CONSIDERAII PRIVIND INFRASTRUCTURA DE

EVALUAREACONFORMITII
Concepte generale
Calitate: msura n care un ansamblu de caracteristici intrinseci ndeplinete cerinele
Cerin: nevoie sau ateptare care este declarat n general implicit sau obligatorie
Caracteristic: trstur distinctiv
Evaluarea conformitii: demonstrarea ndeplinirii cerinelor specificate referitoare la un
produs, proces, sistem, persoan sau organism.
Cerin specificat: nevoie sau ateptare declarat
Produs: rezultat al unui ansamblu de activiti corelate sau n interaciune care transform
elementele de intrare n elemente de ieire
(SR EN ISO/CEI 9000:2006)
Conceptul Noua Abordare
Limitarea armonizrii la cerinele eseniale.
Principii
Standardele armonizate ale cror numere de referin au fost publicate n Jurnalul Oficial
i au fost transpuse n standardele naionale, se presupune c sunt conforme cu cerinele
eseniale corespunztoare.
Aplicarea standardelor armonizate sau a altor specificaii tehnice este voluntar;
productorii pot alege orice soluie tehnic ce asigur conformitate cu cerinele eseniale.
Productorii pot alege ntre diferite proceduri de evaluare a conformitii prevzute n
directiva aplicabil.
Elemente comune directivelor
din Noua Abordare
Domeniul de aplicare
Introducerea pe pia i punerea n funciune
Cerinele eseniale
Libera circulaie
Prezumia de conformitate
Clauza de salvgardare
Evaluarea conformitii
Organisme notificate
Marcajul CE
Coordonarea implementrii
Transpunerea directivei i prevederi tranzitorii

Conceptul Abordare Global

Evaluarea conformitii este divizat n mai multe operaii (module)
Principii
Abordarea coerent a evalurii conformitii.
Utilizarea generalizat a standardelor din seriile EN ISO 9000 i EN 45000.
Promovarea crerii sistemelor de acreditare i tehnicilor de intercomparare.
Promovarea acordurilor de recunoatere reciproc a ncercrilor i certificrilor n
domeniul reglementat.
Reducerea diferenelor ntre Statele Membre i ntre sectoarele industriale, din punct de
vedere al infrastructurii calitii existente, prin dezvoltarea unor programe.
Promovarea schimburilor comerciale ntre Comunitate i tere ri.
Marcajul CE
Atest conformitatea cu toate obligaiile care revin fabricantului pentru produs.
Orice produs industrial, aflat sub incidena prevederilor directivelor de armonizare tehnic bazate
pe principiile abordrii global trebuie s poarte marcajul CE.
Se aplic de fabricant sau reprezentantul su stabilit n conformitate.
ACTORI AI INFRASTRUCTURII PENTRU EVALUAREA CONFORMITII
LABORATOARE DE INCERCARE / ETALONARE
ORGANISME DE CERTIFICARE
ORGANISME DE INSPECIE

RENAR
ACREDITARE
Atestarea competenelor de a realiza sarcini specifice, pentru:
- laboratoare
- organisme de certificare
- organisme de inspecie
BRML
METROLOGIE
Asigurarea uniformitii i corectitudinii msurrilor

ASRO
STANDARDIZARE
Elaborarea de documente normative de referin (standarde
Preedinte
Director General
Membru Consiliu Director

prof. univ. dr. ing. Fnel Iacobescu

METROLOGIA
Repere istorice
1864 Promulgarea Legii pentru adoptarea sistemului metric de
masuri i
greutati in Romania de catre domnitorul Alexandru Ioan Cuza
1883 Romania adera la Conventia Metrului
1889 Infiintarea Serviciului Central de Masuri si Greutati, primul organism national de
metrologie din Romania
1951 Infiintarea Institutului National de Metrologie - INM
1956 Romania devine membru fondator al OIML
1961 Romania adopta SI
1992 Noua Lege a metrologiei; infiintarea BRML
- nfiinarea actualului organism naional de metrologie, Biroul
Romn de Metrologie Legal - BRML
1996 BRML devine membru asociat al WELMEC
1999 Romania semneaza Aranjamentu CIPM - MRA
2001 INM devine membru corespondent, iar in 2004 membru cu
drepturi depline, al EUROMET

MISIUNEA BRML
BRML dezvolt i mentine etaloanele, activitatile si serviciile in domeniul
metrologiei la cel mai inalt nivel cerut de industria si societatea romaneasca, care sa
permita participarea tuturor la activitatile globale prezente si viitoare.
BRML activeaza si coopereaza la nivel national si international pe o baza eficienta
si profitabila, asigurand trasabilitatea la nivelul etaloanelor internationale.
BRML este proactiv in dezvoltarea metrologiei sustinand si utilizand experienta
profesionala disponibila.

Principalele sarcini ale BRML

Dezvoltarea, intretinerea si utilizarea etaloanelor nationale; asigurarea trasabilitatii
acestora la etaloanele internationale
Diseminarea unitatilor de masura
Elaborarea strategiilor si programelor de dezvoltare in domeniul metrologiei
Controlul metrologic legal
Servicii de metrologie (etalonari, incercari, informare, instruire si consultanta /
transfer de cunostinte)
Supravegherea pietei
Elaborarea normelor si reglementarilor din domeniul metrologiei, precum si
supravegherea si controlul implementarii acestora la nivel national
Cooperarea internationala in domeniul metrologiei

ORGANIZAREA TERITORIAL A BRML

Conceptul ACREDITARE
Atestarea de ctre o ter parte, referitoare la un organism de evaluare a
conformitii care exprim demonstrarea oficial a competenei acestuia de a
realiza sarcini specifice de evaluare a conformitii (ISO/CEI 17011:2004)
Organism de evaluare a conformitii: organism care
efectueaz servicii de evaluare a conformitii, SR EN
ISO/CEI 17000:2005

ACREDITAREA
Confer ncredere n competena tehnic, imparialitatea
i integritatea organismelor i laboratoarelor care
efectueaz evaluarea conformitii
Contribuie la creterea competitivitii produselor i
serviciilor, n contextul globalizrii pieelor
Contribuie la promovarea principiului liberei circulaii a
produselor i serviciilor
Promoveaz protecia vieii, sntii i securitii
persoanelor fizice, mediului i aprarea intereselor
consumatorilor
- PRI INTERESATE -

 DIRECT INDIRECT -

Cei care se supun acreditrii

Cei care utilizeaz servicii acreditate
de evaluarea conformitii

- PRINCIPII DE BAZ Transparen i disponibilitate public

Reprezentarea intereselor publice
Caracter voluntar
Independen fa de posibila predominare a oricror
interese specifice
Participare a organelor de specialitate ale administraiei
publice
Tratarea imparial a contestaiilor
Armonizare cu regulile acreditrii europene i
internaionale
Acces liber la acreditare, fr discriminri.
Asigurare a confidenialitii i protecia secretului
comercial
Aplicare a standardelor naionale de referin din seria
SR EN 45000, SR EN ISO 9000, SR EN ISO 14000, etc.
- AVANTAJE PENTRU ACTORII ECONOMICI Minimizarea riscurilor
Recunoaterea internaional
Evitarea evalurilor multiple
Facilitarea dezvoltrii
Creterea ncrederii clienilor
Motivarea personalului
Reducerea cheltuielilor generale, mrirea cifrei de afaceri
Stimularea managementului
Satisfacia acionarilor/proprietarilor

ACREDITAREA N DOMENIUL VOLUNTAR

ACREDITAREA
N DOMENIUL REGLEMENTAT
Susine procesul de notificare a organismelor.
Reprezint, pentru autoritile naionale, baza tehnic pentru evaluarea
organismelor care solicit notificarea
ACREDITAREA
este esenial pentru
Funcionarea unei piee orientat spre calitate.
Autoritile publice
Organismele de evaluare a conformitii.
ORGANISM DE ACREDITARE
- DEFINIIE Organism cu autoritatea de a efectua acreditarea (SR EN ISO/CEI
17000:2005
Autoritatea unui organism de acreditare este, n general, derivat de la
guvern
INSPECIE
Examinare a proiectului unui produs, a unui produs, a unui serviciu, a unui
proces sau a unei instalaii i determinarea conformitii sale cu cerine

specifice sau, pe baza unor raionamente profesionale, cu cerine generale.

(SR EN ISO/CEI 17000:2005)
CERTIFICARE
Atestare de ter parte referitoare la produse, procese, sisteme sau persoane
Atestare: emiterea unei declaraii, bazat pe o decizie n urma unei analize,
care stipuleaz c ndeplinirea cerinelor specificate a fost
demonstrat ( SR EN ISO/CEI 17000:2005).

Acreditarea i trasabilitatea
Acreditarea ncercrilor n condiii de trasabilitate
Cerine de trasabilitate pe care trebuie s le ndeplineasc laboratoarele de
etalonri acreditate.
TRASABILITATEA
Elemente eseniale:
Un lan nentrerupt de comparri
Incertitudinea msurrii
Documentare
Competena
Referina la unitile SI
Reetalonarea

Principalele aspecte ale acreditrii

Sistemul de management al calitii
Competena evalurii conformitii

Cerine de mangement
Organizare
Sistemul calitii
Controlul documentelor
Analiza comenzii/ contractului
Subcontractarea ncercrilor i etalonrilor
Aprovizionarea cu servicii i furnituri
Serviciul ctre clieni
Reclamaii
Controlul lucrrilor neconforme
Aciuni corective
Aciuni preventive
nregistrri
Audituri interne
Analiza efectuat de ctre conducere

Cerine tehnice
Personal

 Localuri i condiii de mediu

Metode de ncercare/ etalonare i validarea metodelor
Echipament
Trasabilitatea msurrii
Eantionarea/ prelevarea
Manipularea obiectelor de ncercare i etalonare
Asigurarea calitii rezultatelor de ncercare/ etalonare
Prezentarea rezultatelor
RENAR
ASOCIAIA DE ACREDITARE
ORGANISMUL NATIONAL DE ACREDITARE
MISIUNEA RENAR
Pregtirea economiei romneti pentru satisfacerea cerinelor Uniunii
Europene privind libera circulaie a mrfurilor prin acreditarea
laboratoarelor de ncercri/etalonri i a organismelor de certificare i de
inspecie.
OBIECTIVE
Dezvoltarea unei infrastructurii durabile de evaluare a conformitii
Dobndirea i meninerea recunoaterii n spaiul economic european a

rezultatelor ncercrilor, a etalonrilor, a certificrilor i a inspeciilor

efectuate de organismele acreditate de ctre RENAR
Susinerea aplicrii legislaiei naionale armonizate care transpune
directivele i reglementrile Uniunii Europene n ceea ce privete evaluarea
conformitii
CADRUL LEGAL
Asociaie fr scop patrimonial ce funcioneaz n baza
OG nr. 26/ 2000 cu modificrile i completrile ulterioare
Baza legal a activitilor:
OG nr. 38/ 1998 aprobat cu completri i modificri
prin L nr. 245/ 2002 i modificat prin OG nr. 3/ 2004
aprobat de L nr. 246/ 2004
Ordin MEC nr. 317/ 2002 modificat i completat prin
Ordin MEC nr. 270/ 2004

 Recunoscut ca Organism Naional de Acreditare prin

Ordin MEC nr. 354/ 2003

LEGISLAIA APLICABIL
OMC
Reguli generale
UE, EA
Reguli regionale
Guvernul
Romniei Reguli naionale
Legislaie general
ADUNAREA GENERAL RENAR
COLEGIUL A colegiul organismelor acreditate
COLEGIUL B colegiul beneficiarilor
COLEGIUL C colegiul consumatorilor
COLEGIUL D colegiul autoritilor
REPREZENTAREA INTERESELOR
Fiecare Colegiu alege
Consiliul Director 3 titulari i 2 supleani
Consiliul de Acreditare 1 titular i 1 supleant
Comisia de Apel 2 titulari
RECUNOATERE INTERNAIONAL

Membru plin al EA, European Co-operation for Accreditation Athens,1999; RENAR este reprezentat n toate comitetele tehnice ale
EA.

Membru fondator la noului ILAC, International Laboratory

Accreditation Co-operation - Amsterdam, 1996; RENAR este
reprezentat n toate comitetele tehnice ale ILAC.

Membru plin al IAF, the International Accreditation Forum din

2002; RENAR este reprezentat n comitetele tehnice ale IAF

Membru al Grupului de experi al Comisiei Europene pentru

Standardizare i Evaluarea conformitii.

CERTIFICATUL DE ACREDITARE
Este documentul care atest statutul de acreditat al entitii
Certificatele acoperite de acreditare trebuie s poate n mod obligatoriu
marca naional de acreditare
www.renar.ro
ACORDUL DE RECUNOATERE MULTILATERAL EA - MLA
Este un acord prin care prile semnatare i recunosc reciproc
acreditrile acordate i rapoartele/ certificatele emise de ctre entitile
acreditate de ctre acestea
Se ncheie pentru diferite domenii i are ca principiu evaluarea
reciproc periodic
n subsidiar, are ca efect recunoaterea semnatarilor la nivel mondial

STANDARDIZAREA
CONCEPTUL DE STANDARD

Document, stabilit prin consens i aprobat de ctre un organism

recunoscut, care asigur, pentru uz comun i repetat, reguli, linii
directoare sau caracteristici pentru activiti sau rezultatele lor, cu
scopul de a se obine gradul optim de ordine ntr-un anumit context.
(Ghidul ISO/CEI 2 -1996)

PRINCIPII DE BAZ ALE

STANDARDIZRII

 Elaborarea i aprobarea standardelor naionale

Transparen i disponibilitate public
Reprezentarea intereselor publice
Caracterul voluntar al participrii la activitatea de standardizare naional
i al aplicrii standardelor naionale
Accesul liber la elaborarea standardelor naionale
Independena fa de orice posibil interes specific predominant
Respectarea regulilor standardizrii europene i internaionale
Caracterul fr scop lucrativ al organismului naional de
standardizare
Dezvoltarea standardizrii naionale n corelare cu evoluia legislaiei
CERINE IMPUSE DE OMC
Reglementrile tehnice,
Standardele voluntare,
Procedurile de evaluare a conformitii, nu trebuie s
creeze obstacole inutile n calea comerului
Codul de Bun Practic pentru Pregtirea, Adoptarea i
Aplicarea Standardelor.
(Acordul WTOTBT)
ASOCIAIA DE STANDARDIZARE
(ASRO)
Asociaie nonprofit, de drept privat, fr scop lucrativ, neguvernamental,
apolitic, de interes public.
Recunoscut prin HG nr. 985/2004, ca organism naional de
standardizare n condiiile OG nr. 39/1998, aprobat cu modificri i
completri prin Legea nr. 355/2002.
Asigur: adoptarea, publicarea i difuzarea
standardelor europene ca standarde romne;
cadrul organizatoric i tehnic pentru
participarea industriei romneti la procesul de
standardizare european.

MISIUNE PRINCIPALA
Dezvoltarea standardizrii naionale n concordan cu standardizarea
european, regional i internaional.