Explorați Cărți electronice
Categorii
Explorați Cărți audio
Categorii
Explorați Reviste
Categorii
Explorați Documente
Categorii
- note de curs –
- CUPRINS
Creşterea în continuu a calităţii producţiei este o necesitate obiectivă. Există unele premise care determină această
necesitate şi anume:..............................................................................................................................................................4
Caracteristici comparative calitate totală faţă de calitate.................................................................................................7
Se ocupă numai de produse..........................................................................................................................................7
6. Managementul resurselor.......................................................................................................................................17
Tabelul 3..........................................................................................................................................17
8. Masurare, analiza şi îmbunatatire ..........................................................................................................................20
Tabelul 4........................................................................................................................................................20
Analiza pe baza gradului de reînnoire a producţiei........................................................................................................33
2
1. CALITATEA – FACTOR DETERMINANT AL
COMPETITIVITĂŢII ÎNTREPRINDERII
3
4. Calitatea totală – abordare sistemică ce implică ansamblul resurselor umane din organizaţie
în scopul satisfacerii cerinţelor clienţilor şi ameliorării rezultatelor economice ale
întreprinderii.
2. MANAGEMENTULUI CALITĂŢII
4
Deci, managementul calităţii reprezintă în general procesul de identificare şi administrare a
activităţii necesare pentru realizarea obiectului de calitate ale unei organizaţii.
Încercări de definire a conceptului de managementul calităţii au evidenţiat următoarele
aspecte:
Este o politică sau o strategie a organizaţiei în domeniul calităţii
Este o filosofie care descrie obiectivele organizaţiei în domeniul calităţii
Reprezintă o strategie globală a calităţii
Reprezintă politica organizaţiei prin care aceasta tinde să-şi mobilizeze toţi membrii
pentru îmbunătăţirea calităţii produselor
Reprezintă satisfacerea nevoilor clienţilor în ceea ce priveşte calitatea produsului.
5
calitativ dorit. Aceste activităţi se desfăşoară în paralel cu activităţile corespunzătoare celorlalte
funcţii ale managementului calităţii şi în mod continuu.
Îmbunătăţirea calităţii se referă la activităţile desfăşurate în fiecare din etapele traiectoriei
produsului în vederea îmbunătăţirii performanţelor tuturor proceselor şi rezultatelor acestor procese
pentru a asigura satisfacerea mai bună a nevoilor clienţilor în condiţii de eficienţă. Această funcţie a
managementului calităţii este considerată, tot mai mult, ca fiind cea mai importantă. O dovadă în
acest sens o reprezintă şi faptul că standardele ISO seria 9000 pun un accent deosebit pe
îmbunătăţirea calităţii. Se recomandă ca organizaţiea să implementeze un asemenea sistem al
calităţii, care să favorizeze îmbunătăţirea continuă a calităţii proceselor şi rezultatelor acestora.
6
Strategia îmbunătăţirii calităţii pe cale intensivă presupune modificarea favorabilă a
caracteristicilor de calitate a produsului.
Strategia îmbunătăţirii calităţii pe cale extensivă presupune creşterea numărului
caracteristicilor de calitate a produselor în scopul asigurării, de exemplu, a unui confort sporit în
utilizare.
O atenţie deosebită se acordă în prezent strategiei îmbunătăţirii continue. Această strategie are
în vedere îmbunătăţirea treptată, continuă a calităţii produselor şi serviciilor, ca şi a productivităţii şi
competitivităţii, cu participarea întregului personal. În Japonia se numeşte Kaizen.(kai-schimbare,
zen-pentru mai bine).
Strategia Kaizen se bazează pe o serie de metode, tehnici şi instrumente: planuri de acţiuni
PDCA (Ciclul lui Deming), cercurile calităţii, grupe mici de lucru, sistemul de sugestii. Kanban,
mentenanţă, productivitate totală, metoda celor 3S şi 5S, etc.
7
Controlul calităţii este atribuit persoanei speciale Controlul calităţii este problema fiecărui salariat
Clientul plăteşte costurile suplimentare implicate Costurile calităţii sunt ţinute sub control
de controlul calităţii
Calitatea este scumpă Calitatea este rentabilă
Calitatea rezultă din produs Calitatea se concepe şi se fabrică odată cu
produsul
8
• Instruirea membrilor Cercurilor Calităţii în paralel cu realizarea proiectelor pilot;
• Asistenţă şi suport în implementarea şi managementul proiectelor;
• Analize periodice bazate pe costurile calităţii.
9
proceduri de calitate care trebuie să fie documentate şi implementate de proiectanţii, producătorii şi
furnizorii de echipamente militare.
În 1970 Standardele Apărării au fost incluse în standardele AQAP, care sunt încă folosite şi
azi de ţările din Organizaţia Tratatului Atlanticului de Nord (NATO) pentru furnizarea de
echipamente destinate apărării.
Necesitatea introducerii sistemelor calităţii şi a unui standard prin care furnizorii ar fi putut să
fie controlaţi a fost simţită şi în alte industrii producătoare. Aceasta a făcut ca în 1979 să fie lansat
standardul BS 5750, ca o măsură de recunoaştere a sistemelor calităţii pentru industrii neasociate cu
furnizarea echipamentelor de apărare.
Datorită cererii la nivel internaţional, în 1987 a fost elaborat standardul internaţional pentru
sistemele calităţii ISO 9000. Acesta a fost echivalent cu versiunea veche a standardului BS 5750
(1987) şi a câştigat rapid teren prin acceptarea sa ca standard mondial unanim recunoscut pentru
sistemele calităţii. La începutul anilor 90 ISO 9000 a trecut printr-un proces de revizuire, prin care
s-a dorit să se corecteze unele discrepanţe şi erori ce au fost puse în evidenţă în cursul aplicării sale
în întreaga lume, să se îmbunătăţească limbajul standardului şi să-l facă aplicabil şi altor firme decât
cele angajate în domeniul producţiei. Standardul revizuit a fost adoptat oficial în 1994 de
Organizaţia Internaţională de Standardizare ISO şi de BSI (Institutul Britanic de Standardizare) şi a
fost redunumit (în Marea Britanie) BS EN ISO 9000.
Până in anul 2000 erau în vigoare standardele reviziei 2 adoptate în 1994. Standardele acestei
familii cuprindeau 4 standarde de bază: ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 şi ISO 9004. Standardele
ISO 9000:1994 aveau unele neajunsuri:
• erau orientate spre fabricaţie
• erau orientate funcţional şi nu spre procese
• erau incompatibile cu alte sisteme de management
• erau neadecvate pentru intreprinderile mici
Pentru a elimina aceste neajunsuri, în anul 2000 ISO a revizuit această familia de standarde şi a
aprobat o noua versiune a acestor standarde la 15 decembrie 2000. Trebuie reţinut că terminologia
"ISO 9000:2000" se referă la familia de standarde ISO 9000, ediţia specifică anului 2000. În
România, acest standard a fost publicat în anul 2001, fiind cunoscut sub titulatura SR EN ISO
9000:2001.
La elaborarea actualei ediţii s-a ţinut cont de recomandările venite din partea companiilor.
Noua versiune a standardului va fi mai uşor de aplicat de către toate companiile, inclusiv cele mici
şi organizaţii prestatoare de servicii. Noua versiune pune accentul pe îmbunătăţirea continuă a
performanţelor companiei.
Noul standard prevede o implicare mult mai activă, mai energică a top-managementului în
dezvoltarea sistemului calităţii, fapt ce necesită în multe companii o schimbare considerabilă a
mentalităţii. Conform noii versiuni, companiile urmează să devină mai orientate la consumator şi să
determine modul de îmbunătăţire continuă ce ar asigura obţinerea unui nivel înalt de satisfacere a
clienţilor săi.
Organizaţia internaţională de Standardizare ISO (din limba greacă „egal”) a fost fondată în
anul 1947 în calitate de organizaţie neguvernamentală cu sediul în Geneva, misiunea ei fiind
unificarea standardelor la nivel internaţional. La această organizaţie au aderat 135 ţări. Deja au fost
elaborate peste 12500 standarde internaţionale în diferite domenii.
10
4.2 Definirea şi structura standardelor seriei ISO 9000
Standardele seriei ISO 9000 prezintă familia de standarde internaţionale ce conţin
recomandări pentru implementarea şi asigurarea funcţionării unor Sisteme eficiente de Management
al Calităţii la întreprinderi indiferent de tipul şi mărimea lor.
Seria ISO 9000 cuprinde standardele:
- ISO 9000:2000 – Sisteme de Management al Calităţii. Principii fundamentale şi
vocabular – prezintă îndrumări referitor la principiile şi conceptele de management al
calităţii, care stau la baza standardelor ISO 9001 şi ISO 9004;
- ISO 9001:2000 – Sisteme de Management al Calităţii. Cerinţe - o reunire a standardelor
ISO 9001, ISO 9002 şi ISO 9003 (versiunea anului 1994) în unul singur cu o structură
bazată pe procese. Acest standard are un caracter mai cuprinzător decât vechea structură
şi adoptă conceptul de managementul proceselor;
- ISO 9004:2000 – Sisteme de Management al Calităţii. Linii directoare pentru
îmbunătăţirea performanţei – oferă îndrumări cu privire la dezvoltarea sub toate
aspectele a unui sistem de management al calităţii, care are ca scop îmbunătăţirea
performanţelor de ansamblu ale unei organizaţii în domeniul calităţii şi deschide o cale
eficientă spre managementul calităţii;
- ISO 19011:2000 – Linii directoare pentru auditarea Sistemelor de management al
Calităţii şi al mediului – prevede principii de bază privind auditul, criterii, practici şi
linii directoare pentru stabilirea, planificarea, executarea şi documentarea auditurilor
SMC şi al mediului.
Standardele ISO 9000 pot fi utilizate în următoarele 4 situaţii:
1. În scopul asigurării interne a calităţii: organizaţiea urmăreşte satisfacerea cerinţelor
referitoare la calitate, în condiţii de rentabilitate;
2. În situaţii contractuale, între furnizor şi client: clientul prevede prin contract anumite cerinţe
privind sistemul calităţii furnizorului, specificând un model de asigurare al calităţii;
3. Pentru obţinerea unei aprobări sau în scopul înregistrării de către o secundă parte: Sistemul
Calităţi furnizorului este evaluat de către client, în scopul recunoaşterii conformităţii
acestuia cu standardul de referinţă;
4. În scopul certificării sau înregistrării de către o terţă parte: Sistemul Calităţii este evaluat de
către organismele de certificare, furnizorul menţinând acest sistem pentru toţi clienţii săi, cu
excepţia situaţiilor în care, prin contract, se stabilesc alte cerinţe. Adoptarea unei asemenea
soluţii este avantajoasă, pentru că permite reducerea numărului evaluărilor Sistemului
Calităţii întreprinderii, efectuate de clienţi.
11
4.2 Cerinţe referitoare la documentaţie
4.2.1 Generalităţi
4.2.2 Manualul calităţii
4.2.3 Controlul documentelor
4.2.4 Controlul înregistrărilor
5. Responsabilitatea managementului
5.1 Angajamentul managementului
5.2 Orientarea către client
5.3 Politica în domeniul calităţii
5.4 Planificare
5.4.1 Obiectivele calităţii
5.4.2 Planificarea sistemului de management al calităţii
5.5 Responsabilitate, autoritate şi comunicare
5.5.1 Responsabilitate şi autoritate
5.5.2 Reprezentantul managementului
5.5.3 Comunicare internă
5.6 Analiza efectuată de management
5.6.1 Generalităţi
5.6.2 Datele de intrare ale analizei
5.6.3 Datele de iesire ale analizei
6. Managementul resurselor
6.1 Asigurarea resurselor
6.2 Resurse umane
6.2.1 Generalităţi
6.2.2 Competenţă, conştientizare şi instruire
6.3 Infrastructură
6.4 Mediu de lucru
7. Realizarea produsului
7.1 Planificarea realizării produsului
7.2 Procese referitoare la relaţia cu clientul
7.2.1 Determinarea cerinţelor referitoare la produs
7.2.2 Analiza cerinţelor referitoare la produs
7.2.3 Comunicarea cu clientul
7.3 Proiectare şi dezvoltare
7.3.1 Planificarea proiectării şi dezvoltării
7.3.2 Datele de intrare ale proiectării şi dezvoltării
7.3.3 Datele de iesire ale proiectării şi dezvoltării
7.3.4 Analiza proiectării şi dezvoltării
7.3.5 Verificarea proiectării şi dezvoltării
7.3.6 Validarea proiectării şi dezvoltării
7.3.7 Controlul modificărilor în proiectare şi dezvoltare
7.4 Aprovizionare
7.4.1 Procesul de aprovizionare
12
7.4.2 Informaţii referitoare la aprovizionare
7.4.3 Verificarea produsului aprovizionat
7.5 Producţie şi furnizarea de servicii
7.5.1 Controlul producţiei şi al furnizării serviciului
7.5.2 Validarea proceselor de producţie şi de furnizare de servicii
7.5.3 Identificare şi trasabilitate
7.5.4 Proprietatea clientului
7.5.5 Păstrarea produsului
7.6 Controlul dispozitivelor de măsurare şi monitorizare
8. Măsurare, analiza şi îmbunătăţire
8.1 Generalităţi
8.2 Monitorizare şi măsurare
8.2.1 Satisfacţia clientului
8.2.2 Audit intern
8.2.3 Monitorizarea şi măsurarea proceselor
8.2.4 Monitorizarea şi măsurarea produsului
8.3 Controlul produsului neconform
8.4 Analiza datelor
8.5 Îmbunătăţire
8.5.1 Îmbunătăţire continuă
8.5.2 Acţiuni corective
8.5.3 Actiuni preventive
În continuare sunt prezentate principale cerinţele ale standardului.
1. Domeniu de aplicare
1.1 Generalităţi
Prezentul standard stabileşte cerinţele pentru un sistem de management al calităţii atunci când:
a) o organizaţie are nevoie să demonstreze abilitatea sa de a furniză produse care să satisfacă
cerinţele clientului şi cerinţele reglementărilor aplicabile
b) o organizaţie doreşte să mărească satisfacţia clientului prin aplicarea eficace a sistemului,
inclusiv a proceselor de îmbunătăţire continuă a sistemului şi prein asigurarea conformităţii
cu cerinţele clientului şi a celor de reglementare aplicabile
1.2 Aplicare
Toate cerinţele prezentului Standard sunt generice şi sunt destinate aplicării de către toate
organizaţiile, indiferent de tipul, mărimea şi produsul furnizat.Atunci când una sau mai multe
cerinţe ale prezentului nu pot fi aplicate datorită naturii organizaţiei sau datorită produsului său,
aceasta poate fi luat în calcul pentru excludere.
Atunci când sunt făcute excluderi, declararea conformităţii cu prezentul standard nu este
acceptată decât dacă aceste excluderi sunt limitate la cerinţele din capitolul 7. Aceste excluderi nu
trebuie să afecteze abilitatea sau responsabilitatea organizaţiei de a furniza un produs care să
satisfacă cerinţele clientului şi ale reglementărilor aplicabile.
13
2. Referinţe normative
Standardul “ISO 9000:2000 – Sisteme de Management al Calităţii. Principii fundamentale şi
vocabular” cuprinde prevederi care, prin referire în acest text, constituie prevederi ale prezentului
standard.
3. Termene şi definiţii
Pentru scopul prezentului standard se aplică termenii şi definiţiile din standardul ISO 9000.
14
Clauza Comentarii
Documentelor sistemului de management al calităţii trebuie controlate:
4.2.3 Controlul - aprobarea documentelor înainte de distribuirea şi folosirea lor
documentelor - revizia şi reaprobarea documentelor ori de câte ori sunt reactualizate
- specificarea versiunii documentelor care trebuie folosită
- prevenirea folosirii accidentale a documentelor învechite
- monitorizarea documentelor care provin din surse externe
Controlul înregistrărilor sistemului calităţii:
4.2.4 Controlul - definirea înregistrărilor necesare
înregistrărilor - identificarea, depozitarea şi protejarea înregistrărilor
- regăsirea înregistrărilor
- stabilirea duratei de funcţionare şi eliminare
5. Responsabilitatea managementului
Tabelul 2
Clauza Comentarii
Suportul managementului de vârf pentru dezvoltarea şi
îmbunătăţirea sistemului calităţii:
- comunicarea în organizaţie a importanţei satisfacerii clientului, a
5.1 Angajamentul managementului cerinţelor legale şi a celor de reglementare
- stabilirea unei politici a calităţii
- stabilirea obiectivelor calităţii
- efectuarea analizelor de management
- furnizarea resurselor adecvate
Satisfacerea clienţilor prin:
5.2 Orientarea către client - identificarea, înţelegerea şi îndeplinirea cerinţelor clientului
- îmbunătăţirea satisfacţiei clientului
Definirea politicii referitoare la calitate:
- corespunzătoare scopului organizaţiei:
- includere angajamentului de satisfacere a cerinţelor clientului şi
5.3 Politica referitoare la calitate de îmbunătăţire continuă
- asiguare cadrului pentru stabilirea şi analizarea obiectivelor
calităţii
- comunicarea şi înţelegerea politicii de către întreaga organizaţie
- analizarea politicii pentru adecvarea ei continuă
Stabilirea obiectivelor calităţii:
5.4.1 - obiectivele trebuie stabilite în concordanţă cu politica calităţii, să
Obiectivele faciliteze realizarea produsului şi să poată fi măsurate
calităţii - obiectivele trebuie stabilite pentru toate funcţiile şi nivelele
5.4 Planificare relevante
15
Clauza Comentarii
5.4.2 Planificarea sistemului de maangement al calităţii:
Planificarea - includerea tuturor cerinţelor pentru sistemul de management al
sistemului de calităţii
management al - asigurarea continuităţii funcţionării sistemului de management al
calităţii calităţii în momentul efectuării unor schimbări de sistem
5.5.1 Definirea responsabilităţilor şi autorităţii:
Responsabilitate - definirea responsabilităţilor şi autorităţii în cadrul organizaţiei
şi autoritate - comunicarea responsabilităţilor şi autorităţii în întreaga
organizaţie
Este numit de către managementul de vârf, având următoarele
5.5 responsabilităţi şi autorităţi:
Responsabilitate 5.5.2 - asigurarea că procesele de management al calităţii sunt stabilite,
autoritate şi Reprezentantul implementate şi menţinute
comunicare managementului - prezentarea managementul de vârf a performanţelor sistemului
- identificarea şi raportarea către managementul de vârf a oricărei
necesităţi de îmbunătăţire a sistemului de management al calităţii
- conştienzizarea în cadrul organizaţiei, a cerinţelor clientului
5.5.3 Suport pentru o comunicare corespunzătoare în întreaga
Comunicare organizaţie
internă
Analiza de către managementul de vârf , la intervale planificate, a
5.6.1 sistemului de management al calităţii, pentru:
Generalităţi - a asigura că sistemul este corespunzător, adecvat şi eficient
- a evalua posibilităţile de îmbunătăţire
Definirea şi examinarea informaţilor de intrare ale analizei:
- rezultate ale audit-urilor
- funcţionarea proceselor şi conformitatea produselor
- performanţele produselor
5.6.2 Datele de - feedback de la clienţi
5.6 Analiza intrare ale - stadiul acţiunilor corective şi preventive
efectuata de analizei - acţiuni de urmărire de la analizele anterioare
management - schimbări care ar putea influenţa sistemul de management al
calităţii
- recomandări pentru îmbunătăţire
Definirea ieşirilor analizelor efectuate, pentru:
5.6.3 Datele de - îmbunătăţirea eficienţei sistemului de management al calităţii
iesire ale - îmbunătăţirea produsului pentru o mai bună satisfacere a
analizei cerinţelor clientului
- stabilirea resurselor necesare
16
6. Managementul resurselor
Tabelul 3
Clauza Comentarii
Identificarea şi furnizarea resurselor necesare pentru:
6.1 Asigurarea resurselor - implementarea, menţinerea şi îmbunătăţirea continuă a
eficacităţii sistemului de management al calităţii
- îmbunătăţirea satisfacţiei cilientului
6.2.1 Folosirea unui personal cu competent din punct de vedere al
Generalităţi studiilor, al instruire, abilităţii şi experienţei adecvate
Suport pentru compentenţă:
6.2.2 - identificarea nivelelor de competenţă cerute pentru fiecare
Competenţă, activitate care influenţează calitatea produsului
6.2 Resurse conştientizare şi - furnizarea instruirii necesare
umane instruire - evaluarea eficienţei instruirilor efectuate
- conştientizarea personalului de relevanţa şi importanţa
activităţilor sale şi de modul în care el contribuie la realizarea
obiectivelor calităţii
- menţinerea unor înregistrări ale cunoştinţelor şi experienţei
instruirii
6.3 Infrastructură Identificarea, furnizarea şi întreţinerea infrastructurii necesare:
clădiri, spaţii de lucru, echipamente necesare (hardware şi
software), servicii suport
6.4 Mediu de lucru Identificarea şi furnizarea mediului de lucru necesar obţinerii
conformităţii cu cerinţelor specificate ale produsului
7. Realizarea produsului
Tabelul 4
Clauza Comentarii
Planificarea proceselor de realizare a produsului, prin:
7.1 Planificarea realizării - identificarea necesităţilor şi cerinţelor realizării produsului
produsului - stabilirea proceselor, documentelor şi alocarea resurselor
specifice produsului
- planificarea metodelor de verificare, validare, monitorizare,
inspecţie şi testare
- dezvoltarea unui sistem de păstrare a înregistrărilor, care să
dovedească că produsul a fost realizat corespunzător
7.2.1 Identificarea cerinţelor clientului referitor la produs:
Determinarea - cerinţe specificate de către client
cerinţelor - cerinţe nespecificate
referitoare la - cerinţe legale şi garanţii
produs - alte cerinţe adiţionale
17
Clauza Comentarii
7.2 Procese 7.2.2 Analiza Organizaţia trebuie să analize cerinţelor clientului referitor la
referitoare la cerinţelor produs :
relaţia cu referitoare la - definirea clară a cerinţelor clientului
clientul produs - cerinţele din contract sau comandă care diferă de cele exprimate
anterior sunt documentate şi rezolvate
- organizaţia dispune de resursele necesare realizării produsului
7.2.3 Stabilirea comunicării cu clientul, referitor la:
Comunicarea - informaţii despre produs
cu clientul - cereri de ofertă, contracte sau comenzi
- feedback al clientului
Planificarea proceselor de proiectare şi dezvoltare:
7.3.1 - definirea etapelor de proiectare şi dezvoltare
Planificarea - managementul interacţiunilor dintre echipele de proiectare şi
proiectării şi dezvoltare
dezvoltării - stabilirea responsabilităţilor şi autorităţii pentru proiectare şi
dezvoltare
7.3.2 Date de Definirea elementelor de intrare ale proiectării şi dezvoltării
7.3 Proiectare intrare ale crearea unor elemente de intrare clare, care să includă:
şi dezvoltare proiectării şi - orice cerinţă funcţională şi de performanţă
dezvoltării - cerinţe legale
- informaţii derivate din proiecte anterioare(unde este aplicabil)
- alte cerinţe esenţiale pentru proiectare şi dezvoltare
7.3.3 Date de Crearea cerinţelor de ieşire ale proiectării (planuri, scheme, desene
ieşire ale etc.) care trebuie:
proiectării şi - să îndeplinească cerinţele cuprinse în datele de intrare ale
dezvoltării proiectului şi dezvoltării
- să furnizeze informaţii referitoare la aprovizionare, producţie şi
service
- să conţină sau să facă referiri la criteriile de acceptare ale
produsului
- să definească caracteristicile produsului esenţiale pentru
utilizarea şi funcţionarea sigură a acestuia
7.3.4 Analiza Analiza activităţilor de proiectare la diferite momente ale
proiectării şi proiectării pentru:
dezvoltării - evaluarea capabilităţilor rezultatelor proiectării şi dezvoltării de a
satisface cerinţele
- identificarea problemelor şi propunerea acţiunilor necesare
Este necesară păstrarea unor înregistrări ale acestor analize
7.3.5 Verificarea proiectării şi dezvoltării, pentru a se asigura că datele
Verificarea de ieşire ale proiectării şi dezvoltării au satisfăcut cerinţele
proiectării şi cuprinse în datele de intrare. Este necesară păstrarea unor
dezvoltării înregistrări ale verificărilor
18
Clauza Comentarii
7.3.6 Validarea Realizarea validării proiectării şi dezvoltării, pentru asigurarea că
proiectării şi produsul funcţionează corect. Este necesară păstrarea unor
dezvoltării înregistrări ale acestor validări
7.3.7 Controlul Orice modificare a proiectului este analizată, verificată, aprobată şi
modificărilor înregistrată. Trebuie menţinute înregistrările rezultatelor analizei
în proiectare şi modificărilor şi ale oricăror acţiuni necesare
dezvoltare
Controlul procesului de aprovizionare:
7.4.1 Procesul - stabilirea criteriilor de selectare a furnizorilor, pe baza capacităţii
de acestora de a satisface cerinţele
aprovizionare - stabilirea criteriilor de evaluare şi reevaluare a furnizorilor
Documentarea aprovizionării, informaţiile pentru aprovizionare
7.4 7.4.2 (comenzi, contracte), trebuie să descrie clar ceea ce se doreşte a se
Aprovizionare Informaţii achiziţiona, inclusiv:
referitoare la - cerinţe pentru aprobarea produsului, procedurilor, proceselor şi
aprovizionare echipamentelor
- cerinţe pentru calificarea personalului
- cerinţe pentru sistemul de management al calităţii
Organizaţia trebuie să asigure verificarea corectitudinii acestor
documente înainte de transmiterea lor spre furnizor
7.4.3 Verificarea produselor achiziţionate:
Verificarea - verificarea corectitudinii livrării produselor comandate
produsului - verificarea produsului la sediul furnizorului, înainte de livrarea
aprovizionat acestuia.
Controlul modului de realizare al produselor sau serviciilor:
7.5.1 Controlul - informaţii care să specifice caracteristicile produsului
producţiei şi al - instrucţiuni de lucru documentate
furnizării - echipamente de lucru, punere în funcţiune şi service
serviciului corespunzătoare
- dispozitive de monitorizare şi măsurare corespunzătoare
- disponibilitatea procedurilor de eliberare, livrare şi post-livrare
Validarea proceselor care produc bunuri ce nu pot fi testate direct,
pentru care deficienţele devin evidente numai după ce produsul se
7.5.2 Validarea află în exploatare:
7.5 Producţie proceselor de - identificarea, analiza şi validarea acestor procese speciale de
şi furnizare de producţie şi producţie
servicii furnizare de - aprobarea echipamentelor şi a personalului implicat în aceste
servicii procese
- indicarea metodelor şi procedurilor specifice care trebuiesc
folosite în cadrul acestor procese
- stabilirea înregistrărilor care se păstrează
- revalidarea
19
Clauza Comentarii
7.5.3 Identificarea şi trasabilitatea produselor:
Identificare şi - utilizarea unor metode corespunzătoare de identificare a stadiului
trasabilitate prodului în raport cu cerinţele de măsurare şi monitorizare
- stabilirea trasabilităţii produsului
7.5.4 Protejarea produsului primit de la client:
Proprietatea - identificarea, verificarea, protejarea şi asigurarea siguranţei
clientului produsului furnizat de client
- înregistrarea şi raportarea către client a oricărei deteriorări a
produsului primit
Păstrarea produsului:
7.5.5 Păstrarea - prevenirea deteriorării produsului în timpul ambalării, depozitării
produsului şi manipulării acestuia
- protajarea produsului în timpul trasportării către client
Controlul dispozitivelor de monitorizare şi măsurare:
7.6 Controlul dispozitivelor de - identificarea şi calibrarea dispozitivelor de monitorizare şi
măsurare şi monitorizare măsurare la intervale regulate
- ajustarea sau reajustarea acestora după cum este necesar
- identificarea lor, pt. determinarea stadiului de etalonare
- protejarea dispozitivelor de monitorizare şi măsurare
- păstrarea înregistrărilor de calibrare
Tabelul 4
Clauza Comentarii
Identificarea şi planificarea acţiunilor de inspecţie, testare,
8.1 Generalităţi monitorizare şi măsurare pentru:
- a demonstra conformitatea produsului
- a asigura conformitatea şi îmbunătăţirea continuă a sistemului
de management al calităţii
Aceasta trebuie să includă determinarea tehnicilor aplicative,
inclusiv a tehnicilor statistice
8.2.1 Satisfacţia Măsurarea satisfacţiei clientului:
clientului - determinarea modului în care sunt monitorizate, măsurate şi
utilizate informaţiile referitoare la satisfacţia clientului
20
Clauza Comentarii
Efectuarea auditului intern:
8.2.2 Audit - planificarea şi efectuarea auditului intern, pentru a se asigura
intern că sistemul calităţii satisface cerinţele standardului, respectiv
8.2 dacă este implementat şi menţinut eficace
Monitorizare şi Trebuie planificat un program de audit, precum şi criteriile
masurare auditului, domeniul de aplicare, frecvenţa şi metodele
Responsabilităţile şi cerinţele pentru planificarea şi
efectuarea auditurilor, pentru raportarea rezultatelor şi
menţinerea înregistrărilor trebuie definite într-o procedură
documentată
8.2.3 Existenţa metodelor corespunzătoare validării proceselor:
Monitorizarea şi - demostrarea capacităţii de a obţine rezultatele prevăzute
măsurarea - acţiuni corective şi preventive când aceste rezultate lipsesc
proceselor
8.2.4 Planificarea şi efectuarea inspecţilor, testelor şi măsurătorilor
Monitorizarea şi produsului, la toate momentele adecvate a realizării produsului:
măsurarea - indicarea autorităţii care a eliberat produsul
produsului - completarea tuturor documentelor monitorizării şi măsurării,
înainte de transferul produsului la următoarea fază
Dovezile conformităţii cu criteriile de acceptabilitate trebuie
menţinute
Controlul produsului neconform:
- definirea modului în care produsul neconform poate fi
8.3 Controlul produsului identificat
neconform - repararea sau eliminarea produsului neconform
- reverificarea produsului neconform care a fost reparat sau
recondiţionat
- controlul neconformităţii produsului după livrare
- înregistrarea acţiunilor pentru îndepărtarea neconformităţilor
Metodele de control, responsabilităţile şi autorităţile asociate
pentru tratarea produsului neconform trebuie definite printr-o
procedură documentată
Colectarea şi analiza datelor care să asigure funcţionarea
corespunzătoare a sistemului calităţii:
8.4 Analiza datelor - colectarea datelor, care ar trebui să provină de la măsurarea
satisfacţiei clientului, conformitatea cu cerinţele clientului,
caracteristicile şi tendinţele proceselor şi produselor (inclusiv
oprtunităţi pentru acţiuni preventive), furnizori, etc.
- evalua unde se poate aplica îmbunătăţirea sistemului calităţii
21
Clauza Comentarii
Îmbunătăţirea continuă a eficacităţii sistemului de management
8.5.1 al calităţii:
Îmbunătăţire - politicii şi obiectivelor calităţii, utilizarea auditurilor, analiza
continuă datelor de calitate, acţiunilor corective şi preventive, a analizei
efectuate de management
Trebuie stabilită o procedură documentată pentru:
8.5 Îmbunătăţire 8.5.2 Acţiuni - identificarea, înregistrarea, analiza şi stabilirea cauzelor
corective neconformităţilor
- evaluarea necesităţii acţiunilor corective, planificarea şi
efectuarea acestor acţiuni
- înregistrarea rezultatele acţiunii întreprins
- examinarea efectelor acţiunilor corective
Trebuie stabilită o procedură documentată pentru prevenirea
8.5.3 Actiuni apariţiei neconformităţilor:
preventive - detectarea şi identificarea cauzelor posibilelor neconformităţi
- evaluarea necesităţilor acţiunilor preventive
- planificarea şi efectuarea acţiunilor preventive
- înregistrarea rezultatele acţiunii întreprins
- examinarea eficacităţii acestor acţiuni
22
- Aprobării documentelor
- Revizuirii, actualizării şi reaprobării în caz de necesitate
- Identificării statutului de revizuire
- Asigurării accesibilităţii
- Asigurării lizibilităţii
- Identificării şi controlului documentelor externe
- Utilizării neintenaţionate a documentelor învechite.
Punctul 4.2.4 „Controlul înregistrărilor calităţii” al standardului ne spune că este necesară o
procedură documentată pentru modul de menţinere a înregistrărilor calităţii:
- Identificarea
- Păstrarea
- Arhivarea
- Protecţia
- Valabilitatea
- Accesul.
Există 4 tipuri de documente ale Sistemului de Management al Calităţii:
- Manualul Calităţii (document extern);
- Procedurile SMC (documente interne);
- Instrucţiuni de lucru (documente interne);
- Înregistrările Calităţii (documente interne).
23
- Unde: în ce compartimente se execută activitatea;
- Cu cine: cine sunt furnizorii / consumatorii interni şi externi.
Standardul ISO 9001:2000 prevede elaborarea următoarelor proceduri documentate:
- 4.2.3 Controlul documentelor;
- 4.2.4 Controlul înregistrărilor calităţii;
- 8.2.2 Auditul intern;
- 8.3 Controlul produsului neconform;
- 8.5.2 Acţiuni corective;
- 8.5.3 Acţiuni preventive.
Structura procedurii documentate:
- Obiect – scopurile procedurii
- Domeniu de aplicare – domeniul în care se aplică procedura
- Responsabilităţi – persoana responsabilă pentru derularea procedurii descrise
- Referinţe – enumără sursele de informaţie utilizate la elaborarea procedurii
- Descrierea procesului – descrie detaliat etapele procesului în ordinea executării lor şi cu
indicarea angajaţilor implicaţi.
Instrucţiunile de lucru
Structura:
- Obiect şi domenii de aplicare – la ce se referă instrucţiunea, ce activitate descrie
- Modalităţi – se descrie consecutivitatea operaţiilor cît mai apropiat de realităţile din
teren, de operaţiile ce se execută.
- Unde - se fac referinţe la actele normative, standarde etc.
Instrucţiunile de lucru, de obicei, se afişează la locurile de muncă.
Exemple: Instrucţiune pentru ambalarea şi marcarea producţiei, spălarea recipienţilor,
mentenanţa utilajului, etc.
24
MANAGEMENT AL CALITĂŢII
25
6.3 Organizarea secţiei de control a calităţii şi rolul acesteia
Pentru asigurarea calităţii este important ca toate categoriile de angajaţi ai întreprinderii să fie
responsabili de calitatea producţiei.
Pentru a se putea organiza activităţile compartimentului de control tehnic de calitate, este
necesar să se identifice funcţiile acestui compartiment, respectiv:
1. Funcţia de control propriu-zis: aplicarea planurilor tehnologice de control, depistarea
cauzelor defectelor şi rebuturilor
2. Funcţia de ridicare a nivelului calitativ al produselor: cercetarea şi analiza reclamaţiilor,
realizarea încercărilor.
3. Funcţia de dezvoltare a unei atitudini corespunzătoare pentru calitate la tot personalul
din organizaţie: efectuarea instructajelor, stimularea interesului, standuri de calitate
Structura organizatorică a compartimentului de control tehnic de calitate este determinată de
necesităţile întreprinderii, de specificul producţiei şi volumul de lucrări. Personalul din cadrul
controlului tehnic de calitate se recrutează din rândul specialiştilor în domeniul cu competenţă
profesională şi o bogată experienţă în producţie. Deci, rolul secţiei de control a calităţii este
asigurarea controlului total al calităţii produsului respectiv pe faze de la proiectare până la utilizarea
lui de cumpărător.
7.1 Evoluţia implementării Sistemelor de Management ale Calităţii în ţările Uniunii Europene
şi în lume
7.2 Etapele de implementare a Sistemului de Management al Calităţii în întreprindere
7.3 Auditul calităţii şi certificarea SMC
26
reflectarea documentată a prevederilor standardelor în documentele Sistemului Calităţii, în
detrimentul preocupării de îmbunătăţirea continuă a proceselor:
- Politica conducerii de vârf 7%
- Motive diverse 20%
- Îmbunătăţirea controlului intern 17%
- Îmbunătăţirea calităţii 14%
- Presiunea clienţilor 30%
- Obţinerea de noi pieţe de desfacere 12%.
În ţările Uniunii Europene au fost iniţiate mai multe programe, orientate la îmbunătăţirea
competitivităţii firmelor, motivarea şi instruirea personalului, satisfacerea clienţilor. Printre ele
„Programul European de îmbunătăţire a calităţii”, „Premiul European pentru Calitate”, „Fundaţia
Europeană pentru Managementul Calităţii”.
O altă dimensiune a politicii de promovare a calităţii în Europa de Vest este orientarea spre
dezvoltarea sistemelor de management al mediului conform seriei de standarde internaţionale ISO
14000, ca mijloc de control, măsurare şi comunicare a propriilor performanţe în domeniul mediului.
Scopul eforturilor menţionate şi a politicii europene în domeniul calităţii în general, este de a
crea o imagine nouă a culturii calităţii în Europa, bazată pe cooperare şi conlucrare între ţările
europene.
27
1.Dezvoltarea şi implementarea strategiei (obiectivele, resursele, termenii de realizare).
Politica şi obiectivele în domeniul calităţii determină direcţia dezvoltării organizaţiei, definesc
rezultatele dorite şi contribuie la identificarea resurselor necesare pentru atingerea acestora.
Politică în domeniul calităţii trebuie:
- Să corespundă scopului organizaţiei;
- Să includă angajamentul de a respecta cerinţele şi a perfecţiona continuu
eficienţa Sistemului de Management al Calităţii;
- Să asigure baza pentru definirea şi analiza obiectivelor calităţii;
- Să fie comunicată şi cunoscută în cadrul organizaţiei;
- Să fie periodic revăzută şi actualizată.
Obiectivele calităţii trebuie:
- Să fie stabilite pentru diferite funcţii şi nivele ale organizaţiei;
- Să fie măsurabile şi să corespundă cu politica în domeniul calităţii;
- Să includă prevederi pentru îndeplinirea cerinţelor faţă de produs.
2. Formarea structurii organizatorice de conducere a Sistemului de Management al Calităţii.
Top managementul trebuie să definească responsabilităţile, autorităţile şi interacţiunile lor şi
să le promoveze în cadrul organizaţiei .
III. Instruirea personalului – este foarte importantă în transpunerea în practică a strategiei.
Instruirea va purta un caracter ciclic şi se va aplica la toate nivelele ierarhice din toate
compartimentele întreprinderii. Se vor avea în vedere următoarele aspecte în instruirea personalului:
conştientizarea calităţii, cunoaşterea activităţilor în vederea dezvoltării Sistemului Calităţii,
instruirea auditorilor şi a personalului în vederea efectuării auditurilor interne.
Instruirea se va organiza după etape anumite:
- Definirea obiectivelor instruire;
- Pregătirea programelor şi materialelor de instruire;
- Livrarea;
- Evaluarea rezultatelor instruirii.
IV. Elaborarea documentaţiei Sistemului de Management al Calităţii
Etapa va cuprinde următorii paşi:
- Elaborarea şi difuzarea procedurilor SMC;
- Elaborarea şi difuzarea Manualului Calităţii;
- Dezvoltarea de noi proceduri şi actualizarea lor permanentă.
V. Implementarea operaţională a Sistemului de Management al Calităţii se suprapune cu
etapa anterioară şi prevede:
- Implicarea tuturor angajaţilor în procesul de implementare;
- Aplicarea documentelor SMC în practica de fiecare zi;
- Actualizarea şi îmbunătăţirea permanentă a documentelor SMC.
Succesul în această fază depinde în mare măsură de implicarea Directorului General şi a
echipei de manageri.
Factorii-cheie ai unui Sistem al Calităţii sunt:
- Necesitatea implicării totale a conducerii şi angajarea personalului la toate nivelele
ierarhice;
28
- Concentrarea asupra satisfacerii clienţilor interni şi externi;
- Implicarea întregului lanţ client / furnizor / subcontractant în îmbunătăţirea calităţii;
- Promovarea lucrului în echipă, respectul faţă de individ şi recunoaşterea meritelor,
stimularea entuziasmului, competiţiei; motivarea personalului;
- Utilizarea metodelor şi tehnicilor referitoare la calitate în luarea deciziilor;
- Generarea şi menţinerea unui sistem de îmbunătăţiri continue ce ar asigura dezvoltarea.
Dacă întreprinderea dă dovadă de flexibilitate pentru a răspunde la cerinţele pieţei, atunci
implementarea Sistemului Calităţii nu întâlneşte obstacole serioase. În caz contrar este
necesară o schimbare radicală a atitudinii, a comportamentului managementului şi a
motivării personalului.
Avantajele SMC:
- Perfecţionarea sistemului de conducere;
- Reducerea numărului de reclamaţii
- Îmbunătăţirea imaginii întreprinderii pe pieţele de desfacere interne şi externe;
- O înţelegere mai bună a calităţii din partea angajaţilor;
- Reducerea defectelor şi eliminarea pierderilor;
- O folosire mai raţională a resurselor;
- Implementarea culturii de îmbunătăţire continuă.
29
- Efectuarea auditului: reuniunea de deschidere, examinarea Sistemului Calităţii şi
reuniunea de închidere;
- Elaborarea şi gestionarea documentelor auditului: elaborarea raportului de audit,
difuzarea raportului de audit şi păstrarea documentelor de audit;
- Urmărirea acţiunilor corective.
Calităţile unui bun auditor:
Capacitatea de a dobândi rapid cunoştinţele şi înţelegerea funcţiei şi sistemelor
asociate ce sunt auditate
Independenţă
Capacitatea de a stabili bune relaţii cu oamenii
Lipsa prejudecăţilor şi obiectivitatea
Discreţie.
30
Cele mai cunoscute organizaţii de certificare: Lloyd s Register (Marea Britanie), Bureau
Veritas (Franţa), Human Dynamics (Austria), TUV (Germania), IRCA (Italia) etc.
31
Efectul economic de la ridicarea calităţii producţiei o simte consumatorul şi nu
producătorul;
Economia de la reducerea rebutului se va lua în consideraţie
La ridicarea nivelului calităţii întreprinderea va profita de la mărirea volumului de
producţie, creşterea preţurilor, ridicarea exportului, reducerea rebutului.
c =
∑c × q
∑q
în care:
ċ – reprezintă coeficientul mediu de calitate
c – cifra care exprimă clasa de calitate
q – cantitatea de produse
Pentru a compara situaţia calităţii efective a produselor cu situaţi planificată se
calculează indicele coeficientului mediu (Ic)
c
Ic = 1
c0
Indicatorii rebutului – caracterizează în mod indirect calitatea produsului şi reflectă nivelul
de organizare şi desfăşurare al procesului de producţie. Folosirea acestui grup de indicatori are la
bază împărţirea producţiei fabricate de către întreprindere în producţie bună şi rebuturi. Rebutul
poate fi recuperabil atunci când defectele contante pot fi înlăturate, şi nerecuperabil când
32
remedierea este imposibilă. Rebutul poate fi intern când este descoperit la întreprindere şi extern
cînd e descoperit de consumatori.
Pentru măsurarea rebuturilor şi a pierderilor înregistrate se calculează indicatorii:
1. Valoarea producţiei rebutate Rv
Rv = ∑ q rd × c + ∑ q rm × C m
în care:
qrd – cantitatea de producţie rebutată definitiv
c – cost unitar al produsului
qrm – cantitatea de rebuturi remaniată
Cm – cost unitar al remanierii
2. procentul producţiei rebutate, rp:
Rv
rp = × 100%
∑q×c
q – cantitatea de produse bine fabricate
3. Pierderile valorice înregistrate din rebutarea producţiei, Pr:
Pr = Rv − Srec
Srec – sume recuperate din valoarea rebuturilor.
4. Procentul de pierderi din producţia rebutată, Cpr:
Pr
Cpr = × 100%
∑q × c
Indicatorii reclamaţiilor consumatorilor:
a) cantitatea produselor refuzate la recepţie sau reclamate în perioada de
valabilitate;
b) ponderea produselor refuzate din total producţie;
c) cheltuielile pentru remedierea produselor refuzate.
Analiza pe baza ratei defectelor: ponderea rebutului la total produse, care se compară cu %
admisibil. Pot fi defecte critice, principale, secundare, minore.
Analiza pe baza gradului de reînnoire a producţiei
Rata reclamaţiilor, refuzurilor, penalizărilor. Se analizează în dinamică.
Coeficienţii medii de calitate. Se compară în dinamică.
33
- Diagrama Isikawa;
- Fişele de evaluare;
- Histogramele;
- Diagramele de dispersie;
- Graficele de control.
34