Dr.

Vasile Cepoi

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 1

 Scop
Participanii vor nelege conceptul
managementului calitii i aplicabilitatea sa
n cadrul activitilor din instiuiile de
sntate.

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 2

 Obiective pedagogice
Pana la sfrsitul cursului, participantii vor putea s:
Descrie diversele aspecte i modele ale calitii
Identifice oportunitatea aplicrii corecte a instrumentelor
calitii
Aplice instrumentele calitii
nteleag i s descrie diversele metode i modele de
imbunatire a calitii
neleag i s defineasc un indicator al calitii
Construiasc un indicator de calitate
neleag necesitatea evalurii calitii serviciilor medicale
Descrie diverse modaliti de evaluare a calitii serviciilor
medicale
Sa schiteze un plan de mbuntire a calitii
Sa acioneze pentru sigurana i satisfacia pacientilor

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 3

Structura cursului
Generaliti
Conceptul de calitate a serviciilor medicale
Asigurarea calitii serviciilor medicale la
nivelul sistemului de ngrijiri pentru
sntate
Asigurarea calitii serviciilor medicale le
nivelul instituiilor de sntate

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 4

Este calitatea o problem a sistemului
de ngrijiri de sntate?
Piederile din sistemul de sntate care determin
creterea costurilor sociale:
Tehnologii i servicii medicale cu eficacitate redus
Variaii mari ale practicii i a rezultatelor n unitile medicale
Acces inegal la servicii de sntate
Timpul de ateptare pentru accesul la servicii medicale
crescut
Insatisfacia pacienilor fa de serviciile primite

Ca urmare calitatea devine o prioritate pentru:

Furnizori
Manageri
Pacieni
Terul pltitor
Guvern

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 5

Unghiuri de vedere ale actirilor principali din
sistem asupra calitii
Pacienii
S primeasc ngrijirile necesare,conform drepturilor
conferite de lege (i mai mult), n cel mai scurt timp
posibil, n cele mai bune condiii i cu cele mai mici costuri
directe
Furnizorii de servicii
Obinerea unei cote mari din pia
Obinerea unor venituri ct mai mari
Profesionitii
Accesul la cele mai moderne mijloace dianostice i
terapeutice
Obinerea unor venituri ct mai mari
Terul pltitor
S controleze costurile asigurnd cel mai nalt grad de
satisfacie beneficiarilor
Guvernul
S ating obectivele propuse prin politicile de sntate
care stau la baza programului de guvernare
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 6
Unghiuri de vedere ale actirilor
principali din sistem asupra
calitii
Calitatea din punctul de vedere al
profesionistului serviciul ndeplinete toate
cerinele stabilite prin consens de ctre
profesionitii de top
Calitatea din punctul de vedere al pacientului
serviciul satisface ateptrile pacientului
Calitatea din punctul de vedere al terului
pltitor satisface cerinele privind raportul
cost/eficacitate

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 7

Capitolul 1

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 8

Conceptul de calitate
Conformitatea caracteristicilor, unui produs
sau serviciu, cu standardele generale i
specifice pentru un anumit produs/serviciu
precum i cu alte prevederi prevazute n actele
normative;
Obinerea de satisfacii durabile ale
consumatorului raspunznd cerinelor i
ateptrilor acestuia
Gradul n care un set de caracteristici esen iale
corespund anumitor cerine
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 9
Conceptul de calitate
OMS calitatea la nivelul sistemului
nivelul atingerii scopurilor intrinseci ale sistemului
de sntate pentru mbuntirea sntii i
capacitii de rspuns la ateptrile generale ale
populaiei
OMS calitatea la nivelul instituiilor de
sntate
un demeres care trebuie s permit s se
garanteze fiecrui pacient armonizarea actelor
diagnostice i terapeutice care le va sigura cel mai
bun rezultat n condiii de sntate, n conformitate
cu stadiul actual al tiinei medicale, la cel mai bun
cost pentru un acelai rezultat, cu cel mai mic risc
iatrogen spre deplina sa satisfacie
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 10
Conceptul de calitate
gradul n care serviciile de sntate furnizate
indivizilor i populaiei mbuntesc
probabilitatea obinerii rezultatelor de sntate
dorite i sunt n concordanta cu cunotiinele
profesionale actuale.
Donabedian acele ngrijiri care se ateapt
s maximizeze dimensiunea bunstrii
pacienilor, lund n considerare echilibrul
ctigurilor i pierderilor ateptate, care apar
n toate etapele procesului ngijirilor de
sntate
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 11
Dimensiuni ale calitii
calitatea profesional i tehnic

calitatea interpersonala (satisfacia

pacientului)

managementul calitii totale

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 12

Calitatea profesional
calitatea profesional (performana tehnic)
-se refer la ct de bine sunt aplicate, ntr-o
anumit situaie, tiina medical i
cunotinele tehnice n domeniu.
aceasta este, de obicei,evaluat n funcie de:
exactitatea diagnosticului,
adecvare a tratamentului,
ndemnarea cu care sunt aplicate
procedurile medicale i sunt efectuate
interveniile
(Donabedian 1980).

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 13

Calitatea interpersonal
Pecepia privind actul medical
nu este perceput competena tehnic sau modul n care
sunt aplicate msurile de prevenire a efectelor adverse
asociate actului medical
Perceia privind comportamnetul personalului
determinat de modalitatea n care clinicianul
interactioneaza cu pacientul la nivel uman.
Prin stabilirea unei bune relaii interpersonale cu
pacientul, medicul /asistenta sunt n msur :
s abordeze pe deplin preocuprile pacientului,
sa liniteasc pacientul,
sa aline suferina pacientului, diferit de vindecarea
propriu-zisa a bolii (Cassell 1982).

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 14

Calitatea interpersonal
Calitatea relaiei interpersonale este
important, deoarece poate afecta
performana tehnic
(Donabedian 1988).
Percepia asupra condiiilor de acordarea serviciilor
medicale
Dreptul de a pune ntrebri i a capata raspunsuri
Determin:
Comportament pozitiv din partea pacientului
Complian crescut
Imaginea pozitiv a unitii medicale

Satisfacie

Satisfacia pacientului este un element al sntii

psihologice influeneaz rezultatul ngrijirilor
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 15
Managementul calitii
totale
= o abordare holistic n conducerea unei
organizaii, astfel nct n fiecare aspect s poata fi
prezentat calitatea (Grandzol 1997).
90% din probleme sunt probleme legate de proces
Implic participarea general n planifcarea i
implementarea unui proces de mbuntire a
calitii care s depeasc ateptrile pacienilor
"un sistem de management cu dezvoltare
continu, constnd din valori, metodologii i
instrumente, al crui scop este creterea
satisfaciei clienilor externi i interni, cu o
cantitate redus de resurse".

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 16

Principiile MCT
focalizarea pe pacient,

mbuntirea continu a calitii,

lucrul n echip.

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 17

 Caracteristicile calitii ngrijirilor
medicale
Competena profesional
Accesibilitatea depirea barierelor
Eficacitate
Eficiena
Relaiile interpersonale corecte intre toti
actorii
Continuitate fr ntreruperea/repetarea
procedurilor de diagnostic i tratament
Siguran risc minim de pariie a efectelor
adverse
Infrastructura fizic i confortul
Alegerea liber a furnizorului

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 18

Modelul calitii
Modelul Donabedian
Proces
Servicii de:
Structur (INPUT) - prevenie, Rezultat/OUTPUT
Structura fizic - diagnostic, Morbiditate
Tehnologie - tratament, Mortalitate
Resurse umane Urmrire adecvata, Satisfacia
Resurse de capital continu i pacientului
Structura n siguran Schimbri
organizaional Compliana pacient comportamentale
Pacieni /medic Satisfacia
Alocare de resurse Suport : planificare furnizorului
Echitate formare, supervizare, Cost/beneficiu
management
financiar,

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 19

 Structura unui sistem de
management al calitii
Cadrul legislativ i administrativ
Legislaia care statueaz i recunoate
existena sistemului de management al calitii
Standardizarea
Organizaionale
Clinice ghiduri i protocoale
Infrastructura care asigur funcionarea
Organisme de acreditare sau certificare
Organisme de supraveghere a pieei serviciilor

medicale

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 20

CERINTA nevoia sau asteptarea care este exprimata n mod general
Cerin specificat: nevoie sau ateptare declarat,
referitoare la un anumit produs/serviciu
Caracteristic: trstur distinctiv
STANDARD un document stabilit prin consens i aprobat de un
organism recunoscut, care furnizeaza pentru utilizari comune i repetate
anumite reguli, linii directoare i caracteristici referitoare la activitati i
rezultatele acestora, garantind astfel un nivel optim de ordine intr-un
context dat
CONFORMITATEA satisfacerea cerintelor specificate n standarde
SISTEM de MANAGEMENT al calitii ansamblul mijloacelor aplicate i
utilizate pentru furnizarea de produse i servicii conforme cerintelor
specificate pentru obtinerea satisfactiei clientilor sai.Trebuie de fapt, sa
controleze disfunctiile zilnice: cu cit este mai bun managementul calitii,
cu atit mai mic este numarul de posibile disfunctii

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 21

CERTIFICARE validarea conformitatii unui produs/
serviciu / persoana cu un document de referinta
ACREDITARE - validarea competentei profesionale
i a impartialitatii, confidentialitatii,
independentei i neutralitatii unei organizatii,
corespunzator standardelor
EVALUARE activitati desfasurate de o persoan/un
organism de auditare/acreditare/ceritficare pentru
validarea competentei unei organizatii, bazate pe
un standard
PRODUS/SERVICU- rezultat al unui ansamblu de
activiti corelate sau n interaciune care transform
elementele de intrare n elemente de ieire
SR Standard Romanesc
EN Norma Europeana
ISO Organizatia Internationala pentru Standardizare

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 22

Standardizarea n domeniul
sntii
Actul medical nu poate fi standardizat n nici un
caz
Acesta ine de o relaie special medic-pacient,
cu o component, mai mare sau mai mic, de
afectivitate, care nu poate fi standardizat
Pot fi standardizate:
Mijloacele tehnice
Organizarea

Logistica

Securitatrea i igiena achiziiile gestiunea resurselor

umane
Documentele

Algoritmurile de diagnostic i tratament

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 23

Standardizarea n
Domeniul dispozitivelor medicale
Dispozitivele medicale au devenit un
domeniu din ce n ce mai important n
cadrul ngrijirii medicale, n relaie cu
impactul lor asupra cheltuielilor pentru
sntate i ngrijire medical.
Acest sector acoper peste 8000 de tipuri
de produse:
bandaje simple i ochelari,
incluznd dispozitive implantabile active,
echipamente pentru persoane cu dizabiliti
echipamente sofisticate de chirurgie invaziv i
de diagnosticare.
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 24
Standardizarea n
Domeniul dispozitivelor medicale

Standardele pentru produse (dispozitive

medicale) specific:
dimensiunile produsului,
caracteristici tehnice,
cerine particulare i generale,
materiale,
specificaii legate de interfa ntre
echipamente care s asigure
interschimbabilitatea,
indicatori de proces pentru sisteme nebiologice
i componentele lor.

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 25

Standardizarea n domeniul dispozitivelor medicale
Standarde armonizate
Exemple:
SR EN 1789:2007 Vehicule medicale i echipamentele lor.
Ambulante rutiere
SR EN 1865:2003 Specificatii pentru brancarde i alte
echipamente pentru transportul pacientilor utilizate la
ambulante
SR EN 12523 Proteze i orteze externe pentru membre.
Cerinte i metode de ncercare
SR EN ISO 22523:2007 Proteze pentru membre externe i
orteze externe. Cerinte i metode de ncercare
SR EN ISO 16201:2007 Mijloace tehnice ajutatoare pentru
persoane cu dizabilitati. Sisteme de comanda la distanta
pentru deplasari zilnice

SR EN ISO 5840:2006 Implanturi chirurgicale. Proteze
pentru valve cardiace

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 26

Standardizarea n
domeniul laboratoare medicale

Organismele de standardizare CEN i ISO au elaborat standarde ce

promoveaz calitatea i competena laboratoarelor medicale

Standardul european EN ISO 15189:2007 a fost adoptat ca standard

romn SR EN ISO 15189:2013 Laboratoare medicale Cerine
particulare pentru calitate i competen
Standardul european EN ISO 15195 a fost adoptat ca standard romn
SR EN ISO 15195:2005 Laboratoare medicale Cerine pentru
laboratoare de msurri de referin
Standardul internaional ISO 15190:2003 a fost adoptat ca standard
romn SR ISO 15190:2005 Laboratoare medicale Cerine de
securitate care are ca scop prevenirea infeciilor ce pot fi contactate de
personalul dintr-un laborator medical.
Ghidul internaional ISO/TR 22869 a fost adoptat ca standard romn

SR ISO/TR 22869:2005 Laboratoare medicale. Ghid pentru

implementarea n laboratoare a ISO 15189:2003

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 27

Stanadardizare n domeniul serviciilor
medicale
SR EN ISO 9001 - Sisteme de mangement al calitii. Cerinte;
Organizare i management
IWA 1 2005 - Sisteme de management al calitii Linii
directoare pentru mbuntirea proceselor n organizaiile de
servicii de sntate
SR EN ISO CEI 17025:2005 - Cerinte generale pentru
competenta laboratoarelor de incercari i etalonari
SR EN ISO 15189:2007: Laboratoare medicale Cerinte
particulare pentru calitate i competenta
SR 13508:2006 CT 370 - Linii directoare pentru implementarea
unui sistem al calitii n instituii de sntate - Politica
referitoare la calitate ntr-o instituie de ngrijiri medicale
Standardele CoNAS

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 28

 Sistemul de asigurare a
calitii serviciilor medicale
Furnizeaz ncrederea c cerinele
referitoare la calitate vor fi ndeplinite
Se aplic la nivelul:
Sistemului de furnizare a serviciilor
medicale (a ngrijirilor pentru
sntate)
Unitilor furnizoare de servcii
medicale
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 29
Capitolul 2

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 30

 Asigurarea calitii serviciilor
medicale la nivelul sistemului
de ngrijiri pentru sntate
Existena standardelor a actelor nomative,
care stabilesc cerinele, adoptate i
recunoscute la nivel naional de ctre
autoritile competente
Existena cadrului legislativ
Existena infrastructurii de acreditare i
certificare a conformitii

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 31

Asigurarea protectiei
consumatorului
Asiguararea protectiei consumatorului este
o obligatie a statului
Atestarea CONFORMITATII unui produs sau
serviciu confera increderea ca este
asigurat protectia consumatorilor
mpotriva riscului,de a li se presta un
serviciu care ar putea s le prejudicieze
viaa, sntatea sau securitatea ori s le
afecteze drepturile i interesele legitime,
ca raspunde n mod real unor necesitati ale
acestoa i ca resursele sunt utilizate cu
maximum de eficienta.
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 32
 ORDONAN Nr. 21 din 21 august 1992
privind protecia consumatorilor cu modificarile i completarile
ulterioare
ART. 1
Statul, prin mijloacele prevzute de lege,
protejeaz cetenii n calitatea lor de
consumatori,

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 33

Obligatiile CNAS n asigurarea calitii
serviciilor (Legea 95/2006)
ART. 238
Asigurarea calitii serviciilor din pachetul de baz
pentru asigurai revine CNAS prin respectarea
urmtoarelor msuri:
a) acceptarea ncheierii de contracte numai cu furnizori
autorizai i evaluai conform legii;
b) existena unui sistem informaional corespunztor
asigurrii unei evidene primare privind diagnosticul i terapia
aplicat;
c) respectarea de ctre furnizori a criteriilor de calitate a
asistenei medicale i stomatologice, elaborate de ctre
Ministerul Sntii Publice i CNAS;
d) utilizarea pentru tratamentul afeciunilor numai a
medicamentelor din Nomenclatorul de produse
medicamentoase de uz uman;
e) utilizarea materialelor sanitare i a dispozitivelor
medicale autorizate, conform legii.

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014

34
Obligatiile MSP n asigurarea calitii
serviciilor (Legea 95/2006)
ART. 239
(1) Criteriile privind calitatea asistenei medicale
acordate asigurailor se elaboreaz de Ministerul
Sntii Publice i CNAS i se refer la diagnostic
i tratamentul medico-chirurgical i stomatologic.
(2) Criteriile sunt obligatorii pentru toi furnizorii
de servicii medicale care au ncheiat contracte cu
casele de asigurri.
ART. 240
n vederea respectrii calitii serviciilor
medicale furnizate asigurailor CNAS i casele de
asigurri organizeaz controlul activitii medicale
pe baza criteriilor prevzute la art. 238 i 239.

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 35

 Principiile pe care se bazeaz
procesul de evaluare a
conformitii
competen i imparialitate;
transparen i credibilitate;
independen fa de posibila predominare
a oricror interese specifice;
asigurarea confidenialitii i pstrarea
secretului profesional;
reprezentarea intereselor publice;
contribuia la promovarea principiului
liberei circulaii a produselor.

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 36

Unele conditii necesare respectarii
acestor principii
Separarea responsabilitatilor
Responsabilitatea statului de a reglementa i
de a supraveghea piata din punct de vedere al
calitii
Independenta organismelor de acreditare,
certificare, inspectie fa departile interesate
Caracterul neguvernamental al acestor
organisme

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 37

Asigurarea calitii produselor
medicale
In domeniul produselor respectiv:
Dispozitive medicale implantabile
Dispozitive medicale
Dispozitive medicale pentru diagnosticul in
vitro
Medicamente

Exist implementat o infrasrtuctur

Agenia Naionala Medicamentulor i
Dispozotivelor Medicale =ANMDM

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 38

Capitolul 3

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 39

Managementul calitii
Cuprinde:
Controlul calitii
mbunatirea continu a clitii
Ciclul PDCA
Plan a planifica: a prevedea i defini nainte de a
face; angajamentul conducerii n politica de calitate
Do: - a realiza: a face ceea ce ai prevzut; asigurarea

resurselor ncesare i actunile pentru realizare

obiecivelor
Check: msurare, verifcare i control; controlul,

msurarea i trasabilitatea aciunilor

Act: a aciona i a ameliora; se reduc diferenele, se

corecteaz neconformitile; se compar rezultatele

obinute cu obiectivele calitii

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 40

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 41
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 42
Diferene de calitate
Diferene de proiectare (concepie) ntre c.
ateptat i dorit
Diferene de percepie c. trit i primit
efectiv (realizat de furnizor)
Diferene de satisfacie c. trit i ateptat
Diferene de realizare c. dorit i acordat
Demersul n calitate trebuie s aib ca
obiectiv reducerea acestor diferene i n
special ntre calitatea proiectat i cea
realizat
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 43
 Schematizarea calitii n domeniul serviciilor adaptat la
sntate
(dup AFNOR 2000)
Punctul de Diferen de Punctul de
vedere al concepie/proiecta vedere al
pacientului re unitaii medicale

Calitate Calitate
ateptat dorit
Diferen Diferen
Refereniale de de
de bun practic
satisfaci realizar
e Calitate e
Calitate
realizat/ofer
trit
it

Diferen de
percepie

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 44

 Asigurarea calitii serviciilor
medicale la nivelul unitilor
furnizoare de servicii medicale
Recunoaterea, nelegerea, i decizia
conducerii de a implementa sistemul
management al calitaii
Sensibilizarea i atragerea i pregtirea
ntregului personal pentru a participa la un
sistem de management al calitii
Planificarea actiunilor necesare

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 45

Autorizatia sanitara de
funcionare
Reprezinta actul eliberat de autoritatea sanitara
de stat care conditioneaza tehnic i juridic
punerea n functiune a unitatilor medico-sanitare.
Autorizarea functionarii unitatilor medico-
sanitare are drept scop promovarea conditiilor
sanogene, protectia sanitara a factorilor naturali
din mediul de viata i munca al populatiei i
prevenirea efectelor negative asupra sanatatii i
capacitatii de munca, pe baza unor norme
specifice.
Aceste norme reprezinta cerinele minime de
functionare i de structura, obligatorii pentru
institutiile autorizate.
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 46
 Acreditarea
In cazul serviciilor de sntate, acreditarea ofera un sistem
complex de apreciere din exterior, avand 3 mari obiective:
sa ofere siguranta populatiei n legatura cu serviciile
acreditate printr-un proces cuprinzator i o decizie
corecta;
sa ofere informatii corecte despre performanta serviciului
acreditat tuturor partilor interesate inclusiv populatiei;
trebuie sa contina un proces care sa stimuleze i sa
motiveze organizatiile i pe practicieni n activitatea lor
indreptata spre satisfactia populatiei printr-o inalta
calitate a serviciilor lor.
Acreditarea este un program voluntar operat de ctre o
organizatie recunoscut interesat de calitatea ngrijirilor
oferite de ctre institutiile sanitare.

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 47

Scopul acreditarii
Creterea calitii serviciilor medicale, a satisfactiei pacientului i a
familiei lui.
Acreditarea isi propune:
sa stabileasca nivelul calitii ngrijirilor acordate de o institutie
medical;
sa anticipeze daca instituia n cauza, va oferi ngrijiri de o calitate
acceptabil n viitor;
sa creasca oferta de ngrijiri a instituiei;
sa recunoasc, att n cadrul instituiei ct i fa de populatie, ca
aceasta ofera ngrijiri de sntate cel putin la un nivel acceptabil de
calitate i c sunt pe cale s-si mbunteasc activitatea.
Acreditarea se bazeaza pe standarde stimulative care sunt
superioare ca cerint fa de standardele legale minime ale
autorizaiei.
In plus fa de aceste norme se adauga tendinta institutiei de a-si
mbunti activitatea spre dimensiunile variate ale performantei

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 48

Ce este politica n domeniul
calitii?
Ansamblul orientrilor i obiectivelor generale ale
unei organizaii privind calitatea, exprimate la cel
mai nalt nivel al conducerii
Trebuie:
s fie definit la nivelul conducerii
s fie exprimat formal prin declaraia acesteia, n
care sunt prezentate:
principiile generale,
orientrile ntregului demers al calitii.
trebuie s fie coerent i compatibil cu:
politica general a unitii,
politica reelei de ngrijiri creia i aparine unitatea
medical,
exigenele reglementrilor din domeniu (acte normative i
standarde)

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 49

 Abordarea metodic
Etape de parcurs
Definirea clar a obiectivelor demersului
Referenialele care trebuie implementate
Situaia actual
Analiza SWAT
Msurarea obiectiv, n colectiv, a situaiei existente
Diferena fa de referenial
Absena performanei

Definirea aciunilor care pot aborda cauzele deficienelor

Punerea n aplicare a aciunilor
Cine? Ce? Cum? Cnd?
Evaluarea obiectivelor i a efectelor acestor aciuni

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 50

Care sunt condiiile premergtoare
iniierii unui demers n domeniul
calitii?
Analiza necesitii
Angajamentul managementului
Motivarea personalului

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 51

Analiza necesitii
Analiza poziiei stategice a unitii
medicale n teritoriu
Analiza valorilor
Analiza resurselor
Aceast etap este direct legatde
elaborarea planului strategic

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 52

Angajamentul
managementului
Exigenele aplicrii unui demers n calitate trebuie
respectate, n primul rnd, de ctre structurile de
management.
Renunarea la se poate i aa, la abordri neclare,
care, sunt utile numai pentru fuga de responsabilitate
S priveasc realitatea n mod lucid, fr a evita
aspectele neplcute
S identifice i s analizeze problemele pentru a gsi
soluiile
S nu ia decizii n funcie de cirumstane, improvizate
dup miros, s se bazeze pe respectarea regulilor
Din acest punct de vedere exemplul personal este mai
convingrtor dect orice discurs.

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 53

Ce nseamn angajamentul
conducerii?
S defineasc politica de calitate
S fixeze obiectivele
S desemneze responsabilii
S furnizeze mijloacele de atingere a obiectivelor
fixate
S supervizeze, orienteze i ajusteze, dac este
necesar, demersul de calitate
S urmreasc i s analizeze aciunile efectuate
S reevalueze la timp politica i s fixeze noi
obiective n cadrul unui demers de ameliorare
continu a calitii
Angajamentul este prima exigen care trebuie
ndeplinit i principala cauz a eecului la evaluare
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 54
Motivarea personalului
Motivarea nu se decreteaz, iar personalul d
managerului motivarea pe care o merit
Motivarea constituie solul fertil pentru dezvoltarea
calitii
Personalul va fi rezervat, deoarece:
Crete volumul de munca
Crete responsabilitatea
Apare obligaia de a obine rezultate tangibile
Pierde libertatea de a aciona la ntmplare, fr
control
Obligativitatea de a dovedi ceea ce ai fcut creeaz fric
Conducerea medical i administrativ trebuie s explice
problemele legate de calitate i s apeleze la
profesionalismul fiecruia
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 55
Ce este planificarea
calitii
Activitile care determin obiectivele i
exigenele privind calitatea astfel nct acestea
s poat fi puse n practic (dup ISO 8402)
Definirea i consemnarea n scris a exigenelor
Precizarea metodologiei utilizate
Precizarea responsabilitilor, resurselor necesare,
mijloacelor puse la dispoziie
Definirea modului de msurare a rezultatelor
Stabilirea calendarului de desfurare
Precizarea metodelor de nregistrare
Realizarea analizelor periodice privind punerea n
practic a planului de calitate

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 56

Ce este evaluarea calitii ngrijirilor de
sntate?
Evaluarea ngrijirilor de sntate este o
procedur tiiific i sistemtic, care vizeaz
msura n care o aciune sau un ansamblu de
aciuni ating cu succes unul sau mai multe
obiective fixate n prealabil.
Evaluarea implic existena referenialelor
privind disponobilitatea i utilizarea optim a
mijloacelor , procedurile i rezulatele obinute.
Aceste referine trebuie revizuite periodic n
funcie de progresul tiinific i adaptate
condiiilor specifice fiecrei uniti medicale

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 57

 Evaluarea calitii
Obiective:
1. sa stabileasca nivelul calitii ngrijirilor acordate
de o institutie medicala
2. sa stabileasca zonele n care sunt necesare
mbuntiri ale ngrijirilor medicale acordate
3. sa ofere informatii corecte despre
performanta serviciului de sntate tuturor
partilor interesate, inclusiv populatiei;
4. sa stimuleze i sa motiveze organizatiile i
pe practicieni n mbuntirea activitatii, pentru
mentinerea sau augmentarea calitii serviciilor de
sntate oferite.

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 58

Cum se practica
evaluarea?
Se alege tema i se iniiaz auditul
Se studiaz referenialele i se aleg criteriile
Se alege tipul de studiu i metoda de msurare
Se colecteaz datele i se se calculeaz
indicatorii
Se analizeaz rezultatele
Se stabilete planul de mbuntire i
reevaluare

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 59

Evaluare
Spaio- Analitic
temporal
Conform Conform Conform Conform
100% peste 50% 25 - 50% sub 25%
In toate A B C D
structurile/P
ermanent
n peste B C C
50% din
structuri/tim
p
ntre 25 i C C D
50%
dinstructuri/
timp
Sub 25% din
structuri/tim
p Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 60
Ce este un indicator de
Instrument de msurare a calitii
calitate?
Caracteristici - Indicatorii trebuie s fie:
Simpli
Pertineni semnificativi n raport cu ceea ce dorim
s tim
n numr limitat
Reproductibili
S ofere informaii fiabile
Sensibili
Uor de aplicat
Uor auditabili
Acceptai sau elaborai de personalul interesat

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 61

Tipuri de indicatori
Descriu sistemul de calitate
De structur
De proces
De rezultat

Descriu activitile din organizaie

Globali
Sintetici
Accesibiltate
Tehnicitate

Continuitate

Eficien

Eficacitate

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 62

Instrumentele
calitii

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 63

Instrumene ale calitii
Ansamblu coerent de dispozitive practice folosite n
vederea mbuntirii performanei unui serviciu sau n
vederea nelegerii unei situaii complexe, identificarea
cauzelor i luarea unei decizii
Brainstorming
Diagrama cauz-efect (Ishikawa)
Fluxul de proces
Matricea de prioritizare
Traseele clinice (protocoale - proceduri)

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 64

 Brainstorming
Tehnic care folosete puterea de gndire colectiv a unui
grup pentru a obine idei la care nici unul din membrii grupului
nu s-ar fi gndit singur.
Este eficace n special n activitile desfurate de grupuri
mici
Se poate folosi tehnica " de ce - pentru c
Este folosit pentru:
-identificarea problemelor
-analiza cauzelor
-evidenierea posibilelor soluii
Ajut la evitarea conflictelor generate de divergena ideilor

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 65

 Diagrama cauz efect -Ishikawa
Permite echipei de calitate s identifice, s
exploreze i s prezinte grafic la nivel de detaliu,
toate cauzele posibile legate de apariia unei
probleme, pentru a identifica n final cauzele
eseniale ale acesteia.

Tehnica de baz prin care se realizeaz aceast

diagram este adresarea repetat a ntrebrii De
ce are loc acest fenomen?

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 66

Diagrama cauz-efect - Ishikawa

Metode Tehnologie
Bani /echipamene

Problema

Mediu Oameni

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 67

Diagrama Ishikawa

Maini
Bani/Mo Metode /echipament/
ney e
Lips feedback
performan Dotare slab a
Rezultate laboratorului
neconcludene,
Confuzii ntre neconcordane sau greite
probele Reactivi de
prelevate Recoltare inadecvata slab calitate
Pierderea sau a probelor
Buget insuficient deteriorarea
pentru achiziii, probelor Afiar proast sau
service i angajri Lips proceduri incomplet a
Echipament
stricat informaiilor
Lips service
Teste de laborator
repetate

Secii n Personal
renovare nemotivat
Circuite Personal
deficitare suprasolicitat
neatenie
Evenimene
neprevzute
Oameni Personal
Mediu /men insuficient instruit

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 68

Fluxul de proces (process
flow)
instrument care permite echipei s identifice fluxul
real sau secvena evenimenelor din cadrul unui
proces.
se aplic oricrui proces i sunt utile pentru
evidenierea complexitii, zonelor cu probleme sau
redundane, permind punctelor n care este
posibil simplificarea i mbuntirea activitii.

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 69

 Diagrama afinitilor
Clarific probleme aparent mai puin precise n absena datelor
obiective.
Reasambleaz i structureaz ideile pentru evidenierea
apartenenei lor logice la problem.
Se folosete dup ce n prealabil grupul a explorat situaia cu
instrumente clasice
Se utilizeaz pentru crearea strategiei pentru un nou serviciu,
rezolvarea n grup a problemelor complicate i a celor de
management
Tema se pune sub form ntrebare deschis
Prin tehnic de grup se genereaz mai multe idei, de regul 40-60
uneori i 100.
Se stabilesc corelaii ntre acestea, fr a fi n relaie cauz-efect.

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 70

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 71
Matricea de prioritizare sau
multicriterial
Instrument de management al calitii
folosit pentru evaluarea opiunilor
bazat pe un set explicit de criterii
determinate de grupul de lucru,
criterii legate de importana
problemei

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 72

Infecii nozocomiale CRITERII

Organiz Procesu
Vizibili
aia Procesu l este
tate Schimb
deine l este importa Schimb Procesu
Date Resurse crescut area
control importa nt area l are un Scor
Arii de imbuntit disponi disponi este
ul nt pentru este ciclu total
bile bile asupra recoma
asupra pentru echipa fezabil scurt
procesu ndat
schimb pacieni medical
lui
rii

Nerespectarea masurilor
4 4 4 4 2 3 4 3 4 32
de asepsie/antisepsie
Nerespectarea orelor de
2 3 3 2 1 2 2 3 3 21
vizit
Nerespectarea circuitelor
4 3 4 4 2 4 2 1 4 28
n spital
Management defectuos 2 3 3 3 2 2 1 2 4 22

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 73

Traseele
clinice( protocoale)
Un traseu clinic definete secvenialitatea i
oportunitatea optim a interveniilor efectuate de
medici, asistene i alt personal pentru un diagnostic
sau o procedur, care are drept scop s
minimizeze ntrzierile i utilizarea resurselor i s
maximizeze calitatea ngrijirilor.
"O niruire n timp a unor procese - cheie (analize,
medicaie, tratamene) necesare obinerii unui
rezultat dorit de la un pacient care a fost supus unei
proceduri specifice sau unui tratament"

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 74

 Traseele clinice
Scop:
ngrijiri de nalt calitate
ngrijiri cost-eficace ale pacientului

ngrijiri de calitate
mbuntete consistena ngrijirilor
ncorporeaz cele mai bune experiene practice
Focalizeaz atenia asupra rezultatului
Protecie medico-legal

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 75

 Traseele clinice
Eficien
Identific i rezolv problemele din sistem
Reduce utilizarea resurselor peste necesar

Eficacitate
Identificarea relaiilor dintre procese i rezultate
Demonstrarea rezultatelor clinicienilor, pacienilor, pltitorilor

Protocol de practic
Transpunere recomandrilor din ghiduri la activitatea proprie de
planificare a ngrijirilor, managementul cazurilor
Promovarea colaborrii ntre discipline

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 76

 Traseele clinice
Procesul elaborrii i utilizrii traseelor clinice
1.Obinerea sprijinului i a acordului pentru
implementarea traseelor clinice a ngrijirilor.
2. Selectarea diagnosticului/a procedurii pentru etapa
decisiv.
3.Selectarea echipei pentru elaborarea protocolului
4.Procesul de documentare.
5.Cercetarea practicilor interne i externe.
6.Elaborarea traseului clinic pentru selectarea
diagnosticului/a procedurii.

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 77

 Traseele clinice
7.Elaborarea procesului pentru implementarea i
administrarea traseelor clinice
8.Elaborarea procesului de documentare - procesul de
strngere a datelor.
9.Instruirea personalului implicat.
10. Implementarea traseului clinic.
11.Analiza rezultatelor
12.Reanalizarea i reverificarea protocolului

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 78

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 79
Benchmarking
Benchmarking-ul este procesul de identificare a
celor mai bune practici de oriunde din lume pentru a
obine informaii care vor ajuta organizaia s ia
msuri care s i mbunteasc performanele.

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 80

Metodologia
benchmarking-ului
Selectarea procesului

Selectarea echipei

Studiere i documentare

Stabilire modaliti de msurare

Identificarea structurii/procesului comparabil

Colaborare

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 81

 Benchmarking
Intern analiz comparativ ntre diferitele structuri i
procese comparabile ale unitii
Extern analiz comparativ ntre uniti comparabile
Informare
Direct = Vizita
Indirect din documente, publicaii, simpozioane etc.
Identificare diferenelor de performan
Comunicarea rezultatelor obinute
Elaborarea unui plan de aciune
Implementarea schimbrii

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 82

1. Identificarea problemei i
selectarea oportunitilor pentru
mbuntire
mbuntirea calitii ncepe cu identificarea
problemelor de calitate i evidenierea oportunitilor
de mbuntire. Acest prim pas poate fi gndit ca un
proces ciclic n dou etape, n cadrul crora exist
mai multe subetape:
ETAPA I selectarea unui serviciu, proces sau
departament asupra cruia s se realizeze
focalizarea: ngrijiri ambulatorii, servicii de chirurgie,
evaluarea pacientului, prescrierea medicaiei etc.
ETAPA a-II a n cadrul domeniului selectat,
identificarea problemelor specifice sau a unor
oportuniti pentru mbuntire i prioritizarea lor i
alegererea problemei pentru care se va cuta solu ia.
Ex: infecii postoperatorii, timpul de ateptare n ambulator etc.

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 83

 Identificarea problemei i selectarea
oportunitilor pentru mbuntire
Definirea problemei
= exprimarea diferenei, n termeni specifici i observabili, dintre
starea actual i cea dorit.
Trei pai care trebuie urmrii n definirea problemei n mod
operaional:
Descrierea problemei rspunde la ntrebri de tipul:
Care este problema
Cum tim c este o problem (ce informaii avem cu privire la
consecinele nerezolvrii acesteia? )
Care sunt efectele problemei asupra activitii?
De ct timp exist aceast problem? Ct de frecvent apare?
Determinarea granielor problemei trebuie s cuprind:
Unde ncepe i unde se termin problema
Care sunt serviciile clinice incluse, persoanele care o pot rezova,
cine are de suferit etc.
Indicaotori care definesc impactul problemei

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 84

 Identificarea echipei care
trebuie s lucreze pentru
rezolvarea problemei
Ce atribuii/sarcini se realizeaz?
Cine determin cum ar trebui realizate?
Cine va utiliza rezultatele obinute?
Cine lucreaz n cadrul procesului n care apare
problema?
Cine este afectat de proces sau problem?
Cine are expertiza tehnic necesar?

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 85

Analiza problemei i identificarea
cauzelor
Obiectivul este reprezentat de identificarea cauzelor
majore care stau la baza problemei, pentru a alege
soluia potrivit.

Revederea problemei definite i clarificarea

elemenelor cunoscute,
nelegerea procesului n care apare problema,
Dezvoltarea ipotezelor privind cauzele problemei,
Examinarea cauzei i decizia final privind schimbarea
sau nu a echipei.

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 86

Implementarea i evaluarea eforturilor de
mbuntire a calitii
a. Planificarea implementrii soluiei
Aceast etap trebuie s includ urmtoarii pai:
Revederea obiectivului soluiei: Ce ncearc s realizeze? Ce
are succes?
Revederea modului de implementare a soluiei
Identificarea rezistenei poteniale
Dezvoltarea unei liste pas cu pas de implementare a soluiei
Atribuirea responsabilitii pentru fiecare activitate
Determinarea informaiei necesare pentru urmrirea soluiei
b. Implementarea soluiei
Punerea planului de implementare n aciune implic
realizarea pailor enumerai anerior, implementarea
schimbrii n sine, colectarea informaiei care va indica ct de
bine se lucreaz n noul cadru

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 87

Implementarea i evaluarea eforturilor
de mbuntire a calitii
c. Determinarea obinerii rezultatelor scontate
Echipa trebuie s decid:
Ce aspecte ale implementrii au mers bine i care nu. Care aspecte
au fost dificile?
Soluia a creat probleme neprevzute pentru alii sau alte procese?
Ce tip de rezisten s-a nregistrat?
d. Luarea deciziei finale privind extinderea sau nu a
implementrii, modificarea soluiei sau alegerea altei soluii
pentru testare
Cum putem s mbuntim aceast soluie sau implementarea ei?
Cum putem s reducem rezistena la schimbare?
Ce parte din proces sau schimbare trebuie s fie standardizat?
Ce suport tehnic, logistic i material este necesar?
Ce se va monitoriza n continuare pentru a vedea dac problema nu
apare din nou?

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 88

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 89
Etapele de parcurs pentru
implementarea SMC ntr-o unitate
medical
1. Luarea deciziei
2. Diagnosticarea
3. Organizarea pentru calitate
4. Instruirea comitetului de coordonare
5. Anunarea proiectului
6. Instruirea ntregului personal
7. Redactarea documentaiei
8. Prima aplicare a documentaiei i primele audituri interne
9. Bilanul evalurii i corectarea documentaiei
10.A doua aplicare a documentaiei
11.Auditul de validare
12.Ultimile puneri la punct ale documentaiei
13.Auditul de ceritificare
14.Aciuni corective
15.Aciuni post corective

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 90

Luarea deciziei
Conducerea ia decizia de a implementa
SMC definind obiectivele pentru a
rspunde:
Nevoilor ateptrilor i cerinelor pacienilor
SMC trebuie s cuprind toate structurile
i toate procesele din organizaie
Se elaboreaz o declaraie privind politica
referitoare la calitate
Se face publicitate n cadrul unitii asupra
acestei declaraii privind decizia conducerii
de a implementa SMC
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 91
Diagnosticarea
Auditul de diagnosticare pune n eviden
punctele tari i punctele slabe, msoara
abaterile de la cerinele standardelor i
prevedrilor legale n domeniu.
Planificarea calitii - n baza rezultatelor
obinute se elaboreaz planurile de aciuni
Cine face?

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 92

Cine face?
Personalul propriu
Specialiti cu experien angajai
Asisten extern (firm de specialitate)

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 93

Personalul propriu
Avantaje Dezavantaje
Unitatea i procesele Nu sunt cunoscute
sunt cunoscute bine standardele
Nu implic costuri Nu exist experien
suplimentare n elaborarea
Nivel ridicat al documentelor
motivaiei Costuri pentru
Implicarea mai colarizare
puternic a Insuficienta
angjailor personalului

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 94

Specialiti cu experien
Avantaje Dezavantaje
Cunosc standardele Nu cunosc unitatea
Necesit puin timp Implicare redusa a
pentru elaborarea personalului
documentaiei Costuri suplimentare
Iniiative
suplimentare

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 95

Asisten extern
Avantaje Dezavantaje
Cunosc standardele Nu cunosc unitatea
Timp foarte scurt Costuri pentru
pentru elaborarea consultan
documentelor i Mentenana SMC
implementarea SMC dup retragerea
(au muli consultani firmei dificil de
i interes s termine realizat
repede) Motivare redus a
Iniiative angajailor n cazul
suplimentare n care consultanii
fac aproape totul
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 96
Asumarea introducerii SMC de ctre DG al
Organizarea
unitii medicale
pentru calitate
Constituirea comitetului director
COMPONEN
DG, directorii adjunci, reprezentantul conducerii pentru calitate, eful
compartimentului de asigurare a calitii, seful resurse umane, efii
celorlalte servicii
ATRIBUII
Nominalizarea echipei de lucru
Planificarea i direcionarea general a activitilor
Alocarea resurselor umane, materiale i financiare
Coordonarea n punctele majore a activitilor
Urmrirea i controlul activitilor planificate

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 97

Introducerea n organigram a
Organizarea
compartimentuluipentru calitate
de asigurare a calitii
Atribuii
Identificarea proceselor pentru care vor trebui elaborate
proceduri sau instruciuni
Elaborarea programului general de redactare a procedurilor

de sistem prin care se stabilesc principiile de realizare a

proceselor de sistem
Elaborarea programului de activitate a echipei de lucru

Redactarea Manualui calitii, implementarea i meninerea

lui la zi
Organizarea i realizarea programului de supraveghere a

funcionrii SMC i stabilirea aciunilor corective sa

preventive

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 98

Compartimentul de asigurare a
calitii
Atribuii
Elaborarea programului anual de audit
interna a SMC
Efectuarea auditului intern
Participarea la elaborarea programelor de
pregtire profesional n domeniul MC
pentru angajai
Gestionarea unitar a documentelor SMC
Asigurarea coordonrii metodologice
nregistrarea, analizarea i urmrirea
soluionrii reclamiilor
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 99
Organizarea pentru
Cosolidarea echipei de lucru
calitate
Definirea obiectivelor
Limitarea numrului de obiective
Reunirea mai multor elemente n alegerea obiectivelor
Aplicarea unei metodologii verificate
Demararea de aciuni n mai multe sectoare
Stabilirea suporturilor documentaiei
Nenlocuirea membrilor echipei
Supravegherea calitii atmosferei de lucru
Alegerea avizat a membrilor
Metoda de lucru
Ritmul de lucru

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 100

Instruirea comitetului de
Standardele internaionale i naionale
coordonare
referitoare la managementul calitii
Legislaia european referitoare la calitate
Legislaia naional referitoare la calitate
Tehnici pentru mbntirea continu a
calitii
Costurile non-calitii
Supravegherea metrologic
Educare i instruire

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 101

Anunarea proiectului
Se face cu scopul de a capacita ntregul
personal s participe la SMC
Crearea climatului favorabil
SMC reprezint o nou organizare i un nou
mod de conducere care necesit schimbare de
atitudini i de comportament a ntregului
personal

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 102

Instruirea ntregului
personal
Formarea continu a personalului medical este
reglementat. Cu toate acestea se poate analiza
n ce msur modalitile formale de educare
continu rspund nevoilor unitii
Personalul nemedical trebuie s participe de
asemenea la procesul de educare continu
adecvat nevoilor unitii
Instruirea n domeniul calitii prin nsuirea
tuturor procedurilor, protocoaleleor i
instruciunilor care privesc activitatea fiecrui
angajat
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 103
Redactarea documentaiei
Documentaia sistemului de calitate
include urmtoarele:
Politica referitoare la calitate
Manualul calitii
Proceduri documentate
Protocoale i instruciuni de lucru
Formulare
Planuri de calitate
Specificaii
Documente externe
nregistrri

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 104

 Prima aplicare a documentaiei i
primele audituri interne
Se face pe msur ce se se elaboreaz i
se aprob documentele
Aplicarea dup ce s-a elaborat i aprobat
ntreaga documentaie nu este
recomandat deoarece exist riscul
respingerii SMC datorit volumului mare de
schimbri aplicate simultan
Auditarea se face cu scopul este de a
idetifica neconformitile i de a propune
msurile corective
Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 105
Bilanul evalurii i corectarea
documentaiei
Sinteza rezultatelor servete conducerii
unitii la diagnosticarea SMC
Se analizeaz se trag concluzii i se propun
noi obiective i strategii sau se aduc
modificri celor existente

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 106

A doua aplicare a
Dup revizuirea documentaiei se procedeaza
documentaiei
la o aplicare pentru o perioad (rcomandat
minimum 3 luni)
Se face un nou audit intern. Dac dup acest
audit rezultatele sunt satisfctoare se pot
ncepe pregtirile n vederea acreditrii

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 107

Ultimile puneri la punct ale
documentaiei
Rezultatele auditului de validare sunt
analizate de conducere
Va urmri punerea n practic a tuturor
procedurilor, metodelor i instruciunilor de
lucru descrise n manualul calitii

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 108

Aciuni corective
Pn la acordarea acreditarii trebuie corectate
neconformitile constatate de evaluatori
Observaiile semnalate trebuie rezolvate n
termenele prevzute de echipa de evaluatori
i verificate de reasponsabilul de calitate

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 109

Aciuni post acreditare
Auditul de supraveghere se concentreaz pe
elementele de management:
Responsabilitatea conducerii
Sistemul de management al calitii
Aciunile preventive i corective
Instruirea personalului

Managementul calitii - anul IV AMG UMF 2014 110