Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
OBIECTIVE
Dup parcurgerea acestui capitol, vei fi capabili:
- s precizai funciile asigurrii calitii;
- s definii particularitile standardelor de calitate;
- s identificai asemnri/deosebiri ntre calitatea intern, calitatea extern i calitatea
total;
- s prezentai particularitile sistemului de calitate;
- s prezentai elementele sistemului calitii.
1.1. C O N C E P T U L DE C A L I
TATE
Calitatea se manifest ca un fenomen, un proces, un stil de via care nsoete omul att
n activitatea sa personal, familial, ct i n activitatea sa social economic desfurat ntrun
mediu organizat, precum o instituie economic.
n viaa de zi cu zi, putem identifica forme variate de manifestare a calitii. De exemplu,
calitatea laptelui poate fi dat de prospeimea acestuia, calitatea serviciilor de transport se
concretizeaz n respectarea orarului de plecare/sosire a mijlocului de transport, calitatea
uniformelor colare poate fi dat de aspectul lor elegant, calitatea pantofilor pe care i purtm
poate s se manifeste prin comoditatea la purtare, calitatea unui loc de munc se poate aprecia
prin posibilitatea de a promova sau prin motivarea financiar a rezultatelor deosebite obinute.
Curs De Asigurarea Calitii Scanat de
Ungureanu Marin
Acest fenomen poate fi perceput ntr-o mare diversitate de forme, motiv pentru care
exemplele de manifestare a calitii pot continua.
APLICA
II
1. Identificai i alte criterii de apreciere a calitii laptelui, a
serviciilor
de transport, a uniformelor, a pantofilor, a unui loc de munc, n afara
celor menionate mai sus.
2. Alegei un produs i apoi un serviciu pe care s le apreciai din
punctul de vedere al calitii acestora. Rezolvarea acestei teme se va face
oral, prin participarea unui numr de 5-6 elevi care s aduc argumente
diferite.
3. Formai echipe de cte patru elevi. Fiecare echip va trebui s
identifice criteriile de apreciere a calitii pentru dou produse i pentru un
serviciu. Alegerea produselor i a serviciilor se va face n mod aleatoriu.
Calitatea reprezint ansamblul de proprieti i caracteristici ale unui produs sau ale unui
serviciu, care i confer acestuia aptitudinea de a satisface necesitile exprimate sau implicite.
Aprecierea calitii se face pe baza unui ansamblu de caracteristici, eseniale fiind
urmtoarele:
- constructive (dimensiuni, mas etc);
- funcionale (vitez, randament, productivitate, fiabilitate, mentenabilitate etc);
- economice (consumuri specifice, cheltuieli de exploatare, cheltuieli de ntreinere etc);
- estetice (grad de finisare, cromatic etc);
- ergonomice (confort, securitate de utilizare etc);
- ecologice (form, durat i grad de poluare);
- sanogenetice.
Calitatea are un caracter dinamic relativ i complex. Calitatea serviciilor, a produselor, a
managementului care, n fapt, influeneaz calitatea celorlalte produse i procese ale
ntreprinderii, reprezint un factor decisiv n activitatea oricrei societi a crei dinamic este
n continu dezvoltare, n condiiile economiei de pia actuale.
Aceast calitate" contribuie, direct sau indirect, la mrirea cifrei de afaceri, la pstrarea
poziiei de pia, la cucerirea a noi nie de pia, la mbuntirea imaginii firmei, la creterea
ncrederii clienilor i a furnizorilor n serviciile i n produsele oferite de firm etc.
Fenomenul calitate" a cunoscut o ampl dezvoltare pe parcursul secolului XX, n
concordan cu evoluia ntreprinderilor din punct de vedere organizatoric
Modul de abordare a calitii produselor i a serviciilor s a dezvoltat treptat, fiind
determinat de evenimentele istorice prezentate n tabelul 1.1.
Dup anul 2000, odat cu implementarea standardelor ISO 9001:2000, prin abordarea
sistemic a managementului calitii, asigurarea calitii nu mai reprezint un scop n sine, ci un
mijloc de a funciona al ntreprinderii i de a rezista pe piaa concurenilor.
n tabelul de mai jos se pot identifica formele pe care le-a mbrcat asigurarea calitii"
de-a lungul secolului XX. Acestea sunt cuprinse n figura 1.1.
Tabelul 1.1 - Evoluia abordrii problematicii calitii
standardelor ISO 9000, n 1987, asigurarea calitii se aplic n orice domeniu, inclusiv n cel al
serviciilor.
EVALUARE
Verificai-v cunotinele rspunznd la urmtoarele cerine.
1. Definii asigurarea calitii potrivit standardelor ISO.
2. Enumerai primele funcii ale asigurrii calitii.
3. Precizai principalul scop al asigurrii calitii.
4. Prezentai comparativ modelele de asigurare a calitii.
5. Identificai msurile luate n interiorul organizaiei pentru ndeplinirea
funciilor asigurrii calitii.
1.3. O R I E N T R I N D E F I N I R E A C O N C E P T U L U I D E C A
LITATE
n practica economic, au fost evideniate cinci orientri n definirea calitii produselor i
a serviciilor (Fig.1.2).
APLICA
IE
Dai exemple de cinci produse pe care s le apreciai din punct de
vedere calitativ, lund n considerare orientarea spre produs". Justificai
alegerea acestor produse i apreciai-le din punct de vedere calitativ,
preciznd acele caracteristici ale produselor care v-au influenat decizia.
Calitatea produsului din punctul de vedere al orientrii spre procesul de producie este
ndeplinit atunci cnd produsul respect toate cerinele specificate n documentele, schiele
tehnice, proiectele de realizare a produsului.
Definirea calitii prin prisma orientrii spre procesul de producie este o preocupare a
productorului.
De exemplu, pentru un televizor sunt prevzute o serie de cerine privind caracteristicile
de fiabilitate, mentenabilitate, luminozitate etc. Dac aceste cerine sunt satisfcute, televizorul
este considerat de calitate corespunztoare.
Orice abatere de la specificaii va determina, din punctul de vedere al productorului, o
diminuare a calitii. Totodat, un televizor de marc Orion" realizat potrivit specificaiilor
poate s nu fie considerat de ctre utilizator ca avnd aceeai calitate cu un televizor de marc
Samsung", realizat, de asemenea, potrivit specificaiilor.
De aici reiese caracterul subiectiv al aprecierii calitii din punctul de vedere al
utilizatorului.
APLICA
IE
Exemplificai, folosind propria experien, situaii n care ai fost
nevoii s alegei ntre dou produse care corespundeau deopotriv
specificaiilor impuse.
Pe ce criterii ai fcut alegerea?
APLICA
IE
Prezentai-v raionamentul n alegerea a cinci produse de larg
consum
pe care le utilizai mai des n viaa cotidian.
Orientarea spre utilizator n definirea calitii este ncrcat de toleran att din
punctul de vedere al productorului, ct i al utilizatorului. Produsele nu se mai difereniaz
dup criteriul perfeciunii, dup caracteristici, dup respectarea sau nerespectarea specificaiilor,
dup costuri; n acest caz, clienii sunt considerai nite individualiti care au capacitatea s
aprecieze, dup criterii personale, gradul n care un produs este corespunztor pentru utilizare.
Un produs este de calitate dac prezint capacitatea de a fi corespunztor pentru utilizare.
Conceptul corespunztor pentru utilizare" a fost introdus de profesorul american de origine
romn J.M. Juran.
Cine este dr. Joseph M. Juran
Joseph Moses Juran, cetean american de origine romn, este
recunoscut pe plan internaional ca fiind cel mai important expert
contemporan n managementul calitii. Conceptele, principiile,
metodele i instrumentele sale - unele dezvoltate i publicate nc din
perioada interbelic - sunt astzi larg recunoscute i aplicate n
organizaii din toat lumea, iar crile sale sunt considerate nc de ia
apariie ca fiind lucrri de referin, deosebit de importante.
Nscut la Brila, n 1904, Joseph Moses Juran a copilrit la
Gura Humorului i a emigrat, la vrsta de 8 ani, mpreun cu prinii
si, n Statele Unite ale Americii. n anul 1924 a nceput o
prodigioas carier industrial i tiinific, n care inteligena,
creativitatea i
tenacitatea au avut un rol esenial. Absolvent de studii superioare n inginerie i drept, el s a
orientat nc de la nceput spre managementul calitii, angajndu-se la celebrele Bell
Laboratories din SUA, n cadrul departamentului de inspecie statistic. Dr. J.M. Juran este, de
asemenea, autorul a numeroase cursuri adresate managerilor organizaiilor i personalului
ntreprinderilor, ca de exemplu Management of Quality Control, curs tradus i publicat n
aproape 20 de limbi.
Ca adept al motivrii personalului, Juran a definit dou teorii antagoniste, X i Y, pe care
managerii le pot adopta n domeniul calitii.
Adepii teoriei X consider c realizarea obiectivelor calitii este posibil doar prin
constrngerea personalului, iar adepii teoriei Y se bazeaz pe contiina lucrtorilor. n timp ce
teoria X recomand utilizarea preponderent a muncii n acord, teoria Y este adepta utilizrii
mai extinse a conducerii prin supraveghere. n cazul teoriei X, accentul cade pe sistemul de
penalizri la salarii sau pe msuri disciplinare aplicate pentru nerealizarea calitii. n cazul
teoriei Y, accentul cade pe identificarea unor ci de mbuntire a calitii. Teoria X
presupune relaii
ncordate, autoritare, ntre inspectori i lucrtori, iar teoria Y promoveaz relaii de colaborare
ntre acetia.
Contribuia excepional a dr. J.M. Juran la dezvoltarea managementului calitii i-a fost
recunoscut prin acordarea a peste 40 de medalii i titluri onorifice. Membru de Onoare al
Academiei Romne, J.M. Juran a acceptat cu plcere ca Premiul Romn pentru Calitate s-i
poarte numele. Acesta este omagiul pe care Romnia l aduce unui romn care a dorit, a tiut i
a putut s-i consacre ntreaga via CALITII.
n scopul asigurrii satisfacerii cerinelor clienilor, calitatea unui produs trebuie apreciat
lundu-se n considerare aspectele prezentate n tabelul 1.2.
Relaia
calitate - cumprtor
15
APLICA
IE
1. Interpretai afirmaia: Specificaiile nu reprezint criterii de
calitate absolute, ci numai mijloace necesare pentru satisfacerea
ateptrilor clienilor".
2. Comparai cele cinci orientri de definire a calitii produselor i a
serviciilor i alegei cea mai cuprinztoare orientare, justificnd alegerea
fcut.
3. Prezentai comparativ teoriile antagoniste X i Y n domeniul
motivrii personalului.
Specificaie
Documentul care prescrie cerinele n raport cu care un produs trebuie s fie conform.
Specificaia conine caracteristicile necesare.
Nu trebuie confundat cu caietul de sarcini, care se elaboreaz de ctre client, cu
standardul de produs sau cu descrierea succint a produsului, care se elaboreaz n
cadrul funciunii de marketing a ntreprinderii. Specificaia se refer i poate s
includ desene, schie-model sau alte documente adecvate. Ea poate indica i
mijloacele i criteriile pe baza crora se determin conformitatea.
1
7
7.
Caracteristici
8.
Defect
9.
Caracteristici
funcionale
10. Disponibilitate
11. Fiabilitate
12. Mentenabilitate
Exemplu de procedur:
Modul de derulare a procesului tehnologic de confecionare a pantalonilor ntr-o secie de
croitorie.
Aceast procedur trebuie s cuprind detalii cu privire la activitile de prelucrare, de
asamblare i de finisare a produsului.
1. obiectul activitii: confecionarea pantalonilor.
2. domeniul de aplicare al activitii: domeniul textil, secia de croitorie.
3. ce trebuie fcut: ansamblul operaiilor prin care se ajunge la executarea produsului
finit:
- detalii principale: prelucrarea feei, a spatelui i a beteliei pantalonilor;
- detalii secundare: confecionarea gicilor, a liului, a buzunarelor, coaserea penselor,
surfilarea
feei i a spatelui de pantalon;
18
19
simplu aplicat pe linia custurii beteliei, executarea custurilor interioare, rihtuirea pantalonului
la tiv; finisarea produsului cuprinde operaii de curare de a i scam, de clcare i operaia de
controlul calitii prin verificarea dimensiunilor prevzute n norma intern, aspectul final i
calitatea execuiei.
4. cine trebuie s fac: un executant (un croitor), dac acesta trebuie s execute singur
toate operaiile, sau toi salariaii care lucreaz pe acea linie tehnologic, dac operaiile se execut n ordinea cerut de fluxul tehnologic.
5. cnd trebuie fcut: se stabilete conform normei de timp aferente fiecrei operaii.
6. unde trebuie fcut: n secia de croitorie.
7. cum trebuie fcut: respectndu-se specificaiile cu privire la produsul pantalon, astfel
nct acesta s fie conform.
8. ce materiale, echipamente i documente trebuie utilizate sau cu ce trebuie fcut:
pnza din care se execut pantalonul, maina de cusut pe care se lucreaz, tiparul de croit care
se utilizeaz.
9. modul n care activitatea se introduce sub control i se nregistreaz: cnd anume
se
efectueaz controlul produsului, dac se controleaz prin eantionare sau dac se verific toate
operaiile i ntregul lot de produse.
Se constat existena unei interdependene ntre procedur i proces, iar sistemului de
management al calitii i revine rolul de a gestiona toate procesele/activitile unei entiti
economice, astfel nct s se realizeze produse care satisfac cerinele de calitate ale clienilor.
APLICA
II
1. Grupai-v n echipe de cte ase elevi i realizai procedura sau
modul de derulare a procesului tehnologic de confecionare a unui scaun
de lemn, conform exemplului anterior.
2. Grupai-v n echipe de cte ase elevi i realizai procedura sau
modul de derulare a procesului tehnologic de obinere a unei piese prin
prelucrare pe strung, n conformitate cu desenul de execuie.
3. Lucrai individual i identificai corelaiile existente ntre procedur
i proces. Exemplificai!
20
standarde care se aplic unei game largi de produse i definesc principiile cele mai
importante privind sigurana produsului, denumite standarde de tip A.
standarde care vizeaz grupuri de produse cu probleme de securitate similare sau cu
probleme de securitate specifice, denumite standarde de tip B.
standarde care vizeaz un produs specific sau o familie de produse specifice.
Dup coninut, se difereniaz urmtoarele tipuri de standarde:
standarde de produs/serviciu (prezint condiiile pe care trebuie s le ndeplineasc
un produs sau o grup de produse);
standarde de baz (prevederi generale pentru un anumit domeniu);
standarde de terminologie (definire termeni);
standarde de ncercare (metode de verificare a calitii, prelevare a eantioanelor etc);
standarde de proces (prezint condiiile de desfurare a activitilor unui proces de
obinere a unui produs sau serviciu);
standarde de interfa (condiii referitoare la compatibilitatea produselor);
standarde de date (conin valorile caracteristicilor pentru descrierea unui produs,
proces sau serviciu).
Armonizarea standardelor este o preocupare permanent a specialitilor n
domeniu. n prezent, exist standarde naionale, europene i internaionale care
coroboreaz pentru realizarea unor bune relaii comerciale de afaceri.
Redactarea specificaiilor tehnice detaliate necesare n vederea implementrii directivelor
cade n sarcina organizaiilor europene voluntare, care se ocup de standarde, precum: CEN Comitetul European pentru Standardizare; CENELEC - Comitetul European de Standardizare
pentru Electrotehnic, ETSI - Institutul European de Standardizare pentru Telecomunicaii.
Organisme naionale de standardizare sunt, de exemplu: ASRO n Romnia, BS n
Regatul Unit; UNI n Italia, DIN n Germania, AFNOR n Frana, in Uniunea European,
standardele BS, DIN, UNI etc. devin standarde EN" odat ce sunt armonizate n cadrul UE i
publicate de Organizaiile UE Standardizare, n Jurnalul Oficial al Comunitii Europene, iar
membrii sunt obligai s le recunoasc alturi de propriile lor standarde naionale.
n Romnia, ASRO - Asociaia de Standardizare din Romnia este organismul care
coordoneaz activitatea de standardizare, asigur funcionarea unui punct de informare pentru
standarde i reglementri tehnice, elaboreaz i public standardele naionale, traduce i public
standardele internaionale i pe cele armonizate. De asemenea, ASRO vinde celor interesai
standarde individuale sau serii de standarde i cataloage, certific conformitatea produselor i
acord dreptul de utilizare a mrcilor SR.
La nivel internaional, exist standardele ISO.
ISO" reprezint abrevierea din limba englez a International Organization for
Standardization" (Organizaia Internaional pentru Standardizare).
Aceasta are sediul central n Geneva i a dezvoltat aproximativ 10.000 de standarde de
calitate, pe parcursul a peste 50 de ani de activitate, dintre care cel mai cunoscut standard
internaional este standardul Sistemului de Management al Calitii ISO 9001.
Standardul ISO 9001 este unul dintre factorii care favorizeaz comerul internaional cu
bunuri i servicii; dovada o reprezint numrul de ri care au adoptat acest standard i sutele de
mii de firme care au obinut certificare ISO 9001.
Standardul ISO 9001 a fost elaborat pentru o certificare oferit clienilor a faptului c
societatea n cauz funcioneaz n acord i pe baza unui sistem de calitate recunoscut
internaional i care este reprezentativ att pentru calitatea produselor i a serviciilor, ct i a
managementului organizaiei respective.
2
2
Tipul de standard
Standardul
ISO 9000:2000
Standardul
ISO 9001,
ISO 9002
Standardul
ISO 9004
Standardul
ISO 10013
Standardul
ISO 14012
Coninut
Standard pentru managementul calitii i asigurarea calitii.
Recomandri pentru asigurarea extern a calitii.
Definete un model de asigurare intern a calitii i recomand activitile de
marketing i proiectare.
Recomand structura procedurilor documentate ale sistemului calitii. Poart
denumirea Ghid pentru elaborarea manualelor calitii".
0 serie de recomandri privind criteriile de calificare pentru auditorii de
mediu.
23
Standardul
internaional
ISO 10011
24
APLICA
IE
1. n coloana A sunt enumerate standardele din domeniul calitii, iar
n coloana B, descrierea lor succint.
Identificai i notai asocierile, dintre elementele din coloana a i cele
din coloana B.
A
B
1. ISO 9000:2000 a) Elaborarea Manualului Calitii.
2. ISO 9001:2000 b) Sisteme de mangement al calitii. Principii de baz i vocabular.
3. ISO 9004:2000 c) Sisteme de management al calitii (varianta cu trei modele).
4.ISO 10011:2000 d) Sisteme de management al calitii. Ghid pentru mbuntirea
performanelor.
5. ISO 10013
e) Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii.
f) Sisteme de management al calitii. Cerine.
Calitatea, ca fenomen economic i social privit ntr-un mediu organizat, cum este cazul
unei entiti economice, are caracter sistemic, adic poate fi privit ca un sistem deschis, la fel
ca sistemul ntreprindere sau subsistemul producie, care pentru a funciona necesit un
ansamblu de elemente ce formeaz intrrile sistemului. Aceste intrri sunt prelucrate, rezultnd
un ansamblu nou de elemente, ce formeaz ieirile sistemului (Fig. 1.3).
Intrrile entitii economice, care sunt alctuite din resurse materiale, financiare,
informaionale, umane, presupun un ansamblu de relaii cu diverse instituii din mediul extern al
ntreprinderii. Aceste instituii sunt furnizorii, instituiile bancare, Camera de Comer i
Industrie, instituiile media, instituiile publice, Oficiile forei de munc i ali furnizori de for
de munc.
Ieirile entitii economice, care sunt formate din rezultate materiale, financiare,
informaionale, presupun, de asemenea, relaii cu diverse instituii din mediul extern al
ntreprinderii, precum clienii, concurenii, instituiile bancare.
Toate aceste relaii trebuie s poarte girul calitii, s se ncadreze n standardele de
calitate.
Fiind vorba de relaii care implic existena unui partener din afara unitii economice,
calitatea manifestat n relaiile cu mediul extern al unitii reprezint calitatea extern a
entitii economice.
Procesul de prelucrare a intrrilor i de obinere a ieirilor se desfoar n interiorul
entitii economice i presupune un ansamblu de relaii ntre subdiviziunile organizatorice ale
acesteia. Aceste relaii trebuie de asemenea desfurate prin respectarea standardelor de calitate
care reglementeaz calitatea intern a entitii economice.
Calitatea intern mpreun cu calitatea extern formeaz calitatea total a entitii
economice. Pentru desfurarea n bune condiii a acestor activiti privind calitatea, trebuie s
existe un cadru organizat la nivelul unitii economice, un management al calitii. Acesta se
manifest n mod centralizat sau descentralizat, n funcie de modalitatea de organizare a unitii
economice.
A P L IC A
IE
Societatea comercial A" S.A. are ca obiect de activitate producia i
comercializarea produselor textile, societatea comercial B" S.A. are ca
obiect de activitate producia i comercializarea confeciilor, iar societatea
comercial C" S.A. este o instituie bancar.
Rezolvai urmtoarele teme:
1. Prin ntrebri directe adresate ntregii clase de ctre profesor,
precizai dac exist relaii economice ntre cele trei uniti economice i
exemplificai aceste tipuri de relaii.
2. Lucrai individual timp de cinci minute i identificai forme de
manifestare a calitii n urmtoarele relaii:
a) entitate economic - furnizori;
b) entitate economic - clieni;
c) entitate economic - instituii bancare.
Particularizai aceste relaii economice prezentate anterior pe exemplul
celor trei societi comerciale, A, B i C. Prezentai concluziile obinute.
3. Grupai-v n echipe de cte ase elevi. Lucrai timp de zece minute
i identificai cinci forme de manifestare a calitii interne i cinci forme
de
manifestare a calitii externe la fiecare din societile comerciale A, B, C.
Un reprezentant al fiecrei grupe s prezinte concluziile obinute.
activitilor curente i n problematica referitoare la calitate, care pot avea loc, de exemplu, n
compartimentele Producie, Marketing, Cercetare-dezvoltare sau Aprovizionare. n cazul n
care se realizeaz descentralizarea funciunii calitate, responsabilitatea planificrii, a organizrii,
a inerii sub control i a asigurrii calitii este ncredinat fiecrui compartiment al
ntreprinderii. Astfel, din organigrama prezentat n figura 1.4, se observ c exist un manager
care are n subordinea sa compartimentele n care se desfoar activiti privind politica n
domeniul calitii i activiti privind integrarea activitilor de management al calitii n
celelalte compartimente.
Acest tip de organigram presupune ca organizarea ntreprinderii s se caracterizeze prin
stabilirea atribuiilor specifice domeniului calitii pentru fiecare compartiment. Aceasta
presupune ca n fiecare compartiment s i desfoare activitatea echipe de lucru cu atribuii n
domeniul calitii.
n cadrul compartimentului Producie, managementul calitii va ndeplini urmtoarele
atribuii: urmrirea i stabilirea calitii pe flux tehnologic; urmrirea i stabilirea calitii
produselor finite.
n cadrul compartimentului Cercetare-dezvoltare, managementul calitii va ndeplini
atribuii referitoare la realizarea unor specificaii cu privire la materiale, piese, produse finite.
n cadrul compartimentului Marketing, managementul calitii va ndeplini urmtoarele
atribuii: definirea nevoilor referitoare la calitate; service; reclamaii.
n cadrul compartimentului Aprovizionare, managementul calitii va ndeplini atribuii
de evaluare a furnizorilor i de recepie calitativ.
Organizarea descentralizat a funciunii calitate prezint o serie de avantaje i de
dezavantaje. Dintre avantaje, menionm:
- deciziile i aciunile referitoare la calitate pot fi mai bine fundamentate, ntruct persoanele
sunt
direct implicate n desfurarea activitilor curente;
- pot fi luate, cu mai mult operativitate, msurile necesare pentru rezolvarea problemelor
identificate.
Un dezavantaj al organizrii descentralizate const n faptul c presupune eforturi mari de
integrare i de coordonare a activitilor referitoare la calitate, coordonarea realizndu-se n
moduri diferite prin comitete, grupe de lucru, coordonatori pentru asigurarea calitii.
Potrivit standardelor ISO 9001:2000, aceti coordonatori trebuie s ndeplineasc
urmtoarele atribuii:
- implementarea i meninerea sistemului calitii n compartimentul respectiv i asigurarea
legturii permanente cu compartimentul Calitate;
- elaborarea, verificarea i actualizarea procedurilor n cadrul compartimentului;
- participarea la organizarea auditurilor interne n compar timentul respectiv i la audituri
efectuate n alte compartimente;
- asigurarea difuzrii i a cunoaterii reglementrilor n domeniul calitii;
- administreaz copia manualului calitii care li s-a ncredinat i in evidena nregistrrilor
referitoare la calitate.
2
8
2
9
AP L I C A
IE
Realizai organigrama unei societi comerciale ce are obiectul de
activitate corespunztor specializrii pentru care voi v pregtii, n dou
situaii:
pentru cazul n care funciunea calitate este organizat n mod
centralizat i
pentru cazul n care funciunea calitate este organizat n mod
descentralizat.
32
Managementul pe procese
Orice firm care dorete s adopte ISO 9001:2000 trebuie s stabileasc urmtoarele
elemente:
procesele necesare pentru adoptarea Standardului de Management al Calitii (SMC) i
modalitatea de aplicare a acestuia n cadrul firmei, ordinea n care acestea se succed i
interaciunea dintre ele;
criteriile i modurile de control i de punere n aplicare a proceselor;
evaluarea informaiilor i a resurselor disponibile privind punerea n aplicare i monitorizarea
proceselor;
stabilirea metodelor de msurare, monitorizare i analiz a proceselor referitoare la SMC, n
vederea obinerii rezultatelor planificate;
verificarea obinerii rezultatelor planificate;
stabilirea unor metode de mbuntire n permanen a SMC.
Orice firm trebuie s fie capabil s defineasc succesiunea evenimentelor i a
proceselor necesare care au ca rezultat final livrarea unui produs ctre un client.
Succesiunea proceselor care concur la realizarea obiectivelor dintr-o ntreprindere este
prezentat n figura 1.12.
APLICA IE
Explicai i argumentai corelaiile dintre procesele care concur la
realizarea obiectivelor unei ntreprinderi avnd profilul specializrii pentru
care voi v pregtii.
Prezentai-v opiniile ntregii clase.
Cerei aprecieri argumentative colegilor cu privire la coninutul
prezentrii voastre.
Lucrai n echipe de cte doi elevi.
Succesiunea
etapelor
ce stau la baza relaiilor furnizor
client
Pentru asigurarea calitii externe trebuie percepute i nelese condiiile impuse de ctre
client i trebuie rezolvate ambiguitile, astfel nct att clientul, ct i furnizorul s cunoasc
clar toate cerinele produsului sau ale serviciului care urmeaz a fi realizat. n acest mod se pot
evita unele greeli costisitoare.
n mod asemntor procesului de nregistrare a comenzii se definesc i procesele privind
restul circuitului de livrare a produselor sau a serviciilor.
APLICA
IE
Completai documentele de asigurare a calitii interne i externe
pentru o ntreprindere care are profilul specializrii n care voi v pregtii.
44
1.6.4. Calitatea to
tal
Calitatea total reunete att calitatea intern, ct i calitatea extern i impune
satisfacerea continu a cerinelor clienilor n ceea ce privete calitatea produsului sau a
serviciului, livrarea cantitii cerute la momentul i locul dorite, n condiiile unor costuri
minime att pentru client, ct i pentru furnizor. Totodat, obinerea calitii totale necesit
stabilirea de relaii agreabile i eficiente ntre partenerii de afaceri, ncepnd de la elaborarea
comenzii i pn la plata facturii.
Competiia creat ntre organizaiile economice din punctul de vedere al calitii ca
rezultat, dar i ca metod de conducere i cultur antreprenorial, a determinat introducerea unui
nou mod de a conduce, acela al managementului calitii totale.
Managementul calitii totale reprezint ansamblul de principii i metode reunite ntr-o
strategie global, urmrind ca, prin implicarea tuturor funciunilor, compartimentelor i
angajailor din ntreprindere, s se amelioreze eficiena activitii n ansamblul su. Acest proces
nu se limiteaz la produsele executate sau la tehnicile i la tehnologiile utilizate, ci se extinde la
performanele economice, sociale, comerciale, tehnice sau strategice ale ntreprinderii.
Managementul calitii totale presupune respectarea cel puin a urmtoarelor reguli:
- calitatea trebuie s devin o prioritate;
- ntreaga activitate trebuie concentrat asupra satisfacerii consumatorilor;
- trebuie acordat o atenie deosebit prevenirii producerii de noncalitate;
- salariaii trebuie s se implice total nu doar n procesul execuiei, ci i n cel al deciziei i al
soluionrii problemelor ivite.
Se poate aprecia c aplicarea n firm a managementului calitii totale, ca metod de
conducere, reprezint singura cale de obinere a calitii totale.
APLICA
IE
Completai documentele de asigurare a calitii interne i externe
pentru o ntreprindere care are profilul specializrii n care voi v pregtii.
1.8. Controlul c a l i t
ii
Controlul calitii reprezint acea parte a managementului calitii care este concentrat
pe ndeplinirea cerinelor referitoare la calitate. Cuprinde un ansamblu de tehnici i de activiti
cu caracter operaional utilizate pentru satisfacerea cerinelor pentru calitate, att n scopul
monitorizrii unui proces, ct i pentru eliminarea cauzelor de funcionare nesatisfctoare, n
vederea realizrii eficacitii economice.
Controlul calitii a aprut atunci cnd personalul ntreprinderii i a pus att problema
detectrii cauzelor poteniale i reale ale fiecrei neconformiti constatate la produs, ct i pe
cea a stabilirii soluiilor posibile de aplicat n scopul eliminrii acestor cauze.
Indiferent de natura produsului finit, controlul calitii produsului vizeaz urmtoarele
elemente:
- documentaia comercial;
- documentaia tehnic;
- materiile prime, materialele, semifabricatele, reperele, subansamblurile;
- operaiile de prelucrare specifice produsului: parametrii procesului (prelucrri mecanice,
laminare, debitare, sudare etc), caracteristicile calitative (duritate, dimensiuni, rugoziti,
concentraii etc);
- operaii finale de asamblare;
- fiabilitatea;
- aspectul exterior (vopsire, design, estetic);
- marcajul;
- ambalarea;
- documentaia de nsoire a produsului;
- depozitarea;
- expedierea.
Procesul de control al calitii utilizeaz mijloace de control specifice sistemului de
fabricaie.
Acestea sunt:
- standurile de prob, respectiv instalaii complexe ce permit probarea subansamblurilor i a
produselor n stare de funcionare prin verificarea unuia sau a mai multor parametri;
- instalaiile de control activ, care sunt montate pe mijloacele de producie i care controleaz
caracteristica de calitate prevzut n documentaia tehnic, n timpul procesului de fabricaie;
- instalaii de control automat, care controleaz n mod automat caracteristica de calitate
prevzut n documentaia tehnic, dup ce reperul, subansamblul sau produsul a fost executat;
- instalaiile de control multidimensional, care permit verificarea simultan a dou sau mai multe
caracteristici dimensionale.
Metodele de control utilizate, cuprinse n figura 1.17, sunt specifice proceselor verificate,
dar controlul se poate realiza prin msurare, ncercare si observare.
48
n scopul organizrii unui sistem al calitii bine structurat i eficace, conducerii unitii i
revine rolul de a identifica din timp problemele referitoare la calitate, astfel nct s
implementeze aciuni preventive sau corective care s aib ca efect evitarea repetrii
deficienelor n cadrul proceselor interioare.
Astfel, trebuie definit clar structura organizatoric aferent activitilor cu inciden
asupra calitii, legturile ierarhice i circuitele de comunicare corespunztoare.
De asemenea, conducerea unitii rspunde de identificarea cerinelor privind resursele,
precum i de asigurarea lor, astfel nct s faciliteze implementarea politicii calitii. Aceste
resurse sunt: resurse umane i calificri de specialitate, echipamente de proiectare i dezvoltare,
echipamente de fabricaie, inspecie, ncercri i examinare, software.
Conducerea unitii trebuie s in sub control toate activitile, n mod continuu, astfel
nct s intervin din timp i n mod eficient n reglarea sistemului calitii atunci cnd apar
probleme.
1.9.2. E le me ntel e d e co ndu cer e a s i st emu l ui c a l i t
ii
Elementele de conducere a sistemului calitii definite de standardul ISO 9001 sunt
urmtoarele:
- politica n domeniul calitii;
- organizarea n domeniul calitii: responsabiliti i autoritate, resurse, reprezentantul
conducerii;
- analiza efectuat de conducere;
- instruire.
Prin politica n domeniul calitii, ntreprinderea i definete poziia pe care dorete s-o
menin pe pia prin calitate:
- rolul de lider n exclusivitate;
- rolul de lider mprit cu alte organizaii;
- realizarea numai de produse corespunztoare calitativ. Politica definete unde" dorete s
ajung ntreprinderea n domeniul calitii. Strategia adoptat pe baza politicii definete cum"
intenioneaz s ajung organizaia acolo unde i dorete, iar operaionalizarea strategiilor se
realizeaz prin tactici care concretizeaz aciunile de ntreprins pentru atingerea obiectivelor
calitii.
Politica n domeniul calitii reprezint direcia i inteniile generale ale unei organizaii,
n ceea ce privete calitatea, exprimate oficial de conducerea de vrf a acesteia.
Prin politica n domeniul calitii, ntreprinderea rspunde la urmtoarele ntrebri:
Ce reprezint calitatea pentru organizaie?
De ce este important calitatea pentru organizaie?
Care este rspunderea conducerii pentru calitate?
Care sunt principiile de baz ale ntreprinderii referitoare la calitate?
Standardele ISO 9000 din anul 2000 recomand urmtoarele principii care trebuie luate n
considerare la elaborarea politicii referitoare la calitate:
- focalizarea ctre client;
- leadership, termen ce se refer la focalizarea unui grup de persoane, n general prin mijloace
necoercitive, pentru realizarea unor obiective definite;
- implicarea personalului;
- abordare procesual;
- abordare sistemic la nivelul conducerii;
- mbuntire continu;
- luarea deciziilor pe baza faptelor;
- relaii cu furnizorii reciproc avantajoase.
Pe baza principiilor anterioare sunt enunate obiectivele ntreprinderii n domeniul
calitii. Acestea trebuie s ndeplineasc urmtoarele cerine:
- nu trebuie s reprezinte o constrngere sau o piedic n realizarea obiectivelor fundamentale ale
ntreprinderii;
- trebuie s fie formulate clar pentru a fi nelese de lucrtorii ntreprinderii;
- trebuie s fie realiste astfel nct s existe posibilitatea ndeplinirii lor;
- trebuie s fie astfel formulate nct s existe posibilitatea evalurii lor.
Pentru a putea fi controlat realizarea obiectivelor, este necesar s se stabileasc
responsabiliti, competene, termene precise, evalundu-se periodic gradul de ndeplinire al
acestora.
1.9.3. E le me ntel e de d e s f u r a r e a s is te mul u i c
alitii
Elementele de desfurare a sistemului calitii prevzute n standardul ISO 9001, pot fi
grupate ca n figura 1.19.
Cercul calitii reprezint un model conceptual al activitilor interdependente, cu
inciden asupra calitii, n ntreaga desfurare a traiectoriei produsului.
Standardul ISO 9004 recomand ca, n cadrul acestor activiti, ntreprinderea s pun
accent pe activitile de marketing i proiectare, deosebit de importante pentru determinarea i
definirea nevoilor clientului, a cerinelor acestuia referitoare la produs.
Fazele traiectoriei unui produs sunt sugerate de cercul calitii, a crui configuraie este
cea
din figura 1.20.
1.9.4. D o c u m e n t a i a siste mu l ui
calitii
Elaborarea unei documentaii corespunztoare privind sistemul calitii ntreprinderii
reprezint o recomandare, dar i o necesitate pentru o ntreprindere modern, o documentaie
fiind foarte important din urmtoarele considerente:
- asigur realizarea unor produse de calitate corespunztoare cerinelor;
- asigur evaluarea sistemului calitii;
- asigur mbuntirea proceselor ntreprinderii i a rezultatelor acestora.
modificrile sunt inute sub control. Existnd asemenea dovezi, se poate evalua corect
conformitatea sistemului calitii cu standardul de referin i se poate aprecia dac acest sistem
este efectiv implementat.
Evaluarea modului de desfurare a activitilor curente, dar i a rezultatelor acestor
activiti se pot efectua prin utilizarea documentaiei sistemului calitii. Astfel, pot fi
identificate
uor msurile corective sau de mbuntire necesare.
ntr-o ntreprindere n care este implementat un model de asigurare extern a calitii
potrivit standardelor ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, furnizorul trebuie s stabileasc i s
menin un sistem documentat al calitii.
ntr-o ntreprindere n care este implementat un model de asigurare intern a calitii
potrivit standardului ISO 9004, toate elementele, cerinele i dispoziiile adoptate privind
sistemul calitii trebuie s fie prezentate n scris, n mod sistematic i ordonat.
La nivelul organizaiei trebuie stabilite dispoziii adecvate privind identificarea,
difuzarea, colectarea i inerea la zi a tuturor documentelor referitoare la calitate, evaluarea i
utilizarea acestor documente fiind nite activiti dinamice. Pentru utilizarea lor efectiv i
inerea la zi a
acestor documente, este recomandat ca acestea s fie limitate la strictul necesar.
Potrivit standardului ISO 10013, Ghid pentru elaborarea manualelor calitii",
documentele utilizate pentru definirea i implementarea sistemului calitii ntr-o ntreprindere
sunt structurate ierarhic pe trei niveluri, astfel:
A. manualul calitii; B. procedurile sistemului calitii; C. documentele calitii.
Documentele fiecrui nivel pot fi utilizate separat sau n combinaie cu documentele celorlalte
niveluri, conform reprezentrii din figura 1.21.
Fig. 1.21 - Structura ierarhic a documentelor sistemului calitii SURSA: Standardul SR ISO 10013:1997, Ghid
pentru elaborarea manualelor calitii, Anexa A
Standardul ISO 9000 cere ca, de ndat ce au fost stabilite toate procesele referitoare la
Sistemul de Management al Calitii ISO 9000, acestea s fie transformate n documente, s fie
controlate i distribuite personalului competent. Nu exist nici o abordare ISO recomandat cu
privire la acest lucru, ns exist mai multe ci de ndeplinire a acestei cerine. Cea mai des
folosit abordare este documentaia dubl, care cuprinde un manual privind calitatea i altul
privind producia. Pentru o firm mic, cu un proces de producie simplu, se poate utiliza un
singur manual.
Multe firme folosesc metoda documentaiei duble pentru a putea descrie modul de
respectare a condiiilor standardului ISO 9000 ntr-un document de dimensiuni mici, iar toate
metodele i procedurile de producie folosite le dein ntr-un document separat, n acest mod, pot
arta clienilor cum s foloseasc SMC fr s-i dezvluie procesele de producie.
Orice document care este folosit ca parte a SMC trebuie supus unei revizuiri i aprobat de
o persoan desemnat, iar distribuirea lui trebuie controlat astfel ca, dac apar modificri ale
procedurilor scrise, toate documentele vechi s poat fi depistate i nlocuite.
Verificarea documentelor poate fi efectuat uor prin aplicarea pe fiecare document a unei
tampile coninnd stadiul n care se afl revizuirea i data la care respectivul document intr n
vigoare.
SCHEM RECAPITULATIV
Conceptul de calitate"
- definiia calitii;
- evoluia abordrii problematicii calitii;
- asigurarea calitii - etap a dezvoltrii fenomenului calitii;
- formele de manifestare a asigurrii calitii la nivelul unei entiti
economice:
- asigurarea intern a calitii;
- asigurarea extern a calitii.
- forme de manifestare a asigurrii calitii la nivelul unei entiti
economice:
- calitate intern;
- calitate extern;
- calitate total.
EVALUARE
I. Explicai conceptul de calitate rspunznd la urmtoarele cerine.
1. Precizai care sunt orientrile n domeniul calitii i definii fiecare
orientare.
2. Definii i comparai urmtorii termeni: calitate, calitate intern, calitate
extern, calitate total.
3. Definii conceptul de asigurare a calitii.
4. Enumerai modalitile de asigurare a calitii utilizate de-a lungul
secolului XX.
5. Definii standardul i standardizarea.
6. Precizai principiile standardului ISO 9001:2000.
7. Enumerai atribuiile compartimentului Asigurarea calitii.
8. Definii controlul calitii i modalitile de realizare a acestuia.
9. Definii conceptul de sistem de calitate.
10. Numii elementele sistemului calitii.
II. n coloana A sunt enumerate componentele inspeciei, iar n
coloana B caracteristici comparate n urma inspeciei.
Realizai asocieri ntre elementele celor dou coloane.
A. Componentele inspeciei
1. msurri
2. examinri
3. ncercri
B. Caracteristici comparate
a. caracteristici msurate prin determinri distructive
b. caracteristici msurabile
c. caracteristici ce nu pot fi msurate
4. examinare senzorial
d. caracteristici ce pot fi examinate senzorial
5.ncercri prin destrucie total sau parial e. rezistena la rupere
f. date nscrise n fie tehnice
B. Tipuri de standarde
a. standarde de terminologie
b. standarde de baz
c. standarde de procese
4. prevederi generale
d. standarde de firm
B. Definiii
a. stabilirea pe fiecare unitate de produs a prezenei sau absenei unei
caracteristici de calitate
2.
Verificare
prin b. verificarea calitii unui numr restrns de uniti de produs extras
eantioane
prin procedee statistice
3. Verificare prin atribute c. examinarea tuturor unitilor de produs
4. Verificare prin numr d. verificarea documentelor nsoitoare
de defecte
5.
Verificare
prin e. raportarea pe o unitate de produs sau pe 100 uniti de produs a
msurare
numrului total de defecte gsite
f. msurarea unei caracteristici cantitative (msurabile) pe fiecare
unitate de produs
T E S T DE E V A L U A RE
Pentru fiecare dintre cerinele de mai jos, scriei litera
corespunztoare rspunsului corect:
1. Caracteristicile estetice ale mrfurilor se exprim prin intermediul
unor elemente:
a. form, linie, culoare, ornament, simetrie, stil;
b. dimensiuni, mas, culoare, ornament, simetrie, stil;
c. form, linie, rezisten, ornament, simetrie, stil;
d. conservabilitate, simetrie, stil, ornament.
2. Respectarea termenelor de livrare i promptitudinea servirii se
refer la:
a. calitatea prestrii serviciului;
b. calitatea accesului la servicii;
c. disponibilitatea serviciului;
d. calitatea informaiilor furnizate.
3. Caracteristicile managementului american sunt:
a. orientare pe termen scurt;
b. luarea deciziei n colectiv, pe baza consensului;
c. fidelitate fa de companie;
d. control fcut de egali.
4. Capacitatea unui produs de ai ndeplini funcia specificat la un
moment dat sau ntr-un interval de timp reprezint definiia:
a. fiabilitii;
b. mentenabilitii;
c. disponibilitii produselor;
d. siguranei n funcionare a produselor.
5. Proprietile mrfurilor nu pot fi clasificate n funcie de:
a. nivelul de relevan pentru calitatea mrfurilor;
b. modalitatea de apreciere i msurare;
c. natura lor;
d. nivelul de relevan pentru calitatea proceselor de realizare.
6. Dup coninut, deosebim urmtoarele categorii de standarde:
a. naionale, regionale, internaionale;
b. naionale, de terminologie, de produse i servicii;
Curs De Asigurarea Calitii Scanat de
Ungureanu Marin
59
O B I E C TI V E
Dup parcurgerea acestui capitol, vei fi capabili:
- s recunoatei elemente din structura Manualului Calitii;
- s prezentai avantajele i rolul Manualului Calitii;
- s prezentai procedurile sistemului calitii;
- s completai documentele calitii;
- s identificai nregistrrile calitii.
2.1. M A N U A L U L C A L I T I I
ntr-o entitate economic, toate elementele care fac referire la problematica abordat a
calitii se gsesc centralizate ntr-un document numit Manualul Calitii.
Amploarea Manualului Calitii din punctul de vedere al coninutului i al detaliilor difer
att n funcie de mrimea ntreprinderii, ct i de politica ntreprinderii n domeniul calitii.
Manualul Calitii este documentul organizat pe structura standardului SR EN ISO
9001:2001 care prezint politica entitii economice n domeniul calitii i descrie sistemul
calitii acesteia, servind ca referin permanent n implementarea, meninerea sau
modernizarea sistemului respectiv.
Dup cum modul de organizare a funciunii calitate la nivelul entitii economice poate fi
centralizat sau descentralizat, cu activiti referitoare la calitatea dintr-un singur compartiment
sau cu activiti de gestionare a calitii la nivelul tuturor compartimentelor unei organizaii, la
fel i Manualul Calitii poate fi elaborat ntr-un singur exemplar, referindu-se la
ansamblul
activitilor unei organizaii, sau poate fi elaborat la nivelul fiecrui compartiment al firmei,
referindu-se la activitile fiecrei funciuni economice.
De asemenea, poate fi elaborat un manual al calitii pentru uz intern, denumit i manual
de management al calitii, care conine informaii la care nu trebuie s aib acces clienii sau
partenerii ntreprinderii, i un manual al calitii utilizat n scopuri externe, denumit manual de
asigurare a calitii, care conine informaii care pot fi aduse la cunotin clienilor sau altor
pri interesate. Acesta din urm ndeplinete rolul unui manual de prezentare.
Manualul Calitii cuprinde capitolele i subcapitolele menionate n continuare.
Curs De Asigurarea Calitii Scanat de
Ungureanu Marin
61
MANUALUL CALITII
STRUCTUR SI CONINUT
CAPITOLUL 1. GENERALITI
Generaliti
Confidenialitate
Scop i domeniu de aplicare
Documente de referin
CAPITOLUL 2. DESCRIEREA ORGANIZAIEI
Descrierea organizaiei
nfiinare
Obiect de activitate
Clieni
CAPITOLUL 3. DEFINIII l PRESCURTRI
Definiii
Prescurtri
CAPITOLUL 4. SISTEM DE MANAGEMENT Al CALITII
Cerine generale
Cerine referitoare la documentaie
Generaliti
Manualul Calitii
Controlul documentelor
Controlul nregistrrilor
CAPITOLUL 5. RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI
Angajamentul managementului
Orientarea ctre client
Politica n domeniul calitii
Planificare
Planificarea obiectivelor calitii
Planificarea sistemului de management al calitii
Responsabilitate, autoritate i comunicare
Responsabilitate i autoritate
Asociatul Unic
Reprezentantul Managementului cu Calitatea
Coordonator producie i desfacere
Responsabil Resurse Umane
Comunicare intern
Analiza efectuat de management
CAPITOLUL 6. MANAGEMENTUL RESURSELOR
Asigurarea resurselor
Resurse umane
Generaliti
Competen, contientizare i instruire
Infrastructura Mediul de lucru CAPITOLUL
7. REALIZAREA PRODUSULUI/SERVICIULUI
Planificarea realizrii produsului Procese
referitoare la relaia cu clientul
Determinarea cerinelor referitoare la produs
Analiza cerinelor referitoare la produs
Comunicarea cu clientul
Proiectare i dezvoltare
(Acest subcapitol este prezent n cadrul sistemului de management al calitii cnd societatea
desfoar activiti de proiectare.!
Aprovizionare
Procesul de aprovizionare
Informaii referitoare la aprovizionare
Verificarea produsului aprovizionat
Producie i furnizare de servicii
Controlul produciei i furnizrii serviciului
Identificare i trasabilitate
Proprietatea clientului
(Acest subcapitol este prezent n cadrul sistemului de management al calitii numai atunci
cnd exist produse n proprietatea clientului care s fie ncorporate n produs.)
Pstrarea i conformitatea produsului
Controlul dispozitivelor de msurare i monitorizare
CAPITOLUL 8. MSURARE, ANALIZ, MBUNTIRE
Generaliti, msurare, analiz, mbuntire
Monitorizare i msurare
Satisfacia clientului
Audit intern
Monitorizarea i msurarea proceselor
Monitorizarea i msurarea produsului
Controlul produsului neconform
Analiza datelor
mbuntire
mbuntirea continu
Aciune corectiv
Aciune preventiv
CAPITOLUL 9. ANEXE
Referine
Organigrama
Matrice responsabiliti
Procese i indicatori de performan
nregistrri SMC
Formulare SMC
Exemplu privind modalitatea de redactare a primului capitol din Manualul Calitii:
Scopul i domeniul
Prezentul MANUAL AL MANAGEMENTULUI CALITII (MC) prevede condiii referitoare la
sistemul de management al calitii conform SR EN ISO 9001:2001, pentru a demonstra capabilitatea SC
SOCIETATE SRL din Bucureti de a realiza produse conforme cu cerinele clienilor.
Prin sistemul de management al calitii se dorete creterea eficacitii proceselor desfurate n cadrul
organizaiei i, de asemenea, se dorete a se da clienilor organizaiei garania c se livreaz constant calitatea
dorit.
Prezentul MC este utilizat att n procesul de instruire a personalului organizaiei, n procesul de
certificare a sistemului de management al calitii, ct i n relaia cu clienii.
Manualul Calitii ISO constituie cerine obligatorii pentru ntreaga organizaie i pentru fiecare angajat.
Acest manual este aplicabil tuturor comenzilor/contractelor, cu excepia cazurilor n care acestea din
urm
au prevederi diferite. Prevederile din comand/contract au prioritate fa de cele din Manualul Calitii.
Documente de referin
Prezentul Manual al Managementului Calitii prezint ca documente de referin urmtoarele standarde:
SR EN ISO 9001:2001 - Sisteme de management al calitii - Cerine;
SR EN ISO 9000:2001 - Sisteme de management al calitii - Principii fundamentale i vocabular;
SR EN ISO 9004:2001 - Sisteme de management al calitii - Linii directoare pentru mbuntirea
performanelor;
SR EN ISO 9004 - Managementul Calitii i elemente ale sistemelor calitii - Partea 4: Ghid pentru
mbuntirea calitii;
SR ISO 10013:2002 - Ghid pentru documentaia sistemului de management al calitii;
ISO 19011:2002 - Linii directoare pentru auditarea sistemelor de management al calitii i/sau de mediu.
Gradul de detaliere i forma de prezentare ale Manualului Calitii difer n funcie de nevoile specifice ale
ntreprinderii. Astfel, coninutul Manualului Calitii elaborat i utilizat de o ntreprindere poate prezenta i
structura din figura nr. 2.1.
Manualul Calitii ofer o serie de avantaje, care au fost structurate n figura 2.2.
APLICA
II
1. Enumerai ase avantaje ale utilizrii Manualului Calitii.
2. Definii noiunea de nregistrri specifice referitoare la calitate.
3. Numii trei dovezi obiective utilizate n ntocmirea nregistrrilor
referitoare la calitate.
4. Explicai noiunea Manualul Calitii.
5. n tabelul urmtor sunt enumerate, n coloana din stnga,
coninuturi din structura general a Manualului Calitii. n coloana din
dreapta se precizeaz crui capitol din Manualul Calitii (administrarea
Manualului Calitii sau Sistemul de Management al Calitii) i aparin
acestea. Precizai care dintre asocieri sunt corecte i care nu. Notai n
dreptul fiecrei explicaii litera A sau litera F.
Coninuturi ale structurii Manualului Calitii Capitolul din Manualul Calitii
Procesele
Sistemul de Management al Calitii
Structura documentaiei
Administrarea Manualului Calitii
Analiz i aprobare
Administrarea Manualului Calitii
nregistrarea modificrilor
Sistemul de Management al Calitii
Evidenta ediiilor manualului
Sistemul de Management al Calitii
66
67
68
Standardul ISO 9001 cere aplicarea urmtoarelor proceduri ale sistemului calitii:
analiza contractului, inerea sub control a concepiei produsului, inerea sub control a
documentelor i datelor, asigurarea conformitii produsului achiziionat, inerea sub control a
produsului furnizat de client, identificarea i trasabilitatea produsului, inerea sub control a
proceselor, inspecie i ncercri, inerea sub control a echipamentelor de inspecie, msurare i
ncercri, inerea sub control a produsului neconform, aciuni corective i preventive,
manipulare, depozitare, condiionare, prezervare i livrare, inerea sub control a nregistrrilor
calitii, auditurile interne ale calitii, formarea personalului, servicii asociate, tehnici statistice.
Forma de prezentare a procedurilor documentate, numrul i volumul lor difer n funcie
de mrimea ntreprinderii, specificul activitii sale, domeniul de aplicare i structura prevzut
pentru Manualul Calitii.
Procedurile sistemului de management al calitii reprezint forma documentaiei de baz,
utilizat n cazul implementrii unui sistem al calitii, potrivit standardelor din familia ISO
9000.
Aceste proceduri descriu, fr a intra n detalii tehnice, urmtoarele:
- obiectivele i modul de desfurare a diferitelor activiti cu inciden asupra calitii;
- responsabilitile, autoritatea i relaiile dintre persoanele care coordoneaz, efectueaz,
verific sau analizeaz activitile respective.
Standardul ISO 10013 recomand urmtoarea structur a procedurilor documentate ale
sistemului calitii:
- politica/referiri la politica n domeniul calitii (cerine generale);
- domeniul de aplicare i scopul procedurii;
- responsabiliti;
- aciuni/metode pentru satisfacerea cerinelor referitoare la elementul sistemului calitii;
- documentaie/referine;
- nregistrri.
Procedurile operaionale trebuie astfel elaborate i administrate nct s permit inerea
sub control a tuturor activitilor la care se refer.
Procedurile operaionale detaliaz procedurile sistemului calitii, preciznd obiectivele i
rezultatele ateptate ale diferitelor activiti cu inciden asupra calitii.
Elaborarea unei proceduri operaionale presupune parcurgerea urmtoarelor etape:
1. descrierea fiecrei activiti din compartimentul n cauz, prin completarea fielor distribuite
lucrtorilor implicai n activitile respective;
2. analiza fielor de ctre eful compartimentului (identificarea eventualelor disfuncionaliti n
desfurarea activitilor);
3. elaborarea proiectului de procedur pentru activitile respective, eliminndu-se
disfuncionalitile identificate;
4. examinarea proiectului de procedur de ctre echipa de redactare a documentelor sistemului
calitii, n raport cu cerinele referenialului stabilit (standard internaional etc), proiectul fiind
retrimis celor care l-au elaborat, mpreun cu constatrile fcute;
5. reanalizarea proiectului de procedur de ctre personalul compartimentului i eliminarea
neconformitilor constatate;
6. definitivarea procedurii de ctre echipa de redactare i aprobarea acesteia.
APLICA
IE
Realizai un eseu cu titlul Procedurile sistemului calitii, n care
s tratai urmtoarea problematic:
1. definiia procedurii sistemului calitii;
2. definiia procedurii operaionale;
3. tipurile de proceduri existente ntr-o ntreprindere din Romnia;
4. elementele unei proceduri;
5. structura unei proceduri operaionale conform standardului ISO
10013;
6. etapele elaborrii unei proceduri operaionale.
70
EXEMPLU
Considerm procedura operaional Inspecii i ncercri", pentru care se completeaz
documentele precizate n figura 2.3.
Fig. 2.3 - Succesiunea documentelor utilizate n cadrul procedurii operaionale Inspecii i ncercri"
72
75
NRCD
3. Do cumente (formul are) co mpl eta te cu ocazia ins pec ii lo r i ncerc rilo r final
e
APLICA
II
1. n tabelul de mai jos sunt prezentate documentele utilizate pentru
implementarea calitii ntr-o ntreprindere. Scriei coninuturile
corespunztoare fiecrui document.
Documente
Coninuturi
Manualul calitii
Procedurile sistemului calitii
Documentele calitii
2.
2.4. NREG I S T R R I L E C A L I T I I
nregistrrile calitii se pot afla, prezenta, arhiva i pstra pe suport de hrtie, pe suport
informatic sau de alte tipuri. Arhivarea lor se realizeaz astfel nct s fie uor de regsit i
identificat, n conexiune cu produsele i activitile ia care se refer, dar i pentru a fi protejate
corespunztor mpotriva deteriorrii, pierderii sau distrugerii.
n cazul implementrii unui model de asigurare extern a calitii, standardele ISO 9000
formuleaz cerina ca ntreprinderea s stabileasc i s in la zi proceduri scrise referitoare la
identificarea, colectarea, indexarea, arhivarea, depozitarea, conservarea i retragerea
nregistrrilor referitoare la calitate.
Scopul pstrrii o perioad specificat a nregistrrilor referitoare la calitate este
demonstrarea conformitii cu cerinele i a faptului c sistemul calitii implementat de
ntreprindere este operaional.
Factorii care influeneaz stabilirea duratei de pstrare a nregistrrilor referitoare la
calitate sunt:
- durata de via estimat a produsului;
- eventualele cerine prevzute de reglementrile aplicabile.
DOCUMENTELE
SPECIFICE
CALITII
NREGISTRRILE
REFERITOARE
LA CALITATE
Structura
procedurilor
sistemului
calitii
1. domeniu de aplicare
2. scop
3. definiii, prescurtri
4. documente de referin
5. descrierea procedurii
6. responsabiliti
7. nregistrri
8. anexe
80
SLATINA - OLT
APLICA
IE
Completai o Not de recepie i constatare de diferene pentru trei
tipuri de materiale ce pot fi achiziionate n vederea prelucrrii i obinerii
produsului finit ntr-o ntreprindere ce are profilul specializrii pentru care
voi v pregtii.
81
EVALUAR
E
nregistrri
Documente
nregistrri referitoare la recepie
nregistrri referitoare la activiti de recepie
nregistrri din perioada de garanie
Calitii!
Realizarea
83
T E S T DE E V A L U A R E
Identificai rspunsul corect.
1. Structura ierarhic a documentaiei sistemului de management al
calitii cuprinde pe nivelul C:
a. Manualul Calitii;
b. procedurile sistemului de management al calitii;
c. instruciuni de lucru;
d. organigrama ntreprinderii.
2. n capitolul referitor la administrarea Manualului Calitii sunt
cuprinse urmtoarele coninuturi:
a. prezentarea ntreprinderii;
b. documente de referin;
c. nregistrarea modificrilor;
d. organigrama ntreprinderii.
3. Structura ierarhic a documentaiei sistemului de management al
calitii cuprinde pe nivelul A:
a. Manualul Calitii;
b. procedurile sistemului de management al calitii;
c. instruciuni de lucru;
d. documente referitoare la sistemul de management al calitii.
4. n cadrul sistemului calitii, principalul document este:
a. instruciuni de lucru;
b. Manualul Calitii;
c. documentaia tehnic de proiectare;
d. nregistrri privitoare la calitate.
5. Structura ierarhic a documentaiei sistemului de management al
calitii cuprinde pe nivelul B:
a. Manualul Calitii;
b. procedurile sistemului de management al calitii;
c. instruciuni de lucru;
d. documente referitoare la sistemul de management al calitii.
6. Un avantaj al Manualului Calitii este faptul c:
a. este semnat de directorul organizaiei;
b. este un document consistent;
c. nu se modific niciodat;
CAPTTOLUL 3. AUDITUL
CALITII
3.1. Auditul calitii - concept, importan
3.2. Obiectivele auditului calitii
3.3. Tipuri de audit al calitii
3.4. Auditul sistemului de management de mediu
3.5. Documente de audit
OBIECTIV
E
Dup parcurgerea acestui capitol, vei fi capabili:
- s precizai tipurile de audit i s identificai asemnri i deosebiri ntre acestea;
- s prezentai etapele auditului sistemului calitii, ale auditului procesului i ale auditului
produsului;
- s identificai structura documentelor de audit.
APLICA
II
Pentru o ntreprindere avnd obiectul de activitate specific profilului
pentru care voi v pregtii, rezolvai urmtoarele probleme:
1. Identificai trei obiective ale ntreprinderii care s se refere la
domeniul calitii.
2. Precizai activitile prin care se realizeaz aceste obiective.
3. Prezentai rezultatele activitilor de la punctul precedent.
4. Precizai i justificai momentul n care considerai c rezultatele
activitilor prezentate de voi sunt corespunztoare din punctul de vedere
al
auditului calitii.
89
La nivelul ntreprinderii se poate hotr efectuarea unor audituri periodice care au rolul de
a stabili dac produsele aflate n curs de fabricaie sau cele noi corespund cerinelor specificate
n standard sau n alte documente normative, precum i de a evalua n ce msur procesele sunt
inute sub control.
Auditurile sunt efectuate i pentru evaluarea sistemului calitii ntreprinderii n raport cu
un anumit standard sau pentru a verifica dac acest sistem este implementat i dac satisface n
mod constant cerinele prestabilite.
Prin auditul calitii ntreprinderea urmrete, de asemenea, identificarea punctelor critice,
n vederea reducerii costurilor referitoare la calitate, ca i supravegherea aplicrii msurilor
corective stabilite.
3.3. TIP URI DE AUD IT
Auditul calitii se poate clasifica dup dou criterii: dup obiectul auditului i dup
scopul
auditului (Fig. 3.3).
91
APLICA
II
1. Identificai asemnri i deosebiri ntre auditurile interne i cele
dou componente ale auditului extern (secund parte" i ter parte").
2. n coloana A sunt enumerate tipuri de audit, iar n coloana B este
dat descrierea lor succint. Stabilii asocierile corecte dintre elementele
coloanei A si cele ale coloanei B.
A. TIPURI DE AUDIT
1. Audit prima parte"
2. Audit secunda parte"
3. Audit tera parte"
4. Audit de supraveghere
5. Preaudit
B. DESCRIERE
a) Audit desfurat dup certificarea sistemului calitii
b) Audit desfurat naintea auditului de certificare
c) Audit intern
d) Auditul sistemului calitii
e) Audit extern efectuat de client
f) Audit de certificare, extern, efectuat de o firm autorizat
93
3.3.2. A u d i t u l s i s t e m u l u i c a l i t i i
Auditul sistemului calitii este un instrument practic i util de management al calitii,
prin care sunt confirmate existena i funcionalitatea sistemului calitii i sunt evaluate modul
de implementare i eficacitatea acestuia.
Auditul sistemului calitii se poate efectua n dou modaliti, ca audit intern i ca audit
extern.
Ca audit intern, se poate efectua atunci cnd ntreprinderea, prin propriii si auditori,
dorete evaluarea propriului sistem al calitii n raport cu un anumit standard sau dorete
evaluarea eficacitii acestui sistem, ca i a documentaiei aferente, privind realizarea
obiectivelor pe care i le-a propus n domeniul calitii.
Ca audit extern, se poate efectua:
- la cererea ntreprinderii, de ctre un organism neutru, n scopuri externe, pentru a verifica dac
acest sistem este implementat i dac satisface toate cerinele prescrise;
- la cererea beneficiarului care dorete s evalueze sistemul calitii unui furnizor, fie nainte de
stabilirea unor relaii contractuale printr-o auditare precontractual prin care se verific n ce
msur sistemul calitii furnizorului permite satisfacerea unor cerine privind calitatea
produselor pe care le realizeaz, fie dup ncheierea contractului, n scopul verificrii
satisfacerii de ctre acest sistem a cerinelor contractuale referitoare la calitate;
- la cererea unor organisme independente, fie pentru a determina dac acest sistem permite
inerea sub control a produselor furnizate de ntreprindere, astfel nct s poat fi satisfcute
cerinele reglementare (cum este cazul produselor alimentare, farmaceutice etc), fie atunci cnd
se dorete certificarea sistemului calitii ntreprinderii auditate.
Confirmarea existenei, a funcionalitii i a eficacitii sistemului de management al
calitii se face prin evaluarea conformitii acestuia cu cerinele specificate n: standardele
referitoare la sistemul calitii, manualul calitii, proceduri, instruciuni de lucru, documente de
inspecie, contract etc.
Aceast evaluare a conformitii se face prin colectarea i analizarea dovezilor
obiective". Dovezile de audit reprezint informaii, nregistrri sau declaraii verificabile, care
permit auditorului s determine dac criteriile de audit sunt ndeplinite.
Dovezile de audit se refer la activitatea curent desfurat, la atitudinea personalului, la
activitatea desfurat n trecut, la gradul de realizare a obiectivelor calitii.
Aceste dovezi se obin din urmtoarele surse:
- din interviuri cu persoanele implicate n domeniul auditat;
- din examinarea documentelor referitoare la activitatea curent i trecut;
- din observarea direct a acestor activiti;
- din analiza rezultatelor unor inspecii i ncercri. Metodologia privind auditul sistemului
calitii presupune parcurgerea etapelor i a subetapelor prezentate n tabelul 3.1.
95
4.2.
Difuzarea - auditorul-ef pred clientului raportul de audit;
raportului de audit
- clientul este cel ce pune la dispoziia conducerii ntreprinderii auditate un exemplar al
acestui raport;
- difuzarea raportului ctre teri se poate face numai cu acordul celui auditat.
4.3.
Pstrarea - se realizeaz potrivit conveniei stabilite de comun acord de ctre client, organismul
documentelor auditului auditor i cel auditat.
5. NCHEIEREA AUDITULUI
Se realizeaz dup predarea raportului de audit clientului.
6. URMRIREA ACIUNILOR CORECTIVE
Stabilirea aciunilor corective pentru eliminarea neconformitilor identificate sau a cauzelor acestora se
realizeaz de ntreprinderea auditat. Auditorul are numai responsabilitatea de a identifica neconformitile.
Clientul, de comun acord cu ntreprinderea auditat i dup consultarea organismului auditor, poate stabili data
finalizrii aciunilor corective i a auditurilor de urmrire.
APLICA
IE
97
3 .3 .3 . Au d it ul c a l i t i i pro ce sul ui
Auditul calitii procesului se efectueaz cu scopul evalurii conformitii unui proces
(de proiectare, de producie, administrativ etc.) cu cerinele clientului sau cu cerinele
specificate n documentele de referin (proceduri i instruciuni de lucru, reete, specificaiile
tehnice ale produselor realizate prin procesul respectiv etc).
Auditul calitii procesului se realizeaz pe baza procedurilor corespunztoare sistemului
calitii i are ca scop determinarea eficacitii msurilor de asigurare a calitii referitoare la
procesul respectiv i stabilirea msurilor corective sau de mbuntire necesare.
Corectitudinea i obiectivitatea auditului calitii procesului implic verificarea
urmtoarelor documente:
- documentele de referin, care pot fi standard, specificaii tehnice, documente de fabricaie etc;
- procedurile corespunztoare ale sistemului calitii;
- documentele referitoare la desfurarea, la supravegherea i la inspecia procesului respectiv;
- cerinele referitoare la calificarea personalului implicat n procesul auditat.
Metodologia privind auditul calitii procesului presupune parcurgerea etapelor
prezentate n tabelul 3.2.
Este recomandat ca procesele ntreprinderii, n special cele complexe, s fie auditate cel
puin o dat pe an, printr-un audit programat i efectuat n mod sistematic.
APLICA
IE
Rspundei urmtoarelor cerine:
a. Definii conceptul de audit al calitii procesului.
b. Precizai scopul auditului calitii procesului i enumerai etapele
ce
trebuie parcurse n cadrul acestuia.
c. Enumerai documentele de referin din cadrul auditului calitii
procesului.
d. Argumentai importana efecturii auditului calitii procesului n
activitatea unei ntreprinderi.
3.3.4. Au di tu l c a l i t i i pr o d u sulu i
Auditul calitii produsului se efectueaz cu scopul evalurii conformitii
caracteristicilor de calitate a unui produs finit sau semifabricat (componente, pri constructive)
cu cerinele clientului sau cu cerinele specificate n documentele de referin, dar i cu scopul
evalurii eficacitii msurilor de asigurare a calitii referitoare la produsul respectiv.
Rezultatele auditului calitii produsului faciliteaz stabilirea msurilor corective sau de
mbuntire necesare privind produsul auditat.
Auditul calitii produsului presupune i o verificare a documentelor de referin pentru a
se stabili dac acestea sunt corespunztoare pentru realizarea obiectivelor stabilite cu privire la
calitatea produsului.
Mijloacele necesare efecturii auditului calitii produsului sunt: procedurile sistemului
calitii, specificaia produsului, caietul de sarcini, documentele i mijloacele de fabricaie i
inspecie corespunztoare.
Metodologia privind auditul calitii produsului presupune parcurgerea etapelor prezentate
n tabelul 3.3.
Tabelul 3.3 - Etapele metodologiei privind auditul calitii produsului
1. Examinarea produsului
n raport cu documentele de referin: caietul de sarcini i specificaia produsului
n relaie cu procesele implicate n realizarea produsului i cu materiile prime i materialele
care au fost utilizate
2. Elaborarea raportului de examinare"
Sunt specificate neconformitile constatate.
3. Analiza neconformitilor i a cauzelor acestora
4. Stabilirea msurilor corective sau de mbuntire necesare
5. Supravegherea aplicrii msurilor corective sau de mbuntire stabilite
APLICA IE
1. Definii conceptul de audit al calitii produsului.
2. Precizai rolul verificrii documentelor de referin n cadrul auditului
calitii produsului.
3. Descriei activitile ce trebuie efectuate n cadrul auditului calitii
produsului.
4. Comparai obiectivele auditului calitii produsului cu obiectivele
calitii procesului.
5. Argumentai necesitatea ntocmirii raportului de audit la finalizarea
auditului.
3.4. A U D I T U L S I S T E M U L U I D E M A N A G E M E N T D E M E D
IU
Auditul Sistemului de management de mediu se desfoar n baza standardului ISO
14001-2004, aplicabil oricrui tip de organizaie sau sector de industrie care prezint cerine
privind definirea obiectivelor referitoare la mediul nconjurtor.
Impactul organizaiei asupra mediului este influenat att de sistemul de management de
mediu al firmei, care trebuie s fie operativ, ct i de sistemul de management n domeniul
calitii. De aceea, realizarea auditului sistemului de management de mediu a devenit o
necesitate n ultimii ani, extinzndu-se considerabil la nivelul ntreprinderilor, n aceeai msur
cu auditurile sistemului calitii.
Auditurile de mediu sunt efectuate de ctre auditori de mediu", persoane care au
calificarea necesar acestei activiti.
Auditul de mediu reprezint procesul de verificare sistematic i documentat a
dovezilor
de audit obinute i evaluate n mod obiectiv, cu scopul de a determina n ce msur activitile,
evenimentele, condiiile referitoare la mediu, sistemele de management de mediu sau
informaiile referitoare la acestea sunt conforme cu criteriile de audit, comunicndu-se
clientului rezultatele acestui proces.
Auditul de mediu presupune verificarea:
activitilor i condiiilor referitoare la mediu ale organizaiei;
evenimentelor n care este implicat organizaia datorit impactului proceselor sale asupra
mediului;
sistemului de management de mediu al organizaiei;
informaiilor referitoare la aspectele de mai sus.
Dovezile de audit care sunt verificate sistematic i documentat sunt: informaiile;
nregistrrile; declaraiile verificabile. Acestea permit auditorului s determine dac sunt
ndeplinite criteriile de mediu.
Criteriile de audit n raport cu care se realizeaz evaluarea sunt constituite de politicile,
practicile, procedurile i cerinele cu care auditorul compar dovezile de audit colectate cu
privire la obiectul auditat.
n acelai timp, n procesul auditrii pot fi utilizate standardele aplicabile, ghidurile,
procedurile, cerinele specifice ale organizaiei sau dispoziiile legale referitoare la mediu.
Auditul sistemului de management de mediu reprezint procesul de verificare
sistematic i documentat a dovezilor de audit obinute i evaluate n mod obiectiv, cu scopul
de a determina dac sistemul de management de mediu al unei organizaii este conform cu
criteriile de audit stabilite, rezultatele acestui proces urmnd a fi comunicate clientului.
Auditul sistemului de management de mediu se efectueaz n urmtoarele
scopuri:
- determinarea conformitii sistemului de management de mediu cu criteriile de audit stabilite;
- determinarea msurii n care sistemul de management de mediu a fost implementat i meninut
n mod corespunztor;
- identificarea zonelor care necesit mbuntiri n cadrul sistemului de management de mediu;
- evaluarea capacitii conducerii organizaiei de a asigura n mod constant conformitatea i
eficacitatea sistemului de management de mediu;
- evaluarea sistemului de management de mediu n situaii contractuale.
APLICA
IE
Elaborai un eseu cu tema Auditul sistemului de management de
mediu, dup urmtoarea structur de idei:
a. definirea termenilor de auditor de mediu i audit de mediu;
b. enumerarea documentelor pe baza crora se efectueaz auditul
sistemului de management de mediu;
c. reprezentarea schematic a auditului sistemului de management de
mediu, cu detalierea etapelor;
d. analizarea scopurilor pentru care a fost cerut auditarea sistemului
de management de mediu al unei organizaii, cerut de un organism
independent i de ctre organizaia n sine.
3.5. D o c u m e n t e d e a ud i t
Documentele de audit se utilizeaz pe parcursul desfurrii auditului i au rolul de a
pstra i de a prezenta coordonatele clare n raport cu care se efectueaz auditul, de a uura
activitatea de monitorizare i de control a auditului, de a nlesni procesul decizional privind
msurile corective care trebuie luate n raport de rezultatele auditului.
Documentele de audit care conin nregistrrile referitoare la calitatea sistemului,
procesului sau produsului sunt:
Planul de audit;
Raportul de audit;
Raportul de aciuni preventive/corective;
Raport de neconformitate.
3.5.1. Pl a nu l de a ud i t
Planul de audit este documentul care st la baza organizrii, desfurrii, monitorizrii i
controlului activitii de audit i reprezint prima component a etapei de pregtire a auditului.
Acest document precizeaz numele firmei unde se desfoar auditul, domeniul de
aplicare, obiectivele urmrite, responsabilii auditului, perioada de desfurare, documentele de
referin, limba utilizat n timpul auditului.
Se caracterizeaz prin faptul c este adaptabil, n funcie de condiiile concrete ntlnite pe
parcursul derulrii auditului.
Planul de audit conine elementele enumerate n figura 3.4.
APLICA
IE
Verificai-v cunotinele referitoare la Planul de audit, rspunznd la
urmtoarele cerine:
a. definii conceptul de audit al calitii;
b. clasificai auditurile calitii;
c. precizai obiectivele generale ale auditului calitii;
d. definii conceptul i precizai elementele planului de audit;
e. argumentai rolul planului de audit n cadrul auditului sistemului
calitii.
3.5.2. Ra port u l d e a ud i t
Raportul de audit ntocmit la finalizarea auditului trebuie s conin toate rezultatele
inspeciilor i ale ncercrilor efectuate, precizndu-se neconformitile i cauzele acestora,
pentru a se putea stabili cele mai potrivite msuri corective sau de mbuntire a calitii
produsului (fig. 3.5).
107
AP L IC A I
E
1. Precizai elementele raportului de audit.
2. Argumentai necesitatea ntocmirii raportului de audit.
3 . 5 . 3 . Ra p ort ul d e
n eco n for mitat e
Pe baza observaiilor formulate de ctre auditori dup auditarea tuturor activitilor i a
analizrii acestora de ctre ntreaga echip de audit, se formuleaz neconformitile constatate.
Fiecare neconformitate trebuie s fie bine documentat, clar i concis i s fie
demonstrat pe baza unei dovezi corespunztoare, fcnd referire la o cerin din standard sau
din alte documente de referin ale auditului.
n funcie de stabilirea gradului de gravitate a neconformitilor constatate i de grupare a
lor n majore i minore, se va lua fie decizia de aprobare sau de certificare a unui produs, proces
sau sistem al calitii, fie cea de respingere.
n figura 3.7 este prezentat un model de formular al unui Raport de neconformitate,
potrivit cu cerinele ISO 9001:2000.
3.5.4. Ra p ort ul de a c i u n i
p reve nt i ve / corect i v e
n situaiile n care neconformitatea constatat este considerat minor, echipa de audit va
elabora un Raport de aciuni corective, care au i un rol preventiv.
Modul de implementare a aciunilor corective se verific pe parcursul derulrii auditului
de
Curs De Asigurarea Calitii Scanat de
Ungureanu Marin
109
supraveghere.
Un model de formular al unui Raport de aciuni preventive/ corective este prezentat n
figura 3.8.
110
TIPURI DE AUDIT
concept, importan;
obiective;
dup obiectul auditului:
EVALUAR
E
I. Precizai caracteristicile auditului calitii rspunznd la
urmtoarele ntrebri: O Ce este auditul calitii?
1. Care sunt persoanele fizice/juridice implicate ntr-un audit?
2. Ce sunt auditurile interne?
3. Ce sunt auditurile externe?
4. Ce sunt auditurile de ter parte?
5. Ce sunt auditurile de secund parte?
6.
Care sunt principalele etape ale auditului calitii
produsului/serviciului? Care este scopul acestuia?
7. Care sunt principalele etape ale auditului sistemului calitii? Care este
scopul acestuia?
8. Ce este auditul sistemului de management de mediu?
9. Ce sunt dovezile de audit i criteriile de audit?
II. Identificai corespondena dintre termenii fundamentali ai auditului
calitii, enumerai n coloana A, i caracteristicile menionate n coloana
B.
Notai pe caiete asocierile obinute.
A. Termeni
fundamentali
a. auditul procesului
b. auditul sistemului
c. auditul produsului
d. auditul calitii
e. auditul mediului
B. Caracteristici
B. Semnificaia termenilor
a. persoan sau organizaie care solicit audit
b. organizaie care este auditat
c. unul sau mai muli auditori
d. persoan competent n audit
e. persoan calificat n efectuarea unui audit de mediu
f. responsabilul unei echipe de audit
T E S T DE E V A L U A
RE
I. Identificai rspunsul corect.
1. Scopul examinrii unui produs l reprezint:
a. obinerea de dovezi obiective;
b. verificarea conformitii;
c. efectuarea de ncercri;
d. verificarea produsului.
2. Auditul calitii se refer la:
a. auditul calitii produsului;
b. auditul calitii procesului;
c. auditul sistemului de management al calitii;
d. toate variantele expuse.
3. Un audit reprezint:
a. totalitatea operaiilor efectuate pentru verificarea calitii unui produs;
b. un control colectiv deghizat" ntr-o alt form mai modern;
c. un proces de comparare a unor performane din domeniul calitii cu
cele
specificate;
d. liniile directoare ale auditului.
4. Auditul calitii unui produs se ocup cu:
a. formulare i nregistrri;
b. examinri efectuate;
c. necesitile clienilor;
d. reexaminarea unor produse deja executate.
5. Dovezile de audit reprezint:
a. informaii relevante;
b. interviuri;
c. observaii;
d. rezultatele unor inspecii.
6. Auditatul este:
a. un produs;
b. o organizaie;
c. o caracteristic;
d. un serviciu.
7. Drept criterii de audit pot servi:
a. procedurile aplicate;
Curs De Asigurarea Calitii Scanat de
Ungureanu Marin
113
114
OBIECTIVE
Dup parcurgerea acestui capitol, vei fi capabili:
- s identificai instrumentele i tehnicile calitii;
- s interpretai rezultatele pozitive sau pe cele negative din domeniul calitii, utiliznd
instrumentele calitii;
- s utilizai instrumentele i tehnicile calitii n diverse aplicaii specifice unei activiti
profesionale.
4.1. I N S T R U M E N T E S I T E H N I C I S T A T I S T I C E U T I L
IZATE NCONTROLUL C AL I T I I
Cunoaterea i utilizarea instrumentelor i a tehnicilor statistice sunt absolut necesare n
instituia sau n entitatea care implementeaz un sistem de asigurare a calitii.
Cele mai uzuale instrumente i tehnici bazate pe principii statistice i grafice utilizate n
colectarea i analiza datelor i n controlul proceselor sunt enumerate n figura 4.1.
4 . 1 . 1 . D i a g r a ma ca u z - efec t
Diagrama cauz-efect sau diagrama Ishikawa este un instrument utilizat pentru analiza
i reprezentarea grafic a relaiilor dintre un efect dat (de exemplu, variaiile unei caracteristici
de calitate) i cauzele sale posibile.
Aceast diagram evideniaz relaia dintre cauzele i factorii de influen i un efect - o
caracteristic de calitate - sau dintre un obiectiv i cauzele care influeneaz ndeplinirea sau
nendeplinirea lui.
Cele mai multe cauze posibile pot fi clasificate, dup importan, n cauze principale
(majore), secundare, teriare etc, pe diferite niveluri de importan, astfel nct reprezentarea
grafic se aseamn cu scheletul unui pete. De aceea, procedeul este cunoscut i sub denumirea
de diagrama Jishbone" (os de pete").
Variaia caracteristicilor de calitate este cauzat de factorii care influeneaz valorile
acestor caracteristici i care includ elementele din figura 4.2. Cele ase categorii de cauze
formeaz cei 6M".
La ntocmirea unei diagrame cauz-efect este foarte important s se fac o distincie clar
ntre cauze i msurile corective. Ramurile diagramei sunt sgei care indic relaiile dintre efect
i factorii cauzali. Fiecare cauz este influenat de o serie de factori de natur obiectiv i
subiectiv, care trebuie menionai pe diagram.
Schema general a unei diagrame cauz-efect este prezentat n figura 4.3.
O diagram bine ntocmit nu va avea ramificaii (ramuri) cu mai puin de dou niveluri,
ci va avea multe ramificaii pe trei sau pe mai multe niveluri Efect".
Procedura de construire a diagramei cauz-efect include parcurgerea urmtoarelor etape:
a) se definete efectul sau caracteristica de calitate analizat, n mod clar i
concis;
b) se definesc cauzele principale posibile sau factorii principali care influeneaz caracteristica
de calitate;
c) se ncepe construirea diagramei, prin nscrierea efectului ntr-o caset din partea dreapt a foii
de hrtie, la captul liniei principale, i prin poziionarea cauzelor principale drept canale
de alimentare" pentru caseta Efect";
d) se dezvolt diagrama printr-o analiz aprofundat i prin completarea tuturor
cauzelor secundare, teriare etc. de la nivelurile urmtoare i se continu aceast procedur la
nivelurile de
ordin mai nalt;
e) se selecteaz i se identific un numr mic (2-3) de cauze de nivel mai nalt care
sunt susceptibile s aib influene semnificative asupra efectului i care necesit aciuni
ulterioare, cum ar fi colectarea datelor, eforturi pentru control etc.
De exemplu, dac vom construi diagrama cauz-efect pentru analiza efectului nelivrarea
la termen a produciei comandate", trebuie s parcurgem urmtorii pai:
1. Identificarea efectului ca urmare a sesizrilor primite de la clieni: nelivrarea la
termen a produciei comandate";
2. Definirea cauzelor principale posibile care au determinat apariia acestui efect:
a) lipsa materiilor prime necesare realizrii produciei;
b) insuficiena personalului;
c) slaba organizare;
d) nefuncionarea corespunztoare a utilajelor.
3. nceperea construirii diagramei;
Fig. 4.4 - Diagrama cauz-efect pentru analiza efectului nelivrarea la termen a produciei comandate"
- eliminarea condiiilor ce cauzeaz respingerea unui produs sau a reclamaiilor din partea
clienilor;
APLICA
IE
1. Identificai, folosind metoda cauz-efect, cauzele din domeniile de
producie i aprovizionare-desfacere care au dus la refuzarea de ctre client
a 10% din producia contractat de la societatea comercial X", ce are
obiect de activitate specific domeniului pentru care voi v pregtii.
2. Utiliznd diagrama Ishikawa i folosind metoda brainstorming,
identificai cauzele care au dus la realizarea ca efect a situaiei colare a
clasei voastre la sfritul clasei a XII-a i, respectiv, la sfritul celor patru
ani de liceu.
3. Elaborai un eseu cu titlul Instrumente ale auditului calitii.
Diagrama Ishikawa, respectnd urmtoarea structur de idei:
a. precizarea scopului utilizrii diagramei Ishikawa;
b. enumerarea etapelor de construire a diagramei Ishikawa;
c. descrierea etapei de definire a categoriilor principale de cauze posibile;
d. clasificarea categoriilor de cauze din domeniul produciei;
e. caracterizarea etapei de dezvoltare a diagramei.
119
Defectul constatat
Joc radial (A)
Zgomot (B)
Fisuri (C)
Tensiuni interne (D)
Bavuri (E)
Deteriorarea
accidental (F)
7.
Alte defecte (G)
TOTAL DEFECTE
Numrul de defecte
22
10
4
2
1
1
4
44
40 + 4 = 44
APLICA
IE
Realizai un eseu cu titlul Diagrama Pareto, respectnd urmtoarea
structur de idei:
a. definirea conceptului;
b. enumerarea etapelor ce trebuie parcurse pentru construirea
diagramei Pareto;
c. descrierea modului de construire a diagramei utiliznd un grafic n
coloane;
d. analizarea rolului diagramei Pareto;
e. explicarea modului de interpretare a diagramei Pareto. j
4.1.3. H is tog ra ma
Histograma, numit i diagrama de distributiv, este o reprezentare grafic a dispersiei
unor valori studiate i analizate, care permite o comparare rapid cu valorile de referin.
Dispersia are sensul de mprtiere, de rspndire, dar, din punctul de vedere al statisticii
matematice, reprezint o expresie care msoar concentraia unei mulimi de valori n jurul unei
valori medii.
Histograma se utilizeaz pentru reprezentarea grafic prin dreptunghiuri a dispersiei
unor valori analizate, astfel nct nlimea fiecrui dreptunghi s fie proporional cu
numrul de
valori ale datelor dintr-un interval determinat.
Histogramele permit comunicarea vizual a informaiilor referitoare la comportarea
unui proces i luarea deciziilor referitoare la mbuntirea calitii realizate de acel proces.
n prezent, histogramele sunt accesibile din orice tip de programe de editri grafice
MS-Office sau MathLab/MathCad.
Construirea unei histograme concludente necesit cunoaterea unui numr minim de 50
de valori ale parametrului care se analizeaz, numrul maxim situndu-se la 250 de valori.
Etapele construirii unei histograme sunt:
1.
Se mparte numrul de valori n interval de valori cu mrime egal a intervalelor.
Pentru aceasta se fac urmtoarele notaii:
N = numrul de valori cunoscute ale parametrului studiat;
Nmax = valoarea maxim din irul de valori N;
Nmin = valoarea minim din irul de valori N,
z = numrul de intervale care se stabilete n funcie de numrul ,N de valori,
conform tabelului 4.2. h - mrimea intervalelor, stabilit cu relaia h = R/z, unde
R
este amplitudinea R = Nmax - Nmin.
Tabelul 4.2 - Stabilirea numrului de intervale n funcie de numrul de valori N
Numrul de valori N Numrul de intervale:
50....100
6....10
100.....150
7.....12
250
10.....20
2. Dup determinarea numrului de intervale i a mrimii acestora, se procedeaz la
mprirea valorilor N n intervale corespunztoare.
3. Se stabilesc limitele intervalelor, apoi se calculeaz media intervalului; se stabilete
apartenena valorilor la interval i apoi frecvena de apariie a datelor n fiecare interval.
. Se deseneaz graficul histogramei. Pe abscis sunt prezentate valorile medii ale tuturor
intervalelor, iar pe ordonat, frecvena fiecrui interval.
AP L I C A
I E
Pentru analizarea dimensiunilor efective rezultate prin prelucrarea unui lot de 50 de piese
avnd una dintre dimensiunile prescrise de 160 mm, cu o toleran admis de + 7 mm, respectiv
de -6 mm, s-au obinut valorile din tabelul 4.3.
N = 50; unitatea de msur: mm
Analiznd valorile A', se constat c valoarea maxim este Nmax - 177 mm, iar valoarea minim
este Nmin = 153 mm.
Tabelul 4.3
165 169 170 165 161 165 163 167 170 177
164 170 161 164 153 167 168 165 157 166
164 168 164 170 155 166 165 160 177 177
166 161 170 177 164 163 159 170 165 165
161 174 169 170 162 169 175 176 164 164
Conform tabelului 4.2 , se adopt z = 6. Se calculeaz amplitudinea mprtierii:
R = Nmax - Nmin
R =177- 153 - 24 mm
Se calculeaz mrimea intervalelor:
H = R/z = 24/6 ~ 4 mm
Se stabilete frecvena fiecrui interval i se trec valorile n tabelul 4.4.
Tabelul 4.4
Interval
Limitele
Media
Apartenena valorilor la Frecvena
nr.
intervalelor
intervalului
interval
1.
[153 - 157)
155
2
//
2.
[157-161)
159
///
3
3.
[161 -165)
163
//////////////
14
4.
[165- 169)
167
////////////
14
5.
[169- 173)
171
//////////
10
6.
[173 -177]
175
7
///////
50
TOTAL
Se construiete histograma ca n figura 4.6, marcndu-se pe abscis limitele admise (valoarea
maxim 160 + 7 = 167 mm i valoarea minim 160 - 6 = 154 mm).
Interpretare:
Din analiza histogramei se constat c zonele haurate sunt n afara cmpului de toleran admis
(n afara specificaiei), reprezentnd rebuturi pentru exemplul considerat. Domeniul de
mprtiere este prea larg comparativ cu limitele admise i este necesar s se acioneze n
vederea restrngerii dispersiei valorilor realizate. Frecvena cea mai mare a dimensiunilor se
gsete n zona cmpului de toleran prevzut pentru dimensiunea considerat, ceea ce
constituie un caz favorabil.
Histograma reflect un rezultat corespunztor n analiza unei activiti de calitate n cazul
n care sunt ndeplinite dou condiii: - domeniul de mprtiere a valorilor parametrului analizat
trebuie s fie mai redus - la limit egal - cu zona delimitat de valorile minim i maxim
prescrise parametrului sau domeniului specificat; - intervalul cu frecvena cea mai mare trebuie
s corespund valorii medii a domeniului specificat. Se observ c histograma se construiete cu
datele dintr-un tabel de frecvene, reprezentate grafic sub forma unei serii de dreptunghiuri de
lime egal i nlimi diferite. Limea reprezint un interval din cadrul domeniului total de
variaie a datelor. nlimea reprezint numrul de valori ale datelor din fiecare interval - aa
numita frecven a caracteristicii. Configuraia diferitelor nlimi indic repartiia de frecven
a valorilor datelor. n figura 4.7. sunt prezentate trei configuraii uzuale de histograme.
12
6
A P L I C A
IE
Pe un flux de fabricaie, ntr-un punct de control, s-a efectuat
msurarea unei caracteristici dimensionale. Valorile datelor, n ordinea
obinerii lor, sunt urmtoarele:
235
232
230 234
236
230
230
218 228
220
230
222
220 218
218
238
228
228 230
232
225
228
218 222
224
234
228
230 228
236
228
225
235 230
226
228
218
222 232
230
224
222
225 230
224
232
230
228 228
220
a. ordonai cresctor valorile i determinai numrul de clase (grupe) ale distribuiei;
b. stabilii valorile extreme i amplitudinea;
c. determinai intervalul (lungimea) clasei de valori i frecvena absolut a fiecrei clase;
d. construii histograma frecvenelor absolute;
e. analizai distribuia datelor de observaie i argumentai dac este sau nu o distribuie
normal.
127
4.1.4. Fi a de ins
peci e
Fia de inspecie reprezint o fi de nregistrare a datelor, o tehnic comod de colectare
simpl i rapid a datelor exacte asupra unei probleme.
O fi de inspecie operant trebuie s rspund urmtoarelor probleme:
1. indicarea clar a scopului colectrii datelor;
2. stabilirea punctelor de inspecie, care const n:
- identificarea punctelor importante;
- ordonarea abordrii punctelor de inspecie.
3. stabilirea etapelor de inspecie;
4. stabilirea ponderii problemei bazate pe gradul de importan;
5. stabilirea formatului fiei.
Se alege acel format al fiei care permite nu numai o nregistrare comod, dar i o
prelucrare facil a datelor culese.
Din fi trebuie s reias clar: cine, cnd, ce standarde de inspecie i evaluare au fost
aplicate, ctre cine vor fi ndreptate informaiile.
n funcie de scopul colectrii datelor, fia de inspecie poate fi regsit sub urmtoarele forme:
- fi de verificare i conformitate;
- fi de verificare a condiiilor solicitate prin contract;
- fi de evaluare.
Exemplu
Elaborarea unei fie de inspecie
Elementele obligatorii necesare completrii unui formular sunt: tipul defectului, numrul
zilnic de apariii ale acestui defect, numrul zilnic de piese controlate, totalul pieselor verificate
sptmnal, numrul total de defecte pe fiecare tip (A, B, C.) constatat sptmnal, totalul zilnic
al defectelor de toate tipurile, totalul defectelor de toate tipurile constatate sptmnal, locul
unde sau constatat defectele.
Fia de inspecie furnizeaz elemente care permit stabilirea tendinei din evoluia
problemelor care au fcut obiectul nregistrrii. Prin citirea i interpretarea fiei de inspecie se
poate stabili dac unele dintre probleme au caracter ciclic i se pot semnate zonele n care
trebuie intervenit cu prioritate.
Fia de inspecie poate fi folosit n diferite domenii de activitate, interpretarea ei folosind
la mbuntirea activitii sau a calitii produsului/serviciului. Totodat, poate constitui un
element primar pentru alte metode.
129
n 2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
B 0,802 0,772 0,750 0,736 0,722 0,711 0,702 0,694 0,680 0,676 0,672
C 4,12 2,99 2,36 2,22 2,12 2,04 1,99 1,94 1,90 1,87 1,87
D 0,00 0,04 0,10 0,16 0,21 0,26 0,29 0,32 0,36 0,38 0,40
Pe fia de control din figura 4.9 se traseaz cele patru linii corespunztoare limitelor
|
valorilor de control (pentru :Lcmax i Lcmax
, pentru R:
); n urma
calculelor (din rubrica V), se noteaz (n rubricile II i III) valorile rezultate i se traseaz
curbele prin puncte.
n funcie de plasarea valorilor calculate fa de limitele de control trasate, se pot trage
urmtoarele concluzii:
- dac valorile mediei probelor X se afl ntre cele dou limite de control, procesul este stabil ca
reglaj; dac le depete, procesul este instabil;
- dac valorile amplitudinilor R se afl ntre cele dou limite de control, procesul este stabil ca
precizie; dac valorile depesc limita superioar L'cmax, procesul este instabil ca precizie; dac
valorile se afl sub limita inferioar L'cmin ,nseamn c utilajul tehnologic este prea precis
pentru operaia pe care o execut, deci este folosit neeconomic;
- dac valorile
depesc limitele Lcmax Lcmin L'cmax i L'cmin, atunci procesul este instabil
, ceea ce
nseamn c n acest caz este necesar o reducere a perioadei dintre dou reglaje i c reglajul
trebuie fcut ctre o valoare apropiat de limita inferioar.
Instabilitatea preciziei poate aprea cnd maina prezint grad avansat de uzur, cnd
materia prim este neomogen, cnd personalul care lucreaz la main are calificare necorespunztoare. Instabilitatea reglajului poate aprea cnd maina nu este verificat, scula este
uzat, materia prim nu este omogen, reglarea este incorect executat.
13
1
13
1
SCHEM RECAPITULATIV
132
EVALUAR
E
I. Identificai instrumente i tehnici statistice utilizate n controlul
calitii, rspunznd urmtoarelor cerine:
1. Cum este definit diagrama cauz-efect?
2. Care sunt etapele elaborrii diagramei cauz-efect?
3. Definii diagrama Pareto.
4. Prezentai etapele realizrii diagramei Pareto.
5. Explicai importana brainstormingului pentru realizarea diagramelor
cauz-efect i Pareto.
6. Definii fia de inspecie i identificai elementele structurii sale.
7. Explicai modul de elaborare a unei histograme.
8. Comparai dou tipuri de histograme, scond n eviden avantajele i
dezavantajele lor.
9. Cu ce scop se ntocmete fia de control?
10. Care sunt activitile n care pot fi aplicate instrumentele i tehnicile
statistice?
II. Realizai un eseu cu titlul Instrumente ale auditului calitii.
Diagrama Ishikawa, respectnd urmtoarea structur de idei:
a. definirea conceptului de audit al calitii;
b. enumerarea criteriilor de audit;
c. definirea conceptului i descrierea modului de construire a
diagramei Ishikawa;
d. analizarea rolului diagramei Ishikawa;
e. explicarea modului de interpretare a diagramei Ishikawa.
T E S T DE E V A L U A R E
I. Realizai un eseu cu titlul Instrumente ale auditului calitii.
Histograma defectelor, respectnd urmtoarea structur de idei:
a. definirea conceptului de audit al calitii;
b. clasificarea tipurilor de audit al calitii;
c. definirea conceptului i descrierea etapelor ce trebuie parcurse
pentru construirea unei histograme;
d. analiza rolului histogramei;
e. argumentarea necesitii construirii histogramei ca instrument al
auditului calitii.
II. Pe un flux de fabricaie, ntr-un punct de control s-a efectuat
msurarea unei caracteristici dimensionale. Valorile datelor, n ordinea
obinerii lor, sunt date n tabelele A, B i C:
363
349
330
347
364
368
367
380
380
360
358
353
362
351
361
354
361
363
357
364
358
352
367
357
358
356
361
370
375
369
365
379
362
372
338
381
361
354
362
366
355
353
356
359
355
369
371
359
365
368
224
230
246
237
222
236
231
244
237
228
233
235
228
224
235
238
230
229
242
221
225
234
221
245
220
226
223
239
236
229
219
227
248
223
229
232
226
205
232
233
234
227
230
228
218
235
222
238
244
222
100
117
131
125
130
107
109
111
113
145
115
146
116
117
117
118
148
119
119
120
120
120
121
122
132
123
123
133
123
124
124
124
125
126
117
127
128
128
129
129
130
131
131
132
132
133
133
136
137
140
134
Se cere:
a. S se conceap un formular pentru nregistrarea defectelor
identificate (fi de inspecie), care s conin: elementele obligatorii ale
unui formular i date referitoare la tipul defectului, numrul zilnic de
apariii al acestui defect, numrul zilnic de piese verificate, totalul
sptmnal al pieselor verificate, totalul sptmnal al numrului de
defecte pe fiecare tip, totalul zilnic al defectelor de toate tipurile, totalul
sptmnal al defectelor de toate tipurile, locul unde s-au constatat
defectele.
b. Completai formularul pentru o situaie ipotetic, innd cont de
defectele posibile sugerate de figura 2.
Figura 2
136
EVALUARE F I N A L
Rspundei la urmtoarele ntrebri.
1. Cum se realizeaz administrarea Manualului Calitii i de ctre
cine?
2. Cine stabilete obiectul auditului?
3. Care este structura general a procedurilor sistemului calitii ntr-o
ntreprindere din Romnia?
4. Care sunt caracteristicile de calitate ale produselor?
5. Ce reprezint mentenana?
6. Care sunt avantajele unei structuri descentralizate a funciunii
calitate?
7. Ce reprezint evaluarea calitii?
8. Care sunt elementele de conducere a sistemului calitii?
9. Pe ce activiti recomand standardul ISO 9004 s se pun accent
n
cadrul ntreprinderii, n scopul definirii i determinrii nevoilor
clientului?
10. Ce caracteristici prezint standardele ISO 9001, ISO 9002, ISO
9003?
FIA DE LUCRU
1
I. n coloana A sunt enumerate criterii de caracterizare a tipului de
control, iar n coloana B, tipul de control. Stabilii asocierea corect
dintre cifrele din coloana A i literele din coloana B.
A. Criterii de caracterizare a tipului de control B. Tipuri de control
1. obiectul supus controlului
a. n etapa de pregtire a fabricaiei;
2. momentul aplicrii
b. prevenire;
3. mijloace de control
c. controlul procesului;
4. modul de aplicare n timp
d. senzorial;
5. obiectivul urmrit
e. dup caz;
f. empiric.
138
FIA DE LUCRU
2
I. Elaborai un eseu cu tema Generaliti despre auditul calitii,
dup urmtoarea structur de idei:
a. definirea termenilor dovad de audit i specificaie;
b. precizarea obiectivelor care se urmresc n realizarea calitii;
c. prezentarea tipurilor de neconformiti ce pot fi ntlnite;
d. analizarea tipurilor de defecte de calitate ntlnite;
e. elaborarea unui raport de neconformitate pentru trei dintre tipurile
de defecte enumerate la punctul (c), conform modelului de mai jos
Denumirea
productoare
Documentul
referin
de Neconformiti
constatate
Data
Nr. nregistrare
Tipul de neconformitate Aciuni corective/ Termen
preventive
Minor
Major
Echipa de audit
Nume i prenume
Cod
Nume
i Nume
prenume
prenume
Personal auditat
i Nume i prenume
Semnturi
FIA DE LUCRU
3
I. Rezolvai urmtoarele cerine:
1. Explicai noiunea de asigurare intern a calitii.
2. Precizai trei principii de baz care stau la baza asigurrii calitii.
3. Definii conceptul de asigurare a calitii aa cum este formulat de
Standardul Internaional ISO 9000:2001.
4. Rescriei enunurile de mai jos completnd spaiile libere cu
informaiile corecte.
a. Standardele ... sunt adoptate de ctre Asociaia de Standardizare din
Romnia.
b. Administrarea Manualului Calitii se realizeaz de compartimentul...
prin revizii periodice i anuale.
c. Standardul... definete un model de asigurare intern a calitii.
5. Prezentai standardele de baz componente ale familiei de standarde
ISO 9000.
6. n tabelul de mai jos sunt prezentate documentele utilizate pentru
implementarea calitii ntr-o ntreprindere. Notai coninutul
corespunztor fiecrui document.
Documente
Coninuturi
Manualul Calitii
Procedurile sistemului calitii
Documentele calitii
FIA DE LUCRU
4
I. n coloana A sunt enumerate direcii ale calitii, iar n coloana B,
semnificaiile acestora. Stabilii asocierea dintre elementele scrise n
cele dou coloane.
A. Direcii ale calitii
B. SEMNIFICAIA TERMENILOR
1. orientarea spre produs
a. conformitatea cu cerinele
2. orientarea spre costuri
b. corespunztor pentru utilizare
3. orientarea spre producie c. ansamblul caracteristicilor de calitate ale produselor
4. orientarea spre utilizatori d. subiectivitate
5. orientarea spre perfeciune e. preurile de comercializare a produselor
f. identificarea cerinelor clienilor
FIA DE LUCRU
5
I. Rezolvai urmtoarele cerine:
1. Precizai numele organismului naional de standardizare i
acronimul sub care este cunoscut.
2. Precizai ce implic abordarea procesual a calitii.
3. Completai spaiile libere din urmtoarele enunuri:
a. Disponibilitatea produselor este dat de ... i de mentenabilitatea
acestora.
b. Supravegherea calitii reprezint ... continu a strii unei entiti, n
scopul asigurrii faptului c cerinele specificate sunt satisfcute.
c. Evaluarea calitii reprezint ... sistematic efectuat pentru a determina
n ce msur o entitate este capabil s satisfac cerinele.
4. Prezentai ase elemente din structura general a Manualului
Calitii.
5. Precizai patru considerente care stau la baza necesitii
comunicrii n managementul calitii.
II. Realizai un eseu cu titlul Importana auditului calitii
procesului n activitatea unei ntreprinderi, respectnd urmtoarea
structur de idei:
a. definirea conceptului de audit al calitii procesului;
b. clasificarea auditurilor calitii:
c. precizarea scopului auditului calitii procesului i enumerarea etapelor
ce trebuie parcurse n cadrul acestuia;
d. analizarea rolului documentelor de referin n cadrul auditului;
e. argumentarea importanei efecturii auditului calitii procesului n
activitatea unei ntreprinderi.
FIA DE LUCRU
6
I. n urma auditrii unei firme, a fost analizat produsul al crui desen de
execuie este prezentat n figura 1.
n urma controlului s - a constatat c produsul are reprezentarea din
figura
2.
a. Numii neconformitatea i precizai dou dintre cauzele care ar fi putut
genera defectul semnalat. Pentru fiecare cauz, propunei cte o msur
corectiv.
b. Dac neconformitatea ar fi fost cauzat de personalul din
compartimentul
Control producie, propunei o
msur corectiv.
Figura 1
Figura 2
II.
a. Plasai n piramida din figur documentele: Manualul Calitii,
Procedurile sistemului de management al calitii. Instruciuni de lucru,
astfel nct s realizai structura ierarhic corect a acestora.
b. Prezentai dou avantaje ale Manualului Calitii, n sistemul de
management al calitii unei ntreprinderi.
T E S T DE E V AL UA RE F I N A L
Identificai rspunsul corect.
1. Verificarea calitii prin eantionare, la recepia produsului, se
impune cnd:
a. mrimea lotului este mic;
b. determinrile fcute au caracter distructiv;
c. produsele prezentate la recepie sunt valoroase;
d. produsele defecte pot pune n pericol sntatea consumatorilor.
2. Ansamblul msurtorilor, examinrilor i ncercrilor uneia sau ale
mai multor caracteristici ale unui produs reprezint:
a. evaluarea calitii;
b. inspecia;
c. supravegherea;
d. verificarea calitii.
3. Controlul prin evaluare senzorial (organoleptic) este caracterizat
prin:
a. proprietile obiectului supus controlului;
b. momentul aplicrii;
c. modul de evaluare a caracteristicilor;
d. modul de aplicare n timp.
4. n urma verificrii calitii, se ntocmete un proces-verbal care va
cuprinde:
a. data i locul efecturii verificrii;
b. terminologia i clasificarea principalelor deficiene ale produselor;
c. documente care atest calitatea mrfurilor;
d. modul n care furnizorul a alctuit i livrat lotul de marf.
5. n funcie de mrimea loturilor, verificarea calitii se poate efectua:
a. prin msurare;
b. prin atribute;
c. prin stabilirea numrului de defecte;
d. bucat cu bucat.
6. Controlul periodic poate fi caracterizat prin:
a. modul de aplicare n timp;
b. locul aplicrii;
Curs De Asigurarea Calitii Scanat de
Ungureanu Marin
144
BIBLIOGR AF
IE
1. Ciurea S., Drgulnescu N., Managementul calitii totale, Editura Economic, 1996.
2. Ciortan M., Bltreu C, Trocan D., Asigurarea calitii - teorie i aplicaii. Ghid pentru
profesori i elevi, Editura Academica Brncui, Trgu Jiu, 2009.
3. Drgulnescu IM., Niculescu C, Managementul calitii, Editura Niculescu, Bucureti, 2000.
4. Isaic-Maniu AL, Vod V., Manualul calitii, Editura Economic, Bucureti, 1998.
5. Niculescu 0., Verboncu I., Management, ediia a N a revizuit i adugit, Editura
Economic, Bucureti, 1997.
6. Olaru M., Managementul calitii, manual pentru clasa a X-a, Editura Economic, Bucureti,
2004.
7. Olaru M. (coord.). Managementul calitii. Concepte i principii de baz, Editura ASE,
Bucureti, 1999.
8. Olaru M. (coord.), Managementul calitii. Tehnici i instrumente, Editura ASE, Bucureti,
1999.
9. Olaru M., Isaic-Maniu Al., Lefter V., Pop Al. N., Popescu S., Drgulnescu N., Roncea L.,
Roncea C, Tehnici i instrumente utilizate n managementul calitii, Editura Economic,
Bucureti, 2000.
10. Roncea C, Auditul sistemului calitii. Ghid practic, Editura Class, Bucureti, 1998.
11. Stanciu L, Managementul calitii totale, Editura Cartea Universitar, Bucureti, 2003.
12. Trandafir M., Antonescu V., Calitatea - Metode i tehnici de lucru. Analiz, evaluare,
control, Editura Sylvi, Bucureti, 1999.
13. Rusu, ., Tehnologia fabricrii utilajului tehnologic, Litografia ICB. *** Colecia revistei
Tribuna Calitii"
*** Standardul SR EN ISO 9000:2001 - Sisteme de management al calitii. Principii
fundamentale i vocabular http://www.consultanta-certificare.ro/manualul-calitatii/
http://www.certificare-iso-consultanta.ro/documentatie_iso_manualul_calitatii_documente_iso_
elaborare_certificare.html http://www.consultanta-certificare.ro/legislatie/
http://www.consultanta-certificare.ro/stiri/iso-9000-2005-managementul-calitatii.html
http://www.marketwatch.rO/articol/1896/lnstrumente_pentru_managementul_calitatii_-_Ciclul
_PDCA/pagina/4