PN II / ……….

– unitatea de implementare CRSPT ; Responsabil pentru implementarea

metodologiei – Dr. Gabriela Gârban 2016

METODOLOGIE 2016
1. MONITORIZAREA CALITĂŢII SUPLIMENTELOR ALIMENTARE
Responsabil: Dr. Gabriela Gârban, e-mail: gabriela.garban@insp.gov.ro

2. PROBLEMELE IDENTIFICATE
Obligaţia de a raporta la Comisia Europeană numărul de suplimente alimentare
analizate (tipul de analiză efectuat, număr probe planificate pe an, număr probe efectuate pe
an, procent probe planificate/probe efectuate, număr probe conforme, număr probe non-
conforme, măsuri luate în cazul probelor non-conforme)
Supravegherea unităţilor de profil suplimente alimentare, identificarea compoziţiei
suplimentelor alimentare în funcţie de categoria de consumatori, identificarea aditivilor din
suplimentele alimentare destinate copiilor

3. SCOPUL PROIECTULUI – OBIECTIVE GENERALE

Analiza Pb şi Cd din probele de suplimente alimentare prelevate pentru a asigura
consumatorilor produse sigure provenite atât din producţia autohtonă cât şi din import.

4. BENEFCIARII : Ministerul Sănătăţii, populaţia generală

5. GRUPUL ŢINTĂ : consumatorii de vârstă mică, consumatorii seniori

6. ACTIVITĂŢILE PROIECTULUI
A.1. catalogare suplimente alimentare în funcţie de categoria de ingrediente din compoziţie –
vitamine şi/sau minerale; vitamine şi/sau minerale cu alte substanţe (ex. diverse extracte
de plante, produse ale stupului, coenzima Q10, licopen, ş.a.m.d.); alte substanţe cu rol
fiziologic sau nutriţional (ex. diverse extracte de plante, licopen, Q10, carnitină,
aminoacizi etc.) prin completare date in tabelele 1-3 din Anexa I
A.2. prelevarea de către inspectorii sanitari din cadrul Direcţiilor de Sănătate Publică Judeţene
şi a Municipiului Bucureşti a câte 2 probe şi expedierea acestora pentru analiză de Pb şi
Cd la CRSP Timişoara – vezi detalii privind metodologia de prelevare în Anexa II
A.3. instituire de acţiuni corective in caz de non-conformităţi privind ingredientele din
compoziţia suplimentelor alimentare precum şi non-conformitati privind concentraţiile de
Pb şi Cd aflate în urma analizelor

B.1. întocmeşte şi transmite proiectul la INSP-CNMRMC

B.2. efectuează analizele de Pb şi Cd din 84 probe prelevate şi primite de la DSP judeţene,
inclusiv DSP Mun.Bucureşti
B.3. centralizează şi prelucrează datele de la DSPJ-uri şi DSP Mun.Bucuresti
B.4. transmite DSPJ-urilor şi DSP Mun.Bucureşti rezultatele analizelor, interpretează
rezultatele analizelor; include rezultatele obţinute din analiză în tabel; interpretează
rezultatele analizelor efectuate şi include măsurile dispuse de către DSP-uri, în caz de
neconformităţi
B.5. întocmire Raport final de implementare a metodologiei
B.6. transmitere Raport final de implementare a metodologiei la INSP-CNMRMC

1
PN II / ………. – unitatea de implementare CRSPT ; Responsabil pentru implementarea
metodologiei – Dr. Gabriela Gârban 2016

A. Responsabilităţi, participare la activităţi - toate DSP judeţene, inclusiv DSP

Mun.Bucureşti cu planificare

semestrul I 2016
A.1. catalogare suplimente alimentare în funcţie de categoria de ingrediente din compoziţie –
vitamine şi/sau minerale; vitamine şi/sau minerale cu alte substanţe (ex. diverse extracte
de plante, produse ale stupului, coenzima Q10, licopen, ş.a.m.d.); alte substanţe cu rol
fiziologic sau nutriţional (ex. diverse extracte de plante, licopen, Q10, carnitină,
aminoacizi etc.) prin completare date in tabelele 1-3 din Anexa I
- Raportare date la CRSPT până la 30 iulie 2016

semestrul II
A.2. prelevare probe pentru analize - determinare Pb şi Cd; expedierea probelor la CRSP
Timişoara, perioada 1 septembrie – 30 septembrie 2016 Probele se vor preleva de către
inspectorii sanitari din cadrul Serviciului de control în sănătate publică din cadrul DSP-
urilor teritoriale.

A.3. : A.5. 1. Instituire de actiuni corective în caz de neconformităţi privind ingredientele

din compoziţia suplimentelor alimentare
A.5.2. Instituire de actiuni corective în caz de neconformităţi raportate în urma
analizelor efectuate la CRSPT privind concentraţiile de Pb şi Cd
termen raportare la CRSPT a rezultatelor obţinute în urma instituirii acţiunilor
corective 30 octombrie 2016

B. Responsabilităţi, participare la activitati - CRSPT - planificare

Semestrul I 2016
B.1. întocmeşte şi transmite proiectul la INSP-CNMRMC

Semestrul II 2016
B.2. determinarea concentratiei de Pb şi Cd din probele primite în perioada 1 septembrie – 30
septembrie 2016; transmiterea la DSPJ-uri, inclusiv la DSP Mun.Bucureşti a rezultatelor
neconforme pentru dispunere de măsuri legale care se impun conform competentelor
B.3. centralizarea şi prelucrarea datelor de la DSPJ-uri şi DSP Mun. Bucureşti
B.4. transmite, DSPJ-urilor şi DSP Mun. Bucureşti rezultatele analizelor, începe includerea
rezultatelor obţinute din analiză; tabelare măsuri dispuse, conform legislaţiei, de către
inspectorii sanitari din cadrul DSPJ-urilor, în cazul neconformităţilor depistate

Semestrul I 2017 – finalizarea Proiectului

B.3. finalizează prelucrarea datelor de la DSPJ-uri, inclusiv DSP Mun.Bucureşti, mentionând
inclusiv acţiunile corective instituite în cazul non-conformităţilor
B.4. interpretează rezultatele analizelor efectuate la CRSPT şi includ măsurile dispuse,
conform legislaţiei în caz de non-conformităţi
B.5. întocmeşte Raportul anual de implementare a metodologiei
B.6. transmite Raportul anual de implementare a metodologiei la INSP-CNMRMC până la
20 martie 2017

2
PN II / ………. – unitatea de implementare CRSPT ; Responsabil pentru implementarea
metodologiei – Dr. Gabriela Gârban 2016

7. REZULTATE AŞTEPTATE
- informaţii privind ingredientele din compoziţia suplimentelor alimentare;
- complexitatea compoziţiei suplimentelor alimentare
- suplimente alimentare sigure, fără contaminanţi, oferite consumatorilor

8. INDICATORI
indicatori fizici
84 probe planificate pentru determinare Pb şi Cd – 2016

indicatori de eficienţă
număr probe analizate faţă de număr probe propuse; procent probe corespunzătoare
faţă de procent probe necorespunzătoare

NOTĂ : ACŢIUNILE CORECTIVE POT FI :

- atenţionarea operatorului economic despre neconformităţi pentru intrare in
legalitate
- înştiinţarea conducerii instituţiei de non-conformităţile constatate, cu
solicitarea instituirii de măsuri pe plan local

3
 PN II / ………. – unitatea de implementare CRSPT ; Responsabil pentru implementarea
metodologiei – Dr. Gabriela Gârban 2016
Machetă de raportare

Tipul de analiză Număr Număr probe Raport Număr probe Număr probe
/supliment alimentar probe efectuate procentual pr. Conforme non
planificate planificate / conforme
pr.efectuate
2015
Pb
Cd

9. CHELTUIELI ELIGIBILE – APROXIMATIVE

La nivel INSP:
- Furnituri de birou
- Servicii de întreţinere şi exploatare dotări pentru comunicare-informare
- Corespondenţa
- Reactivi
- Etaloane
- Materiale de laborator
- Acreditare
- Metrologizare
- Etalonare
- Service şi revizii aparatură
- Program de comparare interlaboratoare
- Alte cheltuieli cu bunuri şi servicii
La nivel DSP:
- Furnituri de birou
- Servicii de întreţinere şi exploatare dotări pentru comunicare-informare
- Corespondenţa
- Carburanţi