Culegerea datelor

Dr. Vladimir Bacrea

Culegerea datelor medicale

Definirea datelor medicale Moduri de culegere a datelor medicale Metode de culegere a datelor medicale Instrumente de cercetare Planul de analiz a datelor

Culegerea datelor

Variabile

Date medicale = variabile Variabila = funcie (poate lua diverse valori pentru fiecare element al eantionului sau a populaiei int) Stabilirea tipului de variabil

Culegerea datelor

Tipuri de variabile

Sunt clasificate n dou grupe:

Variabile cantitative (caracteristic msurabil) Variabile calitative (caracteristic ce nu poate fi msurat)

Culegerea datelor

Tipuri de variabile

Variabilele calitative pot fi:

Nominale grupuri de elemente ce nu pot fi ordonate (culoarea prului) Nominale ordonate concluziile pot fi grupate (eficiena unui tratament: slab, bun, foarte bun) Binare apar numai dou posibiliti (bolnav / sntos)

Culegerea datelor

Tipuri de variabile

Variabilele cantitative pot fi:

Continue o variabil msurabil care poate lua o infinitate de valori, de obicei ntr-un interval (TAD, colesterol) Discrete variabile care nu pot lua dect valori ntregi (scor APGAR)

Culegerea datelor

Tipuri de variabile

Variabilele cantitative se clasific:

Raii (proporia a dou cantiti are o anumit relevan) (nlimea corpului uman) Interval (distana ntre dou puncte pe scal are semnificaie precis) (temperatura n grade Celsius) Ordinale (permite ordonarea subiecilor n sens cresctor al unei anumite variabile studiate)

Culegerea datelor

Tipuri de variabile

Variabile de supravieuire

Corespund timpului scurs ntre includerea unui subiect n studiu i apariia unui element predefinit (deces, metastaz, complicaie)

Culegerea datelor

Tipuri de variabile

Definirea corect a tipului de variabil ntr-o cercetare condiioneaz:

Metodologia aplicat Tipul de culegere a datelor Tipul studiului ales

Culegerea datelor

Modul de culegere a datelor

n funcie de elementele studiate:

Culegerea exaustiv. Toi subiecii populaiei pe care dorim s o studiem. Greu de realizat din cauza costurilor foarte mari sau a alterrii populaiei de studiu. Prin eantionare. Este metoda folosit n studii medicale

10

Culegerea datelor

Modul de culegere a datelor

n funcie de durata culegerii.

Transversal. Se studiaz un grup la un moment dat. Longitudinal. Extins in timp:

Retrospectiv nregistrri medicale Prospectiv date culese la intervale prestabilite de timp

11

Culegerea datelor

Modul de culegere a datelor

Culegere de tip eantion reprezentativ

Boal prezent Factor de risc prezent Factor de risc absent Total a c a+c

Boal absent b d b+d

Total a+b c+d a+b+c+d=n

12

Culegerea datelor

Modul de culegere a datelor

Culegere de tip eantion reprezentativ permite calcularea:

Prevalenei unei boli Frecvenei expunerii Gradul de asociere ntre factorul eventual de risc i boala

13

Culegerea datelor

Modul de culegere a datelor

Culegere de tip eantion reprezentativ are limite:

Dificultatea studiului unui numr mare de subieci Probleme de cost Scderea interesului subiecilor pentru studiu Pierderi din vedere

14

Culegerea datelor

Modul de culegere a datelor

Culegerea de tip expus neexpus

Boal prezent
Expus factorului de risc Neexpus factorului de risc Total a c a+c

Boal absent
b d b+d

Total
a+b c+d a+b+c+d

15

Culegerea datelor

Modul de culegere a datelor

Culegerea de tip expus neexpus permite calcularea:

Efectului unui factor de expunere (prognostic, tratament, risc, etc.)

16

Culegerea datelor

Modul de culegere a datelor

Culegerea de tip expus neexpus are limite:

Pierderi din urmrire Erori de memorie Calcul statistic permis doar ntre categoriile predefinite

17

Culegerea datelor

Modul de culegere a datelor

Culegerea tip caz - martor

Boal prezent Expus factorului de risc Neexpus factorului de risc Total a c a+c

Boal absent b d b+d

Total a+b c+d a+b+c+d

18

Culegerea datelor

Modul de culegere a datelor

Culegerea tip caz martor permite calcularea:

Proporia celor expui ansa de risc (OR)

19

Culegerea datelor

Modul de culegere a datelor

Culegerea tip caz martor are limite:

Aprecieri subiective ale cercettorului Compararea statistic a datelor (variabilelor) se poate face doar pe vertical (bolnav fr boal)

20

Culegerea datelor

Metode de culegere a datelor

Fiziologice

(TA, glicemie, colesterol, etc.) Sincronizare cu obiectivul studiului Elaborarea unui ghid de observare Instruirea investigatorilor

Metode observaionale

21

Culegerea datelor

Metode de culegere a datelor

Interviul

De profunzime De grup

Presupune etape similare metodologic ca n cazul observaiei

22

Culegerea datelor

Metode de culegere a datelor

Chestionarul

Introducere Coninut Exprimarea ntrebrilor Grafica chestionarului

23

Culegerea datelor

Metode de culegere a datelor

nregistrri preexistente

Foi de observaie Registre de consultaie Buletine de analize Registre de operaii Etc.

24

Culegerea datelor

Metode de culegere a datelor

Construirea unui instrument nou

Definirea structurii cu care se va face msurarea Formularea itemilor de msur Analiza validitii instrumentului de msur msoar acesta fenomenul corect? Elaborarea de instruciuni de utilizare pentru investigatori Pretestarea instrumentului Aprecierea validitii interne i externe a datelor culese

25

Culegerea datelor

Instrumente de cercetare

Alegerea instrumentului de cercetare depinde de:

Obiectivul studiului Boala studiat Populaia n studiu

26

Culegerea datelor

Instrumente de cercetare

Studiul n bibliotec Computerul Determinrile experimentale Statistica Mintea uman Faciliti de limbaj i comunicare

27

Culegerea datelor

Instrumente de cercetare

Studiul n bibliotec

cataloagele bibliotecii, indexuri i rezumate, referinele bibliotecarului, cutarea prin rafturile bibliotecii

28

Culegerea datelor

Instrumente de cercetare

Computerul

Internetului i a World Wide Web (www) motoare de cutare i selecie a datelor medicale Pota electronic (pota electronic)

29

Culegerea datelor

Instrumente de cercetare

Determinrile experimentale

Cuantificarea fenomenelor calitativ sau cantitativ Standardizarea variabilelor (nominale ordinale, etc.) Validarea metodei Reproductibilitatea metodei

30

Culegerea datelor

Instrumente de cercetare

Statistica

Descriptiv Inferenial

Teste statistice semnificaia statistic

31

Culegerea datelor

Instrumente de cercetare

Mintea uman
semnificativ

statistic

vs. semnificativ tiinific

32

Culegerea datelor

Instrumente de cercetare

Limbaj i comunicare

Exprimare

Oral Scris

Nuanare

33

Culegerea datelor

Planul de analiz a datelor

Definirea scopului Definirea obiectivelor studiului Definirea ipotezelor de lucru Eantionarea Asigurarea calitii datelor Testarea ipotezelor

34

Culegerea datelor

Planul de analiz a datelor

Definirea scopului: Descrierea unui fenomen de sntate (s evalum tuberculoza pulmonar n Jud. Mure) Evaluarea unui procedeu diagnostic (s stabilim calitatea ultrasonografiei n diagnosticul litiazei biliare)

35

Culegerea datelor

Planul de analiz a datelor

Definirea scopului: Evaluarea unei abordri terapeutice (s demonstrm eficiena colecistectomiei laparoscopice pentru litiaza biliar) Cercetarea unor factori de risc i/sau prognostici (s demonstrm rolul cromului heptavalent n etiologia BPCO)

36

Culegerea datelor

Planul de analiz a datelor

Definirea obiectivelor studiului Descrierea unui fenomen de sntate

Obiectiv principal (calcularea prevalenei TBC n populaia int) Obiective secundare (stabilirea populaiei int, stabilirea metodei de diagnostic, etc.)

37

Culegerea datelor

Planul de analiz a datelor

Definirea obiectivelor studiului Evaluarea unui procedeu diagnostic

Obiectiv principal (calcularea parametrilor de performan a ultrasonografiei sensibilitate, specificitate, etc.) Obiective secundare (stabilirea populaiei int, definirea standardului de aur, etc.)

38

Culegerea datelor

Planul de analiz a datelor

Definirea obiectivelor studiului Evaluarea unei abordri terapeutice

Obiectiv principal (compararea eficienei colecistectomiei laparoscopice cu colecistectomia clasic) Obiective secundare (stabilirea populaiei int, stabilirea criteriilor de comparare, etc.)

39

Culegerea datelor

Planul de analiz a datelor

Definirea obiectivelor studiului Cercetarea unor factori de risc i/sau prognostici

Obiectiv principal (calcularea rolului cromului n etiologia BPCO) Obiective secundare (stabilirea populaiei int, asigurarea comparabilitii ntre loturile de studiu40, etc.)

40

Culegerea datelor

Planul de analiz a datelor

Definirea ipotezelor de lucru Descrierea unui fenomen de sntate

Prevalena tuberculozei pulmonare n Jud. Mure este o problem de sntate public

Ultrasonografia pentru diagnosticul colecistitei litiazice este mai sensibil i specific dect diagnosticul pe criterii clinice
Culegerea datelor

Evaluarea unui procedeu diagnostic

41

Planul de analiz a datelor

Definirea ipotezelor de lucru Evaluarea unor abordri terapeutice

Colecistectomia laparoscopic este mai uor suportat de pacient dect cea clasic

Cercetarea unor factori de risc i/sau prognostici

Cromul este factor de risc pentru BPCO

42

Culegerea datelor

Planul de analiz a datelor

Eantionarea Descrierea unui fenomen de sntate

Eantion reprezentativ (calitativ i cantitativ, transversal)

Eantion reprezentativ (calitativ i cantitativ, transversal)

Evaluarea unui procedeu diagnostic

43

Culegerea datelor

Planul de analiz a datelor

Eantionarea Evaluarea unei abordri terapeutice

Culegere tip caz - martor (retrospectiv, longitudinal) Culegere tip caz - martor (retrospectiv, longitudinal) Culegere tip expus neexpus (prospectiv,longitudinal)
Culegerea datelor

Evaluarea unui procedeu diagnostic

44

Planul de analiz a datelor

Asigurarea calitii datelor

Instruirea iniial a colectorilor de date (investigatorilor) Verificarea periodic a modalitii de colectare a datelor Colectarea paralel de date (dac instrumentul de culegere a datelor permite) Reinstruirea investigatorilor

45

Culegerea datelor

Planul de analiz a datelor

Asigurarea calitii datelor

Dezvoltarea unei baze de date Instruirea operatorului Introducerea datelor n dou baze de date paralele pentru comparare Realizarea de programe de verificare a valorilor incorecte, extreme, i lips (aberrant, outliers, missing data)

46

Culegerea datelor

Planul de analiz a datelor

Testarea ipotezelor Stabilirea datelor de comparat Stabilirea tipului de variabile care exprim datele medicale de comparat Alegerea corect a testelor statistice Elaborarea de dummy tables pentru fiecarea ipotez de testat
Culegerea datelor

47

Alegerea testelor statistice

Tipul datelor Scop Descrirea unui singur grup Compararea unui grup cu o valoare ipotetic Compararea a dou grupuri nepereche Compararea a dou grupuri pereche Compararea a trei sau mai multe grupuri Distribuie Gaussian Medie, abatere standard Test Student pentru un eantion Test Student nepereche Distribuie non-Gaussian Median Test Wilcoxon Binomial Proporie Chi ptrat

Test Mann - Whitney

Test Fisher (chi ptrat pentru eantioane mari) Test McNemar Regresie Cox

Test Student nepereche ANOVA

Test Wilcoxon Test Kruskal Wallis

48

Culegerea datelor

Elaborarea de dummy tables pentru fiecarea ipotez de testat

Numr zile de Numr zile de spitalizare pentru spitalizare pentru pacienii cu CL pacienii cu CC
3 4 7 8

Pacieni Pacientul 1 Pacientul 2

49

Variabila care definete numrul de zile de spitalizare este cantitativ discret. Descriptiv mediana i modul sunt semnificative. Testul corect de detectare a diferenei este Mann Whitney.
Culegerea datelor