Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Cuprins
1. Introducere........................................................................................................................................................... 4
2. Termeni ............................................................................................................................................................... 6
10.4. Procedura de stabilire a cazurilor de răspundere civilă profesională pentru personalul medical ............. 28
10.5. Răspunderea disciplinară a personalului medical - asistenți medicali generaliști, moașelor și asistenților
medicali ............................................................................................................................................................. 29
2
15. Învățarea din erorile medicale ......................................................................................................................... 42
16. Exemple de practici care favorizează sau împiedică apariția erorilor medicale .............................................. 44
Bibliografie............................................................................................................................................................ 47
3
1. Introducere
1
Mihai Neagu Basarab, Eroare şi greşeală în medicină, Revista Medicalå Românå – volumul LXV, NR. 3, An
2018
4
5
2. Termeni
2
https://dexonline.net/definitie-eroare
3
https://dexonline.net/definitie-greseala
6
Malpraxis (definiție Eroarea profesională săvârșită în exercitarea actului medical sau
Legea nr. 95/2006) medicofarmaceutic, generatoare de prejudicii asupra pacientului,
implicând răspunderea civilă a personalului medical și a furnizorului
de produse și servicii medicale, sanitare și farmaceutice.
Reacție adversă Un rău neașteptat și care nu ar fi putut fi prevenit rezultat dintr-o
(definiție OMS) acțiune justificată unde a fost urmat procesul corect pentru contextul
în care a avut loc un eveniment (WHO, 2020).
Siguranța pacientului Un cadru de activități organizate care creează culturi, procese și
(definiție OMS) proceduri, comportamente, tehnologii și medii în îngrijirea sănătății
care în mod constant și durabil: minimizează riscurile, reduce apariția
daunelor care pot fi evitate, face apariția erorilor mai puțin probabilă
și reduce impactul erorilor atunci când acestea apar (WHO, 2020).4
4
Siguranța pacientului în actul medical - Observatorul Român de Sănătate, 2021
7
expresie a greşelii. Doar în medicina legală, la unele necropsii mai puţin semnificative,
eroarea nu germinează obligatoriu greşeală.
Se pot scrie cărţi de sute şi mii de pagini despre erori şi greşeli în medicină. Sursa
majorităţii erorilor este cunoaşterea netemeinică a bolnavului. S-au relatat zeci de cazuri în
care filmul radiologic, fiind aşezat spre informarea chirurgului din greşeală invers, l-a făcut pe
operatorul care avea de efectuat o operaţie pentru o litiază renală stângă, de pildă, să incizeze
iniţial zona lombară dreaptă. Negăsind calculul renal pe dreapta şi cercetând mai atent
radiografia, a constatat greşeala iniţială – alături de eroarea şi greşeala consecutivă – şi a
reintervenit chirurgical corect pe partea stângă.
Nu discutăm ca erori sau greşeli efectele secundare nedorite sau alergiile imprevizibile
la anumite medicamente, aceste riscuri sau accidente fiind acceptate ca posibilităţi nedorite,
inconveniente datorate efectului medicamentului corect ales asupra bolnavului, nu unei
participări inadecvate a medicului la actul terapeutic. Dar când Carol Davila şi-a otrăvit prima
soţie încurcând borcanele cu medicamente, a comis o eroare urmată de o greşeală fatală.
Există şi situaţii limită sau, în orice caz, greu de compartimentat la erori sau greşeli.
5
Mihai Neagu Basarab, Eroare şi greşeală în medicină, Revista Medicalå Românå – volumul LXV, NR. 3, An
2018
8
3.1. Teoria generală a erorilor profesionale
vorbeşte de:
erori de fapt (ce ţin de natura actului medical, de natura lucrului în sine) şi de
erori de normă (ce ţin de lacune de atitudine profesională).
Prin studierea erorilor de fapt se pot trage învăţăminte care ajută la dezvoltarea artei
medicale, iar prin cercetarea erorilor de normă - generatoare de prejudicii - se poate încerca
evitarea acestora.
3.1.1.Eroarea de fapt
este neimputabilă.
Ea nu este urmată de reprezentarea subiectivă a consecinţelor negative deoarece nu
a putut fi prevăzută în ciuda diligenţelor atente şi minuţioase.
Erorile se datoresc unei imperfecţiuni a ştiinţei medicale la un moment dat, unei
reactivităţi particulare a bolnavului, care duc la cunoaşterea falsă a unei situaţii de
fapt.
Ele se produc în condiţiile unei activităţi perfect normale.
Deoarece respectă regulile de comportament profesional, eroarea de fapt este
susceptibilă doar de o analiză morală, cu un beneficiu deontologic.
Se apreciază că se află în eroare orice medic care, în aceleaşi condiţii, ar fi fost
victima aceleiaşi capcane.
3.1.2.Eroarea de normă
este imputabilă.
Ea ţine de domeniul cunoştinţei profesionale şi se omologhează cu greşeala, când
nu se respectă normele acceptate unanim, de obicei.
Erorile de normă pot fi:
comisive (atunci când faci ceva ce nu trebuie) şi
omisive (atunci când nu faci ceea ce trebuie).
9
3.1.3.Erorile faptice
apar prin neconcordanţa totală sau parţială a diagnosticului cu realitatea.
3.1.4.Erorile logice
apar prin încălcarea regulilor de raţionament medical.
Cele două tipuri de erori, cele faptice şi cele logice, se generează reciproc, lipsa unui
diagnostic corect determinând o atitudine medicală neadecvată. Erorile faptice sunt în
realitate greşeli.
EROARE GREŞEALĂ
1. de domeniul cunoaşterii 1. de domeniul corectitudinii medicale
2. deseori inevitabilă, deoarece ţine de natura 2. evitabilă, deoarece ţine de conduita
lucrurilor personalului medical
3. de regulă imprevizibilă în condiţii de 3. de regulă previzibilă când lipseşte
comportament medical competent şi prudent comportamentul medical competent şi
prudent
4. poate fi comisă de orice persoană plasată 4. comisă numai de cei care în aceleaşi
în aceleaşi condiţii de lucru condiţii de lucru nu respectă regulile de
comportament profesional
5. progresul tehnic poate creşte riscul 5. Indiferent de progresul tehnic:
erorilor, făcându-le şi mai vizibile informare insuficientă
încălcarea consimţământului
nesupravegherea pacientului
greşeală de diagnostic
tehnica medicală etc.
6
http://bioclima.ro/164CNB.pdf
7
http://bioclima.ro/164CNB.pdf
10
4. Erorile medicale - perspectiva internațională
11
Problemele legate de siguranța pacientului sunt întâlnite atât în țările în curs de
dezvoltare, cât și în țările dezvoltate. Conform OMS, erorile medicale se află în primele zece
cauze mondiale de deces și dizabilitate (WHO, 2019), pe când OCDE le clasează pe locul
paisprezece ca și cauză de povară globală a bolilor (Slawomirski et al., 2017). Estimativ 15%
din cheltuielile de spitalizare din țările OCDE sunt date de rezolvarea problemelor cauzate de
o îngrijire medicală nesigură, care duc la un număr crescut de zile de spitalizare, investigații și
tratamente (Slawomirski et al., 2017).
Gradul de dezvoltare economică al unei țări este corelat cu indicatorii de siguranță a
pacientului. De exemplu, țările din Africa au un scor scăzut de siguranță în ceea ce privește
rata de deces cauzată de efectele adverse asociate tratamentului medical , în timp ce Finlanda,
Olanda, Noua Zeelandă, Norvegia și Singapore au un scor maxim de siguranță. Este important
de știut că România are un profil de siguranță sub majoritatea țărilor din UE (Flott et al.,
2019) (Figura 1)
Există o multitudine de
cauze pentru apariția erorilor
medicale. Până în anii ‘90,
personalul medical era de cele
mai multe ori considerat
vinovat pentru apariția erorilor.
Ulterior, lucrări precum
cele ale lui Reason (1990),
Donaldson et al. (2000) și
Emanuel et al. (2008) au mutat
discuția dinspre blamarea personalului medical spre cauzele la nivel de sistem și instituție care
favorizează apariția erorilor medicale.
Astfel de cauze includ:
nivelul crescut de oboseală a personalului medical,
resursele umane limitate,
comunicarea deficitară a echipei medicale,
dotarea insuficientă,
circuitele necorespunzătoare din unitățile sanitare sau
12
absența unor protocoale clare de îngrijire medical.
Această abordare a fost acceptată atât de OMS cât și de Consiliul Uniunii Europene,
după cum se poate observa din recomandările elaborate de aceste entități cu privire la
siguranța pacientului. Totodată, erorile sunt inevitabile prin natura umană..8
Studiul erorilor se poate face atât la nivel organizațional, cât și la nivel individual, prin
raportarea incidentelor și analiza lor. Este necesară o abordare sistemică, prin care să se
favorizeze învățarea organizațională și generarea de schimbări la nivelul sistemului.
În fiecare etapă a asistenței medicale pot să apară erori. Se definesc două tipuri de
erori:
8
Siguranța pacientului în actul medical - Observatorul Român de Sănătate, 2021
13
B. Eroare cu intenție
reprezintă acțiunea efectuată cu intenție, ceea ce este mult mai grav.
De obicei este numită greșeală. Este fie urmarea încălcării unei reguli,
fie o lipsă de cunoștințe. Include erorile de diagnostic, care pot fi
urmate de tratamente neadecvate. De obicei, acestea apar atunci când
furnizorul este confruntat cu situații clinice, cu care nu este familiarizat.
Eroarea de judecată
eroare legată de un raționament eronat (Zipperer și colab.).
Eroare de procedură
o eroare care apare ca urmare a unei acțiuni întreprinse. Exemplele includ:
administrarea unui medicament la momentul nepotrivit sau în doze incorecte,
sau folosind o cale de administrare greșită; intervenții chirurgicale efectuate
pe partea greșită a corpului sau erorile de transfuzie de sânge care implică o
compatibilitate sanguină pentru un alt pacient (JCAHO 2001).
Eroare de neglijență
eroare din cauza neatenției sau a superficialității (Zipperer și colab.).
Eroare de omisiune
o eroare care apare ca urmare a faptului că nu au fost efectuate acțiunile
necesare; de exemplu, când din cauza întârzierii în efectuarea unei intervenții
cezariene survine moartea fetală, atunci când o asistentă medicală omite o doză
de medicament ce trebuie administrat, sau atunci când sinuciderea unui pacient
este asociată cu lipsa monitorizării într-o unitate de psihiatrie.
Erorile de omisiune pot sau nu să conducă la rezultate negative (JCAHO
2001).
14
Tipuri de erori (după OMS, 2011)
15
7. Factori care pot influența apariția erorilor
OMS subliniază situații care cresc riscul de producere a erorilor și sugerează o serie
de modalități pentru a evita apariția lor:
Lipsa de experiență
Deși medicina bazată pe dovezi pune pe ultimul loc experiența
în luarea deciziilor, personalul medical trebuie să se informeze
și să deprindă efectuarea unor manevre și proceduri înainte de a le
aplica pacienților, eventual să fie supervizați în perioada de început.
16
Verificarea neadecvată
Orice acțiune efectuată pacientului, mai ales cele cu risc crescut, trebuie făcută
după o atentă verificare a datelor. Chiar și în practica curentă de medicină de
familie, trebuie în permanență avute în vedere toate informațiile legate de un
tratament, doze, frecvență, comorbidități etc. Mai ales atunci când
reglementările CNAS sunt atât de încurcate, verificările trebuie efectuate. Un
sistem informatic poate fi util, dacă este conceput ergonomic, dacă include
regulile atât medicale, cât și cele administrative.
Lipsa de proceduri
Desfășurarea unei activități medicale de calitate se poate face doar într-un
mediu în care există proceduri clare și ele sunt respectate. Acesta este de fapt
scopul adoptării unor sisteme de calitate, care încearcă să pună ordine în cele
mai importante puncte ale activității cabinetului medical. Din păcate, în
România, acest lucru este departe de a fi implementat, atât din lipsa de viziune
a politicii sanitare, cât și din continua hărțuire a medicilor de către sistemul de
asigurări. Lipsa unor proceduri clare conduce la erori care pot fi descoperite
peste ani buni, și ele pot pune în pericol întreaga funcționare a echipei
medicale.
17
Situațiile de urgență
În unitățile medicale mai mici, deși asigurarea urgențelor nu este o activitate de
rutină, cazurile deosebite pot aduna întreaga echipă pentru acordarea unui prim
ajutor. În lipsa unor proceduri clare, echipele ad-hoc pot reacționa diferit,
lăsând loc producerii unor erori. Exemplul clasic în literatură este legat de
acțiunile în caz de dezastru, în care intervenția nu este bine coordonată sau
participă echipe care nu au o experiență comună.
Există o serie de factori individuali care predispun la erori, unii legați de personalul
medical, alții de pacient:
Lapsusul
Capacitatea de memorare este și ea limitată. Mai ales când informațiile sunt
legate de aspecte marginale sau externe practicii medicale (a se citi
reglementări și legislație prost concepute), erorile pot apărea frecvent. Dacă ele
nu sunt corectate la timp, se pot perpetua. Oricum, un serviciu medical modern
trebuie să fie dotat cu sisteme informatice bune, care să ajute personalul
medical în multiple feluri (să ofere informații ușor de accesat, algoritmi,
ghiduri de practică, materiale informative, calculatoare medicale, sisteme de
alerte și chemare a pacienților
la control).
Oboseala
Este una din marile probleme ale serviciilor medicale, mai ales în sistemele de
sănătate prost organizate. Oboseala afectează atenția, studiile arătând că
efectele deprivării de somn sunt similare cu ale consumului de alcool.
18
Limbajul (bariera lingvistică)
Comunicarea cu pacientul poate fi îngreunată de barierele lingvistice, dar și de
cele culturale, nivelul de educație etc. Personalul medical trebuie să găsească
cea mai bună cale de comunicare, astfel încât pacientul să înțeleagă
informațiile primite. În caz contrar, rezultatele îngrijirilor medicale pot avea
mult de suferit.
Atitudinile periculoase
Mai ales începătorii, până la instalarea unor rutine, s-ar putea hazarda să
încalce reguli, unele chiar elementare, în special când acționează fără
supervizare.
Cu timpul, înțelegerea și intrarea în rutină pot duce la reducerea situațiilor
în care sănătatea lor sau chiar a pacientului este expusă riscurilor.9
9
https://www.medichub.ro/reviste/medic-ro/sa-invatam-din-greseli-despre-siguranta-pacientilor-in-cabinetul-de-
medicina-de-familie-id-740-cmsid-51
10
https://www.juridice.ro/684974/particularitatile-malpraxisului-medical.html G. Adrian Năsui, Malpraxisul
medical, ed. II-a, Universul Juridic (2006) p.122.
19
Pentru cazurile grave de erori medicale se poate recurge la proces. Cazurile de erori
medicale cu caracter infracțional sau cu efecte grave asupra sănătății pacienților intră în
atribuția autorităților naționale competente. Acestea diferă de la o țară la alta, în funcție de
caracteristicile sistemului de sănătate și cel legal.
Nivelul redus al calității serviciilor medicale din România contribuie la apariția
erorilor medicale. Aproximativ 73% din pacienți au o opinie negativă cu privire la calitatea
serviciilor medicale din România, un procent de aproape trei ori mai mare decât media
europeană (25%).
Factorii care determină o calitate redusă a actului medical include:
comunicarea inadecvată a personalului medical și
extenuarea cadrelor medicale.
Cercetarea aprofundată a calității serviciilor medicale și, în particular a erorilor
medicale, este un imperativ în studiile de actualitate din spațiul academic românesc.
Erorile medicale au o prevalență crescută în procesul de acordare a asistenței
medicale, iar recunoașterea acestui fapt este primul pas în reducerea lor. Aceste erori sunt
parte dintr-un concept mai larg din domeniul sănătății publice – siguranța pacientului.
Reducerea numărului de erori medicale și asigurarea unei asistențe medicale sigure
este o prioritate în agenda globală. Aceste eforturi pot salva sute de mii de vieți și pot
economisi resurse prețioase ale sistemelor naționale de sănătate. OMS recomandă raportarea
erorilor medicale și învățarea din greșeli printr-o abordare nepunitivă. Se recomandă
recurgerea la proces doar pentru cazurile individuale grave.
Deși erorile medicale pot fi cauzate de personalul medical, OMS consideră că factorii
ce țin de sistem sunt principalii responsabili de apariția erorilor medicale (resursele umane
limitate, echiparea necorespunzătoare a unităților sanitare). Riscul apariției erorilor medicale
20
poate fi redus atunci când sistemul de sănătate per total și unitățile spitalicești în mod
individual contribuie activ la crearea unui mediu sigur.11
11
Siguranța pacientului în actul medical - Observatorul Român de Sănătate, 2021
12
http://bioclima.ro/164CNB.pdf
21
exercită legea asupra practicii medicale. Punctele de vedere ale celor două componente (cea
medicală şi cea juridică) conduc în numeroase situaţii la controverse; reprezentanţii sau
asociaţiile aparţinând uneia dintre părţile aflate în acest „conflict” este posibil să aibă agende
diferite, iar punctele lor de vedere prezentate unilateral pot conduce la o anumită concluzie
prestabilită, puternică, dar oarecum antagonică faţă de opinia celeilalte părţi.
În societatea românească este dificil să identificăm opinii clare şi susţinute puternic
atât din partea asociaţiilor profesionale medicale, cât şi din partea celor ale avocaţilor. Pe
viitor, luarea deciziilor finale ar trebui să ia în considerare, într-un mod raţional, ambele
puncte de vedere care vor fi formulate. Este necesară o modulare în funcţie de situaţia locală a
sistemului de sănătate.13
Radu Mihai Dumitrescu, Fenomenul malpraxisului medical ȋn România- Perspective etice( partea I-a),
13
14
Radu Mihai Dumitrescu, Fenomenul malpraxisului medical ȋn România- Perspective etice( partea a II-a),
Medichub Media, 2019
15
Siguranța pacientului în actul medical - Observatorul Român de Sănătate, 2021
23
10.1. Răspunderea civilă a personalului medical
Malpraxisul, aşa cum este acesta definit prin norma legală specifică aplicabilă –
Legea nr. 95/2006 aşa cum a fost modificată şi completată - exclude răspunderea penală,
pe cea administrativă, precum şi pe cea disciplinară, vizând strict răspunderea civilă,
constând în dreptul pacientului la repararea prejudiciului suferit. Aceasta nu înseamnă că
personalul medical este absolvit de răspunderea cu caracter penal, administrativ sau
disciplinar,
ci doar că atragerea acestor posibile tipuri de răspundere nu reprezintă malpraxis,
ci forme de sancţionare a personalului medical.16
Conform articolului 653 din Titlul XVI al Legii nr. 95/2006, termenul “personal
medical” cuprinde medicul, medicul stomatolog, farmacistul, asistentul medical și moașa care
acordă servicii medicale. Din punct de vedere al răspunderii civile a personalului medical,
malpraxisul este definit ca fiind “eroarea profesională săvârșită în exercitarea actului medical
sau medicofarmaceutic, generatoare de prejudicii asupra pacientului”.
16
https://umfcd.ro/wp-content/uploads/2017/06/SUSTINERE_TEZA/PITURU_SILVIU/Pituru-REZUMAT-
teza-doctorat.pdf
24
Situațiile în care personalul medical nu este răspunzător pentru daunele și prejudiciile
produse în exercitarea profesiunii, reglementate prin aceeaşi lege sunt următoarele:
Legea nr. 95/2006 stabilește faptul că unitățile sanitare publice sau private răspund
civil, potrivit dreptului comun, pentru prejudiciile produse în activitatea de prevenție,
diagnostic sau tratament, în situația în care acestea sunt consecința:
infecțiilor nosocomiale, cu excepția cazului când se dovedește o cauză
externă ce nu a putut fi controlată de către instituție;
defectelor cunoscute ale dispozitivelor și aparaturii medicale folosite în
mod abuziv, fără a fi reparate;
folosirii materialelor sanitare, dispozitivelor medicale, tehnologiilor și dispozitivelor
asistive, substanțelor medicamentoase și sanitare, după expirarea perioadei de garanție
sau a termenului de valabilitate a acestora, după caz;
acceptării de echipamente și dispozitive medicale, tehnologii și dispozitive asistive,
materiale sanitare, substanțe medicamentoase și sanitare de la furnizori, fără
25
asigurarea prevăzută de lege, precum și subcontractarea de servicii medicale sau
nemedicale de la furnizori fără asigurare de răspundere civilă în domeniul medical.
26
10.3. Asigurarea obligatorie de răspundere civilă profesională
27
sau prescripțiilor în asistență medicală calificată, conform obligației acestora, asumată prin
contractele de furnizare a acestora.
17
http://legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocument/71139#id_ttlA3239_ttl
28
10.5. Răspunderea disciplinară a personalului medical - asistenți medicali generaliști,
moașelor și asistenților medicali
18
Siguranța pacientului în actul medical - Observatorul Român de Sănătate, 2021
29
10.6. Răspunderea disciplinară
este angajată în funcţie de gravitatea abaterii.
Constituie abatere disciplinară fapta prin care se încalcă prevederile Ordonanţei de
urgenţă a Guvernului nr. 144/2008, ale prezentului statut, ale Regulamentului de organizare şi
funcţionare al OAMGMAMR, ale Codului de etică şi deontologie al asistentului medical,
precum şi ale celorlalte acte normative emise de OAMGMAMR.19
Malpraxisul medical este adus, de cele mai multe ori, în atenția asistenților medicali
când un astfel de caz tulbură lumea medicală. De regulă, asistenții medicali au un principiu
al profesiei foarte clar stabilit: să-și îndeplinească atribuțiile de serviciu prevăzute în fișa
postului, conform competențelor profesionale, prin respectarea standardelor recunoscute și
acceptate în specialitatea respectivă. Dar nu este suficient, pentru că problematica este una
vastă. Actul medical are o componentă științifică, una etică și una legală, motiv pentru care
malpraxisul medical trebuie abordat din aceleași perspective.
Există într-adevăr o necesitate educațională în acest domeniu, întrucât în formarea
lor de bază, asistenții medicali nu beneficiază de o pregătire în acest sens, iar neștiința nu ȋi
exonerează de răspundere. Din aceste considerente, OAMGMAMR este preocupată cu
identificarea mijloacelor și metodelor de informare cu privire la mapraxisul medical.
Aceasta are în derulare programe de educație medicală continuă pe astfel de teme, dar
pregătește și campanii de informare a asistenților medicali în probleme privind legislația
medicală, incidentă în această materie.
Întrucât consecințele unui act de malpraxis pot fi dramatice atât pentru pacient, cât
și pentru asistentul medical (afectând uneori ireversibil viața pacientului, dar și cariera
profesională a asistentului medical), pentru că în exercitarea profesiei acesta este expus
riscului de malpraxis – din cauze care nu țin de pregătirea noastră profesională, ci de
particularitățile unui sistem sanitar deficitar –, este necesară o cunoaștere aprofundată a tot
ceea ce reglementează acest domeniu. Trebuie astfel să încercăm, prin mijloace care țin de
persoana noastră, să prevenim malpraxisul medical.
În practica medicală au fost identificate mai multe domenii de vulnerabilitate, cum
ar fi: obligaţia acordării îngrijirilor medicale, respectarea drepturilor pacientului,
consimțământul informat al pacientului, secretul profesional, depǎşirea limitelor
competenței, etc.20
Statutul Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România
19
20
https://www.viata-medicala.ro/ars-medici/malpraxisul-medical-informare-si-prevenire-13983 ESTERA
AMBRUȘ LUNI, 27 NOIEMBRIE 2 017 Malpraxisul medical, informare şi prevenire
30
A. Obligaţia acordării îngrijirilor medicale
31
Asistentul medical generalist, moaşa şi asistentul medical pot refuza acordarea unor
îngrijiri către pacient atunci când refuzul este justificat de interesul sănătăţii pacientului, cu
excepţia situaţiilor de urgenţă.
32
Consimţământul pacientului sau, după caz, al reprezentantului legal al acestuia este
obligatoriu:
a) pentru recoltarea, păstrarea, folosirea tuturor produselor biologice prelevate din
corpul său, în vederea stabilirii diagnosticului sau a tratamentului cu care acesta
este de acord;
b) în cazul supunerii la orice fel de intervenţie medicală;
c) în cazul participării sale la învăţământul medical clinic şi la cercetarea ştiinţifică;
d) în cazul fotografierii sau filmării sale într-o unitate medicală;
e) în cazul donării de sânge în condiţiile prevăzute de lege.
Consimţământul pacientului sau al reprezentantului legal al acestuia, după caz, nu este
obligatoriu în următoarele situaţii:
a) când pacientul nu îşi poate exprima voinţa, dar este necesară o intervenţie
medicală de urgenţă;
b) în cazul în care furnizorii de servicii medicale consideră că intervenţia este în
interesul pacientului, iar reprezentantul legal refuză să îşi dea consimţământul,
asistentul medical generalist, moaşa şi asistentul medical sunt obligaţi să
anunţe medicul curant/de gardă (decizia fiind declinată unei comisii de arbitraj
de specialitate).
D. Secretul profesional
33
Interesul general al societăţii (prevenirea şi combaterea epidemiilor, a bolilor
venerice, a bolilor cu extindere în masă şi altele asemenea prevăzute de lege) primează faţă
de interesul personal al pacientului.
În comunicările ştiinţifice, cazurile vor fi astfel prezentate încât identitatea pacientului
să nu poată fi recunoscută.
Informaţiile cu caracter confidenţial pot fi furnizate de către asistentul medical
generalist, moaşa şi asistentul medical numai în cazul în care pacientul îşi dă consimţământul
explicit sau dacă legea o cere în mod expres.21
1. situație de urgență;
2. nu există disponibil personal medical cu competența necesară;
3. nu se poate amâna inițierea actului medical până la sosirea
acestuia/transferul pacientului la alta instituție medicală competentă.
22
https://www.srumb.ro/downloads/Implicatii-juridice-COVID-19.pdf
34
10.6. Răspunderea contravențională
Din punct de vedere legal, această răspundere poate aparține personalului medical,
unităților medicale, sanitare sau farmaceutice, producătorilor, importatorilor, distribuitorilor,
comercianților de produse sau servicii medico-sanitaro-farmaceutice, caselor de sănătate, etc.
Contravențiile pot avea ca obiect:
activitatea de inspecție sanitară de stat (care implică și atribuții de control și de
aplicare a sancțiunilor contravenționale);
activitatea contabilă și financiar-fiscală;
activitatea legată de existența și funcționarea sistemului DES – Dosarul
Electronic de Sănătate;
activitatea legată de asigurarea profesională;
activitatea legată de producția, importul, distribuția, comercializarea de
produse medico-sanitaro-farmaceutice.
35
Procedura de constatare a contravențiilor și aplicare a sancțiunilor se realizează de
către organele abilitate potrivit legii speciale, care se completează, după compatibilitate, cu
legea generală în materia, respectiv O.G. nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor.
Sub aspectul răspunderii penale, pot fi subiecte active atât personalul medical, cât
și unitățile medico-sanitaro-farmaceutice, producătorii, importatorii, comercianții de
produse sau servicii medico-sanitaro-farmaceutice.
Infracțiunile care pot interveni în acest
domeniu sunt, în principal, cele legate de
exercitarea activităților profesionale, a
activităților administrative, organizaționale,
de funcționare, contabile și financiar-fiscale,
infracțiuni cu privire la documentele
medicale, la cardul de sănătate (exemplu:
infracțiuni de fals și uz de fals), infracțiuni
legate de practicarea profesiei sau activității
de către o persoană care nu are această calitate
sau fără drept, infracțiuni legate de
nerespectarea regulilor de bună practică în
studiul clinic al medicamentelor, de efectuarea de către personal necalificat în studiul clinic al
medicamentelor a unor studii care necesită aprobarea ANMDMR), etc.
Infracțiunile legate de exercitarea activităților profesionale pot fi constituite din
următoarele fapte penale:
uciderea la cererea victimei;
determinarea sau înlesnirea sinuciderii;
uciderea din culpă;
vătămarea corporală sau vătămarea corporală din culpă;
întreruperea cursului sarcinii;
vătămarea fătului;
lăsarea fără ajutor a unei persoane aflate în dificultate sau împiedicarea
ajutorului;
divulgarea secretului professional;
sustragerea sau distrugerea de înscrisuri – precum documentele medicale;
36
nedenunțarea sau omisiunea sesizării, favorizarea făptuitorului, tăinuirea;
obstrucționarea justiției, influențarea declarațiilor,
mărturia mincinoasă, sustragerea ori distrugerea de probe ori de înscrisuri;
luarea de mită;
traficul de influență;
purtarea abuzivă, abuzul sau neglijența în serviciu, uzurparea funcției;
falsurile în înscrisuri și uzul de fals;
falsul informatic, falsul în declarații;
exercitarea fără drept a unei profesii sau activități;
neluarea sau nerespectarea măsurilor legate de securitate și sănătate în muncă;
zădărnicirea combaterii bolilor;
prelevarea ilegală de țesuturi sau organe, etc.
În funcție de fapta săvârșită, cercetarea penală poate fi efectuată la sesizarea din oficiu,
la plângere sau denunț sau, după caz, la plângerea prealabilă a persoanei vătămate sau a
reprezentantului său legal, după caz.23
OMS și UE încurajează
raportarea erorilor medicale
pentru a învăța din ele. Pentru
aceasta, un sistem de sănătate
trebuie întâi să aibă o modalitate
adecvată de raportare a erorilor
medicale (în general ca parte din
sistemul de raportare a
problemelor de siguranță a
pacientului). Sistemul de
raportare este relevant doar dacă datele colectate sunt analizate și comparate între instituții. Pe
baza evaluării, pot fie luate măsuri cum ar fi acordarea de feedback cadrelor medicale,
unităților sanitare și altor entități implicate într-o anumită eroare medicală (EC, 2014).
23
Alexandra WEISMAN, Malpraxisul medical în România, 2021https://www.juridice.ro/720450/malpraxisul-
medical-in-romania.html
37
În 2014, Comisia Europeană a publicat un raport despre sistemele de raportare și
învățare pentru incidentele în materie de siguranța pacienților în Europa. Douăzeci și două de
țări ale UE au contribuit cu informații despre sistemele lor de raportare, dar printre acestea nu
s-a aflat și România (EC, 2014). Modul în care raportarea se face variază considerabil de la o
țară la alta, în funcție de factori precum istoricul dezvoltării unui sistem de sănătate, scopul
sistemului de raportare și cerințele de acreditare a unităților sanitare.
Conform raportului, majoritatea țărilor au un sistem de raportare la nivel național
(Danemarca, Ungaria), care câteodată este asociat cu sisteme regionale (Germania) și/sau
locale (Estonia). Există însă și țări cu sisteme de raportare doar la nivel local, de spital
(Belgia, Cipru). Deși țările pot să aibă un sistem de raportare, nu înseamnă că raportarea
erorilor este obligatorie. Astfel, mai mult de zece țări precum Belgia, Cehia, Germania,
Slovenia și Regatul Unit au optat pentru raportarea voluntară pe când țări ca Norvegia, Suedia
și Croația au optat pentru raportarea obligatorie a incidentelor (EC, 2014). În principal,
sistemele de raportare se regăsesc atât în spitalele publice cât și în cele private, dar există și
țări în care există sisteme de raportare a incidentelor din instituțiile de asistență medicală
primară (Austria, Germania, Olanda, Regatul Unit) sau farmacii (Austria, Cipru, Ungaria,
Regatul Unit) (EC, 2014).
Țările variază între ele și în ceea ce privește tipul de erori medicale pe care aleg să le
raporteze, cât și prin prisma persoanelor care sunt autorizate să raporteze un incident (Risso-
Gill et al., 2014). În cele mai multe țări, cadrele medicale sunt singurele autorizate să
raporteze incidentele, dar există și țări în care sunt autorizați și pacienții (Belgia, Germania,
Suedia), rudele (Germania, Franța) (EC, 2014). Datele de identificare ale persoanei care a
făcut raportarea sunt deseori anonimizate (Letonia) sau șterse (Danemarca) pentru a încuraja
38
raportarea. Mai mult, în Germania legislația nu permite ca datele din sistemul de raportare să
fie folosite în instanță împotriva persoanei care a făcut raportarea, cu excepția unor cazuri
individuale foarte grave și a infracțiunilor cu o pedeapsă cu închisoarea mai mare de cinci ani
(EC, 2014).
24
Siguranța pacientului în actul medical - Observatorul Român de Sănătate, 2021
39
40
13. Raportarea erorilor medicale în România
25
Siguranța pacientului în actul medical - Observatorul Român de Sănătate, 2021
41
socială, inclusiv promovarea accesului la protecție socială; îmbunătățirea accesibilității, a
eficacității și a rezilienței sistemelor de sănătate și a serviciilor de îngrijire pe termen lung.
Printre cele mai importante direcții de acțiune și măsuri prevăzute în cadrul acestui
obiectiv specific se numără implementarea de programe/ măsuri destinate controlului
infecțiilor asociate actului medical.26
a) Numǎrul erorilor
În România nu există încă o cultură a raportării erorilor bine înrădăcinată în practicile
sistemului medical, ce poate reprezenta o barieră în procesul de învățare din erorile medicale.
b) Consecințele erorilor
În ceea ce priveşte consecințele asupra pacienților, ȋn anii 2019 și 2020, jumătate
dintre EAAAM au fost cauzate de nerespectarea măsurilor de prevenire și combatere a
infecțiilor asociate asistenței medicale, cele mai des întâlnite fiind infecțiile intraspitalicești.
Consecințele nespecificate reprezintǎ 7% din total.
26
Programe operaționale propuse pentru România în perioada de programare 2021-2027
27
Siguranța pacientului în actul medical - Observatorul Român de Sănătate, 2021
42
Consecințele EAAAM raportate de către unitățile sanitare către ANMCS28
Consecință asupra Anul 2019 Anul 2020
pacientului (până la data 01.12.2020)
Infecție 3.496 2.344
Traumatism 595 740
Nespecificat 265 322
Deces 61 67
Prin urmare, analizând datele obținute se constatǎ cǎ în România, în anii 2019 și 2020
au fost raportate peste 5.800 cazuri de infecții asociate asistenței medicale, peste 1.300 de
erori medicale care au avut ca rezultat traumatismul pacientului și 128 de cazuri de deces din
cauza unor erori medicale.
28
Siguranța pacientului în actul medical - Observatorul Român de Sănătate, 2021
43
Există și riscuri, erori datorate unor probleme legate de legislația ambiguă sau
neadecvată. Chiar și aceste erori ar trebui înregistrate, analizate și găsite soluții pentru
îmbunătățire.
Indiferent despre ce tip de eroare discutăm, esențial este să existe o cultură la nivelul
organizației care să permită sesizarea și, ulterior, înregistrarea erorilor. Le putem numi mai
elegant (ca în Marea Britanie) evenimente semnificative. Este important ca întregul proces să
nu aibă loc într-un mediu ostil, într-o cultură a blamării. Această abordare arhaică, în care
pentru fiecare greșeală trebuie găsit un responsabil, este contraproductivă. Greșeli se
întâmplă, și de rezolvarea lor este responsabil doar sistemul, organizația. Ea poate depista și
prevedea o serie întreagă de erori posibile. Studiile arată o corelație strânsă între cultura
organizațională și gradul de siguranță al serviciilor medicale oferite. În plus, organizațiile care
au o cultură a raportării evenimentelor semnificative sunt capabile să învețe din greșeli, fără
teama de repercusiuni.
Cel mai important instrument este sistemul de raportare a evenimentelor semnificative
(erori, efecte adverse, incidente). Raportarea poate fi anonimă, de exemplu utilizând sisteme
electronice online sau prin simple registre de sugestii și reclamații. Pot fi utilizate, de
asemenea, chestionare de evaluare a gradului de satisfacție a pacientului, unde pot fi raportate
diverse aspecte negative. De asemenea, este important feedbackul pe care conducerea
organizației îl poate primi de la angajați și colaboratori. Esențial este ca informațiile colectate
să fie periodic analizate într-un mod structurat și să se caute soluții pentru ca aceste
evenimente să nu se repete.29
16. Exemple de practici care favorizează sau împiedică apariția erorilor medicale
29
https://www.medichub.ro/reviste/medic-ro/sa-invatam-din-greseli-despre-siguranta-pacientilor-in-cabinetul-
de-medicina-de-familie-id-740-cmsid-51
44
17. Soluții pentru a reduce numărul de erori medicale
Exemple de bună practică din țările europene care contribuie la reducerea erorilor
medicale
La nivelul țărilor europene, există exemple de soluții specifice care au fost
implementate sau studiate pentru a îmbunătăți calitatea serviciilor medicale prin reducerea
erorilor medicale. Programele educaționale s-au dovedit, în particular, a fi eficiente. Pe lângă
programele educaționale și cele care se adresează igienei medicale, există o multitudine de
alte modalități prin care erorile medicale pot fi diminuate.
În România este utilizată noțiunea de eveniment advers asociat asistenței medicale.
Acest lucru diferă de modelul internațional unde accentul este pus pe raportarea erorilor
medicale. Spre deosebire de evenimentele adverse asociate asistenței medicale, erorile
medicale se referă și la greșelile de omisiune sau comisiune din timpul asistenței medicale
care nu au vreo consecință asupra stării de sănătate a pacientului.
OMS menționează că raportarea erorilor fără consecințe este importantă pentru a
identifica cauzele greșelilor medicale și a învăța din ele înainte de a se ajunge la situații în
care produc efecte negative asupra sănătății pacientului.
45
predispun la apariția anumitor erori medicale. Astfel, analizarea datelor colectate atât la
nivelul unei unități sanitare, cât și la nivelul întregului sistem de sănătate poate conduce la
îmbunătățirea politicilor de sănătate.30
Comunicare eficientă
Implicarea pacienților și îngrijitorilor ca parteneri în actul terapeutic
Comunicarea riscului;
Comunicarea onestă cu pacienții după un eveniment advers (dezvăluire deschisă)
Obținerea consimțământului
Fiind respectuos și înțelegător din punct de vedere cultural
Identificarea, prevenirea și gestionarea evenimentelor adverse și riscului apariției
acestora
Recunoașterea, raportarea și gestionarea evenimentelor adverse și a riscului
apariției acestora;
Înțelegerea erorilor din asistența medicală
Gestionarea reclamațiilor
Utilizarea celor mai bune practici disponibile
Utilizarea celor mai bune practici disponibile bazate pe dovezi
Utilizarea tehnologiei informației pentru a îmbunătăți siguranța
Lucrând în echipă
A te integra în echipă și a prezenta inițiativă
Înțelegerea factorilor umani
Înțelegerea organizațiilor complexe
Asigurarea continuității îngrijirii
Gestionarea oboselii și a stresului
Dimensiunea etică
Menținerea antrenamentului pentru a lucra sau a practica
Comportament etic în practica medicală
Învățarea continuă
Să fii un învățător la locul de muncă
Fiind profesor la locul de muncă31
30
Siguranța pacientului în actul medical - Observatorul Român de Sănătate, 2021
46
Bibliografie
31
Pliant-profesionisti-Patient-Safety-2019-finalpdf_210817_194823.pdf
47