Notiuni de medicina pentru ingineri

Curs 8 Biomateriale

S.L. Antoniac Iulian
Biomateriale
Termenul de biomaterial a fost utilizat pentru prima
dat la o conferin organizat de Universitatea
Clemson, S.U.A., cnd a fost definit ca o substan
inert din punct de vedere sistemic i farmaceutic,
destinat pentru implantare sau incorporare n sistemele
vii.

Alte definitii :
J.Black (1992): un material ne-viu utilizat ntr-un dispozitiv medical, n
vederea interaciunii cu sistemele biologice.

Bruck (1980) definete un biomaterial drept un material sintetic sau de
origine natural, n contact cu esuturile, sngele i fluidele biologice, utilizat
pentru reconstrucie, diagnosticare i terapie, fr a genera reacii adverse
care s afecteze organismele vii sau componentele acestora.

Wiliams (1987) susine c un biomaterial este o substan, alta dect
medicamentele, sau o combinaie de substane sintetice sau naturale,
utilizate pentru diferite perioade de timp, n vederea tratrii sau
nlocuirii unui esut, organ sau funcii umane.
Biomateriale
Spre deosebire de biomateriale, un material biologic este un
material produs de sistemul biologic, cum ar fi pielea.

De asemenea, materialele artificiale care sunt doar n contact cu
pielea, cum ar fi materialele ce sunt utilizate la realizarea protezelor
artificiale ale membrelor, nu sunt considerate biomateriale deoarece
pielea funcioneaz ca o barier ntre mediul uman i mediul
exterior

Biocompatibilitatea este un concept complex care ia n considerare
toate procesele care au loc la interaciunea dintre biomaterial i un
organism viu.

Prin biocompatibilitate se nelege proprietatea unui material de a fi
compatibil cu organismele vii, adic de a fi acceptat de o manier
definitiv de ctre organism fr a genera reacii adverse i fr a se
deteriora chimic sau mecanic.
Biomateriale

Interaciunea dintre implant i esuturile nconjurtoare nu are voie
s induc, prin coroziune sau degradare, modificri secundare n
organism sau o instabilitate de orice natur a implantului.

Un rol determinant l au procesele fizico-mecanice, chimice,
biologice i cele specifice de suprafa.

Corpul uman reprezint un mediu foarte agresiv din punct de
vedere al coroziunii pentru biomaterialele metalice utilizate la
fabricarea implantelor, deoarece fluidul tisular din corpul uman
conine ap, oxigen dizolvat, proteine i diferii ioni. Chiar la
minime concentraii din majoritatea elementelor detaate, corpul
uman are o slab toleran.
Biomateriale

Cercetrile biologice privind citotoxicitatea efectuate asupra unor
culturi de celule vii, privind eventuala toxicitate a biomaterialelor
metalice, ne fac s ne oprim doar la anumite materiale bazate pe
fier, cobalt, nichel, titan, tantal, zirconiu i unele metale nobile.

Din acest grup, tantalul i metalele nobile nu au proprietile
mecanice corespunztoare pentru prelucrarea celor mai multe
dintre implantele ortopedice i instrumentarul medical folosit, pe
cnd zirconiul este n general prea scump.

n felul acesta suntem obligai a ne limita la unele aliaje utile.

De asemenea, compoziia unui aliaj are un deosebit efect asupra
fazei structurale i, prin urmare, asupra proprietilor sale.
Biomateriale
O clasificare a biomaterialelor se poate face pe criterii structurale,
dup clasele de materiale utilizate ca biomateriale:
metalice,
ceramice,
polimerice,
compozite i
de origine natural.

Cele mai utilizate pentru realizarea implanturilor i instrumentelor
chirurgicale sunt materialele din clasa celor metalice, deoarece
prezint foarte bune proprieti mecanice, au o biocompatibilitate
acceptabil i un cost relativ sczut

Dintre aliajele pasivabile, cele mai importante sunt oelurile
inoxidabile austenitice, stabile chimic, din care astzi se produc
multe instrumente chirurgicale i implante, n special cele care sunt
implantate o perioad relativ redus n corpul uman.

BIOCOMPATIBILITATE

este un concept complex care ia n considerare toate
procesele care au loc la interaciunea dintre biomaterial i un
organism viu.

se definete ca fiind proprietatea unui material de a fi
compatibil cu organismele vii, adic de a fi acceptat de o
manier definitiv de ctre organism fr a genera reacii
adverse i fr a se deteriora chimic sau mecanic.

interaciunea dintre implant i esuturile nconjurtoare nu
are voie s induc, prin coroziune sau degradare, liza osoas
la nivelul suprafeei, modificri secundare n organism sau o
instabilitate de orice natur a implantului.

un rol determinant n caracterizarea biocompatibilitii unui
material l au procesele fizico-mecanice, chimice, biologice i
cele specifice de suprafa.

Definiii i clasificri

Dispozitiv medical: un instrument, aparat, unealt, main sau alte
articole similare, incluznd orice component, parte sau accesoriu, care se
intenioneaz a fi utilizat la diagnosticarea, tratamentul sau prevenirea
bolilor, n om sau animale, n vederea acionrii directe cu corpul uman,
care nu sunt metabolizate pentru atingerea scopului.

Implant: un dispozitiv medical care nu substituie, ci ajut la vindecarea
problemelor medicale aprute, prin stimularea procesului natural de
refacere a organelor sau esuturilor umane.

Protez (dispozitiv protetic): un substitut artificial pentru o parte a
corpului uman care lipsete sau este bolnav. Rolul protezelor poate fi
funcional, atunci cnd urmresc nlocuirea unei componente funcionale a
corpului uman, sau estetic, cnd se dorete rezolvarea unor probleme ce in
de aspectul corpului uman.
Scurt istoric
Omul primitiv a fost probabil primul care a realizat amputarea
degetelor i membrelor, sau nlocuirea dinilor pierdui, dei nu se
poate vorbi de o anumit tehnic.
n America Latin a fost descoperit un craniu, datnd din perioada
precolumbian, care avea unul din dini nlocuit cu o piatr
prelucrat, asemntoare ca form cu dintele pierdut i care era
acoperit cu aceeai cantitate de tartru ca i ceilali dini.
Vechii egipteni au studiat, dup cum menioneaz un papirus
scris de Imhotep, dislocarea mandibulei, tratamentul fracturilor
claviculei, dar i tratamentul fracturilor altor oase. Pe mumii
egiptene au fost descoperii dini din aur i filde, fixai de dinii
vecini cu srm din aur.
Hippocrates (400 e.n.), considerat printele medicinei, descrie un
dispozitiv de fixare extern pentru o tibie rupt, fcut dintr-o
manet de piele, nfurat n jurul gleznei i tibiei rupte, legate cu
cel puin patru bee din lemn.

Scurt istoric
Scurt istoric
Petronius (1565): prima menionare privind implantarea de
metale pentru repararea unei fisuri a cavitii bucale cu o
plac de aur

Hieronimus Fabricius (1665): descrie utilizarea srmelor din
fier i bronz pentru custuri.

Pujol i Icart (1775): certurile aprute ntre aceti doi
chirurgi pe tema fixrii interne,. Primul se mpotrivea acestei
fixri, pe cnd Icart utiliza srme de alam pentru fixarea
fracturilor osoase.

Maggiolo, n (1809): descrie primele implante dentare
endoosoase, din aur, n tratatul Manual de art dentar.
Scurt istoric
H.S. Levert (1829): efectueaz primul studiu despre utilizarea
materialelor de implant n experimente pe animale. El implanteaz
n cini aur, argint, plumb i platin, sub form de srm,
observnd c cel mai puin interesat de coroziune este platina.

Lister (1860): introduce tehnica operatorie aseptic, care a
revoluionat chirurgia. Astfel, majoritatea specialitilor apreciaz c
rata mortalitii datorit infeciilor chirurgicale a sczut de la 50%
la 3%, datorit acestui pionier al descoperirilor tiinifice
E. Gurlt (1862): descrie unele tehnici de reducere deschis i de
fixare intern, privind utilizarea uruburilor, cuielor i srmelor la
stabilizarea fracturilor intra-articulare.
H.Hausmann (1886): prima meniune a utilizrii plcilor de
osteosintez, din tabl de oel neclit, fixate cu uruburi.
Scurt istoric
A. Lambotte (1907):

definete osteosinteza:
Scopul meu este mai ales
studiul suturii osoase, sau
pentru a vorbi mai exact
osteosinteza.

practic fixarea intern cu
plci i cleme externe

public n 1913 lucrarea
Tratamentul operativ al
fracturilor, n care elucideaz
principiile funcionale ale
fixrii interne a fracturilor
intra-articulare
Scurt istoric
W.Lane (1912-1914): descoper tehnica implantrii no
touch (fr atingere), care reduce rata infeciilor i ofer
posibilitatea observrii fisurilor provocate de coroziunea
implanturilor metalice
Shermann: studiaz 55 de plci Lane, observnd
integritatea mecanic a plcilor din oel cu vanadiu care au
fost extrase dup 30 de ani
Zierald (1924): public un studiu privind reacia esuturilor
n contact cu diferite metale
1926: prima utilizare a oelului inoxidabil de tip Cr-Ni (18-8)
Strock (1938): prima utilizare a vitallium-ului, un aliaj pe
baz de cobalt
J.C.Burch i H.M.Carney (1839): prima utilizare a
tantalului
Maurice Down (1947): prima utilizare a titanului,
implantnd plci i uruburi din titan.
Scurt istoric
J.Charnley (Anglia): inventatorul protezei totale de old; descoper
cimentul polimeric utilizat pentru fixarea protezelor; utilizeaz
pentruprima dat teflonul i polietilena de nalt densitate (HDPE).
Brnemark (Suedia): creaz, dup 1960, cola din Gteborg, care
abordeaz n amnunt problema implantelor dentare
Grupul AO: introduce n 1958 un set de implante ortopedice,
mpreun cu instrumentarul aferent, realizate din oel inoxidabil
austenitic de tip Cr-Ni-Mo. Tot n acel an, realizeaz i prima
protezare de old integral metalic, fr cimentare, componenta
femural fiind din aliaj de titan Ti4Al2Sn i componenta acetabular
din aliaj Co-Cr-Mo.
Comitetul A.S.T.M. F04: format n 1962 i avnd aproximativ 650
de membri, se ocup cu elaborarea standardelor referitoare la
Materiale i dispozitive chirurgicale sau medical. Comitetul
A.S.T.M. F04 a elaborat n jur de 165 de standarde, continund s
aib un rol proeminent n toate aspectele referitoare la biomateriale
i dispozitive medicale.
Definiii i clasificri

CLASIFICAREA BIOMATERIALELOR
dup criteriul structural

Metalice
Ceramice
Polimerice
Compozite
De origine naturala
17
Sinteza
+procesare
Structura
Performanta / Aplicatii
Proprietati
Definiii i clasificri
CLASA DE MATERIALE CATEGORII


* Aur
* Titan
Metale pure * Tantal
* Platin

METALICE
* Oeluri inoxidabile austenitice: tip 316, 316L
* Aliaje de titan: Ti4Al6V, TiAl2,5Fe
Aliaje * Aliaje de cobalt: Co-Cr-Mo, Co-Cr-W-Ni

* Aliaje cu memoria formei (Ni-Ti)
* Aliaje preioase i semipreioase
(combinaii de Pt, Zr, Nb, Ta, Ag)
Definiii i clasificri
CLASA DE MATERIALE CATEGORII


* Alumin

* Carbonul (LTI, ULTI, C vitros)

CERAMICE * Porelanul

* Hidroxiapatit

* Sticle ceramice: - Bioglass
- Ceravital
Definiii i clasificri
CLASA DE MATERIALE CATEGORII

* Nylon
Homopolimeri * PMMA (Polimetilmetacrilat)
* HEMA (Hidroxilmetacrilat)
POLIMERI * PE (Polietilen)
* PTFE (Politetrafluoretilen)
Copolimeri * PGL (Poliglicolactic)
* Poliuretan
Hidrogeli * PHEMA
* Poliacrilamide
COMPOZITE * Ceramice depuse pe metale
* Polimeri ranforsai cu fibre

NATURALE * Colagen
Definiii i clasificri
TIP DE PROTEZ ROL





INTERN




Articular
de old
de umr
de genunchi
de cot
de articulaie a
minii

Funcional
Funcional
Funcional
Funcional



Cosmetic
Proteze dentare
Proteze de san
Proteze oculare
Estetic si functional
Estetic
Estetic si functional


EXTERN


Instalatie de dializa
Membrane
artificiale
Nas artificial
Par artificial

Estetic si functional
Estetic si functional
Estetic si functional
Estetic
Definiii i clasificri
BIOMATERIALE IMPLANTE TIP IMPLANT
METALICE
Oteluri inoxidabile austenitice
Ti si aliaje de Ti
Aliaje Co-Cr

Aliaje dentare
Aliaje cu memoria formei
Aliaje neferoase

Placi osoase, susruburi, tije,
sarme, discuri intervertebrale , proteze
articulare
Implan si proteze dentare
Placute cutie craniana
Valve de inima, fibre
cardiovasculare

Ortopedie



Dentar
Neural
Cardiovascular

Clasa de biomateriale - Metalice
Avantaje Dezavantaje
Rezistenta la tractiune
Rezistenta la uzura
Rezistenta la torsiune
Duritate
Rigiditate
Rezistenta la soc
Lipsa biocompatibilitatii complete cu
mediul fiziologic
Nepotrivirea proprietatiilor mecanice cu
proprietatiile sistemului locomotor
Susceptibilitate la coroziune sub tensiune

Definiii i clasificri
BIOMATERIALE IMPLANTE TIP IMPLANT
POLIMERICE
Silicon

Polietilena
Nylon

Dacron
Teflon
Polipropilena
Proteze faciale, nas, ureche, san
si alte tesuturi moi
Implanturi si proteze dentare
Componente ale unor proteze
articulare, agent de cimentare
Inimi artificiale
Lentile intraoculare
Suturi biodegradabile, segmente
gastrointestinale
Plastic

Dentar
Ortopedie

Cardiovascular
Oftalmologie
Reconstructiv

Clasa de biomateriale Polimerice
Avantaje Dezavantaje
Rezilienta buna
Compatibilitate cu sistemul uman
Usor de fabricat in forme complicate
Elasticitate
Rezistenta la tractiune si indoire slaba
Rata de fluaj mre
Deformabil in timp
Definiii i clasificri
BIOMATERIALE IMPLANTE TIP IMPLANT
CERAMICE
Alumina
Sticle ceramice
Portelan
Hidroxiapatita
Carbon (grafit)
Placi osoase, susruburi, tije,
Componente ale protezelor articulare
Implanturi dentare

Placute cutie craniana
Valve de inima, fibre cardiovasculare
Ortopedic
Ortopedic
Dentar

Neural
Cardiovascular
Clasa de biomateriale Ceramice
Avantaje Dezavantaje
Compatibil cu sistemul osos
Rezistenta la coroziune in fluide
umane
Rezistenta la compresiune
Rezistenta la uzara
Lipsa unei bune rezistente la intindere, la
soc si la torsiune
Dificil de fabricat in forme complicate
Lipsa rezilientei
Fragilitate
Sensibilitate la fisurare
Definiii i clasificri
BIOMATERIALE IMPLANTE TIP IMPLANT
COMPOZITE
C pirolitic fibre de C
Compozite dentare
Fosfat de calciu acid
polilactic
Proteze pentru articulatii
Valve de inima
Implanturi si proteze dentare
Ortopedic
Cardiovascular
Dentar


Clasa de biomateriale Compozite
Avantaje Dezavantaje
Compatibilitate cu sistemul uman
Rezilienta la tractiune
Usor de modelat
Rezistenta la uzura
Proprietati variabile
Lipsa rezilientei
Dificil de fabricat
Aplicatii ale biomaterialelor