Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
CERINELE STANDARDULUI
SR EN ISO 9001:2001
SISTEME DE MANAGEMENT AL
CALITII
4.
5. 6. 7. 8.
0.
1.
2.
3.
PRINCIPII DE BAZ
1. DOMENIU DE APLICARE
1.1. CERINE GENERALE
STANDARDUL ESTE APLICAT DE ORGANIZAIILE CARE DORESC :
S DOVEDEASC CAPABILITATEA LOR CONTINU DE A FURNIZA PRODUSE
CONFORME CU CERINELE CLIENILOR I REGLEMENTRILE LEGISLATIVE N VIGOARE
S MBUNTEASC PROCESELE I SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITII (SMC)
PENTRU OBINEREA SATISFACIEI CLIENILOR.
1.2. APLICARE
DE REGUL SE PRETINDE CA TOATE CERINELE S FIE APLICATE.
N SITUAII SPECIALE, CONCRETE, UNELE CERINE POT FI EXCLUSE.
EXCLUDERI
MOTIVUL EXCLUDERILOR POATE FI SPECIFICUL ORGANIZAIEI SAU A PRODUSULUI.
POATE FI EXCLUS DOAR ACEL DOMENIU CARE:
NU INFLUENEAZ CAPABILITATEA ORGANIZAIEI
DE A REALIZA PRODUSE CONFORM
CERINELOR CLIENTULUI
I DE A FI CONFORM CU LEGISLAIA N VIGOARE.
ELEMENTELE CAPITOLULUI 7.
3. TERMENI I DEFINIII
FURNIZOR
ORGANIZAIE
CLIENT
PRODUS = PRODUS I/SAU SERVICIU
3. TERMENI I DEFINIII
PROCES este definit ca ansamblu de activiti corelate sau n
interaciune care transform elementele de intrare n elementele de ieire
3. TERMENI I DEFINIII
POLITIC REFERITOARE LA CALITATE intenii i orientri
3. TERMENI I DEFINIII
MBUNTIRE CONTINU activitate repetat pentru a crete
abilitatea de ndeplini cerinele
3. TERMENI I DEFINIII
CONFORMITATE ndeplinirea unei cerine
NECONFORMITATE nendeplinirea unei cerine
DEFECT - nendeplinirea unei cerine referitoare la o utilizare
intenionat sau specific
3. TERMENI I DEFINIII
INFORMAIE date care au semnificaie
DOCUMENT informaie mpreun cu mediul su suport
MANUALUL CALITII document care descrie sistemul de
management al calitii al unei organizaii
ELABORARE
DOCUMENTARE
IMPLEMENTARE
MENINERE
MBUNTIRE CONTINU
PROCESE
CERINELE PENTRU PROCESELE NECESARE IMPLEMENTRII SISTEMULUI DE
MANAGEMENT AL CALITII TREBUIE:
S FIE IDENTIFICATE
S FIE STABILITE SUCCESIUNEA I INTERACIUNEA ACESTORA
S FIE STABILITE CRITERIILE I METODELE NECESARE REGLEMENTRII I
FUNCIONRII LOR
S FIE DEFINITE RESURSELE I INFORMAIILE NECESARE FUNCIONRII I
SUPRAVEGHERII LOR
S FIE MSURATE, SUPRAVEGHEATE I ANALIZATE
S FIE IMPLEMENTATE ACIUNI NECESARE PT. OBINEREA REZULTATELOR
PLANIFICATE I MBUNTIRII CONTINUE A ACESTORA
S FIE ASIGURAT CONTROLUL PROCESELOR EXTERIOARE (OUTSOURCE) CARE
AFECTEAZ CONFORMITATEA PRODUSULUI
OBSERVAII
PROCEDUR DOCUMENTAT = DEFINIREA, DOCUMENTAREA, IMPLEMENTAREA I
MENINEREA PROCEDURII
DOCUMENTELE, PROCEDURILE POT FI GESTIONATE PE ORICE TIP DE SUPORT (HRTIE,
SUPORT MAGNETIC).
LIZIBIL
EXTERN
APROBAT
IDENTIFICAREA
STADIULUI
MODIFICRILOR
VALABILE
DISPONIBILTATEA
DOCUMENTELOR
VALABILE
IE
T
A
N
E
M
U
C
O
D
INTERN
PROCEDUR
DOCUMENTAT
IDENTIFICAREA,
MARCAREA
DOCUMENTELOR
PERIMATE
IDENTIFICARE
DEPOZITARE
ELIMINARE
PROCEDUR
DOCUMENTAT
PROTECIE
TIMP DE
PSTRARE
REGSIRE
ANALIZA
EFECTUAT DE
MANAGEMENT
RESURSE
POLITICA REFERITOARE
LA CALITATE,
OBIECTIVE I PLANURI
CONTIENTIZAREA
CERINELOR CLIENILOR
I A PREVEDERILOR
LEGALE
ATEPTRILE
CLIENTULUI
DEFINIRE
NDEPLINIRE
G
U
N
A
I
R
J
R
R
O
T
A
ATCPEEN
ANG
EN
R
LOR
I
E
E
N
I
M
L
N
A
I
P
J
E
R
NADNGAILIN
RREA CE
O
I
INU
EPL
T
DN
N
CLNIE
O
C
O
IRRE
TIL
U
N
A
IIN
E
I
E
T
L
R
N
N
C
U
O
L
I
B
C
B
E
A
M
U ST
TNTRIR
N
IREA
E
U
L
P
I
B
B
U
M
A
O
CAD
RU ST
L
TR
LA
E
N
V
E
I
S
P
T
A
C
U
E
E
R
L
ID
BA
OR
OC
L
I NE
LA
E
V
I
S
T
T
A
A
C
E
C
E
I
IILENEL
MIUN
R
OB
U
CO
L
E
T
CA
EUN
NIIV
T
A
M
O
IURILE
O
T
E
I
C
E
A
ATNEIZNIV
GA
RO
OT
IEI
E
AR
Z
I
A
N
Z
A
I
UAL
TG
CR
AO
E
LIZAR
A
U
T
AC
5.4. PLANIFICARE
POLITICA
REFERITOARE LA
CALITATE
OBIECTIVE
MSURABILE, STABILITE LA NIVELUL
FUNCIILOR RELEVANTE
PLANIFICAREA SISTEMULUI DE
MANAGEMENT AL CALITII
NDEPLINIREA CERINELOR CU
PRIVIRE LA PROCESE (4.1)
NDEPLINIREA OBIECTIVELOR
MENINEREA INTEGRITII SMC PE
TIMPUL CT SUNT PLANIFICATE I
IMPLEMETATE, MODIFICRI ALE SMC
CERINELE
REFERITOARE LA
PRODUS
DATE DE INTRARE
REZULTATELE AUDITURILOR
SESIZRILE CLIENILOR
PERFORMANA PROCESELOR
CONFORMITATEA PRODUSULUI
STADIUL ACIUNILOR
CORECTIVE, PREVENTIVE
ACIUNI DE URMRIRE A
ANALIZELOR ANTERIOARE
MODIFICRI PLANIFICATE CE
POT AFECTA SMC
RECOMANDRI PENTRU
MBUNTIRE
DATE DE IEIRE
MBUNTIREA
EFICACITII SMC I A
PROCESELOR SALE
MBUNTIREA
PRODUSULUI,
SERVICIULUI (N
VEDEREA SATISFACERII
CERINELOR
CLIENILOR)
RESURSELE NECESARE
NREGISTRARE
STABILIREA I ASIGURAREA
RESURSELOR
SCOP:
IMPLEMENTAREA I MENINEREA
PROCESELOR, MBUNATIREA
CONTINU A EFICACITII ACESTORA
OBINEREA SATISFACIEI CLIENILOR
Etapa 2
Stop
PSTRAREA NREGISTRRILOR
INSTRUIRII
EXAMEN TEORETIC
EXAMEN PRACTIC
(ADEVERINE, DIPLOME, CERTIFICATE,
EVALUAREA PERFORMANELOR PROCESE VERBALE PRIVIND EDUCAIA,
6.3. INFRASTRUCTUR
CLDIRI, SPAII
DE LUCRU I
CONDIIILE
AFERENTE
ECHIPAMENTE
DE PROCES
(HARDWARE,
SOFTWARE)
MENTENAN
SERVICII DE
SUSINERE
(TRANSPORT,
COMUNICAIE)
SNTATE
I SIGURAN
CONDIII
DE LUCRU
FACTORI
UMANI
FACTORI
FIZICI
RESURSE
PLANIFICAREA I
DEZVOLTAREA
PROCESELOR
NECESARE
REALIZRII
PRODUSULUI
INSTRUMENTE
CUNOTIINE
DOCUMENTAIE
PROCESE
TREBUIE
STABILITE
ACTIVITI DE
VERIFICARE,
VALIDARE,
SUPRAVEGHERE,
INSPECII,
CRITERII DE
ACCEPTARE PT.
PRODUS
INREGISTRRI
NECESARE
PT. A DOVEDI
CONFORMITATEA
PROCESELOR DE
REALIZARE PRECUM I
A PRODUSULUI CU
CERINELE
CERINE
CERINE LEGALE I DE
REGLEMENTARE LEGATE DE
PRODUS, PRESCRIPII
CERINE SPECIFICATE DE CLIENT,
INCLUSIV ACTIVITILE DE LIVRARE
I POST LIVRARE
CERINE CARE NU SUNT SPECIFICATE DE
CLIENT DAR SUNT NECESARE PT. UTILIZARE
PREVAZUT SAU SPECIFICAT
+ ALTE CERINE STABILITE DE
ORGANIZAIE
EXISTENA
CAPABILITII
DE SATISFACERE
A CERINELOR
DEFINITE
NREGISTRARE
(ANALIZE, ACIUNI)
RECLAMAIILE
CLIENILOR
TRATAREA
CERERILOR DE
OFERT, A
COMENZILOR,
INCLUSIV A
MODIFICRILOR
SESIZRILE
CLIENILOR
CONTROL
ETAPELE
PROCESULUI
DE P/D
ANALIZ
VERIFICARE
VALIDARE
(PENTRU FIECARE
ETAP DE P/D)
PROIECTARE
RESPONSABILITI I
AUTORITATE
ACTUALIZAREA
PROIECTULUI
INTERFEE DINTRE
DIFERITE GRUPURI
IMPLICATE N P/D
PT. A ASIGURA
COMUNICARE I
RESPONSABILITI
UNIVOCE
CERINE
FUNCIONALE I DE
PERFORMANA,
LEGISLATIVE I DE
REGLEMENTARE,
PROVENITE DIN PROIECTE
SIMILARE ANTERIOARE,
ALTELE CARE SUNT
ESENIALE PENTRU P/D, DE
EX. PROTECIA MEDIULUI
UNIVOC?
NU
DA
NREGISTRRI
STOP
ELEMENTE DE IEIRE
FORM DOCUMENTAT
SUNT VERIFICABILE
SATISFAC DATELE DE INTRARE
FURNIZEAZ INFORMAII
ADECVATE PT. APROVIZIONARE,
REALIZARE I SERVICE
CRITERII DE ACCEPTARE
CARACTERISTICI ADECVATE PT.
UTILIZARE CONFORM
DESTINAIEI, N CONDIII DE
SIGURAN
APROBATE NAINTE DE EMITERE
CAPABILITATEA REZULTATELOR DE A
SATISFACE CERINELE
SISTEMATIC
CU PARTICIPAREA
REPREZENTANILOR
FUNCIILOR
IMPLICATE N P/D
Date de intrare
NREGISTRRI
(ANALIZE, ACIUNI)
IDENTIFICAREA PROBLEMELOR I
PROPUNEREA ACIUNILOR NECESARE
Proiectare, dezvoltare
Analiz
Date de ieire
PLANIFICARE
REALIZARE
NREGISTRRI
(ANALIZE, ACIUNI)
Date de intrare
Proiectare, dezvoltare
Verificare
Date de ieire
VALIDAREA P/D
PLANIFICARE
S SE REALIZEZE NAINTE
DE LIVRARE, DAC ESTE
POSIBIL
Cerinele
clientului
Date de
intrare
Validare
NREGISTRRI
(REZULTAT, ACIUNI)
Proiectare,
dezvoltare
Date de
ieire
Produs,
serviciu
MODIFICRI
IDENTIFICARE
NREGISTRRI
DOCUMENTARE
(REZULTAT, ACIUNI)
Proiect 1
Proiect 2
Proiect 3
Proiect 4
7.4. APROVIZIONARE - 1.
7.4.1. PROCESUL DE
APROVIZIONARE
REGLEMENTAREA PROCESELOR
DE APROVIZIONARE
NTOCMIREA DOCUMENTELOR DE
APROVIZIONARE (COMAND,
CONTRACT) CARE TREBUIE S
CONIN:
DESCRIEREA UNIVOC A
PRODUSULUI
CERINELE PT. APROBAREA
EVALUAREA FURNIZORILOR
PE BAZA CAPABILITII DE A APROVIZIONAREA PRODUSULUI
PROCEDURILOR
FURNIZA PRODUSE CONFORMEUNUI
CU PRODUS
PROCESELOR
CONFORM
CERINELE ORGANIZAIEI
ECHIPAMENTELOR
STABILIREA CRITERIILOR DE
CALIFICAREA
PERSONALULUI
SELECIE, EVALUARE I
CERINELE SISTEMULUI DE
REEVALUARE
MANAGEMENT AL CALITII
NREGISTRARE
EVALUARE
ACIUNI NECESARE
VERIFICARE NAINTE DE
EMITERE
7.4. APROVIZIONARE - 2.
7.4.3. VERIFICAREA PRODUSULUI APROVIZIONAT
VERIFICARE
DEFINIREA I IMPLEMENTAREA
ORICROR ACTIVITI
NECESARE PENTRU INSPECIA
PRODUSULUI APROVIZIONAT
OK?
SPECIFICAII,
Start
PRESCRIPII
PT. PRODUS REALIZAREA
Etapa 1
PRODUSULUI,
INSTRUCIUNI
PRESTAREA
DE LUCRU
SERVICIULUI N
?
(TEHNOLOGIE)
CONDIII
CONTROLATE
Etapa 2
Stop
INSTALAII
(MENTENAN)
SUPRAVEGHERE
I MSURARE
(DOCUMENTARE)
ELIBERARE,
LIVRARE,
ACTIVITI POST
LIVRARE
IDENTIFICARE
TRASABILITATE
MANIPULARE
IDENTIFICARE
DEPOZITARE
PROECTIE
EFECTUAREA ETALONRII,
CALIBRRII
(ETALOANE NAIONALE,
INTERNAIONALE)
IDENTIFICABILITATEA
ECHIPAMENTELOR
ASIGURAREA
ECHIPAMENTELOR DOCUMENTAREA
DE MONITORIZARE
ETALONRII, CALIBRRII
I MSURARE
CONFORME
PROTEJARE MPOTRIVA
DETERIORRII, DEREGLRII N
EVALUAREA REZULTATELOR
TIMPUL MANIPULRII,
ANTERIORE, DAC ECHIPAMENTUL
NTREINERII I DEPOZITRII
A FOST GSIT NECONFORM CU
CERINELE
VALIDAREA SOFTWARELUI UTILIZAT LA
MSURARE
DEFINIREA SCOPULUI
SUPRAVEGHERII
ETALONARE
CALIBRARE
MENTENAN
8.1. GENERALITI
SCOP
STABILIREA, PLANIFICAREA, IMPLEMENTAREA PROCESELOR DE
SUPRAVEGHERE, MSURARE, ANALIZ I MBUNTIRE PENTRU:
DEMONSTRAREA CONFORMITII PRODUSULUI
ASIGURAREA CONFORMITII SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL
CALITII
MBUNTIREA CONTINU A EFICACITII SISTEMULUI DE
MANAGEMENT AL CALITII
STABILIREA I
APLICAREA
METODELOR DE
CULEGERE,
MSURARE I
UTILIZAREA
INFORMAIILOR.
MSURAREA PRODUSULUI
NREGISTRRI
(INCLUSIV DEROGRI)
SCOP
STABILIREA
ADECVRII I
EFICACITII
(FUNCIONRII) SMC
EVALUAREA
MBUNTIRII
CONTINUE POSIBILE
A EFICACITII SMC
DATE ANALIZATE
(REZULTATE DIN SUPRAVEGHERE,
MSURARE I DIN ALTE SURSE
RELEVANTE)
SATISFACIA CLIENTULUI,
CONFORMITATEA
CU CERINELE
PRODUSULUI,
CARACTERISTICILE I
EVOLUIA PROCESELOR,
PRODUSELOR, INCLUSIV
OPORTUNITILE PENTRU
ACIUNI PREVENTIVE
REFERITOARE LA
FURNIZORI
8.5. MBUNTIRE - 1.
8.5.1. MBUNTIRE CONTINU
MBUNTIRE CONTINU
ANALIZA EFECTUAT
DE MANAGEMENT
REZULTATELE
AUDITURILOR
OBIECTIVELE
CALITII
POLITICA REFERITOARE
LA CALITATE
ANALIZA DATELOR
ACIUNI CORECTIVE,
PREVENTIVE
8.5. MBUNTIRE - 2.
8.5.2. ACIUNE CORECTIV
DEFINIREA CERINELOR PENTRU: SCOP: ELIMINAREA CAUZEI
ANALIZA NECONFORMITILOR
NECONFORMITILOR PENTRU
(INCLUSIV A RECLAMAIILOR
PREVENIREA REPETRII
NTOCMIREA PROCEDURII DOCUMENTATE
CLIENILOR)
STABILIREA CAUZELOR
ACIUNI CORECTIVE N CONCORDAN
NECONFORMITILOR
CU EFECTELE NECONFORMITILOR
EVALUAREA NECESITII
CONSTATATE
ACIUNILOR DE PREVENIRE
A REAPARIIEI
DETERMINAREA
NU
DA
NECONFORMITILOR
CAUZELOR
STABILIREA SI
METODE
EFICACE ?
NCHEIERE
IMPLEMENTAREA
ACIUNILOR
INTERVENIE
NECESARE
NREGISTRAREA
NREGISTRAREA
REZULTATELOR
REZULTATELOR
ANALIZA ACIUNILOR
STANDARDIZARE
VERIFICAREA
CORECTIVE NTEPRINSE
EFICACITII
8.5. MBUNTIRE - 3.
8.5.3. ACIUNE PREVENTIV
SCOP:
EVITAREA APARIIEI NECONFORMITILOR POTENIALE
NTOCMIREA PROCEDURII DOCUMENTATE PENTRU ELIMINAREA CAUZELOR
NECONFORMITILOR POTENIALE PENTRU A PREVENI APARIIA LOR
PROCEDUR: VEZI ACIUNI CORECTIVE
CAZURI POSIBILE:
EVENIMENTE DE ATENIONARE
TENDINE DE DEPRECIERE
ANALIZA EVENIMENTELOR VIITOARE
EXTRAPOLAREA NECONFORMITILOR
CONCRETE
ANALIZA FMEA (PRODUS, PROCES)
MENTENAN PREVENTIV