CERINE DE ACREDITARE PENTRU LABORATOARELE DE NCERCRI
Prezentul document se elaboreaz pentru a defini criteriile i cerinele generale pe
care trebuie s le ndeplineasc laboratorul de ncercri pentru a fi acreditat la conformitatea cu SM SR EN ISO/CEI 17025:2006 Cerinte generale pentru competenta laboratoarelor de incercari si etalonari". [Preambul modificat prin MCAECP din 18.05.07, MO67-69/18.05.07 art.338]
Prezentele criterii snt elaborate n scopul asigurrii criteriului de transparen a
cerinelor Centrului de Evaluare a Conformitii Produselor ctre solicitanii la acreditare i pentru entitile deja acreditate. CAECP, prin canale/surse informative va pune la dispoziia prilor interesate, cerinele i criteriile privind acreditarea laboratoarelor de ncercri . Revizuirea sau schimbarea criteriilor de acreditare, precum i extinderea domeniilor de acreditare, se va face de ctre CAECP prin politici de tranziie. Criteriile i cerinele snt stabilite dup cum urmeaz: 1. Laboratoarele de ncercri (L) trebuie s se conformeze cerinelor determinate de documentul de referin SM SR EN ISO/CEI 17025:2006 i cerinelor CAECP expuse n contractul de acreditare ncheiat. [Pct.1 modificat prin MCAECP din 18.05.07, MO67-69/18.05.07 art.338]
2. Laboratorul trebuie s aib statut juridic clar identificat (persoan juridic de
drept privat sau aparinnd statului, sau cu statut mixt). 3. S demonstreze c personalul de management i tehnic dispune de delegarea de autoritate necesar realizrii sarcinilor i alocrii resurselor necesare activitii laboratoarelor. 4. Managementul laboratorului trebuie s se asigure de competena tuturor celor care lucreaz cu echipamente specifice, care efectueaz ncercri sau analizeaz rezultatele i semneaz rapoarte de ncercri. 5. Organizaia din care face parte laboratorul, sau laboratorul independent va asigura independena i imparialitatea de decizie a laboratorului prin separarea conducerii acestuia de activitile de proiectare, fabricare i vnzri. L va trata egal toi beneficiarii ncercrilor indiferent de apartenena lor organizaiei proprii sau externe. 6. Laboratorul trebuie s aib un sistem de management al calitii documentat. 7. S asigure buna funcionare i verificare conform procedurilor legale a utilajului de ncercri i mijloacelor de msurri. 8. Managementul laboratorului trebuie s formuleze obiectivele referitoare la colarizarea, instruirea i aptitudini ale personalului angajat. 9. Responsabilul de Rapoartele de ncercri s asigure corespunderea ntocmirii acestora conform cerinelor standardului SM SR EN ISO/CEI 17025:200. [Pct.9 modificat prin MCAECP din 18.05.07, MO67-69/18.05.07 art.338] 10. Laboratorul trebuie s aib ncperi corespunztoare cerinelor igienico- sanitare, securitii muncii i antiincendiare. 11. Laboratorul trebuie s fie asigurat cu energie electric, nclzire, ap- canalizare i ventilaie care vor contribui la meninerea condiiilor de mediu pentru a nu invalida rezultatele i a nu afecta calitatea cerut a oricrei msurri. 12. S asigure toate condiiile necesare pentru desfurarea evalurilor de ctre CAECP n toate fazele procesului de activitate n vederea eliminrii oricrei presiuni asupra echipei de evaluare: accesul la documentaia sistemului calitii, la locul de desfurare a ncercrilor, la nregistrrile calitii i nregistrrile tehnice, s asigure comunicarea cu personalul laboratorului. 13. Laboratorul trebuie s respecte documentele sistemului de acreditare i s se asigure, c nici un document sau raport de ncercri sau orice competen a acestuia nu este folosit pentru a duce n eroare beneficiarii. 14. Laboratorul trebuie s declare c este acreditat numai pentru serviciile de ncercare, pentru care i s-a acordat acreditarea i care snt efectuate n conformitate cu condiiile stabilite de organismul, care acord acreditarea. 15. n caz de suspendare sau retragere a acreditrii, s stopeze imediat utilizarea statutului de laborator acreditat i a tuturor materialelor publicate, care conin vreo referin la aceasta. 16. Laboratorul de incercari trebuie sa informeze fara intirziere organismul de acreditare privind schimbarile semnificative legate de: a) statutul sau juridic, comercial, de proprietate sau organizational; b) organizarea, managementul de la cel mai inalt nivel si personalul cheie; c) principalele politici; d) resurse si locatii; e) alte astfel de elemente care pot afecta capacitatea laboratorului de incercari de a indeplini cerintele de acreditare. [Pct.16 n redacia MCAECP din 18.05.07, MO67-69/18.05.07 art.338]
17. S nu utilizeze acreditarea astfel nct s aduc prejudicii CAECP i s nu
fac nici o declaraie privind statutul de solicitant sau acreditat pe care organismul de acreditare s-o considere fals. 18. Reclamaiile de la laborator trebuie s se refere numai la activitile evaluate sau pentru care s-a acordat acreditarea. Reclamaiile privind activitatea de acreditare snt adresate directorului CAECP, iar apelurile asupra deciziilor CAECP se nainteaz la Comisia de Apel. 19. Acreditarea se acord laboratoarelor pe o perioad de 3 ani. Reacreditarea se efectueaz la solicitarea laboratorului prin o cerere depus nu mai trziu de 3 luni pn la expirarea valabilitii certificatului de acreditare. 20. Laboratorul trebuie s achite taxele stabilite de CAECP pentru lucrrile de acreditare conform tarifelor aprobate de Guvernul RM i obligatoriu achit 50% din aceste taxe nainte de expertiza documentelor prezentate. 21. Meninerea acreditrii se face pe baza supravegherii obligatorii anuale. 22. Suspendarea, retragerea sau anularea acreditrii se aplic la constatarea de abateri majore sistematice de la criteriile de acreditare, neefectuarea auditurilor planificate din cauza laboratorului, precum i neachitarea obligaiilor financiare. 23. Laboratorul trebuie s achite costurile auditurilor de supraveghere inopinate ale CAECP n cazul n care reclamaiile care le-au determinat se dovedesc a fi nentemeiate. 24. Decizia privind prelungirea termenului de valabilitate a certificatului de acreditare poate fi primit de CAECP dup o evaluare de supraveghere a rezultatelor pozitive pe un termen nu mai mare de 6 luni. 25 Laboratorul trebuie sa asigure participarea la teste de competenta sau la programe de comparare. 26 Laboratorul de incercari este obligat sa se adapteze la schimbarile cerintelor de acreditare instiintate de organismul de acreditare. 27 Domeniile de acreditare a laboratoarelor de incercari, din domeniul reglementat, trebuie sa fie avizate de autoritatea competenta de reglementare. 28 Laboratoarele de incercari din domeniul reglementat trebuie sa detina o polita de asigurare pentru acoperirea raspunderii juridice prin detinerea unei polite de asigurare.