Sunteți pe pagina 1din 24

1.

Etapa evalurii biofarmaceutice i farmacocinetice a produselor farmaceutice a


aprut n anii:
- 1960-1970

2. Generaia a treia de medicamente o reprezint


- Sistemele cu cedare controlata

3. Generaia a patra de medicamente o reprezint


- Sistemele de transport la tinta

4. Numii cele 2 obiective majore ale Tehnologiei madicamentelor n aspect


biofarmaceutic
- Sa asigure transportul SM nemodificate cit mai aproape de locul actiunii
sale farmacologice
- Sa asigure un profil optim al cedarii SM pentru actiunea sa

5. Indicai consecutivitatea corect a proceselor care au loc dup administrarea


substanei medicamentoase n organism pe cale extravascular:
- Cedare, Absorbtie, Distributie, Metabolizare, Eliminare

6. Factorii care au contribuit la apariia Biofarmaciei ca tiin


- Progresul tehnico-stiintific
- Normarea insuficienta a calitatii medicamentelor de catre DTN
- Stagnarea teoretica in farmaceutica
- Aspectul merceologic de apreciere a calitatii medicamentelor

7. Numii factorii biofarmaceutici:


- Starea chimica a SM
- Starea fizica a SM
- Tipul formei farmaceutice si modul de administrare
- Procedeele tehnologice aplicate
- Originea si cantitatea substantelor auxiliare

8. Numii proprietile fizico-chimice ale substanelor medicamentoase care


determin trecerea prin membran:
- Dimensiunea moleculelor
- Solubilitatea
9. Prin compartiment farmacocinetic se nelege:
- Volumul virtual al organismului in care SM se distribuie instantaneu si
omogen

10. Numii parametrii farmacocinetici care caracterizeaz un compartiment


farmacocinetic:
- Concentratia plasmatica a SM
- Volumul aparent de distributie

11. Care sunt unitile de msur ale Volumului de distribuie:


-l
- l/kg

12. n ce caz procesul cinetic este de ordinul zero?


- Viteza de eliminare a SM nu este proportionala cu concentratia sa

13. n ce caz procesul cinetic este de ordinul nti?


- Viteza de eliminare a SM este proportionala cu concentratia sa

14. Cum se definete timpul de njumtire biologic (t1/2)?


- Timpul in care concentratia SM din plasma se reduce la jumatate dupa ce se
stabileste echilibrul de distributie

15. Valoarea Kel se poate de calculat


- Din datele concentratiilor SM de pe panta de eliminare in grafic
semilogaritmic
- Dupa formula cunoscind valoarea t1/2

16. Metodele de determinare a biodisponibilitii sunt:


- Farmacocinetica
- Farmacologica
- Clinica
- Testul de dizolvare in vitro

17. Pentru a menine concentraia substanei medicamentoase n platou


administrarea dozelor repetate se face:
- La intervale egale cu t1/2
18. Principiile de prelungire a duratei de aciune:
- Administrarea unei doze mai mari
- Micsorarea valorii constantei de viteza a eliminarii
- Micsorarea valorii constantei de viteza a absorbtiei

19. Absorbia substanei medicamentoase poate fi micorat prin:


- Schimbarea caii de administrare
- Metode fizice
- Metode chimice
- Metode tehnologice
- Mijloace farmacologice

20. Numii grupele de medicamente care se elaboreaz n forme cu eliberare


prelungit:
-antiparkinsoniene
-antiepileptice
-antihipertensive
- psihotrope

21. Metodele fizice de obinere a medicamentelor injectabile cu aciune prelungit:


- Cresterea viscozitatii vehiculului;
- compusi complexi care pot fi formati
-administrarea de implante

22. Metodele chimice de obinere a medicamentelor injectabile cu aciune


prelungit:
-esterificare
-complexare

23. Numii medicamentele orale cu aciune prelungit:


- Dilacor XR
- Requip XL24

24. Numii parametrii farmacocinetici necesari pentru calcularea dozei de


meninere n formele cu aciune susinut:
- Debitul medicamentos
- Concentratia stationara in platou
- Volum de distributie
- Timpul de injumatatire
25. Numii formele cu eliberare discontinu:
- Eliberare Bifazica
-Cedare rapid-lenta
- Cedare lenta-rapid
- Cedare multipla-pulsatila

26. Numii polimerii folosii la acoperirea particulelor din formele cu eliberare


discontinu:
Polimeri enterosolubili: Acetoftalat de celuloza, Ftalat de
hidroxipropilmetilceluloza, Eudragit S (amestec de acizi si esteri metacrilici)

27. Numii substanele folosite la obinerea formelor cu eliberare continu de tip


matri hidrofil:
- Hidroxipropilmetilceluloza (HPMC)
- Carboximetilceluloza sodica (NaCMC)
- Acidul poliacrilic (APA)

28. Numii substanele folosite la obinerea formelor cu eliberare continu de tip


matri hidrofob:
- Ceara
- Ulei de ricin hidrogenat
- Acizi si alcooli grasi
- Gliceride semisintetice

29. Numii substanele folosite la obinerea formelor cu eliberare continu de tip


matri inert:
- Polimetacrilat de metil (PMAM)
- Polivinilclorat (PVC)
- Etilceluloza (EC)
- Vinilacetat (VA)
- Eudragit RL sau RS

30. Care este durata efectului terapeutic n sistemele farmaceutice cu eliberare


controlat:
- citeva zile sau saptamini;
-citeva luni sau citiva ani

31. Numii sistemele cu cedare controlat:


- Sisteme programate
- Sisteme activate (fizice sau chimice)
- Sisteme cu eliberare controlata sau feedback

32. Numii polimerii hidrofobi utilizai pentru sistemele cu cedare controlat:


- Polimetacrilatul de hidroxietil reticulat
- Alcool polivinilic reticulat

33. Numii polimerii hidrofili utilizai pentru sistemele cu cedare controlat:


- Polidimetilsiloxanul (PDMS; silastic)
- Copolimerul de etilen si acetat de vinil (EVAC)
- Acetat secundar de celuloza

34. Numii polimerii biodegradabili utilizai pentru sistemele cu cedare controlat:


- Acidul polilactic (PLA)
- Copolimerii policaprolactona
-Copolimeri polipeptide poliortoesterii poli (- cianoacrilati de alchil)

35. Numii sistemele terapeutice pentru un tratament local:


- Sistemul terapeutic "Ocusert"
- Sistemul contraceptiv "Progestasert"

36. Numii prile componente ale sistemelor cu cedare preprogramat :


- Rezervor cu SM
- Sursa de energie (transferul de masa in rezultatul difuziei moleculare)
- Element care controleaza cedarea SM din rezervor

37. Numii prile componente ale sistemelor cu cedare controlat prin activare:
- Rezervor cu SM
- Sursa de energie (gradient de concentratie)
- Element de control al cedarii (membranar)
- Element de control al sursei de energie sau membr. ce controleaza cedarea
SM
- Inel pentru fixarea rezervorului membr ce controleaza cedarea SM

38. Numii prile componente ale sistemelor cu cedare autoreglabil sau feed
back:
- Rezervor cu SM
- Sursa de energie
- Element ce controleaza cedarea SM din rezervorul membranar

39. Care este durata de aciune a sistemului Ocusert (Pilo-20):


- 7 zile

40. Care este durata de aciune a sistemului Progestasert:


- 1 an (3 ani)

41. Numii sistemele terapeutice transdermice de tip rezervor:


- Transderm-Nitro
- Nitroderm

42. Numii sistemele terapeutice transdermice de tip matri cu nitroglicerin:


- Nitro-Dur
- Deponit

43. Care este durata de aciune a implantului subcutan cu levonorgestrel


Norplant:
- 5 ani

44. Numii mecanismele de cedare a SM la sistemele activate fizic:


- prin presiune osmotica
- prin difuzie activata

45. Numii sistemele activate prin presiunea osmotic:


- Comprimat osmotic bicompartimental
- Comprimat osmotic multicompartimental
- Comprimat osmotic monobicompartimental (sistemul osmotic L- OROS Soft
Cap)

46. Care este sursa de energie pentru sistemele terapeutice:


- transferul de masa este generat de existenta unui gradient de concentratie in
rezultatul difuziei moleculare

47. n sistemele terapeutice pentru un tratament local se utilizeaz membrane:


- Neporoase

48. n sistemele terapeutice transdermice pentru un tratament sistemic se utilizeaz


membrane:
- EVAc (etilen-vinil-acetat)
49. Sistemul terapeutic Ocusert este alctuit din:
- Rezervorul cu SM
- Membrana ce cotroleaza cedarea SM
- Inel pentru fixarea rezervorului

50. Membrana de control al cedrii n sistemul Ocusert este fabricat din:


- Copolimerul de etilen si acetat de vinil (EVAc)

51. Care este cantitatea de pilocarpin n sistemul Ocusert Pilo- 20:


- 5 mg

52. Care este cantitatea de pilocarpin n sistemul Ocusert Pilo- 40:


- 11 mg

53. Care este viteza controlat de cedare al pilocarpinei din sistemul Ocusert
Pilo- 20:
- 20 micrograme/zi

54. Care este viteza controlat de cedare al pilocarpinei din sistemul Ocusert
Pilo-40:
- 40 micrograme/zi

55. Membrana de control al cedrii n sistemul Progestasert este fabricat din:


- Copolimerul de etilen si acetat de vinil (EVAc)

56. Care este aciunea farmacoterapeutic a sistemului Progestasert:


- Contraceptiv

57. Care este viteza controlat de cedare al progesteronei din sistemul


Progestasert:
- 65 micrograme/zi

58. Care este principiul activ din sistemul terapeutic Scopoderm:


- Scopolamina

59. Care este principiul activ din sistemul terapeutic Catapres


- Clonidina

60. Care este principiul activ din sistemul terapeutic Estraderm:


- Estradiol
61. Care este principiul activ din sistemul terapeutic Nitrodisc:
- Nitroglicerina

62. Care este principiul activ din implantul subcutan Norplant"


-Levonorgestrel

63. Membrana de control al cedrii n sistemul Catapres este fabricat din:


- polipropilena

64. Care este doza zilnic de levonorgestrel eliberat din implantul subcutan
Norplant:
-30 micrograme (timp de 5 ani)

65. Sistemul transdermic Nitro-Dur este alctuit din:


-nitroglicerina
-alcool polivinilic
-lactoza
-polivinilpirolidona
-citrat de sodiu

66. Sistemul transdermic Nitrodisc (sistem transdermic cu microrezervoare)


este alctuit din:

Sistemul de cedare a substanei active reprezint o combinaie ntre rezervor i matrice.


Rezervorul este format prin suspendarea substanei active ntr-o soluie apoas de polimer solubil
n ap i apoi se disperseaz soluia omogen ntr-un polimer lipofil formnd sfere microscopice
de rezervor de medicament. Aceast dispersie este stabilizat rapid de structura reticular a
polimerului format in situ.

- microrezervor cu nitroglicerina (suspendata in solutia apoasa a unui polimer


lichid solubil)
- Matrice polimerica (Polimer lipofilic - de ex. elastomer de silicon)
- Folie ocluziva
- adhesive foam pad
- adhesive rim

67. Levonorgestrelul este eliberat din sistemul contraceptiv Mirena cu o vitez


de:
-20 micrograme/zi (durata de actiune 5 ani)

68. Pompa osmotic Oros push-pull este alctuit din:


-stratul de medicament
-stratul osmotic
-membrana semipermeabila
-orificiul de evacuare a substantei medicamentoase

69. Pompa osmotic elementar oral Oros este alctuit din:


- stratul de medicament+agent osmotic
- membrana semipermiabila ( de obicei acetat de celuloza)
- orificiu de evacuare a substantei medicamentoase

70.Pompa osmotic implantabil ALZET este alctuit din:


- rezervor impermeabil
- solutie cu substanta medicamentoasa
- membrana semipermeabila
- strat osmotic
- tub de evacuare

71. Numii substanele medicamentoase care se administreaz la perfuzare cu


pompa peristaltic implantabil:
- Citostatice
- Heparina
- Opiacee
- Somatostatina
- antidisritmice
- psihotrope
- antihipertensive

72. Numii substanele medicamentoase care se administreaz la perfuzare cu


pompa peristaltic implantabil:
- Citostatice
- Heparina
- Opiacee
- Somatostatina
- antidisritmice
- psihotrope
- antihipertensive
73. Numii microparticulele transportoare lipidice: ?

74. Numii microparticulele transportoare polimerice: ?

75. Numii transportorii celulari


- Anticorpii monoclonali
(lipozomii, nanocapsulele si nanosferele pilotate de anticorpi monoclonali)

76. Numii transportorii macromoleculari solubili: ?

77. Care este valoarea medie a pH-lui n cavitatea bucal?


- intre 5,5 si 7,0

78. Vectorizarea (transportul la int) presupune:


- realizarea activitatii potentiale maxime a SM
- optimizarea disponibilitatii in vecinatatea receptorilor farmacologici
specifici
- protejarea deopotriva a SM si a organismului

79. Selecionarea transportotilor (vectorilor) se efectueaz n funcie de


urmtoarele caracteristici:
- capacitatea lor de a realiza o legatura suficient de stabila cu SM (evitarea
eliberarii premature), dar totodata si reversibila la nivelul locului de actiune
(eliberarea SM)
-Specificitate pentru organul-tinta (recunoasterea tintei)
- Biodegradabili
-Marimea particulelor transportatoare sa fie de ordinul micro- si nano-
- Transportatorii macromoleculari trebuie sa posede selectivitate pentru tinta
(transport tisular, celular si intracelular).

80. Numii transportorii pasivi de generaia a doua:


- Lipozomi
-Nanosfere
-Nanocapsule
81. Numii transportorii activi de generaia a doua lipozomi, nanosfere,
nanocapsule magnetice sau termosensibile

82. Numii transportorii de generaia a treia anticorpi


monoclonali,lipozomi,nanocapsule,nanosfere pilotate de anticorpi monoclonali

83. Care este principiul de aciune a transportorilor de generaia a treia


recunoasterea tintei

84. Care este principiul de aciune a transportorilor pasivi de generaia a doua


afinitate pentru SRE

85. Care este principiul de aciune a transportorilor activi de generaia a doua-


Ghidaj din exterior

86. Care este principiul de aciune a transportorilor de prima generaie-embolizare

87. Care este principiul tehnologiei Zydis suspensia apoasa a SM este


conditionata direct in bistere alveolele carora au forma unui comprimat,
careulterior sunt congelate si uscate

88. Care este principiul tehnologiei Flashtab foloseste un mecanismasemanator cu


procedeul de toarcere a firului de matase pentru a produce sisteme cu structura
cristalina

89. Care este principiul tehnologiei Wowtab folosirea a 2 tipuri de zaharine, cu


maleabilitate joasa si inalta

90. Care este principiul tehnologiei NanoCrystal maruntirea coloidala a


particulelor de SM folosind tehnica umeda si stabilizatori de suprafata

91. Numii factorii de formulare care influeneaz biodisponiobilitatea SM din


comprimate (p.14) natura excipientilor, natura diluantilor, natura aglutinantilor,
natura lubrefiantilor, agentii de dezagregare, tipul comprimatului

92. Viteza total de dizolvare a SM din capsule depinde de: (p.17)viteza de


dizolvare a peretelui, viteza de penetrare a lichidului gastrointestinal in continutul
capsulei , viteza de dezagregare a continutului in lichidul gastric, viteza de
dizolvare a particulelor de SM dispensate
93. Factorii care influeneaz cinetica dizolvrii SM din supozitoare sunt: (p.18)
dezintegrarea supozitorului, transferul SM din filmul excipientului in lichidul
rectal,dizolvarea SM in lichidul rectal,dufuzia SM catre membrane rectal, viteza de
absorbtie a SM prin membrane rectal in circuitul sangvin.
94. Cum se definete pKa ? (23)pKa=log cu semnul schimbat al constantei de
aciditate

95. n ce caz procentul de molecule neionizate este de 50% ? valoarea pKa=pH


96. Care este valoarea medie a pH-lui n stomac ? pH=1-3

97. Care este valoarea medie a pH-lui n duoden? pH=6

98. Care este valoarea medie a pH-lui n intestin?pH=5-8

99. Care este valoarea medie a pH-lui n rect? pH=6,4-8

100. Care este valoarea medie a pH-lui n snge? pH=7,4

101. Care substane medicamentoase se refer la clasa I conform sistemului de


clasificare biofarmaceutic: solubilitate mare, permeabilitate mare

102. Care substane medicamentoase se refer la clasa II conform sistemului de


clasificare biofarmaceutic: solubilitate mica , permeabilitate mare

103. Care substane medicamentoase se refer la clasa III conform sistemului de


clasificare biofarmaceutic: solubilitate mare, permeabilitate mica

104. Care substane medicamentoase se refer la clasa IV conform sistemului de


clasificare biofarmaceutic: solubilitate mica, permeabilitate mica

105. La ce valoare a pH-lui toate substanele medicamentoase au aceeai valoare a


logS (solubilitate); pH=7,4

106. Ce numr de donori de hidrogen (protoni) trebuie s posede molecula SM


pentru o bun biodisponibilitate. Nu mai multi de 5

107. Ce numr de acceptori de hidrogen (protoni) trebuie s posede molecula SM


pentru o bun biodisponibilitate.nu mai multi de 10
108. Ce mas molecular trebuie s posede SM pentru o bun biodisponibilitate.
Sul 500Da

109. Ce valoare a suprafeei polare trebuie s posede molecula SM pentru o bun


biodisponibilitate. Mai mic sau egal cu 140A2

110. Micsorarea ariei suprafetei polare a moleculei SM duce la: (p.60)


- creste permeabilitatea intestinala

111. Care este numarul total maxim al legaturilor de rotatie a moleculei SM pentru
o buna biodisponibilitate.
- 10

112. Ce reprezinta coeficientul de partitie octanol/apa?


- este o masuraa capacitatii de traversare a celulelor membranare de catre
SM

113. Ce reprezinta LogP?


- Capacitatea de partitie a formelor neionizate ale SM

114. Ce reprezinta LogD?


- Capacitatea de distributie a formelor neionizate ale SM la diferite valori ale
pH

115. Pentru o traversare benefica a barierelor membranare valoarea LogD trebuie


sa fie:
- 1,5-3,5

116. Pentru o buna biodisponibilitate, la administrarea pe cale orala (pH=6,5) pKa


pentru SM cu
caracter acid trebuie sa fie: <4,5

117. Pentru o buna biodisponibilitate, la administrarea pe cale orala (pH=6,5) pKa


pentru SM cu
caracter bazic trebuie sa fie: >8,5
118. Care din medicamentele de mai jos vor prezenta probleme de absorbtie si
permeabilitate intestinala conform regului lui Lipinski C.A.: pag.61

119. La ce valoare a pH-lui valoarea LogD (lipofilitatea) este aceeasi pentru toate
SM
7,4 (pag.64)

120. Din punct de vedere biofarmaceutic pot prezenta probleme urmatoarele


forme:
(p.74)
Forme destinate absorbtiei prin mucoasa orala, nazala sau pulmoara;
Formele solide de uz oral cu substante greu solubile
Formele rectal
Formele enterosolubile
Suspensii orale si parenterale
Forme retard, inclusive sisteme terapeutice.

121. Care din metodele de detrminare a testului de dizolvare au fost oficializate ?
Metoda cosului rotativ
Metoda cu palete

122. Care factori se calculeaza la compararea profilurilor de dizolvare a doua
sortimente de produs ? (p.79)
Factorul de diferenta (f1)
Factorul de similaritate(f2)

123. Indicati valorile factorului de diferenta (f1) intre doua sortimente de produs
recomandate de FDA USA. (p.81)
0-15%

124. Indicati valorile factorului de similaritate (f2) intre doua sortimente de produs
recomandate de FDA USA. (p.81)
50-100%
125. Numiti obiectivele unui studiu de biodisponibilitate (p.74)
Stabilirea echivalentei
Stabilirea posologiei
Studiul interactiunilor
Studiul corelatiilor in vitro, in vivo
Studiul corelatiei in vivo intre animalelor de experienta si om
Corelatii biodisponibilitate actiune farmacologica

126. Numiti factorii fizici care pot influenta biodisponibilitatea SM din


comprimate si capsule (pag.75)
Starea fizica
Marimea particulelor
Solubilitatea in apa
127. Numiti factorii chimici care pot influenta biodisponibilitatea SM din
comprimate si capsule
Structura chimica
Masa molecular
Ionizarea
pKa sau pKb
lipofilia formei neionizate a SM
coeficientul de partitie lipid/apa

128. Numiti factorii de formulare care pot influenta biodisponibilitatea SM din


comprimate si capsule
tipul formei farmaceutice
natura si cantitatea subst auxiliare
variabile tehnologice
conditiile de stocare

129. Numiti factorii fiziologici care pot influenta biodisponibilitatea SM din


comprimate si capsule
ph-ul la locul de absorbtie
viteza evacuarii continutului stomacal
viteza tranzitului gastro- intestinal
virsta
masa corporala
sarcina
metabolizarea

130. In ce cazuri un test de dizolvare in vitro poate fi util pentru prognozarea


biodisponibilitatii (p.78)
- Doar in cazul cind sa demonstrat corelatia intre parametrii BD in vivo si cei
ai BD in vitro

131. Care este numarul minim de subiecti luati in studiu de bioechivalenta (p. 83)
- 12

132. Numiti parametrii farmacocinetici necesari pentru un studiu de bioechivalenta


(p.83)
ASCt, determinate cu ajutorul trapezelor
ASCi calculate cu ajutorulvalorii Kel
Cmax
tmax
Kel

133. In ce caz doua produse farmaceutice ale aceleasi SM pot fi considerate


terapeutic echivalente (p.83)
- Daca ambele medicamente produc acelasi efect terapeutic la un pacient sau
la un grup de pacienti.

134. In ce caz doua produse farmaceutice ale aceleasi SM pot fi considerate


bioechivalente (p.83)
- Daca 2 produse farmaceutice contin doze echivalente de substanta
medicamentoasa , iar paramentrul cinetic, cit sic el cantitativ al
biodisponibilitatii lor au practic aceeasi valori.

135. In ce caz doua produse farmaceutice ale aceleasi SM nu sunt considerate


echivalente sub aspect terapeutic (p.83)
- daca 2 produse farmaceutice echivalente sub aspect chimic si galenic nu sunt
bioechivalente.
136.Cum se defineste eliberarea de ordinul zero din formele cu cedare prelungita
sau sustinuta?
- Acest tip prevede o viteza constanta de eliberare a substantei active pe o
perioada bine definite de timp. Tehnologia data este folosita in primul rind pt
medicamentele cu timp de jumatatire biologic scurt pt a mentine concentratia
plasmatica in zona concentratiilor terapeutice pe o perioada cit mai
indelungata.

137. Cum se defineste eliberarea binara din formele cu cedare prelungita sau
sustinuta?
- Sistemul prevede o cedare controlata a 2 diferite substante medicamentoase
dintr-o formulare .

138. Cum se defineste eliberarea rapid-lenta din formele cu cedare prelungita sau
sustinuta?
- Aceasta formulare prevede initial o cedare rapida, imediata a substantei
active, urmata apoi de o viteza constanta de cedare pe o perioada anumita de
timp.

139. Cum se defineste eliberarea lenta rapid din formele cu cedare prelungita sau
sustinuta?
- Acest tip de formulare prevede initial o viteza constanta de eliberare a
substantei medicamentoase urmata de o cedare rapida, imediata, la un anumit
interval de timp.

140. Cum se defineste eliberarea pozitionata din formele cu cedare prelungita sau
sustinuta?
- Formularea in aceste cazuri presupune localizarea comprimatului intro
anumita portiune a tractului digestiv (colon) si apoi eliberarea substantei
active din sistem.

141. Cum se definete eliberarea accelerat din formele cu cedare prelungit sau
susinut?
Prevede o cedare rap imediat a SA urmat apoi de o vitez const de cedare pe
o per anum de timp
142. Cum se definete eliberarea circadian din formele cu cedare prelungit sau
susinut? cronosistema.
143. Cum se definete eliberarea ntrziat din formele cu cedare prelungit sau
susinut?
Pt a intirzia dezagregarea tabletei

144. Cum se definete eliberarea multipl-pulsatil din formele cu cedare


prelungit sau susinut?
Sistemele sunt formulate astfel ca substanta active initial sa fie eliberata
imediat in scurt timp pt o actiune rapida urmata apoi de perioada latent si
dupa aceasta are loc o a doua cedare rapida

145. Din cte tipuri de pelete sunt constituite capsulele de Carbamazepin cu


eliberare prelungit (extended release)?
3 tipuri de palete (cu eliberare imediata , prelungita, intirziata)

146. n ce segment al tractutlui gastrointestinal este eliberat principiul activ din


comprimatele XATRAL XR, 10 mg.?
compr cu elib prel si local in colon

147. Ce tip de eliberare a principiului activ se ntlnete la comprimatele


Diclofenac Ratiopharm-uno elaborate conform tehnologiei Geomatrix?
Doza totala 150 mg: 25 mg se elibereeaza imediat, 125 mg se elibereaza lent

. 148. Ce tip de eliberare a principiului activ se ntlnete la comprimatele Dilacor


XR (diltiazem)?. Eliberare prelungita pe durata de 24 ore

149. Ce tip de eliberare a principiului activ se ntlnete la comprimatele Paxil


CR (paroxetin)?. Elib de ord0 comp acop cu f si elib contr.

150. Ce tip de eliberare a principiului activ se ntlnete la comprimatele Madopar


DR (levodopa 200,0 mg + benserazid 50,0 mg)?. cedare binara
151. Care din substanele enumrate se folosesc la formularea lipozomilor
Stealth pentru a le proteja de sistemul imunitar. Acid arginin -glicin-aspartic,
peptide ,-matrie e3xtracelulare

152. Care sunt componentele posibile ataate de suprafaa imunolipozomilor


(virozomilor). Antigen. Hemaglutinin, neuraminidaza, fosfolipid

153. Care din substanele tensioactive enumrate se folosesc la formularea


niozomilor surfactant neionici- dicetilfosfat polisorbat 80 60 20

154. Numii componentele nanosferelor. Surfactant,Medicament, monomer


Alchilcianoacrilati

155. Care este mecanismul de aciune a nanocapsulelor cu cisplatin. Are actiune


antineoplazica, se leaga de grupele nucleofile ale AND din celula tumorala,
produce legaturi incrucisate ceea ce contribuie la apoptoza si inhibitia
cresterii

156. Cum se definete noiunea de anticorp? Proteina a serului sangvin


secretata de catre plasmocite provenite din limfocite de tip B (globule albe
care intervin in imunitatea celulara) ca reactive la introducerea in organism a
unei substante straine

157. Cum se definete noiunea de antigen? , substanta care introdusa n


organism , poate produce anticorpi (anti contra;gen - a nate .

158. Cum se definete noiunea de clon? Ansamblu de indivizi (bacterii,


celule, virusuri )care provin dintr-un individ unic

159. Care este funcia anticorpilor monoclonali? O imunoglobulina e capabila sa


se fixeze pe antogenul care a provocat sinteza sa- ea primeste denumirea de
anticorp
Imunoglobulinele neutralizaeaza antigenele si le impiedica sa se reproduca
Antigenele sin in continuare distruse de complement sau de cellulele
fagocitare, limfocite T care se fixeaza la rindul lor pe imunoglobuline
160. Numii medicamentele formulate pe baz de anticorpi monoclonali.
Rituximab, cetuximab, trastuzumab
161. Posibiliti de interaciune a lipozomilor cu celulele. Adsorbtie stabile
(specifica nespecifica), endocitoza, fuziune, transfer lipidic

162. Numii prile componente ale comprimatelor matriciale flotante-


multistraturi strat effervescent generator de CO2, strat de cedare controlata,
strat cu cedare rapida

. 163. Cre este durata de retenie n stomac a comprimatelor matriciale flotante-


multistraturi? 5-6 ore

164. Numii prile componente ale sistemelor flotante cu strat multiplu (capsule).
Nuc cu ced contr,Strat eferv,Strat gonflabil

165. Numii promotorii de substane medicamentoase n sistemele transdermice i


mucoadezive. azone, benzalconium clorid, ciclodextrin, mentol, acid oleic,
polisorbat 80, glicolat de sodium, laurel sulfat de sodium, salicilat de sodium.

166. Numii prile componente ale sistemelor mucoadezive orale de tip rezervor.
strat de prote ,excipient adeziv polimeric

167.Numii polimerii hidrofobi folosii la formularea comprimatelor matriciale.


Polidimetilsiloxan ,copol imerul de etilen si acet de vinil,acetat secundar de
celuloza

168. Numii excipienii hidrofili folosii la formularea comprimatelor matriciale.


Polimetacrilat de hidroxietil reticulat ,alcool polivenilic reticulat.

169. Numii polimerii ineri folosii la formularea comprimatelor matriciale. ; MC;


CMC; Car 974 P; Polic; g Xa; pectin.

170. Numii comprimatele orodispersabile nregistrate n Republica Moldova.


ZispinSolTab Risperidon Mylan
171. Numii substana activ din sistemul terapeutic transdermic QUTENZA
capsaicina

. 172. Numii substana activ din sistemul terapeutic transdermic CLIMARA.


estradiol
173. Numii sistemele terapeutice transdermice nregistrate n Republica Moldova.
Climara 50 Climara forte, qutenza

174. Numii substana activ din sistemul terapeutic transdermic


ANDRODERM. Testosteron

175. Numii substana activ din sistemul terapeutic transdermic NICODERM .


Nicotina

176. Care sunt proprietile favorabile pentru un medicament?

Afinitate si selectivitate inalta pentru recepor. Accesibil pentru a fi


sintetizat.Lipsa gruparilor reactive chimic (stabilitate). Biodisponibilitate
orala. Farmacocinetica favorabila Metabolism neinsemnat (efectul primului
pasaj hepatic). Eliminare pe cale renala(principala). Lipsa efectelor secundare
si a toxicitatii

177. Care sunt criteriile utilizate pentru selectarea ADME(absorbie,


distribuire,metabolizare, eliminare) a unui medicament? ----

178. Numii medicamentul inhibitor selectiv de neuraminidaz, enzim de pe


suprafaa virusului antigripal? Zanamivir

179. Numii proprietile de care se in seama n designul formulrii?

Doza de substanta medicamentoasa. Solubilitatea in apa. Marimea particulei.

180. Indicai substana cu rol de inhibitor al enzimei proteolitice din formula


capsulelor cu insulin? Aprotinin

181. Indicai excipientul hidrofob din formula capsulelor retard cu Ibuprofen?

Beeswax (ceara de albini)


182. Indicai pragul solubilitii n ap a substanelor medicamentoase greu
solubile

cu probleme de biodisponibilitate. Mai mult de 5mg/ml in apa adica mai putin


de 0,5%

183. Indicati mrimea medie a particulelor de digoxin la care se observ o


biodisponibilitate de 79%. 10 MICROMETRI

184. . Indicai mrimea medie a nanoparticulelor de Danazol la care se observ


biodisponibilitatea de 82,3% . 200 NM

185. Indicai forma polimorf a palmitatului de cloramfenicol care asigur o


oncentraie plasmatic terapeutic nalt. Forma B-polimorf metastabil

186. Indicai precursorul medicamentos al ampicilinei. Pivampicilina

187. Indicai agentul hidrofil care contribuie la sporirea biodisponibilitii


medicamentelor. Ciclodextina

188. Indicai factorul tehnologic care poate influena biodisponibilitatea


substanelor

greu solubile din comprimate. Presiunea aplicata la comprimare

189. Efectul primului pasaj hepatic este maximal la admnistrarea. Pe cale orala

190. Numii metoda actual de determinare a permeabilitii intestinale a


medicamentelor. Studiul permeabilitatii pe celule epiteliale Caco-2 sau TC-7

191. Indicai medicamentele cu permeabilitate intestinal slab:


Lisinopril,Cefuroxim, Enalapril,Enalaprilat,Terbutalina, Eritromicina,
Sulfasalazina, Nadolol,Etoposide, Olsalazine,Metotraxat,Gabapentin,Sulpirid,
Atenolol, Hidroclortiazida,Acebutolol,Talinolol,Bretilium,
Vinblastina,Paclitaxel, Famotidina,Sulfinpirazona.
192. Indicai medicamentele cu permeabilitate intestinal ridicat.
Codeina,Amitriptilina,Naproxen,Dextrometorfan, Clorfeniramina,
Oxazepam, Lidocaina, Trazodon, Ketoconazol, Difenidramina, Warfarina,
Rezerpina, Diclofenac, Haloperidol, Diazepam, Carbamazepina, Midazolam,
Pyrimetamina, Clonidina, Progesterona, Pentoxifilina, Teofilina.
193. Indicai valorile optimale ale logP pentru calea oral de administrare: Valori
medii( 0-3)

194. Indicai variabilele critice de fabricaie care pot influena biodisponibilitatea.

Formularea, Materiile prime, Echipamentele de producere, Procesul de


fabricatie

195. Ce prezint comprimatele Paxil CR dup structura lor ? Paxil CR


(paroxetine hydrochloride) comprimate acoperite cu film si eliberare
controlata.Sunt niste matrite hidrofile acoperite cu filme enterosolubile care
constituie bariera de eliberare, degradabila in sucul intestinal.

196. Care este coninutul capsulelor Dilacor XR? Dilacor XR (diltiazem


hydrochloride) contin minicomprimate cu eliberare prelungita de ordinul
zero al diltiazemului pe o durata de 24 ore.

197. Care este coninutul capsulelor Ritalin LA?


Microgranule neacoperite si acoperite cu continut de Methyphenidate
hydrochloride.

198. Care este principiul de eliberare a dexmetilfenidatului din capsule Focalin


XR?
Focalin XR este o formulare cu eliberare prelungita a dexmethyphenidate cu
un profil de eliberare bi-modal.Fiecare capsula contine 50% din doza in
microgranule(perle) cu eliberare imediata a dexmethylfenidatului si 50% din
doza - microgranule acoperite cu un film enterosolubil cu eliberare intirziata.

199. Care este mecanismul de aciune a fendimetrazinei din produsul Bontril Slow
Release Oral? Fendimetrazina este o amina simpatomimetica din clasa
fenilalchilaminelor cu activitate farmacologica similar medicamentelor acestei
clase utilizate in obezitate cum ar fi amfetamina.Ca mecanism de actiune se
presupune scaderea apetitului,cresterea cantitatii de energie utilizate de
organism.Este un inhibitor al apetitului cu eliberare rapida in timpul meselor.

200. Care este principiul de eliberare al nisoldipinei din comprimatele SULAR ?


Sular- comprimate cu actiune lenta-rapida.Invelisul elibereaza lent substanta
activa, iar nucleul contine o formulare cu eliberare rapida.

201. Din ce este constituit nveliul comprimatelor LODOTRA?


Invelis cu material hidrofob independent de pH.Nucleu cu prednison.

202. Care este principiul de eliberare a pantoprazolului sodic din comprimatele


PROTONIX? Protonix comprimate cu eliberare intirziata.

203. La ce valoare a pH-lui are loc dizolvarea microgranulelor acoperite cu


EUDRAGIT S din capsulele MESALAMINE DR? pH 7 sau la valori mai mari.

204. Indicai medicamentele elaborate n sisteme osmotice orale. -

205. Numii prile componente ale microparticulelor magnetizabile:


1-invelis lipidic bicompatibil PLGA(poly lactide-co-glycolide)
2-nanocristale de magnetit (Fe3O4)
3-doxorubicina

206. Care este organul int al nanomagnetosolilor? Celule canceroase???

207. Indicai mrimea nanoparticulelor cu magnetit obinute prin metoda Laser


pyrolysis. 5nm

208. Care substane medicamentoase sunt folosite n iontoforez?


Substante medicamentoase ionizabile.