1

TITLUL XV
Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii
medicale, sanitare i farmaceutice
CAPITOLUL I
Rspunderea civil a personalului medical
Art. 642. - (1) n sensul prezentului titlu, urmtorii termeni se definesc astfel:
a) personalul medical este medicul, medicul dentist, farmacistul, asistentul medical i
moaa care acord servicii medicale;
b) malpraxisul este eroarea profesional svrit n exercitarea actului medical sau
medico-farmaceutic, generatoare de prejudicii asupra pacientului, implicnd rspunderea
civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i
farmaceutice.
(2) Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse din eroare, care includ i
neglijena, imprudena sau cunotine medicale insuficiente n exercitarea profesiunii, prin
acte individuale n cadrul procedurilor de prevenie, diagnostic sau tratament.
(3) Personalul medical rspunde civil i pentru prejudiciile ce decurg din nerespectarea
reglementrilor prezentului titlu privind confidenialitatea, consimmntul informat i
obligativitatea acordrii asistenei medicale.
(4) Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse n exercitarea profesiei
i atunci cnd i depete limitele competenei, cu excepia cazurilor de urgen n care
nu este disponibil personal medical ce are competena necesar.
(5) Rspunderea civil reglementat prin prezenta lege nu nltur angajarea rspunderii
penale, dac fapta care a cauzat prejudiciul constituie infraciune conform legii.
Art. 643. - (1) Toate persoanele implicate n actul medical vor rspunde proporional cu
gradul de vinovie al fiecruia.
(2) Personalul medical nu este rspunztor pentru daunele i prejudiciile produse n
exercitarea profesiunii:
a) cnd acestea se datoreaz condiiilor de lucru, dotrii insuficiente cu echipament de
diagnostic i tratament, infeciilor nosocomiale, efectelor adverse, complicaiilor i
riscurilor n general acceptate ale metodelor de investigaie i tratament, viciilor ascunse
ale materialelor sanitare, echipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor
medicale i sanitare folosite;
b) cnd acioneaz cu bun-credin n situaii de urgen, cu respectarea competenei
acordate.
CAPITOLUL II
Rspunderea civil a furnizorilor de servicii medicale, materiale sanitare,
aparatur, dispozitive medicale i medicamente
Art. 644. - (1) Unitile sanitare publice sau private, n calitate de furnizori de servicii
medicale, rspund civil, potrivit dreptului comun, pentru prejudiciile produse n activitatea
de prevenie, diagnostic sau tratament, n situaia n care acestea sunt consecina:
2
a) infeciilor nosocomiale, cu excepia cazului cnd se dovedete o cauz extern ce nu
a putut fi controlat de ctre instituie;
b) defectelor cunoscute ale dispozitivelor i aparaturii medicale folosite n mod abuziv,
fr a fi reparate;
c) folosirii materialelor sanitare, dispozitivelor medicale, substanelor medicamentoase i
sanitare, dup expirarea perioadei de garanie sau a termenului de valabilitate a
acestora, dup caz;
d) acceptrii de echipamente i dispozitive medicale, materiale sanitare, substane
medicamentoase i sanitare de la furnizori, fr asigurarea prevzut de lege, precum i
subcontractarea de servicii medicale sau nemedicale de la furnizori fr asigurare de
rspundere civil n domeniul medical.
(2) Unitile prevzute la alin. (1) rspund n condiiile legii civile pentru prejudiciile
produse de personalul medical angajat, n solidar cu acesta.
Art. 645. - Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, rspund
civil i pentru prejudiciile cauzate, n mod direct sau indirect, pacienilor, generate de
nerespectarea reglementrilor interne ale unitii sanitare.
Art. 646. - Unitile sanitare publice sau private, furnizoare de servicii medicale, i
productorii de echipamente i dispozitive medicale, substane medicamentoase i
materiale sanitare rspund potrivit legii civile pentru prejudiciile produse pacienilor n
activitatea de prevenie, diagnostic i tratament, generate n mod direct sau indirect de
viciile ascunse ale echipamentelor i dispozitivelor medicale, substanelor
medicamentoase i materiale sanitare, n perioada de garanie/valabilitate, conform
legislaiei n vigoare.
Art. 647. - Prevederile art. 646 se aplic n mod corespunztor i furnizorilor de servicii
medicale sau nemedicale, subcontractate de ctre unitile sanitare publice sau private
furnizoare de servicii medicale, n cazul prejudiciilor aduse pacienilor n mod direct sau
indirect, ca urmare a serviciilor prestate.
Art. 648. - Furnizorii de utiliti ctre unitile sanitare publice sau private furnizoare de
servicii medicale rspund civil pentru prejudiciile cauzate pacienilor, generate de
furnizarea necorespunztoare a utilitilor.
CAPITOLUL III
Acordul pacientului informat
Art. 649. - (1) Pentru a fi supus la metode de prevenie, diagnostic i tratament, cu
potenial de risc pentru pacient, dup explicarea lor de ctre medic, medic dentist,
asistent medical/moa, conform prevederilor alin. (2) i (3), pacientului i se solicit
acordul scris.
(2) n obinerea acordului scris al pacientului, medicul, medicul dentist, asistentul
medical/moaa sunt datori s prezinte pacientului informaii la un nivel tiinific rezonabil
pentru puterea de nelegere a acestuia.
(3) Informaiile trebuie s conin: diagnosticul, natura i scopul tratamentului, riscurile i
consecinele tratamentului propus, alternativele viabile de tratament, riscurile i
consecinele lor, prognosticul bolii fr aplicarea tratamentului.
3
Art. 650. - Vrsta legal pentru exprimarea consimmntului informat este de 18 ani.
Minorii i pot exprima consimmntul n absena prinilor sau reprezentantului legal, n
urmtoarele cazuri:
a) situaii de urgen, cnd prinii sau reprezentantul legal nu pot fi contactai, iar minorul
are discernmntul necesar pentru a nelege situaia medical n care se afl;
b) situaii medicale legate de diagnosticul i/sau tratamentul problemelor sexuale i
reproductive, la solicitarea expres a minorului n vrst de peste 16 ani.
Art. 651. - (1) Medicul curant, asistentul medical/moaa rspund atunci cnd nu obin
consimmntul informat al pacientului sau al reprezentanilor legali ai acestuia, cu
excepia cazurilor n care pacientul este lipsit de discernmnt, iar reprezentantul legal
sau ruda cea mai apropiat nu poate fi contactat, datorit situaiei de urgen.
(2) Atunci cnd reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiat nu poate fi contactat,
medicul, asistentul medical/moaa pot solicita autorizarea efecturii actului medical
autoritii tutelare sau pot aciona fr acordul acesteia n situaii de urgen, cnd
intervalul de timp pn la exprimarea acordului ar pune n pericol, n mod ireversibil,
sntatea i viaa pacientului.
CAPITOLUL IV
Obligativitatea asigurrii asistenei medicale
Art. 652. - (1) Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au obligaia de a
acorda asisten medical/ngrijiri de sntate unei persoane doar dac au acceptat-o n
prealabil ca pacient, criteriile de acceptare urmnd a fi stabilite prin normele
metodologice de aplicare a prezentei legi.
(2) Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa nu pot refuza s acorde asisten
medical/ngrijiri de sntate pe criterii etnice, religioase i orientare sexual sau pe alte
criterii de discriminare interzise prin lege.
(3) Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au obligaia de a accepta
pacientul n situaii de urgen, cnd lipsa asistenei medicale poate pune n pericol, n
mod grav i ireversibil, sntatea sau viaa pacientului.
Art. 653. - (1) Atunci cnd medicul, medicul dentist, asistentul medical/moaa au
acceptat pacientul, relaia poate fi ntrerupt:
a) odat cu vindecarea bolii;
b) de ctre pacient;
c) de ctre medic, n urmtoarele situaii:
(i) atunci cnd pacientul este trimis altui medic, furniznd toate datele medicale obinute,
care justific asistena altui medic cu competene sporite;
(ii) pacientul manifest o atitudine ostil i/sau ireverenioas fa de medic.
(2) Medicul va notifica pacientului, n situaia prevzut la alin. (1) lit. c) pct. (ii), dorina
terminrii relaiei, nainte cu minimum 5 zile, pentru ca acesta s gseasc o alternativ,
doar n msura n care acest fapt nu pune n pericol starea sntii pacientului.
4
Art. 654. - (1) Medicul, asistentul medical/moaa, angajai ai unei instituii furnizoare de
servicii medicale, au obligaia acordrii asistenei medicale/ngrijirilor de sntate
pacientului care are dreptul de a primi ngrijiri medicale/de sntate n cadrul instituiei,
potrivit reglementrilor legale.
(2) Medicul poate refuza asigurarea asistenei medicale n situaiile menionate la art. 653
alin. (1) lit. c).
Art. 655. - (1) n acordarea asistenei medicale/ ngrijirilor de sntate, personalul
medical are obligaia aplicrii standardelor terapeutice, stabilite prin ghiduri de practic n
specialitatea respectiv, aprobate la nivel naional, sau, n lipsa acestora, standardelor
recunoscute de comunitatea medical a specialitii respective.
(2) Colegiul Medicilor din Romnia va elabora i va supune spre aprobare Ministerului
Sntii Publice standardele terapeutice, stabilite prin ghiduri de practic la nivel
naional, pn la intrarea n vigoare a prezentului titlu.
CAPITOLUL V
Asigurarea obligatorie de rspundere civil profesional pentru medici, farmaciti
i alte persoane din domeniul asistenei medicale
Art. 656. - (1) Personalul medical definit la art. 642 alin. (1) lit. a) care acord asisten
medical, n sistemul public i/sau n cel privat, ntr-o locaie cu destinaie special pentru
asisten medical, precum i atunci cnd aceasta se acord n afara acestei locaii, ca
urmare a unei cereri exprese din partea persoanei sau a persoanelor care necesit
aceast asisten ori a unui ter care solicit aceast asisten pentru o persoan sau
mai multe persoane care, din motive independente de voina lor, nu pot apela ele nsele
la aceast asisten, va ncheia o asigurare de malpraxis pentru cazurile de rspundere
civil profesional pentru prejudicii cauzate prin actul medical.
(2) O copie dup asigurare va fi prezentat nainte de ncheierea contractului de munc,
fiind o condiie obligatorie pentru angajare.
Art. 657. - (1) Asigurtorul acord despgubiri pentru prejudiciile de care asiguraii
rspund, n baza legii, fa de tere persoane care se constat c au fost supuse unui act
de malpraxis medical, precum i pentru cheltuielile de judecat ale persoanei prejudiciate
prin actul medical.
(2) Despgubirile se acord indiferent de locul n care a fost acordat asisten medical.
(3) Asigurarea obligatorie face parte din categoria B clasa 13 de asigurri de rspundere
civil i va cuprinde toate tipurile de tratamente medicale ce se efectueaz n
specialitatea i competena profesional a asiguratului i n gama de servicii medicale
oferite de unitile de profil.
Art. 658. - (1) Despgubirile se acord pentru sumele pe care asiguratul este obligat s
le plteasc cu titlu de dezdunare i cheltuieli de judecat persoanei sau persoanelor
pgubite prin aplicarea unei asistene medicale neadecvate, care poate avea drept efect
inclusiv vtmarea corporal ori decesul.
(2) n caz de deces, despgubirile se acord succesorilor n drepturi ai pacientului care
au solicitat acestea.
5
(3) Despgubirile se acord i atunci cnd asistena medical nu s-a acordat, dei starea
persoanei sau persoanelor care au solicitat sau pentru care s-a solicitat asistena
medical impunea aceast intervenie.
(4) Despgubirile vor include i eventualele cheltuieli ocazionate de un proces n care
asiguratul este obligat la plata acestora; cheltuielile de judecat sunt incluse n limita
rspunderii stabilit prin polia de asigurare.
Art. 659. - Despgubirile se pltesc i atunci cnd persoanele vtmate sau decedate nu
au domiciliul sau reedina n Romnia, cu excepia cetenilor din Statele Unite ale
Americii, Canada i Australia.
Art. 660. - (1) n cazul n care pentru acelai asigurat exist mai multe asigurri valabile,
despgubirea se suport n mod proporional cu suma asigurat de fiecare asigurtor.
(2) Asiguratul are obligaia de a informa asigurtorul despre ncheierea unor astfel de
asigurri cu ali asigurtori, att la ncheierea poliiei, ct i pe parcursul executrii
acesteia.
Art. 661. - (1) Limitele maxime ale despgubirilor de asigurare se stabilesc de ctre
CNAS, dup consultarea asociaiilor profesionale din domeniul asigurrilor i CMR, CFR,
CMDR, OAMMR i OBBC.
(2) Nivelul primelor, termenele de plat i celelalte elemente privind acest tip de asigurri
se stabilesc prin negociere ntre asigurai i asigurtori.
Art. 662. - (1) Despgubirile se pot stabili pe cale amiabil, n cazurile n care rezult cu
certitudine rspunderea civil a asiguratului.
(2) n cazul n care prile - asigurat, asigurtor i persoana prejudiciat - cad de acord
sau nu, este cert culpa asiguratului, despgubirile se vor plti numai n baza hotrrii
definitive a instanei judectoreti competente.
Art. 663. - Despgubirile se pltesc de ctre asigurtor nemijlocit persoanelor fizice, n
msura n care acestea nu au fost despgubite de asigurat.
Art. 664. - Despgubirile pot fi solicitate i se pltesc i ctre persoanele care nu au pltit
contribuia datorat la sistemul public de sntate.
Art. 665. - (1) Drepturile persoanelor vtmate sau decedate prin aplicarea unei
asistene medicale neadecvate se pot exercita mpotriva celor implicai direct sau indirect
n asistena medical.
(2) Aceste drepturi se pot exercita i mpotriva persoanelor juridice care furnizeaz
echipamente, instrumental medical i medicamente care sunt folosite n limitele
instruciunilor de folosire sau prescripiilor n asisten medical calificat, conform
obligaiei acestora, asumat prin contractele de furnizare a acestora.
Art. 666. - (1) Despgubirile nu se recupereaz de la persoana rspunztoare de
producerea pagubei cnd asistena medical s-a fcut n interesul prii vtmate sau a
decedatului, n lipsa unei investigaii complete ori a necunoaterii datelor anamnezice ale
acestuia, datorit situaiei de urgen, iar partea vtmat sau decedatul nu a fost
capabil, datorit circumstanelor, s coopereze cnd i s-a acordat asisten.
6
(2) Recuperarea prejudiciilor de la persoana rspunztoare de producerea pagubei se
poate realiza n urmtoarele cazuri:
a) vtmarea sau decesul este urmare a nclcrii intenionate a standardelor de
asisten medical;
b) vtmarea sau decesul se datoreaz unor vicii ascunse ale echipamentului sau a
instrumentarului medical sau a unor efecte secundare necunoscute ale medicamentelor
administrate;
c) atunci cnd vtmarea sau decesul se datoreaz att persoanei responsabile, ct i
unor deficiene administrative de care se face vinovat unitatea medical n care s-a
acordat asisten medical sau ca urmare a neacordrii tratamentului adecvat stabilit prin
standarde medicale recunoscute sau alte acte normative n vigoare, persoana
ndreptit poate s recupereze sumele pltite drept despgubiri de la cei vinovai, alii
dect persoana responsabil, proporional cu partea de vin ce revine acestora;
d) asistena medical a prii vtmate sau a decedatului s-a fcut fr consimmntul
acestuia, dar n alte mprejurri dect cele prevzute la alin. (1).
Art. 667. - Asiguraii sau reprezentanii acestora sunt obligai s ntiineze n scris
asigurtorul sau, dac este cazul, asigurtorii despre existena unei aciuni n
despgubire, n termen de 3 zile lucrtoare de la data la care au luat la cunotin despre
aceast aciune.
CAPITOLUL VI
Procedura de stabilire a cazurilor de rspundere civil profesional pentru medici,
farmaciti i alte persoane din domeniul asistenei medicale
Art. 668. - (1) La nivelul autoritilor de sntate public judeene i a municipiului
Bucureti se constituie Comisia de monitorizare i competen profesional pentru
cazurile de malpraxis, numit n continuare Comisia.
(2) Comisia are n componen reprezentani ai autoritilor de sntate public judeene
i, respectiv, ai municipiului Bucureti, casei judeene de asigurri de sntate, colegiului
judeean al medicilor, colegiului judeean al medicilor dentiti, colegiului judeean al
farmacitilor, ordinului judeean al asistenilor i moaelor din Romnia, un expert
medico-legal, sub conducerea unui director adjunct al autoritii de sntate public
judeene, respectiv a municipiului Bucureti.
(3) Regulamentul de organizare i funcionare a Comisiei se elaboreaz de Ministerul
Sntii Publice, se aprob prin ordin al ministrului sntii publice i se public n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Art. 669. - (1) Ministerul Sntii Publice aprob, la propunerea Colegiului Medicilor din
Romnia, pentru fiecare jude i municipiul Bucureti, o list naional de experi
medicali, n fiecare specialitate, care vor fi consultai conform regulamentului de
organizare i funcionare a Comisiei.
(2) Pe lista de experi se poate nscrie orice medic, medic dentist, farmacist, asistent
medical/moa cu o vechime de cel puin 8 ani n specialitate, cu avizul Colegiului
Medicilor din Romnia, Colegiului Medicilor Dentiti, Colegiului Farmacitilor i, respectiv,
al Ordinului Asistenilor Medicali i Moaelor din Romnia.
(3) Modalitatea de remunerare a experilor medicali din lista naional se stabilete prin
ordin al ministrului sntii publice.
7
(4) Onorariile pentru serviciile prestate de ctre experii medicali, desemnai potrivit art.
671, se stabilesc n raport cu complexitatea cazului expertizat, sunt aprobate prin ordin al
ministrului sntii publice i vor fi suportate de partea interesat.
Art. 670. - Comisia poate fi sesizat de:
a) persoana sau, dup caz, reprezentantul legal al acesteia, care se consider victima
unui act de malpraxis svrit n exercitarea unei activiti de prevenie, diagnostic i
tratament;
b) succesorii persoanei decedate ca urmare a unui act de malpraxis imputabil unei
activiti de prevenie, diagnostic i tratament.
Art. 671. - (1) Comisia desemneaz, prin tragere la sori, din lista judeean a experilor
un grup de experi sau un expert, n funcie de complexitatea cazului, nsrcinat cu
efectuarea unui raport asupra cazului.
(2) Experii prevzui la alin. (1) au acces la toate documentele medicale aferente cazului,
a cror cercetare o consider necesar, i au dreptul de a audia i nregistra depoziiile
tuturor persoanelor implicate.
(3) Experii ntocmesc n termen de 30 de zile un raport asupra cazului pe care l
nainteaz Comisiei. Comisia adopt o decizie asupra cazului, n maximum 3 luni de la
data sesizrii.
(4) Fiecare parte interesat are dreptul s primeasc o copie a raportului experilor i a
documentelor medicale care au stat la baza acestuia.
Art. 672. - Comisia stabilete, prin decizie, dac n cauz a fost sau nu o situaie de
malpraxis. Decizia se comunic tuturor persoanelor implicate, inclusiv asiguratorului, n
termen de 5 zile calendaristice.
Art. 673. - (1) n cazul n care asiguratorul sau oricare dintre prile implicate nu este de
acord cu decizia Comisiei, o poate contesta la instana de judecat competent, n
termen de 15 zile de la data comunicrii deciziei.
(2) Procedura stabilirii cazurilor de malpraxis nu mpiedic liberul acces la justiie potrivit
dreptului comun.
Art. 674. - (1) ntreaga procedur de stabilire a cazurilor de malpraxis, pn n momentul
sesizrii instanei, este confidenial.
(2) nclcarea confidenialitii de ctre persoana care a fcut sesizarea duce la
pierderea dreptului de a beneficia de procedura de conciliere.
(3) nclcarea confidenialitii de ctre membrii Comisiei sau experii desemnai de
aceasta atrage sanciuni profesionale i administrative, conform regulamentelor
aprobate.
CAPITOLUL VII
Dispoziii finale
Art. 675. - (1) Comisia ntocmete un raport anual detaliat pe care l prezint Ministerului
Sntii Publice.
8
(2) Pe baza datelor astfel obinute, Ministerul Sntii Publice elaboreaz un raport
anual naional asupra malpraxisului medical, pe care l prezint Parlamentului,
Guvernului i opiniei publice.
Art. 676. - Instana competent s soluioneze litigiile prevzute n prezenta lege este
judectoria n a crei circumscripie teritorial a avut loc actul de malpraxis reclamat.
Art. 677. - Actele de malpraxis n cadrul activitii medicale de prevenie, diagnostic i
tratament se prescriu n termen de 3 ani de la producerea prejudiciului, cu excepia
faptelor ce reprezint infraciuni.
Art. 678. - (1) Omisiunea ncheierii asigurrii de malpraxis medical sau asigurarea sub
limita legal de ctre persoanele fizice i juridice prevzute de prezenta lege constituie
abatere disciplinar i se sancioneaz cu suspendarea dreptului de practic sau, dup
caz, suspendarea autorizaiei de funcionare.
(2) Aceast sanciune nu se aplic dac asiguratul se conformeaz n termen de 30 de
zile obligaiei legale.
Art. 679. - Prevederile prezentului titlu nu se aplic activitii de cercetare biomedical.
Art. 680. - n termen de 60 de zile de la intrarea n vigoare a prezentului titlu, Ministerul
Sntii Publice i Comisia de Supraveghere a Asigurrilor vor elabora mpreun, prin
ordin comun sau separat, dup caz, normele metodologice de aplicare a acestuia.
Art. 681. - La data intrrii n vigoare a prezentului titlu orice dispoziie contrar se abrog.



MINISTERUL SANATATII PUBLICE DIRECTIA JURIDICA
Se aproba,
Ministru
Eugen Nicolaescu
REFERAT DE APROBARE
Prin Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, Titlul XV
Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii
medicale, sanitare i farmaceutices-a reglementat raspunderea civila a personalui
medical si furnizorului de servici medicale, sanitare si farmaceutice.
9
Potrivit. art.680 din Legea nr. 95/2006, Ministerul Sanatatii Publice si
Comisia de Supraveghere a Asigurarilor elaboreaza impreuna, prin ordin comun sau
separat, dupa ca, normele metodologice de aplicare a acestuia.
Fata de cele precizate, s-a intocmit proiectul de ordin al Ministerului
Sanatatii Publice, pe care daca, sunteti de acord, va rugam sa-l aprobati.
DIRECTOR,
CONSILIER JURIDIC MARIA DOBRESCU
MINISTERUL SANATATII PUBLICE
ORDIN Privind aprobarea normelor metodologice de aplicare a Titlului XV
Rspunderea civil a personalului medical i a furnizorului de produse i servicii
medicale, sanitare i farmaceutice din Legea nr.95/2006 privind reforma in
domeniul sanatatii
Avand in vedere prevederile . art.680 din Legea nr. 95/2006 2006 privind reforma in
domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare,
Vazand Referatul de Aprobare al Directiei Juridice nr..
In temeiul Hotararii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarrea si functionarea
Ministerului sanatatii Publice, cu modificarile si completarile ulterioare,
Emite prezentul ORDIN
Art.1. Se aproba normele metodologice de aplicare a Titlului XV Rspunderea civil a
personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i
farmaceuticedin Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, prevazute in
Anexa care face parte integranta din prezentul ordin
Art. 2. Prezentul Ordin se publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
MINISTRU,
EUGEN NICOLAESCU
Anexa
Norme metodologice de aplicare a Titlului XVRspunderea civil a
personalului medical i a furnizorului de produse i servicii medicale,
sanitare i farmaceuticedin Legea nr.95/2006 privind reforma in
domeniul sanatatii
10
Cap.1 Raspunderea civila a personalului medical
Art.1 Eroarea profesionala savarsita in exercitarea actului medical sau medico-
farmaceutic, care a produs prejudicii asupra pacientului atrage raspunderea civila a
personalului medical si/sau a furnizorului de produse si servicii medicale, sanitare si
farmeceutice.
Art. 2.(1) Personalul medical raspunde civil pentru prejudiciile produse in exercitarea
prfesiei si atunci cand isi depaseste copetentele, cu exceptia cazurilor de urgenta in care
nu este disponibil personal medical ce ar comptenta necesara.
(2) Dovada cazurilor in care nu este disponibil personal medical ce are competenta in
efectuarea unui act medical se face cu acte ce emana de la reprezentantul legal al
furnizorului de servicii medicale si care atesta personalul existent la locul furnizarii
actului medical ce a fost generator de prejudicii.
Art.3 Fapta care cauzeaza un prejudiciu si care atrage raspunderea civila
Art.4 (1) Persoanele implicate in actul medical raspund proportional cu gradul de
vinovatie al fiecaruia, in cazul producerii unui prejudiciu.
(2) Stabilirea gradului de vinovatie catre instanta judecatoreasca competenta, potrivit
legii.
Art.5 Personalul medical nu este raspunzator pentru daunele si prejudiciile produse in
exercitarea profesiunii, in cazurile prevazute de lege.
Art.6 (1) Personalul medical raspunde direct in situatia in care s-a stabilit existenta unui
caz de malpraxis
Art.(2) Unitatile sanitare publice sau private in calitate de furnizori de servicii medicale,
raspund civil, potrivit dreptului comun, pentru prejudiciile produse in activitatea de
preventie, diagnostic sau tratament in situatiile prevazute la art. 664 din Legea nr.
95/2006, in solidar cu personalul medical angajat, pentru prejudiciile produse de acesta.
Art.(7) Pentru prejudiciile cauzate, in mod direct sau indirect pacintilor, generate de
neerespectarea reglementarilor interne ale unitatii sanitare rsapund civil unitatile sanitare
publice sau private.
Art. (8) Persoanele prevazute la art. 646-648 din Legea nr. 95/2006 raspund potrivit
dispozitiilor cuprinse in lege.
Cap. 2
Acordul pacientului informat.
11
Art.9. (1) Acordul scris al pacientului necesar potrivit art. 649 din Legea nr. 95/2006
privind reforma in domeniul sanatatii, trebuie sa contina in mod obligatoriu, cel
putin, urmatoarele elemente:
a) numele, prenumele si domiciul, sau, dupa caz, resedinta pacientului;
b) actul medical la care urmeaza a fi supus;
c) descrierea, pe scurt, a informatiilor ce i-au fost furnizate de catre medic, medicul
dentist, asistent medical/moasa;
d) acordul exprimat fara echivoc pentru efecuarea actului medical;
e) semnatura si data exprimarii acordului.
(2) Acordul scris se constituie anexa la documentatia de evidenta primara.
Art. 10. (1) In cazurile in care pacientul este lipsit de discernamant, iar medicul, medicul
dentist, asistent medical/moasa, nu pot contacta reprezentantul legal sau ruda cea mai
apropiata, datorita situatiei de urgenta, si nu se poate solicita nici autorizarea autoritatii
tutelare, deoarece intervalul de timp pana la exprimarea acordului ar pune in pericol, in
mod ireversibil, sanatatea si viata pacientului, persoana care a acordat ingrijirea la efectua
un raport scris ce va fi pastrat la foaia de observatie a pacientului.
(2) Raportul prevazut la alin.(1) va cuprinde descrierea imprejurarii in care a fost
acordata ingrijirea medicala, cu precizarea elementelor ce atesta situatia de urgenta,
precum si a datelor din care sa rezulte lipsa de discernamant a pacientului.
(3) Raportul prevazut la alin (1) va cuprinde numele si prenumele persoanei care a
acordat asistenta medicala, data si ora la care a fost intocmit, actul medical efectuat in
cauza, semnatura persoanei ce a efectuat actul medical.
(4) In situatia in care actul medical a fost efectuat cu participarea mai multor persoane se
va preciza in raport, numele tuturor persoanelor care au efectuat actul in cauza si tipul de
manevre medicale efectuate si va fi semnat de toate aceste persoane.
Cap. 3
Obligativitatea acordarii asitentei medicale
Art.11 (1) Medicul, medicul dentist, asistent medical/moasa au obligatia de acorda
asistenta medicala unei persoane, doar daca au acceptat-o in prealabil ca pacient.
(2)Crtiteriile de acceptare ca pacient sunt urmatoarele:
12
a) Metoda de preventie, diagnostic, tratament la care urmeaza sa fie supusa persoana
in cauza sa faca parte din specialitatea/competenta medicului, medicul dentist,
asistent medical/moasa;
b) Persoana in cauza sa faca o solicitare scrisa catre medicul, medicul dentist, asistent
medical/moasa d acordare a asistentei medicala, cu exceptia cazurilor in care
persoana este lipsita de discernamant, sau situatiilor de urgenta medico-chirurgicala.
Solicitarea va fi pastrata in fisa medicala, sau,dupa caz, intr-un registru special;
c) Aprecierea Medicului, medicului dentist, asistentului medical/moasei, ca prin
acordarea asistentei medicale nu exista riscul evident de inrautatire a starii de sanatate
a persoanei carei I se acorda asistenta medicala. Aprecierea se face dupa un criteriu
subiectiv si nu poate constitui circumstanta agravanta in stabilirea cazului de
malpraxis.
Art.12.(1) Intreruperea relatiei cu pacientul se face de catre medicul, medicul
dentist, asistentul medical/moasa in cazurile prevazute de art.653 alin.(1).din Legea
nr.95/2006.
(2) In situatia in care medicul, doreste inreruperea relatiei cu pacientul, acesta va
notifica pacientului dorinta terminarii relatiei, inainte cu minimum 5 zile, pentru ca
pacientul sa gaseasaca o alternativa, doar in masura in care acest fapt nu pune in
pericol starea sanatatii pacientului.
(3) In vederea realizarii notificarii prevazute la alin.(1), medicul trebuie sa motiveze
temeiul refuzului, astfel incat acesta sa nu fie unul arbitrar.
(4) Notificarea se intocmeste in dublu exemplar, unul fiind transmis pacientului cu mini 5
zile inaintea terminarii relatiei, iar celalalt exemplar urmand sa ramana la medic. In
notificare se va preciza ca terminarea relatiei in momentul notificarii nu pune in pericol
viata pacientului
Art.13 In situatia in care nu exista ghiduri de prcatica aprobate la nivel national, in
specialitatea respectiva, in acordarea asistentei medicale, personalul medical are obligatia
aplicarii stndardelor recunoscute de comunitatea medicala a specialitatii respective.
(2) In aplicarea prevederilor alin.(1), fiecare furnizor va stabili standarde recunoscute de
comunitatea medicala a specialitatii respective, standarde ce vor putea fi actualizate
periodic, in functie de dezvoltarea stiintifica medicala.
Cap.4
Asigurarea obligatorie de raspundere civila profesionala pentru medici, farmacisti
si alte persoane din domeniul asistentei medicale.
Art.14 (1)Personalul medical incheie asigurare de malpraxis, in conditile legii.
13
(2) O copie de pe asigurare va fi prezentata inainte de incheierea contractului de munca,
find o conditie obligatorie pentru angajare.
(3) Asigurarea va fi reinoita la expirarea perioadei de valabilitate si va fi depusa, in copie
la angjator.
(3) In situatia in care nu exista contract de munca, copia asigurarii va fi inaintata
reprezentantului legal al furnizorului de produse, servicii medicale sau farmaceutice, la
care persoana asigurata isi desfasoara activitatea.
Cap. 5
Procedura de stabilire a cazurilor de raspundere civila profesionala pentru medici,
farmacisti si alte persoane din domeniul asistentei medicale
Art.15. Persoanele prejudiciate printr-un act de malpraxis se pot adresa fie Comisiei, fie
instantei judecatoresti competente, potrivit legii.
Art.16.(1) In situatia in care are loc sesizarea Comisiei de catre persoanele care au acest
drept, potrivit legii, Comisia stabileste prin decizie daca a fost sau nu un caz de
malpraxis.
(2) Decizia se comunica persoanelor implicate in termen de 5 zile calendaristice.
Art.17. Decizia Comisiei poate fi contestata de catre asigurator sau partile implicate la
instanta jucatoreasca competenta, in termen de 15 zile calendaristice de la data
comunicarii acesteia
Art.18. In situatia in care Comisia a stabilit existenta unei situatii de malpraxis, instanta
judecatoreasca competenta poate, la cererea persoanei prejudiciate, sa oblige persoana
responsabila la plata despagubirilor.
Art.19 Despagubirile pentru un act de malpraxis se pot stabili pe cale amiabila in cazul in
care rezulta cu certitudine raspunderea civila a asiguratului.
Art 20 Despagubirile, in situatia in care partile-asigurat, asigurator si persoana
prejudiciata-cad de acord sau nu, este certa culpa asiguratului, se vor plati numai in baza
unei hotarari judecatoresti definitive a instantei competente
Art. 21 In situatia in care partile, asigurat, asigurator si parte prejudiciata nu ajung la un
acord, persoanele competente, potrivit legii, sesizeaza instanta judecatoreasca competenta
cu o actiune pentru despagubiri.
Art.22.(1)Prejudiciul cauzat printr-un act de malpraxis se acopera din suma asigurata.
14
(2) In situatia in care, suma asigurata, nu acopera integral prejudiciul, persoana vatamata
poate pretinde autorului prejudiciului plata diferentei pana la recuperarea integrala a
prejudiciului.
Art. 23 Despagubirile se stabilesc in raport cu intinderea prejudiciului.
Art.24 Acordarea despagubirilor se poate face fie sub forma unei sume globale, fie prin
stabilirea unor prestatii periodice succesive, cu caracter viager sau temporar, si va tine
cont de toate cheltuielile pentru restabilirea sanatatii.
Art.25.In cazul in care, dupa acordarea despagubirilor, se face dovada unor noi prejudicii
avand drept cauza acelasi act de malpraxis, se pot acorda de catre instanta judecatoreasca
despagubiri suplimentare, fara a se putea invoca autoritatea de lucru judecat a hotararii
pronuntate anterior.
Art.26.In situatia in care s-au acordat prestatii periodice ca forma de reparare a
prejudiciului, se poate solicita instantei judecatoresti competente marirea, reducerea
cuantumului prestatiilor sau sistarea platii daca au intervenit modificari corespunzatoare
ale starii sanatatii persoanei prejudiciate.
Art.27 Despagubirile pot fi majorate, de catre instanta, in situatia in care partea
prejudiciata, ulterior ramanerii definitive a hotararii judecatoresti prin care au fost
stabilite despagubirile, a fost incadrata intr-un alt grad de handicap, urmarea actului de
malpraxis, si s-a micsorat pensia de invaliditate.
Art.28 In situatia in care, urmare actului de malpraxis, a avut loc pierderea totala sau
partiala a capactitatii de munca, instanta de judecata stabileste, in functie de situatie,
modalitatea si cuantumul despagubirilor.
Art.29 In cazul in care persoana prejudiciata este un minor, cunatumul despagubirilor va
fi stabilit de catre instanta, tinandu-se seama de imprejurarile de fapt, de ingrijirile pe care
acesata trebuie sa le primeasca, de cheltuielile si eforturile suplimentare pe care trebuie sa
le fac pentru dobandirea unei calificari adecvate starii de sanatate, si alte imprejurari ce
vor fi stabilite de instanta.
Art.30 Cuantumul despagubirilor poate fi rexaminat la data cand persoana s-a incadrat in
munca.
Art.31 Renuntarea de catre parinte, in numele minorului, la despagubirile cuvenite
acestuia, nu se poate face decat cu prealabila incuviintare a autoritatii tutelare.
Art.32 Data de la care se platesc despagubirile este aceea a producerii actului de
malpraxis si nu aceea a ramanerii definitive a hotararii judecatoresti.
Art.33 Raporturile dintre asigurat si asigurator sunt stabilite potrivit clauzelor din
contractul de asigurare.
15
Art.34. (1) Despagubirile se platesc si atunci cand persoanele vatamate sau decedate nu
au domiciliul sau resedinta in Romania, cu exceptia cetatenilor din Statele Unite ale
Americii, Canada si Australia.
Pentru a putea beneficia de prevederile alin.(1), persoanele vatamate sau succesorii legali
ai acestora vor face dovada domiciliului sau resedintei.persoanei vatamate la momentul
producerii actului cauzator de prejudicii.
Cap 6
Dispozitii finale
Art. 35.(1) Comisia intocmeste un raport anual detaliat pe care il prezinta Ministerului
Sanatatii Publice pana la data de 1 februarie a anului urmator celui pentru care se
intomest acest raport.
(2) Aducerea la cunostinta opiniei publice a raportului prevazut la alin.(1) se face prin
publicarea pe site-ul Ministerului Sanatatii Publice in luna martie a fiecarui an pentru
anul anterior.

























16
Legislatie farmaceutica
C1 Semestrul 2 2012-2013
FACULTATIV


Reglementarea instituiei malpraxisului n Romnia

Lect. Univ. Dr. Cristina-Luiza ERIMIA



Istoricul responsabilitii profesionale
Existena medicului este atestat nc din momentul n care vnatorul rnit al comunei
primitive i-a improvizat prima atel.

De foarte mult timp a existat o rspundere a medicului, care a fost conform cu
sistemul social al epocii i a evoluat odat cu acesta. i tot de atunci, a existat o
rspundere moral care nu de puine ori a depit morala epocii.

Codul Hamurabi (cca 1725 .e.n.) conine primele aprecieri (cunoscute) privind
rspunderea penal i civil a medicului.

Legile lui Manu, Crile vieii, Vedele (India) vorbesc despre puritatea moral i
pregtirea profesional a medicului.

Crile Biblice, Talmudul conin texte privind condiiile de activitate ale medicului i
rspunderea lui pentru greelile svrite n activitatea terapeutic.
La Egipteni a existat un adevarat cod medical care reglementa i rspunderea medicului.

Din Grecia antic, Plutarch ne descrie furia lui Alexandru cel Mare care l-a condamnat
la moarte pe Glaucus medicul generalului Ephestion i a dispus distrugerea templului
lui Esculap (medicul a prsit bolnavul pentru a merge la teatru, dar generalul a decedat
deoarece nu a respectat regimul prescris i a but o cantitate mare de vin). Atrai de
filozofie, elenii au dezbtut ndelung aceast problem.


O adevarat revoluie, a crei efecte se resimt i astzi, a declanat-o n etica
profesional i, implicit, n rspunderea medical scrierile lui Hipocrat Corpus
Hipocraticum, Aforismele dezvolt principii umaniste de etic medical i impun
responsabilitatea medicului ca o instituie juridic i profesional.

n Roma antic, Lex Cornelia stabilete rspunderea medicului (chiar n lipsa relei
credine) pentru provocarea avortului, pentru prsirea bolnavului, pentru moartea unui
sclav tratat neglijent, iar Lex Aquilia stabilete rspunderea civil (nu i cea penal)
pentru moartea, din vina medicului, a unui sclav. Moartea unui om liber (imputabil
17
nepriceperii medicului) atrgea pedeapsa capital, deoarece un cetean nu putea fi
subiect de evaluare pecuniar.

n Evul mediu medicina a fost puternic influenat de dou evenimente: cultura arab
i cretinismul.

Cretinismul a nsemnat i definitivarea unei atitudini fa de boala i omul bolnav. Boala
nu reprezint (ca n antichitatea greco-roman) un stigmat iremediabil i o sanciune
divin (Toma dAquino). Datoria fiecrui cretin este de a pansa, de a alina durerile
suferindului. Iat de ce au luat natere numeroase instituii pentru asistena bolnavilor,
invalizilor, ncepnd cu spitalul ntemeiat de Sfntul Vasile cel Mare n Cezareea
Capadochiei.

n secolele XV XVII, jurisprudena francez a recunoscut rspunderea
chirurgilor n caz de ignoran i nedibcie.
n ara noastr, cel care a introdus elementele de moral n practicarea medicinei a fost,
potrivit legendelor, Zamolxe, care nainte de zeu era filozof i medic.

Dup cucerirea Daciei, s-au impus reglementrile romane i ulterior dreptul canonic.

ntre faptele care atrag rspunderea se include i omisiunea de a acorda asistena de
urgen, obligaie impus i printr-un hrisov a lui Scarlat Calimachi din 1813.

Codul lui Calimachi i Regulamentul organic, legile sanitare din anii 1874, 1910, 1935
i 1943, 1974, 2006 conin instruciuni privind activitatea desfurat de medici a cror
nclcare atrage rspunderea (penal i/sau civil).
Diferenierea juridic ntre eroare i greeal profesional

Rspunderea profesional medical, urmrete, pe de o parte, protejarea intereselor
bolnavului, iar de cealalt parte, are valoare profilactic, stimulnd iniiativa
profesionistului n interesul bolnavului, evitnd cazurile de urmrire pentru
responsabilitate.


Teoria general a erorilor profesionale vorbete de erori de fapt (ce in de natura
actului medical, de natura lucrului n sine) i de erori de norm (ce in de lacune de
atitudine profesional).

Eroarea de fapt este neimputabil.
Aceasta se datoreaz unei imperfeciuni a tiinei medicale la un moment dat, unei
reactiviti particulare a bolnavului, care duce la cunoaterea fals a unei situaii de fapt.
Se produce n condiiile unei activiti perfect normale. Deoarece respect regulile de
comportament profesional, eroarea de fapt este susceptibil doar de o analiz moral, cu
un beneficiu deontologic. Se apreciaz c se afl n eroare orice medic care, n aceleai
condiii, ar fi fost victima aceleai capcane.

18
Eroarea de norm este imputabil.
Ea ine de domeniul cunotinei profesionale i se omologheaz cu greeala, cnd nu
se respect normele acceptate unanim, de obicei. Erorile de norm pot fi comisive
(atunci cnd faci ceva ce nu trebuie) i omisive (atunci cnd nu faci ceea ce trebuie), pot
fi certe i ndoielnice, pot fi uoare i grave
Formele culpei

Culpa in adendo sau comisiva const ntr-o stngcie, impruden, nepricepere,
nedibcie, nepsare fa de cerinele bolnavului, temeritate nejustificat de o
necesitate, folosirea inadecvat a condiiilor de lucru sau o usurin n activitatea
medical care reclam atenie i pruden deosebit.
Culpa in omitendo sau omisiva apare cnd bolnavul i pierde ansa de
vindecare sau supravieuire datorit neexecutrii unor gesturi necesare. Omisiunea
nsi poate aparea prin indiferen, nebgare de seam, neglijen i este
culpabil dac ntre ea i prejudiciu exist legatur cauzal.
Culpa in eligendo rezid dintr-o alegere greit a procedurilor tehnice, ntr-o
delegare ctre o persoan nepotrivit a unor obligaii sau n delegarea obligaiilor
proprii unor altor persoane.
Evaluarea riscului

Riscul justificat, contient acceptat, legitimat este cel care indeplinete urmtoarele
condiii:
Salveaz de la un pericol mai mare;
Pericolul este real, actual i iminent i nu poate fi evitat altfel;
Valoarea bunului supus riscului este mai mic dect cea a prejudiciului care s-ar
produce.

Riscul ilegitim este cel care apare n alte situaii i nu ndeplinete condiiile
enumerate.

Riscul profesional devine tolerabil dac profesionistul i ia toate msurile de
precauie dictate de discernmntul su moral i profesional.

Consimamntul bolnavului este un criteriu salutar n evaluarea riscului util.

Consimamntul, dup prealabila informare, reprezint un drept al bolnavului i o
obligaie a profesionistului din sntate, eseniale n profilaxia urmririlor judiciare
pentru malpraxis - greeala medical.

Formele responsabilitii profesionale

Responsabilitatea profesional medical poate exista singular sau concomitent sub mai
multe forme:
responsabilitatea juridic - penal sau/i civil
responsabilitatea disciplinar
responsabilitatea administrativ
19

Raspunderea penal deriv din constatarea unei infraciuni din culp (vtmare
corporal, neglijen n serviciu, omor din culp, nclcarea secretului profesional etc) i
nu exist prevederi legislative specifice profesiei medicale.

Rspunderea civil se evalueaz n baza procedurii comune privind prejudiciul creat
pacientului prin actul medical. De regul, pacientul romn alege calea raspunderii penale
i n subsidiar a rspunderii civile din raiuni economice, deoarece n situaia comasrii
celor dou aciuni, penal i civil, nu se pltete taxa de timbru, prohibitiv pentru
majoritatea cetenilor romni.

Dei legea 95/2006 impune att organelor de urmrire penal ct i instanelor de
judecat comunicarea oricrei aciuni mpotriva unui medic/farmacist legat de
exercitarea profesiei, aceast prevedere nu este respectat i nu avem o statistic privind
numrul de cazuri i modalitatea de soluionare a acestora.
Asigurarea de malpraxis a personalului medical

Pentru persoanele fizice ce posed o calificare a competenelor profesionale privind
furnizarea de servicii medicale, direct ori indirect, exist obligativitatea ncheierii unei
asigurri de rspundere civil medical, pentru cazul producerii unor pagube unor
persoane, ca urmare a furnizrii serviciilor de asisten medical neadecvat.

La nivelul Uniunii Europene s-a stabilit un barem orientativ de evaluare a valorii
daunelor nepatrimoniale cauzate pacienilor n urma unor tratamente medicale
inadecvate, pe baza cruia instanele judecatoreti pot decide ntr-un mod relativ obiectiv
asupra cuantumului despgubirilor morale datorate de medici.
Limite de asigurare pentru personalul medical (echivalent n lei )

Medici de familie i medici de medicin general: 12.000 euro
Medici specialiti specialiti medicale: 37.000 euro
Medici specialiti specialiti chirurgicale: 62.000 euro
Medici dentiti: 37.000 euro
Farmaciti care lucreaz n farmacii cu circuit deschis: 5.000 euro
Farmaciti care lucreaz n farmacii cu circuit nchis: 5.000 euro
Biochimiti, biologi, medici specialiti/specialiti paraclinice: 20.000 euro
Asisteni medicali i moae care i desfoar activitatea n uniti sanitare cu
paturi: 5.000 euro
Asisteni medicali i moae care i desfoar activitatea n medicina primar,
ambulatorii, cabinete medicale individuale: 2.000 euro
Asisteni de farmacie: 2.000 euro.
Potrivit Legii nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, malpraxisul este eroarea
profesional svrit n exercitarea actului medical sau medico- farmaceutic, generatoare
de prejudicii asupra pacientului, implicnd rspunderea civil a personalului medical i a
furnizorului de produse i servicii medicale, sanitare i farmaceutice.

Personalul medical rspunde civil pentru prejudiciile produse:
20
din eroare, incluznd i neglijena,
imprudena sau cunotinele medicale insuficiente n exercitarea profesiei,
prin acte individuale n cadrul procedurilor de prevenie, diagnostic sau tratament.

Rspunderea civil este atras i pentru prejudiciile ce decurg din nerespectarea
reglementrilor legale referitoare la confidenialitate, consimmntul informal i
obligativitatea acordrii asistenei medicale, ori n situaia n care personalul medical i
depete limitele competenei, exceptnd cazurile de urgen n care nu este disponibil
personal medical cu competena necesar.
Rspunderea civil pentru malpraxis este nlturat atunci cnd prejudiciile produse n
exercitarea profesiunii se datoreaz:
condiiilor de lucru;
dotrii insuficiente cu echipament;
infeciilor nosocomiale;
efectelor adverse;
complicaiilor;
riscurilor n general acceptate ale metodelor de investigaie i tratament;
viciilor ascunse ale materialelor sanitare i n cazul n care acioneaz cu bun-
credin n situaii de urgen, cu respectarea competenei acordate.

Rspunderea civil este extins i asupra unitilor sanitare, n calitate de furnizori de
servicii medicale, pentru prejudiciile produse pacienilor ca urmare a serviciilor prestate,
generate de viciile ascunse ale echipamentelor medicale, ale substanelor
medicamentoase i ale materialelor sanitare ori generate de furnizarea necorespunztoare
a utilitilor.
Particularitile malpraxisului

Eroarea medical este o greeal specific, relativ numai la actele medicale i care nu
poate fi comis dect de personalul sanitar.

Pentru a stabili dac ngrijirile date erau sau nu adaptate patologiei pacientului,
judectorul trebuie s le estimeze prin prisma datelor stiinifice n starea lor cnd actul a
fost realizat i nu n ziua n care se pronun hotrrea. Obligaia care apas personalul
medical este de a da pacientului ngrijiri conforme cu datele dobndite de tiin la data
ngrijirilor sale.

Coninutul juridic al raportului
furnizor de servicii de sntate - pacient

Obligaia de ngrijire adic de a acorda ngrijiri atente, contiincioase i
conforme cu datele actuale ale tiinei. Obligaia de ngrijirepresupune c
furnizorul de servicii de sntate are obligaia de a ngriji pacientul cu atenia i
prudena conferite de pregtirea sa profesional i de nivelul obiectiv al
cunostinelor n domeniu la acea dat. Obligaia de ngrijire cunoate dou limite:
nivelul personal al cunostinelor de specialitate i nivelul obiectiv al tiinei la
21
acea dat. Cele dou limitri fac ca rezultatul actului medical s nu poat fi
garantat.

Obligaia de securitate - impune asigurarea integritii corporale i a sntii
pacientului n cursul actului medical. Aceast obligaie se refer la folosirea
corect a tehnicii medicale, la supravegherea bolnavului n cursul efecturii
actului medical sau la contractarea unor infecii n cursul spitalizrii sau a
efectuarii actului medical, urmare a condiiilor precare de igien (infecii
nosocomiale).
Securitatatea actului medical poate constitui o prezumie de calitate a actului medical.
Obligaia de securitate este o obligaie profesional, fiind inerent exerciiului
anumitor profesii.

Obligaia de supraveghere. Exist o obligaie de supraveghere special n cazul
pacienilor cu afeciuni psihice care pot s i cauzeze lor sau altor pacieni
vtmri precum i n cazul supravegherii postoperatorii pn cnd pacientul
este n stare s se administreze singur, n siguran.

Obligaia de informare. Pacientul are dreptul de a fi informat cu privire la
serviciile medicale disponibile, precum i la modul de a le utiliza. Dreptul la
informare al pacientului are dou componente eseniale: dreptul de a fi informat
cu privire la serviciile medicale disponibile (publicitatea serviciilor de sntate) i
dreptul de a fi informat, dup ce a apelat la un furnizor de servicii medicale, cu
privire la propria stare de sntate.

Obligaia de confidenialitate. Presupune respectarea secretului profesional din
partea personalului medical. Respectarea dreptului la confidenialitate deriv, n
primul rnd din necesitatea respectrii autonomiei persoanei. Este o obligaie
negativ, de a nu face.

Obligaia de respectare a vieii private. Dreptul la via privat, precum i
respectul demnitii persoanei, presupun nainte de toate, interzicerea publicitii
vieii private sau a elementelor acesteia, fr acordul titularului, cu excepia
cazurilor anume prevzute de lege. Medicul prin natura profesiei sale are acces la
o dubl intimitate a pacientului: aceea a corpului pacientului i aceea a relaiilor
de familie sau sociale.
Particulariti ale malpraxisului n activitatea farmaceutic

Implicarea pacientului. Situaiile concrete de nemulumire fa de asistena
farmaceutic sunt exacerbate, pe de o parte, de ateptrile nerealiste din partea
pacientului, iar pe de alta parte, de ncrederea oarb pretins de unii farmaciti
care se nconjoar uneori de o anumit "tcere ritual". Este necesar consolidarea
relaiei farmacist-pacient printr-o abordare realist i serioas a consimmntului
pe baza de informare prealabil, n noile condiii de acordare a asistenei
farmaceutice.

22
Responsabilitatea pentru actele altora. n cadrul spitalelor, farmacistul ef sau
spitalul rspund pentru neglijena subordonailor. In farmacia comunitar,
farmacistul ef este responsabil pentru actele neglijente ale personalului angajat in
slujba sa.
Exist responsabilitatea pentru farmacistul care nu face trimiterea bolnavului la un
medic, dac indicarea acestuia nu este judicios facut. Farmacistul care nu a trimis
bolnavul la un specialist ar putea fi urmarit pentru neglijen.
Responsabilitatea n echip. Superiorul, eful echipei, va trebui s tie ce face
concret fiecare membru al echipei sale i va rspunde pentru greelile
colaboratorilor si.

Literatura romneasc precizeaz responsabilitatea farmacistului pentru subaltern ca o
derivare din responsabilitatea pentru faptele terilor, dup cum urmeaz:
dac ordinul dat de farmacist este greit, este responsabil farmacistul, i nu
executantul;
dac ordinul dat de farmacist este bun, dar este greit executat, este responsabil
executantul;
dac ordinul dat de farmacist este bun, dar persoana nu are competent de a-l
executa, este responsabil farmacistul;
dac ordinul dat de farmacist este bun, dar subalternul nu este supravegheat i
controlat, este responsabil farmacistul
Procedura european de mediere a cazurilor de malpraxis

Procesul de mediere n cazurile de malpraxis urmarete stabilirea unei inelegeri cu
privire la o compensaie economic, realizat n afara sistemului judiciar.

In Germania, la nivelul Colegiilor Farmacitilor exist comisii de mediere/arbitraj
sau comisii de experi sau ambele care se ocup de cazurile de malpraxis. Este o
procedur ieftin i rapid, potrivit creterii numrului de cazuri de malpraxis.

In Olanda, n spitale exist comisii de arbitraj care analizeaz plngerile n care se
acord despagubiri de pna la 4500 euro. Aceasta reprezint o soluie rapid i
ieftin pentru rezolvarea disputelor de mic anvergura.

In Spania exist instituii de arbitraj pentru farmaciti, psihologi, dentiti i ali
profesioniti din domeniul sanitar. Este de remarcat numrul mic de plngeri care
ajung n faa tribunalului (15%).

In Marea Britanie, n prezent, funcioneaz Litigation Authority, care are rolul de
a rezolva pe calea medierii, cale administrativ, cazurile de malpraxis. Astfel, in
Marea Britanie doar 4% dintre plngeri ajung n justiie.

Ombudsman in Georgia, Republica Moldova.


Concluzii
23

Acordarea asistenei medicale este un serviciu acordat de personal uman, care n
mod inevitabil este supus greelii.

Asigurarea de rspundere civil pentru erori n profesie, alturi de protecia
personalului medical n faa unor pierderi materiale urmare a acoperirii
prejudiciilor cauzate, confer profesionistului din sntate i confortul psihic dat
de evitarea unor posibile procese, care prin complexitatea procedurilor pot creea o
stare de nesiguran i disconfort.

Prin instituirea unei proceduri confideniale de stabilire a cazurilor de malpraxis,
se nltur posibile prejudicii de imagine ale profesionitilor medicali, care n
acest fel i vor proteja propria imagine.

n ce privete protecia pacienilor, prin instituirea sistemului asigurrilor
obligatorii pentru culp profesional, asiguratorul preia riscul cauzrii unor
prejudicii de ctre personalul medical.

Un sistem sanitar care promoveaz drepturile pacientului ar trebui ca n evaluarea
plngerilor de malpraxis (n concordan cu opinia i recomandrile Consiliului Europei)
s respecte urmatoarele:

s elaboreze legislaia specific bazat pe drepturile pacientului

s implice responsabilitatea unitii sanitare mai degrab dect responsabilitatea
personal a personalului medical

sistemele de compensaie a prejudiciilor nu ar trebui s aib la baz blamarea
personalului medical

utilizarea unui sistem administrativ de rezolvare a plngerilor n locul aciunilor
judiciare, pentru a reduce costurile i timpul de soluionare

s se foloseasc informaiile din plngeri pentru a nva cum s se evite astfel de
erori/greeli n viitor.

Plecnd de la ideea c toi oamenii greesc, c greeala este n natura uman,
soluia este de a modifica sistemul (pe baza informaiilor i nvamintelor rezultate din
analizarea greelilor), astfel nct riscul de a grei s fie redus la minimum pe viitor.