PROCEDURA SPECIFICA

UROCULTURA

I. SCOP

Scopul acestei proceduri specifice este de a prezenta modul de desfasurare a

etapelor examenului microbiologic al urinii, cultura, identificare bacteriana si fungica in
conformitate cu cerintele impuse de normele de calitate in vigoare in vederea demonstrarii
capabilitatii si competentei laboratorului de analize medicale.

II. DOMENIU DE APLICARE

Procedura se aplica de personalul laboratorului de analize medicale pentru

investigarea bacteriologica a urinii, cultura, identificare bacteriana si fungica, pentru
pacientii care solicita aceasta investigatie in baza biletelor de trimitere de la medicii de
familie, medici specialisti sau la solicitarea directa a acestora.

III. DOCUMENTE DE REFERINTÃ SI CONEXE

3.1. DOCUMENTE DE REFERINTA

 Tratat de microbiologie clinica Ed. II. Autori: Dumitru Buiuc si Marian Negut . Editura
Medicala Bucuresti;

3.2. DOCUMENTE CONEXE

 Instructiuni de folosire a termostatului;

 Instructiuni de lucru pentru autoclav;
 Instructiuni de verificare a calitatii mediilor;
 Instructiuni de folosire a microscopului;
 Instructiuni de folosire a hotei cu flux laminar;

IV. TERMENI SI DEFINITII

 Urocultura este o metoda de lucru utilizata in laboratoarele de analize medicale

pentru analiza probelor de urina, constand din cultivarea si identificarea agentilor
patogeni care produc infectii ale tractusului urinar. Metoda se practica ori de cate ori
medicul clinician suspecteaza infectii ale cailor urinare, de la rinichi si pana la uretra.
Acest gen de infectii sunt foarte frecvente si evolueaza deseori asimptomatic, iar la
copiii sub 2 ani cu o simptomatologie nespecifica.
 Infectia tractusului urinar ( ITU ) – este definita de prezenta masiva a unor
microorganisme patogene sau conditionat patogene , a leucocitelor ( ca expresie a
procesului inflamator ), cu sau fara hematii;
  Piurie si bacteriurie – principalele semne paraclinice ale ITU pe care le determinam in
urina sunt piuria care semnaleaza inflamatia si bacteriuria, care indica agentul
etiologic .
- Piuria este eliminarea a peste 400.000 leucocite/ora . Poate avea mai multe
cauze, ITU fiind numai una dintre ele. Predictia pozitiva pentru ITU a unei piurii
izolate este mediocra .
- Bacteriuria : prezenta bacteriilor in urina poate fi urmarea contaminarii probelor
mictionate cu microbiota uretrei distale sau vulvo-vaginale, a infectiei cailor
urinare sau a colonizarii urinei vezicale cu contaminanti ocazionali. Semnificative
clinic sunt :
 bacteriuriile cu bacterii patogene , indiferent de cantitatea in care sunt
prezente.
 bacteriuriile cu bacterii conditionat patogene ,care depasesc semnificativ
statistic concentratia contaminantilor uzuali ai probelor de urina corect
prelevate. De aceea bacteriuriile mentionate sunt urmarite numai prin
determinari cantitative .
 Colonizarea urinei : bacteriile conditionat patogene contamineaza accidental urina
vezicala unde se inmultesc realizand, tranzitoriu, bacteriurii, care nu se insotesc insa
cu piurie . Lipseste deci atributul infectiei bacteriene :inflamatia

V. SEMNIFICATIA CLINICA

UROCULTURA

Numarul UFC/ml este dat de numarul UFC de pe placa de geloza-sange x 100.

Semnificatia clinico-patogenica a numarului de germeni (UFC)se stabileste dupa

urmatoarele criterii valabile in afara oricarui tratament cu antibiotice sau cu dezinfectante
urinare:

 peste 100.000 UFC/ml = bacteriurie semnificativa pentru o infectie urinara.

 10.000 - 100.000 UFC/ml = bacteriurie cu suspiciune de infectie urinara. Urocultura
trebuie repetata.
 10.000 UFC/ml = bacteriurie fiziologica, clinic nesemnificativa
 sub 1.000 UFC/ml = contaminare, in special atunci cand sunt prezenti germeni variati,
provenind frecvent din uretra anterioara.

Orice numar de germeni observati intr-o proba de urina recoltata prin punctie vezicala
este clinic semnificativa. Germenii intalniti cel mai frecvent in bacteriurii sunt cei din familia
Enterobacteriaceae (Escherichia, Proteus, Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter, Providencia).
Dar mai pot fi izolati din infectiile urinare si germeni din alte grupe: Staphylococcus,
Enterococcus, Pseudomonas, Acinetobacter.
 VI. PRINCIPIUL METODEI

Urocultura, in sensul uzual al termenului, reprezinta determinarea cantitativa a

numarului de germeni pe ml. cu precizarea ulterioara a taxonomiei lor.

VII. RECOLTARE, MANIPULARE, CONSERVARE PROBE BIOLOGICE

Recoltarea urinii pentru urocultura

Se poate efectua la nivelul laboratorului sau chiar la domiciliul pacientului, cu

respectarea instructiunilor de recoltare. In acest scop, se face in prealabil o toaleta a
organelor genitale exterioare cu apa si sapun si stergerea cu un tampon de tifon imbibat cu
apa sterilizata prin fierbere.
Prelevarea se efectueaza din jetul mijlociu direct intr-un recipient steril (pahare din plastic
sterilizate, cu capac, de unica folosinta). Volumul necesar unei examinari uzuale este de 20
ml.
Prelevarea probei trebuie facuta inainte de inceperea tratamentului cu antibiotice si
in cazul in care este necesara urmarirea eficientei lui, recoltarea se repeta dupa 48-96 ore.
Scaderea numarului de germeni sau disparitia lor constitue un indiciu mai pretios decat
simptomatologia subiectiva.
Aspectul urinii, apreciat in momentul recoltarii sau imediat dupa aceasta, nu poate oferi
indicatii certe asupra continutului in germeni. Astfel o urina clara poate contine un numar
semnificativ de germeni, in timp ce constatarea unei turbiditati nu inseamna intotdeauna
infectie. Turbiditatea poate fi cauzata si de precipitarea elementelor in solutie ( fosfati, urati,
carbonati), fenomen care apare mai ales la rece.

Ghid de recoltare urină pentru urocultură

 Se recoltează prima urină de dimineaţă sau după cel puţin trei ore de la micţiunea
anterioară;
 Se recoltează înainte de începerea tratamentului antibiotic;
 Se efectuează obligatoriu toaleta riguroasă a organelor genitale externe cu apă şi
săpun, urmată de uscare prin tamponare cu tifon steril;
 Spălarea şi ştergerea se fac în sens unic: la femeie, din faţă în spate; la barbat dinspre
meatul urinar spre baza (glandul fiind complet decalotat);
 La pacientele cu scurgeri vaginale se recomandă introducerea unui tampon steril în
vagin şi apoi recoltarea probei;
 La barbati se menţine şi în timpul urinării glandul decalotat;
 La nou-nascuţi şi la sugari după spălarea organelor genitale externe se fixează în jurul
penisului sau a vulvei, orificiul pungii (speciale pentru recoltare) cât mai steril;
 Se urinează în toaletă primii 100 ml şi fără a întrerupe jetul de urină, se recoltează cca
20 ml (din jetul mijlociu) în recipientul adecvat (urocultor steril), cu grijă pentru a nu
atinge gura acestuia de tegument sau lenjerie;
  Recipientul se închide cu capac ermetic, se etichetează şi se trimite către laborator în
maxim o oră de la recoltare.

In concluzie:
 se recolteaza prima urina de dimineata dupa cel putin 3 ore de la mictiunea
anterioara
 recoltarea se face din jetul mijlociu dupa toaleta riguroasa a zonei genitale, in
urocultoare sterile
 prelevarea se face inaintea instituirii tratamentului antibiotic

Transportul si conservarea probelor

 a nu se depasi intervalul de 2 ore intre momentul recoltarii si cel al expedierii probei;

 daca intervalul nu poate fi respectat, probele se refrigereaza la 4°C imediat dupa
prelevare. La aceasta temperatura conditia microbiologica a probei se mentine
practic nemodificata maxim 24 h.

VIII. ECHIPAMENTE SI RESURSE

8.1. ECHIPAMENT

Nr. Denumirea Producator Seria Personal Contract Perioada

Crt. echipametului, tip autorizat service etalonarii
pentru (perioada
exploatare verificarii)
1 Termostat

2 Termometru etalonat

3 Autoclav

Microscop

4 Frigider si congelator
pentru pastrarea si
mediilor de cultura

8.2. RESURSE

Placi Petri
Anse sterile
Bec de gaz
Tampoane exudate
Termometru de camera
Higrometru
 8.3. Medii de cultura si reactivi

 Mediu Blood agar cu 5 % sange ;

 Mediu EMB agar ;
 Mediu Sabouraud cu Cloramfenicol ;
 Mediu Candiselect ;
 Mediu Uriselect ;
 Kit de identificare biochimica ;
 Kit pentru coloratia Gram ;
 Tulpini microbiene de referinta(ATCC) pentru Streptococcus pyogenes,
Staphylococcus aureus ,Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonie, Escherichia
coli, Enterococcus, Candida albicans.

8.4. SIGURANTA PERSONALULUI SI ECHIPAMENTELOR

8.4.1.Protectia personalului : toate masurile trebuie sa reflecte practica corecta

in laborator. Masurile constau in :
 Ordine si curatenie perfecta ;
 Purtarea pe tot timpul activitatii a halatului de protectie curat, corect incheiat si
legat.
 Echipamentul de protectie se pastreaza separat de hainele si lenjeria pentru
exterior.
 Se lasa la locul de lucru echipamentul de protectie ori de cate ori se deplaseaza
in alte zone de activitate (in afara laboratorului).
 Se spala mainile dupa orice manipulare de material infectios si inainte de a parasi
aria de lucru.
 Se protejeaza sub pansament hidrofug orice solutie de continuitate de pe
tegumentul expus (zgarieturi, taieturi).
 Se eticheteaza cu insemnul riscului biologic probele care vin de pacientii cu
hepatita sau SIDA.
 Nu se pipeteaza cu gura.
 La locul de lucru nu se introduc in gura pixuri, creioane, degete, alimente,
bauturi, tigari.
 Nu se utilizeaza sticlarie ciobita sau fisurata.
 Manipuleaza cu grija substantele chimice.
 Dezinfecteaza suprafetele de lucru la terminarea activitatii si dupa orice varsare
de produs infectios sau ori de cate ori suspectezi o contaminare accidentala.
 Semnaleaza sefului de laborator orice infectie intercurenta – poate fi o infectie
profesionala.
 Efectueaza controlul medical periodic.
 Asigura accesul controlat al persoanelor straine in laborator.
 Respecta instructiunile privind eliminarea deseurilor infectioase
 IX. DESCRIEREA PROCEDURII DE LUCRU

9.1. Inregistrarea probelor: probele venite din punctul de recolta sau din puncte
externe de recoltare se verifica pentru modul de transport si daca ele corespund conditiilor
impuse. Dupa verificare probele sunt inregistrate. Fiecare proba trebuie sa fie insotita de
urmatoarele date :
 Numar unic de inregistrare : cel de pe eticheta recoltorului
 Date despre pacient(nume , prenume, sex, varsta, CNP, adresa, telefon), date
clinice privid tratamentul cu medicamente, dieta
 Date despre medicul clinician (nume, prenume, telefon), in vederea comunicarii ;
 Data si ora de recoltare, locul recoltarii si persoana care a efectuat recoltarea ;
 Produsul biologic ;
 Acceptarea sau neacceptarea comenzii cu motivatia neacceptarii ;
 Analizele solicitate
 Declaratia pacientului care delega o alta persoana pentru ridicarea buletinului.
 Se va nota ora la care ajuns proba in laborator, pentru probele recoltate inafara
laboratorului.

9.2. Pregatirea laboratorului pentru primirea probelor spre testare:

 pregatirea solutiei dezinfectante utilizata pentru toate manoperele din timpul
lucrului ;
 verificarea aparatelor ;
 dezinfectia mesei de lucru.
 Inlaturarea condensului de pe mediile de cultura prin mentinerea acestora 30
minute la 37°C cu capacul intredeschis.

9.3. Modul de lucru pentru urocultura

Pentru urocultura laboratorul in functie de solicitare, de contextul clinic poate

efectua identificarea urmatorilor germeni:
- Enterobacteriaceae
- Enterococcus spp.
- Staphylococcus spp.
- Streptococcus spp.
- Candida spp.
- Pseudomonas aeruginosa

9.3.1 Insamantarea

MANEVRE OBLIGATORII

 PRELUCRARE IMEDIATA max 2h

 PASTRARE – 40C
 CQNSERVARE – acid boric – 24 h la temperatura camerei
 Examenul microscopic- camera de numarat- se va efectua pentru a stabili un
diagnostic cat mai aproape de realitate pe urina necentrifugata si se urmaresc:

• Nr.leucocite /μl sau mm3

Piurie ≥ 10 leucocite/ mm3
10x106 leucocite/l

• Nr.hematii /μl

Prin centrifugare se pierd 20 - 80% celule

Alternativ se poate efetua un frotiu colorat Gram – 0,001 ml Ø 2,5 mm

1 bacterie/camp >105 UFC/ml
1 leucocit/camp Piurie

• Celule epiteliale plate

–scuamoase –marker –tehnica recoltare necoprespunzatoare ,exceptie
facand gravidele la care exfolierea celulelor epiteliale este accentuata;
• Celule epiteliale mici rotunde
– Celule urotheliale;
– Celule epiteliale tubulare renale care sunt greu de deosebit si indica leziune
renala;

Urocultura cu ansa calibrata

- Anse calibrate de din platina sau plastic de 10 µl;

- Omogenizeaza cu grija prin agitare;
- Imerseaza ansa imediat sub nivelul fluidului si imprima-i cateva miscri pe verticala in
sus si in jos;
- Retrage ansa din fluid in pozitia verticala si cu viteza moderata a miscarii;
- Descarca ansa in striu pe unul din diametrele placii de Blood agar si EMB sau daca se
solicita pentru fungi si pe mediul Sabouraud cu Cloramfenicol si epuizeaza imediat
inoculul pe toata suprafata placii in striuri perpendiculare pe striul de descarcare.
Roteste placa cu 90 grade si reia epuizarea intr-o a doua serie de striuri
perpendiculara pe prima;
- Insamantarea a doua placi, una cu ansa de 1µl si cealalta cu ansa de 10µl, poate servi
drept control de calitate;
- Incubeaza placile la 37° C si, a doua zi numara coloniile.;
- Numarul UFC/ml suspensie testata rezulta din inmultirea cu 1000 pentru ansa de 1µl
si cu 100 pentru ansa de 10µl.
 CITIRE SI INTERPRETARE

• Limita – bacteriurie semnificativa se bazeaza:

– Simptome clinice
– Specie bacteriana identificata
– Numarul de specii izolate
– Metoda de recoltare
– Sex
• Infectiile de tract urinar necomplicate sunt cauzate in majoritatea cazurilor de o
singura specie bacteriana, 90% din cazuri de enterobacteriacee
Flora normal din uretra/org.genitale - contaminanti

Interpretarea cantitativa a cresterii bacteriene

Volum inocul Nr. colonii pe placa Nr. Colonii in urina

(ansa utilizata) (CFU/ml)
1μl (Ø 2,5 mm) 1 10
3

10 10
4

100 10
5

10μl (Ø 5 mm) 1 10
2

10 10
3

100 10
4

In functie de numarul de specii bacteriene gasite interpretarea conditionata de urmatorii

factori:

 Infectie cu mai mult de o specie se raporteaza dupa ce se iau in calcul urmatoarele:

– Daca o specie este dominanta
– Cum a fost recoltata - jet mijlociu / cateter cronic
– Prezenta de leucocite / celule epiteliale
– Simptome clinice
– Istoric
• Infectie adevarata cu 2-3 specii poate aparea la purtătorii de sondă
– Principala recomandare este de a se repeta
• Trei sau mai multe specii
- Se raporteaza “cultura mixta”

Cauze posibile pentru o concentratie scazuta de bacterii:

 Stadiul initial al infectiei

 Diureza mare
 Simptome urgente (timp scurt de incubatie in vezica)
  Prezenta antibioticelor in urina
 pH-ul scazut al urinii
 Crestere bacteriana inceata
 Proba contaminata

Situatii posibile Bacteriurie Simptome Piurie

Colonizare + - -
Infectie asimptomatica + - +
Infectie simptomatica + + +
Inflamatie fara infectie - - +
Simptome fara infectie - + -

METODE ALTERNATIVE

Sistemul Dipslide/Uritest penta

• 2-5 medii Cled Agar / Mac Conkey Agar / Cetrimide Agar / Malt Agar / Bile Esculin
Agar
• Sensibilitate 92-95,5%, specificitate 97,2-100%
• Corespunzator pentru ID Gram negativi E.coli ,enterococi,Pseudomonas
• Probleme legate de ID
• S.saprophyticus –pentru femei active sexual
• streptococi ,ambele situatii se pot evitate inainte de insamantare
• Probleme legate de cantitate
• Inoculul nu este reproductibil
• Numaratoarea nu este sigura
• La concentratii mari crestere conflenta – necesita subcultivare

Medii cromogene – rezultat la 24 h-identificare

Multistix

8 parametri :
– Leucocite – activ. esterazică -decelare >10 leucocite/ml
– Nitraţi – maj. patogeni reduc nitraţii – nitriţi 106UFC/ml
Negativ - streptococi, enterococi
Impreună – sensibilitate 82%
Specificitate :
Leucocite 87%,
Nitrati 100%
Proteine 95%
Sange 100%
Glucoza 100%
Corpi cetonici 100%
pH 98%
Densitate 95%
Citire la 2 min pe urina proaspat emisă
 Reactia catalazei – 2ml urină + 4 pic. H2O2 10% 2 min. bule gaz + reactie pozitivă
pentru o infectie bacteriana
 Bioluminiscenţa – adenosin trifosfatul –
 sensibilitatea 93%, specificitatea 78%
 Test screening
 Reactii fals negative : Stafilococi, Enterobacter aerogenes,
Pseudomonas
 Metode automate
Flowcitometrie

Erori in efectuarea uroculturii :

• Recoltarea din primul jet de urina

• Recoltare la < 4h de la ultima mictiune
• Recoltarea in recipiente nesterile
• Trimiterea unei probe din toata cantitatea de urina
• Pastrarea > 2 h la temperatura camerei pana la prelucrare
• Utilizarea de medii lichide
• Utilizarea urinii centrifugate pentru insamantare
• Folosirea de anse cu calibru neverificat
• Culturi de rutina pentru bacterii anaerobe
• Utilizarea de sisteme miniaturizate cu suprafete mici de medii gelozate care nu
permit obtinerea unui numar suficient de colonii
• Efectuarea sistematica a antibiogramelor direct din urina
• Neincubarea placilor necrescute la 24h timp de 48h in conditiile in care s-au observat
bacterii / leucocite la ex. microscopic direct
• Necorelarea nr/ml si a felului bacteriilor cu starea clinica a pacientului

Izolarea Candida albicans in urocultura

Candida albicans determina uretrocistite la diabeticii necontrolati metabolic. In urina

poate ajunge prin contaminarea probei din sfera genitala ( uretrite specifice ).
Insamantarea probei se face prin metoda ansei calibrate pe mediul Sabouraud cu
Cloramfenicol iar confirmarea speciei se face pe mediul Candiselect.

Izolare patogeni specifici

• Mycobacterium tuberculosis
– Recoltare -3 zile - 50ml
– Centrifugare 15min. 13000g- Tratare -idem sputa
– Frotiu Ziehl-Neelsen - Cultivare -Lowenstein
• Salmonella typhi
– Jet mijlociu 20ml - centrifugare 3000g 30 min
– Insamantare selenit - trecere Mac Conkey, SS agar,Bismuth sulfite agar
 • Leptospira
– Jet mijlociu 20ml - centrifugare 3000g 30 min
– Insamantare Korthof cu 200-400 μg/ml fluorouracil/ml – 300C – 30 zile

9.3.2. Identificarea si comunicarea etapizata a rezulatelor:

1. o singura tulpina care depaseste 105 UFC/ml urina. Pentru bacilii gram-negativi,
identificare pe un mediu selectiv-diferential. Comunica >105UFC/ml urina.
- la femei asimptomatice izolarea ≥ 105 bacili coliformi /ml in proba unica are
predictie pozitiva de 0.80, repetarea aceluiasi rezultat in doua proba creste predictia
la 0.95%.
-la barbat constatarea a ≥ 105 a unei singure specii coliforme/ml este suficienta
pentru confirmarea diagnosticului de ITU.
2. doua tipuri de izolate care depasesc fiecare 105 UFC/ml urina. Cel mai frecvent este
o contaminare. Comunica : “posibila contaminare, se recomanda o noua proba cu
respectarea riguroasa a conditiilor de recoltare si transport”. Daca la doua proba se
izoleaza in cantitate semnificativa aceleasi bacterii, confirma semnificatia clinica si
continua identificarea. Infectia mixta este confirmata la cca 10% din pacienti pe
probe de urina din jet mijlociu si la 36% din pacientii cateterizati.;
3. mai multe tipuri de bacterii sunt izolate in concentratii de 105 UFC/ml, inseamna ca
este o contaminare grosiera, sau o multiplicare a contaminantilor in proba
nerefrigerata examinata tardiv. Comunica: “Proba necorespunzatoare din cauza
contaminarii”, se recomanda o noua proba cu respectarea riguroasa a conditiilor de
recoltare si transport”.
4. o singura specie este izolata in cantitate de 104-105 UFC/ml urina. Comunica
semnificativ clinic si identifica levurile cu concentratii ≥ 104 si stafilococii cu
concentratii de 5x104. La femei asimptomatice predictia pozitiva pentru ITU a
bacteriuriilor de acest ordin este foarte mica, dar in prezenta sinptomelor sugestive si
a piuriei, predictia pozitiva creste. Comunica rezultatul si cere examinarea unei noi
probe pentru confirmarea rezultatului prin izolarea aceleiasi specii.
5. crestere absenta sau bacteriurie de ord. 103-104 UFC/ml. Comunica diferentiat:

- >103 UFC/ml-evita formularea “urocultura sterila”.

- 103-104 UFC/ml: cultura pura cu un bacil coliform la o pacienta cu sindrom uretral
acut cu piurie, continua identificarea, precizeaza semnificatia posibila a rezultatului si
recomanda examinarea unei noi probe pentru confruntare.

Acolo unde este cazul in functie de interpretarea uroculturii se continua diagnosticul

pentru identificarea coloniilor prin insamantarea acestora pe un mediu cromogen, iar pentru
candida pe mediul Candiselect.
 X. CONTROLUL CALITATII

Laboratorul de analize medicale utilizeaza pentru diagnostic medii gata turnate.

Controlul intern se realizeaza si prin monitorizarea tuturor factorilor care pot influenta
rezultatul analizei :
 Controlul calitatii mediilor de cultura (controlul sterilitatii, controlul eficientei
nutritive a mediilor de cultura);
 Controlul conditiilor de mediu (incarcatura microbiana a aerului, suprafetelor de
lucru):
 Controlul temperaturii mediului ambient si a echipamentelor implicate in analiza;
 Controlul etalonarii echipamentelor (termostat, termometru pentru verificari
intermediare);
 Evitarea contaminarii incrucisate prin respectarea circuitului probelor si al infectelor;
 Controlul conditiilor de igiena printr-un program riguros de curatenie si dezinfectie:
 Examinarea lunara a unei probe din fiecare tip de proba in dublu pentru controlul
repetabilitatii rezultatelor obtinute. Rezultatele se inregistreaza in caietul de lucru si
se verifica de catre seful de laborator.
 Metoda probelor oarbe prin introducerea la fiecare 6 luni de tulpina microbiana in
proba de analizat. Rezultatele se inregistreaza in caietul de lucru si se verifica de
catre seful de laborator.
 Participarea la teste de competenta interlaboratoare.

XI. EXPRIMAREA REZULTATELOR

Pe baza datelor obtinute la insamantarile efectuate pe medii de cultura (caractere

morfologice si culturale) si la testele de identificare, se formuleaza diagnosticul si se
efectueaza testarea sensibilitatii la antibiotice si chimioterapice. Comunicarea se efectueaza
astfel :

 >100.000 UFC/ml: bacteriurie semnificativa pentru o infectie urinara.

 10.000- 100.000 UFC/ml:bacteriurie cu suspiciune de infectie urinara. Urocultura
trebuie repetata.
 < 10.000 UFC/ml: bacteriurie fiziologica, clinic nesemnificativa.

Toate datele din fiecare etapa a diagnosticului se inregistreaza in caietul de lucru al

executantului de analiza si responsabilului de analiza.

XII. PROCEDURI POSTANALITICE

12.1. Eliminarea deseurilor

Deseurile obtinute din activitatea de analiza sunt colectate in cutii speciale care
contin saci inscriptionati cu “Pericol biologic”, care se autoclaveaza dupa care se colecteaza
in containere speciale ce se trimit spre incinerare la firma cu care laboratorul de analize
medicale are contract.
 12.2. Validarea rezultatelor

Se efectueaza de catre responsabilul de analiza si apoi de catre seful de laborator.

Pentru valorile de alerta se anunta clientul sa medicul care a solicitat analiza.
12.3. RAPORTAREA REZULTATELOR

Rezultatele obtinute (prezenta sau absenta germenului patogen) transferate din

caietele de lucru vor fi trecute in softul de laborator care se va traduce prin buletinul de
analiza care va fi validat si semnat de responsabilul de analiza si apoi de seful de laborator si
eliberat pacientului
Formatul buletinelor este astfel proiectat incat sa se poata adapta diferitelor tipuri
de analize efectuate si sa inlature posibilitatea de neintelegere sau utilizare gresita. Se
realizeaza de catre personalul laboratorului care are responsabilitati in acest sens prin fisa
postului.

12.4.Comunicarea rezultatelor

Buletinele se inmaneaza de regula direct clientului sau delegatului acestuia cu

respectarea cerintelor de asigurare a confidentialitatii, de catre personalul de la receptie.
La solicitarea expresa a pacientului, rezultatele se inmaneaza altei persoane
desemnata de acesta, dupa identificarea prealabila. Clientul sau delegatul acestuia
semneaza la primirea buletinului in Registrul de eliberare buletine /rezultate. Transmiterea
rezultatelor se accepta a se realiza si prin telefon, fax sau e-mail dupa identificarea prealabila
a solocitantului (nume, prenume, adresa, CNP) urmarindu-se limitarea acestui tip de
transmitere a rezultatelor.
In situatia in care valorile rezultatelor se afla intr-o zona critica, de alarma,
managementul laboratorului procedeaza la comunicari ocazionale cu clinicienii prin telefon
sau e-mail, astfel incat rezultatele sa ajunga cu maxima operativitate la pacienti. Se
pastreaza inregistrari ale comunicarilor realizate ca si rezultatele analizei.

XIII. RESPONSABILITATI

13.1.Seful de laborator
 Primeste comanda, contractul sau oferta pentru determinari.
 Nominalizeaza responsabilul de analiza.
 Informeaza in scris factorii respunzatori atunci cand se constata neconformitati,
solicitand remedieri.
 Valideaza rezultatul analizei.

13.2. Responsabilul de analiza

 Executa si supravegheaza analiza conform procedurii specifice.
 Elibereaza rezultatul si il inregistreaza.
 Supervizeaza analizele executate de asistenti.
 Verifica periodic executantii de analiza.
 Confirma rezultatele analizelor, prin semnarea si stampilarea buletinului de
analiza.
12.3. Executantul lucrarii
 Inregistreaza proba in registrul de evidenta a analizei.
 Verifica functionarea mijloacelor de analiza si/sau masurare.
 Executa analizele conform regulilor de procedura.
 Inregistreaza rezultatele intermediare, calculele si rezultatele finale in caietul de
lucru.
 Comunica orice defectiune intervenita la mijloacele de analiza si/sau masurarea si
observatiile cu privire la comportarea probei de analizat.

XIV. INREGISTRARI

Inregistrarile care fac obiectul acestei proceduri sunt :

 Caietul de lucru urocultura;

 Registrul de analize