Codul ARPIM

Introducere:
ARPIM a fost infiintat in anul 1995, pentru a facilita accesul pacientilor romani la congresele
internationale.

- Sustine companiile producatoare de medicamente inovative

- In ianuarie 2007 romania este membra UE, si a fost obligata conform standardelor
internationale de etica sa adopte ea un cod de conduita etica. Acesta a fost dezvoltat in
Mai 2005, sub denumirea Cod ARPIM.
- Acesta incurajeaza concurenta intre companiile farmaceutice care evolueaza pe piata,
dar urmareste ca activitatile se desfasoara intr-un mod onest, fara practici inselatoare,
nedorind sa restranga promovarea produselor farmaceutice, astfel publicul sa poata
avea incredere ca alegerea medicamentele in vederea prescrierii se face pe baza
meritelor fiecarui produs si a necesitatii individuale ale pacientilor.

Sfera de aplicare:
- Reglementeaza promovarea medicamentelor cu prescriptie medicala si intalnirile
companiilor farmaceutice cu profesionalisti din domeniul sanatatii
- Din acestea fac parte si sucursalele afiliate companiilor farmaceutice, si companiile
afiate acestora.

Aplicarea codului ARPIM:

- Trebuie respectat codul national al tarii membre unde are loc promovarea.

Termenul de promovare = desemneaza activitatea de promovarea a unei companii si orice

activitate organizata sau sponsorizata de un membru ARPIM care promoveaza : prescrierea,
distributia, vanzarea, recomandarea sau consumul de medicamente.

EX: promovare pe cale orala si scrisa, oferire de pliante ,sponsorizari, montre etc

Material promotional = orice mijloc de promovarea

Produs medicamentos = orice substanta sau combinatie de subtante carea are ca scop tratarea
sau prevenirea bolilor de om, refacere sau modificare a functiilor fiziologice

Profesionalist in domeniul sanatatii (pds) = membrii profesionalisti sin domeniul

medical,stomatologic ,ingrijire a sanatatii

Institutie medicala= organizatie sau asociatie de ingrijire a sanatatii

Orice medicament ca sa poate fi promovat publicului larg si sa apara pe piata trebuie sa aiba
autorizatia emisa de ANM, trebuie sa aiba toate informatiile in autorizatia de punere pe
piata( promovare off-label)

Informatii ce vor fii facute disponibile:

- Toate materiale de promovare trebuie sa aiba informatii clare si lizibile
- Trebuie sa contina :denumire, doza, modul de administrare, precautii si reactii
adeverse,contraindicatii, numele si adresa detinatorului autorizatiei

- Promovarea trebuie sa fie corecta si exacta, echilbrata, obiectiva si suficient de

completa, documentata stiintific

- Daca promovarea se face pe studii promovate at trebuie specificat daca este rezultatul
unei cercetarii animale sau in vitro.

- Nu trebuie folosite cumvinte sigur, lipsita de riscuri,fara efecte secundare si cuvantul

nou daca a fost promovata timp de peste 1an in romania.

- Promovarea nu trebuie sa reduca incredere in industria farma, sa discrimineze

- Materialul promotional se ofera numai profesionalistilor din domeniul sanatatii

Distribuirea acestora este interzisa prin utlizarea mijoacelor de email, fax , curier fara
aprobarea in prealabil a destinatarului sau cererea expresa a acestuia.
- Transmiterea sa nu fie costisitoate(max 150 de lei), sa fie relevante pt practicarea
medicinii, utilizate in scopul practicarii medicinii.

EVENIMENTE SI OSPITALITATE:

- Se pot organiza evenimente cu scopul de a permite dezvoltarea conutinua.

- Se pot sponsoriza diferite evenimente dar cu respectarea :
 Informatii privind reuniunea( a.i toti sa aiba acces ca sa poate participa)
 Scopul este pentru obiectivele educationale, si ospitalitatea este rezonabila
 Sponsorizarea este o informatie publica

Cazare si transport:

- Se accepta pt avion clasa economica

- Pt cazare: - 675 in bucuresti (mic dejun inclus)
-520 in afara bucurestiului *mic dejun inclus)
- Masa : 300 de lei daca evenimentul a avut loc toata ziua( 2 mese principale)/per/zi si 150 de
lei ( masa principala)

- se admite 2 pauze de coffe break – 30 de lei

Sumele includ TVA

Dca cazarea este in strainatate- 150 de euro

- Daca se doreste sa participi la eveniment se anunta dorinta de a participa

- Este perm reprezentarea unui singur membru

SPONSORIZARE CARE SPRIJINA ASISTENTA MEDICALA SAU CERCERARE:

- Scopul este de a sprijinii sanatatea, sunt documentate si arhivate documentele privind

sponsorizarea , nu constituie un indemn pt a prescrie,autoriza sau vinde un produs, se
bazazea pe o cerere nesolicitatea de organizatia respectiva