Dosar

pentru acreditarea Spitalului Universitar de

Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila
-Sectia Clinica de Oftalmologie
pentru realizarea transplantelor de cornee
29.06.2010

1. Prezentarea Sectie Clinice de Oftalmologie a Spitalului

Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila
Primele transplante de cornee din Romania s-au realizat in Clinica de
Oftalmologie a Spitalului Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol
Davila in anul 1960 de catre Prof. Dr. Mircea Olteanu.
In anul 1968 secctia de oftalmologie a fost declarata Sectie de
Oftalmologie si Transplante de Cornee.
In anul 1971 a devenit Baza Clinica.
In anul 1976 a devenit Clinica Universitara in cadrul Institutului de
Medicina si Farmacie din Bucuresti.
In anul 1979 a fost declarata Statie Pilot a Organizatiei Mondiale a
Sanatatii pentru combaterea orbirii.
Anual in clinica se efectueaza peste 4000 de operatii (in anul 2005
4450 de operatii). Dintre acestea aproximativ 3200 sunt operatii pentru
cataracta, peste 95% prin facoemulsificare cu ultrasunete.
Anterior anului 2001 in fiecare an s-au realizat intre 100 si 200 de
transplante de cornee, perforante, lamelare si atipice. In anii care au urmat sau realizat intre 10 si 20 de transplante de cornee, in functie de disponibilul
de cornei.
In ultimii 4 ani s-a realizat un numar de 20-30 de transplante anual, cu
o usoara tendinta de crestere a numarului acestora, in functie de disponibilul
de cornei.
In clinica se mai realizeaza interventii pentru chirurgia glaucomului
(prin laser, clasice, valve), peste 800 de interventii chirurgicale complexe pe
polul posterior (chirurgie vitreo-retiniana, a dezlipirii de retina si a patologiei
vitreo-retiniene); chirurgie pediatrica (cataracta congenitala, glaucom
congenital, strabism); chirurgia oricarui tip de urgenta oftalmologica (plagi,
arsuri, corpi straini intraoculari); implante de keratofacoproteze; tratamentul
complex al tumorilor din sfera oftalmologica; fotocoagulari laser retiniene;
chirurgie refractiva inclusiv cu laser Excimer; angiografii retiniene cu
fluoresceina sau verde de indocianina; tomografii in coerenta optica;
micoscopie endoteliala; topografie corneeana; peste 4000 de echobiometrii
anual; peste 12000 de consultatii anual.

2.Date privind experienta clinicii in domeniul transplantului de

cornee
Sectia Clinica de Oftalmologie a Spitalului Universitar de Urgenta
Militar Central Dr. Carol Davilaeste prima clinica din Romania in care sau realizat transplante de cornee incepand cu anul 1960. Cum am spus si in
datele de prezentare a Clinicii, pana in anul 2001 se efectuau anual intre 100
si 200 de transplante de cornee. Pentru exemplificare vom prezenta unele
date statistice privind transplantele de cornee in mai multi ani din diferite
perioada.
Tabel 1
Tipul si etiologia transplantelor realizate in anul 1983
Afectiunea

Nr cazuri
transplant lamelar

Nr. cazuri
transplant perforant

Total

Leucom corneean

32

37

Keratoconus

32

32

Keratita herpetica

Keratopatie edematoasa

11

11

Rejet de grefon

Arsura corneeana

15

19

Sclerocornee

Ulcer corneean

Distrofie corneeana

20

26

Total

14

113

127

Tabel 2
Tipul si etiologia transplantelor realizate in anul 1986
Nr. cazuri

Total

transplant lamelar

Nr. cazuri
transplant perforant

Leucom
corneean

23

27

Keratoconus

12

12

Keratita
herpetica

Keratopatie
edematoasa

Rejet de grefon

Arsura
corneeana

12

14

Stafilom
corneean

Ulcer corneean

Distrofie
corneeana

Pterigion

Total

11

54

65

Tabel 3
Tipul si etiologia transplantelor realizate in anul 1998
Nr. de cazuri
transpant
lamellar

Nr. de cazuri
transpant
perforant

Leucom cornean

13

15

Keratoconus

Keratita herpetica

Keratopatie
edematoasa

34

34

Rejet de grefon

14

14

Arsura corneeana

Descemetocel

Ulcer corneean

Distrofie
corneeana

11

Chist dermoid
limbic

Pterigion

Total

10

91

101

Total

Tabel 4
Tipul si etiologia transplantelor realizate in anul 1999
Nr cazuri
transplant
lamellar

Nr. cazuri
transplant
perforant

Total

Leucom corneean

23

25

Keratoconus

17

17

Keratita herpetica

Keratopatie
edematoasa

28

28

Rejet de grefon

16

16

Arsura corneeana

Chist dermoid
limbic

Ulcer corneean

Distrofie
corneeana

Pterigion

Total

12

106

118

Tabel 5
Tipul si etiologia transplantelor realizate in anul 2000
Nr cazuri
transplant lamelar

Nr. cazuri
transplant perforant

Total

Leucom
corneean

18

20

Keratoconus

20

20

Keratita
herpetica

Keratopatie
edematoasa

36

36

Rejet de grefon

10

10

Arsura
corneeana

Degenerescenta
corneeana

10

12

Pterigion

Total

97

102

Tabel 6
Tipul si etiologia transplantelor realizate in anul 2001
Nr cazuri
transplant lamelar

Nr. cazuri
transplant perforant

Total

Leucom corneean

Keratoconus

Keratopatie edematoasa

Rejet de grefon

Ulcer corneean

Distrofie corneeana

Total

26

26

In anul 2002 nu s-au realizat transplante de cornee.

In ultimii patru ani numarul de transplante de cornee realizate este prezentat in
tabelul de mai jos.

Tabel Nr. 7
Numarul de transplante in perioada 2006-2010
Numar de transplante

Anul

2006

2007

23

2008

28

2009

25

2010

20

3. Personalul medical
Sectie Clinica de Oftalmologie a Spitalului Universitar de Urgenta
Militar Central Dr. Carol Davila este incadrata cu 9 medici oftalmologi, 21
de asistente, 10 infirmiere, 1 analist programator, 3 tehnicieni. De asemenea
clinicii ii este repartizat permanent un medic specialist anestezie si terapie
intensiva incadrat in Clinica ATI.
Medicii oftalmologi ai sectiei clinice sunt urmatorii:
Sef Sectie Clinica:Dr. Gheorghe Anghel, medic primar oftalmolog,
doctor in stiinte medicale
Competente: laser, ecografie oculoorbitara
Dr. Daniela Selaru, medic primar oftalmolog, doctor in stiinte
medicale, secretar general al Societatii Romane de Oftalmologie,
reprezentantul Romaniei la International Council of Ophthalmology.
Competente: laser, ecografie oculoorbitara
Supraspecializari: chirurgie refractiva
Dr. Cornel Stefan, medic primar oftalmolog, doctor in stiinte
medicale, vicepresedinte al Societatii Romane de Glaucom
Competente: laser, ecografie oculoorbitara
Dr. Mihail Zemba, medic primar oftalmolog, doctor in stiinte
medicale.
Competente: laser, ecografie oculoorbitara, angiofluorografie
Dr. Monica Armegioiu, medic primar oftalmolog, doctorand in stiinte
medicale
Dr. Ovidiu Musat, medic primar oftalmolog, doctor in stiinte
medicale.
Competente: laser, ecografie oculoorbitara, angiofluorografie
Dr. Horatiu Manole, medic specialist oftalmolog
Dr. Laura Macovei, medic specialist oftalmolog, doctorand in stiinte
medicale
Dr. Pulbere Liliana, medic specialist oftalmolog, doctorand in stiinte
medicale

Toti acesti medici au pregatirea necesara pentru a realiza transplante

de cornee. Unii dintre ei - Dr. Selaru Daniela - au experienta de peste 25 ani
in domeniu, avand efectuate mai multe sute de operatii de acest gen.

10

4. Dotarea Clinicii de Oftalmologie a Spitalului Clinic de

Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila
- 60 de paturi
- 3 sali de operatii cu 5 posturi operatorii simultan in care se
efectueaza peste 30 de interventii chirurgicale zilnic
- aparate de anestezie generala 2 bucati
- microscoape operatorii performante 6 bucati
- vitreotoame Accurus 2 bucati
- aparate de facoemulsificare Legacy 4 bucati
- aparate de facoemulsificare Infinity 3 bucati
- truse de microchirurgie 30 de bucati
- set trepane a 10 piese fiecare 10 bucati
- unitati crioterapie 2 bucati
- electrocauter 1 bucata
- dispozitiv pentru extractia corpilor straini intraoculari magnetici
1 bucata
- laser excimer 1 bucata
- laser fotocoagulator 1 bucata
- laser Yag Nd 1 bucata
- laser cu semiconductori 1 bucata
- stereooftalmoscop 1 bucata
- trusa oftalmoscopie indirecta 10 bucati
- oftalmoscoape directe 30 de bucati
- angiofluorograf cu fluoresceina si verde de indocianina 1 bucata
- ecobiometre 2 bucati
- combine de diagnostic cu biomicroscop, tonometru noncontact,
autokeratorefractometru 3 bucati
- biomicroscop cu aplanotonometru 2 bucati
- autokeratorefractometru 1 bucata
- perimetre computerizate 2 bucati
- aparat de electrofiziologie oculara 1 bucata
- pahimetru ultrasonic 1 bucata
- lentile Goldmann 15 bucati
- lentile Volk panfunduscopice 10 bucati
- lentile Volk pentru macula 10 bucati
- truse lentile pentru corectie optica 3 bucati
- lampa si trusa de schiascopie 1 bucata
- exoftalmometru Hertel 2 bucati

11

atelier foto
atelier proteze oculare
serviciu ortoptica
studio audio-video
sisteme de aer conditionat 30 bucati

Elemente de dotare folosite cu precadere in activitatea de

transplant de cornee
1. Dispozitivul frigorific de conservare
Dispozitivul frigorific de conservare a corneei a fost conceput ca un
ansamblu unitar, ergonomic, care sa permita realizarea tuturor manevrelor
legate de prelucrarea corneei de la recoltare si pana la conservare sub hota de
flux laminar cu deplasari minime ale personalului medical.

Figura 1
Dispozitivul frigorific de conservare
Dispozitivul se compune din urmatoarele parti:
1. Compartimentul stabilizator de temperatura la 4C
Incinta frigorifica termoreglabila este fabricata din otel inoxidabil
medical, izolata la exterior cu polistiren injectat. Acest compartiment poate
fi utilizat pentru doua scopuri:
- pastrarea globilor oculari pe perioade foarte scurte de timp(ore), de la
momentul in care au ajuns la banca si pana cand pot fi prelucrati in vederea
conservarii in mediu de culturi celulare la 31C.
12

- conservarea corneei in mediu de conservare la 4C

Capacitatea de stocare la 4C a fost gandita pentru 30-50 de cornei
simultan.
2. Compartimentul de stocare a corneei la 31C
Incinta de stocare functioneaza pe principiul ultratermostatului. Acest
compartiment este utilizat pentru conservarea corneei in medii de culturi
celulare la 31 C. Aceasta temperatura poate fi programata, existand diferite
protocoale de conservare la 31 C, 34 C, 37 C.
Capacitatea de stocare este de 30 50 de cornei simultan.
3. Compartimentul de decongelare
Compartimentul este utilizat pentru decongelarea rapida a solutiilor de
conservare de la temperatura de 20 C la care sunt stocate pana la
temperatura de 31 C. Compartimentul functioneaza la temperatura de 37
C, umplut cu apa distilata. In aceste conditii solutiile de conservare sunt gata
de utilizare in aproximativ 5 minute.
4. Compartimentul refrigerator
Functioneaza la temperatura de 20 C.Compartimentul asigura spatiul de
depozitare pentru solutiile de conservare tip Inosol si Exosol. Pot fi stocate
concomitent aproximativ 100 de flacoane, ceea ce asigura necesarul de
solutii de conservare pentru aproximativ 50 de cornei.
5. Cuva de decontaminare
Acest compartiment este situat in imediata apropiere a mesei de lucru si in
el se desfasoara faza initiala a decontaminarii globului ocular, prin spalarea
acestuia cu jet de apa distilata sterila.
6. Rezervor de apa sterila cu spray
Este un compartiment cu capacitate de 2,5 litri care se umple cu apa
sterila, utilizata la faza initiala a decontaminarii.Este fabricat din otel
inoxidabil medical, inchis ermetic sub presiune si racordat la un spray prin
intermediul caruia jetul de lichid este proiectat pe globul ocular.
7. Recipient de colectare incinerabil
Este cuplat printr-un circuit etans cu cuva de decontaminare, astfel incat
in acest recipient se colecteaza toate deseurile rezultate in urma conservarii
corneei. Dupa incheierea operatiunilor dintr-o zi recipientul din plastic este
inchis si trimis la crematoriul spitalului.
8. Timer-ul programat cu alarma acustica si optica
Este un sistem de siguranta, care semnalizeaza situatiile de avarie, cum ar
fi intreruperea alimentarii cu curent electric. Dispozitivul are un acumulator
independent de alimentarea de la retea si semnalizeaza avaria optic si
acustic.
13

9. Hota de flux laminar

Este situata deasupra mesei de lucru, contribuind la mentinerea conditiilor
de asepsie necesare pregatirii si procesarii corneei in vederea conservarii.
Caracteristici tehnice ale dispozitivului
(Extras din standardul de firma S.F. 03/1998)
- produsul este fabricat in clasa I de protectie tip B, conform STAS
9057/1989
- dimensiuni de gabarit:
- inaltime 1680 mm.
- lungime 1980 mm.
- latime
620 mm.
- masa neta 75 kg.
- tensiunea de alimentare 220 v, 50 Hz.
-puterea absorbita 300W, in conditiile in care functioneaza
concomitent cele patru aggregate; acestea pot fi utilizate, in functie de
necesitati si independent
- nivelul de zgomot 55 decibeli
Caracteristici constructive
Sistemul de racire este compartimentat, monobloc, localizat in partea
inferioara a dispozitivului si se compune dintr-un agregat frigorific
performant, comandat de un microprocesor si termoreglat cu un sensor de
platina-rodiu 100.
Ventilatia interna este asigurata de doua ventilatoare care asigura o
sensibilitate a gradientului termic de 0.1 C.
Temperatura din incintele frigorifice este controlata de microprocesor, cu
afisare digitala pe indicatorul de temperatura cu trei digiti.
Sistemul de protectie pentru temperatuta maxima si minima este controlat
de microprocesor si actioneaza un generator de alarma acustic si optic. In
cazul intreruperii energiei electrice avaria este semnalata acustic si optic, iar
temperatura poate fi mentinuta in parametrii programati pe o perioada de
inca 4 ore.
Sistemul de decongelare este automat, cu recuperarea apei in rezervor.

14

2.Microscopul specular direct

A fost utilizat un microscop specular direct tip TOMEY aflat in dotarea
Clinicii de Oftalmologie a Spitalului Clinic de Urgenta Militar Central.

Figura 2
Microscopul specular direct tip Tomey
Microscopia speculara care se realizeaza este de tip contact (prisma intra
in contact cu corneea de examinat). Acest tip de examinare are ca avantaje
posibilitatea de a obtine imagini cu o rezolutie semnificativ mai buna ca la
microscopia speculara noncontact si de a putea focaliza atat pe epiteliul cat
si pe endoteliul corneean, obtinanduse in acest fel grosimea corneei. Ca
dezavantaje avem faptul ca este destul de neplacuta pentru pacient si nu se
poate examina prin aceasta metoda o cornee conservata (in principiu se
examineaza ochiul in vivo, dar pot fi examinati si globii oculari enucleati).
In urma microscopiei speculare directe se obtin mai multe imagini ale
endoteliului corneean. Densitatea celulara poate fi calculata direct de catre
soft-ul atasat sau poate fi realizata o numaratoare manuala a celulelor din
zona examinata.
Rezultatul final realizat de computer cuprinde:
- o imagine a zonei din mozaicul endotelial pe care s-a facut numara-toarea.

15

- o prelucrare grafica in culori a suprafetei celulare, celulele cu suprafete

diferite avand culori diferite; poate fi astfel apreciat polimegatismul
- rezultatele: densitatea celulara endoteliala exprimata ca numar de celule
endoteliale pe milimetru patrat, precum si o serie de indici care permit
evaluare polimorfismului si polimegatismului: aria celulara medie, deviatia
standard a ariei celulare, coeficientul de variatie a ariei celulare.

16

Figura 3
Imagine obtinuta la microscopie speculara directa
3. Microscopul specular invers
Se numeste invers deoarece imaginea se obtine prin obiective situate sub
planul de examinat, spre deosebire de microscopul normal la care acestea
sunt situate deasupra.

Microscopul specular invers

Figura 4
Obiectivele situate sub planul de examinat (detaliu la microscopul specular
invers)

Am folosit un microscop ZEISS Axiovert 100.

Microscopia speculara care se realizeaza este de tip noncontact. Aceasta
duce la obtinerea unor imagini cu rezolutie mai proasta; uneori limitele
celulare nu sunt foarte evidente ceea ce poate crea dificultati la numaratoarea
lor. Poate fi folosita insa pentru studierea endoteliului grefoanelor corneene.
Microscopul este prevazut cu doua obiective de 10x si 40x. obiectivul de
zece este folosit pentru a localiza zonele cele mai potrivite pentru
numaratoare. Dupa ce se obtine imaginea endoteliului cu acest obiectiv se
face numaratoare cu obiectivul 40x.
17

Imaginea obtinuta este transmisa prin intermediul unei camere video unui
computer prevazut cu un soft special pentru prelucrarea imaginilor de
microscopie. Programul de prelucrare a imaginii este programul KS400
furnizat de firma Zeiss. Programul este extrem de complex, avand si alte
aplicatii in afara prelucrarii imaginii obtinute prin microscopie speculara
inversa. Permite numaratoarea automata a celulelor endoteliale, cu
calcularea directa a densitatii celulare, dar si numaratoarea manuala a
celulelor din campul examinat, programul prelucrand in continuare datele si
furnizand rezultatul final.
Rezultatele cuprind:
- densitatea celulara exprimata ca numar de celule pe mm 2, care se obtine ca
o medie a mai multor masuratori in zone diferite din centrul corneei.
- daca este cazul comentarii privind aspectul mozaicului endotelial.

18

5.Modalitati de evidenta informatizata a procedurilor

efectuate si a urmaririi in dinamica a pacientilor
Spitalul nostru dispune de o evidenta informatizata a tuturor
pacientilor internati ( a foilor de observatii). Pentru cazul pacientilor cu
transplant de cornee dispunem de o evidenta a pacintilor care au primit
corneile donate in ultimii ani, precum si datele despre donor, in ideea
stabilirii traseului corneei donoare. Aceasta evidenta nu este informatizata
(este vorba de cateva zeci de pacienti). Daca Agentia Nationala de
Transplant dispune de un soft specializat pentru acest tip de evidenta noi
dispunem de dotarea cu tehnica de calcul pentru a implementa orice tip de
sistem de evidenta.

19

6.Angajament de transmitere semestriala a datelor de

evidenta a procedurilor de transplant

Subsemnatul Mihail Zemba, medic primar oftalmolog in Clinica de

Oftalmologie a Spitalului Clinic de Urgenta Militar Central ma angajez sa
transmit semestrial, la 30 iunie, respectiv 31 decembrie datele privind
procedurile de transplant efectuate in perioada respectiva in clinica.

Dr. Mihail Zemba

20

7.Declaratie pe proprie raspundere

Subsemnatul Gheorghe Anghel , Seful Sectiei Clinice

de
Oftalmologie a Spitalului Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol
Davila declar ca datele continute in dosarul de acreditare a Clinicii pentru
realizarea activitatii de transplant de cornee sunt conforme cu realitatea.
Seful Sectiei Clinice de Oftalmologie
Col. Dr. Gheorghe Anghel

21

22