AMENDAMENTE la

LEGE
privind exercitarea profesiilor în sistemul de sănătate,
pentru modificarea şi completarea Legii nr. 200/2004 privind recunoaşterea diplomelor şi
calificărilor profesionale pentru profesiile reglementate din România, precum și pentru
modificarea și abrogarea unor acte normative

Articol, Textul actual Observatii

alineat, litera
Art. 2 alin 1)
Prezenta lege reglementează
exercitarea pe teritoriul Romaniei a
urmatoarelor profesii: medic, medic
stomatolog, farmacist, asistent
medical, asistent medical generalist,
moașe, tehnician dentar, dietetician,
fizioterapeut, biochimist, biolog,
chimist, biochimist medical, biolog
medical, chimist medical.
In mod similar cu pregatirea medicilor, dreptul
de a practica in laboratorul de analize medicale
ar putea sa-l aiba doar biologii, biochimistii si
chimistii care au studii medicale si care au
specialitate obtinuta prin concurs si examen
similar cu pregatirea medicilor.
Medicii nu pot practica Medicina de laborator
fara sa faca rezidentiat in Medicina de laborator
sau Microbiologie asa cum este precizat in art 6
alin 2 litera c), d), e).

Similar situatiei din art 16 referitoare la medici,

in lipsa titlului de specialist, bbc exercită
profesia cu competenţe limitate, sub
îndrumarea şi supravegherea unui medic
specialist cu drept de liberă practică, fara sa
aiba drept de parafa.

Similar art 26 alin 2 referitor la medici – bbc

pot practica in laboratorul de analize medicale
cu competente limitate
Titlul VIII, Toți biochimiștii, biologii, chimiștii, Conform acestui articol statutul de “medical”
art 767, alin biochimiștii medicali, biologii este obtinut artificial, fara sa fie sustinut de
(3) medicali, chimiștii medicali care studii medicale pe parcursul universitatii si
lucrează în sistemul sanitar sunt ulterior
membri ai OBBCSSR si beneficiaza
de statul de „medical” pe perioada
exercitarii profesiei in structurile
prevazute la alin. (2) cu toate
drepturile si obligatiile ce decurg din
aceasta.
Art 768, alin participă la formarea teoretică şi Formulare vaga – ce reprezinta formare
(2), litera c) practică a viitorilor specialişti care au teoretica? Predau cursuri teoretice?
inclusă practica de laborator în
programele de pregătire; Nu au competenta necesara pentru a forma
medici , nici asistenti
Art 768 alin În cadrul activităților profesionale, Decizia este a medicului coordonator al LAM
(3) membrii OBBCSSR au dreptul la
iniţiativă şi decizie în ceea ce priveşte
tehnicile şi aparatele de laborator
pentru furnizarea cu maximă
1
AMENDAMENTE la

LEGE
privind exercitarea profesiilor în sistemul de sănătate,
pentru modificarea şi completarea Legii nr. 200/2004 privind recunoaşterea diplomelor şi
calificărilor profesionale pentru profesiile reglementate din România, precum și pentru
modificarea și abrogarea unor acte normative

operativitate şi răspundere a
rezultatelor analizelor solicitate, sub
parafă și semnătură.
Art 769 e) să fie un bun organizator al formulare vaga – care servicii specifice? Este
serviciilor specifice; executant, organizarea activitatii laboratorului
este in sarcina medicilor

g) să aibă capacitatea de a evalua Bbc nu au pregatire medicala care sa le confere

problemele de sănătate; capacitatea de a evalua problem de sanatate, sis
h) să deţină cunoştinţe în domeniul a detina cunostinte in domeniul stiintelor
ştiinţelor medicale. medicale. Aceste attribute sunt ale medicilor.

Art 770, alin 2 Prin titlu de calificare în sensul In diverse situatii OBBCSSR substituie
prezentului titlu, se înţelege: experienta la locul de munca cu calificarea
a) diplomă de licență eliberată de o pentru a conferi drepturi suplimentare
instituție de invățământ superior cu membrilor sai.
profil biochimie, biologie sau chimie Conform acestui articol nu se poate considera
sau biochimie medicală, chimie calificare, experienta la locul de munca.
medicală sau biologie medicală
recunoscută de lege însoțită de Calificarea este dovedita de diplome,
adeverința/ diploma sau certificatul de adeverinte, certificate.
absolvire a unui program de master de
2 ani acreditat RNCIS, cu excepția
absolvenţilor învăţământului superior
de lungă durată din perioada
anterioară aplicării celor trei cicluri
tip Bologna este echivalentă cu
diploma de studii universitare de
master în specialitate.
b) adeverința/certificatul de specialist
eliberate de Ministerul Sănătății
pentru una din specialitățile prevăzute
de Catalogul specialităților ce pot fi
obținute de biochimiști, biologi,
chimiști, biochimisti medicali, biologi
medicali, chimisti medicali în
sistemul sanitar din România;
c) adeverința/certificatul de principal
eliberate de Ministerul Sănătății
pentru una din specialitățile prevăzute
de Catalogul specialităților ce pot fi
obținute de biochimiști, biologi,
chimiști, biochimisti medicali, biologi
medicali, chimisti medicali în
sistemul sanitar din România;

2
AMENDAMENTE la

LEGE
privind exercitarea profesiilor în sistemul de sănătate,
pentru modificarea şi completarea Legii nr. 200/2004 privind recunoaşterea diplomelor şi
calificărilor profesionale pentru profesiile reglementate din România, precum și pentru
modificarea și abrogarea unor acte normative

Art 779, alin Deciziile şi hotărârile cu caracter Deciziile şi hotărârile cu caracter medical sunt
(2) medical sunt luate avându-se în luate NUMAI de catre medici.
vedere drepturile pacientului, Alte categorii porofesionale nu pot avea dreptul
principiile medicale general acceptate, de a lua decizii cu character medical.
nediscriminarea între pacienţi,
respectarea demnităţii umane,
principiile eticii şi deontologiei
medicale, grija faţă de sănătatea
pacientului şi sănătatea publică.
Art. 780 , alin În scopul asigurării în orice Deciziile şi hotărârile cu caracter medical sunt
(1) împrejurare a intereselor pacientului, luate NUMAI de catre medici.
profesia de biochimist, biolog, Alte categorii porofesionale nu pot avea dreptul
chimist și biochimist medical, biolog de a lua decizii cu character medical.
medical, chimist medical în sistemul
sanitar are la baza exercitării sale
independenţa şi libertatea
profesională, precum şi dreptul de
decizie asupra hotărârilor cu caracter
medical.
Art 781 b) în regim independent prin laborator Bcc nu pot lucra in laboratoare de analize
Alin (1) de practică independentă, organizate medicale fara un medic cu specialitate
în condiţiile legii; Medicina de laborator sau Microbiologie
medicala.
c) ca persoană fizică independentă. Ar deschide calea functionarii laboratoarelor de
analize medicale fara existent cel putin a unui
medic de specialitate Medicina de laborator
sau Microbiologie medicala.

(2) Calitatea de persoană fizică

independentă se dobândeşte în baza
certificatului de membru al
OBBCSSR şi a înregistrării la
administraţia financiară în a cărei rază
teritorială județeană domiciliază
biochimistul, biologul, chimistul și
biochimistul medical, biologul
medical, chimistul medical respectiv.

(3) Condiţiile de acces la atribuțile Se vorbeste de Norme elaborate fara

profesionale exercitate în regim colaborarea cu CMR.
independent de către biochimişti,
biologi, chimişti și biochimiștii
medicali, biologii medicali, chimiștii
medicali sunt stabilite prin Norme
aprobate prin Ordin al Ministrului

3
AMENDAMENTE la

LEGE
privind exercitarea profesiilor în sistemul de sănătate,
pentru modificarea şi completarea Legii nr. 200/2004 privind recunoaşterea diplomelor şi
calificărilor profesionale pentru profesiile reglementate din România, precum și pentru
modificarea și abrogarea unor acte normative

Sănătăţii elaborate în colaborare cu

OBBCSSR.
Art 783, alin Principalele atribuții ale Toate aceste atributii se exercita de catre
(1) biochimistului, biologului, medicii de laborator in cadrul activitatii
chimistului și biochimistului medical, specific laboratorului de analize medicale.
biologului medical, chimistului Ele sunt detaliate in procedurile specifice de
medical în sistemul sanitar sunt lucru si se
stabilite în scopul furnizării de
rezultate corecte ale analizelor pentru
fiecare tip de laborator/ specialitate și
constau în principal din:
a) identificarea caracteristicilor
produselor supuse analizei care pot
afecta calitatea rezultatelor analizelor
de laborator și luarea măsurilor care
se impun;
b) decizie în alegerea tehnicilor și
echipamentelor utilizate de laborator
și supervizarea funcționării lor;
c) introducerea unor tehnici de
laborator adecvate necesităților de
testare, examinare;
d) verificarea sau validarea metodelor
de analiză utilizate în laborator, după
caz;
e) efectuarea, după caz, a controlului
intern al calității, analizarea, respectiv
validarea rezultatelor controlului
intern al calității de către
biochimistul, biologul, chimistul
specialist responsabil de analiza
respectivă care decide acceptarea sau
respingerea lor și luarea măsurilor
care se impun;
f) validarea rezultatelor analizelor de
laborator sub semnătură și parafă cu
codul din Registrul Unic Național;
g) stabilirea intervalelor biologice de
referință, a valorilor de decizie clinică
și a valorilor critice pentru analizele
de laborator, după caz, conform
procedurilor proprii laboratorului;
h) interpretarea și prelucrarea datelor
rezultatelor reieșite din efectuarea
analizelor de laborator;

4
AMENDAMENTE la

LEGE
privind exercitarea profesiilor în sistemul de sănătate,
pentru modificarea şi completarea Legii nr. 200/2004 privind recunoaşterea diplomelor şi
calificărilor profesionale pentru profesiile reglementate din România, precum și pentru
modificarea și abrogarea unor acte normative

i) avizarea profesională pe bază de

criterii tehnice și științifice stabilite de
către biochimiști, biologi, chimiști și
biochimiști medicali, biologi
medicali, chimiști medicali a
achiziționării echipamentelor, a
reactivilor, a calibratorilor, sau, după
caz, a controlului intern al calității;
j) analizarea împreună cu șeful
laboratorului și managerul calității a
rezultatelor obținute în urma
participării la controlul extern al
calității și luarea împreună a
măsurilor care se impun pentru
îmbunătățirea calității;
k) verificarea și aprobarea
buletinelor/rapoartelor de analize si
furnizarea lor în timp util utilizatorilor
finali sub parafă și semnătură;
l) participarea la programe de control
privind starea de sănătate a populației,
conform pregatirii profesionale;
m) contribuirea la asigurarea și
îmbunătățirea calității actului
medical, conform pregatirii
profesionale;
n) participarea la formarea teoretică și
practică a viitorilor specialiști care au
inclusă practica de laborator în
programele de pregătire;
o) participarea, împreună cu medicii
și alți profesioniști în domeniul
sănătății, la cercetarea în domeniul
medical;
p) participarea, împreună cu alți
profesioniști în domeniul sănătății, la
protejarea mediului înconjurător;
q) participa la elaborarea, verificarea,
aprobarea, implementarea, urmărirea
implementării, evaluarea și
îmbunătățirea calității tuturor
proceselor sistemului de management
al calității pentru certificarea și
acreditarea laboratoarelor conform
standardelor, legilor și altor

5
AMENDAMENTE la
LEGE
privind exercitarea profesiilor în sistemul de sănătate,
pentru modificarea şi completarea Legii nr. 200/2004 privind recunoaşterea diplomelor şi
calificărilor profesionale pentru profesiile reglementate din România, precum și pentru
modificarea și abrogarea unor acte normative
documente aplicabile;
r) evaluarea competenței
laboratoarelor participante la
schemele de control extern al calității
sau la schemele de intercomparare
laboratoare;
Art 783, alin Membrii OBBCSSR:
(2) a) au dreptul sa efectueze gărzi în
afara programului legal de muncă, cu
respectarea prevederilor legale in
vigoare;
b) intră în contract de furnizare de
servicii cu Casele de Asigurări de
Sănătate.
Art 783, alin Membrii OBBCSSR primesc la
(3) înregistrarea în Registrul UNIC
Național un cod unic de parafă.
Art 783 alin OBBCSSR stabilește prin Statut
(4) principalele atribuții profesionale
corespunzătoare calificării
profesionale atestate pentru fiecare tip
de laborator în sistemul sanitar,
specialitate și grad profesional.
Art 787, alin Limitele de competenta pentru
(3) persoanele prevazute la alin.(1) lit.a)
6
numai daca fac dovada calificarii pe toate
domeniile de lucru din laborator pentru care se
efectueaza analize in garda ( cel putin:
hematologie, chimie);
Calificarea este dovedita conform art 770 alin
(2) de diplome, adeverinte, certificate.
Experienta la locul de munca (definita in art
788) nu poate fi considerata calificare.
b) este in legatura cu art 781 alin (1), litera b) -
practic se deschide calea functionarii
laboratoarelor de analize medicale fara medic
de specialitate Medicina de laborator ,
Microbiologie medicala.
Se uzurpa astfel o intreaga specialitate
medicala – Medicina de laborator si
Microbiologia medicala.
Mediul privat ar fi interesat de acest lucru
deoarece bbc sunt platiti cu sume mult mai
mici decat medicii.
Similar medicilor, dreptul de parafa pentru
Laboratorul de analize medicale nu poate fi
obtinut fara obtinerea specialitatii, dovedita
prin calificare conform art 770 alin (2).
Experienta la locul de munca (definita in art
788) nu se poate substitui calificarii dovedite
prin diplome, adeverinte, certificate.
Statutul actual nu contine aceste atributii
profesionale.
Nu sunt stabilite nicaieri in statut limitele de
competenta.
Se deschide astfel calea abuzului pentru
extinderea atributiilor peste cele ale medicului
cu specialitate Medicina de laborator si
Microbiologie medicala.
In statutul actual nu exista descrise limitele de
competenta
AMENDAMENTE la
LEGE
privind exercitarea profesiilor în sistemul de sănătate,
pentru modificarea şi completarea Legii nr. 200/2004 privind recunoaşterea diplomelor şi
calificărilor profesionale pentru profesiile reglementate din România, precum și pentru
modificarea și abrogarea unor acte normative
si alin. (2) sunt stabilite
prin Statutul OBBCSSR.
ART 835, alin k) elaboreaza si aproba ghidurile şi
(1) protocoalele de practică medicală, cu
avizul Ministerului Sanatatii;
v) elaborează criterii şi standarde de
dotare a laboratoarelor de practică
independentă pentru biologii,
biochimiștii și chimiștii din sistemul
sanitar şi le supune spre aprobare prin
ordin al ministrului sănătăţii;
Art 835 , alin OBBCSSR colaborează în domeniul
(2) său de competenţă cu Ministerul
Sănătăţii, cu instituţii, autorităţi şi
organizaţii la:
Art. 835 alin OBBCSSR avizează înfiinţarea
(3) laboratoarelor de practica
independenta, indiferent de forma lor
juridică,
Art 835, alin Prin Statutul OBBCSSR sunt
(4) prevăzute pentru biochimiștii,
biologii, chimiștii și biochimiștii
medicali, biologii medicali, chimiștii
medicali din sistemul sanitar şi alte
atribuţii specifice.
Art 837, alin Calitatea de membru al OBBCSSR o
(7) pot păstra, la cerere, şi biochimiștii,
biologii sau chimiștii pensionari care
au practicat profesia în sistemul
sanitar din România.
Art. 838 Membrii OBBCSSR sunt obligaţi să
aplice parafa cuprinzând numele,
prenumele, gradul şi specialitatea pe
toate buletinele pentru analizele pe
care le efectuează.
7
Prin modificarea statutului se pot crea abuzuri
si suprapunere de atributii cu medical de
specialitate Medicina de laborator si
Microbiologie medicala.
k)Exclude rolul medicilor si al CMR in
elaborarea ghidurilor si protocoalelor de
practica medicala
v) este in legatura cu art 781 alin (1), litera b) -
se deschide calea infiintarii unor laboratoare
independente de CMR si fara medici cu
specialitatea Medicina de laborator si
Microbiologie medicala – practic laboratoare
de analize paralele cu Medicina!!! – se ajunge
in situatia in care se acorda asistenta medicala
(reclama dreptul dea elibera rezultate medicale
si de a oferi consiliere) in lipsa unui medic!!!
CMR este exclus din lista de colaborari
este in legatura cu art 781 alin (1), litera b) –
se deschide calea infiintarii unor laboratoare
independente de CMR si fara medici cu
specialitatea Medicina de laborator si
Microbiologie medicala
In statutul actual nu exista descrise limitele de
competenta.
Prin modificarea statutului se pot crea abuzuri
si suprapunere de atributii cu medical de
specialitate Medicina de laborator si
Microbiologie medicala.
La medicii pensionari e cu avizare anuala!!!
Vezi si art 783, alin (3) – Similar medicilor,
dreptul de parafa pentru Laboratorul de analize
medicale nu poate fi obtinut fara obtinerea
specialitatii, dovedita prin calificare conform
art 770 alin (2).
Experienta la locul de munca (definita in art
788) nu se poate substitui calificarii dovedite
prin diplome, adeverinte, certificate.
AMENDAMENTE la

LEGE
privind exercitarea profesiilor în sistemul de sănătate,
pentru modificarea şi completarea Legii nr. 200/2004 privind recunoaşterea diplomelor şi
calificărilor profesionale pentru profesiile reglementate din România, precum și pentru
modificarea și abrogarea unor acte normative

Pentru a intra in relatie contractuala cu CNAS laboratoarele de analize medicale trebuie sa fie
acreditate conform standardului SR EN ISO 15189: 2013. Acest standard reglementeaza
desfasurarea activitatii in laboratoarele de analize medicale cu scopul de a furniza rezultate
corecte, in regim de asigurare a calitatii rezultatelor.
Astfel standardul , in versiunea sa actualizata din 2013, cuprinde o serie de cerinte specifice,
precum:
Cerinta 4.7 Servicii de consiliere
- consilierea privind alegerea examinării şi utilizării serviciilor, inclusiv tipul necesar de
probă primară (a se vedea, de asemenea, 5.4), indicaţiile clinice, limitările procedurilor de
examinare şi frecvenţa de solicitare a examinării;
- consilierea privind cazurile clinice individuale;
- aprecierile profesionale cu privire la interpretarea rezultatelor examinării (a se vedea
5.1.2 şi 5.1.6);
- promovarea utilizării eficiente a serviciilor de laborator;
- consultanţă pe probleme ştiinţifice şi logistice cum ar fi situaţia când proba(le) primare
nu îndeplinesc criteriile de acceptabilitate.
Cerinta 5.1.2 Calificările personalului
Managementul laboratorului trebuie să documenteze calificările necesare personalului pentru
fiecare funcţie. Calificările trebuie să ateste competenţa corespunzătoare, instruirea,
experienţa şi abilităţile necesare demonstrate şi să fie adecvate sarcinilor îndeplinite.
Personalul care efectuează aprecieri profesionale referitoare la rezultatele analizelor medicale
trebuie să aibă pregătirea (calificarea) şi experienţa teoretică şi practică aplicabile (de
specialitate, în domeniu).

Singura categorie de personal care detine calificarile necesare pentru a indeplini aceste
cerinte este reprezentata de medicii , care sunt absolventi de facultate de medicina, cu
specialitatile Medicina de laborator si Microbiologie medicala.
Orice incercare de a acredita ideea ca alte categorii de personal ar putea indeplini aceste
cerinte este o incercare de uzurpare a profesiei de medic cu specialitate Medicina de
laborator, respective Microbiologie medicala.

Atributiile altor categorii de personal care isi exercita activitatea in cadrul Laboratorului de
analize medicale se stabilesc prin Fisa postului, in conformitate standardul SR EN ISO
15189: 2013 si tinand cont de calificarile individuale dovedite prin diplome, certificate,
adeverinte, experienta la locul de munca, abilitati demonstrate.
Fisa postului este intocmita de managementul laboratorului (vezi cerinta 5.1.2 din SR EN
ISO 15189:2013) in colaborare cu managementul unitatii sanitare.

De asemenea, standardul SR EN ISO 15189:2013 , la cerinta 4.1.1.4 pct g) spune:

8
AMENDAMENTE la

LEGE
privind exercitarea profesiilor în sistemul de sănătate,
pentru modificarea şi completarea Legii nr. 200/2004 privind recunoaşterea diplomelor şi
calificărilor profesionale pentru profesiile reglementate din România, precum și pentru
modificarea și abrogarea unor acte normative

„Directorul de laborator (sau persoana/persoanele desemnată/desemnate) trebuie:

g) să asigure furnizarea de consiliere clinică cu privire la alegerea analizelor, utilizarea
serviciului şi interpretarea rezultatelor examinării;”
Aceasta cerinta nu poate fi indeplinita de personal care nu are pregatire medicala. In
consecinta directorul de laborator nu poate fi biolog, biochimist, chimist, chiar si daca are in
mod artificial adaugat denumirea de „medical”.
La momentul elaborarii Ord 1301/2007 ( in care se afirma ca biologii, chimistii si
biochimistii pot fi sefi de laborator) standardul SR EN ISO 15189:2013 nu era aparut.