LEGE

privind suplimentele alimentare

Parlamentul Romniei adopt prezenta lege
CAPITOLUL I: Dispoziii generale
ART. 1

(1) Prezenta Lege stabilete cadrul legal referitor la suplimentele alimentare.

(2) n sensul prezentei legi Autoritatea competent n domeniul suplimentelor
alimentare, este Ministerul Sntii
(3) Prevederile prezentei Legi protejeaz sntatea consumatorilor, asigur condiiile
pentru informarea corect i complet a consumatorilor, n conformitate cu
reglementrile legale n vigoare i pentru prevenirea practicilor comerciale incorecte.
(4) Nu sunt considerate suplimente alimentare i nu se supun prezentului act
normativ produse ca buturile energizante, bomboanele sau batoanele cu adaos de
vitamine, minerale sau alte substane cu efect nutriional sau fiziologic, siropurile din
fructe, sucurile din fructe sau legume, amestecul de alimente i orice alt produs care
nu este comercializat sub formele mentionate in Art. 2, lit a).
(5) Prezenta lege se aplic suplimentelor alimentare comercializate ca produse
alimentare i prezentate ca atare. Dispoziiile acestei legii nu sunt aplicabile
medicamentelor definite n titlul XVII Medicamentul din Legea nr. 95/2006 privind
reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART. 2

n sensul prezentei Legi, termenii i expresiile de mai jos au urmtoarele semnificaii:

a) suplimente alimentare produsele alimentare al cror scop este de a suplimenta
regimul alimentar i care reprezint surse concentrate de nutrieni sau alte substane
cu efect nutritiional sau fiziologic, singure sau n combinaie, comercializate sub
form de doz, respectiv n forme de prezentare cum ar fi capsule, pastile,
comprimate, pilule sau alte forme similare, caete cu pulbere, fiole de lichid, flacoane
cu pictor i alte forme similare de lichide i prafuri destinate s fie luate n cantiti
mici unitare msurate;
b) nutrienii sunt reprezentai de:
(i)vitamine;
(ii)minerale ;
c) substane cu efect nutriional sau fiziologic altele dect vitamine i minerale - sunt:
aminoacizii, enzimele, pre- i probiotice, acizii grai eseniali, extracte vegetale i
animale, diverse substane bioactive.
d) extract preparat, substan chimic extras din plante, din organisme, organe
etc.;
e) aliment nou (novel food) - un aliment care nu a fost utilizat pentru consumul uman
la un nivel semnificativ n cadrul Comunitii nainte de 15 mai 1997 inclusiv, conform
legislaiei comunitare, aa cum este prevzut n Regulamentul CE 258/1997,
privind alimentele i ingredientele alimentare noi;
f) precursori ai hormonilor steroizi androgeni - substane capabile s stimuleze
secreia de hormoni androgeni n organism, peste limitele fiziologice;
1

g) lista interzis - lista care denumete substanele i metodele interzise, n

conformitate cu Lista Ageniei Mondiale Anti-Doping, publicat anual n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I.
h) material vegetal plant ntreag, fragmentat sau tiat, pri de plante, alge,
fungi, licheni;
i) contaminant - orice substan care nu se adaug n mod intenionat n alimente dar
care este totui prezent n acestea ca rezultat al produciei ( inclusiv activitile
privind creterea plantelor , creterea animalelor i medicina veterinar) fabricaiei ,
prelucrrii, preparrii, tratamentelor, ambalrii, transportului sau manipulrii acestora
ori ca rezultat al contaminrii mediului nconjurtor. Materiile strine cum ar fi
fragmentele de insecte , prul de animale etc. nu sunt incluse n aceast definiie.
j) contaminare - prezena n suplimente alimentare a unui contaminant, astfel cum
este el definit la litera i) ;
k ) supliment alimentar falsificat - suplimentul alimentar a crui compoziie a fost
modificat intenionat prin adugarea unei substane strine de natura produsului,
care mascheaz o calitate inferioar, care ar putea constitui un risc pentru sntatea
consumatorilor,care le-ar putea leza interesele sau care i-ar informa greit;
l) produsele stupului care pot fi ingrediente n suplimente alimentare - polenul,
propolisul, mierea i lptiorul de matc, potrivit art. 1 alin. (2) lit. h) din Legea nr.
491/2003 privind plantele medicinale i aromatice, republicat.
m) notificare ntiinarea autoritii competente privind punerea pe pia a unui
supliment alimentar i confirmarea acceptrii acesteia prin eliberarea unui certificat .
n) certificat act administrativ eliberat de autoritatea competent .
o) porie zilnic de consum - cantitatea recomandat de ctre productor pentru
consumul zilnic, n funcie de forma de condiionare a suplimentului alimentar
respectiv ;
CAPITOLUL II: Condiii generale privind suplimentele alimentare.
ART. 3

(1) Introducerea pe pia de ctre productor i importator a suplimentelor alimentare

se realizeaz pe baza certificatului, prevzut la art. 2, lit. n).
(2) Emiterea certificatului pentru un supliment alimentar ce urmeaz a fi introdus pe
pia i care poate fi utilizat i de ctre sportivi necesit avizul prealabil al ANAD.
Acest aviz va fi solicitat de ctre autoritatea competent la care s-a fcut notificarea
naintea eliberrii certificatului.
(3) Agenia Naional Anti-Doping va emite avizul, n termen de 10 de zile de la data
nregistrrii solicitrii, cu respectarea dispoziiilor art. 9 .
(4) Cnd Agenia Naional Anti-Doping deine informaii c suplimentele alimentare
pentru care s-a solicitat certificat sunt contaminate cu precursori ai hormonilor
steroizi androgeni, substane dopante cu grad mare de risc sau alte substane
cuprinse n Lista interzis, emiterea sau refuzul avizului se va face doar dup
efectuarea testrii acestora, n maxim 60 de zile de la data nregistrrii solicitrii.
(5) Testarea din punct de vedere al contaminrii cu precursori ai hormonilor steroizi
androgeni i/sau substane interzise, se face de ctre un laborator de control doping
2

certificat ISO 17025, care folosete metode de lucru acreditate pentru determinrile
substanelor din Lista interzis ;
(6) Cnd se constat c suplimentele alimentare sunt contaminate ,costurile analizei
prevzute la alin. (4) , se suport de ctre solicitantul certificatului.
ART. 4
Suplimentele alimentare se comercializeaz consumatorului final numai sub form
preambalat.
ART. 5
(1) Suplimentele alimentare care conin:
- numai vitamine i minerale;
- numai substane cu efect nutriional sau fiziologic altele dect vitamine i minerale;
- vitamine i minerale n amestec cu substane cu efect nutriional sau fiziologic altele
dect vitamine i minerale;
vor fi puse pe pia, n baza certificatului emis de Institutul Naional de Sntate
Public din subordinea Ministerul Sntii,
(2) Suplimentele alimentare care conin doar plante medicinale i aromatice, ca
atare, sau produse ale stupului vor fi puse pe pia n baza certificatului emis de
ctre Serviciul Naional Pentru Plante Medicinale, Aromatice i Produse ale Stupului
din subordinea Ministerului Agriculturii i Dezvoltrii Rurale.
ART.6
(1) Suplimentele alimentare notificate i comercializate ntr-un alt stat membru din
Uniunea European sau un alt stat din Spaiul Economic European pot fi puse pe
piaa n Romnia prin notificare la autoritatea competent nsoit de documente care
atest c produsul este fabricat ntr-un stat membru din Uniunea European, ntr-un
alt stat din Spaiul Economic European, SUA sau Canada, este notificat i
comercializat n alt stat membru din Uniunea European sau Spaiul Economic
European ;
n acest caz autoritatea competent nu mai elibereaz certificat .
(2) Dac suplimentul alimentar este indicat i utilizrii de ctre sportivi, i nu exist
un document n acest sens eliberat de un Stat Membru al Uniunii Europene se va
solicita avizul Ageniei Naionale Anti-Doping.
ART. 7

(1) Conform prevederilor legale n vigoare privind etichetarea alimentelor, numele

sub care sunt vndute produsele specificate n prezenta lege este acela de
"supliment alimentar". Informaiile de pe etichete trebuie s fie nscrise n limba
romn, fr a se exclude prezentarea lor n alte limbi, s fie vizibile, lizibile i
inscripionate ntr-un mod care s nu permit tergerea lor.
(2) Etichetarea, prezentarea i publicitatea nu trebuie s atribuie suplimentelor
alimentare proprietatea de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane sau s
fac referire la asemenea proprieti.
(3) Fr a prejudicia reglementrile n vigoare privind etichetarea alimentelor,
eticheta suplimentelor alimentare, trebuie s conin urmtoarele meniuni
suplimentare:
3

a) numele categoriilor de nutrieni i/sau de alte substane cu efect nutriional sau

fiziologic ce caracterizeaz produsul;
b) poria zilnic recomandat de productor;
c) un avertisment de a nu se depi poria zilnic recomandat de productor;
d) o atenionare c suplimentele alimentare nu trebuie s nlocuiasc o alimentaie
variat i adecvat;
e) O atenionare c produsele nu trebuie s fie lsate la ndemna copiilor;
(4) n cazul n care un supliment alimentar conine precursori ai hormonilor steroizi
androgeni sau alte substane interzise sportivilor punerea n vnzare a produsului se
va face doar cu inscripionarea pe etichet a meniunii PRODUS INTERZIS
SPORTIVILOR.
(5) Inscripionarea etichetelor suplimentelor alimentare, n conformitate cu
prevederile legale, revine solicitantului care va depune modelul de etichet la
autoritatea competent mpreun cu notificarea.
ART.8

(1) Etichetarea, prezentarea i publicitatea suplimentelor alimentare nu trebuie s

includ afirmaii directe sau care s induc ideea c alimentaia variat i echilibrat
nu poate asigura cantiti adecvate de substane nutritive n general.
(2) n publicitatea i etichetarea suplimentelor alimentare, se interzice utilizarea de :
a) cuvinte de natur s indice unul dintre urmtorii termeni: "medical", "bolnav",
"boal", "remediu", "medicament", tratament, precum i de traduceri ale acestora,
sinonime sau cuvinte care provin din familia lexical a acestora, cu excepia unor
atenionri ;
b) nume de boli, numele sau reprezentarea de simptome ale bolilor ori ale
persoanelor bolnave;
c) reprezentri de persoane, mbrcminte, aparate sau sigle care pot sugera
profesii medicale, paramedicale sau farmaceutice;
d) referine la recomandri, atestri, declaraii ori prescripii medicale sau la
declaraii de aprobare;
e) referine la organisme, instituii sau autoriti publice care activeaz n domeniul
sntii publice, precum i la persoane care i desfoar activitatea n cadrul
acestora;
(3) Publicitatea suplimentelor alimentare trebuie s respecte prevederile prezentei
legi. n acest sens, nainte de difuzare, va fi supus vizionrii instituiilor cu
competene de notificare.
CAPITOLUL III. Condiii specifice pentru consumul suplimentelor alimentare de
ctre sportivi.
ART. 9
(1) Sportivul, astfel cum este definit la art. 3 pct. 1 din Legea nr. 227/2006 privind
prevenirea i combaterea dopajului n sport, poate utiliza suplimente alimentare,
numai pe baz de prescripie medical, prevederile art. 48 alin. (1) din Legea nr.
227/2006 republicat, aplicndu-se n mod corespunztor.
(2) Medicii i personalul asistent al sportivilor, au obligaia s prescrie sau s ofere
sportivilor numai suplimente alimentare care nu conin precursori ai hormonilor
steroizi androgeni sau alte substane din Lista interzis i actualizat a Ageniei
Mondiale Anti-Doping.
4

ART. 10
(1) La cererea unei persoane fizice i/sau juridice, implicate ntr-un caz de dopaj
analiza suplimentului alimentar din punct de vedere al contaminrii acestuia cu
precursori sau substane interzise, se va efectua ntr-un laborator acreditat care
ndeplinete cerinele prevzute de art.3,alin.(5) .
(2) Costurile analizelor se suport de ctre solicitant.

CAP. IV Monitorizarea pe pia a suplimentelor alimentare

ART. 11
(1) Ministerul Sntii va afia i actualiza lunar pe site-ul oficial Lista suplimentelor
alimentare care au obinut certificat , pe baza datelor raportate de ctre Institutul
Naional de Sntate Public;
(2) Ministerul Agriculturii i Dezvoltrii Rurale prin Serviciul Naional Pentru Plante
Medicinale, Aromatice i Produse ale Stupului va afia i actualiza lunar pe site-ul
oficial Lista suplimentelor alimentare care au obtinut certificat.
(3) Agenia Naional Anti-Doping va afia i actualiza lunar pe site-ul oficial Lista
suplimentelor alimentare indicate utilizrii de ctre sportivi precum i Lista
suplimentelor alimentare analizate care au n coninutul lor substane cuprinse n
Lista interzis.
CAP.V. Control i sanciuni
ART. 12

(1) Ministerul Sntii, Agenia Naional Anti-Doping, Autoritatea Naional Sanitar

Veterinar i pentru Sigurana Alimentelor, Autoritatea Naional pentru Protecia
Consumatorilor i Ministerul Agriculturii i Dezvoltrii Rurale asigur controlul
respectrii prevederilor prezentei legi, conform competenelor.
(2) Agenia Naional Anti-Doping asigur controlul respectrii prevederilor prezentei
legi, conform competenelor prevzute de Legea nr. 104/2008 privind prevenirea i
combaterea producerii i traficului ilicit de substane dopante cu grad mare de risc i
Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 104/2008 privind prevenirea i
combaterea producerii i traficului ilicit de substane dopante cu grad mare de risc
aprobate prin Hotrrea Guvernului nr. 956/2011.
(3) Suplimentele alimentare care au n compoziia lor substane cuprinse n Lista
interzis pentru sportivi sau precursori ai hormonilor steroizi androgeni, ct i
suplimentele care s-au dovedit, n urma testrii, a fi contaminate cu aceste
substane, vor fi aduse la cunotina autoritilor competente cu controlul pe pia al
suplimentelor alimentare, prin publicarea pe site-ul Ageniei Naionale Anti-Doping,
menionndu-se denumirea comercial a produsului, substanele interzise aflate n
compoziia acestora precum i compoziia acestora, firma productoare,
importatoare i/sau firma care comercializeaz produsul.

ART. 13

Urmtoarele fapte constituie contravenii i se sancioneaz dup cum urmeaz:

a) etichetarea neconform cu legislatia n vigoare a suplimentelor alimentare
precum i publicitatea neltoare, se sancioneaz cu amend de la 1.000 lei la
10.000 lei i oprirea temporar de la comercializare pn la intrarea n legalitate;
b) ncadrarea suplimentelor alimentare n alt categorie de produse se sancioneaz
cu amend de la 2.500 lei la 6.000 lei i se dispune oprirea definitiv de la
comercializare i retragerea din circuitul consumului uman;
(c) comercializarea suplimentelor alimentare care au depit data durabilitii
minimale se sancioneaz cu amend de la 2.000 lei la 10.000 lei i se dispune
oprirea definitiv de la comercializare i retragerea din circuitul consumului uman;
(d) oferirea spre vnzare cu bun tiin de ctre
operatorii economici a
suplimentelor alimentare contaminate cu precursori ai hormonilor steroizi androgeni
i/sau substane interzise, cu excepia substanelor dopante cu grad de mare risc
prevzute n anexa la Legea nr. 104/2008, se sancioneaz cu amend
contravenional de la 2.500 la 20.000 lei i se dispune oprirea definitiv de la
comercializare i retragerea din circuitul consumului uman.
(e) nclcarea dispoziiilor art. 9 alin. (2) de ctre medici i personalul asistent al
sportivilor se sancioneaz cu amend contravenional de la 3000 la 10000 de lei.
ART. 14
Prevederile art. 13 se completeaz cu dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001
privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin
Legea nr. 180/2002, cu modificrile i completrile ulterioare.
ART.15
(1) Constituie infraciune i se sancioneaz cu nchisoare de la 6 luni la 5 ani sau
amend penal, fapta persoanei de a introduce pe pia sau de a comercializa
suplimente alimentare falsificate.
(2) Amenda penal pentru persoanele fizice este ntre 5000 lei i 25000 lei.
(3) Dac prin fapta prevzut la alin. (1) s-au produs vtmri unei sau mai multor
persoane care necesit ngrijiri medicale ntre 20 i cel mult 60 de zile de ngrijiri
medicale, sau a avut ca urmare, vtmarea corporal grav ori moartea unei
persoane, pedeapsa este nchisoarea de la 5 la 20 de ani.
(4) Suplimentele alimentare falsificate introduse pe pia sau comercializate ori, dup
caz, sumele de bani provenite din introducerea pe pia sau comercializarea
acestora se confisc.
Cap. VI. Dispoziii finale
ART. 16
(1) Suplimentele alimentare puse pe pia anterior datei de intrare n vigoare a
prezentei legi i care sunt conforme cu cerinele acesteia pot fi comercializate n
continuare fr a necesita o nou notificare.
(2) Suplimentele alimentare puse pe pia anterior datei de intrare n vigoare a
prezentei legi i care nu sunt conforme cu cerinele acesteia pot fi comercializate
pn la data expirrii termenului de valabilitate, dar nu mai trziu de 12 luni , cu
condiia s nu conin substane interzise sau s nu constituie un risc pentru

consumatori i s fie etichetate n conformitate cu prevederile legale n vigoare la

momentul introducerii pe pia .
(3) Orice informaie cu privire la existena pe pia a unui supliment alimentar care
prezint un risc direct sau indirect asupra sntii umane se notific prin Sistemul
Rapid de Alert pentru Alimente i Furaje (SRAAF), folosind procedurile standard
n conformitate cu art. 52 din Regulamentul CE nr. 178/2002 al Parlamentului
European i al Consiliului de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale
legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii Europene pentru Sigurana
Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor
alimentare i cu respectarea prevederilor Regulamentului CE nr. 16/2011 de
stabilire a msurilor de punere n aplicare a sistemului rapid de alert pentru
alimente i furaje cu completrile i modificrile ulterioare.
(4) n cazul unor informaii noi care duc la motive care s stabileasc faptul c un
supliment alimentar pericliteaz sntatea uman dei este n conformitate cu
prevederile prezentei legi, autoritile competente pot suspenda sau restriciona
temporar comercializarea suplimentului alimentar n cauz pe teritoriul Romniei.
ART. 17
(1) n termen de 60 de zile de la data intrrii n vigoare a prezentei Legi, Guvernul va
aproba prin hotrre normele tehnice pentru fabricarea, comercializarea i utilizarea
suplimentelor alimentare .
(2) La data intrrii n vigoare a normelor tehnice se abrog Ordinul ministrului
sntii publice nr. 1069/2007pentru aprobarea Normelor privind suplimentele
alimentare,publicat n Monitorul Oficial Nr. 455 din 5 iulie 2007, Ordinul comun nr.
1228/2005/244/63/2006 al Ministerului Agriculturii, Pdurilor i Dezvoltrii Rurale, al
Ministerului Sntii i al Autoritii Naionale Sanitar Veterinar i pentru Sigurana
Alimentelor pentru aprobarea Normelor tehnice privind comercializarea suplimentelor
alimentare predozate de origine animal i vegetal i/sau a amestecurilor acestora
cu vitamine, minerale i ali nutrienti, publicat n Monitorul Oficial Nr. 253 din 21
martie 2006, Ordinul comun nr. 244/401/2005 al Ministerului Agriculturii, Pdurilor i
Dezvoltrii Rurale i al Ministerului Sntii privind prelucrarea, procesarea i
comercializarea plantelor medicinale i aromatice utilizate ca atare, parial procesate
sau procesate sub form de suplimente alimentare predozate, publicat n Monitorul
Oficial Nr. 456 din 30 mai 2005 , Legea nr. 511/2006 pentru aprobarea Ordonanei
Guvernului nr. 59/2006 privind utilizarea suplimentelor nutritive de ctre sportivi,
publicat n Monitorul Oficial Nr. 16 din 10 ian. 2007 i Ordonana Guvernului nr.
59/2006 privind utilizarea suplimentelor nutritive de ctre sportivi, publicat n
Monitorul Oficial Nr. 746 din 31 august 2006 .
* Legea asigur transpunerea Art 1 (alin.1), Art.2, Art.6 (alin.1,2,3), Art.7, Art.10, Art.
12 (alin.1), Art.15 din Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului
referitoare la apropierea legislaiilor statelor membre privind suplimentele alimentare
astfel cum a fost modificat prin Directiva Comisiei 2006/37/CE de modificare a
anexei II la Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului cu privire
la includerea anumitor substane, prin Regulamentul (CE) nr. 1137/2008 al
Parlamentului European i al Consiliului din
2008 de adaptare la Decizia
1999/468/CE a Consiliului i a anumitor acte care fac obiectul procedurii prevzute
la articolul 251 din tratat, n ceea ce privete procedura de reglementare cu control,
prin Regulamentul (CE) nr. 1170/2009 al Comisiei de modificare a Directivei
7

2002/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului, precum i creaz cadrul

juridic necesar punerii n aplicare directe a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al
Parlamentului European i al Consiliului n ceea ce prive te listele de vitamine i
minerale i formele sub care pot fi adugate n produsele alimentare , inclusiv n
suplimentele alimentare; a Regulamentului (CE) nr. 764/2008 privind recunoaterea
mutual a notificrilor emise n alte State Membre pentru suplimentele alimentare.