Teotard 200 mg

Produs farmaceutic ce conține substanța activă Teofilină.

Este un preparat farmaceutic cu eliberare prelungită.

Conform FR X, supliment 2004, termenul de „eliberare

modificată“ se folosește pentru a descrie produsele
farmaceutice în care viteza și/sau locul eliberării substanţei
active este diferită faţă de cea a eliberării convenţionale,
administrate pe aceeași cale, eliberarea modificată fiind
rezultatul unei formulări și/sau a unei metode de producţie
speciale.
 Forma Farmaceutică

Preparat farmaceutic industrial sub formă de capsule gelatinoase tari cu capul de culoare verde
opac și corpul de culoare verde transparent.

Considerații de formulare-Conținutul capsulei

Teofilina se prezintă sub formă de pulbere albă, fără miros, cu gust slab amar.

Povidona se prezintă sub formă de pulbere albă sau alb-gălbuie, fără miros, fără gust,
higroscopică. În preparat este folosită pentru rolul de aglutinant.

Dioxid de siliciu coloidal anhidru se prezintă sub formă de pulbere albă, insolubilă în apă. Are
rol de antiaglomerant.
Trietilcitrat se prezintă sub formă de lichid incolor, inodor cu rol de plasticizant.

Copolimer metacrilat de amoniu A și B se prezintă sub formă de pulbere albă cu miros ușor de
amoniu, cu rol de matrice polimerică.

Talcul se prezintă sub formă de pulbere albă, onctuoasă, aderentă, fără miros, fără gust. În
această formulă are rol de diluant.
 Considerații de formulare – Învelișul capsulei

Cap: gelatină, dioxid de titan, indigotină, galben de chinolină.

Gelatina este o substanță de origine animală și este o componentă majoră a capsulelor.

Dioxidul de titan are culoare albă cu rol de opacifiant, face parte din
clasa pigmenților insolubili.

Indigotina este un colorant din clasa non-azocoloranților, ce imprimă o culoare albastră.

Galben de chinolină cu rol de colorant, ce imprimă culoarea galbenă.

Corp: gelatină, indigotină, galben de chinolină (definite mai sus).

 Preparare
Teofilina se amestecă cu povidona, dioxidul de siliciu anhidru și cu talcul. Trebuie să se obțină un
amestec uniform, însă pentru acest lucru este necesar ca densitatea și mărimea particulelor să fie
apropiate.
După obținerea amestecului uniform, se efectuează peletizarea acestuia. După realizarea peletelor,
acestea se acoperă cu trietilcitrat și cu copolimerii metacrilați de amoniu A și B pentru formarea
unul strat protector ce permite eliberarea prelungită a medicamentului.
După obținerea peletelor, acestea se introduc în capsulele gelationase tari de mărime 2.

Condiționare

Capsulele Teotard se condiționează în cutii de carton ce conțin 4 blistere din PVC a câte 10
capsule cu eliberare prelungită.

Întrebuințare
Teofilina este administrată pentru efectul bronhodilatator în astm bronşic la copii şi adulţi, emfizem
pulmonar, hipertensiune pulmonară asociată cordului pulmonar cronic, tulburări respiratorii în timpul
somnului cu origine neurologică central, bronhopneumopatie cronică obstructive.