SPITALUL JUDETEAN PROTOCOL MEDICAL Ediţia: 2

de URGENTA BACAU SELECTIA UNITATII DE PSL PENTRU NOU

NASCUTI SI SUGARI DE PANA LA 6 LUNI
PM.SJUB

1. Lista responsabililor cu elaborarea, verificarea si aprobarea editiei protocolului medical

Nr. Operaţiunea Numele / Funcţia Data Semnătura

Crt. prenumele
1 2 3 4 5
1.1 Elaborat ASISTENT
ONET LOREDANA 02.03.2015
MEDICAL PR.
1.2 Verificat MARDARE OANA MEDIC 02.03.2015
COORDONATOR
UTS

1.3 Aprobat DRUG GABRIEL Şef – SERVICIUL DE 02.03.2015

MANAGEMENT AL
CALITĂŢII
1.4 Aprobat DR. TAGA DIRECTOR 02.03.2015
AURELIA MEDICAL

2. Situatia editiilor protocolului medical

Nr. Ediţia Componenta Descrierea modificarii Data de la care se aplică

crt. modificata prevederile ediţiei
1 2 3 4
2.1 Ediţia 2 S-a aplicat formatul cerut de 02.03.2015
Codul controlului Intern

3. Lista cuprizand persoanele la care se difuzeaza editia protocolului medical

Nr Compartiment Data
Functia Nume si prenume Semnatura
crt primirii
3 4 5 6 7

1/5 1
 SPITALUL JUDETEAN PROTOCOL MEDICAL Ediţia: 2
de URGENTA BACAU SELECTIA UNITATII DE PSL PENTRU NOU
NASCUTI SI SUGARI DE PANA LA 6 LUNI
PM.SJUB

4. SCOP
Procedura descrie modul in care se face selectia din stocul existent a unei unitati de PSL,
pentru nou nascuti si sugari de pana la 6 luni , in vederea asigurarii securitatii transfuzionale a
pacientului transfuzat.

5.DOMENIUL DE APLICARE
Procedura se aplica in UTS, de catre asistentii medicali din UTS, la indicatia medicului
coordonator, respectiv a medicului de garda ATI.

6. DOCUMENTE DE REFERINTA
 Ordin MSF 1059/2009 pentru pentru aprobarea ghidurilor de practica medicala. Publicat in
Monitorul Oficial nr. 608 din 03/09/2009
 Legea nr.95/2006, privind reforma in sanatate
 Legea nr.46/2003, privind drepturile pacientului
 Lege nr. 282/2005 privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi
componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare,
în vederea utilizării lor terapeutice, cu modificările şi completările ulterioare
 Ordin MSP nr. 1343 din 31 iulie 2007 pentru aprobarea Ghidului Naţional de utilizare
terapeutică raţională a sângelui şi a componentelor sanguine umane
 Ordin MSP nr. 1224 din 2006 Norme pentru Unitatile de transfuzie sanguina din spital
 Ordin MSP nr. 1132 din 27 iunie 2007 pentru aprobarea Normelor privind standardele şi
specificaţiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară
activităţi în domeniul transfuziei sanguine
 SR EN ISO 9001: 2008 - “Sisteme de management ale calitatii. Cerinte”
 MC-01- “Manualul calitatii S.J.U Bacau;
 Ghid pentru prepararea, utilizarea şi asigurarea calităţii componentelor sanguine -Comitetul
European (Acord parţial) în problemele transfuziei de sânge_ CD-P-TS Ediţia a 17-a, 2013
 Ordin MSP nr. 1228 din 9 octombrie 2006 pentru aprobarea Normelor privind organizarea
sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii, precum şi a Regulamentului
privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse
severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane
 Ordin MSP nr. 1225 din 9 octombrie 2006 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea
Institutului Naţional de Transfuzie Sanguină, a centrelor de transfuzie sanguină regionale,
judeţene şi al municipiului Bucureşti, precum şi a unităţilor de transfuzie sanguină din
spitale
 Ordin nr. 1226 din 9 octombrie 2006 pentru aprobarea Normelor privind colecta,
controlul biologic, prepararea, conservarea, distribuţia şi transportul sângelui şi
componentelor sanguine umane
 Ordin nr. 1227 din 9 octombrie 2006 pentru aprobarea Normelor privind transfuzia
autologă
 Ordin nr. 1237 din 10 iulie 2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al
componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică
 Ordin nr.1251 din 28 septembrie 2018 pentru aprobarea Ghidului de gestionare a sangelui
pacientului in perioada perioperatorie.

2/5 2
 SPITALUL JUDETEAN PROTOCOL MEDICAL Ediţia: 2
de URGENTA BACAU SELECTIA UNITATII DE PSL PENTRU NOU
NASCUTI SI SUGARI DE PANA LA 6 LUNI
PM.SJUB

 Ordin nr.329 din 13 martie 2018 privind aprobarea Normelor si cerintelor de buna practica
cu privire la standardele in domeniul transfuziei .
 Ordin nr.607 din 8 mai 2013 pentru aprobarea Normelor specifice privind autorizarea
unitatilor de transfuzie sanguina din unitatile sanitare .

7. DEFINITII SI ABREVIERI
7.1. Definitii
Se aplica definitiile si termenii din Legea282/2005si din OMSP 1237/2006.

7.2. Abrevieri
ST UA- sange total unitate adult
ST UP- sange total unitate pediatrica
CER – concentrat eritrocitar resuspendat
CER-DL – concentrat eritrocitar resuspendat deleucocitat
CER-SL – concentrat eritrocitar saracit in leucocite
CRIO - crioprecipitat
CTS – centru de transfuzie sanguina teritorial
CT – concentrat trombocitar standard
CUT-DL – concentrat trombocitar unitar ( afereza) deleucocitat
DAI – depistare anticorpi iregulari
GS – grup sanguin
IAI – identificare anticorpi iregulari
OMSP – Ordin al Ministrului Sanatatii
PO – procedura operationala
PPC – plasma proaspata congelata
PPC-DC – plasma proaspata decrioprecipitata
CE-UP-DL –concentrat eritrocitar unitate pediatrica deleucocitat
PSL – produse sanguine labile
UTS – Unitatea de transfuzie din spital
U.S.- Unitate sanguina

8. DESCRIEREA PROTOCOLULUI MEDICAL

8.1. Selectia unitatilor de PSL din stocul curent se face de catre asistentul medical din
UTS,prezent la serviciu,la indicatia medicului coordonator. In cursul programului de gardă,
această responsabilitate revine medicului anestezist de gardă.
8.2. Alegerea unitatii de PSL se face tinand cont de urmatoarele criterii si de datele mentionate in
Bonul cerere de sange , respectiv:
a) tipul si cantitatea PSL solicitate de catre medicul prescriptor;
b) genul, varsta, diagnosticul pacientului, ultima valoare a hemoglobinei ;
c) situatia imunohematologica a pacientului, prezenta alo- sau auto-anticorpilor la o
determinare actuala sau anterioara;
d) reactii postransfuzionale in antecedente;
e) istoricul transfuzional.
8.3. Selectia de CE-UP-DL si STUP fenotipat se face la solicitarea medicului prescriptor pentru
nou-nascutii si sugarii de pana la 6 luni.
8.3.1. Scopul transfuziei respectand fenotipul este de a preveni aloimunizarea sau accidentul
hemolitic;

3/5 3
 SPITALUL JUDETEAN PROTOCOL MEDICAL Ediţia: 2
de URGENTA BACAU SELECTIA UNITATII DE PSL PENTRU NOU
NASCUTI SI SUGARI DE PANA LA 6 LUNI
PM.SJUB

8.3.2. Selectia de CE-UP-DL si STUP fenotipat se face in masura in care acesta este disponibil in
stocul U.T.S.

8.4 In cazul in care unitatile pediatrice nu sunt disponibile in U.T.S. se adopta urmatoarea
atitudine:
8.4.1 Asistenta din U.T.S prezenta la serviciu, solicita unitati pediatrice la C.T.S.
8.4.2 Se comunica medicului prescriptor despre stocul existent in U.T.S si disponibilitatile din
C.T.S.

8.5. Medicul prescriptor decide daca transfuzia trebuie efectuata in urgenta sau poate fi
temporizata si comunica medicului sau asistentului UTS decizia luata.
8.6 Daca transfuzia este urgenta si C.T.S. nu poate pune la dispozitie pungi pediatrice suficiente,
medicul presciptor decide modul de distributie a unitatilor pediatrice sau adult existente in stoc.
8.6.1 In situatia unei urgente majore, medicul prescriptor noteaza,semneaza si parafeaza in F.O. si
Bonul Cerere de sange transfuzia concomitenta a doi pacienti din aceiasi U.S. in conditii de asepsie.
8.6.2 Asistentul U.T.S. efectueaza proba de compatibilitate pentru ambii copii,respectand
procedurile specifice.
8.6.3 Asistentul U.T.S noteaza in ambele foi de observatie si in registrul de intrari-iesiri modul de
distributie a unitatii sanguine.
8.6.4 Transfuzia propriu-zisa –
Asistentul care efectueaza transfuzia procedeaza conform PM - Efectuarea transfuziei.

9. RESPONSABILITATI
Postul / operaţiunea I II III IV V VI
1 Director Medical A
2 Medic şef secţie V
3 Asistent şef V Ap Ah
4 Medici Ap
5 Asistent medical E Ex Ah
E = elaboreaza/V = verifica /A = aproba/Ap = aplica/Ex = executa/Ah = arhiveaza

10. ANEXE, INREGISTRARI

10.1 Anexe
ANEXA 1
Componentele sanguine homologe pentru utilizare terapeutică sunt:
a) sânge total - unitate adult;
b) concentrat eritrocitar resuspendat;
c) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat;
d) concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat
e) concentrat trombocitar standard;
f) concentrat trombocitar unitar de afereză
g) plasmă proaspătă congelată
h) crioprecipitat;
i) plasmă proaspătă congelată decrioprecipitată

4/5 4
 SPITALUL JUDETEAN PROTOCOL MEDICAL Ediţia: 2
de URGENTA BACAU SELECTIA UNITATII DE PSL PENTRU NOU
NASCUTI SI SUGARI DE PANA LA 6 LUNI
PM.SJUB

J) concentrat eritrocitar unitate pediatrica deleucocitat

Nr. Denumire Elaborare Aprobare Nr. Difuzare Arhivare Alte

Crt. document Ex. loc perioada
0 1 2 3 4 5 6 7 8
1 FOCG
2 FI

10.2 Inregistrari
Nr.crt Denumire inregistrare Nr. Emitent Difuzare Durata
ex. pastrare
(ani)
1. Registru Intrari-Iesiri PSL Conf. listei de
difuzare

2. Registru Neconformitati

5/5 5