Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Gheorghe Țurcanu,
conf. univ., dr. în st. ec-ce
ISO – International Organization for
Standardization
165 ŢĂRI
•corespondenţi (39)
•abonaţii (4)
ISO 9000:2015
ISO 9001:2015
Sisteme de
management a Sisteme de
Calităţii. Prevederi management a
generale şi vocabular Calităţii. Cerinţe
ISO 19011:2018
Ghid pentru auditarea
Sistemelor de Management
Principiile managementului calității
2. LEADERSHIP
3. ANGAJAMENTUL PERSONALULUI
• Descrierea:
• Enunț
4. ABORDAREA PE BAZA DE PROCES
• Raționament
• Beneficii
principale
5. ÎMBUNĂTĂȚIRE
• Acțiuni posibile
6. LUAREA DE DECIZII PE BAZA DE DOVEZI
7. MANAGEMENTUL RELAȚIILOR
4
ORIENTAREA CĂTRE CLIENT
ACȚIUNI:
BENEFICII:
identificarea clienților
↑ valorile pentru client
necesități și așteptări
↑ satisfacția
↑ loialitate comunicarea necesităților
și așteptărilor în
↑ reputația, imaginea organizație
organizației
satisfacția clientului
gestionarea relațiilor cu
clienții
5
Leadership
BENEFICII: ACȚIUNI:
↑Eficacitatea și eficiența Misiunea, viziunea, strategia
↑Coordonare mai bună Cultura organizațională
↑Comunicarea Încurajarea angajamentului
referitor la calitate
↑Dezvoltarea capabilităților
de a furniza rezultate dorite Desemnarea liderilor
Resurse, instruiri
Inspirarea, încurajarea și
recunoașterea contribuției
personalului 6
Angajamentul personalului
BENEFICII: ACȚIUNI:
↑înțelegerea obiectivelor și comunicarea cu
motivația crescută personalul
↑implicarea personalului promovarea colaborării
↑inițiative și creativitate discuții deschise
↑satisfacția personalului împărtășirea cunoștințelor
↑încredere în întreaga evaluarea satisfacției
organizație
recunoașterea contribuției
7
Abordarea pe baza de proces
Raționament: rezultate consecvente și predictibile sunt obținute
mai eficace și eficient când activitățile sunt înțelese și conduse ca
procese corelate ca un sistem coerent
BENEFICII: ACȚIUNI:
↑concentrarea eforturilor definirea proceselor
asupra proceselor necesare a SMC
↑rezultate consecvente și autorități și responsabilități
previzibile pentru conducerea
↑performanțe optimizate proceselor
↑utilizarea eficientă a determinarea
resurselor interdependențelor
↑încredere din partea
clienților, părților interesate gestionarea riscurilor
Îmbunătățire
Raționament: este esențială pentru a-și menține nivelurile de
performanță curente, reacționa la schimbările și crearea a noi
oportunități
BENEFICII: ACȚIUNI:
↑performanța procesului setarea obiectivelor
↑aplicarea metodei de cauza- instruirea personalului
efect proiecte de îmbunătățire
↑anticiparea riscurilor
identificarea și
↑îmbunătățiri progresive și recunoașterea
radicale îmbunătățirii
↑efort de inovare crescut
9
Luarea de decizii pe baza de dovezi
BENEFICII: ACȚIUNI:
↑decizii calitative Stabilirea și monitorizarea
↑evaluarea performanțelor indicatorilor principali
proceselor pentru demonstrarea
performanțelor
↑eficacitatea operațională
îmbunătățită Accesibilitatea informației
↑demonstrarea eficacității Adecvarea, fiabilitatea
informației
deciziilor anterioare
Adecvarea metodelor de
analiză a informațiilor
Managementul relațiilor
Raționament: succesul sustenabil implică gestionarea relațiilor
cu părțile interesate
BENEFICII: ACȚIUNI:
↑Performanțe îmbunătățite Determinarea părților
↑Înțelegerea comună a interesate relevante
obiectivelor Determinarea și
↑Capabilitatea crescută de a ierarhizarea relațiilor
crea valorile Dezvoltarea relațiilor de
↑Ex. furnizori: un lanț de parteneriat
furnizare bine condus Colectarea și împărtășirea
informațiilor
12
BENEFICIILE SMC CONFORM ISO
9001:2015
1. Capabilitatea de a furniza în mod consecvent produse
și servicii care satisfac cerințele clientului și cerințele
legale și reglementate aplicabile.
2. Facilitarea oportunităților de creștere a satisfacției
clientului.
3. Luarea în considerare a riscurilor și oportunităților
asociate contextului și obiectivelor sale
4. Capabilitatea de a demonstra conformitatea cu cerințele
specificate ale SMC
13
Structura
1. Domeniu de aplicare
2. Referințe normative
3. Termenii de definiții
4. Contextul organizației
5. Leadership
6. Planificare
7. Suport
8. Operare
9. Evaluarea performanței
10. Îmbunătățire
14
Cap. I Domeniu de aplicare
• Destinat organizaţiilor care:
• are nevoie să demonstreze capabilitatea sa
de a furniza consecvent produse și servicii
care să satisfacă cerinţele clientului şi
cerinţele reglementărilor aplicabile şi
• urmăreşte să crească satisfacţia clientului
prin aplicarea eficace a SMC, inclusiv a
proceselor de îmbunătăţire continuă
• Domeniul ce apare în certificat?
• Ex. Coduri CAEN (CAEM vers 2)
15
Cap. II Referințe normative
• ISO 9000:2015.
• Sisteme de management a Calităţii. Prevederi
generale şi vocabular
• Pentru referințele datate, este aplicabilă numai editia
citată.
• Pentru referintele nedatate, este aplicabile ultima
editie a standardului citat.
16
3. Termeni și definiții principalele modificări
19
4.4. SMC și procesele sale
• Organizația trebuie:
• să stabilească,
• să implementeze
• să mențină şi
• să îmbunătățească continuu un SMC
inclusiv procesele necesare și
interacțiunile lor în conformitate cu
cerințele ISO 9001:2015
20
Proces (Ce? Cum? De unde?...)
24
5.1.2 Orientarea către client
• Trebuie asigurate:
• Determinarea cerințelor clienților și cerințelor legale
și reglementate aplicabile
• Determinarea și tratarea riscurilor și oportunităților
care pot influența conformitatea produselor și
serviciilor
• Creșterea satisfacției clienților
25
5.2 Politică
Comunicarea politicii:
Cerințe:
• să fie disponibilă
• este adecvată scopului și contextului • să fie comunicată
organizației
• să fie înțeleasă
• să susțină direcția strategică
• să fie aplicată
• asigură un cadru pentru stabilirea
obiectivelor calității
• include un angajament pentru
satisfacerea cerințelor şi
• pentru îmbunătățirea continuă a SMC
27
28
28
6. Planificarea SMC
29
6.1 Tratarea riscurilor
Modul de
Acțiuni de tratare a implementare a
riscurilor planului de acțiuni și
evaluarea eficacității
4. Realizarea îmbunătățirii
Stabilirea
Evaluarea riscului Tratarea riscului
contextului
32
Exercițiu:
c) Disponibilitatea resurselor
d) Alocarea și realocarea
responsabilităților
35
Cap. VII suport
7.1 Resurse
7.2 Competența
7.3 Conștientizare
7.4 Comunicare
37
7.1.2 Personal
• Organizalia trebuie sa determine și să pună
la dispozilie persoanele necesare pentru
implementarea eficace a sistemului propriu
de management al calitătii și pentru
operarea și controlul proceselor sale
38
7.1.3 INFRASTRUCTURA
• Organizaţia trebuie:
I
SĂ DETERMINE SĂ ASIGURE SĂ MENŢINĂ
N
F
• infrastructura • dotarea cu • prin sistemul R
adecvata şi infrastructura de reparaţii A
necesară necesară preventive S
procesului de T
producţie R
U
C
T
U
INFRASTRUCTURA – sistem de facilităţi,
R
echipamente şi servicii necesare pentru
A
funcţionarea unei organizaţii 39
7.1.3 INFRASTRUCTURA
• Infrastructura include:
• a) clădiri si utilităţi asociate
• b) echipament pentru procese
(hardware si software)
• c) resurse pentru transport
• d) tehnologie informațională și de
comunicații
7.1.4 mediu pentru operarea
proceselor
Mediu de operare a
Să Să pună la proceselor și
Mențină
determine dispoziție
conformitatea P&S
• Sociali
• Psihologici
• Fizici
41
7.1.5 resurse de monitorizare și
măsurare
Resursele de • Adecvate
Să pună la
Să determine monitorizare și • Menținute
dispoziție
măsurare • Etalonate
42
7.1.6 cunoștințe organizaționale
• Actualizarea cunoștințelor
43
7.2 Competentă
• Organizația TREBUIE:
1) Să determine competențele necesare pentru
personalul
2) Sa se asigure ca aceste persoane sunt competente
COMPETENŢA
Planificarea instruirii
Realizarea instruirii
Evaluarea instruirii
45
7.3 conștientizare
Politica
Obiectivele
CONȘTIENTIZAREA
PERSONALULUI
Contribuția la
eficacitatea SMC
Implicațiile
neconformării cu
cerințele SMC
46
7.4 comunicarea
INTERNĂ CINE?
CUM?
CU
CÂND? CINE?
DESPRE
CE?
EXTERNĂ
47
7.5 Informații documentate
Trebuie: Politica,
• Informații documentate Obiectivele
cerute de ISO 9001
• Cele determinate de Manualul calităţii
organizație ca fiind necesare
Regulamentele, Procedurile,
Instrucţiunile
Înregistrările calităţii
Mai este
ceva?
7.5 Documente
Indicatoare
Desene Tehnice
+
Modele + Mostre
(inclusiv Reale)
7.5 INFORMAȚII DOCUMENTATE
APROBAREA
ACTUALIZAREA
DOCUMENTE PERIMATE
LIZIBILITATEA DISPONIBILITATEA ÎN
PUNCTE DE UTILIZARE
51
Cap. VIII operare
8.1 Planificarea și control operațional
• Organizația trebuie:
procesele pentru a
satisface cerințele
Să
Să planifice Să controleze pentru livrarea
implementeze
produselor și
serviciilor
Determinarea Analiza
Comunicarea
cerințelor cerințelor
cu clientul
pentru P&S pentru P&S
54
8.3 proiectare și dezvoltare a produselor și serviciilor
Planificarea P&D
DETERMINAREA
ETAPELOR
Exemplu:
• Vizite de documentare
• Control produse la furnizor
• Evaluare capabilitate furnizor
2. Identificarea și trasabilitatea
4. Păstrarea
5. Activități post-livrare
6. Controlul modificărilor
60
8.5 Productie și furnizare de servicii
ldentificare
Trasabilitatea
• Trebuie asigurată:
1) Implementarea modalităților de verificare a
îndeplinirii cerințelor pentru produs sau serviciu
2) Eliberarea P&S către client doar după rezultatul
pozitiv a verificărilor
3) Informații documentate ce conțin dovezile
conformității cu criterii de acceptare
4) Trasabilitatea persoanei care autorizează eliberarea
65
8.7 Controlul elementelor de ieșire neconforme
CÂND DE
ANALIZAT ȘI
CÂND DE EVALUAT
EFECTUAT REZULTATELE
METODE DE M&M? M&M?
M&M?
CE NECESITĂ
M&M?
68
9.1.2 SATISFACTIA CLIENTULUI
Necesități de Gradul de
îmbunătățire a satisfacție a
SMC clientului
Performanța
Performanța și
furnizorilor
eficacitatea SMC
externi
2. Program
Informații
3. Criterii
documentate
4. Auditori
5. Rezultatele
auditului
9.3 ANALIZA EFECTUATA DE MANAGEMENT
• INTRĂRILE ANALIZEI IEŞIRILE ANALIZEI
• 1. Stadiul acțiunilor de
la analiza anterioară
• 2. Modificări în aspecte
externe și interne Informații
DE MANAGEMENT
• 3. Informații despre: • Oportunități de
• Satisfacția clienților și părților interesate
• Îndeplinirea obiectivelor îmbunătățire a SMC
• Performanța proceselor și produselor
• Neconformități și AC • Necesități de
• Rezultatele măsurării și monitorizării
• Rezultatele auditurilor modificare a SMC
• Performanța furnizorilor externi
• Necesitățile de
• 4. Adecvarea resurselor resurse
• 5. Eficacitatea acțiunilor
de tratare a riscurilor
• 6. Oportunitățile de
îmbunătățire
10. Îmbunătățire
10.1 Generalități
74
10. Îmbunătățire
Produse și servicii
Efecte nedorite • Organizația trebuie:
Performanța și • să determină și să selecteze oportunitățile de
eficacitatea SMC • ÎMBUNĂTĂȚIRE și să implementeze orice acțiuni
necesare pentru:
• îndeplinirea cerințelor clientului
• creșterea satisfacției clienților
Exemple de îmbunătățire:
corecții
acțiuni corective
îmbunătățirea continuă
modificări radicale
inovare
reorganizare
75
10.2 Neconformitate și acțiune
corectivă
Atunci când apare neconformitatea:
1. Reacționarea
2. Evaluarea necesității de AC
3. Implementarea AC și analiza
eficacității
4. Actualizarea riscurilor și
oportunităților
• Organizația trebuie:
ÎMBUNĂTĂȚIREA CONTINUĂ
NECESITĂȚI ȘI
Rezultatele analizei și
evaluării + Ieșirile din AEM = OPORTUNITĂȚI DE
ÎMBUNĂTĂȚIRE
77
• Multumesc
• pentru
• atenţie