Revista Romn de Bioetic , Vol. 8, Nr.

3, Iulie Septembrie 2010

ETICA N EXPERIMENTAREA PE
ANIMALE
Bogdan Marinescu*
Cristin Coman**
Rezumat
Progresul tiin!ei medicale nu ar fi putut s" evolueze pn" la stadiul actual f"r" ajutorul
animalelor de laborator. Cercetarea n acest domeniu este dependent" uneori de lucrul cu
animalele de laborator. Este imposibil s" faci cercetare utiliznd animale de laborator i s" nu
creezi un minim de disconfort acestora. Necesitatea reducerii suferin!ei animalelor a ap"rut
probabil odat" cu necesitatea utiliz"rii lor, dar ast"zi este de importan!" major" acest lucru,
drept dovad" sumele alocate pentru studii care s" mbun"t"!easc" acest proces. Se fac studii
pentru g"sirea de metode care s" nlocuiasc" tehnicile in vivo, sau care s" le mbun"t"!easc" n
sensul derul"rii lor cu generarea de ct mai pu!in" suferin!" asupra animalelor. Paralel cu
aceste cercet"ri au ap"rut organisme care evalueaz" i certific" experimentele. Acest deziderat
poate fi atins evalund experimentarea pe animale la nivelul urm"toarelor trei stadii:
preexperimental, experimental i postexperimental. Toate aceste demersuri au ca scop nlocuirea
utiliz"rii animalelor, reducerea utiliz"rii lor n experimente i atunci cnd sunt utilizate s" fie
tratate ct mai uman posibil.

Cuvinte cheie: etic", experiment, animal, ,,uman, bun"stare.

Introducere sau sport. Le vn m sau le pescuim.

Oamenii au rela"ii foarte diferite cu
animalele. Ne bucur m de ele ca animale
de companie sau cnd le vedem n
habitatele lor naturale, n gr dinile
zoologice sau n parcurile naturale. n
unele culturi, anumite animalele au
semnifica"ii religioase !i sunt tratate cu o
considera"ie deosebit . Dar, cre!tem
extensiv animale pentru a ne hr ni !i
mbr ca. Le utiliz m la munc , transport
Intervenim prin diferite metode pentru
men"inerea unor popula"ii stabile n
ecosistemele naturale sau le ucidem cnd
vin n conflict cu popula"iile umane. De
exemplu, roz toare ca !oarecii !i
!obolanii, mu!tele, "n"arii sunt
considerate d un toare omului !i sunt
exterminate. Exemplele de mai sus arat
clar c rela"ia ntre om !i animale difer
n func"ie de ce beneficiu aduc animalele

* Medic Veterinar, Dr., CS, INCD Victor Babe! Bucure!ti, Romnia, mg_bogdan@yahoo.com
** Medic Veterinar, Dr., CS III, INCDMI Cantacuzino Bucure!ti, Romnia, comancristin@yahoo.com

96
omului. Prezentul material
concentreaz pe aspectele etice ridicate
de utilizarea animalelor ntr-o zon
particular : cercetarea !tiin"ific
fundamental !i aplicat . Experimentarea
pe animale a fost, este, !i va reprezenta o
etap important pentru cercetarea
biologic !i medical [5]. Nu exist
alternative complete la cercetarea pe
animale, dar exist instrumente din care
ne putem ghida, instrui !i pe care le
putem mbun t "i, instrumente despre
modul de abordare atunci cnd trebuie s
fie efectuat cercetare pe animale.
Experimente pe animale se desfa!oar n
diverse institu"ii precum: laboratoare
teritoriale de control !i protec"ia
mediului, laboratoarele fabricilor de
medicamente, laboratoarele centrale !i
locale de diagnostic din domeniul
medicinei umane !i veterinare, institutele
de cercet ri cu un astfel de profil !i
institu"iile de nv " mnt superior n care
se predau discipline din domeniul
biologiei, medicinii umane, farmaciei,
stomatologiei, medicinei veterinare,
zootehniei, protec"iei mediului.
Definind n mod simplist,
experimentul pe animal ar reprezenta
aplicarea unei idei de cercetare prin
tehnici specifice pe un anumit numar de
animale, ntr-un interval de timp, ce se
desf !oar ntr-un spa"iu !i se finalizeaz
cu una sau mai multe concluzii. (Fig. 1.
Etapele experimentului pe animal).
Etica n experimentele pe animale se
reflect prin etica aplicat la urm toarele
stadii: designul experimental, unitatea
gazd pentru derularea experimentului !i
valorificarea rezultatelor. Putem
concluziona c etica n experimentele pe
animale este mp r"it n trei etape: etica
preexperimental , etica experimental !i
etica postexperimental .
se Utilizarea termenului,,uman
n experimentarea pe animale
Cum se define!te cel mai bine
termenul,,uman n contextul utiliz rii
animalelor n experimente? n
majoritatea materialelor referitoare la
experimentarea pe animale termenul
,,uman este definit drept ,,tratarea
animalelor n acela!i fel cum ar fi tratat
o fiin" uman cu respect !i grij pentru
bun starea lor. Dar, oamenii trateaz
adesea oamenii mai r u dect trateaz
animalele. Ob"inerea oric rei pozi"ii de
putere, social , economic , politic sau
chiar muscular , duce adesea la abuz de
putere !i tratarea oamenilor ntr-un mod
n care celor ce abuzeaz nu le-ar pl cea
s fie trata"i ei n!i!i. Termenul,,uman n
rela"ie cu experimentarea pe animale este
folosit n diferite contexte: ,,utilizare
uman , ,,ucidere uman , ,,sfr!it
uman, ,,ngrijire uman etc. Acest
termen implic n prezent o viziune
idealist !i mai este mult de lucrat pn la
stabilirea unei defini"ii clare. Legisla"ia
american !i comunitar , face referire la
,,ngrijirea uman a animalelor utilizate
n experimente, dar nu ofer o defini"ie
clar a termenului ,,uman. Nedefinit
clar, termenul ,,uman nu are valoare !i
duce la interpret ri gre!ite cnd este
utilizat n legisla"ia bun st rii animalelor.
Ca cercet tori !i experimentatori direct
pe animale ne este foarte greu s definim
ce nsemn utilizarea ,,uman n
experimentarea pe animale. Le decup m
urechile ca s le identific m, le t iem
cozile pentru analize genetice, le
inducem arsuri, le supunem infec"iilor
experimentale sau ac"iunilor substan"elor
chimice ca s le studiem efectele, iar la
sfr!it le ,,sacrific m. Toate acestea
parc nu se prea potrivesc cu termenul
,,uman, dar nu noi putem judeca !i
stabili acest lucru. Dac facem toate
acele lucruri ,,inumane animalelor,
evaluarea etic a tuturor proiectelor de
97
experimentare pentru reducerea suferin"ei con!tiin"ei tuturor persoanelor implicate
!i stresului animalelor, devine obligatorie n experimentarea pe animale.
pentru mp carea cu sine !i lini!tirea

Documentare

IDEEA

Organiza"ie de Planificarea
Control Experimentului
Intr ri animale,
materiale, etc.

Studiu pilot

Derulare experiment pe animale

Unitate de cercetare pe animale de laborator

Spa"iile din Condi"ii de Condi"ii de Proceduri Proceduri Personalul

unitate cazare microclimat specifice specifice
experimentului unit "ii

Ie!ire, prelucrare !i
analiz date

Raportare, publicare, diseminare

rezultate.

Fig. 1. Etapele experimentului pe animal

Etica preexperimental ,,Principiul celor 3R emis de Russell !i

Etica preexperimental se refer la
conturarea designului experimentului.
Aceast etap depinde direct de
personalul care transform ideea n
design experimental. Exist destule
unelte de care ar trebui s se "in cont n
aceast etap : legisla"ia na"ional ,
directive europene, ghiduri, organiza"ii
de profil, publica"ii, etc. Un filtru
obligatoriu de respectat pentru ntocmirea
unui design experimental uman este
Burch - Replacement (nlocuire),
Reduction (Reducere), Refinement
(Ameliorare) [6]. La nivelul Uniunii
Europene este reglementat prin lege ca
cercet torul care ntocme!te un proiect
care ar putea implica lucrul cu animale
vertebrate s se asigure c obiectivele
studiului nu pot fi atinse prin metode
alternative. Acesta este de fapt principiul
de nlocuire !i trebuie aplicat primul n
stabilirea unui plan de lucru. nlocuirea

98
poate fi asigurat prin tehnici in vitro,
modele matematice, modele
computerizate, utilizarea de specii
inferioare din punct de vedere filogenetic
cum ar fi insectele, fungii, bacteriile [7].
Cu ct num rul de animale folosit n
experiment este mai mare cu att exist
suferin" mai mult !i costuri mai mari.
De aceea trebuie s fie aplicat conceptul
de Reducere. Conceptul de reducere
prevede aplicarea oric rei strategii din
care s rezulte utilizarea unui num r mai
mic de animale pentru a ob"ine date
suficiente din studiul propus sau
maximizarea informa"iei ob"inute per
animal limitnd nevoia de folosire a
animalelor adi"ionale f r a compromite
bun starea celor utilizate [7]. Conceptul
de reducere nu trebuie aplicat la o
intensitate att de mare astfel nct s
genereze suferin" individual intens .
Experimentele care au un design bine
conceput, pot fi efectuate cu un num r
mai mic de animale, f r a fi reduse
a!tept rile !tiin"ifice. Atunci cnd este
posibil trebuie s fie aplicate studiile
pilot. Avantajele studiului pilot sunt
urm toarele: verific validitatea ipotezei
designului experimental pe un num r mic
de animale, ajut la mbun t "irea
protocoalelor de lucru nainte ca acestea
s fie incluse n studiul pe scar larg ,
pot genera dezvoltarea de tehnici !i
proceduri noi !i pot orienta cercet torul
despre intensitatea suferin"ei animalelor
pentru studiul respectiv [3]. Alegerea
speciei influen"eaz num rul de animale
care va fi folosit n studiu; o specie
apropiat de cea pe care se inten"ioneaz
a fi aplicat produsul de cercetat ar trebui
s previn nevoia de a repeta studiile n
viitor pe animale adi"ionale; alegerea
unei specii bine caracterizate ar putea
reduce num rul de animale, o specie mai
mic din punct de vedere al greut "ii ar
putea cre!te num rul de animale necesare
experimentului datorit anumitor limite
99
(volumul de snge care trebuie recoltat).
Utilizarea animalelor modificate genetic
sau a animalelor libere de germeni
patogeni presupune efectuarea de
experimente cu num r mai mic de
animale. Reducerea num rului de
animale se poate realiza !i prin
reutilizarea animalelor pentru
experimente cu respectarea - Un animal
nu va fi folosit dect o singur dat ntr-
un experiment ce produce durere !i
suferin" intens [4]. Reducerea poate fi
asigurat direct sc znd num rul de
animale per test sau indirect prin
efectuarea unui num r mai mic de teste
(exemplu - m rirea volumului lotului de
produs pentru testat conduce implicit la
sc derea num rului de teste ce vor fi
efectuate). Evitarea repet rii
experimentelor conduce la sc derea
num rului de animale. Aici trebuie s se
"in cont de dou aspecte: duplicare !i
replicare. Duplicarea se refer la un
experiment care este repetat dar nu ar fi
necesar, este cazul investigatorilor
neinforma"i sau care nu au acces la datele
experimentului efectuat de altcineva din
diferite motive. Replicarea se refer la un
experiment care este repetat !i este
necesar, este cazul investigatorilor care
pentru validarea datelor trebuie s
execute din nou test rile. Folosirea
animalelor n nv " mnt presupune
repet ri pentru a demonstra principii deja
!tiute sau pentru a deprinde manualitate
!i a nv "a noi tehnici. O strategie care
poate fi aplicat este dat de posibilitatea
ca mai mul"i investigatori s beneficieze
de pe urma unui animal la momentul
zero, sau ulterior prin conservarea
diferitelor organe, "esuturi sau celule prin
crioprezervare. Conceptul de Ameliorare
se refer la modificarea condi"iilor de
cazare !i a procedurilor experimentale
astfel nct s se minimalizeze durerea !i
stresul !i s se promoveze bun starea
animalelor utilizate n cercetare de la
na!tere !i pn la moartea lor.
Implementarea conceptului de ameliorare
trebuie f cut pentru ntreaga via" a
animalului de laborator nu doar pe durata
experimentului. n afar de promovarea
bun st rii animalelor, ameliorarea aduce
beneficii n cre!terea calit "ii cercet rii
!tiin"ifice. De exemplu o stare de durere,
stres !i disconfort genereaz modific ri
fiziologice care cresc variabilitatea
rezultatelor cercet rii !i implicit scade
validitatea lor. Ameliorarea poate fi
aplicat la nivelul oric rei proceduri ce
implic lucrul direct cu animalul de
laborator. n tabelul nr. 1 se reg sesc
tehnici frecvent implicate n activitatea
de cercetare pe animale cu condi"ii
minime obligatorii ce trebuie respectate
[2].

Tabelul nr.1. Proceduri frecvent utilizate n cercetare i condi!ii minime obligatorii [2].
Proceduri Condi"ii minime obligatorii

- identificare/marcare - adoptarea unei metode nedureroase !i pe ct posibil s fie

permanent
- conten"ie !i - executate astfel nct s genereze ct mai pu"in stres posibil dar
manipulare sigure pentru investigator
- administrare substan"e - respectarea indica"iilor admise pe specii pentru: calea de
administrare, volumul maxim, frecven"a administr rilor,
dimensiunea acelor
- asepsie
- recoltare snge - respectarea indica"iilor admise pe specii pentru: loc de elec"ie,
volum, frecven" , perioada dintre recolt ri, debit, necesitatea
anesteziei
- asepsie
- recoltare probe - respectarea indica"iilor admise pe specii pentru: volum, frecven" ,
biologice necesitatea anesteziei
- efectuat astfel nct animalul s fie ct mai pu"in supus stresului
!i durerii
- asepsie
- anestezie - se instituie pentru executarea procedurilor dureroase
- metoda se alege n func"ie de specie astfel nct s fie ct mai pu"in
dureroas !i s se instaleze rapid
- respect dozele !i calea de administrare pe specii
- genereaz ct mai pu"ie efecte secundare, asigur o recuperare f r
complica"ii !i interfer la minimum cu scopul cercet rii
- proceduri chirurgicale - asepsie, anestezie, controlul durerii, asisten" postoperatorie
- controlul st rii de - se execut riguros, frecvent
s n tate
- stabilirea momentului - riguros stabilit !i bine justificat
terminal al
experimentului
- eutanasiere - cu specificitate de specie !i vrst
- s genereze pierderea rapid a con!tiin"ei
- moartea s fie constatat dup executarea procedurii

100
 Etica experimental
Este reprezentat de fapt de o serie de
factori ce "in implicit de unitatea de
cercetare pentru animale de laborator,
factori care trebuie dirija"i ntr-un a!a fel
astfel nct s asigure bun starea
animalelor pe toat perioada de la intrare
pn la ie!irea lor din unitate: sursa de
animale, spa"iile existente, condi"ii de
cazare, condi"ii de microclimat,
personalul !i procedurile specifice
unit "ii. Animalele trebuie s provin din
cresc torie autorizat , s fie livrate cu
certificat care s ateste starea de s n tate.
Transportul se va face cu autovehicule
speciale, sigure, confortabile care s
asigure condi"ii de microclimat specifice.
Pe durata transportului trebuie s
beneficieze obligatoriu de ap ,
necesitatea hr nirii stabilindu-se n
func"ie de durata transportului.
Obligatoriu la recep"ie animalele vor fi
supuse aclimatiz rii o perioad variabil
n func"ie de specie, aclimatizare ce se
efectueaz n spa"iile de carantin .
Spa"iile din unitate trebuie s asigure un
flux de lucru !i cuprind obligatoriu:
spa"iu pentru carantin , spa"iu pentru
cazare pe durata experimentului, camer
destinat lucrului efectiv, anexe sanitare,
anexe pentru depozitare hran , materiale,
echipamente, zon pentru sp lare, zon
pentru p strare lucruri curate, spa"ii
pentru personal, zon pentru necropsie,
eutanasie, depozit de!euri, zon de
evacuare de!euri. Condi"iile de mediu
afecteaz comportamentul biologic
genernd varia"ii, de aceea ele trebuie
riguros asigurate prin controlul
temperaturii, umidit "ii, curen"ilor de aer,
zgomote, iluminat, vibra"ii, etc. Cerin"ele
condi"iilor de microclimat sunt stabilite
prin lege. Asigurarea apei !i a furajelor
trebuie s satisfac necesit "ile biologice
necesarul fiind diferit n func"ie de
specie, vrst , etc. Cazarea !i ngrijirea
trebuie efectuate astfel nct s se apropie
101
ct mai mult de cadrul tipic natural
specific speciei. Animalele trebuie s fie
cazate n echipamente speciale !i s
beneficieze de un teritoriu minim stabilit
prin lege. Succesul implement rii
principiului celor 3 R depinde strict de
educa"ia !i preg tirea continu a
personalului implicat n experimentarea
pe animale[1]. Activitatea !tiin"ific ce
implic folosirea animalelor de laborator
are o valoare mai ridicat atunci cnd
exist colaborare ntre investigatori,
medici veterinari, tehnicieni, personalul
pentru ntre"inere, profesori, studen"i, etc.
Fiecare dintre ace!tia trebuie s fie
instruit adecvat pentru ceea ce implic
lucrul cu animalele de laborator.
Instruirea !i preg tirea continu este
necesar pentru: minimalizarea durerii !i
stresului generate animalelor, acumularea
de cuno!tin"e teoretice !i practice,
siguran"a personalului, toate conducnd
la a!tept ri !tiin"ifice satisf c toare.
Cre!terea calit "ii !tiin"ifice este ob"inut
numai atunci cnd activit "ile unit "ii
sunt procedurate, personalul este instruit,
nzestrat cu responsabilitate !i exist o
eviden" strict a nregistr rilor [3].
Etica postexperimental
Se !tie c progresul este strns legat
de contribu"ia cercet rii. O alt etap
critic n derularea experimentului este
dat de extragerea, prelucrarea !i
diseminarea rezultatelor. La terminarea
studiului trebuie s se extrag ct mai
multe date posibile !i s fie prelucrate la
modul obiectiv indiferent de concordan"a
acestora cu a!tept rile investigatorului.
Rezultatele trebuie s reflecte realitatea
experimentului chiar dac sunt contrar
a!tept rilor, pentru c ele pot servi ca
baz de plecare pentru generarea de alte
idei, iar dac ipoteza nu este real atunci
viitoarele studii vor fi efectuate f r mari
speran"e. Rezultatele trebui s fie
credibile, reproductibile si s asigure
repetitivitate. Diseminarea lor este
obligatorie indiferent de concluzii.
Indiferent sub ce form este diseminarea,
materialul trebuie s con"in urm toarele
date despre animale (specie, linie,
tulpin , surs , tip, num r, vrst , sex,
greutate, status clinic), designul
protocolului experimental (proceduri
utilizate, perioade de timp, echipamente
folosite), metode de analiz (incluznd
metodele statistice). Un studiu a avut
degeaba un design corespunz tor dac
rezultatele nu au fost prelucrate obiectiv
!i nu au fost diseminate.
Efectul bun st rii animalelor
asupra rezultatului
cercet rii !tiin"ifice
n studiile efectuate pe animale, ideal
este ca acestea s p streze o stabilitate n
statusul fiziologic astfel nct r spunsul
la variabilele de interes s nu fie
interferat de influen"e nedorite [7].
Studiile pe animale care nu posed o
baz stabil de referin" conduc la o
concluzie incorect . Datorit
complexit "ii necesit "ilor comportamen-
tale !i fiziologice asociate cu existen"a
stresului !i durerii exist riscul major de
a colecta !i interpreta date eronate.
Tulbur rile fiziologice !i comporta-
mentale generate ca urmare a
nerespect rii conceptului de bun stare
pot fi date de manoperele executate n
cadrul experimentului sau s apar
spontan datorit factorilor stresori ce
provin din condi"iile sociale !i de mediu
zilnice. Atunci cnd aceste efecte sunt
accidentale !i nu fac parte din designul
experimental factorii cauzatori de
perturba"ii ar trebui elimina"i sau
minimaliza"i. Dac bun starea animalelor
este compromis consecin"ele pot
include: variabilitate mare n rezultate,
necesitatea cre!terii num rului de
animale, date incomplete, date care nu
pot fi analizate !i cu credibilitate sc zut ,
102
rezultate care nu pot fi aplicate n alte
situa"ii !i imposibilitatea public rii.
Men"inerea bun st rii animalelor,
identificarea, controlul !i eliminarea
factorilor cauzatori de perturb ri
fiziologice !i comportamentale denot o
bun practic !tiin"ific .
Organiza"ii de control
Nevoia de limitare a suferin"ei
animalelor precum !i ob"inerea de
rezultate !tiin"ifice calitative a condus la
formarea de organiza"ii de control, a!a
zisele Comitete de etic . Rolul acestor
comitete este de a controla
implementarea eticii n experimentele cu
animale prin examinarea designului
experimental acestea avnd ca instrument
de lucru posibilitatea de a accepta sau
refuza derularea studiului. Exist
numeroase comitete n lume, unele
institu"ionale, altele situate la un nivel
superior de organizare, fiecare cu
organizare proprie dar care au aceea!i
"int : justificarea etic a folosirii
animalelor. Modul de lucru este diferit de
la unul la altul dar exist cteva etape
comune pentru evaluare !i anume:
justificarea protocolului, selectarea
speciei, num rul de animale, stresul,
durerea, disconfortul, preg tirea
personalului, proceduri chirurgicale,
eutanasia, facilit "i de cazare !i ngrijire.
La nivel European exist tendin"a de
standardizare a func"ionalit "ii
comitetelor de etic , Federa"ia European
pentru Asocia"iile de #tiin" a Animalelor
de Laborator (FELASA) a publicat
Principii de practic n revizia etic
pentru experimentele pe animale n
Europa. Indiferent cum ar fi denumit , o
organiza"ie de control care s evalueze
experimentele pe animale este obligatorie
n asigurarea implement rii conceptului
de etic n experimentele pe animale !i
trebuie s fie structurat din mai multe
categorii de persoane (medici,
cercet tori, personal neutru, personal din
cadrul asocia"iilor de protec"ie a
animalelor, avoca"i, filozofi, preo"i etc.)
care s fie neutri fa" de institu"iile
ini"iatoare de studii pe animal.
Concluzii
Aprecierea nivelului etic al unui
experiment trebuie efectuat distinctiv la
cele trei stadii: preexperiment,
experiment, postexperiment. Modul de
ntocmire al designului experimental
trebuie s fie concetrat pentru oferirea
metodelor alternative la experimentele cu
animale n toate cele etape ale
principiului emis de Russel !i Burch:
nlocuire, reducere, ameliorare. Etica
experimental este o condi"ie obligatorie
pentru a asigura o bun practic
!tiin"ific . Existen"a unui organism de
control care s asigure consultan" !i
evaluare designului experimental devine
obligatorie pentru controlul
implement rii conceptului de etic n
experimentele cu animale.

Bibliografie
[1]. Balls M., Goldberg A., Fentem J. et al., The Three Rs: The way forward, ATLA, 23(6),
838-866, 1995
[2]. Coman C., Savi G., Cotor G., #oarecele, Animal de laborator, Alt Press Tour, Bucure!ti,
2008
[3]. Festing M., Overend P., Das R.G., Borja C.M., Berdoy M., Reducing the use of animals
in research through better experimental design, Laboratory Animal LTD, Londra, 2008
[4]. Guvernul Romniei, Ordonan"a de Urgen" 37/30.01.2002, Bucure!ti, Monitorul oficial
45/2002, 2002
[5]. Mihai Decun, Alina Bodnariu, Experimentarea pe animale n Romnia, analizat din
perspectiva european , Revista Romn" de Bioetic", Vol 7, nr. 3, 2009
[6]. Russel W.M.S., Burch R.L., The principles of humane experimental technique,
Wheathampstead: Universities Federation for Animal Welfare, 1959, reprinted 1992.

Resurse Internet
[7]. http://www.ccac.ca/en/alternatives
[8]. http://www.nc3rs.org.uk

103