Terapii biologice in

dermatologie

Indici si scoruri de apreciere a

bolilor si a eficientei
tratamentului
UMF Victor Babes Timisoara
Disc. Dermatologie
Lucrari practice
 Terapia biologica
 Consta in administrarea de substante
medicamentoase obtinute prin inginerie genetica
care actioneaza cu inalta specificitate asupra
unor tinte moleculare dovedite a fi implicate in
patogenia unei boli.
 Primul pacient tratat în Statele Unite cu
anticorpi monoclonali a fost unul cu limfom
non-Hodgkin.
 Terapia biologica
 In 1983 Nadler et al au descris tratamentul cu anticorpi
monoclonali murini denumiti AB 89. Desi tratamentul
nu a reusit să inducă un răspuns clinic semnificativ, a
reprezentat totusi prima dovadă obtinută la om a
principiului conform căruia un anticorp monoclonal ar
putea induce scăderea tranzitorie a numărului celulelor
tumorale circulante, ar putea genera celule circulante
moarte si ar putea forma complexe cu antigenul
circulant, toate în conditiile unei toxicităti minime
pentru pacient.
 Terapia biologica
 Aparitia terapiei biologice a reprezentat
inceputul unei noi ere in reumatologie si apoi in
dermatologie si gastroenterologie, care pana
atunci aveau la indemana pentru limitarea
progresiei unor boli precum poliartrita
reumatoida, spondilita anchilozanta, artrita
psoriazica, psoriazis sau boala Chron, doar
medicamente imunosupresoare (Metotrexat,
Leflunomid, Imuran, Ciclosporina, Tacrolimus
sau Ciclofosfamida).
Terapia biologica in dermatologie
 Tratamentele biologice aprobate in prezent de
catre ANM pentru bolile dermatologice cuprind
agenti destinati tratarii psoriazisului si anumitor
forme de limfoame cutanate sau cu componenta
cutanata.
 Indicatia acestor terapii in dermatologie nu se
limiteaza doar la cele de sus, ele fiind eficiente si in
alte patologii precum bolile imune si autoimine
(lupus eritematos, pemfigus vulgar, etc)
Terapia biologica in dermatologie
 Tipurile de agenti biologici folositi in
tratamentul afectiunilor dermatologice sunt:
- Ac monoclonali chimerici (origine umana si
murina) – preparate cu terminatia “ximab”
- Ac monoclonali umanizati (origine umana) –
preparate cu terminatia “zumab” sau “mumab”
- Receptori solubili fuzionati cu portiunea Fc a
unei imunoglobuline umane - preparate cu
terminatia “cept”
 Psoriazis – tratament
 Nu există tratament curativ pentru psoriazis. Toate
medicamentele folosite în prezent realizează tratament
supresiv, inducând remisiunea leziunilor sau
reducându-le manifestările clinice până la a pragul de
torelabilitate al pacientului. Psoriazisul este o afectiune
cu evolutie cronică, odată declansată afectiunea
bolnavul se va confrunta cu ea toată viata. Tratamentul
pacientului este realizat pe o perioadă lungă de timp.
Aparitia puseelor evolutive nu este previzibilă si nu
poate fi prevenită prin administrarea unei terapii topice.
 Psoriazis – tratament
 Inconvenientele terapiilor clasice:
- terapiile traditionale pot controla doar pe termen
scurt simptomele la pacientii cu psoriazis moderat
la sever, pe termen indelungat prezentand
recaderi si numeroase toxicitati
- agentii topici pot fi iritanti si pot produce atrofie
cutanata si telangiectazii
- terpiile pe baza UVA si UVB au risc de cancer
cutanat, imbatrinire prematura si pot fi
neconfortabile pentru pacienti
 Psoriazis – tratament
 Inconvenientele terapiilor clasice:
- terapiile sistemice cu metotrexat, ciclosporina,
retinoizi orali sau esteri ai acidului fumaric pot
da hepatotoxicitate, toxicitate hematologica,
teratogenitate, si nefrotoxicitate
 Tratamente sistemice
 Methotrexat

 Ciclosporină

 Acitretin

 Esteride acid fumaric

 Hidroxiuree (hydroxycarbamida)

 Micofenolat mofetil

 Azathioprina
 Terapia clasica/traditionala

 Reactii adverse/efecte secundare

numeroase

 Lipsa de complianta

 Insatisfactia tratamentului/consumator
de timp
 Psoriazis – tratament biologic
 Psoriazisul este considerat o boala cronica
sistemica mediata imuno-inflamator care
predispune pacientul si la alte boli inflamatorii.
Adesea constatam ca aceste comorbiditati au cai
patogene comune, cum ar fi unele citokine
proinflamatorii precum factorul de necroza
tumorala – alfa (TNF-alfa).
 Psoriazis – tratament biologic
 Pentru o mai buna intelegere a noilor directii de
cercetare din domeniul patofiziologiei
psoriazisului, am revizuit ultimele studii din
domeniu precum si cele mai recente rezultate
publicate referitoare la eficacitatea si siguranta
terapiilor cu agenti biologici.
Psoriasis

Chu et al. Semin Immunol 2011; 23:28–41

 Tratamente biologice
 Agenţi anti TNF-α - ex: adalimumab,
etanercept, infliximab
 Agenți anti IL 12/23 – ex: ustekinumab

 Structurile moleculare şi mecanismele de acţiune

ale agenţilor biologici folosiţi în tratamentul
psoriazisului:

 Adalimumab: IgG1 umană anti TNF-α: anticorp monoclonal

 Etanercept: proteină de fuziune umană- receptor TNF,

recombinată

 Infliximab: IgG1 chimerică anti TNF-α: anticorp monoclonal

 Tipuri principale de TNF
 TNF-alfa (TNF-)
 Multiple roluri în răspunsul inflamator
 TNF-beta (TNF-) = Limfotoxina 
 Rolul principal este distrugerea sau oprirea
proliferării mai multor tipuri celulare
 Joacă un rol important şi în hematopoieză
 Rolul TNF- în formarea
plăcii de psoriazis
Stimulează
producerea de
citokine pro-
inflamatorii,
incluzând IL-1şi IL-8

Stimulează
producerea de
molecule de
TNF- adeziune care duc la
adeziunea şi
migrarea celulelor
pro-inflamatorii

Stimulează
hiperproliferarea
keratinocitelor

1 Victor FC. Clin Dermatol. 2003;21:392-397.

2 Terajima S. Arch Dermatol Res. 1998;290:246-252.
3
Evoluţia dezvoltării anticorpilor
anti-TNF
Uman

3 - Umanizat

2 - Chimeric

1 - Murinic Fără proteină de

şoarece

5%-10% proteină de Adalimumab

şoarece
Adalimumab
CDP571 (Adalimumab)
25% proteină de
şoarece
100% proteină de
CDP870
şoarece Infliximab

MAK 195
 Psoriazis – tratament biologic
 Exsita mai multe tratamente cu agenti biologici
aprobate de catre ANM si care sunt utilizate cu
rezultate benefice in tratamentul psoriazisului
 Actualmente aceasta lista e compusa din 3
preparate (Etanercept, Adalimumab si
Infliximab), alte preparate fiind in curs de
avizare si punere pe piata.
 Psoriazis – tratament biologic
 Etanercept este o proteina de fuziune care se
leaga in mod competitiv de TNF-alfa si previne
legarea de receptorul de suprafață Fc al IgG1
reusind astfel oprirea sau incetinirea declansarii
efectelor inflamatorii.
 Psoriazis – tratament biologic
 Doza recomandată este de 25 mg etanercept
administrată de două ori pe săptămână. În mod
alternativ, poate fi utilizată o doză de 50 mg,
administrată de două ori pe săptămână, timp de
maximum 12 săptămâni, urmată, dacă este
necesar, de o doză de 25 mg administrată de
două ori pe săptămână. Tratamentul cu
etanercept trebuie continuat până la remisia
bolii, timp de maximum 24 de săptămâni.
 Psoriazis – tratament biologic
 Tratamentul va fi întrerupt la pacienţii care nu
prezintă nici un răspuns după 12 săptămâni de
tratament. Se poate întrerupe terapia cu
etanercept, iar la reluarea tratamentului se
menţine eficacitatea. În cazul în care se indică
reluarea tratamentului cu etanercept, trebuie să
fie respectate îndrumările de mai sus privind
durata tratamentului. Se va administra o doză de
25 mg, de două ori pe săptămână.
 Psoriazis – tratament biologic
 Adalimumab, un alt anticorp uman monoclonal
IgG1 recombinat, se leaga cu mare afinitate si
specificitate de TNF-alfa si are o puternica
actiune citotoxica de inhibare si neutralizare.
 Psoriazis – tratament biologic
 Adalimumab este administrata ca injectie
subcutanata, prezentata sub forma de seringa
pre-umpluta.
 Pentru psoriazis dozarea recomandata este de o
doza initiala de 80 mg, urmata de doze de 40 mg
administrate din doua in doua saptamani,
incepand la o saptamana dupa doza initiala.
Adalimumab Dosing and Administration
• Pre-filled syringe with 27 gauge needle
• Subcutaneous injection
• Every other week dosing

Source: HUMIRA package insert. Abbott Laboratories.

Tratament cu Adalimumab
Tratament cu Adalimumab
 Psoriazis – tratament biologic
 Infliximabul este un anticorp chimeric monoclonal
anti-TNF de subtip IgG1 care neutralizeaza atat
TNF-alfa de la nivelul receptorilor solubili cat si
pe cel de la nivelul membranelor celulelor
producatoare de TNF-alfa. Deasemenea este
responsabil de apoptoza celulelor
producatoare de TNF-alfa, determinand o
scadere semnificativa a acestei populatii.
 Psoriazis – tratament biologic
 Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată
sub formă de perfuzie intravenoasă, timp de 2
ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5
mg/kg la intervale de 2 si 6 săptămâni după
prima perfuzie si apoi la fiecare 8 săptămâni.
Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic
după 14 săptămâni (adică după administrarea a 4
doze), nu trebuie continuat tratamentul cu
infliximab.
Baseline after 1 week after 12 weeks

Tratament cu Infliximab
Tratament cu Infliximab

A, C – Baseline
B, D – After 1 year
Infliximab – Initiere/10 saptamani Ciclosporina A – Initiere/28 zile
 Psoriazis – tratament biologic
 Alefacept, o proteina umana recombinata de
fuziune de tipul LFA-3 IgG1, prezinta un
mecansim dual de actiune prin inhibarea activarii si
proliferarii celulelor T si prin apoptoza celulelor T care
duce la reducerea selectiva a celulelor T cu
memorie cu activitate efectorie.
 Psoriazis – tratament biologic
 Ustekinumab est un anticorp monoclonal IgG1
murinic anti-interleukina (IL) 12/23 si produs de o
linie celulara din mielom.
 Studii asupra subpopulatiilor celulelor T (Th 17)
sau ale citokinelor IL 17 si 22 reprezinta una
dintre directiile actuale in cercetare.
 Psoriazis – tratament biologic
 Descoperirea si intelegerea cailor patogene din
psoriazis reprezinta baza stiintifica pentru
elaborarea de tratamente tintite, net superioare
din punct de vedere al eficacitatii si sigurantei
fata de cele clasice.
 Siguranta medicatiei anti TNF
- In general efectele adverse sunt rare si bine tolerate.
- Exista efecte adverse la locul injectarii ce pot fii evitate
printr-un pretratament cu antihistaminice si
antiinflmatoare.
- Ocazional: febra, hipotensiune, dureri toracice,
bronhospsm.
- Infectii oportuniste precum cele cu fungi
- Infectia TBC: cea mai frecventa. Se recomanda
testarea la tuberculina si efectuarea radiografiei
pulmonare inaintea initierii tratamentului anti TNF.
Daca PPD este pozitiv -> tratament anti TBC.
- Limfoame si neoplazii maligne
 Tipuri principale de TNF
 TNF-alfa (TNF-)
 Multiple roluri în răspunsul inflamator
 TNF-beta (TNF-) = Limfotoxina 
 Rolul principal este distrugerea sau oprirea
proliferării mai multor tipuri celulare
 Joacă un rol important şi în hematopoieză
 Rolul TNF- în formarea
plăcii de psoriazis
Stimulează
producerea de
citokine pro-
inflamatorii,
incluzând IL-1şi IL-8

Stimulează
producerea de
molecule de
TNF- adeziune care duc la
adeziunea şi
migrarea celulelor
pro-inflamatorii

Stimulează
hiperproliferarea
keratinocitelor

1 Victor FC. Clin Dermatol. 2003;21:392-397.

2 Terajima S. Arch Dermatol Res. 1998;290:246-252.
3
Evoluţia dezvoltării anticorpilor
anti-TNF
Uman

3 - Umanizat

2 - Chimeric

1 - Murinic Fără proteină de

şoarece

5%-10% proteină de Adalimumab

şoarece
Adalimumab
CDP571 (Adalimumab)
25% proteină de
şoarece
100% proteină de
CDP870
şoarece Infliximab

MAK 195
 Studii clinice cu antiTNF-alfa

Două studii clinice esenţiale au demonstrat valoarea clinică a antiTNF-

alfa în psoriazis

Studiul CHAMPION:
Primul studiu clinic care a demonstrat superioritatea unui produs biologic versus
terapia sistemică standard (Metotrexat) utilizată până acum în psoriazis

Studiul REVEAL:
Cel mai amplu studiu clinic de fază III efectuat în psoriazis cu un agent anti-TNF
 Rezultate: Îmbunătăţire
remarcabilă a leziunilor
STUDIUL CHAMPION
tegumentare 5
Placebo (n=53) Metotrexat Adalimumab (n=108)
100
90
79.6
76.9
80
70
peste 80% din pacienţii trataţi 60
62

au atins un procent de dispariţie 50

a leziunilor cutanate de 75%, 40 35.5

comparativ cu 36% din pacienţii 30 23.1

16.1
24.6
18.9
20 13.2
care au primit metotrexat 10 3.8 2.7
9.1

0
săpt 4 săpt 8 săpt 12 săpt 16

PASI 75 responder

5. Saurat J-U, et al. Efficacy and safety results from the randomized controlled comparative study of adalimumab vs. methotrexate vs. placebo in patients with
psoriasis (CHAMPION). Br. J Dermatol., DOI:10.1111/j.1365-2133.2007.08315.x
 remarcabilă a leziunilor
tegumentare
Placebo (n=53) Metotrexat Adalimumab (n=108)

STUDIUL CHAMPION5 100

90
80
peste jumătate din pacienţii trataţi 70
60
au atins un procent de dispariţie a 48.1
51.9
50
leziunilor cutanate de 90%, în 40
primele 16 săptămâni de tratament 30 26.9

20 11.3 12.6
7.5 9.1
10 6.5
0.9 3 2.7
0
0
săpt 4 săpt 8 săpt 12 săpt 16

PASI 90 responder

5. Saurat J-U, et al. Efficacy and safety results from the randomized controlled comparative study of adalimumab vs. methotrexate vs. placebo in patients with
psoriasis (CHAMPION). Br. J Dermatol., DOI:10.1111/j.1365-2133.2007.08315.x
 remarcabilă a leziunilor
tegumentare
100,0
STUDIUL 90,0 PASI 75 PASI 90 PASI 100 "PGA "clear" sau "minim

REVEAL6 80,0 70,3

% Pacienţi
70,0 60,4
60,0 49,3
50,0
70% din pacienţii au 40,0

atins un procent de 30,0

20,0
22,5

dispariţie a leziunilor 10,0

cutanate de 75% (PASI 0,0

75), 24 săpt. PASI 75 PASI 90 PASI 100

Perioada C Extensie deschisă (OLE)

jumătate din pacienţi au 100

100

atins un procent de 80
84 84 87 84 83 82 83 80 77 76

dispariţie a leziunilor
Pacienţi (%)

67
58 61 63 59 59
60 56 59

cutanate de 90%, în
53 53 50

primele 24 săpt. de 40 33 33 34 36 37
33 34 35 32 30 31

tratament 20

0
0
Săpt în REVEAL 33 52 a 100 a 160 a
6. Menter A, et al. Adalimumab therapy for moderate to severe psoriasis: A randomized, controlled phase III trial. J Am Acad Dermatol. 10.1016/j.jaad.2007.09.010
 Controlul complet asupra
psoriazisului este posibil cu terapii
biologice

Iniţial Săpt 16
PASI=25,2 PASI=1,2

 Răspunsul la terapia a fost rapid şi susţinut în studiul

REVEAL
 Pacientul avea psoriazis sever pe o zonă întinsă înainte de
intrarea în studiu
 Concluzii
 Psoriazisul reprezintă o importantă problemă
medicală, dar şi o problemă socială, de sănătate
publică
 Tratamentul trebuie început cât mai devreme
 Monitorizarea atentă a pacienţilor este
obligatorie
 Pacientul trebuie încurajat să-şi abordeze boala
cu seriozitate, să-şi urmeze corect tratamentul
 Terapia biologică a revoluţionat managementul
terapeutic în psoriazis, prin curăţarea eficientă a
 LES – tratament biologic
 Lupusul eritematos sistemic este o afectiune
autoimuna, multisistemica, cu perioade de
remisiune si de recadere, care se caracterizeaza
prin producerea de anticorpi impotriva
componentelor nucleare.
 Terapiile actuale in LES prevad folosirea
corticoterapiei, hidroxiclorochinei si a diferitilor
agenti imunosupresori, preparate care insa
prezinta multe efecte adverse si deseori recaderi.
 LES – tratament biologic
 In ultima decada au fost descoperite noi strategii
de tratament.
 Au fost supusi cercetarii mai multi agenti
biologici pentru tratarea LES (Rituximab,
Ocrelizumab etc.), dar datorita efectelor benefice
nesemnificative din studiile clinice randomizate,
doar unul a reusit sa se impuna si sa fie aprobat
de catre organismul american de specialitate –
FDA, respectiv Belimumab.
 LES – tratament biologic
 Belimumab este un anticorp monoclonal chimeric
murin/uman impotriva receptorilor CD20 ai celulelor B.
 Mai multe studii clinice au demonstrat ca
administrarea de belimumab timp de 52
saptamani a fost asociata cu o scadere
semnificativa a activitatii bolii si scaderea
numarului de recurente, precum si un profil de
siguranta ridicat
 Indicatori si indici pentru
apreciarea afectiunilor cutanate
 Psoriazis – evaluare
Diagnosticul pacientilor cu psoriazis
 diagnosticul pacientului suferind de psoriazis
vulgar se realizeaza pe baza examenului clinic cu
obiectivare prin scorul PASI (eventual si alte
scoruri: BSA, PGA etc.)
 pentru diagnosticul de certitudine in cazurile
selectabile tratamentului biologic este necesară
confirmarea prin examen histopatologic
 altele: radiografie osoasă/articulatii
 Psoriazis – evaluare cutanata
 Pentru evaluarea activitatii leziunii cutanate au
fost dezvoltate o serie de instrumente: indexul
de severitate si al ariei psoriazice (PASI - the
Psoriasis Area and Severity Index), scorul
static si dinamic de evaluare globala a
psoriazisului cutanat de catre medic, scorul
global de evaluare a psoriazisului Lattice (LS-
GAPS - Lattice System Global Psoriasis Score)
si scorul NPF-PS (The National Psoriasis
Foundation Psoriasis Score)
1. Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
• Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
• Extend Score of the Salford Psoriasis Index (SPI)

2. Body surface area (BSA)

• Body surface area (BSA)
• Total Body Surface Involvement
• Area Index (AI)
• Rule of Nines

3. Physician's/Psoriasis Global Assessment (PGA)

Static assessment:
• Physician's Global Assessment (PGA)
• Psoriasis Global Assessment (PGA)
• Investigator's Global Assessment of Plaque Severity
• Investigator's Global Severity Assessment of Psoriasis
• Investigator's Global Assessment of Disease Severity
• Physicians’ Overall Assessment of the Extent of Psoriatic Involvement
• Investigator's Global Assessment of Overall Severity
Dynamic assessment:

• Investigator's Overall Response Assessment

• Investigator's Assessment of Improvement

• Physicians’ Assessment of Clinical Response

• Investigator's Global Assessment of Improvement form
baseline
• Clinical Response to Treatment

• Physician's Global Assessment of Response to Treatment

• Overall Global Improvement of Psoriatic Lesions

• Physician's Gross Assessment of Clinical Response

• Global Improvement Score

• Dynamic Global Assessment

4. Patient's Global Assessment (PaGA)
Static assessment:
• Patient's Global Assessment (PaGA)
• Patient's Global Assessment of Plaque Severity
• Subject's Global Severity Assessment of Psoriasis
• Patient's Global Psoriasis Assessment (PGPA)

Dynamic assessment:
• Patient's Overall Response Assessment
• Patient's Global Assessment of Improvement
• Patient's Assessment of Treatment Effect
• Patient's Assessment of Clinical Response
• Patient's Global Response to Treatment
5. Sum scores physical signs
• Psoriasis Severity Index/Scale
• Target lesion assessment/Score
• Local Psoriasis Severity Index of Target Lesions
• Target Area Score
• Target Plaque Severity Score
• Dermatological Sum Score
• Plaque Severity Score
• Total Sign Score (TSS)
• Plaque Modified Psoriasis Activity and Severity Index (PSI)
• Total Severity Score
• Plaque Severity Index
• Severity Index
• Psoriasis Grading Scale
6. Lattice-System Physician's Global Assessment (LS-PGA)

7. Psoriasis Assessment Severity Score (PASS)

8. Simplified PASI (SPASI)

9. Psoriasis Exact Area and Severity Index (PEASI)

10. Psoriasis Long-based Area and Severity Index (PLASI)

11. Self-Administered PASI (SAPASI)

 Psoriazis – evaluare cutanata
 Standardul de aur in evaluarea leziunilor cutanate
in acest moment il constituie PASI. El este un
index compozit care indica severitatea a 3
caracteristici importante a placilor psoriazice
(eritemul, scuamele si grosimea leziunii), evaluate
in functie de gradul de intindere al leziunilor in
cele 4 arii ale corpului (cap, trunchi, membre
superioare si inferioare). Scorul PASI variaza
intre 0 si 72 , cele mai mari scoruri indicand
un grad mai mare de severitate.
 Psoriazis – evaluare cutanata
 Interpretarea psoriazisului ca usor, moderat sau sever se
face conform conventiei acceptate în prezent :
PASI ≤ 3: psoriazis usor
3 < PASI ≤ 10: psoriazis moderat
PASI>10 : psoriazis sever
 Scorul PASI are si cateva limite precum o mica
sensibilitate la schimbare pentru ariile mici de afectare
cutanata si utilizarea redusa de catre clinicieni si
pacienti.
 Psoriasis: severity scoring

Intensity Absent Mild Moderate Severe Very severe

Redness
Score 0 Score 1 Score 2 Score 3 Score 4
(Eritem)

Thickness
(Grosime) Score 0 Score 1 Score 2 Score 3 Score 4

Scaling
(Scuame) Score 0 Score 1 Score 2 Score 3 Score 4
Relapse: pierderea a 50% din ameliorarea
PASI obtinuta la 12 saptamini

Rebound: PASI peste 125% de la initierea

tratamentului, sau eveniment serios, sau
psoriazis pustulos, eritrodermic, inflamator ce
apare in 3 luni de la oprirea tratamentului
 Psoriazis – evaluare unghiala
 Afectarea unghiala, prezenta in 50% din cazurile de
artrita psoriazica, se manifesta prin onicoliza, aspectul de
"pata de ulei" in vecinatatea patului unghial, hiperkeratoza.
 Recent, a fost dezvoltat un instrument pentru evaluarea
severitatii afectarii unghiale psoriazice: indexul de
severitate al psoriazisului unghial (The Nail Psoriasis
Severity Index). El evalueaza 8 caracteristici ale afectarii
unghiale: pitting, leukonichia, casarea unghiilor plate,
spoturi rosii in lunula, onicoliza, hiperkeratoza patului
unghial, hemoragii in aschie, decolorarea in picatura de
ulei. Acest instrument desi utilizat in studii clinice, trebuie
sa fie testat pentru validitatea si inter- si intraobserver
reproductibilitate.
 Artrita psoriazica – evaluare
 Recent, a fost dezvoltat insa un instrument specific de masura a
calitatii vietii pentru pacientii cu artrita psoriazica, un instrument
care reflecta punctul de vedere al pacientului despre ceea ce
crede el ca ii afecteaza calitatea vietii si acesta este Psoriatic
Arthritis Quality of Life instrument, care a demonstrat o buna
reproductibilitate si validitate a constructiei
 HAQ (Health Assessment Questionnaire) dezvoltat pentru a
masura incapacitatea fizica in artrita reumatoida a fost utilizat si
in artrita psoriazica, dar s-a dovedit incapabil sa identifice
diferentele minime clinic semnificative sub tratament atunci cand
pacientii prezentau o boala cutanata mai accentuata si una
articulara diminuata.
 Evaluarea PsA: Scoruri
 Assessment Measure
 American College of Reumatology( ACR )
 Healt Assessment Questionaire( HAQ )
 Disease Activity Score( DAS )
 Psoriatic Arthritis Response Criteria( PSARC )
 Maastricht Ankilosing Spondylitis Enthesis Score( MASES )
 Psoriatic Arthritis Rating Score( PARS )
 Psoriatic Area and Severity Index( PASI )
 Physician Static Global Assessment( PSGA )
 Target Lesion Score( TLS )
 Short Form-36( SF-36 )
 Psoriatic Arthritis QOL( PsAQOL )
 Psoriazis – evaluarea calitatii vietii
 Desi psoriazisul este rareori fatal, el afectează calitatea
vietii pacientului, atât din punct de vedere psihologic,
cât si al stării de bine fizic.
 Pentru evaluarea impactului asupra calitătii vietii toti
pacientii au completat chestionarul Dermatology Life
Quality Index (DLQI). La fiecare întrebare punctajul
acordat a fost 0, 1, 2 sau 3 corespunzând la deloc, putin,
mult, respectiv foarte mult.
 Scorul DLQI s-a calculat prin însumarea valorilor
obtinute pentru fiecare întrebare, maximul posibil
fiind 30.
 Psoriazis – evaluarea calitatii vietii
 Pacientul răspunde la cele 10 întrebări referindu-
se la experienţa sa din ultima săptămână. Textul
chestionarului este următorul:
Dermatology Life Quality Index
 Scopul acestui chestionar este de a masura cat de
mult v-a afectat viata IN ULTIMA
SAPTAMANA problema dvs. de piele. Va
rugam sa bifati cate o casuta pentru fiecare
intrebare.
 Dermatology Life Quality Index

1. În ultima saptamana, cat de mult ati simtit senzatii de

mancarime, intepaturi, dureri sau rana la nivelul pielii?
Foarte mult /Mult /Putin / Deloc

2. In ultima saptamana, cat ati fost de jenat sau constient de

boala datorita pielii dvs.?
Foarte mult / Mult / Putin/ Deloc

3. In ultima saptamana, cat de mult a interferat boala dvs. De piele

cu mersul la cumparaturi sau cu ingrijirea casei si a
gradinii?
Foarte mult/ Mult /Putin / Deloc Nerelevant
 Dermatology Life Quality Index

4. In ultima saptamana, cat de mult a influentat problema dvs de

piele alegerea hainelor cu care v-ati imbracat?
Foarte mult /Mult /Putin /Deloc Nerelevant

5. In ultima saptamana, cat de mult v-a afectat problema dvs. de

piele activitatile sociale sau cele de relaxare?
Foarte mult /Mult /Putin / Deloc Nerelevant

6. In ultima saptamana, cat de mult v-a impiedicat pielea dvs. sa

practicati un sport?
Foarte mult /Mult /Putin /Deloc Nerelevant
 Dermatology Life Quality Index

7. In ultima saptamana v-a impiedicat pielea dvs.

la serviciu sau studiu?
Da /Nu Nerelevant
Daca “nu”, in ultima saptamana cat de mult a fost
pielea dvs. o problema pentru serviciu sau
studii?
Mult/ Putin /Deloc
 Dermatology Life Quality Index

8. In ultima saptamana, cat de mult v-a creat pielea dvs. dificultati cu

partenerul sau oricare din prietenii apropiati sau rude?
Foarte mult / Mult/ Putin/ Deloc Nerelevant

9. In ultima saptamana, cat de mult v-a creat pielea dvs. dificultati

sexuale?
Foarte mult /Mult /Putin /Deloc Nerelevant

10. In ultima saptamana, cat de mult a fost o problema tratamentul

pentru afectiunea dvs., de ex. pentru ca v-a murdarit casa sau
a durat mult timp?
Foarte mult /Mult /Putin /Deloc Nerelevant
 Dermatology Life Quality Index

 Semnificaţia acordată scorului astfel calculat a fost:

• 0-1 fără efect asupra calităţii vieţii pacientului

• 2-5 efect scăzut asupra calităţii vieţii pacientului
• 6-10 efect moderat asupra calităţii vieţii pacientului
• 11-20 efect important asupra calităţii vieţii pacientului
• 21-30 efect foarte important asupra calităţii vieţii
pacientului.
 Impact of Psoriatic Arthritis on
Patient Quality of Life (QOL)
Percentage of PsA Patients
Issues reporting difficulty
(%)

Using hands 66

Standing for long periods 64

Walking 63

Source: Krueger et al. Arch Dermatol, 137:280-284

NPF Survey 2002
Studiu asupra aderentei la tratament
a pacientilor psoriazici
 Aderenta la tratament este definită ca raportul
între numărul de “doze” de medicatie luate de
pacient si numărul de “doze” de medicatie
prescrise pentru pacient exprimat procentual.
 Aceasta poate fi evaluată prin metoda interviului
la două săptămâni de la initierea tratamentului
(răspunsuri da/nu).
Studiu asupra aderentei la tratament
a pacientilor psoriazici
 Date din literatură (Zaghoul si colaboratorii)
sustin o corelatie semnificativă negativă între
scorul DLQI si aderenta la tratament
 Relatia invers proportională între DLQI si
aderenta la medicatie reflectă probabil faptul că
psoriazisul compromite starea de bine si acest
lucru, împreună cu experienta anterioară asupra
efectelor tratamentelor, duce la lipsă de
încredere în tratamentul bolii.
Sfarsit