GHID SICAD 2021

1. Potrivit articolului 421 din Legea generală a sănătății, pedeapsa pentru vânzarea și furnizarea de
medicamente cu termen de valabilitate expirat va fi echivalentă cu: p .
Amenda de la șase mii până la douăsprezece mii de ori salariul minim zilnic actual

Este o acţiune improprie pentru personalul care lucrează în farmacii: * p

Promovați auto-rețeta

2. Naproxenul face parte din medicamentele:

Grupa VI

3. Ce documentație legală susține funcționarea Farmaciei și Drogheriei Spitalului sau farmaciei

homeopate cu pregătirea medicamentelor magistrale și oficiale?
p
Licența sanitară și avizul responsabilului sanitar

4. Medicii pot obține autorizația de a prescrie medicamente, precum și rețete autorizate electronic, prin:
*p
Portalul COFEPRIS pentru medici

5. Farmacia trebuie să aibă un program anual de pregătire pentru personalul său care să ia în
considerare cel puțin:
Toate cele de mai sus

6. Așa este denumit răspunsul nedorit la un medicament, orice efect dăunător și nedorit care apare la
dozele utilizate la om: p
Reacție adversă la medicament

7. Aveți responsabilitatea de a face ceea ce este necesar pentru a minimiza posibilitatea unui incident
advers cu utilizarea unui dispozitiv medical:

p
Titularul inregistrarii de sanatate a dispozitivului medical

8. Este o reacție adversă la medicament care trebuie raportată: *

Reacție care pune viața pacientului în pericol

9. Controlul sanitar al procesului, importului și exportului de medicamente, stupefiante, substanțe

psihotrope și materiile prime implicate în prepararea acestora, este responsabilitatea exclusivă a:
p
 Ministerul Sănătății

10. Acestea sunt aspecte de care trebuie să se ocupe personalul care lucrează într-o farmacie: * p
Menține condițiile de siguranță și igienă, identifică produsul care este necesar și verifică existența
acestuia

11. Acestea sunt câteva elemente pe care trebuie să le conțină evidența înregistrărilor cu antibiotice din
carnetele de control: p
Data primirii, numele companiei furnizorului, adresa, numărul facturii sau dovada achiziției,
numărul de bucăți primite, soldul
12. Scăderea activității sale terapeutice și apariția substanțelor toxice formate prin degradarea în timpul depozitării acestuia
sunt caracteristici ale medicamentelor: *

expirat

13. Elementele pe care trebuie să le conțină evidența frigiderului/congelatorului pentru conservarea medicamentelor sunt
datele sediului, pagina și datele instrumentului, spațiul pentru înregistrarea citirilor și... * p

Semnătura de supraveghere a Directorului Sanitar

14. Aspectele care trebuie avute în vedere în condițiile de depozitare a medicamentelor și a altor consumabile sanitare sunt: *
(
Privat, normal, luminos și curat

15. Datorită naturii lor, potrivit art. 224 din Legea generală a sănătăţii, medicamentele se clasifică astfel: *
Homeopat, Fitoterapie, Alopat

16. Cheia este atribuită de Ministerul Sănătății fișelor de sănătate ale medicamentelor alopate? *

17. Medicamentul care corespunde grupei II, conform clasificarii pentru vanzarea si furnizarea sa: *
buprenorfina

18. Rețeta specială a grupului sau fracției pe care am protejat-o are o dată de emitere: *

Nu mai mult de 30 de zile de la data livrării

19. Potrivit articolului 226 din Legea generală a sănătății, este legendă obligatorie că medicamentele și remediile din plante
secțiunea III trebuie să poarte: * p
„Vânzarea sau eliberarea acestuia necesită o rețetă, care va fi reținută în farmacie” și, după caz, „Folosirea sa prelungită
chiar și la doze terapeutice poate provoca dependență”.

20. Sunt informațiile care trebuie luate în considerare pentru administrarea medicamentelor: *

Cele mai frecvente căi de administrare și considerente de utilizare

21. În această etapă de asistență în vânzarea și furnizarea de produse sanitare, angajatul farmaciei validează că rețeta nu
este înregistrată ca completată în portalul COFEPRIS: * p

Furnizare de medicamente de fracțiune sau grup I

22. Medicamentele, substanțele psihotrope, narcoticele, precum și echipamentele medicale, materialul chirurgical și de
vindecare și produsele de igienă sunt câteva exemple de: *
 Rechizite pentru sănătate

23. Echipamente medicale, proteze, orteze, ajutoare funcționale, consumabile de uz stomatologic și materiale chirurgicale
sunt câteva exemple de: * c

Dispozitive medicale
24. Este o activitate împărtășită între autoritățile sanitare, industria farmaceutică, profesioniștii din domeniul sănătății,
pacienții și familiile acestora și pentru a obține o mai bună optimizare a resurselor economice atât în sectorul public, cât și în
cel privat: *
(
Farmacovigilență

25. Potrivit art. 2 din Regulamentul produselor sanitare, este medicamentul indicat de Secretariat ca atare, care are
inregistrarea dependentei respective, care este disponibil in comert si este selectat conform criteriilor stabilite in Regulament: *

Medicamentul de referință

26. Acestea sunt medicamente care necesită o rețetă pentru vânzare, care poate fi completată de câte ori prescrie medicul: *
(

Droguri Fracția IV

27. Pentru vânzarea și furnizarea de medicamente din grupa sau fracția I, este necesar să se prezinte: *

prescripție medicală specială

28. Este cheia atribuită de Ministerul Sănătății registrelor sanitare ale medicamentelor homeopatice: *

29. Medicamentele biotehnologice inovatoare care pot fi o referință pentru medicamentele biotehnologice neinovatoare se
numesc: *

c
biocomparabil

30. Este titlul Acordului care determină liniile directoare la care va fi supusă vânzarea și eliberarea de antibiotice, prin care
COFEPRIS este instruit, astfel încât în coordonare cu autoritățile sanitare ale entităților federale și în sfera competențelor lor
respective, efectuează supravegherea prevederilor prevăzute în Acord: *

(T
Al treilea

31. Existența unui sistem de înregistrare pentru intrarea și ieșirea medicamentelor și a altor produse sanitare garantează: *

Trasabilitatea originii produselor sanitare

32. Este unitatea care se dedică comercializării de specialități farmaceutice, rechizite pentru sănătate în general și produse
cosmetice și produse de curățenie.

Farmacie

33. În cazul unei erori în înregistrarea creată manual în carnetul de control al antibioticelor, va fi necesar: *
 Utilizați o nouă foaie specificând motivul

34. Plecări sunt scăderea stocului de produse din unități, ca urmare a vânzării, distribuției, radierii pentru distrugere și: *
r
Reduceri promovate de unitate

35. Câte niveluri definite sunt necesare pentru funcționarea VigiFlow: *

r
Sistemul necesită 3 niveluri

36. Reteta obisnuita de grupa sau fractiunea II protejata, contine maxim: *

c
2 bucăți din medicamentul solicitat

37. În funcție de condițiile de depozitare necesare pentru medicamente și alte produse sanitare, temperatura de îngheț este
cuprinsă între: *

-25 și -10°C

38. Acestea sunt medicamentele care pot fi achiziționate doar cu rețetă specială eliberată de Ministerul Sănătății: *

Droguri Fracția I

Este o condiție pentru vânzarea, depozitarea și custodia medicamentelor controlate care trebuie îndeplinită de farmaciile și
depozitele și depozitele de distribuție care le dețin: *

c
Deține permis de sănătate și carnete de control autorizate

39. Acesta trebuie să corespundă nevoilor operaționale și activităților desfășurate de farmacie, arătând o organigramă
actualizată care indică numele și funcțiile, precum și descrierea actualizată a acesteia: *

Organizarea structurală a farmaciei

40. Sufentanil, Metadona și Remifentanil sunt exemple de medicamente de: *

CqT
Grupa I

41. Elementele pe care trebuie să le conțină evidența frigiderului/congelatorului pentru conservarea

medicamentelor sunt datele sediului, folio și datele instrumentului, spațiu pentru înregistrarea citirilor și... *

P
Semnătura de supraveghere a Directorului Sanitar

42. Este o reacție adversă la medicament care trebuie raportată: * c

Reacție care pune viața pacientului în pericol

43. Sistemul de notificare VigiFlow facilitează transferul de informații către baza de date globală OMS/UMC
datorită compatibilității cu acest sistem standard internațional: *

Sistem standard internațional ICH-E2B (R2 și R3)

44. Următoarele sunt substanțe interzise în formularea remediilor pe bază de plante: *

Cele care generează activitate hormonală sau antihormonală

45. În cazul în care o rețetă are tipărite datele mai multor medici, cele corespunzătoare medicului prescriptor
trebuie să fie clar indicate și să cuprindă: *

LA
Semnătura dumneavoastră și sigiliul clinicii sau instituției care o aprobă

46. Este un sistem de gestionare a notificărilor pentru SRAM, RAM, EA, ESAVI sau orice problemă de siguranță
legată de utilizarea medicamentelor și vaccinurilor și funcționează ca bază de date pentru Centrul Național de
Farmacovigilență: *

c
Instrumentul VigiFlow

47. Este ordinea corectă a etapelor de manipulare și depozitare a produselor de sănătate: *

p
1. Verificați temperatura și umiditatea relativă, 2. Clasificați intrările pentru acomodarea lor, 3. Stochează
medicamente controlate (I, II, III), 4. Stochează medicamente din grupa IV, 5. Depozitează medicamente din
grupele V și VI, 6. Păstrați alte consumabile de sănătate

48. Potrivit articolului 262 din Legea generală a sănătății, sunt dispozitive sau materiale care, cu antiseptice sau
germicide adăugate sau nu, sunt utilizate în practica chirurgicală sau în tratarea soluțiilor de continuitate, a
leziunilor cutanate sau a anexelor acestora: *

Materiale chirurgicale și de vindecare

49. Potrivit art. 88 din Regulamentul privind produsele de sănătate, Ce este un remediu pe bază de plante? * p
Prepararea plantelor medicinale, individuale sau combinate, și a derivatelor acestora

50. În carnetele de control cu antibiotice se vor nota data livrării, denumirea firmei și adresa furnizorului,
numărul de folio al bonului și soldul în cazul: *

r A,.
Depozitare

51. Acestea măresc inventarul de produse din unitate, susținut de o factură sau un document care protejează
deținerea legală și proveniența intrării.
bilete

52. Atunci când o unitate își obține Licența Sanitară, aceasta trebuie să proceseze autorizarea Registrelor sale de
control: *
LA
 Înainte de a începe gestionarea medicamentelor controlate

53. Este necesar sa ai Licenta Sanitara pentru: *

(yo
Achiziționați, vindeți și furnizați medicamente care conțin stupefiante și psihotrope, produse din sânge,
vaccinuri, toxoide, seruri și antitoxine de origine animală

54. Ce documentație legală susține funcționarea Farmacilor fără management controlat sau biologic, farmacii
homeopate fără preparare de medicamente magistrale și oficiale și Farmacie fără management controlat și
biologic? *
P
Licență sanitară și Aviz de funcționare

55. Acestea sunt activitățile legate de detectarea, evaluarea, înțelegerea și prevenirea evenimentelor adverse,
reacțiilor reacțiilor adverse suspectate, evenimentelor presupuse atribuibile vaccinurilor sau imunizării sau
oricărei alte probleme de siguranță legate de utilizarea medicamentelor și vaccinărilor: * p
Farmacovigilență

56. Farmaciile sunt autorizate să furnizeze sau să vândă direct publicului și cu amănuntul. Ce înseamnă retail? *

Suma prescrisă de medic

57. Dacă eticheta unui medicament sau a unui produs de sănătate indică „trebuie păstrat la loc răcoros”, acesta
poate fi păstrat și distribuit la frigider la o temperatură între: *

8 și 15°C

58. Reteta obisnuita de grupa sau fractiunea II protejata, contine maxim: *

P-
2 bucăți din medicamentul solicitat

59. Instrument, aparat, ustensilă, mașină, inclusiv software pentru funcționarea acestuia,
produs sau material implantabil, agent de diagnostic , material, substanță sau produs similar, pentru a fi
utilizat, singur sau în combinație, direct sau indirect la om: *

Aparat medical

60. Cheia alocată acestui Registru sanitar este RH și corespunde cu: *

c
Medicamente homeopate

61. Acest medicament corespunde fracțiunii VI și poate fi vândut în alte unități decât farmacii: *

p
Carbonat de litiu

62. Care este formatul de notificare a reacțiilor adverse suspectate la medicamente indicat pentru pacienții care
consumă medicamente care necesită notificare? *
 Format COFEPRIS -04-017

63. Câte zile sunt valabile rețetele pentru medicamentele încadrate în fracțiunea a III-a? *

180 de zile

64. Conform cerințelor pentru controlul antibioticelor, rețetele trebuie completate numai pe durata
tratamentului. Rețetele și înregistrările păstrate trebuie păstrate pentru: *
365 de zile

65. Cărei fracțiuni îi corespund medicamentele care necesită pentru achiziționarea lor o rețetă medicală care
trebuie reținută în farmacia care o furnizează și înregistrată în registrele de control care se țin în acest scop.
Medicul curant poate prescrie maxim doua prezentari ale aceluiasi produs, precizand continutul acestuia. Această
prescripție va fi valabilă treizeci de zile de la data întocmirii ei? * A.
fracția II

66. Materialele și substanțele care se aplică la suprafața pielii sau a cavităților corpului și care au o acțiune
farmacologică sau preventivă sunt cunoscute ca: * c
Produse igienice

67. Potrivit art. 61 din Regulamentele pentru produse sanitare Ce este un medicament cu vitamine? * la
Produsul care este compus din vitamine sau minerale precum: multimedicamente, singure sau in asociere
indicate pentru prevenirea sau tratarea afectiunilor datorate insuficientelor acestora

68. Chiar dacă farmacia aparține unei corporații sau unui lanț, Procedurile Standard de Operare trebuie să fie: *
c
aplicat

69. Controlul sanitar al procesului, importului și exportului de medicamente, stupefiante, substanțe psihotrope și
materiile prime implicate în prepararea acestora, este responsabilitatea exclusivă a: * p
Ministerul Sănătății

70. Formarea pentru farmaciile noi sau personalul nou recrutat ar trebui să fie oferită: * p
Înainte de a începe activități sau funcții

71. Sunt documente care conțin instrucțiunile minime necesare pentru a efectua o operațiune în mod
reproductibil, descriu în mod specific și clar activitățile legate direct sau indirect de manipularea, controlul,
conservarea și vânzarea sau furnizarea produselor: * p
Proceduri standard de operare

72. Proprietarul și Managerul Sanitar trebuie să se asigure că farmacia are și respectă ediția actuală a: *
p
Suplimentul pentru unitățile dedicate vânzării și furnizării de medicamente și alte produse de sănătate din
Farmacopeea Statelor Unite Mexicane

73. Potrivit art. 171 din Regulamentul de consumabile pentru sănătate, sunt bunuri care trebuie să aibă un
registru sanitar și să prezinte documentația corespunzătoare la efectuarea cererii: *

Formule pentru hrănire enterală specializată

74. În funcție de condițiile de depozitare necesare pentru medicamente și alte produse sanitare, temperatura de
îngheț este cuprinsă între: *
 -25 și -10°C

75. Rețeta specială a grupului sau fracției pe care am protejat-o are o dată de emitere: *
c
Nu mai mult de 30 de zile de la data livrării

76. Este instrumentul de notificare care trebuie utilizat de profesioniștii din domeniul sănătății și de
pacienți/consumatori: *
Instrument de raportare electronică

77. Materialele și substanțele care se aplică la suprafața pielii sau a cavităților corpului și care au o acțiune
farmacologică sau preventivă sunt cunoscute ca: *
(
Produse igienice

78. Supravegherea ca personalul care se ocupa de produse sanitare este instruit si evaluat periodic in activitatea
pe care o desfasoara in farmacie si ca acesta sa participe la intocmirea profilului postului si a Procedurilor
Standard de Operare este responsabilitatea comuna a: *
LA
Managerul Sanitar si Seful Instruire si Proceduri

79. Sunt elemente care prin reglementarea sanitară trebuie să conțină o factură pentru medicamente și rechizite
sanitare dintr-o farmacie: * p
Data emiterii facturii, Cantitatea, Denumirea generică și/sau denumirea distinctă, Prezentarea, Numărul
lotului, Data expirării

80. Acestea sunt câteva cerințe pe care farmacia trebuie să le îndeplinească cel puțin * p
Farmaciile cu Aviz de funcționare trebuie să aibă un semn la intrare, într-un loc vizibil publicului, care să
indice numele sau denumirea companiei, linia de activitate și orele de funcționare.

81. Acestea sunt caracteristicile pe care trebuie să le aibă premisele de conservare a medicamentelor: * p
Nu mai mult de 65% umiditate relativa, bine ventilat la temperatura camerei nu mai mare de 30°C, ferit de
lumina si surse de contaminare

82. Ce înseamnă SICAD?

Sistem de instruire cuprinzător de distribuire

83. Câte zile sunt valabile rețetele pentru medicamentele încadrate în fracțiunea a III-a? * p
180 de zile

84. Datorită vânzării și furnizării acestora, potrivit articolului 226 din Legea generală a sănătății, medicamentele
se clasifică astfel: *

Fracția I, II, III, IV, V și VI

85. Este prima etapă de asistență pentru vânzarea și furnizarea de medicamente și alte produse sanitare

Recepția clienților în zona farmaciei

86. Furnizarea prescrierii medicamentelor din această fracție trebuie înregistrată imediat în portalul farmaciei de
pe site-ul COFEPRIS: *
c.
Fracția I

87. Specialitate farmaceutică cu același medicament sau substanță activă și formă farmaceutică, cu aceeași
concentrație sau potență, care utilizează aceeași cale de administrare ca și medicamentul inovator (original sau
brevet): *
(
Medicament generic

88. Sunt substanțe toxice care și-au pierdut, lipsit sau prezintă variații în caracteristicile care urmează să fie
utilizate, transformate sau comercializate în raport cu standardele originale de proiectare sau producție.

Reziduuri periculoase

89. Este o activitate necorespunzătoare în vânzarea și furnizarea de medicamente controlate:

c
Vinde medicamente controlate din grupuri diferite în aceeași rețetă

90. Este nivelul minim de educație necesar personalului auxiliar care nu este profesioniști din domeniul sănătății
și care deservesc publicul:

Bacalaureat

91. Sunt produse farmaceutice, medicamente sau specialități medicinale a căror administrare nu necesită
autorizație medicală, întrucât sunt utilizate de consumatori din proprie inițiativă și responsabilitate: * c
Acces gratuit sau medicamente OTC

92. Sunt produse cărora li se atribuie impropriu proprietăți terapeutice, preventive sau de reabilitare, fără a avea
autorizație de la Ministerul Sănătății în acest sens, deci nu ar trebui comercializate în farmacii.
(
produse minune

93. Substanță sau amestec de substanțe de origine naturală sau sintetică care are efect terapeutic, preventiv sau
de reabilitare, care se prezintă sub formă farmaceutică și se identifică ca atare prin activitatea sa farmacologică,
caracteristicile fizice, chimice și biologice:
LA
Medicament

94. Face parte din îmbrăcămintea pe care trebuie să o poarte personalul care lucrează în farmacii: p
Toate cele de mai sus

95. Instruirea personalului farmaciei trebuie să fie documentată și oferită: A

De către managerul de sănătate sau un organism de formare

96. Sunt medicamente care pot fi eliberate pe bază de rețetă de până la 3 ori maxim într-o perioadă de 6 luni:

Droguri Fracția III

97. La cutia sau punga care conține medicamentele furnizate de furnizorul sau distribuitorul de medicamente. p
 pachet colectiv

98. Pentru vânzarea acestor medicamente este necesară o rețetă, care se păstrează la farmacie și se consemnează
în registrele de control:

Droguri Fracția II

99. Este un sistem conceput de industria farmaceutică pentru gestionarea și eliminarea finală a reziduurilor de
medicamente și a recipientelor acestora în mâinile publicului:

SINGREM

100. Este instrumentul de notificare care trebuie utilizat de către titularii de înregistrare sau reprezentanții legali
ai acestora, instituțiile sau unitățile care desfășoară cercetări în domeniul sănătății, distribuitorii/marketerii care în
momentul de față NU AU capacitatea de a face acest lucru printr-un alt format:

Instrumentul XLM-E2B

101. Sunt produse realizate cu material vegetal sau un derivat al acestora al căror ingredient principal este partea
aeriană sau subterană a unei plante sau extracte și tincturi, precum și sucuri, rășini, uleiuri grase și esențiale,
prezentate sub formă farmaceutică, eficacitatea și siguranța acesteia au a fost confirmat științific: * (
Plante medicinale

102. Antigenii, anticorpii calibratori, verificatorii sau controalele, reactivii, trusele de reactivi, mediile de cultură
și de contrast și orice alte similare care pot fi utilizate ca ajutor pentru alte proceduri clinice sau paraclinice,
alcătuiesc: p
Analize clinice

103. Condițiile de depozitare a medicamentelor și a altor produse sanitare trebuie să respecte recomandările
exprimate în: *

Eticheta

104. Medicamentele homeopate trebuie preparate conform procedurilor: *

(
Fabricare descrisă în Farmacopeea Homeopatică a Statelor Unite Mexicane, în cele din alte țări sau alte surse
de informații științifice naționale și internaționale

105. Care este scopul utilizării unui dispozitiv medical? * (•

Diagnostic, prevenire, supraveghere, monitorizare

106. În care dintre următoarele cazuri nu este necesară prezentarea unei rețete pentru vânzarea medicamentelor
cu vitamine?

Când calea sa de administrare este parenterală

107. Este unitatea care este dedicată comercializării specialităților farmaceutice, inclusiv a celor care conțin
narcotice și psihotrope sau alte inputuri pentru sănătate:
Farmacie

108. Sunt dispozitivele, accesoriile și instrumentele de uz specific pentru îngrijiri medicale, chirurgicale sau
proceduri de explorare, diagnostic, tratament și reabilitare a pacienților, precum și cele pentru desfășurarea
activităților de cercetare biomedicală.
(
Echipament medical

109. Este unitatea care se dedică preparării și vânzării de medicamente magistrale și oficiale, pe lângă
comercializarea specialităților farmaceutice, inclusiv a celor care conțin stupefiante și psihotrope și alte produse
sanitare:

g
Farmacie

110. Este o acțiune improprie pentru personalul care lucrează în farmacii:

(
Promovați auto-rețeta

111. În conformitate cu funcțiile definite în Suplimentul FEUM și fără a aduce atingere obligațiilor conferite de
Regulamentul privind produsele sanitare, Responsabilul cu sănătatea trebuie:
(
Întocmește un raport zilnic și semnează-l ca cea mai înaltă autoritate a farmaciei

112. Potrivit art. 215 din Legea generală a sănătății, Ce sunt suplimentele alimentare? * (
Produse din plante, extracte de plante, alimente tradiționale, cu sau fără adaos de vitamine și minerale

113. Scopul său este de a garanta dreptul fiecăruia la un mediu sănătos și de a promova dezvoltarea durabilă prin
prevenirea generării, valorificării și gestionării cuprinzătoare a deșeurilor periculoase.

(
Legea generală pentru prevenirea și managementul cuprinzător al deșeurilor

114. Este instrumentul de notificare pe care trebuie să îl utilizeze Centrele Naționale și de Stat de
Farmacovigilență: (. . .
Instrumentul VigiFlow

115. Există câteva elemente care fac parte din etichetarea de pe partea din față a ambalajului secundar al unui
medicament:
(
Denumire generică, denumire distinctă, formă farmaceutică și concentrație

116. Cheia desemnată în evidențele de sănătate pentru aceste medicamente, în funcție de tipul lor, este litera „P”:
*p
herboriști

117. Potrivit articolului 224 din Legea generală a sănătății, acestea sunt medicamente care se prepară după
formula prescrisă de medic. *

Medicamente de master

118. Este articolul din Legea generala a sanatatii in care se stabileste ca este interzisa vanzarea si furnizarea de
medicamente cu termen de valabilitate expirat.

Artă. 233