Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Medicina include discipline specializate in studiul grupurilor populationale bine structurate, avand ca scop promovarea
si mentinerea sanatatii si prevenirea imbolnavirilor, a incapacitatii de munca si a deceselor.
De-a lungul timpurilor au existat preocupari pentru preventia si combaterea bolilor, pentru tratarea lor, de identificare a
factorilor de protectie si a celor favorizanti starii de sanatate si a bolilor. Daca pentru inceput la baza au fost conceptele
mistice, practicile magice, in timp au fost constientizate o serie de concepte legate de fenomenele medicale: preventia
infectiilor plagilor si sistemice in Egiptul antic, contagiozitatea unor boli, transmiterea prin tantari a malariei, sintetizarea
unor practici de igiena si antiepidemice in medicina babiloniana, masuri de igiena a mediului si ingroparea cadavrelor in
Iranul antic, reguli stricte de igiena si preventia variolei prin producerea unui asa-zis preparat imun in medicina
chineza,diverse alte concepte de preventie si combatere mai ales pentru bolile transmisibile si relatia cu mediul
incojurator incununate de opera lui Hipocrat ce a pus bazele medicinii universale intre care Despre epidemii, Despre aer,
apa, si locuri, Despre vanturi, Despre regim. In calitate de parinte al medicinii preventive, Hipocrat emite cunoscutul
dicton: “este mai usor sa previi decat sa tratezi o boala “. In conceptele sale evidentiaza cei trei parametri ai
epidemiologiei moderne, factorii timp, loc si persoana.
Epocile care au urmat au beneficiat de diverse imbunatatiri ale conditiilor de mediu cu ameliorarea starii de igiena, care
au cunoscut reale progrese in perioada Renasterii sub influentele revolutiei tehnice si industriale, punandu-se bazele
medicinii preventive si a epidemiologiei si igienei ca stiinte, avand ca obiective combaterea factorilor nesanogeni si
promovarea celor sanogeni.
Primul tratat de epidemiologie, igiena si organizare sanitara apare in sec. XVIII-XIX, urmat de descoperiri in etiologia
bolilor infectioase prin cercetarile lui Pasteur, Koch, etc.
Un prag important il constituie descoperiri in domeniul terapeutic( 1929 – Fleming-penicilina, in 1935- Domagk-
sulfamida).
Romania a avut si ea o evolutie in timp ascendenta in concordanta cu descoperirile mondiale de la masuri de izolare si
carantinare la invatamantul modern privind igiena publica, notiuni de dzinfectie, notiuni de epidemiologie practica.
1
In epoca moderna s-au inregistrat succese prin cuceririle tehnice moderne, ducand la brese in activitatea de preventie
culminand cu bolile reemergente si aparitia de noi patologii infectioase, ceea ce a determinat in timp la nivel mondial
acordarea unei noi importante medicinei preventive.
1.1Introducere in Epidemiologie
- epoca prehipocratica - de observare a fenomenelor si incercari de constatare a unor relatii de cauzalitate intre
factorii de mediu si morbiditate, de cele mai multe ori explicatiile avand la baza fenomenele mistice si religioase.
- epoca hipocratica – caracterizata prin primele masuri preventive, avand la baza cercetarile epidemiologice ale lui
Hipocrat, orientate spre elementele procesului epidemiologic. Etapa observationala, are aspecte descriptive si
analitice, explicand relatiile de cauzalitate intre factorii de risc si boala prin criterii obiective, materiale, la baza
existand conceptul cunoscut ca e mai usor sa previi decat sa tratezi.
- Epoca prepasteuriana – are la baza descoperirile stiintifice pana in sec.XV. Se evidentiaza din 1662 prin
cercetarile lui Graunt, statutul de stiinta a epidemiologiei, dezvoltandu-se prin diverse studii ale autorilor in
domeniul preventiei, combaterii, cercetarilor retrospective, etc. Se pun bazele asepsiei si antisepsiei prin utilizarea
substantelor chimice. Dupa 1839 W.Farr elaboreaza primele informatii despre notiunile de factor de risc,
imunitate de grup, prevalenta, incidenta, studii retro si prospective.dupa 1854 ca urmare a epidemiei de holera se
evidentiaza implicarea apei contaminate ca factor de transmitere a infectiei asociat cu mijloacele de prevenire si
combatere. Apare notiunea de ancheta epidemiologica si tehnica de A.E.In 1850 se constituie la Londra
Societatea epidemiologica ocazie cu care se evidentiaza importanta statisticii in epidemiologie.
- epoca pasteuriana – caracterizata prin cercetarile lui Pasteur si a scolii sale(Koch, Roux, Yersin, Calmette,etc.)
privind descoperirea vaccinurilor si a serurilor, arme importante in combaterea si protectia bolilor infectioase,
asociat cu descoperirea de noi decontaminanti chimici.
- epoca frostiana – etapa de renastere a epidemiologiei, prin folosirea modelelor matematice in epidemiologie.
- Epoca moderna – se dezvolta sub influentele revolutiei tehnice, industriale, stiintifice din acea perioada.In acesta
etapa apar importante descoperiri ce caracterizeaza perioada revolutiei tehnico-industriale, aparand in consecinta
noi metode de investigare a sanatatii si a bolii la nivel populational, epidemiologia devenind si analitica, cu
elaborarea de masuri de preventie si combatere.Toate acestea au condus la constituirea epidemiologiei moderne,
cu importante descoperiri in preventie, combatere, cercetare, riscurile pentru sanatate, dezvoltarea si in domeniul
bolilor netransmisibile.
1.1.2. Definitie
2
Epidemiologia este o specialitate a medicinii preventive care are ca preocupare esentiala studiul comunitatilor
umane din punctul de vedere al sanatatii si al bolii si influenta fenomenelor si a factorilor sanogeni si nesanogeni din
mediu asupra acestora.
Notiunea de epidemiologie deriva din limba greaca fiind formata din doua cuvinte, epi=peste si demos=popor.
In literatura sunt citate diverse definitii ale acestei stiinte ca de exemplu:
- Stiinta care detine o metodologie complexa asociat cu observatii directe la nivelul diverselor populatii studiate, si
emiterea de concluzii, abstractizari, deductii, generalizari, etc
- Stiinta care studiaza frecventa si repartitia bolilor, deceselor, altor complicatii generate de boli atat transmisibile
cat si netransmisibile in populatiile studiate, cat si influenta factorilor de risc asupra acestora.
- Stiinta medicala care studiaza bolile transmisibile si netransmisibile in grupuri populationale definite, urmarind
frecventa lor, evolutia, etiologia acestora modalitati de preventie.
- Epidemiologia este stiinta care prin mijloacele si metodele folosite poate identifica fenomenele morbide de masa,
poate gasi cauzele care au generat si favorizat extinderea fenomenelor morbide(Teodorovici 1978)
Cea mai completa definitie ar fi dupa Prof. Ivan urmatoarea: Epidemiologia este stiinta medicala care se ocupa, in
cadrul unei cooperari multidisciplinare, cu identificarea factorilor de agresiune pentru sanatate, cu stabilirea
mijloacelor si metodelor de neutralizare a actiunii lor asupra grupurilor populationale cu risc crescut, cu depistarea si
lichidarea proceselor epidemiologice, a starii de preboala si boala si cu elaborarea programelor de protectie globala a
sanatatii.
In prezent epidemiologia a devenit una din stiintele de baza ale medicinei preventive, importanta in toate
domeniile promovarii sanatatii populationale.
In acceptiunea moderna epidemiologia actuala are doua mari capitole, cel teoretic( partea generala si speciala) si
cel practic cu abordarea ambelor domenii de boli transmisibile si netransmisibile.
Epidemiologia generala studiaza factorii si mecanismele ce duc la protectia sanatatii si conditioneaza procesele
epidemiologice, actionand in baza unor legi generale.
Epidemiologia speciala, particularizeaza notiunile cu privire la un anumit proces epidemiologic( ex. Hepatite,
infectii streptococice, gripa si infectii respiratorii acute, etc.), avand ca scop conceperea si aplicarea de programe de
sanatate, de prevenire, supraveghere si combatere cat mai eficiente.
Epidemiologia practica actioneaza in baza unor programe, metode si metodologii specifice cu rol in prevenire si
combatere.
Epidemiologia.
Această știință apărută primordial cu referire către bolile infecțioase, este caracterizată pornind de la studiul cu prioritate
al epidemiilor, ca o disciplină ce studiază manifestările de masă ale acestor boli (Ivan, pag 33).
Epidemiologia deține o metodologie care prin complexitatea ei asociază studiile de observare directă în grupurile
populaționale, fiind o știință care abordează problemele de sănătate la nivelul colectivității, populațional, cu o serie de
deducții complexe, raționamente, concluzii, generalizări, prognoze. (Ivan p 33)
3
Ulterior metodologia complexă a epidemiologiei s-a extins și asupra bolilor netransmisibile. Preocuparea de bază
a acestei știiințe este atât pentru bolile transmisibile cât și pentru bolile netransmisibile de analiză și concluzii cu privire
la frecvența și repartiția bolilor, a deceselor, a complicațiilor acestora, a măsurilor de prevenire și combatere, precum și
de identificare a factorilor ce influențează tendințele de evoluție a acestor boli în populație.
Studiul evoluției multianuale a morbidității bolilor în populațiiile expuse poate conduce spre supoziții, concluzii
cu privire la etiologia lor evoluția mjloacelor de prevenție, identificarea fenomenelor de masă, a cauzelor ce au dus la
apariția și evoluția în extensie a acestor fenomene.
De asemenea, prin studiul epidemiilor se pot identifica modalitățile/împrejurările care au apărut fenomenele
morbide în populația respectivă, factorii care au determinat apariția lor.
Rezultatele observării și a corelațiilor realizate sunt folosite pentru a institui cele mai potrivite mijloace de prevenție și de
combatere.
Epidemiologia este un instrument de orientare a politicii medico-sanitare a unei națiuni (Ivan p34/ M. Terris, 198-112)
Epidemiologia are ca obiect de studiu grupuri populaționale, utilizând metode caracteristice de raționament,
aplicate la fenomenele morbide din acea populație, raporturile dintre boala studiată și nu fenomene de sănătate
identificat, relația dintre diverși factori externi sau care țin de populația însăși și fenomenele patologice înregistrate în
populația respectivă, frecvența acestora, evoluția bolilor, răspândirea în populație.
În baza acestor observații și concluzii sunt stabilite mijloace și metode de reactualizare a acțiunii factorilor de
agresiune identificați în grupurile populaționale studiate, metode de identificare a proceselor epidemiologice apărute și
de lichidare a lor, deasemeni identificarea unei prevenții eficiente prin elaborarea de programe de sănătate cu rol în
protecția populațională.
Epidemiologia folosește metode operaționale complexe multidisciplinare, abordând procese morbide diverse în scopul
identificării mijloacelor de prevenție și combatere. (Ivan p.38)
Epidemiologia, obiective si metode de lucru
Obiectivul principal il constituie definirea si constituirea unui concept privind protectia starii de sanatate a
grupurilor populationale umane prin care sa se realizeze reducerea populatiilor de bolnavi in favoarea omului sanatos.
4
- Metode ale disciplinelor inrudite: statistica, matematica, tehnica IT, diverse preparate biologice precum
vaccinurile, tehnici de laborator de inalta competenta, etc.
- Deductia si prognoza.
- Educatia pentru sanatate.
- Evaluarea programelor preventive privind costurile si beneficiile.
(IVAN p 22)
1.2.1.Procesul epidemiologic
Epidemiologia este stiinta medicala care se ocupa , in cadrul unei cooperari multidisciplinare, cu identificarea
factorilor de agresiune pentru sanatate, cu stabilirea mijloacelor si metodelor de neutralizare a actiunii lor asupra
grupurilor populationale cu risc crescut, cu depistarea si lichidarea proceselor epidemiologice, a starii de preboala si
cu elaborarea programelor de protectie globala a sanatatii.
. Procesul epidemiologic reprezinta un cumul de factori, elemente biologice, naturale si sociale care impreuna conduc
in mod determinat sau favorizant , la aparitia, extinderea si evolutia particulara a unei stari morbide la nivel populational.
(16,18, 19 biblio Ivan)
Factorii favorizanti (secundari) - sunt cei care influenteaza evolutia procesului epidemiologic:
5
B.1.Naturali – climaterici si meteorologici influenteaza sezonalitatea bolii (rubeolei) care prezinta
incidente crescute in sezoanele reci (toamna si primavara ) si periodicitatea.
Cazurile sporadice – reflecta o situatie epidemiologica buna si sunt caracterizate de aparitia unui numar redus de
cazuri de imbolnavire, dispersate in spatiu si timp, fara legatura aparenta intre ele. Este consecinta existentei:
Bolile infectioase supuse programului de vaccinare, chiar daca sunt cu potential mare de difuziune, pot deveni
sporadice (difterie, rubeola, rujeola, polio etc.).
Epidemia – este caracterizata prin aparitia intr-o colectivitate sau intr-un teritoriu a unui numar mare de cazuri,
care depaseste nivelul asteptat, intr-un interval de timp variabil (saptamani-luni de zile).
6
- Extensivitate : nr. de cazuri
- Durata de evolutie : scurta, lunga, medie
- Modul de stingere: brusc, lent, trenant
- Perioada interepidemica: scurta, lunga, medie
Pandemia – constituie extinderea procesului epidemiologic in populatia unei arii geografice mari (tara,
continent). Au existat de-a lungul timpului pandemii de variola, holera, gripa, etc. Iar in prezent – infectia cu HIV.
Factorii care intervin in dezvoltarea pandemica a unei boli infectioase pot fi:
-varsta
-zona geografica
7
Este un sistem de culegere activă şi sistematică, analiză şi interpretare a datelor referitoare la sănătate şi care sunt
importante pentru planificarea, aplicarea, evaluarea măsurilor de intervenţie, legat şi de feed-back-ul datelor celor
interesaţi.
Finalitatea supravegherii unei boli este aplicarea rezultatelor obţinute în prevenirea şi controlul îmbolnăvirilor prin acea
patologie.
Totodata supravegherea este definita prin activitati de culegere constanta a datelor privind aparitia si raspandirea
unei boli, de prelucrare statistica si matematica a acestora, de analiza a lor si feed-back-ul catre furnizorii de
date.Informatiile obtinute se aplica in practica in scopul mentinerii sub control a bolii respective.
În epidemiologia bolilor transmisibile supravegherea este un gen de studiu observaţional, este o acţiune dinamică,
de actualitate, are scop definit, rezultate concrete, însemnând de fapt intervenţia de sănătate publică cu eficienţă în boala
supravegheată, pentru care se asigură control şi prevenire.
Supravegherea poate fi atât o activitate de rutină cât şi o intervenţie de urgenţă în cazul apariţiei unei noi probleme de
sănătate publică.
8
stabilirea interventiilor de sanatate publica, definitivarea circuitului informational in activitatea de obtinere a
datelor.
Supravegherea epidemiologică realizează controlul eficient și imediat asupra unei boli transmisibile, reflectat în
rezultatele optime de prevenție obținute. Poate fi atât o activitate cotidiană, cât și una de intervenție de urgență, când apar
noi situații de sănătate publică.
Activitatea de bază a supravegherii epidemiologice o reprezintă constituirea bazelor de date cu informații
standardizate, care prelucrate, interpretate să conducă la concluzii clare privind starea de sănătate într-o populație dată,
concluzii ce urmează a fi diseminate, difuzate către cei ce au contribuit la constituirea bazelor de date precum și către cei
care au puterea legislativă și cunoștințele necesare pentru a constitui sistemele ce stau la baza programelor de sănătate cu
rol în prevenția și controlul bolilor studiate.
Prin supravegherea epidemiologică se asigură cunoașterea problemelorr de sănătate publică prin studiul diverselor
elemente specifice astfel:
cunoașterea evoluției istorice, multianuale a diverselor boli prin studiul curbelor de morbiditate specifice;
analiza evoluției diverselor boli în funcție de o serie de parametri precum: timpul, locul, populația respectivă;
cercetarea evoluției PE specific în populația supravegheată, cu evidențierea diverselor modificări ce apar
evolutiv;
surprinderea modificărilor ce apar în starea de sănătate a populației țintă;
identificarea modificărilor caracteristice agenților patogeni implicați în etiologia stării morbide studiate;
practicarea de intervenții noi în asistența de sănătate și relația epidemiologică cu evoluția unor boli și starea de
sănătate a populației studiate și practicarea unei intervenții de sănătatte publică, ce au la bază priorități bugetare,
instituirea de noi strategii;
verificarea unor ipoteze;
arhivarea datelor privind evoluția unei boli la nivel populațional;
Caracteristicile sistemului de supraveghere
- Simplitatea – utilizarea de proceduri facile, nerestrictive, programe usor adaptabile, mentinerea unui nivel
constant minim necesar pentru baza de date necesara.
- Sensibilitatea – arata masura in care sistemul poate identifica toate evenimentele de sanatate supravegheate
in populatia desemnata.
- Credibilitatea – pentru informatiile descriptive necesare( factori de risc, date de demografie, etc.).
- Flexibilitatea – este proprietatea sistemului de putea fi modificat pe parcursul derularii cand apar noi aspecte
in evolutia fenomenului, existand posibilitatea de a fi adaptabil standardelor impuse de actualitate.
9
- Acceptabilitatea – demonstreza modul si masura in care sistemul este adoptat si acceptat de participantii la
actiuni.
- Promptitudinea – are in vedere stabilirea cu exactitate a sistemului informational de necesitate si a
circuitului informational astfel incat toti actorii sa fie cuprinsi conform ierarhizarii informatiilor si tipurile de
interventii necesare.
- Reprezentativitatea - demonstreaza daca fenomenele evidentiate prin supraveghere au caracteristicile
corespunzatoare impuse de sistem.
- Valoare predictiva pozitiva – arata masura in care sistemul de supraveghere a permis depistarea individului
care are starea de sanatate supusa supravegherii si care sa prezinte acea stare de sanatate in mod constant pe
perioada supravegherii; adica arata masura in care cazurile de boala depistate si raportate sunt reale, iar datele
obtinute prin supraveghere reflecta realitatea de timp, loc si persoana.
Sistemul de supraveghere şi control în bolile transmisibile ia în considerare o serie de elemente importante ce fac parte
din structura sistemului astfel:
1. Modul de depistare a cazurilor, realizată numai in baza definiţiilor de caz pe criterii clinice, de laborator
şi epidemiologice, pentru a se asigura calitatea datelor obtinute din raportare;
Definitia de caz trebuie sa fie clara, completa, exacta, coerenta, facuta cunoscuta furnizorilor de
informatii, simpla, cu costuri scazute, acceptabilitate;
2. Definirea populaţiei ţintă supusă supravegherii;se adreseaza bolilor cu declarare obligatorie si sistemelor
bazate pe indicatori statistici;
3. Structurile centrale si locale(judetene), care au stabilite atributii si sarcini precise specifice, conform
domeniului de activitate, de supraveghere si coordonare a sistemului, de a institui masuri legislative si de
control;
4. Sursele de date necesare supravegherii sunt reprezentate de :
- Furnizorii de servicii medicale,implicati in supraveghere, structurati pe cele trei nivele( judeţene): medicii de
familie, ambulatoriile de specialitate, spitale, precum si laboratoarele de analize medicale;
- Nominalizarea şi a altor instituţii şi organisme implicate;
- Institutii de statistica sanitara si demografica;
5. Definirea scopului şi obiectivelor supravegherii ;
6. Concretizarea perioadei de derulare a acţiunilor de supraveghere;
7. Stabilirea sistemului informaţional;
8. Identificarea tehnicilor de laborator standardizate pentru confirmarea diagnosticului şi ierarhizarea
laboratoarelor acreditate de referinţă pentru diagnostic
10
9. Feed-backul informaţional ;
10. Stabilirea de măsuri de prevenire şi combatere pentru boala supravegheată ca urmare a rezultatelor
obţinute în urma supravegherii;
11. Alte raportari :
- Raportarea epidemiilor
- Raportarea unor date de laborator
- Anchete epidemiologice individuale si in focar
12. Culegerea si raportarea datelor necesare supravegherii se realizeaza fie in sistem activ de obtinere a
datelor prin relatie directa cu sursa de date, fie prin sistem pasiv asociat cu date realizate prin studii
sentinela. Este foarte importanta calitatea datelor obtinute, realizarea unei administrari corespunzatoare a
datelor, inregistrarea lor corecta, prezentare finala, arhivare.Analiza datelor e in general descriptiva si
directa, realizata in functie de factorii: timp, (tendinte de referinta, de evolutie ascendenta, descendenta,
periodicitatea, reflectata in variatia multianuala si sezoniera), loc, persoana.
Supravegherea sentinelã– este utilã în cunoasterea unor probleme particulare de sãnãtate, iar supravegherea
este realizatã pe esantioane omogene din populatie, bine definite si în zone delimitate.
– Unitãtile sentinelã pot fi din cadrul sistemului de asistentã primarã sau asistentã de specialitate,
– Sistem utilizat în supravegherea unor epidemii prin înregistrarea unor „evenimente sentinelã“ (Ex: sistemul
sentinelã de supravgehere a gripei).
Raportarea datelor se face in functie de sistemul informational stabilit de la nivele inferioare pana la M.S.si
OMS si legislatia privind bolile transmisibile.
Alte utilizari
11
Seroepidemiologia – are la baza obtinerea de esantioane de seruri din diverse surse accesibile dintr-o populatie tinta
si este folosita in studiul prevalentei bolilor infectioase si studiului incidentei unei boli transmisibile in populatie, pentru
evaluarea programelor de imunizare in populatie, pentru depistarea unui nou agent etiologic intr-o populatie definita,
pentru definirea gradului de imunitate a unui grup populational.
Cartografierea asociata cu supravegherea epidemiologica – necesitatea utilizarii hartilor pentru consolidarea analizei
datelor de supraveghere.
Prognoza in epidemiologia bolilor transmisibile are la baza cunoasterea datelor istorice privind manifestarile in
populatie a bolilor respective, a cauzelor schimbarilor in sistem, a factorilor ce modifica tabloul unora din bolile
transmisibile.
Epidemiologia este o știință apărută primordial cu referire către bolile infecțioase, este caracterizată pornind de la studiul
cu prioritate al epidemiilor, ca o disciplină ce studiază manifestările de masă ale acestor boli (Ivan, pag 33).
Epidemiologia deține o metodologie care prin complexitatea ei asociază studiile de observare directă în grupurile
populaționale, fiind o știință care abordează problemele de sănătate la nivelul colectivității, populațional, cu o serie de
deducții complexe, raționamente, concluzii, generalizări, prognoze. (Ivan p 33)
Studiul evoluției multianuale a morbidității bolilor în populațiiile expuse poate conduce spre supoziții, concluzii cu
privire la etiologia lor evoluția mjloacelor de prevenție, identificarea fenomenelor de masă, a cauzelor ce au dus la
apariția și evoluția în extensie a acestor fenomene.
De asemenea, prin studiul epidemiilor se pot identifica modalitățile/împrejurările care au apărut fenomenele
morbide în populația respectivă, factorii care au determinat apariția lor.
Rezultatele observării și a corelațiilor realizate sunt folosite pentru a institui cele mai potrivite mijloace de prevenție și de
combatere.
Epidemiologia este un instrument de orientare a politicii medico-sanitare a unei națiuni (Ivan p34/ M. Terris, 198-112)
Epidemiologia are ca obiect de studiu grupuri populaționale, utilizând metode caracteristice de raționament, aplicate la
fenomenele morbide din acea populație, raporturile dintre boala studiată și nu fenomene de sănătate identificat, relația
dintre diverși factori externi sau care țin de populația însăși și fenomenele patologice înregistrate în populația respectivă,
frecvența acestora, evoluția bolilor, răspândirea în populație.
În baza acestor observații și concluzii sunt stabilite mijloace și metode de reactualizare a acțiunii factorilor de
agresiune identificați în grupurile populaționale studiate, metode de identificare a proceselor epidemiologice apărute și
12
de lichidare a lor, deasemeni identificarea unei prevenții eficiente prin elaborarea de programe de sănătate cu rol în
protecția populațională.
Epidemiologia folosește metode operaționale complexe multidisciplinare, abordând procese morbide diverse în scopul
identificării mijloacelor de prevenție și combatere. (Ivan p.38)
Prevenţia în cazul bolilor transmisibile constituie totalitatea măsurilor aplicate în absenţa bolilor respective,
pentru a menţine această stare timp cât mai îndelungat. Ea asociază totalitatea măsurilor economice, sociale, medicale,
politice etc. incluse în Programele de Sănătate care au drept scop reducerea riscurilor de apariţie şi extindere a bolilor în
populaţie.
În cadrul prevenţiei se includ metodele şi mijloacele utilizate pentru a identifica riscurile pentru sănătate, de a
găsi mijloacele eficiente de neutralizare şi de a depista populaţia ţintă expusă riscului.
Rolul lor primordial este de a aplica o strategie epidemiologică optimă de prevenire și ținere sub control a bolilor
transmisibile cu influență pozitivă asupra factorilor determinanți și favorizanți ai PE, astfel încât să poată fi instituite trei
categorii de măsuri:
1. Îmbunătățirea rezistenței populației expuse factorilor de risc externi și interni
2. Creșterea calității mediului înconjurător și reducerea la extrem a influenței factorilor de risc din mediu prin control
asupra acetora (aer, apă, aliment, vectori)
3. Îmbunătățirea modului de funcționare a sistemului de sănătate prin elaborarea și funcționarea în condiții optime a 2
elemente:
Sistemul în sine prin cele 3 nivele structurale
Programele de sănătate a populației adecvate atât bolilor transmisibile cât și a celor netransmisibile.
Pentru o mai bună întelegere prevenția cumulează toate activitățile și acțiunile realizate în absența bolii, având ca scop
mențiunea unei asemenea situații un timp cât mai îndelungat, constituindu-se într-un ansamblu de măsuri medicale,
sociale, economice, politice, tehnice, transpuse în programe speciale cu scopul de a reduce riscul de apariție și extindere
a unei boli în populația supusă acțiunilor preventive. (Ivan p.104)
Prevenția are ca acțiuni primordiale:
1. Cunoașterea pentru sănătate a populațiilor studiate
2. Neutralizarea acțiunii acestor riscuri
3. Identificarea populațiilor expuse la acțiunea factorilor de risc
4. Evitarea apariției și a constituirii proceselor epidemiologice
2. După obiectivele și direcțiile de acțiune prevenția se adresează celor 2 categorii de boli transmisibile și
netransmisibile cu particularitățile și modurile de acțiune specifice.
3. În funcție de programul prevențional necesar, prevenția parcurge 3 etape
a) Prevenția generală ce se adresează grupurilor populaționale extinse cu potential crescut pentru o anumită
boală cu caracteristici specifice măsurilor și mijloacelor necesare supravegherii și ținerii sub control a acelei
boli, identificarea și supravegherea factoilor de risc specifici, programe de sănătate specifice.
b) Prevenția specială se adresează grupurilor populaționale sau cazurilor expuse direct factorilor determinanți ai
PE și care sub supraveghere medicală pot suporta o intervenție directă sub forma antibioprofilaxiei,
chimioprofilaxiei, administrarea de Ig standard sau alte preparate biologice cu efect asemănător.
c) Prevenția specifică se adresează grupurilor populaționale expuse, eligibile, care pot suporta sub control
medical, în funcție de situația epidemiologică existentă, intervenții preventive specifice de tipul vaccinuri,
seruri, Ig specifice.
4. În relația cu forțele care generează prevenția, având în vedere aspectul multidisciplinar, prevenția poate fi :
a) medico-sanitară
b) socioeconomică
c) populațională
În acest context, instrumentul de bază al prevenției în realizarea programelor de sănătate populaționale, îl constituie
supravegherea epidemiologică. Acest proces face referire la sănătatea publică și este total diferit de supravegherea
medicală, fenomen adresat individului.
Supravegherea epidemiologică se adresează sănătății publice și reprezintă un sistem, proces continuu, sistematic de
colectare, prelucrare, analiză, interpretare a datelor referitoare la sănătatea populației studiate, feedback-ul concluziilor
obținute și inițierea ți instituirea, aplicarea măsurilor de intervenție ce se impun pt menținerea stării de sănătate și
îndepărtarea efectelor procesului epidemiologic constituit.
Finalitatea supravegherii este deci aplicarea rezultatelor obținute în procesul de prevenire și control al bolilor supuse
supravegherii.
Supravegherea ca metodologie este un studiu observațional, definit ca o acțiune dinamică, actuală la momentul
desfășurării, având scop bine definit, cu rezultate concrete reflectate în intervenția de sănătate publică practicată cu
15
eficiență superioară în starea de sănătate a grupului populațional expus, considerat populație țintă, comparativ cu starea
de sănătate anterioară.
Supravegherea epidemiologică realizează controlul eficient și imediat asupra unei boli transmisibile, reflectat în
rezultatele optime de prevenție obținute. Poate fi atât o activitate cotidiană, cât și una de intervenție de urgență, când apar
noi situații de sănătate publică.
Activitatea de bază a supravegherii epidemiologice o reprezintă constituirea bazelor de date cu informații
standardizate, care prelucrate, interpretate să conducă la concluzii clare privind starea de sănătate într-o populație dată,
concluzii ce urmează a fi diseminate, difuzate către cei ce au contribuit la constituirea bazelor de date precum și către cei
care au puterea legislativă și cunoștințele necesare pentru a constitui sistemele ce stau la baza programelor de sănătate cu
rol în prevenția și controlul bolilor studiate.
Prin supravegherea epidemiologică se asigură cunoașterea problemelorr de sănătate publică prin studiul diverselor
elemente specifice astfel:
cunoașterea evoluției istorice, multianuale a diverselor boli prin studiul curbelor de morbiditate specifice;
analiza evoluției diverselor boli în funcție de o serie de parametri precum: timpul, locul, populația respectivă;
cercetarea evoluției PE specific în populația supravegheată, cu evidențierea diverselor modificări ce apar
evolutiv;
surprinderea modificărilor ce apar în starea de sănătate a populației țintă;
identificarea modificărilor caracteristice agenților patogeni implicați în etiologia stării morbide studiate;
practicarea de intervenții noi în asistența de sănătate și relația epidemiologică cu evoluția unor boli și starea de
sănătate a populației studiate și practicarea unei intervenții de sănătatte publică, ce au la bază priorități bugetare,
instituirea de noi strategii;
verificarea unor ipoteze;
arhivarea datelor privind evoluția unei boli la nivel populațional;
Combaterea in bolile infectioase are la baza realizarea anchetei epidemiologice care va permite depistarea,
izolarea, si raportarea nominala a cazurilor.
Ancheta epidemiologica are ca scop luarea masurilor dew urgenta pentru limitarea extinderii bolilor.
Depistarea, diagnosticarea cazurilor se face conform metodologiilor pentru fiecare boala.
Declararea cazurilor se realizeaza conform Ord MS nr. 1466/2008, respectandu-se circuitul informational
specific.
Intreprinderea de masuri pentru protectia mediului prin decontaminare, dezinfectie cu mijloace specifice conform
legislatiei in vigoare.
Masuri fata de contacti:- identificare contacti de familie si de colectivitate,
- masuri de profilaxie: monitorizare clinica, antibioprofilaxie, vaccinari in focar.
16
1.4.Vaccinarile in actualitate
1.4.1.Notiuni generale
Bolile infecţioase sunt infecţii produse de agenţi etiologici diverşi care odată pătrunşi în organism, prin
multiplicare şi elaborare de produşi de metabolism realizează alterări ale organismului gazdă.
Principala lor caracteristică este contagiozitatea, sunt boli infecţioase foarte de contagioase, puţin contagioase şi
fără contagiozitate.
În decursul anilor, atenţia deosebită a fost îndreptată către bolile foarte contagioase, oameni de ştiinţă din
domeniu încercând să descopere cine le produce, cum le produce, cum se pot trata, dar şi cum pot fi prevenite. În
prezent, după cum am putut constata, există vaccinuri pentru 26 de boli infecţioase şi multe altele în curs de dezvoltare.
Au fost iniţiate programe de imunizări active în masa populaţiei şi datorită aplicării sistematice s-au înregistrat indici din
ce în ce mai scăzuți de morbiditate, tendinţa fiind spre eradicarea unor boli transmisibile altădată de temut (poliomielită,
difterie, tetanos, rujeolă, tuse convulsivă) sau chiar absenţa totală în timp a cazurilor de boală (variola).
Vaccinul este, de fapt, un germene microbian care a fost adus în situaţia de a-şi pierde pe cale artificială puterea sa
patogenă pentru a nu-şi păstra decât puterea protectoare.
Pentru fiecare vaccin, protecţia imunologică se instalează după un interval de timp variabil de la inoculare
(săptămâni, luni) şi pentru o lungă durată (ani sau pe viaţă).
Administrarea unui vaccin se face pe baza unei strategii bine definită cu scopul de a eradica, elimina sau limita un proces
infecţios.
În ţara noastră, Programul Naţional de Imunizări asigură prin schema cu vaccinările obligatorii, protecţia împotriva
următoarelor boli: tuberculoză, hepatita virală de tip B, difterie, tetanos, tuse convulsivă, poliomielită, rujeolă, rubeolă,
oreion.
De-a lungul timpurilor odată cu descoperirea primelor vaccinuri au fost introduse diverse strategii, ce se integrau în
metodele de prevenție cunoscute la momentele respective.
În țara noastră utilizarea vaccinării sistematice și de masă a condus la o reducere masivă a morbidității și mortalității,
precum și a complicațiilor la distanță, prin aceste boli prevenibile prin vaccinare, astfel încât s-a decis definitiv ca
singurul mijloc eficient de control în aceste entități clinice să fie imunoprofilaxia.
Primul Program Național în Sănătatea Publică adoptat de Ministerul Sănătății încă din 1995 (următoarele programe fiind
introduse după 1998, odată cu reforma în domeniul sănătății) a fost PNI(Programul National de Imunizari), beneficiind
în continuare de gratuitate pentru derularea sa.
Bolile transmisibile prevenibile prin vaccinare, considerate boli prioritare, sunt recunoscute ca probleme majore de
sănătate publică, necesitand alocarea de resurse pentru prevenția cu prioritate.
Prin PNI se garantează existența și realizarea pe teritoriul țării și al județului Galați a acțiunilor de imunizare a
populațiilor eligibile, asigurandu-se cele mai sigure și eficiente vaccinări.
17
Obiectivul major al politicii de prevenție îl constituie controlul acestor boli prevenibile prin vaccinare, ceea ce se
constituie în rezultatele așteptate în funcție de boala în eradicare, eliminare, reducere a patologiei respective.
Pentru atingerea obiectivului major au fost elaborate obiective specifice și ținte operaționale, în concordațăa cu
prevederile internaționale, mai ales ale Organizației Mondiale a Sănătății și a Comisiei Europene, care elaborează
Directive în acest sens.
Pentru fiecare boală în parte sunt precizate aceste obiective și ținte caracteristice ce trebuiesc realizate în timpul
propus. Astfel:
Poliomielita:
Obiective de morbiditate
Ținte operaționale
Continuarea vaccinării antipolio de rutină cu o acoperire vaccinală cu 4 doze de VPI de cel putin 95%.
Menținerea unui sistem de supraveghere eficient pentru detectarea tuturor cazurilor de paralizie acută flască și
instituirea măsurilor de control la apariția unui caz suspect clinic de poliomielită sau a izolării unui virus polio salbatic de
la o persoană fără manifestări clinice.
În lume, eradicarea poliomielitei este un fenomen care a evoluat în timp (Fig. nr.), astfel, după introducerea
vaccinării sistematice împotriva poliomielitei în 2013 doar 3 țări din toată lumea sunt încă endemice cu poliovirusurile
sălbatice: Nigeria, Pakistan, Afganistan.
În anul 1988 a fost inițiată Rezoluția pentru Eradicarea Poliomielitei în lume, în anul 1999 activitățile propuse de
aceasta au fost accelerate pentru ca în anul 2000 din cele 3500 de cazuri de poliomielită estimate pe glob, au fost
raportate doar 2971 și în 2013 au fost raportate doar 414 de cazuri.
Obiectiv de morbiditate
Ținte operaționale
Continuarea vaccinării, astfel încât la nivel național acoperirea vaccinală cu 4 doze de DTP la 2 ani să fie de cel
putin 95%, la nivel județean acoperirea vaccinală cu 4 doze de DTP la 2 ani să fie de cel putin 95%.
În fiecare județ, acoperirea vaccinală cu bivaccin DT la elevii de clasa I și clasa a VIII-a să fie de cel putin 95%.
Obiective de morbiditate
18
Eliminarea tetanosului la nou-născut.
Ținte operaționale
Continuarea vaccinării, astfel încât la nivel național acoperirea vaccinală cu 4 doze de DTP la 2 ani să fie de cel
putin 95%, la nivel județean acoperirea vaccinală cu 4 doze de DTP la 2 ani să fie de cel putin 95%.
În fiecare județ, acoperirea vaccinală cu bivaccin DT la elevii de clasa I și clasa a VIII-a să fie de cel putin 95%.
Vaccinarea DTP se aplică peste tot în lume, însă acoperirea vaccinală nu este uniform realizata în toate țările de
pe glob.
Astfel, o distribuție a acoperirii vaccinale realizată pe regiuni OMS (Regiunea Africană, Regiunea Americilor,
Regiunea Asia de Sud-Est, Regiunea Europeană, Regiunea Mediterneană de Est, Regiunea Pacificul de Vest) din care au
fost selectate țări cu acoperirea cea mai scăzută și țări cu acoperirea cea mai ridicată poate fi vizualizată în Graficul nr.
Țări cu acoperire vaccinală mică DTP3 se găsesc în Regiunea Mediteraneană de Est (Somalia), Regiunea
Africană (Guineea Ecuatorială), Regiunea Pacificul de Vest (Papua Noua Guinee). Cea mai mică valoare aparține
Somaliei – 26% în anul 2006.
Graficul nr.
19
DTP3-acoperire vaccinala in lume
in perioada
99 99
2006-2012
99 99 98 98 98
99 99 99 99 97 93 93
63 61 70 64 52 60 75
97 95 93 96 93 92 94
99 99 99 99 99 98 98
99 99 99 97 98 98 98
99 96 96 98 98 98 98
85 85 90 97 84 98 94
84 86 90 90 85 86 82
99 99 99 99 99 99 99
99 99 99 98 98 98 99
99 99 99 99 97 97 97
99 98 99 99 99 99 99
92 93 90 94 95 96 97
96 86 79 92 87 92 95
99 99 99 99 99 95 97
98 99 98 99 99 99 99
64 91 99 99 98 99 99
61 60 64 51 42 40 26
2012
98 99 97 95 96 99 85
2011
80 82 80 85 83 82 83
2010
74 76 76 72 76 78 85
2009
99 97 97 97 97 97 99
2008
94 62 85 81 74 76 77
2007
59 64 58 76 51 84 88
2006
41 54 44 74 74 41 34
În Regiunea Europeană este realizată cea mai ridicată acoperire vaccinală în ceea ce privește tetanosul, difteria și
tusea convulsivă. Cele mai multe țări raportează valori care depășesc ținta OMS de 95%.
România nu se regăsește printre acestea. Acoperirea vaccinală împotriva tetanosului, difteriei și tusei convulsive
(DTP), dar și a poliomielitei (valorile sunt aceleași deoarece cele două vaccinuri sunt administrate simultan), în țara
noastră nu ating ținta operațională de 95% în anii 2009-2012 (Tabelul nr. și Graficul nr.).
Graficul nr.
88.9
84.1
24.2 92.1
2009
2010
2011
2012
Având în vedere câteva exemple de acoperire vaccinală DTP4 și VPI4 la 1 an în județul nostru: 64,41% (față de
94% la 2 ani), 66,5 (față de 90,69%), 71,48% (față de 93,04%) sau 76,71% (față de 90,76%) în anii 2009, 2010, 2011 și
respectiv 2012, putem privi optimist, totuși, faptul că acoperirea vaccinală foarte mică de la 1 an se recuperează
considerabil până la 2 ani.
Graficul nr.
21
Acoperirea vaccinala impotriva rujeolei in lume
in perioada 2006-2012
99 99 99 99 99 99 99
99 98 97 94 97 98 99
72 69 64 59 52 40 70
67 60 59 58 54 58 65
99 99 99 97 98 98 99
99 99 99 98 98 99 96
84 89 89 82 83 88 88
73 62 66 70 73 63 61
99 99 99 99 99 99 99
2012
99 99 99 99 99 99 99
2011
94 93 95 97 95 2010
2009
86 87 87 87 87 87 87
2008
79 67 56 94 97 98 2007
2006
99 99 98 99 99 99 99
99 99 99 99 99 99 99
71 71 73 69 73 74 68
49 79 68 65 34 35 36
99 99 99 99 99 99 96
99 99 98 99 99 99 99
73 85 90 88 86 85 83
69 58 45 60 54 66
99 95 95 95 92 99 95
99 99 99 99 98 98 99
60 61 70 70 80 80 80
34 50 51 77 76 37 25
Rujeola
Obiectiv de morbiditate
Ținte operaționale
22
Continuarea vaccinării, astfel încât la nivel național acoperirea vaccinală cu prima doză ROR la 2 ani să fie de cel
putin 95%, la nivel județean acoperirea vaccinală cu prima doză ROR la 2 ani să fie de cel putin 95%.
Acoperirea vaccinală cu revaccinarea ROR la școală să fie de cel putin 95%, la nivel județean acoperirea
vaccinală cu revaccinarea ROR la școală să fie de cel putin 95%.
În lume, distribuția acoperirii vaccinale prin rujeolă oscilează de la valori foarte mici (25% în anul 2006 în
Guineea Ecuatorială) până la 99% (Graficul nr.).
Spre deosebire de acoperirea vaccinală din DTP, în situația vaccinării antirujeolice, acoperirea vaccinală atinge
valoarea de 95% (ținta OMS și ținta propusă și în țara noastră) în mult mai multe țări din lume, foarte des este depășită,
fiind raportate multe țări din toate regiunile lumii care au realizat 99% acoperire vaccinală antirujeolică.
În Europa, regiunea OMS cu cea mai mare acoperire vaccinală împotriva rujeolei, cele mai mici valori aparțin
Ucrainei în anii 2010-2012, deși în prima parte a perioadei analizate, această țară raporta cel puțin 94% acoperire
vaccinală împotriva rujeolei.
Graficul nr.
93.2
93.6
54.7
2009
2010
2011
2012
În România (Graficul nr.), acoperirea vaccinală se situează în jurul țintei județene propuse de PNI, anul 2010 se
evidențiază cu o valoare foarte mică (54,7%), an care s-a confruntat cu o lipsă severă de vaccin.
În județul nostru ne confruntăm cu o evoluție mai favorabilă a acoperirii vaccinale antirujeolice (Tabelul nr. și
Graficul nr.).
AV
antirujeolica 96 96,52 98,62 87,4 95,66 98,01 95,99
23
Graficul nr.
87.4
Cu excepția anului 2009 când, de această dată, județul Galați a suferit o criză de vaccin antirujeolic și prin urmare
aceasta s-a materializat într-o acoperire vaccinală de 87,4%, în restul perioadei este depășită valoarea de 95%, cea mai
ridicată aparține anului 2008 cu 98,62%.
Fig. nr. Număr țări care au introdus vaccinarea anti hepatită B și acoperirea vaccinală pe glob
Hepatita acută
virală B
Obiective de
morbiditate
Obiectiv pe
termen mediu –
reducerea cu 50% a
portajului cronic de
HBV în populația
general până în anul
2015.
24
Obiectiv pe termen lung – stoparea transmiterii și eradicarea infecției.
Ținte operaționale
Acoperirea vaccinală cu 3 doze de vaccin contra hepatitei B până la vârsta de 2 ani să fie de cel putin 95%, în
fiecare județ.
Vaccinarea sistematică anti hepatită virală de tip B a fost introdusă în anul 1989 în 23 de țări din lume și a
continuat astfel că în anul 2013, 183 de țări vaccinează antihepatită B, iar media pe glob a acoperirii vaccinale este de
peste 80% (vezi Fig. nr.).
În Europa vaccinarea împotriva hepatitei B este implementată în toate țările, acoperirea vaccinală este destul de
ridicată: Albania, Cehia, Croația, Italia, Kazakhstan, Polonia, Portugalia, România, Rusia, Slovacia prezintă pe toată
perioada analizată valori peste 95% până la 99% (Tabelul nr.).
Suedia prezintă cea mai mică valoare a acoperirii vaccinale, având în vedere că a introdus vaccinarea împotriva
hepatitei B mai târziu, însă e în creştere: de la 2% în anul 2006 până la 30% în anul 2012.
Albania 99 99 98 99 98 98
Andorra 97 99 96 96 91 84
Armenia 95 95 94 93 89 85 78
Azerbaijan 93 96 97 97 97 97 93
Belarus 97 98 96 98 98 91 98
Belgia 98 97 97 97 98 94 94
Bosnia
Herzegovina 92 88 90 90 88 94 82
Bulgaria 95 96 95 96 96 95 96
Croatia 98 97 97 97 97 95
Ciprus 96 96 96 96 93 93 93
Cehia 99 99 99 99 99 99 98
Estonia 94 94 94 95 94 95 95
Franta 74 74 65 51 47 42 39
Georgia 92 92 95 54 89 94 83
Germania 86 87 90 90 90 87 86
25
Grecia 98 95 95 95 95
Israel 97 99 97 99 96 97 94
Italia 97 96 96 96 96 97 96
Kazakhstan 95 99 99 99 99 94 99
Kyrgyzstan 96 96 96 96 97 94 90
Letonia 91 90 91 93 95 97 97
Lituania 93 95 95 95 96 96 95
Luxembourg 95 95 95 94 87
Malta 93 82 75 86 86 82 86
Montenegro 90 91 90 87 93 90 90
Polonia 97 98 98 98 98
Portugalia 98 97 97 96 97 97 97
Moldova 94 96 98 95 98 98 99
Romania 96 96 98 95 99 99
Rusia 97 97 97 98 98 98 98
San Marino 96 86 78 92 87 92 95
Serbia 97 94 81 93 93 99 93
Slovakia 99 99 99 99 99 99 99
Spain 96 97 97 96 97 96 81
Suedia 30 29 27 23 16 4 2
Tajikistan 94 96 93 93 86 84 94
Macedonia 98 96 90 95 97 96 93
Turcia 97 96 96 94 92 96 82
Turkmenistan 98 97 96 97 96 98 98
Ucraina 46 21 48 84 92 96
Uzbekistan 99 99 99 98 91 99 98
În România, acoperirea vaccinală împotriva hepatitei virale de tip B raportează valori peste ținta de 95% (Graficul
nr.).
26
Cu excepția anului 2008 pentru care nu se cunoaște valoarea acesteia, în țara noastră acoperirea vaccinală pentru
Hepatita B înregistrează cea mai mică valoare (de 95%) în anul 2009, iar cea mai ridicată (99%) în anii 2006 și 2007.
Graficul nr.
98
96 96
95
Graficul nr.
99 99
98.86
98.13
97.41
97.25
27
Cea mai bună acoperire vaccinală în județul Galați este cea realizată pentru hepatita virală de tip B, astfel cea mai
mică valoare a acesteia este raportată în anul 2012, însă se referă la 97,25%, iar cea mai mare se apropie foarte mult de
100%, mai exact 99,7% în anul 2008 (Graficul nr.).
Măsurile de profilaxie specifică în bolile infecţioase pentru protecţia masei receptive constau din imunizări
artificial active (vaccinările) şi imunizări artificial pasive (imunoglobuline sau seruri imune).
Vaccinul activ are rolul de a stimula sistemul imunitar al gazdei pentru a produce anticorpi specifici sau
răspunsuri celulare imune în scopul eliminării sau protecţiei împotriva bolii.
Vaccinul pasiv este un preparat de anticorpi care neutralizează patogenul şi care este administrat înainte sau
imediat după expunerea la un virus sau bacterie.
Vaccinurile care acţionează prin activarea mecanismelor imunităţii celulare (vaccinul BCG), ce costă în formarea
limfocitelor special sensibilizate, capabile să se fixeze pe substanţele străine şi să le distrugă (eficiente în lupta împotriva
ciupercilor, infecţiilor virale intracelulare, celulelor canceroase şi grefelor de ţesut străin).
Din categoria vaccinurilor cu germeni vii atenuați fac parte vaccinurile BCG, poliomielitic, amaril, variolic,
gripal, rujeolic, rubeolic, orlian, adenovirotic. Ele sunt capabile să determine o imunitate optimă ca intensitate şi durată,
cu atât mai mult cu cât revaccinările ulterioare măresc şi mai mult efectul lor protector şi au avantajul, câteva dintre ele,
că se pot administra şi pe cale orală sau nazală.
Din categoria vaccinurilor cu germeni omorâţi prin agenţi fizici (căldură, radiaţii, etc.) sau agenţi chimici (formol,
mertiolat de Sodiu, etc.) fac parte vaccinurile: poliomielitic, pertussis, rabic, gripal, holeric, stafilococic, pestos,
tularemic, orlian, encefalitic, adenovirotic, exantematic, gonococic etc.
La prepararea lor sunt utilizate extractele sau lizatele microbiene concentrate şi purificate (asigură creşterea
eficienţei imunologice şi reducerea numărului de inoculări), însă de viitor sunt vaccinurile preparate din componente
neinfecţioase, lipsite de acid nucleic viral.
Din categoria anatoxinelor fac parte anatoxina difterică, anatoxina tetanică. Anatoxinele sunt preparate din toxine
microbiene, detoxifiate prin formol şi căldură, destinate a preveni bolile infecţioase la care elementul toxic este esenţial.
În prezent se folosesc anatoxine purificate, concentrate şi absorbite pe un suport mineral asigurat de hidroxid sau fosfat
de aluminiu.
O altă clasificare a vaccinurilor se poate realize după numărul de antigene pe care le conţin, astfel putem vorbi
despre:
vaccinuri monovalente care conţin o singură specie microbiană, cu una sau mai multe tulpini ale aceleiaşi specii;
28
vaccinuri mixte, asociate care conţin un amestec de antigene, pot fi bivalente, trivalente, tetravalente, pentavalente
etc., sau un amestec de anatoxine cu un vaccin corpuscular inactivat (trivaccinul diftero-tetano-pertussis). Aceste
vaccinuri au avantajul că permit efectuarea simultană a mai multor imunizări.
Se mai poate realiza o clasificare: vaccinuri de uz uman și vaccinuri de uz veterinar.
vaccinări cu obligativitate generală, care fac parte din Programul Naţional de Imunizări, sunt obligatorii pentru
toată populaţia şi se administrează gratuit.
Vaccinarea BCG
Vaccinarea DiTePer (împotriva difteriei, tetanosului şi tusei convulsive)
Vaccinarea DT (împotriva difteriei şi tetanosului)
Vaccinarea antipolio
Vaccinarea antihepatită B
Vaccinarea ROR (împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei)
vaccinări cu obligativitate selectivă sunt obligatorii doar pentru grupele de populaţie expuse la factori de risc
suplimentari, şi se administrează conform reglementărilor Direcţiilor de Sănătate Publică Judeţene.
Vaccinările efectuate în situaţii epidemiologice speciale se referă la situaţiile când există risc de izbucniri
epidemic (inundaţii, focare etc.): vaccinare anti-tifoidică, anti-dizenterică, anti-hepatită A.
Vaccinările de necesitate sunt vaccinările care se efectuează preventiv, post expunere, ca în cazul plăgilor
tetanigene sau provenite prin muşcăturile animalelor şi se administrează vaccinarea antirabică şi
antitetanică pentru prevenirea rabiei şi tetanosului, sau vaccinarea antirujeolică a contacţilor de rujeolă, în
primele 5 zile de la contact.
Vaccinările de interes regional sunt vaccinările care se efectuează în centre speciale celor ce călătoresc în
zone endemice pentru anumite boli: vaccinarea anti-amarilică (împotriva febrei galbene), anti-pestoasă
(împotriva ciumei), antiholerică.
Vaccinările de interes profesional se efectuează la categoriile profesionale expuse riscului de a contacta
diverse boli (vaccinare anti-hepatitică B la personalul medical; vaccinare anti-leptospirotică, anti-
carbunoasă, antirabică la personalul din zootehnie etc.). Unele din aceste vaccinări se efectuează în centre
speciale.
Vaccinările efectuate la grupele de risc vizează selectiv grupele de populaţie cu risc crescut pentru forme
grave de boală şi deces (vaccinarea antigripală obligatorie în ţara la bolnavi cronici sau vârste extreme:
copii şi bătrâni).
29
Vaccinările efectuate în funcţie de sex se referă la vaccinarea obligatorie a gravidelor în luna a VIII-a, cu
o doză de rapel anti-diftero-tetanic (în scopul imunizării pasive a fătului) şi vaccinarea anti-rubeolică
selectivă a fetelor (în clasa a VII-a), în scopul reducerii incidenţei rubeolei congenitale.
vaccinări opţionale sunt vaccinări pentru profilaxia bolilor pentru care există vaccin specific, dar care nu este
inclus în programele obligatorii de imunizare. Pot fi administrate la cererea persoanei interesate dar aceasta va suporta
costul lor.
Vaccinare împotriva Haemophilus influenzae tip b (Hib)
Vaccinare antivariceloasă
Vaccinare antihepatitică A
Vaccinare antigripală
Vaccinare antipneumococică
Vaccinarea antimeningococică
Vaccinurile pot fi administrate diferit în funcţie de particularitățile fiecăruia: percutanat, subcutanat, intradermic,
intramuscular, oral, nazal (prin aerosoli sau picături), în dozele şi ritmul propriu de administrare după natura vaccinului,
vârsta şi starea de sănătate a vaccinaţilor etc. Se vor păstra la întuneric, între +4° şi +8°C.
Caracteristici generale ale vaccinurilor administrate în România pentru prevenţia principalelor boli prevenibile
prin vaccinare analizate în lucrarea de faţă:
Vaccinul antidifteric conţine anatoxină derivată din toxina difterică, care are capacitatea de a inhiba sinteza
proteinelor, provocând astfel manifestările clinice ale difteriei, în prezent încorporată în vaccinuri bivalente, împreună cu
anatoxina tetanică sau în vaccinuri plurivalente. Anatoxina antidifterică nu este teratogenă, se poate administra în
siguranţă la gravide (prevenirea difteriei la nou-născut şi sugarul mic nevaccinat) şi începând de la vârsta de 2 luni,
încorporată în vaccinurile plurivalente folosite în schemele naționale de imunizare profilactică.
Vaccinul antitetanic conţine anatoxină derivată din neurotoxina produsă de Clostridium tetani, responsabilă de
manifestările clinice din tetanos. Se prezintă şi sub formă de vaccin monovalent împotriva tetanosului (rapel
postexpunere) şi încorporată în vaccinuri plurivalente cu până la şase valențe diferite, în schemele naţionale de imunizare
profilactică. Anatoxina antitetanică nu este teratogenă şi se poate administra în siguranţă la gravide (prevenirea
tetanosului neonatal) iar la copii după vârsta de 2 luni.
30
suficientă pentru a menţine imnitatea dobândită prin vaccinările anterioare. Adulţii cu antecedente vaccinale corecte vor
primi doze de rapel la interval de 10 ani cu vaccin dT, gravidele primesc, de asemenea, o doză de vaccin dT în luna a 8-a
de sarcină, la sarcinile ulterioare vor fi vaccinate doara daca au trecut 10 ani de la prima sarcină.
Vaccinarea antipoliomielitică se poate realize cu două feluri de vaccin: vaccinul oral (Sabin) şi vaccinul
injectabil (Salk). Vaccinul oral (VPO) conţine virusurile poliomielitice viu atenuate (tipurile I, II şi III), e folosit din ce în
ce mai rar deoarece chiar vaccinul poate fi cel care poate declanşa o poliomielită în unele cazuri (poliomielita
postvaccinală). Vaccinul injectabil (VPI) conţine viruşi morţi în suspensie injectabilă care nu pot provoca o poliomielită
dar care are în schimb dezavantajul că lipseşte în schimb imunitatea la nivelul intestinului (anticorpi IgA secretori) care
se formează doar în cazul vaccinului oral, deci titrul anticorpilor va fi mult mai mic.
Primovaccinarea reprezintă administrarea a 3 doze la vârsta de 2, 4, 6 luni, este completată de rapelul 1 la vârsta de 12
luni şi rapelul 2 la vârsta de 9 ani (clasa a 3-a).
Vaccinarea ROR (rujeolă-oreion-rubeolă) foloseşte trivaccinuri cu virusuri vii attenuate. În ţara noastră a înlocuit
vaccinarea antirujeolică simplă din anul 2004. Se administrază prima doză la vârsta de 12-15 luni, urmată de un rapel la
vârsta de 6-7 ani (în clasa I). O singură doză de vaccin este foarte eficientă împotriva rujeolei, oreionului şi rubeolei,
folosirea sa ducând la scăderea semnificativă a incidenţei celor 3 boli. Revaccinarea previne apariţia rujeolei, chiar şi la
cei la care nu s-a realizat seroconversia la prima vaccinare.
La persoanele sănătoase, reacţiile adverse sunt în general uşoare, pot apărea foarte rar trombocitopenie, urticarie
sau anafilaxie, iar la copiii cu sindroame de imunodeficienţă există un risc de deces cauzat de infecţia virală cu virusul
din vaccin.
Vaccinarea antihepatită B este cuprinsă în grupul de vaccinuri obligatorii în România deoarece CDC Atlanta consideră
că infecţia cu virus hepatitic B este practic endemică, fiind prezentă la toate grupele de vârstă. Numeroase studii au
demonstrat că vaccinul anti-HB, administrat copiilor cu mame AgHBs pozitive, are o eficacitate de 62-92% în funcţie de
doză, interval de administrare, tip de vaccin şi starea antigenului matern.
Eficacitatea imunizării folosind vaccinul combinat cu imunoglobulină anti-HB (IGHB) este mai ridicată decât la vaccinul
simplu. Eficacitatea vaccinului se păstrează pe o perioadă ce variază între 3 şi 11-12 ani, în ciuda scăderii nivelului
anticorpilor. În România, vaccinul anti-HB se administrează la 2 ore de la naştere, la 2 luni şi la 6 luni, urmat de un rapel
la vârsta de 9 ani (în clasa a III-a).
Epidemiologia este o știință apărută primordial cu referire către bolile infecțioase, este caracterizată pornind de la studiul
cu prioritate al epidemiilor, ca o disciplină ce studiază manifestările de masă ale acestor boli (Ivan, pag 33).
Epidemiologia deține o metodologie care prin complexitatea ei asociază studiile de observare directă în grupurile
populaționale, fiind o știință care abordează problemele de sănătate la nivelul colectivității, populațional, cu o serie de
deducții complexe, raționamente, concluzii, generalizări, prognoze. (Ivan p 33)
31
Studiul evoluției multianuale a morbidității bolilor în populațiiile expuse poate conduce spre supoziții, concluzii cu
privire la etiologia lor evoluția mjloacelor de prevenție, identificarea fenomenelor de masă, a cauzelor ce au dus la
apariția și evoluția în extensie a acestor fenomene.
De asemenea, prin studiul epidemiilor se pot identifica modalitățile/împrejurările care au apărut fenomenele
morbide în populația respectivă, factorii care au determinat apariția lor.
Rezultatele observării și a corelațiilor realizate sunt folosite pentru a institui cele mai potrivite mijloace de prevenție și de
combatere.
Epidemiologia este un instrument de orientare a politicii medico-sanitare a unei națiuni (Ivan p34/ M. Terris, 198-112)
Epidemiologia are ca obiect de studiu grupuri populaționale, utilizând metode caracteristice de raționament, aplicate la
fenomenele morbide din acea populație, raporturile dintre boala studiată și nu fenomene de sănătate identificat, relația
dintre diverși factori externi sau care țin de populația însăși și fenomenele patologice înregistrate în populația respectivă,
frecvența acestora, evoluția bolilor, răspândirea în populație.
În baza acestor observații și concluzii sunt stabilite mijloace și metode de reactualizare a acțiunii factorilor de
agresiune identificați în grupurile populaționale studiate, metode de identificare a proceselor epidemiologice apărute și
de lichidare a lor, deasemeni identificarea unei prevenții eficiente prin elaborarea de programe de sănătate cu rol în
protecția populațională.
Epidemiologia folosește metode operaționale complexe multidisciplinare, abordând procese morbide diverse în scopul
identificării mijloacelor de prevenție și combatere. (Ivan p.38)
Prevenţia în cazul bolilor transmisibile constituie totalitatea măsurilor aplicate în absenţa bolilor respective,
pentru a menţine această stare timp cât mai îndelungat. Ea asociază totalitatea măsurilor economice, sociale, medicale,
politice etc. incluse în Programele de Sănătate care au drept scop reducerea riscurilor de apariţie şi extindere a bolilor în
populaţie.
În cadrul prevenţiei se includ metodele şi mijloacele utilizate pentru a identifica riscurile pentru sănătate, de a
găsi mijloacele eficiente de neutralizare şi de a depista populaţia ţintă expusă riscului.
Rolul lor primordial este de a aplica o strategie epidemiologică optimă de prevenire și ținere sub control a bolilor
transmisibile cu influență pozitivă asupra factorilor determinanți și favorizanți ai PE, astfel încât să poată fi instituite trei
categorii de măsuri:
4. Îmbunătățirea rezistenței populației expuse factorilor de risc externi și interni
5. Creșterea calității mediului înconjurător și reducerea la extrem a influenței factorilor de risc din mediu prin control
asupra acetora (aer, apă, aliment, vectori)
32
6. Îmbunătățirea modului de funcționare a sistemului de sănătate prin elaborarea și funcționarea în condiții optime a 2
elemente:
Sistemul în sine prin cele 3 nivele structurale
Programele de sănătate a populației adecvate atât bolilor transmisibile cât și a celor netransmisibile.
Pentru o mai bună întelegere prevenția cumulează toate activitățile și acțiunile realizate în absența bolii, având ca scop
mențiunea unei asemenea situații un timp cât mai îndelungat, constituindu-se într-un ansamblu de măsuri medicale,
sociale, economice, politice, tehnice, transpuse în programe speciale cu scopul de a reduce riscul de apariție și extindere
a unei boli în populația supusă acțiunilor preventive. (Ivan p.104)
Prevenția are ca acțiuni primordiale:
5. Cunoașterea pentru sănătate a populațiilor studiate
6. Neutralizarea acțiunii acestor riscuri
7. Identificarea populațiilor expuse la acțiunea factorilor de risc
8. Evitarea apariției și a constituirii proceselor epidemiologice
5. După obiectivele și direcțiile de acțiune prevenția se adresează celor 2 categorii de boli transmisibile și
netransmisibile cu particularitățile și modurile de acțiune specifice.
6. În funcție de programul prevențional necesar, prevenția parcurge 3 etape
d) Prevenția generală ce se adresează grupurilor populaționale extinse cu....crescut pentru o anumită boală cu
caracteristicel specifice măsurilor și mijloacelor necesare supravegherii și ținerii sub control a acelei boli,
identificarea și supravegherea factroilor de risc specifici, programe de sănătate specifice.
33
e) Prevenția specială se adresează grupurilor populaționale sau cazurilor expuse direct factorilor determinanți ai
PE și care sub supraveghere medicală pot suporta o intervenție directă sub forma antibioprofilaxiei,
chimioprofilaxiei, administrarea de Ig standard sau alte preparate biologice cu efect asemănător.
f) Prevenția specifică se adresează grupurilor populaționale expuse, eligibile, care pot suporta sub control
medical, în funcție de situația epidemiologică existentă, intervenții preventive specifice de tipul vaccinuri,
seruri, Ig specifice.
4. În relația cu forțele care generează prevenția, având în vedere aspectul multidisciplinar, prevenția poate fi :
d) medico-sanitară
e) socioeconomică
f) populațională
34
Cooperări multidisciplinare medicale și
nemedicale
În acest context, instrumentul de bază al prevenției în realizarea programelor de sănătate populaționale, îl constituie
supravegherea epidemiologică. Acest proces face referire la sănătatea publică și este total diferit de supravegherea
medicală, fenomen adresat individului.
Supravegherea epidemiologică se adresează sănătății publice și reprezintă un sistem, proces continuu, sistematic de
colectare, prelucrare, analiză, interpretare a datelor referitoare la sănătatea populației studiate, feedback-ul concluziilor
obținute și inițierea ți instituirea, aplicarea măsurilor de intervenție ce se impun pt menținerea stării de sănătate și
îndepărtarea efectelor procesului epidemiologic constituit.
Finalitatea supravegherii este deci aplicarea rezultatelor obținute în procesul de prevenire și control al bolilor supuse
supravegherii.
Supravegherea ca metodologie este un studiu observațional, definit ca o acțiune dinamică, actuală la momentul
desfășurării, având scop bine definit, cu rezultate concrete reflectate în intervenția de sănătate publică practicată cu
eficiență superioară în starea de sănătate a grupului populațional expus, considerat populație țintă, comparativ cu starea
de sănătate anterioară.
Supravegherea epidemiologică realizează controlul eficient și imediat asupra unei boli transmisibile, reflectat în
rezultatele optime de prevenție obținute. Poate fi atât o activitate cotidiană, cât și una de intervenție de urgență, când apar
noi situații de sănătate publică.
Activitatea de bază a supravegherii epidemiologice o reprezintă constituirea bazelor de date cu informații
standardizate, care prelucrate, interpretate să conducă la concluzii clare privind starea de sănătate într-o populație dată,
concluzii ce urmează a fi diseminate, difuzate către cei ce au contribuit la constituirea bazelor de date precum și către cei
care au puterea legislativă și cunoștințele necesare pentru a constitui sistemele ce stau la baza programelor de sănătate cu
rol în prevenția și controlul bolilor studiate.
Prin supravegherea epidemiologică se asigură cunoașterea problemelorr de sănătate publică prin studiul diverselor
elemente specifice astfel:
cunoașterea evoluției istorice, multianuale a diverselor boli prin studiul curbelor de morbiditate specifice;
analiza evoluției diverselor boli în funcție de o serie de parametri precum: timpul, locul, populația respectivă;
cercetarea evoluției PE specific în populația supravegheată, cu evidențierea diverselor modificări ce apar
evolutiv;
surprinderea modificărilor ce apar în starea de sănătate a populației țintă;
35
identificarea modificărilor caracteristice agenților patogeni implicați în etiologia stării morbide studiate;
practicarea de intervenții noi în asistența de sănătate și relația epidemiologică cu evoluția unor boli și starea de
sănătate a populației studiate și practicarea unei intervenții de sănătatte publică, ce au la bază priorități bugetare,
instituirea de noi strategii;
verificarea unor ipoteze;
arhivarea datelor privind evoluția unei boli la nivel populațional;
Combaterea in bolile infectioase are la baza realizarea anchetei epidemiologice care va permite depistarea,
izolarea, si raportarea nominala a cazurilor.
Ancheta epidemiologica are ca scop luarea masurilor dew urgenta pentru limitarea extinderii bolilor.
Depistarea, diagnosticarea cazurilor se face conform metodologiilor pentru fiecare boala.
Declararea cazurilor se realizeaza conform Ord MS nr. 1466/2008, respectandu-se circuitul informational
specific.
Intreprinderea de masuri pentru protectia mediului prin decontaminare, dezinfectie cu mijloace specifice conform
legislatiei in vigoare.
Masuri fata de contacti:- identificare contacti de familie si de colectivitate,
- masuri de profilaxie: monitorizare clinica, antibioprofilaxie, vaccinari in focar.
Orice sistem de supraveghere se bazează pe existența unei metodologii de obținere a datelor necesare funcționării
sale, sursele de date fiind variate, iar modalitățile de raportare trebuiesc structurate printr-un sistem legislativ oficial.
Deasemeni trebuie să existe siguranța realității, veridicității, informațiilor culese în concordanță cu fenomenele
studiate, orientarea lor cu preponderență spre populația țintă expusă direct, să evidențieze fenomenele respective.
Modul de obținere a datelor necesare se va realiza uniform pentru toate informațiile, sistematic și constant.
Furnizorii de date pot fi la nivel național sau la nivel districtual, județean pentru România.
Cointeresarea lor în furnizarea în mod constant a datelor privind patologiile înregistrate la nivelul lor se poate
realiza:
fie prin coplată, ceea ce necesită resurse suplimentare, cu obținerea de informații parțiale în funcție de
buget;
fie prin crearea unui sistem legislativ care determină obligativitatea raportărilor și care poate determina
diverse adversități din partea furnizorilor de servicii, sau falsificarea unor diagnostice, pentru a evita sistemul [58].
36
Bolile transmisibile se raportează atat la nivel cât și internațional, Organizația Mondială a Sănătății impunând un
sistem bine pus la punct conform căruia se stabilesc modalitățile de comunicare și circuitul informational pentru fie care
tip de situatie în parte [22].
1. Raportare a cazurilor de boală ce cuprinde diagnosticul, date personale despre bolnav (nume, vârsta, sex,
domiciliu, loc de muncă/colectivitate, data îmbolnăvirii, data depistării, data izolării după caz, alte elemente necesare
anchetei epidemiologice: tratament, istoric, antecedente, relații epidemiologice, existența factorilor de risc. Modalitățile
de raportare sunt stabilite în fiecare țară în funcție de boală, criterii epidemiologice, etc.
2. Raportare a epidemiilor sau diverselor evenimente de sănătate publică, în cazul în care:
se înregistrează un exces de morbiditate cu influențe negative asupra populației expuse chiar dacă bolile
respective nu se încadrează în lista bolilor cu acel tip de raportare;
se înregistrează o nouă etiologie, necunoscută sau în cazul bolilor noi sau reemergente;
Conform manualului de management al bolilor transmisibile, ar exista 5 clase de rapoarte și anume:
1.boli sub supraveghere OMS;
2.raport de caz solicitat de câte ori apare boala;
3.boli raportabile selective în zone endemic cunoscute;
4.raport obligatoriu în caz de epidemii (TIA, boli cu etiologie necunoscută);
5.rapot nejustificat în mod normal (cazuri rare sporadic fără transmisie de la om la om sau epidemiologic nu
necesită măsuri de control (IACRS).
3. Răspunsul la un raport de epidemie ce include întreg managementul de caz cu măsurile de control până la
limitarea sau înceterea fenomenului.
Are la bază o serie de elemente absolute necesare ce caracterizează episodul epidemic: diagnostic în funcție de
definiția de caz, confirmarea aspectului epidemic, realizarea controlului epidemiei prin desemnarea unei echipe de
specialitate în domeniu, stabilirea populației țintă afectate și a populației la risc de contaminare (bolnavi și contacți),
stabilirea caracteristicilor epidemiologice ale persoanelor afectate și istoricul cazurilor, stabilirea ipotezelor privind
depistarea surselor de infecție și a căilor și modalităților de transmitere, stabilirea și implementarea măsurilor de control
a situației pentru a limita epidemia și a preveni răspândirea, instituirea unei raportări regulate cu particularități impuse de
situație, instituirea unei supravegheri epidemiologice active, managementul fiecărui caz, raport final, verificări
experimentale pentru agentul etiologic și modul de transmitere.
4. Evaluarea şi managementul riscului presupune:
Evaluarea se referă la caracteristici ale pericolului și a expunerii, ale vulnerabilității, ale riscului în general
și la analiza riscului;
Managementul riscului are în vedere identificarea riscului pentru a evita epidemia, măsuri de prevenție
pentru toate verigile procesului epidemiologic, cu efect final pe reducerea impactului socio-economic prin monitorizarea
fenomenelor și modificarea răspunsului;
37
Comunicarea riscului constă în oferirea de informații necesare privind fenomenul în scopul inițierii de
decizii referitoare la populația la risc, la factorii politici și de guvernare, momentul fiind sau înainte de apariția epidemiei
sau în timpul acesteia, având drept scop reducerea impactului social, economic și politic al fenomenului.
1. Raportarea unor date de laborator, [58] selectiv în funcție de importanța epidemiologică a etiologiei bolilor
transmisibile supravegheate. Se pot raporta fie agenții etiologici identificați fie rezultatele diagnosticului serologic
realizat. Trebuie stabilit nivelul de competență al laboratoarelor în funcție de structură, dotare cu aparatură, personal
calificat, tehnici standardizate de laborator pentru diagnosticul bolilor transmisibile, întrucât diagnosticul de laborator
este unul din elementele esențiale ale unui sistem de supraveghere și control fiind utilizat atât la nivel național cât și
internațional. Deasemeni se iau în considerare și alte elemente ce pot influența rezultatele investigațiilor de laborator
precum: tipul de probe, metode de recoltare, calitatea prelevatelor, modalități de transport și conservare probe, tipul de
prelevat și momentul realizării recoltei.
2. Raportarea vaccinărilor, are în vedere o raportare numeric propriu-zisă pe categorii de vaccinuri și populație
eligibilă, precum și o raportare a acoperirii vaccinale la diferite intervale de la vaccinările primare, pe diverse grupe de
vârstă. Face obiectul capitolului despre vaccinuri și vaccinări.
Ministerul Sănătăţii emite Ordinul 1234 din 3 august 2011 privind instituirea metodologiei de raportare on-line
în Registrul unic de vaccinări publicat în Monitorul Oficial 564 din 9 august 2011.
Prin dispozițiile acestui ordin se instituie metodologia de raportare on-line în Registrul unic de vaccinări, utilizând
un sistem informatic unic la nivel național. Aplicația software dedicată este denumită Registrul Electronic Național de
Vaccinări.
Furnizorii de servicii medicale implicate în aplicarea sa sunt medicii din maternități, cabinete medicale individuale
și cabinete medicale școlare, indiferent de forma de organizare a asistenței medicale în cadrul sistemului public sau
privat și indiferent de casa de asigurări sociale de sănătate cu care au încheiat contract de furnizare de servicii medicale,
ce au obligația de a asigura vaccinarea corectă a copiilor și de a introduce în Registrul Electronic Național de Vaccinări
datele privind vaccinările efectuate în cadrul PNI.
Registrul Electronic Național de Vaccinări este în proprietatea și în administrarea Institutului Național de Sănătate
Publică prin Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile, coordonatorul tehnic național al
Programului Național de Imunizări.
Registrul Electronic Național de Vaccinări reprezintă baza tehnică de date privind vaccinările copiilor și
adolescenților din România, structurată pe înregistrări individuale, cu asigurarea confidențialitătii datelor cu caracter
personal conform Ordinului M.S. 1234/2011.
Medicii implicați în sistem au obligația de actualiza lunar baza de date a Registrului Electronic Național de
Vaccinări, introducând până la data de 5 a fiecărei luni datele aferente lunii precedente.
Direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, centrele regionale de sănătate publică din
București, Cluj, Iași și Timișoara, Centrul național de supraveghere și control al bolilor transmisibile, precum și Direcția
38
sănătate publică și control în sănătate publică din Ministerul Sănătății vor putea accesa analizele lunare, trimestriale și
anuale ale datelor înregistrate în teritoriul arondat și vor elabora măsurile necesare conform competențelor.
Ministerul Sănătăţii emite și Ordinul nr. 1147 din 08/07/2011 Publicat în Monitorul Oficial, Partea I nr. 515 din
21/07/2011 privind aprobarea modelului Carnetului de vaccinări.
Carnetul de vaccinări va fi eliberat aparţinătorului legal al copilului, la ieşirea din maternitate.
Vaccinările vor fi înregistrate obligatoriu în carnetul de vaccinări de către unitatea medicală care efectuează
vaccinarea.
În situaţia administrării de vaccinuri combinate se va completa data vaccinării pentru fiecare dintre antigenele
conţinute de acesta, în rubricile corespunzătoare.
La înscrierea în colectivitate se va solicita obligatoriu prezentarea carnetului de vaccinări.
Vaccinările vor fi programate de către medicul de familie, conform calendarului de imunizări din România.
Carnetul de vaccinări va fi solicitat de către medicul de familie, la fiecare consultaţie.
3. Raportarea activității spitalelor ce cuprinde pe lângă diverși indicatori și reguli pentru bolile infecțioase
specifice acestor tipuri de unități (de exemplu infecțiile nosocomiale și accidentele prin expunere la sânge și produse de
sânge). Are la bază ordinul M.S. nr. 919/2006, privind aprobarea normelor metodologice de înregistrare, stocare,
prelucrare și transmitere a informațiilor legate de activitatea spitalului.
În România de-a lungul timpurilor au existat diverse tipuri și modalități de raportări în special pentru cazuri cu
deosebire cele de boli infecțioase și vaccinări.
Raportarea cazurilor de boli transmisibile s-a realizat până în anul 2008 pe trei categorii de centralizatoare,
cuprinzând trei grupe de boli, pe grupe de vârstă și cauze:
Boli cu raportare lunară nominală, pe fișă de raportare, model unic pe țară: dizenteria amibiană, antrax,
botulism, bruceloza, difteria, febra butonoasă, febra Q, febra tifoidă, febra paratifoidă, hepatitele virale acute A, B,
nonAnonB, nedeterminată, holera, leishmanioza, leptospiroza, malaria, meningita meningococică, ornitoza-psitacoza,
rabie, scarlatina, tetanus, tifos exantematic, ulterior meningita cu virus West-Nile, SIDA;
Boli cu raportare lunară numerică: bolile diareice acute, dizenteria bacilară, encefalite primare transmise
prin vectori, encefalite infecțioase, gripa, parotidita epidemică, rujeola, trichineloza, tusea convulsivă;
Boli cu raportare trimestrială numerică: angina cu streptococci, erizipel, meningite bacteriene, meningite
virale, mononucleoza infecțioasă, rubeola, salmoneloze, scabia, toxiinfecții alimentare, varicela;
Rubeola a fost trecută ulterior la categoria 2 cu raportare numerică lunară.
Din anul 1999 Ministerul Sănătății introduce noi grupe de vârstă, conform recomandărilor OMS, mai detaliate
decât cele anterioare: sub 1 an, 1, 2, 3, 4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-34, 35-44, 45-54, 55-64, 65-74, 75-84, 85 și peste
ani.
În ianuarie 2000 Ministerul Sănătății aprobă Ordinul Nr. 8 privind informarea operativă pe probleme de
epidemiologie și igienă, structurat pe cele trei nivele de raportare: furnizorii de servicii medicale spre DSP
39
Județene/București, DSPJudețene/București spre Institutele de Sănătate Publică Regionale și direct spre Ministerul
Sănătății, Institutele de Sănătate Publică Regionale spre Ministerul Sănătății. Acest ordin este după 2008 parțial abrogat
și înlocuit cu legislația actuală.
Ordinul cuprinde modalitățile de raportare, în funcție de gradul urgenței, de la telefonic imediat sau în 24 ore după
nivel, la raportarea obișnuită pe cele trei tipuri de centralizatoare descrise mai sus. Pentru bolile din prima categorie cu
raportare nominală se instituie și raportarea imediată telefonică de urgență și ulterior pe fișe și centralizatoare.
Ordinul precizează reglementări pentru raportare epidemii pe categorii de boli, ritmicitatea variind de la raportarea
imediată în cazul caracterului exploziv, la raportare în momentul cuprinderii unei treimi din colectivitate sau la peste 20
de cazuri, după apartenența la cele trei grupe de boli sau la peste 3 cazuri (în meningita meningococică, TBC,
trichineloza, infecții nosocomiale, ITS majore).
Deasemeni sunt prevăzute indicații de raportare de maximă urgență pentru situații speciale de igienă și sanitație,
intoxicații cu pesticide, calamități.
Lunar se prevăd raportări pentru situația aprovizionării cu apă, boli profesionale. Intervalele variază în funcție de
nivelul raportării.
În prezent legislația în vigoare a fost stabilită în concordanță cu prevederile legislației europene și internaționale
cele mai importante organisme fiind Comisia Europeană, ECDC (Centrul European de boli transmisibile), OMS, CDC
Atlanta pentru America și altele.
Tot în anul 2000 prin Ordinul M.S.Nr. 588/2000, Ministerul Sănătății decide stabilirea unor categorii de boli pentru
care raportarea testărilor de laborator este obligatorie. Conform acestui ordin valabil și în prezent, toate laboratoarele
medicale au obligația de a raporta lunar în primele 10 zile din luna următoare la DSPJudețean/București numărul de
testări efectuate, nr. teste pozitive pe sexe, mediu U/R, grupele de vârstă OMS, pentru: Hepatita A, B, C, D, E, G, angina
streptococică, sifilis, gonoree, infecția genitală cu chlamydii, infecția HIV.
DSPJudețean/București raportează trimestrial la Ministerul Sănătății.
Testările HIV realizate de laboratoarele spitalelor, inclusive de boli infecțioase, se raportează la laboratorul de
referință din Institutul de Boli Infecțioase Prof. Matei Balș, care comunică trimestrial la Ministerul Sănătății.
La Institutul Cantacuzino București se comunică de către laboratoare semestrial nr. de microorganisme izolate și
identificate și rezultatele antibiogramelor, care la rândul său comunică tot semestrial la Ministerul Sănătății o analiză a
situațiilor prezentate și anual o retroinformare spre DSPJ .
În concordanță cu recomandările Comisiei Europene și OMS în anul 2003 Ministerul Sănătății emite Ordinul nr
1163 privind aprobarea definițiilor de caz utilizate în sistemul național de supraveghere și control al bolilor transmisibile.
Definițiile de caz pentru bolile transmisibile conțin trei tipuri de criterii:
Criterii clinice ce definesc elementele cele mai caracteristice clinic pentru fiecare boală;
Criterii de laborator specifice pentru boala respectivă putând fi bacteriologice, parazitologice, serologice,
paraclinice;
40
Criterii epidemiologice care fac referire la legatură epidemiologică între cazuri.
Clasificarea cazurilor se face pe trei categorii:
Posibil, care are criterii clinice;
Probalil, cu criterii clinice și criterii epidemiologice;
Confirmat, caz ce îndeplinește criterii clinice și de laborator și +/- criterii epidemiologice.
Aceste criterii variază în funcție de boală și situația epidemiologică.
Confirmarea cazurilor impune criteriul de laborator specific. Ordinul precizează definițiile de caz pentru bolile
prevenibile prin vaccinare, boli cu transmitere digestivă, parenterală, respiratorie, cutanată, ITS, boli cu transmitere prin
alimente, apă, vectori, zoonoze.
În urma desfășurării unui Proiect European Ministerul Sănătății aprobă lista bolilor transmisibile prioritare în
România conform Ordinului M.S.nr. 860/2004 (Anexa nr. 1).
Având în vedere gravitatea unora din bolile transmisibile și necesitatea de măsuri urgente, imediate, a condus la
Ordinul M.S. nr. 883/2005, privind aprobarea Metodologiei de alertă și răspuns rapid în domeniul bolilor transmisibile,
conținând un ansamblu de proceduri ce se vor întreprinde pentru prevenirea răspândirii și controlul izbucnirilor
epidemic.
Obiectivele epidemiologice se referă la:
Identificarea cât mai precoce a îmbolnăvirilor prin boli transmisibile cu potențial mare de răspândire rapidă în
scopul evitării apariției fenomenelor epidemice sau limitării lor;
Monitorizarea morbidității prin aceste boli pentru a evalua măsurile de control și utilizare resurse.
Ordinul cuprinde entitătile ce fac parte din lista bolilor transmisibile cu potențial mare de răspândire rapidă,
definițiile de caz și stabilește pragurile de alertă. (Tabel 2)
LISTA BOLILOR INCLUSE ÎN SISTEMUL DE ALERTĂ PRECOCE ŞI RĂSPUNS RAPID:
1. Variola
2. Pesta
3. Febre acute hemoragice
4. SARS
5. Boli/sindroame definite în grupul “orice eveniment nou neaşteptat”:
diaree acută apoasă (suspiciune holeră)
diaree acută cu sânge
diaree acută
sindrom icteric acut
infecţii acute de căi respiratorii inferioare
suspect rujeolă
41
suspect meningită/encefalită
suspect malarie
febre de origine necunoscută
boală necunoscută apărută în cluster
-dublarea cazurilor în 2
săptămâni consecutive
într-o săptamână
Infecţii acute de căi Febră peste 38˚C, tuse -creşterea de 1,5 ori a
respiratorii inferioare sau dificultate în numărului de cazuri
respiraţie şi polipnee faţă de media cazurilor
(peste 50 respiraţii/ din 3 săptămâni
min la copil 2-11 luni; anterioare (la
peste 40 resp./min la raportarea de miercuri)
copil 1-5 ani)
* conform sistemului
de supraveghere actual
În Ordin se menționează faptul că supravegherea PAF face parte din sistemul de alertă precoce.
Pentru variolă, pestă, antrax, botulism, SARS pragul de alertare este de 1 caz sau 1 deces cu suspiciunea de boală,
comunicat IMEDIAT de medicul specialist de boli infecţioase.
Sunt stabilite responsabiliăți pentru fiecare tip de furnizori de servicii medicale.
Asistența medicală primară → detectare caz → raportare telefonică la DSPJ → trimitere spital boli infectioase «
suspiciune (boală) în cadrul sistemului de alertă şi răspuns rapid » → Întocmire Raport de Alertă, la atingerea pragului de
alertă și anunțare telefonică la DSPJ (Anexa nr. 2).
Spitalul → confirmă/infirmă cazul → notifică, raportează la DSPJ/raportare zilnică. DSPJ → Ancheta
epidemiologică → infirmă atingerea pragului de alertă. → confirmă atingerea pragului de alertă → Raport Preliminar de
Alertă Epidemiologică → Institutul de sănătate publică regional → în 24 ore → Centrul pentru prevenirea și controlul
bolilor transmisibile.
ISP regionale coordonează/participă la implementare, evaluare planuri de măsuri la nivel județean, alertare județe
vecine la risc.
Centrul pentru prevenirea și controlul bolilor transmisibile: analiză rapoarte, coordonare, verificare implementare
măsuri, anunțare Ministerul Sănătății, instituire Registru național de Alertă Epidemiologică.
43
Menținerea circuitului informațional și realizarea feed-back-ului informațiilor. Evaluare anuală a activității.
Ministerul Sănătății din România împreună cu Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor
Transmisibile au pus la punct o legislație în acord cu prevederile internaționale, astfel încât începând cu anul 2007 s-au
elaborat bazele sistemului de raportare pentru țara noastră.
Guvernul României publică în 13 iunie 2007 HG Nr. 589, privind stabilirea metodologiei de raportare și de
colectare a datelor pentru supravegherea bolilor transmisibile, publicată în Monitorul Oficial Nr.413/20 iunie 2007.
Scopul acestui act normativ este de a implementa sistemul de alertă precoce și răspuns rapid în prevenirea și
controlul bolilor transmisibile și aprobă fișa unică de raportare (Anexa nr. 3).
Prin această modalitate se prevăd și bolile cu raportare telefonică imediat după depistare pe circuitul Direcției de
Sănătate Publică Județene (DSP)/Municipiul București, aceste boli având indicativul (T) pe fișa de raportare.
Activitatea este obligatorie pentru toți furnizorii de servicii medicale de la nivel județean, local.
Fișa conține toate bolile transmisibile raportabile. În cazul emiterii suspiciunii/confirmării cazului de boală
transmisibilă toți furnizorii de servicii medicale au obligația de a completa fișa unică de raportare și de a o transmite în
termen de 5 zile de la depistare/confirmare la DSP Județean, prin fax sau curier rapid, în prezent și on line.
În cazul bolilor pentru care există o metodologie separată de supraveghere și raportare precum infecția HIV, TBC,
ITS și altele se folosesc pe lângă fișa unică și formularele speciale din legislație.
Ordinul M.S. nr. 1466/2008 cuprinde norme pentru aprobarea circuitului informațional al Fișei unice de raportare a
bolilor transmisibile, ordin aplicabil și obligatoriu pentru toți furnizorii de servicii medicale, indiferent de forma de
organizare și sistem public sau privat.
CIRCUITUL INFORMAŢIONAL al fișei unice de raportare a bolilor transmisibile, presupune:
- DSPJ devine punctul focal județean de colectare date pentru bolile transmisibile, asigurând împreună cu
Institutele Regionale o preluare continuă a datelor.
- Registrul unic de boli transmisibile județean întocmit electronic și suport de hârtie, întocmit și gestionat de DSPJ
activitatea fiind coordonată de medic epidemiolog.
Metodologia de raportare conform ordinului prevede:
Raportarea cazurilor de boli transmisibile se face prin fișa unică ce se transmite la 5 zile de la confirmare caz, cu
raportare lunară;
Cazurile speciale pe categorii prevăd:
Ord MS Nr. 1466/2008
ART. 6
(1) Pentru cazurile suspecte de: poliomielită cu virus sălbatic, gripa umană cauzată de un nou subtip de virus
gripal, holeră, pestă, febre virale hemoragice (Lassa, Ebola, Marburg), febra galbenă, variola, varioloid, boli infecțioase
cu etiologie necunoscută, eveniment neobișnuit/neașteptat și sindrom acut respirator sever (SARS), toți furnizorii de
44
servicii medicale vor informa imediat telefonic autoritatea de sănătate publică județeană/a municipiului București (Anexa
nr. 4).
(2) Confirmarea cu laboratorul a cazurilor suspecte pentru bolile prevăzute la alin. (1) se va efectua numai în cadrul
laboratoarelor de referintă din cadrul Institutului Național de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie și Imunologie
"Cantacuzino" București.
(3) Datele minime care vor fi transmise telefonic imediat de către toți furnizorii de servicii medicale la autoritatea
de sănătate publică județeană/a municipiului București sunt următoarele: numele, prenumele, adresa, localitatea de
domiciliu, localitatea/țara de incubație, data nașterii, sexul, ocupația, locul de muncă/colectivitate, data debutului bolii,
data depistării, date privind izolarea în spital, data decesului (dacă este cazul).
(4) Autoritatea de sănătate publică județeană/a municipiului București informează imediat telefonic Biroul de
evenimente de sănătate și alertă precoce din cadrul Institutului de Sănătate Publică București - Punct focal pentru
Regulamentul sanitar internațional 2005 (RSI), care, împreună cu Centrul pentru Prevenirea și Controlul Bolilor
Transmisibile, verifică informația primită.
(5) Biroul de evenimente de sănătate și alertă precoce decide notificarea la Organizația Mondială a Sănătății și
asigură informarea Ministerului Sănătății Publice - Autoritatea de Sănătate Publică, precum și, după caz, a Institutului
Național de Boli Infecțioase "Prof. dr. Matei Balș" București.
ART.7
(1) Pentru cazurile suspecte/confirmate de: boala meningococică, encefalite transmise prin vectori/West Nile,
tetanos, tetanos neonatal, rujeola, difterie, infecție rubeolică congenitală a nou-născutului, infecția cu E. Coli
enterohemoragic EHEC, febrele tifoide și paratifoide, botulism, listerioza, leptospiroza, meningite virale, meningita
tuberculoasă, legioneloza, ornitoza/psitacoza, antrax, bruceloza acută, tularemie, encefalite infecțioase primare, malarie,
lepra, tifos exantematic/Brill, denga, reacții adverse postvaccinale și indezirabile, toți furnizorii de servicii medicale vor
informa telefonic, imediat la depistare, autoritatea de sănătate publică județeană/a municipiului București (Anexa nr. 4).
(2) Datele minime ce vor fi transmise telefonic de către toți furnizorii de servicii medicale la autoritatea de sănătate
publică judeteană/a municipiului București sunt următoarele: numele, prenumele, adresa, localitatea/țara de incubație,
data nașterii, sexul, ocupația, locul de muncă/colectivitate, data debutului bolii, data depistării, date privind izolarea în
spital, data decesului (dacă este cazul).
(3) Autoritatea de sănătate publică județeană/a municipiului București informează telefonic, în termen de 24 de ore,
institutul regional de sănătate publică, iar acesta informează telefonic imediat Centrul pentru Prevenirea și Controlul
Bolilor Transmisibile.
(4) Centrul pentru Prevenirea și Controlul Bolilor Transmisibile asigură informarea Autorității de Sănătate Publică
din Ministerul Sănătății Publice, după verificarea și evaluarea importanței epidemiologice a problemei, împreună cu
Biroul de evenimente de sănătate și alertă precoce din cadrul Institutului de Sănătate Publică București - Punct focal
pentru Regulamentul sanitar internațional 2005 (RSI), care decide notificarea la Organizația Mondială a Sănătății.
45
(5) Orice comunicare telefonică se va face ulterior în scris, prin orice mijloc care asigură confirmarea primirii
acesteia.
ART. 8
(1) Funcția de răspuns este asigurată la nivel local și regional prin intermediul echipelor locale, respectiv regionale
de intervenție, formate din medici specialiști în epidemiologie, microbiologie, boli infecțioase și, după caz, în alte
specialități medicale, din cadrul autorităților de sănătate publică județene/institutelor de sănătate publică regionale, în
colaborare cu toți furnizorii de servicii medicale din teritoriul afectat.
(2) Funcția de răspuns la nivel național este asigurată de Ministerul Sănătății Publice - Autoritatea de Sănătate
Publică, prin echipa națională de intervenție, formată din specialiștii Centrului pentru Prevenirea și Controlul Bolilor
Transmisibile, Biroului de evenimente de sănătate și alertă precoce din cadrul Institutului de Sănătate Publică București,
precum și ai Institutului Național de Boli Infecțioase "Prof. dr. Matei Balș" București și ai Institutului Național de
Cercetare Dezvoltare pentru Microbiologie și Imunologie "Cantacuzino" București.
ART. 9
(1) Cazurile de gripă, infecții acute ale căilor respiratorii superioare și inferioare, boala diareică acută infecțioasă
(BDA), angina streptococică, varicela, giardioza, mononucleoza infecțioasă, cherato-conjunctivita epidemică, infecții
nosocomiale (toate manifestarile clinice) și rezistența microbiană vor fi raportate statistic, numeric, lunar, la autoritatea
de sănătate publică județeană/a municipiului București, defalcat pe factori caracteristici epidemiologici, de către toti
furnizorii de servicii medicale (Anexa nr. 5).
(2) Cazurile de gripă, infecții acute ale căilor respiratorii superioare și inferioare, boala diareică acută infecțioasă
(BDA), encefalite transmise prin vectori cu virusul West Nile, precum și alte boli transmisibile, stabilite de Centrul
pentru Prevenirea și Controlul Bolilor Transmisibile în funcție de specificul evoluției epidemiologice și aprobate de
Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice, vor fi raportate statistic, numeric, săptămânal,
conform metodologiilor specifice de supraveghere sezonieră, la autoritatea de sănătate publică județeană/a municipiului
București, defalcat pe factori caracteristici epidemiologici, de către toți furnizorii de servicii medicale (Anexa nr. 5).
ART. 10
Pentru toate bolile transmisibile se vor trimite în termen de maximum 5 zile fișele unice de raportare, prin orice
mijloc ce asigură confirmarea primirii acestora, la autoritatea de sănătate publică județeană/a municipiului București,
care asigură verificarea și validarea clasificării cazurilor de boală transmisibilă ca suspecte, probabile sau confirmate.
ART. 11
Duplicatele fișelor unice de raportare, cu datele de identitate protejate, vor fi trimise săptămânal la institutul de
sănătate publică regional, în scopul verificării și validării conform definițiilor de caz.
ART. 12
46
Baza de date județeană/a municipiului București este transmisă electronic, săptămânal, în fiecare zi de miercuri
pentru săptămâna precedentă la institutul de sănătate publică regional, care o centralizează și o trimite la Centrul pentru
Prevenirea și Controlul Bolilor Transmisibile în ziua următoare (în fiecare zi de joi pentru săptămâna precedentă).
ART. 13
Centrul pentru Prevenirea și Controlul Bolilor Transmisibile, în calitate de structură competentă pentru
supravegherea bolilor transmisibile, desemnată de Ministerul Sănătății Publice, raportează la Centrul European pentru
Prevenirea și Controlul Bolilor (ECDC) bolile transmisibile aflate sub incidența Deciziei 2.119/98/CE, cu modificările
ulterioare, după validarea națională a cazurilor.
ART. 14
(1) Institutele de sănătate publică regionale elaborează rapoarte trimestriale și anuale de analiză regională, pe care
le trimit Centrului pentru Prevenirea și Controlul Bolilor Transmisibile.
(2) Centrul pentru Prevenirea și Controlul Bolilor Transmisibile elaborează rapoarte trimestriale și anuale de
analiză națională, pe care le trimit Autorității de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice.
(3) Biroul de evenimente de sănătate și alertă precoce din cadrul Institutului de Sănătate Publică București - Punct
focal pentru Regulamentul sanitar internațional 2005 (RSI) elaborează analiza anuală a alertelor naționale și
internaționale înregistrate și a capacității de reacție, pe care le trimite Autorității de Sănătate Publică din cadrul
Ministerului Sănătății Publice.
ART. 15
Centrul pentru Prevenirea și Controlul Bolilor Transmisibile, Biroul de evenimente de sănătate și alertă precoce din
cadrul Institutului de Sănătate Publică București, precum și institutele de sănătate publică regionale asigură pregătirea
personalului din cadrul autorităților de sănătate publică județene și a municipiului București, iar autoritatea de sănătate
publică județeană/a municipiului București asigură pregătirea furnizorilor de servicii medicale de pe teritoriul
județului/municipiului București, în vederea implementării circuitului informațional și al managementului sistemului
informațional de alertă și răspuns rapid la evenimente de sănătate publică.
ART. 16
Ministerele și instituțiile cu rețele sanitare proprii vor transmite, prin direcțiile de specialitate, informațiile privind
bolile transmisibile către autoritatea de sănătate publică județeană sau a municipiului București, cu respectarea
prevederilor prezentului ordin.
Guvernul României publică în 2013 HG nr. 320 privind aprobarea Planului național de intervenție pentru
prevenirea îmbolnăvirii în masă a populației generate de epidemii și pandemii, se declară activitatea de prevenire a
47
îmbolnăvirii în masă a populației generate de epidemii și pandemii și intervenția rapidă și eficientă în aceste urgențe
majore ca tip de serviciu de interes economic general.
Se încredințează serviciul de interes economic general Institutului Național de Cercetare Dezvoltare pentru
Microbiologie Cantacuzino.
Argumentele sunt susținute printre altele de existența în structura Institutului a laboratoarelor naționale de referință,
a colecției naționale de culturi microbiene și celulare din laboratorul de biosiguranta-BSL3 și bioterorism, asociat cu
situația epidemiologică mondială, avertismentele OMS și ECDC European.
Planul de intervenție cuprinde strategii, obiective, măsuri de răspuns al autorităților sanitare și al sistemului de
sănătate, precum și principii și măsuri ale celorlalte sectoare în coordonare intersectorială având la bază strategia și
măsurile de intervenție bazate pe principiile fundamentale:
- Reacție rapidă la apariția amenințării;
- Instituirea de măsuri de prevenție eficiente;
- Educarea, comunicarea, informarea publicului și a specialiștilor din domeniu;
- Menținerea unei relații de încredere între populație și autorități;
- Eficiență maximă a măsurilor de prevenire a îmbolnăvirilor în masă a populației generate de epidemii și pandemii
printr-o reacție rapidă, operativitate, responsabilitate, monitorizare continuă.
Strategia de acțiune are la bază:
Planificarea: perioadele fiind interpandemică, de alertă pandemică;
Pregatire și intervenție;
Elaborarea programului de organizare și adaptare a sistemului de sănătate în caz de pandemie;
Plan de acțiuni.
privind aprobarea Strategiei naţionale pentru supravegherea, controlul şi prevenirea cazurilor de infectie cu HIV/SIDA în perioada
2004-2007
EMITENT: GUVERNUL
48
În temeiul art. 108 din Constituţie, republicată, şi al art. 1 alin. (2) din Legea nr. 584/2002 privind măsurile de prevenire a
răspândirii maladiei SIDA în România şi de protecţie a persoanelor infectate cu HIV sau bolnave de SIDA,
ART. 1
Se aproba Strategia nationala pentru supravegherea, controlul şi prevenirea cazurilor de infectie cu HIV/SIDA în perioada 2004-
2007, denumita în continuare Strategia nationala HIV/SIDA 2004-2007, prevăzută în anexa nr. 1.
ART. 2
Lista autorităţilor administraţiei publice centrale cu atribuţii în aplicarea Strategiei naţionale HIV/SIDA 2004-2007 este prevăzută
în anexa nr. 2.
ART. 3
Autorităţile administraţiei publice centrale cu atribuţii în aplicarea Strategiei naţionale HIV/SIDA 20042007, prevăzute în anexa
nr. 2, vor colabora cu organismele romane guvernamentale şi neguvernamentale, precum şi cu asociaţiile internaţionale de profil.
ART. 4
PRIM-MINISTRU
ADRIAN NASTASE
Contrasemnează:
---------------
Ministrul sănătăţii,
Ovidiu Brinzan
Alexandru Athanasiu
49
Ministru de stat, ministrul administraţiei şi internelor,
Nr. 1.342.
ANEXA 1
STRATEGIA NATIONALA
I. Introducere
Strategia Nationala HIV/SIDA 2004 - 2007 a fost elaborata şi propusă spre aprobare Guvernului de către Comisia Nationala
pentru Supravegherea, Controlul şi Prevenirea Cazurilor de Infectie HIV/SIDA, înfiinţată ca organism interministerial fără
personalitate juridică, sub autoritatea primului-ministru, pe lângă Secretariatul General al Guvernului, condusă de către consilierul
primului-ministru cu atribuţii în domeniul asigurării sănătăţii populaţiei, în conformitate cu prevederile Legii nr. 584 din 2002
privind măsurile de prevenire a răspândirii maladiei SIDA în România şi de protecţie a persoanelor infectate cu HIV sau bolnave de
SIDA. Comisia a fost sprijinita tehnic şi financiar în procesul de elaborare a strategiei de către Agenţiile Naţiunilor Unite; Fondul
Naţiunilor Unite pentru Copii - UNICEF, Fondul Naţiunilor Unite pentru Populaţie - UNFPA, Programul Naţiunilor Unite pentru
Dezvoltare -UNDP, Organizaţia Mondială a Sănătăţii - OMS şi Programul Naţiunilor Unite pentru HIV/SIDA -UNAIDS.
Procesul de elaborare a Strategiei a inclus o noua evaluare a situaţiei şi o analiza a răspunsului naţional, efectuate în perioada
2002 - 2003, o evaluare a rezultatelor implementarii Strategiei Naţionale HIV/SIDA 2000 - 2003, precum şi o serie de intalniri de
lucru ale Comisiei în aprilie şi noiembrie 2002.
În procesul de elaborare a strategiei au fost activ implicate organismele guvernamentale, cele 8 organizaţii neguvernamentale
membre ale Comisiei Naţionale cat şi alte organizaţii neguvernamentale, agenţii internaţionale, donatori bilaterali şi multilaterali şi
nu în ultimul rând sectorul privat.
Procesul de elaborare a prezentului document a fost de asemenea strâns corelat cu procesul de elaborare şi ulterior de
implementare a propunerii României la Fondul Global de Lupta impotriva HIV/SIDA, Tuberculozei şi Malariei.
50
2. Scurta evaluare a implementarii Strategiei Naţionale HIV/SIDA 2000 - 2003
În perioada 2000- 2003s-au făcut progrese importante în domeniul HIV/SIDA în ariile prioritare definite de Strategia adoptată
pentru acea perioada, începând cu anul 2001 HIV/SIDA a fost declarata prioritate de sănătate publica şi în acelaşi an s-a lansat
Planul Naţional de Acces Universal la Tratament şi îngrijiri HIV/SIDA. Planul a permis introducerea în tratament pana la sfârşitul
anului 2003 a circa 8,000 de pacienti HIV/SIDA, între care peste 5300 beneficiau şi de tratament antiretroviral. Toate costurile
legate de acest program au fost suportate de surse publice, în condiţiile unui acces gratuit indiferent de statutul pacientului. Efortul
bugetar a crescut de la 3 milioane de dolari SUA în 1999 la peste 28 de milioane de d olari SUA în 2003. Programul are şi o
componenta importanta de participare a sectorului privat. Şase din cele mai importante companii farmaceutice producătoare de
medicamente antiretrovirale au acceptat, cu facilitarea Naţiunilor Unite, sa acorde României reduceri de preţuri şi donaţii în
medicamente pentru susţinerea programului.
Perioada 2000 - 2003 a marcat şi o extindere a parteneriatului, acoperirii, frecvenţei şi consistentei campaniilor naţionale de
prevenire HIV/SIDA, în fiecare an campaniile au crescut calitativ şi au abordat teme importante legate de prevenirea HIV/ITS, de
promovarea drepturilor persoanelor infectate şi de reducerea stigmatizarii şi discriminarii. Campaniile au avut o componenta mass-
media importanta cu mesaje difuzate gratuit în zona publicitara de prime-time care au ajuns la milioane de persoane, în special
tineri.
Ministerul Educaţiei şi Cercetării a lansat Ia sfârşitul anului 2002, în colaborare cu Ministerul Sănătăţii şi sub inaltul patronaj al
Primului Ministru, programul "Educaţia pentru Sănătate în Şcoala Românească". Prin intermediul acestui program s-au pus bazele
includerii în programa de învăţământ a orelor de educaţie pentru Sănătate pentru tot ciclul primar şi liceal cu teme diverse, inclusiv
prevenirea HIV şi ITS, planificare familială şi prevenirea uzului şi abuzului de substanţe ilegale.
Sectorul neguvernamental, cu sustinere în special internationala, a demarat proiecte pilot de prevenire HIV/SIDA în rândul
lucrătorilor sexuali, utilizatorilor de droguri, bărbaţilor care practica sexul cu alţi bărbaţi, persoanelor de etnie rroma. Proiectele au
demonstrat abordari inovative în munca de prevenire cu grupurile vulnerabila şi au permis invatarea unor lecţii importante în
perspectiva extinderii acestor intervenţii la nivel naţional.
Perioada 2000 - 2003 a marcat, de asemenea, formarea şi maturizarea asociaţiilor de persoane infectate şi afectate de HIV/SIDA,
reunite în 2000 sub umbrela Uniunii Naţionale a Organizaţiilor Persoanelor Afectate HIV/SIDA - UNOPA. Uniunea a devenit în
scurt timp un partener important atât în lupta pentru respectarea drepturilor persoanelor seropozitive cat şi în elaborarea de politici
la nivel naţional. UNOPA ocupa în prezent unul din cele doua locuri de vice-preşedinte al Comisiei Naţionale.
3. Rezumatul Strategiei
Strategia 2004 - 2007 este concepută ca un document orientativ, flexibil care sa ghideze activităţile tuturor partenerilor nationali
şi internationali. Strategia propune 3 arii majore de intervenţie:
1. Prevenirea transmiterii virusului HIV care are ca scop major: Menţinerea incidentei HIV în anul 2007 la nivelul celei din 2002.
în cadrul acestei arii sunt propuse 8 prioritati care ilustreaza orientarea majoră a întregii strategii către activităţile de prevenire, în
special de prevenire a transmiterii în randurile tinerilor şi al persoanelor cu comportamente la risc legate de practicarea sexului
comercial sau de utilizarea de droguri injectabile.
51
2. Accesul la servicii de tratament, îngrijire, suport psihologic şi social pentru persoanele infectate HIV sau bolnave de SIDA
precum şi pentru grupurile vulnerabile. Aceasta a doua arie majoră de intervenţie are ca scop: asigurarea accesului universal ia
tratament, îngrijiri şi sprijin social pentru persoanele infectate şi afectate HIV/SIDA, precum şi întărirea sistemelor de îngrijiri de
Sănătate pentru infectiile transmise sexual şi abuzul de substanţe. Aceasta arie de intervenţie are 4 prioritati care sunt concentrate pe
promovarea şi respectarea drepturilor pe care le au persoanele infectate HIV sau bolnave de SIDA precum şi pentru grupurile
vulnerabile.
3. Supravegherea evoluţiei infectiei HIV şi a factorilor de risc asociaţi. A treia arie prioritara a strategiei are ca obiectiv major:
dezvoltarea şi menţinerea unor sisteme eficiente de supraveghere ale infectiei HIV/SIDA şi ale factorilor de risc asociaţi care sa
ofere informaţii coerente privind evoluţia epidemiei şi sa permită orientarea la timp a programelor şi interventiilor, inclusiv a
interventiilor sociale pentru persoanele infestate HIV sau bolnave de SIDA precum şi a grupurilor vulnerabile.
Pe lângă cele trei arii majore de intervenţie, strategia statuează şi mecanismele naţionale de coordonare a implementarii strategiei,
precum şi cadrul de monitorizare şi evaluare a implementarii şi alocarea resurselor.
1. HIV/SIDA este mai mult decât o prioritate de sănătate publica. Este o problema complexa, care afectează toate componentele
societăţii
2. Strategia se va concentra preponderent asupra prevenirii şi a reducerii impactului social Resursele alocate trebuie sa ia în
considerare grupurile vulnerabile (la risc) şi comunitatile afectate.
3. Implicarea multisectoriala şi interdisciplinara este esenţială pentru realizarea unui răspuns adecvat la epidemia HIV.
4. Persoanele şi grupurile trebuie sa aibă cunoştinţele necesare în vederea prevenirii infectarii cu virusul HIV; asigurarea
condiţiilor pentru ca sa aibă aceasta capacitate este esenţială.
5. Tuturor persoanelor infectate/afectate de HIV/SIDA li se garantează un acces egal la îngrijire şi servicii elementare.
6. Toate persoanele infectate HIV sau bolnave de SIDA precum şi grupurile vulnerabile au acces egal şi continuu la tratament,
îngrijire medicală şi servicii conform standardelor prevăzute de legislaţia în vigoare.
7. Drepturile persoanelor infectate HIV sau bolnave de SIDA precum şi cele aparţinând grupurilor vulnerabile sunt garantate
conform legislaţiei naţionale şi a tratatelor internaţionale la care România este parte semnatara, cu un accent special pe dreptul la
confidenţialitate.
8. Responsabilităţile individuale ale persoanelor infectate HIV sau bolnave de SIDA sunt statuate.
9. Trebuie asigurate condiţiile pentru aplicarea precautiilor universale în vederea prevenirii oricărei posibilităţi de transmitere a
infectiei HIV în sistemul sanitar şi cel de asistenta socială.
10. Testarea HIV este voluntara, şi/sau anonima, cu garantarea confidenţialităţii şi a consilierii pre şi post test, atât în sectorul de
stat cat şi în cel privat.
11. Formularea politicilor şi a programelor de dezvoltare socio-economică trebuie sa ia în considerare fenomenul HIV/SIDA.
Situaţia actuala:
România este considerată o ţara cu prevalenta mica a infectiei HIV/SIDA, respectiv de 0,04% şi o incidenta de asemenea redusă.
Datele epidemiologice arata ca la adulti principala cale de transmitere este cea sexuală şi afectează în special ţinerii cu varste între
15 şi 29 de ani. Numărul de noi cazuri de adulti infectati a crescut constant în ultimii 4 ani în timp ce numărul de noi cazuri de copii
infectati a scăzut în aceiaşi perioada odată cu epuizarea rezervorului de persoane infectate care au ca interval de naştere perioada
1987 - 1991. În 2002 se înregistrează chiar o aplatizare a numărului de noi adulti infectati. Apar însă cazuri noi de infectie pe cale
verticala şi cazuri de infectare în rândul utilizatorilor de droguri injectabile.
Pentru anul 2003, numărul cumulativ înregistrat de persoane infectate HIV/SIDA este de 14.387. Din acest număr, numărul de
persoane infectate HIV/SIDA în viata este de 10.278, din care cu infectie HIV 5.599 iar cu boala SIDA, 4.679. Numărul celor
infectati, în varsta sub 19 ani este: cu HIV - 3.870 iar boala SIDA - 3.667. În tratament se afla un număr total de 5.547 de persoane,
din care 4.288 au varsta sub 19 ani.
Scop: Menţinerea incidentei HIV în anul 2007 la nivelul celei din 2002.
Situaţia actuala:
Analiza situaţiei arata ca ţinerii, în proporţie de peste 80% au auzit despre HIV/SIDA. Deşi numărul celor care identifica corect
căile de transmitere este în creştere comportamentele tinerilor au rămas în mare măsura la risc. Afirmatia este susţinută de faptul ca
per ansamblu varsta debutului vieţii sexuale a scăzut fără sa se înregistreze cresteri spectaculoase ale nivelului de utilizare a
prezervativului nici la primul contact sexual şi nici în activitatea sexuală curenta. Numărul de prezervative vândute la nivel naţional
a fost în permanenta creştere, dar el nu a atins decât 15 milioane de unităţi în 2001. Exista un deficit de puncte de vânzare în mediul
rural, în acelaşi timp în perioada 2000 - 2002 rata infectarii cu sifilis a crescut ingrijorator de la 44 la 62 de cazuri la 100.000 de
locuitori, peste 57% din cazuri fiind înregistrate în rândul tinerilor, în acelaşi timp a crescut şi numărul celor care consuma droguri,
în Bucureşti exista estimari care demonstreaza existenta unui număr important de consumatori de droguri injectabile, mai ales la cei
aparţinând grupei de varsta cuprinsă între 15 şi 24 de ani. Deşi s-au depistat pana în prezent putine cazuri HIV/SIDA în rândul
utilizatorilor de droguri (în 2003 din 392 de cazuri testate, 4 teste pozitive), exista pericolul unei cresteri a numărului de cazuri.
Scop: Reducerea la minim a numărului de cazuri noi de infectare în rândul tinerilor. Ţinerii sa ştie cum sa evite infectarea cu HIV
şi sa aibă capacitatea, mijloacele şi dorinta de a acţiona pe baza cunoştinţelor dobândite.
Obiectiv
Inducerea unor comportamente fără risc la cel puţin 80% din ţinerii cu varste între 15 şi 25 de ani.
Strategii
53
● Iniţierea şi susţinerea unor campanii de Informare, Educare, Comunicare multianuale care sa adreseze determinantii
comportamentelor la risc;
● Folosirea canalelor convenţionale: mass media precum şi a canalelor neconventionale de comunicare pentru a transmite
informaţia la cat mai mulţi tineri;
● Transmiterea în mod structurat a informatiei către ţinerii încadraţi în serviciul militar sau direct la locurile de munca ale
acestora;
● Utilizarea reţelei de medicina primara pentru transmiterea de mesaje şi inducerea de comportamente sanatoase.
Obiectiv
Creşterea folosirii prezervativului la primul contact sexual cu cel puţin 50% în rândul tinerilor de 15-25 ani şi a folosirii
prezervativului în relaţiile sexuale cu parteneri ocazionali pana la 65%.
Strategii
● Creşterea accesibilitatii în termen de preţ şi locatie a prezervativelor cu accent pe creşterea numărului de puncte de vânzare şi
distribuţie în zona rurală;
● Promovarea utilizării prezervativului de către reţeaua de medicina primara şi de reţeaua de clinici de planificare familială;
c. Educaţia în şcoli
Obiectiv
Accesul universal al tinerilor care urmează o forma de învăţământ la cunoştinţele necesare despre HIV/SIDA, metodele de
prevenire şi riscurile asociate, precum şi notiuni despre protecţia socială şi medicală a persoanelor afectate, notiuni legate de
reducerea stigmatizarii şi discriminarii.
Strategii
● Introducerea în curriculum-ul obligatoriu, diferenţiat pe cicluri de educaţie, a pachetului de educaţie pentru sănătate care sa
includă, între altele, capitole distincte legate de educaţie sexuală şi a reproducerii, igiena, prevenirea consumului şi abuzului de
substanţe;
● Introducerea elementelor privind sănătatea şi dezvoltarea tinerilor în programa de pregătire şi de perfecţionare a cadrelor
didactice;
● Creşterea capacităţii reţelei de medicina şcolară pentru a acorda consiliere în domeniul educaţiei pentru sănătate;
d. Prevenirea HIV/SIDA în unităţile militare (ale Ministerului Apărării Naţionale şi ale Ministerului Administraţiei şi Internelor)
54
Obiectiv
Asigurarea accesului universal la informare şi educare precum şi la servicii de prevenire HIV/SIDA şi ITS în cadrul serviciilor
militare
Strategii
● Elaborarea şi implementarea unui curriculum de pregătire privind prevenirea HIV/SIDA şi ITS în unităţile militare
● Desfăşurarea de acţiuni de informare, educare şi comunicare, precum şi dezvoltarea unui protocol şi a unui kit de prevenire
HIV/SIDA pentru militarii care participa la misiuni militare în afară României
Situaţia actuala
Prostituţia continua sa fie ilegala în România dar asta nu a împiedicat o creştere semnificativă a fenomenului. Mai mult,
prostituţia a devenit asociata foarte frecvent cu traficul de persoane şi cu traficul de droguri. Nu exista estimari oficiale ale
numărului de persoane care practica sexul comercial. Studii şi proiecte desfăşurate la scara limitată au arătat ca la nivelul prostituţiei
de strada comportamentele cu risc sunt frecvente, iar accesul la informaţii şi servicii pentru persoanele care practica sexul comercial
este foarte limitat. Din datele centralizate privind testarea HIV în anul 2003 rezulta ca din 92 de teste HIV efectuate la prostituate 5
teste au fost pozitive. Programe de educaţie, comunicare, distribuţie de prezervative şi referire la servicii medicale desfăşurate de
ONG exista în Bucureşti, Constanta şi lasi dar ele sunt limitate.
Scop:
Reducerea vulnerabilitatii persoanelor care practica sexul comercial la HIV/SIDA şi la infectiile transmise sexual.
Elemente cheie privind reducerea transmiterii HIV/SIDA şi ITS asociate cu sexul comercial
Obiectiv
Strategii
● Revizuirea legislaţiei în vederea creşterii accesului persoanelor care practica prostituţia la servicii de sănătate şi sociale;
● Asigurarea accesului nediscriminatoriu la toate programele de asistenta socială pentru persoanele care practica sexul comercial.
b. Extinderea Ia nivel naţional a programelor de prevenire HIV/SIDA şi ITS în rândul persoanelor care practica sexul comercial
Obiectiv
Dezvoltarea de programe de prevenire HIV/SIDA, ITS şi a altor consecinţe asociate sexului comercial în toate unităţile
administrativ teritoriale
Strategii
55
● Identificarea modelelor de buna practica în domeniu;
● Întărirea capacităţii organizaţiilor şi instituţiilor deja implicate pentru a extinde numărul de programe şi aria acestora de
acoperire;
Obiectiv
Sa se asigure modalităţi prin care lucrătorii sexuali sa ştie cum sa evite infectarea cu HIV şi ITS şi sa aibă mijloacele şi
motivarea sa pună în aplicare aceste cunoştinţe într-un mediu care sa le sprijine
Strategii
● Iniţierea de campanii de informare, educare, comunicare adaptate contextului local care sa se adreseze atât persoanelor care
practica sexul comercial cat şi clienţilor acestora;
● Extinderea proiectelor care acorda asistenta pe teren persoanelor care practica sexul comercial;
● Stabilirea de parteneriate cu autorităţile locale, inclusiv cu poliţia pentru ca acestea sa sprijine şi sa fie implicate în intervenţiile
de prevenire;
● Dezvoltarea unui sistem simplu de referire la serviciile medicale care sa asigure accesul universal al persoanelor care practica
sexul comercial la servicii de testare şi tratament HIV, ITS şi alte boli transmisibile.
Situaţia actuala
În ultimii 3 ani fenomenul traficului dar mai ales al consumului de droguri a evoluat spectaculos. De la o ţara declarata
preponderent de tranzit pentru droguri, România este acum o ţara de consum. Conform unor studii recente desfăşurate în Bucureşti,
Constanta, lasi şi Timişoara heroina a devenit drogul cel mai disponibil în marile aglomerari urbane; în Bucureşti exista o creştere
importanta a numărului persoanelor care îşi injecteaza heroina fata de anul 1998 când un studiu similar estima ca 1000 de persoane
îşi injecteaza droguri. Studiul releva, de asemenea, ca în toate oraşele cercetate şi în special în Bucureşti, exista o piata bine
structurată a vânzării de droguri. Peste 80% din utilizatori sunt tineri cu varste cuprinse între 16 şi 29 de ani. S-au înregistrat însă şi
consumatori cu varste de 10 - 16 ani. Majoritatea consumatorilor de droguri injectabile, peste 70%, sunt persoane fără ocupaţie sau
someri, în acelaşi timp, şi pentru toate oraşele cercetate, studiul releva ca persoanele care îşi injecteaza droguri au comportamente la
risc legate de posibilitatea infectarii cu diverse boli transmisibile, inclusiv a infectarii cu HIV. Nivelurile de infectare cu hepatita B
şi C rezultate din testări sunt de ordinul a zeci de procente şi acelaşi timp majoritatea utilizatorilor au comportamente sexuale
neprotejate.
În 2003 s-au efectuat 392 de teste HIV în rândul utilizatorilor de droguri, dintre acestea 4 fiind pozitive.
Scop:
Prevenirea izbucnirii unei epidemii HIV în rândul utilizatorilor de droguri injectabile şi reducerea ratelor de infectare cu agenţii
etiologici ai hepatitelor virale şi ai infectiilor cu transmitere sexuală.
Elemente cheie pentru prevenirea HIV, ITS şi hepatita în rândul consumatorilor de droguri injectabile
56
a. Reducerea cererii
Obiectiv
Strategii
● Desfăşurarea de campanii susţinute de informare, educare, comunicare adresate tinerilor din zonele cele mai expuse la traficul
şi consumul de droguri;
● Integrarea în curriculum-ul de educaţie pentru sănătate a elementelor privind prevenirea uzului şi abuzului de substanţe ilegale;
● Implicarea în campaniile de prevenire a tinerilor şi a persoanelor publice identificate ca modele de către tineri;
Obiectiv
Dezvoltarea programelor şi a serviciilor de reducere a riscurilor asociate pentru ca acestea sa poată asigura accesul a cel puţin
60% din consumatorii de droguri injectabile.
Strategii
● Includerea programelor de reducere a riscurilor asociate consumului de droguri în programele de sănătate publica desfăşurate la
nivelul diverselor instituţii publice;
● Crearea unor noi structuri şi dezvoltarea parteneriatelor între organizaţiile neguvernamentale şi cele guvernamentale în vederea
reducerii riscurilor asociate în acest domeniu;
● Extinderea numărului şi a capacităţii programelor actuale de schimb de seringi pentru a putea oferi servicii la cel puţin 60%
dintre consumatorii de droguri injectabile;
Situaţia actuala:
Sistemul penitenciar este expus unui risc crescut de transmitere HIV/SIDA. O cercetare facuta în 2002 releva ca mai puţin de 1%
din deţinuţi folosesc prezervativul în mod constant iar peste 67% declara ca nu l-au folosit niciodată. Circa o treime dintre deţinuţi
raportează contacte sexuale multiple şi 37% contacte sexuale ocazionale. Rata de ocupare a penitenciarelor variaza între 150% şi
700%. Dintre deţinuţi 14% nu au pat propriu, un dus este folosit în medie de 30 de persoane iar un scaun de toaleta de 20 de
persoane.
Pe lângă sexul neprotejat, în penitenciare mai exista şi alţi factori de risc, cum ar fi: nivelul scăzut de igiena, folosirea în comun a
lamelor de ras, tatuarea şi automutilarea. Vizitele conjugale nu sunt permise.
57
În inchisori se cunoştea existenta la sfârşitul anului 2002 a 12 cazuri de SIDA iar în 2003 din 1043 de testări s-au identificat 2
cazuri pozitive.
Serviciul Medical Independent al Direcţiei Generale a Penitenciarelor a initiat un program de prevenire HIV/SIDA şi ITS încă din
1999. în acest program s-a început pregătirea personalului medical şi de paza şi a început formarea de educatori între egali dintre
deţinuţi. Se face distribuţie de prezervative în doua locatii pilot dar momentan acestea sunt date numai la eliberare sau la ieşirea
detinutilor din închisoare, în acelaşi timp creşterea consumului de droguri a dus şi la o creşterea a detinutilor care se autodeclara
dependenti la admiterea în penitenciare, în 2002 peste 2300 de deţinuţi au declarat ca sunt dependenti de droguri şi se semnaleaza în
penitenciare practica injectarii. Capacitatea de testare HIV şi ITS a crescut odată cu introducerea de noi linii de testare în spitalele
penitenciare însă accesul detinutilor la consiliere şi testare este încă limitat.
Obiectiv:
Creşterea capacităţii de aplicare a programelor de prevenire HIV în sistemul penitenciar astfel încât pana la finele lui 2005 toate
penitenciarele sa desfăşoare programe adecvate de prevenire şi reducere a riscurilor.
Obiectiv
Înlăturarea barierelor instituţionale şi constientizarea administraţiei şi factorilor de decizie asupra necesităţii introducerii de
măsuri pentru diminuarea transmiterii HIV, ITS şi hepatitelor virale.
Strategii
● Introducerea planului de sănătate publica care sa includă prevenirea HIV/SIDA la nivelul DGP cu buget distinct în
conformitate cu Legea 584/2002;
● Intalniri periodice cu factorii de decizie din DGP şi Ministerul Justiţiei pentru a evalua situaţia programelor de sănătate publica;
● Ralierea programelor de sănătate publica din sistemul penitenciar la cele desfăşurate şi recomandate de către sistemul civil de
sănătate publica.
Obiectiv
Extinderea programelor IEC de prevenire HIV/SIDA, ITS şi hepatitelor virale pentru a asigura pana la nivelul anului 2005
pregătirea a cei puţin 60% din cadre şi pregătirea a cel puţin 400 de educatori între egali din rândul detinutilor în paralel cu
distribuirea de prezervative şi dezvoltarea serviciilor de tratament pentru dependentii de droguri.
Strategii
● Elaborarea şi implementarea unor module de pregătire pentru diversele categorii de personal şi pentru educatorii între egali din
rândul detinutilor.
● Introducerea modulelor de pregătire pentru prevenirea HIV, ITS, hepatite în curricula instituţiei care asigura pregătirea
continua a personalului de paza.
● Selectarea, pregătirea şi cointeresarea detinutilor care vor deveni educatori între egali.
58
● Introducerea de servicii de tratament pentru dependenta de droguri, inclusiv a menţinerii prin substitutie şi pregătirea pentru
eventualitatea programelor de schimb de seringi.
Situaţia actuala
În prezent, nu exista o analiza la nivel naţional referitoare la cunoştinţele, atitudinile legate de HIV/SIDA şi ITS a copiilor,
tinerilor care trăiesc în strada. De asemenea, nu exista o situaţie a cazurilor diagnosticate HIV/SIDA şi ITS.
Analiza realizată de ARAS, în Bucureşti, în perioada mai 2001 - ianuarie 2004, pe un număr de 1103 copii şi tineri care trăiesc în
strada (368 fete, 735 băieţi) arata ca 5,7% fete şi respectiv 5,6% băieţi s-au tratat pentru sifilis.
Obiectiv
Strategii
● Elaborarea şi implementarea unui curriculum de training privind prevenirea HIV/SIDA şi ITS pentru personalul care lucrează
cu copiii, ţinerii din strada.
● Dezvoltarea de parteneriate între instituţiile guvernamentale, neguvernamentale şi private în vederea facilitării accesului la
serviciile medicale de tratament, la serviciile de testare HIV, hepatite şi vaccinare contra hepatitelor virale de tip A şi B.
1.6 Prevenirea transmiterii în rândul bărbaţilor care au activitate sexuală cu alţi bărbaţi.
Situaţia actuala
Studiul "Atitudini, credinţe, experienţe şi comportamente privind HIV/SIDA la bărbaţii care fac sex cu bărbaţi (MSM) în
Bucureşti" realizat în august 2000 de UNAIDS şi studiul similar desfăşurat de ACCEPT în 2002 arata ca mulţi dintre MSM
utilizeza prezervativul doar atunci când au relaţii sexuale intamplatoare şi nu se protejeaza atunci când au relaţii sexuale stabile. O
caracteristica a acestui grup este modul în care definesc relaţiile stabile. Pentru jumătate dintre persoanele intervievate în acest
studiu, o relatie sexuală stabilă durează 4 luni, declarand 3 parteneri stabili pe parcursul unui an, Per ansamblu proporţia MSM care
aveau comportamente la risc în 2000 era de 53%. Deşi majoritatea MSM au cunoştinţe despre infectia cu HIV şi considera ca
utilizarea prezervativului este o metoda de prevenire a infectarii cu HIV sau 1TS, nu folosesc intotdeuna prezervativul, motivand
aceasta prin scăderea placerii, în 2003 s-au efectuat 19 testări în rândul MSM, din care 2 au fost pozitive.
Se semnaleaza în ultima perioada şi o creşterea a ofertei de servicii sexuale adresate populaţiei MSM dar nu exista date privind
practicile şi nivelul comportamentelor la risc.
Legislaţia discriminatorie la adresa homosexualilor a fost eliminata dar conform rapoartelor ACCEPT discriminarea persista la
nivelul atitudinilor şi mentalitatilor şi limitează accesul la educaţie şi servicii al persoanelor de orientare homosexuaia,
Elemente cheie pentru prevenirea transmiterii HIV şi ITS în rândul persoanelor de orientare homosexuaia
Reducerea nivelului de discriminare în paralel cu implicarea mai activa a persoanelor de orientare homosexuaia în elaborarea şi
implementarea de strategii şi programe.
Strategii
● Continuarea campaniei de reducere a discriminarii inclusiv prin folosirea instrumentelor instituţionale precum Consiliul
Naţional pentru Combaterea Discriminarii şi Comisia Nationala pentru Supravegherea, Controlul şi Prevenirea Cazurilor de Infectie
HIV/SIDA.
● Stabilirea de parteneriate între programele publice şi organizaţiile de persoane de orientare homosexuaia pentru desfăşurarea de
programe.
Obiectiv
Consolidarea organizaţiilor comunitare şi replicarea lor pentru a putea desfasura activităţi la nivel naţional care sa atinga cel puţin
60% din populaţia de orierrtare homosexuaia.
Strategii
● Iniţierea de parteneriate ale organizaţiilor comunitare cu autorităţile locale pentru creşterea eficientei şi acoperirii programelor.
● Creşterea numărului de organizaţii care desfăşoară activităţi de prevenire în acest grup şi crearea cadrului pentru colaborarea
între ele.
● Extinderea programelor pilot, pe baza cercetărilor/evaluărilor şi în zonele care necesita astfel de programe.
● Extinderea folosirii educatorilor între egali din rândul persoanelor de orientare homosexuala.
Situaţia actuala
Conform datelor epidemiologice numărul persoanelor infectate pe cale verticala în ultimii 4 ani a crescut incet dar constant. Deşi
exista prevederi legale privind obligativitatea consilierii HIV şi a testarii gratuite pentru depistarea acestei infectii la toate femeile
gravide, numărul de gravide testate HIV în 2002 a fost de cea 50.000 ceea ce reprezintă mai puţin de un sfert din numărul de naşteri
în acelaşi an. Rata de infectare în rândul femeii gravide a fost în 2002 de 0,07%, în 2003 s-au testat 54.023 femei gravide, 28 de
teste fiind pozitive.
Testul HIV face parte din pachetul de beneficii gratuite acordate femeii gravide dar aceasta prevedere nu poate fi aplicată corect,
din cauza ca mai bine de 20% din gravide nu se prezintă la doctor niciodată în timpul sarcinii iar 40% din gravidele care se prezintă
la doctor o fac după primul trimestru de sarcina, capacitatea de consiliere fiind încă limitată. De aceea multe din mamele
seropozitive sunt identificate doar în momentul naşterii sau ulterior după ce copilul începe sa prezinte simptome care conduc la
efectuarea testarii HIV.
60
Tratamentul pentru prevenirea transmiterii verticale este asigurat gratuit de programul MS. Capacitatea de tratament este însă
limitată doar la un număr de 9 centre regionale de monitorizarea infectiei HIV/SIDA. Au fost semnalate cazuri în care gravidele
seropozitive au fost impiedicate sa nasca în maternitatile obişnuite.
Obiectiv
a. Creşterea capacităţii sistemului de a oferi un pachet integrat de servicii de prevenire a transmiterii verticale
Obiectiv
Creşterea pana la cel puţin 60% a numărului de gravide consiliate şi testate HIV şi Includerea în protocolul de consiliere şi
tratament a tuturor gravidelor seropozitive identificate.
Strategii
● Creşterea capacităţii locale prin înfiinţarea de echipe multidisciplinare şi multisectoriale care sa dezvolte programele de
prevenire verticala conform cu ghidurile naţionale.
● Creşterea cu cel puţin 100% în următorii 2 ani a capacităţii de consiliere şi testare voluntara.
● Instituirea accesului universal şi gratuit la consiliere şi testare HIV pentru femeia gravida.
● Asigurarea accesului universal la control medical anual şi al luării în evidenta a femeilor gravide aflate pe lista medicului de
familie.
b. Integrarea programului de prevenire a transmiterii vertical în programele conexe privind asistenta pre şi post natala
Obiectiv
Creşterea pana la 85% Ia nivelului anului 2007 a procentului de gravida care se prezintă la medic în primul trimestru al sarcinii.
Strategii
● Creşterea accesului gravidelor din mediul rural sau din comunităţi defavorizate prin utilizarea serviciilor organizaţiilor
comunitare sau a mediatorilor comunitari.
● Iniţierea de campanii pentru înscrierea tuturor femeilor aflate în perioada reproductiva pe listele medicilor de familie.
● Creşterea gradului de constientizare a populaţiei generale în ceea ce priveşte beneficiile consultatiei prenatale atât pentru mama
cat şi pentru copil
Situaţia actuala:
61
Comportamentele la risc în rândul comunităţii rronrfa nu sunt diferite fata de cele ale populaţiei majoritare, dar contextul
economic, social şi cultural distinct în care trăieşte populaţia rroma o face mai vulnerabila fata de HIV/SIDA. Elementele acestui
context sunt cele legate de rata mare de natalitate, statutul familiei traditionale şi numărul mare de familii dezorganizate. Situaţia
economică dificila, accesul mult mai limitat la serviciile de sănătate, lipsa de informaţii şi persistenta unor perceptii gresite despre
transmiterea HIV.
Cercetările desfăşurate printre comunitatile de rromi din Bucureşti şi din zonele inconjuratoare arata ca înţelegerea noţiunilor de
HIV/SIDA este deficitara. Din cei 57% de subiecti intervievati care terminasera şcoala primara, doar 28% detineau informaţii
corecte despre HIV/SIDA. Aproximativ 29% dintre persoanele intervievate în cadrul studiului nu aveau idee ce este HIV/SIDA, iar
alte 42% aveau doar o înţelegere parţială a acestor notiuni. Doar 15% aveau informaţii precise despre felul în care sa se protejeze.
Lipsa informaţiilor privind HIV/SIDA şi nivelul scăzut de educaţie sexuală pot fi legate şi de normele culturale legate de
sexualitate, nivelul general scăzut de educaţie, rolul femeii în comunitate, rolul jucat de virginitate. Aceste traditii limitează
capacitatea femeii de a discuta şi negocia planificarea familială şi prevenirea HIV şi a ITS. Conform traditiei bărbatul este cel care
ia deciziile în domeniul sexualitatii dar în acelaşi timp el este cel care are relaţii sexuale multiple. 85% din femeile rroma au avut un
singur partener sexual în timp ce bărbaţii în proporţie de 55% au avut mai mult de 3 partenere în cursul vieţii, în cele mai multe
refatii ocazionale bărbaţii din comunitatea rroma nu folosesc prezervativul.
În ultimii ani, cu sprijinul susţinut al organizaţiilor internaţionale şi al instituţiilor guvernamentale, în România s-au dezvoltat
programe sociale destinate comunităţilor dezavantajate. Programele au inclus activităţi de combatere a saraciei, încurajarea
şcolarizării, îmbunătăţirea accesului la servicii sociale şi medicale, etc. Deşi în prezent exista un număr semnificativ de organizaţii
publice sau neguvernamentale implicate în activităţi sociale care au ca grup tinta persoanele de etnie rroma, doar un o mica parte
dintre aceste programe includ activităţi de prevenire a infectiei cu HIV.
Nu exita date statistice legate de nivelul infectiei HIV în rândul populaţiei rroma, etnia neffindho informaţie înregistrată în fişele
de raportare a testarii.
Obiectiv:
Extinderea interventiilor consistente de prevenire HIV şi 1TS în cel puţin 25 de comunităţi rroma pana în anul 2005.
Elemente cheie pentru prevenirea transmiterii HIV şi ITS în rândul comunităţilor rroma
a. Corelarea interventiilor HIV/SIDA cu restul interventiilor care urmăresc îmbunătăţirea statutului economic şi social al
comunităţilor rroma
Obiectiv
Dezvoltarea de intervenţii integrate multidisciplinare care sa implice simultan determinantii decizionali economici, sociali şi
culturali care limitează accesul la informaţii, educaţie şi servicii.
Strategii
● Depăşirea barierelor care decurg din rolurile diferite ale bărbatului şi femeii rroma şi schimbarea patternului cultural rrom
privind statutul socialul femeii.
62
Obiectiv
Sa se asigure ca membrii comunităţilor dezavantajate sa ştie cum sa evite infectarea cu HIV, sa aibă puterea, mijloacele şi dorinta
de a transforma aceste cunoştinţe în acţiune, într-un mediu propice.
Strategii
● Implicarea directa a liderilor şi membrilor comunităţilor dezavantajate în cercetare şi în analiza şi aplicarea rezultatelor
cercetărilor.
● Elaborarea de mijloace pentru promovarea unor stiluri de viata sanatoase în contextul specific al limbii, educaţiei şi mediului
socio-cultural.
● Directionarea corespunzătoare a mesajelor către femei şi, respectiv, către bărbaţi, pe baza rolurilor lor diferite în familie.
● Îmbunătăţirea accesului la servicii specializate şi dezvoltarea acestor servicii (medicale, de testare şi consiliere) pentru a
satisface nevoile unice ale comunităţilor dezavantajate.
● Crearea capacităţii de cercetare în interiorul comunităţilor dezavantajate pentru identificarea factorilor determinanţi ai
comportamentului cu risc HIV/SIDA şi ITS la aceste grupuri, pentru găsirea punctelor şi metodelor de acces cele mai eficace în
vederea educării comunităţilor.
Obiectiv
Strategii
● Elaborarea unui program de instruire pentru organizaţiile cu baza în comunitate pentru a întări capacitatea lor de a se ocupa de
prevenirea, îngrijirea, tratamentul şi serviciile de sprijin în domeniul HIV/SIDA.
● Îmbunătăţirea schimbului de informaţii între asociaţiile rroma care se ocupa de problematica HIV/SIDA.
Situaţia actuala:
Transmiterea în sistemul medical a fost frecventa în perioada 1986 - 1991 şi ei i se atribuie infectarea masiva în rândul copiilor
născuţi în acea perioada. Toate cazurile noi descoperite în ultimii ani în rândul copiilor născuţi după acea perioada au putut fi
atribuite transmiterii verticale. Practic se poate spune ca transmiterea noaocomiala a HIV a fost eliminata. Exista însă evidente ca
normele referitoare la precauţiunile universale nu sunt respectate uniform în cadrul tuturor unităţilor medicale. Cazuri grave au fost
semnalate în ultima perioada şi ele au fost puse pe seama nerespectării acestor precautiuni.
Deşi Ministerul Sănătăţii a elaborat îndrumare privind precautiile universale şi a emis un ordin privind transmiterea nozocomiala,
acestea nu au fost puse în aplicare cu suficienta consecventa. Exista evidente ca unele cadre sanitare nu cunosc în totalitate modul
de transmitere prin sânge al agenţilor patogeni. Stomatologii se confrunta în unele cazuri cu lipsa echipamentului necesar prevenirii
transmiterii agenţilor patogeni prin sânge.
63
O alta perspectiva a necunoasterii şi neaplicarii normelor de precautiuni universale este şi cea data de rata mare de refuz în
acordarea asistenţei medicale persoanelor seropozitive atunci când acestea îşi declara statusul.
Sistemul naţional de transfuzii este considerat sigur dar în acesta persista încă problema donarii plătite care face ca numeroase
persoane care au comportamente la risc sa fie donatori din motive financiare.
Obiectiv
Eliminarea oricărei posibilităţi de transmitere HIV în sistemul medical şi instituţiile care oferă servicii sociale şi introducerea la
nivel naţional a politicilor de prevenire a transmiterii HIV la locul de munca.
Obiectiv
Sa se asigure respectarea normelor privind precautiile universale în toate unităţile sanitare şi sociale. Strategii
● Asigurarea de resurse pentru a sprijini respectarea precautiilor universale, definirea mijloacelor necesare şi alocarea
respectivelor resurse.
● Crearea unui mecanism de evaluare a măsurii în care sunt respectate precautiile universale ca element din contractul individual
semnat de orice furnizor de servicii de sănătate cu sistemul de asigurări de sănătate.
Obiectiv
Întregul personal sanitar precum şi cel care lucrează în instituţiile de asistenta socială trebuie sa fie constient şi responsabil în
privinta precautiilor universale, sa fie motivat sa le aplice şi sa dispună de resurse pentru a face acest lucru.
Strategii
● Crearea unui mecanism pentru instruirea întregului personal sanitar şi a celui care lucrează în instituţiile de asistenta socială,
privind precautiile universale.
c. Controlul
Obiectiv
Asigurarea aplicării corespunzătoare a precautiilor universale şi instituirea unui sistem de analiza periodică pentru fiecare unitate
sanitară publica şi privată.
Strategii
● Crearea standardelor de calitate specifice HIV/SIDA în cadrul serviciilor spitaliceşti şi a celor de asistenta socială.
● Punerea în aplicare a unui sistem de descalificare şi/sau penalizare pentru persoanele sau conducerile spitalelor care incalca
precautiile universale.
64
d. Introducerea măsurilor de prevenire HIV la locul de munca
Obiectiv
Identificarea tipurilor de politici pentru prevenirea transmiterii HIV la locul de munca şi iniţierea de programe pilot în colaborare
cu organizaţiile sindicale şi patronale.
Strategii
● Dezvoltarea şi promovarea de politici de prevenire a transmiterii HIV la locurile de munca cu potenţial risc ocupational.
2. Accesul la servicii de tratament, îngrijire, suport psihologic şi social pentru persoanele infectate, afectate şi grupurile la risc
Situaţia actuala:
În perioada 2000 - 2003 s-a înregistrat o creştere semnificativă a numărului de persoane care necesita îngrijiri şi tratament
HIV/SIDA. Sunt înregistrate la sfârşitul lui 2003 un număr cumulativ HIV/SIDA de 14.387, din care în viata sunt 10.278. în
tratament sunt 5.547, din care 4.288 au varsta de pana în 19 ani. Se apreciază ca toate persoanele HIV/SIDA care au nevoie de
tratament (conform criteriilor de selecţie pentru tratament) au acces la tratament. Ministerul Sănătăţii şi CNAS au alocat pentru anul
2004 suma de 984 miliarde de lei pentru programul de preventie şi tratament la care se adauga 2,3 milioane de USD de la Fondul
Global pentru achiziţie de teste destinate monitorizarii terapiei specifice.
Începând cu noiembrie 2002 accesul persoanelor infectate sau afectate Ia intreaga gama de servicii suport este garantat expres
prin legea 584 şi sunt stabilite sursele de finanţare şi responsabilităţile pentru aplicarea programelor. Programul de tratament a
înregistrat progrese în termen de număr de pacienti trataţi şi de creştere a calităţii tratamentelor. Dificultăţile financiare au făcut însă
ca medicatia pentru boltle asociate sa nu poată fi acoperită decât în mica măsura de către programul naţional de tratament, în acelaşi
timp lipsa capacităţii la nivel local a determinat în unele zone probleme în acordarea ritmica a sprijinului social prevăzut de lege.
În ultimii 3 ani s-a înregistrat, de asemenea, o creştere a nevoii de tratament şi îngrijiri în zona infectiilor cu transmitere sexuală,
în condiţiile în care sistemul de îngrijiri şi tratament nu a suferit nici o reforma semnificative calitatea serviciilor şi adresabilitatea
lor s-au menţinut slabe.
În domeniul tratamentului şi ingrijirilor pentru utilizatorii şi dependentii de droguri situaţia este chiar mai alarmanta. Fenomenul
consumului de droguri a crescut spectaculos, capacitatea de tratament şi îngrijire este sub necesar iar politicile din domeniu nu
reuşesc sa controleze fenomenul în suficienta măsura.
Prioritati
Situaţia actuala:
În prezent România are un sistem bine organizat pentru furnizarea tratamentului şi ingrijirilor HIV/SIDA. Acesta este bazat pe o
reţea de 9 centre regionale care au personal specializat şi echipamentele necesare pentru instituirea şi monitorizarea terapiei
antiretrovirale. în acelaşi timp în majoritatea spitalelor sau secţiilor de boli infectioase de la nivel judeţean exista capacitatea de a
administra tratamentul pentru pacientii HIV/SIDA. Administrarea tratamentului se face pe baza unui ghid de tratament elaborat de
Comisia Nationala de lupta anti-SIDA. Achiziţia medicamentelor ARV şi a unor medicamente necesare pentru tratamentul
maladiilor asociate se face centralizat în cadrul programului finanţat de Casa Nationala de Asigurări de Sănătate. În finanţarea şi
achiziţionarea ARV au fost probleme majore în 2001 şi ca urmare România a solicitat includerea în programul de Access Accelerat
65
la Tratament HIV/SIDA primind astfel reduceri şi facilităţi de preţ pentru ARV în urma angajamentului de asigura accesul universal
la tratament. Din august 2002 nu s-au mai înregistrat întreruperi semnificative de tratament.
Asigurarea testelor de monitorizare a tratamentului şi rezistentei s-a imbunatatit în ultimii 2 ani iar prin resursele alocate în cadrul
proiectului de Fond Global se spera soluţionarea acestei probleme. Mulţi dintre pacienti sunt mu Inexperimentati în tratament ARV
şi de aceea sunt în prezent trataţi cu scheme complexe care conţin medicamente scumpe.
Obiectiv:
Asigurarea accesului universal, continuu şi nediscriminatoriu la tratament şi servicii socio-medicale pentru persoanele infectate
HIV sau bolnave de SIDA
a. Tratamentul antiretroviral
Obiectiv
Introducerea în tratament antiretroviral a tuturor pacientilor care se califica conform Ghidului Naţional de Tratament.
Strategii
● Menţinerea şi dezvoltarea bazei de date privind evoluţia clinica şi istoria tratamentului pacientilor HIV/SIDA.
● Continuarea negocierilor cu firmele farmaceutice pentru extinderea reducerilor şi facilităţilor de preţ la antiretrovirale.
● Includerea tuturor pacientilor şi a apartinatorilor acestora în programe de consiliere privind tratamentul antiretroviral şi
extinderea programelor de dezvaluire a diagnosticului la nivel naţional.
Obiectiv
Asigurarea accesului universal şi nediscriminatoriu al persoanelor care trăiesc cu HIV/SIDA la tratamentul şi prevenirea
infectiilor şi maladiilor oportuniste.
Strategii
● Pregătirea continua a personalului medical atât de la nivelul spitalelor cat şi de la nivelul medicinei primare pentru
îmbunătăţirea calităţii ingrijirilor.
c. Nutritia
Obiectiv
Asigurarea accesului universal al persoanelor care trăiesc cu HIV/SIDA la programe de Sprijin nutritional.
Strategii
Obiectiv
Strategii
● Crearea pachetului de servicii specializate prestate la domiciliul persoanelor infectate HIV sau bolnave de SIDA.
● Înfiinţarea/dezvoltarea de servicii de îngrijire paleativa prestate la domiciliul persoanelor infectate HIV sau bolnave de SIDA.
● Sprijin pentru dezvoltarea capacităţii ONG-urilor de a asigura asistenta alternativa şi servicii de sprijin pentru persoanele cu
HIV/SIDA.
● Dezvoltarea capacităţii medicilor generalisti de a asigura servicii medicale de baza şi servicii de consiliere persoanelor cu
HIV/SIDA.
● Asigurarea nediscriminatorii a accesului la orice serviciu medico-social necesar, inclusiv la servicii de îngrijire a sănătăţii
mintale.
● Crearea/dezvoltarea de servicii specializate de protecţie pentru ţinerii seropozitivi proveniţi din sistemul de protecţie al
copilului.
● Încurajarea şi sprijinirea parteneriatului public-privat pentru serviciile medico-sociale destinate persoanelor afectate/infectate.
Situaţia actuala:
În acest moment întregul sistem de asistenta socială de la nivelul României este în proces de reforma şi modernizare, accentul
fiind pus pe descentralizare şi pe rolul cheie al comunităţii locale. Procesul de tranzitie a generat însă dificultăţi la nivel local atât în
asigurarea resurselor financiare cat şi în păstrarea calităţii serviciilor. Organizaţiile persoanelor infectate şi afectate reunite în
UNOPA au raportat probleme legate de nerespectarea legislaţiei în domeniu şi au început chiar o campanie de aducere în fata
instanţei a acestor cazuri. Cadrul legislativ este încă insuficient dezvoltat iar capacitatea autorităţilor locale de a concepe şi
implementa intervenţii sociale eficiente este limitată.
67
Atât copiii, cat şi adultii infectati HIV pot beneficia, în funcţie de evaluarile medicale, de încadrarea într-un grad de handicap,
care asigura accesul la facilităţile prevăzute de legea nationala pentru persoanele cu disabilitati. Aceste facilităţi pot include plata
unui asistent personal, gratuităţi la transportul public urban şi la cel CFR, facilităţi la obţinerea unor drepturi sociale, preţuri reduse
la unele utilităţi publice.
Ministerul Muncii, Solidarităţii Sociale şi Familiei acorda, de asemenea, alocatie zilnica de hrana pentru copiii seropozitivi,
precum şi indemnizaţie de hrana pentru toate persoanele care trăiesc cu HIV/SIDA.
Legatura dintre social şi medical a început sa se imbunatateasca odată cu creşterea numărului de Clinici de Zi care îndeplinesc
acest dublu rol şi odată cu preluarea acestor clinici, în totalitate, de către sectorul public. Preluarea lor în sistemul public nu a
însemnat însă intodeauna şi pastratea calităţii serviciilor sociale.
Multe din familiile care au copii seropozitivi şi mulţi din adultii infectati trăiesc la limita saraciei, cea 83% după unele studii.
Accesul la educaţie pentru copiii seropozitivi, deşi s-a imbunatatit în ultimii ani, este încă limitat de opoziţia unor comunităţi locale
unde programele de educaţie şi integrare socială nu au fost aplicate. O mare parte dintre copiii infectati sunt acum adolescenti şi îşi
încep viata sexuală. De multe ori ei nu îşi cunosc diagnosticul.
Situaţia copiilor din instituţii s-a imbunatatit odată cu reforma sistemului de protecţie a copilului. Majoritatea copiilor seropozitivi
din sistemul public de protecţie a copilului sunt protejati în casute de tip familial. S-au dezvoltat servicii alternative: centre de zi,
centre de consiliere şi Sprijin pentru copii şi părinţi, asistenta maternaia profesionista, centre maternale. Jumătate din copiii
seropozitivi abandonaţi sau orfani sunt protejati în servicii aparţinând organizaţiilor neguvernamentale care se ocupa de copiii
HIV/SIDA. Cu toate acestea, o parte din copiii seropozitivi abandonaţi sau orfani continua sa fie ingrijiti în unităţi rezidentiale de
mari dimensiuni şi unii dintre ei se afla încă abandonaţi în spitale.
Obiectiv
Asigurarea accesului universal al persoanelor infectate şi afectate HIV/SIDA la servicii integrate de asistenta socială.
Strategii
● Extinderea numărului de clinici şi de centre de zi şi întărirea capacităţii acestora de a oferi servicii integrate.
● Pregătirea personalului din cadrul serviciilor publice de asistenta socială din localităţile cele mai afectate pentru a putea
dezvolta programe adecvate pentru sprijinul persoanelor infectate HIV/bolnave de SIDA precum şi pentru grupurile afectate.
● Creşterea numărului de copii seropozitivi HIV care îşi cunosc diagnosticul şi implicatiile bolii.
● Întărirea capacităţii organizaţiilor persoanelor infectate HIV/bolnave de SIDA pentru a asigura servicii de sprijin reciproc.
Asigurarea accesului universal, continuu, facil şi nediscriminatoriu la toate formele legale de suport social aplicabile persoanelor
infectate şi afectate.
Strategii
68
● Elaborarea şi integrarea legislaţiei secundare necesare aplicării legii 584/2002.
● Elaborarea de ghiduri de asistenta socială a persoanelor infectate şi afectate şi de prevenire şi eliminare a discriminarii
● Monitorizarea aplicării legislaţiei în domeniu de către instituţiile şi persoanele responsabile, inclusiv prin întărirea capacităţii
organizaţiilor de persoane infectate HIV/bolnave de SIDA precum şi a grupurilor vulnerabile.
● Monitorizarea discriminarii.
● Implicarea mass-mediei în promovarea şi apărarea drepturilor persoanelor infectate HIV/bolnave de SIDA precum şi a
grupurilor vulnerabile
Obiectiv
Asigurarea integrării sociale depline a persoanelor infectate HIV/bolnave de SIDA precum şi a grupurilor vulnerabile.
Strategii
● Asigurarea accesului nediscriminatoriu al copiilor şi adolescentilor care trăiesc cu HIV/SIDA la formele de învăţământ public.
● Corelarea programelor de sprijin pentru copii cu cele pentru tineri pentru a asigura continuitatea sprijinului în momentul când
aceştia împlinesc varsta de 18 ani.
● Asigurarea participării şcolare în condiţii nediscriminatorii a copiilor infectati HIV/bolnavi de SIDA, în funcţie de starea de
sănătate fizica şi psihică.
● Dezvoltarea abilităţilor de viata independenta la ţinerii infectati HIV abandonaţi cat şi la cei din familii.
Situaţia actuala
Sistemul de îngrijiri pentru infectiile transmise sexual este în prezent concentrat la nivel spitalicesc bazat pe o reţea de clinici şi
secţii dermato-venerologice care acoperă tot teritoriul. Costurile tratamentului sunt suportate de Casele de Asigurări de Sănătate şi
Ministerul Sănătăţii atât pentru asiguraţi cat şi pentru persoanele neasigurate. Schemele de tratament şi durata tratamentului variaza
semnificativ iar nivelul de adresabilitate al serviciilor spitaliceşti este relativ redus. Serviciile de tratament nu sunt integrate în
celelalte niveluri de asistenta medicală, rolul medicilor de familie sau al altor specialităţi nefiind clar în privinta depistarii şi a
tratamentului.
Circuitul oficial al pacientului cu ITS este de multe ori complicat şi aceasta duce la apariţia frecventa a autotratamentului şi a
subraportarii. De asemenea obligativitatea internării în cazul sifilisului reduce nivelul de adresabilitate şi adauga costuri
semnificative în sistem.
Guvernul României a dezvoltat şi adoptat în 2003 Strategia Nationala pentru Prevenirea şi Controlul Infectiilor cu Transmitere
Sexuală, un instrument care permite abordarea focalizata a acestei probleme de Sănătate publica. Stategia Nationala HIV/SIDA şi
cea pentru ITS sunt complementare, urmărind amândouă creşterea măsurilor de prevenire şi îmbunătăţirea calităţii şi a accesului la
servicii.
Obiectiv
Dezvoltarea şi îmbunătăţirea performantelor sistemului naţional de sănătate pentru a deveni capabil sa planifice şi sa furnizeze
servicii de sănătate complexe şi complete pentru persoanele infectate şi afectate
Strategii
● Introducerea ghidului de practica medicală pentru ITS în programele de învăţământ ale facultăţilor de medicina şi a acelor
elemente din ghid care sunt relevante în programele de pregătire şi educaţie medicală continua a medicilor de familie, medicilor de
planificare familială, asistentilor medicali şi a asistentilor sociali.
● Pregătirea şi diseminarea de materiale didactice în domeniul ITS-urilor care sa se adreseze specific medicilor de familie şi de
planificare familială.
● Evaluarea continua la nivelul asistenţei medicale primare a algoritmilor de tratament sindromic şi adaptarea acestora în funcţie
de anumiti parametrii - tip investigaţii disponibile, modificări epidemiologice ITS, modificări de rezistenta la antibiotice, etc.
● Creşterea numărului de investigaţii pentru diagnosticarea ITS care sa poată fi recomandate de medicii din asistenta primara.
Obiective
Scăderea cu cel puţin 10% a incidentei sifilisului în populaţia de varsta fertila pana în 2006, comparativ cu anul 2002.
Pana la sfârşitul anului 2006, 50% din serviciile de asistenta primara vor oferi servicii de depistare precoce şi management de caz
adecvat ITS-urilor.
Strategii
● Integrarea ingrijirilor unora dintre ITS în cadrul ingrijirilor de sănătate primara şi a cabinetelor de planificare familială.
● Creşterea acceptabilitatii şi adresabilitatii la testarea voluntara şi reglementarea confidenţialităţii acestei testări; dezvoltarea de
servicii de consiliere ps lângă serviciile de testare la nivelul asistenţei primare.
● Acordarea de îngrijiri medicale în ambulatoriu pentru ITS care anterior se tratau exclusiv în spital.
● Recunoaşterea situaţiei de urgenta epidemiologica pentru ITS şi permiterea accesului direct al pacientilor cu ITS (sau a
persoanelor suspecte de ITS) la specialistul dermato-venerolog din ambulatoriul de specialitate sau din spital.
● Dezvoltarea unei atitudini pozitive, de grija fata de sine şi încurajarea solicitării de consult medical pentru orice fel de probleme
care ar putea sugera prezenta unei ITS.
● Asigurarea confidenţialităţii.
70
● Creşterea ponderii gravidelor care se adresează medicului în primul trimestru de sarcina, cu un accent special pe mediul rural şi
creşterea capacităţii locale de furnizare de servicii integrate prin înfiinţarea de echipe multidisciplinare şi multisectoriale.
Obiectiv
Realizarea pana la sfârşitul anului 2006 a diagnosticarii ITS numai în laboratoare acreditate.
Strategii
● Formularea unui protocol pe baza căruia sa fie acreditate (agreate pentru aceasta activitate de sănătate publica) laboratoarele
care furnizează servicii în domeniul ITS.
● Elaborarea unui ghid metodologic destinat supravegherii de laborator a ITS şi implementarea acestuia la toate nivelurile
sistemului.
● Pregătirea/acreditarea şi educaţia medicală continua a personalului care urmează a lucra în laboratoarele care furnizează servicii
în domeniul ITS.
● Auditarea periodică a laboratoarelor acreditate (agreate) pentru a asigura menţinerea calităţii investigatiilor efectuate.
● Organizarea unui sistem (şi asigurarea resurselor financiare necesare functionarii acestuia)" care sa permită recoltarea,
conservarea şi transportul materialelor biologice către laboratoarele regionale sau de referinta.
● Integrarea în fluxul informaţional a tuturor unităţilor sanitare care efectuează testări ITS.
● Reglementarea şi monitorizarea raportarii obligatorii a cazurilor de către sistemul privat, în condiţiile respectării
confidenţialităţii.
Situaţia actuala
Sistemul de îngrijiri de sănătate pentru persoanele consumatoare şi dependente de droguri este în curs de reorganizare în
România.
Conform raportarilor privind tratamentul pentru persoane care utilizează droguri au fost dezvoltate servicii specializate în 18
judeţe. Acestea au asigurat asistenta pentru urgente medicale, rezolvate în secţii AŢI, precum şi probleme psihiatrice asociate
consumului, pentru care s-a asigurat tratament specific.
Dezintoxicarea şi menţinerea pe metadona s-au dezvoltat în jurul spitalelor din centrele universitare: Bucureşti, Cluj, lasi, Sibiu şi
Timişoara.
71
Studiile efectuate în Bucureşti au arătat ca pentru o incidenta estimată de 1% a consumului de droguri injectabile, oferta de
servicii de tratament şi reabilitare este insuficienta conform unei evaluări rapide neoficiale efectuată de UNAIDS în 2003, De
asemenea nu exista norme şi standarde clare privind managementul pacientului. Introducerea în programele de menţinere pe
metadona se face foarte dfficil existând bariere atât legale cat şi de capacitate a programelor. De asemenea numărul de cadre
medicale specializate este foarte redus. Un factor suplimentar care reduce recurgerea ta tratament, este incriminarea deţinerii ilicite
de droguri pentru consum peepriti.
Obiectiv:
Dezvoltarea şi creşterea calităţii serviciilor de tratament prin dezintoxicare (substitutiva şi non-substitutiva), menţinere, consiliere
şi psihoterapie astfel încât pana la sfârşitul anului 2005, toate persoanele care se adresează unor unităţi medicale acreditate sa aibă
acces la servicii adecvate.
Activităţile pentru acest obiectiv se regăsesc în Planul de acţiune în vederea implementarii Strategiei Naţionale Antidrog 2003 -
2004.
Situaţia actuala
În România exista o reţea nationala de supraveghere a bolilor transmisibile, inclusiv a infectiei HIV/SIDA, aflată în coordonarea
Ministerului Sănătăţii, în cadrul acesteia supravegherea se realizează prin intermediul Direcţiilor Judeţene de Sănătate Publica şi a
unor Institute Naţionale din subordinea MS.
În cazul infectiei HIV/SIDA şi a factorilor de risc asociaţi putem vorbi în momentul de fata de o supraveghere preponderent
pasiva cu putine elemente de supraveghere activa sau de supraveghere a comportamentelor de risc, incluse în asa numita
supraveghere de a doua generaţie. Deşi informaţiile se colecteza la nivel central, în cele mai multe cazuri capacitatea de orientare a
programelor şi interventiilor pe baza acestor informaţii lipseşte. În cazul bolilor transmisibile, OMS şi alte organizaţii internaţionale
au recomandat de mai mult timp stabilirea unui sistem unic, integrat, de supraveghere şi raportare.
Obiectiv
Dezvoltarea şi menţinerea unor sisteme eficiente de supraveghere ale infectiei HIV/SIDA şi ale factorilor de risc asociaţi şi
integrarea acesteia în sistemul naţional de supraveghere a bolilor transmisibile care sa ofere informaţii coerente privind evoluţia
epidemiei şi sa permită orientarea la timp a programelor şi interventiilor
Prioritati
Situaţia actuala:
Supravegherea pasiva a HIV şi SIDA a făcut progrese notabile în ultimii 2 ani, în special la nivel central, începând cu anul 2000
supravegherea HIV şi SIDA se fac integrat pe aceiaşi fişa ducand la o evidenta mai buna şi la o eliminare a dublurilor dintre aceste
doua seturi de înregistrări. De asemenea introducerea partii clinice ca parte a supravegherii face ca evoluţia tratamentului şi a
pacientilor sa fie mai bine monitorizata şi da posibilitatea efectuării estimarilor bugetare privind necesarul de finanţare pentru
tratament. Prin supravegherea clinica se poate urmări mai bine şi evoluţia tipurilor de terapie precum şi modul în care acestea
respecta ghidurile naţionale şi recomandările internaţionale.
72
Se semnaleaza întârzieri în raportari iar calitatea completării fişelor de raportare este încă nesatisfacatoare.
Supravegherea comportamentelor la risc în diverse grupuri vulnerabile nu este nici în prezent parte funcţională a programului
naţional de supraveghere. Au fost realizate diverse studii privind comportamentele la risc dar de cele mai multe ori ca o reactie la
unele evidente rezultate din munca de teren şi mai puţin ca o preocupare constanta de a urmări fenomenul. Sistemul public are o
capacitate limitată de a oferi acces la consiliere HIV. Organizaţiile neguvernamentale au început sa suplineasca aceasta capacitate în
special în privinta accesului femeii gravide şi a grupurilor vulnerabile dar intervenţiile lor sunt limitate în spaţiu şi timp.
Obiectiv
Întărirea sistemului clasic de supraveghere a incidentei HIV/SIDA şi a comportamentelor cu risc în paralel cu introducerea
începând din 2004 a elementelor de program pentru supravegherea activa în rândul populatiilor vulnerabile.
Obiectiv
Strategii
● Creşterea capacităţii de consiliere prin introducerea obligativitatii consilierii HIV/SIDA la efectuarea oricărui test voluntar.
● Multiplicarea la nivel naţional a programelor care facilitează accesul la testare şi consiliere pentru grupurile vulnerabile,
respectiv: persoane implicate în sexul comercial, utilizatori de droguri, homosexuali, copii ai strazii.
● Dezvoltarea capacităţii pentru a asigura accesul universal la consiliere şi testare a femeii gravide.
● Efectuarea periodică de studii santinela de estimare a incidentei HIV în grupuri populationale la risc.
Obiectiv
Introducerea din 2004 a supravegherii periodice a comportamentelor de risc asociate transmiterii infectiei HIV/SIDA.
Strategii
● Crearea capacităţii în sistemul guvernamental şi neguvernamental pentru a efectua studii calitative şi cantitative privind
comportamentele la risc în diverse grupuri populationale.
Obiectiv
Elaborarea, începând cu 2004, de rapoarte periodice care sa ofere informaţii integrate privind incidenta HIV/SIDA, evoluţia
calităţii şi accesului la tratament, comportamente la risc, accesul la informare şi educaţie privind prevenirea transmiterii infectiei
HIV/SIDA.
Strategii
73
● Consolidarea sistemului naţional de supraveghere a infectiei HIV/SIDA.
● Coordonarea între diversele instituţii publice, neguvernamentale şi private care colectează date în domeniul HIV/SIDA.
● Elaborarea de rapoarte trimestriale şi anuale privind evoluţia epidemiei şi a factorilor de risc care sa includă şi recomandări
specifice de acţiune nationala şi locală.
Situaţia actuala:
Ca şi în cazul infectiei HIV/SIDA sistemul de supraveghere a ITS este mai mult pasiv dacat activ. Sistemul clasic de notificare a
contactilor funcţionează cu dificultate. Tendinta clara de creştere a incidentei sifilisului înregistrată pana în 2002, coroborata cu cea
de descrestere a gonoreei demonstreaza pe de-o parte, importanta acestei probleme de sănătate publica iar pe de alta parte, o
eficienta discutabila a măsurilor de control întreprinse în domeniul ITS.
Sistemul de raportare al cazurilor de la nivelul asistenţei medicale primare pana la nivelul Ministerului Sănătăţii nu este respectat
în totalitate, dând posibilitatea apariţiei unor lacune informationale, situaţie care crează probleme în interpretarea datelor la nivel
central. S-a constatat, pe de o parte, faptul ca nu exista o modalitate unitară de raportare a cazurilor la nivelul diferitelor niveluri ale
asistenţei medicale iar, pe de alta parte, precaritatea şi lipsa de informatizare a mijloacelor de transmitere a acestor informaţii între
diferite nivele de autoritate implicate în controlul ITS.
Obiectiv
Dezvoltarea sistemului naţional de supraveghere epidemiologica a infectiitor cu transmitere sexuală în conformitate cu normele
Uniunii Europene.
Strategii
● Integrarea sistemului de supraveghere al ITS în sistemul naţional de supraveghere a bolilor transmisibile pana în anul 2005.
● Înfiinţarea unei unităţi de coordonare şi monitorizare a programului naţional de control a ITS care sa elaboreze rapoarte
periodice privind situaţia ITS în România.
● Stabilirea DSP-uri ca puncte focale pentru coordonarea activităţilor legate de supravegherea ITS-urilor.
● Diagnosticul şi tratamentul sindromic în ITS în regiunile în care confirmarea diagnosticului este greu realizabila.
74
● Instituirea de sisteme de supraveghere santinela pentru anumite ITS.
● Crearea capacităţii pentru efectuarea periodică de studii de incidenta ITS în rândul populatiilor vulnerabile.
Obiectiv
Asigurarea accesului la testări ITS într-un sistem de servicii de calitate, orientate către client şi cu respectarea stricta a
confidenţialităţii.
Strategii
Asigurarea resurselor financiare şi a capacităţii sistemului pentru a aplica legislaţia în vigoare cu privire la testarea pentru ITS.
Integrarea în fluxul informaţional a tuturor unităţilor care efectuează testări ITS. Multiplicarea la nivel naţional a programelor
care facilitează accesul la testare şi tratament ITS pentru diverse grupuri la risc.
Situaţia actuala:
În acest moment nu exista un sistem naţional integrat de supraveghere şi raportare a consumului şi abuzului de substanţe ilegale.
Recent înfiinţată Agenţie Nationala Antidrog are în atribuţii şi acest domeniu. Pana în prezent accentul s-a pus mai mult pe
raportarea aspectelor legate de reducerea aprovizionarii cu droguri şi de aspectele legate de latura penală. Centrul de Statistica
Medicală a înregistrat cazurile de tratamente legate de dependenta de droguri dar raportarea este nestructurata şi nu oferă nici o
analiza a situaţiei. Nu exista raportari oficiale privind numărul utilizatorilor de droguri şi nici informaţii oficiale legate de
comportamentele la risc ale acestora. Diverse evaluări şi studii de comportament au fost făcute numai prin prisma riscurilor legate
de transmiterea infectiei HIV sau a altor boli transmisibile. Lipsa de informaţii a determinat şi o întârziere majoră a interventiilor,
cazul cel mai evident fiind Bucureşti, unde într-un timp relativ scurt a apărut o situaţie de urgenta în acest domeniu care depăşeşte
capacitatea sistemelor de intervenţie.
Obiectiv:
Monitorizarea în timp real a evolutiilor fenomenelor legate de consumul şi abuzul de substanţe ilegale.
Obiectiv
Dezvoltarea unui sistem integrat de raportare privind consumul şi abuzul de substanţe ilegale.
Strategii
● Sprijin pentru dezvoltarea institutionala a componentei de supraveghere din cadrul MS şi a Agenţiei Naţionale Anti-Drog.
● Implicarea în supraveghere şi raportare a tuturor serviciilor sau proiectelor care au ca beneficiari consumatorii de droguri.
● Dezvoltarea unei componente de supraveghere în cadrul tuturor serviciilor legate de reducerea riscurilor asociate consumului
de droguri.
75
b. Studii speciale privind comportamentele la risc în legatura cu transmiterea HIV
Obiectiv
Cunoaşterea în timp real a comportamentelor la risc legate de transmiterea HIV în rândul consumatorilor de droguri.
Strategii
● Dezvoltarea componentei de supraveghere a riscurilor asociate consumului de droguri în cadrul Reţelei Naţionale de Reducere
a Riscurilor Asociate Consumului de Droguri (RHRN).
● Facilitarea accesului la testare pentru infectia HIV şi hepatitele virale şi vaccinare în scopul prevenirii apariţiei hepatitelor de
tip A şi B la consumatorii de droguri injectabile.
Strategia Nationala HIV/SIDA este documentul fundamental de politici privind intervenţiile naţionale în domeniul HIV/SIDA. Ea
stabileşte liniile directoare şi priorităţile de acţiune pentru prevenirea răspândirii HIV şi reducerea impactului. Toate programele şi
intervenţiile care vor fi finanţate din resurse publice sau din programe internaţionale la care România este parte vor trebui sa
urmărească îndeplinirea obiectivelor stabilite de prezenta strategie.
Implementarea efectivă va fi facuta la nivelul fiecărui sector guvernamental în parte în conformitate cu prevederile Legii nr.
584/2002 care prevede dezvoltarea de programe specifice şi finanţarea lor prin capitole bugetare distincte la nivelul fiecărui minister
cu atribuţii în domeniu. Astfel se asteapta ca pana la finele anului 2004 toate ministerele membre în Comisia Nationala pentru
Supravegherea, Controlul şi Prevenirea Cazurilor de Infectie HIV/SIDA sa îşi dezvolte programe anuale proprii cu buget distinct
care sa se adreseze obiectivelor specifice domeniului lor de activitate, asa cum sunt ele stipulate în prezentul document. De
asemenea ceilalţi parteneri neguvernamentali şi privati din cadrul Comisiei îşi vor concentra activitatea pentru sprijinirea
îndeplinirii obiectivelor prezentei strategii.
Coordonarea activităţilor intersectoriale privind îndeplinirea obiectivelor strategiei se va face în cadrul Comisiei Naţionale pentru
Supravegherea, Controlul şi Prevenirea Cazurilor de Infectie HIV/SIDA folosind mecanismele dezvoltate de aceasta, respectiv
grupurile de lucru tematice.
Pentru monitorizarea globală a implementarii se va organiza Unitatea Centrala de Monitorizare şi Evaluare în cadrul Comisiei
Naţionale pentru Supravegherea, Controlul şi Prevenirea Cazurilor de Infectie HIV/SIDA. Aceasta Unitate va asigura integrarea
tuturor rapoartelor sectoriale şi a celor produse în cadrul implementarii proiectului finanţat de Fondul Global pentru combaterea
infectiei HIV/SIDA, Tuberculozei şi Malariei.
Programele HIV/SIDA dezvoltate la nivelul fiecărui minister membru al Comisiei Naţionale pentru Supravegherea, Controlul şi
Prevenirea Cazurilor de Infectie HIV/SIDA vor fi monitorizate anual pe baza unui plan de monitorizare care va fi inclus în
programe în conformitate cu procedurile legale de elaborare a bugetului de stat.
76
La finele anului 2005 se va iniţia şi finaliza evaluarea de prima etapa a implementarii Strategiei Naţionale. Pe baza rezultatelor
acestei evaluări de etapa se va decide oportunitatea modificării şi completării Strategiei Naţionale pentru ca aceasta sa răspundă cat
mai bine modificărilor survenite în perioada 2004 - 2005 şi sa traseze direcţiile de acţiune cele mai potrivite pentru etapa a doua de
implementare a strategiei, respectiv 2006 - 2007.
VI. Resurse
Conform Legii nr. 584/2002 finanţarea activităţilor de implementare a Strategiei Naţionale HIV/SIDA se va face din surse
publice, respectiv de la bugetul de stat şi de la bugetul Fondului Naţional Unic de Asigurări Sociale de Sănătate, în acest context
finanţarea activităţilor de tratament antiretroviral şi al infectiilor asociate se va face din bugetul de asigurări de sănătate într-un
cuantum cel puţin egal cu nivelul de finanţare din 2003. Aceasta finanţare trebuie sa acopere necesarul anual al programului de
tratament, în paralel se vor continua negocierile cu firmele farmaceutice pentru obţinerea de facilităţi şi reduceri suplimentare de
preţuri la medicamente.
În domeniul activităţilor de prevenire şi supraveghere finanţarea asigurata din resurse publice este complementata în perioada
2003 - 2007 de programul aprobat spre finanţare de Fondul Global şi de programul PHARE. Concentrarea acestor doua finantari
este pe perioada 2003 - 2005. Se asteapta ca odată cu creşterea economică prognozata sa crească şi finanţarea publica pentru
programele de prevenire şi supraveghere HIV/SIDA astfel încât finanţarea globală interna şi internationala sa se menţină la acelaşi
nivel cu cel al anului 2003.
ANEXA 2
PERIOADA 2004-2007
1. MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
77
5. MINISTERUL MUNCII, SOLIDARITĂŢII SOCIALE ŞI FAMILIEI
7. MINISTERUL JUSTIŢIEI
----------
pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare
Prezenta forma actualizata este valabila de la 23 mai 2007 pana la data selectata 4 martie 2014
---------------
*) Forma actualizată a acestui act normativ până la data de 4 martie 2014 este realizată de către Departamentul juridic din cadrul S.C. "Centrul
Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neamt prin includerea tuturor modificarilor si completarilor aduse de catre ORDINUL nr. 840 din 14
mai 2007.
Conţinutul acestui act aparţine exclusiv S.C. Centrul Teritorial de Calcul Electronic S.A. Piatra-Neamţ şi nu este un document cu caracter
oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilor.
Având în vedere prevederile art. 168 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii,
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,
78
ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:
ART. 1
Se aprobă Normele tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, prevăzute în anexa care face
parte integrantă din prezentul ordin.
ART. 2
Anexele nr. 1 "Lista substanţelor chimice active permise în produsele dezinfectante în Comunitatea Europeană" şi nr. 2 "Lista standardelor din
România aplicabile în unităţile sanitare, în domeniul curăţării, dezinfecţiei şi sterilizării" la normele tehnice se actualizează periodic, prin ordin al
ministrului sănătăţii publice, în acord cu reglementările europene în domeniu.
ART. 3
La data intrării în vigoare a prezentelor norme tehnice se abrogă Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei nr. 185/2003 pentru aprobarea
Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfecţiei, efectuarea sterilizării şi păstrarea sterilităţii obiectelor şi materialelor sanitare în
unităţile sanitare de stat şi private, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 şi 194 bis din 26 martie 2003, cu modificările şi
completările ulterioare.
ART. 4
Direcţiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice, unităţile sanitare publice şi private, autorităţile de sănătate publică judeţene,
respectiv a municipiului Bucureşti, şi Inspecţia Sanitară de Stat vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 5
Nr. 261.
ANEXĂ
NORME TEHNICE
CAP. I
Definiţii
79
ART. 1
- autorizaţie - actul administrativ prin care produsul biocid este autorizat pentru plasarea pe piaţă, pe teritoriul României, de către autoritatea
competentă, în urma unei cereri formulate de solicitant, conform Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor
biocide, cu modificările şi completările ulterioare;
- înregistrare - actul administrativ prin care autoritatea competentă, în urma unei cereri formulate de un solicitant, permite plasarea pe piaţă, pe
teritoriul României, a unui produs biocid cu risc scăzut, după verificarea dosarului ce trebuie să fie conform cu cerinţele cuprinse în Hotărârea
Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare;
- curăţare - etapa preliminară obligatorie, permanentă şi sistematică în cadrul oricărei activităţi sau proceduri de îndepărtare a murdăriei
(materie organică şi anorganică) de pe suprafeţe (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin operaţiuni mecanice sau manuale, utilizându-se agenţi
fizici şi/sau chimici, care se efectuează în unităţile sanitare de orice tip, astfel încât activitatea medicală să se desfăşoare în condiţii optime de
securitate;
- dezinfecţie - procedura de distrugere a microorganismelor patogene sau nepatogene de pe orice suprafeţe (inclusiv tegumente), utilizându-se
agenţi fizici şi/sau chimici;
- produse biocide - substanţele active şi preparatele conţinând una sau mai multe substanţe active, condiţionate într-o formă în care sunt
furnizate utilizatorului, având scopul să distrugă, să împiedice, să facă inofensivă şi să prevină acţiunea sau să exercite un alt efect de control
asupra oricărui organism dăunător, prin mijloace chimice sau biologice;
- substanţă activă - o substanţă sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciupercă (fung), ce are o acţiune generală sau specifică asupra ori
împotriva organismelor dăunătoare;
- produs detergent-dezinfectant - produsul care include în compoziţia sa substanţe care curăţă şi substanţe care dezinfectează. Produsul are
acţiune dublă: curăţă şi dezinfectează;
- dezinfecţie de nivel înalt - procedura de dezinfecţie prin care se realizează distrugerea bacteriilor, fungilor, virusurilor şi a unui număr de
spori bacterieni până la 10^-4;
- dezinfecţie de nivel intermediar (mediu) - procedura de dezinfecţie prin care se realizează distrugerea bacteriilor în formă vegetativă, inclusiv
Mycobacterium tuberculosis în formă nesporulată, a fungilor şi a virusurilor, fără acţiune asupra sporilor bacterieni;
- dezinfecţie de nivel scăzut - procedura de dezinfecţie prin care se realizează distrugerea majorităţii bacteriilor în formă vegetativă, a unor
fungi şi a unor virusuri, fără acţiune asupra micobacteriilor, sporilor de orice tip, viruşilor fără înveliş şi a mucegaiurilor;
- antiseptic - produsul care previne sau împiedică multiplicarea ori inhibă activitatea microorganismelor; această activitate se realizează fie
prin inhibarea dezvoltării, fie prin distrugerea lor, pentru prevenirea sau limitarea infecţiei la nivelul ţesuturilor;
- biofilm - caracteristica unui agent microbiologic de a adera şi a se fixa de o suprafaţă imersată prin secreţia unor polimeri, îngreunând astfel
accesul substanţelor active antimicrobiene;
- materiovigilenţă - obligaţia de a declara incidentele sau riscurile de producere a unor incidente legate de utilizarea dispozitivelor medicale;
- sterilizare - operaţiunea prin care sunt eliminate sau omorâte microorganismele, inclusiv cele aflate în stare vegetativă, de pe obiectele inerte
contaminate, rezultatul acestei operaţiuni fiind starea de sterilitate. Probabilitatea teoretică a existenţei microorganismelor trebuie să fie mai mică
sau egală cu 10^-6;
- sterilizare chimică - un nivel superior de dezinfecţie care se aplică cu stricteţe dispozitivelor medicale reutilizabile, destinate manevrelor
invazive, şi care nu suportă autoclavarea, realizând distrugerea tuturor microorganismelor în formă vegetativă şi a unui număr mare de spori.
80
CAP. II
Curăţarea
ART. 2
(2) Suprafeţele şi obiectele pe care se evidenţiază macro- sau microscopic materii organice ori anorganice se definesc ca suprafeţe şi obiecte
murdare.
ART. 3
ART. 4
e) produsele se distribuie la locul de utilizare, respectiv la nivelul secţiilor sau compartimentelor, în ambalajul original sau în recipiente special
destinate, etichetate cu identificarea produsului.
ART. 5
(1) Urmărirea şi controlul programului de curăţare revin personalului unităţii sanitare, care, conform legislaţiei în vigoare, este responsabil cu
supravegherea şi controlul infecţiilor nosocomiale din unitate.
(2) Programul de curăţare şi dezinfecţie este parte integrantă a planului propriu unităţii sanitare de supraveghere şi control ale infecţiilor
nosocomiale.
ART. 6
a) în unitatea sanitară, la nivel central, trebuie să existe spaţii special destinate depozitării produselor şi ustensilelor aflate în stoc, folosite în
procesul de efectuare a curăţării;
- zona de depozitare trebuie să permită aranjarea în ordine a materialelor de curăţare şi accesul uşor la acestea;
- locul de organizare a activităţii, sursa de apă şi suprafaţa zonei de depozitare trebuie să permită aranjarea în ordine a materialelor de
întreţinere;
- trebuie să existe chiuvetă cu apă potabilă rece şi caldă, dotată pentru igiena personalului care efectuează curăţarea, conform prevederilor
legislaţiei în vigoare;
- trebuie să existe chiuvetă sau bazin cu apă potabilă, pentru dezinfecţia şi spălarea ustensilelor folosite la efectuarea curăţării; dezinfecţia,
spălarea şi uscarea materialului moale folosit la curăţare se pot face utilizându-se maşini de spălat cu uscător sau maşini de spălat şi uscătoare;
- trebuie să existe suport uscător pentru mănuşile de menaj, mopurile, periile şi alte ustensile;
- trebuie să existe pubelă şi saci colectori de unică folosinţă pentru deşeuri, conform legislaţiei în vigoare.
ART. 7
(1) Întreţinerea ustensilelor folosite pentru efectuarea curăţării se face zilnic, după fiecare operaţiune de curăţare şi la sfârşitul zilei de lucru;
ustensilele utilizate se spală, se curăţă, se dezinfectează şi se usucă. Curăţarea şi dezinfecţia ustensilelor complexe se efectuează în funcţie de
recomandările producătorului.
(2) Personalul care execută operaţiunile de curăţare şi dezinfecţie a materialului de curăţare trebuie să poarte mănuşi de menaj sau mănuşi de
latex nesterile.
CAP. III
Dezinfecţia
ART. 8
(1) Dezinfecţia este procedura care se aplică numai după curăţare. Se face excepţie de la această regulă atunci când pe suportul respectiv sunt
prezente materii organice.
(2) În orice activitate de dezinfecţie se aplică măsurile de protecţie a muncii, conform prevederilor legislaţiei în vigoare, pentru a preveni
accidentele şi intoxicaţiile.
ART. 9
ART. 10
82
(1) Dezinfecţia prin căldură uscată sau flambarea este utilizată exclusiv în laboratorul de microbiologie.
ART. 11
Dezinfecţia prin căldură umedă se utilizează numai în cazul spălării automatizate a lenjeriei şi a veselei, cu condiţia atingerii unei temperaturi
de peste 90°C.
ART. 12
(1) Dezinfecţia cu raze ultraviolete este indicată în dezinfecţia suprafeţelor netede şi a aerului în boxe de laborator, săli de operaţii, alte spaţii
închise, pentru completarea măsurilor de curăţare şi dezinfecţie chimică.
(2) Aparatele de dezinfecţie cu raze ultraviolete, autorizate conform prevederilor legale în vigoare, sunt însoţite de documentaţia tehnică, ce
cuprinde toate datele privind caracteristicile şi modul de utilizare ale aparatelor, pentru a asigura o acţiune eficace şi lipsită de nocivitate.
ART. 13
ART. 14
(1) Produsele biocide utilizate în unităţile sanitare se încadrează în grupa principală I, tip de produs 1 şi 2, conform anexei nr. 2 la Hotărârea
Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare.
(2) Biocidele încadrate, conform prevederilor legale în vigoare, în tipul I de produs sunt utilizate pentru:
(3) Biocidele încadrate, conform prevederilor legale în vigoare, în tipul 2 de produs sunt utilizate pentru:
a) dezinfecţia suprafeţelor;
b) dezinfecţia dispozitivelor medicale prin imersie, manual, în băi cu ultrasunete, sau la maşini automate;
ART. 15
ART. 16
Dezinfecţia prin mijloace chimice reprezintă metoda principală de prevenire a infecţiilor în unităţile sanitare. Dezinfectantul chimic, în funcţie
de compoziţie şi concentraţie, poate să inhibe creşterea microorganismelor (bacteriostatic, fungistatic, virustatic) sau să aibă o acţiune letală
asupra microorganismelor (bactericid, fungicid, virucid, sporicid).
ART. 17
(1) Dezinfectanţii utilizaţi în domeniul medical se autorizează/înregistrează conform prevederilor legislaţiei în vigoare.
83
(2) În domeniul medical nu se utilizează biocide la concentraţii active în domeniul casnic.
ART. 18
După natura substanţelor chimice care intră în compoziţia unui dezinfectant, aceştia se împart, în funcţie de modul de acţiune, în dezinfectanţi
care acţionează prin toxicitate celulară şi dezinfectanţi care acţionează prin oxidare celulară.
ART. 19
Dezinfectanţii care acţionează prin toxicitate celulară conţin substanţe active care blochează sinteza proteică la nivel citoplasmatic, precum şi
proteinele responsabile de replicarea ADN-ului sau ARN-ului microorganismelor respective.
ART. 20
Dezinfectanţii care acţionează prin oxidare celulară conţin substanţe active care oxidează conţinutul citoplasmatic inhibând sinteza proteică,
dezmembrând şi acizii nucleici purtători ai informaţiilor genetice.
ART. 21
În funcţie de tipul microorganismelor distruse, de timpul de contact necesar şi de concentraţia utilizată, nivelurile de dezinfecţie sunt:
a) sterilizare chimică;
ART. 22
Sterilizarea chimică realizează distrugerea tuturor microorganismelor în formă vegetativă şi a unui număr mare de spori bacterieni, în cazul
instrumentarului medical termosensibil.
ART. 23
ART. 24
ART. 25
Sterilizarea chimică se realizează cu soluţii chimice/substanţe chimice destinate special acestui scop şi autorizate/înregistrate conform
prevederilor legale.
----------------
Art. 25 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 840 din 14 mai 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 350 din 23 mai
2007.
84
ART. 26
(1) În vederea unei corecte practici medicale şi a eliminării oricărui risc în domeniul sanitar, soluţia chimică de sterilizare nu se va folosi mai
mult de 48 de ore de la preparare, în cuve cu capac, sau maximum 24 de ore, în cazul utilizării în instalaţii cu ultrasunete. În ambele situaţii,
numărul maxim de proceduri (cicluri de sterilizare) este de 30.
(2) În cazul soluţiilor care au termen de valabilitate mai mare de 48 de ore şi nu s-a efectuat numărul de proceduri permis, este obligatorie
testarea concentraţiei soluţiei cu benzi indicatoare speciale la începutul fiecărei noi proceduri, până la epuizarea celor permise sau până la
termenul maxim de valabilitate specificat în fişa tehnică a produsului.
ART. 27
Pentru dezinfecţia de nivel înalt, intermediar şi scăzut este obligatorie respectarea concentraţiilor şi a timpului de contact specifice fiecărui
nivel de dezinfecţie, care sunt precizate în autorizaţia/înregistrarea produsului.
ART. 28
a) dezinfecţia de nivel scăzut, urmată de curăţare, sau curăţarea, în funcţie de suportul ce urmează să fie tratat;
c) clătirea.
ART. 29
Dezinfecţia se realizează cu produse şi substanţe chimice autorizate/înregistrate, conform prevederilor legale în vigoare.
ART. 30
Termenul antiseptic se utilizează pentru produsele destinate dezinfecţiei tegumentului şi/sau a mâinilor.
ART. 31
4. pe flacon se notează data deschiderii şi data limită până la care produsul poate fi utilizat;
6. flaconul se manipulează cu atenţie; este interzisă atingerea gurii flaconului, pentru a nu se contamina;
10. este interzisă amestecarea, precum şi utilizarea succesivă a două produse antiseptice diferite;
11. se recomandă alegerea produselor antiseptice care se utilizează ca atare şi nu necesită diluţie;
14. se acordă o atenţie deosebită compoziţiei produsului pentru utilizarea antisepticului la nou-născuţi;
15. se păstrează numai în flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor şi pentru a nu se pierde informaţiile de pe eticheta flaconului;
ART. 32
1. Spălarea mâinilor se face utilizându-se apă şi săpun; spălarea igienică a mâinilor nu este un substitut pentru dezinfecţia igienică a mâinilor.
2. Dezinfecţia igienică a mâinilor se face prin spălare sau frecare, utilizându-se un produs antiseptic. Un dispenser trebuie utilizat pentru
aplicarea produsului; dispenserele trebuie să fie întreţinute în bună stare de igienă şi funcţionare.
3. Procedeul de spălare a mâinilor se efectuează conform informaţiilor furnizate de producător pe eticheta produsului; produsul trebuie să fie
recomandat pentru uz sanitar şi trebuie să fie testat conform standardului EN 1499, care trebuie să conţină indicaţii despre:
c) timpul de spălare;
4. Procedeul de frecare a mâinilor se efectuează conform informaţiilor furnizate de producător pe eticheta produsului; produsul trebuie să fie
recomandat pentru uz sanitar şi trebuie să fie testat conform standardului EN 1500, care trebuie să conţină indicaţii despre:
b) timpul de frecare;
5. Dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare sau prin frecare este procedura care se realizează numai după dezinfecţia igienică a mâinilor,
utilizându-se un produs antiseptic.
2. înainte de efectuarea puncţiilor articulaţiei, cavităţilor corpului şi organelor cavitare, precum şi a micilor intervenţii chirurgicale, cu un timp
de acţiune de minimum un minut;
1. înaintea tuturor intervenţiilor chirurgicale se aplică de mai multe ori pe zona care urmează a fi incizată, menţinându-se umiditatea acesteia,
cu un timp de acţiune de minimum 10 minute.
Antisepticul poate fi aplicat folosindu-se pulverizarea sau procedura de ştergere; dacă se foloseşte procedura de dezinfecţie prin ştergere,
materialele trebuie să îndeplinească cerinţele pentru proceduri antiseptice pentru a putea fi folosite.
86
ART. 33
*T*
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
curăţare
pacienţii
(WC)
biologice
stă
contaminante
87
izolat profilactic
similare
pacient
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
*ST*
ART. 34
Pentru realizarea unei dezinfecţii eficiente se iau în considerare următorii factori care influenţează dezinfecţia:
g) susceptibilitatea dezinfectanţilor chimici de a fi inactivaţi de diferite substanţe, aşa cum este prevăzut în autorizaţia/înregistrarea produsului;
88
h) tipul de activitate antimicrobiană (bacterii, virusuri, fungi) din care rezultă eficacitatea produsului;
i) efectul pH-ului;
ART. 35
b) timpul de acţiune;
c) în funcţie de secţie, acestea trebuie să aibă eficienţă şi în prezenţa substanţelor interferente: sânge, puroi, vomă, diaree, apă dură, materii
organice;
f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil şi inflamabil) pentru personal şi pacienţi;
ART. 36
f) în general, produsele dezinfectante nu se utilizează ca atare, necesită diluţii; este de preferat ca soluţia respectivă să se facă în cantitatea
strict necesară şi să se utilizeze imediat, dar nu mai mult de 48 de ore de la preparare; dacă nu este deja făcută, soluţia de lucru ar trebui să fie
proaspăt preparată;
i) se respectă durata de utilizare a soluţiilor; în funcţie de produs, aceasta poate varia de la câteva ore la câteva săptămâni;
j) în cazul în care eticheta produsului s-a pierdut, produsul respectiv nu se mai foloseşte;
l) se păstrează numai în flacoanele originale, pentru a se evita contaminarea lor şi pentru a nu se pierde informaţiile de pe eticheta produsului;
ART. 37
(1) Dezinfecţia profilactică completează curăţarea, dar nu o suplineşte şi nu poate înlocui sterilizarea.
(3) Pentru dezinfecţia în focar se utilizează dezinfectante cu acţiune asupra agentului patogen incriminat sau presupus; dezinfecţia se practică
înainte de instituirea măsurilor de curăţare.
c) utilizarea soluţiilor de lucru în cadrul perioadei de stabilitate şi eficacitate, conform unei corecte practici medicale, pentru a se evita
contaminarea şi degradarea sau inactivarea lor;
d) controlul chimic şi bacteriologic, prin sondaj al produselor şi soluţiilor dezinfectante în curs de utilizare.
(7) Utilizarea dezinfectantelor se face respectându-se normele de protecţie a muncii, care să prevină accidentele şi intoxicaţiile.
(8) Personalul care utilizează în mod curent dezinfectantele trebuie instruit cu privire la noile proceduri sau la noile produse dezinfectante.
(9) În fiecare încăpere în care se efectuează operaţiuni de curăţare şi dezinfecţie trebuie să existe în mod obligatoriu un grafic zilnic orar, în
care personalul responsabil va înregistra tipul operaţiunii, ora de efectuare şi semnătura; aceste persoane trebuie să cunoască în orice moment
denumirea dezinfectantului utilizat, data preparării soluţiei de lucru şi timpul de acţiune, precum şi concentraţia de lucru.
ART. 38
Procesarea suporturilor suprafeţelor, instrumentarului şi echipamentelor medicale înainte sau după utilizare trebuie să fie corectă, pentru a
preveni infecţiile nosocomiale.
ART. 39
Alegerea metodei de dezinfecţie şi/sau sterilizare pentru suprafeţe, instrumentar şi echipamente trebuie să ţină cont de categoria din care
acestea fac parte şi de modul în care sunt folosite în asistenţa acordată pacienţilor. Pentru dispozitivele medicale invazive este necesară
eficacitatea împotriva mycobacteriei atipice (eficacitate mycobactericidă), procesul trebuind să fie eficace împotriva M. terrae şi M. avium.
ART. 40
a) critice- cele care vin în contact cu sau penetrează ţesuturile corpului uman, inclusiv sistemul vascular, în mod normal sterile. În această
categorie intră: instrumentarul chirurgical, inclusiv instrumentarul stomatologic, materialul utilizat pentru suturi, trusele pentru asistenţă la
naştere, echipamentul personalului din sălile de operaţii, câmpuri operatorii, meşele şi tampoanele, tuburile de dren, implanturile, acele şi
seringile, cateterele cardiace şi urinare, dispozitivele pentru hemodializă, toate dispozitivele intravasculare, endoscoapele invazive flexibile sau
rigide, echipamentul pentru biopsie asociat endoscoapelor, acele pentru acupunctură, acele utilizate în neurologie;
b) semicritice - care vin în contact cu mucoasele intacte, cu excepţia mucoasei periodontale, sau cu pielea având soluţii de continuitate. În
această categorie intră: suprafaţa interioară a incubatoarelor pentru copii şi dispozitivele ataşate acestora (masca oxigen, umidificator),
90
endoscoapele flexibile şi rigide neinvazive, folosite exclusiv ca dispozitive pentru imagistică, laringoscoapele, tuburile endotraheale,
echipamentul de anestezie şi respiraţie asistată, diafragmele, termometrele de sticlă, termometrele electronice, ventuzele, vârfurile de la seringile
auriculare, specul nazal, specul vaginal, abaiselang-urile, instrumentele utilizate pentru montarea dispozitivelor anticoncepţionale, accesoriile
pompiţelor de lapte.
Suprafeţele inerte din secţii şi laboratoare, stropite cu sânge, fecale sau cu alte secreţii şi/sau excreţii potenţial patogene, şi căzile de
hidroterapie utilizate pentru pacienţii a căror piele prezintă soluţii de continuitate sunt considerate semicritice;
c) noncritice - care nu vin frecvent în contact cu pacientul sau care vin în contact numai cu pielea intactă a acestuia. În această categorie intră:
stetoscoape, ploşti, urinare, manşeta de la tensiometru, specul auricular, suprafeţele hemodializoarelor care vin în contact cu dializatul, cadrele
pentru invalizi, suprafeţele dispozitivelor medicale care sunt atinse şi de personalul medical în timpul procedurii, orice alte tipuri de suporturi.
Suprafeţele inerte, cum sunt pavimentele, pereţii, mobilierul de spital, obiectele sanitare ş.a., se încadrează în categoria noncritice.
ART. 41
Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat sunt:
*T*
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
1 2 3
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Suprafeţe
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
produselor biologice)
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
91
cazul prezenţei produselor
biologice)
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
a produselor
patologice recoltate,
lămpi scialitice,
mese de înfăşat,
mese de lucru
în laborator (pot
intra şi în categoria
semicritice)
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
92
- În funcţie de prezenţa produselor
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
bazine de spălare
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
special destinate
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
(WC, bazine,
băi şi duşuri
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
93
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
colectarea
deşeurilor menajere,
pubele
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
provine de la
bolnavi contagioşi)
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
protecţie contaminat.
şi de lucru din
94
material textil
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
cauciuc şi
plastic
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
recomandărilor
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
tipul de produs 2.
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Instrumentar, echipamente
rului, echipamentelor.
95
Dacă se utilizează dezinfectanţi de nivel înalt cu efect de curăţare nu se
simultan şi complet.
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
căldură)
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
semicritice
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
zilnic
- A nu se amesteca în timpul
cele rectale
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
96
oxigen
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Cazarmament
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
───────────────────────────────────────────────────────
───────────────────────────────────────────────────────
şi în funcţie de:
- temperatură
- umiditate relativă
- timpul de expunere
de BK)
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Spaţii închise
natură.
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
97
saloane, cabinete - umiditate relativă
- timpul de expunere
───────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Diverse
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
lemn
Jucării din
material textil
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
scăzut, mediu
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
*ST*
*) În cazul în care dezinfectantul se aplică prin pulverizare se va utiliza cantitatea specificată în autorizaţie/înregistrare pentru a fi utilizată
pentru un mp sau un mc la timpii recomandaţi.
ART. 42
Dezinfecţia curentă şi/sau terminală, efectuată numai cu dezinfectanţi de nivel înalt, este obligatorie în:
98
a) secţiile de spitalizare a cazurilor de boli transmisibile;
d) secţiile cu risc înalt: secţii unde sunt asistaţi pacienţi imunodeprimaţi, arşi, neonatologie, prematuri, secţii unde se practică grefe/transplant
(de măduvă, cardiace, renale etc.), secţii de oncologie şi onco-hematologie;
CAP. IV
Sterilizarea
ART. 43
Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale, ale cărei rezultate nu pot fi verificate integral prin controlul final al produsului,
trebuind să fie supusă validării, supravegherii bunei funcţionări, precum şi asigurării unei păstrări corespunzătoare a materialelor sterilizate.
ART. 44
Sunt obligatorii controlul permanent al operaţiunilor, respectarea permanentă a procedurilor stabilite, precum şi asigurarea conformităţii
produselor la exigenţele specificate în standardul EN ISO 9001/2000 menţionat în anexa nr. 2.
ART. 45
Obţinerea stării de sterilitate, precum şi menţinerea ei până la momentul utilizării reprezintă o obligaţie permanentă a unităţilor sanitare.
ART. 46
Unităţile sanitare trebuie să garanteze acelaşi nivel de securitate a pacienţilor, atât în cazul utilizării de dispozitive medicale achiziţionate de pe
piaţă, cât şi al utilizării celor sterilizate în unitatea sanitară.
ART. 47
ART. 48
Toate dispozitivele medicale şi materialele care urmează a fi sterilizate trebuie dezinfectate, curăţate şi dezinfectate, înainte de a fi supuse unui
proces de sterilizare standardizat.
ART. 49
Organizarea activităţilor propriu-zise de sterilizare, precum şi a activităţilor conexe, respectiv curăţarea, dezinfecţia şi împachetarea, stocarea
şi livrarea, va ţine cont de necesitatea respectării circuitelor, a evitării golurilor de control pe parcursul realizării lor şi a utilizării altor spaţii decât
cele anume desemnate.
99
ART. 50
Serviciul de sterilizare din unităţile sanitare de orice tip trebuie să fie amenajat într-un spaţiu special destinat, în vederea desfăşurării
activităţilor din etapele menţionate.
ART. 51
b) asigurarea ariei de curăţare în vederea diminuării încărcăturii microbiene şi eliminării încărcăturii organice şi a biofilmului de pe
dispozitivele medicale;
g) tratarea neconformităţilor;
h) înregistrarea şi arhivarea datelor privind parcursul procesului, în vederea asigurării trasabilităţii (ISO 8402), care este un element de sistem
de calitate şi este parte componentă a materiovigilenţei;
j) instruirea personalului;
ART. 52
Circuitele se stabilesc astfel încât să asigure securitatea personalului, a mediului şi integritatea dispozitivelor medicale.
ART. 53
b) remedierii defecţiunilor;
ART. 54
În unităţile de asistenţă medicală, sterilizarea se realizează prin metode fizice, abur sub presiune sau abur la temperatură şi presiune
ridicate/scăzute, căldură uscată, precum şi prin metode combinate fizico-chimice.
ART. 56
(1) Dispozitivele medicale termosensibile se sterilizează chimic cu soluţii/substanţe chimice destinate special acestui scop şi care respectă
Directiva 93/42/CEE şi legislaţia referitoare la dispozitivele medicale.
(2) Utilizatorii sunt obligaţi să păstreze o evidenţă a procedurilor de sterilizare chimică într-un registru special, denumit Registrul de sterilizare
chimică, în care se vor completa în mod obligatoriu următoarele date:
(3) Registrul prevăzut la alin. (2) va fi pus la dispoziţia inspectorilor sanitari de stat, precum şi Ministerului Sănătăţii Publice şi altor ministere
şi instituţii cu reţea sanitară proprie şi poate constitui, după caz, probă medico-legală, în condiţiile legii.
----------------
Art. 56 a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 840 din 14 mai 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 350 din 23 mai
2007.
ART. 57
Sterilizarea cu vapori de apă saturaţi sub presiune trebuie să fie metoda de elecţie, dacă dispozitivul medical suportă această procedură.
ART. 58
Sterilizarea se realizează numai cu aparate de sterilizare autorizate şi avizate conform prevederilor legale în vigoare.
ART. 59
Presiunea, temperatura şi timpul de sterilizare reprezintă valori de siguranţă pentru eficacitatea sterilizării în funcţie de aparat.
ART. 60
Trebuie respectate instrucţiunile de utilizare din cartea tehnică a aparatului cu privire la temperatura, presiunea şi timpul de sterilizare
recomandate de producător, în funcţie de tipurile de materiale de sterilizat ambalate.
ART. 61
Personalul medical responsabil cu respectarea calităţii procedurilor de sterilizare va fi instruit şi calificat pentru fiecare tip de aparat de
sterilizat şi va face dovada de certificare a acestui lucru.
ART. 62
101
Instrucţiunile de utilizare pentru fiecare sterilizator se vor afişa la loc vizibil.
ART. 63
La verificarea calităţii sterilizării la sterilizatorul cu abur sub presiune, care are sistem de înregistrare automată a ciclului de sterilizare
diagramă, se efectuează analiza acesteia:
b) prin analiza diagramei, urmărind presiunea şi temperatura atinse, înregistrate pentru fiecare fază a ciclului, în funcţie de programul ales.
ART. 64
La verificarea calităţii sterilizării la sterilizatorul cu abur sub presiune care nu are sistem de înregistrare automată a ciclului de sterilizare, pe tot
parcursul ciclului complet de sterilizare se urmăreşte pe panoul de comandă şi se notează temperatura şi presiunea atinse pentru fiecare fază a
ciclului. În această situaţie este obligatorie utilizarea indicatorilor biologici (bacteriologici).
ART. 65
Se verifică vizual integritatea pachetelor ambalate în hârtie specială sau pungi hârtie plastic, după care se închide imediat colierul casoletelor.
ART. 66
a) virarea culorii benzilor adezive cu indicator fizico-chimic de lipit pe cutii, casolete, pachetele ambalate în hârtie specială sau imprimate pe
punga hârtie plastic;
b) virarea culorii la indicatorii "integratori" plasaţi în interiorul fiecărui pachet sau într-un pacheţel-test în fiecare coş, verificându-se
temperatura, timpul şi saturaţia vaporilor.
ART. 67
Pentru materialele ambalate în pungi hârtie plastic, verificarea se poate face prin transparenţa plasticului. Pentru materialele ambalate în cutii
metalice, verificarea se face prin verificarea pacheţelului-test ataşat la fiecare coş.
ART. 68
Materialul se consideră nesterilizat şi nu se utilizează când virarea culorii indicatorilor nu s-a realizat.
ART. 69
ART. 70
(1) Pentru sterilizarea textilelor la autoclavă, se utilizează o casoletă-test care se plasează între celelalte casolete în mijlocul încărcăturii.
Casoleta-test se pregăteşte în funcţie de dimensiunea acesteia, realizându-se o încărcătură cu textile, şi se plasează teste de tifon împăturit, cu o
greutate de circa 20 g, în casoletă, în poziţiile: sub capac, la mijloc şi la fund, pe axul casoletei. Testele se cântăresc la balanţa electronică, înainte
de a fi puse în casolete şi după scoaterea de la sterilizare din autoclavă. Diferenţa de greutate exprimată în procent reprezintă creşterea umidităţii
textilelor în cele 3 puncte investigate.
(2) Pentru aparatele la care uscarea se realizează în condiţii bune, testele, indiferent de poziţia lor în casoletă, indică valori sub 5% (pentru
autoclavele româneşti) sau 1% (pentru noile tipuri de autoclave). În caz că această normă de umiditate este depăşită, este obligatorie verificarea
funcţionării autoclavei.
ART. 71
102
Filtrul de la supapa de admisie a aerului atmosferic se schimbă conform recomandărilor producătorului aparatului. Sunt de preferat filtrele de
unică utilizare. Eficienţa filtrului trebuie să fie de 99,998% pentru particule de ordinul de mărime 0,3 micro (0,0003 mm).
ART. 72
ART. 73
Cutiile, casoletele, coşurile, navetele cu pachetele sterilizate se etichetează notându-se data, ora, sterilizatorul cu abur sub presiune la care s-a
efectuat sterilizarea, persoana care a efectuat sterilizarea.
ART. 74
În registrul de evidenţă a sterilizării se notează: data şi numărul autoclavei, atunci când sunt mai multe, conţinutul pachetelor din şarjă şi
numărul lor, numărul şarjei, temperatura şi presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de începere şi de încheiere a ciclului (durata), rezultatele
indicatorilor fizico-chimici, semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea şi care eliberează materialul steril; se ataşează diagrama ciclului de
sterilizare (acolo unde se efectuează înregistrarea automată), rezultatul testelor biologice, observaţii, data la care s-au efectuat întreţinerea şi
verificarea aparatului.
ART. 75
Verificarea calităţii penetrării aburului se realizează zilnic, înainte de efectuarea primei sterilizări, cu ajutorul testului Bowie & Dick pentru
verificarea calităţii penetrării aburului.
ART. 76
(1) Se utilizează un pachet-test compus din prosoape de bumbac de 30/30 cm, care se pun unul peste altul realizând o înălţime de 27,5 cm; în
mijlocul acestora se plasează hârtia-test Bowie & Dick de aceeaşi dimensiune cu prosopul (care are imprimat un model geometric). Se ambalează
etanş într-un câmp operator, se închide cu bandă adezivă cu indicator chimic de virare a culorii. Pachetul-test astfel confecţionat se plasează
singur în mijlocul incintei autoclavei.
(2) Se realizează un ciclu de sterilizare complet, cu prevacuumare şi postvacuumare, cu menţinerea temperaturii de 134° C timp de cel puţin
3,5 minute.
----------------
Alin. (2) al art. 76 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 840 din 14 mai 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 350 din
23 mai 2007.
(3) La sfârşitul ciclului complet de sterilizare se extrage din pachet testul şi se interpretează rezultatul. Dacă ciclul a fost eficient (absenţa
aerului rezidual sau a pungilor de aer), schimbarea culorii modelului geometric imprimat este uniformă. Dacă penetrarea aburului nu a fost
uniformă, au existat pungi de aer, culoarea benzilor este neuniformă (apar pete mai clare). În această situaţie, sterilizarea nu a fost eficientă,
sterilizatorul nu trebuie utilizat şi se apelează la tehnician pentru verificare.
ART. 77
ART. 78
103
În vederea controlului eficacităţii sterilizării sunt admişi următorii indicatori biologici:
1. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnaţi pe suporţi de bumbac sub formă de peticele sau fire de aţă în concentraţii de
10^-6 UFC
Aceştia se pun în interiorul unei cutii-test. Cutia-test se introduce în autoclavă odată cu materialul de sterilizat şi se realizează ciclul complet de
sterilizare. La sfârşitul ciclului, indicatorul biologic este trimis la laborator, unde este extras, însămânţat şi incubat; citirea se face la 7 zile.
2. Indicatori biologici cu Bacillus stearothermophyllus impregnaţi pe suport şi condiţionat împreună cu mediul de cultură înfiolat.
La sfârşitul ciclului se sparge fiola prin presiune asupra tubului exterior şi se incubează. Citirea se face la 24 sau 48 de ore.
3. Controlul bacteriologic al sterilizării la autoclavă cu suspensie de spori de Bacillus stearothermophyllus în soluţie nutritivă, cu indicator de
pH
Mod de utilizare:
a) fiolele-test se introduc în autoclavă la diferite niveluri printre dispozitivele medicale şi materialele supuse sterilizării la 120°C. Se efectuează
sterilizarea la parametrii indicaţi de către producător (de exemplu, 120°C, timp de 30 de minute);
c) citirea rezultatelor:
- virajul la galben al indicatorului de pH şi o uşoară opalescenţă a conţinutului indică o sterilizare sub parametrii de eficienţă optimă (au rămas
spori viabili, s-au cultivat şi au modificat aspectul produsului).
Acest test nu este indicat pentru controlul sterilizării la autoclavă la temperaturi mai mari de 120°C.
Modificarea culorii violet a produsului la nuanţe de violet roşcat până la galben, chiar la scoaterea fiolelor din autoclavă, indică depăşirea
temperaturii de 120°C. Această modificare de culoare se datorează degradării chimice a substratului din cauza temperaturii ridicate. Asemenea
fiole nu mai este necesar să fie incubate, deoarece sporii din fiolă au fost distruşi.
ART. 79
(1) Durata menţinerii sterilităţii materialelor ambalate în cutii metalice perforate sau în casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu
condiţia menţinerii cutiilor şi casoletelor închise.
(2) Durata menţinerii sterilităţii materialelor ambalate în pungi hârtie plastic sudate este de două luni de la sterilizare, cu condiţia menţinerii
integrităţii ambalajului.
(3) Durata menţinerii sterilităţii materialelor ambalate în hârtie specială (ambalaj în două straturi de hârtie, fără soluţii de continuitate) este de
o lună de la sterilizare.
ART. 80
a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmăreşte pe panoul de comandă şi se notează temperatura şi presiunea atinse pentru
fiecare fază a ciclului sau se analizează diagrama;
b) se citeşte virarea culorii indicatorului pentru temperatură de pe banda adezivă; se citeşte virarea culorii indicatorului "integrator" pentru
sterilizatorul cu abur sub presiune, care controlează timpul, temperatura şi saturaţia vaporilor;
104
2. Zilnic:
b) controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din staţiile centrale de sterilizare sau pentru autoclavele
care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de înregistrare (diagrama).
ART. 81
Întreţinerea (mentenanţa) autoclavelor se efectuează de un tehnician autorizat pentru verificarea funcţionării acestora, cu periodicitatea
recomandată de producătorul aparatului, dar cel puţin o dată pe trimestru.
ART. 82
ART. 83
a) verificarea parametrilor aparatului, urmărind înregistrările de temperatură şi presiune (pe panoul frontal sau diagramă);
ART. 84
Amplasarea, dotarea, exploatarea, întreţinerea, verificarea şi repararea aparatelor, utilajelor şi instalaţiilor de sterilizare se fac conform
prevederilor legale în vigoare.
ART. 85
ART. 86
Se vor elabora şi afişa instrucţiuni tehnice specifice privind exploatarea aparatelor, precum şi măsurile ce trebuie luate în caz de avarii,
întreruperi sau dereglări la fiecare loc de muncă.
ART. 87
Asistenta medicală responsabilă cu sterilizarea va fi instruită şi acreditată să lucreze cu vase sub presiune.
ART. 88
Sterilizarea apei pentru spălarea chirurgicală se efectuează în autoclava pentru sterilizarea apei, potrivit instrucţiunilor de utilizare din cartea
tehnică a acesteia, la o presiune de sterilizare de 1,5 bari şi un timp de sterilizare de 30 de minute, precum şi în diferite aparate, filtre sau alte
dispozitive autorizate conform legii.
ART. 89
Reţeaua de alimentare şi distribuire a apei sterile de la autoclave la spălătoare trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:
105
c) eliminarea oricărei posibilităţi de contaminare a apei sterile prin stagnarea în sistemul de distribuţie (cu interzicerea coturilor în "U" sub
nivelul conductei);
ART. 90
(1) Sterilizarea la sterilizatoare cu oxid de etilenă se utilizează doar când nu există alt mijloc de sterilizare adecvat pentru obiecte şi
echipamente termosensibile; această tehnică de sterilizare este delicată şi erorile de procedură pot duce fie la accidente prin sterilizare ineficientă,
fie la accidente toxice la personal sau pacienţii la care se utilizează materialul sterilizat cu oxid de etilenă.
(2) Sterilizarea cu oxid de etilenă se efectuează numai în staţia centrală de sterilizare, special echipată şi deservită de personal calificat, instruit
şi acreditat să lucreze cu sterilizatoare cu oxid de etilenă.
(3) Este interzisă utilizarea sterilizării cu oxid de etilenă pentru sterilizarea materialului medico-chirurgical în urgenţă.
(4) Este interzisă sterilizarea cu oxid de etilenă a materialului medico-chirurgical a cărui compoziţie nu este cunoscută.
(5) Este interzisă resterilizarea cu oxid de etilenă a echipamentului medical constituit din părţi de policlorură de vinil sterilizat inţial cu radiaţii
ionizante sau raze gamma.
(6) Este interzis a se fuma în încăperile unde se utilizează oxidul de etilenă; aceste încăperi trebuie ventilate în permanenţă direct cu aer
proaspăt (din exterior).
ART. 91
a) vacuumare iniţială;
b) preîncălzire;
e) vacuumare finală;
g) aerare (desorbţie).
ART. 92
a) temperatura de 37°C, presiune subatmosferică, timp de sterilizare 180 de minute; durata procesului 4-8 ore;
b) temperatura de 55°C, presiune subatmosferică, timp de sterilizare 60 de minute; durata procesului 2-5 ore.
ART. 93
Se admit şi alţi parametrii ai programelor automate de sterilizare specificaţi în cartea tehnică a aparatului.
ART. 94
Este obligatorie citirea cu atenţie a instrucţiunilor de utilizare şi a cărţii tehnice a aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) şi timpul de
sterilizare recomandate de producător pentru materialele de sterilizat împachetate.
106
ART. 95
a) citirea şi interpretarea diagramelor înregistrate ale ciclului complet de sterilizare: temperatura, presiunea, presiunea negativă (vidul) şi
durata;
b) verificarea indicatorilor fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricaţi pentru sterilizarea cu oxid de etilenă;
c) utilizarea pentru fiecare ciclu a testelor biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus subtillis.
ART. 96
În registrul de evidenţă a sterilizării se notează: numărul şarjei şi conţinutul pachetelor, data şi ora de debut şi sfârşit ale ciclului, temperatura la
care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici şi biologici, numele şi semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea,
observaţii, data la care s-a efectuat întreţinerea şi verificarea aparatului. Data finală a desorbţiei va fi notată pe fiecare ambalaj.
ART. 97
Materialele sterilizate cu oxid de etilenă se utilizează doar după ce conţinutul în gaz a scăzut sub 2 ppm (2 mg/kg), valoare fixată prin consens.
ART. 98
Pentru a respecta prevederea din art. 90 se utilizează un spaţiu ventilat, cu o temperatură de cel puţin 20°C, care nu este utilizat în alte scopuri
şi în care este interzisă staţionarea personalului.
ART. 99
ART. 100
Pentru sterilizatoarele cu oxid de etilenă care nu au inclusă în ciclul complet de sterilizare desorbţia la sfârşitul programului, timpul de
desorbţie necesar pentru echipamente după extragerea din aparat este:
b) de 6 săptămâni, pentru materiale fabricate din polietilenă, teflon, latex, silicon, acetat de etilenvinil, poliuretan, polipropilen, PVC plastifiat.
ART. 101
(1) Sterilizarea la sterilizatoare cu abur şi formaldehidă la temperaturi joase şi presiune subatmosferică este utilizată în staţia centrală de
sterilizare a unităţilor sanitare pentru sterilizarea obiectelor, echipamentelor sensibile la căldură, care pot fi deteriorate la temperaturile realizate
în sterilizatoare cu abur convenţional; agentul de sterilizare este formaldehida, utilizată în procesul care are loc la presiune subatmosferică.
(2) Sterilizarea cu abur şi formaldehidă la temperaturi joase şi presiune subatmosferică se efectuează numai în staţia centrală de sterilizare,
special echipată şi deservită de personal calificat, instruit şi acreditat să lucreze cu astfel de aparate.
(3) Este interzisă utilizarea sterilizării cu abur şi formaldehidă la temperaturi joase şi presiune subatmosferică pentru sterilizarea materialului
medico-chirurgical în urgenţă.
ART. 102
a) testul de vacuumare;
107
b) îndepărtarea aerului cu umidificarea obiectelor;
e) aerarea.
ART. 103
a) temperatura de 73°C, presiune subatmosferică, timp de sterilizare 10 minute; durata procesului 3-5 ore;
ART. 104
ART. 105
Este obligatorie citirea cu atenţie a instrucţiunilor de utilizare şi a cărţii tehnice a aparatului pentru a folosi temperatura (presiunea) şi timpul de
sterilizare recomandate de producător pentru materialele de sterilizat împachetate.
ART. 106
Formaldehida este stocată în stare lichidă în doze de sticlă dimensionate pentru un singur ciclu de sterilizare.
ART. 107
ART. 108
a) vor fi citite şi interpretate diagramele înregistrate ale ciclului complet de sterilizare: se citesc temperatura, presiunea, presiunea negativă
(vidul) şi durata;
b) indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricaţi pentru sterilizarea cu formaldehidă;
c) pentru fiecare ciclu se folosesc teste biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus stearothermophyllus.
ART. 109
În registrul de evidenţă a sterilizării se notează: numărul şarjei şi conţinutul pachetelor, data şi ora de debut şi sfârşit ale ciclului, temperatura la
care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici şi biologici, numele şi semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea,
observaţii, data la care s-au efectuat întreţinerea şi verificarea aparatului.
ART. 110
ART. 111
Sterilizarea cu formaldehidă se realizează în spaţii ventilate, destinate numai pentru această activitate.
108
ART. 112
Este obligatoriu controlul periodic al concentraţiei în aer a formaldehidei prin serviciul tehnic al spitalului.
ART. 113
(1) Sterilizarea cu aer cald-căldură uscată este recomandată pentru materialele rezistente la temperaturi ridicate: unele uleiuri, vaseline, geluri,
pudre, materiale cerate, instrumente din oţel neinoxidabil (cromat), seringi din sticlă, ace, articole din sticlă, precum şi alte materiale rezistente la
temperaturi ridicate, după caz.
(2) Ciclul complet de sterilizare la sterilizatorul cu aer cald cuprinde următoarele faze:
a) faza de încălzire a aparatului, care reprezintă intervalul de timp dintre momentul pornirii aparatului şi cel al începerii creşterii temperaturii,
durata fiind în funcţie de aparat;
b) faza de latenţă (omogenizare), care reprezintă intervalul de timp în care are loc propagarea şi creşterea temperaturii pentru atingerea
temperaturii de sterilizare în cutiile metalice/pachetele din coşuri, durata fiind în funcţie de aparat, de natura şi de cantitatea materialului de
sterilizat;
d) faza de răcire, durata fiind în funcţie de aparat, de natura şi de cantitatea materialului de sterilizat.
(3) Timpul de sterilizare se măsoară din momentul atingerii temperaturii de sterilizare în interiorul încărcăturii.
(4) Durata menţinerii sterilităţii materialelor ambalate în cutii metalice este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiţia menţinerii cutiilor
metalice închise. Durata menţinerii sterilităţii materialelor ambalate în pungi de hârtie sau din plastic, sudate, este de două luni de la sterilizare,
cu condiţia menţinerii integrităţii lor şi a manipulării acestora numai prin intermediul coşului şi a depozitării lor în spaţii special destinate.
În situaţia în care virajul culorii nu s-a realizat, materialul se consideră nesterilizat şi nu se utilizează;
(6) Dispozitivele medicale şi materialele sterilizate se etichetează notându-se data, ora, sterilizatorul cu aer cald la care s-a efectuat sterilizarea
şi persoana care a efectuat sterilizarea.
(7) În Registrul de evidenţă a sterilizării se notează: data şi numărul sterilizatorului cu aer cald (atunci când sunt mai multe), conţinutul din
şarjă şi numărul lor, numărul şarjei, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, ora de începere şi de încheiere a ciclului (durata), rezultatele
indicatorilor fizico-chimici, semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea şi care eliberează materialul steril, precum şi rezultatul testelor
biologice, observaţii, data la care s-au efectuat întreţinerea şi verificarea aparatului.
(8) Întreţinerea (mentenanţa) sterilizatoarelor cu aer cald se efectuează de către un tehnician autorizat pentru verificarea funcţionării acestora,
cu periodicitatea recomandată de producătorul aparatului, dar cel puţin o dată pe trimestru.
----------------
109
Art. 113 a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 840 din 14 mai 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 350 din 23 mai
2007.
ART. 114
(1) Sterilizarea cu plasmă este o metodă prin care se sterilizează la temperaturi joase dispozitive medicale metalice şi nemetalice. Se pot
steriliza prin această metodă instrumente şi accesorii fabricate din: aluminiu, alamă, oţel inoxidabil, delrin, sticlă, nailon, policarbonaţi, polistiren,
clorură de polivinil, acetat de viniletilenă, silicon, kraton, neopren, poliuretani, polietilenă, polipropilenă, politetrafluoroetilenă, precum şi alte
materiale ce necesită sterilizarea în conformitate cu instrucţiunile producătorilor.
(2) Sterilizatoarele cu plasmă trebuie să îndeplinească cerinţele esenţiale prevăzute de Hotărârea Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea
condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale şi să fie purtătoare de marcaj de conformitate CE.
(3) Pregătirea instrumentelor pentru sterilizare se face similar cu practicile curente: curăţarea şi uscarea instrumentelor, reasamblarea,
înfăşurarea în material poros.
(4) Sterilizatoarele cu plasă se vor utiliza în conformitate cu instrucţiunile producătorului, cu respectarea măsurilor de siguranţă menţionate de
acesta.
(5) Verificarea corectitudinii şi eficacităţii sterilizării se realizează prin indicatori chimici şi indicatori biologici.
(6) Întreţinerea (mentenanţa) sterilizatoarelor cu plasmă se efectuează de către un tehnician autorizat pentru verificarea funcţionării acestora,
cu periodicitatea recomandată de producător.
----------------
Art. 114 a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 840 din 14 mai 2007, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 350 din 23 mai
2007.
ANEXA 1
la normele tehnice
LISTA
*T*
┌─────────────────────────────┬───────────────────────┬──────────────────────┐
│ │ │ Substances) │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
110
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│yl acetate │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│trimethyl-1,3,5-triazine- │ │ │
│1,3,5(2H,4H,6H)-triethanol │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│ethoxyphenyl)-2- │ │ │
│methylpropylether/Etofenpr │ │ │
│ox │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│chlorphenoxy)phenol │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│Bis[1-cyclohexyl-1,2- │ │ 312600-89-8 │
│di(hydroxyl- │ │ │
│.kappa.O)diazeniumato(2- │ │ │
│)]copper │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
111
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│methyldithiocarbamate │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│cyanodithiocarbamate │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│imidazolium chloride │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│octylamine │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
112
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│acid/Sorbic acid │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│dienoate │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│Dichlorophenyl)ethyl]-1H- │ │ │
│imidazole/Imazalil │ │ │
113
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│14-alkyl)propylenediamine │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│acids (C15-21) │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│dichlorophenylethyl)imidazo │ plantelor │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│cyanoacetamide │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│dipolyethoxyammonium │ │ │
│borate/Didecylpolyoxethyla │ │ │
│mmonium borate │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
114
│Bronopol │ 200-143-0 │ 52-51-7 │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│one │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│tetrakis(hydroxymethyl)imid │ │ │
│azo[4,5-d]imidazole- │ │ │
│2,5(1H,3H)-dione │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│monohydrochloride │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│(trimethoxysilyl)propyl]am │ │ │
│monium chloride │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│hydroxy-12H- │ │ │
│dibenzo[d,g][l,3,2]dioxapho │ │ │
115
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│iodides │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│complex/Silverzinc-zeolite │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│Silver zeolite A │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│4-propyl-1,3-dioxolan-2- │ │ │
│yl]methyl]-1H-1,2,4- │ │ │
│triazole/Propiconazole │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
116
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│cresolate │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│methyl-2H-isothiazol-3-one │ │ │
│methyl-2H-isothiazol-3-one │ │ │
│(EINECS 220-239-6) │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│polymer of N,N'''-1,6- │ │ │
│hexanediylbis[N'- │ │ │
│cyanoguanidine] (EINECS │ │ │
│240-032-4) and │ │ │
│hexamethylenediamine │ │ │
│(EINECS 240-679- │ │ │
│6)/Polyhexamethylene │ │ │
│bis(trimethylen)- │ │ │
│guanylguanidinium │ │ │
│moeohydrochloride) │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│ethoxy)ethoxyethyl │ │ │
│guanidinium chloride) │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
117
│guanidinium chloride) │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│biguanide │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│fraction │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│with hydrogen │ │ │
│peroxide/Perestane │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│boroephosphate glass/Glass │ │ │
│containing │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│Methylmethanamine │ │ │
│(chloromethyl)oxirane │ │ │
│(EINECS 203-439- │ │ │
118
│8)/Polymeric quatemary │ │ │
│ammonium chloride │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│trichlorophenolate │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│dichlorovinyl)-2,2- │ │ │
│dimethylcyclopropanecarbo │ │ │
│xylate/Permethrin │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│alkyltrimethylenedi-, │ │ │
│chloroacetic acid │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│chloride │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│compounds, benzyl-C12-18- │ │ │
│alkyldimethyl, chlorides │ │ │
119
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│compounds, benzyl-C12-16- │ │ │
│alkyldimethyl, chlorides │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│compounds, di-C8-10- │ │ │
│alkyldimethyl, chlorides │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│compounds, benzyl-C12-14- │ │ │
│alkyldimethyl, chlorides │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│compounds, C12-14- │ │ │
│alkyl[(ethylphenyl)methyl]di │ │ │
│methyl, chlorides │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│(Phthalimido)peroxyhexanoi │ │ │
│c acid │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│(benzylalkyldimethyl (alkyl │ │ │
120
│from C8-C22 saturated and │ │ │
│or hydroxides)/BKC │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│(dialkyldimethyl(alkyl from │ │ │
│alkyl)chlorides, bromides, │ │ │
│or methylsulphates)/DDAC │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│.alpha.-[2- │ │ │
│(didecylmethylammonio)eth │ │ │
│yl]-.omega.-hydroxy-, │ │ │
│propanoate (salt) │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│compounds, [2-[[2-[(2- │ │ │
│carboxyethyl)(2- │ │ │
│hydroxyethyl)amino]ethyl]a │ │ │
│mino]-2-oxoethyl]coco │ │ │
121
│alkyldimethyl, hydroxides, │ │ │
│inner salts │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│chloride/Hydrochloric acid │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│methylenebis[4- │ │ │
│chlorophenolate] │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│compounds, benzyl-C12-18- │ │ │
│1,2-benzisothiazol-3(2H)- │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│dimethylhydantoin │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│dimethylhydantoin │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│anhydrous │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
122
│Boric acid │ 233-139-2 │ 10043-35-3 │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│tetrahydrate │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│dimethylimidazolidine-2,4- │ │ │
│dione │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│methylimidazoiidine-2,4- │ │ │
│dione │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│3-one │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│triazine-1,3,5-triyl) │ │ │
│triethanol │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│dimethylimidazolidine-2,4- │ │ │
123
│dione │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│methyloxazolidine]/Oxazoli │ │ │
│din │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│monoperoxyphthalat- │ │ │
│hexahydrate │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│um chloride │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│bis(hydroxymethyl)-, │ │ │
│formaldehyde │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│zirconium phosphate │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│dodecylpropane-1,3-diamine │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
124
│Chlorine dioxide │ 233-162-8 │ 10049-04-4 │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│with N, N"-bis(4- │ │ │
│chlorophenyl)-3,12-diimino- │ │ │
│2,4,11,13- │ │ │
│tetraazatetradecanediamidin │ │ │
│e(2: 1) │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│alkyldimethyl, N-oxides │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│sodium salt │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│one │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│bis(peroxymonosulphate) │ │ │
│bis(sulphate) │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
125
│N,N'-(decane-1,10-diyldi- │ 274-861-8 │ 70775-75-6 │
│1(4H)-pyridyl-4- │ │ │
│ylidene)bis(octylammonium │ │ │
│)dichloride │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│dimethyldithiocarbamate │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│dimethyldithiocarbamate │ │ │
126
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│dichloroisocyanurate │ │ │
│dihydrate │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│menthane-3,8 diol/Citriodiol │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│Mixture of 1- │ Amestec │ │
│phenoxypropan-2-ol │ │ │
│phenoxypropanol (EINECS │ │ │
│224-027-4) │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│in situ │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│ │ plantelor │ │
127
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│butylaminoethyl │ │ │
│228-4) │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│Tetramethylethylenediamine │ │ │
│-bis(2-chloroethyl) ether │ │ │
│copolymer │ │ │
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
├─────────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│ylthio)methyl thiocyanate │ │ │
└─────────────────────────────┴───────────────────────┴──────────────────────┘
*ST*
ANEXA 2
la normele tehnice
LISTA
128
*T*
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
etapa 1)
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
(faza 2/etapa 2)
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
(faza 2/etapa 2)
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
129
suspensiei pentru evaluarea activităţii fungicide a dezin-
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
(faza 2/etapa 1)
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
de microorganisme pe produs.
Partea 1: Cerinţe
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
de microorganisme pe produs.
Partea 2: Ghid
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
de microorganisme pe produs.
microbiologice
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
130
SR EN 13824:2005 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea aseptică a
Cerinţe
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
încercări
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
131
Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate
în faza finală
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
aseptic
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
lor medicale
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
132
chimici lichizi
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
medicale
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
*ST*
----
Având în vedere prevederile art. 168 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi
completările ulterioare,
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,
văzând Referatul de aprobare al Inspecţiei Sanitare de Stat nr. E.N. 5.008/2007,
ART. I
Normele tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii
publice nr. 261/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 128 din 21 februarie 2007, se modifică şi se
completează după cum urmează:
4. După articolul 112 se adaugă două noi articole, articolele 113 şi 114, cu următorul cuprins:
"Art. 113. - (1) Sterilizarea cu aer cald-căldură uscată este recomandată pentru materialele rezistente la temperaturi ridicate: unele
uleiuri, vaseline, geluri, pudre, materiale cerate, instrumente din oţel neinoxidabil (cromat), seringi din sticlă, ace, articole din sticlă,
precum şi alte materiale rezistente la temperaturi ridicate, după caz.
(2) Ciclul complet de sterilizare la sterilizatorul cu aer cald cuprinde următoarele faze:
a) faza de încălzire a aparatului, care reprezintă intervalul de timp dintre momentul pornirii aparatului şi cel al începerii creşterii
temperaturii, durata fiind în funcţie de aparat;
b) faza de latenţă (omogenizare), care reprezintă intervalul de timp în care are loc propagarea şi creşterea temperaturii pentru
atingerea temperaturii de sterilizare în cutiile metalice/pachetele din coşuri, durata fiind în funcţie de aparat, de natura şi de
cantitatea materialului de sterilizat;
c) faza de sterilizare, durata fiind în funcţie de temperatură:
134
- 180° C, o oră; sau
- 160° C, două ore;
d) faza de răcire, durata fiind în funcţie de aparat, de natura şi de cantitatea materialului de sterilizat.
Un ciclu complet de sterilizare durează 4-5 ore.
(3) Timpul de sterilizare se măsoară din momentul atingerii temperaturii de sterilizare în interiorul încărcăturii.
(4) Durata menţinerii sterilităţii materialelor ambalate în cutii metalice este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiţia menţinerii
cutiilor metalice închise. Durata menţinerii sterilităţii materialelor ambalate în pungi de hârtie sau din plastic, sudate, este de două
luni de la sterilizare, cu condiţia menţinerii integrităţii lor şi a manipulării acestora numai prin intermediul coşului şi a depozitării
lor în spaţii special destinate.
(5) Verificarea corectitudinii şi eficacităţii sterilizării se realizează prin:
- indicatori fizico-chimici prin virarea culorii;
- indicatori fizico-chimici "integratori" prin virarea culorii.
În situaţia în care virajul culorii nu s-a realizat, materialul se consideră nesterilizat şi nu se utilizează;
- indicatori biologici (Bacillus subtillis).
(6) Dispozitivele medicale şi materialele sterilizate se etichetează notându-se data, ora, sterilizatorul cu aer cald la care s-a
efectuat sterilizarea şi persoana care a efectuat sterilizarea.
(7) În Registrul de evidenţă a sterilizării se notează: data şi numărul sterilizatorului cu aer cald (atunci când sunt mai multe),
conţinutul din şarjă şi numărul lor, numărul şarjei, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, ora de începere şi de încheiere a
ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea şi care eliberează
materialul steril, precum şi rezultatul testelor biologice, observaţii, data la care s-au efectuat întreţinerea şi verificarea aparatului.
(8) Întreţinerea (mentenanţa) sterilizatoarelor cu aer cald se efectuează de către un tehnician autorizat pentru verificarea
funcţionării acestora, cu periodicitatea recomandată de producătorul aparatului, dar cel puţin o dată pe trimestru."
"Art. 114. - (1) Sterilizarea cu plasmă este o metodă prin care se sterilizează la temperaturi joase dispozitive medicale metalice şi
nemetalice. Se pot steriliza prin această metodă instrumente şi accesorii fabricate din: aluminiu, alamă, oţel inoxidabil, delrin, sticlă,
nailon, policarbonaţi, polistiren, clorură de polivinil, acetat de viniletilenă, silicon, kraton, neopren, poliuretani, polietilenă,
polipropilenă, politetrafluoroetilenă, precum şi alte materiale ce necesită sterilizarea în conformitate cu instrucţiunile producătorilor.
(2) Sterilizatoarele cu plasmă trebuie să îndeplinească cerinţele esenţiale prevăzute de Hotărârea Guvernului nr. 911/2005 privind
stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale şi să fie purtătoare de marcaj de
conformitate CE.
(3) Pregătirea instrumentelor pentru sterilizare se face similar cu practicile curente: curăţarea şi uscarea instrumentelor,
reasamblarea, înfăşurarea în material poros.
(4) Sterilizatoarele cu plasă se vor utiliza în conformitate cu instrucţiunile producătorului, cu respectarea măsurilor de siguranţă
menţionate de acesta.
(5) Verificarea corectitudinii şi eficacităţii sterilizării se realizează prin indicatori chimici şi indicatori biologici.
(6) Întreţinerea (mentenanţa) sterilizatoarelor cu plasmă se efectuează de către un tehnician autorizat pentru verificarea
funcţionării acestora, cu periodicitatea recomandată de producător."
ART. II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
-------
135
privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi control al infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare
Având în vedere prevederile art. 168 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii şi ale Hotărârii
Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,
vazand Referatul de aprobare al Autorităţii de Sănătate Publica nr. E.N. 2.476 din 27 iulie 2006,
ART. 1
Se aproba Normele de supraveghere, prevenire şi control al infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare, prevăzute în anexele nr.
I-V care fac parte integrantă din prezentul ordin.
ART. 2
Depistarea/identificarea, înregistrarea şi declararea/raportarea infectiilor nosocomiale de către orice unitate sanitară sunt
obligatorii.
ART. 3
Fiecare unitate sanitară elaborează anual un program propriu de supraveghere, prevenire şi control al infectiilor nosocomiale.
ART. 4
Fondurile necesare îndeplinirii activităţilor din programul prevăzut la art. 3 se vor regasi distinct în structura bugetului unităţii.
ART. 5
Costurile aferente activităţilor de supraveghere, prevenire şi control al infectiilor nosocomiale se vor regasi în valoarea serviciilor
medicale decontate de fiecare plătitor/asigurator/finanţator aflat în relatie contractuală cu unităţile sanitare, pentru fiecare dintre
pacientii eligibili asistaţi.
ART. 6
În toate unităţile sanitare activitatea de supraveghere şi prevenire a infectiilor nosocomiale face parte din obligaţiile profesionale
ale personalului şi va fi înscrisă în fişa postului fiecărui salariat.
ART. 7
Orice dăuna adusă pacientilor prin nerespectarea prevederilor prezentului ordin sau a normativelor profesionale privind
asigurarea calităţii ingrijirilor medicale acordate pacientilor în scopul prevenirii infectiilor nosocomiale atrage responsabilitatea
individuală sau, după caz, institutionala, în condiţiile prevăzute de legislaţia în vigoare.
136
ART. 8
Direcţiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice, unităţile sanitare din sistemul public şi privat, autorităţile de
sănătate publica judeţene şi, respectiv, a municipiului Bucureşti, precum şi Inspecţia sanitară de stat vor duce la îndeplinire
prevederile prezentului ordin.
ART. 9
La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abroga Ordinul ministrului sănătăţii nr. 994/2004 privind aprobarea Normelor de
supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.146
şi 1.146 bis din 3 decembrie 2004.
ART. 10
Nr. 916.
ANEXA I
Infectia nosocomiala (ÎN) este infectia contractată în unităţi sanitare cu paturi (de stat şi private), care se referă la orice boala
infectioasa ce poate fi recunoscuta clinic şi/sau microbiologic şi pentru care exista dovada epidemiologica a contractării în timpul
spitalizarii/actului medical sau manevrelor medicale, care afectează fie bolnavul - datorită ingrijirilor medicale primite, fie
personalul sanitar - datorită activităţii sale şi este legată prin incubatie de perioada asistarii medicale în unitatea respectiva,
indiferent dacă simptomele bolii apar sau nu apar pe perioada spitalizarii.
Definitia infectiei nosocomiale se bazează pe date clinice, epidemiologice, de laborator, precum şi pe alte tipuri de teste de
diagnostic.
Fiecare caz de infectie nosocomiala trebuie dovedit ca se datorează spitalizarii sau ingrijirilor medico-sanitare ambulatorii în
unităţi sanitare şi ca nu era în incubatie sau în faza de debut/evoluţie clinica în momentul internării/actului medical/manevrei
medicale.
II. Organizarea activităţilor de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare publice şi private cu paturi
137
1. Unităţile sanitare publice cu paturi (spitalul şi alte unităţi sanitare cu paturi definite prin art. 172 din Legea nr. 95/2006 privind
reforma în domeniul sănătăţii) asigura organizarea şi funcţionarea unor servicii de supraveghere şi control al infectiilor
nosocomiale, după cum urmează:
a) la nivelul spitalelor judeţene şi al sectoarelor municipiului Bucureşti, spitalelor clinice şi universitare, respectiv al institutelor
de asistenta medicală, se organizează servicii specializate de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale.
Activitatea specifica este asigurata prin personal propriu, angajat în acest scop.
Serviciul este organizat cu minimum 7 posturi, din care cel puţin un medic de specialitate epidemiolog sau microbiolog, cu
funcţie de şef serviciu, 2 clinicieni (specialităţi chirurgicale şi, respectiv, medicală), un farmacist, 1-2 cadre cu pregătire postliceala
de profil asistent medical şi personal cu pregătire medie cu o calificare adecvată activităţilor, o persoana din serviciul administrativ;
b) la nivelul spitalelor municipale, orăşeneşti, comunale sau al altor unităţi cu paturi de asistenta medicală definite prin lege (art.
172 din Legea nr. 95/2006), prin crearea/reorganizarea unui colectiv funcţional cu minimum 3 posturi normate, din care, în funcţie
de numărul paturilor din unitate, 0,5-1 norma de medic specialist, 1-1,5 norma de cadre medii cu pregătire de asistent medical şi o
norma de muncitor cu calificare adecvată activităţii.
Pentru coordonarea profesională a activităţii specifice sunt necesare specialitatile de medic specialist epidemiolog, microbiolog,
boli infectioase sau, în lipsa acestora, medic specialist pediatru, neonatolog, obstetrician-ginecolog etc., atestat ca absolvent al unui
curs de perfecţionare profesională specifica, organizat de autoritatea de sănătate publica judeteana şi a municipiului Bucureşti sau de
institutul regional de sănătate publica. Pentru posturile de cadre medii - asistenţi medicali, se vor angaja asistenţi de igiena sau
asistenţi încadraţi la statia centrala de sterilizare, servicii de neonatologie, AŢI, obstetrica-ginecologie etc., cu condiţia absolvirii
unui curs de perfecţionare specifica organizat în condiţii similare;
c) unităţile sanitare publice cu paturi, altele decât cele menţionate, unităţile sanitare ambulatorii de specialitate şi de asistenta
medicală primara cu paturi de zi sau de o zi, unităţile sanitare de asistenta medico-socială, sanatoriile, alte tipuri de unităţi sanitare,
indiferent de forma de organizare, vor desemna, din personalul propriu, un medic responsabil pentru activităţile specifice de
supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale, cu activitate de 0,5 norma, remunerată ca ore suplimentare sau din venituri
proprii, în conformitate cu legea.
2. Unităţile sanitare private cu paturi vor răspunde pentru activităţile de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale, prin
asumarea responsabilităţii profesionale şi juridice de către personalul astfel angajat sau de unitatea astfel contractată, în
conformitate cu legislaţia.
3. Unităţile medico-sanitare care nu pot asigura activitatea de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale cu personal vor
contracta serviciile specifice acestei structuri cu autoritatea de sănătate publica judeteana sau a municipiului Bucureşti, care isi
asuma responsabilitatea profesională ori juridică, după caz, pentru serviciile contractate în prevenirea infectiilor nosocomiale.
4. Îndrumarea metodologică a personalului şi a activităţilor desfăşurate în cadrul structurii de prevenire şi control al infectiilor
nosocomiale din unităţile sanitare publice se realizează de compartimentul de specialitate din cadrul autorităţii de sănătate publica.
Pentru unităţile sanitare private aceste activităţi se asigura, la solicitare, de către autoritatea de sănătate publica, pe baza de contract
de prestări servicii.
5. Intervenţia şi expertiza de specialitate, în cazul unor focare epidemice sau situaţii de risc declarat, sunt asigurate, la solicitarea
unităţii ori prin autosesizare, de către compartimentele specializate ale autorităţii de sănătate publica judeţene şi a municipiului
Bucureşti, cu titlu de gratuitate, din bugetul de stat, în cadrul programelor naţionale de sănătate.
III. Atribuţiile instituţionale şi individuale în activitatea de prevenire şi combatere a infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare
publice şi private
138
1. Atribuţiile comitetului director al unităţii sanitare:
- solicita şi aproba planul anual de activitate pentru supravegherea şi controlul infectiilor nosocomiale;
- organizarea şi funcţionarea serviciului de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale şi/sau realizarea contractelor de
furnizare de servicii necesare prevenirii şi controlului infectiilor nosocomiale;
- asigura condiţiile de implementare în activitate a prevederilor planului anual de activitate pentru supravegherea şi controlul
infectiilor nosocomiale;
- asigura analiza anuala a îndeplinirii obiectivelor planului de activitate, rezultatele obţinute, eficienta economică a măsurilor şi
investiţiilor finanţate;
- verifica şi aproba alocarea bugetului aferent derulării activităţilor fundamentate prin planul anual de activitate pentru
supravegherea şi controlul infectiilor nosocomiale şi îmbunătăţirea continua a condiţiilor de desfăşurare a activităţilor şi a dotării
tehnico-materiale necesare evitării sau diminuării riscului pentru infectie nosocomiala;
- derularea legală a achiziţiilor şi aprovizionarea tehnico-materială, prevăzute în planul de activitate sau impuse de situaţia
epidemiologica din unitate, în vederea diminuării ori evitării situaţiilor de risc sau combaterii infectiilor nosocomiale;
- comitetul director al spitalului va asigura condiţiile de igiena, privind cazarea şi alimentaţia pacientilor;
- deliberează şi decide, la propunerea Colegiului Medicilor din România sau ca urmare a sesizării asistatilor în privinta
responsabilităţii instituţionale ori individuale a personalului angajat/contractat, pentru fapte sau situaţii care au dus la lezarea
drepturilor ori au prejudiciat starea de sănătate a asistatilor prin infectie nosocomiala depistata şi declarata;
- asigura dotarea necesară organizării şi functionarii sistemului informaţional pentru înregistrarea, stocarea, prelucrarea şi
transmiterea informaţiilor privind infectiile nosocomiale.
- participa la definitivarea propunerilor de activitate şi achiziţii cuprinse în planul anual al unităţii pentru supravegherea şi
controlul infectiilor nosocomiale;
- răspunde de asigurarea bugetară aferentă activităţilor cuprinse în planul anual aprobat pentru supravegherea şi controlul
infectiilor nosocomiale;
- controlează şi răspunde pentru organizarea şi derularea activităţilor proprii ale compartimentului/serviciului sau, după caz, ale
responsabilului nominalizat cu supravegherea şi controlul infectiilor nosocomiale, ca structura de activitate în directa subordine şi
coordonare;
- controlează respectarea normativelor cuprinse în planul anual de activitate pentru supravegherea şi controlul infectiilor
nosocomiale de la nivelul secţiilor şi serviciilor din unitate, în colaborare cu responsabilul coordonator al activităţii specifice şi cu
medicii şefi de secţie;
- analizează şi propune soluţii de rezolvare, după caz, alocare de fonduri, pentru sesizările compartimentului/
serviciului/responsabilului de activitate specifica în situaţii de risc sau focar de infectie nosocomiala;
- verifica şi aproba evidenta interna şi informaţiile transmise esaloanelor ierarhice, conform legii sau la solicitare legală, aferente
activităţii de supraveghere, depistare, diagnostic, investigare epidemiologica, şi măsurile de control al focarului de infectie
nosocomiala din unitate;
139
- solicita, la propunerea coordonatorului de activitate specializată sau din proprie initiativa, expertize şi investigaţii externe,
consiliere profesională de specialitate şi intervenţie în focarele de infectie nosocomiala;
- reprezintă unitatea în litigii juridice legate de răspunderea instituţiei în ceea ce priveşte infectiile nosocomiale, respectiv
acţionează în instanta persoanele fizice, în cazul stabilirii responsabilităţii individuale pentru infectie nosocomiala.
- utilizarea în activitatea curenta, la toate componentele activităţilor medicale de preventie, diagnostic, tratament şi recuperare, a
procedurilor şi tehnicilor prevăzute în protocoalele unităţii, a standardelor de sterilizare şi sterilitate, asepsie şi antisepsie, respectiv
a normelor privind cazarea, alimentaţia şi condiţiile de igiena oferite pe perioada ingrijiriilor acordate;
- pentru spitalele care nu îndeplinesc condiţiile legale de a avea director de îngrijiri, funcţia acestuia este preluată de directorul
adjunct medical, care va avea aceleaşi responsabilităţi ca acesta.
- răspunde de comportamentul igienic al personalului din subordine, de respectarea regulilor de tehnica aseptica de către acesta;
- urmăreşte circulaţia germenilor în spital, menţine legatura cu laboratorul de microbiologie şi sesizează orice modificare;
- propune directorului financiar-contabil planificarea aprovizionarii cu materiale necesare prevenirii infectiilor nosocomiale şi
menţinerii stării de igiena;
- urmăreşte efectuarea examenului organoleptic al alimentelor distribuite bolnavilor şi insotitorilor şi le indeparteaza pe cele
necorespunzătoare, situaţie pe care o aduce la cunostinta medicului şef de secţie şi managerului spitalului;
- constata şi raportează managerului spitalului deficiente de igiena (alimentare cu apa, instalaţii sanitare, încălzire) şi ia măsuri
pentru remedierea acestora;
- organizează şi supraveghează pregătirea saloanelor pentru dezinfectii periodice şi ori de câte ori este nevoie;
- participa la recoltarea probelor de mediu şi testarea eficacitatii dezinfectiei şi sterilizarii împreună cu echipa
compartimentului/serviciului de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale;
- urmăreşte în permanenta respectarea de către personal şi insotitori a măsurilor de izolare şi controlează prelucrarea bolnavilor la
internare;
- anunta la serviciul de internari locurile disponibile, urmăreşte internarea corecta a bolnavilor în funcţie de grupe de varsta,
infectiozitate sau receptivitate;
- urmăreşte aplicarea măsurilor de izolare a bolnavilor cu caracter infectios şi a măsurilor pentru supravegherea contactilor;
140
- instruieste personalul din subordine privind autodeclararea imbolnavirilor şi urmăreşte aplicarea acestor măsuri;
- semnaleaza medicului şef de secţie cazurile de boli transmisibile pe care le observa în rândul personalului;
- instruieste şi supraveghează personalul din subordine asupra măsurilor de igiena care trebuie respectate de vizitatori şi
personalul spitalului care nu lucrează la paturi (portul echipamentului, evitarea aglomerarii în saloane);
- instruieste personalul privind schimbarea la timp a lenjeriei bolnavilor, colectarea şi păstrarea lenjeriei murdare, dezinfectia
lenjeriei de la bolnavii infectiosi, transportul lenjeriei murdare, transportul şi păstrarea lenjeriei curate;
- urmăreşte modul de colectare a deşeurilor infectioase şi neinfectioase, a depozitarii lor, a modului de transport şi neutralizare a
acestora;
- controlează şi instruieste personalul din subordine asupra tinutei şi comportamentului igienic, precum şi asupra respectării
normelor de tehnica aseptica şi propune medicului şef de secţie măsuri disciplinare în cazurile de abateri.
- organizează, controlează şi răspunde pentru derularea activităţilor proprii sectiei, conform planului anual de supraveghere şi
control al infectiilor nosocomiale din unitatea sanitară;
- protejarea propriilor lor pacienti de alţi pacienti infectati sau de personalul care poate fi infectat;
- aplicarea procedurilor şi protocoalelor din planul anual de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale;
- obţinerea specimenelor microbiologice necesare atunci când o infectie este prezenta sau suspecta;
- instituirea tratamentului adecvat pentru infectiile pe care le au ei înşişi şi luarea de măsuri pentru a preveni transmiterea acestor
infectii altor persoane, în special pacientilor.
8. Atribuţiile medicului şef de compartiment/serviciu sau medicului responsabil pentru supravegherea şi controlul infectiilor
nosocomiale:
- elaborează şi supune spre aprobare planul anual de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale din unitatea sanitară;
- solicita includerea obiectivelor planului de activitate aprobat pentru supravegherea şi controlul infectiilor nosocomiale, condiţie
a autorizării sanitare de funcţionare, respectiv componenta a criteriilor de acreditare;
- organizează activitatea serviciului de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale pentru implementarea şi derularea
activităţilor cuprinse în planul anual de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale al unităţii;
141
- propune şi iniţiază activităţi complementare de preventie sau de control cu caracter de urgenta, în cazul unor situaţii de risc sau
focar de infectie nosocomiala;
- răspunde pentru planificarea şi solicitarea aprovizionarii tehnico-materiale necesare activităţilor planificate, respectiv pentru
situaţii de urgenta;
- asigura accesibilitatea la perfecţionarea/pregătirea profesională, răspunde pentru instruirea specifica a subordonaţilor direcţi şi
efectuează evaluarea performantei activităţii profesionale a subordonaţilor;
- elaborează cartea de vizita a unităţii care cuprinde: caracterizarea succintă a activităţilor acreditate; organizarea serviciilor;
dotarea edilitara şi tehnica a unităţii în ansamblu şi a subunitatilor din structura; facilităţile prin dotări edilitar-comunitare de
aprovizionare cu apa, încălzire, curent electric; prepararea şi distribuirea alimentelor; starea şi dotarea spalatoriei; depozitarea,
evacuarea şi neutralizarea, după caz, a reziduurilor menajere, precum şi a celor rezultate din activităţile de asistenta medicală;
circuitele organice şi functionale din unitate etc., în vederea caracterizarii calitative şi cantitative a riscurilor pentru infectie
nosocomiala;
- întocmeşte harta punctelor şi segmentelor de risc pentru infectie nosocomiala privind modul de sterilizare şi menţinerea
sterilitatii în unitate, decontaminarea mediului fizic şi curăţenia din unitate, zonele "fierbinti" cu activitate de risc sau cu dotare
tehnica şi edilitara favorizanta pentru infectii nosocomiale;
- elaborează "istoria" infectiilor nosocomiale din unitate, cu concluzii privind cauzele facilitatoare ale apariţiei focarelor;
- coordonează elaborarea şi actualizarea anuala, împreună cu consiliul de conducere şi cu şefii secţiilor de specialitate, a ghidului
de prevenire a infectiilor nosocomiale, care va cuprinde: legislaţia în vigoare, definiţiile de caz pentru infectiile nosocomiale,
protocoalele de proceduri, manopere şi tehnici de îngrijire, precautii de izolare, standarde aseptice şi antiseptice, norme de
sterilizare şi menţinere a sterilitatii, norme de dezinfecţie şi curăţenie, metode şi manopere specifice secţiilor şi specialitatilor aflate
în structura unităţii, norme de igiena spitaliceasca, de cazare şi alimentaţie etc. Ghidul este propriu fiecărei unităţi, dar utilizează
definiţiile de caz care sunt prevăzute în anexele la ordin;
- colaborează cu şefii de secţie pentru implementarea măsurilor de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în
conformitate cu planul de acţiune şi ghidul propriu al unităţii;
- supraveghează, din punct de vedere epidemiologic, activitatea laboratorului de diagnostic etiologic pentru infectiile suspecte sau
clinic evidente;
- colaborează cu medicul laboratorului de microbiologie pentru cunoaşterea circulaţiei microorganismelor patogene de la nivelul
secţiilor şi compartimentelor de activitate şi a caracteristicilor izolatelor sub aspectul antibiocinotipiilor;
- solicita şi trimite tulpini de microorganisme izolate la laboratoarele de referinta, atât în scopul obţinerii unor caracteristici
suplimentare, cat şi în cadrul auditului extern de calitate;
- supraveghează şi controlează buna funcţionare a procedurilor de sterilizare şi menţinere a sterilitatii pentru instrumentarul şi
materialele sanitare care sunt supuse sterilizarii;
- supraveghează şi controlează efectuarea decontaminarii mediului de spital prin curatare chimica şi dezinfecţie;
142
- supraveghează şi controlează activitatea blocului alimentar în aprovizionarea, depozitarea, prepararea şi distribuirea alimentelor,
cu accent pe aspectele activităţii la bucataria dietetica, lactariu, biberonerie etc.;
- supraveghează şi controlează activitatea de îndepărtare şi neutralizare a reziduurilor, cu accent fata de reziduurile periculoase
rezultate din activitatea medicală;
- supraveghează şi controlează respectarea circuitelor functionale ale unităţii, circulaţia asistatilor şi vizitatorilor, a personalului
şi, după caz, a studenţilor şi elevilor din învăţământul universitar, postuniversitar sau postliceal;
- supraveghează şi controlează respectarea în secţiile medicale şi paraclinice a procedurilor profesionale de supraveghere, triaj,
depistare, izolare, diagnostic şi tratament pentru infectiile nosocomiale;
- supraveghează şi controlează corectitudinea înregistrării suspiciunilor de infectie la asistaţi, derularea investigarii etiologice a
sindroamelor infectioase, operativitatea transmiterii informaţiilor aferente la structura de supraveghere şi control al infectiilor
nosocomiale;
- răspunde prompt la informaţia primită din secţii şi demareaza ancheta epidemiologica pentru toate cazurile suspecte de infectie
nosocomiala;
- dispune, după anunţarea prealabilă a directorului medical al unităţii, măsurile necesare pentru limitarea difuziunii infectiei,
respectiv organizează, după caz, triaje epidemiologice şi investigaţii paraclinice necesare;
- întocmeşte şi definitiveaza ancheta epidemiologica a focarului, difuzează informaţiile necesare privind focarul, în conformitate
cu legislaţia, întreprinde măsuri şi activităţi pentru evitarea riscurilor identificate în focar;
- solicita colaborarile interdisciplinare sau propune solicitarea sprijinului extern conform reglementărilor în vigoare;
- coordonează activitatea colectivului din subordine în toate activităţile asumate de compartimentul/serviciul sau colectivul de
supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale.
- raportează sefilor ierarhici problemele depistate sau constatate în prevenirea şi controlul infectiilor nosocomiale, prelucreaza şi
difuzează informaţiile legate de focarele de infectii interioare investigate, prezintă activitatea profesională specifica în fata
consiliului de conducere, a directiunii şi a consiliului de administraţie;
- întocmeşte rapoarte cu dovezi la dispoziţia managerului spitalului, în cazurile de investigare a responsabilităţilor pentru infectie
nosocomiala.
- implementarea sistemului de asigurare a calităţii, care reprezintă un ansamblu de acţiuni prestabilite şi sistematice necesare
pentru a demonstra faptul ca serviciile oferite (analize medicale) satisfac cerinţele referitoare la calitate;
- elaborarea ghidurilor pentru recoltarea, manipularea, transportul şi prezervarea corecta a probelor biologice, care vor fi însoţite
de cererea de analiza completată corect;
- elaborarea manualului de biosiguranta al laboratorului, utilizând recomandările din Ghidul naţional de biosiguranta pentru
laboratoarele medicale (editia 1/2005 sau cea mai recenta editie) în scopul evitării contaminarii personalului şi a mediului;
- întocmirea şi derularea programului de instruire a personalului din subordine în domeniul specific al prevenirii şi controlului
infectiilor nosocomiale;
143
- identificarea corecta a microorganismelor patogene; în cazul suspiciunii de infectie nosocomiala va asigura identificarea cat mai
rapida a agentului etiologic al infectiilor nosocomiale, în colaborare cu epidemiologul şi medicul clinician (membri ai serviciului de
supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale), din produsele patologice recoltate de la bolnavi/purtători (dacă este necesar,
pana la nivel de tipare intraspecie);
- furnizarea rezultatelor testarilor într-o forma organizată, uşor accesibila, în cel mai scurt timp;
- furnizează rezultatele testarii cat mai rapid, pentru îmbunătăţirea calităţii actului medical, prin adoptarea unor decizii care sa
conducă la reducerea riscului de aparitie a unor infectii cauzate de bacterii rezistente la antibiotice, dificil sau imposibil de tratat;
- monitorizează rezultatele neobisnuite şi semnaleaza riscul apariţiei unui focar de infectie nosocomiala pe baza izolarii repetate a
unor microorganisme cu acelaşi fenotip (mai ales antibiotip), a unor microorganisme rare ori prin izolarea unor microorganisme
înalt patogene sau/şi multirezistente;
- raportează, în regim de urgenta, aspectele neobisnuite identificate prin monitorizarea izolarilor de microorganisme şi a
rezistentei la antibiotice şi periodic, trimestrial, serviciului de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale rezultatele cumulate
privind izolarea microorganismelor patogene şi evoluţia rezistentei la antibiotice;
- monitorizează rezultatele tratamentului pentru fiecare pacient, la recomandarea clinicianului şi medicului epidemiolog;
- spitalele care primesc finanţare pentru controlul infectiilor nosocomiale asigura în cadrul programului naţional de supraveghere
a infectiilor nosocomiale în sistem santinela izolarea, identificarea şi testarea rezistentei la antibiotice a microorganismelor
patogene, conform metodologiei transmise de Centrul pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor Transmisibile, şi colaborează la nivel
naţional pentru aplicarea protocoalelor Sistemului european de supraveghere a rezistentei la antibiotice;
- stocheaza tulpini microbiene de importanta epidemiologica în vederea studiilor epidemiologice comparative, cu respectarea
reglementărilor legale privind biosecuritatea şi biosiguranta (de exemplu, Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor,
substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope);
- trimite tulpini microbiene, conform metodologiei de supraveghere în sistem santinela a infectiilor nosocomiale şi protocoalelor
EARSS şi/sau în orice suspiciune de infectie nosocomiala, pentru identificare prin tehnici de biologie moleculara şi aprofundarea
mecanismelor de rezistenta la antibiotice.
- obţinerea, depozitarea şi distribuirea preparatelor farmaceutice, utilizând practici care limitează posibilitatea transmisiei
agentului infectios către pacienti;
- distribuirea medicamentelor antiinfectioase şi ţinerea unei evidente adecvate (potenta, incompatibilitate, condiţii de depozitare şi
deteriorare);
144
- înaintarea către serviciul de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale a sumarului rapoartelor şi tendinţelor utilizării
antibioticelor;
- păstrarea la dispoziţie a următoarelor informaţii legate de dezinfectanti, antiseptice şi de alţi agenţi antiinfectiosi: proprietăţi
active în funcţie de concentraţie, temperatura, durata acţiunii, spectrul antibiotic, proprietăţi toxice, inclusiv senzitivitatea sau
iritarea pielii şi mucoasei, substanţe care sunt incompatibile cu antibioticele sau care le reduc potenta, condiţii fizice care afectează
în mod negativ potenta pe durata depozitarii (temperatura, lumina, umiditate), efectul daunator asupra materialelor;
- participarea la întocmirea normelor pentru antiseptice, dezinfectanti şi produse utilizate la spalarea şi dezinfectarea mainilor;
- participarea la controlul calităţii tehnicilor utilizate pentru sterilizarea echipamentului în spital, inclusiv selectarea
echipamentului de sterilizare (tipul dispozitivelor) şi monitorizarea.
- se familiarizeaza cu practicile de prevenire a apariţiei şi răspândirii infectiilor şi aplicarea practicilor adecvate pe toată durata
internării pacientilor;
- menţine igiena, conform politicilor spitalului şi practicilor de îngrijire adecvate din salon;
- informează cu promptitudine medicul de garda în legatura cu apariţia semnelor de infectie la unul dintre pacientii aflaţi în
îngrijirea sa;
- iniţiază izolarea pacientului şi comanda obţinerea specimenelor de la toţi pacientii care prezintă semne ale unei boli
transmisibile, atunci când medicul nu este momentan disponibil;
- limitează expunerea pacientului la infectii provenite de la vizitatori, personalul spitalului, alţi pacienti sau echipamentul utilizat
pentru diagnosticare;
- menţine o rezerva asigurata şi adecvată de materiale pentru salonul respectiv, medicamente şi alte materiale necesare îngrijirii
pacientului;
- asigura comunicarea cu instituţiile de sănătate publica şi cu alte autorităţi, unde este cazul.
- desemnează din compartimentul de specialitate persoane care asigura suport tehnic profesional pentru organizarea şi
funcţionarea planului de supraveghere a infectiilor nosocomiale, la solicitare;
- Inspecţia sanitară de stat verifica existenta şi modul de aplicare a planului propriu al spitalului de prevenire şi control al
infectiilor nosocomiale, respectarea normelor de igiena, functionalitatea circuitelor, dezinfectia, sterilizarea, respectarea prevederilor
145
privind managementul deşeurilor medicale şi dacă sunt respectate măsurile serviciului de supraveghere şi control al infectiilor
nosocomiale şi/sau ale coordonatorului programului/subprogramului de supraveghere a infectiilor nosocomiale din compartimentele
de specialitate ale autorităţii de sănătate publica judeţene.
ANEXA II
CAP. I
Criteriul 1: Dintre simptomele de mai jos, în absenta altor cauze, prezenta a cel puţin una din următoarele:
- febra (peste 38°C), senzatie acuta de mictiune, mictiuni frecvente, disurie, senzatie de tensiune suprapubiana;
- febra (peste 38°C) sau hipotermie (sub 37°C), apnee, bradicardie, disurie, apatie, varsaturi
- bacteriurie semnificativă (10^5 germeni/ ml sau mai mare) cu cel mult doua specii microbiene izolate.
Criteriul 2: În absenta altor cauze evidentiate, dintre simptomele menţionate la criteriul anterior (1)
- prezenta a cel puţin doua simptome pentru bolnavul peste varsta de un an şi cel puţin a unui simptom la copilul de un an, sau
sub aceasta varsta;
şi
- piurie (10 sau peste 10 leucocite/ mmc urina sau cel puţin 3 leucocite pe camp microscopic - putere de marire 1000x))
- evidentierea bacteriuriei prin examen direct şi coloratia Gram din sedimentul urinar
146
- urocultura pozitiva pentru aceleaşi bacterii uropatogene (gram negative sau S. saprophyticus), în cel puţin doua probe, cu un
număr minim de 10^3 germeni / ml urina
- urocultura pozitiva pentru bacterii uropatogene dintr-o singura proba, cu bacterii Gram negative sau S. saprophyticus, cu un
număr de germeni de </= 105 / ml urina, dacă bolnavul a primit o antibioticoterapie eficienta anterioară
Cultura pozitiva prelevaia de pe varful cateterului urinar nu este relevanta pentru diagnosticul unei infectii urinare nosocomiale.
Recoltarea probei de urina pentru examen microbiologic se efectuează obligatoriu în condiţii aseptice (proba de urina curata din
jetul mijlociu) sau prin cateter.
În cazul sugarului recoltarea probei pentru urocultura se efectuează prin cateterism sau prin punctie suprapubiana.
Cultura pozitiva recoltata din interiorului recipientului de colectare a urinii ppate fi acceptată numai în cazul corelării pozitive cu
urocultura recoltata în condiţii aseptice sau prin cateter.
Pentru diagnostic este nevoie de prezenta a cel puţin unul din cele 2 criterii de mai jos:
Criteriul 1. Bolnavul are un cateter urinar permanent, montat cu cel puţin 7 zile înaintea efectuării uroculturii
şi
urocultura este pozitiva cu cel puţin 10^5 germeni / ml, nu cu mai mult de doua specii de germeni identificati
şi
bolnavul nu are o simptomatologie clinic manifesta (febra, senzatie de mictiune, disurie, mictiuni frecvente sau tensiune
dureroasa suprapubiana).
Criteriul 2. Bolnavul nu are un cateter permanent, montat cu 7 zile înaintea primei uroculturi pozitive
şi
bolnavul are cel puţin doua uroculturi pozitive cu cel puţin 10^5 germeni / ml urina, cu aceeaşi specie microbiana sau cel mult cu
doua specii bacteriene izolate,
şi
Cultura pozitiva prelevata de pe varful cateterului urinar nu este relevanta pentru diagnosticul unei infectii urinare nosocomiale.
Recoltarea probei de urina pentru examen microbiologic se efectuează obligatoriu în condiţii aseptice (proba de urina curata din
jetul mijlociu) sau prin cateter.
c) Alte infectii ale căilor urinare (rinichi, ureter, vezica urinara, uretra şi tesuturile perirenale sau retroperitoneale)
Din cele trei criterii de mai jos prezenta a cel puţin unuia este obligatorie:
147
Criteriul 1. Din probele recoltate (exclusiv urina) din teritoriul infectat sau din prelevatele histologice, cultivarea este pozitiva
pentru microorganisme
Criteriiul 2. Intraoperator este observat abcesul sau probele histopatologice demonstreaza prezenta unui proces inflamator-
infectios
- febra (peste 38°C) sau hipotermia (sub 37°C), apneea, bradicardia, apatie, febra;
şi
CAP. II
INFECTIILE POSTOPERATORII
Criteriul 2: Infectia cointereseaza numai tesutul cutanat şi subcutanat din zona intervenţiei (inciziei)
- din prelevatui secretiei sau prelevatul tisular recoltate în condiţii aseptice de la nivelul inciziei operatorii superficiale prin
cultura pot fi puse în evidenta germeni patogeni;
- din simptomele infectiei sunt prezente cel puţin unu: durere sau sensibilitate, tumefiere locală, roseata sau senzatie de caldura
locală respectiv cazul în care chirurgul a redeschis plaga, exceptând situaţia unui rezultat microbiologic negativ;
148
- chirurgul sau medicul curant a diagnosticat infectia plagii superficiale de incizie.
Excepţie constituie implantul, când infectia aparuta pana la un an de la aplicare semnifica o infectie nosocomiala;
Criteriul 2: Infectia interesează tesuturile profunde (ex. fascia sau musculatura) de la nivelul plagii operatorii
Criteriul 3: Cel puţin una din următoarele situaţii trebuie sa fie prezenta:
- secretie purulenta din tesuturile profunde ale plagii operatorii dar fără cointeresarea organelor sau cavitatilor atinse prin
intervenţia chirurgicala;
- dehiscenta spontana a plagii operatorii sau redeschiderea acesteia de către chirurg în cazul în care cel puţin una din următoarele
simptome sunt prezente: febra peste 38°C, durere sau sensibilitate locală cu condiţia unei culturi pozitive din prelevatul de secretie
sau tesut din plaga interesată (în cazul culturii negative, nu este cazul);
- examenul clinic direct în cazul reinterventiei, sau prin examen histologic sau radiologic, se pune în evidenta abcedarea sau
semnele clare ale unei infectii;
- chirurgul sau medicul curant susţine un diagnostic de infectia plagii operatorii profunde.
Dacă infectia cointereseaza concomitent structurile superficiale şi profunde aie plagii operatorii diagnosticul va fi de plaga
operatorie profunda;
Infectia organului sau cavitatii operate care se dreneaza prin plaga, este considerată infectie de plaga operatorie profunda.
Aceste infectii pot apare pe orice teritoriu al organismului care a fost instrumentat în timpul intervenţiei chirurgicale (excepţie
tesutul cutanat, fascia şi musculatura)
Pentru infectiile incluse în aceasta subgrupa este necesară localizarea topografica mai exactă a infectiei după clasificarea
recomandată mai jos:
Miocardita şi pericardita
Endocardita
Mediastinita
Sinuzitele
Infectiile vaginului
Endometrita
Osteomielita
Criteriul 1: Infectia apare în intervalul de pana la 30 zile de la intervenţia chirurgicala. Excepţie constituie implantul, când
infectia aparuta pana la un an are semnificatia infectiei nosocomiale.
Criteriul 2: Infectia poate aparea cu orice localizare topografica în funcţie de organul sau cavitatea interesată în intervenţia
chirurgicala, exceptând tesutul cutanat, fascia şi musculatura.
Criteriul 3: Din condiţiile următoare cel puţin una trebuie sa fie prezenta:
- secretie purulenta eliminata prin drenul implantat în organul sau cavitatea operata;
- rezultat pozitiv în cultura microbiologica dintr-o proba de secretie sau prelevat histologic de la nivelul organului sau cavitatii
vizata prin intervenţia chirurgicala;
150
- examenul clinic direct în timpul reinterventiei, sau examenul histologic sau radiologic pune în evidenta un proces de abcedare
sau semnele clare ale unei infectii la nivelul organelor sau cavitatilor atinse prin intervenţia chirurgicala;
- chirurgul sau medicul curant emite diagnosticul de infectie la nivelul organului sau cavitatii operate
Este posibil ca infectia organului sau cavitatii operate sa se dreneze prin plaga operatorie. Aceste infectii de obicei nu necesita
reinterventie operatorie şi de cele mai multe ori pot fi considerate ca o complicatie a plagii de incizie profunda. Din acesi motiv ele
ţin de grupa infectiilor plagii operatorii profunde. Secretia recoltata din organe sau cavitati este secretie de plaga operatorie
profunda.
CAP. III
PNEUMONIA NOSOCOMIALA
Pentru susţinerea diagnosticului sunt necesare realizarea a cel puţin unuia din următoarele 4 criterii:
Criteriul 1: La examinarea fizica şi stetacustica a bolnavului sunt prezente raluri crepitante sau zona de matitate în aria pulmonara
şi
- demonstrarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic sau bioptic.
Criteriul 2. Examenul radiologic pulmonar al bolnavului evidenţiază un infiltrat pulmonar nou sau progresiv, o condensare sau
formaţiune cavitara pulmonara sau o cointeresare pleurala
şi
- izolarea unui virus sau demonstrarea antigenului specific viral din secretiile tractusului respirator;
- determinarea serologica a unui anticorp IgM specific sau creşterea de cel puţin 4 ori a titrului anticorpilor IgG specific din probe
de seruri perechi;
Criteriul 3. La copilul de un an sau sub un an prezenta obligatorie a cel puţin 2 semne din următoarele:
151
- apnee, tahicardie sau bradicardie, detresa respiratorie, tuse, wheezing
şi
- izolarea prin hemocultura pozitiva a agentului patogen sau evidentierea serologica a anticorpilor IgM specifice sau creşterea de
cel puţin 4 ori a titrului anticorpilor IgG specifici în probe de seruri perechi;
- izolarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic sau proba bioptica;
Criteriul 4. La copilul de un an sau sub un an examenul radiologic evidenţiază un infiltrat pulmonar nou sau progresiv, o imagine
cavitara sau de condensare pulmonara sau o cointeresare pleurala.
şi
- izolarea prin hemocultura pozitiva a agentului patogen sau evidentierea serologica a anticorpilor IgM specifice sau creşterea de
cel puţin 4 ori a titrului anticorpilor IgG specifici în probe de seruri perechi;
- izolarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic sau proba bioptica;
Examenul microbiologic prin cultura efectuată din secretiile expectorate nu simt de prea mare utilitate în diagnosticul etiologic
dar pot fi utilizate pentru orientarea etiologica respectiv evaluarea sensibilităţii la antibioticele chimioterapice.
Examinarile radiologice seriate pot avea o utilitate net superioară fata de imaginile unice.
CAP. IV
Din cele 2 criterii de mai jos cel puţin unul trebuie sa fie îndeplinite:
152
Criteriul 1: una sau mai multe hemoculturi ale bolnavului este pozitiva pentru microorganisme
şi
microorganismul izolat din hemocultura nu este în relatie de cauzalitate cu alte infectii ale pacientului
Criteriul 2: Din simptomele de mai jos prezenta a cel puţin unul este obligatorie:
şi
din cele trei situaţii de mai jos cel puţin una trebuie sa fie îndeplinită:
- flora bacteriana comensala (de ex. difteromorfii, Bacillus sp. Propionihacterium sp., stafilococi coagulazo negativi, etc.) trebuie
sa fie prezenta în hemocultura în cel puţin doua probe recoltate la intervale de timp diferite;
- flora comensuala mai sus citata este în hemocultura pozitiva a unui pacient cu cateter vascular montat şi medicul curant
recomanda antibioticoterapie adecvată;
- testele directe de evidentiere a unor antigenele specifice din sânge sunt pozitive (de ex. H. influenzae, S. pneumoniae, N.
meningitidis, streptococi grup B., etc.)
şi
toate aceste simptomatologii şi probe pozitive de laborator nu sunt în relatie cu o alta infectie a pacientului.
Flebita purulenta, confirmată prin cultura pozitiva din recoltarea de pe cateterul vascular dar fără hemocultura pozitiva este
considerată infectie locală vasculara.
Hemocultura pozitiva care nu poate fi corelata cu alta infectie a bolnavului este considerată infectie bacteriologic confirmată a
tesutului sangvin.
Pseudobacteriemiile (bacteriemiile tranzitorii sau prin suprainfectare probei recoltate) nu sunt considerate infectii nosocomiale
ale tesutului sangvin.
Criteriul 1: Din simptomatologia de mai jos prezenta a cel puţin unui simptom:
- febra (peste 38°C), hipotensiune cu presiunea sistolica de 90 mmHg sau sub aceasta valoare, oligurie cu 20 ml/ora excretie sau
sub aceasta valoare.
şi
şi
Criteriul 3: cu excepţia simptomatologiei amintite la criteriul 1, nu sunt alte semne relevante pentru o alta infectie
şi
Septicemia care se confirma prin hemocultura pozitiva este consideraia septicemie confirmată prin examene de laborator
Definitia se bazează pe prezenta unui cateter cu capatul terminal în apropierea inimii sau este montat într-o artera sau vena
centrala. Cateterul montat la nivelul arterei sau venei ombilicale este considerat cateter central.
Infectia sanguina se considera nosocomiala în relatie cu folosirea cateterului, dacă infectia apare la 48 ore de la aplicare. Dacă
infectia apare peste 48 ore de la montarea cateterului şi nu sunt depistate alte cauze pentru septicemie, definitia de mai sus poate fi
acceptată şi în acest caz.
Definitia se bazează pe evidentierea bacteriemiei /fungemiei la cel puţin o hemocultura efectuată la un bolnav cu cateter vascular
care prezintă o simptomatologie clinica compatibila cu starea septica (febra, frison, hipotensiune)
şi
sau
- rezultatul unei culturi semnificativ pozitive de pe cateterul central (semicantitativ peste 15 colonii/ unit. cateter sau cantitativ
peste 10^3 microorganisme/unitate de cateter) cu microorganisme izolate identice (specie şi antibiocinotipie) cu microoganismele
izolate din hemocultura recoltata din circulaţia periferica;
- rezultatul culturilor microbiene recoltate concomitent din vasele centrale şi periferic sunt pozitive şi raportul exprimarii
cantitative central /periferic este peste 5/1;
- rezultatele culturilor microbiene recoltate în timpi diferiţi (peste 2 ore diferenţa) de la nivelul vaselor centrale şi periferice
demonstreaza identitate de patogen izolat.
CAP. V
154
INFECTIILE NEPNEUMONICE ALE CĂILOR RESPIRATORII INFERIOARE
Pentru definirea infectiilor traheobronsice prezenta a cel puţin unuia din următoarele criterii sunt obligatorii:
şi
din cele de mai jos sunt prezente cel puţin doua simptome, fără o alta cauza:
- febra (peste 38°C), tuse, expectoratie nou aparuta sau cu creştere cantitativă progresiva a acesteia, stridor, respiratie
superficiala
şi
- cultura pozitiva din aspiratul traheal profund sau din prelevatul bronhoscopic
Criteriul 2: la copilul de un an sau sub un an nu sunt semne clinice sau radiologie de pneumonie
şi
din simptomele de mai jos sunt prezente cel puţin doua semne:
- febra (peste 38°C), tuse, expectoratie nou apărată sau cu creştere cantitativă progresiva a acesteia, stridor, detresa respiratorie,
apnee sau bradicardie,
şi
- cultura pozitiva din aspiratul traheal profund sau din prelevatul bronhoscopic;
- apariţia anticorpilor IgM specifice sau creşterea de cel puţin 4 ori a titrului anticorpilor IgG specifici la investigarea sero-
etiologica, pe probe de seruri perechi.
Nu sunt incluse bronsitele cronice ale bolnavilor cu tuberculoza pulmonara, cu excepţia cazurilor în care suprainjectia acuta poate
fi demonstrata etiologic.
Criteriul 1: Cultura microbiana pozitiva din tesutul pulmonar sau lichid pleural
155
Criteriul 3: Examenul radiologic pulmonar prezintă imagine de abces
Concomitenta pneumoniei şi a infectiei acute a căilor respiratorii inferioare cu aceeaşi etiologie identificata obliga la încadrarea
patologiei la "Pneumonie".
Abcesul pulmonar sau empiemul fără pneumonie se încadrează la infectii ale tractului respirator inferior
CAP. VI
a) Infectiile pielii
Din criteriile de mai jos prezenta a cel puţin unul este obligatorie:
Criteriul 1: Prezenta unei secretii purulente, pustula, vezicula sau furuncul la nivelul pielii bolnavului.
Criteriul 2: Din simptomele de mai jos sunt prezente cel puţin doua şi acestea nu sunt în legatura cu alte infectii ale organismului:
- durere sau sensibilitate, tumefactie, roseata sau senzatie de caldura la nivelul regiunii afectate
şi
- din aspiratul regiunii afectate sau din prelevatul secretiei prezente cultura microbiologica este pozitiva. Dacă microorganismul
identificat face parte din flora normală a pielii (de ex. stafilococ coagulazo-negativ, micrococi, difteroides, etc.) izolatul trebuie sa
fie monoetiologic în cultura pura.
- în prelevatul tisular din regiunea afectată sau la un examen serologic se pune în evidenta un antigen specific (de ex. ale
virusurilor herpes simplex, Varicella zoster sau ale H. influenzae, N. meningitidis, etc.)
- la examenul histologic provenit din regiunea afectată se pun în evidenta macrofage polinucleare;
- rezultat serologic pozitiv pentru anticorpii specifici IgM sau creşterea de cel puţin 4 ori ai IgG-urilor specifici în probe de seruri
perechi.
Infectia nososcomiala a pielii poate rezulta din variate situaţii ca urmare a activităţii de îngrijiri din spitale. Infectiile plagii
superficiale de incizie, pustulele nou-nascutului, decubitele şi plagile post combustie suprainfectate, abcesul mamar şi mastita nu fac
parte din subgrupa infectiilor nosocomiaie ale pielii.
b) Infectiile tesuturilor moi subcutane (fasceita necrozanta, gangrena, celulita necrozanta, miozita, limfadenita, limfangita)
Pentru susţinerea diagnosticului sunt necesare realizarea a cel puţin unul din următoarele criterii:
Criteriul 1: din tesuturile sau secretiile regiunii afectate cultivarea microbiologica este pozitiva
Criteriul 4: din simptomele de mai jos, fără o legatura depistata cu o alta infectie, sunt prezente durerea şi roseata locală,
tumefierea şi senzatia de arsura la nivelul regiunii afectate
şi
- hemocultura pozitiva
- depistarea unor antigene specifice din sânge sau urina (de ex. H. influenzae, S. pneumoniae, N. meningitidis, streptococi de grup
B, Candida sp., etc.)
- rezultat serologic pozitiv pentru anticorpi specifici IgM sau creşterea de cel puţin 4 ori ai IgG-urilor specifici în probe de seruri
perechi.
Nu fac parte din subgrup: infectiiie plagii care afectează concomitent pielea şi tesuturile moi profunde (fascia, tesutul muscular),
infectiile plagii de decubit, infectiile tesuturilor profunde ale bazinului.
Criteriul 1: Prezenta, fără legatura cu o alta infectie, a cel puţin doua din următoarele simptome: roseata pielii, sensibilitate sau
edem la nivelul buzei plagii de decubit
şi
- din secretia sau tesutul local recoltat corespunzător cultura microbiana pozitiva;
Simpla prezenta a microorganismeior din prelevatul de pe suprafata decubitului nu este suficient. În cazul decubitelor recoltarea
trebuie sa cuprindă insamantarea aspiratului de la nivelul marginilor plagii sau ale prelevatelor tisulare din plaga.
Pentru diagnostic sunt necesare prezenta a cel puţin unuia din următoarele criterii:
Criteriul 1: Apariţia sau schimbarea caracterului plagii de arsura cu detasarea brusca a crustei, schimbarea culorii crustei în brun
închis, negru sau mov-violet, apariţia edemului la marginile plagii
şi
Criteriul 2: Apariţia sau schimbarea caracterului plagii de arsura cu detasarea brusca a crustei, schimbarea culorii crustei în brun
închis, negru sau mov-violet, apariţia edemului la marginile plagii
şi
157
Apariţia a cel puţin una din următoarele condiţii:
- prezenta virusului herpetic demonstrata prin cultura sau examen electronomicroscopic sau prezenta evidenta a incluziunilor
virale la examenul electronomicroscopic din prelevatul bioptic tisular.
Criteriul 3: La bolnavul cu arsura sunt prezente cel puţin doua din condiţiile de mai jos, fără o alta cauza cunoscută: febra (peste
38°C) sau hipotermie (sub 36°C), hipotensiune, oligurie (sub 20 ml/ora), hiperglicemie sub dieta glucidica anterior tolerata sau
semne de confuzie mintală
şi
- hemocultura pozitiva:
- prezenta virusului herpetic demonstrata prin cultura sau examen electronomicroscopic sau prezenta evidenta a incluziunilor
virale la examenul electronomiscroscopic din prelevatul bioptic tisular.
Numai prezenta unei secretii purulente de la nivelul plagii nu este criteriu de certitudine prin posibilitatea apariţiei acesteia şi în
cadrul deficienţelor de îngrijire corespunzaioare a plagii. Prezenta singulara a sindromului febril la bolnavul cu arsura nu este
argument convingator. Febra poate fi de resorbtie, în urma distrugerii tisulare.
Criteriul 1: Prelevatele recoltate intraoperator prin aspirare sau bioptic sunt pozitive pentru microorganisme în cultura
Criteriul 2: Intraoperator sau prin examen histopatologic sunt observate abces sau semne patognomonice pentru un proces
infectios
şi
Abcesul mamar apare de cele mai dese ori post partum. Abcesele mamare care apar în primele 7 zile după naştere sunt
considerate infectii nosocomiale.
Pentru susţinerea diagnosticului prezenta a cel puţin unuia din criteriile de mai jos sunt obligatorii:
Criteriul 1: La nivelul bontului ombilical al nou-nascutului apare roseata locală şi secretie seroasa
şi
158
- hemocultura pozitiva.
Criteriul 2: La nivelul bontului ombilical al nou-nascutului apare roseata locală şi secretie purulenta.
Infectiile care apar după cateterismul arterei sau venei ombilicale sunt considerate infectii vasculare.
Sunt considerate ca infectii nosocomiale şi infectiile bontului ombilical care apar în primele 7 zile de la externarea nou
nascutului.
Din criteriile de mai jos realizarea a cel puţin unuia este obligatoriu:
şi
şi
Sunt considerate nosocomiale şi pustulele infectioase care apar în primele 7 zile de la externarea nou nascutului.
CAP. VII
INFECTIIE CARDIO-VASCULARE
Pentru diagnostic sunt necesare realizarea a cel puţin unuia din cele 5 criterii:
Criteriul 1: Din artera sau vena excizata chirurgical cultura microbiana pozitiva
şi
Criteriul 2: Intra-operator sau la examenul histopatologic al arterelor sau venelor exista constatarea semnelor unei infectii.
Criteriul 3: Din semnele de mai jos trebuie sa fie prezent cel puţin unul, în absenta altor cauze infectioase depistate: febra peste
38°C, durere, roseata pielii sau senzatie de caldura la nivelul regiunii afectate,
şi
şi
Criteriul 5: la copilul de un an sau sub un an sunt prezente, în absenta altor cauze depistate, cel puţin unul din următoarele semne:
febra (peste 38^C) sau hipotermie (sub 37°C), apnee, bradicardie, letargie sau roseata dureroasa sau senzatie de caldura la nivelul
regiunii afectate
şi
au crescut mai mult de 15 colonii microbiene din proba semicantitativa, insamantata de pe varful materialului endovascular
şi
Infectia intravasculara unde hemocultura este pozitiva se considera infectie sangvina microbiologic dovedită.
Infectiile vasculare din zona graftuiui, shuntului, fistulei sau canulei în cazul în care hemocultura este negativa sunt considerate
infectii sanghine în relatie cu cateter vascular central
Din criteriile de mai jos cel puţin unul trebuie sa fie prezent:
Criteriul 1: Cultura microbiana pozitiva din proba recoltata de pe valve sau vegetatii cardiace
Criteriul 2: La bolnav sunt prezente, fără o alta cauza cunoscută, doua sau mai multe semne din următoarele: febra (peste 38°C),
sufluri cardiace noi sau modificarea suflurilor cardiace, semne de embolie, sindroame cutanate (petesii, echimoze, noduli
subcutanati durerosi, insuficienta cardiaca congestiva sau tulburări de ritm cardiac)
şi
- prelevatul recoltat de pe valve confirma, prin examen direct şi coloratie Gram, prezenta bacteriilor în absenta sau în cazul
negativitatii hemoculturilor;
- examenul serologic sau urinar pune în evidenta antigene microbiene /de ex. H. influenzae, S. pneumoniae, N. meningitidis,
streptococi grup B, etc.);
şi
160
antemortem, medicul dispune un tratament antimicrobian adecvat.
Criteriul 3: la copilul de un an sau sub un an sunt prezente doua sau mai multe din semnele de mai jos: febra (peste 38°C) sau
hipotermie (sub 37°C), apnee, bradicardie, sufluri cardiace noi sau schimbarea caracteristicilor suflurilor, embolie, sindroame
cutanate (petesii, echimoze, noduli subcutanati durerosi), insuficienta cardiaca congestiva, tulburări de ritm cardiac (de conducere)
şi
- prelevatul recoltat de pe valve confirma, prin examen direct şi coloratie gram, prezenta bacteriilor în absenta sau în cazul
negativitatii hemoculturilor
- examenul serologic sau urinar pune în evidenta antigene microbiene (de ex. H. influenzae, S. pneumoniae, N. meningitidis,
Streptococi grup B, etc.)
şi
Pentru diagnostic este necesar cel puţin unul din următoarele criterii:
Criteriul 1: Cultura microbiana pozitiva din prelevatul de tesut pericardic sau aspirat din lichidul pericardic recoltate intraoperator
Criteriul 2: Din semnele de mai jos, fără o legatura evidenta cu o alta cauza, sunt prezente cel puţin doua: febra (peste 38°C),
durere toracica, puls paradox sau arie cardiaca marita
şi
- serologie sangvina pozitiva pentru antigene microbiene specifice (de ex. H. influenzae, S. pneumoniae, etc.);
Criteriul 3: La copilul de un an sau sub un an sunt prezente cel puţin doua semne, fără legatura cu o alta cauza depistata, din
următoarele: febra (peste 38°C) sau hipotermie (sub 37°C), apnee, bradicardie, puls paradox sau arie cardiaca marita,
şi
161
- serologie sangvina pozitiva pentru antigene microbiene specifice (de ex. H. influenzae, S. pneumoniae, etc.);
Pericarditele după operaţiile de chirurgie cardiaca sau după infarctul miocardic de cele mai multe ori nu sunt de cauza infectioasa.
d) Mediastinita
Pentru diagnostic prezenta a cel puţin unul din criteriile de mai jos trebuie sa fie prezent:
Criteriul 1: Cultura microbiana pozitiva din insamantarea prelevatelor de tesut miocardic sau aspirat din situsul mediastinal
recoltate intraoperator
Criteriul 2: Intraoperator sau prin examen histopatologic sunt observate semnele mediastinitei
Criteriul 3: Sunt prezente cel puţin una, fără o alta cauza evidenta, din următoarele semne: febra (peste 38°C), durere toracica sau
instabilitate sternala
şi
Criteriul 4: la copilul de un an sau sub un an sunt prezente cel puţin una, fără o alta cauza evidente, din următoarele semne: febra
(peste 38°C) sau hipotermie (sub 37°C), apnee, bradicardie sau instabilitate sternala
şi
Mediastinita şi osteomielita concomitenta, apărute după operatiiie de chirurgie cardiaca se încadrează la subgrupa mediastinitei.
CAP. VIII
a) Osteomielita
Din criteriile de mai jos prezenta a cel puţin unu este obligatorie:
162
Criteriul 1: Din prelevatul de tesut osos al bolnavului cultura microbiana este pozitiva
Criteriul 2: Examenul direct intraoperator sau examenul histopatologic pune în evidenta semne clare de osteomielita
Criteriul 3: Sunt prezente cel puţin una, fără o alta cauza evidente, din următoarele semne: febra (peste 38°C), tumefiere locală
dureroasa, senzatie de caldura locală sau prezenta unei secretii la nivelul locului osteomielitei
şi
Din criteriile de mai jos prezenta a cel puţin unu este obligatorie:
Criteriul 1: Din lichidul intraarticular sau biopsie sinoviala, cultura microbiana pozitiva.
Criteriul 2: Observatia directa intraoperatorie sau examenul histopatologic pune în evidenta semne clare de artrita sau bursita.
Criteriul 3: Sunt prezente cel puţin doua, fără o alta cauza evidenta, din următoarele semne: durere articulara, tumefiere locală
dureroasa, senzatie de caldura locală şi lichid intraarticular demonstrat cu limitarea mobilitatii articulare
şi
- prin coloratie gram la examenul microscopic direct al lichidului intraarticular sunt prezente bacterii şi leucocite;
- frotiul preparat din lichidul sinovial şi examenul chimic al acestuia sunt relevante pentru prezenta unei infectii, în absenta unei
patologii reumatologice;
- semnele imagistice obţinute (radiologie, CT, MR) sunt concludente pentru procesul infectios.
Din criteriile de mai jos prezenta a cel puţin unu este obligatorie:
Criteriul 1: Cultura microbiana pozitiva rezultată prin insamantarea tesutului chondroid (meniscal) recoltat intra-operator.
Criteriul 2: Intra-operator prin examen direct sau prin examen histopatologic sunt puse în evidenta semne de infectie al
meniscului intraarticular.
Criteriul 3: Sunt prezente semnele febrei (peste 38°C) sau ale durerii locale
şi
163
Criteriul 4: Sunt prezente semnele febrei (peste 38°C) sau ale durerii locale
şi
La examenul serologic sau din urina sunt puse în evidenta antigene specifice (de ex. H. influenzae, S. pneumoniae, N.
meningitides, streptococi de grup B).
CAP. IX
a) Gastroenterite
Dovada a cel puţin unui criteriu din cele de mai jos este necesară:
Criteriul 1: Bolnavul prezintă un tranzit intestinal accelerat cu scaune diareice apoase, cu o durata mai mare de 12 ore, varsaturi,
cu sau fără febra, situaţie în care etiologia neinfectioasa este puţin probabila (de ex. teste diagnostice, procedura terapeutică,
exacerbarea unei stări cronice sau diaree psihică prin stress, etc.)
Criteriul 2: Din semnele de mai jos sunt prezente cel puţin doua, fără o alta cauza depistata: senzatie de voma, varsatura, durere
abdominala, cefalee
şi
- la examenul electronomicroscopic al prelevatului din materii fecale pot fi puse în evidenta microorganisme enteropatogene;
- prin din materii fecale sau examen serologic sunt puse în evidenta antigene, respectiv anticorpi microbieni specifici;
- prezenta enteropatogenului este dovedită pe cultura celulara (efect citopatogen, evidentierea de toxine, etc.)
- apariţia anticorpilor IgM sau creşterea de cel puţin patru ori a titrului anticorpilor IgG în probe de seruri perechi.
Pentru definirea infectiilor tractului gastro-intestinal - exclusiv gastroenterita şi apendicita - sunt necesare a fi îndeplinite cel puţin
unul din următoarele criterii:
Criteriul 1: Intraoperator sau prin examen histopatologic sunt demonstrate prezenta abcesului sau ale altor semne clare de infectie
Criteriul 2: Dintre semnele de mai jos sunt prezente cel puţin doua şi nu pot fi depistate alte cauze generatoare respectiv semnele
pot fi încadrate în diagnosticul infectiei segmentului digestiv dat: febra, vomismente, voma, durere abdominala sau sensibilitate
abdominala
şi
164
- din secretiile recoltate intra-operator sau endoscopic sau, din prelevatul recoltat pe tubul de dren montat post-operator, cultura
microbiana este pozitiva;
- din secretiile recoltate intraoperator sau endoscopic sau, din prelevatul recoltat pe tubul de dren montat post-operator prin
microscopie extemporanee cu coloratie Gram şi prin proba hidroxidului de potasiu se pune în evidenta prezenta bacteriilor;
- la examenul endoscopic sunt puse în evidenta modificări patognomonice (esofagita sau proctita candidozica).
c) Hepatitele
Pentru susţinerea diagnosticului sunt necesare îndeplinirea următoarelor criterii: cel puţin doua din semnele - febra, anorexie,
senzatie de voma, varsatura, durere sau senzatie de plenitudine în hipocondrul drept cu sau fără sindrom icteric sau subicteric,
transfuzie în antecedentele personale într-o perioada de sub 3 luni.
şi
- test pozitiv pentru antigenele sau anticorpii de faza acuta ale hepatitei A, B sau C;
- test pozitiv din urina sau secretie faringiana pentru citomegalovirus sau teste serologice de faza acuta (IgM) pentru CMV, HSV,
EBV, etc).
- patologia obstructiva de căile biliare sau hepatita şi icterul urmare a colecistitei sau angiocolitei.
d) Infectiile intraabdominale neclasificate în alte locuri (vezicula biliara şi ficat - excepţie hepatita sau localizari la nivelul splinei,
pancreasului, peritoneului, cavitatii subfrenice sau subdiafragmatic şi alte tesuturi intraabdominale)
Pentru diagnostic sunt necesare îndeplinirea a cel puţin unul din următoarele criterii:
Criteriul 1: Din secretia purulenta recoltata intra-operator sau din aspirat intraabdominal cultura microbiologica este pozitiva.
Criteriul 2: Intraoperator sau prin examen histopatologic sunt observate abces sau semne clare pentru un proces infectios.
Criteriul 3: Din semnele de mai jos sunt prezente cel puţin doua: febra, anorexie, senzatie de voma, varsatura, durere abdominala
sau sindrom icteric
şi
165
- din secretiile intraabdominale recoltate intraoperator sau din prelevatul histopatologic prin coloratie gram la examinare
microscopica sunt puse în evidenta bacterii;
- hemocultura este pozitiva şi semnele investigatiei imagistice (radiologic, echografic, CT, MR sau investigare cu izotopi)
pledeaza pentru o infectie intraabdominala.
Pancreatita acuta nu se încadrează în subgrup decât cu condiţia originii infectioase ale acestuia.
e) Enterocolita necrozanta
Cel puţin doua din următoarele semne, fără o alta cauza determinata: varsatura, distensie abdominala, resturi alimentare în stomac
şi prezenta macroscopica sau microsopica a sângelui în materiile fecale
şi
- pneumoperitoneu;
- pneumatoza intestinala;
CAP. X
INFECTIILE GENITALE
a) Endometrita
Criteriul 1: Din prelevatul intraoperator, aspirat endocavitar sau biopsie, cultura microbiana pozitiva
Criteriul 2: Din semnele de mai jos, fără o alta cauza determinata, sunt prezente cel puţin doua: febra (peste 38°C) durere
abdominala, sensibilitate uterina sau secretie purulenta din cavitatea uterina
Endometrita post partum este consideraia infectie nosocomiala cu excepţia situaţiilor în care lichidul amniotic a fost infectat
înaintea internării în spital sau preluarea gravidei în spital a avut loc după 48 ore de la ruperea membranelor.
b) Infectiile episiotomiei
Criteriul 1: După naştere vaginala la plaga de episiotomie este prezenta o secretie purulenta.
166
Pentru diagnostic sunt necesare cel puţin unul din următoarele criterii:
Criteriul 3: Din secretiile de la nivelul bontului vaginal după histerectomie, cultura microbiologica este pozitiva.
d) Alte infectii ale organelor genitale (epididimita, prostatita, vaginita, ooforita, metrita şi alte infectii profunde ale tesuturilor din
micul bazin), cu excepţia endometritei şi ale infectiei bontului vaginal
Din criteriile de mai jos cel puţin una trebuie sa fie prezenta:
Criteriul 1: Cultura microbiana pozitiva din secretia sau prelevatul histologic recoltat din regiunea afectată
Criteriul 2: Intraoperator sau prin examen histopatologic pot fi observate semne relevante pentru un proces infectios sau abces
Criteriul 3: Dintre semnele de mai jos sunt prezente cel puţin doua fără o alta cauza depistata: febra peste 38°C, senzatie de voma,
varsatura, durere, sensibitate sau disurie
şi
- hemocultura pozitiva;
CAP. XI
Din criteriile de mai jos prezenta a cel puţin unu este obligatorie:
Criteriul 1: Din prelevatul de tesut nervos intracranian sau dura mater cultura microbiana pozitiva.
Criteriul 2: Intraoperator sau prin examen histopatologic se evidenţiază semnele unui abces sau ale unui proces infectios.
Criteriul 3: Din semnele de mai jos, în absenta unei alte cauze, sunt prezente cel puţin doua: cefalee, vertij, febra peste 38°C,
semne de focar, tulburare senzoriala sau confuzie
şi
- din prelevatul de tesut nervos intracranian sau abces, recoltate prin aspirare, intra-operator sau necroptic, cultura microbiana este
pozitiva;
167
- infectia are semne imagistice evidente (radiologic, CT, MR sau arteriografic);
- anticorpi specifici de faza acuta (IgM) sau creşterea anticorpilor specifici IgG de cel puţin 4 ori din probe de seruri perechi
şi
Criteriul 4. La copilul de un an sau sub un an din semnele de mai jos sus prezente cel puţin doua: febra (peste 38°C) sau
hipotermie (sub 37°C), apnee, bradicardie, semne de focar sau tulburări senzoriale
şi
- din prelevatul de tesut nervos intracranian sau abces, recoltate prin aspirare, intraoperator sau necroptic, cultura microbiana este
pozitiva;
- anticorpi specifici de faza acuta (IgM) sau creşterea anticorpilor specifici IgG de cel puţin 4 ori pe probe de seruri recoltate în
dinamica (seruri perechi).
În cazul prezentei concomitente a meningitei şi abcesului intracranian infectia este considerată şi incadrata ca infectie
intracraniana.
Din criteriile de mai jos prezenta a cel puţin unul este obligatorie:
Criteriul 2: din semnele de mai jos, în absenta altor cauze, cel puţin unul este prezent: febra (peste 38°C), cefalee, redoarea cefei,
semne de iritatie meningeala, semne patognomonice la nivelul nervilor cranieni, iritabilitate
şi
- în LCR numărul elementelor celulare albe este crescută, albuminorahia crescută şi/sau glicorahia scăzută;
- hemocultura pozitiva;
- prezenta anticorpilor specifici de faza acuta (IgM) sau creşterea anticorpilor specifici IgG de cel puţin 4 ori din probe seruri
perechi
şi
168
Criteriul 3: La copilul de un an sau sub un an din semnele de mai jos sunt prezente cel puţin unul, fără o alta cauza evidenta: febra
(peste 38°C) sau hipotermie (sub 37°C), apnee, bradicardie, redoarea cefei, semne de iritatie meningeala, semne patognomonice
pentru nervi cranieni, iritabilitate
şi
- în LCR numărul elementelor celulare albe este crescută, albuminorahia crescută şi/sau glicorahia scăzută;
- hemocultura pozitiva;
- prezenta anticorpilor specifici de faza acuta (IgM) sau creşterea anticorpilor specifici IgG de cel puţin ori din probe seruri
perechi
şi
Meningita nou nascutniui se considera nosocomiala cu excepţia situaţiei în care sunt dovezi pentru transmiterea tranplacentara;
Infectia după shunt se considera infectie de plaga cu condiţia sa apara într-un interval de un an.
Pentru diagnostic necesita prezenta a cel puţin unui criteriu din următoarele:
Criteriul 1: Din abcesul subdural sau epidural cultura microbiana este pozitiva
Criteriul 2: Intraoperator sau necroptic, respectiv la examenul, histopatologic sunt observate semne de abces
Criteriul 3: Din semnele de mai jos sunt prezente cel puţin unu şi nu exista alta relatie de cauzalitate cunoscută: febra peste 38°C,
durere, sensibilitate locală, semne de radiculita, parapareza sau paraplegie
şi
- hemocultura pozitiva;
- exista dovezi (radiologice, CT, MR, mielografie, echografie, explorare cu izotopi) pentru abcesul spinal
şi
169
CAP. XII
a) Conjunctivita
Criteriul 1: Din proba de secretie purulenta recoltata de la nivelul conjunctivei oculare sau ale tesuturilor din vecinătate (pleoapa,
cornee, glande lacrimale) cultura microbiologica este pozitiva
Criteriul 2: La nivelul conjunctivei oculare sau ale zonelor oculare invecinate apare durerea şi roseata
şi
- în secretia conjunctivala, la examenul nativ colorat gram sunt observate leucocite şi bacterii
- investigarea secretiei este pozitiva pentru antigene specifice (ELISA sau IF pentru Chlamidydia trachomatis, Herpes simplex,
Adenovirus, etc.);
- sunt detectati anticorpi specifici de faza acuta (IgM) sau creşterea anticorpilor specifici IgG de cel puţin 4 ori în probe de seruri
perechi.
Conjunctivita iritativa (de ex. după instilatiile cu nitrat de argint) nu sunt nosocomiale. Conjunctivitele în cadrul infectiilor virale
sistemice (rujeola, rubeola, etc.) fac parte din patologia specificată
b) Infectiile ochiului
Pentru diagnostic este necesară realizarea a cel puţin unuia din următoarele criterii:
Criteriul 1: Probele recoltate de la nivelul camerei anterioare sau posterioare sau din umoarea apoasa, insamantarea
microbiologica rezulta cultura pozitiva
Criteriul 2: Dintre semnele de mai jos sunt prezente cel puţin doua, fără o alta cauza depistata: durere oculara, tulburare de
acuitate vizuala, hipopion (secretie purulenta în camera anterioară)
şi
170
- sunt detectate antigene specifice din sânge (de ex. H influenzae, S. pneumoniae);
- hemocultura pozitiva.
Pentru otita externa cel puţin unul din criteriile de mai jos:
Criteriul 2: Dintre semnele de mai jos prezenta a cel puţin unu, fără o alta acuza determinata: febra peste 38°C, durere şi eritem
local sau secretie purulenta la nivelul conductului auditiv
şi
din secretia purulenta, examenul microscopic colorat gram pune în evidenta prezenta microorganismelor.
Pentru otita interna cel puţin unul din criteriile de mai jos:
Criteriul 1: Din secretia urechii interne, recoltata intraoperator, cultura a fost pozitiva.
Criteriul 2: Dintre semnele de mai jos este prezent cel puţin unul, fără o alta cauza determinata: febra peste 38°C, durere,
sensibilitate şi eritem local, cefalee sau pareza faciala
şi
- evidentierea bacteriilor în preparatul microscopic colorat Gram, din prelevatul secretiei purulente de la nivelul mastoidei;
Pentru diagnostic este necesar realizarea a cel puţin unul din următoarele criterii:
Criteriul 1: Din secretia purulenta a tesuturilor din cavitatea bucala cultura pozitiva
Criteriul 2: La examenul cavitatii bucale (examen fizic, intraoperator sau histopatologic) abcesul sau semnele clare ale infectiei
sunt prezente
Criteriul 3: Cel puţin unul din următoarele semne sunt prezente, fără o alta cauza determinata: abces, exulceratii, pete albe
proeminente pe mucoasa inflamata sau plăci / depozite pe mucoasa cavitatii bucale
şi
171
- la examenul microscopic al prelevatului recoltat, colorat Gram, se observa prezenta bacteriilor;
- apariţia anticorpilor specifici de faza acuta (IgM) sau creşterea de cel puţin 4 ori a titrului anticorpilor specifici IgG, la examenul
serologic, pe probe de seruri perechi;
- medicul a stabilit diagnosticul de infectie a cavitatii bucale şi a aplicat un tratament local sau peroral antifungic adecvat.
Infectia herpetica, caz nou, cu manifestare la nivelul cavitatii bucale poate fi nosocomiala, dar infectia recidivant / reacutizata nu
se încadrează în aceasta categorie de infectii
e) Sinuzitele fronto-maxilare
Din criteriile de mai jos realizarea a cel puţin unul este obligatorie pentru diagnostic:
Criteriul 1: Din secretia purulenta a cavitatilor paranazale şi maxilare cultura microbiana pozitiva
Criteriul 2: Dintre semnele de mai jos cel puţin unul este prezent, fără o alta acuza depistata: febra peste 38°C, durere sau
sensibilitate la suprafata zonei sinusului afectat, cefalee, rinoree cu secretie purulenta sau obstructie nazala
şi
Criteriul 1: Dintre semnele de mai jos sunt prezente cel puţin doua, fără o alta cauza depistata: febra peste 38°C, eritemul
mucoaselor, durere în gat, tuse, disfagie, secretie purulenta faringiana
şi
- hemocultura pozitiva;
- examenul sângelui sau secretiei tractului respirator este pozitiv pentru antigene specifice;
- prezenta anticorpilor specifici de faza acuta (IgM) sau creşterea de cel puţin 4 ori a titrului anticorpilor IgG specifici în probe de
seruri perechi;
172
Criteriul 3: La copilul de un an sau sub un an sunt prezente cel puţin doua din semnele de mai jos, fără o alta cauza depistata:
febra (peste 38°C) sau hipotermie (sub 37°C), apnee, bradicardie, rinoree sau secretie purulenta la nivelul faringelui
şi
- hemocultura pozitiva;
- examenul sângelui sau secretiei tractului respirator este pozitiv pentru antigene specifice;
- prezenta anticorpilor specifici de faza acuta (IgM) sau creşterea de cel puţin 4 ori a titrului anticorpilor IgG specifici în probe de
seruri perechi;
CAP. XIII
INFECTII SISTEMICE
a) Infectiile diseminate
Sunt infectii care cointereseaza mai multe organe sau sisteme fără o localizare regionala / teritorială caracteristica. De cele mai
mnulte ori sunt de etiologie virala (rubeola, rujeola, infectia urliana, varicela, eritema infectiosum, infectia HIV, etc.)
Diagnosticul de cele mai muite ori se bazează pe simptomatologia clinica şi probe de laborator pentru diagnosticul etiologia
Febra de origine necunoscută (FUO) şi starea toxico-septica a nou nascutului nu sunt încadrate în acest grup de patologie.
CAP. XIV
1) Infectiile urinare
Sunt necesare pentru diagnostic realizarea a trei din semnele de mai jos:
173
- modificarea caracteristicilor urinii emise;
Sunt necesare pentru diagnostic realizarea a cel puţin doua din următoarele:
2) Infectiile respiratorii
- tuse neproductiva;
Prezenta stării febrile (peste 38°C) şi cel puţin trei din următoarele: frison, cefalee sau durere oculara retrobulbara, mialgie,
astenie
sau
c) Bronsita sl traheobronsita
În prezenta unui examen radiologic toracic negativ sau în absenta acestuia este obligatorie prezenta a cel puţin trei semne din
următoarele:
- apariţia tusei sau accentuarea ei, apariţia expectoratiei sau accentuarea ei, febra (peste 38°C), durere toracica pleurala, apariţia
sau accentuarea unor semne stetacustice pulmonare (raluri ronflante, inspir zgomotos, etc.) apariţia sau accentuarea disfunctiei
respiratorii (tahipnee, respiratie superficiala, etc), stare generală fizica şi / sau mentala alterata.
d) Pneumonie
174
- apariţia tusei sau accentuarea ei, apariţia expectoratiei sau accentuarea ei, febra (peste 38°C), durere toracica pleurala, apariţia
sau accentuarea unor semne stetacustice pulmonare (raluri ronflante şi crepitante, inspir zgomotos, dispnee, etc.), apariţia sau
accentuarea disfunctiei respiratorii (tahipnee, respiratie superficiala, etc.), stare generală fizica şi / sau mentala alterata.
În prezenta unui rezultat radiologic care evidenţiază pneumonia sau probabilitatea pneumoniei (condensare) sau un infiltrat
pulmonar, accentuarea desenului hilar şi / sau perihilar.
e) Otita
Dacă otita este diagnosticata de medic sau exista o secretie otica uni- sau bilaterala. Durerea otica sau prezenta unei rosete
congestive locală este edificatoare dacă otorea nu este cu secretie purulenta.
f) Sinuzita
Prezenta a doua sau mai multe hemoculturi pozitive din care au fost identificate microorganisme identice sau o hemocultura
pozitiva la care poate fi acceptată ca nu exista doar o suprainfectie a probei recoltate sau a mediului de cultura
şi
- presiune sistolica cu cel puţin 30 mmHg mai mica fata de cel obişnuit;
şi
4) Gastroenterite
- doua sau mai multe scaune apoase peste cele obişnuite în 24 ore;
- coprobacteriologie pozitiva pentru Salmonela sp. Shigella sp., E. coli 0157:H7, Camphylobacter sp.
sau
rezultate pozitive pentru toxine microbiene specifice (de ex. C. difficile, etc.)
175
şi
semne relevante pentru gastroenterita infectioasa (greata, varsaturi, scaune diareice, jena sau durere în regiunea abdominala.)
Prezenta secretiei purulente la nivelul plagii, pielii sau tesuturilor moi subiacente
şi
d) Scabie cutanata
- diagnosticul scabiei de către un medic cu sau fără confirmarea prin examene de laborator.
e) Conjunctivita
- apariţia unei secretii purulente la nivelul ochiului sau la ambii ochi de cel puţin 24 ore;
- apariţia unei rosete noi sau accentuarea celei existente la nivelul conjunctivei oculare, senzatie dureroasa sau durere locală, cu
sau fără prurit, de cel puţin 24 ore.
176
6) Perioade febrile probabil infectioase de cauza neelucidata / incerta
Stare febrila (peste 38°C) în mai multe episoade, cu intervale afebrile de cel puţin 12 ore, stare care este prezenta cel puţin 3 zile
şi nu sunt demonstrate cauze evidente infectioase sau neinfectioase.
CAP. XV
Orice simptom sau sindrom infectios care apare sub forma de caz nou şi acut, este prezent la o persoana sau afectează mai mulţi
bolnavi şi / sau personal medico-sanitar şi epidemiologic este demonstrata legatura de cauzalitate cu activitatea şi / sau produsele şi
materialele unui laborator de microbiologie sau, este suspicionata răspândirea intenţionată a agentului etiologic patogen infectios.
ANEXA III
1. Consideratii generale
Supravegherea epidemiologica este activitatea sistematica şi/sau continua de colectare, analiza, prelucrare, interpretare a datelor,
necesară pentru cunoaşterea frecvenţei infectiilor nosocomiale şi identificarea factorilor de risc.
Datele obţinute folosesc pentru elaborarea, planificarea, implementarea şi evaluarea acţiunilor/programelor de acţiuni, având ca
scop prevenirea şi controlul infectiilor nosocomiale.
2. Obiective:
177
2.5. Sa evalueze activităţile / programele de prevenire şi control.
Supravegherea epidemiologica a infectiilor nosocomiale se bazează pe definiţiile clinice de caz ale infectiilor nosocomiale
prevăzute în prezentul ordin.
4. Populaţia supravegheată:
Reprezintă numărul total de persoane aflate la risc pentru dobândirea unei infectii nosocomiale (ex.: pacientii internati în secţiile
de chirurgie, pacientii internati în secţia de pediatrie, sugarii alimentati artificial în secţia de pediatrie, etc.).
5. Colectarea datelor
5.1. Identificarea infectiilor nosocomiale constituie sarcina permanenta a medicilor din spitale/ambulatoriu, din sistemul sanitar
de stat şi privat. Diagnosticul de infectie nosocomiala se va mentiona în actele medicale cu care lucrează medicul (ex.: foaia de
observatie clinica, fişa de consultatie, registrul de consultatie, etc.).
5.2. Înregistrarea şi declararea infectiilor nosocomiale se face pe Fişa cazului de infectie nosocomiala (model prezentat în Figura
1), de către asistenta desemnată (asistenta sefa) din fiecare secţie sau directorul de îngrijiri din unitatea sanitară respectiva.
5.3. Responsabilitatea corectitudinii datelor înregistrate revine medicului în îngrijirea căruia se afla pacientul.
5.4. Fişele cazurilor de infectii nosocomiale vor fi transmise imediat compartimentului /serviciului de supraveghere şi control al
infectiilor nosocomiale.
6.1. Compartimentul/serviciul de supraveghere şi control al infectiilor tiosocomiale stabileşte un ritm de control pentru depistarea
cazurilor nediagnosticate, neinregistrate şi neanuntate (ritm recomandat: minim la 2 zile, maxim la 7 zile).
6.2. Compartimentul/serviciul de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale înregistrează şi declara cazurile de infectie
nosocomiala descoperite la verificările pe care le face la nivelul secţiilor, după consult cu medicul care îngrijeşte pacientul
6.3. Centralizarea datelor se face de către asistenta compartimentului/serviciului de supraveghere şi control al infectiilor
nosocomiale pentru spitalul pe care îl deserveste.
Unitatiie sanitare private înregistrează şi declara cazurile de infectii nosocomiale în acelaşi regim ca şi unităţile sanitare de stat.
7. Analiza datelor.
7.1. Datele se prelucreaza şi se analizează săptămânal de către compartimentul/serviciul de supraveghere şi control al infectiilor
nosocomiale.
178
7.2. Validarea datelor se face de compartimentul/serviciul de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale care poate solicita
în acest sens medicul care are în îngrijire pacientul.
- Incidenta infectiilor nosocomiale reprezintă numărul de cazuri noi de infectii într-o saptamana, raportate la populaţia asistată în
acelaşi interval de timp. Pentru intervale de timp lunare, trimestriale sau anuale, în unităţile sanitare cu paturi, se va utiliza ca
numitor populaţia de pacienti externati.
- Prevalenta la un moment dat reprezintă numărul de cazuri de infectii nosocomiale existente în evoluţie la un moment dat (o zi, o
saptamana, etc.) într-o populaţie analizata.
9.2. Consiliul de administraţie, care prin analiza ia decizii legate de obiectivele menţionate în prezenta Anexa, în legatura directa
cu asigurarea actului medical;
9.3. Compartimentul/serviciul de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale are obligaţia întocmirii "Dării de seama
statistice trimestriale" şi transmiterea acesteia către Autoritatea de Sănătate Publica judeteana, respectiv a municipului Bucureşti
10.1. Izbucnirea epidemica reprezintă înregistrarea unui număr de cazuri de infectie nosocomiala în exces net fata de numărul de
cazuri asteptat.
10.2. Responsabilitatea pentru izbucnirea unui episod epidemic revine în exclusivitate unităţii care l-a generat.
10.3. Compartimentul/serviciul de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale stabileşte din punct de vedere tehnic
conduita în rezolvarea izbucnirii epidemice. Odată cu informarea operativă a Autorităţii de Sănătate Publica Judeteana, conform
reglementărilor Ministerului Sănătăţii Publice, Compartimentul/Serviciul de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale poate
solicita colaborarea acesteia.
10.4. Secţiile la nivelul cărora se înregistrează izbucniri epidemice sunt responsabile de ducerea la îndeplinire a măsurilor
stabilite de Compartimentul/serviciul de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în vederea rezolvarii episodului
epidemic.
10.5. Comitetul director al unităţii sanitare este abilitat sa stabilească măsurile administrative corespunzătoare în cazul unei
izbucniri epidemice.
Figura 1.
*T*
179
FIŞA CAZULUI BE INFECTIE NOSOCOMIALA*)
Diagnostic la internare........................................................
Diagnostic la 72 de ore........................................................
Salon Nr...... Dacă a fost mutat se specifica salonul şi data mutării: ........
Denumirea operatiei............................................................
Infectie nosocomiaia:
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────┐
│(zz/ll/aa):....................................................... │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
─────┘
┌───────────────────────┬─────────────────────┬────────────────┬──────────
───┐
180
│ (zz/ll/aa) │ examenului efectuat │ │ │
├───────────────────────┼─────────────────────┼────────────────┼──────────
───┤
├───────────────────────┼─────────────────────┼────────────────┼──────────
───┤
├───────────────────────┼─────────────────────┼────────────────┼──────────
───┤
└───────────────────────┴─────────────────────┴────────────────┴──────────
───┘
Antibiograma: .................................................................
...............................................................................
...............................................................................
...............................................................................
Factori de risc..................................,.,...........................
...............................................................................
...............................................................................
Semnatura
*ST*
--------
*) Se completează pentru fiecare caz nou de infectie nosocomiala (dacă un bolnav a avut doua sau mai multe infectii
nosocomiale, se completează câte o fişa pentru fiecare imbolnavire).
181
ANEXA IV
*T*
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
───┐
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
───┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
───┐
│- cei mai mulţi dintre purtatorii de HIV, VHB, VHC şi alţi agenţi microbieni│
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
───┘
182
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
───┐
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
───┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
───┐
│CONTACTUL │
│LA RISC: │
│- sânge; │
│- tesuturi; │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
───┘
*ST*
183
1.1. DEFINITIE "ECHIPAMENT DE PROTECŢIE": bariera între lucrator şi sursa de infectie, utilizata în timpul activităţilor
care presupun risc de infectie.
1.2.1. MANUSI
- anticiparea contactului mainilor cu sânge, lichide biologice contaminate, alte lichide biologice cu urme vizibile de sânge,
tesuturi umane;
- recoltare de LCR;
- contact cu pacienti care sangereaza, au plagi deschise, escare de decubit, alte leziuni cutanate;
b) FELUL MANUSILOR
- de uz unic sterile:
- chirurgie
- examinare interna
- intervenţii care implica un contact cu regiuni ale corpului în mod normal sterile; uneori sunt necesare manusi duble;
- nesterile curate:
- examinari curente, care implica un contact cu mucoasele, dacă nu exista o recomandare contrară;
- activităţi de întreţinere, care implica un contact cu sânge şi alte produse biologice considerate a fi contaminate;
- colectare materiale contaminate, curăţire şi decontaminare instrumentar, material moale, suprafeţe contaminate;
c) MOD DE FOLOSIRE:
- după îndepărtarea manusilor mâinile se spala din nou, 10-15 secunde, chiar dacă manusile nu prezintă semne vizibile de
deteriorare în timpul activităţii încheiate; manusile de unica utilizare nu se reutilizeaza, deci nu se curata, dezinfecteaza;
- manusile de uz general se pot decontamina şi reutiliza, dacă nu prezintă semne de deteriorare (perforare, imbatranire cauciuc,
etc.)
1.2.3. SORTURI, BLUZE IMPERMEABILE - completează portul halatelor atunci când se anticipeaza producerea de stropi,
picaturi, jeturi cu produse biologice potenţial contaminate, protejand tegumentele personalului medical din:
- laboratoare;
- servicii de urgenta,
- tegumentele;
- tegumentele;
1.2.6. ECHIPAMENTE DE RESUSCITARE, protejeaza mucoasa bucala în timpul instituirii respiratiei artificiale.
- IMPORTANTA
- cel mai important şi uneori singurul mod de prevenire a contaminarii şi diseminarii agenţilor microbieni.
185
- CÂND?
- CUM?
- în cazuri de urgenta este permisă utilizarea de antiseptice ca înlocuitor al spalatului, dar nu ca rutina;
- înainte şi după efectuarea tratamentelor parenterale (în abordurile vasculare şi efectuarea de punctii lombare este obligatoriu
portul manusilor), schimbarea pansamentelor (atentie - manusi), termometrizare intrarectala, clisme, toaleta lehuzei (atentie -
manusi);
- înainte şi după efectuarea examenelor şi tratamentelor oftalmologice, ORL, stomatologice şi în general înainte şi după orice fel
de manevra care implica abordarea sau producerea unor soluţii de continuitate (atentie-manusi).
- cu hârtie prosop;
186
- prosop de unica întrebuinţare.
- intepare;
- tăiere.
- contaminarea mucoaselor.
- manipulării instrumentarului şi a altor materiale sanitare, după utilizarea în activităţi care au dus la contaminarea cu produse
biologice potenţial infectate.
- prin intermediul:
- instrumentelor ascutite;
- materialului moale;
- obiecte ascutite:
- colectarea imediat după utilizare în containere rezistente la intepare şi tăiere, amplasate la indemana şi marcate corespunzător
conform reglementărilor MSP pentru:
- distrugere;
- lenjerie:
- manipularea lenjeriei contaminate cu sânge şi alte produse biologice potenţial contaminate cat mai puţin posibil;
- curăţenie şi decontaminare:
- folosirea manusilor la îndepărtarea urmelor de sânge, alte lichide biologice sau tesuturi;
- decontaminarea iniţială cu substanţe clorigene, îndepărtarea cu hârtie absorbanta care se colectează în containere sau saci de
plastic marcati;
- folosirea de tehnici standard în vederea efectuării curăţeniei, sterilizarii, decontaminarii echipamentului medical, a
pavimentelor, pereţilor, mobilierului, veselei, sticlariei, tacamurilor, conform reglementărilor MSP.
- reziduuri infectante
- colectare - recipiente impermeabile, marcate pentru diferentierea clara prin culoare şi etichetare.
- igiena personală:
- spalarea altor părţi ale corpului care au venit în contact cu produse biologice potenţial contaminate sau cu materiale potenţial
contaminate;
- graviditate;
- chiar şi în situaţii imprevizibile se vor asigura cele necesare respectării principiilor precautiunilor universale.
- masca;
- ochelari, ecran;
- manusi;
188
- sort impermeabil când se anticipeaza producerea de:
- epansamente
- sânge;
- alte recomandări:
- instrumentar:
- corect utilizat;
- masca, ochelari, ecran protector, manusi, halat, sorturi impermeabile, cizme, bonete;
- instrumentar;
- suprafeţe, mobilier,
3.5. LABORATOARE CLINICE ŞI DE CERCETARE: regulile generale de aplicare a precautiunilor universale trebuie
completate cu:
- colectarea flacoanelor care conţin produse biologice în containere marcate, care sa împiedice răsturnarea, vărsarea, spargerea;
- manusi;
- utilizarea de echipamente de pipetare automate, semiautomate, pentru înlăturarea tehnicilor de pipetare cu gura;
- chimica;
189
- fizica-ardere;
- autoclav.
- la terminarea activităţii, echipamentul utilizat rămâne în laborator pana la colectarea şi îndepărtarea în vederea prelucrării;
- schimbarea locului de munca, având acordul celui infectat, sau la cererea acestuia, când:
ANEXA V
190
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE ŞI CONTROL AL ACCIDENTELOR CU EXPUNERE LA PRODUSE BIOLOGICE
LA PERSONALUL CARE LUCREAZĂ ÎN DOMENIUL SANITAR
1. Justificare:
În prezent, în România nu sunt colectate suficiente informaţii pentru a evalua riscul de expunere şi de a estima incidenta
infectiilor postexpunere la sânge şi produse biologice la personalul care lucrează în sistemul sanitar.
Din datele culese de către Comisia de Lupta Anti SIDA a Ministerului Sănătăţii (CNLAS), prin intermediul Centrelor Regionale
de Monitorizare (CR) reiese ca în anul 2003 au fost raportate 94 de expuneri profesionale cu risc de infectie, la 70 dintre acestea
aplicându-se măsuri profilactice corespunzătoare. În anul 2004 au fost raportate 96 de expuneri, la 75 dintre acestea aplicându-se
măsuri profilactice corespunzătoare.
*T*
┌────────────┬──────────────────────────────────────┬─────────────────────
───┐
│ │ │expunere profesională │
├────────────┼──────────────────────────────────────┼─────────────────────
───┤
│ 2003 │ 94 │ 70 │
├────────────┼──────────────────────────────────────┼─────────────────────
───┤
│ 2004 │ 96 │ 75 │
├────────────┼──────────────────────────────────────┼─────────────────────
───┤
└────────────┴──────────────────────────────────────┴─────────────────────
───┘
*ST*
191
La nivelul Institutului de Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei Bals" (IBI) au fost înregistrate 37 cazuri în anul 2003 şi 55 în 2004.
Pentru toate aceste cazuri s-a aplicat Protocolul de Profilaxie Post-expunere Profesională (PPEP), incluzând vaccinarea anti hepatita
B şi chimioprofilaxia cu antiretrovirale.
Categoriile profesionale expuse accidentelor cu risc de infectie, din cazuistica institutului, sunt:
*T*
┌────────────────────────────────────────┬─────────────────────┬──────────
───┐
├────────────────────────────────────────┼─────────────────────┼──────────
───┤
├────────────────────────────────────────┼─────────────────────┼──────────
───┤
├────────────────────────────────────────┼─────────────────────┼──────────
───┤
├────────────────────────────────────────┼─────────────────────┼──────────
───┤
├────────────────────────────────────────┼─────────────────────┼──────────
───┤
│student │ 7 │ 7,6 │
├────────────────────────────────────────┼─────────────────────┼──────────
───┤
├────────────────────────────────────────┼─────────────────────┼──────────
───┤
192
│asistenta medicală │ 29 │ 31,5 │
├────────────────────────────────────────┼─────────────────────┼──────────
───┤
│infirmiera │ 2 │ 2,2 │
├────────────────────────────────────────┼─────────────────────┼──────────
───┤
├────────────────────────────────────────┼─────────────────────┼──────────
───┤
│ingrijitoare │ 1 │ 1,1 │
├────────────────────────────────────────┼─────────────────────┼──────────
───┤
│brancardier │ 2 │ 2,2 │
├────────────────────────────────────────┼─────────────────────┼──────────
───┤
│voluntar │ 1 │ 1,1 │
├────────────────────────────────────────┼─────────────────────┼──────────
───┤
│TOTAL │ 92 │ 100 │
└────────────────────────────────────────┴─────────────────────┴──────────
───┘
*ST*
Nu reiese din datele culese de CNLAS dacă din cele 190 cazuri de expunere profesională au apărut seroconversii pentru HIV,
HBV sau HCV.
La cele 92 cazuri înregistrate şi asistate în IBI nu s-a semnalat nici un caz de infectie cu HIV, HBV, HCV.
Supravegherea este unul din cele mai importante mijloace de cunoaştere a riscului prin expunere profesională la sânge şi produse
biologice şi de dezvoltare a unor strategii de prevenire şi control.
193
2. Scop
Reducerea riscului de infectie post-expunere la sânge şi produse biologice la personalul care lucrează în sistemul sanitar.
3. Obiective:
- estimarea incidentei accidentelor cu expunere la produse biologice la personalul care lucrează în sistemul sanitar;
- ierarhizarea factorilor de risc (proceduri, dispozitive, instruire, respectarea Precautiilor Universale, statusul sursei, altele);
- responsabilizarea personalului medical în sensul cunoaşterii riscului expunerii la sânge şi produse biologice şi a aplicării
măsurilor de prevenire a acestor accidente şi a consecinţelor acestora;
4. Tip de supraveghere:
5. Definiţii:
- Persoana care lucrează în sistemul sanitar: orice persoana (angajat, student, voluntar) ale carei activităţi implica contactul cu
pacienti, sânge sau alte produse biologice provenite de la pacienti, în cabinete, secţii, compartimente sau laboratoare.
- Expunere cu risc de infectie HIV, VHB, VHC, care necesita profilaxie post-expunere profesională (PPEP): accidentarea
transcutana (exemplu: intepatura cu ac sau taietura cu un obiect taios), contactul mucoaselor sau al pielii, care prezintă leziuni ce-i
afectează integritatea (ex: expunerea pe o piele cu excoriatii, taieturi, delabrari, flictene, eczeme sau alte afecţiuni dermatologice)
sau contactul cutanat pe o piele intactă, dar cu o durata prelungită (ex: câteva minute şi chiar mai mult) sau implicarea unei
suprafeţe intinse de contact cu sânge, tesuturi sau alte produse biologice contaminate vizibil cu sânge.
- Produse biologice: a) sperma, secretii vaginale; b) fluide (lichid cefalorahidian, sinovial, pleural, peritoneal, pericardic,
amniotic); c) concentrate de HIV (în laboratoare).
În absenta sângelui vizibil în saliva, lacrimi, sudoare, urina, fecale, lapte aceste produse biologice nu sunt considerate cu risc de
infectie HIV şi nu impun măsuri de profilaxie antiretrovirala şi de supraveghere medicală PPEP.
194
- Caz de expunere profesională: orice persoana care lucrează în sistemul sanitar şi care a suferit o expunere accidentala cu risc de
infectie HIV, VHB, VHC prin contact cu sânge sau produse biologice considerate cu risc de infectie.
6. Populaţia Tinta:
- persoanele care lucrează în sistemul sanitar, respectiv: personalul medico-sanitar şi de îngrijire/auxiliar/tehnic, persoane aflate
într-o forma de învăţământ, voluntari.
7. Unităţile Tinta:
8. Atribuţii:
a) persoana accidentata
* aplica imediat protocolul din "Ghid practic de management al expunerii accidentale la produse biologice"
* în prima ora de la accident se prezintă la medicul şef de secţie/compartiment sau la medicul şef de garda
* raportează accidentul responsabilului serviciului de supraveghere a infectiilor nosocomiale în maxim 24 de ore de la producerea
accidentului;
* asigura recoltarea esantioanelor de sânge de la pacientul sursa, respectând legislaţia privind testarea voluntara cu consiliere;
* asigura transportul esantioanelor de sânge provenite de la pacientul sursa la laboratorul unităţii cu paturi în care a avut loc
accidentul;
195
* asigura recoltarea esantioanelor de sânge de la personalul accidentat, respectând legislaţia privind testarea voluntara cu
consiliere.
* asigura prelevarea şi trimiterea esantioanelor de sânge provenite de la pacientul sursa, pentru testare, la unitatea desemnată sau
asigura efectuarea lor în unitate.
* asigura trimiterea persoanei accidentate către secţia/spitalul de boli infectioase în oricare dintre următoarele situaţii:
* asigura trimiterea accidentatului la Autoritatea de Sănătate Publica judeteana, în vederea vaccinarii antihepatita B, în cazul în
care spitalul/secţia de boli infectioase nu a putut asigura vaccinarea.
* efectuează în toate cazurile testul rapid HIV, dacă acest test este disponibil.
Acest test se va efectua pentru pacientul sursa în termen de 2 ore, cu transmiterea rezultatului medicului căruia i s-a raportat
evenimentul.
* primeşte şi trimite esantioanele de sânge provenite de la pacientul sursa către laboratorul desemnat pentru efectuarea testelor
ELISA de identificare a: Ac anti-HIV, Ac anti-VHC, AgHBs şi Ac HBs sau efectuează testele respective, dacă este autorizat.
A.3. Serviciul de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale din spitalul în care a avut loc accidentul
- în cazul în care spitalul are epidemiolog, acesta va evalua riscul de infectie cu HIV, VHC, VHB;
- epidemiologul va asigura consilierea personalului expus şi recoltarea esantioanelor de sânge, cu respectarea legislaţiei privind
testarea voluntara, în cazul în care acestea nu au fost efectuate de către medicul şef de secţie/compartiment sau medicul şef de
garda;
- în cazul în care riscul de infectie cu HIV şi/sau VHC este absent, iar riscul de infectie cu VHB este prezent, persoana
accidentata va fi indrumata către Autoritatea de Sănătate Publica judeteana, la cabinetele de vaccinare desemnate, pentru vaccinarea
anti hepatita B;
- în cazul în care riscul de infectie cu HIV şi/sau VHC este prezent, indiferent de riscul VHB, persoana accidentata va fi
indrumata către spitalul/secţia de boli infectioase.
196
- persoanele accidentate care sunt deja cunoscute cu infectie cronica cu VHB şi/sau VHC, vor fi indrumate către spitalul/secţia de
boli infectioase pentru a se stabili o conduita adecvată.
- completează şi trimite semestrial la Autoritatea de Sănătate publica judeteana, fişele unităţii sanitare;
* va face analiza semestriala a cazurilor de expunere accidentala profesională şi de seroconversie înregistrate în unitate.
* anunta medicul de medicina muncii al unităţii sanitare în care s-a produs accidentul despre seroconversia pentru HIV şi/sau
VHB şi/sau VHC (cu respectarea confidenţialităţii conform legislaţiei în vigoare, Legea nr. 584/2002).
În cazul în care serviciul de supraveghere a infectiilor nosocomiale al unităţii medicale în care s-a produs accidentul nu are
epidemiolog, evaluarea riscului de infectie cu HIV, VHB, VHC va fi facuta de către medicul şef de secţie sau şef de garda, în
colaborare cu medicul epidemiolog de la Autoritatea de Sănătate publica, dacă spitalul/secţia de boli infectioase nu este abordabil
sau nu se considera necesară colaborarea cu specialistul infectionist.
Efectuează:
Rezultatele vor fi comunicate solicitantului (unitatea sanitară în care s-a produs accidentul) în maximum o saptamana şi la
Autoritatea de Sănătate Publica judeteana lunar/trimestrial conform normelor legale.
Personalul care lucrează în unităţile medicale fără paturi se va adresa celui mai apropiat spital, urmând acelaşi circuit.
Completarea "Fisei de supraveghere" va fi facuta de către medicul epidemiolog din Autoritatea de Sănătate Publica judeteana ca
urmare a raportarii făcute de unitatea sanitară care a înregistrat accidentul.
Raportarea către Autoritatea de Sănătate Publica judeteana se va face de către unitatea sanitară în care s-a înregistrat accidentul,
în termen de 24 ore.
- va asigura consilierea şi recoltarea esantioanelor de sânge, cu respectarea legislaţiei privind testarea voluntara, în cazul în care
acestea nu au fost efectuate anterior, de către medicul şef de secţie/compartiment, medicul şef de garda, medicul epidemiolog,
serviciului de supraveghere a infectiilor nosocomiale şi/sau autorităţii de sănătate publica judeteana;
197
- evalueaza/re-evalueaza riscul de infectie cu HIV, VHB, VHC;
- stabileşte indicaţia/efectuează chimioprofilaxia infectiei cu VHB şi/sau VHC, în conformitate cu ghidurile de specialitate;
- stabileşte indicaţia/efectuează vaccinarea anti-hepatita B, în cazul în care persoana accidentata a ajuns de la început la
spitalul/secţia de boli infectioase, şi dacă vaccinul este disponibil. Asigura testarea răspunsului imunologic (titrul Ac HBs) al
acesteia fata de vaccinarea anti-hepatita B anterioară;
- trimite la Autoritatea de Sănătate Publica judeteana/cabinetul desemnat pentru vaccinare anti-hepatita B, în cazul în care nu
poate asigura vaccinarea, la nivelul spitalului/sectiei de boli infectioase;
* transmite trimestrial câte un exemplar din fiecare "Fişa clinica de înregistrare a expunerii profesionale cu risc de infectie HIV"
Ministerului Sănătăţii Publice, prin Centrul Regional de Monitorizare, de care aparţine, din momentul luării în evidenta şi după
încheierea perioadei de supraveghere clinica.
Persoanele accidentate care prezintă seroconversie pentru HIV, VHB, VHC, ca urmare a expunerii profesionale cu risc, vor fi
menţinute în evidenta spitalului/sectiei de boli infectioase pentru tratament specific şi monitorizare.
* va lua în evidenta persoanele expuse profesional la riscul de infectie cu HIV, VHB, VHC şi va aplica actele normative în
vigoare privind cercetarea şi declararea accidentelor de munca şi a cazurilor de boala profesională.
* centralizează trimestrial Fişele de supraveghere a accidentelor cu expunere la sânge şi produse biologice (anexa 1) din unităţile
sanitare cu şi fără paturi, precum şi Fişele unităţii sanitare (anexa 2)
* asigura vaccinarea anti-hepatita B, în situaţia în care spitalul/secţia de boli infectioase nu o poate asigura, dar o recomanda.
* analizează epidemiologic accidentele cu expunere la sânge şi produse biologice ale personalului care lucrează în unităţi sanitare
la nivel judeţean (număr de accidente înregistrate, rata incidentei, număr de accidentati care s-au pozitivat, rata incidentei pe
categorii profesionale, rata incidentei pe secţii/compartimente etc.)
* asigura feedback-ul datelor către unităţile sanitare din teritoriu, implicate în expunerile profesionale.
* primesc de la Autorităţile de Sănătate Publica arondate Fişa de supraveghere şi Fişa unităţii sanitare;
198
* asigura:
- introducerea Fisei de supraveghere şi a Fisei unităţii sanitare în baza de date (fisiere EPI-Data)
- transmiterea trimestriala a datelor înregistrate în baza de date EPI-Data, către Centrul pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor
Transmisibile;
- analiza regionala a accidentelor prin expunere la sânge şi produse biologice a personalului care lucrează în unităţi sanitare
(număr de accidente înregistrate, rata incidentei, număr de accidentati care s-au pozitivat, rata incidentei pe categorii profesionale,
rata incidentei pe secţii/compartimente, procentul din persoanele accidentate care au respectat precauţiunile universale etc)
* trimite trimestrial, la Institutul de Boli Infectioase Matei Bals, Fişele clinice de înregistrare a expunerilor profesionale cu risc de
infectie HIV, culese de la spitalele/secţiile de boli infectioase.
* analizează trimestrial, împreună cu Centrul pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor Transmisibile datele înregistrate în Fişa
clinica de înregistrare a expunerii profesionale cu risc de infectie HIV
* asigura feedback-ul datelor către Institutul de Boli Infectioase Matei Bals, Institutele de Sănătate publica regionale, Autorităţile
de Sănătate Publica judeţene.
Nr. Fişa
199
JUDEŢUL:
LOCALITATEA
SPCIN da/nu
Initialele CNP
CATEGORIA PROFESIONALĂ
CIRCUMSTANŢELE ACCIDENTULUI
NATURA EXPUNERII
Tăiere da/nu
Dacă da : superficial
Profund
Cantitatea de produs biologic la care a fost expus accidentatul: mica (sub 5 ml), medie (sub 50 ml), mare (peste 50 ml).
200
mai puţin de 5 min., între 5-14 min., între 15 min-1 ora şi peste o ora.
MECANISMUL ACCIDENTULUI:
autoaccidentare
alte mecanisme
PREVENIREA
Echipament de protecţie:
Masca
Halat
Protector facial
Alte
NECUNOSCUTĂ da/nu
CUNOSCUTĂ da/nu
STATUS HIV
-- negativ
STATUS VHB
-- cunoscut, pozitiv antigen HBs, în tratament da/nu, dacă da, precizati tratamentul: ......
201
-- negativ
STATUS VHC
-- negativ
* Altele
Comentarii:
202
pe secţii: medici, asistente, personal auxiliar, tehnic,
*T*
1. Persoana expusă
ZZ LL AA ora
.........................................
┌────────────┬────────────┬────────────┬────────────┬────────────┬────────
───┐
├────────────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────
───┤
│momentul 0 │ │ │ │ │ │
203
├────────────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────
───┤
│6 săptămâni │ │ │ │ │ │
├────────────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────
───┤
│3 luni │ │ │ │ │ │
├────────────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────
───┤
│6 luni │ │ │ │ │ │
└────────────┴────────────┴────────────┴────────────┴────────────┴────────
───┘
PROFILAXIE ANTIRETROVIRALA:
...................................................
Durata: . ...................................................
.....................................................................
Profilaxie Anti-hepatita B:
2 ..........
3 ..........
204
──────────────────────────────────────────────────────────────────────────
────
*ST*
* se utilizează un antiseptic, cu timp de contact minim 5 minute: soluţie clorigena diluata 1/10, compus iodat în soluţie dermica,
alcool 70° sau alt dezinfectant cutanat.
* se utilizează un antiseptic, cu timp de contact minim 5 minute: soluţie clorigena diluata 1/10, compus iodat în soluţie dermica,
alcool 70° sau alt dezinfectant cutanat
* interzisă sangerarea deoarece poate crea microleziuni care pot accelera difuziunea virusului.
205
3. ÎN CAZ DE EXPUNERE A MUCOASELOR:
* spalare abundenta timp de 5 minute cu ser fiziologic sau cu apa în cazul absentei acestuia.
Algoritm de circulaţie a informatiei în cazul expunerii profesionale accidentale la sânge şi produse biologice
*T*
┌──────────┐
│ Personal │
│accidentat│
└─────┬────┘
┌──────────┐
│ Măsuri │
│ imediate │
└─────┬────┘
┌────────────┐
│recoltare │ └─────────┬────────┘
206
└─────┬──────┘ │▲
│ ││
▼ ▼│
┌────────────┐ ┌───────────┴─────────┐
▼ │Consiliere, │ │profilaxie │
│Medicina │ │profilaxie │ │▲
│muncii │ └─────┬──────┘ ││
└─────────┘ │ ││
▲ ▼ ││
│ ┌─────────────────────┐ ││
│ │Spital/secţie boli │ ││
└──────────┤infectioase │ ││
│Consiliere, evaluare,│ ││
│profilaxie │ ││
└────────┬────────────┘ ││
│▲ ││
││ ││
││ ││
▼│ ▼│
┌─────────────┴──────┐ ┌───┴─────┐
│HIV │ │ │
└────────┬───────────┘ └─┬───────┘
│▲ │▲
││ ││
││ ││
▼│ ▼│
┌──────────┴──────┐ ┌───┴─────┐
│ │↕────────────────┤ │
207
└─────────────────┘ └─────────┘
*ST*
-------
pentru aprobarea Normelor tehnice privind gestionarea deşeurilor rezultate din activităţi medicale şi a Metodologiei de culegere a datelor pentru
baza naţională de date privind deşeurile rezultate din activităţi medicale
Prezenta forma actualizata este valabila de la 17 ianuarie 2013 pana la data selectata 6 martie 2014
Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei sănătate publică şi control în sănătate publică nr. R.A. 654/2012 şi având în vedere Avizul
Ministerului Mediului şi Pădurilor nr. 5.448/R.P./2012,
având în vedere prevederile art. 17 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare şi ale
art. 52 lit. c) din Legea nr. 211/2011 privind regimul deşeurilor, cu modificările ulterioare,
208
în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu
modificările şi completările ulterioare,
ART. 1
Se aprobă Normele tehnice privind gestionarea deşeurilor rezultate din activităţi medicale, prevăzute în anexa nr. 1.
ART. 2
Se aprobă Metodologia de culegere a datelor pentru baza naţională de date privind deşeurile rezultate din activităţi medicale, prevăzută în
anexa nr. 2.
ART. 3
Se desemnează Institutul Naţional de Sănătate Publică, instituţie publică cu personalitate juridică în subordinea Ministerului Sănătăţii, ca
autoritate responsabilă pentru gestionarea bazei naţionale de date privind deşeurile rezultate din activităţi medicale.
ART. 4
Se aprobă Condiţiile de colectare prin separare la locul producerii, pe categoriile stabilite, a deşeurilor rezultate din activităţile medicale,
prevăzute în anexa nr. 3.
ART. 5
Se aprobă Conţinutul-cadru al planului de gestionare a deşeurilor rezultate din activităţi medicale, prevăzut în anexa nr. 4.
ART. 6
Aplicarea prevederilor prezentului ordin şi elaborarea planului prevăzut la art. 5 sunt obligatorii pentru obţinerea vizei anuale a autorizaţiei
sanitare de funcţionare.
ART. 7
(1) În termen de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentului ordin, toate unităţile în care se desfăşoară activităţi medicale, cu excepţia
prevăzută de dispoziţiile alin. (5), elaborează planul propriu de gestionare a deşeurilor medicale rezultate din aceste activităţi şi îl transmit
direcţiilor de sănătate publică judeţene pe raza cărora îşi desfăşoară activitatea, respectiv Direcţiei de Sănătate Publică a Municipiului Bucureşti,
după caz. Planurile sunt aprobate de direcţiile de sănătate publică judeţene.
(2) În termen de 9 luni de la intrarea în vigoare a prezentului ordin, direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti
elaborează şi transmit Ministerului Sănătăţii planurile de gestionare a deşeurilor medicale la nivel judeţean şi al municipiului Bucureşti, întocmite
pe baza planurilor de gestionare a deşeurilor rezultate din activităţi medicale primite de la unităţi. Planurile de gestionare a deşeurilor rezultate
din activităţi medicale la nivel judeţean şi al municipiului Bucureşti sunt elaborate în colaborare cu persoanele desemnate să coordoneze
activitatea de gestionare a deşeurilor rezultate din unităţile sanitare existente în judeţ, respectiv în municipiul Bucureşti.
(3) Planurile judeţene de gestionare a deşeurilor rezultate din activităţi medicale sunt transmise către centrele regionale de sănătate publică şi al
municipiului Bucureşti, care la rândul lor sunt înaintate Centrului Naţional de Monitorizare a Riscurilor de Mediu Comunitar, din cadrul
Institutului Naţional de Sănătate Publică.
(4) Ministerul Sănătăţii, prin Institutul Naţional de Sănătate Publică, elaborează strategia şi planul de gestionare a deşeurilor rezultate din
activităţi medicale la nivel naţional, în termen de 12 luni de la intrarea în vigoare a prezentului ordin, pe baza planurilor de gestionare a
deşeurilor rezultate din activităţi medicale întocmite la nivel judeţean şi la nivelul municipiului Bucureşti. Strategia şi planul naţional sunt
aprobate de Ministerul Sănătăţii şi avizate de Ministerul Mediului şi Pădurilor.
209
(5) Planul de gestionare a deşeurilor rezultate din activităţi medicale la nivel naţional va fi inclus în planul naţional de gestionare a deşeurilor.
(6) Ministerele cu reţea sanitară proprie transmit planul propriu de gestionare a deşeurilor rezultate din activităţi medicale către Ministerul
Sănătăţii, instituţia desemnată prin lege pentru elaborarea strategiei şi a planului de gestionare a deşeurilor rezultate din activităţi medicale la
nivel naţional.
(7) Unităţile sanitare care desfăşoară activităţi medicale care generează mai puţin de 300 kg de deşeuri periculoase pe an sunt exceptate de la
obligaţia prevăzută în alin. (1), acestea având obligaţia de a respecta normele tehnice prevăzute în anexa nr. 1 şi de a raporta cantităţile de deşeuri
produse şi modul de gestionare a acestora în conformitate cu metodologia din anexa nr. 2.
(8) Planurile de gestionare a deşeurilor medicale prevăzute la alin. (1)-(3) sunt analizate şi actualizate anual sau ori de câte ori este necesar şi
sunt revizuite o dată la 5 ani.
ART. 8
Direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, Institutul Naţional de Sănătate Publică, ministerele cu reţea sanitară proprie
şi toate unităţile care desfăşoară activităţi medicale, indiferent de forma de organizare, duc la îndeplinire dispoziţiile prezentului ordin.
ART. 9
În toate unităţile sanitare, activităţile legate de gestionarea deşeurilor rezultate din activităţile medicale fac parte din obligaţiile profesionale şi
sunt înscrise în fişa postului fiecărui salariat.
ART. 10
Sumele necesare pentru punerea în aplicare a prevederilor prezentului ordin se cuprind în bugetul de venituri şi cheltuieli al fiecărui ordonator
de credit, în conformitate cu prevederile art. 52 lit. h) din Legea nr. 211/2011 privind regimul deşeurilor, cu modificările ulterioare.
ART. 11
Nerespectarea prevederilor prezentului ordin se constată şi se sancţionează de către structurile de control în sănătate publică din cadrul
direcţiilor de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, conform legislaţiei în vigoare.
ART. 12
(1) Prezentul ordin intră în vigoare în termen de 30 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
(2) De la data intrării în vigoare a prezentului ordin sunt interzise producţia, importul şi comercializarea ambalajelor pentru deşeuri care nu
îndeplinesc condiţiile prezentului ordin.
(3) Comercializarea ambalajelor pentru deşeuri, care nu corespund cerinţelor din normele tehnice prezentate în anexa nr. 1, aflate pe stoc la
producători şi distribuitori înaintea intrării în vigoare a prezentului ordin, este permisă până la epuizarea stocului, dar nu mai târziu de 6 luni de la
data publicării prezentului ordin în Monitorul Oficial al României, Partea I.
(4) Producătorii şi distribuitorii ambalajelor pentru deşeuri care nu corespund cerinţelor din normele tehnice prezentate în anexa nr. 1, aflate pe
stoc, declară pe propria răspundere stocul existent la momentul respectiv. Declaraţia este transmisă compartimentului de specialitate din cadrul
direcţiei de sănătate publică din judeţ, respectiv din municipiul Bucureşti.
ART. 13
La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei nr. 219/2002 pentru aprobarea Normelor
tehnice privind gestionarea deşeurilor rezultate din activităţile medicale şi a Metodologiei de culegere a datelor pentru baza naţională de date
privind deşeurile rezultate din activităţile medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 386 din 6 iunie 2002, cu modificările
şi completările ulterioare, precum şi orice alte dispoziţii contrare.
ART. 14
Raed Arafat
Nr. 1.226.
ANEXA 1
NORME TEHNICE
CAP. I
ART. 1
Normele tehnice privind gestionarea deşeurilor rezultate din activităţi medicale reglementează modul în care se realizează colectarea separată
pe categorii, ambalarea, stocarea temporară, transportul, tratarea şi eliminarea deşeurilor medicale, acordând o atenţie deosebită deşeurilor
periculoase pentru a preveni contaminarea mediului şi afectarea stării de sănătate.
ART. 2
(1) Prezentele norme tehnice se aplică de către toate unităţile sanitare, indiferent de forma de organizare, în care se desfăşoară activităţi
medicale în urma cărora sunt produse deşeuri, denumite în continuare deşeuri medicale.
(2) Producătorul de deşeuri medicale este răspunzător pentru gestionarea deşeurilor medicale rezultate din activitatea sa.
(3) Unităţile elaborează şi aplică planuri, strategii de management şi proceduri medicale care să prevină producerea de deşeuri medicale
periculoase sau să reducă pe cât posibil cantităţile produse.
(4) Unităţile elaborează şi aplică planul propriu de gestionare a deşeurilor rezultate din activităţile medicale, în concordanţă cu regulamentele
interne şi codurile de procedură, pe baza reglementărilor în vigoare şi respectând conţinutul-cadru prezentat în anexa nr. 4 la ordin.
ART. 3
Producătorii de deşeuri medicale, astfel cum sunt definiţi la art. 7, au următoarele obligaţii:
Prezentele norme tehnice se aplică şi unităţilor care desfăşoară activităţi conexe celor medicale (cabinete de înfrumuseţare corporală, îngrijiri
paleative şi îngrijiri la domiciliu etc.), indiferent de forma de organizare a acestora.
ART. 5
(1) Prezentele norme tehnice nu se referă la managementul deşeurilor radioactive, a căror gestionare este prevăzută în reglementări specifice, şi
nici la efluenţii gazoşi emişi în atmosferă sau la apele uzate descărcate în receptori.
(2) Deşeurile medicale radioactive sunt gestionate cu respectarea prevederilor Ordonanţei Guvernului nr. 11/2003 privind gospodărirea în
siguranţă a deşeurilor radioactive, republicată, cu modificările ulterioare.
ART. 6
(1) Prezentele norme tehnice nu se referă la managementul deşeurilor de medicamente (din categoria 18 01 08* - medicamente citotoxice şi
citostatice şi 18 01 09 - medicamente, altele decât cele specificate la 18 01 08) rezultate din următoarele unităţi, indiferent de forma de organizare
a acestora:
a) farmacii, drogherii, unităţi autorizate pentru vânzarea sau distribuţia medicamentelor şi produselor farmaceutice;
(2) Gestionarea deşeurilor de medicamente prevăzute la alin. (1) va fi reglementată prin ordin al ministrului sănătăţii, conform prevederilor
Legii nr. 95/2006 privind reforma în sănătate publică, cu modificările şi completările ulterioare.
CAP. II
Definiţii
ART. 7
a) activitatea medicală este orice activitate de diagnostic, prevenţie, tratament, cercetare, precum şi de monitorizare şi recuperare a stării de
sănătate, care implică sau nu utilizarea de instrumente, echipamente, substanţe ori aparatură medicală;
b) ambalajele pentru deşeuri rezultate din activitatea medicală reprezintă recipiente şi containere utilizate pentru colectarea, ambalarea,
transportul, tratarea şi eliminarea finală a deşeurilor rezultate din activitatea medicală;
c) colectarea deşeurilor medicale reprezintă orice activitate de strângere a deşeurilor, incluzând separarea deşeurilor pe categorii, la sursă, şi
stocarea temporară a deşeurilor în scopul transportării acestora la o instalaţie de tratare sau de eliminare a deşeurilor;
d) colectarea separată a deşeurilor medicale înseamnă colectarea în cadrul căreia un flux de deşeuri este păstrat separat în funcţie de tipul şi
natura deşeurilor, cu scopul de a facilita tratarea specifică a acestora;
e) decontaminarea termică reprezintă operaţiunea care se bazează pe acţiunea căldurii umede sau uscate pentru îndepărtarea prin reducere a
microorganismelor (patogene sau saprofite) conţinute în deşeurile medicale periculoase la temperaturi scăzute;
212
f) deşeurile anatomo-patologice sunt fragmente şi organe umane, inclusiv recipiente de sânge şi sânge conservat. Aceste deşeuri sunt
considerate infecţioase;
g) deşeurile chimice şi farmaceutice sunt substanţe chimice solide, lichide sau gazoase, care pot fi toxice, corozive ori inflamabile;
medicamentele expirate şi reziduurile de substanţe chimioterapeutice, care pot fi citotoxice, genotoxice, mutagene, teratogene sau carcinogene;
aceste deşeuri sunt incluse în categoria deşeurilor periculoase atunci când prezintă una sau mai multe din proprietăţile prevăzute în anexa nr. 4 la
Legea nr. 211/2011 privind regimul deşeurilor, cu modificările ulterioare;
h) deşeurile infecţioase sunt deşeurile care prezintă proprietăţi periculoase, astfel cum acestea sunt definite în anexa nr. 4 la Legea nr.
211/2011, cu modificările ulterioare, la punctul "H 9 - «Infecţioase»: substanţe şi preparate cu conţinut de microorganisme viabile sau toxine ale
acestora care sunt cunoscute ca producând boli la om ori la alte organisme vii"; aceste deşeuri sunt considerate deşeuri periculoase;
i) deşeurile înţepătoare-tăietoare sunt obiecte ascuţite care pot produce leziuni mecanice prin înţepare sau tăiere; aceste deşeuri sunt
considerate deşeuri infecţioase/periculoase, dacă au fost în contact cu fluide biologice sau cu substanţe periculoase;
j) deşeurile medicale nepericuloase sunt deşeurile a căror compoziţie şi ale căror proprietăţi nu prezintă pericol pentru sănătatea umană şi
pentru mediu;
k) deşeurile medicale periculoase sunt deşeurile rezultate din activităţi medicale şi care prezintă una sau mai multe din proprietăţile periculoase
enumerate în anexa nr. 4 la Legea nr. 211/2011, cu modificările ulterioare;
l) deşeurile rezultate din activitatea medicală sunt toate deşeurile periculoase şi nepericuloase care sunt generate de activităţi medicale şi sunt
clasificate conform Hotărârii Guvernului nr. 856/2002 privind evidenţa gestiunii deşeurilor şi pentru aprobarea listei cuprinzând deşeurile,
inclusiv deşeurile periculoase, cu completările ulterioare;
m) echipamentul de tratare prin decontaminare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală este orice echipament fix destinat
tratamentului termic la temperaturi scăzute (105°C - 177°C) a deşeurilor medicale periculoase unde are loc acţiunea generală de îndepărtare prin
reducere a microorganismelor (patogene sau saprofite) conţinute în deşeuri; acesta include dispozitive de procesare mecanică a deşeurilor;
n) eliminarea deşeurilor medicale înseamnă operaţiunile prevăzute la D5 şi D10 din anexa nr. 2 la Legea nr. 211/2011, cu modificările
ulterioare, cu precizarea că numai deşeurile tratate pot fi eliminate prin depozitare;
o) fişa internă a gestionării deşeurilor medicale este formularul de păstrare a evidenţei deşeurilor rezultate din activităţile medicale, conţinând
datele privind circuitul complet al acestor deşeuri de la producere şi până la eliminarea finală a acestora, conform Hotărârii Guvernului nr.
856/2002, cu completările ulterioare, conform Listei Europene a Deşeurilor;
p) gestionarea deşeurilor medicale înseamnă colectarea, stocarea temporară, transportul, tratarea, valorificarea şi eliminarea deşeurilor, inclusiv
supravegherea acestor operaţii şi întreţinerea ulterioară a amplasamentelor utilizate;
q) instalaţia de incinerare este orice instalaţie tehnică fixă sau mobilă şi echipamentul destinat tratamentului termic al deşeurilor, cu sau fără
recuperarea căldurii de ardere rezultate, aşa cum este definit în Hotărârea Guvernului nr. 128/2002 privind incinerarea deşeurilor, cu modificările
şi completările ulterioare;
r) prevenirea producerii deşeurilor medicale reprezintă totalitatea măsurilor luate înainte ca o substanţă, un material sau un produs să devină
deşeu medical şi care au drept scop reducerea cantităţii de deşeuri medicale, inclusiv prin reutilizarea produselor folosite în activităţi medicale
sau prin extinderea ciclului de viaţă al produselor respective, prin asigurarea unei separări corecte la sursă a deşeurilor periculoase de cele
nepericuloase;
s) producătorul de deşeuri medicale este orice persoană fizică sau juridică ce desfăşoară activităţi medicale din care rezultă deşeuri medicale;
ş) spaţiul central de stocare temporară a deşeurilor medicale reprezintă un amplasament de stocare temporară a deşeurilor medicale, amenajat
în incinta unităţii care le-a generat, destinat exclusiv stocării temporare a deşeurilor până la momentul la care acestea sunt evacuate în vederea
eliminării;
t) tratarea deşeurilor medicale înseamnă operaţiunile de pregătire prealabilă valorificării sau eliminării, respectiv operaţiunile de
decontaminare la temperaturi scăzute, conform prevederilor legale în vigoare;
213
ţ) unitatea sanitară este orice unitate publică sau privată, cu paturi sau fără paturi, care desfăşoară activităţi în domeniul sănătăţii umane şi care
produc deşeuri clasificate conform art. 8.
CAP. III
Clasificări
ART. 8
(1) În vederea unei bune gestionări a deşeurilor medicale se utilizează codurile din anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 856/2002, cu
completările ulterioare.
(2) Tipurile de deşeuri, inclusiv cele periculoase prevăzute în anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 856/2002, cu completările ulterioare,
întâlnite frecvent în activităţile medicale, sunt exemplificate în tabelul următor:
*T*
*Font 9*
┌─────────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────
────┐
├─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────
────┤
│ │infecţios │
214
│ │te deşeuri infecţioase şi sunt incluse în │
│ │categoria 18 01 03*. │
│ │18 01 06*. │
├─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────
────┤
│inclusiv recipiente de sânge şi sânge │fragmente din organe şi organe umane, părţi│
│ │18 01 03*. │
├─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────
────┤
│18 01 03* deşeuri ale căror colectare şi │Deşeurile infecţioase, respectiv deşeurile │
│eliminare fac obiectul unor măsuri │care conţin sau au venit în contact cu │
│speciale privind prevenirea infecţiilor │sânge ori cu alte fluide biologice, precum │
215
│ │de unică folosinţă, comprese, pansamente şi│
│ │experimentare etc. │
├─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────
────┤
├─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────
────┤
│18 01 06* chimicale constând din sau │Acizi, baze, solvenţi halogenaţi, alte │
216
├─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────
────┤
│ │la 18 01 06* │
├─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────
────┤
├─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────
────┤
├─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────
────┤
│ │glasionomer etc. │
217
└─────────────────────────────────────────┴───────────────────────────────────────
────┘
*ST*
NOTĂ:
Deşeurile periculoase sunt marcate cu un asterisc (*) conform prevederilor anexei nr. 2 "Lista cuprinzând deşeurile, inclusiv deşeurile
periculoase" la Hotărârea Guvernului nr. 856/2002, cu completările ulterioare.
(3) Deşeurile neexemplificate la alin. (2) generate în unităţile sanitare se clasifică conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 856/2002, cu
completările ulterioare, şi se gestionează conform legislaţiei în vigoare.
CAP. IV
ART. 9
Separarea pe categorii a deşeurilor rezultate din activităţile medicale şi, implicit, reducerea cantităţii de deşeuri reprezintă un principiu de bază
pentru introducerea metodelor şi tehnologiilor de tratare a deşeurilor medicale.
ART. 10
Avantajele minimizării cantităţii de deşeuri sunt reprezentate de protejarea mediului înconjurător, o mai bună protecţie a muncii, reducerea
costurilor privind managementul deşeurilor în unitatea sanitară şi îmbunătăţirea relaţiei de comunicare cu membrii comunităţii.
ART. 11
- utilizarea de metode şi echipamente moderne ce nu generează substanţe chimice periculoase, cum ar fi: înlocuirea metodei clasice de
dezinfecţie chimică cu dezinfecţia pe bază de abur sau de ultrasunete, înlocuirea termometrelor cu mercur cu cele electronice, utilizarea
radiografiilor computerizate în locul celor clasice;
b) separarea la sursă prin asigurarea că deşeurile sunt colectate în ambalajele corespunzătoare fiecărei categorii;
d) eliminarea finală în condiţii corespunzătoare; după reducerea pe cât posibil a cantităţii de deşeuri, deşeurile tratate se elimină prin metode cu
impact minim asupra mediului.
CAP. V
218
Colectarea deşeurilor medicale la locul de producere
ART. 12
(1) Colectarea separată a deşeurilor este prima etapă în gestionarea deşeurilor rezultate din activităţi medicale.
(2) Producătorii de deşeuri medicale au obligaţia colectării separate a deşeurilor rezultate din activităţile medicale, în funcţie de tipul şi natura
deşeului, cu scopul de a facilita tratarea/eliminarea specifică fiecărui deşeu.
(3) Producătorii de deşeuri medicale au obligaţia să nu amestece diferite tipuri de deşeuri periculoase şi nici deşeuri periculoase cu deşeuri
nepericuloase. În situaţia în care nu se realizează separarea deşeurilor, întreaga cantitate de deşeuri în care au fost amestecate deşeuri periculoase
se tratează ca deşeuri periculoase.
CAP. VI
ART. 13
Recipientul în care se face colectarea şi care vine în contact direct cu deşeurile periculoase rezultate din activităţi medicale este de unică
folosinţă şi se elimină odată cu conţinutul.
ART. 14
a) galben - pentru deşeurile medicale periculoase, astfel cum sunt definite la art. 7 şi clasificate la art. 8;
ART. 15
Pentru deşeurile infecţioase se foloseşte pictograma "Pericol biologic". Pentru deşeurile periculoase clasificate la art. 7 prin codurile 18 01 06*
- chimicale constând din sau conţinând substanţe periculoase se folosesc pictogramele aferente proprietăţilor periculoase ale acestora, conform
anexei nr. 4 la Legea nr. 211/2011, cu modificările ulterioare, respectiv: "Inflamabil", "Coroziv", "Toxic" etc.
ART. 16
(1) Pentru deşeurile infecţioase care nu sunt obiecte ascuţite identificate prin codul 18 01 03*, conform art. 8, se folosesc cutii din carton
prevăzute în interior cu saci galbeni din polietilenă sau saci din polietilenă galbeni ori marcaţi cu galben. Atât cutiile prevăzute în interior cu saci
din polietilenă, cât şi sacii sunt marcaţi şi etichetaţi în limba română cu următoarele informaţii: tipul deşeului colectat, pictograma "Pericol
biologic", capacitatea recipientului (l sau kg), modul de utilizare, linia de marcare a nivelului maxim de umplere, data începerii utilizării
recipientului pe secţie, unitatea sanitară şi secţia care au folosit recipientul, persoana responsabilă cu manipularea lor, data umplerii definitive,
marcaj conform standardelor Naţiunilor Unite (UN), în conformitate cu Acordul european referitor la transportul rutier internaţional al mărfurilor
periculoase (ADR). Cutiile din carton prevăzute cu saci de plastic în interior trebuie stocate temporar pe suprafeţeuscate.
(2) Sacii trebuie să aibă o rezistenţă mecanică mare, să se poată închide uşor şi sigur, utilizând sigilii de unică folosinţă. Termosuturile trebuie
să fie continue, rezistente şi să nu permită scurgeri de lichid.
(3) La alegerea dimensiunii sacului se ţine seama de cantitatea de deşeuri produse în intervalul dintre două îndepărtări succesive ale deşeurilor.
Atunci când nu este pus în cutie de carton care să asigure rezistenţă mecanică, sacul se introduce în pubele prevăzute cu capac şi pedală sau în
portsac, fiind obligatoriu ca şi acesta din urmă să aibă capac. Înălţimea sacului trebuie să depăşească înălţimea pubelei, astfel încât sacul să se
219
răsfrângă peste marginea superioară a acesteia, iar surplusul trebuie să permită închiderea sacului în vederea transportului sigur. Gradul de
umplere a sacului nu va depăşi trei pătrimi din volumul său. Pubelele cu pedală şi capac trebuie să fie inscripţionate cu pictograma "Pericol
biologic".
(4) Grosimea polietilenei din care este confecţionat sacul este cuprinsă între 50-70 μ.
(5) Cutiile din carton prevăzute în interior cu saci galbeni din polietilenă sau sacii din polietilenă galbeni (sau marcaţi cu galben) trebuie să fie
supuse procedurilor de testare specifică a rezistenţei materialului la acţiuni mecanice, în conformitate cu standardele europene specifice pentru
astfel de recipiente. Testele de încercare trebuie să fie realizate de către laboratoare acreditate.
ART. 17
(1) Atât deşeurile înţepătoare-tăietoare identificate prin codul 18 01 01, cât şi prin codul 18 01 03* conform art. 8 se colectează separat în
acelaşi recipient din material plastic rigid rezistent la acţiuni mecanice.
(2) Recipientul trebuie prevăzut la partea superioară cu un capac special care să permită introducerea deşeurilor şi să împiedice scoaterea
acestora după umplere a recipientului, fiind prevăzut în acest scop cu un sistem de închidere definitivă. Capacul recipientului are orificii pentru
detaşarea acelor de seringă şi a lamelor de bisturiu. Recipientele trebuie prevăzute cu un mâner rezistent pentru a fi uşor transportabile la locul de
stocare temporară şi, ulterior, la locul de eliminare finală. Recipientele utilizate pentru deşeurile înţepătoare-tăietoare infecţioase au culoarea
galbenă şi sunt marcate cu pictograma "Pericol biologic".
ART. 18
a) să fie impermeabil, să prezinte etanşeitate, un sistem de închidere temporară şi definitivă. Prin sistemul de închidere temporară se asigură o
măsură de prevenţie suplimentară, iar prin sistemul de închidere definitivă se împiedică posibilitatea de contaminare a personalului care
manipulează deşeurile înţepătoare-tăietoare şi a mediului, precum şi posibilitatea de refolosire a acestora de către persoane din exteriorul unităţii
sanitare;
b) să fie marcat şi etichetat în limba română cu următoarele informaţii: tipul deşeului colectat, pictograma "Pericol biologic", capacitatea
recipientului (l sau kg), modul de utilizare, linia de marcare a nivelului maxim de umplere, data începerii utilizării recipientului pe secţie, unitatea
sanitară şi secţia care au folosit recipientul, persoana responsabilă cu manipularea lui, data umplerii definitive, marcaj conform standardelor UN,
în conformitate cu ADR;
c) să fie supus procedurilor de testare specifică a rezistenţei materialului la acţiuni mecanice, testele de încercare urmând a fi realizate de către
laboratoarele acreditate pentru astfel de testări, care să ateste conformarea la condiţiile tehnice prevăzute de Standard SR 13481/2003:
"Recipiente de colectare a deşeurilor înţepătoare-tăietoare rezultate din activităţi medicale. Specificaţii şi încercări" sau cu alte standarde
europene;
d) să prezinte siguranţă şi stabilitate pe masa de tratament sau acolo unde este amplasat, astfel încât să se evite răsturnarea accidentală a
acestuia şi împrăştierea conţinutului.
ART. 19
În situaţia în care numai acele de seringă sunt colectate în recipientele descrise la art. 17 şi 18, deşeurile infecţioase constând din seringi se pot
colecta împreună cu alte deşeuri infecţioase în funcţie de destinaţia acestora, conform prevederilor art. 16.
ART. 20
Pentru deşeurile infecţioase de laborator se folosesc cutii din carton rigid prevăzute în interior cu sac galben de polietilenă, marcate cu galben,
etichetate cu următoarele informaţii: tipul deşeului colectat, pictograma "Pericol biologic", capacitatea recipientului (l sau kg), modul de utilizare,
linia de marcare a nivelului maxim de umplere, data începerii utilizării recipientului pe secţie, unitatea sanitară şi secţia care au folosit
recipientul, persoana responsabilă cu manipularea lui, data umplerii definitive, marcaj conform standardelor UN, în conformitate cu ADR.
ART. 21
220
(1) Al doilea recipient în care se depun sacii, cutiile şi recipientele pentru deşeurile periculoase este reprezentat de containere mobile cu pereţi
rigizi, aflate în spaţiul central pentru stocarea temporară a deşeurilor din incinta unităţii sanitare.
(2) Containerele mobile pentru deşeuri infecţioase, anatomo-patologice şi părţi anatomice şi înţepătoare-tăietoare au marcaj galben, sunt
etichetate "Deşeuri medicale" şi poartă pictograma "Pericol biologic". Containerele trebuie confecţionate din materiale rezistente la acţiunile
mecanice, uşor lavabile şi rezistente la acţiunea soluţiilor dezinfectante.
(3) Containerul trebuie să fie etanş şi prevăzut cu un sistem de prindere adaptat sistemului automat de preluare din vehiculul de transport sau
adaptat sistemului de golire în instalaţia de procesare a deşeurilor.
(4) Dimensiunea containerelor se alege astfel încât să se asigure preluarea întregii cantităţi de deşeuri produse în intervalul dintre două
îndepărtări succesive. Este strict interzisă depunerea deşeurilor periculoase neambalate (vrac).
ART. 22
(1) Deşeurile anatomo-patologice încadrate la codul 18 01 02 (18 01 03*) destinate incinerării sunt colectate în mod obligatoriu în cutii din
carton rigid, prevăzute în interior cu sac din polietilenă care trebuie să prezinte siguranţă la închidere sau în cutii confecţionate din material
plastic rigid cu capac ce prezintă etanşeitate la închidere, având marcaj galben, special destinate acestei categorii de deşeuri, şi sunt eliminate prin
incinerare.
(2) Recipientele vor fi etichetate cu următoarele informaţii: tipul deşeului colectat, pictograma "Pericol biologic", capacitatea recipientului (l
sau kg), modul de utilizare, linia de marcare a nivelului maxim de umplere, data distribuirii recipientului pe secţie, unitatea sanitară şi secţia care
au folosit recipientul, persoana responsabilă cu manipularea lui, data umplerii definitive, marcaj conform standardelor UN, în conformitate cu
ADR.
ART. 23
La solicitarea beneficiarului, părţile anatomice pot fi înhumate sau incinerate în condiţiile legii, pe baza unei declaraţii pe propria răspundere a
acestuia, ce se depune atât la unitatea sanitară respectivă, cât şi la direcţia de sănătate publică judeţeană. Direcţia de sănătate publică judeţeană
eliberează un certificat în acest sens. Părţile anatomice sunt ambalate şi refrigerate, după care se vor depune în cutii speciale, etanşe şi rezistente.
ART. 24
(1) Deşeurile periculoase chimice rezultate din unităţile sanitare identificate prin codul 18 01 06* se colectează în recipiente speciale, cu
marcaj adecvat pericolului ("Inflamabil", "Coroziv", "Toxic" etc.) şi se tratează conform prevederilor legale privind deşeurile periculoase.
(2) Deşeurile chimice sunt colectate şi ambalate în recipiente cu o capacitate care să nu depăşească 5 l pentru substanţe lichide şi 5 kg pentru
substanţe solide. Aceste recipiente pot fi introduse într-un ambalaj exterior care, după umplere, nu trebuie să depăşească greutatea de 30 de kg.
(3) Deşeurile periculoase chimice rezultate din unităţi sanitare se colectează separat şi se elimină prin incinerare (după ce, în prealabil, a fost
testată reactivitatea termică a acestor deşeuri), tratare chimică sau sunt returnate la furnizor, cu acordul expres al acestuia.
(4) Recipientele în care se colectează deşeurile chimice trebuie să fie proiectate şi realizate în aşa fel încât să împiedice orice pierdere de
conţinut, cu respectarea următoarelor condiţii:
a) materialele din care sunt executate recipientele şi sistemele de închidere ale acestora nu trebuie să fie atacate de către conţinut şi nici să
formeze cu acesta compuşi periculoşi;
b) toate părţile recipientelor şi ale sistemelor de închidere ale acestora trebuie să fie solide şi rezistente, astfel încât să excludă orice defecţiune
şi să răspundă în deplină siguranţă la presiunile şi eforturile normale de manipulare;
c) recipientele prevăzute cu sistem de închidere trebuie să fie proiectate în aşa fel încât ambalajul să poată fi deschis şi închis în mod repetat,
fără pierdere de conţinut.
(5) Deşeurile chimice periculoase aflate în stare lichidă se colectează în recipiente speciale, impermeabile, iar evacuarea lor se realizează de
către o firmă autorizată.
221
(6) Deşeurile chimice, dacă se află în ambalajul lor original (sticlă, folie etc.), pot fi împachetate în recipiente care nu corespund standardelor
UN, în conformitate cu ADR (ADR 3.4 şi dispoziţia specială 601 de la 3.3). În cazul în care aceste deşeuri nu se mai află în ambalajul original,
ele se stochează şi ambalează în recipiente care corespund standardelor UN, în conformitate cu prevederile ADR.
ART. 25
Pentru a evita acumularea în unităţile sanitare a unor cantităţi mari de deşeuri farmaceutice (de exemplu: medicamente expirate), acestea se pot
returna, pe baza unui contract, farmaciei sau depozitului de produse farmaceutice în vederea eliminării finale.
ART. 26
Deşeurile chimice nepericuloase identificate prin codul 18 01 07 rezultate din unităţi sanitare se colectează separat în ambalajul original. În
cazul deşeurilor de la aparatele de diagnoză, ce conţin substanţe chimice periculoase în concentraţii neglijabile, sunt urmate instrucţiunile
specifice echipamentului respectiv. Aceste deşeuri se valorifică sau se elimină ca deşeuri nepericuloase.
ART. 27
Deşeurile stomatologice identificate prin codul 18 01 10* reprezentate de amalgamul dentar se colectează separat în containere sigilabile şi
sunt preluate de firme autorizate în vederea valorificării.
ART. 28
(1) Deşeurile medicale periculoase trebuie să fie ambalate şi etichetate cu respectarea tuturor condiţiilor prevăzute la art. 21 din Hotărârea
Guvernului nr. 1.175/2007 pentru aprobarea Normelor de efectuare a activităţii de transport rutier de mărfuri periculoase în România, în sensul că
trebuie să fie ambalate în ambalaje sau cisterne potrivit prevederilor părţii a 4-a şi cap. 5.1 din anexa A la ADR şi să fie marcate şi etichetate
potrivit prevederilor ADR, conţinute în cap. 5.2 din anexa A.
(2) Este interzisă utilizarea de către unităţile sanitare a altor tipuri de ambalaje care nu prezintă documente de certificare şi testare, inclusiv
pentru compoziţia chimică a materialului din care este realizat ambalajul, marcajul care corespunde standardelor UN, precum şi acordul
producătorului/furnizorului de ambalaje.
(3) Este permisă utilizarea doar a ambalajelor confecţionate din materiale care permit incinerarea cu riscuri minime pentru mediu şi sănătate.
ART. 29
Deşeurile rezultate în urma administrării tratamentelor cu citotoxice şi citostatice reprezentate de corpuri de seringă cu sau fără ac folosite,
sticle şi sisteme de perfuzie, materiale moi contaminate, echipament individual de protecţie contaminat etc. trebuie colectate separat, ambalate în
containere de unică folosinţă sigure, cu capac, care se elimină separat. Recipientele trebuie marcate şi etichetate cu aceleaşi informaţii specificate
mai sus, pentru alte tipuri de deşeuri. Acest tip de deşeu se elimină numai prin incinerare, cu respectarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr.
128/2002, cu modificările şi completările ulterioare.
ART. 30
Deşeurile nepericuloase se colectează în saci din polietilenă de culoare neagră, inscripţionaţi "Deşeuri nepericuloase". În lipsa acestora se pot
folosi saci din polietilenă transparenţi şi incolori.
CAP. VII
ART. 31
(1) Stocarea temporară, în sensul dispoziţiilor art. 7, trebuie realizată în funcţie de categoriile de deşeuri colectate la locul de producere.
222
(2) Este interzis accesul persoanelor neautorizate în spaţii destinate stocării temporare.
(3) Este interzisă cu desăvârşire abandonarea, descărcarea sau eliminarea necontrolată a deşeurilor medicale.
ART. 32
(1) În fiecare unitate sanitară trebuie să existe un spaţiu central pentru stocarea temporară a deşeurilor medicale.
(2) În cazul construcţiilor noi, amenajarea spaţiului pentru stocarea temporară a deşeurilor medicale trebuie prevăzută prin proiectul unităţii.
(3) Unităţile care nu au fost prevăzute prin proiect cu spaţii pentru stocare temporară a deşeurilor trebuie să construiască şi să amenajeze aceste
spaţii în termen de 6 luni de la adoptarea prezentelor norme tehnice.
a) un compartiment pentru deşeurile periculoase, prevăzut cu dispozitiv de închidere care să permită numai accesul persoanelor autorizate;
b) un compartiment pentru deşeurile nepericuloase, amenajat conform Normelor de igienă şi recomandărilor privind mediul de viaţă al
populaţiei, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 536/1997, cu modificările şi completările ulterioare.
ART. 33
(1) Spaţiul central destinat stocării temporare a deşeurilor periculoase trebuie să permită stocarea temporară a cantităţii de deşeuri periculoase
acumulate în intervalul dintre două îndepărtări succesive ale acestora.
(2) Spaţiul de stocare temporară a deşeurilor periculoase este o zonă cu potenţial septic şi trebuie separat funcţional de restul construcţiei şi
asigurat prin sisteme de închidere. Încăperea în care sunt stocate temporar deşeuri periculoase trebuie prevăzută cu sifon de pardoseală pentru
evacuarea în reţeaua de canalizare a apelor uzate rezultate în urma curăţării şi dezinfecţiei. În cazul în care locaţia respectivă nu dispune de sifon
de pardoseală din construcţie, suprafaţa trebuie să fie uşor lavabilă, impermeabilă şi continuă, să nu existe un surplus mare de apă uzată, astfel
încât dezinfecţia şi curăţarea să se realizeze cu materiale de curăţenie de unică folosinţă considerate la final deşeuri medicale infecţioase.
(3) Spaţiul de stocare temporară a deşeurilor periculoase trebuie prevăzut cu ventilaţie corespunzătoare pentru asigurarea temperaturilor
scăzute care să nu permită descompunerea materialului organic din compoziţia deşeurilor periculoase.
(4) Trebuie asigurate dezinsecţia şi deratizarea spaţiului de stocare temporară în scopul prevenirii apariţiei vectorilor de propagare a infecţiilor
(insecte, rozătoare).
ART. 34
(1) Durata stocării temporare a deşeurilor medicale infecţioase în incintele unităţilor medicale nu poate să depăşească un interval de 48 de ore,
cu excepţia situaţiei în care deşeurile sunt depozitate într-un amplasament prevăzut cu sistem de răcire care să asigure constant o temperatură mai
mică de 4°C, situaţie în care durata depozitării poate fi de maximum 7 zile. Amplasamentul trebuie să aibă un sistem automat de monitorizare şi
înregistrare a temperaturilor, ce va fi verificat periodic.
(2) Deşeurile infecţioase încadrate la categoria 18 01 03* generate de cabinete medicale trebuie stocate temporar pe o perioada de maximum 7
zile, cu asigurarea unor condiţii frigorifice corespunzătoare, adică să se asigure constant o temperatură mai mică de 4°C.
(3) Condiţiile de stocare temporară a deşeurilor rezultate din activităţile medicale trebuie să respecte normele de igienă în vigoare.
(4) Durata pentru transportul şi eliminarea finală a deşeurilor medicale infecţioase nu trebuie să depăşească 24 de ore.
ART. 35
Se interzice funcţionarea staţiilor de transfer şi a spaţiilor de stocare temporară a deşeurilor medicale pe amplasamente situate în afara
unităţilor sanitare sau care nu aparţin operatorilor economici care realizează operaţii de tratare sau eliminare a deşeurilor medicale.
223
CAP. VIII
ART. 36
Transportul deşeurilor medicale periculoase în incinta unităţii în care au fost produse se face pe un circuit separat de cel al pacienţilor şi
vizitatorilor. Deşeurile medicale periculoase sunt transportate cu ajutorul unor cărucioare speciale sau cu ajutorul containerelor mobile. Atât
autovehiculele, cât şi cărucioarele şi containerele mobile se curăţă şi se dezinfectează după fiecare utilizare în locul unde are loc descărcarea,
utilizând produse biocide autorizate, fapt demonstrat de un document scris.
ART. 37
În scopul protejării personalului şi a populaţiei, transportul deşeurilor medicale periculoase până la locul de eliminare finală se realizează cu
mijloace de transport autorizate şi cu respectarea prevederilor legale în vigoare.
ART. 38
(1) Deşeurile medicale periculoase şi nepericuloase se predau, pe bază de contract, unor operatori economici autorizaţi conform legislaţiei
specifice în vigoare.
(2) Transportul deşeurilor medicale periculoase se realizează pe bază de contract cu operatori economici autorizaţi pentru pentru desfăşurarea
acestei activităţi.
(3) Producătorii de deşeuri periculoase au obligaţia să elaboreze, în condiţiile legii, planuri de intervenţie pentru situaţii deosebite şi să asigure
condiţiile de aplicare a acestora.
ART. 39
În situaţia în care o unitate sanitară este formată din mai multe clădiri situate în locaţii diferite, transportul deşeurilor medicale periculoase se
realizează prin intermediul operatorului economic contractat de unitatea sanitară respectivă.
ART. 40
(1) Transportul deşeurilor medicale periculoase în afara unităţii sanitare în care au fost produse se face prin intermediul unui operator
economic autorizat potrivit legii şi care se conformează prevederilor:
b) Hotărârii Guvernului nr. 1.061/2008 privind transportul deşeurilor periculoase şi nepericuloase pe teritoriul României;
d) Ordinului ministrului transporturilor şi infrastructurii nr. 396/2009 privind înlocuirea anexei la Ordinul ministrului transporturilor,
construcţiilor şi turismului nr. 2.134/2005 privind aprobarea Reglementărilor privind omologarea, agrearea şi efectuarea inspecţiei tehnice
periodice a vehiculelor destinate transportului anumitor mărfuri periculoase - RNTR 3;
e) Ordinului ministrului sănătăţii nr. 613/2009 privind aprobarea Metodologiei de evaluare a autovehiculelor utilizate pentru transportul
deşeurilor periculoase rezultate din activitatea medicală, cu care unitatea sanitară încheie un contract de prestări de servicii sau prin mijloace de
transport proprii autorizate potrivit legii;
f) Ordinul ministrului mediului şi dezvoltării durabile nr. 1.798/2007 pentru aprobarea Procedurii de emitere a autorizaţiei de mediu, cu
modificările şi completările ulterioare;
224
(2) Unitatea sanitară, în calitate de generator şi expeditor de deşeuri, are obligaţia să se asigure că, pe toată durata gestionării deşeurilor, de la
manipularea în incinta unităţii, încărcarea containerelor în autovehiculul destinat transportului, până la eliminarea finală, sunt respectate toate
măsurile impuse de lege şi de prevederile contractelor încheiate cu operatorii economici autorizaţi.
CAP. IX
ART. 41
Unitatea sanitară, în calitate de deţinător de deşeuri rezultate din activităţile medicale, are obligaţia:
a) să nu amestece diferitele categorii de deşeuri periculoase sau deşeuri periculoase cu deşeuri nepericuloase şi să separe deşeurile în vederea
eliminării acestora;
b) să trateze deşeurile rezultate din activităţile medicale prin mijloace proprii în instalaţii de decontaminare termică la temperaturi scăzute sau
să fie predate, pe bază de contract de prestări de servicii, unor operatori economici autorizaţi pentru tratarea deşeurilor rezultate din activitatea
medicală, după caz;
c) să transporte şi să elimine deşeurile rezultate din activităţile medicale prin predare, pe bază de contract de prestări de servicii, numai
operatorilor economici autorizaţi pentru transportul şi eliminarea deşeurilor medicale;
d) să desemneze o persoană, din rândul angajaţilor proprii, care să urmărească şi să asigure îndeplinirea obligaţiilor prevăzute de lege în
sarcina deţinătorilor/producătorilor de deşeuri; această persoană poate fi coordonatorul activităţii de protecţie a sănătăţii în relaţie cu mediul;
e) să permită accesul autorităţilor de inspecţie şi control la metodele, tehnologiile şi instalaţiile pentru tratarea şi eliminarea deşeurilor
medicale, precum şi la documentele care se referă la deşeuri.
ART. 42
În cazul în care unitatea sanitară deţine şi operează o instalaţie proprie pentru decontaminarea la temperaturi scăzute a deşeurilor rezultate din
activităţile medicale, această activitate trebuie să fie cuprinsă în autorizaţia de mediu, iar înainte de punerea în operare a acestor instalaţii se va
solicita şi obţine acordul de mediu, conform legislaţiei în vigoare.
ART. 43
(1) Procesele şi metodele folosite pentru tratarea şi eliminarea deşeurilor rezultate din activităţile medicale nu trebuie să pună în pericol
sănătatea populaţiei şi a mediului, respectând în mod deosebit următoarele cerinţe:
(2) Atât deşeurile medicale periculoase, cât şi deşeurile medicale nepericuloase sunt gestionate în conformitate cu prevederile legale în
vigoare.
ART. 44
Metodele de eliminare a deşeurilor medicale trebuie să asigure distrugerea rapidă şi completă a factorilor cu potenţial nociv pentru mediu şi
pentru sănătatea populaţiei.
225
ART. 45
(1) Metodele folosite pentru eliminarea deşeurilor medicale rezultate din activităţi medicale sunt:
b) incinerarea, numai pentru tipurile de deşeuri medicale pentru care este interzisă tratarea prin decontaminare termică la temperaturi scăzute
urmată de mărunţire (de exemplu, deşeurile medicale: anatomopatologice, chimice, farmaceutice, citotoxice şi citostatice etc.), cu respectarea
prevederilor legale impuse de Hotărârea Guvernului nr. 128/2002, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Ordinului ministrului mediului
şi gospodăririi apelor nr. 756/2004 pentru aprobarea Normativului tehnic privind incinerarea deşeurilor;
c) depozitarea în depozitul de deşeuri, numai după tratarea prin decontaminare termică la temperaturi scăzute şi cu respectarea prevederilor
Hotărârii Guvernului nr. 349/2005 privind depozitarea deşeurilor, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Ordinului ministrului mediului
şi gospodăririi apelor nr. 95/2005 privind stabilirea criteriilor de acceptare şi procedurilor preliminare de acceptare a deşeurilor la depozitare şi
lista naţională de deşeuri acceptate în fiecare clasă de depozit de deşeuri, cu modificările ulterioare, în baza unor buletine de analiză care se vor
efectua pe încărcătura ce va fi transportată către depozit;
d) în cazul în care buletinul de analiză prevăzut la lit. c) pune în evidenţă depăşiri ale încărcării biologice conform standardelor/prevederilor în
vigoare, deşeurile respective trebuie incinerate.
(2) Deşeurile rezultate din instalaţiile de tratare prin decontaminare termică trebuie să fie supuse procesării mecanice înainte de depozitare,
astfel încât acestea să fie nepericuloase şi de nerecunoscut. Instalaţiile de decontaminare termică la temperaturi scăzute trebuie să fie prevăzute cu
echipament de tocare-mărunţire a deşeurilor.
(3) În depozitele de deşeuri nepericuloase nu sunt acceptate deşeuri medicale periculoase, adică deşeuri care au una din proprietăţile definite în
anexa nr. 4 la Legea nr. 211/2011, cu modificările ulterioare.
(5) Costurile operaţiunii de eliminare se suportă de către unitatea sanitară, în calitate de deţinător de deşeuri, aceasta suportând sancţiuni
privind gestionarea necorespunzătoare a deşeurilor.
ART. 46
Eliminarea cadavrelor animalelor de laborator care sunt utilizate în activităţi medicale trebuie să respecte prevederile prezentelor norme
tehnice şi se va realiza numai prin incinerare. Unităţile sanitare şi unităţile care desfăşoară cercetări şi experienţe ştiinţifice în domeniul medical
trebuie să respecte prevederile acestor norme tehnice.
ART. 47
(1) Deşeurile nepericuloase sunt colectate separat şi predate pe bază de contract unor operatori economici specializaţi şi autorizaţi în
eliminarea deşeurilor, conform prevederilor art. 41.
(2) Deşeurile asimilabile celor menajere, inclusiv resturile alimentare, provenite de la bolnavii din spitalele/secţiile de boli contagioase, fac
excepţie de la alin. (1) şi sunt tratate ca deşeuri infecţioase.
ART. 48
(1) Deşeurile periculoase infecţioase rezultate din activităţile medicale pot fi tratate prin decontaminare termică la temperaturi scăzute în
instalaţii proprii, prin unităţi anume constituite care să dispună de instalaţii de decontaminare termică la temperaturi scăzute şi de mărunţire. În
cazul în care nu există posibilitatea tratării acestora prin decontaminare termică la temperaturi scăzute şi mărunţire se poate accepta pentru
perioade determinate incinerarea în instalaţii autorizate cu respectarea prevederilor legale.
(2) Deşeurile medicale periculoase acceptate a fi tratate prin decontaminare termică sunt deşeurile infecţioase şi deşeurile înţepătoare-tăietoare.
(3) Se interzice tratarea prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deşeurilor anatomopatologice, a deşeurilor farmaceutice şi a
deşeurilor citotoxice şi citostatice, acestea fiind tratate doar prin incinerare, şi a deşeurilor chimice care vor fi ori neutralizate, ori incinerate.
226
(4) După aplicarea tratamentelor de decontaminare termică a deşeurilor infecţioase, deşeurile decontaminate pot fi depozitate în depozite de
deşeuri nepericuloase, conform listei naţionale de deşeuri acceptate în fiecare clasă de depozit, aprobată prin Ordinul ministrului mediului şi
gospodăririi apelor nr. 95/2005, cu modificările ulterioare. Atât unitatea sanitară (dacă deţine instalaţie de tratare prin decontaminare termică la
temperaturi scăzute a deşeurilor medicale periculoase), cât şi operatorul economic care realizează operaţia de tratare prin decontaminare termică
la temperaturi scăzute a deşeurilor medicale periculoase trebuie să prezinte operatorului de eliminare finală a deşeurilor un act justificativ care
atestă faptul că deşeurile au fost decontaminate şi nu prezintă potenţial infecţios.
ART. 49
Deşeurile medicale nepericuloase se colectează, se tratează şi se elimină în conformitate cu prevederile Legii nr. 211/2011, cu modificările
ulterioare şi ale Ordinului ministrului sănătăţii nr. 536/1997, cu modificările şi completările ulterioare.
ART. 50
Deşeurile medicale periculoase şi nepericuloase se transportă în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 1.061/2008 şi cu
respectarea prevederilor art. 40.
CAP. X
ART. 51
(1) Fiecare unitate care este producător de deşeuri este obligată să ţină o evidenţă separată, pentru fiecare categorie de deşeuri, în conformitate
cu prevederile prezentelor norme tehnice.
(2) În acest scop, o persoană desemnată de coordonatorul activităţii de protecţie a sănătăţii în relaţie cu mediul ţine evidenţa deşeurilor pe
tipuri şi este responsabilă cu completarea formularelor prevăzute în anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 856/2002, cu completările ulterioare.
Această persoană îşi desfăşoară activitatea sub îndrumarea şi controlul coordonatorului activităţii de protecţie a sănătăţii în relaţie cu mediul care
asigură furnizarea datelor privitoare la cantităţile de deşeuri colectate, pe tipuri, conform metodologiei prevăzute în anexa nr. 2 la ordin.
ART. 52
(1) Pentru îndeplinirea prevederilor art. 51 privind înregistrarea şi raportarea cantităţilor de deşeuri generate în fiecare unitate, se aplică
Metodologia de culegere a datelor pentru baza naţională de date privind deşeurile rezultate din activităţi medicale, calcularea cantităţilor lunare şi
raportarea, conform anexei nr. 2 la ordin.
(2) Unităţile prezintă anual un raport privind activitatea de gestiune a deşeurilor, în conformitate cu metodologia prevăzută în anexa nr. 2 la
ordin, secţiunea 5.2, partea I.
ART. 53
Formularele pentru transportul şi eliminarea deşeurilor medicale periculoase care părăsesc unitatea sanitară în scopul eliminării se întocmesc şi
completează cu respectarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 1.061/2008 .
CAP. XI
ART. 54
227
(1) Pentru aplicarea prevederilor prezentului ordin, personalul responsabil cu gestionarea deşeurilor medicale din cadrul unităţilor sanitare
trebuie instruit sub coordonarea direcţiilor de sănătate publică judeţene şi a Institutului Naţional de Sănătate Publică, în conformitate cu
metodologia stabilită de Ministerul Sănătăţii.
(2) Departamentul cu atribuţii în domeniul medicinei mediului şi a colectivităţilor şi/sau în domeniul epidemiologie-sănătate publică din cadrul
Institutului Naţional de Sănătate Publică şi al centrelor regionale de sănătate publică, cu sprijinul direcţiilor de sănătate publică judeţene,
elaborează metodologia de instruire a personalului medical cu privire la gestionarea deşeurilor medicale la nivel naţional, care trebuie să fie
implementată în fiecare unitate sanitară, în funcţie de specificul acesteia.
(3) În termen de 6 luni de la intrarea în vigoare a prezentelor norme tehnice, propunerile referitoare la modalitatea practică de instruire a
personalului medical cu privire la gestionarea deşeurilor medicale de către Institutul Naţional de Sănătate Publică sunt înaintate Ministerului
Sănătăţii - Direcţia de sănătate publică şi control în sănătate publică.
(4) În termen de 9 luni de la intrarea în vigoare a prezentelor norme tehnice, Ministerul Sănătăţii, prin Direcţia sănătate publică şi control în
sănătate publică, avizează metodologia de instruire a personalului medical cu privire la gestionarea deşeurilor medicale la nivel naţional.
(5) Direcţiile de sănătate publică judeţene controlează activitatea de instruire şi formare a personalului medical cu privire la gestionarea
deşeurilor medicale şi modul de aplicare a metodologiei de instruire în fiecare unitate sanitară.
ART. 55
(1) Fiecare unitate sanitară este obligată să asigure instruirea şi formarea profesională continuă pentru angajaţi cu privire la gestionarea
deşeurilor medicale, în oricare dintre următoarele situaţii:
a) la angajare;
e) la recomandarea persoanei desemnate să coordoneze activitatea de gestionare a deşeurilor rezultate din unitatea sanitară existentă care a
constatat nereguli în aplicarea codului de procedură, precum şi la recomandarea inspectorilor sanitari de stat;
g) periodic, indiferent dacă au survenit sau nu schimbări în sistemul de gestionare a deşeurilor medicale.
(2) Perioada dintre două cursuri succesive este stabilită de persoana desemnată din cadrul direcţiei de sănătate publică judeţene să coordoneze
activitatea de gestionare a deşeurilor rezultate din unităţile sanitare existente în judeţ, dar nu trebuie să depăşească 12 luni.
ART. 56
b) riscurile pentru mediu şi sănătatea umană în fiecare etapă a ciclului de eliminare a deşeurilor medicale;
c) planul de gestionare a deşeurilor rezultate din activităţi medicale, cu regulamentele interne şi codurile de procedură pentru colectarea
separată pe categorii, stocarea temporară, transportul şi eliminarea deşeurilor medicale periculoase, precum şi procedurile/protocoalele aplicabile
în caz de accidente sau incidente survenite în activitatea de gestionare a deşeurilor.
CAP. XII
228
Responsabilităţi în domeniul gestionării deşeurilor medicale
ART. 57
Reprezentantul legal al unităţii medicale (manager, director, administrator, medic titular) are următoarele atribuţii:
b) asigură fondurile necesare pentru asigurarea funcţionării sistemului de gestionare a deşeurilor medicale, inclusiv sumele necesare acoperirii
costurilor prevăzute la art. 45 alin. (5);
c) desemnează o persoană, din rândul angajaţilor proprii, respectiv coordonatorul activităţii de protecţie a sănătăţii în relaţie cu mediul, care să
urmărească şi să asigure îndeplinirea obligaţiilor prevăzute de Legea nr. 211/2011, cu modificările ulterioare, de prezentele norme tehnice,
precum şi de legislaţia specifică referitoare la managementul deşeurilor medicale în ceea ce priveşte obligaţiile deţinătorilor/producătorilor de
deşeuri;
d) controlează şi răspunde de încheierea contractelor cu operatorii economici care transportă, tratează şi elimină deşeurile rezultate din
activităţile medicale;
e) controlează şi răspunde de colectarea, transportul, tratarea şi eliminarea deşeurilor rezultate din activităţile medicale;
f) poate delega atribuţiile menţionate la lit. d) şi e) către coordonatorul activităţii, de protecţie a sănătăţii în relaţie cu mediul;
g) aprobă planul de gestionare a deşeurilor rezultate din activităţi medicale pe baza regulamentelor interne, a codurilor de procedură a
sistemului de gestionare a deşeurilor medicale periculoase din unitatea sanitară respectivă, în conformitate cu anexa nr. 4 la ordin;
h) aprobă planul de formare profesională continuă a angajaţilor din unitatea sanitară cu privire la gestionarea deşeurilor medicale.
ART. 58
a) este cadru medical certificat de către Institutul Naţional de Sănătate Publică - Centrul Naţional de Monitorizare a Riscurilor din Mediul
Comunitar (CNMRMC), o dată la 3 ani;
b) elaborează şi supune spre aprobarea conducerii planul de gestionare a deşeurilor rezultate din activităţi medicale, pe baza regulamentelor
interne şi a codurilor de procedură pentru colectarea, stocarea, transportul, tratarea şi eliminarea deşeurilor medicale periculoase; în acest scop el
colaborează cu epidemiologi în elaborarea unui plan corect şi eficient de gestionare a deşeurilor rezultate din activităţile medicale;
c) coordonează şi răspunde de sistemul de gestionare a deşeurilor în unitatea sanitară; în acest scop el elaborează regulamentul intern referitor
la colectarea separată pe categorii, stocarea temporară, transportarea şi eliminarea deşeurilor şi clasifică deşeurile generate în conformitate cu
anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 856/2002, cucompletările ulterioare;
e) evaluează cantităţile de deşeuri medicale periculoase şi nepericuloase produse în unitatea sanitară; păstrează evidenţa cantităţilor pentru
fiecare categorie de deşeuri şi raportează datele în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 856/2002, cu completările ulterioare;
f) coordonează activitatea de culegere a datelor pentru determinarea cantităţilor produse pe tipuri de deşeuri, în vederea completării bazei
naţionale de date şi a evidenţei gestiunii deşeurilor medicale;
h) se asigură de cântărirea corectă a cantităţii de deşeuri medicale periculoase care se predă operatorului economic autorizat, utilizând cântare
verificate metrologic;
229
i) propune şi alege soluţia de eliminare finală într-un mod cât mai eficient a deşeurilor medicale periculoase în cadrul fiecărei unităţi sanitare;
j) verifică dacă operatorul economic ce prestează servicii de transport al deşeurilor medicale este autorizat, conform prevederilor legale, pentru
efectuarea acestei activităţi şi dacă autovehiculul care preia deşeurile corespunde cerinţelor legale;
k) verifică dacă destinatarul transportului de deşeuri este un operator economic autorizat să desfăşoare activităţi de eliminare a deşeurilor;
l) colaborează cu persoana desemnată să coordoneze activitatea de gestionare a deşeurilor rezultate din unităţile sanitare în scopul derulării
unui sistem de gestionare corect şi eficient a deşeurilor periculoase;
m) este responsabil de îndeplinirea tuturor obligaţiilor prevăzute de lege în sarcina deţinătorului/producătorului de deşeuri, inclusiv a celor
privitoare la încheierea de contracte cu operatori economici autorizaţi pentru transportul, tratarea şi eliminarea deşeurilor medicale.
ART. 59
a) monitorizează activitatea de tratare şi transport al deşeurilor medicale periculoase efectuată de unitatea sanitară în vederea conformării cu
prevederile legale ce reglementează tratarea şi transportul mărfurilor periculoase;
c) efectuează demersurile necesare ca unitatea sanitară să se asigure că incidentele/accidentele în care sunt implicate deşeuri medicale
periculoase sunt investigate corect şi sunt raportate corespunzător;
d) elaborează raportul anual privind activităţile cu mărfuri periculoase; aceste rapoarte anuale sunt păstrate 5 ani şi sunt puse la dispoziţia
autorităţilor naţionale competente la solicitarea acestora;
e) monitorizează aplicarea practicilor şi procedurilor instituite de unitatea sanitară referitoare la transportul deşeurilor medicale periculoase.
ART. 60
Medicul delegat cu responsabilităţi în prevenirea şi combaterea infecţiilor nozocomiale din unităţile sanitare are următoarele atribuţii:
d) răspunde de educarea şi formarea continuă a personalului cu privire la gestionarea deşeurilor medicale periculoase;
e) elaborează şi aplică planul de educare şi formare continuă cu privire la gestionarea deşeurilor medicale periculoase.
ART. 61
a) asigură şi răspunde de aprovizionarea unităţii cu materialele necesare sistemului de gestionare a deşeurilor medicale periculoase;
b) asigură şi răspunde de întreţinerea instalaţiilor de tratare prin decontaminare termică din incinta unităţii sanitare, dacă este cazul;
c) controlează respectarea de către unitatea sanitară a condiţiilor tehnice stipulate în contractul încheiat cu operatorii economici care prestează
activităţile de tratare, transport şi eliminare finală a deşeurilor medicale periculoase, astfel încât să demonstreze trasabilitatea deşeurilor în sensul
prevenirii abandonării în locuri nepermise sau eliminării necorespunzătoare a acestora.
ART. 62
230
a) controlează modul în care se aplică codul de procedură stabilit pe secţie;
b) semnalează imediat directorului adjunct economic şi şefului serviciului administrativ deficienţele în sistemul de gestionare a deşeurilor
rezultate din activităţile medicale.
ART. 63
b) prezintă medicului şef de secţie sau coordonator planificarea necesarului de materiale pentru sistemul de gestionare a deşeurilor medicale
periculoase;
c) aplică metodologia de culegere a datelor pentru baza naţională de date privind deşeurile rezultate din activităţi medicale.
ART. 64
b) aplică metodologia de culegere a datelor pentru baza naţională de date privind deşeurile rezultate din activităţi medicale.
ART. 65
b) aplică metodologia de culegere a datelor pentru baza naţională de date privind deşeurile rezultate din activităţi medicale.
ART. 66
ART. 67
Medicul care îşi desfăşoară activitatea în sistem public sau privat, în spital sau, după caz, ca medic de familie, medic de întreprindere, medic
şcolar, medic stomatolog, medic al unităţii militare, medic al penitenciarului are următoarele atribuţii:
a) supraveghează modul în care se aplică codul de procedură stabilit în sectorul lui de activitate;
c) aplică metodologia de culegere a datelor pentru baza naţională de date privind deşeurile rezultate din activităţi medicale.
ART. 68
Persoana desemnată să coordoneze activitatea de gestionare a deşeurilor rezultate din activitatea unităţilor care desfăşoară activităţi conexe
celor medicale (cabinete de înfrumuseţare corporală, îngrijiri paleative şi îngrijiri la domiciliu etc.) are ca atribuţii să coordoneze şi să răspundă
de colectarea, transportul, tratarea şi eliminarea deşeurilor rezultate din activitatea proprie.
ANEXA 2
231
METODOLOGIA
1. Introducere
1.1. Unităţile sanitare care desfăşoară activităţi medicale, în calitate de producători de deşeuri, au obligaţia să ţină evidenţa gestionării acestora,
în conformitate cu modelul prevăzut la secţiunea 5.1.
1.2. Următoarele unităţi, indiferent de forma de organizare a acestora, în calitate de producători/deţinători de deşeuri, au obligaţia să ţină
evidenţa gestionării deşeurilor de medicamente, în conformitate cu modelul prevăzut la secţiunea 5.1, şi să respecte prevederile prezentei
metodologii de culegere a datelor:
a) farmacii, drogherii, unităţi autorizate pentru vânzarea sau distribuţia medicamentelor şi produselor farmaceutice;
1.3. Evidenţa deşeurilor colectate, stocate temporar, tratate, transportate şi eliminate se raportează de producătorii/deţinătorii de deşeuri, după
caz, menţionaţi la pct. 1.1, respectiv pct. 1.2, la solicitarea autorităţilor publice teritoriale pentru protecţia mediului sau a altor autorităţi ale
administraţiei publice centrale şi locale care au atribuţii şi răspunderi în domeniul regimului deşeurilor rezultate din activitatea medicală, conform
prevederilor legale.
1.4. Culegerea datelor referitoare la deşeurile medicale şi ţinerea evidenţei acestora se face în conformitate cu prevederile prezentei
metodologii de culegere a datelor. Datele privind evidenţa gestiunii deşeurilor se păstrează pe o durată de minimum 3 ani, conform
reglementărilor legale în vigoare.
1.5. Deşeurile medicale clasificate pe categorii şi tipuri conform prevederilor art. 8 din anexa nr. 1 la ordin sunt cântărite şi evidenţiate în
cuprinsul raportărilor efectuate de fiecare unitate, separat pe fiecare tip de deşeu.
1.6. Unităţile sanitare şi unităţile prevăzute la pct. 1.1, respectiv pct. 1.2 sunt responsabile de calitatea datelor culese şi transmise către
direcţiile de sănătate publică judeţene.
2.1. Codurile tipurilor de deşeuri întâlnite frecvent în activităţi medicale sunt evidenţiate la art. 8 din anexa nr. 1 la ordin.
2.2. Pentru codurile tipurilor de deşeuri care nu se regăsesc la art. 8 din anexa nr. 1 la ordin, se consultă anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr.
856/2002 privind evidenţa gestiunii deşeurilor şi pentru aprobarea listei cuprinzând deşeurile, inclusiv deşeurile periculoase, cu completările
ulterioare.
232
3.1. Activitatea de culegere şi analiză a datelor şi a informaţiilor privind sistemul de gestionare a deşeurilor din unităţi în care se desfăşoară
activităţi medicale şi cantitatea de deşeuri produsă pe fiecare tip în parte are drept scop completarea bazei naţionale de date şi a evidenţei
gestionării deşeurilor medicale.
3.2. Obiectivele activităţii de culegere a datelor privind deşeurile produse în unităţile în care se desfăşoară activităţi medicale sunt următoarele:
a) evaluarea sistemului folosit de unitatea respectivă pentru gestionarea deşeurilor rezultate din activităţile medicale prin completarea
formularului de raportare cu informaţii referitoare la: descrierea situaţiei actuale privind stocarea temporară, transportul, tratarea şi/sau
eliminarea, codurile de proceduri şi sistemul de formare a personalului (secţiunea 5.2, partea I);
b) măsurarea prin cântărire a deşeurilor generate într-un anumit interval, înscrierea datelor în tabelul prevăzut la secţiunea 5.1 şi calcularea prin
însumare a cantităţilor de deşeuri produse în unitate lunar şi, apoi, pe intervalul de raportare, conform tabelului prevăzut la secţiunea 5.2, partea a
II-a;
c) identificarea pericolelor şi evaluarea riscurilor pentru personalul unităţii în care se desfăşoară activităţi medicale, pentru pacienţi şi pentru
populaţie, managementul riscurilor legate de gestionarea deşeurilor medicale periculoase, informarea şi educarea personalului pe baza
informaţiilor prezentate în raport, conform secţiunii 5.2, partea I.
3.3. Responsabilitatea în cadrul unităţii sanitare pentru activităţile de culegere a datelor şi informaţiilor privind gestionarea deşeurilor,
întocmire şi păstrare a evidenţelor specifice şi raportare revine coordonatorului activităţii de protecţie a sănătăţii în relaţie cu mediul.
a) Coordonatorul activităţii de protecţie a sănătăţii în relaţie cu mediul este responsabil cu măsurarea prin cântărire a deşeurilor generate într-
un anumit interval de timp, înscrierea datelor în tabelele prezentate la secţiunile 5.1 şi 5.2 şi păstrarea/transmiterea informaţiilor privind
cantităţile de deşeuri produse în unitate lunar şi/sau în intervalul de raportare.
b) Coordonatorul activităţii de protecţie a sănătăţii în relaţie cu mediul elaborează un regulament intern privind modalitatea în care fiecare
container sau recipient conţinând deşeuri trebuie etichetat în secţia/laboratorul în care a fost umplut, folosindu-se etichete autocolante cu datele
de identificare ale unităţii sanitare, secţia/laboratorul şi data umplerii. Datele privitoare la cantitate de pe eticheta autocolantă a fiecărui container
sau recipient conţinând deşeuri se completează după efectuarea cântăririi.
c) Coordonatorul activităţii de protecţie a sănătăţii în relaţie cu mediul desemnează persoana responsabilă cu ţinerea evidenţei deşeurilor şi
completarea tabelelor de la secţiunile 5.1 şi 5.2.
3.4. Metodologia de culegere a datelor pentru baza naţională de date privind deşeurile rezultate din activităţi medicale cuprinde următoarele
etape necesare pentru descrierea sistemului de gestionare a deşeurilor produse în unităţile sanitare, pentru determinarea cantităţii de deşeuri
produse întro anumită perioadă şi pentru calcularea cantităţilor în vederea completării fişei interne de gestionare a deşeurilor:
a) instruirea personalului;
c) determinarea prin cântărire a cantităţilor de deşeuri produse, ce sunt evidenţiate în tabelul prevăzut la secţiunea 5.1;
d) calcularea cantităţii totale de deşeuri lunare/anuale, pentru fiecare categorie de deşeu, pentru completarea tabelului prevăzut la secţiunea 5.2,
partea a II-a.
3.5. Determinarea cantităţilor de deşeuri de fiecare tip generate de unitate se face prin cântărire, astfel:
a) Deşeurile se cântăresc în incinta spaţiului destinat stocării temporare (spaţiul central de stocare a deşeurilor din incinta unităţii), care este
dotat în acest scop cu cântare de acelaşi tip, ce trebuie să fie verificate periodic din punct de vedere metrologic şi calibrate înainte de cântărire. În
unităţile mici, unde nu se justifică investiţia în astfel de dotări, se poate stabili, prin contractul cu unitatea care efectuează transportul, aducerea
cântarului la ridicarea fiecărui transport ca sarcină a transportatorului.
b) Unitatea de măsură a cantităţii de deşeuri este kilogramul (kg) pentru toate tipurile de deşeuri.
c) Cântărirea se face în prezenţa reprezentanţilor spitalului şi a operatorului economic care efectuează transportul.
233
d) În unităţile sanitare care fac operaţiuni de tratare a deşeurilor infecţioase, cântărirea se efectuează înainte şi după tratarea deşeurilor.
3.6. În unităţile sanitare care produc o cantitate zilnică de deşeuri mai mare de 1.000 kg sau care au mai mult de 500 de paturi, cântărirea
deşeurilor se face imediat după aducerea în spaţiul destinat stocării temporare (în spaţiul central de stocare temporară) a fiecărui container sau
recipient conţinând deşeuri.
3.7. În unităţile sanitare care nu se încadrează în categoria celor prevăzute la pct. 3.6, cântărirea deşeurilor se face cel puţin înaintea înlăturării
acestora de pe amplasament (încărcarea în mijlocul de transport). După efectuarea cântăririlor se completează datele de pe eticheta fiecărui
container sau recipient cu privire la cantitatea de deşeuri.
3.8. În formularul pentru înscrierea cântăririlor prevăzut la secţiunea 5.1 se consemnează: data (şi ora cântăririlor, dacă se fac mai multe în
aceeaşi zi) şi cantităţile de deşeuri, pe categorii, tratarea, transport, eliminare, rămase în stoc.
3.9. Pentru evidenţa deşeurilor rezultate din activitatea unităţilor menţionate la pct. 1.2, acestea stabilesc propria metodologie de culegere a
datelor şi persoanele responsabile. Metodologia va fi comunicată direcţiilor de sănătate publică judeţene.
4. Metodologie de calcul al cantităţilor de deşeuri generate; raportarea rezultatelor activităţii de gestionare a deşeurilor
4.1. Cantitatea lunară totală din fiecare tip de deşeuri, astfel cum acestea sunt clasificate la art. 8 din anexa nr. 1 la ordin, se determină prin
însumarea în secţiunea 5.1 a tuturor cantităţilor de deşeuri de tipul respectiv, cântărite în decurs de o lună. Valorile lunare se înscriu în secţiunea
5.2, partea a II-a. Prin însumarea cantităţilor lunare de deşeuri se obţin cantităţile totale anuale de deşeuri pentru fiecare tip.
4.2. Coordonatorul activităţii de protecţie a sănătăţii în relaţie cu mediul urmăreşte corectitudinea completării, semnează tabelele prevăzute la
secţiunile 5.1 şi 5.2 şi este responsabil cu transmiterea şi păstrarea acestor evidenţe în conformitate cu prevederile legale.
4.3. Transmiterea rapoartelor privind evidenţa deşeurilor şi a activităţii de gestionare a deşeurilor se face după cum urmează:
a) lunar, până la data de 15 a lunii ulterioare celei pentru care se întocmeşte raportarea, coordonatorul activităţii de protecţie a sănătăţii în
relaţie cu mediul din unitate transmite către direcţia de sănătate publică judeţeană sau a municipiului Bucureşti tabelul de la secţiunea 5.2, partea
a II-a, completat lunar;
b) trimestrial, până la data de 20 a lunii ulterioare trimestrului pentru care se face raportarea, direcţiile de sănătate publică judeţene şi a
municipiului Bucureşti transmit tabelul de la secţiunea 5.3, partea a II-a, completat lunar, către centrele regionale de sănătate publică;
c) trimestrial, până la data de 25 a lunii ulterioare trimestrului pentru care se face raportarea, centrele regionale de sănătate publică transmit
tabelele de la secţiunea 5.3 şi secţiunea 5.4, completate lunar, către Institutul Naţional de Sănătate Publică - Centrul Naţional de Monitorizare a
Riscurilor din Mediul Comunitar;
d) anual, până la 15 ianuarie pentru unităţi, 25 ianuarie pentru direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, respectiv 10
februarie pentru centrele regionale de sănătate publică, se transmite ierarhic raportul completat conform cerinţelor de la secţiunea 5.2, partea I.
4.4. Tabelele de la secţiunea 5.2, partea a II-a, completate corespunzător perioadei de raportare, se prezintă autorităţilor cu atribuţii de control
şi/sau se transmit, la cerere, autorităţilor competente pentru protecţia mediului.
4.5. Înregistrarea datelor privind evidenţa deşeurilor se face în format electronic (Excel). Transmiterea datelor se realizează electronic (prin e-
mail - Excel) sau pe suport hârtie (prin fax sau prin poştă).
4.6. Raportarea statistică anuală a gestiunii deşeurilor către autoritatea competentă de protecţie a mediului se realizează conform prevederilor
Hotărârii Guvernului nr. 856/2002, cu completările ulterioare.
4.7. Raportarea statistică anuală a deşeurilor rezultate la nivel naţional din activitatea medicală de Ministerul Sănătăţii prin intermediul
Institutului Naţional de Sănătate Publică către Ministerul Mediului şi Pădurilor şi Institutul Naţional de Statistică se realizează pe baza
prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 856/2002, cu completările ulterioare.
234
5. Formulare pentru evidenţa deşeurilor şi a activităţii de gestionare a deşeurilor
- Model -
Codul deşeului .............. luna ........ numărul total de paturi*1) .......... numărul total de paturi ocupate/luna*2) .........
Tabele de înscriere a cântăririlor (se completează câte un tabel pentru fiecare tip de deşeu):
*T*
*Font 9*
┌────┬──────┬─────┬─────────┬──────────────────┬──────────────┬──────────────┬────
─┐
│ │ │entu-│Can-│Ti- │Can-│Mo-│Sco-│Ope-│Mij-│Des-│Ope-│Can-│Can-│Ope-│ │
│ │ │lui │ti- │pul │ti- │dul│pul │ra- │lo- │ti- │ra- │ti- │ti- │ra- │ │
│ │ │de │ta- │ │ta- │ │ │to- │cul │na- │to- │ta- │ta- │to- │ │
├────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────
─┤
│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ 14 │ 15 │ 16 │
235
├────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────
─┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────
─┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────
─┤
│To- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│tal │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│lună│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
└────┴──────┴─────┴────┴────┴────┴───┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────
─┘
*ST*
-----
*T*
a completat fişa
................ ......................
*ST*
Instrucţiuni de completare
- codul deşeului, conform anexei nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 856/2002, cu completările ulterioare, respectiv conform clasificării
menţionate în art. 8 din anexa nr. 1 la ordin;
236
Coloana 2: cantitatea de deşeuri de tipul menţionat produsă de la cântărirea anterioară
RM - recipient metalic
SG - sac galben
SN - sac negru
A - altele
Coloana 4: cantitatea de deşeuri din categoria menţionată stocată în spaţiul central de stocare temporară a deşeurilor
Coloana 9: denumirea operatorului economic care efectuează operaţia de tratare, când aceasta se efectuează în afara unităţii sanitare.
Coloana 16: cantitatea de deşeuri rămasă în stoc după cântărire/transport/tratare/eliminare la care sunt supuse deşeurile.
NOTE:
RM - recipient metalic;
SG - sac galben;
SN - sac negru;
237
CCS - cutie din carton cu sac în interior;
A - altele.
2) Tipul de stocare:
RM - recipient metalic;
RP - recipient de plastic;
BZ - bazin decantor;
CT - container transportabil;
CF - container fix;
S - saci;
PD - platformă de deshidratare;
VN - în vrac, neacoperit;
A - altele.
3) Modul de tratare:
TM - tratare mecanică;
TC - tratare chimică;
TB - tratare biochimică;
D - deshidratare;
A - altele.
4) Scopul tratării:
E - în vederea eliminării.
5) Mijlocul de transport:
AS - autospeciale;
AN - auto nespeciale;
H - transport hidraulic;
CF - cale ferată;
A - altele.
238
6) Destinaţia sau eliminare:
DO - depozitul de deşeuri;
Partea I
Către:
- Centrele regionale de sănătate publică (pentru raportările trimestriale ale direcţiilor judeţene de sănătate publică)
Termen de transmitere:
INTRODUCERE
1. Numele, funcţia, telefonul şi alte informaţii de contact ale persoanei responsabile cu furnizarea datelor pentru baza naţională de date;
descrierea funcţiei persoanei responsabile pentru transmiterea datelor privind gestionarea deşeurilor
2. Numele, funcţiile, poziţia şi responsabilităţile altor membri ai personalului unităţii care au responsabilităţi specifice în gestionarea deşeurilor
239
5. Numărul total de cazuri de hepatită B, hepatită C şi alte infecţii virale cu transmitere sanguină în rândul personalului implicat în manipularea
deşeurilor
b) alte accidente din care poate rezulta transmiterea unei infecţii serioase sau vătămarea.
INSTRUIREA PERSONALULUI
7. Detalii asupra oricărei instruiri privind gestionarea deşeurilor rezultate din activităţile medicale la care a participat personalul unităţii,
incluzând numărul de personal pe fiecare funcţie sau poziţie şi durata cursului de instruire şi o estimare în procente a duratei cursului alocate
aspectelor de gestionare a deşeurilor
8. Specificaţi dacă se folosesc ambalaje corespunzătoare pentru fiecare tip de deşeuri (sac galben, cutie din carton prevăzută cu sac galben,
cutie din material rezistent la acţiunile mecanice, cu închidere temporară sau definitivă, sac negru sau transparent etc.). Se enumeră toate
ambalajele utilizate pe tipuri de deşeuri colectate.
9. Echipamentele şi amenajările utilizate pentru stocarea intermediară a deşeurilor şi pentru transportul intern al deşeurilor în cadrul unităţii
(containere pe roţi, cărucioare, lifturi şi/sau trasee special destinate transportului deşeurilor etc.)
10. Lista caracteristicilor spaţiului central de stocare temporară din unitate (uşa încuiată, apă curentă şi sistem de scurgere, ventilaţie,
modalităţi de prevenire a accesului animalelor, fără utilizare pentru alte deşeuri sau alte scopuri etc.) şi dacă sunt proiecte pentru a îmbunătăţi
situaţia existentă
11. Procentul deşeurilor infecţioase care sunt tratate prin decontaminare termică la temperaturi scăzute în cadrul unităţii sanitare, astfel încât să
poată fi eliminate ca deşeuri nepericuloase
12. Procentul deşeurilor infecţioase care au fost tratate/incinerate de către un contractor din afara unităţii sanitare
13. Dacă furnizarea ambalajelor pentru deşeuri (cutii pentru deşeuri ascuţite-tăietoare, cutii de carton şi saci de plastic) este inclusă în
contractul/contractele privind colectarea şi eliminarea deşeurilor
14. Numele contractorului, adresa şi tipul operaţiei de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deşeurilor rezultatedin
activităţile medicale sau tipul operaţiei de eliminare folosită de către contractor
15. Costul achitat pe kilogram pentru transportul/tratarea/ eliminarea deşeurilor periculoase de către contractor
Partea a II-a
240
Către: Direcţia de sănătate publică judeţeană
Termen de transmitere: 15 a lunii ulterioare celei pentru care unitatea a întocmit raportarea
Termen transmitere:
Către: Institutul Naţional de Sănătate Publică - Centrul Naţional de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar
Pentru raportarea anuală a Institutului Naţional de Sănătate Publică - Centrul Naţional de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar
Termen de transmitere:
Persoana responsabilă (Nume şi date de contact) ................................................................... telefon ....................... fax: .................... e-
mail: ......................
241
*T*
*Font 9*
┌───┬───────────┬─────┬────────────────────────────────────────┬──────────────┬───
───────┐
│ │ │gene-│tarea │ │ │ │ │
│ │ │rată ├──────┼────┬───┬────┬────┼────┬────┬────┼────┬────┬────┼────┬─────┤
│ │ │ │Tipul │Can-│Mo-│Sco-│Ope-│Mij-│Des-│Ope-│Can-│Can-│Ope-│Can-│Tipul│
│ │ │ │colec-│ti- │dul│pul │to- │lo- │ti- │ra- │ti- │ti- │ra- │ti- │sto- │
│ │ │ │tării │ta- │ │ │rul │cul │na- │to- │ta- │ta- │to- │ta- │cării│
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │mic │ │ │mic │ │ │
├───┼───────────┼─────┼──────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼───
─┼─────┤
│ 1 │ 18.01.01│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │(18.01.03*)│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───────────┼─────┼──────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼───
─┼─────┤
│ 2 │ 18.01.02│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │(18.01.03*)│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───────────┼─────┼──────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼───
─┼─────┤
│ 3 │ 18.01.03*│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───────────┼─────┼──────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼───
─┼─────┤
242
│ 4 │ 18.01.04│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───────────┼─────┼──────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼───
─┼─────┤
│ 5 │ 18.01.06*│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───────────┼─────┼──────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼───
─┼─────┤
│ 6 │ 18.01.07│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───────────┼─────┼──────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼───
─┼─────┤
│ 7 │ 18.01.08*│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───────────┼─────┼──────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼───
─┼─────┤
│ 8 │ 18.01.09│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───────────┼─────┼──────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼───
─┼─────┤
│ 9 │ 18.01.10*│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───────────┼─────┼──────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼───
─┼─────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───────────┼─────┼──────┼────┼───┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼───
─┼─────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
└───┴───────────┴─────┴──────┴────┴───┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴───
─┴─────┘
*ST*
243
Secţiunea 5.3 Tabel pentru centralizarea datelor privind evidenţa gestiunii deşeurilor rezultate din activităţile medicale raportate de către
unităţile sanitare arondate judeţului ..........................
*T*
*Font 9*
┌────┬──────┬──────┬─────────────────────┬─────────────────────┬──────────────────
───┬─────────────────────┐
│Uni-│Nr. │Nr. de│ Cod deşeu 18.01.01 │ Cod deşeu 18.01.02 │ Cod deşeu 18.01.03* │ Cod deşeu 18.01.04 │
│sa- │paturi│te pe │ G │ T │ DO │ I │ RS │ G │ T │ DO │ I │ RS │ G │ T │ DO │ I │ RS │ G │ T │ DO │ I │ RS │
│ni- │ │lună │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│tară│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────┼──────┼──────┼───┼───┼────┼───┼────┼───┼───┼────┼───┼────┼───┼───┼────┼───┼─
───┼───┼───┼────┼───┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────┼──────┼──────┼───┼───┼────┼───┼────┼───┼───┼────┼───┼────┼───┼───┼────┼───┼─
───┼───┼───┼────┼───┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────┼──────┼──────┼───┼───┼────┼───┼────┼───┼───┼────┼───┼────┼───┼───┼────┼───┼─
───┼───┼───┼────┼───┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────┼──────┼──────┼───┼───┼────┼───┼────┼───┼───┼────┼───┼────┼───┼───┼────┼───┼─
───┼───┼───┼────┼───┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
244
├────┼──────┼──────┼───┼───┼────┼───┼────┼───┼───┼────┼───┼────┼───┼───┼────┼───┼─
───┼───┼───┼────┼───┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
└────┴──────┴──────┴───┴───┴────┴───┴────┴───┴───┴────┴───┴────┴───┴───┴────┴───┴─
───┴───┴───┴────┴───┴────┘
*ST*
*T*
*Font 9*
┌────┬─────┬──────┬───────────┬───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐
│Uni-│Nr. │Nr. de│ Cod deşeu │Cod deşeu │ Cod deşeu │ Cod deşeu │ Cod deşeu │
├────┼─────┼──────┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┤
├────┼─────┼──────┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┤
├────┼─────┼──────┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┤
├────┼─────┼──────┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┤
└────┴─────┴──────┴─┴─┴──┴─┴──┴─┴─┴──┴─┴──┴─┴─┴──┴─┴──┴─┴─┴──┴─┴──┴─┴─┴──┴─┴──┘
*ST*
245
I = cantitatea de deşeuri eliminate prin incinerare
Secţiunea 5.4 Tabel pentru centralizarea datelor privind evidenţa gestiunii deşeurilor rezultate din activităţile medicale raportate de către
direcţiile de sănătate publică arondate
*T*
*Font 9*
┌────┬─────┬──────┬──────┬───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐
│Di- │Nr. │Nr. │Nr. de│Cod deşeu │Cod deşeu │ Cod deşeu │ Cod deşeu │
├────┼─────┼──────┼──────┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┤
246
├────┼─────┼──────┼──────┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┤
├────┼─────┼──────┼──────┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┤
└────┴─────┴──────┴──────┴─┴─┴──┴─┴──┴─┴─┴──┴─┴──┴─┴─┴──┴─┴──┴─┴─┴──┴─┴──┘
┌────┬─────┬──────┬──────┬───────────┬───────────┬───────────┬───────────┬────────
───┐
│Di- │Nr. │Nr. │Nr. de│Cod deşeu │Cod deşeu │ Cod deşeu │ Cod deşeu │ Cod deşeu │
├────┼─────┼──────┼──────┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─
┼──┤
├────┼─────┼──────┼──────┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─
┼──┤
├────┼─────┼──────┼──────┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─┼──┼─┼─┼──┼─
┼──┤
247
└────┴─────┴──────┴──────┴─┴─┴──┴─┴──┴─┴─┴──┴─┴──┴─┴─┴──┴─┴──┴─┴─┴──┴─┴──┴─┴─┴──┴─
┴──┘
*ST*
ANEXA 3
CONDIŢII
1. Sacii negri sau transparenţi se folosesc pentru colectarea deşeurilor nepericuloase, de exemplu, cele codificate cu 18 01 04 în art. 8 din
anexa nr. 1 la ordin.
2. Sacii de culoare galbenă se folosesc în pubele, portsac cu capac sau cutii de carton, după caz, cutii din plastic rigid cu capac pentru
colectarea deşeurilor periculoase codificate 18 01 02, 18 01 03* în art. 8 din anexa nr. 1 la ordin.
3. Cutiile cu pereţi rigizi se folosesc pentru colectarea deşeurilor înţepătoare-tăietoare codificate 18 01 01, 18 01 03* în art. 8 din anexa nr. 1 la
ordin.
4. Celelalte tipuri/categorii de deşeuri se colectează în conformitate cu prevederile cap. V şi VI din anexa nr. 1 la ordin.
ANEXA 4
CONŢINUT-CADRU
248
rezultate din activităţile medicale
SECŢIUNEA 1
În conformitate cu legislaţia în vigoare, planurile de gestionare a deşeurilor conţin, după caz, şi luând în considerare nivelul geografic şi
acoperirea zonei de planificare, cel puţin următoarele:
a) tipul deşeurilor pe coduri, cantitatea şi sursa deşeurilor generate, precum şi o evaluare a evoluţiei viitoare a fluxurilor de deşeuri;
b) schemele existente de colectare, tratare şi principalele instalaţii de eliminare a deşeurilor rezultate din activităţile medicale;
c) o evaluare a necesarului de scheme de colectare, infrastructura necesară şi, dacă este cazul, investiţiile legate de acestea;
d) informaţii suficiente cu privire la criteriile de identificare a amplasamentelor şi capacităţii instalaţiilor de tratare şi/sau eliminare a deşeurilor
rezultate din activităţile medicale;
e) politici generale de gestionare a deşeurilor rezultate din activităţile medicale, inclusiv tehnologii şi metode planificate de gestionare a
deşeurilor sau politici privind deşeurile care ridică probleme specifice de gestionare.
De asemenea, Planul de gestionare a deşeurilor rezultate din activităţile medicale poate conţine, luând în considerare nivelul geografic şi
acoperirea zonei de planificare, următoarele:
a) aspectele organizaţionale legate de gestionarea deşeurilor, inclusiv o descriere a alocării responsabilităţilor între actorii publici şi privaţi care
se ocupă cu gestionarea deşeurilor;
b) o analiză a utilităţii şi a adecvării utilizării instrumentelor economice şi de altă natură pentru rezolvarea diverselor probleme legate de
deşeuri, luând în considerare necesitatea menţinerii unei bune funcţionări a pieţei interne;
c) utilizarea unor campanii de sensibilizare şi de informare adresate publicului larg sau unor categorii speciale.
SECŢIUNEA a 2-a
2. Situaţia actuală privind gestionarea deşeurilor rezultate din activităţile unităţii sanitare
2.3. Tipurile deşeurilor pe coduri şi cantităţi de deşeuri rezultate din activităţile medicale
2.4. Localizarea şi organizarea facilităţilor de colectare şi stocare temporară a deşeurilor rezultate din activităţile medicale
2.5. Modul de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute (abur, aer cald etc.) şi modul de eliminare a deşeurilor rezultate din
activităţile medicale
249
3. Obiective strategice privind gestionarea deşeurilor rezultate din activităţile medicale
3.2. Colectarea, stocarea temporară, tratarea prin decontaminare termică la temperaturi scăzute, analizarea rezultatului decontaminării,
eliminarea deşeurilor rezultate din activităţile medicale
5. Identificarea şi evaluarea opţiunilor existente de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute şi eliminarea deşeurilor rezultate
din activităţile medicale
7. Instruirea personalului
9. Planul de acţiune
-----
250
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A GRIPEI, INFECTIILOR RESPIRATORII ACUTE (ARI) SI A
INFECTIILOR RESPIRATORII ACUTE SEVERE (SARI)
PENTRU SEZONUL 2015-2016
Fundamentare:
Gripa este o boala infecţioasa acuta cu un potenţial epidemic crescut.
Controlul bolii poate fi realizat prin următoarele masuri:
- imunoprofilaxie cu vaccinuri gripale (redefinite în fiecare an pentru a reflecta modificările de antigenitate ale tulpinilor
circulante de virus);
- chimioprofilaxie sau terapie cu medicamente antivirale (Oseltamivir, Amantadina, Zanamivir).
Afecţiunile clinice compatibile cu gripa (ILI), infecţiile respiratorii acute (ARI) şi infecţiile respiratorii acute severe
(SARI) sunt raportabile săptămânal la ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), în sistemul european de
supraveghere TESSy („The European Surveillance System”).
Conform Ordinului MSP 1466/20.08.2008, cazurile de gripa şi infecţii acute respiratorii vor fi raportate statistic numeric,
săptămânal, conform metodologiei de supraveghere şi numeric, lunar, defalcat pe factori caracteristici epidemiologici, de către
toţi furnizorii de servicii medicale.
Scop :
monitorizarea evoluţiei gripei
cunoaşterea severităţii infecţiei gripale în populaţia României
Obiective:
1. Monitorizarea morbidităţii şi severităţii in vederea recomandarii de masuri si actiuni de sanatate publica bazate pe evidente
2. Monitorizarea circulaţiei virusurilor gripale umane, a rezistenţei la antivirale a virusului gripal;
3. Monitorizarea şi investigarea etiologică a focarelor, în special a celor de colectivitate;
2
251
Definiţii de caz:
A. GRIPA
Criterii clinice:
Febră ≥ 38 °C
SI
Tuse
SI
Debut in perioada de 10 zile anterioare
SI
In absenta altui diagnostic clinic si/sau radiologic.
Criterii de laborator :
Detecţie genetica de tip şi subtip: RT-PCR/ Real Time-PCR
Izolare şi caracterizare de virusuri gripale: tip/subtip
Criterii epidemiologice: orice persoana care îndeplineşte criteriile clinice şi are legătura epidemiologica cu un caz confirmat
Nota! Definitia de caz poate fi modificata in cursul supravegherii daca situatia epidemiologica o impune. Modificarea
definitiei va fi comunicata Directiilor de Sanatate Publica de catre CNSCBT.
B. INFECTII RESPIRATORII ACUTE (ARI = IACRS + pneumonii):
Criterii clinice:
Debut brusc
SI
Cel puţin unul din următoarele:
tuse
durere în gât
dificultăţi respiratorii
coriză
Criterii de laborator :
In funcţie de contextul epidemiologic se vor face determinări de laborator (detecţii virale). 3
252
C. INFECTII RESPIRATORII ACUTE SEVERE (SARI):
Criterii clinice:
Afectiune respiratorie acuta cu debut in perioada de 10* zile anterioare care necesita spitalizare peste noapte si include:
istoric de febra sau febra masurata de minimum 38°C
SI
tuse
SI
scurtarea respiratiei sau dificultati la respiratie
______________
*14 zile pentru suspiciune SARI cu MERS-CoV
Criterii de laborator pentru cazul confirmat cu etiologie gripala:
Cel puţin unul din următoarele:
Detecţie genetica de tip şi subtip: RT-PCR/ Real Time-PCR
Izolare şi caracterizare de virusuri gripale: tip/subtip
Criterii epidemiologice:
Orice persoana care îndeplineşte criteriile clinice şi are legătura epidemiologica cu un caz confirmat cu laboratorul.
Clasificarea cazurilor:
Medicii sentinelă vor înregistra, preleva probe şi raporta cazurile numai pe baza definiţiei de caz. Clasificarea
cazurilor se face ulterior, de către medicii epidemiologi.
A. GRIPA:
- caz posibil: caz care îndeplineşte criteriile clinice = AFECŢIUNE CLINICA COMPATIBILA CU GRIPA (ILI)
- caz probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are legătura epidemiologica cu un caz confirmat cu laboratorul
- caz confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator
253
C. INFECTII RESPIRATORII ACUTE SEVERE (SARI):
- caz posibil: caz care îndeplineşte criteriile clinice;
- caz probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are legătura epidemiologica cu un caz confirmat cu laboratorul;
- caz confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.
Debutul sezonului gripal (declararea circulatiei active cu transmitere comunitara a virusului/virusurilor gripale): un
procent de 10% din probele testate/ saptamana sunt pozitive pentru acelasi subtip/varianta.
Criterii de evaluarea a formelor de manifestare:
lipsa de activitate gripală = morbiditatea înregistrata se afla în intervalul aşteptat şi nu exista dovada circulaţiei virusurilor
gripale;
activitate sporadica = morbiditatea înregistrată se află în intervalul aşteptat, dar se înregistrează cazuri izolate confirmate sau
se înregistrează un focar într-o colectivitate (şcoală, centru de îngrijire etc.);
focar local = creşterea morbidităţii peste nivelul aşteptat la nivel local (judeţ) sau focare în două sau mai multe colectivităţi
din judeţ, cu confirmări de laborator;
activitate regională = creşterea morbidităţii peste nivelul maxim aşteptat în unul sau mai multe judeţe din teritoriul de
supraveghere regional, dar numai cu confirmări de laborator;
săptămâna epidemică = creştere de minim 20% a numărului de îmbolnăviri faţă de nivelul aşteptat (media aritmetica a
numărului de cazuri raportate în trei săptămâni anterioare) şi cel puţin 10% virusuri gripale aparţinând aceluiaşi subtip în
izolatele din totalul produselor patologice testate;
perioada epidemică = succesiunea a cel puţin 3 săptămâni epidemice (care îndeplinesc criteriile de mai sus).
epidemie extinsă = creşterea morbidităţii peste nivelul maxim aşteptat în una sau mai multe regiuni, populaţia însumată a
acestor regiuni totalizând 50% sau mai mult din populaţia totală a ţării, cu confirmări de laborator în toate zonele în care se
înregistrează creşteri ale îmbolnăvirilor;
5
254
1. Organizarea sistemului de tip sentinela pentru supravegherea infecţiilor respiratorii acute (ARI) si a afecţiunilor clinice
compatibile cu gripa (ILI)
Sistemul de tip sentinela este organizat în 15 judete şi in municipiul Bucureşti şi cuprinde minimum 193 medici de familie.
Selecţia are la bază recomandările OMS de includere în sentinelă a minimum 2% din populaţia ţării şi 1% din medicii de
familie.
Numarul de medici selectati in judetele in care se organizeaza sistemul tip sentinela si in municipiul Bucuresti se regaseste in
Anexa 1.
Perioada de supraveghere şi tipul datelor:
- continuu, pe toata perioada anului
Tipul datelor colectate
Datele care se colectează sunt următoarele:
nr. de consultaţii şi vizite la domiciliu, pe săptămână şi pe grupe de vârstă, indiferent de cauză;
nr. de cazuri IACRS, pneumonii si ILI care întrunesc criteriile din definiţia de caz, pe săptămână şi pe grupe de vârstă, din
totalul consultaţiilor şi vizitelor la domiciliu;
număr de medici participanţi;
nr. total de asistaţi - va fi verificat şi modificat în consecinţă cu o frecvenţă lunară;
nr. de certificate de scurtă durată* (< 10 zile) / nr. de zile acordate, pe săptămână, indiferent de cauză;
nr. probe trimise pentru testare gripa
* un CNP se va regasi o singura data in saptamana la care se refera raportarea; nr.de zile acordate va fi cumulat daca pentru
acelasi CNP a fost eliberat mai mult de un concediu medical
Grupele de vârsta utilizate pentru raportarea de la DSPJ catre CRSP si CNSCBT sunt:
0-1 an, 2-4 ani, 5-14 ani, 15-49 ani, 50-64 ani, ≥65 ani.
Formularul care va fi utilizat pentru raportare este prezentat în ANEXA 2.
Data fiind si existenta celui de al doilea sistem de raportare, catre Centrul National de Statistica si Informatica in Sanatate
Publica (CNSISP), utilizand cele 16 grupe de varsta OMS, raportarea de la medicii de familie catre DSPJ/ a Mun.Bucuresti se
va face pe 17 grupe de varsta:
Sub 1 an, 1, 2, 3, 4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-34, 35-44, 45-49, 50-54, 55-64, 65-74, 75-84, ≥85 ani.
Frecvenţa raportării şi fluxul informaţional
Raportarea se face săptămânal, în fiecare zi de MARTI, pentru săptămâna precedentă. Prima zi de raportare va fi MARTI – 6
octombrie 2015, pentru săptămâna 28 septembrie – 4 octombrie 2015 (săptămâna 40).
Toate direcţiile de sănătate publică vor trimite formularul de raportare săptămânal la Centrul Regional de Sănătate Publica,
care va alimenta baza de date în format electronic unic (Excel) şi va transmite înregistrările în fiecare zi de marţi către
CNSCBT. 6
255
Algoritmul de recoltare şi investigare a probelor biologice pentru afectiunile clinice compatibile cu gripa:
Medicii de familie selectati sa participe in supravegherea sentinela vor recolta şi trimite exsudate nazo-faringiene, utilizându-
se tampoane standardizate, de la cazurile care întrunesc criteriile definiţiei de caz pentru afecţiunile clinic compatibile cu
gripa, în vederea izolării de virusuri gripale, după cum urmează:
Începând cu data de 28 septembrie 2015 (săptămâna 40) şi până la debutul sezonului gripal vor fi recoltate saptamanal,
in ziua de MARTI probe care vor fi investigate pentru etiologia gripală, de la toate cazurile care se prezinta la CMI si care
intrunesc criteriile definitiei de caz pentru ILI
După debutul sezonului gripal *, algoritmul de recoltare va fi stabilit de catre CNSCBT, in functie de parametrii anuali
specifici (raspandirea geografica, intensitatea, trendul, impactul gripei). Algoritmul va fi transmis de catre CNSCBT celor
15 judete si Municipiului Bucuresti, implicate in supravegherea sentinela
* debut sezon gripal = săptămâna cu 10% probe pozitive pentru acelaşi subtip/variantă din nr. total al celor recoltate în
săptămâna respectivă
DSP poate recolta produse patologice si de la persoanele care întrunesc criteriile definiţiei de caz pentru afecţiunile clinic
compatibile cu gripa din focare de colectivitate constituite, în număr de maxim 3 probe/focar.
TOATE decesele înregistrate la cazuri posibile/probabile/confirmate de gripă vor fi raportate telefonic imediat la CNSCBT,
urmând ca în maximum 24 de ore, Fisa decesului la cazul posibil/probabil/confirmat de gripă/SARI (ANEXA 7) să fie
trimisă pe fax sau e-mail la CNSCBT.
De la decesele înregistrate la cazuri posibile/probabile* de gripa se va recolta o probă necroptică de plămân care va fi trimisă
la CNRG din INC Cantacuzino pentru diagnostic virusologic.
*nu este necesara pentru cazurile confirmate pe baza exsudatului nazal, faringian sau a aspiratului traheo-bronsic si nici la
cazurile cu rezultat negativ pentru gripa, pentru aceste probe.
Izolare: - pentru un numar de 15 probe pozitive:
- primele 5 probe care sunt pozitive pentru etiologia gripală la detecţie virală, de la începutul perioadei de supraveghere;
- primele 5 probe care sunt pozitive pentru etiologia gripală la detecţie virală după debutul sezonului gripal (după declararea
circulaţiei active cu transmitere comunitară a virusului/virusurilor gripale);
- ultimele 5 probe care sunt pozitive pentru etiologia gripala la detecţie virală de la sfârşitul perioadei de supraveghere,
256
Testare pentru rezistenta la antivirale şi secvenţiere - pentru un numar de 15 probe pozitive:
- 5 probe care sunt pozitive pentru etiologia gripală la detecţie virală, de la începutul perioadei de supraveghere;
- 5 probe care sunt pozitive pentru etiologia gripală la detecţie virală după debutul sezonului gripal (după declararea
circulaţiei active cu transmitere comunitară a virusului/virusurilor gripale);
- 5 probe care sunt pozitive pentru etiologia gripala la detecţie virală de la sfârşitul perioadei de supraveghere,
Institutul National de Cercetare “Cantacuzino” - Centrul National de Referinţă pentru Gripa va efectua si izolarea, testarea
rezistentei la antivirale şi secvenţieree conform algoritmului mentionat.
Prima sedinta de testare a probelor recoltate si primite in laboratoare va avea loc in ziua de LUNI a fiecarei
saptamani.
Centrul National de Referinta pentru Gripa (CNRG) din INC “Cantacuzino” :
- Vor trimite rezultatele probelor (buletine de analiza individuale) judetului de apartenenta a cazului in ziua testarii.
- Vor trimite rezultatele către structura de supraveghere naţională (CNSCBT) în format electronic (email:
cnscbt@insp.gov.ro), conform cu ANEXA 6 şi prin fax (021.3183634 sau 021.3179703), buletinele de analiza, in ziua
testarii lor.
8
257
Laboratoarele agreate pentru testarea gripei din CRSP Iasi si CRSP Timisoara:
- Vor trimite rezultatele probelor (buletine de analiza individuale) judetului de apartenenta a cazului in ziua testarii.
- Vor trimite rezultatele către structura de supraveghere naţională (CNSCBT) în format electronic (email:
cnscbt@insp.gov.ro), conform cu ANEXA 6, in ziua testarii şi prin fax (021.3183634 sau 021.3179703), buletinele de
analiza, in ziua testarii.
Laboratorul agreat pentru testarea gripei din Institutul de Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei Bals" va trimite
rezultatele probelor (buletine de analiza individuale) la DSP Bucuresti si la DSP a judetului de apartenenta a cazului,
in ziua testarii.
DSP Bucuresti va comunica rezultatele primite către structura de supraveghere naţională (CNSCBT), în format
electronic (email: cnscbt@insp.gov.ro), conform cu ANEXA 6, in ziua primirii lor.
Laboratorul agreat pentru testarea gripei din Spitalul Clinic de Boli Infectioase Constanta va trimite rezultatele
probelor (buletine de analiza individuale) la DSPJ Constanta si la DSP a judetului de apartenenta a cazului, in ziua
testarii.
DSPJ Constanta va comunica rezultatele primite către structura de supraveghere naţională (CNSCBT), în format
electronic (email: cnscbt@insp.gov.ro), conform cu ANEXA 6, in ziua primirii lor.
- In fiecare zi de luni, direcţiile de sănătate publica judeţene si a Mun.Bucuresti vor trimite prin fax toate Buletinele de însoţire
a probelor pentru gripă (ANEXA 5) către Centrele Regionale de Sănătate Publică (cu exceptia buletinelor pentru probele
testate in laboratoarele CRSP, care au fost deja trimise impreuna cu produsele patologice).
- DSP judetene si a Municipiului Bucuresti vor trimite prin fax la CRSP rezultatele de laborator in ziua primirii acestora de la
INC Cantacuzino, Institutul de Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei Bals" si din Spitalul Clinic de Boli Infectioase Constanta
- Centrele Regionale de Sănătate Publică vor centraliza datele conţinute în formularele de trimitere a produselor patologice
tipizate şi vor trimite aceasta baza de date la CNSCBT, în fiecare zi de marţi, odată cu raportarea virozelor respiratorii (in
formatul Epi Info furnizat de către CNSCBT). Baza de date va fi actualizată săptămânal cu rezultatele de laborator
(negative/pozitive şi tipul/subtipul de virus gripal) primite de la directiile de sanatate publica.
9
258
Plata testarii probelor recoltate de medicii de familie, selectati sa participe in supravegherea sentinela, care corespund
cerintelor si ritmului de recoltare din metodologie precum si pentru maxim 3 probe recoltate de DSP in focare de
gripa:
- este asigurata gratuit de catre INSP pentru probele testate in laboratoarele CRSP Iasi si CRSP Timisoara
- este asigurata de catre INSP/DSPJ-uri si DSP a Mun.Bucuresti din fondurile disponibile in cadrul programului national de
sanatate PN I.2 pentru probele testate in laboratorul INC Cantacuzino
Aceste probe vor fi insotite obligatoriu de “Buletinele de insotire a probelor pentru testare gripa” (Anexa 5) in care, alaturi de
COD DSP, se va specifica INSP.
Toate Buletinele de insotire a probelor recoltate de medici in cadrul sistemului de supraveghere sentinela vor fi trimise
de catre DSPJ si a Mun.Bucuresti la CNSCBT, pe fax (021.3183634 sau 021.3179703), in aceeasi zi cu trimiterea
probei, indiferent la care din laboratoare se va efectua testarea: INC Cantacuzino, CRSP Iasi, sau CRSP Timisoara
(conform arondarii).
Raportarea statistica a datelor de morbiditate
Se va face catre CNSCBT in perioada sezoniera (săptămâna 40 a anului in curs - săptămâna 20 a anului urmator) de catre toate
direcţiile de sănătate publică judeţene si a Mun.Bucuresti.
Sursa datelor este reprezentată de toţi furnizorii de servicii medicale (inclusiv de medicii de familie sentinela).
Datele care se colectează sunt următoarele:
nr. de cazuri prin gripa, IACRS, pneumonii, pe săptamână si pe grupe de vârstă, din care câte internate
nr. decese prin gripa, IACRS si pneumonii
nr. probe recoltate trimise pentru testare gripă
Grupele de vârsta utilizate pentru raportarea de la DSPJ si a Mun.Bucuresti catre CRSP si CNSCBT sunt:
0-1 an, 2-4 ani, 5-14 ani, 15-49 ani, 50-64 ani, ≥65 ani.
Formularul care va fi utilizat pentru raportare este prezentat în ANEXA 3.
Data fiind si existenta celui de al doilea sistem de raportare, catre Centrul National de Statistica si Informatica in Sanatatea
Publica (CNSISP), utilizand cele 16 grupe de varsta OMS, raportarea de la medicii de familie catre DSPJ se va face pe 17
grupe de varsta:
Sub 1 an, 1, 2, 3, 4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-34, 35-44, 45-49, 50-54, 55-64, 65-74, 75-84, ≥85 ani. 10
259
Frecventa raportării
Raportarea se face săptămânal, în fiecare zi de MARTI, pentru săptămâna precedentă. Prima zi de raportare va fi MARTI – 6
octombrie 2015, pentru săptămâna 28 septembrie – 4 octombrie 2015 (săptămâna 40).
Direcţiile de sănătate publica si a Mun.Bucuresti vor trimite formularul de raportare săptămânal la Centrul Regional de
Sănătate Publica care va alimenta baza de date în format electronic unic (Excel) şi va transmite înregistrările în fiecare zi de
marţi către CNSCBT.
CNSCBT va realiza saptamanal analiza epidemiologica si o va trimite catre MS-DGAMSP. De asemenea, analiza va fi postata
pe site-ul propriu. Analiza in extenso va fi trimisa la DSP din cele 15 judeţe sentinela şi Mun. Bucureşti si de aici medicilor
sentinela din teritoriul arondat.
Raportarea datelor privind formele de manifestare se va face după cum urmează:
la nivel local (DSP):
- va caracteriza săptămânal următoarele forme de activitate gripala: „lipsa de activitate gripală”, „activitate sporadică”,
„focar local” la nivel judeţean
- „Raportul de evoluţie locala a infecţiilor respiratorii acute şi gripei” va fi transmis pentru validare la CRSP împreuna cu
raportarea datelor săptămânale;
Prelucrarea datelor :
la nivel local (DSP):
rata incidentei la asistaţi/populatie pentru fiecare din afecţiunile luate în supraveghere
rata mortalităţii la asistaţi/populatie pentru fiecare din afecţiunile luate în supraveghere
ponderea spitalizărilor din numărul total de cazuri
la nivel regional (CRSP):
rata incidentei la asistaţi/populatie pentru fiecare din afecţiunile luate în supraveghere
rata mortalităţii la asistaţi/populatie pentru fiecare afecţiunile luate în supraveghere
ponderea spitalizărilor din numărul total de cazuri
evaluarea tendinţei multianuale a morbidităţii prin afecţiunile luate în supraveghere
definirea intervalului de morbiditate aşteptat
compararea indicatorilor direcţi/indirecţi 11
260
la nivel naţional (CNSCBT):
rata incidentei la asistaţi/populatie pentru fiecare din afecţiunile luate în supraveghere
rata mortalităţii la asistaţi/populatie pentru fiecare din afecţiunile luate în supraveghere
ponderea spitalizărilor din numărul total de cazuri
evaluarea tendinţei multianuale a morbidităţii prin afecţiunile luate în supraveghere
definirea intervalului de morbiditate aşteptat
ponderea confirmărilor de laborator din totalul probelor trimise
compararea indicatorilor direcţi/indirecţi
Indicatori de evaluare
minimum 80% medici de familie care au raportat la timp
100% raportări complete
100% raportări corecte
procentul persoanelor confirmate din totalul persoanelor investigate
Tinta: cel puţin 30% confirmări de laborator din totalul probelor recoltate si investigate
Feed-back informational
CNSCBT va realiza saptamanal analiza epidemiologica si o va trimite catre MS-DGAMSP. De asemenea, analiza va fi postata
pe site-ul propriu. Analiza in extenso va fi trimisa la DSP din cele 15 judeţe sentinela şi Mun. Bucureşti si de aici medicilor
sentinela din teritoriul arondat.
Diseminarea datelor
Structura locala va informa periodic populaţia şi media.
Structura naţională va informa periodic structurile internaţionale şi, la solicitare, autorităţile centrale şi media.
2. Organizarea sistemului de tip sentinela pentru supravegherea infectiilor respiratorii acute severe (SARI)
Obiectivele supravegherii infectiilor respiratorii acute severe (SARI) sunt urmatoarele:
Estimarea incidentei SARI in aria de accesibilitate a sistemului sentinela si, prin extrapolare, la nivel national;
Monitorizarea etiologiei cazurilor de SARI - identificarea, cu prioritate, a virusurilor gripale asociate cu tablouri clinice severe
si a rezistentei acestora la anti-virale; monitorizarea circulaţiei şi a rezistentei la antivirale a virusurilor gripale umane cu
potenţial epidemic şi pandemic;
261
Monitorizarea severitatii infectiei gripale ;
Evaluarea factorilor de risc, in vederea recomandarii de masuri de sanatate publica bazate pe evidente;
262
In sezonul 2015-2016, la fel ca in sezonul precedent, sistemul de supraveghere de tip sentinela pentru SARI se va organiza în
6 judeţe (Cluj, Constanta, Dolj, Iaşi, Mureş şi Timiş) şi Municipiul Bucureşti, cu un număr total de 20 unităţi sanitare cu paturi
desemnate ca sentinela:
1. Mun. Bucureşti:
2. Jud. Cluj:
3. Jud. Constanta:
4. Jud. Dolj:
- Spitalul Clinic de Boli infecţioase “Victor Babeş” Craiova
- Spitalul Clinic Judeţean de Urgenta Craiova (Secţiile de Medicina interna, Pediatrie, Terapie intensiva)
5. Jud. Iaşi:
- Spitalul Clinic de Boli infecţioase “Sfânta Parascheva” Iaşi
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii “Sfânta Maria” Iaşi
- Spitalul Clinic Judeţean de Urgenta “Sfântul Spiridon” (Secţiile de Medicina interna, Terapie intensiva)
- Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Iaşi (Secţia de Pneumologie)
6. Jud. Mureş :
- Spitalul Clinic Judeţean Tg. Mureş (Sectia de Boli Infecţioase)
- Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Tg. Mureş (Secţiile de Medicină internă, Terapie intensivă si Pediatrie)
13
263
7. Jud. Timiş:
- Spitalul Clinic de Boli infecţioase şi pneumoftiziologie “Victor Babeş” Timişoara (Secţiile de Boli infecţioase şi
Pneumologie)
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii “Louis Turcanu” Timişoara
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara (Sectia Terapie intensiva)
In situatia in care, in unele sectii care nu sunt nominalizate mai sus, din cadrul SCJU sentinela mentionate, se organizeaza
saloane/structuri de Terapie intensiva, pacientii din acestea care intrunesc definitia de caz SARI pot intra in sistemul de
supraveghere, cu respectarea algoritmului de recoltare a probelor biologice.
Perioada de supraveghere şi tipul datelor:
- începând cu 9 noiembrie 2015 (săptămâna 46), până la o dată care va fi comunicată de CNSCBT, în funcţie de evoluţia
situaţiei epidemiologice;
Grupele de vârsta utilizate sunt: 0-1 an, 2-4 ani, 5-14 ani, 15-49 ani, 50-64 ani, ≥65 ani.
Frecventa raportării şi fluxul informaţional:
Cazurile de SARI vor fi raportate de către unităţile sanitare cu paturi desemnate ca sentinela, astfel:
nominal, în maximum 24 de ore de la depistare, utilizând Fisa de supraveghere a cazului de SARI (SARI - Anexa 1),
catre DSP a judetului/a Mun.Bucuresti in care functioneaza;
numeric, săptămânal, in fiecare zi de LUNI, utilizând Formularul de raportare numerică săptămânală a cazurilor de
SARI în sistemul de supraveghere tip sentinela (SARI - Anexa 2);
Criteriul de includere a cazurilor in raportarea numerica saptamanala este data notificarii la DSPJ/a Mun.Bucuresti.
numeric, lunar, către INSP - Centrul National de Statistica si Informatica in Sanatatea Publica (CNSISP), în conformitate cu
încadrarea în CIM 10.
14
264
La diagnosticarea unui caz de SARI intr-o unitate sentinela, se va completa Fisa de supraveghere cazului de SARI (SARI -
Anexa 1) şi se vor recolta probe biologice pentru diagnosticul de laborator.
Directia de Sănătate Publica a judeţului în care funcţionează unitatea sentinela/ a Mun.Bucuresti va prelua, în
maximum 24 ore, de la aceasta:
- Fisa cazului de SARI pe care o va transmite imediat prin fax, la CNSCBT si judeţul de apartenenta a cazului* (daca acesta
este diferit de judetul sentinela).
_____________
*judetul în care pacientul s-a aflat în perioada de incubaţie: 10 zile anterioare debutului; in caz de suspiciune import, judetul
de domiciliu al pacientului.
Actualizarea datelor din fisa de supraveghere se va face telefonic, de catre DSP sentinela, la CNSCBT si judeţul de
apartenenta a cazului (daca acesta este diferit de judetul sentinela), imediat după ce ele devin disponibile. Insistam asupra
importantei actualizarii datelor pentru ca acestea pot influenta considerabil rezultatele analizei epidemiologice.
- probele biologice, împreuna cu Buletinul de însoţire probe SARI (SARI - Anexa 3), având codul judeţului de apartenenta a
cazului, pe care le vor transporta la laboratorul INC Cantacuzino, cu exceptia DSPJ Iasi si DSPJ Timis care vor trimite probele
la CRSP Iasi, respectiv CRSP Timisoara si cu exceptia Spitalului Clinic de Boli infectioase Constanta care va investiga
probele recoltate de la propriii pacienti, in laboratorul spitalului.
Codul de caz mentionat in Fisa de supraveghere a cazului de SARI va coincide cu cel mentionat in Buletinul de însoţire
probe SARI .
Evidenta cazurilor de SARI va fi distincta fata de cea a cazurilor de ILI.
Fisa cazului de SARI va fi completata si trimisa la CNSCBT pentru TOATE cazurile depistate, inclusiv pentru cele fara probe
recoltate.
Raportarea datelor numerice agregate se va face de către fiecare unitate sentinela, prin completarea SARI - Anexa 2, la
Directia de Sănătate Publica a judeţului/a Mun.Bucuresti în care funcţionează, săptămânal, în fiecare zi de LUNI, pentru
săptămâna precedenta.
Directia de Sănătate Publica Judeţeana va trimite în fiecare zi de MARTI, la CNSCBT şi Centrul Regional de Sănătate Publica
(CRSP), pe macheta în format Excel furnizata de către CNSCBT, datele primite de la fiecare unitate sentinela cu paturi
arondata.
Prima zi de raportare va fi MARTI, 17 noiembrie 2015 pentru săptămâna 9-15 noiembrie 2015 (săptămâna 46). 15
265
Prelucrarea datelor:
la nivel local (DSP a judeţului în care funcţionează unitatea sanitară sentinelă):
- ponderea internărilor pentru SARI din numărul total de internări (Int. = n 1 X 100/N)
- rata mortalităţii prin SARI la asistaţi (M = n 2 X100/N)
- ponderea confirmărilor de laborator din totalul probelor trimise (C = p C X 100 / P)
la nivel regional (CRSP):
266
Algoritmul de recoltare şi investigare a probelor biologice pentru cazurile de SARI:
Detecţie virala:
Începând cu data de 9 noiembrie 2015 (săptămâna 46) şi până la debutul sezonului gripal (săptămâna cu 10% probe
pozitive pentru acelaşi subtip/variantă din nr. total al celor recoltate în săptămâna respectivă), vor fi recoltate saptamanal
probe de la primele 3 cazuri de SARI depistate in fiecare unitate sentinela, probe care vor fi investigate doar pentru etiologia
gripală. In functie de contextul epidemiologic national/international existent la un moment dat, vor putea fi investigate, in
cadrul acestui sistem de supraveghere, si alte etiologii, fapt care va fi stabilit si comunicat de catre CNSCBT.
Subliniem faptul ca pentru suspiciunea de SARI cu MERS-CoV este recomandata recoltarea de probe din caile
respiratorii inferioare!
De asemenea, identificarea unui alt agent etiologic la un caz de SARI nu ar trebui sa excluda testarea pentru MERS-CoV, daca
aceasta este indicata.
După debutul sezonului gripal va fi recoltată cate 1 probă/săptămână în fiecare unitate sanitară cu paturi desemnată ca
sentinelă, de la primul caz de SARI depistat şi raportat în săptămâna respectivă, probă care va fi investigată doar pentru
etiologia gripală.
TOATE decesele înregistrate la cazurile care au întrunit criteriile definiţiei de caz SARI (cazuri posibile/probabile/confirmate
de SARI) vor fi raportate telefonic imediat la CNSCBT, urmând ca în maximum 24 de ore, Fişa decesului la cazul
posibil/probabil/confirmat de gripă/SARI (ANEXA 7) să fie trimisă prin fax sau e-mail la CNSCBT.
De la decesele înregistrate la cazuri posibile/probabile de gripa se va recolta o probă necroptică de plămân care va fi trimisă la
CNRG din INC „Cantacuzino” pentru diagnostic virologic. Recoltarea nu este, insa, necesara, pentru cazurile confirmate
anterior pe baza exsudatului nazal, faringian sau a aspiratului traheo-bronsic si nici la cazurile cu rezultat negativ pentru
gripain aceste probe.
Izolare: - pentru un numar de 15 probe pozitive:
- primele 5 probe care sunt pozitive pentru etiologia gripală la detecţie virală, de la începutul perioadei de supraveghere;
- primele 5 probe care sunt pozitive pentru etiologia gripală la detecţie virală după debutul sezonului gripal (după declararea
circulaţiei active cu transmitere comunitară a virusului/virusurilor gripale);
- ultimele 5 probe care sunt pozitive pentru etiologia gripala la detecţie virală de la sfârşitul perioadei de supraveghere,
267
Testare pentru rezistenta la antivirale şi secvenţiere - pentru un numar de 15 probe pozitive:
- 5 probe care sunt pozitive pentru etiologia gripală la detecţie virală, de la începutul perioadei de supraveghere;
- 5 probe care sunt pozitive pentru etiologia gripală la detecţie virală după debutul sezonului gripal (după declararea
circulaţiei active cu transmitere comunitară a virusului/virusurilor gripale);
- 5 probe care sunt pozitive pentru etiologia gripala la detecţie virală de la sfârşitul perioadei de supraveghere,
Prima sedinta de testare a probelor recoltate de la cazuri de SARI si primite in laboratoare va avea loc in ziua de
LUNI a fiecarei saptamani.
Centrul National de Referinta pentru Gripa (CNRG) din INC “Cantacuzino” :
- Va trimite rezultatele probelor (buletine de analiza individuale) catre DSP a judetului sentinela si DSP a judetului de
apartenenta a cazului, in ziua testarii.
- Va trimite rezultatele către structura de supraveghere naţională (CNSCBT), în format electronic (email:
cnscbt@insp.gov.ro), conform cu ANEXA 6, in ziua testarii şi prin fax (021.3183634 sau 021.3179703), buletinele de
analiza, in ziua testarii.
18
268
Laboratoarele agreate pentru testarea gripei din CRSP Iasi si CRSP Timisoara:
- Vor trimite rezultatele probelor (buletine de analiza individuale) către structura de supraveghere naţională
(CNSCBT), DSP a judetului sentinela si DSP a judetului de apartenenta a cazului, in ziua testarii.
Laboratorul agreat pentru testarea gripei din Spitalul Clinic de Boli Infectioase Constanta va trimite rezultatele
probelor (buletine de analiza individuale) la DSPJ Constanta si la DSP a judetului de apartenenta a cazului, in ziua
testarii.
DSPJ Constanta va comunica rezultatele (buletinele de analiza) primite către structura de supraveghere naţională
(CNSCBT), in ziua primirii lor.
In fiecare zi de luni, direcţiile de sănătate publica judeţene şi a municipiului Bucureşti vor trimite prin fax toate Buletinele de
însoţire a probelor pentru SARI (SARI – Anexa 3), către Centrele Regionale de Sanatate Publica (CRSP).
Centrele Regionale de Sănătate Publică vor centraliza datele conţinute în formularele de trimitere a produselor patologice
tipizate şi vor trimite aceasta baza de date la CNSCBT, în fiecare zi de MARTI, odată cu raportarea virozelor respiratorii (in
formatul Epi Info furnizat de către CNSCBT). Baza de date va fi actualizată săptămânal cu rezultatele de laborator
(negative/pozitive şi tipul/subtipul de virus gripal) primite de la directiile de sanatate publica.
Centrul National de Referinţă pentru Gripă din Institutul National de Cercetare “Cantacuzino” va efectua detecţia,
izolarea şi caracterizarea virusurilor gripale din produsele patologice primite.
Rezultatele investigatiilor bacteriologice (buletinele de analiza) la cazuri de SARI, efectuate de INC „Cantacuzino” la
solicitarea DSP-urilor sau a spitalelor sentinela vor fi comunicate, de asemenea, de catre acesta, la CNSCBT, la
incheierea fiecarei sedinte de testare a probelor. 19
269
ANEXA 1
Numarul de Numar
medici selectati medici
in judetele in sentinela
care se
organizeaza
sistemul tip
sentinela si in
municipiul
Bucuresti
Judet
1 Argeş 11
2 Bacău 12
3 Bihor 10
4 Bucures 36
ti
5 Călăraşi 7
6 Constan 12
ţa
7 Dolj 12
8 Galaţi 12
9 Gorj 7
10 Iaşi 14
11 Maram 8
ureş
12 Mureş 8
13 Prahova 13
14 Sibiu 8
15 Suceava 10
16 Timiş 12
TOTAL 192
1
270
Metodologia de supraveghere a hepatitelor virale tip B si C
Actualizare 1 mai 2016 la pag. 6 – „Arondarea teritoriala la laboratoarele
CRSP”
1. Denumirea si incadrarea bolii
Coduri CIM 10 :
B16 : hepatita acuta B
B17 : alte hepatite virale acute
B17.1: hepatita acuta C
B18 : hepatita virala cronica
B19: hepatita virala, fara precizare
K73: hepatita cronica, neclasata in alte locuri
K74: fibroza si ciroza ficatului
C22 : tumora maligna ficat si cai biliare
Z22.5: persoana purtatoare de hepatita virala B
2. Fundamentare
Importanta hepatitei virale tip B (HVB) si a hepatitei virale tip C (HVC) pentru sanatatea publica
Asa cum se precizeaza in cele mai recente Rapoarte ale ECDC [1,2], hepatitele virale tip B si C constituie inca o prioritate la
nivelul EU/EEA, prin dimensiunea impactului pentru sanatatea publica. Desi exista o tendinta generala de scadere a numarului
de cazuri, pentru anul 2013 au fost introduse in Sistemul European de Supraveghere (TESSy), de catre statele membre
EU/EEA, 19101 cazuri de hepatita virala tip B, din care 2896 acute, 13629 cronice, iar restul fara stadializare. Romania a
raportat 302 cazuri nou diagnosticate de hepatita virala acuta tip B, din care 283 acute si doar 19 cronice. Pentru acelasi an au
fost notificate, de catre statele membre EU/EEA, 31513 cazuri de hepatita virala tip C, din care 569 acute, 4776 cronice, iar
restul fara stadializare. Romania a raportat 127 cazuri, din care 106 acute si 21 cronice.
Este recunoscut faptul ca, urmare a programelor de vaccinare de rutina desfasurate de statele membre, incidenta hepatitei
virale acute tip B a scazut de la 6.7 cazuri la 100.000 locuitori in 1995 (24.4 cazuri la 100.000 locuitori in Romania) la 1.2
cazuri la 100.000 locuitori in 2009 (2,7 cazuri la 100.000 locuitori in Romania).
______________________
[1]Hepatitis B surveillance in Europe, 2013
[2]Hepatitis C surveillance in Europe, 2013 2
271
Ancheta serologică efectuata in Romania in perioada 2006-2008, pe un esantion de populatie cu vârsta cuprinsa intre 18 si 69
ani, a stabilit o prevalenţă a Ac anti-HCV de 3,2%, cu valori de 1,5% la grupa de varsta 18-29 ani şi 6,5% la 60-69 ani. Din
totalul persoanelor cu Ac anti-HCV pozitivi, pentru 90% infectia s-a dovedit a fi replicativa.
Studiul sero-epidemiologic de prevalenta a infectiei cu virus hepatitic B si C, cu reprezentativitate nationala, desfasurat in
Romania in anul 2013, pe un esantion de pacienti spitalizati, a relevat o prevalenta estimata a AgHBs de 4,2%, respectiv a Ac
anti-VHC, de 5,6%.
Importanta pentru sanatatea publica a hepatitelor cronice cu virus B si C (HCB, HCC)
Este recunoscut faptul ca 10% dintre adultii cu hepatita acuta B si 90% din copiii infectati perinatal vor dezvolta forma
cronica a infectiei cu virusul hepatitic B. Pentru hepatita C, potentialul de cronicizare este de peste 75%. In aceste conditii,
este de asteptat ca la un numar raportat de 17237 hepatite virale acute tip B in intervalul 2000-2010, cel putin un numar de
1723 (10%) sa fi dezvoltat infectia cronica. Aceasta cifra este, cu siguranta, mai mica decat cea reala, nu doar din cauza
subraportarii cazurilor acute, dar si din cauza formelor asimptomatice, nediagnosticate.
La ancheta stării de sănătate a populaţiei din anul 1997, prevalenta hepatopatiei cronice şi a cirozei hepatice la nivelul
gospodăriilor anchetate a fost de 8,3% în mediul urban şi 10,8% în rural, fiind urmată de o ancheta de autoevaluare, in anul
2000, cu un număr de 120241 cazuri.
In anul 2010, din indicatorii morbidităţii spitalizate la DRG H 3012-3013, reiese ca numărul cazurilor internate de ciroză şi
hepatită cronică a fost de 40551, iar numărul deceselor prin ciroză şi hepatopatii cronice a fost de 11920.
Cu exceptia hepatitelor virale cauzate de virusurile B si C, hepatitele virale cauzate de virusul citomegalic, virusul
herpetic sau de alta cauza, nu fac obiectul acestei metodologii de supraveghere.
3. Baza legala existenta si necesara pentru implementare
3.1. Legislatie romaneasca:
- Hotararea de Guvern nr. 589/2007 privind stabilirea metodologiei de raportare si de colectare a datelor pentru supravegherea
bolilor transmisibile;
- Ordinul MS 1466/2008 pentru aprobarea circuitului informational al fisei unice de raportare a bolilor transmisibile;
Date colectate: date demografice (varsta, sex), ocupatie, loc de munca sau colectivitate, date despre boala (data debut, data
depistarii, internare, deces, data deces), modul de depistare [clinic (consult), paraclinic, epidemiologic (investigare contacti)],
clasificarea cazului (confirmat cu laboratorul in acut sau cronic, date privind sursa de infectie si calea de transmitere. 3
272
3.2. Legislatie sau documente UE:
- ECDC: “Strategies for disease-specific programmes 2010-2013”;
- “COMMISSION IMPLEMENTING DECISION of 8 August 2012 amending Decision 2002/253/EC laying down case
definitions for reporting communicable diseases to the Community network under Decision No 2119/98/EC of the European
Parliament and of the Council (2012/506/EU)”;
3.3. Legislatie OMS:
- International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (“CIM 10”)
4. Scopul, obiectivele supravegherii
monitorizarea tendintelor de evolutie a hepatitelor virale tip B si C, detectarea si monitorizarea schimbarilor in distributia lor
in populatie;
obtinerea de informatii pentru intelegerea epidemiologiei HVB si HVC in Romania, identificarea factorilor de risc si a
subpopulatiilor la risc ;
273
monitorizarea impactului vaccinarii universale conform Programului National de Imunizari (PNI);
274
utilizarea datelor din programele de screening (gravide si donatori de sange, transplant de organe);
275
estimarea impactului programelor de preventie (a vaccinarii anti-hepatita B) asupra morbiditatii si mortalitatii prin ciroza
hepatica (CZH) si carcinom hepatocelular (CHC);
277
Criterii de laborator
5.1.1. Hepatita acuta cu virus B
IgM anti-HBc pozitiv
5.1.2. Hepatita cronica cu virus B
IgM anti-HBc negativ
SI
AgHBs proba 1 pozitiv SAU AgHBe proba 1 pozitiv SAU ADN-VHB proba 1 pozitiv
SI LA UN INTERVAL DE 6 LUNI
AgHBs proba 2 pozitiv SAU AgHBe proba 2 pozitiv SAU ADN-VHB proba 2 pozitiv
Pentru acuratetea diagnosticului (a se vedea ultima caseta de pe prima pagina a fisei de supraveghere), va rugam sa
consultati si tabelul intitulat “Interpretarea rezultatelor testelor serologice pentru hepatita virala B” de la pag. 7.
Nu se admite utilizarea, pentru supraveghere, a testelor rapide!
5.2 HEPATITA CU VIRUS C (HVC)
Criterii clinice
- nerelevante pentru scopul supravegherii
Criterii epidemiologice
- nerelevante pentru scopul supravegherii
Clasificarea cazurilor
Posibil: neaplicabil
Probabil: neaplicabil
Confirmat: care intruneste urmatoarele 5
278
Criterii de laborator
5.2.1. Hepatita acuta cu virus C
Cel putin una din urmatoarele:
Ac anti-VHC pozitiv
SAU
Imunoblot HCV (HCV RIBA) pozitiv
SAU
ARN-VHC pozitiv
5.2.2. Hepatita cronica cu virus C
Ac anti-VHC pozitiv prin ELISA/EIA (truse standardizate) proba 1
SI la o luna
Ac anti-VHC pozitiv prin ELISA/EIA (truse standardizate) proba 2
SI confirmata printr-un test aditional mai specific:
Imunoblot HCV(HCV RIBA) pozitiv
SAU
ARN-VHC pozitiv
SAU
VHC – core pozitiv
Nu se admite utilizarea, pentru supraveghere, a testelor rapide!
Precizari suplimentare privind investigatiile de laborator:
1. Pentru toate cazurile suspecte de hepatita virala acuta se recomanda mai intai testarea pentru hepatita virala acuta tip A
(HVA), urmata, la negativi, de testarea pentru HVB si HVC.
2. Probele de ser de la cazurile de Hepatita non-A non-B vor fi trimise pentru investigatii suplimentare la CRSP.
Interpretarea rezultatului se face urmand algoritmul de mai jos:
279
3. Probele de ser de la cazurile de Hepatita nedeterminata (= neinvestigata cu laboratorul) vor fi trimise pentru investigatii
suplimentare la CRSP. Interpretarea rezultatului se face urmand algoritmul de mai jos:
Cele 12 DSP arondate CRSP Cluj: AB, BH, BN, BV, CJ, CV, HR, MM, MS, SM, SJ, SB vor trimite probele biologice la
CRSP Cluj .
Cele 8 DSP arondate CRSP Iasi: BC, BT, IS, NT, GL, SV, VN, VS vor trimite probele biologice catre CRSP Iasi.
Cele 9 DSP arondate CRSP Timisoara: AR, CS, DJ, GJ, HD, MH, OT, VL, TM vor trimite probele biologice catre CRSP
Timisoara.
7
281
METODOLOGIA DE SUPRAVEGHERE A TETANOSULUI SI A TETANOSULUI NEONATAL
I. Denumirea si incadrarea bolii
Cod CIM: Tetanos neonatal: A 33
Tetanosul obstetrical: A 34
Alte forme de tetanos: A 35
II. Fundamentare
Tetanosul (si tetanosul neonatal) se raporteaza telefonic imediat, conform HG nr.589/2007.
In baza deciziei 2119/98/CE cazurile probabile si confirmate se raporteaza si in sistem European (Tessy).
III. Scop
Eliminarea tetanosului la nou-nascut;
Mentinerea morbiditatii prin tetanos la un nivel scazut;
IV. Obiective
Monitorizarea evolutiei istorice si evaluarea tendintei prognostice.
Evaluarea impactului imunoprofilaxiei specifice din cadrul Programului National de Vaccinare.
Monitorizarea aplicarii corecte a masurilor recomandate in cazul plagilor cu risc tetanigen
V. Definitia de caz pentru tetanos
Criterii clinice:
La copil si adult: Orice persoana cu cel putin doua dintre urmatoarele trei:
Contractii musculare dureroase, in special ale muschilor maseteri si ai gatului, soldate cu spasme faciale cunoscute sub numele
de trismus si „risus sardonicus”
Contractii musculare dureroase ale muschilor trunchiului sau contractii musculare dureroase ale muschilor membrelor, fără o
altă cauză depistată
Spasme generalizate, accese frecvente de opistotonus
La nou-nascut: orice nou nascut cu capacitate normala de a suge si plange in primele 2 zile de viata, care intre 3 – 28 zile nu
mai poate sa suga normal si prezinta contracturi musculare sau convulsii sau ambele sindroame, fara o alta cauza depistata.
Criterii de laborator:
Cel putin unul dintre urmatoarele:
· Constatrea unui titru neprotector (dintr-o proba recoltata inaintea administrării sero- şi/sau vaccinoterapiei) la un caz cu
diagnostic probabil de tetanos
· Creşterea în dinamică a anticorpilor specifici (seroconversie)
· Izolarea Clostridium tetani de la nivelul porţii de intrare
· Depistarea toxinei tetanice intr-o proba de ser 2
282
Criterii epidemiologice: Neaplicabile
VI. Clasificarea cazurilor
La copil si adult:
A. Caz posibil: Neaplicabil
B. Caz probabil: Orice persoana care indeplineste criteriile clinice
C. Caz confirmat: Orice persoana care indeplineste criteriile clinice si de laborator
La nou-nascut:
A. Caz posibil: Neaplicabil
B. Caz probabil: Caz care indeplineste criteriile clinice sau orice caz la care medicul curant emite suspiciunea unui tetanos
neonatal
C. Caz confirmat: Caz probabil care decedeaza intre varsta de 3 – 28 zile
sau:
Caz probabil care indeplineste unul dintre criteriile de laborator
Investigarea serologica a bolnavului inainte de administrarea terapiei specifice, respectiv a statusului imunitar specific al
mamei nou- nascutului bolnav sunt obligatorii.
VII. Tip supraveghere si populatia tinta
a) Sursa datelor: toti furnizorii de servicii medicale din teritoriu in sistem public, in sistem privat sau apartinand unor
ministere sau institutii cu retea sanitara proprie
283
2. Fisa specifica de supraveghere a cazului completa (se completeaza si paragraful D) se trimite la data incheierii fisei de la
DSP la CRSP regional.
Nivel regional: CRSP
1.Raportare nominala de caz probabil sau confirmat la CNSCBT, telefonic sau prin e-mail, in aceeasi zi in care a fost notificat
cazul de către DSP;
2.Fisa specifica de supraveghere a cazului se transmite lunar in prímele 5 zile ale lunii urmatoare pentru care se face
raportarea de la CRSP regional la nivel national (CNSCBT).
Nivel national: CNSCBT
1. Raportare nominala telefonic/fax a cazului probabil sau confirmat la MS-DSPCSP dupa ce a evaluat si verificat importanta
epidemiológica a cazului/evenimentului.
Investigarea cu laboratorul a cazului
Inaintea administrării unei terapii specifice, se recolteaza ser de la caz care se trimite de catre DSP judetean la Laboratorul
National de Referinta din cadrul Institutului Cantacuzino pentru testarea imunitatii antitetanice.
INDCMI Cantacuzino comunica rezultatele la DSP judetean/ a municipiului Bucuresti si la CNSCBT. DSP judetean transmite
rezultatul probelor investigate unitatii medicale care a raportat/ ingrijit cazul.
c) Prelucrarea si analiza datelor:
X. Circuitul informational:
In conformitate cu HG nr. 589/2007, toti furnizorii de servicii medicale vor raporta la DSPJ / a municipiului Bucuresti
telefonic, imediat la depistare, toate cazurile probabile de tetanos/tetanos neonatal. DSPJ / a municipiului Bucuresti
informeaza telefonic sau prin e-mail, in termen de 24 de ore, Centrul Regional de Sanatate Publica, iar acesta informeaza
telefonic imediat Centrul National pentru Supravegherea si Controlul Bolilor Transmisibile.
Pentru toate cazurile probabile de tetanos/tetanos neonatal se va completa atat fisa unica de raportare conform HG nr.
589/2007 ce va fi trimisa in maximum 5 zile la DSPJ / a municipiului Bucuresti pentru verificare si validare (HG nr.589/2007
si OMSP nr. 1466/2008) cat si fisa specifica de supraveghere a tetanos/tetanos neonatal.
Fisa unica de raportare conform HG nr. 589/2007 va urma circuitul prevazut in Ordinul MSP nr. 1466/2008.
Investigatia epidemiologica a cazului probabil va incepe in termen de maxim 48 ore de la anuntarea telefonica a cazului. 4
284
XI. Indicatori de evaluare a sistemului de supraveghere:
Procentul de cazuri confirmate vs. de cazurile probabile
Rata de raportare la timp a cazurilor
Rata de completare corecta a fiselor de supraveghere a cazului
- DSP judetean transmite rezultatele probelor prelevate, unitatii medicale care a raportat/ ingrijit cazul probabil sau confirmat
- DSP judetean transmite clasificarea finala a cazului unităţii medicale care a îngrijit cazul
- DSP judetean informeaza anual reteaua medicala judeteana.
b) la nivel regional:
- Sectia de epidemiologie din cadrul CRSP regional elaboreaza rapoarte anuale de analiza regionala pe care le trimite la
CNSCBT si judetelor arondate.
c) la nivel national:
CNSCBT elaboreaza rapoarte anuale de analiza nationala pe care le trimite la MS-DSPCSP CSP si CRSP regionale.
XIII. Metode de control a tetanosului
A. Masuri preventive:
1) EDUCAREA POPULATIEI asupra necesitatii imunizarii complete cu vaccin tetanic (cuprinsă în Calendarul de vaccinare
sau recomandată pentru recuperarea imunităţii specifice la gravide, adulţii neprotejaţi sau unele categorii de personae la risc
profesional), precum şi în privinţa pericolului ranilor intepate si plagilor inchise cu potential tetanigen si necesitatea profilaxiei
active si/sau pasive dupa ranire.
2) IMUNIZAREA ACTIVA cu vaccin tetanic, care asigura protectie durabila pentru cel putin 10 ani dacă este efectuată dupa
schema recomandată in Calendarului de vaccinari, după care o singura doza de rapel (programat sau de necesitate) determina
niveluri ridicate şi protective de imunitate specifică.
285