PGFS R 061 R0 PrimusGFS v3.2 Module 1 Interpretation Guidelines - en

Translated from English to Romanian - www.onlinedoctranslator.
com
PrimusGFS Audit Sistemele de

Management al Siguranței
Alimentare (Modulul 1) Ghid
Folosit împreună cu auditul PrimusGFS v3.2
PrimusGFS (deținut de Azzule Systems, LLC)

3030 Industrial Parkway
Santa Maria, CA 93455
©2021 Primus Group, Inc. Toate drepturile rezervate Rev. 0
Index
Executarea auditului 3
Sistem de punctare 3
Eșec automat 4
Cerințe de documentare 5
Modulul 1: FSMS 8
Sistem de management 8
Controlul documentelor și înregistrărilor 11
Proceduri și acțiuni corective 14
Inspecții interne și externe 16
Eliberarea articolelor/produsului 19
Monitorizare/Control furnizor 22
Trasabilitate și rechemare 26
Apărarea alimentelor 28
PGFS-R-061 Pagina 2 din 31 18 februarie 2021

Acest document are doar scop orientativ și nu înlocuiește în niciun fel nicio legislație de
reglementare sau alte documente de îndrumare juridică și nici nu trebuie privit ca oferind
consiliere juridică. PrimusGFS (Schema), deținută de Azzule Systems, LLC, nu își asumă nicio
responsabilitate pentru conținutul acestui document și nici pentru modul în care o persoană
alege să aplice acest document. Acest document este deținut de Azzule Systems, LLC și, ca
atare, nu trebuie copiat total sau parțial pentru nicio altă utilizare. În niciun caz, acest document
nu poate fi copiat de către sau către nicio persoană fără permisiunea expresă a Azzule Systems.
Aceste linii directoare ajută la interpretarea/sprijinirea principiilor, cerințelor și așteptărilor

PrimusGFSv3.2Modulele 1, 2, 3, 4, 5, 6 și 7 așa cum este menționat înDocumente normative de
schemă.Aceste linii directoare nu sunt nici exhaustive, nici exclusive și detaliază cerințele minime doar
prin intermediul declarațiilor legate de întrebările și așteptările de audit. Vor exista variații în
aplicabilitatea la o operațiune în funcție de proces(ele) și mărfurile implicate. Auditorii și persoanele
auditate ar trebui să interpreteze întrebările și criteriile în diferite situații, siguranța alimentară și
minimizarea riscurilor fiind preocupările cheie.
Practicile, politicile și procedurile operațiunii ar trebui să fie relevante pentru situația în cauză și să poată
face față oricărei provocări din partea unui auditor sau a altei părți interesate relevante (inclusiv forțele de
ordine). Acolo unde legile, cerințele și specificațiile clienților, liniile directoare specifice mărfurilor și/sau
recomandările de bune practici există și sunt derivate dintr-o sursă de renume, aceste practici și
parametri ar trebui urmați dacă prezintă un nivel de conformitate mai ridicat decât cele incluse în schema
de audit.
Link-urile site-urilor prezentate în acest document sunt acolo pentru a ajuta înțelegerea și pentru a
oferi asistență cu titlu de exemplu (listele de linkuri nu sunt exhaustive). Aceste link-uri nu sunt un
semn de aprobare din partea Azzule. În plus, Azzule Systems nu își asumă nicio responsabilitate
pentru conținutul acestor link-uri.
Vă rugăm să rețineți că există informații suplimentare pe site-ul web PrimusGFS, inclusivaudit modele
de liste de verificare.Site-ul web PrimusGFS are, de asemenea, acces la Regulamentele generale
oficiale PrimusGFS, care explică sistemele generale de punctare a schemei și alte detalii ale schemei.
Următoareletexteste un extras modificat din Reglementările generale PrimusGFSv3.2. Acesta este oferit
aici ca o introducere la notele de audit. Pentru textul complet și actual, vă rugăm să consultați cea mai
recentă versiune a Reglementărilor generale PrimusGFS lahttp://www.primusgfs.com/documents.aspx.
Executarea auditului
Auditul trebuie efectuat folosind cea mai recentă versiune a documentelor normative PrimusGFS.
Standardul PrimusGFS este împărțit în șapte module:
 Modulul 1 - Sistemul de management al siguranței alimentelor

 Modulul 2 - Ferma
 Modulul 3 – Agricultura de interior
 Modulul 4 – Echipa de recoltare
 Modulul 5 – GMP
 Modulul 6 – HACCP
 Modulul 7 – Controale preventive
Fiecare Modul este împărțit în secțiuni, legate de modulul specific și fiecare secțiune include întrebări
care detaliază cerințele pentru secțiunea specifică.
Sistem de punctare
Pentru toate modulele, cantitatea deficiențelor și riscurile asociate trebuie luate în considerare pentru a
atribui severitatea constatării, care poate fi Deficiență minoră, Deficiență majoră și Neconformitate.
Când nu
se constată deficiențe, se acordă o Conformitate Totală. Punctele posibile pentru întrebările din fiecare
modul sunt enumerate în următorul tabel:
Sistem de notare pentru întrebări

Posibil răspuns Puncte posibile pentru întrebare
Conformitate totală 15 puncte 10 puncte 5 puncte 3 puncte
Deficiență minoră 10 puncte 7 puncte 3 puncte 2 puncte
Deficiență majoră 5 puncte 3 puncte 1 punct 1 punct
Nerespectarea 0 puncte 0 puncte 0 puncte 0 puncte
Nu se aplică 0 puncte 0 puncte 0 puncte 0 puncte
Cerințe detaliate de conformitate sunt notate pentru fiecare întrebare pe parcursul acestui document,
dar câteva declarații generale sunt descrise mai jos. Aceste afirmații sunt înlocuite de criteriile specifice
de conformitate a întrebărilor, iar utilizatorii ar trebui să fie conștienți de faptul că unele întrebări nu
urmează afirmațiile generale de mai jos (de exemplu, întrebările cu eșec automat).
Conformitate pentru întrebări

Răspuns Criterii utilizate
Conformitate totală Pentru a îndeplini integral întrebarea și/sau criteriile de conformitate.
Să aibă deficiențe minore în raport cu întrebarea și/sau criteriile de conformitate.
Deficiență minoră A avea deficiențe unice sau izolate non-grave (de obicei până la trei) împotriva
întrebări și/sau criterii de conformitate.
Să fi acoperit majoritatea criteriilor de conformitate a întrebărilor, dar nu toate.
Să aibă deficiențe majore în raport cu întrebarea și/sau criteriile de conformitate.
A avea numeroase deficiențe non-grave (de obicei mai mult de trei) împotriva
întrebări și/sau criterii de conformitate.
Deficiență majoră
Să aibă deficiențe severe unice sau izolate împotriva întrebării și/sau conformității
criterii.
Să fi acoperit unele dintre criteriile de conformitate cu întrebări, dar nu majoritatea.
Nerespectarea Să nu fi îndeplinit deloc cerințele privind întrebarea și/sau criteriile de conformitate.

Având deficiențe fundamentale în raport cu întrebarea și/sau criteriile de conformitate
(probleme severe sau negrave).
Nu se aplică Cerința descrisă în întrebare nu este aplicabilă pentru operațiunea fiind

auditat. În comentariile auditorului ar trebui furnizată o justificare. Fii conștient de asta
există unele întrebări care nu permit un răspuns neaplicabil.
Eșec automat
Există câteva întrebări care, dacă s-au scorat în jos, vor duce la un eșec automat și la un scor general de 0%
pentru modulul corespunzător. La informarea imediată a eșecului automat de către auditor în timpul auditului,
auditatul are opțiunea de a-l solicita să continue auditul sau de a opri auditul în acel moment (se vor aplica
toate taxele).Auditorul trebuie să explice avantajele încheierii auditului, inclusiv

capacitatea auditatului de a afla despre alte neconformități potențiale și de a le arăta cumpărătorilor

starea sistemului de siguranță alimentară, în ciuda problemei eșecului automat.
Circumstanțele speciale pentru necertificare
Vă rugăm să rețineți, de asemenea, că în circumstanțe speciale și la găsirea unor riscuri grave pentru
siguranța alimentară, poate fi dată o decizie „necertificată”. Persoana auditată trebuie informată imediat
cu privire la eșecul automat de către auditor în timpul auditului. Persoana auditată are opțiunea ca
auditorul să continue auditul sau să suspende auditul în acel moment (se vor aplica toate taxele).
Există și alte circumstanțe speciale care nu sunt de natură tehnică. Exemple dintre acestea includ
detectarea activităților ilegale deliberate, cum ar fi etichetarea intenționată greșită, descoperirea de
înregistrări falsificate, încercarea de a mitui un auditor/personalul OC, comportamentul de amenințare
față de un auditor/personalul OC etc. Vă rugăm să consultați Reglementările generale pentru detalii
suplimentare.
Încetarea auditului
Odată ce auditul a fost început, dacă auditatul dorește să oprească auditul din orice motiv, auditorul va
completa raportul pentru câte întrebări a putut verifica. Auditurile PrimusGFS nu pot fi convertite într-un
audit de pre-evaluare odată ce auditul a fost început. Dacă un audit este încheiat mai devreme,
întrebările pe care auditorul nu a putut să le verifice vor fi marcate ca neconformitate și vor primi un scor
zero. Pentru întrebările care nu pot fi verificate, auditorul va indica că auditul a fost încheiat la cererea
auditatului înainte ca auditorul să poată verifica dacă auditul a fost sau nu conform cu criteriile de
conformitate ale întrebării. Un raport va fi creat în baza de date și emis și se vor aplica toate taxele.
Cerințe de documentare
Sistemele de siguranță alimentară ale organizației:
Atunci când o organizație și operațiunile asociate acesteia sunt auditate, auditorul verifică sistemele
(POS, politici etc.) și implementarea acestor sisteme pe parcursul inspecției vizuale.
În timp ce auditații își creează și implementează adesea propriile sisteme, ei pot folosi și sisteme care au
fost create de alte entități, de exemplu, managerul tehnic al clienților lor, consultanții acestora etc., sau o
combinație de resurse. Organizația își poate crea propriile POS sau, în alte cazuri, poate utiliza șabloane
POS furnizate de alte entități. Atâta timp cât sistemele îndeplinesc cerințele întrebărilor și așteptărilor
PrimusGFS și aceste sisteme sunt implementate corect, auditatul ar trebui să primească puncte
complete pentru eforturile lor. Persoana auditată este responsabilă pentru a se asigura că sistemele pe
care le utilizează sunt revizuite, întreținute și actualizate. Dacă auditorul detectează orice inconsecvență,
aceasta va avea ca rezultat un scor scăzut.
Noi auditați PrimusGFS/auditați PrimusGFS pentru prima dată
 În operațiuni care funcționează mai mult de trei luni consecutive pe parcursul anului–
auditatul ar trebui să aibă cel puțin trei luni de documentație (adică înregistrări ale monitorizării,
instruirii, întâlnirilor etc.) disponibile pentru revizuire. Dacă auditatul are mai puțin de trei luni din
cea mai mare parte a documentației disponibile pentru revizuire, se recomandă cu fermitate un
audit de pre-evaluare. Dacă auditatul are mai puțin de trei luni din cea mai mare parte a
documentației disponibile pentru revizuire și decide să aibă un audit programat regulat, ar trebui
să fie conștient că nu poate primi integralconformitatepentru întrebări privind documentele
legate de monitorizare și că scorul scăzut se va baza pe cantitatea de documente disponibilă.
 Operațiuni în sezon scurt care funcționează mai puțin de trei luni consecutive pe tot parcursul
anului- auditatul ar trebui să aibă cel puțin trei luni de documentație (adică înregistrări ale monitorizării,
instruirii, întâlnirilor etc.) disponibile pentru revizuire (aceasta poate include documentația din sezonul
trecut). În cazul în care o operațiune nu are trei luni de înregistrări disponibile (de exemplu, acestea
sunt în funcțiune timp de una

luna din an), entitatea auditată ar trebui să aibă cel puțin înregistrările sezonului precedent
disponibile pentru revizuire. Dacă auditatul are mai puțin de trei luni din cea mai mare parte a
documentației disponibile pentru revizuire și decide să aibă un audit programat regulat, ar trebui să
fie conștient de faptul că este posibil să nu primească conformitatea totală pentru întrebările
referitoare la documente legate de monitorizare și că scorul scăzut se va baza cu privire la
cantitatea de documente disponibile.
Auditații PrimusGFS existenți
 În operațiuni care funcționează mai mult de trei luni consecutive pe parcursul anului–
auditatul trebuie să aibă documentația disponibilă de la data auditului anterior.
 Operațiuni în sezon scurt care funcționează mai puțin de trei luni consecutive pe tot parcursul
anului– auditatul ar trebui să aibă cel puțin trei luni de documentare și documentare cel puțin de la
ultimul audit (care include ultimul sezon). În cazul în care o operațiune nu are trei luni de înregistrări
disponibile (de exemplu, acestea sunt în funcțiune timp de o lună din an), entitatea auditată trebuie să
aibă cel puțin înregistrările sezonului precedent disponibile pentru revizuire.
Funcționează <trei Funcționează > trei luni/an

luni/an
Noul auditat PrimusGFS Trei luni de recorduri Trei luni de înregistrări (pot include
(poate include sezonul trecut recordurile sezonului trecut).
înregistrări).Unde un
operațiunea nu are
trei luni de recorduri
disponibile (de exemplu, sunt
în
funcționare timp de o lună
a anului), entitatea auditată
ar trebui să aibă cel puțin
recordurile sezonului
precedent
disponibil pentru revizuire.
Auditat PrimusGFS existent Înregistrări cel puțin din Înregistrări de la ultimul audit.
ultimul audit (sau mai lung)
de îndeplinit
cerința minimă de
trei luni consecutive de
înregistrări.
Confirmare vizuală versus verbală
Confirmarea vizuală este metoda implicită de audit, indiferent dacă este vorba despre inspecția vizuală
sau secțiunea de documente. Se presupune că scorurile și comentariile au fost confirmate vizual, dacă
nu se specifică altfel. Confirmarea verbală ar trebui să fie excepția de la regulă și, dacă auditează
corect, acestea ar trebui folosite rar. Dacă o confirmare verbală este acceptată, auditorul ar trebui să
scrie acest lucru în secțiunea de comentarii a raportului pentru acea întrebare specifică.
Cum să utilizați instrucțiunile de atribuire a punctelor
Următoarele secțiuni ale acestui manual de îndrumare sunt concepute pentru a ajuta auditorii să aleagă
scorul potrivit pentru fiecare întrebare, ajutând astfel la asigurarea coerenței. Acest document nu acoperă
toate situațiile și se dorește a fi un ghid, spre deosebire de o regulă. Se așteaptă ca auditorii să urmeze
ghidurile cât mai mult posibil, dar se înțelege că vor exista situații în care un auditor ar trebui să-și
folosească discreția. Dacă un auditor trebuie să emită o rațiune de judecată și/sau să abordeze o situație
care nu este acoperită de acest manual, atunci auditorul trebuie să noteze circumstanțele în raportul de
audit cu justificări complete. (De asemenea, auditorul ar trebui să trimită aceste detalii organismului său
de certificare și Azzule Systems, LLC într-o notă separată, astfel încât aceasta să poată fi revizuită
pentru versiunile viitoare ale manualului.)
Pentru a fi în concordanță cu natura voluntară a solicitării unui audit terță parte și pentru a nu părea a fi un
document legal, cerințele din întrebări sunt scrise ca „ar trebui” și pot fi
marcat împotriva. În alte întrebări care folosesc termenul „ideal”, aceste afirmații nu pot fi punctate, dar
oferă auditatului o oportunitate de îmbunătățire.
Notele în „roșu” sunt unde întrebările și/sauconformitatecriteriile s-au schimbat semnificativ față de
versiunea anterioară. Multe dintre modificări sunt pentru a îmbunătăți clarificarea, dar unele sunt
modificări ale cerințelor reale. Vă rugăm să citiți cu atenție pentru a vedea dacă aceste modificări vă
afectează situația particulară.

Modulul 1: FSMS
Sistem de management
1.01.01: Există o politică documentată de siguranță alimentară care detaliază angajamentul
companiei față de siguranța alimentară?
Conformitate totală (5 puncte): Ar trebui să existe aclarpolitică documentată de siguranță
alimentarădeclarație și obiective detaliatereflectânda companieiangajamentul continuu pentrusatisface
nevoile de siguranță alimentară ale produselor sale, adicădatatșisemnat (de conducerea superioară).
Politica ar trebui să includă declarații și obiectivele angajamentului companiei față de siguranța
alimentară,promovarea unei siguranțe alimentare proactive și angajate cultură,respectând legile privind
siguranța alimentară, aderarea la cele mai bune practici din industrie în materie de siguranță alimentară
și un proces de îmbunătățire continuă. Toată lumea din companie ar trebui să înțeleagă politica privind
siguranța alimentară și să fie conștientă de rolul lor în asigurarea îndeplinirii acesteia (de exemplu, prin
instruire, comunicarea organigramei,feedback la management, măsurători de performanță legate de
siguranța alimentară,etc.). Politica ar trebui să fie postată în a spațiu public și în limba înțeleasă de
muncitori. Politica poate lua forma unei „declarații de misiune”, cu condiția să îndeplinească cerințele
detaliate mai sus.
Deficiență minoră (3 puncte) dacă:

 Politicii îi lipsește un element enumerat mai sus.
 Exemple unice/izolate de erori sau omisiuni în politică.
Deficiență majoră (1 punct) dacă:

 Politicii îi lipsesc mai mult de un element menționat mai sus.
 Numeroase cazuri de erori sau omisiuni în poliță.
 Necomunicarea politicii lucrătorilor.
 Politica nu este postată într-un loc public.
Nerespectare (0 puncte) dacă:

 Nu există nicio politică.
1.01.02: Există o organigramă care arată toți conducerea și lucrătorii care sunt implicați în
activități legate de siguranța alimentară și documentație (fișele postului) care detaliază
responsabilitățile lor în materie de siguranță alimentară?
Conformitate totală (10 puncte): Ar trebui să existe o organigramă care să arate pozițiile și structura de
raportare a lucrătorilor ale căror activități afectează siguranța alimentară în cadrul companiei. Graficul
este datatși semnat de managementpentru a indica că este corectă și actuală. Funcțiile și
responsabilitățile postului legate de siguranța alimentară ar trebui de asemenea documentate.
Alternativele adecvate ar trebui să fie indicate sau de referințăceldocument care indică aceste informații.
Pentru companiile foarte mici, un lucrător individual poate acoperi multe locuri de muncă.

 Exemplu(e) unic/izolat(e) de erori sau omisiuni în organigrama structurii organizatorice
sau responsabilități.
 Un document nu este datatși/sau semnat.
Deficiență majoră (3 puncte) dacă:

 Numeroase cazuri de erori sau omisiuni în organigrama structurii organizatorice sau în
responsabilități.
 Mai mult de un document nu este datatși/sau semnat.

 Fundamentalerori ale organigramei sau responsabilităților organizatorice.
 Fără organigramă sau responsabilități organizatorice.
1.01.03: Există un comitet pentru siguranța alimentelor și există jurnalele întâlnirilor pentru
siguranța alimentelor cu subiecte abordate și participanți?
Conformitate totală (5 puncte): Ar trebui să existe un comitet activ pentru siguranța alimentară,
responsabil pentru întreținerea strategică și dezvoltarea planului de siguranță alimentară al
operațiunii. Dacă o operație are un
HACCP/PCplan, HACCP/PCechipa se poate ocupa și de problemele legate de siguranța alimentelor.

Compania ar trebui să păstreze jurnalele și procesele-verbale/notele întâlnirilor care abordează subiecte
legate de siguranța alimentelor.Întâlnirile în persoană ar trebui să aibă nume și semnături pentru a indica
prezența; discreția auditorului se aplică înregistrării semnăturii prezenței la întâlniri de la distanță.Aceste
întâlniri pot fi dedicate siguranței alimentare sau pot face parte dintr-o alta întâlnire obișnuită, de exemplu
o întâlnire de producție, o întâlnire HACCP etc. Aceste înregistrări ar trebui să demonstreze implicarea
conducerii superioare în programul de siguranță alimentară - de exemplu, prezența conducerii la
spectacol, procesele-verbale copiate conducerii și membrii lipsă sunt indicate în înregistrări. Întâlnirile ar
trebui să aibă loc cel puțin trimestrial în timpul sezonului de funcționare. În cazul în care operațiunea are
mai puțin de trei luni de înregistrări disponibile(operațiuni noi, sezon scurt)ar trebuiîncăsă fie cel puțin o
întâlnire disponibilă pentru revizuire – nota deficiențe minore; dacă nicio înregistrare nu marchează
neconformitate.Consultați „Nou Auditații PrimusGFS/Auditații PrimusGFS pentru prima dată”.

 Exemple unice/izolate de erori și omisiuni în jurnalele de întâlnire, de exemplu, nu se
menționează cine a participat la întâlnire (inclusiv managementul superior).
 Doar trei întâlniri au avut loc în ultimele 12 luni (pentru o operațiune pe tot parcursul anului).
 Prezența semnată nu este păstrată (numai numele participanților) pentru evenimentele de întâlnire în
persoană.

 Numeroase cazuri de erori și omisiuni în jurnalele de întâlnire, de exemplu, nu se menționează
cine a participat la întâlnire (inclusiv managementul superior).
 Două sau mai puține întâlniri au avut loc în ultimele 12 luni (pentru o operațiune pe tot parcursul
anului)

 Comitetul pentru siguranța alimentelor nu a fost creat.
 Compania nu deține jurnalele întâlnirilor privind siguranța alimentelor.
1.01.04: Există un sistem de management al formării care arată ce tipuri de formare sunt necesare
pentru diferitele roluri de muncă ale lucrătorilor specifici, inclusiv cine a fost instruit, când au fost
instruiți, ce traininguri mai trebuie să urmeze și o formare programa?
Conformitate totală (5 puncte). Compania are un sistem implementat (de exemplu, matrice de formare)
care arată ce tipuri de instruire sunt necesare pentru diferitele posturi care afectează siguranța
alimentară, cine a fost instruit, când au fost instruiți, ce traininguri mai trebuie să urmeze și o formare.
programa. Această întrebare este legată deorganigramă și fișele postului.Înregistrările de instruire
necesare în cadrul întrebărilor specifice vor fi revizuite în modulul(ele) aplicabil(e).

 Instanțe unice/izolate de instruire pentru un post de muncă omise din sistem.

 Numeroase cazuri de instruire pentru funcții de muncă au fost omise din sistem.

 Nu există un sistem de management al instruirii.
 Există un sistem de management al formării, dar nu reflectă modul în care lucrătorii sunt de
fapt pregătiți.
1.01.05: Există o evaluare documentată de verificare a întregului sistem de management al

siguranței alimentelor cel puțin la fiecare 12 luni, inclusiv o evaluare a resurselor și există
înregistrări ale modificărilor efectuate?
Conformitate totală (15puncte): Există o verificare documentată a întregului sistem de management al
siguranței alimentelor la intervale planificate (intervalle de minim 12 luni) și revizuită de conducerea
superioară(de exemplu semnături, proces-verbal de ședință)pentru a asigura continuitatea, adecvarea și
eficacitatea acestuia și că ei continuă să sprijine și să investească în resurse adecvate pentru siguranța
alimentelor (de exemplu, echipamente, servicii, consumabile, instruire a personalului, niveluri de personal al
lucrătorilor, cerințe/specificații ale clienților etc.)și a
construirea și menținerea unei culturi proactive și dedicate siguranței alimentelor. Revizuirea

documentată ar trebui să îndeplinească orice cerințe legislative naționale sau locale. Evaluarea ar trebui
să includă o analiză a eficacității programelor cheie de siguranță alimentară și a faptului că acestea sunt
implementate corect. Pe baza eficacității, modificările aduse sistemului sunt documentate. Revizuirea ar
trebui să arate dacă sistemul este implementat corect și să determine necesitatea modificărilor
sistemului. Acolo unde sunt necesare modificări, acest lucru ar trebui să fie indicat pe documentele de
verificare împreună cu detaliile acțiunilor corective. Dacă este cazul, trebuie efectuată și verificarea
HACCP. Ambele activități pot fi efectuate împreună sau separat.Modificările efectuate în programe ar
trebui să fie reflectate în raport.Înregistrări ale tuturor activităților de verificare, motive pentru modificarea
documentelor, validările și modificările ar trebui să fie disponibile pentru revizuire.
 Audituri interne
 Audituri externe (2ndPetrecere și 3rdParte)
 Alte audituri/vizite pentru siguranța alimentelor (oficiale)
 Analiza feedback-ului/reclamațiilor(de la clienți și muncitori)și reamintește (unde este cazul)
 Examinarea incidentelor, inclusiv evenimente neobișnuite, probleme cu materiale străine,
probleme de control al dăunătorilor, rezultate ale testelor microbiene, apărare alimentară,
fraudă alimentară etc.
 Revizuire și actualizări ale obiectivelor operațiunii
 Revizuirea organigramei
 Activități de control al documentelor inclusivactualizări, modificări sau noi SOP-uri,probleme
cu specificațiile clientului
 HACCP/PCverificare
 Salubritate
 Controlul dăunătorilor
 Program aprobat de furnizor/furnizor de servicii
 Revizuirea pregătirii lucrătorilor
 Întreținerea instalațiilor și echipamentelor
 Program de rechemare
 Alte activități legate de sistemul de management al siguranței alimentelor
deficiență minoră (10puncte) dacă:

 Exemple unice/izolate de erori sau omisiuni în activitățile de verificare.
 Exemple unice/izolate ale programelor cheie care nu au fost evaluate pentru eficacitate
 Au trecut mai bine de 12 luni de la verificarea managementului, dar mai puțin de 18 luni.
Deficiență majoră (5puncte) dacă:

 Numeroase cazuri de erori sau omisiuni în activitățile de verificare.
 Numeroase programe cheie, cum ar fi controlul dăunătorilor, controlul furnizorilor sau procedurile
operaționale de salubritate, nu au fost evaluate pentru eficacitate
 Au trecut mai bine de 18 luni de la verificarea managementului (dar mai puțin de 24 de luni).
 Nicio dovadă a revizuirii conducerii superioare.

 Răspândităerori sau omisiuni în activitățile de verificare.
 Majoritatea programelor cheie de siguranță alimentară nu au fost evaluate pentru eficacitate
 Au trecut mai bine de 24 de luni de la verificarea managementului.
1.01.06: Acolo unde există linii directoare specifice industriei sau cele mai bune practici
pentru cultură și/sau produs, operațiunea are o copie actualizată a documentului?
Conformitate totală (3 puncte). Există o copie actuală a oricăror ghiduri specifice ale industriei pentru
recoltă și/sau produs disponibilă pentru revizuire(se accepta copii electronice). Câteva exemple
includSiguranța Produselor Regula, FSMA Seven Reguli, inclusiv programele de verificare a furnizorilor
străini, transportul sanitar al hranei umane și animale,acordul Leafy Green Marketing Agreement
(LGMA), California Cantaloupe Program, Bune Practici Agricole pentru Tomate (T-GAP), Ghid de
siguranță alimentară specifice mărfurilor pentru operațiunile de producție, recoltare, post-recoltare și
unități de procesare a ierburilor etc. Nu se aplică dacă nu există linii directoare specifice ale industriei sau
cele mai bune practici pentru cultură. și/sau produssau activitate.
Referinţă:
FSMA:https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-produce-safety
https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm253380.htm#guidance
Documente de îndrumare și informații privind reglementările FDA pentru produse și produse
vegetale:https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/
ProducePlant Products/default.htm
Centrul de resurse pentru siguranța produselor:https://www.centerforproducesafety.org/resources.php
Resurse privind ciupercile Penn State:https://plantpath.psu.edu/facilities/mushroom/resources

 Lipsește o copie a ghidurilor specifice industrieisaucele mai bune practici în care sunt
manipulate mai multe culturi sau produse.

 Există o copie a celor mai bune practici, dar nu este versiunea actuală.
 Lipsesc mai mult de o copie a ghidurilor specifice din industrie sau a celor mai bune practici în
care sunt manipulate mai multe culturi sau produse.

 Există orientări specifice din industrie sau cele mai bune practici pentru cultura/grupul de culturi
care este auditat, dar operațiunea nu are o copie.
Controlul documentelor și înregistrărilor

1.02.01: Există o procedură scrisă de control al documentelor (inclusiv
registrul/registrarea de control al documentelor) care descrie modul în care documentele
vor fi menținute, actualizate și înlocuite?
Conformitate totală (3 puncte): Ar trebui să existe o evidență a tuturor documentelor utilizate, când au fost
emise și
actualizat cu starea actuală de revizuire pentru a evita utilizarea documentelor învechite. Exemple de
documente
includ programe pre-requisite, SSOP-uri, POS-uri, formulare (șabloane de înregistrare), alte instrucțiuni
de lucru, brute
specificațiile materialelor și ale produsului finit etc.
Procedura de control al documentelor trebuie să specifice:
 Cine este responsabil pentru controlul documentelor (adică să se asigure că documentele sunt
actualizate și stocate în siguranță).
 Cum vor fi scrise, codificate și aprobate documentele.
 Cum sunt actualizate documentele și cum sunt aprobate modificările (de exemplu, cum
sunt aprobate versiunile pe hârtie, înregistrările computerului sunt protejate cu parolă etc.).
 Cum sunt identificate și înregistrate modificările (de exemplu, data, numărul emisiunii, textul
sau fontul de culoare diferită, documentul istoric al modificărilor etc.).
 Cum se previne utilizarea accidentală a documentelor învechite.
 Înregistrați/înregistrați listarea tuturor documentelor utilizate, atunci când sunt emise, când
sunt actualizate și starea actuală de revizuire.
Dacă utilizați un sistem electronic de păstrare a evidenței, procedura ar trebui să acoperecele de mai
sus, plus cât de electronic înregistrările sunt gestionate pentru a controla accesul, modul în care sunt
controlate modificările înregistrărilor, inclusiv cine are drepturi de editare și modul în care înregistrările
electronice sunt securizate; adică sistem de rezervă.

 Exemple unice/izolate de erori sau omisiuni în procedură.

 Numeroase cazuri de erori sau omisiuni în procedură.

 Nu există nicio procedură scrisă
1.02.02: Există o procedură documentată și implementată care impune ca toate înregistrările să

fie stocate pentru o perioadă minimă de 24 de luni (sau mai mare dacă este necesar) sau cel puțin
pe durata de valabilitate a produsului dacă este mai mare de 24 de luni?
Conformitate totală (5 puncte): Ar trebui să existe o procedură scrisă care să solicite ca toatesiguranța
alimentară legate deînregistrări(inclusiv orice rezultate ale testelor) să fie păstratetimp de minim 24 de luni,
indiferent deproduse)termen de valabilitate. Pentru bunele practici agricole (GAP), înregistrările suprafeței de
creștere includ toate culturile înregistrări; pentru înregistrările echipajului de recoltare GAP includ înregistrările
legate de recoltare.Înregistrările privind siguranța alimentelor pt produsul (produsele) cu o perioadă de
valabilitate mai mare de 24 de luni trebuie păstrat cel puțin pe perioada de valabilitate a produsului. Se
așteaptă ca organizațiile să respecte orice cerințe de reglementare sau legale pentru păstrarea înregistrărilor
legate de siguranța alimentară dincolo de cerința minimă de 24 de luni menționată aici.În mod ideal (nu face
parte din punctajul auditului), unele înregistrări care ar putea dovedi performanța pe termen lung a operațiunii
în materie de siguranță alimentară ar trebui păstrate cât mai mult timp posibil, de exemplu înregistrările de
audit intern și terță parte și acțiunile corective.

 Instanțe unice/izolate delegate de siguranța alimentelorînregistrările nefiindcerut să fie saupăstrat
pentru perioada necesară(doi anicu excepția cazului în care este necesară o depozitare mai lungă
din punct de vedere legal sau dacă produsul are o perioadă de valabilitate mai mare decât24luni).

 Numeroase cazuri delegate de siguranța alimentelorînregistrările de control nefiindcerut să
fiepăstrat pentru perioada necesară(doi anicu excepția cazului în care este necesară o depozitare
mai lungă din punct de vedere legal sau dacă produsul are o perioadă de valabilitate mai mare
decât24luni).

 Legat de siguranța alimentelorînregistrările sunt păstrate mai puțin de24luni.
 Legat de siguranța alimentelorevidențele sunt păstrate mai puțin decât timpul impus de lege
pentru un anume produs.
 Legat de siguranța alimentelorevidențele sunt păstrate pentru mai puțin decât durata de valabilitate a
produsului.
1.02.03: Documentele și înregistrările referitoare la siguranța alimentară atât pe hârtie, cât și pe

cea electronică sunt create, editate, stocate și manipulate într-un mod sigur?
Conformitate totală (5puncte): Siguranța alimentară atât pe hârtie, cât și electronicădocumentația care
face parte din alimente program de siguranta (de exemplu proceduri, politicile, înregistrările de instruire,
rezultatele testelor, înregistrările de monitorizare etc.) ar trebui create, editate și gestionateîntr-o manieră
sigură, care descurajează furtul și împiedică manipularea, atunci când nu este utilizat. De exemplu,
sistemul ar putea fi blocarea tuturor manualelor și înregistrarea jurnalelor pe timp de noapte în QA Lab.,
când operațiunea nu rulează. Ar putea exista și reguli pentru stocarea înregistrărilor într-o cameră de
arhivă securizată. În cazul în care sistemele informatice sunt utilizate pentru a stoca SOP-uri, înregistrări
etc., ar trebui să existe și măsuri de securitate, inclusiv controlul accesului (protecția prin parolă).
TheelectronicÎnregistrările și documentele ar trebui, de asemenea, să fie „copie de rezervă” într-un fel, de
exemplu stocate în două locații, astfel încât, dacă o locație se defectează sau este deteriorată, datele să
nu se piardă. Fișierele din hârtie trebuie scrise cu cerneală, nu cu creion, iar dacă se fac modificări în
înregistrări după introducerea inițială, modificările trebuie să fie clar lizibile și urmărite și să nu fie utilizat
lichid de corecție. Atunci când înregistrările electronice sunt modificate, acestea ar trebui să arate ce a
fost modificat, de către cine și când (istoricul editării).Înregistrările electronice ar trebui să fie stocate în
baza de date, disponibile pentru recuperare imediată atunci când este necesar (a se vedea 1.02.04) și să
aibă capabilități de semnătură digitală securizată (inclusiv data și ora (dacă este cazul)). Toate
înregistrările trebuie să fie lizibile și precise.
Sistemul ar trebui să includă securitate electronică adecvată și să respecte cerințele electronice
relevante de păstrare a evidențelor, de exemplu FDA (21CFR117.305, 21CFR11) și/sau
echivalente naționale.
Ghid FDA privind înregistrările electronice:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=11
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?fr=117.305

 Exemple unice/izolate de documente și înregistrări tipărite care nu sunt create, editate, stocate și
gestionate în siguranță.
 Instanțe unice/izolate deelectronicdocumentele și înregistrările care nu sunt create, editate, stocate
și manipulate în siguranță.
 Exemple unice/izolate de documente electronice fără capacități de semnătură digitală.

 Numeroase cazuri de documente și înregistrări pe hârtie care nu au fost create, editate, stocate
și gestionate în siguranță.
 Numeroase cazuri deelectronicdocumentele și înregistrările care nu sunt create, editate,
stocate și manipulate în siguranță.
 Numeroase cazuri de documente electronice lipsite de capabilități de semnătură digitală.
 Electronicdocumentele și înregistrările nu sunt copiate de rezervă.

 Documentele și înregistrările pe hârtie nu sunt stocate în siguranță.
 Documentele și înregistrările computerizate nu sunt stocate în siguranță.
 Nu există control asupra creării sau editării înregistrărilor pe hârtie și/sau computerizate.
 Eșecul larg răspândit de a utiliza semnăturile electronice și/sau software-ul nu are capacitatea
de securizare a semnăturii electronice.
1.02.04: Înregistrările sunt păstrate într-o manieră organizată și accesibilă?

Conformitate totală (3 puncte): Toate înregistrările și documentele privind siguranța alimentară trebuie
păstrate într-o zonă desemnată, unde pot fi recuperate cu ușurință. Aceste înregistrări trebuie să fie bine
organizate și să fie accesibile, chiar dacă operațiunea este sezonieră. Acest lucru va ajuta la detectarea
problemelor, la izolarea problemelor și la identificarea tendințelor șiregăsireDe informații. Liere sau
sistemul de fișiere sunt acceptabile. Sistemul poate fi după dată sau împreună într-un singur fișier pentru
o anumită înregistrare. Este posibil ca datele să fie păstrate pe computer. Datele de pe computere
trebuie să fie ușor de recuperat.

 Exemple unice/izolate de înregistrări și/sau documente care nu sunt organizate și ușor de recuperat.

 Numeroase cazuri de înregistrări și/sau documente care nu sunt organizate și ușor de recuperat.

 Fără organizare de înregistrări și/sau documente.
 Multe înregistrări și/sau documente lipsă.
1.02.05: Sunt toate înregistrările și rezultatele testelor care pot avea un impact asupra
programului de siguranță alimentarăverificat de o persoană calificată independentă de
persoana (persoanele) care completează înregistrările?
Conformitate totală (5puncte): Înregistrările și rezultatele testelor trebuie revizuite, semnateși datatăde
către apersoană calificatăîn7 zile. Verificatorul este independent de persoana care completează
înregistrările, înțelege scopul verificării și înțelege ceea ce trebuie să examineze înregistrările înainte de a
semna (adică calificarea PCQI, dovezile de pregătire etc.).Exemple de înregistrări pot include înregistrări
de compostare,înregistrări pre-recoltare, inspecții pre-operaționale,antimicrobian, turbiditatea apei,
curățarea și igienizarea etc.Dacă sunt detectate probleme, acțiunile corective trebuie înregistrate. Ideal
(nu o problemă de punctare), există un document rezumat al înregistrărilor revizuite, cine a revizuit
(poziția) și cine a verificat documentul rezumat (poziția). În mod ideal, înregistrările privind aplicarea
pesticidelor sunt revizuite și aprobate ca mai sus, cu toate acestea, situațiile individuale, inclusiv
operațiunile agricole mici și serviciile de pulverizare contractuale, pot afecta modul în care înregistrările
sunt revizuite și semnate.
Referinţă:
https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-produce-safety
https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm253380.htm#guidance
https://producesafetyalliance.cornell.edu/sites/producesafetyalliance.cornell.edu/files/shared/documents/
Înregistrări-Solicitate-de-FSMA-PSR.pdf

 Exemple unice/izolate ale înregistrărilor și/sau rezultatelor testelor care nu sunt revizuite și
aprobate deA persoană calificată în termen de 7 zile (al doilea semnatar).
 Exemple unice/izolate ale înregistrărilor și/sau rezultatelor testelor care sunt semnate deun
calificatpersoană, dar există probleme cu înregistrările care nu au fost evidențiate.

 Numeroase cazuri în care înregistrările și/sau rezultatele testelor nu au fost revizuite și semnate
de cătreun calificat persoană în termen de 7 zile (al doilea semnatar).
 Numeroase cazuri în care înregistrările și/sau rezultatele testelor au fost semnate deun
calificatpersoană, dar există probleme cu înregistrările care nu au fost evidențiate.

 Fundamentaleșecul pentru înregistrările și/sau rezultatele testelor de a fi revizuite și semnatede către
o persoană calificată în termen de 7 zile (al doilea semnatar).
 Fundamentalerori în înregistrările și/sau rezultatele testelor care sunt aprobate deun
calificatpersoană.
 Verificatorul nu este independent de persoana (persoanele) care completează înregistrările.
Proceduri și acțiuni corective

1.03.01: Există o procedură scrisă și standardizată pentru crearea procedurilor standard de
operare (SOP) și conținutul acestora?
Conformitate totală (5 puncte): Ar trebui să existe un document scris care să descrie modul de
redactare a procedurilor standard de operare (SOP) pentru activitățile de siguranță alimentară legate de
bunele practici agricole și/sau bunele practici de fabricație care, atunci când sunt respectate, ajută la
prevenirea apariției pericolelor pentru siguranța alimentelor. . POS ar trebui să includă o dată și un
număr de document sau un cod de referință șidetaliu:
 ce e de facut,
 cum se face,
 cât de des,
 de cine,
 ce înregistrări sunt necesare şi
 oriceimediatproceduri de acţiune corectivă pentruimplementeazăcând există deficiențe. Aceste
POS pot fi utilizate pentru instruire și ca instrumente de referință. Ar trebui să existe dovezi clare că acest
sistem este urmat, pe baza POS-urilor revizuite. POS ar trebui să urmeze sistemele de control al
documentelor organizației, în special managementul corect al versiunilor (vezi Controlul documentelor și
înregistrărilor).

 Exemple unice/izolate de erori și/sau omisiuni în cadrul documentului.
 Exemple unice/izolate de SOP care nu au formatul necesar.

 Numeroase cazuri de erori și omisiuni în cadrul documentului.
 Numeroase cazuri de POS care nu au formatul necesar.

 Nu a fost creat un document care descrie modul de redactare a procedurilor de operare standard.
 Răspânditădovezi că POS nu sunt scrise urmând procedura standardizată.
1.03.02: Sunt procedurile scrise disponibile utilizatorilor relevanți și o copie master este păstrată
într-un fișier central?
Conformitate totală (5 puncte): Procedurile scrise (POS) ar trebui să fie disponibile utilizatorilor și altor
părți interesateimplicate in realizarea activitatilor descrise in proceduri. O copie master a tuturor SOP-
urilor și a formularelor de înregistrare asociate ar trebui să fieasamblat și depozitat ca referință. POS-
urile ar trebui să fie utilizate de lucrătorii relevanți (de exemplu, lucrători QA, producție, salubritate etc.).
POS-urile pot fi folosite pentru instruire și pentru referință. Numărul de copii ale SOP-urilor depinde de
mărimea companiei și de tipurile de procese implicate. În cazul SOP-urilor electronice, accesul ar trebui
să fie permis tuturor lucrătorilor relevanți, cu toate acestea, ar trebui să existe controale pentru a preveni
editarea neautorizată.

 Exemple unice/izolate ale SOP-urilor care nu sunt disponibile lucrătorilor relevanți.
 Exemple unice/izolate ale SOP-urilor și formularelor de înregistrare care sunt omise din fișierul SOP
principal
(Manual POS).

 Numeroase cazuri în care unele POS nu sunt puse la dispoziția lucrătorilor relevanți.
 Numeroase cazuri de SOP-uri și formulare de înregistrare care au fost omise din fișierul Master SOP
(SOP
Manual).

 POS nu sunt accesibile lucrătorilor relevanți.
 Nu a fost creat un fișier principal (Manual SOP) care conține SOP-urile și formularele de
înregistrare care sunt utilizate.
1.03.03: Există o procedură de acțiune corectivă documentată care descriecerinte de bazapentru

manipularetoateneconformități care afectează siguranța alimentelor?
Conformitate totală (5 puncte): Acoloar trebui să fie documentatacțiune corectivăprocedura
caresubliniază modul în carecompaniegestionează acțiunile corective, inclusiv acțiunile preventive și
validarea ulterioară pentru a se asigura că acțiunile corective luate au rezolvat problema.Procedurile și
înregistrările specifice acțiunilor corective sunt evaluate în fiecare modul. Procedura ar trebui să necesite
ca înregistrările activităților acțiunilor corective și urmărirea acestora să fie completate folosind același
format, cu informațiile necesare (a se vedea mai jos) detaliate.
Procedura de acțiune corectivă ar trebui să includă:
 revizuirea neconformității
 determinarea cauzei (cauzelor)
 stabilirea unui plan de acțiune pentru a aborda astfel de neconformități și a preveni
evenimentele viitoare (plan de acțiune preventivă)
 implementarea acțiunilor corective și a acțiunilor preventive
 validarea ulterioară pentru a se asigura că acțiunile întreprinse au rezolvat problema(de
exemplu cauza principală rezumat, dovezi ale soluției)
Auditații pot lua în considerare opțiunea de a utiliza metoda analizei cauzei principale atunci când
încearcă să determine cauza unei neconformități sau tendința de neconformități.

 Un singur caz de eroare sau omisiune în informații în cadrul procedurii de acțiune corectivă.
 O singură instanță a procedurii de acțiune corectivă lipsește un element cheie din lista de mai sus.

 Mai multe cazuri de erori sau omisiuni în informații în cadrul procedurii de acțiuni corective.
 Mai mult de o instanță de procedură de acțiune corectivă lipsește un element cheie din lista de mai
sus.

 Numeroase erori sau omisiuni în procedura acțiunilor corective.
 Nu au fost elaborate proceduri de acțiune corectivă.
1.03.04: Există un sistem de raportare a incidentelor, cunoscut și sub numele de Notice(e) de

apariție neobișnuită și Jurnal de acțiuni corective (NUOCA)?
Conformitate totală (5 puncte): Compania are un jurnal sau un raport pentru înregistrarea evenimentelor
rare și/sau neobișnuite care au impact asupra siguranței alimentelor, cum ar fi abateri, incidente,
defecțiuni ale procesului, evenimente neobișnuite etc., De exemplu, obiecte străine, scurgeri de
substanțe chimice, ambalaje respinse, timpi de nefuncționare etc., care nu sunt înregistrate în alte
jurnale. Acestea ar trebui să aibă înregistrări ale acțiunilor corective, acolo unde este cazul. Acest jurnal,
numit adesea jurnal NUOCA (Notice(e) de apariție neobișnuită și jurnal de acțiuni corective), ajută la
evitarea creării mai multor jurnale pentru evenimente care nu au loc foarte des. Dacă se efectuează
teste de produs (microbiologice, metale grele, pesticide, dioxine, aflatoxine etc.) și există rezultate în
afara specificațiilor, ar trebui să existe un NUOCA. Este util să luați în considerare problemele de
înregistrare care ar putea sau nu afecta temporar producția, de exemplu, pierderea energiei, scurgeri
blocate,

 Exemple unice/izolate de omisiuni sau date incorecte din înregistrări.
Deficiență majoră (1 punct)

 Numeroase cazuri de omisiuni sau date incorecte în înregistrări.
Nerespectare (0 puncte)
 Fără înregistrări.
 Nerespectarea înregistrărilor.
Inspecții interne și externe

1.04.01: Există o procedură documentată pentru modul în care trebuie efectuate auditurile interne
la operațiuni, inclusiv frecvența și care acoperă toate procesele care au impact asupra siguranței
alimentelor și documentele și înregistrările aferente?
Conformitate totală (10 puncte): Auto-auditarea (auto-diagnosticare) este o parte cheie a programului de
siguranță alimentară al unei operațiuni. Ar trebui creată o procedură scrisă pentru auditurile interne
pentru fiecare operațiune (fermă, agricultură interioară, echipaj de recoltare sau instalație) pentru a
asigura în mod proactiv producția de alimente sigure. Procedura de audit intern ar trebui să includă lista
de verificare utilizată pentru auditurile interne, să acopere inspecția siturilor, practicile în vigoare,
documentele aferente necesare, înregistrările generate, frecvența auditurilor interne și identificarea
persoanei (persoanelor) sau posturile responsabile cu efectuarea auditurilor interne. Dacă lista de
verificare curentă PrimusGFS nu este utilizată în programul de audit intern, auto-auditul ar trebui să
includă în continuare cerințele aplicabile tipului de operațiune din documentele normative PrimusGFS.
Procedura ar trebui să includă verificarea practicilor și a documentelor aferente și orice acțiuni corective
luate. Dacă se găsesc probleme, ar trebui să existe înregistrări detaliate ale acțiunilor corective.
Înregistrările de audit ar trebui să includă data, personalul implicat, zonele care au fost verificate,
constatările și acțiunile corective (dacă este necesar). Sisteme de înregistrare(documentație)pentru
siguranța alimentelor, subiectele legate de siguranța alimentelor trebuie auditate cel puțin trimestrial
(frecvența poate crește sau scădea în funcție de sezonalitatea producției) pentru a se asigura că sunt
completate corect (de exemplu, folosind jurnalul corect, frecvențele corecte, înregistrarea corectă a
rezultatelor, înregistrarea acțiunilor corective etc. .). Aceasta nu include sistemul de management al
siguranței alimentelor la fiecare 12 luni, vezi 1.01.05. Înregistrările auditului intern sunt evaluate în fiecare
modul.
 Frecvența inspecției depinde de tipul și dimensiunea operațiunii, dar cel puțin:
 Sistem de management al siguranței alimentelor: cel puțin o dată la 12 luni.
 Documentația privind siguranța alimentelor: cel puțin trimestrial.
 Fermă, agricultura interioară și echipajul de recoltare: cel puțin o evaluare a zonei de creștere înainte
de sezon și o autoevaluare completă a GAP în timpul sezonului de recoltare care să acopere
operațiunile de creștere și recoltare ar trebui să fie în dosar. Dacă activitățile de creștere și de
recoltare sunt sub aceeași autoritate organizațională, autoevaluarea ar trebui să fie în dosar, care să
acopere atât cultivarea, cât și recoltarea și efectuată în timpul sezonului de recoltare. O companie de
recoltare care nu este sub autoritatea unui cultivator ar trebui să aibă în dosar autoevaluări în timpul
sezonului de recoltare care să acopere fiecare tip de proces de recoltare utilizat pentru
echipajul(e), adică echipajul poate recolta produse în semiprocesare în câmp și ambalare în

vrac/finală înzona de crestere. Ar trebui utilizată o frecvență de autoevaluare mai frecventă, în
funcție de cultură tip, fermă sau locație agricolă interioară, orice presiuni de risc asociate și/sau
dacă este cerut de cerințele legale naționale, locale sau ale țării importatoare sau de cerințele
clienților. Acești factori vor afecta, de asemenea, nevoia de inspecții înainte de recoltare. Ferme,
zone de cultură pentru agricultură interioară, depozitare, recoltare, igiena lucrătorilor și
vizitatorilor, sursele de apă pentru agricultură, programul de formare etc. și toate documentele
asociate trebuie incluse.
 Instalație: Uzinele de procesare trebuie să aibă cel puțin o frecvență lunară. Casele de ambalare,
răcitoarele și operațiunile de depozitare au în mod ideal o frecvență lunară, dar cel puțin o
frecvență trimestrială. Întreaga instalație (în interior și în exterior) ar trebui inclusă.
 HACCP: auto-auditurile programului HACCP ar fi trebuit efectuate cel puțin o dată în ultimele 12
luni pentru a se asigura că fluxul procesului, analiza pericolelor și diagrama HACCP reflectă
realitatea și pentru a se asigura că programul a surprins orice modificări aduse procesului. Ori de
câte ori sunt aduse modificări programului, adică noi echipamente adăugate la instalație, noi
puncte critice de control adăugate la plan, noi limite adăugate, noi ambalaje sunt necesare etc.,
atunci planul trebuie reevaluat printr-un auto-audit. pentru a vă asigura că funcționează corect
(6.02.03).Evaluările programului HACCP ar trebui să ia în considerare, de asemenea, cele mai
recente linii directoare, modificări legale, probleme care decurg din alte audituri și orice alte
informații obținute despre procesul de producție. Auto-auditurile ajută la verificarea eficacității
programului HACCP, la identificarea deficiențelor și la îmbunătățirea programului.
 Controale preventive: auto-auditul programului cel puțin o dată la trei ani pentru a se asigura că
descrierile produselor, fluxurile de proces, analizele pericolelor, deciziile de control preventiv,
înregistrarea controlului preventiv și formarea lucrătorilor reflectă realitatea și se asigură că
programul a surprins orice modificare a procesului. Ori de câte ori se fac modificări în program și
când problemele emergente pot fi relevante pentru produs și procese, atunci planul trebuie
reevaluat printr-un auto-audit pentru a se asigura că funcționează corect.

 Exemple unice/izolate de zone/probleme care lipsesc din programul de inspecție.
 Nu este necesară o singură instanță de auto-audit cel puțin la frecvența minimă.

 Frecvența inspecțiilor nu este adecvată în raport cu tipul de afaceri și numărul de probleme care
necesită monitorizare.
 Numeroase cazuri de zone/probleme care lipsesc din programul de inspecție.
 Mai mult de o instanță de auto-audit nu este necesară cel puțin la frecvența minimă.

 Nu există nicio procedură pentru modul în care urmează să fie efectuate auto-auditurile.
 Numeroase cazuri de auto-audituri care nu sunt necesare cel puțin la frecvența minimă.
1.04.02: Există proceduri scrise pentru gestionarea inspecțiilor de reglementare?

Conformitate totală (3 puncte): Proceduri scrise pentru manipularelegate de siguranța
alimentelorinspecțiile de reglementare sunt disponibile pentru ca lucrătorii să le urmeze atunci când
agențiile de reglementare inspectează operațiunea. Agențiile de reglementare ar putea fi Departamentele
de Sănătate, organizațiile de aplicare a legii etc. (de exemplu, SUA: USDA/FDA, Canada: CFIA, Chile:
Ministerio de Agricultura/SAG, Mexic: SAGARPA). Procedurile ar trebui să includă cel puțin reguli pentru
inspecțiile care însoțesc întotdeauna,spațiu de întâlnire identificat,reguli privind prelevarea de mostre și
fotografierea, modul de urmărire după inspecție,cerințe de acțiuni corective,etc. Această politică ar trebui
comunicată personalului cheie, inclusiv recepționerilor, terenului/lucrătorii fabriciisi
echipajul/liniasupraveghetori. Politicile de inspecție nu trebuie să contravină legilor bio-
terorismuluisaurestricționați accesul la documentele care au fost reglementate de aceste legi.
https://www.fda.gov/iceci/inspections/iom/default.htm

 Dacă unul dintre elementele de mai sus ale politicii lipsește.
 Dacă recepționerul(i) a/nu a fost informat(i) în mod corespunzător.

 Dacă lipsesc două sau mai multe elemente ale politicii.

 O procedură scrisă pentru gestionarea inspecțiilor de reglementare nu este disponibilă pentru
revizuire.
1.04.03: Există înregistrări ale inspecțiilor de reglementare și/sau inspecții contractate,

răspunsurile companiei și acțiunile corective, dacă există?
Conformitate totală (5 puncte): Rapoartele anterioaresiguranța alimentarăinspecțiile sunt în dosar și s-a
răspuns oricăror deficiențe constatate (data răspunsului, măsurile luate și semnătura persoanei
responsabile (dacă este cazul)). Inspecțiile includ audituri de reglementare (de exemplu, federale și de
stat) și audituri ale terților. Această întrebare nu se aplică dacă nu au existat inspecții de reglementare
sau terțe părți în ultimul an. Dovezile acțiunilor corective (și urmărirea acestora) sunt importante,
deoarece există implicații legale în cazul în care o companie a fost avertizată cu privire la o problemă și
nu poate dovedi că a luat măsuri corective și ulterior are un incident grav care ar fi putut fi prevenit.
https://www.fda.gov/ICECI/Inspections/ucm256377.htm https://www.fda.gov/inspections-
compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-referințe

 Exemple unice/izolate de acțiuni corective care nu sunt înregistrate.
 Un singur raport de inspecție de audit lipsește în ultimul an.

 Numeroase cazuri de acțiuni corective care nu au fost înregistrate.
 Mai mult de un raport de inspecție de audit lipsește în ultimul an.

 Nu există înregistrări ale inspecțiilor anterioare și acțiunilor corective luate, deși au fost mai mult de
două inspecții în ultimul an.
 Dacă o inspecție anterioară a indicat o observare a unui ingredient contaminat, produs sau ambalaj
în contact cu alimentele și nu există acțiuni corective documentate.
1.04.04: Există proceduri documentate de calibrare și/sau verificare a preciziei pentru dispozitivele de
măsurare și monitorizare utilizate în operațiunile care au legătură cu siguranța produsului?
Conformitate totală (10 puncte): Echipamentul utilizat trebuie identificat (adică catalog, listă, listă) și
există proceduri documentate pentru calibrarea dispozitivelor de măsurare și monitorizare utilizate în
operațiune. Calibrarea regulată asigură o funcționare corectă și precisă. Cântarele/dispozitivele de
măsurare a greutății sau a volumului ar trebui să aibă verificarea acurateței și/sau calibrarea în mod
regulat pentru a asigura funcționarea corectă și exactă, acolo unde este relevant pentru siguranța
alimentară.
Pentru GAP, aceasta acoperă articole precum echipamentele de aplicare a îngrășămintelor și

pesticidelor, echipamentele de măsurare a pesticidelor (de exemplu cântare), contoarele de ORP și pH
și alte echipamente legate de siguranța produsului.Echipamentele de aplicare a pesticidelor (de exemplu
pulverizatoarele) și echipamentele de măsurare corespunzătoare (de exemplu cântare, pahare) trebuie
verificate și, atunci când este necesar, calibrate (sau înlocuite) în mod regulat pentru a asigura o
funcționare corectă și precisă. Procedurile de calibrare și/sau verificare ar trebui să descrie frecvența,
metoda și intervalul acceptabil de variație (dacă este cazul). Cerințele legale, recomandările
producătorului, cele mai bune practici și experiența în deplasarea echipamentelor ajută la determinarea
frecvenței.
Pentru GMP, acestea includ echipamentele utilizate pentru măsurarea și monitorizarea

proceselor (portabile și automate) legate de siguranța alimentară, de exemplu sisteme de
testare ATP, termometre,cântare pentru cântărire
ingrediente (de exemplu, în operațiunile cu suc),detectoare de metale, contoare ORP, debitmetre și

pH-metre.Cântarele utilizate pentru a verifica greutatea produsului final sunt scutite (cu excepția
cazului în care sunt relevante pentru siguranța alimentară).
Echipamentul este calibrat în mod regulat pentru a asigura o funcționare corectă și precisă. Procedurile
de calibrare trebuie să descrie frecvența testării, metoda de testare și intervalul acceptabil de variație.
Procedurile ar trebui să necesite ca toate soluțiile/benzile de testare să se încadreze în codul de dată,
adecvate pentru concentrațiile utilizate și depozitate corect (în special materialele sensibile la lumină și
temperatură). Acțiunile corective ar trebui să fie detaliate atunci când este cazul. Cerințele legale,
recomandările producătorului, cele mai bune practici și experiența în deplasarea echipamentelor ajută la
determinarea frecvenței. Atât interne (unde compania verifică echipamentul pentru ea însăși), cât și
externe (unde echipamentele sunt trimise, sau o companie specializată externă vine la fața locului și
verifică echipamentul in situ), calibrările ar trebui să fie documentate și în dosar.În cazul în care se
utilizează un serviciu extern, procedurile, licențele și/sau certificările sunt acceptabile.
https://www.pubs.ext.vt.edu/content/dam/pubs_ext_vt_edu/424/424-100/PDF_part16.pd f
http://www.ugaurbanag.com/content/calibrating-your-spreader

 Cazuri unice/izolate de omisiuni în procedură(e).
 Exemple unice/izolate ale piesei/setului de echipamente omise din procedură(e).

 Numeroase cazuri de omisiuni în procedură(e).
 Numeroase cazuri de piese/seturi de echipamente omise din procedură(e).

 Nicio procedură
1.04.05: Sunt menținute înregistrările de calibrare și/sau de verificare a preciziei și sunt în

concordanță cu cerințele prezentate în POS(uri) pentru instrumentele și dispozitivele de
măsurare care necesită calibrare?
Conformitate totală (5 puncte). Înregistrările de calibrare și/sau de verificare a preciziei ar trebui să fie
disponibile pentru toate echipamentele aplicabile șiar trebui să ia în considerare cel puțin identificarea
echipamentului, data, frecvența testării, metoda de testare, rezultatul (variația) și acțiunile corective. Atât
interne (unde compania verifică echipamentul pentru ea însăși), cât și externe (unde echipamentele sunt
trimise, sau o companie specializată externă vine la fața locului și verifică echipamentul in situ), calibrările
ar trebui să fie documentate și în dosar. Dovada calibrării include înregistrări, facturi și etichete de pe
mașini. În cazul în care se utilizează un serviciu extern, procedurile, licențele și/sau certificările sunt
acceptabile.


Eliberarea articolelor/produsului
1.05.01: Există o procedură documentată de lansare a produsului disponibilă?
Conformitate totală (5 puncte): procedurile de eliberare a produsului sunt necesare atunci când produsul este
aprobat pentru expediere sau recoltare (acestea nu indică eliberarea unui produs care a fost pus în
așteptare). Produs
procedurile de eliberare asigură că un lot este eliberat pentru expediere (vânzare) numai atunci când
lotul îndeplinește standardele convenite, cum ar fi cerințele de comandă (de exemplu, specificațiile)
și/sau îndeplinește cerințele de testare convenite (de exemplu, rezultatele confirmate negative sau în
limitele rezultate din testare etc. ). Acestea includ culturile aprobate pentru recoltare și recoltarea
culturilor în care produsul recoltat este ambalat direct în unitatea de ambalare finală în timpul recoltării
(de exemplu, ciuperci, fructe de pădure, salată verde ambalată individual) sau există procesare/semi-
procesare în câmp. Produsele nu trebuie eliberate pentru recoltare sau expediere fără a se asigura că
toate evaluările privind siguranța alimentară au fost finalizate. Personalul desemnat este responsabil de
semnare. Aprobarea poate face parte din evidența recoltării, a conosamentului etc. Procedurile trebuie
să fie documentate, implementate în mod corespunzător și păstrate înregistrările pertinente. Procedurile
ar trebui să țină cont de orice cerințe specifice ale clienților, de exemplu, cerințele de testare. N/A pentru
organizațiile care au autoritate numai asupra activităților și operațiunilor de creștere și nu asupra
activităților de recoltare.

 O singură parte a procedurii este omisă.
 Exemple unice/izolate ale procedurii care nu sunt aplicate în câmp, în zonele de producție și/sau
depozitare.

 Procedura lipsesc mai mult de o parte, dar SOP există.
 Numeroase cazuri în care procedura nu a fost aplicată în câmp, în zonele de producție și/sau
depozitare.

 Nicio procedură.
 Procedura creată nu seamănă cu ceea ce se aplică în câmp, în zonele de producție și/sau
depozitare.
1.05.02: Există înregistrări ale lansărilor de produse păstrate în dosar?

Conformitate totală (5 puncte): Înregistrările care arată lansările de produse ar trebui să fieîn
concordanță cu Eliberarea Procedura (1.05.01) șidisponibil pentru revizuire. Înregistrările de lansare a
produsului sunt necesare pentru a documenta când produsul este aprobat pentru expediere sau
recoltare (acestea nu indică eliberarea unui produs care a fost pus în așteptare). Personalul autorizat
trebuie să semneze o „eliberare” pentru produs. Aprobarea poate face parte din înregistrarea recoltării,
conosamentul etc. Ar trebui să fie disponibile înregistrări care să demonstreze semnarea pentru
„eliberarea” tuturor produselor expediate. N/A pentru organizațiile care au autoritate numai asupra
activităților și operațiunilor de creștere și nu asupra activităților de recoltare.



1.05.03: Există odocumentatprocedura de manipulare a articolelor în așteptare și respinse?

Conformitate totală (5 puncte): Există o procedură documentată care explică modul în care produsele
(inclusiv materiile prime, ambalajele, lucrările în curs de desfășurare, produsul finit etc.) care au fost fie
respinse, fie puse în așteptare ar trebui să fie manipulate, inclusiv eliberarea articole în
așteptare/respinse. Procedura ar trebui să explice modul în care sunt gestionate articolele returnate și
articolele pentru donație (unde este cazul).
Pentru produsul recoltat în câmp și în instalație, procedura ar trebui să identifice cine (poziția/titlul) este
autorizat să determine dispozițiile materialelor care sunt puse în așteptare și să includă detalii despre modul în
care articolul(ele) afectat(e) este/sunt separat(e) de celelalte. loturi în ceea ce privește sistemele de etichetare
(de exemplu, data care arată când articolul a fost plasat în așteptare/respins, motivul pentru care a fost pus în
așteptare/respins și numele persoanei care a pus articolul în așteptare (detaliile pot fi înregistrate electronic,
atâta timp cât produsele sunt etichetate clar))
și orice altă separare fizică necesară pentru a se asigura că articolele afectate nu sunt amestecate cu
alte bunuri în așa fel încât dispoziția lor să nu fie clară.
Pentru materialele de dinainte de recoltare, procedurile ar trebui să includă modul în care produsul
afectat este indicat pe teren (de exemplu, izolat, orice zone tampon utilizate, cum sunt înregistrate
aceste detalii etc.).
Procedura necesită ca personalul autorizat să semneze (cu data și ora) o „eliberare” pentru orice articol
pus în așteptare sau respins, care să detalieze acțiunile întreprinse (de exemplu, eliminare, reluare,
bancă de alimente, prelucrat înapoi în pământ etc.).

 O singură parte a procedurii este omisă.
 Exemple unice/izolate ale procedurii care nu sunt aplicate în câmp, în zonele de producție și/sau
depozitare.

 Procedura lipsesc mai mult de o parte, dar SOP există.
 Numeroase cazuri în care procedura nu a fost aplicată în câmp, în zonele de producție și/sau
depozitare.

 Nicio procedură.
 Procedura creată nu seamănă cu ceea ce se aplică în câmp, în zonele de producție și/sau
depozitare.
1.05.04: Există înregistrări ale manipulării articolelor în așteptare și respinse la dosar?

Conformitate totală (5 puncte): înregistrările articolelor plasate în așteptare sau respinse (de exemplu, un
jurnal în așteptare/eliminare) ar trebui să fie disponibile pentru revizuireșiar trebui păstrate pentru a oferi
informațiidespre oricearticol (materii prime, ambalaje, lucru în curs, produs finit etc.) care este respins
sau pus în așteptare. Înregistrările ar trebui să arate data la care articolul a fost pus în
așteptare/respins,cantitatea de produs afectată,motivul pentru care este în așteptare/respins, numele
persoanei care a pus produsul în așteptare și orice alte acțiuni întreprinse pentru a se asigura că
produsul afectat nu este amestecat cu alte bunuri în așa fel încât dispoziția acestora să nu fie clară.
Personalul autorizat ar trebui să semneze (cu data și ora) o „eliberare” pentru orice articol pus în
așteptare sau respins, care să detalieze acțiunile întreprinse, de exemplu, eliminarea, relucrarea, banca
de alimente, prelucrarea înapoi în pământ etc. Înregistrările privind eliminarea produselor plasate pe
reținut sau respins ar trebui să fie menținut și disponibil pentru revizuire, acolo unde este cazul. Acolo
unde prevede legea, certificatele de distrugere ar trebui păstrate pentru revizuire.



 Nu există nicio înregistrare a materialelor în așteptare sau respinse.
1.05.05: Există o procedură documentată pentru tratarea reclamațiilor/feedback-ului privind

siguranța alimentară a clienților și cumpărătorilor, împreună cu înregistrările și răspunsurile
companiei, inclusiv acțiunile corective?Conformitate totală (10 puncte): Există o procedură
documentată care detaliază modul de gestionare a reclamațiilor și feedback-ului privind siguranța și
calitatea alimentelor. Problemele legate de calitatea alimentelor sunt relevante dacă au potențialul de a
fi, de asemenea, probleme de siguranță alimentară. Este important să păstrați în dosar înregistrările
referitoare la plângeri și feedback pentru a sprijini procedura companiei. Procedura și înregistrările ar
trebui să includă (unde este cazul):
• Data/ora plângerii/respingerii,
• Cine a făcut reclamația/a dat feedback,
• Informatii de contact,
• Descriere produs,
• Unde a fost achiziționat produsul,
• Cantitatea de produs,
• Cod produs/data,
• Natura reclamației/feedback-ului,
• Acțiuni corective,
• Acțiuni corective luate pentru a preveni reapariția.
Acolo unde este cazul(de exemplu, plângeri de natură repetitivă), ar trebui efectuată o analiză de tendință
a feedback-ului privind siguranța alimentară pentru a ajuta la dezvoltarea acțiunilor corective.
Plângerile și informațiile de feedback, împreună cu orice acțiuni corective care sunt luate sau asociate cu
operațiunea ar trebui să fie disponibile pentru revizuire. De exemplu, o bandă de culoare albastră dintr-
un produs ar fi putut proveni fie de la o instalație, fie de la un echipaj de recoltare, astfel încât detaliile
problemei (problemelor) ar trebui trimise atât către unitatea, cât și către compania de recoltare. În mod
ideal (nu fac parte din punctajul auditului) problemele materiale străine ar trebui să includă fotografii ale
problemei găsite (dacă este posibil). Alte exemple de probleme care sunt considerate potențial legate de
siguranța alimentară includ contaminarea, îmbolnăvirea și, uneori, problemele de degradare. Acolo unde
există multe (de exemplu, mai mult de 5 într-o lună) plângeri, se așteaptă un grad de analiză și revizuire
pentru a determina dacă tendințele sunt prezente.
Undeun birou corporativ/departament de vânzări sau alte părți se ocupă de siguranța alimentelor
primite reclamații,operațiunea este încă necesară să aibă o procedură documentată, inclusiv cum
reclamațiile/feedback-ul sunt comunicate operațiunii și modul în care acestea sunt gestionate
intern (de exemplu, investigație, cauza principală, acțiune corectivă, comunicare etc.).
În cazul în care auditatul susține că nu a primit plângeri/respingeri, auditorul trebuie să verifice
dacă există un sistem de înregistrare a reclamațiilor și are elementele necesare enumerate mai
sus.

 Exemple unice/izolate de omisiuni și date incorecte din înregistrări, inclusiv acțiuni corective.
 Mai mult decât10plângeri/respingeri primite, dar nu au fost efectuate analize sau revizuiri ale
tendințelor.

 Numeroase cazuri de omisiuni și date incorecte în înregistrări, inclusiv acțiuni corective.

 Nu există înregistrări ale plângerilor/respingărilor și răspunsurilor (plângerile apar).
 Compania nu are un sistem de tratare a reclamațiilor/respingărilor
Monitorizare/Control furnizor
1.06.01: Există o procedură scrisă care să detalieze modul în care sunt evaluați furnizorii și
prestatorii de servicii, aprobat și să includă activitățile de verificare în curs, inclusiv
monitorizarea? Rețineți că controalele preventive ale lanțului de aprovizionare și controalele
aplicate lanțului de aprovizionare sunt, de asemenea, menționate în Addendumul privind
controalele preventive.
Conformitate totală (10puncte): Există o procedură scrisă care detaliază cumfurnizorii și prestatorii de
servicii(de exemplu, materii prime, materiale de înmulțire, îngrășăminte, produse de protecție a culturilor,
ingrediente, auxiliare de procesare, articole de ambalare primară) sunt evaluate, aprobate și monitorizate.
Procedura de evaluare, aprobare și verificare continuă, inclusiv monitorizarea furnizorilor, a furnizorilor de
servicii la fața locului și a furnizorilor de servicii externalizați ar trebui să includă indicatorii care trebuie
luați în considerare pentru luarea deciziilor (inclusiv pericolele pentru siguranța alimentelor), excepțiile și
elementele pe care furnizorii ar trebui să le ia în considerare. respectați pentru a vă asigura că
îndeplinesc specificațiile definite. Această procedură ar trebui să includă cerințe de monitorizare pentru a
rămâne aprobate și metode de suspendare și neaprobare a furnizorilor și a furnizorilor de servicii.
Procedura ar trebui să detalieze, de asemenea, ceea ce este necesar (cerințele minime) în cazul lucrului
cu un furnizor într-o situație de urgență(de exemplu, condițiile pieței, evenimentul meteorologic)care nu a
fost încă aprobatinclusiv asigurarea că aprobarea din partea conducerii desemnate este justificată și
documentată. Importatorii din SUA conform regulii FDA privind programele de verificare a furnizorilor
străini ar trebui să se asigure că cerințele regulilor sunt incluse în această procedură.
Ca minim, procedura ar trebui să detalieze următoarele, acolo unde este cazul:

 Specificații convenite
 Scrisori de garanție
 Metode de evaluare a furnizorilor și a furnizorilor de servicii aprobați (inclusiv a doua și terță
partesiguranța alimentarăaudituri acolo unde este cazul, cel puțin pentru materiile prime și
ambalajele primare)
 Metode de aprobare a furnizorilor și prestatorilor de servicii aprobați
 Metode de aprobare a furnizorilor și a furnizorilor de servicii „de urgență” (temporare).
 Metode și frecvență de monitorizare a furnizorilor și prestatorilor de servicii aprobați
 Metode de revizuire a performanței și a stării furnizorilor aprobați și a furnizorilor de servicii
(inclusiv eliminarea statutului aprobat)

 Dacă unul dintre elementele de mai sus ale procedurii lipsește.

 Dacă lipsesc două sau mai multe elemente ale procedurii.

 O procedură scrisă care detaliază procesul de selecție, evaluare, aprobare și monitorizare a
furnizorilor aprobațiși/sau furnizorii de serviciinu este disponibil pentru revizuire.
1.06.02: Există o listă cu furnizorii și furnizorii de servicii aprobațiinclusiv justificarea utilizării

oricăror furnizori sau furnizori de urgență (temporari).?
Conformitate totală (10puncte): Există o listă a furnizorilor aprobați de materiale și servicii. Toate intrările
agricole, ingredientele, produsele, materialele (inclusivprimarambalaj) și servicii care se referă la
siguranța alimentelor (de exemplu, pulverizatoare contractuale pentru protecția culturilor, controlul
dăunătorilor, furnizori de produse chimice, utilități de apă și deșeuri, închiriere RPC, transport, testare în
laborator, servicii de întreținere și salubritate) sunt achiziționate de la și/sau furnizate de autorizați.
furnizori. În cazul în care se fac excepții (de exemplu, condiții de piață, situații de urgență), aprobarea
conducerii este justificată și documentată.conform procedurii (1.06.01).

 Exemple unice/izolate de erori sau omisiuni în înregistrări.
 Exemple unice/izolate de excepții de achiziție făcute (adică nu din lista de furnizori aprobați) fără
aprobarea conducerii.

 Numeroase cazuri de erori sau omisiuni în înregistrări.
 Numeroase cazuri de excepții de achiziție au făcut (adică nu din lista de furnizori aprobați) fără
aprobarea conducerii.

 Nu există o listă cu furnizorii aprobați.
 Există o listă de furnizori aprobați, dar achiziționarea de excepții de la aceasta este norma.
1.06.03: Există specificații scrise actuale referitoare la siguranța alimentară pentru toate
produsele primite? ingrediente, materiale (inclusiv ambalaj primar), servicii furnizate la fața
locului și servicii externalizate?
Conformitate totală (10puncte): O specificație este un set explicit de cerințe sau criterii de siguranță alimentară
care trebuie îndeplinite (de exemplu, indicarea din ce este compus un articol, detaliile contractului).
Specificațiile sunt exacte, acceptabile și asigură conformitatea cu cerințele relevante ale clienților și legislative.
Există specificații scrise, detaliate și actualizate pentru toate produsele primite, ingredientele, materialele
(inclusiv ambalajul primar), serviciile furnizate la fața locului și serviciile externalizate (inclusiv atunci când vor
fi permise excepții) care au un efect asupra siguranței alimentelor. , abordând Bunele Practici Agricole și/sau
Bune de Fabricare necesare.

Specificațiile documentate sunt ușor accesibile utilizatorilor și există o procedură documentată pentru
revizuirea, modificarea și aprobarea tuturor specificațiilor. Înregistrările guvernamentale și/sau
informațiile de pe etichetă (de exemplu EPA) pentru protecția culturilor și produsele auxiliare de
procesare sunt acceptabile în locul unei specificații reale, cu condiția să existe dovezi că produsele sunt
utilizate conform instrucțiunilor de pe etichetă. Specificațiile ar trebui revizuite cel puțin o dată pe an și ar
trebui să existe cel puțin următoarele specificații disponibile pentru revizuire (dacă este cazul):
 seminte (de exemplu salata verde sau verdeata cu frunze, varza, microverzi)
 transplanturi,
 îngrășăminte/materiale de protecție a culturilor/adjuvanți,
 ingrediente (de exemplu, materii prime pentru produse, gheață),
 auxiliare de procesare (de exemplu, antimicrobiene, tampoane, fungicide post-recoltare),
 materiale de ambalare primară (material/componente fabricate cu),
 alte materiale cu potențial de contact direct cu produsul pe baza evaluării riscurilor, de exemplu
etichete în contact direct cu produsul;
 Servicii la fața locului și externalizate (de exemplu, pulverizatoare contractuale pentru
protecția culturilor, controlul dăunătorilor, furnizori de produse chimice, utilități de apă și
deșeuri, închiriere RPC, transport, testare în laborator, servicii de întreținere și salubritate).
Rețineți că operațiunile auditate contractate, cum ar fi co-ambalați, echipaje de recoltare, etc., care
utilizează materiale sau servicii care sunt furnizate și/sau selectate de clienții lor, adică neachiziționate
de auditat, ar trebui să aibă în continuare copii ale specificațiilor pentru articolul furnizat. De exemplu,
un echipaj de recoltare care are o parte sau toate ambalajele lor principale furnizate de clientul
contractant ar trebui să obțină o copie a specificațiilor actualizate de la client.
Deficiență minoră (7puncte) dacă:



1.06.04: Are organizația dovezi documentate pentru a se asigura că toate produsele primite,
ingredientele, materialele, serviciile furnizate la fața locului și furnizorii de servicii externalizați
respectă cerințele de aprobare și că toate activitățile de verificare a furnizorilor (inclusiv
monitorizarea) sunt urmate? așa cum este definit în procedura de aprobare a furnizorului?
Conformitate totală (15 puncte): organizația are informații relevante de la furnizori/furnizori de servicii
aprobați pentru a se asigura că respectă cerințele stabilite.furnizor/furnizor de serviciiproceduri de
aprobare, contracte, specificații, cerințe ale clienților și de reglementare și ghiduri de bune practici. Acest
lucru se aplică inputurilor agricole, materiilor prime, ambalajelor primare, auxiliarilor de procesare și alți
furnizori de ingrediente, furnizori de produse și servicii.Documentele de verificare a furnizorului ar trebui
să demonstreze că cerințele de aprobare în cursdetaliate în 1.06.01 sunt îndeplinite(de exemplu, audituri
terțe privind siguranța alimentelor, certificate de analiză, revizuiri ale înregistrărilor furnizorilor etc.).
Dovezilear trebui săinclud (după caz):
 Actual (în ultimele 12 luni) a doua și/sau terță partesiguranța alimentarăcertificate de audit care
includ domeniul de aplicare (în mod ideal, standard GFSI sau echivalent) pentru furnizorii de
produse și ingredienteinclusiv ambalajele primare/în contact cu alimentele. În mod ideal, un
test/analiză care să confirme nicio migrare chimică către conținutul alimentar, dacă există
antecedente de evenimente anterioare.
 Scrisori de garanțiesunt acceptabile de la producătorul realpentru agriculturăintrări,
prelucrareajutoare și alte ingrediente care sunt achiziționate și furnizorii de servicii. Scrisori ale
garanția (de asemenea, certificatul de conformitate) ar trebui să indice că articolele furnizate
îndeplinesc toate standardele legaleși reglementări (de exemplu, FDA, FIFRA etc.), liniile
directoare de bune practici și de acord

specificații. Scrisorile de garanție trebuie să fie actuale (în ultimele 12 luni) sau să indice că sunt
„în desfășurare”.
 Importatorii din SUA în conformitate cu regulile Programelor de verificare a furnizorilor
străini ale FDA ar trebui să aibă dovezi documentate că furnizorii străini respectă cerințele
pentru a verifica dacă alimentele importate îndeplinesc standardele de siguranță din SUA.
Rețineți că operațiunile auditate contractate, cum ar fi co-ambalați, echipaje de recoltare etc., care
utilizează materiale sau servicii care sunt furnizate și/sau selectate de clienții lor, adică neachiziționați
de către auditat, ar trebui să aibă în continuare copii ale documentelor notate în această întrebare. , de
exemplu, audituri terțe. De exemplu, în cazul unei companii de echipaj de recoltare care are o parte sau
toate ambalajele lor furnizate de clientul contractant, echipa de recoltare ar trebui să obțină copii ale
documentelor relevante ale furnizorului de ambalaje, cum ar fi audituri terță parte de la clientul
contractant.



1.06.05: În cazul în care testele legate de siguranța alimentelor sunt efectuate de furnizori
externi de servicii de laborator, sunt aceste laboratoare licențiate și/sau acreditate (de
exemplu, ISO 17025 sau echivalent, reglementări naționale și locale etc.)?
Conformitate totală (5 puncte): Toate testele și/sau analizele relevante pentru siguranța alimentară care
sunt efectuate de laboratoare externe (de exemplu, apă, reziduuri de pesticide și microbiene) ar trebui
să fie efectuate de laboratoare cu licențe și/sau acreditări curente pentru metodele utilizate). Acestea
pot fi ISO 17025 sau echivalent, reglementări naționale sau aprobări ale Departamentului de Stat din
țara de producție. Trebuie să fie disponibile dovezi documentate ale acestor licențe și/sau acreditări
care să indice domeniul de aplicare al licenței/acreditării/ce analize laboratorul este acreditat să
efectueze, la ce standard/cod este acreditat, cine a acreditat laboratorul și data expirării. Auditorul
trebuie să confirme că laboratorul deține licențele și/sau acreditările corespunzătoare pentru analizele
efectuate, adică testarea produselor, testarea apei, testarea reziduurilor de pesticide etc.

 Un singur caz de omisiune sau date incorecte în documentațieindicând domeniul de aplicare al
licență/acreditare/ce analize este acreditat să efectueze laboratorul, la ce standard/cod este
acreditat, cine a acreditat laboratorul și data expirării.

 Mai multe cazuri de omisiuni sau date incorecte în documentațieindicând domeniul de aplicare al
licența/acreditarea/ce analize este acreditat să efectueze laboratorul, la ce standard/cod este
acreditat, cine a acreditat laboratorul și data expirării.
 Fara documentatie.
 Folosind un nelicențiat sauunlaborator acreditat.
 Licența/acreditarea laboratorului de testare a expirat.

Trasabilitate și rechemare
1.07.01: Există un document care indică modul în care funcționează sistemul de urmărire a
produselor companiei, permițând astfel urmărirea înapoi și urmărirea înainte în cazul unei
potențiale probleme de retragere?Conformitate totală (10 puncte): Sistemul de urmărire este prezentat
în scris sau sub formă de diagramă de flux și demonstrează sistemul de urmărire a produsului care este
utilizat de operațiune. Sistemul ar trebui să poată arăta că poate urmări până la furnizorul (furnizorii) de
materiale, ambalaje, ingrediente, auxiliare de procesare, lucrări în curs etc. și să arate că sistemul poate
urmări și să indice ce client( s) produse primite. Acest lucru se realizează de obicei prin codificarea
materialelor de lot pe parcursul unui proces și înregistrarea acestor coduri de lot în diferite puncte ale
procesului. Sistemul de trasabilitate ar trebui să fie în evidență atunci când parcurgeți operațiunea și, de
asemenea, atunci când verificați documentele.Auditorular trebui să aleagă un cod de lot de produs finit
pentru a testa sistemul de trasabilitate și să îi solicite auditatului să demonstreze cum codul urmărește
până la furnizorii de materii prime și urmărește către client(i). Sistemul de trasabilitate ar trebui să includă
orice produs, ingredient, ambalaj și/sau serviciu legat de siguranța alimentară care este externalizat.
Sistemul de trasabilitate scris trebuie să se potrivească cu sistemul care este utilizat în câmp sau în
unitatea de producție (după caz). Înregistrarea loturilor de ambalaje este necesară pentru unele produse
în care pot apărea retrageri de ambalaje, de exemplu ambalaje în atmosferă modificată, sticle de suc,
etc. Înregistrarea loturilor de ambalaje nu este necesară pentru ambalajele care nu sunt de obicei cauza
retragerii, de exemplu, cutiile de carton. Răcirea/Depozitarea frigorifică și depozitarea și distribuția
auditaților care operează în calitate de terță parte pentru clienții lor ar putea avea propriul sistem de
trasabilitate sau și-au adoptat clientul (clienții). Cultivatorii pot avea acces la sistemul de urmărire al
clientului sau pot crea propriile lor semințe de urmărire/transplant la codul câmpului/bloc, datele de
intrare (apă, îngrășăminte, pesticide) până la datele de recoltare și în instalație. Deși oricare rută este
acceptabilă, dacă sunt utilizate sistemele de trasabilitate ale clienților individuali, atunci auditorul va
verifica fiecare sistem de trasabilitate individual la fața locului. Operațiunile de răcire/depozitare frigorifică
și depozitare și distribuție ar trebui să aibă un sistem care să poată urmări de la loturile de ieșire, prin
procesul lor, până la loturile de intrare.
Sistemul de urmărire trebuie să îndeplinească cerințele pentru „un pas înapoi, un pas înainte”,
conform cerințelor FDA. Ar trebui luate în considerare orice cerințe legale naționale, locale sau ale țării
importatoare.
https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/food-traceability-list
https://www.fda.gov/food/new-era-smarter-food-safety/tracking-and-tracing-food

 Exemple unice/izolate ale sistemului de urmărire scrisă care nu reflectă ceea ce se întâmplă în
unitatea de producție.
 Exemple unice/izolate ale problemelor de claritate în explicația privind trasabilitatea (text sau
diagramă).
 Omiterea trasabilității ambalajului (unde ambalajul este uneori subiectul unei probleme de retragere,
de exemplu ambalaj MAP, sticle de suc).

 Numeroase cazuri ale sistemului de urmărire scrisă care nu reflectă ceea ce se întâmplă
în unitatea de producție.
 Numeroase cazuri de probleme de claritate în explicația trasabilității (text sau diagramă).
 Exemple unice/izolate ale elementelor incorecte sau lipsă ale sistemului de trasabilitate care fie
limitează, fie oprește urmărirea eficientă înapoi sau urmărirea înainte a procesului de producție. De
exemplu, nu se înregistrează codurile de lot către care client, solicitând astfel ca toți clienții să fie
contactați în cazul unei retrageri.

 Fundamentaleșecul sistemului de urmărire scrisă de a reflecta ceea ce se întâmplă în producție
facilitate.
 Numeroase cazuri de elemente incorecte sau lipsă ale sistemului de trasabilitate care fie limitează,
fie oprește urmărirea eficientă înapoi sau urmărirea înainte a procesului de producție. De exemplu,
nu se înregistrează codurile de lot către care client, solicitând astfel toți clienții
contactat în cazul unei retrageri. Etapa de producție nu înregistrează corect ce loturi de materie
primă sunt procesate într-o anumită zi.
 Fără sistem de trasabilitate scris.
1.07.02: Are organizația un program de rechemare documentat, inclusiv proceduri, roluri ale
echipei de rechemare și detalii de contact, liste de contacte externe, cerințe pentru verificări
ale eficacității rechemarii, explicații despre diferitele clase de rechemare și manipularea
produsului rechemat?
Conformitate totală (15 puncte): Pentru a facilita o rechemare eficientă, ar trebui să existe o
procedură scrisă care să descrie cum se efectuează o rechemare a unui produs, detaliile echipei
de rechemare (detalii de contact, supleanți, roluri și responsabilități), trimitere la datele de contact
ale clienților și furnizorului, explicații despre legi relevante, de exemplu, retragerea produsului,
clasa de retrageri (dacă SUA este țara de producție sau de destinație) etc.
Documentația ar trebui să includă proceduri și responsabilități de bază, lista curentă a persoanelor de
contact ale unității cu supleanți și numerele în afara orelor de program. Listările de contacte pentru
clienți și furnizori ar trebui, de asemenea, să facă parte din programul de rechemare, deși acestea pot fi
considerate confidențiale (dacă da, atunci aceste listări trebuie cel puțin să fie menționate în programul
de rechemare). Listările ar trebui revizuite în mod regulat. O explicație a claselor de rechemare (Clasele
I, II și III în SUA) ar trebui să fie în programul de rechemare. În mod ideal, datele de contact pentru
organismul de certificare, avocații, specialiștii media (pentru a transmite informațiile de retragere către
diferitele instituții de presă), oficialii locali de aplicare, de exemplu, consiliile de sănătate de stat și
municipale, sunt o idee bună (acestea sunt opționale și nu ar trebui să provoace un scor scăzut dacă
dispărut).
Auditații care își desfășoară activitatea în calitate de terță parte, de exemplu, copacker, operațiuni de
stocare etc., ar putea să nu aibă detalii de contact ale furnizorului și clienților, dar ar trebui să aibă
detaliile clienților lor ca parte a programului lor de rechemare. Auditații care operează în calitate de terți
au opțiunea de a-și crea propriul program de rechemare sau de a le folosi pe cele oferite de clienții lor.
Dacă se folosește ultima opțiune, auditorul va verifica fiecare program individual de rechemare la fața
locului. Cultivatorii își pot crea propriul program de rechemare sau pot folosi sistemul de rechemare al
clienților lor. Dacă se folosește ultima opțiune, auditorul va verifica fiecare program individual de
rechemare la fața locului.
Site-uri web potențial utile:

Ghid de industrie FDA pentru retrageri:https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-
safety-alerte/orientări-industrie-rechemare

 Un element din programul de rechemare scris lipsește sau este depășit

 Două sau mai multe elemente ale programului de rechemare scris lipsesc sau sunt depășite

 Unitatea nu are un program de rechemare.
1.07.03: Este testarea procedurilor de retragere (inclusiv urmărirea înapoi) efectuată și

documentată cel puțin o dată la șase luni, iar compania poate demonstra capacitatea de a urmări
materialele (un pas înainte, un pas înapoi) în mod eficient?
Conformitate totală (10 puncte): Testarea procedurilor de rechemare trebuie efectuată cel puțin o dată la
șase luni. (Pentru culturile de sezon scurt în care operațiunea durează 6 luni sau mai puțin pe tot
parcursul anului, este necesară o singură rechemare simulatăși ar trebui să includă ambalajul primar
(unde este cazul)). În cazul în care sunt necesare două retrageri simulate pe an, una dintre retragerile
simulate ar trebui să includă ambalajul primar ca parte a exercițiului(nu este necesar pentru operațiunile
care nu utilizează sau manipulează ambalaj primar).Pașii întreprinși pentru a efectua simulare de
amintire, precum și înregistrările utilizate pentru a demonstra programulsuntețieficace și ar trebui să fie în
concordanță cu scenariul identificat. Documentația trebuie să indice data și ora la care a fost inițiată
rechemarea simulată, produsul sau materialul ales, scenariul, cantitatea de produs produsă, ID-urile
lotului afectat (codurile de dată, codurile de lot etc.), cantitatea localizată, la sută localizat, momentul în
care produsul a fost localizat și timpul a fost finalizat rechemarea simulată. Scenariul ar trebui să fie
variat pentru a oferi experiență într-o serie de condițiiacea sunt susceptibile să apară; unele exemple
includ plângerile clienților pentru materiale străine, rezultatele testelor (cumpărător, guvern, intern)
detectând probleme precum agenți patogeni, reziduuri de pesticide etc.

documentația ar trebui să includă copii ale documentației care susțin scenariul de urmărire de la lotul bun
finit afectat până la ciclurile de producție afectate și, prin urmare, să arate dacă alte loturi sunt afectate și
care alți clienți ar fi putut primi loturile afectate. Ar trebui efectuate verificări pentru a se asigura că există
detalii de contact pentru clienții afectați. Documentația ar trebui să includă, de asemenea, orice „lecții
învățate” din procesul de simulare a retragerii. Operațiunile organizațiilor legate de GAP (de exemplu
(fermă și echipaj)) pot crea un scenariu simulat în care primesc informații de la un client care indică
faptul că există o problemă care justifică o retragere.Un supleantScenariul simulat GAP este că
cultivatorul este informat despre o problemă cu un input care poate justifica o retragere, de exemplu, o
formă de contaminare a culturii. Ei ar trebui să arate cum știu ce loturi au fost afectate și înregistrările
asociate ale inputurilor agricole, ar trebui să poată, de asemenea, să arate cine a fost recoltat câmpul și
unde au fost trimise culturile recoltate. Dacă o organizație (de exemplu, un cultivator) optează să
folosească programul de rechemare al unui client pentru a îndeplini cerințele acestei întrebări, atunci
organizația poate folosi și o rechemare simulată validă de la client care arată că sistemul de rechemare a
fost testat corespunzător. Această rechemare simulată ar acoperi doar relația dintre organizație și
clientul care a furnizat exemplul de rechemare simulată.
Documentația ar trebui să menționeze „Mock Recall”, în special documentul care arată scenariul, astfel
încât, la o dată ulterioară, nimeni să nu fie confuz dacă aceasta a fost o simulare sau o rechemare reală.
Auditorii ar trebui să-și amintească că simularea de urmărire și retragere va varia considerabil în funcție
de scenariul ales. Rechemarile ar trebui să fie finalizate în termen de două ore, cu 100% din produsul
ales localizat. Rechemarile simulate ar putea observa că produsul a fost eliminat și respins în unele
situații. Nu se așteaptă ca cei auditați să sune sau să contacteze în alt mod niciun furnizor sau clienți
atunci când efectuează simulari de rechemare. Dacă a avut loc o rechemare reală (reală) în ultimul an,
atunci aceasta poate fi folosită pentru a îndeplini cerințele acestei întrebări, dar detaliile documentației
menționate mai sus ar trebui să fie la locul lor.

 Lipsesc trei sau mai puține elemente din simularea retragerii (de exemplu, documentație
justificativă, material de ambalare)
 Cinci la sută sau mai puțin din produssau ambalajnu a fost localizat.
 Câteva lacune observate în logica documentației de urmărire
 Nu se notează „lecțiile învățate” din exercițiul simulat de reamintire (dacă există)
 Timpul total până la finalizarea reamintirii simulate a durat mai mult de 2 ore, dar nu mai mult de 3
ore.

 Lipsesc patru sau mai multe elemente din simularea retragerii (de exemplu, documentație
justificativă, material de ambalare)
 Scenariul simulat de rechemare nu este modificat pentru a oferi experiență într-o serie de condiții
 Mai mult de cinci la sută din produssau ambalajnu a fost localizat.
 Lipsa documentației care să demonstreze modul în care sistemul de urmărire și rechemare a
identificat toate articolele și clienții afectați.
 Timpul total până la finalizarea reamintirii simulate a durat mai mult de 3 ore.
 A fost efectuată o singură rechemare simulată în ultimele 12 luni.

 Rechemarea simulată nu a fost efectuată în ultimele 12 luni.
 Rechemarea simulată a fost inițiată, dar nu a putut fi finalizată
Apărarea alimentelor
1.08.01: Există o evaluare scrisă a vulnerabilității la frauda alimentară (FFVA) și un plan de
protecție pentru toate tipurile de fraudă, inclusiv toate produsele primite și ieșite?
Conformitate totală (5 puncte). Ar trebui să existe o vulnerabilitate(risc)evaluare și plan cuprinzător de
protecție pentru toate tipurile de fraudă alimentară. Acestea includ pericole motivate din punct de vedere
economic, pericole pentru siguranța alimentară motivate economic, substanțe adulterante, etichetare
greșită, furt, falsificare, simulare, deturnare sau piață gri, drepturi de proprietate intelectuală și
contrafacere.
Un exemplu de scenariu de fraudă alimentară care poate apărea la o operațiune este atunci când
furnizorii furnizează produse/materiale care nu se potrivesc cu specificațiile cerute (de exemplu,
substanțe chimice neaprobate, material de ambalare non-alimentar,substituirea produsului).
Resurse aditionale:
https://www.federalregister.gov/documents/2015/09/17/2015-21920/current-good-manufacturing-
practica-analiza-pericol-și-controale-preventive-bazate-de-risc-pentru-uman
https://mygfsi.com/press_releases/gfsi-position-paper-on-mitigating-the-public-health-risk-of-food-fraud/
https://www.foodsafetymagazine.com/magazine-archive1/augustseptember-2018/is-that-a-beet-or-a-
despachetarea-banane-frauda-alimentara-in-industria-produse/
https://www.foodsafetymagazine.com/magazine-archive1/februarymarch-2017/food-fraud-vulnerability-
evaluare-și-prefiltru-pentru-cerințele-fsma-gfsi-și-sox/

 Exemple unice/izolate de erori sau omisiuni în evaluarea vulnerabilității.

 Numeroase cazuri de erori sau omisiuni în evaluarea vulnerabilității.

 Nu există o evaluare a vulnerabilității.
 Eșecul fundamental de a revizui tipurile de fraudă alimentară pentru evaluare.
1.08.02:Există o evaluare scrisă a vulnerabilității apărării alimentare șiplan de apărare alimentară

bazat pe riscurile asociate operațiunii?
Conformitate totală (5 puncte): operațiunea ar trebui să aibă un plan de apărare alimentar documentat
care să prezinte controalele de securitate ale organizației bazate peo evaluare scrisă a vulnerabilității
apărării alimentare a riscurilor asociate cu operațiunile. Acest plan ar trebui să includă bune practici
agricole și/sau bune Practici de producție, precum și o evaluare scrisă a riscului/vulnerabilității și
controale pentru riscurile identificate.
Documentul ar trebui să includă riscuri relevante pentru apărarea alimentară, cum ar fiacces la
șantier/clădire,personal, vizitatori, antreprenori,calculatoare,primire materii prime (materii prime, produs
și ambalaj), camioane (intrare și ieșire),surse de apa, spatii de depozitare pentru produse, materiale,
produse chimice, productie zone, zone de transport maritim,etc. Poate exista și o cerință de a se
asigura că furnizorii au hrană adecvată programe de apărare. Crearea planului de apărare alimentară
ar trebui să respecte, de asemenea, orice reglementări naționale sau locale (inclusiv supravegherea și
aprobarea managementului). Sistemele documentate de management al riscului operațional (ORM)
sunt acceptabile dacă arată controalele care au fost implementate pentru riscurile de apărare
alimentară care au fost identificate. Planul trebuie revizuit cel puțin o dată la 12 luniex. ca parte a
procesul de revizuire a verificării managementului.
Resurse aditionale:
https://www.fsis.usda.gov/wps/wcm/connect/9fb1c725-4aae-4e06-b56e-
217e0fc08f43/Self_Assessment_Checklist_Food_Security.pdf?MOD=AJPERES
https://www.fda.gov/food/food-defense-tools-educational-materials/food-defense-plan-builder

 Exemple unice/izolate de erori sau omisiuni înevaluarea riscurilor sauplanul de apărare alimentară.

 Numeroase cazuri de erori sau omisiuni înevaluarea riscurilor sauplanul de apărare alimentară.

 Planul de apărare alimentară nu a fost documentat.
 Nu există o evaluare a riscurilor.

1.08.03: Sunt menținute înregistrările asociate cu planul de apărare alimentară și procedurile

acestuia, inclusiv înregistrările de monitorizare, acțiuni corective și verificare (unde este cazul)?
Conformitate totală (5 puncte). Înregistrările cerute în planul de apărare alimentară trebuie păstrate, în
conformitate cu detaliile planului(vezi 1.08.02)și procedurile asociate acesteia. Aceste înregistrări sunt,
de asemenea, supuse cerințelor privind controlul documentelor și înregistrările din acest modul.

 Instanțe unice/izolate ale înregistrărilor care nu sunt menținute conform planului.

 Numeroase cazuri de înregistrări care nu sunt menținute conform planului.

 Nu există înregistrări disponibile.
 Eșecul fundamental de a menține înregistrările conform planului.
1.08.04: Există o listă actuală de numere de telefon de contact în caz de urgență pentru
conducere, agențiile de aplicare a legii și agențiile de reglementare corespunzătoare?
Conformitate totală (3 puncte): Operațiunea ar trebui să aibă o listă actualizată a numerelor de
telefon de contact în caz de urgență disponibile pentru conducere, forțele de ordine și agențiile
de reglementare corespunzătoare. Aceste informații pot fi găsite ca parte a planului de retragere.

 Exemple unice/izolate de erori sau omisiuni din listă.
 Lista nu a fost actualizată de mai mult de un an (mai puțin de doi ani).

 Numeroase cazuri de erori sau omisiuni în listă.
 Lista nu a fost actualizată de mai bine de doi ani.

 Nu a fost documentată o listă de numere de telefon de contact de urgență pentru conducere,
forțele de ordine și agențiile de reglementare corespunzătoare.
1.08.05: Vizitatorii și contractanții operațiunilor companiei trebuie să respecte procedurile

de apărare alimentară?
Conformitate totală (3 puncte): Tuturor vizitatorilor și contractanților li se va cere să respecte politicile de
apărare alimentară ale operațiunii, inclusiv purtarea unei legitimații adecvate. Regulile și politicile ar trebui
să fie clar formulate în limbile relevante. Această cerință poate fi evidențiată prin semnarea unui jurnal la
sosirea la operațiune, în cazul în care cerințele sunt disponibile pentru revizuire, în care sunt de acord să
îndeplinească cerințele de apărare alimentară ale vizitatorilor companiei și ale contractantului.

 Exemple unice/izolate pe care vizitatorii și antreprenorii nu sunt obligați să respecte politicile de
apărare alimentară ale operațiunilor.

 Numeroase cazuri în care vizitatorii și contractanții nu au fost obligați să respecte politicile de apărare
alimentară ale operațiunilor.
 Politica nu este în limbile relevante ale vizitatorilor/antreprenorilor.


 Compania nu are dovezi cu privire la cerința ca vizitatorii și antreprenorii să respecte politicile de
 Eșecul fundamental al vizitatorilor și contractorilor care nu sunt obligați să respecte politicile de

PGFS R 061 R0 PrimusGFS v3.2 Module 1 Interpretation Guidelines - en

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

PGFS R 061 R0 PrimusGFS v3.2 Module 1 Interpretation Guidelines - en

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Translated from English to Romanian - www.onlinedoctranslator.

PrimusGFS Audit Sistemele de

Folosit împreună cu auditul PrimusGFS v3.2

PrimusGFS (deținut de Azzule Systems, LLC)

PGFS-R-061 Pagina 2 din 31 18 februarie 2021

Aceste linii directoare ajută la interpretarea/sprijinirea principiilor, cerințelor și așteptărilor

 Modulul 1 - Sistemul de management al siguranței alimentelor

Sistem de notare pentru întrebări

Conformitate totală 15 puncte 10 puncte 5 puncte 3 puncte

Deficiență minoră 10 puncte 7 puncte 3 puncte 2 puncte

Deficiență majoră 5 puncte 3 puncte 1 punct 1 punct

Nerespectarea 0 puncte 0 puncte 0 puncte 0 puncte

Nu se aplică 0 puncte 0 puncte 0 puncte 0 puncte

Conformitate pentru întrebări

Nerespectarea Să nu fi îndeplinit deloc cerințele privind întrebarea și/sau criteriile de conformitate.

Nu se aplică Cerința descrisă în întrebare nu este aplicabilă pentru operațiunea fiind

PGFS-R-061 Pagina 4 din 31 18 februarie 2021

capacitatea auditatului de a afla despre alte neconformități potențiale și de a le arăta cumpărătorilor

Circumstanțele speciale pentru necertificare

Noi auditați PrimusGFS/auditați PrimusGFS pentru prima dată

PGFS-R-061 Pagina 5 din 31 18 februarie 2021

Auditații PrimusGFS existenți

Funcționează <trei Funcționează > trei luni/an

Confirmare vizuală versus verbală

Cum să utilizați instrucțiunile de atribuire a punctelor

PGFS-R-061 Pagina 7 din 31 18 februarie 2021

Deficiență minoră (3 puncte) dacă:

Deficiență majoră (1 punct) dacă:

Nerespectare (0 puncte) dacă:

Deficiență minoră (7 puncte) dacă:

Deficiență majoră (3 puncte) dacă:

Nerespectare (0 puncte) dacă:

HACCP/PCplan, HACCP/PCechipa se poate ocupa și de problemele legate de siguranța alimentelor.

Deficiență minoră (3 puncte) dacă:

Deficiență majoră (1 punct) dacă:

Nerespectare (0 puncte) dacă:

Deficiență minoră (3 puncte) dacă:

Deficiență majoră (1 punct) dacă:

Nerespectare (0 puncte) dacă:

1.01.05: Există o evaluare documentată de verificare a întregului sistem de management al

construirea și menținerea unei culturi proactive și dedicate siguranței alimentelor. Revizuirea

deficiență minoră (10puncte) dacă:

Deficiență majoră (5puncte) dacă:

Nerespectare (0 puncte) dacă:

Deficiență minoră (2 puncte) dacă:

Deficiență majoră (1 punct) dacă:

Nerespectare (0 puncte) dacă:

Controlul documentelor și înregistrărilor

Deficiență minoră (2 puncte) dacă:

Deficiență majoră (1 punct) dacă:

Nerespectare (0 puncte) dacă:

1.02.02: Există o procedură documentată și implementată care impune ca toate înregistrările să

Deficiență minoră (3 puncte) dacă:

Deficiență majoră (1 punct) dacă:

Nerespectare (0 puncte) dacă:

1.02.03: Documentele și înregistrările referitoare la siguranța alimentară atât pe hârtie, cât și pe

Ghid FDA privind înregistrările electronice:

deficiență minoră (3puncte) dacă:

Deficiență majoră (1 punct) dacă:

Nerespectare (0 puncte) dacă:

1.02.04: Înregistrările sunt păstrate într-o manieră organizată și accesibilă?

Deficiență minoră (2 puncte) dacă:

Deficiență majoră (1 punct) dacă: