizare
09.0 S.N.C.
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 5 Temozolomida 150 mg/mp PO, o data pe zi
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Temozolomida L01AX03 1462.5
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Yung WKA et al. - Br J cancer 2000; 83: 588-593
Brada M et al. - J Clin Oncol 2010: 28; 4601-4608

501
Protocol 285 Schema TMZ 200 ZileCiclu 28
Temozolomida (200 mg/mp/zi)
Localizare
09.0 S.N.C.
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 5 Temozolomida 200 mg/mp PO, o data pe zi
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Temozolomida L01AX03 1950
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Yung WKA et al. - Br J Cancer 2000; 83: 588-593
Brada M et al. - J Clin Oncol 2010: 28; 4601-4608

502
Protocol 286 Schema TMZ 75 ZileCiclu 28
Temozolomida (75 mg/mp/zi concomitent cu radioterapia)
Localizare
09.0 S.N.C.
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Temozolomida 75 mg/mp PO, o data pe zi
x
Observatii
Administrare concomitenta cu radioterapia

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Temozolomida L01AX03 4095
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Stupp R et al. - N Engl J Med 2005; 352: 987-996
Stupp R et al. - Lancet Oncol 2009; 10: 459-466

503
Protocol 287 Schema TOP IV ZileCiclu 21
Topotecan (1.5 mg/mp/zi, IV)
Localizare
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
05.3 Ovar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Topotecan 1.5 mg/mp IVP 30' (Se dizolva la 0,25-0,5 mg/ml) in 100-250 ml sol.
NaCl 0,9%
2 Topotecan 1.5 mg/mp IVP 30' (Se dizolva la 0,25-0,5 mg/ml) in 100-250 ml sol.
NaCl 0,9%
3 Topotecan 1.5 mg/mp IVP 30' (Se dizolva la 0,25-0,5 mg/ml) in 100-250 ml sol.
NaCl 0,9%
4 Topotecan 1.5 mg/mp IVP 30' (Se dizolva la 0,25-0,5 mg/ml) in 100-250 ml sol.
NaCl 0,9%
5 Topotecan 1.5 mg/mp IVP 30' (Se dizolva la 0,25-0,5 mg/ml) in 100-250 ml sol.
NaCl 0,9%
x
Observatii
Risc neutropenie febrila intre 9,9%-28%

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Topotecan L01XX17 14.65
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
ten Bokkel Huinink W et al. - J Clin Oncol 1997; 15: 2183-2193
von Pawel J et al. - J Clin Oncol 1999; 17: 659-667

504
Protocol 288 Schema TOP PO ZileCiclu 21
Topotecan (per os)
Localizare
02.2 Bronho-pulmonar cu celule mici
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 5 Topotecan 2.3 mg/mp PO, o data pe zi
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 5%

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Topotecan L01XX17 22.45
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Eckardt JR et al. - J Clin Oncol 2007; 15: 2086-2092

505
Protocol 289 Schema TPF (CIS+DTX+5FU) ZileCiclu 21
Cisplatin, Docetaxel, Fluorouracil (TPF)
Localizare
01.2 Tumorile capului si gatului
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Docetaxel 75 mg/mp IVP 60' (se dizolva la 0,3-0,74 mg/ml) in 250 ml sol.
NaCl 0,9%
1 Cisplatin 75 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
1 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9% sau in
48 ml solutie NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
2 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9% sau in
48 ml solutie NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
3 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9% sau in
48 ml solutie NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
4 5-Fluorouracil 1000 mg/mp IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9% sau in
48 ml solutie NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
IVPC 24 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9% sau in
48 ml solutie NaCl 0,9% prin pompa de administrare
continua
x
Observatii
Risc neutropenie ferbila 12%
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.
Co-medicatie docetaxel: Dexametazona 8 mg oral de 2 ori pe zi, timp de trei zile, incepând cu ziua precedenta
administrarii de docetaxel.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Docetaxel L01CD02 146.25
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 146.25
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
5-Fluorouracil L01BC02 7800
x

Indicatie_Bibliografica
Vermorken JB et al. - N Engl J Med, 2007; 357: 1695-1704
Posner MR et al. - N Engl J Med; 2007: 357: 1705-1715

506
Protocol 290 Schema TRI 3,75 ZileCiclu 28
Triptorelin (3,75 mg/ luna)
Localizare
06.4 Prostata
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Triptorelin 3,75 mg DT IM
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Triptorelin L02AE04 375
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rezumatul caracteristicilor produsului

507
Protocol 291 Schema TSL ZileCiclu 28
Temsirolimus
Localizare
06.2 Rinichi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Temsirolimus 25 mg DT IVP 60' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Temsirolimus 25 mg DT IVP 60' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Temsirolimus 25 mg DT IVP 60' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
22 Temsairolimus 25 mg DT IVP 60' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Temsirolimus L01XE09 75
Creatinina .9 Temsairolimus L01XE09 25
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Hudes G et al. - N Engl J Med 2007; 356: 2271-2281

508
Protocol 292 Schema VAC/ VAdC ZileCiclu 42
Ciclofosfamida, Dactinomicina, Vincristin alternativ cu Ciclofosfamida, Doxorubicina,
Vincristin
Localizare
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Vincristin 1.4 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 Actinomicina D 25 µg/kg IV 15' in 100 ml sol. NaCl 0,9% sau Dextroza 5%
1 Ciclofosfamida 750 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9%
2 Actinomicina D 25 µg/kg IV 15' in 100 ml sol. NaCl 0,9% sau Dextroza 5%
3 Actinomicina D 25 µg/kg IV 15' in 100 ml sol. NaCl 0,9% sau Dextroza 5%
22 Vincristin 1.4 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
22 Ciclofosfamida 750 mg/mp VP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9%
22 Doxorubicina 50 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
x
Observatii
Doxorubicina:Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)
Vincristin: Doza/doza maxima 2 mg (risc neurotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vincristin L01CA02 5.46
Creatinina .9 Actinomicina D L01DA01 5925
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Ciclofosfamida L01AA01 2925
Doxorubicina L01DB01 97.5
x

Indicatie_Bibliografica
Maurer HM et al. - Cancer 1977; 40 (5): 2015-201
Nesbit et al. - J Clin Onc ol 1990; 8: 1664-1674
Evans RG et al. - J Clin Oncol 1991; 9: 1173-1180
Carola AS et al. - J Clin Oncol; 2009; 27 (31): 5182-5188

509
Protocol 293 Schema VACA ZileCiclu 21
Ciclofosfamida (+ Mesna), Dactinomicina/ Doxorubicina, Vincristin (VACA)
Localizare
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Ciclofosfamida 1200 mg/mp 600 mg/mp: IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9%
1 Mesnum 1200 mg/mp IVP conform protocolului de citoprotectie
1 Vincristin 1.4 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
1 Doxorubicina 75, mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol NaCl 0,9%
(doar la primele 6 cicluri)
1 Dactinomicina 1.25 mg/mp IV 15' in 100 ml sol. NaCl 0,9% sau Dextroza 5% (set de
(inlocuieste doxorubicina dupa perfuzie protejat de lumina)
6 cicluri)
x
Observatii
Doza maxima Vincristin este de 2 mg (risc de neurotoxicitate)
Doza totala maxima de Doxorubicina este de 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Ciclofosfamida L01AA01 2340
Creatinina .9 Mesnum V03AF01 2340
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) Vincristin L01CA02 2.73
Doxorubicina L01DB01 146.25
(doar la primele 6 cicluri) L01DA01 2.44
Dactinomicina
(inlocuieste doxorubicina dupa
6 cicluri)

Indicatie_Bibliografica
Paulussen M et al. - J Clin Oncol 2001; 19 (6) 1818-1829

510
Protocol 294 Schema VAIA ZileCiclu 42
Dactinomicina/ Doxorubicina, Ifosfamida (+Mesna), Vincristin (VAIA)
Localizare
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 3 Ifosfamida 2000 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
1 3 Mesna 2000 mg/mp Administrare IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la
debutul ifosfamidei
1 Vincristin 1.5 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%.
1 3 Doxorubicina 20 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%.
22 24 Ifosfamida 2000 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
22 24 Mesna 2000 mg/mp Administrare IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la
debutul ifosfamidei
22 Vincristin 1.5 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%.
22 24 Dactinomicina 0.5 mg/mp IV 15' in 100 ml sol. NaCl 0,9% sau Dextroza 5% (set de
perfuzie protejat de lumina)
x
Observatii
Vincristin: Doza/doza maxima 2 mg (risc neurotoxicitate)
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Ifosfamida L01AA06 23400
Creatinina .9 Mesna V03AF01 23400
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Vincristin L01CA02 5.86
Doxorubicina L01DB01 117
Dactinomicina L01DA01 2.94
x

Indicatie_Bibliografica
Paulussen M et al. - J Clin Oncol 2008; 26: 4385-4393

511
Protocol 295 Schema VAN ZileCiclu 28
Vandetanib
Localizare
10.1 Tiroida
10.3 Tumori neuroendocrine
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Vandetanib 300 mg DT per os, o data pe zi
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vandetanib L01XE12 8400
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Wells SA Jr et al. - J Clin Oncol 2010; 28: 767-772
Wells SA Jr et al. - J Clin Oncol 2012; 30: 134-141

512
Protocol 296 Schema VeIP (CIS+IFO+VBL) ZileCiclu 21
Cisplatin, Ifosfamida, Mesna, Vinblastin (VeIP)
Localizare
05.3 Ovar
06.3 Testicul
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 2 Vinblastin 0.11 mg/kg IV bolus
1 5 Ifosfamida 1200 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
1 5 Mesna 1200 mg/mp IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la debutul
ifosfamidei
1 5 Cisplatin 20 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vinblastin L01CA01 17.38
Creatinina .9 Ifosfamida L01AA06 11700
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Mesna V03AF01 11700
Cisplatin L01XA01 195
x

Indicatie_Bibliografica
Loehrer PJ et al. - J Clin Oncol 1998; 16: 2500-2504

513
Protocol 297 Schema VEM ZileCiclu 28
Vemurafenib
Localizare
11.1 Melanom
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Vemurafenib 1920 mg DT per os, divizat in doua prize
x
Observatii
Indicat la pacientii cu mutatia BRAF V600.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vemurafenib L01XE15 53760
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Chapman PB et al. - N Engl J Med 2011; 364: 2507-2516
Sosman JA et al. - N Engl J Med 2012; 366: 707-714

514
Protocol 298 Schema VFL ZileCiclu 21
Vinflunin
Localizare
06.1 Vezica urinara
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Vinflunin 320 mg/mp IV 20' in 250 ml NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vinflunin L01CA05 624
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Bellmunt J et al. - J Clin Oncol 2009; 27: 4454 - 4461

515
Protocol 299 Schema VIDE ZileCiclu 21
Doxorubicina, Etoposid, Ifosfamida (+ Mesna), Vincristin (VIDE)
Localizare
08.1 Tumori osoase
08.2 Tumori de parti moi
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 3 Ifosfamida 3000 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
1 3 Mesna 3000 mg/mp IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la debutul
ifosfamidei
1 Vincristin 1.5 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%.
1 3 Doxorubicina 20 mg/mp IVP 60' in 250-500 ml sol. NaCl 0,9%
1 3 Etoposid 150 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
etoposid este >200 mg)
x
Observatii
Profilaxia cu G-CSF este recomandata.
Vincristin: Doza/doza maxima 2 mg (risc neurotoxicitate)
Doxorubicina: Doza totala maxima 500 mg/mp (risc de cardiotoxicitate)

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Ifosfamida L01AA06 17550
Creatinina .9 Mesna V03AF01 17550
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Vincristin L01CA02 2.93
Doxorubicina L01DB01 117
Etoposid L01CB01 877.5
x

Indicatie_Bibliografica
Juergens C et al. - Pediatr Blood Cancer 2006; 47: 22-29
Ladenstein R et al. - J Clin oncol 2010; 28: 3284-3291

516
Protocol 300 Schema VIP (CIS+ETO+IFO) ZileCiclu 21
Cisplatin, Etoposid, Ifosfamida, Mesna (VIP sau PEI)
Localizare
05.3 Ovar
06.3 Testicul
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 5 Etoposid 75 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
1 5 Ifosfamida 1200 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9%, cu hidratare si
administrare de mesna
1 5 Mesna 1200 mg/mp IVP divizat in 3 prize la 0, 4, 8 ore de la debutul
ifosfamidei
1 5 Cisplatin 20 mg/mp IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 26%
Clearance creatinina minimum 60 ml/min
Hiperhidratare si suplimentare electroliti, conform protocoalelor de administrare ale cisplatinului si ifosfamidei

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Etoposid L01CB01 731.25
Creatinina .9 Ifosfamida L01AA06 11700
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
Mesna V03AF01 11700
Cisplatin L01XA01 195
x

Indicatie_Bibliografica
Loehrer P et al. - J Clin Oncol 1986; 4; 528-536

517
Protocol 301 Schema VIS ZileCiclu 28
Vismodegib
Localizare
11.2 Tumori cutanate (nemelanice)
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 28 Vismodegib 150 mg DT per os, o data pe zi
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vismodegib L01XX43 4200
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Sekulic A et al. - N Engl J Med 2012; 366: 2171-2179

518
Protocol 302 Schema VRB IV 2/3s ZileCiclu 21
Vinorelbina IV (administrare 2 din 3 sapt)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Vinorelbina 30 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Vinorelbina 30 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vinorelbina L01CA04 117
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Gridelli C et al. - J Natl Cancer Inst 2003; 95: 362-372

519
Protocol 303 Schema VRB IV 3/4s ZileCiclu 28
Vinorelbina IV (administrare 3 din 4 sapt)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Vinorelbina 30 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%
8 Vinorelbina 30 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%
15 Vinorelbina 30 mg/mp IV 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9% urmata de spalare IVP
30' cu 250 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vinorelbina L01CA04 175.5
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Le Chevalier T et al. - J Clin Oncol 1994; 12: 360-367
Garcia-Conde J et al. - Ann Oncol 1994; 5: 854-857
Vogel C et al. - Ann Oncol 1999; 10: 397-40

520
Protocol 304 Schema VRB PO 60 ZileCiclu 21
Vinorelbina PO (60 mg/ mp/sapt)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Vinorelbina 60 mg/mp PO
8 Vinorelbina 60 mg/mp PO
15 Vinorelbina 60 mg/mp PO
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vinorelbina L01CA04 351
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Vokes EE et al. - J Clin Oncol 1995; 13 (3); 637-644
Freyer G et al. - J Clin Oncol 2003; 21: 35-40
Mansour M et al. - Cancer Chemother Pharmacol 2013; 72: 429-435

521
Protocol 305 Schema VRB PO 80 ZileCiclu 21
Vinorelbina PO (80 mg/ mp/sapt)
Localizare
02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici
04.0 Mamar
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Vinorelbina 80 mg/mp PO
8 Vinorelbina 80 mg/mp PO
15 Vinorelbina 80 mg/mp PO
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Vinorelbina L01CA04 468
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Vokes EE et al. - J Clin Oncol 1995; 13 (3); 637-644
Freyer G et al. - J Clin Oncol 2003; 21: 35-40
Mansour M et al. - Cancer Chemother Pharmacol 2013; 72: 429-435

522
Protocol 306 Schema XELIRI (CAP+IRI) ZileCiclu 21
Capecitabina, Irinotecan (XELIRI)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Irinotecan 240 mg/mp IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
2 15 Capecitabina 2000 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
x
Observatii
Irinotecan: Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV
În caz de diaree acuta sau tardiva: Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua înca
12 ore dupa rezolvarea diareei.
Daca diareea persista peste 48 ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se recomanda spitalizare.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Irinotecan L01XX19 468
Creatinina .9 Capecitabina L01BC06 54600
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Bajetta E et al. - Cancer 2004; 100: 279-287
Skof E et al. - BMC Cancer 2009; 9: 120

523
Protocol 307 Schema XELOX (CAP+OXA) ZileCiclu 21
Capecitabina, Oxaliplatin (XELOX)
Localizare
03.3 Colon
03.4 Rect
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Oxaliplatin 130 mg/mp IVP 120' (prelungit la 4-6 ore in caz de neurotoxicitate
grad >1) in 500 ml sol. G 5%
1 14 Capecitabina 2000 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Oxaliplatin L01XA03 253.5
Creatinina .9 Capecitabina L01BC06 54600
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Schmoll H et al. - J Clin Oncol 2007; 25: 102

524
Protocol 308 Schema XP (CAP+CIS) ZileCiclu 21
Capecitabina, Cisplatin (XP)
Localizare
03.2 Stomac
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 14 Capecitabina 2000 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
1 Cisplatin 80 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
x
Observatii
Risc neutropenie febrila sub 1%.
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min.
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca.

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Capecitabina L01BC06 54600
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 156
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Kang YK et al. - Ann Oncol 2009; 20: 666-673

525
Protocol 309 Schema XPT (CAP+CIS+HER) ZileCiclu 21
Capecitabina, Cisplatin, Trastuzumab (XPT)
Localizare
03.2 Stomac
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 14 Capecitabina 2000 mg/mp PO, divizat in 2 doze dimineata si seara, in primele 30'
dupa masa
1 Cisplatin 80 mg/mp IVP 120' in 1000 ml sol. NaCl 0,9%
1 Trastuzumab 6 mg/kg Doza de incarcare initiala de 8 mg/kg IVP 90' in 250 ml
sol. NaCl 0,9% . Daca toleranta este buna, dozele
urmatoare de 6 mg/kg se administreaza in 30'.
x
Observatii
Risc neutropenie febrila 5%
Asocierea trastuzumab doar la pacientii HER-2 pozitivi.
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min
Hiperhidratare salina (prehidratare 1,5 l si posthidratare 1,5 l cu sol. NaCl 0,9%), cu diureza fortata cu 250 ml
manitol si suplimentare Mg, K, Ca

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Capecitabina L01BC06 54600
Creatinina .9 Cisplatin L01XA01 156
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79) Trastuzumab L01XC03 474
x

Indicatie_Bibliografica
Bang YJ et al. - Lancet 2010; 376: 687-697

526
Protocol 310 Schema ZOL ZileCiclu 28
Acid Zoledronic
Localizare
16.0 Inhibitori de osteoclaste
x

Zi Zf DCI Doza Unitate Explicatii


1 Acid zoledronic 4 mg DT IVP 15' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
x

Total pentru pacient mediu


DCI Cod_ATC Gramaj
Sex masculin, 50 ani Acid zoledronic M05BA08 4
Creatinina .9
Suprafata 1.95 (H= 173, G= 79)
x

Indicatie_Bibliografica
Rosen LS et al. - Cancer 2004; 100: 36-43

527
528
12.
Exemplificarea schemei de
prescripție în cazuri individuale.

529
NID 201400000 *201400000* CNP 2700101120000 *2700101120000*
XX XX 44Ani Sex f

Localizare 02.1 Bronho-pulmonar fara celule mici ICD C34.1 Lob superior, plamân
Cod Histo 8250/3 Adenocarcinom bronhiolo-alveolar, FAI (C34._) Stadiul IV

Inaltime 175Cm Greutate 65Kg Suprafata 1.78mp /Mosteller Creatinina 0.8


Protocol BEV + CBP + PTX bp Ciclul 1
Debut 08/01/2014 /miercuri Sfarsit 08/01/2014/miercuri DataCicluUrmator 29/01/2014 /miercuri

Observatii
Indicatie: carcinoamele bronhopulmonare fara celule mici non-scuamoase.
Risc de neutropenie febrila de 4%
Premedicatie paclitaxel: Dexametazona 20 mg iv cu 30 min inainte de paclitaxel sau Dexametazona oral 20 mg cu 12 si 6 ore inainte de
paclitaxel. Se asociaza si Ranitidina 50 mg si Difenhidramina 30 mg.

Doza Doza Doza


Desfasurare DCI Teoretica Calculata Prescrisa Explicatii
1: miercuri Paclitaxel 200 356 350mg IVP 3h (Se dizolva la 0,3-1,2 mg/ml). Solutia diluata
08/01/2014 mg/mp se administreaza prin truse fara PVC in 500 ml sol.
NaCl 0,9%
1: miercuri Carboplatin 6 703 700mg IVP 30'-60' in 500 ml sol. G 5%
08/01/2014 AUC
1: miercuri Bevacizumab 15 975 975mg IVP 90' la ciclul 1. Daca toleranta este buna,
08/01/2014 mg/kg 60' la ciclul 2, 30' de la ciclul 3, in 100 ml sol. NaCl
0,9%

Total
Paclitaxel L01CD01 350mg PACLITAXELUM
Carboplatin L01XA02 700mg CARBOPLATINUM
Bevacizumab L01XC07 975mg BEVACIZUMABUM

Salon 1 Asistent Medic Rezident


AA RR

Medic Specialist / Primar


Doctor House

530
NID 20130000 *20130000* CNP 1600515090000 *1600515090000*
XX YY 52Ani Sex m

Localizare 03.3 Colon ICD C18.7 Colon sigmoid


Cod Histo 8481/3 Adenocarcinom mucipar Stadiul IV

Inaltime 180Cm Greutate 82Kg Suprafata 2.02mp /Mosteller Creatinina 0.7


Protocol CET + FOLFIRI Ciclul 4
Debut 07/01/2013 /luni Sfarsit 14/01/2013/luni DataCicluUrmator 21/01/2013 /luni

Observatii
Risc neutropenie febrila 7%
Cetuximab: numai pentru pacientii RAS wild type.
Irinotecan: Pentru prevenirea sau tratamentul sindromului colinergic: atropina 0,2 mg SC sau IV. In caz de diaree acuta sau tardiva:
Loperamid initial 4 mg, apoi 2 mg la fiecare 2 ore. Loperamid se continua inca 12 ore dupa rezolvarea diareei. Daca diareea persista peste 48
ore sau se asociaza febra, se asociaza Ciprofloxacin si se recomanda spitalizare.

Doza Doza Doza


Desfasurare DCI Teoretica Calculata Prescrisa Explicatii
1: luni Cetuximab 250 505 500mg IVP 120' (doza de atac initiala de 400 mg/mp) sau
07/01/2013 mg/mp 60’ (doza de intretinere de 250 mg/mp) in 500 ml sol.
NaCl 0,9%
1: luni Irinotecan 180 363.6 360mg IVP 60'-90' in 500 ml sol. NaCl 0,9%
07/01/2013 mg/mp
1: luni Acid folinic 400 808 800mg IVP (inaintea 5FU) 120' in 250 ml sol. NaCl 0,9%
07/01/2013 mg/mp
1: luni 5 Fluorouracil 400 808 800mg IVP 10' in 100 ml sol. NaCl 0,9%
07/01/2013 mg/mp
1: luni 5 Fluorouracil 1200 2424 2400mg IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
07/01/2013 mg/mp sau IVPC 23 h in 46 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa
de administrare continua
2: marti 5 Fluorouracil 1200 2424 2400mg IVPC 23 h in 500-1000 ml sol. NaCl 0,9%
08/01/2013 mg/mp sau IVPC 23 h in 46 ml sol. NaCl 0,9% prin pompa
de administrare continua
8: luni Cetuximab 250 505 500mg IVP 60’ in 500 ml sol. NaCl 0,9%
14/01/2013 mg/mp

Total
Cetuximab L01XC06 1000mg CETUXIMABUM
Irinotecan L01XX19 360mg IRINOTECANUM
Acid folinic V03AF03 800mg CALCII FOLINAS
5 Fluorouracil L01BC02 5600mg FLUOROURACILUM

Salon 2 Asistent Medic Rezident


AA RR

Medic Specialist / Primar


Doctor Jivago

531
NID 20120000 *20120000* CNP 1821111140000 *1821111140000*
XY YZ 30Ani Sex m

Localizare 06.3 Testicul ICD C62.9 Testicul, FAI


Cod Histo 9085/3 Tumora cu celule germinale mixta Stadiul III

Inaltime 185Cm Greutate 81Kg Suprafata 2.04mp /Mosteller Creatinina 1.02


Protocol BEP (BLE+CIS+ETO) Ciclul 1
Debut 07/01/2013 /luni Sfarsit 21/01/2013/luni DataCicluUrmator 28/01/2013 /luni

Observatii
Risc neutropenie febrila 19%
Bleomicina: Doza totala maxima 300 mg si scade la varstnici (risc de toxicitate pulmonara)
Cisplatin: Clearance creatinina minimum 60 ml/min. Hiperhidratare salina (prehidratare 1 l si posthidratare 1 l cu sol. NaCl 0,9%) cu diureza
fortata cu 250 ml manitol si suplimentare Mg, K, Ca

Doza Doza Doza


Desfasurare DCI Teoretica Calculata Prescrisa Explicatii
1: luni Bleomicina 30 30 30mg IV 15'- 30' in 100-250 ml NaCl 0,9%
07/01/2013 mg DT
1-5 zilnic: luni-vineri Etoposid 100 204 200mg IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% (1000 ml daca doza
07/01/2013-11/01/2013 mg/mp etoposid este >200 mg)
1-5 zilnic: luni-vineri Cisplatin 20 40.8 40mg IVP 60' in 500 ml sol. NaCl 0,9% cu hiperhidratare
07/01/2013-11/01/2013 mg/mp
8: luni Bleomicina 30 30 30mg IV 15'- 30' in 100-250 ml NaCl 0,9%
14/01/2013 mg DT
15: luni Bleomicina 30 30 30mg IV 15'- 30' in 100-250 ml NaCl 0,9%
21/01/2013 mg DT

Total
Bleomicina L01DC01 90mg BLEOMYCINUM SULFAS
Etoposid L01CB01 1000mg ETOPOSIDUM
Cisplatin L01XA01 200mg CISPLATINUM

Salon 3 Asistent Medic Rezident


AA RR

Medic Specialist / Primar


Doctor Quinn

532

S-ar putea să vă placă și