Sunteți pe pagina 1din 110

SUPORT DE CURS

FORMAREA AUDITORILOR INTERNI PE SISTEME DE


MANAGEMENT INTEGRATE CONFORM CERINTELOR
STANDARDULUI SR EN ISO 19011:2018
CU REFERENTIALELE SR EN ISO 9001:2015, SR EN ISO
14001:2015 SI SR ISO 45001:2018

LECTOR:
Ing. Vasile Onu
Auditor sef SRAC calitate-mediu-sanatate si securitate ocupationala
Auditor EOQ
Lector calificat in programul AMOS
Profesor asociat la Universitatea Tehnica Bucuresti
Expert CE pentru infrastructura calitatii

PLOIESTI
09-12 noiembrie 2021

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


1
CUPRINS

 SCOPUL ŞI AŞTEPTĂRILE CURSULUI. TEMATICI ABORDATE IN


CURS

 CERINTELE STANDARDELOR SR EN ISO 9001:2015, SR EN


ISO14001:2015 si SR ISO 45001:2018 SI APLICAREA ACESTORA IN
PROCESUL DE AUDIT.

 CERINTELE STANDARDULUI SR EN ISO 19011:2018 SI


ACTIVITATI PE SCENARII DE AUDIT IN DOMENIUL
STANDARDELOR DE REFERINTA:

SCOPUL ȘI AȘTEPTĂRILE CURSULUI

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


2
Cursul isi propune sa perfectioneze specialisti care au responsabilitati in functionarea
sistemului de management integrat calitate-mediu-sanatate si securitate in munca
pentru a realiza planificarea, desfasurarea, inregistrarea si raportarea auditului intern al
acestui sistem.
Cerintele standardelor SR EN ISO 9001:2015, SR EN ISO 14001:2015 si SR ISO
45001:2018, sunt particularizate cu aspectele specifice activitatii de audit.
Procesul de audit este prezentat conform recomandarilor SR EN ISO 19011:2018 –
Linii directoare pentru auditarea sistemelor de management.

Tematici care sunt abordate in curs privind abordarea cerintelor standardelor


SR EN ISO 9001:2015, SR EN ISO 14001:2015 si SR ISO 45001:2018:
a) Intelegerea contextului in care functioneaza organizatia pentru stabilirea, mentinerea
si imbunatatirea unui sistem de management si a dovezilor de audit in acest sens (4.1)
b) Identificarea si intelegerea necesitatilor si asteptarilor partilor interesate pentru
sistemul de management si a dovezilor de audit privind monitorizarea si analiza
abordarii cerintelor lor relevante (4.2)
c) Determinarea domeniului de aplicare al sistemului de management, luand in
considerare aspectele interne si externe de context si cerintele partilor interesate
relevante pentru produsele si serviciile societatii.
Identificarea dovezilor de audit privind stabilirea domeniului de aplicare si tipurile de
produse si servicii incluse in acest domeniu (4.3)
d) Sistemul de management si procesele sale.
Dovezi de definire a proceselor sistemului de management (lista, harta de procese, fise
de proces, etc.) (4.4)
e) Leadership si angajament in cadrul unui sistem de management (5.1). Politica si
obiectivele de calitate, mediu si SSM (5.2 si 6.2).
Dovezi de audit privind stabilirea, aprobarea, difuzarea, cunoasterea si aplicarea
acestor cerinte.
f) Consultarea si participarea lucratorilor pentru SM SSM ( ISO 45001:2018 -5.4).
Dovezi de audit: informatii documentate privind planificarea, desfasurarea si analiza
actiunilor de consultarea si participarea lucratorilor la toate nivelurile la
implementarea, evaluarea performantei si imbunatatirea SM SSM.
g) Identificarea si tratarea riscurilor si oportunitatilor pentru realizarea rezultatelor
planificate ale sistemului de management, precum si cele generate de aspectele de
mediu, pericolele de SSM si cerintele legale si alte cerinte aplicabile.
Dovezi de audit privind identificarea riscurilor si oportunitatilor pentru sistemul de
management din contextul organizatiei (4.1, 4.2, 4.3,4.4) si pentru pericolele la locurile

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


3
de munca ( ISO 45001:2018 – 6.1.2). Informatii documentate privind metodele si
modul de tratare.
h) Identificarea si evaluarea conformarii cu cerintele legale de mediu si SSM (6.1.3 si
9.1.2).
Dovezi de audit: Informatii documentate pentru identificarea si accesul la cerintele
legale de mediu si SSM si stabilirea cum se aplica aceste cerinte in societate.
i) Planificarea si integrarea actiunilor de tratare a riscurilor si oportunitatilor, a
aspectelor semnificative de mediu, a cerintelor legale si situatiilor de urgenta in
procesele sistemului de management SSM si in procesele de afaceri/activitati (6.1.4).
Dovezi de audit: Informatii documentate (planuri, programe, registre) prin care se
comunica riscurile asociate cu masurile de tratare, procesele sau functiile responsabile
si evaluarea realizarii si eficacitatii acestor masuri de tratare.
j) Procesul de comunicare interna si externa in functionarea sistemului de management
(7.4).
Dovezi de audit: Informatii documentate care raspund la cerintele din standard pentru
fiecare tip de comunicare interna sau externa relevanta pentru sistemul de management,
respectiv: ce, cand, cu cine, cum, cine comunica.
k) Planificarea si controlul operational in procesele operationale (8.1).
Dovezi de audit: existenta de informatii documentate prin care se planifica, se
implementeaza si tin sub control procesele necesare pentru realizarea conformitatii
produselor si serviciilor livrate si abordarea riscurilor si oportunitatilor corelate cu
iesirile intentionate ale sistemelor de management calitate, mediu, SSM, inclusiv
pentru procesele externalizate (programe, planuri, proceduri, rapoarte).
l) Pregatirea pentru situatii de urgenta si capacitate de raspuns pentru mediu si SSM
(8.2).
Dovezi de audit: informatii documentate de identificare, planificare, instruire,
simulare, analiza si actualizare a planurilor de actiune pentru SU.
m) Monitorizarea, masurarea si evaluarea performantei sistemului de management
(9.1.1, 9.1.2).
Dovezi de audit: Informatii documentate privind planificarea, metodele si procedurile
de monitorizare si masurare, evaluarea (audit intern, analiza de management)
conformarii produselor si serviciilor, satisfactiei clientului, performanta si eficacitatea
sistemului de management.
n) Auditul intern si analiza de management, procese de baza de evaluare, analiza si
imbunatatire a performantelor sistemului de management (9.2, 9.3)
Dovezi de audit: Informatii documentate de planificare, desfasurare, raportare si
realizare de actiuni si masuri de imbunatatire.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


4
o) Contributia procesului de investigare a incidentelor si realizare a actiunilor de
tratare si gestionare a neconformitatilor la imbunatatirea sistemului de management
(10.2)
Dovezi de audit: Informatii documentate privind modul de tratare a neconformitatilor
identificate la iesirile proceselor SM, privind identificarea, investigarea si aplicarea
masurilor de tratare a incidentelor constatate.
p) Imbunatatirea continua a sistemului de management (10.3)
Dovezi de audit: Informatii documentate privind modul de aplicare a rezultatelor
monitorizarii analizei si evaluarii , precum si elementele de iesire de la analiza de
management care reprezinta necesitati sau oportunitati de imbunatatire continua.

Cerintele standardului SR EN ISO 19011:2018 si activitati pe scenarii de audit


in domeniul standardelor de referinta:

a) prezentarea cerintelor standardului SR EN ISO 19011:2018


b) Activitati de scenarii de audit :
- Exercitiul nr. 1 : Elaborarea de chestionare de audit pe anumite elemente din ISO
9001, ISO 14001 si ISO 45001
- Exercitiul nr. 2: Parcurgerea chestionarului cu formularea de constatari de audit,
inclusiv de abateri, pe scenariile date
- Exercitiul nr.3- Stabilirea neconformitatilor si intocmirea unui raport de
neconformitati pe scenarii date.
- Exercitiul nr. 4- Stabilirea actiunilor corective si completarea formularului pe
scenarii date
- Exercitiul nr. 5- Verificarea realizarii actiunilor corective
- Exercitiul nr. 6- Documentarea si raportarea auditului

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


5
CERINTELE STANDARDELOR SR EN ISO 9001:2015, SR EN ISO14001:2015 si SR ISO 45001:2018
ȘI PARTICULARIZARE CUNOSTINTE PENTRU AUDITORI

CAPITOLUL 1 - DOMENIUL DE APLICARE

SR EN ISO 9001:2015 SR EN ISO 14001:2015 SR ISO 45001:2018


Standardul specifica cerinte pentru un sistem de Standardul specifica cerinte pentru un sistem de Standardul specifica cerintele pentru un sistem
management al calitatii implementat da catre o management de mediu implementat de catre o de management al sanatatii si securitatii in
organizatie in scopul furnizarii de incredere in organizatie pentru a-si gestiona responsabilitatile munca (SSM) si ofera indrumari pentru
rezultatele activitatii sale (satisfacerea cerintelor de mediu pentru a indeplini obligatiile de utilizarea acestuia, pentru a da posibilitatea
clientilor si pe cele legale si reglementare) si conformare si pentru a-si creste performanta de organizatiilor sa asigure locuri de munca sigure
urmareste prin aceasta sa creasca satisfactia mediu. si sanatoase prin prevenirea traumatismelor si
clientului si respectarea cerintelor legale si imbolnavirilor determinate de munca, precum si
reglementare aplicabile. prin imbunatatirea proactiva a performantei
referitoare la SSM.

CAPITOLUL 2 - REFERINTE NORMATIVE

SR EN ISO 9001:2015 SR EN ISO 14001:2015 SR ISO 45001:2018

SR EN ISO 9000:2015 Sisteme de management Nu exista referinte normative. Nu exista referinte normative.
al calitatii. Principii fundamentale si vocabular.



CAPITOLUL 3 - TERMENI SI DEFINITII

SR EN ISO 9001:2015 SR EN ISO 14001:2015 SR ISO 45001:2018

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


6
Termenii utilizati si definitiile acestora sunt Termenii utilizati sunt o selectie din ISO 14050, Termenii sunt preluati de pe platforma ISO de
conform ISO 9000:2015. ISO 14031, ISO 14033 si adaptati din ISO 9001. navigare on line,disponibila la adresa.
Se prezinta termenii importanti si definitiile Se prezinta termenii importanti si definitiile https://www.iso.org/obp
acestora. acestora.
Numerotarea se face conform ISO 9000:2015. Sunt prezentati 33 de termeni din care 17 cu sens Sunt prezentati termenii din cap.3
3.5.3 Sistem de management mai larg, de ex: cerinta, sistem de management, top 3.10 Sistem de management
Ansamblu de elemente corelate sau in management, obiectiv, eficacitate, risc si Ansamblu de elemente corelate sau in
interactiune ale unei organizatii pentru stabilirea oportunitati, informatie documentata, proces, interactiune ale unei organizatii prin care se
de politici si obiective si procesele prin care se indicator, monitorizare, masurare, conformitate stabilesc politicile si obiectivele, precum si
realizeaza aceste obiective. audit, etc. Si sunt eliminate 5: auditor, document, procesele prin care se realizeaza acele obiective.
3.5.4 Sistem de management al calitatii tinta de mediu, actiune preventiva, inregistrare. 3.11 Sistem de management SSM
Parte a sistemului de management care se refera Numerotarea se face conform ISO 14001:2015. Sistem de management (3.10), sau o parte dintr-
la calitate. un sistem de management utilizat (utilizata)
3.1.1 Sistem de management pentru realizarea politicii referitoare la SSM
3.5.8 Politica Ansamblu de elemente corelate sau in interactiune (3.15).
Intentiile si directia unei organizatii, asa cum ale unei organizatii pentru stabilirea de politici si
sunt declarate oficial de catre top management. obiective si procesele prin care se realizeaza aceste 3.15 Politica SSM
3.5.9 Politica referitoare la calitate obiective. Politica (3.14) de prevenire a ranirii si a
Politica referitoare la domeniul calitatii 3.1.2 Sistem de management de mediu imbolnavirii determinate de munca a lucratorilor
Parte a sistemului de management (3.1.1) utilizata (3.3.) si de asigurare a unor locuri de munca (3.6)
3.6.4 Cerinta pentru a gestiona aspectele de mediu (3.2.2), pentru sigure si sanatoase.
Necesitate sau asteptare care este declarata, in a indeplini obligatiile de conformare (3.2.9) si a
general implicita sau obligatorie. trata riscurile si oportunitatile (3.2.11). 3.8 Cerinta
3.6.6 Cerinta legala 3.1.3 Politica de mediu Nevoie sau asteptare care este declarata, in
Cerinta obligatorie specificata de un organ Intentiile si directia unei organizatii (3.1.4) general implicita sau obligatorie.
legislativ. referitoare la performanta de mediu (3.4.11),
3.6.7 Cerinta reglementara exprimate in mod oficial de managementul de la cel
Cerinta obligatorie specificata de o autoritate mai inalt nivel (3.1.5).
mandatata de un organ legislativ. 3.9 Cerinte legale si alte cerinte
3.2.8 Cerinta Cerinte legale fata de care o organizatie(3.1)
3.6.2 Calitate Nevoie sau asteptare care este declarata, in general trebuie sa se conformeze si alte cerinte (3.8) fata
Masura in care caracteristicile inerente ale unui implicita sau obligatorie. de care organizatia trebuie sau alege sa se
obiect satisfac cerintele. conformeze.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


7
Nota: alte cerinte decat cele legale devin obligatorii Nota 1: Cerintele legale si alte cerinte sunt cele
in cazul in care organizatia decide sa se conformeze relevante pentru sistemul de management SSM.
acestora. Nota 2: Cerintele legale si alte cerinte includ
3.2.9 Obligatii de conformare (termen preferat) – prevederile din acordurile colective.
cerinte legale si alte cerinte (termen admis) Nota 3: Cerintele legale si alte cerinte includ
Cerinte (3.2.8) legale fata de care o organizatie cerintele referitoare la persoanele care sunt
(3.1.4) este obligata sa se conformeze si alte cerinte reprezentanti ai lucratorilor conform legilor,
fata de care o organizatie este obligata sau alege sa reglementarilor, acordurilor colective si
3.6.5 Cerinte de calitate se conformeze. practicilor.
Cerinte referitoare la calitate Nota 1: sistemul de management de mediu (3.1.2)
se refera la obligatiile de conformare. 3.6 Loc de munca
NOTA 2: obligatiile de conformare pot aparea din Loc aflat sub controlul organizatiei (3.1) in care
cerinte obligatorii, cum ar fi cerintele legale si de o persoana este necesar sa se afle sau catre care
3.6.10 Defect reglementare aplicabile, sau angajamente voluntare, este necesar sa se deplaseze pentru a-si efectua
Neindeplinirea unei cerinte referitoare la o cum sunt standardele organizationale si sectoriale, munca.
utilizare intentionata sau specificata. relatiile contractuale, coduri de buna practica si
acorduri cu grupurile comunitare sau organizatii
neguvernamentale. 3.19 Pericol
3.7.1 Obiectiv 3.2.1 Mediu Sursa susceptibia sa produca traumatism sau
Rezultat ce urmeaza a fi obtinut. Mediul inconjurator, in care functioneaza o boala (3.18).
organizatie (3.1.4), care include aerul, apa, solul, Nota: Pericolele pot include surse care pot
resursele naturale, flora, fauna, oamenii si relatiile produce vatamari sau situatii periculoase sau
3.7.2 Obiectiv al calitatii dintre acestia. circumstante care pot genera expunere la ranire
Obiective care se refera la calitate. Nota 1: mediul inconjurator se poate extinde din sau imbolnavire.
Nota: obiectivele calitatii in general bazate pe interiorul unei organizatii la sistemul local, regional
politica referitoare la calitate a organizatiei. sau global. 3.19 Traumatism si boala
Nota 2: mediul inconjurator poate fi descris in Efect advers asupra starii fizice, mentale sau
3.7.9 Risc termeni de biodiversitate, ecosisteme, climat sau cognitive a unei persoane.
Efect al incertitudinii alte caracteristici. Nota: Aceste efecte advese includ bolile
3.2.2 Aspect de mediu profesionale, afectiunile, decesul.
Element al activitatilor, produselor sau serviciilor 3.16 Obiectiv
3.8.6 Informatie documentata unei organizatii (3.1.4) care interactioneaza sau pot Rezultat de indeplinit.
interactiona cu mediul (3.2.1).

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


8
Informatii necesar a fi controlate si mentinute de Nota 1: un aspect de mediu poate provoca (un) Nota 1: un obiectiv poate fi strategic, tactic sau
o organizatie si mediul care le contine. impact(uri) asupra mediului (3.2.4). Un aspect operational.
3.2.3 Parte interesata semnificativ de mediu are sau poate avea unul sau Nota 2: pot fi legate de diferite discipline (cum
Persoana sau organizatie ce poate afecta, poate fi mai multe impacturi semnificative asupra mediului. ar fi obiective financiare, in domeniul sanatatii si
afectata sau poate percepe ca este afectata de o Nota 2: aspectele semnificative de mediu sunt securitatii sau de mediu) si se pot aplica la
decizie sau o activitate. determinate de catre organizatie prin aplicarea diferite niveluri (cum ar fi la nivel strategic, la
unuia sau mai multor criterii. nivelul intregii organizatii, nivel de proiect,
3.2.4 Impact asupra mediului produs si proces (3.25)).
3.2.2 Contextul unei organizatii Modificare a mediului (3.2.1), benefica sau Nota 3: un obiectiv poate fi exprimat si in alte
Combinatie de factori interni si externi ce pot daunatoare, care rezulta total sau partial din moduri, de exemplu ca un rezultat intentionat, un
avea un efect asupra intentiei unei organizatii de aspectele de mediu (3.2.2) ale unei organizatii scop, un criteriu operational, ca un obiectiv de
dezvoltare si realizare a obiectivelor. (3.1.4). SSM (3.17) sau prin utilizarea altor cuvinte cu
3.11.3 Monitorizare 3.2.5 Obiectiv inteles similar (de exemplu tel, scop sau tinta).
Determinarea starii unui sistem, proces, produs, Rezultat ce urmeaza a fi indeplinit. 3.17 Obiectiv SSM
serviciu sau activitate. Nota 1: un obiectiv poate fi strategic, tactic sau Obiectiv (3.16) stabilit de organizatie (3.1)
3.11.4 Masurare operational. pentru mentinerea unor rezultate specifice
Proces pentru a determina o valoare Nota 2: obiectivele se pot referi la diferite discipline consecvente cu politica SSM.
3.2.8 Performanta (cum ar fi obiective financiare, de sanatate si
Rezultat masurabil (cantitativ sau calitativ) siguranta ocupationala si de mediu) si se pot aplica 3.20 Risc
la diferite niveluri (cum ar fi: strategic, Efect al incertitudinii.
organizational, proiect, produs, serviciu si proces 3.21 Risc SSM
3.7.11 Eficacitate (3.3.5)). Combinatie dintre probabilitatea de apartiei a
Masura in care activitatile planificate sunt Nota 3: un obiectiv poate fi exprimat si in alte unui (unor) eveniment (evenimente) sau a unei
realizate si se obtin rezultatele planificate. moduri, de exemplu ca un rezultat intentionat, un (unor) expuneri periculoase legate de munca si
3.12.2 Actiune corectiva scop, un criteriu operational, ca un obiectiv de gravitatea traumatismului si bolii (3.18) care
Actiune de eliminare a cauzei unei mediu (3.2.6) sau prin utilizarea altor cuvinte cu poate (pot) fi cauzate de acel (acele) eveniment
neconformitati si prevenirea reaparitiei acesteia. inteles similar (de exemplu intentie, tel sau tinta). (evenimente) sau expunere (expuneri).
3.2.6 Obiectiv de mediu 3.22 Oportunitate SSM
3.3.2 Imbunatatire continua Obiectiv (3.2.5) stabilit de organizatie (3.1.4) in Circumstanta sau ansamblu de circumstante care
Activitate recurenta (repetitiva, pentru cresterea conformitate cu politica sa de mediu (3.1.3). pot conduce la imbunatatirea performantei de
performantei) 3.2.10 Risc SSM (3.28).
Efectul incertitudinii 3.24 Informatie documentata
3.2.11 Riscuri si oportunitati

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


9
3.4.1 Proces Efecte adverse potentiale si efecte benefice Informatii necesar a fi controlate si mentinute de
Ansamblu de activitati corelate sau in potentiale o organizatie, impreuna cu mediul care le contine
interactiune care utilizeaza elementele de intrare 3.3.2 Informatie documentata 3.2 Parte interesata
pentru a livra un rezultat intentionat. Informatii necesar a fi controlate si mentinute de o Persoana sau organizatie (3.1) care poate
organizatie si mediul suport al acestora. influenta, poate fi influentata de, sau poate
3.1.6 Parte interesata percepe ea insasi ca fiind influentat de o decizie
Persoana sau organizatie (3.1.4) care poate afecta, sau o activitate.
poate fi afectata, sau poate percepe ca este afectata
de o decizie sau o activitate. 3.30 Monitorizare
Exemplu: clienti, comunitati, furnizori, autoritati de Determinarea starii unui sistem, a unui proces
reglementare, organizatii neguvernamentale, (3.25) sau a unei activitati.
investitori si angajati. 3.31 Masurare
Nota 1: “a percepe ca este afectata” inseamna ca Proces (3.25) pentru determinarea unei valori
perceptia a fost adusa la cunostinta organizatiei. 3.27 Performanta
3.4.8 Monitorizare Rezultat masurabil
Determinarea starii unui sistem, proces sau a unei 3.28 Performanta de SSM
activitati. Performanta (3.27) referitoare la eficacitatea
3.4.9 Masurare (3.13) prevenirii traumatismului si bolii (3.18)
Proces pentru a determina o valoare lucratorilor (3.3) si asigurarea unor locuri de
3.4.10 Performanta munca sigure si sanatoase (3.6).
Rezultat masurabil 3.13 Eficacitate
3.4.11 Performanta de mediu Grad in care activitatile planificate sunt realizate
Performanta care se refera la managementul si rezultatele planificate sunt obtinute.
aspectelor de mediu. 3.36 Actiune corectiva
3.4.6 Eficacitate Actiune de eliminare a cauzei (cauzelor) unei
Masura in care activitatile planificate sunt realizate neconformitati (3.34) sau a unui incident (3.35)
si rezultatele planificate sunt atinse. si de prevenire a reaparitiei.
3.4.4 Actiune corectiva 3.37 Imbunatatire continua
Actiune de eliminare a cauzelor unei neconformitati Activitate repetata pentru cresterea performantei
si de prevenire a reaparitiei acestora. (3.27).
3.4.5 Imbunatatire continua Nota 1: cresterea performantei se refera la
Activitate recurenta pentru cresterea performantei utilizarea sistemului de management de SSM
(3.4.10) (3.11) pentru a obtine o imbunatatire a

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


10
Nota 1: cresterea performantei se refera la utilizarea performantei SSM (3.28) globale, in concordanta
sistemului de management de mediu (3.1.2) pentru cu politica SSM (3.15) si oboectivele SSM
cresterea performantei de mediu (3.4.11) in (3.17).
concordanta cu politica de mediu (3.1.3) a Nota 2: „continuu” nu inseamna ca este necesare
organizatiei (3.1.4). ca activitatea sa aiba loc simultan, in toate zonele.
Nota 2: nu este necesar ca activitatea sa aiba loc 3.25 Proces
simultan, in toate zonele sau fara intrerupere. Ansamblu de activitati corelate sau in interactiune
3.3.5 Proces care transforma elementele de intrare in elemente
Ansamblu de activitati corelate sau in interactiune de iesire.
care transforma elementele de intrare in elemente
de iesire.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


11
CAPITOLUL 4 - CONTEXTUL ORGANIZATIEI

SR EN ISO 9001:2015 SR EN ISO 14001:2015 SR ISO 45001:2018


4. CONTEXTUL ORGANIZATIEI 4. CONTEXTUL ORGANIZATIEI 4. CONTEXTUL ORGANIZATIEI

4.1 Intelegerea organizatiei si contextului in 4.1 Intelegerea organizatiei si contextului in 4.1 Intelegerea organizatiei si contextului
care activeaza care activeaza acesteia
Organizatia trebuie sa determine aspectele Organizatia trebuie sa determine elementele Organizatia trebuie sa determine aspectele
interne si externe care sunt relevante scopului si externe si interne, care sunt relevante pentru externe si interne relevante pentru scopul sau si
directiei sale strategice si care afecteaza scopul sau si care afecteaza capacitatea sa de a care ii afecteaza capabilitatea de a realiza
capacitatea de a realiza rezultatele intentionate atinge rezultatele intentionate referitoare la rezultatul (rezultatele) intentionat (intenbtionate)
ale sistemului sau de managementul calitatii. sistemul sau de management de mediu. ale sistemului sau de management SSM.
Organizatia trebuie sa monitorizeze si sa Aceste elemente includ conditiile de mediu Aceste elemente includ conditiile sau
analizeze informatiile privind aceste aspecte afectate de organizatie sau care sunt capabile sa circumstantele care pot afecta sistemul de
interne si externe. o afecteze. management SSM (4.1).
a) Aspecte externe relevante: a) Subiecte externe relevante: a) Aspecte externe relevante:
- factori economici, factori sociali, factori - conditii de mediu, climat, calitatea apei, - mediul cultural, social, politic, juridic,
politici aerului, contaminari financiar, tehnologic, economic si natural,
- factori tehnologici, factori de piata, concurenta - disponibilitatea resurselor naturale precum si competitia de piata, la nivel
- cerinte legale si reglementare - conditii sociale, politice, economice, juridice internationale, national, regional sau local, cu
b) Aspecte interne relevante: de reglementare, tehnologii concurentionale. impact asupra SSM
- resurse, infrastructura, mediu de lucru b) Subiecte interne relevante: - aparitia unor noi competitori, contractanti,
- competenta personalului, comportamentul si - activitati, produse si servicii subcontractanti, furnizori, parteneri si prestatori,
interrelatiile, cultura organizationala - personal si procese noi tehnologii, noi legi si noi ocupatii, cu impact
- structura organizatorica si modul de luare a - nivel de cultura si constientizare asupra SSM
deciziilor - disponibilitati financiare - cunostinte noi despre produsele si efectul lor
- performanta generala a organizatiei si asupra sanatatii si securitatii
capacitatea financiara - factori motori si tendinte cheie relevante pentru
industrie sau sector, cu impact asupra SSM al
organizatiei
- relatiile cu partile interesate externe, precum si
perceptiile si valorile acestora.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


12
b) Aspecte interne relevante:
- guvernanta, structura organizatorica, rolurile si
raspunderile juridice pentru raportare
- politicile, obiectivele si strategiile in vigoare
pentru realizarea lor
- capabilitatile, exprimate in termeni de resurse,
cunostinte si competente (de exemplu: capital,
timp, resurse umane, procese, sisteme si
tehnologii)
- sisteme informationale, fluxuri informationale
si procese de luare a deciziilor (atat la nivel
formal, cat si informal)
- introducerea unor noi produse, materiale,
servicii, instrumente, software, cladiri si
echipamente
- realtiile cu lucratorii, precum si perceptiile si
valorile acestora
- cultura organizatiei referitoare la SSM
- standarde, linii directoare si modele adoptate
de organizatie, referitor la SSM
- forma si amploarea relatiilor contractuale,
referitor la SSM, incluzand, de exemplu
activitatile externalizate
- acorduri referitoare la timpul de munca
- conditii de munca
Cerinte pentru auditori
- Obtinerea de dovezi sub forma de informatii documentate privind aspectele interne si externe de context care pot afecta sistemul de
management integrat si de monitorizare si analiza a efectelor acestora asupra performantei SMI (liste de aspecte si conexiuni intre
aspectele de context si dovezile de manifestare a efectelor acestora).
- Stabilirea daca auditatul a inteles corect cerintele standardului referitor la context si este capabil sa le aplice in stabilirea,
implementarea si mentinerea sistemului de management integrat
4.2 Intelegerea necesitatilor si asteptarilor 4.2 Intelegerea necesitatilor si asteptarilor 4.2 Intelegerea necesitatilor si asteptarilor
partilor interesate partilor interesate lucratorilor si altor parti interesate

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


13
Datorita impactului sau potentialului impact Organizatia trebuie sa determine: Organizaţia trebuie să determine:
asupra capabilitatii organizatiei de a furniza a) partile interesate, care sunt relevante pentru a) celelalte părţi interesate, pe lângă lucrători,
consecvent produse si servicii care indeplinesc sistemul de management de mediu; care sunt relevante pentru sistemul său de
cerintele clientilor si cerintele aplicabile legale si b) necesitatile si asteptarile relevante ale acestor management SSM;
reglementare, organizatia trebuie sa determine: parti interesate (ex. cerinte); b) necesităţile şi aşteptările (adică cerinţele)
a) partile interesate care sunt relevante relevante ale lucrătorilor şi ale celorlalte părţi
c) care dintre aceste necesitati si asteptari devin
sistemului de managementul calitatii; interesate;
obligatii de conformare.
b) cerintele acestor parti interesate care sunt c) care dintre aceste necesităţi şi aşteptări sunt sau
relevante pentru sistemul de managementul Exemplu de parti interesate relevante ar putea deveni cerinţe legale şi alte cerinţe.
calitatii. - clientii sau utilizatorii finali Exemplu de parti interesate
Organizatia trebuie sa monitorizeze si sa - comunitati locale si furnizorii de servicii în plus faţă de lucrători, părţile interesate mai pot
analizeze informatiile privind aceste parti comunale include:
interesate si cerintele lor relevante. - furnizorii de resurse, servicii si utilitati a) autorităţi legale şi de reglementare (locale,
- autoritati legale si de reglementare care impun regionale, statale/provinciale, naţionale sau
Exemplu de parti interesate relevante
cerinte de conformare internaţionale);
- clientii sau utilizatorii finali - asociatii si organizatii neguvernamentale in
- furnizorii de procese, produse, servicii b) organizaţii mamă;
domeniul mediului c) furnizori, contractanţi şi subcontractanţi;
- parteneri, societatii mama si filiale - vecinii d) reprezentanţi ai lucrătorilor;
- proprietari si actionari
- angajati si persoane care lucreaza pentru e) organizaţii ale lucrătorilor (sindicate) şi
organizaţii ale angajatorilor;
organizatie, sindicate
f) proprietari, acţionari, clienţi, vizitatori,
- autoritati legale, reglementare
- comunitati locale, asociatii comunitatea locală, vecini ai organizaţiei şi
publicul larg;
- vecini si competitori
g) clienţi, servicii medicale şi alte servicii
comunitare, presa, mediul academic, asociaţiile
profesionale şi organizaţiile neguvernamentale
(ONG);
h) organizaţii de sănătate şi securitate în muncă,
specialişti în medicina şi securitatea muncii.

Exemple de informatii documentate

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


14
Contextul intern al organizatiei
Aspecte relevante Influenta exercitata / Procesul afectat Informatii documentate monitorizate si analizate
Proprietatea privata asupra organizatiei Planificarea si alocarea de resurse pentru SM - Diplome, atestate, etc., privind absolvirea de cursuri
(pentru: instruiri, certificare, documente externe, - Supravegheri, recertificare la timp (Rapoarte de audit,
dotari cu mijloace de lucru si securitatea si certificate)
sanatatea in munca, aspecte de mediu controlate, - Standarde, legislatii disponibile
mediul de munca) - Achizitie, dotare cu mijloace de lucru si securitatea si
Luarea deciziilor privind alocarea de resurse si sanatatea in munca
utilizarea acestora Evaluarea obligatiilor de conformare Analizate la analiza
de management
Cunoasterea si realizarea politicii, Performanta organizatiei - Rapoarte de analiza periodice privind realizarea
obiectivelor si indicatorilor de Performanta SMI obiectivelor si a indicatorilor de performanta
performanta - Analiza satisfactiei clientilor
Analizate la analiza de management
Structura organizatorica, comunicarea Alocarea responsabilitatii si autoritatii pentru - Continutul adecvat al fiselor de post
si controlul operational functiile relevante - Decizii
Comunicarea operativa, luarea deciziilor si - Obiective SMI si indicatori de performanta realizati
controlul realizarii produselor - Realizarea termenelor planificate
Comunicarea operativa si controlul operational de - Conformitatea produselor si serviciilor realizate
mediu si SSM - Performantele de mediu si SSM
- Receptia lucrarilor si incasarea la timp a facturilor
- Masuri realizate de tratare a riscurilor identificate
Analizate la analiza de management
Capabilitatea realizarii produselor si Realizarea la timp si calitativ a lucrarilor - Masuri realizate de tratare a riscurilor identificate
serviciilor (capital, timp, resurse contractate - Oportunitati utilizate
umane, organizarea timpului de lucru, Relatia cu furnizorii externi de servicii - Receptia lucrarilor
procese, sisteme si tehnologii) Oportunitatile - Fise de evaluare a furnizorilor
Controlul efectelor negative asupra mediului si - Analiza satisfactiei clientilor
asupra lucratorilor - Poluari accidentale
- Incidente de SSM
Analizate la analiza de management
Nivelul infrastructurii si dotarilor cu Realizarea la timp si calitativ a lucrarilor - Masuri realizate de tratare a riscurilor identificate
echipamente, conditiile de lucru Conditiile de munca - Oportunitati utilizate

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


15
Contractele incheiate - Documente de predare si receptie a
Controlul efectelor negative asupra mediului si produselor/serviciilor
asupra lucratorilor - Interventii in service
- Reclamatii
- Analiza satisfactiei clientilor
- Facturi incasate
- Neconformitati de mediu si SSM datorate
infrastructurii necorespunzatoare
- Poluari accidentale
- Incidente de SSM
Analizate la analiza de management
Nivelul de competenta, experienta si Realizarea obiectivelor si indicatorilor de - Analize periodice privind realizarea obiectivelor
constientizare a personalului, relatia cu performanta, inclusiv a obligatiilor de conformare - Audituri interne si externe realizate (Rapoarte de
lucratorii, perceptiile si valorile Proiecte audit)
acestora Calitatea lucrarilor executate - Rezultatul evaluarii competentelor
Oportunitatile - Receptia lucrarilor
Controlul operational de mediu si SSM - Analiza satisfactiei clientilor
- Oportunitati utilizate
- Realizarea programelor de monitorizare de mediu si
SSM
- Procese verbale ale CSSM
- Chestionare de consultare angaajti
Analizate la analiza de management
Nivelul de performanta al organizatiei, Contracte si lucrari finalizate - Numarul de contracte finalizate
inclusiv rezultate financiare Nivelul tehnic ridicat al metodelor de lucru - Echipamente si tehnologii moderne utilizate
Satisfactia clientilor si altor parti interesate - Evolutia reclamatiilor sau interventiilor in service
Realizarea de profit, nivel de retributie a - Evolutia satisfactiei clientilor
personalului - Oportunitati folosite
- Performantele de mediu si SSM
- Personal satisfacut (evaluarea personalului)
Analizate la analiza de management
Acorduri refreritoare la SSM Relatia patronat - lucrator Contracte colective de munca
Sindicate

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


16
Contextul extern al organizatiei
Aspecte relevante Influenta exercitata / Procesul afectat Informatii monitorizate si analizate
Naturale, localizare Distante, infrastructura si transport produse sau - Contracte cu clientii
pentru aprovizionare - Numar de contracte incheiate
Masuri specifice pentru temperaturi ridicate sau - Timpi de deplasare la lucrari
scazute - Dotarea cu mijloace individuale de protectie pentru
Masuri specifice datorita situarii in zone protejate temperaturi extreme
Masuri specifice de SSM - Dotarea cu utilaje adcvate deplasarii si lucrului in
Pregatirea pentru situatii de urgenta specifice conditii deosebite
localizarii - Realizarea masurilor de protejare a zonei
- Realizarea masurilor specifice de SSM/protectie civila
Procese verbale de simulare
Analizate la analiza de management
Conditii politice, sociale, economice Lipsa de investitii importante scade volumul - Urmarirea informatiilor privind aparitia de necesitati
lucrarilor (solicitari putine) de lucrari de amploare
Lucrarile contractate de valori mici si beneficii - Bilanturi lunare de lucrari, venituri si cheltuieli
reduse - Respectarea masurilor de protectia mediului impuse
Acces la informatii tehnice de autoritatile locale
Masuri de protectia mediului stabilite de Analizate la analiza de management
primarii/consilii judetene
Piata si competitorii Pozitia si succesul pe piata influentat de nivelul Lucrari executate datorita avantajelor de dotare tehnica
dotarilor competitorilor sau piata de lucrari Sau
concurentiala - lucrari executate datorita mentinerii clientilor (clienti
consacrati)
- analiza participarilor la licitatii a concurentilor
Analize lunare si in cadrul analizelor de management
Reglementarile aplicabile si obligatii de Reglementari care conditioneaza functionarea - Obtinerea si mentinerea atestarilor si autorizatiilor
conformare societatii societatii si personalului
Realizarea produselor si serviciilor- cerinte - Identificarea si controlul aplicarii masurilor de
atestare a societatii si autorizare a personalului: prevenire si protectie (SSM)
ANRE, APM, CNCIR, INSEMEX, ISC, ISU, - Conformarea cu cerintele legale si reglementare
ITM aplicabile (evaluarea conformarii)

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


17
Obligatii de conformare: mediu, SSM, SU - Simulari de alarmare/evacuare in caz de incendiu sau
dezastre
Analizate la analiza de management
Furnizarea din exterior de produse si Conformitatea cu cerintele a produselor si - Lista cu furnizori selectati si modificari ale acesteia
servicii serviciilor - Lista de materiale necesare lucrarii, inclusiv
Incadrarea in termenele de livrare caracteristicile cerute
Pretul si conditiile de plata - Analiza de oferte si negocieri
Controlul operational de mediu si SSM al - Comenzi emise catre furnizorii externi
produselor si serviciilor furnizate din exterior - Documente de receptie calitativa si cantitativa
(inclusiv cele noi) - Informatii documentate de evaluare si selectare
furnizori
- Informatii documentate privind protectia mediului si
SSM pentru produse/servicii, la receptie
- Performanta furnizorilor externi
Analizate la analiza de management
Relatiile cu parti externe interesate Comunicarile relevante cu partile interesate : - Realizarea comunicarilor conform autorizatiilor,
(autoritatile locale, asociatii proprietari, operatorii de retele (gaze inalta si joasa presiune, licentelor si contractelor incheiate
organism de certificare, etc.) electrice, apa-canal, telecomunicatii), consilii locale - Avize obtinute la lucrarile contractate
si judetene, CNAIR, SNCFR, Romsilva, etc. Monitorizate la auditul intern si extern
Obligatiile privind comunicarile Analizate la analiza de management

Exemplu de parti interesate, necesitatile si asteptarile acestora si care dintre acestea devin obligatii de conformare de mediu si cerinte legale si
alte cerinte de SSM
Parte interesata Necesitati si asteptari pentru calitate Necesitati si asteptari pentru mediu Necesitati si asteptari pentru SSM
Clienti Performanta produselor in termen de Impacturi de mediu generate de utilizarea Produse sigure cu specificatii de SSM si
calitate, pret si livrare produselor si furnizarea serviciilor semnalizari cerute de SSM
Credibilitatea rezultatelor Consum redus de resurse la utilizarea Identificarea unor situatii de urgenta in
Certificarea sistemului calitatii produselor si serviciilor functionarea produselor si modul de actiune
Satisfactia privind indeplinirea Etapele ciclului de viata si reintegrarea in Incadrarea in cerintele proprii de SSM la
necesitatilor si asteptarilor de la natura a produselor si serviciilor actiuni in service.
produse si serviciile achizitionate Respectare obligatii de conformare din Respectare cerinte de SSM din conventiile/
conventiile/contractele incheiate contractele incheiate

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


18
Proprietari Profitabilitate durabila Respectarea obligatiilor de conformare Respectarea cerintelor legale de SSM
actionari Transparenta operatiilor Consum redus de resurse la realizarea Asigurarea unui mediu de munca fara
produselor si serviciilor raniri, imbolnaviri sau accidente
Eliminarea incidentelor/accidentelor
Respectarea de catre lucratori a obligatiilor
din contractul colectiv de munca si
Regulamentul intern
Personalul Siguranta locului de munca Conditii de mediu adecvate la locul de Asigurarea unui mediu de munca fara
organizatiei Mediu de lucru adecvat munca pericole de ranire sau imbolnavire
Recunoastere si recompensare Existenta de resurse pentru controlul Asigurarea mijloacelor de protectie SSM
Nivel de bunastare acceptabil impacturilor de mediu si situatiilor de colective si individuale
urgenta Imbunatatirea securitatii muncii si
reducerea sau eliminarea conditiilor
periculoase.
Respectarea angajamentelor asumate de
conducere (din contractele colective de
munca, intelegerile cu sindicatele)
Participarea si comunicarea pe linie de SSM
Furnizori si Continuitatea relatiei si beneficii Respectare obligatii de conformare legale si Conventii clare de SSM si respectate in
parteneri reciproce din conventiile/contractele incheiate relatiile reciproce
Autoritati si Conformare cu cerintele legale si Respectarea obligatiilor de conformare de Cunoasterea si respectarea legislatiei de
societate reglementare mediu SSM
Comportare etica in relatiile reciproce Participare la programe comune de reducere Eliminarea situatiilor cu potential de pericol
Achizitii publice conforme a poluarii si dezvoltare durabila pentru vecini si colectivitate
Aplicarea de forme de autoevaluare Pregatirea pentru a raspunde de situstiile de
Certificare urgenta care se pot extinde.
Achizitii publice ecologice
Opinia publica Imbunatatirea imaginii Performanta de mediu O imagine de securitate a conditiilor de
Nivelul performantelor si programului Eventuala imagine de poluator munca in organizatie
tehnic Publicarea politicii de mediu Actiuni rapide de limitare sau eliminare a
unor situatii periculoase care ar afecta
colectivitatea.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


19
Asiguratori Reducerea primelor de asigurare Reducerea primelor de asigurare Cunoasterea si respectarea legislatiei de
Transparenta privind conditiile de Transparente privind impacturile asupra SSM, detinerea de autorizatii speciale de
munca si fiabilitatii produselor si mediului SSM, daca legislatia sau specificul o cere.
serviciilor
. Cerinte pentru auditori
- Obtinerea de dovezi sub forma de informatii documentate privind intelegerea cerintelor lucratorilor si partilor interesate care sunt
relevante pentru domeniul de aplicare a sistemului de management integrat
- Stabilirea daca auditatul a inteles corect cerintele standardului referitor la cerintele lucratorilor si partilor interesate si este capabil sa le
aplice in stabilirea, implementarea si mentinerea sistemului de management integrat

SR EN ISO 9001:2015 SR EN ISO 14001:2015 SR ISO 45001:2018


4.3 Determinarea domeniului de aplicare al 4.3 Determinarea domeniului de aplicare al 4.3 Determinarea domeniului de aplicare al
sistemului de managementul calitatii sistemului de management de mediu sistemului de management SSM
Organizatia trebuie sa determine limitele si Organizatia trebuie sa determine limitele si Organizaţia trebuie să determine limitele şi
aplicabilitatea sistemului de managementul aplicabilitatea sistemului de management de aplicabilitatea sistemului de management SSM
calitatii pentru stabilirea domeniului de aplicare mediu pentru a stabili domeniul sau de aplicare. pentru a-i stabili domeniul de aplicare.
al acestuia. La determinarea domeniului de aplicare, Atunci când determină domeniul de aplicare,
Pentru stabilirea domeniului de aplicare organizatia trebuie sa ia in considerare: organizaţia trebuie:
organizatia trebuie sa considere: a) să ia în considerare aspectele externe şi interne
a) factorii externi si interni (cap. 4.1); a) elementele interne si externe mentionate la care afecteaza SSM din contextul de functioare;
punctul 4.1; b) să ţină cont de cerinţele referitoare la SSM ale
b) cerintele partilor interesate relevante (cap. b) obligatiile de conformare (sunt incluse partilor interesate;
4.2); obligatiile de conformare) mentionate la punctul c) să ţină cont de activităţile legate de muncă,
4.2; planificate sau executate, referitor la SSM.
c) produsele si serviciile realizate de organizatie. c) unitatile organizationale, functiile si Sistemul de management SSM trebuie să
Organizatia trebuie sa aplice toate cerintele ISO delimitarile fizice; cuprindă activităţile, produsele şi serviciile aflate
9001:2015 in cazul in care acestea sunt sub controlul sau influenţa organizaţiei şi care au
aplicabile in domeniul de aplicare stabilit pentru impact asupra performanţei SSM a organizaţiei.
SMC. Domeniul de aplicare trebuie să fie disponibil ca
d) obiectivele de conformare la cerintele d) activitatile, produsele si serviciile informaţie documentată.
legislatiei si reglementarilor de mediu si SSM- organizatiei;
SU pentru sistemele integrate

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


20
e) pentru toate locatiile (cand exista mai multe e) autoritatea si capabilitatea sa de a exercita
locatii) sau numai pentru unele. control si influenta.
Domeniul de aplicare al SMC al organizatiei Odata ce domeniul de aplicare este definit, toate
trebuie sa fie disponibil si mentinut ca activitatile, produsele si serviciile din domeniul
informatie documentata. de aplicare al organizatiei este necesar sa fie
Domeniul trebuie sa precizeze: incluse in sistemul de management de mediu.
 produsele si serviciile acoperite; si Domeniul de aplicare trebuie sa fie mentinut ca
 justificarea pentru orice cerinta a ISO informatie documentata si sa fie disponibil
9001:2015 pe care organizatia a partilor interesate.
determinat ca nu este aplicabila in
domeniul propriu SMC.
Conformitatea cu ISO 9001 poate fi solicitata
numai in cazul in care cerintele stabilite ca
nefiind aplicabile nu afecteaza capabilitatea sau
responsabilitatea organizatiei de a realiza
produse si servicii conforme si cresterea
satisfactiei clientilor.
Cerinte pentru auditori
- Obtinerea de dovezi sub forma de informatii documentate privind domeniul de aplicare al sistemului de management integrat pentru care
conducerea superioara a organizatiei se angajeaza si isi asuma raspunderea, fara a eluda activitati sau cerinte legale de impact asupra
performantei SMI a organizatiei;
- Constatarea ca domeniul de aplicare este stabilit si asumat de conducerea superioara a organizatiei
4.4 Sistemul de managementul calitatii si 4.4 Sistemul de management de mediu 4.4 Sistemul de management SSM
procesele sale Pentru a atinge rezultatele preconizate, inclusiv Organizaţia trebuie să stabilească, să
4.4.1 Organizatia trebuie sa stabileasca, sa imbunatatirea performantei de mediu, implementeze, să menţină şi să îmbunătăţească
implementeze, sa mentina si sa imbunatateasca organizatia trebuie sa stabileasca, implementeze, în mod continuu sistemul de management SSM,
continuu un sistem de managementul calitatii, mentina si sa imbunatateasca continuu un sistem inclusiv procesele necesare şi interacţiunile
inclusiv procesele necesare si interactiunea de management de mediu, care sa includa dintre acestea, în concordanţă cu cerinţele din
acestora, conform cerintelor standardului ISO procesele necesare si interactiunile lor, in standardului ISO 45001 si legislatiei de SSM
9001:2015. conformitate cu cerintele ISO 14001:2015. aplicabile la domeniul de aplicare al sistemului
Organizatia trebuie sa determine procesele Organizatia trebuie sa ia in considerare sau de SSM.
necesare pentru sistemul de managementul cunostintele acumulate conform 4.1, 4.2 la

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


21
calitatii, aplicarea lor in intreaga organizatie si stabilirea si mentinerea sistemului de
trebuie sa: management de mediu.
a) determine intrarile necesare si iesirile
asteptate din aceste procese;
b) determine succesiunea si interactiunea acestor
procese;
c) determine si sa aplice criterii si metode
(inclusiv monitorizare, masurare si indicatorii de
performanta ai acestora), necesare sa asigure
operarea si controlul eficace a acestor procese;
d) determine resursele necesare si sa asigure
disponibilitatea acestora;
e) sa aloce responsabilitati si autoritati pentru
aceste procese;
f) abordeze riscurile si oportunitatile determinate
in conformitate cu cerintele cap. 6.1;
g) evalueze aceste procese si sa implementeze
orice schimbari necesare pentru a asigura ca
aceste procese realizeaza rezultatele
intentionate;
h) sa imbunatateasca procesele si sistemul de
management al calitatii.
4.4.2 Organizatia, in masura necesara, trebuie:
a) sa mentina informatii documentate pentru a
sustine operarea proceselor sale;
b) sa pastreze informatii documentate pentru a
avea incredere ca procesele se desfasoara
conform planificarii.
. Cerinte pentru auditori
- Obtinerea de dovezi sub forma de informatii documentate privind realizarea cerintelor standardelor SMI in domeniul de aplicare definit
pentru sistemul de aplicare SMI (Politica, Obiective, Programe de management, Tratarea riscurilor si oportunitatilor, Evaluarea conformarii)
- Constatarea ca sistemul de management integrat este planificat, implementat si integrat in procesele operationale ale organizatiei,
existand dovezi ale obtinerii rezultatelor intentionate ale sistemului de management integrat

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


22
- Constatarea ca exista o lista si o harta a proceselor sistemului de management
- Constatarea ca exista informatii documentate pentru procesele identificate (fise de proces, proceduri)

CAPITOLUL 5 - LEADERSHIP

SR EN ISO 9001:2015 SR EN ISO 14001:2015 SR ISO 45001:2018


5.1 Leadership si angajament 5.1 Leadership si angajament 5.1 Leadership si angajament

5.1.1 Generalitati Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie
Top managementul trebuie sa demonstreze sa demonstreze capacitatea de conducere si să demonstreze leadership şi angajament în
leadership si angajament referitor la sistemul de angajamentul referitor la SMM prin: privinţa sistemului de management SSM prin:
managementul calitatii prin: a) asumarea raspunderii pentru eficacitatea a) asumarea responsabilităţii şi răspunderii
a) asumarea raspunderii pentru eficacitatea sistemului de management de mediu; juridice pentru raportare, generale, pentru
sistemului de managementul calitatii; prevenirea traumatismelor şi bolilor determinate
de muncă, precum şi pentru asigurarea unor
locuri de muncă şi a unor activităţi sigure şi
sănătoase;
b) asigurarea că sunt stabilite politica şi
b) asigurarea ca politica referitoare la calitate si b) asigurarea ca politica si obiectivele de mediu obiectivele referitoare la SSM şi că sunt
obiectivele calitatii pentru sistemul de sunt stabilite si sunt compatibile cu directia compatibile cu direcţia strategică a organizaţiei;
management sunt stabilite si sunt compatibile strategica si contextul organizatiei;
cu directia strategica si contextul organizatiei; c) asigurarea integrării cerinţelor sistemului de
c) asigurarea integrarii cerintelor sistemului de c) asigurarea integrarii cerintelor SMM in management SSM în procesele de afaceri ale
managementul calitatii in procesele de afaceri procesele de afacere ale organizatiei; organizaţiei;
ale organizatiei;
d) promovarea utilizarii abordarii procesuale si
gandirii bazate pe risc; d) asigurarea că sunt disponibile resursele
e) asigurarea ca resursele necesare pentru d) asigurarea ca resursele necesare pentru SMM necesare stabilirii, implementării, menţinerii şi
sistemul de managementul calitatii sunt sunt disponibile; îmbunătăţirii sistemului de management SSM;
disponibile;

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


23
f) comunicarea importantei unui management al e) comunicarea importantei eficacitatii e) comunicarea importanţei unui management
calitatii eficace si a conformitatii cu cerintele managementului de mediu si conformarii cu SSM eficace şi conformării cu cerinţele
pentru sistemul de management al calitatii; cerintele SMM; sistemului de management SSM;
g) asigurarea ca sistemul de managementul f) asigurarea ca SMM atinge rezultatele f) asigurarea că sistemul de management SSM
calitatii obtine rezultatele intentionate; intentionate; obţine rezultatul (rezultatele) intenţionat
(intenţionate);
h) angajarea, coordonarea si sustinerea g) coordonarea si sprijinirea persoanelor pentru g) orientarea şi sprijinirea persoanelor pentru a
personalului pentru a contribui la eficacitatea a contribui la eficacitatea SMM; contribui la eficacitatea sistemului de
sistemului de managementul calitatii; management SSM;
i) promovarea imbunatatirii; h) promovarea imbunatatirii continue; h) asigurarea şi promovarea îmbunătăţirii
continue;
j) sustinerea altor functii relevante de i) sprijinirea altor roluri relevante de i) sprijinirea altor roluri manageriale relevante în
management pentru a demonstra ca aplica management pentru a demonstra aplicarea a-şi demonstra leadershipul aşa cum se aplică în
leadership-ul in zona lor de responsabilitate. leadership-ului acestora in domeniile lor de domeniile lor de responsabilitate;
Nota: referirea la “afaceri” in acest standard responsabilitate. j) dezvoltarea, conducerea şi promovarea în
poate fi interpretata in sensul larg ca Nota: referinta la “afaceri” in ISO 14001 poate interiorul organizaţiei a unei culturi care sprijină
reprezentand acele activitati care sunt de baza fi interpretata in sens larg ca insemnand acele rezultatele intenţionate ale sistemului de
pentru scopul existentei organizatiei indiferent activitati care sunt de baza pentru scopul management SSM;
daca organizatia este publica sau privata, cu existentei organizatiei. k) protejarea lucrătorilor de represalii atunci
profit sau non-profit. când raportează incidente, pericole, riscuri şi
oportunităţi;
l) asigurarea că organizaţia stabileşte şi
implementează un proces (procese) pentru
consultarea şi participarea lucrătorilor;
m) susţinerea înfiinţării şi funcţionării
comitetelor de sănătate şi securitate.
Nota: Referirea la „afaceri" poate fi interpretată
în sens larg ca însemnând acele activităţi care
sunt esenţiale pentru scopurile existenţei
organizaţiei.

Cerinte pentru auditori

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


24
- Obtinerea de dovezi sub forma de informatii documentate sau constatari practice ale demonstrarii angajamentului de leadership privind
sistemul de management integrat (regulament, decizii, strategii, obiective, comunicare, identificarea de oportunitati, masuri de
imbunatatire, implicarea activa, increderea, incurajarea si promovarea leadershipului la toate nivelele de management)
- Constatarea existentei unei culturi favorabile sistemului de management integrat si a unei perceptii comune fata de implicarea in
identificarea oportunitatilor SMI si aplicarea masurilor de prevenire si protectie.
5.1.2 Orientarea catre client
Top managementul trebuie sa demonstreze
leadership si angajament referitor la orientarea
catre client asigurand ca:
a) cerintele clientului si cele legale si
reglementare aplicabile sunt determinate,
intelese si indeplinite in mod consecvent;
b) riscurile si oportunitatile ce pot afecta
conformitatea produselor si serviciilor si
capabilitatea de crestere a satisfactiei clientilor,
sunt determinate si abordate;
c) orientarea spre cresterea satisfactiei clientului
este mentinuta.
5.2 Politica referitoare la calitate 5.2 Politica de mediu 5.2 Politica de SSM
5.2.1 Stabilirea politicii referitoare la calitate Top managementul trebuie sa stabileasca, Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie
Top managementul trebuie sa stabileasca, implementeze si mentina politica referitoare la să stabilească, să implementeze şi să menţină o
implementeze, analizeze si mentina o politica mediu care, in cadrul domeniului de aplicare politică SSM care:
referitoare la calitate care: definit al SMM: a) include un angajament de a asigura condiţii
a) este adecvata pentru scopul si contextul a) sa fie adecvata scopului si contextului de lucru sigure şi sănătoase pentru prevenirea
organizatiei si sprijina directia sa strategica; organizatiei, incluzand natura, amploarea si traumatismelor şi bolilor determinate de muncă,
b) creaza un cadru pentru stabilirea obiectivelor impactului asupra mediului al activitatilor, care să fie adecvate scopului, dimensiunii şi
calitatii; produselor si serviciilor sale; contextului organizaţiei, precum şi naturii
c) include un angajament pentru satisfacerea b) ofera un cadru pentru stabilirea obiectivelor specifice a riscurilor şi oportunităţilor SSM ale
cerintelor aplicabile; de mediu; acesteia;
d) include un angajament de imbunatatire c) sa includa un angajament pentru protectia b) asigură un cadru pentru stabilirea
continua a sistemului de managementul mediului, inclusiv prevenirea poluarii si a altor obiectivelor SSM;
calitatii. angajamente specifice relevante contextului c) include un angajament de îndeplinire a
organizatiei. cerinţelor legale şi a altor cerinţe;

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


25
5.2.2 Comunicarea politicii referitoare la Nota: alte angajamente specifice pentru a d) include un angajament de eliminare a
calitate proteja mediul pot include utilizarea durabila a pericolelor si de reducere a riscurilor SSM;
Politica referitoare la calitate trebuie: resurselor, atenuarea schimbarilor climatice si e) include un angajament de îmbunătăţire
a) sa fie disponibila si mentinuta ca informatie adaptarea la acestea, precum si protectia continuă a sistemului de management SSM;
documentata; biodiversitatii si a ecosistemelor f) include un angajament de consultare şi
b) sa fie comunicata, inteleasa si aplicata in d) sa includa un angajament de a indeplini implicare a lucrătorilor şi, dacă aceştia există, a
cadrul organizatiei; obligatiile de conformare; reprezentanţilor lucrătorilor.
c) sa fie disponibila, dupa caz, partilor e) sa includa un angajament de imbunatatire Politica SSM trebuie să fie:
interesate relevante. continua a SMM pentru a creste performanta de a) disponibilă ca informaţie documentată;
mediu. b) comunicată în cadrul organizaţiei;
Politica mediu trebuie: c)disponibilă pentru părţi interesate, după cum
a) sa fie mentinuta ca informatie documentata; este adecvat;
b) sa fie comunicata in cadrul organizatiei; d) relevantă şi adecvată.
c) sa fie disponibila partilor interesate.
Cerinte pentru auditori:
De regula politica nu se auditeaza, ea reprezentand gandirea si orientarea conducerii superioare. Auditorii trebuie sa constate ca politica
exista, este aprobata, este adecvata directiei strategice a societatii, este difuzata si cunoscuta la toate functiile organizatiei.
Se pot cauta referiri la adecvarea politicii in PV al analizei de management.
5.3 Functii, responsabilitati si autoritati 5.3 Roluri organizationale, responsabilitati si 5.3 Roluri, responsabilitati si autoritati
organizationale autoritati organizationale
Top managementul trebuie sa asigure ca Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie
responsabilitatile si autoritatile pentru functiile sa se asigure ca responsabilitatile si autoritatile să se asigure că responsabilităţile şi autorităţile
relevante sunt alocate, comunicate si intelese in pentru rolurile relevante sunt atribuite si pentru rolurile relevante din cadrul sistemului
cadrul organizatiei. comunicate in cadrul organizatiei. de management SSM sunt atribuite şi
Top managementul trebuie sa stabileasca Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie comunicate la toate nivelurile în cadrul
responsabilitate si autoritate pentru: sa stabileasca responsabilitati si autoritati organizaţiei şi sunt menţinute ca informaţii
a) asigurarea ca sistemul de managementul pentru: documentate. Lucrătorii de la fiecare nivel al
calitatii este conform cu cerintele a) asigurarea faptului ca SMM este in organizaţiei trebuie să îşi asume
ISO 9001:2015; conformitate cu cerintele ISO 14001; responsabilitatea pentru acele aspecte ale
b) asigurarea ca procesele furnizeaza iesirile lor b) raportarea cu privire la performanta SMM, sistemului de management SSM asupra cărora
intentionate; incluzand performanta de mediu catre deţin controlul.
c) raportarea privind performanta sistemului de conducerea de la cel mai inalt nivel. Nota: Chiar dacă responsabilitatea şi autoritatea
managementul calitatii, privind oportunitatile pot fi atribuite altora, în final managementul de

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


26
de imbunatatire (10.1) in special catre top la cel mai înalt nivel este cel care răspunde de
management; funcţionarea sistemului de management SSM.
d) asigurarea promovarii orientarii catre client Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie
in intreaga organizatie; să atribuie responsabilitatea şi autoritatea
e) asigurarea ca integritatea sistemului de pentru:
management al calitatii este mentinuta cand se a) asigurarea că sistemului de management
planifica si implementeaza modificari ale SSM este conform cu cerinţele ISO 45001;
sistemului de management al calitatii. b) raportarea către managementul de la cel mai
înalt nivel cu privire la performanţa sistemului
de management SSM.
- Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa obtina dovezi privind comunicarea (transmiterea) si existenta acestor informatii documentate la emitent si la functiile carora
le sunt destinate. Trebuie sa se obtina dovezi de instruire sau autorizare solicitate de legislatia referitoare la SMI pentru unele functii
din cadrul SMI.
5.4 Consultarea si participarea lucratorilor
Organizaţia trebuie să stabilească, să
implementeze şi să menţină un proces (procese)
de consultare şi participare a lucrătorilor la toate
nivelurile şi pentru toate funcţiile aplicabile şi,
dacă există, a reprezentanţilor lucrătorilor,
pentru dezvoltarea, planificarea, implementarea,
evaluarea performanţei şi acţiunile de
îmbunătăţire ale sistemului de management
SSM.
Organizaţia trebuie:
a) să asigure mecanisme, timp, instruire şi
resurse, necesare consultare şi participare;
Nota: Reprezentarea lucrătorilor poate fi un
mecanism de consultare şi participare.
b) să asigure accesul din timp la informaţii
clare, inteligibile şi relevante despre sistemul de
management SSM;

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


27
c) să determine şi să elimine obstacolele sau
barierele din calea participării şi să le
minimizeze pe cele pe care nu le poate înlătura;
d) să pună accent pe consultarea lucrătorilor
care nu deţin funcţii manageriale.
Cerinte pentru auditori:
Obtinerea de dovezi referitor la informatia
documentata pentru consultarea si participarea
lucratorilor, implementarea cerintelor acesteia,
analiza si raportarea rezultatelor, inclusiv in PV
ale sedintelor CSSM si raportare la conducere
sau analiza de management.
Realizarea de interviuri cu lucratorii fara functii
manageriale si cu reprezentantii acestora cu
atributii de SSM.

CAPITOLUL 6 - PLANIFICARE

SR EN ISO 9001:2015 SR EN ISO 14001:2015 SR ISO 45001:2018


6.1 Actiuni pentru tratarea riscurilor si 6.1 Actiuni pentru tratarea riscurilor si 6.1 Actiuni pentru tratarea riscurilor si
oportunitatilor oportunitatilor oportunitatilor
6.1.1Cand planifica sistemul de managementul 6.1.1 Generalitati 6.1.1 Generalitati
calitatii, organizatia trebuie sa considere factorii Organizatia trebuie sa stabileasca, implementeze Atunci când planifică sistemul de management
mentionati la cap. 4.1 si cerintele mentionate la si mentina procese pentru a indeplini cerintele SSM, organizaţia trebuie să ia în considerare
cap. 4.2, se determina riscurile si oportunitatile de la 6.1.1 la 6.1.4. aspectele la care se face referire la 4.1 (context),
care trebuie sa se refere la: Atunci cand se planifica SMM, organizatia cerinţele menţionate la 4.2 (părţi interesate) şi
a) asigurarea ca sistemul de managementul trebuie sa ia in considerare: 4.3 (domeniul de aplicare al sistemului de
calitatii poate obtine rezultatele intentionate; - elementele mentionate la punctul 4.1 management SSM) şi să determine riscurile şi
b) cresterea efectelor dorite; - cerintele mentionate la punctul 4.2 oportunităţile care este necesar să fie tratate
c) prevenirea sau reducerea efectelor nedorite; - domeniul SMM pentru a:
d) realizarea imbunatatirii.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


28
si sa determine riscurile si oportunitatile, a) oferi asigurarea că sistemul de management
referitoare la: SSM poate realiza rezultatul (rezultatele)
-aspectele de mediu (a se vedea 6.1.2) intenţionat (intenţionate);
-obligatiile de conformare (a se vedea 6.1.3) b) preveni sau reduce efectele nedorite;
-alte elemente si cerinte, identificate in 4.1 si 4.2 c) realiza îmbunătăţirea continuă.
care trebuie abordate pentru: Atunci când determină riscurile şi oportunităţile
-a da asigurarea ca SMM poate obtine rezultatele pentru sistemul de management SSM şi
intentionate rezultatele intenţionate ale acestuia, care este
-prevenirea si reducerea efectelor nedorite, necesar să fie tratate, organizaţia trebuie să ţină
inclusiv potentialele conditii externe de mediu cont de:
care afecteaza organizatia - pericole (6.1.2.1);
-realizarea imbunatatirii continue. - riscuri referitoare la SSM şi alte riscuri (6.1.2.2);
In cadrul domeniului de aplicare al SMM, - oportunităţi referitoare la SSM şi alte
organizatia trebuie sa determine situatiile de oportunităţi (6.1.2.3);
urgenta potentiale, inclusiv pe acelea care pot - cerinţe legale şi alte cerinţe (6.1.3).
avea un impact asupra mediului. în cadrul procesului (proceselor) său (sale) de
Organizatia trebuie sa pastreze informatii planificare, organizaţia trebuie să determine şi să
documentate referitoare la: evalueze riscurile şi oportunităţile relevante
-riscurile si oportunitatile care trebuie tratate pentru rezultatele intenţionate ale sistemului de
-procesele necesare cerute in 6.1.1 - 6.1.4 in management SSM şi asociate modificărilor din
masura in care este necesar pentru a avea cadrul organizaţiei, proceselor sau sistemului de
incredere ca acestea sunt efectuate conform management SSM. In cazul modificărilor
planificarii. planificate, permanente sau temporare, această
evaluare trebuie realizată înainte de
implementarea respectivelor modificări (8.1.3).
Organizaţia trebuie să menţină informaţii
documentate referitoare la:
- riscuri şi oportunităţi;
- procesul (procesele) şi acţiunile necesare
pentru determinarea şi tratarea riscurilor şi
oportunităţilor (6.1.2 , 6.1.3, 6.1.4) în măsura
necesară pentru a avea încredere că acestea sunt
realizate aşa cum au fost planificate.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


29
Cerinte pentru auditori:
Obtinerea de dovezi privind implementarea proceselor de:
- identificarea pericolelor si evaluarea riscurilor pe locurile de munca;
- determinarea si tratarea riscurilor si oportunitatilor referitoare la sistemul de management integrat;
- determinarea si evaluarea conformarii cu cerintele legale si alte cerinte.
6.1.2Organizatia trebuie sa planifice: 6.1.2 Aspecte de mediu 6.1.2 Identificarea pericolelor si evaluarea
a) actiuni pentru tratarea acestor riscuri si In cadrul domeniului de aplicare definit al SMM, riscurilor si oportunitatilor
oportunitati; organizatia trebuie sa determine aspectele de 6.1.2.1 Identificarea pericolelor
b) cum sa: mediu si impacturile asociate, aferente activitatii, Organizaţia trebuie stabilească, să implementeze
1) integreze si implementeze actiunile in produselor si serviciilor sale pe care le poate şi să menţină un proces (procese) continuu
procesele sistemului sau de managementul controla si influenta, luand in considerare (continue) şi proactiv (proactive) pentru
calitatii (cap. 4.4); perspectiva ciclului de viata. identificarea pericolelor. Acest (aceste) proces
2) evalueze eficacitatea acestor actiuni. Atunci cand determina aspectele de mediu, (procese) trebuie să ţină cont de, fără a se limita
Actiunile intreprinse pentru tratarea riscurilor si organizatia trebuie sa ia in considerare: la, următoarele:
oportunitatilor trebuie sa fie proportionale cu a) schimbarile, inclusiv dezvoltari noi sau a) cum este organizată munca, factorii sociali
impactul potential asupra conformitatii planificate sau activitati, produse si servicii noi (inclusiv volumul de muncă, programul de lucru,
produselor si serviciilor. sau modificate victimizarea, hărţuirea şi intimidarea),
Nota 1: Optiunile pentru tratarea riscurilor pot b) conditii anormale si situatii de urgenta, leadershipul şi cultura în cadrul organizaţiei;
include: evitarea riscului, asumarea riscul pentru previzibile in mod rezonabil. b) activităţile şi situaţiile care sunt sau nu sunt de
a urmari o oportunitate, eliminarea sursei de risc, Organizatia trebuie sa determine acele aspecte rutină, inclusiv pericolele generate de:
modificarea probabilitatii sau consecintelor, care au sau pot avea un impact semnificativ - infrastructură, echipamente, materiale,
distribuirea riscului sau retinerea riscului printr-o asupra mediului, de ex. aspecte de mediu substanţe şi starea fizică a locului de muncă;
decizie asumata. semnificative, utilizand criterii stabilite. - modul cum sunt proiectate produsele şi
Nota 2: Oportunitatile pot conduce la adoptarea Organizatia trebuie sa comunice aspectele sale serviciile, cercetarea, dezvoltarea, încercările,
de noi practice, lansarea de noi produse, de mediu semnificative la diferitele niveluri si producţia, asamblarea, construcţia, prestarea
deschiderea de noi piete, abordarea de noi client, functii ale organizatiei, dupa caz. serviciilor, mentenanţa şi eliminarea;
realizarea de parteneriate, utilizarea de noi Organizatia trebuie sa mentina informatii - factorii umani;
tehnologii si alte posibilitati dorite si viabile documentate referitoare la: - modul în care se realizează munca;
pentru a raspunde nevoilor organizatiei sau ale -aspectele de mediu si impacturile asociate c)incidentele trecute relevante, interne sau externe
clientilor sai. asupra mediului organizaţiei, inclusiv urgenţele şi cauzele acestora;
-criteriile utilizate pentru a stabili aspectele sale d) situaţiile de urgenţă potenţiale;
semnificative de mediu e) persoane, luând în considerare, inclusiv:
-aspectele semnificative de mediu.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


30
Nota: aspectele de mediu semnificative pot - persoanele care au acces la locul de muncă şi
rezulta din riscurile si oportunitatile asociate cu activităţile lor, inclusiv lucrătorii, contractanţii,
impacturile negative asupra mediului vizitatorii şi alte persoane;
(amenintari) sau impacturile benefice asupra - persoanele din vecinătatea locului de muncă
mediului (oportunitati). care pot fi afectate de activităţile organizaţiei;
- lucrătorii dintr-o locaţie care nu se află sub
controlul direct al organizaţiei;
f) alte aspecte, luând în considerare, inclusiv:
- proiectarea spaţiilor de lucru, procesele,
instalaţiile, maşinile/echipamentele, procedurile
operaţionale şi organizarea muncii, inclusiv
adaptarea acestora la necesităţile şi capabilităţile
lucrătorilor implicaţi;
- situaţiile care survin în vecinătatea locului de
muncă din cauza unor activităţi legate de muncă,
aflate sub controlul organizaţiei;
- situaţiile care nu sunt sub controlul organizaţiei
şi survin în vecinătatea locului de muncă şi care
pot provoca traumatisme şi boli persoanelor
aflate la locul de muncă;
g) modificări existente sau propuse în
organizare, operaţii, procese, activităţi şi
sistemul de management SSM (a se vedea 8.1.3);
h) modificări ale cunoştinţelor şi informaţiilor
despre pericole.
Cerinte pentru auditori
Nota: Evaluarea se face folosind o metoda de
evaluare. Cea mai utilizata metoda este metoda
INCDPM pe locuri de munca si meserii.
Rezultatele evaluarii se consemneaza in Fisa de
identificare si evaluare riscuri si Fisa de masuri
propuse (care va fi utilizata la planificarea
masurilor de prevenire si protectie).

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


31
6.1.2.2 Evaluarea riscurilor SSM şi a altor
riscuri referitoare la sistemul de management
SSM
Organizaţia trebuie să stabilească, să
implementeze şi să menţină un proces (procese)
pentru:
a) evaluarea riscurilor SSM faţă de pericolele
identificate, ţinând cont de eficacitatea
controalelor existente;
b) determinarea şi evaluarea celorlalte riscuri
referitoare la stabilirea, implementarea,
funcţionarea şi mentenanţa sistemului de
management SSM.
Metodologia (metodologiile) organizaţiei şi
criteriile de evaluare a riscurilor SSM trebuie
definite în funcţie de domeniul de aplicare,
natura şi planificarea în timp a acestora, pentru a
se asigura că sunt proactive mai degrabă decât
reactive şi că sunt utilizate într-un mod
sistematic. Trebuie menţinute şi documentate
privind metodologia (metodologiile) şi criteriile.
Cerinte pentru auditori
Metoda de determinare a riscurilor sistemului de
management SSM este analiza SWOT- puncte
tari-puncte slabe, punctele slabe vor reprezenta
riscuri SSM iar punctele tari oportunitati SSM
(anexa 3)
Evaluarea riscurilor determinate se face printr-o
metoda matriceala probabilitate/ efect (anexa 1)
6.1.2.3 Evaluarea oportunităţilor SSM şi a
altor oportunităţi referitoare la sistemul de
management SSM

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


32
Organizaţia trebuie să stabilească, să
implementeze şi să menţină un proces (procese)
pentru evaluarea:
a) oportunităţilor SSM pentru a creşte
performanţa SSM, ţinând cont de modificările
planificate în organizaţie, politicile, procesele sau
activităţile acesteia, şi de:
-oportunităţile de adaptare a muncii, organizării
muncii şi mediului de lucru la lucrători;
-oportunităţile de eliminare a pericolelor şi de
reducere a riscurilor SSM;
b) alte oportunităţi de îmbunătăţire a sistemului
de management SSM.
NOTÂ - Riscurile SSM şi oportunităţile SSM
pot genera alte riscuri şi alte oportunităţi pentru
organizaţie.
Cerinte pentru auditori
Metoda de determinare a oportunitatilorSSM si
ale sistemului de management SSM este analiza
SWOT- puncte tari-puncte slabe, punctele tari
reprezentand oportunitati SSM (anexa 3)
-Evaluarea oportunitatilor determinate se face
printr-o metoda matriceala (anexa 2) cu functiile:
I - Nivelul impactului pozitiv sau imbunatatire
C - Costurile sau nivelul riscului implicat pentru
realizare.
6.1.3 Obligatii de conformare 6.1.3. Determinarea cerintelor legale si altor
Organizatia trebuie sa: cerinte
a) determine si sa aiba acces la obligatiile de Organizaţia trebuie să stabilească, să
conformare cu privire la aspectele sale de mediu implementeze şi să menţină un proces (procese)
b) determine modul in care se aplica aceste pentru a:
obligatii de conformare in cadrul organizatiei a) determina şi a avea acces la cerinţele legale şi
la alte cerinţe, actualizate, aplicabile pericolelor

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


33
c) tina seama de aceste obligatii de conformare din organizaţie, riscurilor SSM şi sistemului de
atunci cand stabileste, implementeaza, mentine management SSM;
si imbunatateste continuu SMM. b) determina modul în care se aplică aceste
Organizatia trebuie sa mentina informatii cerinţe legale şi alte cerinţe la organizaţie şi ce
documentate ale obligatiilor sale de conformare. anume este necesar să fie comunicat;
Nota: Obligatiile de conformare pot conduce la c) ţine cont de aceste cerinţe legale şi de alte
riscuri si oportunitati pentru organizatie. cerinţe atunci când stabileşte, implementează,
menţine şi îmbunătăţeşte continuu propriul
sistem de management SSM.
Organizaţia trebuie să menţină şi să păstreze
informaţii documentate referitoare la cerinţele
sale legale şi la alte cerinţe şi să se asigure că
acestea sunt actualizate pentru a reflecta orice
modificări.
NOTA - Cerinţele legale şi alte cerinţe pot
genera riscuri şi oportunităţi pentru organizaţie.
Cerinte pentru auditori
Cerinte pentru auditori Rezultatul aplicarii acestei cerinte este o
Rezultatul aplicarii acestei cerinte este o informatie documentata (Lista cu legislatia si
informatie documentata (Lista cu legislatia si actiunile aplicabile in SM SSM pentru fiecare
actiunile aplicabile in SM SMM pentru fiecare cerinta legala si reglementara)
cerinta legala si reglementara)
6.1.4 Planificarea actiunilor 6.1.4 Planificarea actiunilor
Organizatia trebuie sa planifice: Organizaţia trebuie să planifice:
a) actiunile pentru tratarea: a) acţiuni pentru:
1) aspectelor de mediu semnificative - tratarea acestor riscuri şi oportunităţi (6.1.2.2 şi
2) obligatiilor de conformare 6.1.2.3);
3) riscurilor si oportunitatilor identificate in - tratarea cerinţelor legale şi a altor cerinţe
6.1.1 (6.1.3)
b) cum sa: - pregătirea pentru situaţiile de urgenţă şi
1) integreze si implementeze actiunile in răspunsul la acestea (8.2);
procesele SMM (clauzele 6.2; 7; 8; 9.1) sau in b) modul în care:
alte procese ale activitatii sale

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


34
2) evalueze eficacitatea acestor actiuni - integrează şi implementează acţiunile în
(clauza 9.1). procesele propriului sistem de management SSM
Atunci cand se planifica aceste actiuni, sau în alte procese de afaceri;
organizatia trebuie sa ia in considerare propriile - evaluează eficacitatea acestor acţiuni.
optiuni tehnologice si cerintele sale financiare, Organizaţia trebuie să ţină cont de ierarhia
operationale si ale activitatii sale. controalelor (8.1.2) şi de rezultatele sistemului
Cerinte pentru auditori de management SSM atunci când planifică să
Cerinta se realizeaza astfel: întreprindă acţiuni.
Aspectele de mediu semnificative se obtin prin Atunci când îşi planifică acţiunile, organizaţia
aplicarea grilei de evaluare a aspectelor de trebuie să ia în considerare cele mai bune
mediu totale identificate (care depasessc nivelul practici, opţiunile tehnologice, precum şi
de semnificatie) cerinţele financiare, operaţionale şi de afaceri.
Obligatii de conformare de mediu devin acele Cerinte pentru auditori
aspecte pentru care exista cerinte legale Planificarea actiunilor se realizeaza:
Riscurile si oportunitatile aspectelor de mediu se
1. Pentru riscurile SSM la pericolele identificate,
refera la posibilitatea ca acestea sa devina masurile de tratare sunt prevazute in Planul de
impacturi de mediu prevenire si ptotectie, care cuprinde masurile
Integrarea masurilor de tratare a riscurilor acceptate din Fisa de masuri propuse in urma
aspectelor de mediu se realizeaza prin evaluarii riscurilor SSM.
programul de management de mediu si prin
2. Pentru riscurile de SM SSM, planificarea
alocarea de responsabilitati in procesele in care actiunilor se face in: Registrul de evaluare si
aspectele de mediu au fost identificate
tratare riscuri ale SM SSM (anexa 4) si Registrul
(programe de monitorizare, aspecte de mediu,
de evaluare si tratare oportunitati ale SM SSM
programe de minimizarea a impacturilor de (anexa 5).
mediu, etc.).
Eficacitatea actiunilor de tratare a riscurilor de
Eficacitatea actiunilor de tratare a riscurilor de
SSM se reflecta in cresterea performantei de
mediu se raporteaza la cresterea performantei SSM.
de mediu
6.2 Obiectivele referitoare la calitate si 6.2 Obiective de mediu si planificarea pentru 6.2 Obiective SSM si planificarea realizarii
planificarea pentru realizarea acestora realizarea acestora acestora
6.2.1Organizatia trebuie sa stabileasca 6.2.1 Obiectivele de mediu 6.2.1 Obiective SSM
obiectivele referitoare la calitate pentru functiile, Organizatia trebuie sa stabileasca obiectivele de Organizaţia trebuie să stabilească obiective SSM
nivelurile si procesele relevante necesare pentru mediu pentru functiile si nivelurile relevante, pentru funcţiile şi nivelurile relevante, pentru a

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


35
sistemul de managementul calitatii, avand in luand in considerare: aspectele de mediu menţine şi a îmbunătăţi continuu sistemul de
vedere riscurile si oportunitatile sale. semnificative ale organizatiei, obligatiile sale de management SSM şi performanţa referitoare la
conformare asociate avand in vedere riscurile si SSM (10.3):
oportunitatile sale. Obiectivele SSM trebuie:
Obiectivele referitoare la calitate trebuie: Obiectivele de mediu trebuie: a) să fie în concordanţă cu politica SSM;
a) sa fie in concordanta cu politica in domeniul a) sa fie in concordanta cu politica de mediu b) să fie măsurabile (dacă este posibil) sau să
calitatii; poată fi evaluate din punct de vedere al
b) sa fie masurabile; b) sa fie masurabile, daca este practic performanţei;
c) sa ia in consideratie cerintele aplicabile; c) sa fie monitorizate c) să ţină cont de:
d) sa fie relevante pentru conformitatea produselord) sa fie comunicate - cerinţele aplicabile;
si serviciilor si cresterea satisfactiei clientului; - rezultatele evaluării riscurilor şi oportunităţilor
e) sa fie monitorizate; (6.1.2.2 şi 6.1.2.3);
f) sa fie comunicate; e) sa fie actualizate, dupa caz. - rezultatele consultării cu lucrătorii (5.4) şi,
g) sa fie actualizate, dupa caz. dacă există, cu reprezentanţii lucrătorilor;
Organizatia trebuie sa mentina informatii d) să fie monitorizate;
documentate privind obiectivele referitoare la Organizatia trebuie sa mentina informatii e) să fie comunicate;
calitate. documentate cu privire la obiectivele de mediu. f) să fie actualizate după cum este adecvat.
Cerinte pentru auditori:
Sa se asigure ca exista obiective calitate, mediu, SSM pentru functiile si nivelurile relevante.
Obiective generale la nivelul conducerii privind iesirile intentionate ale SMI.
Obiective specifice la nivelul departamentelor si proceselor SMI care tin cont de cerintele standardelor de referinta, cerintele legale,
rezultatele evaluarii riscurilor si oportunitatilor, consultarea si participarea lucratorilor.
Obiectivele trebuie sa fie in concordanta cu politica de SMI si sa aiba indicatori masurabili de performanta pentru SMI
Obiectivele trebuie sa fie aprobate, difuzate si monitorizate.
Obtinerea de dovezi privind existenta, aprobarea, difuzarea si monitorizarea obiectivelor stabilite
6.2.2Cand se planifica modul de realizare a 6.2.2 Planificarea actiunilor pentru realizarea 6.2.2 Planificarea realizarii obiectivelor SSM
obiectivelor referitoare la calitate, organizatia obiectivele de mediu Atunci când îşi planifică modul de realizare a
trebuie sa determine: Atunci cand planifica modul in care isi obiectivelor SSM, organizaţia trebuie să
a) ce va fi facut; realizeaza obiectivele de mediu, organizatia determine:
b) ce resurse vor fi necesare; trebuie sa determine: a) ce se va face;
c) cine va fi responsabil; a) ce se va face b) ce resurse vor fi necesare;
d) cand vor fi indeplinite; b) ce resurse vor fi necesare c) cine va fi responsabil;
e) cum se vor evalua rezultatele. c) cine va fi responsabil d) când se va finaliza;

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


36
d) cand va fi finalizat e) cum vor fi evaluate rezultatele, inclusiv
e) modul in care vor fi evaluate rezultatele, indicatorii de monitorizare;
inclusiv indicatori pentru monitorizarea stadiului f) cum vor fi integrate acţiunile de realizare a
de realizare a obiectivelor masurabile in obiectivelor SSM în procesele de afaceri ale
domeniul mediului (9.1.1). organizaţiei.
Organizatia trebuie sa ia in considerare modul in Organizaţia trebuie să menţină şi să păstreze
care actiunile planificate in vederea realizarii informaţii documentate referitoare la obiectivele
obiectivelor de mediu pot fi integrate in SSM şi planurile pentru realizarea acestora.
procesele activitatii sale.
Cerinte pentru auditori:
Sa se asigure ca exista o informatie docuentata (ex. program de management SSM care planifica modul de realizare a obiectivelor SSM
conform cerintelor de la a) la f) din cap. 6.2.2. din standard)
Sa obtina dovezi ca palnificarea realizarii obiectivelor este facuta si aprobata, ca cerintele de la a) la f) sunt precizate, programul este
difuzat si monitorizat la nivelul functiilor responsabile de realizarea obietivelor din program.
6.3 Planificarea schimbarilor
Atunci cand organizatia stabileste necesitatea de
schimbare a sistemului de managementul calitatii
(cap. 4.4), schimbarile trebuie sa fie efectuate
intr-un mod planificat si sistematic.
Organizatia trebuie sa ia in considerare:
a) scopul schimbarilor si consecintele lor
potentiale;
b) integritatea sistemului de managementul
calitatii;
c) disponibilitatea resurselor;
d) alocarea sau realocarea responsabilitatilor si
autoritatilor.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


37
CAPITOLUL 7 - SUPORT

SR EN ISO 9001:2015 SR EN ISO 14001:2015 SR ISO 45001:2018


7.1 Resurse 7.1 Resurse 7.1 Resurse
7.1.1Generalitati Organizatia trebuie sa determine si sa asigure Organizaţia trebuie să determine şi să furnizeze
Organizatia trebuie sa determine si sa asigure resursele necesare pentru stabilirea, resursele necesare pentru stabilirea,
resursele necesare pentru stabilirea, implementarea, mentinerea si imbunatatirea implementarea, menţinerea şi îmbunătăţirea
implementarea, mentinerea si imbunatatirea continua a sistemului de management de mediu. continuă a sistemului de management SSM.
continua a sistemului de managementul calitatii.
Organizatia trebuie sa ia in considerare:
a) capabilitatile si constrangerile resurselor
interne existente;
b) ce trebuie sa fie obtinut de la furnizori
externi.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa fie cunoscute si sa fie cuprinse in inventare, planificari, procurare, resursele materiale si documentare necesare pentru
implementarea si mentinerea si imbunatatirea SM SSM
Sa obtina dovezi ca resursele necesare pentru SSM sunt determinate si furnizate.
7.1.2 Personal
Organizatia trebuie sa determine si sa asigure
personalul necesar pentru stabilirea,
implementarea eficace a sistemului de
managementul calitatii si pentru operarea si
controlul proceselor sale.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa se constate ca este definita structura
de personal pentru managementul calitatii si
pentru managementul proceselor SMC si ca
acestor posturi le sunt alocate persoane
competente
7.1.3 Infrastructura

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


38
Organizatia trebuie sa determine, sa asigure si
sa mentina infrastructura pentru operarea
proceselor sale si pentru realizarea conformitatii
produselor si serviciilor.
Nota: Infrastructura poate include:
a) cladiri si utilitati asociate;
b) echipament inclusiv hardware si software;
c) resurse pentru transport;
d) tehnologie informatica si de comunicatii.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa se constate ca infrastructura
(locatii, utilaje, echipamente, IMM-uri) pentru
functionarea proceselor SMC este functionala,
ca exista un program de mentenanta realizat si
ca sunt adecvate si tinute sub conrol EMM-
urile din dotare.
7.1.4 Mediul pentru operarea proceselor
Organizatia trebuie sa determine, sa asigure si
sa mentina mediul necesar pentru operarea
proceselor sale si pentru realizarea conformitatii
produselor si serviciilor.
Nota: Un mediul adecvat poate fi o combinatie
de factori fizici si umani, precum:
a) sociali (nediscriminare, calm, non-
conflictuale);
b) psihologici (reducerea stresului, prevenirea
epuizarii, protectie emotionala);
c) fizici (temperatura, caldura, umiditate,
lumina, aerisire, igiena, zgomote).
Acesti factori pot diferi substantial functie de
produsele si serviciile furnizate.
Cerinte pentru auditori:

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


39
Trebuie sa se constate ca mediul de munca
fizic, social, interuman, este adecvat unei
desfasurari corespunzatoare a proceselor SMC
si realizarii conformitatii produselor si
serviciilor furnizate
7.1.5 Resurse de monitorizare si masurare
7.1.5.1 Generalitati
In cazul in care monitorizarea sau masurarea
este utilizata pentru verificarea conformitatii a
produselor si serviciilor cu cerintele, organizatia
trebuie sa determine si sa asigure/furnizeze
resursele necesare pentru a asigura rezultate ale
monitorizarii si masurarii valide si de
incredere/sigure.
Organizatia trebuie sa asigure ca resursele
furnizate:
a) sunt adecvate pentru tipul specific de
activitate de monitorizare si masurare efectuata;
b) sunt mentinute pentru a asigura ca ele raman
adecvate pentru utilizare.
Organizatia trebuie sa pastreze informatie
documentata corespunzatoare ca dovada a
adecvarii cu scopul pentru resursele de
monitorizare si masurare.
7.1.5.2 Trasabilitatea masurarii
Atunci cand trasabilitatea masurarii este o
cerinta considerata de organizatie ca fiind o
componenta esentiala de furnizare de incredere
in valabilitatea rezultatelor masurarii;
echipamentul de masurare trebuie sa fie:
a) etalonat sau verificat sau ambele la intervale
specificate sau inainte de utilizare folosind
etaloane de masurare trasabile la etaloane de

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


40
masurare nationale sau internationale; in cazul
in care astfel de etaloane nu exista baza utilizata
pentru etalonare sau verificare trebuie sa fie
pastrata ca informatie documentata;
b) identificate pentru a determina statutul
acestora (de etalonare sau verificare);c)
protejate impotriva ajustarilor, defectarii sau
deteriorarii care ar invalida statutul etalonarii si
rezultatele masurarilor ulterioare.
Organizatia trebuie sa determine daca
valabilitatea rezultatelor de masurare anterioare
a fost afectata negativ cand echipamentul de
masurare este gasit a fi impropriu pentru scopul
intentionat si trebuie luate masuri
corespunzatoare, dupa caz.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa se constate ca sunt definite resursele
de monitorizare si masurare adecvate
parametrilor, care trebuie tinute sub control,
ca aceste sunt in stare de buna functionare si
atunci cand e necesar se asigura trasabilitatea
masurarilor cu acestea (liste, programe,
certificate de etalonare, verificare)
7.1.6 Cunostinte organizationale
Organizatia trebuie sa determine cunostintele
necesare pentru operarea proceselor sale si
pentru realizarea conformitatii produselor si
serviciilor.
Aceste cunostinte trebuie sa fie mentinute si
disponibile in masura necesara.
Atunci cand se abordeaza schimbari in
necesitati si orientari, organizatia trebuie sa ia
in considerare cunostintele sale curente si sa

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


41
determine cum sa obtina sau acceseze orice
cunostinte aditionale necesare si actualizarile
cerute.
Nota 1: Cunostintele organizationale sunt
cunostinte specific organizatiei; acestea sunt
obtinute prin experienta. Sunt informatii care
sunt utilizate si raspandite pentru atingerea
obiectivelor organizatiei.
Nota 2: Cunostintele organizationale pot fi
bazate pe:
a) surse interne (ex. proprietate intelectuala;
cunostinte dobandite prin experienta; lectii
invatate din esecuri si proiecte de succes;
captarea si distributia de cunostinte
nedocumentate si experienta; rezultate din
imbunatatirea proceselor, produselor si
serviciilor);
b) surse externe (ex. standarde, universitati,
conferinte, cunostinte adunate de la client,
furnizori externi).
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa se constate ca sunt disponibile
informatii documentate sub orice forma din
surse interne sau externe pentru operarea si
controlul proceselor SMC
7.2 Competenta 7.2 Competenta 7.2 Competenta
Organizatia trebuie: Organizatia trebuie sa: Organizaţia trebuie:
a) sa determine competenta necesara a) determine competenta necesara pentru a) să determine competenţa necesară pentru
personalului care lucreaza sub controlul sau si personalul care efectueaza sub controlul sau lucrătorii care influenţează sau pot influenţa
care afecteaza performanta si eficacitatea lucrari ce afecteaza performanta de mediu si performanţa SSM;
sistemului de managementul calitatii; capacitatea sa de a-si indeplini obligatiile sale b) să se asigure că lucrătorii sunt competenţi
de conformare; (inclusiv în privinţa capacităţii lor de a

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


42
b) sa asigure ca aceste persoane sunt b) se asigure ca acest personal este competent identifica pericolele) pe baza unor studii,
competente pe baza studiilor adecvate instruirii pe baza educatiei, instruirii sau a experientei instruiri sau experienţă adecvate;
sau a experientei; adecvate; c) atunci când este aplicabil, să întreprindă
c) daca este cazul, sa intreprinda actiuni pentru c) determine necesitatile de instruire asociate acţiuni pentru a obţine şi menţine competenţele
a obtine competenta necesara si sa evalueze aspectelor sale de mediu si SMM; necesare şi să evalueze eficacitatea acţiunilor
eficacitatea actiunilor intreprinse; d) ia masuri, daca este aplicabil, pentru a întreprinse;
d) sa pastreze informatii documentate dobandi competenta necesara, si sa evalueze să păstreze informaţiile documentate adecvate,
corespunzatoare ca dovada a competentei. eficacitatea masurilor aplicate. ca dovadă a competenţei.
Nota:masurile aplicate pot include, de exemplu: Nota: Acţiunile aplicabile pot include, de
Nota: Actiunile aplicabile pot cuprinde de furnizarea de instruire, indrumarea, exemplu, asigurarea instruirii, mentoratului sau
exemplu instruirea, indrumarea, redistribuirea redistribuirea in alte functii ale persoanelor redistribuirii persoanelor angajate la acel
in alte functii ale persoanelor angajate in angajate in prezent; angajarea sau contractarea moment, angajarea sau contractarea unor
prezent; angajarea sau contractarea de persoane de persoane competente. persoane competente.
competente. Organizatia trebuie sa pastreze informatii
documentate adecvate ca dovezi ale
competentei.
Cerinte pentru auditori:
Sa se asigure ca sunt stabilite competentele pentru persoanele care au atributii de SMI (decizii, fise de post, alte informatii documentate)
si ca acestea au dovezi de instruire si autorizare conform cerintelor SMI propriu si legale pentru functiile ocupate.
Sa existe program de instruire SMI, responsabilitati pentru realizarea instruirii si inregistrari privind instruirile planificate
Sa obtina dovezi privind documentarea cerintelor de competenta referitoare la SMI pentru persoanele care au atributii sau care
influenteaza performanta SMI si ca instruirile si autorizarile cerute sunt planificate, realizate si este evaluata eficacitatea acestora.
7.3 Constientizare 7.3 Constientizare 7.3 Constientizare
Organizatia trebuie sa asigure ca persoanele Organizatia trebuie sa asigure ca persoanele Lucrătorii trebuie să fie conştientizaţi referitor la:
care lucreaza sub controlul sau sunt constiente care lucreaza sub controlul sau sunt constiente a) politica SSM şi obiectivele SSM;
de: de: b) contribuţia lor la eficacitatea sistemului de
a) politica in domeniul calitatii; a) politica de mediu management SSM, inclusiv la beneficiile
b) obiectivele referitoare la calitate relevante; b) aspectele de mediu semnificative si performanţei îmbunătăţite referitoare la SSM;
impacturile asociate actuale sau potentiale c) implicaţiile şi posibilele consecinţe ale
aferente activitatii lor nerespectării cerinţelor sistemului de
c) contributia lor la eficacitatea sistemului de c) contributia lor la eficacitatea SMM, inclusiv management SSM;
managementul calitatii, incluzand beneficiile beneficiile prin imbunatatirea performantei de d) incidentele şi rezultatele investigaţiilor
din imbunatatirea performantei; mediu relevante pentru ei;

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


43
d) implicatiile neconformitatii cu cerintele din d) implicatiile neconformarii cu cerintele SMM, e) pericolele, riscurile SSM şi acţiunile
sistemul de managementul calitatii. inclusiv neindeplinirea obligatiilor de mediu ale determinate relevante pentru ei;
organizatiei. f) capabilitatea de a se retrage din situaţii de
muncă considerate de ei ca prezentând un
pericol iminent şi grav la adresa vieţii sau
sănătăţii lor, precum şi la prevederile referitoare
la protecţia lor împotriva unor consecinţe
nedorite ale acestei retrageri.
Cerinte pentru auditori:
Sa se asigureca exista o comunicare adecvata privind structura si functionarea SMI, politica, obiectivele si programele de management,
actiunile intreprinse pentru realizarea acestor cerinte si responsabilitatile persoanelor implicate.
Sa obtina dovezi de cunoastere, intelegere si aplicare a comunicarilor privind planificarea si functionarea sistemului de management SMI
si implicarea functiilor auditate in realizarea aspectelor de SMI de care sunt responsabili sau in care sunt implicati.
Dovezile de audit obtinute pot fi calitative (atitudine, cultura, participare) sau cantitative (actiuni intreprinse sau sarcini realizate)
7.4 Comunicare 7.4 Comunicare 7.4 Comunicare
Organizatia trebuie sa determine cumunicarile 7.4.1 Generalitati 7.4.1. Generalităţi
interne si externe relevante pentru sistemul de Organizatia trebuie sa stabileasca, Organizaţia trebuie să stabilească, să
managementul calitatii, incluzand: implementeze si mentina un proces necesar implementeze şi să menţină un proces (procese)
a) asupra a ceea ce se va comunica; pentru comunicarea interna si externa, relevanta necesare comunicărilor interne şi externe
b) cand se comunica; pentru SMM, inclusiv: relevante pentru sistemul de management SSM,
c) cu cine sa comunica; a) asupra a ceea ce se comunica inclusiv determinând:
d) cum se comunica; b) cand se comunica a) despre ce se va comunica;
e) cine comunica. c) cu cine se comunica b) când se comunică;
d) cum se comunica. c) cu cine se comunică:
Atunci cand se stabileste procesul de - intern, între diversele niveluri şi funcţii din
comunicare, organizatia trebuie: cadrul organizaţiei;
-sa ia in considerare obligatiile de conformare - între contractanţi şi vizitatori la locul de muncă;
-sa se asigure ca informatia despre mediu - între alte părţi interesate;
comunicata este in concordanta cu informatia d) cum se comunică.
generata in cadrul SMM, si ca este sigura. Atunci când ia în considerare necesităţile de
Organizatia trebuie sa raspunda la solicitari comunicare, organizaţia trebuie să ţină cont de
relevante privind SMM. diversitatea aspectelor (de exemplu, gen, limbă,
cultură, alfabetizare, dizabilitate).

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


44
Organizatia trebuie sa pastreze informatii Organizaţia trebuie să se asigure că punctele de
documentate ca dovada a comunicarilor sale, vedere ale părţilor interesate externe sunt luate
dupa caz. în considerare la stabilirea procesului
(proceselor) de comunicare.
Atunci când îşi stabileşte procesul (procesele)
de comunicare, organizaţia trebuie:
- să ţină cont de cerinţele legale şi de alte
cerinţe;
- să se asigure că informaţiile SSM care
urmează să fie comunicate corespund
informaţiilor generate în cadrul sistemului de
management SSM şi sunt de încredere.
Organizaţia trebuie să reacţioneze la
comunicările relevante referitoare la sistemul
său de management SSM.
Organizaţia trebuie să păstreze informaţii
documentate ca dovadă a comunicărilor sale,
după cum este adecvat.
7.4.2 Comunicarea interna 7.4.2. Comunicare internă
Organizatia trebuie sa: Organizaţia trebuie:
a) comunice intern informatia relevanta SMM a) să comunice intern informaţiile relevante
intre diferite niveluri si functii ale organizatiei, referitoare la sistemul de management SSM
inclusiv modificari ale SMM, dupa caz între diversele niveluri şi funcţii din cadrul
b) se asigure ca procesul de comunicare permite organizaţiei, inclusiv, cele referitoare la
oricarei persoane care lucreaza sub controlul modificările sistemului de management SSM,
organizatiei sa contribuie la imbunatatirea după cum este adecvat;
continua. b) să se asigure că procesul (procesele) de
comunicare propriu (proprii) permite (permit)
lucrătorilor să contribuie la îmbunătăţirea
continuă.
7.4.3 Comunicarea externa 7.4.3 Comunicare externă
Organizatia trebuie sa comunice in exterior Organizaţia trebuie să comunice extern
informatii relevante pentru SMM, asa cum este informaţiile relevante referitoare la sistemul de

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


45
stabilit in cadrul procesului sau de comunicare management SSM, aşa cum s-a stabilit prin
si asa cum este cerut de obligatiile sale de procesul (procesele) de comunicare ale
conformare. organizaţiei şi ţinând cont de cerinţele sale
legale şi de alte cerinţe.
Cerinte pentru auditori:
Sa se asigure ca exista informatii documentate care stabilesc precis pentru fiecare comunicare interna si externa relevanta pentru SMI
a modul in care se indeplinesc cerintele de la a) la d) din cap. 7.4.1. Informatiile documentate trebuie sa contina si dovada ca informatia
comunicata se pastreaza la emitent si la persoana receptoare.
Sa obtina dovezi ca este stabilit, documentat si implementat un proces de comunicare care raspunde cerintelor de la a) la d) din cap.
7.4.1. si ca acestea acopera cerintele pentru SMI, cerinte legale si comunicarile externe de la parti interesate relevante
7.5 Informatii documentate 7.5 Informatii documentate 7.5 Informatii documentate
7.5.1 Generalitati 7.5.1 Generalitati 7.5.1 Generalităţi
Sistemul de management al calitatii organizatiei Sistemul de management al organizatiei de Sistemul de management SSM al organizaţiei
trebuie sa cuprinda: mediu trebuie sa cuprinda: trebuie să cuprindă:
a) informatie documentata ceruta de prezentul a) informatiile documentate cerute de prezentul a) informaţiile documentate cerute de prezentul
standard; standard document;
b) informatie documentata determinata de b) informatii documentate stabilite de catre b) informaţiile documentate determinate de
organizatie ca fiind necesara pentru eficacitatea organizatie ca fiind necesare pentru eficacitatea organizaţie ca fiind necesare pentru eficacitatea
sistemului de managementul calitatii. SMM. sistemului de management SSM.
Nota: Amploarea informatiei documentate Nota: Amploarea informatiilor documentate Nota: Amploarea informaţiilor documentate
pentru un sistem de managementul calitatii pentru un sistem de management de mediu pentru un sistem de management SSM poate
poate diferi de la o organizatie la alta, datorita: poate varia de la o organizatie la alta, datorita: diferi do la o organizaţie la alta, datorită:
a) dimensiunii organizatiei si tipului de -marimii organizatiei si tipul de activitati, - mărimii organizaţiei şi tipului său de activităţi,
activitati, procese, produse si servicii; procese, produse si servicii procese, produse şi servicii;
b) complexitatea proceselor si interactiunile -necesitatii de a demonstra indeplinirea - necesităţii de a demonstra îndeplinirea
acestora; obligatiilor de conformare cerinţelor legale şi a altor cerinţe;
c) competenta personalului. -complexitatii proceselor si interactiuniilor lor - complexităţii proceselor şi interacţiunilor
-competenta personalului care lucreaza sub acestora;
controlul organizatiei. - competenţei lucrătorilor.
7.5.2 Crearea si actualizarea 7.5.2 Crearea si actualizarea 7.5.2 Creare şi actualizare
Atunci cand se creaza si actualizeaza informatia La crearea si actualizarea informatiilor Atunci când sunt create şi actualizate
documentata, organizatia trebuie sa asigure in documentate organizatia trebuie sa asigure, informaţiile documentate, organizaţia trebuie să
mod adecvat: dupa caz: se asigure că următoarele aspecte sunt adecvate:

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


46
a) identificarea si descrierea (ex. titlu, data, a) identificarea si descrierea (de exemplu: un a) identificarea şi descrierea (de exemplu titlu,
autor, numar de referinta); titlu, data, autor sau numar de referinta) dată, autor sau număr de referinţă);
b) formatul (ex. limbaj, versiunea soft, grafica) b) formatul (de exemplu: limba, versiunea soft- b) formatul (de exemplu limbă, versiune
si suportul (ex. hartie, electronic); ware-ului, grafica) si suportul media (de software, grafică) şi mediul suport (de exemplu
exemplu: hartie, electronic) hârtie, electronic etc.);
c) analiza si aprobarea ca este adecvata si c) analiza si aprobarea pentru a fi c) analizarea şi aprobarea din punct de vedere al
corespunzatoare. corespunzatoare si adecvate. potrivirii şi adecvării.
7.5.3 Controlul informatiei documentate 7.5.3 Controlul informatiilor documentate 7.5.3 Controlul informaţiilor documentate
7.5.3.1 Informatia documentata ceruta de Informatiile documentate cerute de sistemul de Informaţiile documentate cerute de sistemul de
sistemul de managementul calitatii si de acest management de mediu si de ISO 14001, trebuie management SSM şi de acest document trebuie
standard trebuie sa fie tinuta sub control pentru a sa fie controlate pentru a asigura: controlate pentru a se asigura că:
asigura: a) disponibilitatea si adecvarea pentru utilizare, a) sunt disponibile şi adecvate pentru utilizare,
a) ca este disponibila si adecvata pentru unde si cand sunt necesare acolo unde şi atunci când este necesar;
utilizare, unde si cand este necesara b) protejarea in mod adecvat (de exemplu: la b) sunt protejate adecvat (de exemplu împotriva
b) este protejata in mod adecvat (pierderea pierderea confidentialitatii, utilizarea pierderii confidenţialităţii, utilizării incorecte
confidentialitatii, utilizare necorespunzatoare, necorespunzatoare sau pierderea integritatii). sau deteriorării).
pierderea integritatii). Pentru controlul informatiilor documentate, Pentru controlul informaţiilor documentate
7.5.3.2 Pentru controlul informatiei organizatia trebuie sa abordeze urmatoarele organizaţia trebuie să ia în considerare
documentate, organizatia trebuie sa desfasoare activitati, dupa caz: următoarele activităţi, după cum este aplicabil:
urmatoarele activitati, dupa caz: a) distributia, accesul, regasirea si utilizarea a) difuzare, acces, regăsire şi utilizare;
a) difuzare, acces, regasire si utilizare; b) depozitare si conservare, inclusiv pastrarea b) depozitare şi protejare, inclusiv menţinerea
b) depozitare si conservare, inclusiv pastrarea lizibilitatii; lizibilităţii;
lizibilitatii; c) controlul modificarilor (ex. controlul c) controlul modificărilor (exemplu controlul
c) controlul modificarilor (ex. controlul versiunilor); versiunilor);
versiunii); d) retinerea si eliminarea. d) păstrare şi eliminare.
d) pastrarea si eliminarea. Informatiile documentate de origine externa Informaţiile documentate de origine externă
Informatia documentata de origine externa determinate de organizatie ca fiind necesare determinate de organizaţie ca fiind necesare
determinata de organizatie ca fiind necesara pentru planificarea si operarea sistemului de pentru planificarea şi operarea sistemului de
pentru planificarea si operarea sistemului de management de mediu trebuie identificate si management SSM trebuie identificate, după
managementul calitatii trebuie sa fie identificata controlate, dupa caz. cum este adecvat, şi controlate.
corespunzator si tinuta sub control. Nota: Accesul presupune o decizie privind Nota 1: Accesul poate implica o decizie
permisiunea numai de a vizualiza informatiile referitoare la permisiunea numai de vizualizare
a informaţiei documentate sau la permisiunea şi

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


47
Informatia documentata pastrata ca dovada a documentate sau permisiunea si autoritatea de a autoritatea de vizualizare şi modificare a
conformitatii trebuie sa fie protejata de vizualiza si modifica informatiile documentate. informaţiei documentate.
deteriorari neintentionate. Nota 2: Accesul la informaţiile documentate
Nota: Accesul poate implica o decizie privind relevante include accesul lucrătorilor şi, dacă
permisiunea doar de a vizualiza informatia există, a reprezentanţilor lucrătorilor.
documentata sau permisiunea si autoritatea de a
vizualiza si de a modifica informatia
documentata.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa obtina dovezi privind implementarea unui proces de controlul documentelor conform cerintelor standardului, respectiv:
- identificarea si regimul fiecarui document;
- conformitatea continutuui cu cerintele standardului sau a altor documente aplicabile pentru SMI;
- aprobarea si difuzarea sau accesul la documente de catre cei care trebuie sa le aplice;
- evidenta modificarilor informatiilor documentate, comunicarea acestor modificari si pastrarea unei evidente a modificarilor
succesive;
Documentele externe inclusiv legislatia este tinuta sub control si accesibile pentru utilizare.
Cerintele aplicabile pentru legislatie referitoare la SMI sunt transpuse in documentele sistemului propriu SMI.
Informatiile documentate retinute ca dovezi (inregistrarile) trebuie sa fie pastrate astfel incat sa asigure un acces facil si controlat la
acestea.

CAPITOLUL 8 - OPERARE

SR EN ISO 9001:2015 SR EN ISO 14001:2015 SR ISO 45001:2018


8.1 Planificare si controlul operarii 8.1 Planificare operationala si control 8.1 Planificare operationala si control
Organizatia trebuie sa planifice, implementeze si Organizatia trebuie sa stabileasca, implementeze, 8.1.1 Generalitati
tina sub control procesele (cum se subliniaza in controleze si sa mentina procesele necesare, Organizaţia trebuie să planifice, să implementeze,
cap. 4.4) necesare pentru indeplinirea cerintelor pentru a raspunde cerintelor SMM si pentru a să controleze şi să menţină procesele necesare
de furnizare de produse si servicii si sa implementa masurile stabilite la punctul 6.1 si pentru a satisface cerinţele sistemului de
implementeze actiunile stabilite la cap. 6.1 (risc 6.2 prin: management SSM şi să implementeze acţiunile
si oportunitati) prin: -stabilirea criteriilor de operare ale proceselor determinate la articolul 6, prin:
a) stabilirea criteriilor pentru procese;

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


48
a) determinarea cerintelor pentru produs si -implementarea controalelor proceselor, in b) implementarea controlului proceselor în
servicii; conformitate cu criteriile de operare. conformitate cu criteriile:
b) stabilirea criteriilor pentru: Nota: controalele pot include controale si c) menţinerea şi păstrarea informaţiilor
 procese; proceduri tehnice. documentate atât cât este necesar pentru a avea
 acceptarea produselor si serviciilor; Controalele pot fi implementate dupa o ierarhie încredere că procesele s-au efectuat conform
c) determinarea resurselor necesare pentru (de exemplu, eliminarea, inlocuirea, controale celor planificate;
realizarea cerintelor de conformitate pentru administrative), si pot fi utilizate individual sau d) adaptarea muncii la lucrători.
produs si serviciu; in combinatie. In locurile de muncă implicând mai mulţi
d) implementarea controlului proceselor Organizatia trebuie sa controleze schimbarile angajatori, organizaţia trebuie să coordoneze
conforme criteriilor stabilite; planificate si sa analizeze consecintele părţile relevante ale sistemului de management
e) determinarea, mentinerea si pastrarea de schimbarilor neintentionate, luand masuri pentru SSM cu celelalte organizaţii.
informatie documentata in masura necesara a atenua orice efecte adverse, dupa cum este
pentru: necesar.
 a avea incredere ca procesele au fost Organizatia trebuie sa se asigure ca procesele
realizate conform planificarii; externalizate sunt controlate sau influentate.
 sa demonstreze conformitatea produselor Tipul si gradul de control sau de influenta pentru
si serviciilor cu cerintele. aceste procese trebuie sa fie definite in cadrul
Iesirile (rezultatele) acestor planificari trebuie sa SMM.
fie corespunzatoare pentru activitatile In concordanta cu perspectiva ciclului de viata,
organizatiei. organizatia trebuie sa:
Organizatia trebuie sa tina sub control a) stabileasca controale, dupa caz, pentru a
schimbarile planificate si sa analizeze asigura ca cerintele de mediu sunt abordate in
consecintele schimbarilor neintentionate, luand procesul de proiectare si dezvoltare pentru
masuri pentru reducerea oricaror efecte produse si servicii luand in considerare fiecare
nefavorabile (a se vedea cap. 8.3.6 si 8.5.6), dupa etapa a ciclului lor de viata;
caz. b) determine cerintele sale de mediu pentru
Organizatia trebuie sa asigure ca procesele achizitia de produse si servicii, dupa caz;
externalizate sunt tinute sub control (conform c) comunice cerintele sale de mediu relevante la
cap. 8.4). furnizorii externi, inclusiv la contractanti;
d) ia in considerare necesitatea de a furniza
informatii cu privire la potentialele impacturi
semnificative asupra mediului asociate cu
transportul sau livrarea, utilizarea, tratarea la

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


49
sfarsitul duratei de viata si reintegrarea in natura
a produselor sau serviciilor sale.
Organizatia trebuie sa mentina informatii
documentate in masura in care este necesar
pentru a avea incredere ca procesele au fost
efectuate conform planificarii.
Cerinte pentru auditori
Trebuie sa existe dovezi de palnificare , implementare si tinere sub control a proceselor de realizare a produselor si serviciilor (programe,
planuri, procese, proceduri, inregistrari) si realizarea masurilor de tratare a riscurilor privind conformitatea produselor si serviciilor realizate
Trebuie sa existe dovezi de identificarea si tratarea aspectelor si impacturilor de mediu, a riscurilor si oportunitatilor de SSM asociate
proceselor operationale in care acestea apar si a monitorizarii eficacitatii aplicarii acestora.
8.1.2 Eliminarea pericolelor si reducerea
riscurilor de SSM
Organizaţia trebuie să stabilească, să
implementeze şi să menţină un proces (procese)
pentru eliminarea pericolelor şi reducerea
riscurilor SSM, utilizând următoarea ierarhie a
controalelor:
a) eliminarea pericolului;
b) înlocuirea cu procese, operaţiuni, materiale sau
echipamente mai puţin periculoase;
c) utilizarea de controale tehnice şi reorganizarea
muncii;
d) utilizarea de controale administrative, inclusiv
instruire;
e) utilizarea echipamentului individual de
protecţie adecvat.
Nota: în multe ţări, cerinţele legale şi alte cerinţe
includ cerinţa ca echipamentul individual de
protecţie (EIP) să fie furnizat gratuit lucrătorilor.
Cerinte pentru auditori:
Sa obtina dovezi ca exista informatii documentate
care cuprind masurile sau actiunile de eliminare

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


50
a pericolelor si reducerea riscurilor de SSM la
locurile de munca (program de prevenire si
protectie, de tratare a riscurilor de SM SSM si
actiunilor de conformare cu cerintele legale), sa
se regaseasca dovezi ale monitorozarii periodice
ale acestor cerinte in rapoarte de control si
masuri de conformare atunci cand aspectele
planificate nu sunt realizate. Aceste rapoarte
trebuie sa fie aduse la cunostiinta conducerii
societatii si sa se urmareasca realizarea
masurilor de conformare stabilite.
8.1.3 Managementul schimbarii
Organizaţia trebuie să stabilească un proces
(procese) pentru implementarea şi controlul
schimbărilor planificate, temporare şi
permanente, care au impact asupra performanţei
referitoare la SSM, inclusiv:
a) noile produse, servicii şi procese sau
modificările produselor, serviciilor şi proceselor
existente, inclusiv:
- amplasamentele şi mediul ambiant al locurilor
de muncă;
- organizarea muncii;
- condiţiile de muncă;
- echipamentele;
- forţa de muncă;
b) modificări ale cerinţelor legale şi ale altor
cerinţe;
c) modificări ale cunoştinţelor sau informaţiilor
despre pericole şi riscuri SSM;
d) evoluţii în domeniul cunoştinţelor şi
tehnologiei.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


51
Organizaţia trebuie să analizeze consecinţele
schimbărilor neintenţionate şi să întreprindă
acţiuni pentru reducerea efectelor adverse, după
cum este necesar.
Nota:Schimbările pot genera riscuri şi oportunităţi
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa existe dovezi pentru implementarea
prin planificarea si realizarea reevalurii
riscurilor de SSM si eventualelor oportunitati, a
riscurilor si oportunitatilor in SM SSM, luand in
considerare elementele care urmeaza sa fie
schimbate inainte de implementarea schimbarii
respective.
8.1.4 Aprovizionare
8.1.4.1.Generalităţi
Organizaţia trebuie să stabilească, să
implementeze şi să menţină un proces (procese)
pentru controlul aprovizionării produselor şi
serviciilor, pentru a se asigura de conformitatea
acestora cu sistemul său de management SSM.
8.1.4.2 Contractanţi
Organizaţia trebuie să îşi coordoneze cu
contractanţii procesul (procesele) de
aprovizionare, pentru a identifica pericolele şi a
evalua şi controla riscurile SSM generate de:
a) activităţile şi operaţiunile contractanţilor, cu
impact asupra organizaţiei;
b) activităţile şi operaţiunile organizaţiei, cu
impact asupra lucrătorilor contractanţilor;
c) activităţile şi operaţiunile contractanţilor, cu
impact asupra altor părţi interesate de la locul de
muncă.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


52
Organizaţia trebuie să se asigure că cerinţele
sistemului său de management SSM sunt
îndeplinite de contractanţi şi lucrătorii acestora.
Procesul (procesele) de aprovizionare al (ale)
organizaţiei trebuie să definească şi să aplice
criteriile de sănătate şi securitate în muncă pentru
selectarea contractanţilor.
Nota: Poate fi util să fie incluse în documentele
contractualc criteriile de sănătate şi securitate în
muncă, pentru selectarea contractanţilor.
8.1.4.3 Externalizare
Organizaţia trebuie să se asigure că funcţiile şi
procesele externalizate sunt ţinute sub control.
Organizaţia trebuie să se asigure că aranjamentele
externalizate sunt consecvente cu cerinţele legale şi
alte cerinţe, precum şi cu obţinerea rezultatelor
intenţionate ale sistemului de management SSM.
Tipul şi nivelul de control aplicate acestor funcţii şi
procese trebuie definite în cadrul sistemului de
management SSM.
Nota: Coordonarea cu furnizorii externi poate ajuta
o organizaţie să trateze orice impact pe care îl are
externalizarea asupra performanţei sale SSM.
Cerinte pentru auditori:
Sa se asigure ca exista informatie documentata
referitoare la planificarea si control operational
pentru procesul de aprovizionare privind:
- reevaluarea riscurilor si stabilirea
masurilor de control proprii ca urma a
activitatilor contractantilor
- stabilirea de masuri de control aplicate
contractantilor pe perioada desfasurarii
activitatilor

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


53
- stabilire de conventii SSM si eventual
partajere responsabilitati pe timpul
activitatilor si inspectii SSM la locul de
munca
- stabilirea riscurilor si masurilor de
control pentru alte parti interesate de la
locul de munca (vecini, personal vizitatori
sau furnizori externi ai ambelor parti, etc.
Sa obtina dovezi de planificare si implementare a
masurilor de control SSM pentru aspectele si
riscurile SSM in relatia cu furnizorii si
contractorii.
8.2 Cerinte pentru produse si servicii 8.2 Pregatire pentru situatii de urgenta si 8.2 Pregatire pentru situatii de urgenta si
8.2.1 Comunicarea cu clientul capacitate de raspuns capacitate de raspuns
Comunicarea cu clientul trebuie sa includa: Organizatia trebuie sa stabileasca, implementeze Organizaţia trebuie să stabilească, să
a) furnizare de informatii referitoare la produse si si mentina un proces necesar pentru a se pregati implementeze şi să menţină un proces (procese)
servicii; si pentru a raspunde la potentialele situatii de necesar (necesare) pentru a se pregăti şi pentru a
b) tratarea cererilor de oferte, contractelor sau urgenta identificate in 6.1.1. răspunde la situaţiile de urgenţă potenţiale, aşa
comenzilor, inclusiv modificarile acestora; Organizatia trebuie sa: cum au fost identificate la 6.1.2.1, inclusiv prin:
c) obtinerea de feedback de la client referitor la a) se pregateasca sa raspunda prin planificarea a) stabilirea unui răspuns planificat la situaţii de
produse si servicii, inclusiv reclamatiile actiunilor de prevenire sau atenuare a efectelor urgenţă, inclusiv acordarea primului ajutor;
clientilor; negative asupra mediului a situatiilor de urgenta b) furnizarea instruirii pentru capacitatea de
d) controlul sau tratarea proprietatii clientului; b) raspunda situatiilor de urgenta reale răspuns planificată;
e) cerinte specifice pentru actiunile de urgenta, c) ia masuri pentru a preveni sau atenua c) testarea şi exersarea periodică a capacităţii de
daca este relevant. consecintele situatiilor de urgenta, adecvate răspuns planificate;
pentru amploarea situatiei de urgenta si impactul d) evaluarea performanţei şi, după cum este
potential asupra mediului; necesar, revizuirea capacităţii de răspuns
d) testeze periodic actiunile de raspuns planificate, inclusiv după testare şi, în special,
planificate, daca este posibil după apariţia situaţiilor de urgenţă;
e) analizeze periodic si sa revizuiasca procesul si e) comunicarea şi furnizarea de informaţii
actiunile de raspuns planificate, in special dupa relevante tuturor lucrătorilor referitor la sarcinile
aparitia situatiilor de urgenta sau dupa testari şi responsabilităţile lor;

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


54
f) furnizeze, dupa caz, informatii relevante si f) comunicarea de informaţii relevante
instruire legate de pregatire pentru situatii de contractanţilor, vizitatorilor, serviciilor pentru
urgenta si raspuns partilor interesate relevante, situaţii de urgenţă, autorităţilor guvernamentale
inclusiv persoanelor care lucreaza sub controlul şi, după cum este adecvat, comunităţii locale;
sau. g) ţinând cont de necesităţile şi capabilităţile
Organizatia trebuie sa mentina informatii tuturor părţilor interesate relevante şi asigurarea
documentate in masura necesara pentru a avea implicării acestora, după cum este adecvat, în
incredere ca procesul este efectuat conform dezvoltarea capacităţii de răspuns planificate.
planificarii. Organizaţia trebuie să menţină şi să păstreze
Cerinte pentru auditori: informaţii documentate despre procesul
Sa obtina dovezi privind identificarea situatiilor (procesele) şi planurile pentru capacitatea de
de urgenta si intocmirea de planuri de actiune răspuns la situaţiile de urgenţă potenţiale.
pentru acestea, sa obtina dovezi de instruire a Cerinte pentru auditori:
personalului, de planificare si desfasurare de Sa obtina dovezi privind identificarea situatiilor
simulari (PV de simulare), inclusiv masurile de urgenta si intocmirea de planuri de actiune
intreprinse dupa evaluarea simularii. pentru acestea, sa obtina dovezi de instruire a
personalului, de planificare si desfasurare de
simulari (PV de simulare), inclusiv masurile
intreprinse dupa evaluarea simularii.
8.2.2 Determinarea cerintelor referitoare la
produse si servicii
Atunci cand determina cerintele pentru produsele
si servicii urmand a fi oferite clientilor,
organizatia trebuie sa se asigure ca:
a) cerintele pentru produse si servicii sunt
definite, inclusiv;
1) orice cerinte legale si reglementate aplicabile
2) cerintele considerate necesare de catre
organizatie
b) organizatia isi poate respecta declaratiile sale
referitoare la produse si serviciile pe care le ofera.
8.2.3 Analiza cerintelor referitoare la produse
si servicii

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


55
8.2.3.1 Organizatia trebuie sa se asigure ca are
capacitatea de a indeplini cerintele pentru
produse si servicii care urmeaza sa fie livrate
clientilor. Organizatia trebuie sa efectueze o
analiza inainte de a se angaja ca va furniza
produse si servicii pentru client, care sa includa:
a) cerintele specificate de client, inclusiv
cerintele pentru activitatile de livrare si post
livrare;
b) cerintele neformulate de client, dar necesare
pentru utilizarea intentionata sau specificata de
catre client, daca se cunosc;
c) cerintele specificate de organizatie;
d) cerinte legale si reglementate aplicabile
produselor si serviciilor;
e) cerintele din contract sau comanda ce difera de
cele formulate initial.
Organizatia trebuie sa asigure ca cerintele din
contract sau comanda diferite de cele initial
definite sunt rezolvate.
Daca clientul nu transmite o declaratie
documentata a cerintelor sale, cerintele clientului
vor fi conformate de catre organizatie inainte de
acceptare.

Nota: cerintele pot, de asemenea, include cele ce


apar de la parti interesate relevante.

8.2.3.2Organizatia trebuie sa pastreze informatii


documentate, dupa caz:
a) asupra rezultatelor analizei;
b) asupra cerintelor noi pentru produse si servicii.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


56
8.2.4 Modificari ale cerintelor pentru produse
si servicii
Atunci cand cerintele referitoare la produse si
servicii sunt modificate, organizatia trebuie sa se
asigure ca informatiile documentate relevante
sunt amendate si ca personalul implicat este
constientizat cu privire la cerintele modificate.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa existe dovezi de implementare a unui
proces/procese in relatia cu clientul pentru:
- stabilirea cerintelor clientului pentru
produsele si serviciile furnizate, a cerintelor
legale si reglementare si comunicarea cu clientul
- analiza cerintelor clientului, contractarea
realizarii produselor si serviciilor si rezolvarea
oricaror diferente intre cerintele initiale si
prevederile contractuale.
8.3 Proiectarea si dezvoltarea produselor si
serviciilor
8.3.1 Generalitati
Organizatia trebuie sa stabileasca, implementeze
si mentina un proces de proiectare si dezvoltare,
dupa cum este adecvat astfel incat sa asigure
furnizarea ulterioara de produse si servicii.
8.3.2 Planificarea proiectarii si dezvoltarii
In determinarea etapelor si controalelor pentru
proiectare si dezvoltare, organizatia trebuie sa
aiba in vedere:
a) natura, durata si complexitatea activitatilor de
proiectare si dezvoltare;
b) etapele de proces necesare, inclusiv analizele
aplicabile ale proiectarii si dezvoltarii;

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


57
c) activitati necesare de verificare si validare a
proiectarii si dezvoltarii;
d) responsabilitati si autoritati implicate in
procesul de proiectare si dezvoltare;
e) resursele interne si externe necesare pentru
proiectarea si dezvoltarea de produse si servicii;
f) necesitatea de a controla interfetele dintre
persoanele implicate in procesul de proiectare si
dezvoltare;
g) nevoia de implicare a clientilor si utilizatorilor
in procesul de proiectare si dezvoltare;
h) cerintele pentru functionarea ulterioara a
produselor si serviciilor;
i) nivelul de control asteptat pentru procesul de
proiectare si dezvoltare din partea clientilor si
altor parti interesate relevante;
j) informatii documentate necesare pentru a
demonstra faptul ca cerintele pentru proiectare si
dezvoltare au fost indeplinite.
8.3.3 Elemente de intrare ale proiectarii si
dezvoltarii
Organizatia trebuie sa determine cerinte esentiale
pentru tipuri specifice de produse si servicii care
sunt proiectate si dezvoltate. Organizatia trebuie
sa ia in considerare:
a) cerinte functionale si de performanta;
b) informatii derivate din activitati anterioare
similare de proiectare si dezvoltare;
c) cerinte legale si reglementare;
d) standarde sau coduri de buna practica pe care
organizatia s-a angajat sa le aplice;
e) consecinte potentiale ale defectarilor datorita
naturii produselor si serviciilor.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


58
Intrarile trebuie sa fie adecvate scopului
dezvoltarii, complete si neambigue. Diferentele
intre intrari trebuie sa fie rezolvate.
Organizatia trebuie sa pastreze informatii
documentate ale intrarilor proiectarii si
dezvoltarii.
8.3.4 Controlul proiectarii si dezvoltarii
Organizatia trebuie sa aplice controale ale
procesului de proiectare si dezvoltare care sa
asigure ca:
a) rezultatele care trebuie obtinute sunt clar
definite;
b) sunt efectuate analize pentru a evalua
capabilitatea rezultatelor proiectarii si dezvoltarii
de a indeplini cerintele;
c) este realizata activitatea de verificare pentru a
asigura ca elementele de iesire ale proiectarii si
dezvoltarii indeplinesc cerintele de intrare ale
proiectarii si dezvoltarii;
d) este realizata activitatea de validare pentru a
asigura ca produsele si serviciile rezultate
indeplinesc cerintele pentru aplicatia specificata
sau utilizarea intentionata.
8.3.5 Elementele de iesire ale proiectarii si
dezvoltarii
Organizatia trebuie sa asigure ca elementele de
iesire ale proiectarii si dezvoltarii:
a) indeplinesc cerintele elementelor de intrare;
b) sunt adecvate pentru procesele ulterioare de
furnizarea a produselor si serviciilor;
c) includ sau fac referire la cerinte de
monitorizare si masurare si criterii de acceptare,
dupa caz;

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


59
d) precizeaza caracteristicile produselor si
serviciilor care sunt esentiale pentru scopul
propus si pentru furnizarea lor sigura si adecvata.
Organizatia trebuie sa pastreze informatii
documentate ale elementelor de iesire ale
proiectarii si dezvoltarii.
8.3.6 Modificarile proiectarii si dezvoltarii
Organizatia trebuie sa identifice, analizeze si
controleze modificarile efectuate in timpul sau
dupa proiectarea si dezvoltarea de produse si
servicii, in masura necesara pentru a se asigura ca
nu exista nici un impact negativ asupra
conformitatii cu cerintele.
Organizatia trebuie sa pastreze informatii
documentate cu privire la:
a) modificarile proiectarii si dezvoltarii;
b) rezultatele analizelor;
c) autorizarea modificarilor;
d) actiunile intreprinse pentru a preveni impactul
negativ.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa existe dovezi de stabilire si
implementare a unui proces d eproiectare si
dezvoltare a produselor si serviciilor realizate in
conditiile in care lipsa acestui proces ar afecta
realizarea cerintelor pentru produsele si
serviciile livrate.
Trebuie sa existe dovezi ca elementele de intrare
ale proiectarii inclusiv personalul competent si
autorizat sunt adecvate obtinerii iesirilor
intentionate sau solicitate de client.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


60
Trebuie sa existe dovezi ca elementele de intarre
iau in consideratie si cerintele de mediu si SSM
(specifice proiectului sau legale si reglementare)
Trebuie sa existe dovezi de verificare si validare
a conformarii rezultatelor proiectarii cu cerintele
si de controlul modificarilor proiectarii
8.4 Controlul produselor si serviciilor
furnizate din exterior
8.4.1 Generalitati
Organizatia trebuie sa se asigure ca procesele,
produsele si serviciile furnizate din exterior sunt
conforme cu cerintele.
Organizatia trebuie sa determine controalele ce
urmeaza sa fie aplicate proceselor, produselor si
serviciilor furnizate din exterior, atunci cand:
a) produsele si serviciile de la furnizori externi
vor fi incorporate in produsele si serviciile
propriei organizatii;
b) produsele si serviciile sunt furnizate direct la
clienti de catre furnizori externi, in numele
organizatiei;
c) un proces sau o parte a unui proces este
furnizat de un furnizor extern ca urmare a
deciziei organizatiei.
Organizatia trebuie sa determine si sa aplice
criterii de evaluare, selectie, monitorizare a
performantei si reevaluare a furnizorilor externi
bazate pe capacitatea lor de a furniza procese sau
produse si servicii conforme cu cerintele.
Organizatia trebuie sa pastreze informatie
documentata corespunzatoare a rezultatelor
acestor activitati si ale actiunilor necesare
rezultate din evaluare.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


61
8.4.2 Tipul si amploarea controlului
furnizorilor externi
Organizatia trebuie sa se asigure ca procesele,
produsele si serviciile furnizate din exterior nu
afecteaza in mod negative capabilitatea
organizatiei de a livra in mod constant clientilor
sai produse si servicii conforme.
Organizatia trebuie sa:
a) asigure ca procesele furnizate din exterior
raman sub controlul sistemului sau de
managementul calitatii;
b) defineasca atat controalele pe care
intentioneaza sa le aplice unui furnizor extern, cat
si pe cele pe care intentioneaza sa le aplice
iesirilor rezultate;
c) ia in considerare:
1) impactul potential al proceselor, produselor
si serviciilor furnizate din exterior asupra
capabilitatii organizatiei de a indeplini cerintele
clientului si pe cele legale si reglementare
aplicabile;
2) eficacitatea controalelor aplicate de catre
furnizorul extern.
d) determine verificarea sau alte activitati
necesare pentru a se asigura ca procesele,
produsele si serviciile furnizate din exterior
satisfac cerintele.
8.4.3 Informatii pentru furnizori externi
Organizatia trebuie sa asigure adecvarea
cerintelor inainte de comunicarea lor catre
furnizorul extern.
Organizatia trebuie sa comunice furnizorilor
externi cerintele sale pentru:

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


62
a) procesele, produsele si serviciile ce vor fi
furnizate;
b) aprobarea:
1)produselor si serviciilor;
2) metodelor, proceselor sau echipamentelor;
3) eliberarea produselor si serviciilor.
c) competenta personalului, inclusiv calificarile
necesare;
d) interactiunile furnizorului din exterior cu
organizatia;
e) controlul si monitorizarea performantelor
furnizorului extern care vor fi aplicabile de catre
organizatie;
f) verificarea activitatilor pe care organizatia sau
clientul sau intentioneaza sa o faca in locatia
furnizorului extern.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa existe dovezi ca cerintele pentru
produsele si servciile procurate din exterior au
fost fundamentete si comunicate sau convenite
oficial cu furnizorul.
Trebuie sa existe dovezi de evaluare, selectie si
reevaluare a furnizorilor, functie de nivelul de
conformare la cerintele pentru produsele si
serviciile solicitate.
Trebuie sa existe dovezi de tinere sub control
insistemul ppropriu a conformitatii produselor si
serviciilor aprovizionate prin controalele
aplicate la selectia furnizorilor, contractarea
furnizarii, realizarea produsului sau serviciului si
conformitatea la receptia produselor si
serviciilor aprovizionate.
8.5 Productia si furnizarea de servicii

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


63
8.5.1 Controlul productiei si furnizarii
serviciului
Organizatia trebuie sa implementeze productia si
furnizarea de servicii in conditii controlate.
Conditiile controlate trebuie sa includa, dupa caz:
a) disponibilitatea informatiei documentate care
defineste
1) caracteristicile produselor care urmeaza sa
fie realizate ale serviciilor care urmeaza sa fie
furnizate sau ale activitatilor ce urmeaza sa fie
efectuate;
2) rezultatele care urmeaza sa fie obtinute.
b) disponibilitatea si utilizarea resurselor
adecvate de monitorizare si masurare;
c) implementarea activitatilor de monitorizare si
masurare la etapele corespunzatoare pentru a
verifica daca criteriile de control a proceselor si
elementelor de iesire ale acestora, precum si
criteriile de acceptare pentru produse si servicii
au fost indeplinite;
d) utilizarea infrastructurii adecvate si mediului
corespunzator pentru operarea proceselor;
e) numirea de persoanelor competente si,
inclusiv, calificarea necesara;
f) validarea si revalidarea periodica a capabilitatii
de a obtine rezultatele planificate pentru
procesele de productie si furnizare de servicii
daca iesirile rezultate nu pot fi verificate prin
monitorizare si masurare ulterioara;
g) implementarea actiunilor de prevenire a
erorilor umane;
h) implementarea activitatilor de eliberare, livrare
si post-livrare.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


64
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa existe dovezi privind implementarea
procesului de productie in conditii controlate
prin:
-a) existenta informatiei documentate cuprinzand
cerintele pentru produsele si serviciile si
rezultatele care trebuie sa fie obtinute;
b) disponibilitatea resurselor adcvate:
infrastructura, personal competent, echipamente
de monitorizare, mediu de munca adecvat.
c) implementarea activitatilor de monitorizare
masurare si conformitatea cu criteriile de
acceptare stabilite
d) implementrae actiunilor de prevenire a
riscurilor si erorilor umane;
e) implementarea activitatilor de livrare si post
livrare.
8.5.2 Identificare si trasabilitate
Organizatia trebuie sa utilizeze mijloace adecvate
pentru a identifica iesirile atunci cand este
necesar sa se asigure conformitatea produselor si
serviciilor.
Organizatia trebuie sa identifice stadiul iesirilor
privind cerintele de monitorizare si masurare pe
tot parcursul productiei si furnizarii de servicii.
Organizatia trebuie sa controleze identificarea
unica a iesirilor atunci cand trasabilitatea este o
cerinta si sa pastreze informatii documentate
necesare pentru a permite trasabilitatea.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa existe dovezi de identificare unica a
produselor si serviciilor realizate si de realizare
a trasabilitatii acestora prin existenta de

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


65
inregistrari pe tot parcursul procesului de
realizare si livrare a produsului si serviciului,
inclusiv a stadiului de monitorizare si masurare.
8.5.3 Proprietatea ce apartine clientilor sau
furnizorilor externi
Organizatia trebuie sa trateze cu grija proprietatea
clientilor sau a furnizorilor externi, atat timp cat
este sub controlul organizatiei sau cand este
folosita de organizatie. Organizatia trebuie sa
identifice, verifice, protejeze si asigure
proprietatea clientilor sau furnizorilor externi
furnizata pentru utilizare sau incorporare in
produs sau serviciu.
Daca proprietatea clientului sau furnizorului
extern este incorect utilizata, pierduta, defectata
sau este neadecvata pentru utilizare, organizatia
trebuie sa raporteze aceasta clientului sau
furnizorului extern si sa pastreze informatii
documentate a ceea ce s-a intamplat.
Nota: Proprietatea clientului poate include:
materiale, componente, instrumente si
echipament, localul clientului, proprietate
intelectuala si date personale.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa existe dovezi de tinere sub control a
proprietatii clientului, daca aceasta exista
8.5.4 Pastrarea
Organizatia trebuie sa asigure pastrarea iesirilor
pe timpul productiei si furnizarii serviciului in
masura necesara mentinerii conformitatii cu
cerintele.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


66
Nota: Pastrarea poate include identificarea,
manipularea, depozitarea, transmiterea sau
transportul si protejarea.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa existe dovezi de pastrare a produsului
in conditii care sa nu-i afecteze conformitatea cu
cerintele.
8.5.5 Activitati post-livrare
Organizatia trebuie sa indeplineasca cerintele
pentru activitatile post-livrare asociate produselor
sau serviciilor.
Pentru a determina amploarea activitatilor post-
livrare care sunt cerute, organizatia trebuie sa tina
cont de:
a) cerintele legale si reglementare;
b) potentialele consecinte nedorite asociate cu
produsele si serviciile sale;
c) natura, utilizarea si durata de viata a
produselor si serviciilor sale;
d) cerintele clientului;
e) feedback-ul de la client.
Nota: Activitatile post-livrare pot cuprinde
actiuni in garantie, obligatii contractuale, cum ar
fi: servicii de mentenanta si servicii suplimentare
ca reciclarea sau eliminarea finala.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa existe dovezi de feed-back de la client
si de realizare a cerintelor post-livrare
contractuale si reglementare, pana la reciclarea
sau eliminarea finala a produsului.
8.5.6 Controlul modificarilor
Organizatia trebuie sa controleze si sa analizeze
modificarile referitoare la productie sau la

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


67
furnizarea serviciului, atat cat este necesar pentru
a se asigura continuitatea conformitatii cu
cerintele.
Organizatia trebuie sa pastreze informatii
documentate care sa descrie rezultatele analizei
modificarilor, personalul care autorizeaza
modificarea, precum si orice actiuni necesare
rezultate in urma analizei.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa existe informatii documentate de
tinere sub control a modificarilor fara afectarea
conformitatii cu cerintele.
8.6 Eliberarea produselor si serviciilor
Organizatia trebuie sa implementeze masuri
planificate la etapele corespunzatoare pentru a
verifica daca cerintele pentru produse si servicii
au fost indeplinite.
Eliberarea produselor si serviciilor catre client nu
se va face pana cand aranjamentele planificate
pentru verificarea conformitatii au fost finalizate
in mod satisfacator, cu exceptia cazului in care s-
a aprobat altfel de catre o autoritate competenta,
daca este cazul sau de catre client.
Organizatia trebuie sa pastreze informatii
documentate ale eliberarii de produse si servicii,
acestea trebuie sa includa:
a) doveza conformarii cu criteriile de acceptare;
b) trasabilitatea la persoana care autorizeaza
eliberarea.
Cerinte pentru auditori:
La eliberarea produsului trebuie sa se pastreze
dovezi de conformitate cu cerintele si de
autorizare a eliberarii acestora.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


68
8.7 Controlul iesirilor neconforme
Organizatia trebuie sa asigure ca iesirile
proceselor, produsele si serviciile care nu sunt
conforme cu cerintele sunt identificate si tinute
sub control pentru a preveni livrarea lor
neintentionata.
Organizatia trebuie sa aplice actiuni corective
corespunzatoare bazate pe natura neconformitatii,
impactului acestora asupra conformitatii
produsului sau serviciului.
Acestea se aplica, de asemenea, produsului si
serviciului neconform detectat dupa livrare sau in
timpul furnizarii serviciului.
Dupa caz, organizatia trebuie sa trateze iesirile
proceselor, produsele si serviciile neconforme in
unul sau mai multe din modalitatile urmatoare:
a) corectare;
b) separarea, returnarea sau suspendarea
furnizarii serviciului;
c) informarea clientului;
d) obtinerea autorizatiei pentru:
-utilizare “asa cum este”;
-eliberarea, continuarea sau refurnizarea
produselor si serviciilor;
-acceptarea conditionata.
Daca iesirile proceselor, produsele si serviciile
neconforme sunt corectate, trebuie verificata
conformitatea cu cerintele.
Organizatia trebuie sa pastreze informatie
documentata a actiunilor intreprinse asupra
iesirilor din process, produsele si serviciile
neconforme, inclusiv orice conditionare obtinuta

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


69
si asupra persoanei sau autoritatii care a luat
decizia privind tratarea neconformitatii.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa existe informatii documenate privind
actiunile intreprinse asupra iesirilor neconforme
din procese.

CAPITOLUL 9 - EVALUAREA PERFORMANTEI

SR EN ISO 9001:2015 SR EN ISO 14001:2015 SR ISO 45001:2018


9.1 Monitorizare, masurare, analiza si 9.1 Monitorizare, masurare, analiza si 9.1 Monitorizarea, masurarea, analizarea si
evaluare evaluare evaluarea performantei
9.1.1 Generalitati 9.1.1 Generalitati 9.1.1 Generalitati
Organizatia trebuie sa determine: Organizatia trebuie sa monitorizeze, masoare, Organizaţia trebuie să stabilească, să
a) ce trebuie sa fie monitorizate si masurat analizeze si evalueze performanta de mediu. implementeze şi să menţină un proces (procese)
b) metodele de monitorizare, masurare, analiza Organizatia trebuie sa determine: pentru monitorizarea, măsurarea, analizarea şi
si evaluare, dupa caz, pentru a asigura rezultate a) ce trebuie sa fie monitorizat si masurat evaluarea performanţei.
valabile; b) metodele de monitorizare, masurare, analiza Organizaţia trebuie să determine:
c) cand trebuie efectuate monitorizarea si si evaluare, dupa caz, pentru a asigura rezultate a) ce necesită să fie monitorizat şi măsurat,
masurarea; valide inclusiv:
d) cand trebuie analizate si evaluate rezultatele c) criteriile pe baza carora organizatia va evalua - măsura în care sunt îndeplinite cerinţele legale
monitorizarii si masurarii. performanta sa de mediu si indicatorii adecvati şi alte cerinţe;
Organizatia trebuie sa asigure ca activitatile de d) cand trebuie sa se realizeze monitorizarea si - activităţile şi operaţiunile proprii referitoare la
monitorizare si masurare sunt implementatein masurarea pericolele, riscurile şi oportunităţile identificate;
conformitate cu cerintele determinate si trebuie e) cazul in care rezultatele monitorizarii si - progresul în realizarea obiectivelor SSM ale
sa pastreze informatie documentata masurarii trebuie sa fie analizate si evaluate. organizaţiei;
corespunzatoare ca dovada a rezultatelor. Organizatia trebuie sa se asigure ca sunt - eficacitatea controalelor operaţionale şi de alt
Organizatia trebuie sa evalueze performanta de utilizate si mentinute, dupa caz, echipamente de tip
calitate si eficacitatea sistemului de monitorizare si masurare etalonate sau b) metodele de monitorizare, măsurare,
managementul calitatii. verificate. analizare şi evaluare a performanţei, după cum
Organizatia trebuie sa isi evalueze este aplicabil, pentru a se asigura rezultate
performantele de mediu si eficacitatea SMM. valide;

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


70
Organizatia trebuie sa comunice informatii c) criteriile faţă de care organizaţia îşi va evalua
relevante ale performantelor sale de mediu, atat performanţa SSM;
in interiorul, cat si in exteriorul sau, asa cum d) când trebuie efectuate monitorizarea şi
este identificat in procesul sau de comunicare si măsurarea;
in conformitate cu obligatiile sale de e) când trebuie analizate, evaluate şi
conformare. comunicate rezultatele monitorizării şi
Organizatia trebuie sa pastreze informatii măsurării.
documentate adecvate ca dovada a rezultatelor Organizaţia trebuie să evalueze performanţa
monitorizarii, masurarii, analizei si evaluarii. SSM şi să determine eficacitatea sistemului de
management SSM.
Organizaţia trebuie să se asigure că
echipamentele de monitorizare şi măsurare sunt
etalonate sau verificate, după cum este
aplicabil, şi că sunt utilizate şi menţinute
corespunzător.
Nota: Pot exista cerinţe legale şi alte cerinţe (de
exemplu, standarde naţionale sau
internaţionale) referitoare la etalonarea sau
verificarea echipamentelor de monitorizare şi
măsurare.
Organizaţia trebuie să păstreze informaţii
documentate adecvate:
- ca dovadă a rezultatelor monitorizării,
măsurării, analizei şi evaluării performanţei;
- referitoare la mentenanţa, etalonarea sau
verificarea echipamentelor de măsurare.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa obtina dovezi ca procesul de monitorizare, masurare, analizare si evaluare a performantei si eficacitatii SMI, este documentat,
implementat si sunt dovezi privind rezultatele diferitelor tipuri de monitorizari si evaluari conform planificarilor din documentatia sistemului
de management al organizatiei, inclusiv cerintelor legale si reglementare aplicabile.
9.1.2 Satisfactia clientului 9.1.2 Evaluarea conformarii 9.1.2 Evaluarea conformarii
Organizatia trebuie sa stabileasca, Organizaţia trebuie să stabilească, să
implementeze si mentina procese necesare implementeze şi să menţină un proces (procese)

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


71
Organizatia trebuie sa monitorizeze perceptia pentru a evalua indeplinirea obligatiilor sale de pentru evaluarea conformării cu cerinţele legale
clientului asupra gradului in care cerintele sale conformare. şi alte cerinţe (6.1.3).
au fost indeplinite. Organizatia trebuie sa: Organizaţia trebuie:
Organizatia trebuie sa obtina informatii a) determine frecventa cu care va fi evaluata a) să determine frecvenţa şi metoda (metodele)
referitoare la opiniile si parerile clientului conformarea pentru evaluarea conformării;
asupra organizatiei, produselor si serviciilor b) evalueze conformarea si sa ia masuri daca b) să evalueze conformarea şi să întreprindă
acesteia. este necesar acţiuni, dacă sunt necesare (10.2);
Trebuie sa fie determinate metodele pentru c) mentina cunoasterea si intelegerea stadiului c) să menţină cunoştinţele şi înţelegerea
obtinerea si folosirea informatiilor. sau de conformare. stadiului său de conformare cu cerinţele legale
Nota: Informatiile referitoare la parerile şi alte cerinţe;
clientului pot include sondaje de opinie sau de d) să păstreze informaţiile documentate
stisfactie, datele clientului privind calitatea referitoare la rezultatul (rezultatele) evaluării
produselor si serviciilor furnizate/livrate, conformării.
analiza de piata, recomandari, solicitari in
garantie si rapoartele distribuitorilor.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa obtina dovezi privind implementarea
unui process de evaluarea satisfactiei clientului
si utilizarea informatiilor obtinute in evaluarea
gradului de satisfactie a clientului fata de
produsele si serviciile furnizate.
Informatiile de la client trebuie sa fie utilizate
pentru imbunatatirea performantei SMC.
9.1.3 Analiza si evaluare
Organizatia trebuie sa analizeze si evalueze date
si informatiile corespunzatoare reiesind din
monitorizare, masurare si alte surse.
Rezultatele analizei si evaluarii trebuie utilizate
pentru:
a) a demonstra conformitatea produselor si
serviciilor cu cerintele;
b) evaluarea si cresterea satisfactiei clientului;

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


72
c) asigurarea conformitatii si eficacitatii
sistemului de managementul calitatii;
d) demonstrarea cu planificarea a fost
implementata cu succes;
e) evaluarea performantei proceselor;
f) evaluarea performantei furnizorilor externi;
g) determinarea necesitatilor si oportunitatilor
pentru imbunatatirea sistemului de
managementul calitatii.
Rezultatele analizei si evaluarii trebuie sa fie
utilizate ca intrari pentru analiza de
management.
Cerinte pentru auditori:
Trebuie sa obtina dovezi de analiza a datelor si informatiilor reiesite din monitorizare si masurare si sa evalueze in acest fel modul in
care s-a realizat conformitatea produselor si serviciilor cu cerintele, inclusive cele legale, de mediu si SSM, cresterea satisfactiei
clientului, a performantei si eficacitatii SMI si proceselor sale. Rezultatele analizei si evaluarii sunt utilizate ca intrari la analiza de
management si genereaza oportunitati de imbunatatire.
9.2 Audit intern 9.2 Audit intern 9.2 Audit intern
9.2.1 Organizatia trebuie sa efectueze audituri 9.2.1 Generalitati 9.2.1 Generalitati
interne la intervale planificate pentru a furniza Organizatia trebuie sa efectueze audituri interne Organizaţia trebuie să efectueze audituri interne
informatii daca sistemul de managementul la intervale planificate pentru a furniza la intervale planificate pentru a furniza
calitatii: informatii daca sistemul de management de informaţii dacă sistemul de management SSM:
a) este conform cu: mediu: a) este conform cu:
1) cerintele sistemului propriu de a) este conform cu: 1) cerinţele proprii organizaţiei pentru
managementul calitatii; 1) cerintele proprii ale organizatiei pentru sistemul său de management SSM, inclusiv
2) cerintele standardului ISO 9001:2015. sistemul de management de mediu; politica SSM şi obiectivele SSM;
b) este implementat si mentinut eficace. 2) cerintele standardului ISO 14001:2015. 2) cerinţele prezentului document;
b) este implementat si mentinut in mod eficace. b) este implementat şi menţinut în mod eficace.
9.2.2 Organizatia trebuie: 9.2.2 Programul de audit intern 9.2.2 Program de audit intern
a) sa planifice, stabileasca, implementeze si Organizatia trebuie sa stabileasca, Organizaţia trebuie:
mentina un program de audit care sa cuprinda implementeze si sa mentina un program de a) să planifice, să stabilească, să implementeze
frecventa, metodele, responsabilitatile, cerintele audit intern, care sa includa frecventa, şi să menţină un program (programe) de audit,
planificate si raportarea care trebuie sa aiba in care să includă frecvenţa, metodele,

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


73
vedere, obiectivele calitatii, importanta metodele, responsabilitatile, cerintele de responsabilităţile, consultarea, cerinţele de
proceselor considerate, feedback-ul de la client, planificare si raportare a auditurilor sale interne. planificare şi raportare, şi care trebuie să ia în
schimbarile ce au impact asupra organizatiei si Atunci cand stabileste programul de audit intern considerare importanţa proceselor implicate şi
rezultatele auditurilor anterioare; organizatia trebuie sa ia in considerare rezultatele auditurilor precedente;
b) sa defineasca criteriile de audit si domeniile importanta pentru mediu a proceselor in cauza, b) să definească criteriile de audit şi domeniul
pentru fiecare audit; modificarile care afecteaza organizatia si de aplicare pentru fiecare audit;
c) sa selecteze auditorii si sa efectueze rezultatele auditurilor precedente. c) să selecteze auditorii şi să efectueze audituri
auditurile pentru a asigura obiectivitatea si Organizatia trebuie sa: astfel încât să se asigure obiectivitatea şi
impartialitatea procesului de audit; a) defineasca criteriile de audit si domeniul de imparţialitatea procesului de audit;
d) sa asigure ca rezultatele auditurilor sunt aplicare pentru fiecare audit d) să se asigure că rezultatele auditurilor sunt
raportate managementului relevant; b) selecteze auditori si sa efectueze audituri cu raportate managerilor relevanţi; să se asigure că
e) sa intreprinda corectiile si actiunile corective asigurarea obiectivitatii si impartialitatii rezultatele relevante ale auditului sunt raportate
necesare fara intarzieri nejustificate; procesului de audit lucrătorilor şi, atunci când aceştia există,
f) sa pastreze informatie documentata ca dovada c) asigure ca rezultatele auditurilor sunt reprezentanţilor lucrătorilor, precum şi altor
a implementarii programului de audit si raportate managementului relevant. părţi interesate relevante;
rezultatelor auditului. Organizatia trebuie sa pastreze informatii e) să întreprindă acţiuni pentru tratarea
documentate ca dovada a implementarii neconformităţilor şi îmbunătăţirea continuă a
programului de audit si a rezultatelor auditului. performanţei SSM (10);
f) să păstreze informaţii documentate ca dovadă
a implementării programului de audit şi a
rezultatelor auditului.
Nota: Pentru mai multe informaţii referitoare la
auditare şi la competenţa auditorilor, a se vedea
ISO 19011.
Cerinte pentru auditori:
Sa obtina dovezi ca exista program de audit, ca exista resursele planificate (auditori), ca auditurile din program au fost efectuate si ca
exista inregistrari privind realizarea acestora si urmarirea actiunilor corective stabilite.
9.3 Analiza efectuata de management 9.3 Analiza efectuata de management 9.3 Analiza efectuata de management
9.3.1 Top managementul trebuie sa analizeze Conducerea la nivelul cel mai inalt trebuie sa Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie
sistemul de managementul calitatii organizatiei analizeze SMM al organizatiei la intervale să analizeze la intervale planificate sistemul de
la intervale planificate pentru a asigura ca este planificate, pentru a se asigura de continua sa management SSM al organizaţiei, pentru a se
continuu corespunzator, adecvat si eficace. potrivire, adecvare si eficacitate. asigura că este în continuare potrivit, adecvat şi
eficace.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


74
Analiza efectuata de management trebuie sa fie Analiza efectuata de management trebuia sa ia Analiza efectuată de management trebuie să ia
planificata si efectuata avand in vedere: in considerare: în considerare următoarele:
a) stadiul actiunilor de la analiza de a) stadiul actiunilor de la precedenta analiza a) stadiul acţiunilor de la analizele precedente
management anterioara; efectuata de management efectuate de management;
b) schimbarile factorilor interni si externi care b) modificarile: b) modificările în aspectele externe şi interne
sunt relevanti sistemului de managementul 1) aspectelor interne si externe care sunt care sunt relevante pentru sistemul de
calitatii, inclusive directia sa strategica; relevante pentru SMM management SSM, inclusiv:
2) necesitatilor si asteptarilor partilo interesate, 1) necesităţile şi aşteptările părţilor
inclusiv ale obligatiilor de conformare interesate;
3) aspectelor sale semnificative de mediu 2) cerinţele legale şi alte cerinţe;
4) riscurilor si oportunitatilor 3) riscurile şi oportunităţile;
c) masura in care au fost atinse obiectivele de c) măsura în care au fost îndeplinite politica
mediu. SSM şi obiectivele SSM;
c) informatii privind performanta de calitate, d) informatii cu privire la performanta de mediu d) informaţiile despre performanţa SSM,
inclusiv tentinte si indicatori pentru: a organizatiei, inclusiv tendinte privind: inclusiv tendinţele referitoare la:
1) neconformitati si actiuni corrective; 1) neconformitatile si actiunile corective 1) incidente, neconformităţi, acţiuni
2) rezultatele monitorizarii si masurarii; 2) rezultatele monitorizarii si masurarii corective şi îmbunătăţire continuă;
3) rezultatele auditurilor; 3) indeplinirea obligatiilor de conformare 2) rezultatele monitorizării şi măsurării;
4) satisfactia clientului; 4) rezultatele auditului 3) rezultatele evaluării conformării cu
5) factori referitori la furnizorii externi si alte cerinţele legale şi alte cerinţe;
parti interesate; 4) rezultatele auditurilor;
6) adecvarea resurselor cerute pentru 5) consultarea şi participarea lucrătorilor;
mentinerea unui sistem de managementul 6) riscuri şi oportunităţi;
calitatii eficace; e) adecvarea resurselor e) adecvarea resurselor pentru menţinerea unui
7) performanta produselor si conformitatea sistem de management SSM eficace;
produselor si serviciilor. f) comunicari relevante de la partile interesate, f) comunicarea (comunicările) relevante cu
d) eficacitatea actiunilor intreprinse pentru inclusiv reclamatii părţile interesate;
tratarea riscurilor si oportunitatilor (cap. 6.1); g) oportunitati de imbunatatire continua. g) oportunităţile pentru îmbunătăţire continuă.
e) noile oportunitati potentiale pentru
imbunatatirea continua. Elementele de iesire ale analizei efectuate de Elementele de ieşire ale analizei efectuate de
9.3.2 Iesirile de la analiza de management management trebuie sa includa: management trebuie să includă decizii
trebuie sa includa decizii si actiuni referitoare -concluzii cu privire la faptul ca SMM continua referitoare la:
la: sa fie potrivit, adecvat si eficace

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


75
a) oportunitatile de imbunatatire continua; -deciziile aferente oportunitatilor de - continua potrivire, adecvare şi eficacitate ale
b) orice necesitate de schimbare in sistemul de imbunatatire continua sistemului de management SSM în obţinerea
managementul calitatii, inclusive necesarul de -decizii aferente oricarei nevoi de modificari ale rezultatelor intenţionate;
resurse. SMM inclusiv a resurselor necesare - oportunităţile de îmbunătăţire continuă;
Organizatia trebuie sa pastreze informatie -actiuni, daca este necesar, atunci cand - orice necesităţi de modificare a sistemului de
documentata ca dovada a rezultatelor analizei obiectivele de mediu nu au fost indeplinite management SSM;
efectuate de management -oportunitati pentru a imbunatati integrarea - resursele necesare;
SMM cu alte procese de afaceri, daca este - acţiunile, dacă sunt necesare;
necesar - oportunităţi de îmbunătăţire a integrării
-eventuale implicatii pentru directia strategica a sistemului de management SSM cu alte procese
organizatiei. de afaceri;
Organizatia trebuie sa pastreze informatie - orice implicaţii asupra direcţiei strategice a
documentata ca dovada a rezultatelor analizei organizaţiei.
efectuate de management. Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie
să comunice elementele de ieşire relevante de la
analizele efectuate de management lucrătorilor
şi, atunci când aceştia există, reprezentanţilor
lucrătorilor (a se vedea 7.4).
Organizaţia trebuie să păstreze informaţii
documentate ca dovadă a rezultatelor analizelor
efectuate de management.
Cerinte pentru auditori:
Sa obtina dovezi privind planificarea analizei efectuate de management si comunicarea catre participanti si lucratori, a rezultatelor
acestora (PV al analizei si program de masuri de imbunatatire)

CAPITOLUL 10 - IMBUNATATIRE

SR EN ISO 9001:2015 SR EN ISO 14001:2015 SR ISO 45001:2018


10.1 Generalitati 10.1 Generalitati 10.1 Generalitati
Organizatia trebuie sa determine si selecteze Organizatia trebuie sa determine oportunitatile Organizaţia trebuie să determine oportunităţile
oportunitati de imbunatatire si sa implementeze de imbunatatire (9.1; 9.2; 9.3) si sa de îmbunătăţire (9) şi să implementeze acţiunile
implementeze actiunile necesare pentru a obtine necesare pentru obţinerea rezultatelor

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


76
actiunile necesare pentru indeplinirea cerintelor rezultatele intentionate ale sistemului sau de intenţionate ale sistemului său de management
clientului si cresterea satisfactiei acestuia. management de mediu. SSM.
Acestea trebuie sa includa, dupa caz:
a) imbunatatirea proceselor pentru a preveni
neconformitatile;
b) imbunatatirea produselor si serviciilor pentru
indeplinirea cerintelor cunoscute si presupuse;
c) imbunatatirea rezultatelor sistemului de
management.
Nota: Imbunatatirea poate fi realizata reactive
(ex. actiuni corective), sporit (ex. imbunatatire
continua), creativ (ex. inovare) sau prin
reorganizare (ex. transformare).
10.2 Neconformitati si actiune corectiva 10.2 Neconformitate si actiune corectiva 10.2 Incident, neconformitate si actiune
10.2.1 Cand apare o neconformitate, inclusiv Atunci cand apare o neconformitate, organizatia corectiva
cele din reclamatii, organizatia trebuie: trebuie sa: Organizaţia trebuie să stabilească, să
a) sa reactioneze la neconformitate si, dupa caz: a) reactioneze la neconformitate, si daca este implementeze şi să menţină un proces
cazul: (procese), inclusiv de raportare, investigare şi
1) sa intreprinda actiuni pentru a o controla si o 1) sa ia masuri pentru a o controla si corecta întreprindere de acţiuni, pentru a determina şi
corecta; 2) sa faca fata consecintelor, inclusiv gestiona incidentele şi neconformităţile.
2) sa trateze consecintele. minimalizarea impacturilor negative asupra Atunci cand se produce un incident sau există o
mediului neconformitate, organizaţia trebuie:
b) sa evalueze actiunile necesare pentru b) sa evalueze necesitatea de a actiona pentru a a) să reacţioneze la timp la incident sau
eliminarea cauzelor neconformitatii, pentru ca elimina cauzele neconformitatii, pentru ca neconformitate şi, după cum este aplicabil:
aceasta sa nu se repete sau sa nu apara in alt loc, aceasta sa nu se repete sau sa apara in alta parte, 1) să întreprindă acţiuni pentru controlul şi
prin: prin: corectarea acesteia;
1) examinarea si analiza neconformitatii; 1) analiza neconformitatii 2) să se ocupe de consecinţe;
2) determinarea cauzelor neconformitatii; 2) determinarea cauzelor neconformitatii b) să evalueze, cu participarea lucrătorilor (5.4)
3) determinarea daca mai exista 3) determinarea existentei de neconformitati şi implicarea altor părţi interesate relevante,
neconformitati similare, sau e posibil sa apara similare, sau daca ar putea aparea potentiale dacă este necesară o acţiune corectivă pentru
potentiale neconformitati. neconformitati eliminarea cauzei (cauzelor) rădăcină a (ale)
c) implementarea actiunilor necesare; c) implementeze orice actiuni necesare incidentului sau neconformităţii, astfel încât să

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


77
d) analiza eficacitatii actiunilor corective d) analizeze eficacitatea oricarei actiuni nu se mai repete sau să nu apară în altă parte,
intreprinse; corective intreprinse prin:
e) actualizarea riscurilor si oportunitatilor e) faca modificari ale SMM, daca este necesar. 1) investigarea incidentului sau analizarea
determinate in timpul planificarii, dupa caz; Actiunile corective trebuie sa fie adecvate neconformităţii;
f) efectuarea de schimbari in sistemul de semnificatiei efectelor neconformitatilor 2) determinarea cauzei (cauzelor)
managementul calitatii, daca este necesar. intalnite, inclusiv impacturilor de mediu. incidentului sau neconformităţii;
Actiunile corective trebuie sa fie Organizatia trebuie sa pastreze informatii 3) determinarea dacă au avut loc incidente
corespunzatoare efectelor neconformitatilor documentate ca dovada a: similare, dacă există neconformităţi sau dacă
aparute. -naturii neconformitatilor si oricaror actiuni acestea ar putea eventual să se producă;
ulterioare intreprinse c) analizarea evaluărilor existente ale riscurilor
10.2.2Organizatia trebuie sa pastreze informatie -rezultatelor oricarei actiuni corective. SSM şi ale altor riscuri, după cum este adecvat
documentata ca dovada pentru: (6.1);
a) natura neconformitatii si actiunile ulterioare d) determinarea şi implementarea oricărei
intreprinse; acţiuni necesare, inclusiv acţiune corectivă, în
b) rezultatele oricarei actiuni corective. concordanţă cu ierarhia controalelor (8.1.2) şi
cu managementul schimbării (8.1.3);
e) evaluarea riscurilor SSM care se referă la
pericole noi sau modificate, înainte de a
întreprinde o acţiune;
f) analizarea eficacităţii oricărei acţiuni
întreprinse, inclusiv acţiune corectivă;
g) efectuarea schimbărilor în sistemul de
management SSM, dacă sunt necesare.
Acţiunile corective trebuie să fie adecvate
efectelor sau potenţialelor efecte ale
incidentelor sau neconformităţilor survenite.
Organizaţia trebuie să păstreze informaţii
documentate ca dovadă pentru:
- natura incidentelor sau neconformităţilor şi
orice acţiune întreprinsă ulterior;
- rezultatele oricărei acţiuni şi acţiuni corective,
inclusiv eficacitatea acestora.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


78
Organizaţia trebuie să comunice aceste
informaţii documentate lucrătorilor relevanţi şi,
atunci când aceştia există, reprezentanţilor
lucrătorilor şi altor părţi interesate relevante.
Nota: Raportarea şi investigarea incidentelor
fără o întârziere nejustificată poate permite
eliminarea pericolelor şi minimizarea riscurilor
SSM asociate cât mai rapid cu putinţă.
Cerinte pentru auditori:
Sa obtina dovezi privind identificarea, analiza si tratarea neconformitatilor fata de cerintele SMI si de operare a proceselor sale. Aceste
dovezi trebuie sa reprezinte informatii documentate definite in SMI.
Sa obtina dovezi privind investigarea incidentelor de SSM cu respectarea prevederilor legale in aceasta situatie si modul de utilizare a
masurilor stabilite la imbunatatirea performantei de SSM
10.3 Imbunatatirea continua 10.3 Imbunatatirea continua 10.3 Imbunatatirea continua
Organizatia trebuie sa imbunatateasca continuu Organizatia trebuie sa imbunatateasca continuu Organizaţia trebuie să îmbunătăţească continuu
concordanta, adecvarea si eficacitatea concordanta, adecvarea si eficacitatea potrivirea, adecvarea şi eficacitatea sistemului
sistemului de managementul calitatii. sistemului de management de mediu pentru a de management SSM prin:
Organizatia trebuie sa ia in considerare iesirile creste performanta de mediu. a) creşterea performanţei SSM;
de la analiza si evaluare, iesirile de la analiza de b) promovarea unei culturi care susţine un
management pentru a confirma daca exista zone sistem de management SSM;
de subperformanta sau oportunitati care trebuie c) promovarea participării lucrătorilor la
folosite ca parte a imbunatatirii continue. implementarea acţiunilor pentru îmbunătăţirea
Daca este aplicabil, organizatia trebuie sa continuă a sistemului de management SSM;
selecteze si sa utilizeze instrumente aplicabile si d) comunicarea rezultatelor relevante referitoare
metode de investigare a cauzelor la îmbunătăţirea continuă către lucrători şi,
subperformantelor si pentru sustinerea atunci când aceştia există, reprezentanţii
imbunatatirii continue. lucrătorilor;
e) menţinerea şi păstrarea informaţiilor
documentate ca dovadă a îmbunătăţirii
continue.
Cerinte pentru auditori:
Sa se asigure ca exista informatii documentate care identifica modalitatile de imbunatatire continua ale SM SSM si ca exista inregistrari
privind realizarea unor astfel de masuri, inclusiv raportul pentru analiza efectuata de management.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


79
Sa obtina dovezi ca au fost realizate activitati si au fost aplicate oportunitati care au condus la imbunatatirea sistemului de
management SSM

CERINTELE STANDARDULUI SR EN ISO 19011:2018- LINII DIRECTOARE PENTRU AUDITAREA


SISTEMELOR DE MANAGEMENT SI ACTIVITATI PE SCENARII DE AUDIT IN DOMENIUL
STANDARDELOR DE REFERINTA:

CERINTELE STANDARDULUI SR EN ISO 19011:2018- LINII DIRECTOARE PENTRU AUDITAREA


SISTEMELOR DE MANAGEMENT
1. DOMENIUL DE APLICARE
Furnizeaza indrumari pentru auditarea sistemelor de management, precum si indrumari pentru evaluarea competentei auditorilor.
2. REFERINTE NORMATIVE
Nu sunt
3. TERMENI SI DEFINITII SELECTATI

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


80
Se prezinta 26 termeni selectati de pe platformele ISO: iso.org/obp si IEC: electropedia.org/. S-au retinut, ca fiind utilizati mai
frecvent, 13 din acestia:
3.1 Audit: proces sistematic, independent si documentat in scopul obtinerii de dovezi de obiective si evaluarea lor cu obiectivitate
pentru a determina masura in care sunt indeplinite criteriile de audit.
3.2 Audituri interne: uneori denumite audituri de prima parte, sunt conduse de, sau in numele organizatiei insasi, pentru analiza
efectuata de management sau pentru alte interese interne si pot alcatui baza pentru o organizatie pentru declaratia pe propria
raspundere a conformitatii. In multe cazuri, in mod special in cazul organizatiilor mici, independenta poate fi demonstrata prin lipsa
responsabilitatilor in activitatea care este in curs de auditare.
3.3 Audituri externe: Auditurile externe includ in general acele audituri de secunda si terta parte. Auditurile de secunda parte sunt
conduse de parti care au un interes in organizatie, cum ar fi clientii, sau alte persoane in numele acestora. Auditurile de terta parte
sunt conduse de organizatii de auditare externe independente, cum sunt cele care furnizeaza inregistrarea sau certificarea
conformitatii cu cerintele ISO 9001 sau ISO 14001 sau 45001.

3.4 Audit combinat: audit efectuat la un singur audiat pentru doua sau mai multe sisteme de management impreuna (ex:
managementul calitatii, management de mediu, management al sanatatii si securitatii in munca).
3.5 Audit comun: audit efectuat la un singur audiat de doua sau mai multe organizatii de auditare.
3.6 Criterii de audit: Ansamblu de cerinte utilizate ca referinta fata de care este comparata dovada obiectiva.
3.7 Dovada de audit: Inregistrari, declaratii ale faptelor sau alte informatii care sunt relevante in raport cu criteriile de audit si sunt
verificabile.
3.8 Constatari ale auditului: Rezultatele evaluarii dovezilor de audit colectate in raport cu criteriile de audit (indica conformitatea
sau neconformitatea; pot conduce la identificarea de riscuri sau oportunitati pentru imbunatatire).
3.9 Concluzie a auditului: Rezultat al unui audit dupa luarea in considerare a obiectivelor de audit si a tuturor constatarilor
auditului.
3.10 Auditor: Persoana care efectueaza un audit.
3.11 Echipa de audit: Una sau mai multe persoane care efectueaza un audit, sustinuti, daca este nevoie, de experti tehnici.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


81
3.12 Program de audit: Acorduri referitoare la unul sau mai multe audituri planificate pe un anumit interval de timp si orientate
spre un scop anume.
3.13 Competenta: capacitate a aplica cunostinte si abilitati pentru a obtine rezultate intentionate.

4. PRINCIPII DE AUDITARE
a) Integritate - baza profesionalismului
- etic, cu onestitate si responsabil;
- competent pentru activitatile de auditat;
- impartiali, cinstiti si neinfluentati; sa nu fie influentati asupra judecatii lor pe timpul auditului.
b) Prezentare corecta : obligatia de a raporta veridic si exact
- comunicare veridica, exacta, obiectiva, la momentul oportun, clara si completa;
- constatarile, concluziile si raportarea sa reflecte veridic si exact activitatile de audit.
c) Constiinta profesionala adecvata: atitudine rationala si perseverenta in auditare
- in concordanta cu importanta sarcinii pe care o efectueaza;
- in concordanta cu increderea acordata de catre client sau parti interesate ;
- competenta necesara si responsabilitatea profesionala pentru a face rationament rezonabil in toate situatiile de audit.
d) Confidentialitate – securitatea informatiilor, discretie in utilizarea si protejarea informatiilor.
e) Independenta: baza pentru impartialitate si obiectivitate
Auditorii trebuie sa fie:
- independenti de activitatea auditata, in masura posibila;
- nesupusi unor influente si conflicte de interese ;
- cu gandire obiectiva pe intreg parcursul procesului de audit ;
- concluziile bazate numai pe baza dovezilor de audit.
f) Abordarea bazata pe dovezi
Dovezi verificabile sau activitati reproductibile.
Esantionare a informatiei disponibile astfel incat sa prezinte incredere in concluziile auditate.
g) Abordarea bazata pe risc: auditul ia in considerare riscurile si oportunitatile.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


82
5. COORDONAREA UNUI PROGRAM DE AUDIT
5.1. Cuprinsul unui program de audit
Un program de audit ar trebui sa cuprinda:
a) obiectivele programului de audit;
b) riscurile si oportunitatile asociate programului de audit, actiunile pentru tratarea acestora;
c) domeniul fiecarui audit din cadrul programului de audit;
d) programarea auditurilor pe durata programata;
e) tipurile de audit, cum ar fi interne sau externe;
f) criteriile de audit (cerinte utilizate ca referinta pentru procesul de audit);
g) metodele de audit care urmeaza sa fie utilizate (in activitate, pe documente);
h) criteriile pentru selectionarea membrilor echipei (competenta, amploare, etc.);
i) informatiile documentate relevante.
5.2. Obiectivele programului de audit

Sunt stabilite de conducere si trebuie sa fie consecvente cu directia strategica si sa sustina politica si obiectivele sistemului de
management
a) necesitatile si asteptarile partilor interesate relevante;
b) caracteristicile si cerintele pentru procese, produse, servicii;
c) cerintele sistemului de management;
d) necesitatea de evaluare a furnizorilor externi;
e) nivelul de performanta al auditatului si nivelul de maturitate al sistemului;
f) riscurile si oportunitatile identificate;
g) rezultatele auditurilor anterioare.
5.3. Determinarea riscurilor si oportunitatilor programului de audit

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


83
Pot exista riscuri asociate cu :
- planificarea: obiective, locatii, durata;
- resursele alocate: timp, echipament, echipa de audit;
- comunicarile interne si externe;
- informatia documentata utilizata;
- disponibilitatea auditatului si dovezilor esantionate.
Oportunitati:
- audituri multiple la o vizita;
- optimizarea distantelor parcurse;
- adecvarea competentei echipei de audit cu nivelul auditat;
- disponibilitatea functiilor cheie necesare la audit.
5.4. Stabilirea programului de audit
5.4.1. Responsabilitatile coordonatorului programului de audit intern:
a) sa stabileasca obiectivele si amploarea programului de audit;
b) sa determine aspectele interne si externe, precum si riscurile si opotunitatile ce pot influenta programul de audit si sa
implementeze actiuni pentru tratarea lor;
c) sa stabileasca responsabilitatile si procedurile precum si sa se asigure ca sunt furnizate resursele;
d) sa se asigure ca sunt mentinute informatii documentateadecvate ale programului de audit;
e) sa monitorizeze, analizeze si imbunatateasca programul de audit;
f) sa comunice programul de audit si sa sa obtina acordul auditatului.
5.4.2. Competenta personalului care coordoneaza programul de audit
Persoanele ce coordoneaza programul de audit trebuie sa fie competente si sa aiba aptitudini privind:
- principiile, procedurile si metodele de audit;
- standardele sistemului de management si alte documente de referinta;

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


84
- informatiile referitoare la auditat si contextul sau: aspecte interne/externe, parti interesate si asteptarile acestora, activitati,
procese si produse/servicii;
- cerinte legale si reglementare aplicabile si alte cerinte relevante pentru afacerile auditatului.
5.4.3. Amploarea unui program de audit
Amploarea unui program de audit este poate varia si va fi influentata de marimea, natura si complexitatea organizatiei care va
fi auditata, cat si de urmatoarele:
a) domeniul, obiectivul, durata fiecărui audit si numarul de audituri;
b) standarde, cerinte legale, reglementate şi contractuale şi alte criterii de audit;
c) numarul, importanta, complexitatea, similaritatile si locatiile activitatilor care urmeaza a fi auditate;
d) criteriile de audit aplicabile;
e) concluziile auditurilor anterioare sau rezultatele analizei de management, daca este relevant;
f) orice probleme legate de limba, aspecte culturale si sociale;
g) preocupari ale părţilor interesate, neconformarea cu cerintele legale, reclamatii;
h) schimbări semnificative în organizaţie sau în funcţionarea acesteia;
i) disponibilitatea de echipamente informatice si de soft aplicabile la audit;
j) apartia de neconformitati, incidente de SSM sau incidente de mediu;
k) riscuri si oportunitati si actiunile de tratare a acestora.
5.4.4. Resursele programului de audit
Sunt stabilite de conducatorul programului de audit :
- disponibilitati financiare si de timp pentru audit;
- amploarea programului de audit, riscuri si oportunitati;
- disponibilitatea si competenta membrilor echipei de audit;
- metode de audit;
- durata si costul calatoriei, distante parcurse;
- utilizarea de tehnologii informatice de comunicare la distanta sau echipamente adecvate;
- disponibilitatea facilitatilor necesare, echipament individual de protectie, etc.;
- disponibilitatea informatiilor documentate necesare.
5.5. Implementarea programului de audit

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


85
5.5.1. Coordonatorul programului de audit trebuie sa asigure:
a) comunicarea programului de audit părţilor relevante, inclusiv riscurile si oportunitatile, stabilirea obiectivelor, domeniului,
criteriilor si metodelor pentru fiecare audit;
b) coordonarea şi programarea auditurilor şi a altor activităţi relevante pentru programul de audit;
c) selectarea echipelor de audit competente;
d) furnizarea catre echipele de audit a resurselor necesare;
e) asigurarea desfasurarii auditului conform programului de audit, gestionand riscurile, oportunitatile si aspectele
operationale;
f) asigurarea controlului corespunzator a informatiilor documentate necesare auditului;
g) implementarea programelor de monitorizare a auditului;
h) analiza programului de audit pentru imbunatatire.

5.5.2. Definirea obiectivelor, domeniului si criteriilor pentru un audit individual


a) Obiectivele:
- determinarea nivelului de conformare cu criteriile de audit;
- capabilitatea sistemului pentru indeplinirea cerintelor legale si reglementare;
- evaluarea eficacitatii sistemului de management;
- identificarea de oportunitati de imbunatatire;
- adecvarea la context si directia strategica;
- capabilitatea sistemului de a realiza obiectivele si de a trata eficace riscurile si oportunitatile;
b) Domeniul: locatii, functii, activitati, procese, timp;
c) Criteriile de audit: politici, procese, proceduri, obiective, cerinte legale, cerinte de context, riscuri si oportunitati.

5.5.3. Determinarea si selectarea metodelor de audit


Se face de catre coordonatorul programului de audit:
- la fata locului;
- la distanta, pe inregistrari, combinate;
- audituri in comun, audituri integrate.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


86
5.5.4. Selectarea membrilor echipei de audit
Se face de catre coordonatorul programului de audit, functie de:
- competenta globala a echipei fata de domeniu si procesele auditate si criteriile de audit;
- complexitatea si metodele de audit selectate;
- obiectivitatea, impartialitatea si evitarea conflictelor;
- interactiunea eficace cu auditatul.
Echipele pot cuprinde experti si auditori in formare.
5.5.5. Alocarea responsabilitatilor catre conducatorul echipei de audit
Se face de catre conducatorul programului de audit, functie de:
- obiectivele si criteriile auditului;
- domeniul auditat, procesele si metodele asociate;
- componenta echipei;
- detalii de contact, locatii, durata si resurse necesare;
- informatii documentate necesare pentru tratarea riscurilor pentru realizarea auditului si interactiunile cu auditatul, necesare
eficacitatii programului de audit.
5.5.6. Coordonarea rezultatelor programelor de audit
Presupune:
- realizarea obiectivelor fiecarui audit;
- analiza si aprobarea rapoartelor de audit;
- analiza eficacitatii actiunilor pentru tratarea constatarilor auditului;
- difuzarea rapoartelor si eventuale audituri de urmarire.
5.5.7. Coordonarea si pastrarea inregistrarilor programului de audit
Categorii de inregistrari:
a) referitoare la program: calendarul, obiectivele si amploarea, riscuri si oportunitati, eficacitatea programului;
b) referitoare la procesul de audit: plan, rapoarte, constatari si dovezi, rapoarte de neconformitate si actiuni corective, audituri
de urmarire;
c) referitoare la echipa de audit: competenta si performantele membrilor, criteriile de selectie, imbunatatirea competentei.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


87
5.6. Monitorizarea programului de audit
- respectarea programului si obiectivelor;
- capabilitatea si performanta echipei de audit;
- feedbackul de la client si adecvarea informatiilor documentate pe parcursul auditului.
5.7. Analiza si imbunatatirea programului de audit
- nivelul de implementare si oportunitatile de imbunatatire sau modificari necesare;
- dezvoltarea profesionala a auditorilor;
raportarea rezultatelor programului si analiza acestuia cu clientul

6. EFECTUAREA UNUI AUDIT


6.1. Generalitati
6.2. Initierea auditului
6.2.1. Generalitati
Responsabilitatea pentru efectuarea auditului ramane conducatorului desemnat ala echipei de audit, pana la incheierea auditului.
6.2.2. Stabilirea contactului cu auditatul
Facuta de conducatorul echipei de audit – primele informatii privind domeniul, obiectivele, auditorii, documentele, legislatia,
confidentialitatea, masurile SSM, zone de interes sau riscuri pentru auditat.
6.2.3. Fezabilitatea auditului
- posibilitatea realizarii elementelor planului de audit;
- obtinerea cooperarii auditatului;
- timp si resurse adecvate pentru audit.
Atunci cand auditul nu este fezabil se stabileste o alternativa cu acordul auditatului
6.3. Pregatirea activitatilor de audit

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


88
6.3.1. Analiza informatiei documentate
Scopul:
- intelegerea operatiunilor referitoare la procese, functii pentru a intelege activitatile urmarind a fi auditate fata de obiectivele
auditului;
- determinarea conformitatii si adecvarii documentatiei cu posibila conformitate cu criteriile de audit (omisiuni, conflicte in
documente).
Se analizeaza deasemenea: contextul organizatiei, complexitatea si natura activitatilor, precum si riscurile si oportunitatile
asociate.
Se pot analiza si inregistrari si rapoarte de la auditurile anterioare.
6.3.2. Planificarea auditului
6.3.2.1. Abordarea bazata pe risc a planificarii
Scopul: Se considera aspectele de planificare ce pot conduce la riscul de a nu se realiza obiectivele auditului, respectiv:
- componenta si competenta globala a echipei;
- tehnicile si modul de esantionare a aspectelor auditate;
- oportunitatile de imbunatatire a eficacitatii si eficientei auditului;
- riscuri fata de realizarea obiectivelor auditului datorita planificarii neadecvate;
- riscuri pentru auditat, generate de desfasurarea auditului (actiuni si influente negative ale membrilor echipei).
6.3.2.2. Detalii ale planificarii auditului
Se considera in planificare:
- obiectivele auditului;
- domeniul, locatiile, intervale de timp, functiile, procesele auditate, persoane contactate;
- necesitatea unui tur de familiarizare cu echipa pe traseul urmand a fi auditat;
- crteriile de audit, documente si inregistrari solicitate;
- esantionarea activitatilor si repartizarea pe auditori, ghizi;

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


89
- alocarea de resurse (EIP, logistica, comunicare, spatiu pentru sedinte);
- masuri speciale necesare in anumite zone fixe pentru securitate sau actvitati/procese speciale;
- urmarirea actiunilor de la auditul anterior;
- confidentialitatea, dupa caz.
6.3.3. Alocarea activitatilor in cadrul echipei
Se fac de catre conducatorul echipei si au in vedere:
- competentele membrilor echipei;
- amploarea auditului, numarul auditorilor si timpul alocat;
- necesitatea unor reuniuni la sfarsitul unei zile de audit.
6.3.4. Pregatirea informatiilor documentate pentru audit
Se pregatesc:
- detalii ale programului de audit, procese, criterii, auditori, perioada;
- lista de verificari (scrise sau digitale, de ex. cerinte legale de mediu si SSM).
Se urmeaza si completeaza in timpul auditului.
6.4. Efectuarea activitatilor de audit
Succesiunea conform figurii 1 din ISO 19011:2018.
a) Stabilirea si aprobarea Programului de audit;
b) Analiza informatiei documentate si intocmirea planului de audit/esantionarea si comunicarea cu auditatul;
c) Initierea auditului in sedinta de deschidere a auditului condusa de conducatorul echipei de audit, cunoastere participanti,
comunicarea planului pe locatii si perioade, metode de esantionare si evaluare a dovezilor de audit, stabilirea detaliilor de
deplasare, participanti - roluri si responsabilitati, ghizi, resurse, instructaje si masuri pentru SSM si SU, comunicarea pe
timpul auditului, analiza constatarilor de audit, incheierea auditului.
d) Efectuarea activitatilor de audit: conform figurii 2 din ISO 19011:2018:

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


90
Sursa de informaţii

Colectarea prin mijloace de esantionare


corespunzatoare

Dovada de audit

Evaluare faţă de criteriile de audit

Constatari ale auditului

Analizare

Concluzii ale auditului

Prezentare generala a unui proces tipic de colectarea si verificare a informaţiilor


- Colectarea si analiza informatiilor conform criteriilor de audit stabilite;
- Comunicare si stabilirea dovezilor de audit fata de criteriile de audit verificate;

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


91
- Evaluarea conformarii dovezilor de audit cu criteriile de audit stabilite si stabilirea constatarilor de audit
(conformitatea/neconformitatea dovezilor de audit);
Discutare si lamurire cu auditatul a dovezilor de audit;
- Analiza in cadrul echipei a constatarilor obtinute de fiecare auditor si stabilirea constatarilor finale.
Neconformitatile si dovezile de audit ce le susutin se documenteaza (Rapoarte de neconformitate) si clasificarea acestora
(minore, majore).
e) Stabilirea concluziilor auditului
- gradul de conformitate rezultat din compararea raportului constatari conforme-constatari neconforme cu obiectivele
auditului;
- concluzia auditului reprezinta nivelul de realizare a obiectivelor auditului (in conditiile parcurgerii domeniilor, criteriilor
si tratare a riscurilor auditului).
f) Sedinta de inchidere a auditului
Scopul: Prezentarea constatarilor si concluziilor auditului.
Sedinta este prezidata de conducatorul echipei de audit, cu participarea echipei de audit si functiilor relevante si auditate ale
auditatului.
Comunicarea:
- faptului ca Planul de audit a fost parcurs;
- faptului ca dovezile de audit s-au bazat pe esantioanele de informatii disponibile;
- necesitatii tratarii adecvate a neconformitatilor constatate si consecintele netratarii acestora.
Prezentarea actiunilor de tratare a neconformitatilor stabilite si termenelor de realizare sau actiuni post audit necesare.
Discutarea opiniilor divergente nesolutionate inregistrate explicit.
Se pot recomanda oportunitati de imbunatatire.
6.5. Pregatirea si difuzarea raportului de audit

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


92
6.5.1. Continutul raportului de audit
Raportul de audit ar trebui sa cuprinda:
a) obiectivele auditului;
b) domeniul auditului, în mod special identificarea organizaţiei (auditatului) şi a funcţiilor sau a proceselor auditate;
c) identificarea clientului auditului;
d) identificarea echipei de audit şi a participanţilor din partea auditatului;
e) datele şi locaţiile unde s-au efectuat activităţile de audit;
f) criteriile de audit;
g) constatările auditului şi dovezile aferente;
h) concluziile auditului;
i) o declaraţie a gradului în care au fost îndeplinite criteriile de audit;
j) orice opinie divergentă nesoluţionată între echipa de audit şi auditat.
Dupa caz si functie de procedura de audit in baza careia se desfasoara auditul (audit de certificare, supraveghere, audit intern)
raportul de audit poate fi suplimentat cu informatii suplimentare referitoare la planificare, rezumatul procesului de audit, domenii
neauditate, conditii de verificare a actiunilor corective, reguli de confidentialitate.
6.5.2. Difuzarea raportului de audit
- Se emite la o perioada stabilita dupa incheierea auditului;
- Datele din raport sunt in concordanta cu programul si planul de audit;
- Raportul se difuzeaza partilor interesate mentionate in programul/planul de audit;
- Procesul de difuzare trebuie sa asigure confidentialitatea.
6.6. Incheierea auditului
Are loc:
- dupa realizarea tuturor activitatilor din planul de audit;
- cu pastrarea confidentialitatii tuturor informatiilor obtinute pe durata auditului (exceptiile se fac conform deciziilor
beneficiarului auditului sau auditatului).

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


93
6.7. Auditul de urmarire
Scop: verificarea si raportarea finalizarii si eficacitatii actiunilor corective stabilite la audit.
Are loc intr-un interval convenit. Se raporteaza auditatului si conducatorului programului de audit.

7. COMPETENTA SI EVALUAREA AUDITORILOR


7.1. Generalitati
Procesul de evaluare a auditorilor ar trebui sa cuprinda 4 etape:
a) determinarea competentei cerute conform programului;
b) stabilirea criteriilor de evaluare;
c) selectarea metodei de evaluare;
d) efectuarea evaluarii.
7.2. Determinarea competentei auditorilor
7.2.1. Generalitati
Elementele de baza ale competentei auditorilor:
- comportament personal – cu reflectarea principiilor de auditare (vezi cap.4);
- cunostinte si abilitati specifice domeniului sistemului de management auditat.
7.2.2. Cerinte de comportament personal
Sunt cerute calitatile necesare pentru a actiona in concordanta cu principiile de auditare cerute de ISO 19011 (cap.4).
Aceste principii pot fi particularizate in comportamente profesionale personale (vezi ISO 19011:2018 cap. 7.2.2)
7.2.3. Cerinte de cunostinte si abilitati
7.2.3.1. Cunostintele si abilitatile necesare se refera la:
- cunostinte si abilitati generale pentru auditul sistemelor (capacitatea de a parcurge un proces de audit cu termenii generali ai
ISO 19011:2018);

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


94
- competenta pentru procesele de management specifica domeniului de management al sectorului de activitate auditat
(capacitatea de a desfasura un proces de audit pe un standard de management si unui sector specific de activitate).
Mai in detaliu, aceste cunostinte si abilitati ar trebui sa cuprinda:
7.2.3.2. Cunostinte si abilitati necesare
a) Principii, proceduri si metode de audit pentru a desfasura un audit de o maniera consecventa si sistematica (a se vedea
ISO 19011:2018 cap. 7.2.3.2. a);
b) Standarde referitoare la sisteme de management, relatiile si interactiunile dintre procesele sistemului de management
(ex.: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, etc.);
c) Organizatia si contextul sau (elemente interne si externe relevante scopului organizatiei, precum si cerintele relevante ale
partilor interesate care pot avea impact asuora sistemului de management);
d) Cerinte legale si reglementare aplicabile (cunoasterea in sensul auditarii de conformare cu aceste cerinte legale).
7.2.3.3. Cunostinte specifice domeniului de management al unui sector de activitate specific
Presupune:
a) cunoasterea si aplicarea cerintelor si principiilor sistemului de management si conceptiilor aplicarii domeniului de activitate
al standardelor de sistem aplicate de auditat (auditarea managementului in domeniul electric);
b) cunoasterea aplicarii metodelor, tehnicilor si proceselor specifice domeniului de management al secorului de activitate
(auditarea proceselor intr-un sistem de management in domeniul electric).
7.2.3.4. Competenta generala a conducatorului echipei de audit:
a) Planificarea auditului si repartizarea sarcinilor de audit membrilor echipei;
b) Comunicarea cu managementul auditatului;
c) Gestionarea procesului de audit;
d) Reprezentarea echipei de audit in relatia cu toate partile implicate si solutionarea oricaror conflicte ce pot aparea in cursul
auditului.
7.2.3.5. Cunostinte si abilitati pentru auditarea domeniilor de management multiple (integrate)
Cunoasterea cerintelor standardelor integrate si conexiunile dintre acestea in functionarea sistemului de management.
7.2.4. Dobandirea competentei de catre auditori

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


95
Modalitati:
a) instruire privind cunostintele si abilitatile generale ale auditorilor;
b) experienta, informatii relevante in relatii cu partile interesate in domenii acoperite de sistemul de management;
c) instruire si experienta in domeniul sistemului de management intr-un sector de activitate;
d) experienta de audit in echipe de audit conduse de auditori competenti calificati.
7.3. Stabilirea criteriilor de evaluare a auditorilor

Subcriterii :

a) calitative (instruiri, cunostinte, abilitati);


b) cantitative (ani de experienta, nr. audituri).
7.4. Metode de evaluare
Tabelul 2 pag. 40 din standard.
7.5. Efectuarea evaluarii auditorului
Evaluarea se face comparativ cu criteriile de la pct. 7.2.3. din ISO 19011:2018.
7.6. Mentinerea si imbunatatirea competentei auditorilor
a) participare la audituri ;
b) instruire ;
c) studiu privat, seminarii, conferinte ;
d) - dezvoltare profesionala continua,
- calificarea pe noi standarde,
- perfectionare in noi domenii de activitate,
- audit on line sau de management.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


96
ACTIVITATI PE SCENARII DE AUDIT IN DOMENIUL STANDARDELOR DE REFERINTA:

EXERCITIUL NR. 1

ELABORAREA DE CHESTIONARE DE AUDIT PE ANUMITE ELEMENTE DIN ISO 9001, ISO 14001 SI ISO 45001

Explicatie : Fiecare echipa de audit intocmeste cate un chestionar de evaluare, pentru cerintele din capitolele standardului,
repartizate de lectori, pe un formular de “Chestionar de evaluare” – Formular 1.

Fiecare auditor sef citeste cu voce tare chestionarul intocmit de echipa sa, celelalte echipe formuland observatii la
chestionarul in discutie (Formular 1).

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


97
EXERCITIUL NR. 2

PARCURGEREA CHESTIONARULUI CU FORMULAREA DE CONSTATARI DE AUDIT, INCLUSIV DE


ABATERI, PE SCENARIILE DATE
Cursantii vor formula constatari de audit, referitor la situatiile descrise, sub aspectul reflectarii cerintelor din ISO 9001, ISO
14001 si ISO 45001.

EXERCITIUL NR. 3

STABILIREA NECONFORMITATILOR SI INTOCMIREA UNUI RAPORT DE NECONFORMITATI PE SCENARII


DATE

1. Fiecare echipa de audit intocmeste cate un raport de neconformitati, dupa modelul indicat in Formularul nr. 2 la constatarile
privind abaterile, stabilite anterior, daca este cazul.
2. Fiecare echipa de audit stabileste si completeaza in formularul de Raport de neconfirmitate, actiunea (corectie) necesara
corectarii neconformitatii identificate (abaterii).
3. Fiecare echipa de audit, prin auditorul sef, isi va prezenta neconformitatile consemnate, iar celelalte echipe vor face
observatii sau comentarii.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


98
EXERCITIUL NR. 4

STABILIREA ACTIUNILOR CORECTIVE SI COMPLETAREA FORMULARULUI PE SCENARII DATE

1. Fiecare echipa de audit va completa in formularul de Raport de neconformitate, la rubrica “Actiuni corective propuse”,
cu acele actiuni corective care, intreprinse, conduc la eliminarea cauzelor neconformitatilor formulate anterior.
2. Fiecare echipa de audit, prin auditorul sef, isi va prezenta neconformitatile consemnate, iar celelalte echipe vor face
observatii sau comentarii si se va definitiva formularea neconformitatilor.

EXERCITIUL NR. 5

VERIFICAREA REALIZARII ACTIUNILOR CORECTIVE

1. Fiecare echipa de audit analizeaza neconformitatile, stabileste si completeaza pe raport modul de verificare a realizarii
corectiilor si actiunilor corective stabilite.
2. Fiecare auditor sef prezinta cele stabilite la pct. 1, iar celelalte echipe pot formula observatii.

EXERCITIUL NR. 6

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


99
DOCUMENTAREA SI RAPORTAREA AUDITULUI

1. Fiecare echipa de audit va intocmi cate un raport de audit, pe formular Nr. 3.


2. Fiecare echipa de audit va sustine reuniunea de incheiere, iar celelalte echipe vor formula observatii.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


100
FORMULARE DE AUDIT
Formular nr. 1

CHESTIONAR DE AUDIT

Standard de referinta: …………………………………….


Cerinta din standard:……………………………………….

Nr. Aspecte evaluate Dovezi de audit Constatari


crt. de audit

C N

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


101
C - Conform

N - Neconform

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


102
Formular nr. 2
RAPORT DE NECONFORMITATI SI ACTIUNI CORECTIVE

Compartimentul : Raport nr. 1

Data :

Auditor : Reprezentantul compartimentului :

Referential: Cerinta : Activitatea:

NECONFORMITATI CONSTATATE:

Alte neconformitati similare existente sau posibil sa apara:

Auditor: Reprezentantul compartimentului:

Categoria de neconformitate: MAJORA(M) / MINORA ( m)

Corectii Termen estimat pentru rezolvare:

Responsabil

Cauzele: Auditor sef:

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


103
Actiuni corective propuse: Termen estimat pentru rezolvare:

Responsabil

Eventuale riscuri noi introduse de aparitia neconformitatii sau de de nerezolvarea


corectiei:

Planificarea masurilor de tinere sub control a riscurilor noi introduse:

Reprezentantul compartimentului:

Verificarea realizarii corectiilor si actiunilor corective :

Data Verificat

Verificarea eficacitatii actiunii corective:

Data Verificat

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


104
Formular nr. 3

RAPORT DE AUDIT
DATA :

1. Compartimentul auditat:…………………………………………………………….

2. Obiectivele auditului………………………………………………………………….

3. Domeniul auditat:
…………………………………………………………………….................

4. Documentele de referinta: SR EN ISO 9001: 2015

SR EN ISO 14001:2015

SR ISO 45001:2018

5. Echipa de audit: 1.

2.

3.

4.

5.

6. Reprezentantii auditatului:……………………………..……………………………

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


105
7. Perioada desfasurarii auditului:………………………..……………………………

8. Activitati auditate:

9. Desfasurarea auditului:

9.1. Sedinta de deschidere: data : ora:

Participanti : a) Echipa de audit b) Reprezentantii auditatului

9.2. Constatarile auditului:

9.3. Neconformitati constatate:

9.4. Sedinta de inchidere: data: ora:

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


106
Participanti: a) Echipa de audit: b) Reprezentantii auditatului

9.5. Concluziile auditului:

9.6. Aprecieri privind eficacitatea sistemului de management integrat si atingerea


obiectivelor:

9.7. Reguli de confidentialitate:

9.8. Difuzarea raportului:

Un exemplar la:………………………………………………….

Un exemplu la:…………………………………………………..

Auditor sef:

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


107
DESCRIEREA SCENARIILOR

SCENARIUL NR. 1 – SMI

CONTROLUL DOCUMENTELOR / INFORMATIE DOCUMENTATA


La auditul intern al sectorului de PRODUCTIE se constata ca doua
instructiuni de lucru elaborate de specialistii din acest sector si utilizate in
activitatea specifica au numai semnatura de elaborare; la intrebarea auditorului
daca mai au si alte instructiuni de lucru, eventual aprobate, operatorii raspund ca
nu au.
In sectia de control, instructiunea tehnica de control intermediar se gaseste in
doua editii succesive, a doua fiind neaprobata. Intreband controlorul care dintre
instructiuni este valabila, acesta raspunde ca aceea aflata in ultima editie, a fost
recent elaborata (datorita unor lucrari de investitii), dar nu a fost inca semnata de
aprobare.

Auditorul citeste ultima editie a instructiunii, incercand sa identifice


modificarile, pe care nu reuseste sa le gaseasca marcate in text sau intr-un indicator
al reviziilor.

SCENARIUL NR. 2 - SMI


AUDITUL INTERN

La compartimentul de management integrat exista un plan de audit intern


care prevede ca fiecare proces este auditat odata pe an.
Organizatia are aprobata o lista cu auditorii interni, instruiti si calificati .

Consultand un raport de audit intern din anul anterior, se constata ca acesta


se incheie cu o lista de neconformitati, in dreptul carora exista semnaturi de luarea
la cunostinta, din partea sefilor proceselor auditate.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


108
La intrebarea daca actiunile corective care au fost stabilite sunt inregistrate si
verificate, seful compartimentului managementul integrat afirma ca
responsabilitatea rezolvarii neconformitatilor constatate la audit revine sefilor de
procese, care au semnat de luare la cunostinta, pe raportul de audit si el nu a primit
de la acestia aceste documente.

SCENARIUL NR. 3 - SMM

GESTIUNEA DESEURILOR

Auditorul observa ca femeia de serviciu dupa ce a adunat prin maturare din


atelier diverse deseuri le pune intr-un container care nu are niciun fel de eticheta.
Auditorul o intreaba daca nu separa diferitele tipuri de deseuri: menajere, hartie,
plastic sa le puna in containerele cu aceste etichete aflate in sectie, femeia de
serviciu raspunde ca nu i-a spus nimeni sa faca asa.
Auditorul consulta programul de instruire pe anul in curs si constata ca a
avut loc o instruire pe gestiunea desurilor, consultant PV de instruire auditorul
constata ca femeia de serviciu nu participase la aceasta instruire.

SCENARIUL NR. 4 – SSM

PERICOLE SI RISCURI DE SSM

La auditul sistemului de management de mediu in sectia de acoperiri


galvanice, auditorul constata ca un operator echipat cu cizme de cauciuc si purtand
manusi de protectie transporta cu galeata o substanta lichida pe care o turnase in
baia de galvanizare.

Intrebat asupra operatiei pe care o executa, operatorul raspunde ca mai


adauga acid in baia de galvanizare pentru a regla conductivitatea acesteia la
valoarea impusa.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


109
Auditorul intreaba seful de sectie daca pastrarea si transportul acidului nu se
face in recipienti speciali bine inchisi si asigurati contra scurgerilor, acesta raspunde
ca desigur, dar operatia respectiva este destul de rara, iar cantitatea necesara fiind
mult mai mica de 20 l cat contine recipientul de acid, operatorul a folosit aceasta
solutie improvizata, dar poarta cizme de cauciuc si manusi de protectie, asa ca este
protejat.

Acest document este proprietatea societatii Prisma Quality Sistems SRL


110

S-ar putea să vă placă și