Sarcina 4

Identificați vulnerabilitatea subiecților incluși în cercetarea dvoastră. Ce măsuri planificați să

întreprindeți pentru a micșora gradul de vulnerabilitate a participanților la cercetare?

Persoanele vulnerabile sunt ,,acele persoane care sunt relativ sau absolut incapabile de a-
și apăra interesele proprii”. Pentru a fi corecți din punct de vedere etic, fiecare pacient va semna
acordul informat în vederea participării la studiu. Clasificarea persoanelor care sunt considerate
vulnerabile sunt următoarele: copiii, vîrstnicii, bolnavi mental, persoanele demente, studenții,
prizonierii, femeile însărcinate, pacienții suferinzi, boschetari, minorități etc.
Tratamentul mediastinitei în chirurgia OMF este considerată o intervenție chirurgicală
urgentă, respectiv acești pacienți pot fi incluși în categoria pacienților suferinzi sau în stare gravă
care vor beneficia de astfel de tratament. Fiind unica secție din RM pentru adulți , care oferă
servicii medicale de tratament chirurgical al mediastinitei în teritoriul oro-maxilo-facial ,
respectiv copiii nu pot fi incluși în studiu.
În cadrul studiului se va identificarea precoce simptomatologia mediastinitei în teritoriul
OMF cu elaborarea unui algoritm de dianostic în baza datelor clinice și paraclinice.Pentru a
efectua această analiză pacienții vor fi repartizați în 2 loturi:I lot-aplicarea metodei de tratament
chirurgical tradițională, lotul II pacienți supuși tratamentului prin metoda de drenare
alternativă.Toți subiecții vor fi investigați cu evaluarea parametrilor toxico-septici, în cazul în
care se va constata refractaritatea la tratmentul aplicat inițial-vor fi elucidați factorii
determinanți ,care ar favoriza difuzarea procesului supurativ spre compartimentele mediastinului.
Progresia procesului supurativ spre mediastinul atît anterior cît și posterior va condiționa
aplicarea metodei de tratament chirurgical .Vor fi studiate comparativ cele 2 metode de tratament
chirurgical propuse și apreciată metoda ce permite reducerea duratei de spitalizare și ameliorarea
calității vieții pacienților. Pacienții care prezintă patologii ale glandei tiroide sau alte patologii în
care este contraindicată expunerea la radiație, vor fi supuși unei iradieri cu o doză redusă sau nu
vor fi incluși în studiu.
Pentru a respecta autonomia subiecților implicați în studiu, vom detalia etapele studiului
și protocolul operator, ulterior pacientul va semna acordul informat.