Sunteți pe pagina 1din 13

Document # și nivel de revizuire

LOGO-UL
MERGE AICI LISTA DE VERIFICARE A AUDITULUI INTERN

Întrebări despre elementul AS9100


Notă: Nu toate cerințele sunt documentate aici. Când cerința este identică cu ISO 9001, atunci cerințele nu vor fi
enumerate.

Cov Cerință AS9100 Evaluare Dovadă Probl


emă

 4.1 Cerințe generale AS9100 este identic cu ISO 9001 pentru


această clauză. A se vedea notele făcute în
secțiunea ISO 9001 de mai sus.
 4.2.1. Cerințe privind documentația:  Adecvat
Generalități  Implementat
4.2.1.f cerințele sistemului calității impuse de  Eficace
autoritățile de reglementare aplicabile.
 4.2.1. Cerințe privind documentația:  Adecvat
Generalități  Implementat
Organizația trebuie să se asigure că  Eficace
personalul are acces la documentația SMC și
cunoaște procedurile relevante.
Reprezentanții clienților și/sau ai autorităților
de reglementare au acces la documentația
SMC.
 4.2.2 Manual de calitate  Adecvat
4.2.2.b Atunci când se face referire la  Implementat
procedurile documentate, trebuie indicată în  Eficace
mod clar relația dintre cerințele prezentului
standard internațional și procedurile
documentate.
 4.2.3. Controlul documentelor  Adecvat
Organizația coordonează modificările  Implementat
documentelor cu clienții și/sau autoritățile de  Eficace
reglementare în conformitate cu cerințele
contractuale sau de reglementare.
 4.2.4. Controlul înregistrărilor  Adecvat
Procedura documentată definește metoda de  Implementat
control al înregistrărilor create și/sau păstrate  Eficace
de furnizori.
 4.2.4. Controlul înregistrărilor  Adecvat
Înregistrările trebuie să fie disponibile pentru  Implementat
revizuire de către clienți și autoritățile de  Eficace
reglementare în conformitate cu cerințele
contractuale sau de reglementare.
 4.2.3 Managementul configurației  Adecvat
Organizația stabilește, documentează și  Implementat
menține un proces de gestionare a  Eficace
configurației adecvat produsului.
 5.1 Angajamentul conducerii AS9100 este identic cu ISO 9001 pentru
această clauză. A se vedea notele făcute în
secțiunea ISO 9001 de mai sus.

Proprietate și confidențial - Toate drepturile rezervate Copiile tipărite sunt doar cu referință
Pagina 1 de 13
Document # și nivel de revizuire
LOGO-UL
MERGE AICI LISTA DE VERIFICARE A AUDITULUI INTERN

 5.2 Orientarea către client AS9100 este identic cu ISO 9001 pentru
această clauză. A se vedea notele făcute în
secțiunea ISO 9001 de mai sus.
 5.3 Politica de calitate AS9100 este identic cu ISO 9001 pentru
această clauză. A se vedea notele făcute în
secțiunea ISO 9001 de mai sus.
 5.4 Planificare AS9100 este identic cu ISO 9001 pentru
această clauză. A se vedea notele făcute în
secțiunea ISO 9001 de mai sus.
 5.5.1 Responsabilitate și autoritate AS9100 este identic cu ISO 9001 pentru
această clauză. A se vedea notele făcute în
secțiunea ISO 9001 de mai sus.
 5.5.2.d libertatea organizațională de a  Adecvat
rezolva problemele legate de calitate.  Implementat
 Eficace
 5.5.3 Comunicarea internă AS9100 este identic cu ISO 9001 pentru
această clauză. A se vedea notele făcute în
secțiunea ISO 9001 de mai sus.
 5.6 Responsabilitatea conducerii AS9100 este identic cu ISO 9001 pentru
această clauză. A se vedea notele făcute în
secțiunea ISO 9001 de mai sus.
 6.1 Furnizarea de resurse AS9100 este identic cu ISO 9001 pentru
această clauză. A se vedea notele făcute în
secțiunea ISO 9001 de mai sus.
 6.2 Resurse umane AS9100 este identic cu ISO 9001 pentru
această clauză. A se vedea notele făcute în
secțiunea ISO 9001 de mai sus.
 6.3 Infrastructură AS9100 este identic cu ISO 9001 pentru
această clauză. A se vedea notele făcute în
secțiunea ISO 9001 de mai sus.
 6.4 Mediul de lucru  Adecvat
Notă: Factorii care pot afecta conformitatea  Implementat
produsului includ temperatura, umiditatea,  Eficace
iluminarea, curățenia, protecția împotriva
descărcărilor electrostatice etc.
 7.1.e identificarea resurselor pentru a sprijini  Adecvat
funcționarea și întreținerea produsului.  Implementat
 Eficace
 7.2.1. Determinarea cerințelor referitoare la AS9100 este identic cu ISO 9001 pentru
produs această clauză. A se vedea notele făcute în
secțiunea ISO 9001 de mai sus.
 7.2.2.d au fost evaluate riscurile (de  Adecvat
exemplu, tehnologie nouă, termen scurt de  Implementat
livrare).
 Eficace
 7.2.3 Comunicarea cu clienții AS9100 este identic cu ISO 9001 pentru
această clauză. A se vedea notele făcute în
secțiunea ISO 9001 de mai sus.
 7.3 Proiectare și dezvoltare Excludere

Proprietate și confidențial - Toate drepturile rezervate Copiile tipărite sunt doar cu referință
Pagina 2 de 13
Document # și nivel de revizuire
LOGO-UL
MERGE AICI LISTA DE VERIFICARE A AUDITULUI INTERN

 7.4.1 Procesul de achiziție  Adecvat


Organizația este responsabilă pentru calitatea  Implementat
tuturor produselor achiziționate de la  Eficace
furnizori, inclusiv din surse desemnate de
clienți.
 7.4.1 Procesul de achiziție
Organizația:
 7.4.1.a să țină un registru al furnizorilor  Adecvat
autorizați care să includă domeniul de  Implementat
aplicare al aprobării;
 Eficace
 7.4.1.b să revizuiască periodic performanța  Adecvat
furnizorului; înregistrările acestor revizuiri  Implementat
servesc drept bază pentru stabilirea nivelului
controalelor care urmează să fie puse în  Eficace
aplicare;
 7.4.1.c să definească acțiunile necesare care  Adecvat
trebuie întreprinse în relațiile cu furnizorii  Implementat
care nu îndeplinesc cerințele;
 Eficace
 7.4.1.d se asigură, acolo unde este necesar,  Adecvat
că atât organizația, cât și toți furnizorii  Implementat
utilizează surse speciale de proces aprobate
de client;  Eficace

 7.4.1.e se asigură că funcția responsabilă cu  Adecvat


aprobarea sistemelor de calitate ale  Implementat
furnizorilor are autoritatea de a respinge
utilizarea surselor.  Eficace

 7.4.2.d denumirea sau altă identificare  Adecvat


pozitivă și aspectele aplicabile ale  Implementat
specificațiilor, desenelor, cerințelor
procesului, instrucțiunilor de inspecție și altor  Eficace
date tehnice relevante;
 7.4.2. cerințele privind proiectarea,  Adecvat
încercarea, examinarea, inspecția și  Implementat
instrucțiunile aferente de acceptare de către
organizație;  Eficace

 7.4.2.f cerințele pentru eșantioanele de  Adecvat


încercare (de exemplu, metoda de producție,  Implementat
numărul, condițiile de depozitare) pentru
aprobarea proiectului, inspecție, investigație  Eficace
sau audit;
 7.4.2.g cerințe referitoare la:  Adecvat
- notificarea furnizorului către organizație a  Implementat
produsului neconform și  Eficace
- Aranjamente pentru aprobarea de către
organizație a materialelor neconforme ale
furnizorului;
 7.4.2.h cerințe pentru ca furnizorul să  Adecvat
notifice organizația cu privire la modificările  Implementat
definiției produsului și/sau procesului și, dacă
este necesar, să obțină aprobarea  Eficace
organizației;

Proprietate și confidențial - Toate drepturile rezervate Copiile tipărite sunt doar cu referință
Pagina 3 de 13
Document # și nivel de revizuire
LOGO-UL
MERGE AICI LISTA DE VERIFICARE A AUDITULUI INTERN

 7.4.2.i dreptul de acces al organizației, al  Adecvat


clientului și al autorităților de reglementare la  Implementat
toate facilitățile implicate în comandă și la
toate înregistrările aplicabile și  Eficace

 7.4.2.j cerințele ca furnizorul să transmită  Adecvat


furnizorilor de nivel inferior cerințele  Implementat
aplicabile din documentele achiziției, inclusiv
caracteristicile esențiale, dacă este necesar.  Eficace

 7.4.3.
Activitățile de verificare pot include:
 7.4.3.a obținerea de dovezi obiective ale  Adecvat
calității produsului de la furnizori (de  Implementat
exemplu, documentația însoțitoare,
certificatul de conformitate, rapoarte de  Eficace
încercare, înregistrări statistice, controlul
procesului),
 7.4.3.b inspecția și auditul la sediul  Adecvat
furnizorului;  Implementat
 Eficace
 7.4.3.c revizuirea documentației solicitate;  Adecvat
 Implementat
 Eficace
 7.4.3.d inspecția produselor la primire și  Adecvat
 Implementat
 Eficace
 7.4.3.e delegarea verificării către furnizor sau  Adecvat
certificarea furnizorului.  Implementat
 Eficace
 7.4.3 Verificarea produsului achiziționat  Adecvat
Produsul achiziționat nu se utilizează sau se  Implementat
prelucrează înainte de a se verifica dacă este  Eficace
conform cu cerințele specificate, cu excepția
cazului în care este eliberat prin procedura
de retragere pozitivă.
 7.4.3 Verificarea produsului achiziționat  Adecvat
În cazul în care organizația utilizează  Implementat
rapoarte de încercare pentru a verifica  Eficace
produsul achiziționat, datele din aceste
rapoarte sunt acceptabile conform
specificațiilor aplicabile. Organizația
validează periodic rapoartele de încercare
pentru materiile prime.
 7.4.3 Verificarea produsului achiziționat  Adecvat
În cazul în care organizația deleagă  Implementat
furnizorului activități de verificare, se  Eficace
definesc cerințele pentru delegare și se ține
un registru al delegațiilor.

Proprietate și confidențial - Toate drepturile rezervate Copiile tipărite sunt doar cu referință
Pagina 4 de 13
Document # și nivel de revizuire
LOGO-UL
MERGE AICI LISTA DE VERIFICARE A AUDITULUI INTERN

 7.4.3 Verificarea produsului achiziționat  Adecvat


În cazul în care se specifică acest lucru în  Implementat
contract, clientului sau reprezentantului  Eficace
clientului i se acordă dreptul de a verifica la
sediul furnizorului și al organizației dacă
produsul subcontractat este conform cu
specificațiile.
 7.4.3 Verificarea produsului achiziționat  Adecvat
Verificarea de către client nu va fi folosită de  Implementat
către organizație ca dovadă a controlului  Eficace
efectiv al calității de către furnizor și nu va
absolvi organizația de responsabilitatea de a
furniza un produs acceptabil și nici nu va
împiedica respingerea ulterioară de către
furnizor.
 7.5.1 Controlul producției și furnizării de
servicii
Planificarea ia în considerare, după caz:
- stabilirea controalelor procedeelor și
elaborarea planurilor de control în care au
fost definite caracteristicile cheie,
identificarea punctelor de verificare
intermediară în cazul cărora verificarea
adecvată a conformității nu poate fi efectuată
într-un stadiu ulterior de realizare;
proiectarea, fabricarea și utilizarea sculelor
astfel încât să poată fi efectuate măsurători
variabile, în special pentru caracteristicile
cheie și
procese speciale (a se vedea punctul 7.5.2).
 7.5.1.g responsabilitatea pentru toate  Adecvat
produsele în timpul fabricației (de exemplu,  Implementat
cantități de piese, comenzi divizate, produs
neconform),  Eficace

 7.5.1.h dovada că toate operațiunile de  Adecvat


fabricație și inspecție au fost finalizate  Implementat
conform planificării sau conform altor
documente și autorizații;  Eficace

 7.5.1.i dispoziții privind prevenirea,  Adecvat


detectarea și îndepărtarea obiectelor străine;  Implementat
 Eficace
 7.5.1.j monitorizarea și controlul utilităților și  Adecvat
furniturilor, cum ar fi apa, aerul comprimat,  Implementat
electricitatea și produsele chimice, în măsura
în care acestea afectează calitatea produselor  Eficace
și
 7.5.1.k criterii de manoperă, care trebuie  Adecvat
stipulate în cel mai clar mod practic (de  Implementat
exemplu, standarde scrise, eșantioane
reprezentative sau ilustrații).  Eficace

Proprietate și confidențial - Toate drepturile rezervate Copiile tipărite sunt doar cu referință
Pagina 5 de 13
Document # și nivel de revizuire
LOGO-UL
MERGE AICI LISTA DE VERIFICARE A AUDITULUI INTERN

 7.5.1.1. Documentația de producție  Adecvat


Operațiunile de producție se efectuează în  Implementat
conformitate cu datele aprobate. Datele  Eficace
conțin, după caz:
 7.5.1.1.a desene, liste de piese, diagrame ale  Adecvat
fluxului de proces, inclusiv operațiuni de  Implementat
inspecție, documente de producție (de
exemplu, planuri de fabricație, călător,  Eficace
router, comandă de lucru, carduri de
proces); și documentele de inspecție (a se
vedea 8.2.4.1)
 7.5.1.1.b: o listă a uneltelor specifice sau  Adecvat
nespecifice și a programelor necesare pentru  Implementat
mașini cu comandă numerică (NC), precum și
orice instrucțiuni specifice asociate cu  Eficace
utilizarea acestora.
 7.5.1.2. Controlul modificărilor procesului de  Adecvat
producție  Implementat
Trebuie identificate persoanele autorizate să  Eficace
aprobe modificările aduse proceselor de
producție.
Organizația trebuie să identifice și să obțină
acceptarea modificărilor care necesită
aprobarea clientului și/sau a autorității de
reglementare în conformitate cu cerințele
contractuale sau de reglementare.
 7.5.1.2. Controlul modificărilor procesului de  Adecvat
producție  Implementat
Modificările care afectează procesele,  Eficace
echipamentele de producție, instrumentele și
programele trebuie documentate. Trebuie să
existe proceduri pentru a controla punerea
lor în aplicare.
Rezultatele modificărilor aduse proceselor de
producție sunt evaluate pentru a confirma că
efectul dorit a fost obținut fără efecte
adverse asupra calității produsului.
 7.5.1.3. Controlul echipamentelor de  Adecvat
producție, al uneltelor și al programelor de  Implementat
mașini cu comandă numerică (NC):
Echipamentele, uneltele și programele de  Eficace
producție trebuie validate înainte de utilizare
și întreținute și inspectate periodic în
conformitate cu procedurile documentate.
Validarea înainte de utilizarea în producție
include verificarea primului articol produs
conform datelor/specificațiilor de proiectare.
Cerințele de depozitare, inclusiv controalele
periodice privind conservarea/starea, se
stabilesc pentru echipamentele de producție
sau sculele depozitate.

Proprietate și confidențial - Toate drepturile rezervate Copiile tipărite sunt doar cu referință
Pagina 6 de 13
Document # și nivel de revizuire
LOGO-UL
MERGE AICI LISTA DE VERIFICARE A AUDITULUI INTERN

 7.5.1.4 Controlul muncii transferate,  Adecvat


temporar, în afara facilităților organizației:  Implementat
Atunci când intenționează să transfere
temporar munca într-un loc din afara  Eficace
facilităților organizației, organizația trebuie să
definească procesul de control și validare a
calității muncii.
 7.5.1.5. Controlul operațiunilor de service: În
cazul în care service-ul este o cerință
specificată, procesele de exploatare a
serviciilor trebuie să prevadă
 7.5.1.5.a o metodă de colectare și analiză a  Adecvat
datelor în exploatare  Implementat
 Eficace
 7.5.1.5.b acțiunile care trebuie întreprinse în  Adecvat
cazul în care sunt identificate probleme după  Implementat
livrare, inclusiv investigațiile, activitățile de
raportare și acțiunile privind informațiile  Eficace
referitoare la servicii în conformitate cu
cerințele contractuale și/sau de
reglementare.
 7.5.1.5.c Controlul și gestionarea  Adecvat
documentației tehnice  Implementat
 Eficace
 7.5.1.5.d aprobarea, controlul și utilizarea  Adecvat
sistemelor de reparații și  Implementat
 Eficace
 7.5.1.5.e controalele necesare pentru munca  Adecvat
în afara amplasamentului (de exemplu,  Implementat
activitatea organizației efectuată la sediul
clientului).  Eficace

 7.5.2 Validarea proceselor de producție și  Adecvat


furnizare de servicii:  Implementat
Notă: aceste procese sunt frecvent denumite  Eficace
procese speciale
 7.5.2.a – Calificarea și aprobarea proceselor  Adecvat
speciale înainte de utilizare  Implementat
 Eficace
 7.5.2.c – controlul operațiunilor semnificative  Adecvat
și al parametrilor proceselor speciale în  Implementat
conformitate cu specificațiile documentate
ale procesului și modificările acestora;  Eficace

 7.5.3 Identificare și trasabilitate  Adecvat


Organizația menține identificarea  Implementat
configurației produsului pentru a identifica  Eficace
orice diferențe între configurația reală și
configurația convenită.

Proprietate și confidențial - Toate drepturile rezervate Copiile tipărite sunt doar cu referință
Pagina 7 de 13
Document # și nivel de revizuire
LOGO-UL
MERGE AICI LISTA DE VERIFICARE A AUDITULUI INTERN

 7.5.3 Identificare și trasabilitate  Adecvat


Atunci când se utilizează suporturi ale  Implementat
autorității de acceptare (de exemplu,  Eficace
ștampile, semnături electronice, parole),
organizația stabilește și documentează
controale pentru mass-media.
 7.5.3 Identificare și trasabilitate
În funcție de nivelul de trasabilitate cerut de
contract, de reglementare sau de alte cerințe
stabilite, sistemul organizațional trebuie să
prevadă:
 7.5.3. o identificare care trebuie menținută  Adecvat
pe întreaga durată de viață a produsului  Implementat
 Eficace
 7.5.3.b toate produsele fabricate din același  Adecvat
lot de materie primă sau din același lot de  Implementat
fabricație care urmează să fie urmărit,
precum și destinația (livrare, rebut) a tuturor  Eficace
produselor din același lot.
 7.5.3.c pentru un ansamblu, trebuie urmărită  Adecvat
identitatea componentelor sale și cele ale  Implementat
ansamblului imediat superior;
 Eficace
 7.5.3.d pentru un anumit produs, o  Adecvat
înregistrare secvențială a producției sale  Implementat
(fabricare, asamblare, inspecție) care trebuie
extrasă.  Eficace

 7.5.4 Proprietatea clientului AS9100 este identic cu ISO 9001 pentru


Notă: Proprietatea clientului poate include această clauză. A se vedea notele făcute în
proprietatea intelectuală, inclusiv datele secțiunea ISO 9001 de mai sus.
furnizate de client utilizate pentru proiectare,
producție și/sau inspecție.
 7.5.5 Conservarea produsului
Conservarea produsului include, de
asemenea, dacă este cazul, în conformitate
cu specificațiile produsului și/sau
reglementările aplicabile, dispoziții privind:
 7.5.5.a curățarea;  Adecvat
 Implementat
 Eficace
 7.5.5.b prevenirea, detectarea și  Adecvat
îndepărtarea obiectelor străine;  Implementat
 Eficace
 7.5.5.c manipulare specială pentru produse  Adecvat
sensibile;  Implementat
 Eficace
 7.5.5.d marcarea și etichetarea, inclusiv  Adecvat
avertismentele de siguranță;  Implementat
 Eficace

Proprietate și confidențial - Toate drepturile rezervate Copiile tipărite sunt doar cu referință
Pagina 8 de 13
Document # și nivel de revizuire
LOGO-UL
MERGE AICI LISTA DE VERIFICARE A AUDITULUI INTERN

 7.5.5.e controlul termenului de valabilitate și  Adecvat


rotația stocurilor;  Implementat
 Eficace
 7.5.5.f Manipulare specială pentru materiale  Adecvat
periculoase.  Implementat
 Eficace
 7.5.5 Organizația trebuie să se asigure că  Adecvat
documentele cerute de contract/comandă  Implementat
pentru a însoți produsul sunt prezente la
livrare și sunt protejate împotriva pierderii și  Eficace
deteriorării.

 7.6. Controlul dispozitivelor de monitorizare  Adecvat


și măsurare:  Implementat
Organizația ține un registru al acestor  Eficace
dispozitive de monitorizare și măsurare și
definește procesul utilizat pentru calibrarea
lor, inclusiv detalii privind tipul
echipamentului, identificarea unică,
amplasarea, frecvența controalelor, metoda
de verificare și criteriile de acceptare.
NOTĂ: Dispozitivele de monitorizare și
măsurare includ, dar nu se limitează la:
hardware de testare, software de testare,
echipament automat de testare (ATE) și
plottere utilizate pentru a produce date de
inspecție. Aceasta include, de asemenea,
echipamentele deținute personal și furnizate
de client, utilizate pentru a furniza dovezi ale
conformității produsului.
Organizația trebuie să se asigure că condițiile
de mediu sunt adecvate pentru calibrările,
inspecțiile, măsurătorile și testele efectuate.
 7.6.f să fie rechemat la o metodă definită  Adecvat
atunci când este necesară calibrarea.  Implementat
 Eficace
 8.1 Măsurare, analiză și îmbunătățire

Proprietate și confidențial - Toate drepturile rezervate Copiile tipărite sunt doar cu referință
Pagina 9 de 13
Document # și nivel de revizuire
LOGO-UL
MERGE AICI LISTA DE VERIFICARE A AUDITULUI INTERN

 8.1 Generalități  Adecvat


Notă: În funcție de natura produsului și în  Implementat
funcție de cerințele specificate, pot fi utilizate  Eficace
tehnici statistice pentru a sprijini:
- verificarea proiectului (de exemplu,
fiabilitate, mentenabilitate, siguranță)
- controlul procesului
- selectarea și inspecția caracteristicilor cheie
- masuratori ale capacitatii procesului;
- controlul statistic al proceselor
- proiectarea experimentului
- inspecție – potrivirea ratei de eșantionare
cu criticitatea produsului și cu capacitatea
procesului;
- modul de eșec și analiza efectului
 8.2.1 Satisfacția clienților AS9100 este identic cu ISO 9001 pentru
această clauză. A se vedea notele făcute în
secțiunea ISO 9001 de mai sus.
 8.2.2 Auditul intern  Adecvat
Se elaborează instrumente și tehnici  Implementat
detaliate, cum ar fi fișe de verificare,  Eficace
diagrame ale proceselor sau orice metodă
similară pentru a sprijini auditul cerințelor
SMC. Acceptabilitatea instrumentelor
selectate va fi măsurată în funcție de
eficacitatea procesului de audit intern și de
performanța generală a organizației.
Auditurile interne îndeplinesc, de asemenea,
cerințele contractuale și/sau de
reglementare.
 8.2.3 Monitorizarea și măsurarea proceselor:
În caz de neconformitate a procesului,
organizația
 8.2.3. a lua măsurile corespunzătoare pentru  Adecvat
a corecta procesul neconform;  Implementat
 Eficace
 8.2.3.b să evalueze dacă neconformitatea  Adecvat
procesului a dus la neconformitatea  Implementat
produsului și
 Eficace
 8.2.3.c să identifice și să controleze produsul  Adecvat
neconform în conformitate cu clauza 8.3.  Implementat
 Eficace

Proprietate și confidențial - Toate drepturile rezervate Copiile tipărite sunt doar cu referință
Pagina 10 de 13
Document # și nivel de revizuire
LOGO-UL
MERGE AICI LISTA DE VERIFICARE A AUDITULUI INTERN

 8.2.4. După identificarea caracteristicilor-  Adecvat


cheie, acestea trebuie monitorizate și  Implementat
controlate.
 Eficace
Atunci când organizația utilizează inspecția
prin eșantionare ca mijloc de acceptare a
produsului, planul trebuie să fie valabil din
punct de vedere statistic și adecvat pentru
utilizare. Planul exclude acceptarea loturilor
ale căror eșantioane prezintă neconformități
cunoscute. Atunci când este necesar, planul
este supus aprobării clientului.
Produsul nu se utilizează înainte de a fi
inspectat sau verificat în alt mod ca fiind
conform cu cerințele specificate, cu excepția
cazului în care produsul este eliberat în
conformitate cu procedurile de retragere
pozitivă până la finalizarea tuturor
măsurătorilor și activităților de monitorizare
necesare.
 8.2.4.1. Documentația inspecției: Cerințele
de măsurare pentru acceptarea produselor
sau serviciilor trebuie documentate. Această
documentație poate face parte din
documentația de producție, dar trebuie să
includă
 8.2.4.1.a criteriile de acceptare și/sau  Adecvat
respingere;  Implementat
 Eficace
 8.2.4.1.b în cazul în care în secvență se  Adecvat
efectuează operații de măsurare și încercare;  Implementat
 Eficace
 8.2.4.1.c o înregistrare a rezultatelor  Adecvat
măsurătorilor;  Implementat
 Eficace
 8.2.4.1.d tipul mijloacelor de măsurare  Adecvat
necesare și orice instrucțiuni specifice  Implementat
asociate utilizării acestora.
 Eficace
 8.2.4.1. Înregistrările încercărilor trebuie să
prezinte date privind rezultatele reale ale
încercărilor, atunci când acest lucru este
impus de specificații sau de planul de
încercare de acceptare.
În cazul în care este necesar să se
demonstreze calificarea produsului,
organizația se asigură că înregistrările oferă
dovezi că produsele îndeplinesc cerințele
definite.

Proprietate și confidențial - Toate drepturile rezervate Copiile tipărite sunt doar cu referință
Pagina 11 de 13
Document # și nivel de revizuire
LOGO-UL
MERGE AICI LISTA DE VERIFICARE A AUDITULUI INTERN

 8.2.4.2. Inspecția primului articol: Sistemul


organizației trebuie să furnizeze un proces
pentru inspecția, verificarea și documentarea
unui articol reprezentativ din prima serie de
producție a unei piese noi sau după orice
modificare ulterioară care invalidează
rezultatul inspecției anterioare din primul
articol.
NOTĂ: Pentru îndrumare, a se vedea (AS)
(EN) (SJAC) 9102.
 8.3 NOTĂ: Termenul "produs neconform"
include produsul neconform returnat de la un
client.
Procedura documentată a organizației
definește responsabilitatea revizuirii și
autoritatea pentru eliminarea produsului
neconform și procesul de aprobare a
personalului care ia aceste decizii.
 8.3 Organizația nu va utiliza dispozițiile de
utilizare ca atare sau de reparare, cu
excepția cazului în care este autorizată în
mod specific de către client, dacă
- produsul este fabricat conform designului
clientului, sau
- neconformitatea are ca rezultat o abatere
de la cerințele contractuale.
Cu excepția cazului în care se restricționează
altfel în contract, produsul proiectat de
organizație care este controlat prin
specificația clientului poate fi eliminat de
organizație ca reparație ca atare, cu condiția
ca neconformitatea să nu ducă la o abatere
de la cerințele specificate de client.
Produsele eliminate pentru fier vechi sunt
marcate în mod vizibil și permanent sau
controlate pozitiv până când devin
inutilizabile fizic.
 8.3 În plus față de orice contract sau cerințe
de raportare ale autorității de reglementare,
sistemul organizației trebuie să prevadă
raportarea în timp util a produsului
neconform livrat care poate afecta fiabilitatea
sau siguranța. Notificarea trebuie să includă
o descriere clară a neconformității, care
include, dacă este necesar, piesele afectate,
numerele pieselor clienților și/sau
organizației, cantitatea și data (datele)
livrate.

NOTĂ: Părțile care solicită notificarea


produsului neconform pot include furnizori,
organizații interne, clienți, distribuitori și
autorități de reglementare.

Proprietate și confidențial - Toate drepturile rezervate Copiile tipărite sunt doar cu referință
Pagina 12 de 13
Document # și nivel de revizuire
LOGO-UL
MERGE AICI LISTA DE VERIFICARE A AUDITULUI INTERN

 8.5.2. g transmiterea către un furnizor a  Adecvat


cerinței privind acțiunile corective, atunci  Implementat
când se stabilește că furnizorul este
responsabil pentru cauza principală; și  Eficace

 8.5.2.h acțiuni specifice în cazul în care nu  Adecvat


sunt realizate acțiuni corective eficace și/sau  Implementat
în timp util.
 Eficace

Proprietate și confidențial - Toate drepturile rezervate Copiile tipărite sunt doar cu referință
Pagina 13 de 13

S-ar putea să vă placă și