Școala Națională de Sănătate Publică, Management și Perfecționare în Domeniul Sanitar București

Adresa pentru chestionarul preliminar predării cursului

https://capesaro.gov.ro/q-51
https://capesaro.gov.ro/q-51

FEV 2022 2
 Acreditarea
• este o metoda din ce in ce mai agreata de implementare a mangementului
calității
• In cazul serviciilor de sanatate, acreditarea ofera un sistem complex de
apreciere din exterior, avand 3 mari obiective:
– să ofere siguranță populației în legatură cu serviciile acreditate, printr-un proces
cuprinzator si o decizie corectă;
– să ofere informații corecte, despre performanța unității sanitare acreditate,
tuturor părților interesate inclusiv populatiei;
– procesul de acreditare trebuie să stimuleze și să motiveze organizațiile și pe
practicieni să se preocupe de asigurarea și îmbunătățirea continuă a calității
serviciilor de sănătate spre satidfacția pacienților și a populației.

FEV 2022 3
 Acreditarea spitalelor
• este o modalitate de a ajuta spitalele să obțină
avantaje competitive care să le permită să se
dezvolte ținând cont de schimbările de mediu
succesive
• se bazează pe standarde optime și încurajează
spitalele să urmărească excelența continuă.
(Westcott & Duffy și Saif, 2018). Gyani (2012)

FEV 2022 4
 Școala Națională de Sănătate Publică, Management și Perfecționare în Domeniul Sanitar București

• Acreditare vs Certificare
• Termenii acreditare și certificare sunt adesea folosiți interschimbabil și ocazional
împreună.
• În ciuda confuziei evidente pe care aceasta o poate provoca, diferența dintre cele două
procese distincte de management al calității poate fi ușor explicată.
– Certificarea reprezintă o asigurare, scrisă de către o terță parte, a conformității unui produs, proces sau
serviciu cu cerințele specificate.
• Certificarea este un audit care indică dacă o organizație, un produs sau o persoană se conformează criteriilor stabilite într-un standard sau o schemă
recunoscută, cum ar fi ISO 9001 Sisteme de management al calității .
• Certificarea ISO se aplică doar unui aspect particular al operațiunii unei companii – acreditarea ISO se aplică companiei în ansamblu.
– Acreditarea, este recunoașterea formală de către un organism autorizat a competenței de a lucra
conform cu standardelor specificate.
• Este capacitatea de a demonstra competența tehnică care pune certificarea acreditată la un nivel peste certificarea neacreditată

• Toate standardele de acreditare includ principiile sistemelor de management al

calității, cum ar fi cele găsite în standardul bine-cunoscut ISO 9001 QMS.

FEV 2022 5
 Ce nu este acreditarea spitalelor?
• Aprobare
• Autorizare
• Control – inspecție
– Activități care intră în competența autoriăților
de stat care au drept consecințe:
• recunoașterea unor competențe
• dreptul de a efectua anumite activități
• aplicarea de sancțiuni
• Metodă de alocare a resurselor
(Hervé Leclet, Claude Vilcot)

FEV 2022 6
 Caracterisiticile acreditării spitalelor

• Caracterul extern și independent al procedurii

• Cunoașterea concretă a activităților acreditate de către cei care efectuează
evaluarea – evaluare între egali - medici, asistenți medicali și specialiști în
administrarea spitalelor
• Are un caracter voluntar din punct de vedere al organismului de acreditare și
al unității sanitare, în funcție de politica fiecărui stat.
• Există două direcții ale procesului de acreditare:
– Prima vizează gestionarea resurselor în sensul eficacității și eficienței:
• Urmărește să existe organizare și proceduri aplicate sistematic care să garanteze pacienților și
angajaților servicii de calitate
– A doua vizează procesele – asigurarea calității tehnice a asistenței medicale –
managementul clinic:
• implementarea unor instrumente care să asigure calitatea tehnică a asitenței medicale:
– protocoale clinice, audit clinic, analize și acțiuni corective, evaluarea practicii profesionale

FEV 2022 7
 Scopul acreditarii
• Finalitatea procesului de acreditare constă în implementarea unui sistem de
managemnet al calității care să asigure creșterea calității serviciilor medicale, a
satisfactiei pacientului si a populației.
• Acreditarea își propune:
– să stabileasca nivelul calitătii proceselor de asistență medicală desfășurate într-o
unitate sanitară;
– să anticipeze daca unitatea sanitară în cauză, va oferi îngrijiri de o calitate
acceptabilă în viitor;
– să crească oferta de servicii medicale pentru a satisface nevoile de sănătate ale
colectivității deservite;
– să recunoască, atât în cadrul instituției cât și fată de populatie, ca aceasta oferă
îngrijiri de sănătate cel puțin la un nivel acceptabil de calitate și ca sunt pe cale
să-și îmbunătățească activitatea.
• Acreditarea se bazeaza pe standarde stimulative care sunt
superioare ca cerințe fată de cerințele legale minime ale
autorizărilor și avizărilor.
– In plus fată de aceste norme se adaugă tendința instituției de a-și îmbunătăti
continuu activitatea, vizând performanța maximă

FEV 2022 8
 Scurt istoric - SUA
• În 1913, dr. Ernest Codman, un medic chirurg din Boston, a propus introducerea unui
sistem de standardizare a spitalelor.
• În 1917-1918, Colegiul American al Chirurgilor a introdus Standardele minime ale
spitalelor (documentul era de o filă) și a început să controleze unitățile medicale.
– În 1926 a apărut a doua ediție a Standardelor, cu o lungime de 18 file.

• În 1951, Colegiul American al Medicilor, Asociația Americană a Spitalelor, Asociația

Medicală Americană și Asociația Medicală Canadiană s-au unit formând Comisia de
Acreditare a Spitalelor (Joint Commission on Accreditation of Hospitals), o organizație
independentă și nonprofit în Chicago, al cărei prim scop era să asigure acreditare voluntară.
• În 1952, Colegiul American al Chirurgilor a transferat oficial Programul de
Standardizare al Spitalelor către Joint Commission.

FEV 2022 9
 Franța
• 1996 – prin legea privind reforma spitalelor, se instituie acreditarea
unităților sanitare având ca obiectiv realizarea unei proceduri independente
de evaluarea calității unei unități sau, după caz, a unuia sau mai multor
servicii sau activități ale unei unități, folosind indicatori, criterii și sisteme de
referință referitoare la proceduri, bune practici clinice și rezultatele diferitelor
servicii și activități ale unității.
• Primul ciclu al acreditării unităților sanitare va fi finalizată la sfârșitul
primului semestru al anului 2006.
• Al doilea ciclu a început, pe baza unui nou manual elaborat în 2004, în
urma analizării punctelor de vedere și așteptărilor profesioniștilor și
autorităților din sănătate, după anul 2006.

FEV 2022 10
 Marea Britanie
• Guvernarea clinică
– a devenit importantă în domeniul îngrijirii sanatatii după scandalul din1995, apărut în urma declarațiilor dr. Stephen Bolsin,
medic anestezist, care a arătat rata ridicată a mortalitătii evitabile în secția de chirurgie cardiacă pediatrică, la Bristol Royal
Infirmary.
• Conceptul a fost elaborat de către Serviciul Național de Sănătate (NHS), iar definiția sa formală, cea mai larg citată,
o descrie ca fiind:
– „Un cadru prin care organizatiile NHS sunt responsabile pentru îmbunătățirea continuă a calității serviciilor lor și asigurarea unor
standarde ridicate de îngrijire, prin crearea unui mediu in care se va dezvolta excelenta în domeniul ingrijirii clinice,.” (G Scally și LJ Donaldson,

"Guvernanța clinică și unitatea de imbunatatire a calitatii in noul NHS in Anglia 'BMJ (04 iulie 1998): 61-65)

• Până în anul 1999, responsabilitățile principale ale NHS Trust au fost de a asigura o bună gestiune financiară a
organizației și a unui nivel acceptabil de siguranță pentru pacient.
• Menținerea și îmbunătățirea calității asistenței medicale a fost înțeleasă ca fiind responsabilitatea exclusivă a
profesiilor clinice.
• In anul 1999, Trust Boards și-a asumat responsabilitatea legală pentru calitatea asistenței medicale, - guvernanța
clinică este mecanismul prin care se realizează această responsabilitate.
• NHS promovează programe locale de acreditare
• Alte instituții implicate în asigurarea calității:
– Institutul Național pentru Excelență în Sănătate și Îngrijire (NICE )
• stabilește standarde de calitate și determină indicatorii corespunzători.
– Comisia pentru calitatea îngrijirilor
– Îmbunătățirea NHS
– Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Produselor de Sănătate

FEV 2022 11
 Internațional

• În 1985 a fost înființată Societatea Internațională pentru Calitate în

Sănătate (International Society for Quality in Health Care – ISQua).
– Misiunea ISQua este să inspire și să aducă îmbunătățirea calității și siguranței în
sănătate în întreaga lume prin educație și împărtășirea cunoștințelor, evaluare
externă, susținerea sistemelor de sănătate și conectarea prin rețele globale.
• Joint Commission International (JCI) a fost înființată în 1998 ca o divizie a
Joint Commission Resources.
– Scopul Joint Commission International este să îmbunătățească sistemul de sănătate
pentru public în colaborare cu autoritățile prin evaluarea organizațiilor care oferă
servicii de sănătate și sprijinirea lor să-și îmbunătățească serviciile.

FEV 2022 12
 România
• În 2001 se înființează nucleele de calitate în unele unităţi spitaliceşti (Ordinul nr. 4017/2001)
• ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ Nr. 150*) din 31 octombrie 2002, privind organizarea şi
funcţionarea sistemului de asigurări sociale de sănătate, definește acreditare:
– „acreditarea este un proces de evaluare externă a calităţii serviciilor de sănătate, care conferă dreptul de a
putea intra în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate, fiind o condiţie obligatorie pentru
încheierea contractului”;
– s-a infiintat in cadrul CNAS o directie de acreditare care a elaborat si aplicat primele reglementari referitoare
la calitate
• In 2006 s-a infiintat Comisia Nationala de Evaluare (Ordinul1211/325 din oct. 2006)
• S-au infiintat organisme de certificare a conformitatii cu standardele ISO 9001, ca organizatii
private,
– Au fost certificati unii furnizori de servicii medicale pentru sistemul de management al calitatii ISO 9001
• Au fost acreditate de catre RENAR laboratoarele de analize medicale asimilându-le laboratoarelor
de încercări
• In sistemul de asigurari de sanatate a inceput, stimularea introducerii unor mecanisme de control a
calitatii apoi conditionarea contractarii serviciilor medicale de existenta acestor mecanisme

FEV 2022 13
 România
• S-au instituit, la nivelul sistemului de asigurări de
sănătate, mecanisme pentru asigurarea calității:
– Procedura de notificare a administratorilor de scheme de
intercomparare pentru laboratoarele de analize medicale
– Metodologia de evaluare a furnizorilor de investigaţii
medicale paraclinice - analize medicale de laborator și
criterii de selecţie a furnizorilor de servicii medicale
paraclinice - laboratoare de analize medicale
– Metodologia de evaluare a furnizorilor de investigaţii
medicale paraclinice - radiologie şi imagistică medicală și
criterii de selecţie a furnizorilor de investigaţii medicale
paraclinice - radiologie şi imagistică medicală
– Criteriilor de evaluare a echipamentelor de neutralizare
prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea
medicală
FEV 2022 14
 România
• Legea 95/2006 privind reforma în sănătate
• Hotarare nr. 1203 din 07/10/2009 (Hotarare 1203/2009) pentru
modificarea și completarea Hotararii Guvernului nr. 1.148/2008
privind componenta, atributiile și modul de organizare și
functionare ale Comisiei Nationale de Acreditare a Spitalelor
• HOTĂRÂRE nr. 1.148 din 18 septembrie 2008 privind componența,
atribuțiile și modul de organizare și funcționare ale Comisiei
Naționale de Acreditare a Spitalelor
• Ordinul 972/2010 pentru aprobarea Procedurilor și metodologiei de
acreditare a spitalelor
• 2011-2016 primul ciclu de acreditare a spitalelor
• 2015 se înființează ANMCS

FEV 2022 15
 Acreditarea ANMCS
• Acreditarea este modalitatea prin care se demonstrează că
o unitate sanitară:
– a reușit să atingă cel puțin nivelul minim de conformitate cu
cerințele standardelor de acreditare care să asigure o calitate
acceptată a serviciilor medicale
– face eforturi să acorde îngrijiri medicale care să satisfacă
așteptările pacienților, atât din punct de vedere al rezultatelor,
cât și din punct de vedere al condițiilor în care se acordă
• ANMCS evaluează și monitorizează modul în care se acordă
serviciile medicale și evaluează în ce măsură acesta
corespunde standardelor de acreditare.

FEV 2022 16
 Acreditarea ANMCS
• Acreditarea confirmă că o unitate dispune de resursele
și de competențele profesionale necesare pentru a
acorda îngrijiri medicale în specialitățile pe care le are
în structură, respectând siguranța pacienților și a
angajaților săi.
• Prin acreditare, se validează conformitatea serviciilor
de sănătate, efectuate de către unitățile sanitare, cu
standardele elaborate de ANMCS,

FEV 2022 17
 Conceptul de calitate

Percepția
asupra calității

FEV 2022 18
 Resurse materiale,
financiare și umane
conforme cu nevoile
Competență și
exăertiză
profesională
ACREDITARE CALITATE
Organizare

Regelementări
Evaluarea și
controlul
implementării

FEV 2022 19
 Conceptul de calitate
• Să analizăm câteva definiții:
 Conform ISO 8402-1986 (EN-28402-1991): Calitatea reprezintă ansamblul caracteristicilor unei entitaţi
materiale sau nemateriale care-i conferă aptitudinea de a satisface necesitaţile exprimate și implicite.
 Ulterior a fost definită ca fiind „obținerea unei satisfacții durabile a clientului, răspunzând nevoilor și
așteptărilor, în cadrul unei organizații angajate să îmbunătățescă constant performanța și eficacitatea
acestuia”

 Produs sau serviciu "corespunzător pentru utilizare" (Cf. J.M.Juran)

 Gradul în care caracteristicile unui produs sau serviciu sunt în "conformitate cu cerințele"(Philip B. Crosby)
 „ceea ce clientul percepe, când simte că produsul sau serviciu îi satisfice nevoile și corespunde așteptărilor
sale” Pat Townsend
 „calitatea constă în minimizarea pierderilor provocate de produs, nu numai clientului dar și societății pe
termen lung” Genichi Taguchi citat de H. Leclet și Claude Vilcot.
• Indiferent de autor, elementul comun al definiției este satisfacerea, de către un produs
sau serviciu, a nevoilor și așteptărilor clientului

FEV 2022 20
 Conceptul de calitate
• Aparent, asigurarea și îmbunătățirea calității ar însemna doar
satisfacția clienților. O analiză mai atentă dezvăluie că a avea calitate
înseamnă satisfacerea tuturor părților interesate.
• Sintetizând putem defini calitatea ca fiind:
– conformitatea caracteristicilor unui produs sau serviciu cu:
• standardele generale si specifice pentru un anumit produs/serviciu,
• cu alte prevederi stipulate în actele normative, care răspund nevoilor și așteptărilor,
exprimate sau implicite ale clienților,
– dovada că o organizație este angajată să-l îmbunătățească constant, minimizând
pierderile, nu numai pentru client, dar și pentru societate.
• Pentru ca o organizație să răspundă nevoilor celor, cărora li se adresează trebuie în
primul rând să identifice care sunt acele nevoi.
– Pentru ca răspunsul să satisfacă cea mai parte dintre clienți, aceste nevoi trebuie să devină cerințe într-un
standard

FEV 2022 21
 Conceptul de calitate în sănătate
• OMS – calitatea la nivelul sistemului
– “nivelul atingerii scopurilor intrinseci ale sistemului de
sănătate pentru îmbunătăţirea sănătăţii şi capacităţii de
răspuns la aşteptările generale ale populaţiei”
• OMS – calitatea la nivelul instituțiilor de sănătate
– „un demeres care trebuie să permită să se garanteze
fiecărui pacient armonizarea actelor diagnostice și
terapeutice care le va sigura cel mai bun rezultat în
condiții de sănătate, în conformitate cu stadiul actual al
științei medicale, la cel mai bun cost pentru un același
rezultat, cu cel mai mic risc iatrogen spre deplina să
satisfacție”

FEV 2022 22
 Conceptul de calitate în
sănătate
• Institute of Medicine - SUA, (în prezent National Academy of
Medicine (NAM)), în 1990, a definit mai concis calitatea, atât pentru
serviciile acordate individual cât și pentru cele adresate populației
astfel: „capacitatea serviciilor de sănătate destinate indivizilor și
colectivităților de a crește probabilitatea de a obține rezultatele de
sănătate așteptate, în conformitate cu cunoștințele profesionale ale
momentului”

FEV 2022 23
Unghiuri de vedere ale calității ale calității

• Calitatea din punctul de vedere al profesionistului:

– serviciul îndeplineşte toate cerinţele stabilite prin
consens de către “profesioniştii de top”
• Calitatea din punctul de vedere al pacientului :
– serviciul satisface aşteptările pacientului
• Calitatea din punctul de vedere al terțului plătitor
– satisface cerințele privind raportul cost/eficacitate

FEV 2022 24
 Dimensiunile calităţii îngrijirilor medicale
• Competenţa profesională
• Accesibilitatea
• Eficacitate
• Eficienţa
• Relaţiile interpersonale
• Continuitate
• Siguranţă
• Infrastructura fizică şi confortul
• Alegerea liberă

FEV 2022 25
 Problemele organizaționale întâlnite în unitățile medicale

• Spitalul funcționează ca o structură izolată, conservatoare,

fără o viziune pe termen mediu și lung
• Medicii se concentrează numai asupra exercitării actului
medical nefiind interesați de aspectele care privesc
managementul serviciilor
• Spitalul ignoră evoluția societății și piața serviciilor medicale
• Unitățile medicale nu sunt suficient de deschise spre
societate, suferă de o „cecitate a organizției” (Michel
Cremadez)
– Într-o economie de piață unitățile medicale trebuie să-și cunoască
concurenții, performanțele acestora,să se preocupe de satisfacția
pacientului

FEV 2022 26
 De ce este necesar un demers de calitate în
sănătate?
• Asigurarea calității asistenței medicale este un principiu etic fundamental
– calitatea îngrijirii a fost deseori redusă la calitatea practicilor, intervențiilor,
cărora pregătirea și calificarea medicilor le conferea o garanție a calității
• În prezent doar cunoștințele și abilitățile profesionale, nu mai sunt
suficiente, în fața noilor condiții de exercitare a asistenței medicale:
– evoluția permanentă a cunoștințelor,
– complexitatea mai mare a îngrijirii cu polipatologii,
– noi moduri de practică, care implică mai multă coordonare,
– noi riscuri legate complexitatea tehnologiilor și de crize în sănătate,
– constrângeri economice
– cerințe ale societății, atât din partea pacienților cât și a tuturor părților
implicate în funcționarea sistemului sanitar,

FEV 2022 27
 De ce este necesar un demers de calitate în
sănătate?
• Obligația de a stăpâni cheltuielile
• Evoluția mentalității și presiunea așteptărilor societății
• Mediatizarea serviciilor medicale
• Constrângerea crescută a reglementărilor
• Absența clarviziunii unităților medicale
• Problemele organizationale și relationale între unitățile
sanitare

FEV 2022 28
 Probleme ale calității în unitățile sanitare
• Probleme funcționale sau operaționale
– Relațiile dintre serviciile din unitatea medicală pot fi nișe de
non-calitate
• Gestiunea riscurilor relevă importanța monitorizării
constante pentru a identifica posibilele disfuncționalități
• Probleme umane și sociale
– Disfuncționalitățile, evenimentele nedorite și incidentele, pot
avea consecințe nefaste asupra personalului, costurilor și
calității îngrijirilor
• Antrenează insatisfacție, tensiuni, litigii
• Consecințe juridice
– Activitatea medicală evoluează de la o obligație de
mijloace la una de rezultat

FEV 2022 29
 Costurile non-calității
(noncoformității).
• Lipsa calității costă
• Non- calitatea reprezintă un element antagonist
al calităţii, definindu-se astfel:
– este cauza disfuncționalităților întâlnite în instituțiile
medicale;
– are un impact mediatic negativ;
– afectează imaginea;
– induce creșterea costurilor

FEV 2022 30
 Costul non-calității
• Costuri sunt generate de:
– Spitalizare prelungită
– Efectuarea de investigații și tratamente ne-necesare
– Antibioterapia nejustificată
– Infecțiile asociate asistenței medicale
– Agravarea evoluției ca urmare a intervenției medicale
tardive, incorecte (depășirea competenței)
– Iatrogenia – Evenimente adverse asociate asistenței
medicale
FEV 2022 31
 Costurile non-calității.
• costurile determinate de erorile interne
– costuri suportate de spital, pentru erori sau eșecuri detectate înainte de
finalizarea serviciului medical, acordat pacientului în perioada spitalizării.
• Costul rebuturilor sau al pierderilor;
– Costuri consecinţă a utilizării medicamentelor expirate, filmelor radiologice
expirate sau rebuturi de lucruri, antibioterapie nejustificată sau indusă de infecții
asociate asistenței medicale, risipă de hrană, rechizite etc.
• Costul intreruperii unei activități;
– Costuri determinate de nefuncționarea temporară a unor tehnologii( ex. RMN, CT)
care impune transportul pacienților la altă unitate medicală și care are tarife
externe mai mari decât cele din unitate.
• Costul supracalității;
– Cheltuieli suplimentare pentru îngrijiri nejustificate din punct de vedere medical,
care depășesc inutil exigențele fixate (ex: durata spitalizării, utilizarea de resurse
umane supracalificate pentru unele activități care nu necesită un nivel de
pregătire superior, efetuarea unor investigații inutile, repetarea inutilă a unor
investigații).

FEV 2022 32
 Costurile non-calității
• costuri suportate de spital pentru acte sau servicii
medicale care nu satisfac cerințele pacientului și
determină cheltuieli pentru corijarea erorilor.
– Costuri de transport, timp de așteptare, pierderi
salariale determinate de necesitatea revenirii la
spital, consecințe fizice sau sociale a unor
tratamente inadecvate sau ineficace etc.
• Costurile determinate de erorile externe;
– Temporizarea trimiterii pacientului , orientarea greșită către
o unitate medicală care nu are competență pentru
rezolvarea cazului, discontinuitatea în acordarea îngrijirilor
după externarea din spital
Etc.

FEV 2022 33
 Costul non-calității
• Non-calitatea determină disfuncții majore într-o
unitate medicală
• Modul actual de funcționare și management nu
permite evaluarea obiectivă a costurilor non-
calității deoarece:
– nu se înregistrează, centralizează și analizează evenimentele indezirabile
asociate lipsei unui sistem de calitate
– nu se cunosc costurile reale (optime) ale serviciilor medicale
– nu se cunosc costurile realizate etc.
FEV 2022 34
 Locul managementului calității în
managementul spitalului
• Calitatea nu este un scop în sine.
– „Calitatea înseamnă să faci ceea ce trebuie atunci când nimeni nu se uită”
(Henry Ford)
– Cerințele managementului calității sunt aplicabile tuturor sectoarelor de activitate, fie ele
administrative, medicale etc.
• Managementul calității este un aspect al managementului unei unități sanitare, la
fel ca și:
– managementul resurselor umane, al resurselor financiare, al achizițiilor, al managementului
strategic etc.
• Noțiunea de calitate și tehnicile sale manageriale nu se limitează doar la politica
de calitate.
– Managementul calității trebuie integrat în toate sectoarele de activitate.
• Instrumentele managementului calității se utilizează în același mod în domeniul
resurselor umane ca și în departamentul de achiziții, departamentul economic etc.

FEV 2022 35
 Managementul spitalului

Managementul Managementul Managementul Managementul Managementul

Resurselor Calității Resurselor clinic Etc
strategic
umane financiare .

Calitate
Locul Managementului calității într-un spital
FEV 2022 36
Implementarea managementului calității

Roata calității (după HAS - 2010)

FEV 2022 37
 Diferențe de calitate
• Diferențe de proiectare (concepție) – între c. așteptată și dorită
• Diferențe de percepție – c. trăită și primită efectiv (realizată de
furnizor)
• Diferențe de satisfacție – c. trăită și așteptată
• Diferențe de realizare – c. dorită și acordată
• Demersul în calitate trebuie să aibă ca obiectiv reducerea
acestor diferențe și în specila între calitatea proiectată și cea
realizată

FEV 2022 38
 Schematizarea calității în domeniul serviciilor adaptată la sănătate
(după AFNOR – 2000)

Punctul de vedere al Diferență de Punctul de vedere

pacientului concepție/proiectare al unitații medicale

Calitate Calitate
așteptată dorită
Diferență Referențiale de Diferență
de bună practică de
satisfacție realizare
Calitate
Calitate trăită
realizată/oferită

Diferență de percepție

FEV 2022 39
 Infrastructura managementului
calității
• Standardele, evaluarea conformității și acreditarea sunt cei trei piloni stabiliți, la nivel internațional, pe care se
construiesc infrastructurile de calitate.
• Acreditarea, în general, este procedura prin care o autoritate, prevăzută prin lege, cu atribuții specifice,
pentru a efectua evaluări profesionale și imparțiale, recunoaște formal că o organizație sau persoană este
competentă să efectueze sarcini specifice. Este o recunoaștere a competenței de a lucra conform standardelor
specifice.
• În sistemul sanitar, această autoritate este ANMCS, care efectuează o evaluare externă a unităților sanitare, cu
profesioniști independenți de unitatea sanitară sau de autoritatea tutelară, privind funcționarea și bunele practici în
ansamblul. Această evaluare permite să se confere, de o manieră public accesibilă, o recunoaștere a calității
reglementării proceselor interne în raport cu referențiale prealabil stabilite de profesioniști, printr-un proces
complex de elaborare și aprobare, consensul tuturor părților interesate.
• Acreditare diferă de certificare, care este o recunoaștere, de către un organism specializat, competent ,
independent și recunoscut, a conformității unui produs, proces sau serviciu cu cerințele specificate ale unui
standard de către o unitate sanitară

FEV 2022 40
Cei trei piloni ai infrastructurii de calitate, stabiliți la nivel internațional

Infrastructura de calitate
Standarde Acreditare
fundamentate pe Evaluare recunoașterea
conceptul de competenței de a
profesională,
guvernață clinică lucra conform
și adoptate prin imparțială standardelor
consens specifice

A.N.M.C.S. Evaluatori A.N.M.C.S.

autoritatea de independenți de autoritatea de
standardizare în unitatea sanitară și acreditare în
sănătate autoritatea tutelară sănătate

FEV 2022 41
 Standardele
• reprezintă nivelul de performanţă observabil, realizabil, măsurabil, agreat
de profesionisti și observabil de către populaţia căreia i se adresează (Joint
Commission of Accreditation of Health Care Organization).
– descriu sisteme,funcţii, procese și activităţi, stabilind ţinte de atins pentru furnizorul de
servicii medicale
– prezintă cea mai bună succesiune a acţiunilor în cadrul actului medical,
– stau la baza creării ghidurilor de practică medicală și sunt concepute de către comisii de
experţi
– reprezintă asteptările pacienţilor, furnizorilor, managerilor, terţului plătitor și ale organismelor
guvernamentale, precizând nivelele de structură și performanţă asteptate din partea
furnizorilor.

FEV 2022 42
 - Accesibilitate
- Act medical de calitate -
Rezultate bune - Eficacitate
Asistență
Sistem de management al - Costuri scăzute pentru
medicală de
calității același rezultat – Eficiență
calitate
- Riscuri clinice minime
Standarde

Acreditare
Evaluare

- Pacient satisfăcut

FEV 2022 43
 sunt planificate, dezvoltate si evaluate
printr-un process riguros si bine definit

permit masurarea coerenta si

transparenta a rezultatelor

evalueaza capacitatea și eficiența

organizațiilor de asistenta medicala

includ măsuri pentru gestionarea riscurilor

FEV 2022
pentru pacienți, personal și vizitatorl
Standardele

se concentreze pe pacienti si reflectă

6 principii ISQ-ua în elaborarea standardelor

ingrijirle acordate

stimulează asigurarea și îmbunătățirea

continuă a calității și siguranței pacientului
44
 Inter pares

Fără conflict de interese

Fără incompatibilități
Evaluare

interesate

FEV 2022
Independenți
Indepedența evaluatorilor de părțile

Obiectivitate- Trasabilitate
45
 Confirmă capabilitatea unei unități sanitare de a
acorda servicii de calitate și sigure

Este în subordinea Prim-ministrlui

Este condusă de un Colegiu director format din 25 de membri

reprezentând toate instiuțiile și organizațiile implicate în
sănătate
independentă

FEV 2022
Este acordată de către o autoritatea

Președintele ANMCS este cu mnadat de 5

ani, independent de schimbările electorale
Acreditarea ANMCS

Este acordată de către o autoritae

recunoscută prin lege
46
 Asigurarea calității
serviciilor medicale la
nivelul sistemului de
îngrijiri pentru sănătate

FEV 2022 47
 Structura unui sistem de management al calității
în sănătate

• Cadrul legislativ și administrativ

– legislația care statuează și recunoaște existența sistemului
de management al calității
• Standardizarea
– organizațională
– clinică
• Infrastructura care asigură funcționarea
– organisme de acreditare
– organisme de supraveghere a pieței serviciilor medicale

FEV 2022 48
 Condiții preliminare implementării unui sistem
de asigurare a calității serviciilor de sănătate

• Existența standardelor, adoptate prin consensul

părților interesate și recunoscute la nivel
național de către autoritățile competente
• Existența cadrului legislativ
• Existența infrastructurii de acreditare
• Existența infrastructurii supraveghere a pieței
serviciilor de sănătate

FEV 2022 49
 Principiile pe care se bazează procesul de
evaluare a conformităţii

• competenţă şi imparţialitate;
• transparenţă şi credibilitate;
• independenţă faţă de posibila predominare a oricăror interese
specifice;
• asigurarea confidenţialităţii şi păstrarea secretului profesional;
• reprezentarea intereselor publice;
• contribuţia la promovarea principiului liberei circulaţii a
produselor.

FEV 2022 50
 Unele conditii necesare respectării
acestor principii
• Responsabilitatea statului de a reglementa și de a
supraveghea piața din punct de vedere al calității
• Separarea responsabilităților de acreditare de
responsabilitățile de autorizare și control
• Independența organismelor de standaridzare, acreditare,
față de părtile interesate

FEV 2022 51
 Separarea responsabilităților de acreditare de
responsabilitățile de autorizare și control

Structura sistemului național de asigurare a

calității asistenței medicale

Politicile de Asigurarea calității

Asigurarea calității
serviciilor de sănătaate și
calitate produselor supravegherea pieței

Pentru medicamente și
1. Ministerul Sănătății
dispozitive medicaler ANMCS M.S.
2. ANMCS -ANMDM

-Pentru biocide: •Controlează,

- Ministerul Sănătății •Standardize prin DSP,
Elaborează strategia și - Ministerul Mediului ază calitatea
- Autoritatea Națională Sanitar •Evaluează serviciilor
planul strategic în Veterinară •Acreditează medicale
domeniul sănătății - Comisia de biocide •monitorize conform cu
- Laboratorul ICECHIM ază standardele
ANMCS

FEV 2022 52
 Modul de respectare a principiilor

• Independența față de părțile interesate se realizează prin:

– Conducerea colectivă – Colegiul director format din reprezentanți
ai 25 de organizații interesate în bunul mers al asistenței
medicale, care adoptă prin consens standardele de acreditare
– Numirea președintelui ANMCS cu rang de secretar de stat, de
către de prim-ministru pentru un mandat de 5 ani. Mandatul nu
este condiționat de fluctuațiile electorale și politice
– Evaluarea, de către evaluatori independenți a unităților sanitare
în vederea acreditării, care nu se află în conflict de interese sau în
stare de incompatibilitate cu unitățile evaluate

FEV 2022 53
 Obiectivul principal al acreditării

• Confimarea preocupării unității sanitare pentru SIGURANȚA

PACIENTULUI
– Evitarea erorilor de omisiune
– Evitarea erorilor de comisiune
– Asigurarea Contextului, a condițiilor de muncă, și a barierelor care să
prevină eșecurile

FEV 2022 54
 Cadrul juridic și administrativ al
managemtului calității în sănătate
• ANMCS – organ de specialitate al administraţiei publice centrale în
domeniul managementului calităţii în sănătate
– înființat prin reorganizarea CoNAS
• Obiectivele A.N.M.C.S. sunt următoarele:
a) asigurare și îmbunătățirea calității serviciilor de sănătate şi siguranţei
pacientului în unitățile sanitare;
- eficacitate
- eficiență
- siguranță

b) siguranţa şi sănătatea în muncă a personalului medical;

c) creşterea încrederii populaţiei în calitatea serviciilor de sănătate

FEV 2022 55
 Atribuţiile principale ale ANMCS:
• elaborează în colaborare cu Ministerul Sănătăţii, Strategia Naţională
pentru Asigurarea Calităţii în Sistemul de Sănătate;
• elaborează standardele, metodologia şi procedurile de acreditare a
unităţilor sanitare;
• evaluează, reevaluează, acreditează, reacreditează unităţile
sanitare şi monitorizează asigurarea calităţii serviciilor de sănătate
la nivelul acestora;
• iniţiază, promovează şi desfăşoară activităţi de cercetare în
domeniul calităţii serviciilor de sănătate
• recunoaşte, furnizorii de servicii de consultanţă în domeniul calităţii
serviciilor de sănătate, precum şi pe cei de formare a personalului
specializat în domeniul managementului calităţii serviciilor de
sănătate;

FEV 2022 56
 Supravegherea pieței serviciilor de
sănătate - Controlul calității

• Direcțiile de sănătate publică

– urmăresc aplicarea criteriilor de control al calității
serviciilor medicale pe baza standardelor de acreditare
adoptate de către Autoritatea Națională de Management
al Calității în Sănătate
• CNAS încheie contracte numai cu unitățile sanitare
acreditate

FEV 2022 57
 Obligațiile unităților sanitare
• Pierd dreptul de a mai fi finanțate din fonduri publice
dacă:
– în termen de un an de la obținerea autorizatiei sanitare de
funcționare spitalele nu solicită acreditarea in conditiile
legii, acestea.
– nu solicita intrarea într-un nou ciclu de acreditare cu cel
putin 9 luni înainte de încetarea valabilitatii acreditării,
• Pentru a intra in procesul de evaluare in vederea
acreditarii se impune
– să existe o structură de management al calitatii serviciilor
medicale
FEV 2022 58
 Clasificarea pe nivele de acreditare
Ordin CoNAS 199/2013 Ordin ANMCS 10/2018

Nivele de Plan de
Nivele de accreditare Punctaj Indicatori
accreditare Punctaj obținut Categoria conformare
Ciclul II obținut de (-)10
Ciclul I- inițial la ASF
Neacreditat VI <51% >50% -
Neacreditate Sub 45 % Prelungirea perioadei de
V >/=51% </=50% -
acreditare
Acreditate cu Acreditat cu încredere
45,00 % - 74,9 % IV >/=51% <30% > 24 de luni
încredere medie redusă
Acreditat ecu
încredere 75,00 % - 84,9 % Acreditat cu rezerve III >/=51% <30% < 24 de luni
ridicată
Acreditat cu recomandări II >/=70% <10% < de 12 luni
Acreditat peste 85%
Acreditat I >/=90% 0 0
FEV 2022 59
Criteriile în baza cărora se realizează încadrarea în categoriile de
acreditare aferente celui de al II-lea ciclu de acreditare
• sunt:
– a) punctajul total obţinut în urma evaluării conformităţii cu cerinţele
standardelor;
– b) nivelul de îndeplinire a cerinţelor privind obţinerea autorizaţiei sanitare de
funcţionare, exprimat prin existenţa sau inexistenţa unui plan de
conformare.
– c) ponderea indicatorilor cu valoare (-10) aplicabili unităţii sanitare;
• 1. indicatorii cu valoare (-10) sunt indicatorii care reprezintă obligaţii legale sau indicatorii a
căror neîndeplinire reflectă grave deficienţe la nivelul spitalului care pun sau pot pune în
pericol siguranţa pacienţilor, vizitatorilor, personalului, datelor şi mediului;
• 2. planul de conformare la cerinţele autorizaţiei sanitare de funcţionare, reprezintă
documentul anexat autorizaţiei sanitare de funcţionare, cuprinzând activităţile, dotările şi
termenele de realizare a acestora, necesare îndeplinirii condiţiilor legale de autorizare sanitară
de funcţionare;
• 3. indicatorul critic este indicatorul a cărui neîndeplinire reprezintă un risc major pentru
siguranţa pacienţilor, vizitatorilor, personalului sau mediului şi determină întreruperea vizitei de
evaluare

FEV 2022 60
 Condiţiile minime obligatorii

• pentru clasificarea unităţii sanitare cu paturi în

categoriile de acreditare I - IV
a) fiecare standard de acreditare să fie îndeplinit în proporţie de cel
puţin 51%;
b) indicatorii critici privind siguranţa pacientului să fie îndepliniţi în
proporţie de 100%.

FEV 2022 61
 Indicatorii critici privind siguranţa pacientului obligatoriu să fie îndepliniţi în proporţie de 100%,

Numărul Titlul temei Indicatorii critici

temei
1. Prevenirea contaminării pacientului 1. Transferul pacientului între salon şi blocul operator respectă condiţiile de
şi a personalului prevenire a contaminării.
2. Nu este posibil accesul persoanelor neautorizate în blocul operator.

3. Nu este posibil accesul persoanelor neautorizate în ATI.

4. Nu este posibil accesul persoanelor neautorizate în secţia de neonatologie.

2. Siguranţa sângelui şi a produselor 1. Există dotarea necesară şi dovada trasabilităţii sângelui şi a produselor din sânge.
din sânge
3. Funcţionalitatea şi igiena spaţiilor 1. Spaţiile nu prezintă deteriorări sau infiltraţii de la instalaţiile de apă.
2. Grupurile sanitare utilizate sunt funcţionale şi curate.

4. Securitatea şi securizarea zonelor cu 1. Nu este posibil accesul persoanelor neautorizate la panourile electrice.
risc 2. Nu este posibil accesul persoanelor neautorizate la sursele de oxigen.
3. Depozitarea deşeurilor pe categorii respectă reglementările în vigoare emise de
către Ministerul Sănătăţii.

FEV 2022 62
 Încadrarea unităţilor sanitare cu paturi în categoria a V-a

• se face prin eliberarea unei decizii de prelungire a procesului de acreditare şi necesită îndeplinirea de către
unităţile sanitare cu paturi a următoarelor criterii şi condiţii cumulative, indiferent de planul de
conformare
• a) punctaj total de cel puţin 51%;
• b) să nu depășească 50% din indicatorii punctaţi cu (-10) aplicabili unităţii sanitare respective;
• c) unitatea sanitară cu paturi obţine un punctaj mai mic de 51% pentru unul sau mai multe standarde
de acreditare.
• (2) În situaţia în care încadrarea în această categorie este determinată de prevederile lit. a) şi b) şi la
sfârşitul unei perioade de maximum 6 luni de la primirea raportului, unităţile sanitare cu paturi nu solicită
reanalizarea, sunt încadrate în categoria a VI-a "neacreditat".
• (3) În situaţia în care încadrarea în această categorie este determinată de prevederile alin. (1) lit. a) şi c),
la sfârşitul unei perioade de maximum 12 luni de la primirea raportului de acreditare unitatea sanitară cu
paturi poate solicita A.N.M.C.S. analiza şi verificarea neconformităţilor care au condus la îndeplinirea sub
51% a standardelor, în vederea reîncadrării în altă categorie de acreditare.
– în termen de 10 zile lucrătoare de la primirea raportului de acreditare, unitatea sanitară transmite atât către A.N.M.C.S., cât şi
către forul tutelar sau patronat un grafic de remediere a neconformităţilor constatate.
– A.N.M.C.S. sau oficiile teritoriale ale acesteia monitorizează modalitatea de respectare a graficului de remediere. În cazul în care
se constată nerespectarea termenelor asumate prin graficul de remediere, A.N.M.C.S. poate întrerupe procesul de acreditare,
situaţie în care unitatea sanitară cu paturi se încadrează în categoria a VI-a "neacreditat".

FEV 2022 63
 Modalitatea de cuantificare a criteriilor în baza cărora se realizează
încadrarea în categoriile de acreditare
• Punctajul total obţinut reprezintă exprimarea procentuală a numărului de puncte obţinute, raportat la numărul
maxim de puncte posibil a fi obţinute de către unitatea sanitară respectivă.
• Obţinerea punctajului total privind nivelul de conformitate cu standardele de acreditare se realizează pe baza
următoarelor tipuri de indicatori:
• a) indicatorii care reprezintă cerinţe a căror îndeplinire este obligatorie prin lege se punctează cu 0, iar
neîndeplinirea lor, cu (-10);
• b) indicatorii referitori la determinări periodice efectuate la termenele impuse care au valori în limitele admise
se punctează cu 0;
• c) indicatorii referitori la determinări periodice efectuate la termenele impuse care nu au valori în limitele
admise, pentru care au fost luate măsuri de corectare, se punctează cu (-5);
• d) indicatorii referitori la determinări periodice efectuate la termenele impuse care nu au valori în limitele
admise, pentru care nu au fost luate măsuri de corectare, se punctează cu (-10);
• e) neefectuarea determinărilor periodice necesare menţinerii autorizaţiilor în termenele impuse se punctează
cu (-10);
• f) indicatorii de apreciere a calităţii care, în conformitate cu cerinţele Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii şi
principiile The International Society for Quality in Health Care (ISQua), reflectă preocuparea unităţii sanitare
pentru siguranţa pacienţilor, vizitatorilor, angajaţilor, datelor şi mediului, se cuantifică pe o scară de la 0 la (+10), în
funcţie de nivelul de risc asociat neîndeplinirii indicatorului respectiv şi de dificultatea de îndeplinire a acestuia.
• Unitatea sanitară care nu poate fi încadrată în una dintre categoriile de acreditare I-IV, ca urmare a neîndeplinirii
cumulative a criteriilor, este inclusă în categoria de acreditare determinată de criteriul obţinut cuantificat cu cel
mai mic nivel

FEV 2022 64
 Postacreditare
• În perioada de valabilitate a certificatului de acreditare, unitatea sanitară cu paturi
poate solicita A.N.M.C.S. reevaluarea în vederea încadrării într-o categorie
superioară de acreditare.
• Unitatea sanitară cu paturi acreditată afişează certificatul de acreditare obţinut în
urma încadrării în una dintre categoriile de acreditare, la loc vizibil, la sediul
principal al acesteia şi pe pagina oficială de internet.
• Certificatul de acreditare este valabil însoţit de suplimentul descriptive, care confirmă
structurile existente în momentul evaluării
• Unitățile sanitare acreditate participă la un proces de monitorizare continuă pentru a
demonstra că îndeplinesc în continuare cerințele pe baza cărora au obținut acreditare
– În cazul nerespectării unor cerințe, unitatea intră într-o etapă de suspendare a acreditării, de maximum 6 luni, în care
trebuie să-și corecteze deficiențele constatate
– Dacă nu reușește i se retrage acreditarea și intră într-un proces de reacriditare, în urma căruia poate obține
recunoașterea certificatului de acreditare până la intrarea într-un nou ciclu de acreditare

FEV 2022 65
 Avantajele acreditării pentru pacienți
• Acreditarea îmbunătățește rezultatele pacienților și atenuează
riscurile.
– Pacienții sunt cel mai mare beneficiar dintre toate părțile interesate
– Oamenii se așteaptă să primească îngrijire sigură și de înaltă calitate atunci când au nevoie.
– programele generale de acreditare îmbunătățesc calitatea îngrijirii și rezultatele clinice pentru numeroase
afecțiuni.
– există, dovezi că implementarea protocoalelor și procedurilor de lucru, reduc riscul de evenimente adverse
asociate asistenței medicale
– standardizarea practicilor de îngrijire a sănătății, care poate fi realizată prin participarea la acreditare,
asigură un tratament mai bun și rezultate clinice mai bune.
– Pacienții sunt îngrijiți de personal medical autorizat.
– Drepturile pacienților sunt respectate și protejate.
– Satisfacția pacientului este evaluată în mod regulat
– .Pacientul care se adresează unei unități sanitare acreditate va avea siguranța că va fi corect
informat asupra problemelor lui de sănătate, asupra posibilităților respectivei unități sanitare,
de a i le trata și asupra asigurării continuității îngrijirii medicale până la rezolvare.
– Într-o unitate sanitară acreditată există condiţii pentru aplicarea cele mai bune practici în
domeniu și pentru luarea tuturor măsurilor pentru a evita riscurile ca pacientul să sufere
prejudicii de orice fel pe durata tratamentului aplicat în respectiva unitate sanitară

FEV 2022 66
 Avantajele acreditării pentru unitatea sanitară
• Acreditarea identifică punctele forte și lacunele în activitatea spitalului.
• Cunoașterea proceselor care funcționează și care nu este prima condiție
pentru a interveni cu corecții și măsuri de îmbunătățire
• Atunci când lipsesc programe și procese adecvate, serviciul poate fi lent
sau inexact, afectând modul și momentul în care furnizorii de servicii
medicale tratează pacienții.
• Acreditarea concentrează atenția asupra zonelor de cea mai mare
importanța pentru buna desfășurare a activității (de exemplu, preluarea în
îngrijire integrată a pacienților, conform nivelului de comptență,
asigurarea continuității îngrijirlor pe tot traseul clinic al pacitilor,
continuitatea lanțului de aprovizionare, instruirea, întreținere a
instrumentelor etc.).
• Pentru a identifica lacunele și a lucra pentru a le remedia, implementarea
unui sistem management al calității, certificat prin acreditare este cea mai
bună soluție

FEV 2022 67
 Avantajele acreditării pentru unitatea sanitară
• Acreditarea:
– permite organizației:să demonstreze angajamentul față de îngrijirea de calitate și
siguranța pacienților, asigurând astfel cele mai bune rezultate clinice
– creșterea încrederii comunității în serviciile oferite
– oferă, oportunitatea unității de asistență medicală de a se compara cu cei mai buni
– un statut de acreditare oferă, de asemenea, un avantaj de marketing într-o asistență
medicală competitivă.
– standardele ANMCS, acreditate de ISQ-ua, oferă o recunoaștere internațională care
poate contribui și la promovarea turismului medical.
– poate reduce riscurile și costurile asociate acestora
• o îngrijire mai sigură înseamnă mai puține riscuri și mai puține evenimente adverse
• intervențiile pentru siguranța pacienților, cum ar fi cele necesare pentru obținerea
acreditării, pot economisi mai mulți bani prin evitarea evenimentelor adverse decât
costurile implementării și certificării managementului calității.

FEV 2022 68
 Avantaje pentru personal
• Acreditarea promovează principiile comunicarii în rândul personalului și cultura
calității și siguranței.
• Acreditarea oferă fiecărei persoane o mai bună înțelegere a modului în care fiecare
angajat contribuie la misiunea organizației sale.
• Participarea la acreditare oferă un sentiment sporit de comunitate și preocupare
unul pentru celălalt, dezvoltă munca în echipă.
• Îmbunătățește dezvoltarea profesională generală, cunoștințele și competențele în
mod sistematic, cu asumarea și responsabilitatea definită a întregului personal,
inclusiv a personalului medical și paramedical.

• Motivează personalul să lucreze mai bine

• O cultură pozitivă a calității și siguranței este atunci când personalul, după ce vede
rezultatele pozitive ale unui proces de acreditare bine desfășurat, dorește să
continue să facă îmbunătățiri împreună. .

FEV 2022 69
 Avantaje pentru organismele plătitoare și de
reglementare
• Acreditarea oferă un sistem obiectiv de
includere în sistemul public de asigurări de
sănătate dar și într-un sistem privat
• Acreditarea oferă acces la informații fiabile și
certificate despre facilități, infrastructură și
nivelul de îngrijire.
• Acreditarea permite identificarea cauzelor
profunde (rădăcină) a eșecurilor clinice și/sau
economice
FEV 2022 70
SUCCES! MULȚUMESC!

FEV 2022 71