Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Director INN
_____________G. Zapuhlîh
15.11.2018
SCLEROZA MULTIPLĂ
Protocol clinic instituțional
Chişinău
Noiembrie, 2018
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
2
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
CUPRINS
PREFAŢĂ............................................................................................................................................6
A. PARTEA INTRODUCTIVĂ ........................................................................................................6
A.1. Diagnosticul ...............................................................................................................................6
A.2. Codul bolii (CIM 10) ................................................................................................................6
A.3. Utilizatorii .................................................................................................................................6
A.4. Scopurile protocolului .............................................................................................................. 6
A.5. Data elaborării protocolului ......................................................................................................7
A.6. Data următoarei revizuiri ..........................................................................................................7
A.7. Lista şi informaţiile de contact ale autorilor şi persoanelor care au participat la elaborarea
protocolului .......................................................................................................................................7
A.8. Definiţiile folosite în document ................................................................................................8
A.9. Informaţia epidemiologică ........................................................................................................8
3
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
ANEXE ..............................................................................................................................................46
Anexa 1.Nivelul de evidență și importanța recomandărilor opțiunilor de tratament și
diagnostic ........................................................................................................................................ 46
Anexa 2. Scala EDSS(Expanded Disability Status Scale).............................................................. 47
Anexa 3. Calcularea scorului EDSS ............................................................................................... 48
Anexa 4. Formularul pentru completare scorului funcțional și calculare scorului EDSS .............. 51
Anexa 5. Formularul pentru completare testului Timed 25- Foot Walk ........................................ 53
Anexa 6. Formularul pentru completare testului Nine- Hole Peg Test(9HPT) .............................. 54
Anexa 7. Formularul pentru completare testului PASAT .............................................................. 55
Anexa 8. Formularul pentru completare testului SDMT ................................................................ 56
Anexa 9. Ordin nr. 464 din 04.06.2014 “Cu privire la modul de organizare al accesului la
medicamente compensate pentru tratamentul pacienților cu mucoviscidoză, scleroza multiplă,
biliară primitivă, colangită sclerozantă primară, hepatită și ciroză cu sindrom colestatic,
angioplastie coronariană, lipidemii genetic determinate ” ............................................................. 57
Anexa 10. Informații pentru pacient despre Scleroza Multiplă ...................................................... 61
BIBLIOGRAFIE ..............................................................................................................................64
4
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
5
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
PREFAŢĂ
Acest protocol a fost elaborat de grupul de lucru al Instituției Medico- Sanitare Publice Institutul
de Neurologie și Neurochirurgie din mun. Chișinău, Republica Moldova, constituit din specialiştii
instituţiei şi ai Catedrei de neurologie a Universităţii de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae
Testemiţanu”.
Protocolul instituțional este elaborat în conformitate cu ghidurile internaţionale actuale privind
scleroza multiplă, protocol clinic național, şi va servi drept bază pentru elaborarea strategiilor
actuale de abordare a pacienților cu scleroză multiplă, ținînd cont de datele recente ale medicinii
bazate pe dovezi.
A. PARTEA INTRODUCTIVĂ
6
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Societatea de Neurologie RM
Agenţia Medicamentului
7
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Scleroza multiplă (SM) este cea mai frecventă cauză de dizabilitate neurologică la adulți
tineri din întreaga lume și, aproximativ, jumătate din cei afectați sunt din Europa. Conform datelor
din 2013, 2,3 milioane de oameni erau afectați la nivel mondial, incidenţa variind puternic în
diferite regiuni ale globului și în funcție de populație. SM are o prevalență ridicată în rîndul
populațiilor care locuiesc la latitudini mari . În zonele ecuatoriale prevalență maladiei este mai
mică de 1 per 100.000 de persoane, fiind de 2,8 per 100.000 de persoane în Asia de Sud-Est, 6-14
per 100.000 de persoane în sudul Statelor Unite ale Americii și de 30- 80 per 100.000 de persoane
în nordul Statelor Unite ale Americii, Canada, Europa.Boala debutează de obicei între vârstele de
20 și 50 ani, fiind de două ori mai des întâlnită la femei decât la bărbați.În România prevalența
este de 35-40 la 100.000 locuitori. În Republica Moldova prevalența este de 21 la 100.000
locuitori . Se remarcă un procent de 63,5% pentru femei cu vârsta medie de 42,1± 11,9 ani și un
procent de 36,5% pentru bărbați cu vârsta medie de 40,8± 12,8 ani, raport F: B fiind 1,62.
Prevalența maximă este identificată la grupul de vârsta de 40- 49 de ani. Distribuția pe zone
administrative în Republica Moldova este următoarea: 32%- Centru, 13,9:-municipiul Chișinău,
33,8%- Nord, 11,1%- Sud, 2,1%- Unitățile teritoriale din stânga Nistrului și 7,1%- UTA Găgăuzia
(V.Lisnic et al 2014).
8
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
B. PARTEA GENERALĂ
B1. Nivelul consultativ specializat de ambulator
3. Tratamentul
3.1 Tratamentul de Modificarea evoluției Obligatoriu:
modificarea a evoluției bolii naturale a bolii. Respectarea principiilor
Reducerea gradului de generale ale tratamentului de
9
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
10
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
11
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
12
Pacient suspect
pentru SM
Evaluați FR, ANA, ANCA, anti- Ro, anti La, ACA, ACE, anti-
AQP 4, serologia la HIV, Borrelia burgdorferi, RW, nivel de B12,
AgHBs, anti- HBs, anti- HCV.
Da
Nevrita Examen oftalmologic
Analiza LCR nu este obligatorie
optică? pentru confirmarea diagnosticului
Nu conform criteriilor McDonald 2010
C.1. ALGORITMII DE CONDUITĂ.
Suspectați
afectarea Suspectați Da
Efectuați IRM cerebrală cu
medulară? evoluția
contrast Efectuați analiza LCR, dacă tablou
progresivă?
imagistic nu corespunde criteriilor
DIS
Da
Prezența leziunilor
Efectuați IRM coloanei caracteristice pentru SM? Nu
Revizuiți diagnosticul și/sau monitorizare clinico- imagistică.
vertebrale cu contrast
coloanei vertebrale Da
13
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Primul puseu
sugestiv
pentru SM
Se înacadrează în
criterii Da
Algoritm C1.3
McDonald 2017?
Nu
Leziuni tipice
pentru SM la Nu
Nu tratați
IRM?
Da
14
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Pacienți cu
SMRR cu
activitatea
clinică
Activitatea Da
înaltă a
bolii?
Nu
Tratați cu IFN beta (1a/1b)/ GA/
Teriflunomide, Fumarat de dimetil
Acutizări,
Nu creșterea
Continuați tratament dizabilității,
focare active
la IRM
Da
Schimbați tratament
Evaluați semne
de LEMP
Tratați cu Tratați cu Tratați cu Evaluați riscul
Natalizumab Alemtuzumab, Fingolimod cardiologic
Evaluați riscul de Ocrelizumab,
LEMP Cladribin
15
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Pacienții cu SM
progresivă
Tratați cu Ocrelizumab
Acutizări asociate
sau nu cu Nu Tratament simptomatic
activitatea
inflamatorie la
IRM?
Da
Tratați cu IFN- β1a s/c sau IFN- β1bs/c
Lipsa răspunsului
Nu la tratament și
Continuați tratament activitatea
inflamatorie
persistentă?
Da
Lipsa răspunsului
la tratament și
activitatea
inflamatorie
persistentă?
Da
Tratați cu Azatioprina, Metotrexat,
puls- terapie cu Ciclofosfamida, Ig i/v
Lipsa răspunsului
la tratament și
activitatea
inflamatorie
persistentă?
Da
IFN- interferon; IRM- investigația prin
Transplant autolog de celule stem rezonanța magnetică; Ig- imunoglobulina
16
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Pacienta primește
tratamentul
imunomodulator?
Da
Da
Nu Activitatea înaltă a
Alăptarea este recomandată ca în bolii în timpul sarcinii
populația generală sau înainte de această?
Da
17
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Pacient cu SM
Nu Volumul
rezidual Da
Nu tratați cu Modafinil, mărit?
Pemolin, Metilfenidat Schimbați tratament Reabilitare cognitivă
Da
Spasticitate
persistă?
Da
Instalați pompă cu
Baclofen
18
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
19
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
20
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
C.2.2. Profilaxia
C.2.2.1. Factorii de risc
Caseta 2. Factori de risc în dezvoltarea sclerozei multiple
Din motivul absenței unui factor cauzal cunoscut, în prezent nu există metode specifice de
profilaxie primară a sclerozei multiple.
Măsuri nespecifice: planificarea sarcinii, alăptarea nou- născutului.
Profilaxia secundară consta în scăderea riscului acutizărilor sau progresiei maladiei la pacienți
cu SM și include:
• Sistarea tabagismului;
• Prevenirea suprasolicitărilor, efortului fizic excesiv, intoxicațiilor, infecțiilor intercurente;
• Interdicția vaccinării în absența unor recomandări specifice ale medicului specialist;
• Regim termic adecvat;
• Administrarea de vitamina D și acizi grași nesaturați omega-3;
• Corecția metabolismului lipidic;
Profilaxia terţiară include un complex de măsuri (social-psihologice, profesionale şi altele) care
vizează:
• antrenarea mecanismelor de compensare neuromotorie;
• menținerea relaţiilor sociale și a abilităţilor profesionale;
• oferirea unor condiţii igienice generale bune, unui regim individual, cu excluderea
supraefortului mintal și fizic;
• incadrarea în regim de lucru şi odihnă raţional;
21
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
22
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
23
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
24
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Nivel de staționar:
Examenul lichidului cefalorahidian:1
- proteine;
- celule;
- glucoza/cloruri;
- benzi oligoclonale;
- index IgG (IgGLCR/ IgGser: albuminaLCR/ albuminaser);
Notă:FR- factorul reumatoid; ANA- anticorpii antinucleari; ANCA- anticorpi anti- citoplasma neutrofile;
ACA- anticorpi anticardiolipinici; ACE- angiotensin convertaza; anti- AQP 4- anticorpi anti-aquaporina 4;
RW- reacția Wasserman;
1
- efectuarea investigației este obligatorie;
2
- efectuarea investigației este recomandată pentru stabilirea diagnosticului de SM;
3
- efectuarea investigației este recomandată pentru excluderea altor maladii;
Notă: protocol presupune folosirea aparatelor de investigația prin rezonanță magnetică cu puterea
câmpului magnetic de 1,5 Tesla (preferabil 3T) cu grosimea secțiunii de 3mm și voxel cu
dimensiuni 3x1x1mm. Durata protocolului constituie 25- 30 de minute.
*- IRM în dinamica se recomandă pacienților cu semne clinice sau/ și radiologice sugestive pentru
SM, care nu îndeplinesc criteriile McDonald. Intervalul optim între două investigații constituie 3-6
luni. Dacă a două investigația nu depistează apariția leziunilor noi se recomandă scanare repetată
peste 6-12 luni. Se recomandă, că toate investigațiile prin rezonanță magnetică să fiu efectuate la
unu și același aparat și să fiu interpretate de același medic- imagist pentru standartizare și
obiectivizare datelor.
25
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Secvențele obligatorii:
Ponderație densitate de protoni și T2convenționale sau/ și ecou de spin rapid;
Ponderație STIR(Short- tau Inversion Recovery);
Ecou de spin ponderat în T1 după administrare de contrast(în caz de prezența leziunilor în T2);
Secvențele opționale:
Ponderație PSIR(Phase- sensitive inversion recovery)ca varianta alternativă pentru STIR în regiunea
cervicală;
Secțiunile axiale
Secvențele opționale:
Ecou de spin rapid (FSE) ponderat în T2 2D sau și 3D;
Ecou de spin ponderat în T1 după administrare de contrast.
Notă: protocol presupune folosirea aparatelor de investigația prin rezonanță magnetică cu puterea
câmpului magnetic de 1,5 Tesla (preferabil 3T) cu grosimea secțiunii de 3mm și voxel cu
dimensiuni 3x1x1mm.
Indicații Obiective
Sindrom clinic izolat cu semne de afectare depistarea leziunilor simptomatice și
medulară subclinice;
excluderea altor patologii;
Sindrom clinic izolat fără semne de afecatare depistarea focarelor silențioase clinic;
medulară, dar cu IRM cerebrală mărirea sensibilității și specificității de
neconcludentă(de exemplu: nu demonstrează diagnostic;
semne de diseminare în spațiu)
Suspiciune clinică puternică de SM, dar IRM mărirea sensibilității de diagnostic;
cerebrală nu depistează leziuni lipsa leziunilor medulare exlude diagnostic de
SM în cazul dat;
Modificări nespecifice la IRM mărirea sensibilității de diagnostic;
cerebral(leziuni perivasculare, schimbări investigați leziuni medulare posibile care susțin
legate de vârstă sau associate de migrenă/ diagnostic de SM;
cefalee cronică)
Sindrom radiologic izolat mărirea specificității de diagnostic;
prognozarea riscului de conversie în SM;
SM primar progresivă mărirea sensibilității și specificității de
diagnostic;
excluderea altor patologii;
26
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
27
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Notă: Prezenţa oricăruia dintre următoarele criterii nu exclude diagnosticul de SM, dar îl face foarte
improbabil şi impune investigaţii suplimentare de diagnostic diferenţial.
28
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Afectare măduvei spinării Regiunea cervicală este mai Mai des se afectează
caracteristică; coloana dorsală;
Leziunile scurte Leziunile lungi
Diseminare în timp Prezentă Absentă*
29
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
C.2.3.6. Prognosticul
Tabelul 9. Factori de prognostic ai pacienților cu SM
Prognostic favorabil: Prognostic nefavorabil:
30
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Puseu*;
Progresia scorului EDSS cu ≥ 1*;
Necesitatea tratamentului de recuperare;
*În situații prevăzute (de exemplu, acutizări cu creșterea scorului EDSS cu ≤ 0,5)pacienți cu dizabilitate
minimă poate efectua schimbul plasmatic în condiții de ambulator conform recomandărilor medicului-
neurolog din secție consultativă.
Dexametazona 8-12 mg i.v. la 8-12 ore timp de 3-7 zile, urmată de o administrare orală.
31
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Recomandări:
- Tratamentul de elecție în cazul unui puseu este metilprednisolon intravenos sau peroral în
doze 500mg timp de 5 zile (nivel de recomandare A).
- Tratamentul cu metilprednisolon administrat intravenos în doza 1000mg timp de 3 zile este
metoda de rezervă în caz de puseu.
- Metilprednisolon administrat intravenos în doza 1000mg timp de 3 zile cu scăderea
progresivă ulterioară a dozelor este tratamentul de elecție în caz de nevrita optică(nivel de
recomandare B).
- La pacienți care nu răspund la corticoterapia dozele de metilprednisolon pot fi majorate până
la 2g timp de 5 zile(nivel de recomandare C).
Notă :
Metilprednisolon este prepararatul de elecție în terapia puseelor la pacienții cu SMRR.
Calea de administrare nu influențează semnificativ pe outcome- ul clinico- imagistic al
pacienților, eficacitatea lor fiind egală, însă, corticoterapia perorală prelungită este asociată de
riscul mai înalt de apariția a reacțiilor adverse.
32
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
33
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
34
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
35
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
36
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
37
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
3
– Preparate de elecție în SM cu activitate înaltă, ce înseamnă 1 puseu în ultimul an pe fondal de
tratament cu interferon beta sau glatiramer și ≥1 leziuni captante de contrast sau 9 leziuni
hiperintense în T2 la IRM cerebrală.
Caseta 12. Evaluarea răspunsului la tratament cu IFNβ (se efectuează după un an de tratamentul
imunomodulator)
Scala Rio
Acutizări (1 puct): ≥1 în primul an de tratament;
EDSS (1 puct): creșterea scorului cu 1 punct documentată la 6 luni și confirmată la 12 luni;
IRM (1 puct): >2 leziuni active în T2, definite ca leziuni noi sau extinderea leziunilor vechi plus
numărul de focare captante de contrast apărute în primul an de tratament.
Criterii îndeplinite se sumează.
Scala Rio modificată
IRM(1 punct): >4 leziuni noi în T2;
Acutizare(1 punct): pacient a suportat 1 puseu;
Acutizare (2 puncte): pacient a suportat ≥pusee;
Calcularea scorului mRs:
O= leziuni noi în T2 ≤4 și 0 acutizări;
1= leziuni noi în T2 ≤4 și 1 acutizăre sau leziuni noi în T2 >4 și 0 acutizări;
2= leziuni noi în T2 ≤4 și ≥2 acutizări sau leziuni noi în T2 >4 și 1 acutizare;
3= leziuni noi în T2 >4 și și ≥2 acutizări
Interpretarea rezultatelor RS, mRs
Scorul 0- răspuns optimal la tratament;
Scorul 1- răspuns parțial;
Scorul 2, 3- lipsa răspunsului la tratament;
38
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
39
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
40
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
41
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
42
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
43
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Sporirea calităţii 2.1. Proporţia pacienţilor Numărul de pacienţi cu SM Numărul total de pacienţi
managementului, cu SM trataţi în condiţii trataţi în condiţii de cu SM trataţi în condiţii de
tratamentului de staţionar, conform staţionar, conform staţionar, pe parcursul
pacienților cu SM recomandărilor din recomandărilor din ultimului an
protocolul clinic naţional protocolul clinic naţional
Scleroza multiplă pe Scleroza multiplă, pe
parcursul unui an parcursul ultimului an x
100
Evitarea invalidizării 4.1. Proporţia pacienţilor Numărul de pacienţi cu Numărul total de pacienţi
și reducerea gradului cu SM trataţi în condiţii SM trataţi în condiții de supravegheaţi de către
de dizabilitate de ambulatoriu, pe ambulator, pe parcursul neurolog, cu diagnosticul
pacienților cu SM parcursul unui an ultimului an x 100 de scleroza multiplă, pe
parcursul ultimului an
44
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
45
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
ANEXE
Anexa 1. Nivelul de evidenţă şi importanţa recomandărilor opţiunilor de tratament şi
diagnostic
Nivele de evidenţă
Nivel de evidenţă A Date obţinute din trialuri clinice multiple randomizate
sau metaanalize.
Nivel de evidenţă B Date obţinute dintr-un singur trial clinic randomizate sau
studii mari nerandomizate.
Nivel de evidenţă C Consens de opinii ale experţilor şi/sau studii mici, studii
retrospective, registre.
46
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
1.5. Fără dizabilitate, semne minime la unul sau mai multe scoruri funcționale(1 punct la unu mai
multe SF )
2.5. Dizabilitate minimă la două scoruri funcționale (două SF notate cu 2, alte SF cu 0 sau 1)
4.0Ambulație normală fără ajutor, independent și active 12 ore pe zi, în ciuda dizabilității severe
ce constă într- un scor funcțional cu grad 4, capabil să se deplaseze fără repaus mai mult de 500
metri
4.5. Ambulație normal fără ajutor, independent mare parte din zi, capabil să muncească conform
unui program normal de muncă, dar cu limitarea acftivităților zilnice sau neesită minim ajutor,
caracterizat printr-o dizabilitate severă, ce constă într- un scor funcțional cu grad 4. Capabil să se
deplaseze fără repaus mai mult de 300 metri
5.0. Ambulație păstrată fără ajutor sau repaus pentru 200 de metri, dizabilitate destul de severă
astfel încât sa afecteze toate activitățile cotidiene(capabilsă lucreze toată ziua fără măsuri speciale
5.5.Se deplasează fără ajutor 100 de metri, dizabilitate astfel incât să afecteze activitățile cotidiene
6.0. Necesită intermitent și constant unilateral asistență(baston, cârjă) pentru a se deplasa 100 de
metri cu sau fără repaus
6.5. Asistență bilateral constant la mers pentr u a se deplasa 20 de metri fără reapus
7.0.Incapabil să se deplaseze mai mult de 5 metri chiar și cu ajutor, în mare parte din timp în
cărucior, se poate deplasa singur cu scaunul cu roțile și se poate transfera singur, poate sta în
picioare și stă în cărucior aproximativ 12 ore pe zi
7.5. Nu este capabil să facă mai mult de câțiva pași, stă în cărucior, are nevoie de ajutor pentru
transfer, se deplasează singur cu căruciorul, dar nu toată ziua; poate necesita un scaun motorizat
8.0. Restricționat la planul patului sau în cărucior sau deplasat de altă persoană într- un sacun cu
rotile, își păstrează majoritatea capacităților de autoîngrijire, funcțiile mâinilor fiind bune
8.5. Restricționat la planul patului marea majoritatea a zilei, poate utilize mâinele, âși păstrează
47
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
9.5. Pacient complet imobilizat la planul patului, incapabil să comunice efficient și incapabil să
mănânce sau înghiți
a. Funcţiile piramidale:
0 - normale
6 - tetraplegie
V - necunoscută
b. Funcţiile cerebeloase:
0 - normale
1 - perturbate
2 - ataxie minoră
3 - ataxie moderată
4 - ataxie severă
V - necunoscută.
0 - normale
48
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
2 - nistagmus moderat inconstant sau/și dereglări moderate ale mișcărilor globilor oculari sau altă
dizabilitate uşoară.
3 - nistagmus sever sau/și dereglări severe ale mișcărilor globilor oculari, dizabilitate moderată
din contul altor nervi cranieni
V - necunoscută
d. Funcţiile senzitive:
0 - normale
1 – diminuarea ușoară a sensibilității vibratorii, discriminative, termice în una sau două extremități
4 - diminuarea severă a sensibilității tactile, algice în una sau două extremități; diminuarea
moderată a sensibilității tactile, algice sau/și diminuarea severă a sensibilității profunde în două
sau mai multe extremități
5 –abolirea sensibilității în una sau două extremități sau scăderea moderată a sensibilității algice/
tactile sau/ și abolirea sensibilității profunde cu excepția capului
V - necunoscută
e. Funcţiile sfincteriene:
0 - normale
2 – micțiuni imperioase frecvente/ retenție de urina/ incontinență urinară rară/ constipații severe
4 - cateterism vezical
49
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
V - necunoscută.
0 - normale
3 - scotom mare sau îngustarea moderată a câmpurilor vizuale, dar cu acuitate vizuală (corectată)
maximă de la 20/60 la 20/99 (0,33-0,21)
5 - acuitatea vizuală maximă (corectată) mai mică de 20/200 (0,1); sau gradul 4 plus acuitatea
maximă vizuală a ochiului mai bun de 20/60(0,33) sau mai puţin
6 - grad 5 plus acuitatea vizuală maximă a ochiului mai bun de 20/60 (0,33) sau mai puţin
V - necunoscută.
g. Funcţiile cerebrale:
0 - normale.
5 - demenţă
V - necunoscută
50
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
51
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
52
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
53
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
54
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
55
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
56
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Anexa 9.
Republica Moldova
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
În temeiul prevederilor Legii ocrotirii sănătăţii nr. 411-XIII din 28 martie 1995, Legii nr.1585-XIII din
27 februarie 1998 cu privire la asigurarea obligatorie de asistenţă medicală, Legii nr. 263-XV din 27
octombrie 2005 cu privire la drepturile şi responsabilităţile pacientului, Hotărîrii Guvernului nr. 1372
din 23 decembrie 2005 „Cu privire la modul de compensare a medicamentelor în condiţiile asigurării
obligatorii de asistenţă medicală”, cu modificările şi completările ulterioare, Ordinului comun al
Ministerului Sănătăţii şi Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină nr. 492/139 A din 22 aprilie
2013 „Cu privire la medicamentele compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă
medicală”, cu modificările şi completările ulterioare, efectuate prin Ordinul nr. 377/200A din 6 mai
2014 „Despre modificarea şi completarea Anexei nr. 1 la Ordinul nr. 492/139 A din 22 aprilie 2013
„Cu privire la medicamentele compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală”, în
scopul asigurării accesului pacienţilor la medicamente compensate din fondurile asigurării obligatorii
de asistenţă medicală pentru tratamentul mucoviscidozei, sclerozei multiple, cirozei biliare primitive,
colangitei sclerozante primare, hepatitei şi cirozei cu sindrom colestatic, angioplastiilor coronariene,
lipidemiilor genetic determinate, în vederea reducerii morbidităţii, invalidităţii şi mortalităţii
populaţiei, precum şi în temeiul punctului 9 al Regulamentului privind organizarea şi funcţionarea
Ministerului Sănătăţii, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr. 397 din 31 mai 2011,
ORDON:
1. Se aprobă Regulamentul privind modul de prescriere a medicamentelor compensate pentru
tratamentul pacienţilor cu mucoviscidoză, scleroză multiplă, ciroză biliară primitivă, colangită
sclerozantă primară, hepatită şi ciroză cu sindrom colestatic, angioplastie coronariană, lipidemii
genetic determinate, conform anexei.
2. Directorul Direcţiei sănătăţii a Consiliului municipal Chişinău, şeful Secţiei sănătate a Primăriei
mun. Bălţi, directorul Direcţiei sănătăţii şi protecţiei sociale UTA Găgăuzia, conducătorii instituţiilor
medico-sanitare publice: Institutul Mamei şi Copilului, Institutul de Neurologie şi Neurochirurgie,
Centrul Naţional Ştiinţifico-Practic de Medicină Urgentă, Institutul de Cardiologie, Spitalul Clinic
57
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Aprobat
prin Ordinul Ministerului Sănătăţii
nr. 464 din 4 iunie 2014
REGULAMENT
privind modul de prescriere a medicamentelor compensate
pentru tratamentul pacienţilor cu mucoviscidoză, scleroză multiplă,
ciroză biliară primitivă, colangită sclerozantă primară, hepatită şi
ciroză cu sindrom colestatic, angioplastie coronariană, lipidemii
genetic determinate
Secţiunea 1
Dispoziţii generale
1. Regulamentul privind modul de prescriere a medicamentelor compensate pentru tratamentul
pacienţilor cu mucoviscidoză, scleroză multiplă, ciroză biliară primitivă, colangită sclerozantă
primară, hepatită şi ciroză cu sindrom colestatic, angioplastie coronariană, lipidemii genetic
58
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
59
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Scleroza Multiplă (SM) este o boală neurologică care afectează sistemul nervos central (SNC).
60
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
Cele două componente ale sistemului nervos central sunt encefalul si măduva spinării. În SM
sistemul imunitar atacă nervii în SNC. Nervii sunt fibre care transportă informațiile către
sistemul nervos și trimite comenzile către mușchi sau către glande. Majoritatea nervilor sunt
înconjurate de o teacă constituită din mielină. Mielină are rolul de a izola electric fibrele nervoase
și permite semnalelor să călătorească rapid. În SM sistemul imunitar distruge mielină, ce duce la
blocajul impulsului nervos și face imposibilă funcționarea normală a encefalului sau a măduvei
spinării.
Cine suferă de Scleroza Multiplă?
Cauzele rămân necunoscute, dar o posibila explicație ar fi expunerea timpurie la un virus sau o
substanța necunoscută, care declanșează reacția sistemului imunitar de a ataca țesuturile proprii.
Predispoziția genetică poate fi implicată în dezvoltarea maladiei. SM nu este o boală contagioasă.
Care sunt manifestări clinice ale Sclerozei Multiple?
Simptomele variază foarte mult, de la o persoană la altă, în funcție de gradul în care fibrele
nervoase sunt afectate.
Cele mai frecvente simptome timpurii sunt furnicături, amorțeala, durere la nivelul brațelor,
picioarelor, trunchiului sau feței și, uneori, o senzație de slabiciune fără motiv sau de pierderea a
dexteritații, la un picior sau de mână.
Inflamatia nervului optic poate determina pierderea vederii la un ochi. In paralel, poate fi afectată
si partea din spate a măduvei spinării, la nivelul gâtului si pacientul poate resimți la îndoirea sau
aplecarea gâtului, senzația de șoc electric sau furnicături, care coboară pe partea afectată, pe braț
sau chiar picioare. Mișcările pot deveni instabile, neregulate și ineficiente în raport cu scopul.
Oamenii ar putea deveni parțial sau complet paralizați. Musculatura se poate contracta involuntar
provocând crampe dureroase, slabiciune musculara, iar spasticitatea poate afecta mersul care poate
deveni imposibil, chiar si cu un dispozitiv de asistența. Vorbirea tot poate fi afectată, devenind
lentă și cuvintele greu de pronunțat.
Prin afectarea segmentului medular nervos care controlează sfincterele urinare sau anale se
alterează capacitatea de micțiune sau defecație, fie prin, retenția de urina sau constipație sau
dimpotriva, cu incontinență urinară sau intestinală.
Care este evoluția Sclerozei Multiple?
Scleroza multiplă poate progresa si regresa impredictibil. In acest context s-au descris mai multe
forme tipice de evoluție:
- forma recurent- remisivă: când simptomele se agravează si alternează cu remisiuni, în care
simptomele diminueaza sau stagnează. Remisiunile pot dura luni sau ani. Recidivele pot apărea,
însa, în mod spontan sau declanșate de o infecție, cum ar fi gripa.
- forma primar progresivă: boala progresează treptat, fără remisiuni sau recidive evidente, deși pot
exista platouri temporare în timpul careia boala nu progresează.
- forma secundar progresivă: se începe cu recurențe alternativ cu remisiuni, urmate de progresia
treptată a bolii.
- forma progresivă cu recurențe : în care boala progresează treptat, iar progresia este întreruptă de
recurențe bruște.
61
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
62
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
BIBLIOGRAFIE
1. Ala J Thompson et al. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald
criteria.The Lancet, February 2018, vol 17
63
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
64
Protocol clinic instituțional ,,Scleroza multiplă”, Chişinău, 2018
12-55
25. Rovira A. et al., MAGNIMS consensus guidelines on the use of MRI in multiple sclerosis-
clinical implementation in the diagnostic process, Nat. Rev. Neurol 2015;11:471-482.
26. Scolding N et al., Associatian of British Neurologists: revised (2015) guidelines for
prescribing disease- modifying treatments in multiple sclerosis, Pract Neurol 2015;0:1-7.
27. Sellebjerg F. et al, Acute relapses of multiple sclerosis, European Handbook of
Neurological Management 201;1(2):411-419.
28. The Use of Disease- Modifying Therapies in Multiple Sclerosis: Principles and Current
Evidence. A Consensus Paper by the Multiple Sclerosis Coalitian. 2016 Jul. 43pages.
29. Vanja Bašić Kes et al. Recommendations for diagnosis and management of multiple
sclerosis Acta Clin Croat, Vol. 51, No. 1, 2012
30. Wingerchuk D.M. et al., International Consensus diagnostic criteria for neuromyelities
optica spectrum disorders, Neurology 2015;85:177-189.
65