Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
PROIECT
PENTRU EXAMENUL DE CERTIFICARE A
COMPETENȚELOR PROFESIONALE – nivel 5
CALIFICAREA: Asistent medical de farmacie
ÎNDRUMĂTOR PROIECT :
POPA REVENA
ABSOLVENT:
FILIP (FLUTUR) SIMONA-DANIELA
CONSTANȚA
2017
MINISTERUL EDUCAȚIEI NAȚIONALE
ȘCOALA POSTLICEALĂ „SF.THEODOR” CONSTANȚA
PROIECT
MACERATE, INFUZII, DECOCTURI
ÎNDRUMĂTOR PROIECT:
POPA REVENA
ABSOLVENT:
FILIP (FLUTUR) SIMONA-DANIELA
CONSTANȚA
2017
CUPRINS
Introducere……………………………………...…………………………...……… pag. 6
Concluzii.................................................................................................................... pag. 34
Bibliografie................................................................................................................ pag. 35
INTRODUCERE
Soluțiile extractive s-au utilizat din timpuri străvechi în perioada marilor civilizații
ale antichității: China, India și Egipt. Galenus în secolul al II-lea d.Hr. a utilizat mai multe
preparate obținute prin extracție, iar ca solvenți au fost: apa, oțetul, vinul, uleiuri vegetale,
etc. După descoperirea distilării de către
arabi și obținerea alcoolului etilic pur,
această substanță devine unul dintre
solvenții principali utilizați la extracție.
În urma progresului științelor
farmaceutice și dezvoltării chimiei sec.
XIX-XX, a scăzut interesul pentru
produsele obținute prin extracție,
inconvenientul fiind dificultatea de a
obține produse standardizate. În această perioadă pătrund masiv în terapie produsele
obținute prin sinteze chimice.
În ultimii ani se pune din nou accent important pe fitoterapie datorită mai multor
factori:
existența unui adevărat tezaur de remedii vegetale;
eficacitatea unui extract este mai complexă decât a componentului pur;
efectele secundare sunt absente sau de intensitate mică;
Pentru obținerea produselor extractive de calitate trebuie să fie urmărite câteva
aspecte importante :
asigurarea unei extracții cât mai selective;
obținerea componentelor vegetale nemodificate în forma naturală, existentă în
plantă;
asigurarea unei stabilități maxime a componentelor extrase pentru întreaga perioadă
de valabilitate;
obținerea unor randamente ridicate de extracție.
6
CAPITOLUL I
SOLUȚII EXTRACTIVE DIN PLANTE
1.1. Generalități
Soluțiile extractive din plante sunt preparate care conțin componente extrase din
produsele vegetale cu ajutorul solvenților prin metode care să asigure o extracție
corespunzătoare.
Procesul extracției diferiților compuși din plante are loc prin două mecanisme
principale, și anume :
a) Dizolvarea directă a constituenților protoplasmatici
Acest fenomen se produce atunci când solventul vine în contact direct cu celula
sfărâmată. Cu cât gradul de mărunțire vegetală este mai mare cu atât procentul substanțelor
ajunse în contact cu solventul este mai mare.
8
Fig. nr. I.3. Gradul de mărunţire
b) Extracția propriu-zisă
Este un proces complex și se produce prin influența solventului asupra celulelor
intacte. După uscarea produsului vegetal protoplasma pierde apă, iar o parte din substanțele
protoplasmatice precipită sub formă amorfă sau cristalină, situație în care celula pierde
capacitatea osmotică.
Prin pătrunderea solventului în interiorul celulei (proces facilitat de spațiile
intermicelare care se creează în membranele celulozice în urma uscării și contactului cu
solventul) se restabilesc o parte din condițiile inițiale. Astfel solventul dizolvă o parte din
constituenții celulari după care migrează prin membrană în spațiile interstițiale (datorită
osmozei) pe baza diferenței de concentrație a lichidelor de la cele două fețe ale
membranelor (spațiu intracelular și extracelular). Extracția are loc până când concentrațiile
soluțiilor din cele două spații devin egale.
În continuare vom analiza în mod succint câțiva factori care depind de produsul
vegetal:
a) Natura produsului vegetal
9
Calitatea substanțelor active conținute în produsul vegetal depind de foarte mulți
factori și anume: de respectarea momentului optim al recoltării, de modul în care are loc
uscarea și de condițiile în care a fost stabilizat respectiv conservat produsul vegetal.
Procesul de stabilizare urmărește în primul rând distrugerea enzimelor care ar putea
degrada în prezența apei componentele active.
10
Fig. nr. I.5. Ramă de lemn prevăzută cu tifon, recomandată pentru uscare
c) Gradul de mărunțire
După cum am arătat, extracția depinde de gradul de mărunțire a produsului vegetal.
Gradul de mărunțire optim diferă în funcție de natura produsului vegetal, de compoziția
produsului vegetal și de metoda de extracție.
11
F.R. X prevede pentru prepararea soluțiilor extractive apoase următoarele grade de
mărunțire:
flori, frunze, ierburi şi rădăcină de nalbă mare (sita I);
rădăcini, rizomi, scoarţe (sita II);
fructe, seminţe (sita IV);
produse vegetale care conţin alcaloizi şi glicozide (sita V).
12
1.5.2. Factori care depind de solvent
a) Natura solventului
Solvenţii cei mai utilizaţi pentru extracţie sunt apa, soluţii hidroalcoolice sau soluţii
eteroalcoolice.
a1) Apa distilata sau apa demineralizată prezintă avantajul să se poată asocia cu acizi sau
baze, în scopul de a mări randamentul extracţiei. Dezavantajul apei utilizată ca solvent este
că produsele obţinute au stabilitate mică.
Soluţiile extractive apoase (macerate, infuzii, decocturi) sunt stabile 1-2 zile, iar
prelungirea valabilităţii la 1-2 săptămâni se poate realiza doar prin adaos de conservanţi.
13
b) pH-ul mediului
pH-ul influenţează randamentul extracţiei. La soluţiile apoase un pH acid este utilizat
pentru extragerea alcaloizilor, iar un pH bazic este favorabil pentru extragerea saponinelor.
Şi în cazul utilizării ca solvent a soluţiilor hidroalcoolice există un anumit pH optim pentru
extracţia diferitelor produse vegetale.
a) Agitare
Procesul de difuziune (osmoză) în stare de repaus este încetinit pe măsură ce are loc
extracţia, ajungându-se la momentul de echilibru al concentraţiilor din spaţiul intracelular
şi extracelular când difuziunea încetează. Prin agitare, acest echilibru este deranjat,
mărindu-se în acest mod viteza de extracţie. Agitarea este utilizată atât la obţinerea
soluţiilor extractive apoase cât şi a tincturilor obţinute prin macerare. Se pot utiliza metode
de agitare de la cele mai simple până la cele care produc o agitare mecanică puternică
(vibroextracţia, turboextracţia) când timpul de extracţie scade foarte mult (5-10 minute).
14
b) Durata de extracţie
F.R. X prevede pentru soluţiile extractive apoase o durată de extracţie de 30 de
minute la care se adaugă 5 minute pentru umectare în cazul infuziilor şi decocturilor.
La prepararea tincturilor timpul de extracţie este de 10 zile (extracţia prin macerare),
iar la percolare timpul extracţiei este chiar mai mare (aceasta depinzând de metoda de
percolare utilizată).
c) Temperatura
La produsele vegetale a căror principii active sunt termostabil, extracţia are loc la
cald în funcţie de produsul vegetal supus extracţiei şi anume:
c1) Pentru flori, frunze, tulpini, se aplică infuzarea care se realizează în urmatorul mod: se
adaugă apă fierbinte peste produsul vegetal umectat păstrându-se în condiţiile unor minime
pierderi de căldură timp de 30 minute. Pentru infuzare se utilizează diferite recipiente cum
ar fi: sticlă, vase emailate, porţelan;
c2) Pentru produse vegetale mai greu de epuizat (scoarţe, rădăcini, rizomi, seminţe sau
fructe de coriacee) şi care conţin principii active termostabile se aplică decocţia care se
realizează în următorul mod: peste produsul vegetal umectat se adaugă apă fierbinte,
extracţia continuându-se prin încălzirea pe baia de apă timp de 30 minute.
Ridicarea temperaturii accelerează extracţia când solventul utilizat este apa. Când solventul
utilizat este alcoolul sau eterul extracţia are loc numai la temperatura camerei.
15
CAPITOLUL II
SOLUŢII EXTRACTIVE APOASE
2.1. Generalităţi
16
Produsele vegetale sunt obţinute din plante de cultură sau din flora spontană. Pentru
garantarea calităţii produselor vegetale sunt esenţiale condiţii adecvate de colectare,
cultivare, recoltare, uscare, fragmentare şi stocare. Produsele vegetale folosite se identifică
prin descriere macroscopică, microscopică şi prin orice altă determinare complementară
eventual prevăzută (ex. cromatografie pe strat subţire), iar conservarea se face ferit de
lumină.
Produsele vegetale pentru ceaiuri sunt constituite exclusiv din unul sau mai multe
produse vegetale, destinate obţinerii de preparate apoase pentru uz oral prin decocţie,
infuzare sau macerare. Preparatele apoase se prepară imediat înainte de utilizare. Produsele
vegetale pentru ceaiuri sunt prezentate de obicei în vrac sau în plicuri. Ele trebuie să
corespundă prevederilor monografiilor individuale corespunzătoare din Farmacopeea
Europeană sau în absenţa acestora, prevederilor monografiei generale Produse vegetale.
Identificarea produselor vegetale prezente în produsele vegetale pentru ceaiuri, se verifică
prin examinări botanice.
Proporţia de produse vegetale prezente în produsele vegetale pentru ceaiuri, se
verifică prin metode corespunzătoare. Produsele vegetale pentru ceaiuri prezente în plicuri,
trebuie să corespundă următoarei determinări: uniformitatea masei.
Astfel:
Se determină masa medie a 20 de unităţi prelevate la întâmplare, după cum urmează:
se cântăreşte un singur plic plin cu produse vegetale pentru ceai, apoi se deschide cu grijă
fără a pierde fragmente. Plicul se goleşte complet cu ajutorul unei periuţe. Se cântăreşte
plicul gol şi se calculează masa conţinutului, prin diferenţă. Se repetă operaţia şi pentru
cele 19 plicuri rămase.
Dacă nu se justifică altfel, pentru cel mult 2 din cele 20 de mase individuale ale
conţinutului, se admit abateri de la masa medie a conţinutului ce pot depăşi valorile
abaterilor procentuale indicate în tabelul de mai jos şi nici una nu trebuie să aibă mai mult
de dublul acestei valori.
17
2.2. Formularea soluţiilor extractive apoase
2.3.1. Macerarea
18
apă fără a-l presa. Dacă soluţia extractivă rezultată depăşeşte 100 g, se adaugă un amestec
de 75 mg nipagin şi 25 mg nipasol pentru fiecare 100 g soluţie rezultată.
Pentru efectuarea acestei operaţii se pot utiliza vase de sticlă (pahar Berzelius), vase
din porţelan închise cu capace potrivite sau vase din tablă smălţuite. Toate aceste vase
trebuie să aibă gâtul larg fiind acoperite în timpul operaţiei de extracţie.
2.3.2. Infuzarea
19
La fel ca şi la macerate când soluţia extractivă depăşeşte 100 g, pentru fiecare 100 g
soluţie extractivă se adaugă 75 mg Nipagin si 25 mg Nipasol.
Pentru prepararea infuziilor se utilizează infuzoare de porţelan cu pereţi groşi,
gradate în interior şi care asigură o răcire lentă a soluţiilor extractive.
2.3.3. Decocţia
Se foloseşte pentru extracţia principiilor active din produsele vegetale care conţin
ţesuturi lemnoase (rădăcini, rizomi, scoarţe, fructe coriacee).
Conform F.R. X decocţia se realizează în următorul mod: peste produsul vegetal
adus la gradul de mărunţire corespunzător, se adaugă 3 ml apă distilată pentru fiecare 1 g
de produs vegetal, lăsându-se în contact 5 minute pentru umectare, apoi se adaugă restul
apei încălzită până la fierbere aducându-se vasul pe baia de apă (de asemenea încălzit la
fierbere) unde se menţine timp de 30 de minute sub încălzire continuă; după extracţie
soluţia extractivă fierbinte, se filtrează prin vată completându-se la cantitatea prevăzută
prin spălare cu apă şi stoarcerea reziduului;
F.R. X prevede că atunci când cantitatea de soluţie extractivă apoasă depăşeşte 100
g, pentru a creşte conservabilitatea, se adaugă 75 mg Nipagin şi 25 mg Nipasol la fiecare
100 g de soluţie extractivă apoasă.
Pentru extracţia produselor vegetale care conţin alcaloizi, se adaugă apa acidulată cu:
acid citric, acid clorhidric sau acid tartric în părţi egale cu conţinutul de alcaloizi din
produsul vegetal luat în lucru. Excepţie de la această regulă face scoarţa de China la care se
adaugă 1,5 ml acid clorhidric pentru fiecare 1 g de alcaloizi.
Pentru produsele vegetale cu conţinut în saponine acide, greu solubile în apă, se
adaugă 1 g de bicarbonat de sodiu pentru fiecare 10 g de produs vegetal.
20
Obţinerea soluţiilor extractive apoase se poate realiza şi prin diluarea soluţiilor
concentrate fabricate industrial când există această posibilitate.
Conform F.R. X soluţiile extractive sunt lichide limpezi sau slab opalescente, cu
culoarea, mirosul şi gustul caracteristic componentelor extrase din produsul vegetal.
F.R. X prevede controlul următorilor parametri la soluţiile extractive:
caracteristici organoleptice (prezentate anterior)
masa totală pe recipient se determină prin cântărirea individuală a conţinutului din 10
recipiente.
Faţă de masa declarată pe recipient se admit abaterile prezentate în tabelul de mai jos:
21
CAPITOLUL III
EXEMPLE DE MACERATE, INFUZII ŞI DECOCTURI
3.1. Macerate
22
Condiţionare: flacoane de sticlă, bine închise.
Păstrare: se prepară în cantităţi mici şi se păstrează la temperaturi cuprinse între 0ºC
şi 8ºC.
Caracteristici şi controlul calităţii: maceratul din alteea este un lichid limpede, gălbui,
cu gust slab dulceag, mucilaginos, miros slab caracteristic şi reacţie neutră. Pentru
identificare se prevede reacţia de colorare în galben la alcalinizarea maceratului cu o
soluţie de hidroxid de sodiu.
Întrebuinţări: maceratul din rădăcină de nalbă mare are acţiune emolientă, fiind
indicat în afecţiuni catarale ale căilor respiratorii. Se foloseşte şi sub formă de clisme,
pentru acţiunea laxativă.
23
3.2. Infuzii
24
Păstrare: se prepară în cantităţi mici şi se păstrează la temperaturi cuprinse între 0ºC
şi 8ºC.
Caracteristici: soluţie limpede, galben – verzuie, cu miros specific, gust mucilaginos,
plăcut.
Întrebuinţări: infuzia de flori de tei are acţiune calmantă bahică, diaforetică (farnesol)
şi spasmolitică (flavonoide).
Interacţiuni: infuzia preparată din flori de tei cu bractee conţine taninuri şi acestea
precipită cu antipirina.
25
Consideraţii de formulare: produsul utilizat este constituit din capitulele florale
rezultate de la Matricaria chamomilla din familia Asteraceae.
Florile de muşeţel conţin:
ulei volatil 0,25 – 1 %, sesquiterpene ciclice (camazulen, turnesol, bisabolol şi
cadinen);
substanţe amare de natură sescviterpenică: matricina şi matricarina (proazulene);
flavonoide, glicozide ale 7 – apigenolului, cvercetolului şi luteinei;
cumarine: umbeliferona, herniarina;
mucilag constituit din anhidrida acidului galacturonic legată de galactoză, glucoză,
arabinoză, xiloză, ramnoză.
La obţinerea soluţiei extractive din florile de muşeţel se ţine seama de prevederile
F.R. X, care precizează concentraţia de 3 %. În cazul când nu e prevăzută în reţetă,
utilizându-se ca procedeu de extracţie infuzarea, în variantă indicată pentru produsele ce
conţin în compoziţia lor, ca principii active, uleiurile volatile, produsul vegetal se va
umecta cu alcool diluat.
Tehnologia de preparare: 3 g produs vegetal mărunţit la gradul corespunzător sitei I
se umectează cu 1,5 ml alcool diluat şi după 5 minute se adaugă 100 g apă distilată la
fierbere. După 30 de min. se filtrează prin vată şi se completează la masa prevăzută prin
spălarea reziduului, cu apă distilată.
Condiţionare: flacoane din sticlă, bine închise.
Păstrare: se prepară în cantităţi mici şi se păstrează la temperaturi cuprinse între 0º şi
8ºC.
Caracteristici: lichid limpede, de culoare galbenă, miros specific, plăcut, gust uşor
amărui.
Întrebuinţări: preparatele din muşeţel au acţiune antiflogistică, antialergică şi
favorizantă a epitelizării datorită conţinutului în proazulenă şi azulenă. Prezintă, de
asemenea, o acţiune spasmolitică datorită bisabololului, derivaţiilor cumarinici şi flavonici.
Mucilagiile din florile de muşeţel acţionează asupra intestinului, întârziind absorbţia
şi prelungind acţiunea asupra mucoasei intestinale a medicamentelor administrate în
acelaşi timp.
26
3.2.4. Infuzia de flori de Muşeţel
27
Tehnologia de fabricare: 3 g de produs mărunţit la gradul corespunzător sitei II se
umectează cu 1,5 ml alcool diluat şi se lasă în repaus 5 minute, apoi se adaugă apa distilată
la fierbere. După 30 de minute se filtrează şi se completează la 100 g prin spălarea
reziduului cu apă distilată.
Condiţionare: recipiente din sticlă, bine închise.
Păstrare: se prepară în cantităţi mici şi se păstrează ferit de lumină, la temperaturi
cuprinse între 0º şi 8ºC.
Caracteristici: lichid limpede, galben – brun, cu miros specific, pH între 3,5 – 4.
Întrebuinţări: ca sedativ şi spasmolitic în hiperexcitabilitate nervoasă, diverse forme
de nevroză. Se apreciază eficacitatea terapeutică mărită a infuziei de valeriană, faţă de
tinctura şi extractul fluid realizate din acelaşi produs vegetal.
Interacţiuni: la asocierea cu luminalul sodic sau alte substanţe cu reacţie alcalină, se
recomandă neutralizarea infuziei de odolean cu bicarbonat de sodiu.
28
3.2.7. Infuzii de specii pectorale
29
3.2.8. Infuzii de specii pectorale
3.3. Decocturi
30
Din acest motiv, F.R. X. prevede ca extracţia scoarţei de China să se facă cu 1,5 ml
acid pentru 1 g de alcaloid conţinut în produs.
Cantitatea de acid clorhidric rezultă din următorul calcul:
100 g scoarţă de China conţine …..………… 6,5 g alcaloizi
5 g .….………..………………………………….... 0,325 g
Pentru 1 g alcaloizi sunt necesare 1,5 g acid clorhidric
0,325 g ………………………….. 0,4875 g acid clorhidric.
Se vor utiliza 4,875 g acid clorhidric diluat (10%).
Filtrarea decoctului se efectuează imediat, deoarece alcaloizii, chiar sub formă de
clorhidrat, au o solubilitate mai redusă la rece. De aceea, un decoct de China preparat în
bune condiţii, poate prezenta un aspect tulbure sau chiar sediment, motiv pentru care se
impune agitarea preparatului înainte de întrebuinţare.
Tehnologia de preparare: produsul vegetal mărunţit (V) se umectează cu 15 g apă
distilată. Se omogenizează cu ajutorul unei baghete, apoi se adaugă 100 g apă distilată la
fierbere, care s-a acidulat cu 4,48 g acid clorhidric diluat; vasul se introduce în baia de apă
în fierbere şi se menţine 30 de minute. După acest timp, se filtrează fierbinte şi reziduul se
spală cu apă distilată completând la 100 g.
Condiţionare: flacoane de sticlă brune, bine închise, prevăzute cu etichetă : „A se
agita înainte de întrebuinţare!”.
Păstrare: se prepară în cantităţi mici şi se păstrează la temperaturi cuprinse între 0º şi
8ºC.
Caracteristici şi controlul calităţii: soluţie opalescentă, colorată brun – roşcat, gust
foarte amar, pH de 3,5.
Întrebuinţări: tonic amar, stimulent al poftei de mâncare prin creşterea reflexă a
secreţiilor gastrointestinale, fiind indicat pentru tratamentul inapetenţei la lipopeptici,
convalescenţi.
31
Forma farmaceutică: preparat magistral sub formă de soluţie apoasă, pentru
administrare orală.
Tehnologia de preparare: glicerofosfatul de calciu se solubilizează într-o porţiune de
decoct de scoarţă de China, cu ajutorul acidului citric (1 g); peste sirop se adaugă soluţia de
glicerofosfat de calciu şi restul de decoct de China, iar la sfârşit, se adaugă tinctura de
ghinţură în picături.
Condiţionare: flacoane din sticlă brune, bine închise, prevăzute cu etichetă : „A se
agita înainte de întrebuinţare!”.
Păstrare: la loc răcoros, între 0º şi 8ºC.
Întrebuinţări: tonic amar, stimulent al poftei de mâncare.
32
Caracteristici şi controlul calităţii: soluţie uşor opalescentă, brun – închisă, pH de
7,5; la agitare produce o spumă abundentă.
Întrebuinţări: datorită saponinei, decoctul se foloseşte ca expectorant şi fluidifiant al
secreţiilor bronşice. În cantitate mai mare, este emetic.
33
CONCLUZII
34
BIBLIOGRAFIE
35