Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Auditul Calitatii PDF
Auditul Calitatii PDF
Auditurile interne, uneori denumite audituri de prima parte, sunt conduse de, sau n numele
organizaiei nsi, pentru analiza efectuat de: management sau pentru alte interese interne, i
pot alctui baza pentru o organizaie pentru declaraia pe proprie rspundere a conformitii. n
multe cazuri, n mod special n cazul organizailor mici, independena poate fi demonstrat prin
lipsa responsabilitilor n activitatea care este n curs de auditare.
Auditurile externe includ, n general, acele audituri numite de secund i de ter parte.
Auditurile de secund parte sunt conduse de pri care au un interes n organizaie, cum ar fi
clienii, sau alte persoane n numele acestora. Auditurile de ter parte sunt conduse de organizaii
de auditare externe independente, cum sunt cele care furnizeaz nregistrarea sau certificarea
conformiti cu cerinele ISO 9001 sau ISO 14001.
Atunci cnd dou sau mai multe organizaii coopereaz pentru a audita un singur auditat,
acesta se numete audit comun.
Auditorul este persoana care are competena pentru efectuarea auditurilor calitii.
Echipa de audit reprezint unul sau mai muli auditori care efectueaz un audit susinui,
dac este necesar, de experi tehnici.
1
Standardul SR EN ISO 19011/2003, p. 6
80
Clientul auditului este organizaie sau persoan care solicit un audit. Clientul poate fi
auditatul sau orice alt organizaie care are drepturi, contractuale sau acordate prin reglementri,
de a solicita un audit.
Criteriile de audit sunt ansamblu de politici, proceduri sau cerine. Criteriile de audit sunt
utilizate ca referina fa de care se compar dovada de audit.
Dovezile de audit sunt nregistrri, declaraii despre fapte sau alte informaii care sunt
relevante n raport cu criteriile de audit i verificabile. Dovezile de audit pot fi cantitative sau
calitative.
Concluziile auditului - rezultat; al unui audit furnizat de echipa de audit dup luarea n
considerare a obiectivelor de audit i a tuturor constatrilor de audit.
Obiectivele auditului sunt, n mod normal, destinate pentru unul sau mai multe din
urmtoarele scopuri:
- s determine conformitatea sau neconformitatea elementelor sistemului calitii cu
81
condiiile specificate;
- s determine eficacitatea cu care sistemul calitii implementat satisface obiectivele
calitii specificate;
- s dea auditatului ocazia de a mbunti sistemul calitii;
- s satisfac condiiile de reglementare;
- s permit nregistrarea sistemului calitii al organizaiei auditate.
n general, auditurile sunt iniiate pentru unul sau mai multe din urmtoarele
considerente:
s se evalueze iniial un furnizor, atunci cnd se dorete stabilirea unei relaii
contractuale;
s se verifice dac sistemul calitii al unei organizaii continu s satisfac condiiile
specificate i dac este implementat;
s se verifice, n cadrul unei relaii contractuale, dac sistemul calitii furnizorului
continu s satisfac condiiile specificate i dac este implementat;
s se evalueze sistemul calitii al unei organizaii n raport cu un standard referitor
la sistemul calitii.
Aceste audituri pot fi curente sau pot fi impuse de modificri semnificative ale sistemului
calitii din cadrul organizaiei, ale calitii procesului, produsului sau serviciului sau de necesitatea
de a urmri o aciune corectiv.
Exist pericolul ca auditurile calitii s aib ca efect un transfer al responsabilitii pentru
realizarea calitii, de la personalul de execuie ctre organizaia de auditare.
Se recomand, de asemenea, ca auditurile calitii s nu conduc la o extindere a domeniului de
inciden al funciilor calitii mai mult dect este necesar pentru a satisface obiectivele calitii.
Niciodat un audit nu poate ptrunde n profunzimea tuturor aspectelor i detaliilor sistemului
i nici mcar a unei pri a acestuia. De aceea, pentru o eficien ct mai bun a auditurilor, acestea
trebuiesc realizate n condiii de echilibru ntre o abordare general, de ansamblu, realizat aproape
superficial la nivelul ntregii arii auditate, i investigaiile aleatorii, extrem de aprofundate,
realizate pe o seciune mic, astfel nct s permit un studiu amnunit, sub toate aspectele. n
orice audit este necesar o combinaie a celor dou, a dou tehnic este mai justificat dac este
suspectat o anumit problem sau neconformitate.
82
4.2. Principii de auditare
Urmtoarele principii se refer la audit, care este prin definiie independent i sistematic:
d) Independena - baza pentru imparialitatea auditului i obiectivitatea concluziilor auditului;
Auditorii sunt independeni de activitatea pe care o auditeaz i nu sunt supui nici unor influene
i conflicte de interese. Auditorii menin o gndire obiectiv pe ntreg parcursul procesului de audit
pentru a se asigura c se bazeaz numai pe dovezi n stabilirea constatrilor i a concluziilor auditului.
e) Abordarea bazat pe dovedi - metoda raional prin care ntr-un proces sistematic
de audit se ajunge la concluzii credibile i reproductibile.
Dovada auditului este verificabil. Se bazeaz pe eantioane ale informaiei disponibile, din moment ce
un audit este desfurat ntr-o perioad limitata de timp i cu resurse limitate. Utilizarea
corespunztoare a eantionrii este strns legat de ncrederea care poate fi acordat concluziilor
auditului.
83
4.3. Roluri i responsabiliti n desfurarea auditurilor
Unul din cuvintele cheie din definiia unui audit este independena. Se recomand ca
auditorii s fie impariali i s nu fie supui unor influene care ar putea s le afecteze
obiectivitatea. Se recomand ca toate persoanele i organizaiile implicate ntr-un audit s
84
4respecte i s sprijine independena i probitatea auditorilor.
85
la sistemul calitii, pe baza cruia trebuie condus auditul;
primete raportul de audit;
stabilete ce aciune de urmrire, dac este vreuna, trebuie ntreprins i informeaz
auditatul despre aceasta.
Pe timpul auditului, auditatul va trebui s-i sftuiasc membrii echipei care nsoesc echipa
de auditare s manifeste deplin dorin de cooperare, s sprijine i s fac ct mai plcut (posibil)
activitatea tuturor celor implicai n aceast aciune. Trebuie s se rspund cu deplin sinceritate
la toate ntrebrile i s nu se manifeste tendina de ascundere a deficienelor cunoscute.
Toate deficienele semnalate trebuiesc remediate, dac se poate, chiar imediat sau n cel
mai scut timp. Trebuiesc fcute notie n paralel cu echipa de auditori pentru a avea, eventual,
argumente n finalul discuiilor referitoare la audit.
Dac unele constatri ale auditorilor sunt n contradicie atunci trebuie manifestat hotrre n
justificarea realitii, dar nu trebuie niciodat i sub nici un motiv s se ajung la ceart sau discuii
aprinse, depind un ton moderat.
Clientul decide, n ultim instan, ce elemente ale sistemului calitii, zone i activiti ale
organizaiei urmeaz s fie auditate ntr-un interval de timp specificat. Se recomand ca aceast
decizie s fie luat cu ajutorul auditorului ef. Dac este cazul, auditatul este consultat atunci cnd se
stabilete domeniul auditului.
Se recomand ca domeniul i profunzimea auditului s fie definite astfel nct s satisfac
86
necesitile specifice de informare ale clientului.
Standardele sau documentele cu care este necesar s se conformeze sistemul calitii
auditatului sunt specificate de ctre client, funcie de inteniile acestuia.
Pentru a demonstra funcionarea i eficiena sistemului calitii al auditatului se
recomand s fie disponibile dovezi obiective suficiente. Ca urmare, resursele alocate auditului
s fie suficiente pentru a corespunde domeniului i profunzimii prevzute ale acestuia.
Necesitatea de a efectua un audit este stabilit de ctre client, lund n considerare condiiile
specificate sau de reglementare i ali factori adecvai. Modificri importante n conducere, organizare,
politic, tehnici sau tehnologii, care pot influena sistemul calitii, sau modificri ale sistemului nsui,
precum i rezultatele ultimilor audituri sunt reprezentative pentru circumstanele care trebuie luate n
considerare atunci cnd se hotrte frecvena auditului. n cadrul unei organizaii, auditurile
interne pot fi organizate n mod regulat pentru scopuri de conducere sau de afaceri.
Pregtirea auditului se face, mai nti, prin ntocmire unui plan de audit. Acesta este
pregtit de conductorul echipei de audit pentru a asigura baza nelegerii dintre clientul auditului,
echipa de audit i auditat referitor la desfurarea auditului. Planul ar trebui s uureze programarea
i coordonarea activitilor de audit.
Se recomand ca planul de audit s fie aprobat de client i comunicat auditorilor i auditatului.
De asemenea, planul trebuie s fie astfel conceput nct s fie flexibil, cu scopul de a permite
modificarea sa pe baza informaiilor culese n timpul auditului i de a permite utilizarea eficient a
resurselor. n acest sens planul de audit trebuie s cuprind:
obiectivele i domeniul auditului;
identitatea persoanelor care au responsabiliti directe, importante, referitoare la
obiective i domeniu;
87
identificarea documentelor de referin (cum ar fi standardul aplicabil referitor la
sistemul calitii i manualul calitii al auditatului);
identitatea membrilor echipei de audit;
limba utilizat n timpul auditului;
data i locul n care urmeaz s fie efectuat auditul;
identificarea compartimentelor organizatorice care trebuie auditate;
data i durata estimate pentru fiecare activitate important a auditului;
programul edinelor care trebuie inute cu conducerea auditatului;
condiii de confidenialitate;
difuzarea raportului de audit i data estimat a publicrii.
88
Se recomand ca documentele de lucru s fie concepute astfel nct s nu limiteze activitile
sau investigaiile suplimentare n cadrul auditului, care pot deveni necesare ca rezultat al informaiilor
culese n timpul auditului.
Documentele de lucru, inclusiv nregistrrile rezultate din utilizarea lor, ar trebui pstrate,
cel puin pn la terminarea auditului. Membrii echipei de audit ar trebui s asigure n orice
moment pstrarea n condiii de securitate corespunztoare a acelor documente care implic
informaii confideniale sau informaii proprietate.
Pstrarea documentelor dup terminarea auditului este descris n subcapitolul 6.7. al SR
EN ISO 19011 / 2003, conform cruia:
documentele referitoare la audit ar trebui reinute sau distruse n baza acordului dintre prile
dac nu se cere altfel prin lege, echipa de audit i cei responsabili pentru conducerea
89
echipei de audit cu cadrele de conducere ale auditatului;
a clarifica orice detalii neclare ale planului de audit.
Atunci cnd dovezile de audit disponibile indic faptul c obiectivele auditului nu vor fi
atinse, conductorul echipei de audit ar trebui s raporteze clientului auditului i auditatului
motivele, pentru a determina aciuni corespunztoare. Astfel de aciuni pot include reconfirmarea
sau modificarea planului de audit, modificarea obiectivelor sau a domeniului auditului sau
ntreruperea auditului.
Orice nevoie de schimbare a domeniului auditului, care poate deveni evident n timpul
desfurrii activitilor de audit la faa locului, ar trebui analizat i aprobat de clientul auditului i,
dup cum este cazul, de ctre auditat.
90
Se recomand ca dovezile s fie colectate prin intermediul:
interviurilor;
examinrii documentelor;
observrii activitilor i condiiilor din zonele de interes.
91
Generarea constatrilor auditului
Echipa de audit ar trebui s se ntlneasc, dup cum este nevoie, pentru a analiza
constatrile auditului n etape corespunztoare pe parcursul auditului.
Conformitatea cu criteriile de audit ar trebui sintetizat pentru a indica locaiile, funciile sau
procesele care au fost auditate. Constatrile individuale ale auditului referitoare la conformitate
i la dovezile care le susin ar trebui, de asemenea, nregistrate, dac acest lucru este inclus n
planul de audit.
Neconformitile i dovezile de audit care le susin ar trebui nregistrate. Neconformitile
pot fi clasificate. Acestea ar trebui analizate cu auditatul pentru a obine confirmarea c dovada de
audit este clar i astfel neconformitile sunt nelese. Trebuie depus orice efort pentru a rezolva
orice divergene de opinie referitoare la dovezile i/sau constatrile auditului, iar divergenele
nerezolvate ar trebui nregistrate.
n timpul auditului, auditorul ef poate efectua schimbri ale atribuiilor i ale planului de
audit, cu aprobarea clientului i cu acordul auditatului, dac aceste schimbri sunt necesare pentru
a se asigura realizarea optim a obiectivelor auditului.
Dac rezult c obiectivele auditului nu pot fi realizate, se recomand ca auditorul ef s raporteze
clientului i auditatului motivele.
Se recomand ca:
toate observaiile auditului s fie documentate;
dup ce au fost auditate toate activitile, echipa de audit s analizeze toate
observaiile sale pentru a stabili care dintre acestea urmeaz s fie raportate ca neconformiti;
ulterior, echipa de audit s se asigure c aceste neconformiti sunt clar i concis
documentate i c sunt susinute de dovezi;
neconformitile s fie identificate n raport cu condiiile specifice ale standardului
92
sau ale altor documente conexe, n conformitate cu care auditul a fost efectuat;
observaiile s fie analizate de ctre auditorul ef mpreun cu reprezentantul
conducerii auditatului;
toate observaiile asupra neconformitilor s fie luate la cunotin de ctre
conducerea auditatului;
la sfritul auditului, nainte de elaborarea raportului de audit, echipa de audit s
aib o edin cu conducerea auditatului i cu responsabilii pentru domeniile implicate. Scopul
principal al edinei este de a prezenta conducerii observaiile auditului, astfel nct s se asigure
c acesta nelege rezultatele auditului. Auditorul ef va prezenta toate observaiile, lund n
considerare modul de percepere a semnificaiei acestora;
auditorul ef s prezinte concluziile echipei de audit referitoare la eficacitatea cu
care sistemul calitii asigur c obiectivele calitii vor fi satisfctoare.
Dac este necesar, auditorii pot face, de asemenea, recomandri auditatului pentru
mbuntirea sistemului calitii. Recomandrile nu sunt obligatorii pentru auditat. Este la
latitudinea auditatului s stabileasc amploarea, modul i mijloacele de aciune pentru
mbuntirea calitii.
93
Desfurarea edinei de nchidere
O edin de nchidere condus de conductorul echipei de audit, ar trebui inut pentru a
prezenta constatrile i concluziile auditului astfel nct acestea s fie nelese i nsuite de
auditat i pentru a se conveni, dac este cazul, asupra unei perioade de timp ca auditatul s
prezinte un plan de aciuni corective i preventive. Participaii la edina de nchidere ar trebui s
includ auditatul i, de asemenea, pot fi inclui clientul auditului i alte pri interesate. Dac este
necesar, conductorul echipei de audit ar trebui s l ntiineze pe auditat de situaiile ntlnite pe
parcursul auditului, care pot diminua ncrederea n concluziile auditului.
n multe situaii, de exemplu, auditurile interne ntr-o organizaie mic, edina de nchidere
poate consta numai n comunicarea constatrilor i concluziilor auditului.
Pentru alte situaii de audit, edina trebui s fie oficial i ar trebui pstrate nregistrri ale
acesteia, inclusiv persoanele participante.
Orice opinii divergente referitoare la constatrile i/sau concluziile auditului, ntre echipa
de audit i auditat, ar trebui discutate i, dac este posibil, rezolvate. Dac nu sunt rezolvate,
toate opinii ar trebuie nregistrate.
Dac este specificat prin obiectivele auditului ar trebui prezentate recomandri pentru
mbuntire. Ar trebui s se accentueze faptul c recomandrile nu sunt obligatorii.
Raportul de audit este elaborat sub conducerea auditorului ef, care este responsabil pentru
corectitudinea i caracterul complet al acestuia.
Este de dorit ca raportul de audit s reflecte cu fidelitate att spiritul ct i coninutul
auditului. Raportul trebuie s fie datat i semnat de ctre auditorul ef.
Se recomand ca raportul de audit s conin urmtoarele elemente, dup cum este cazul:
domeniul i obiectivele auditului;
detalii ale planului de audit, identitatea membrilor echipei de audit i a reprezentanilor
auditatului, perioada desfurrii auditului i identificarea organizaiei auditate;
identificarea documentelor de referin n raport cu care a fost efectuat auditul
(standardul referitor la sistemul calitii, manualul calitii al auditatului etc);
observaii asupra neconformitilor;
aprecierea echipei de audit asupra msurii n care auditatul se conformeaz
standardului aplicabil referitor la sistemul calitii i documentaiei conexe;
94
capacitatea sistemului de a realiza obiectivele definite ale calitii;
lista de difuzare a raportului de audit.
Orice comunicare ntre edina de nchidere i emiterea raportului se recomand s fie fcut
prin intermediul auditorului ef.
Raportul de audit trebuie s fie transmis clientului de ctre auditorul ef. Clientul are
responsabilitatea de a furniza o copie a raportului de audit conducerii auditatului. Orice difuzare
suplimentar trebuie s fie stabilit prin consultare cu auditatul. Rapoartele de audit care cuprind
informaii confideniale sau referitoare la brevete trebuie protejate corespunztor de ctre organizaia
de auditare i de ctre client.
Raportul de audit trebuie s fie emis ct mai repede posibil. Dac nu poate fi emis n perioada de
timp convenit, se recomand ca motivele de ntrziere s fie aduse la cunotin, att clientului, ct i
auditatului i o nou dat de emitere s fie stabilit.
Se recomand ca documentele de audit s fie pstrate n baza acordului dintre client,
organizaia de auditare i auditat i n conformitate cu toate condiiile de reglementare.
Auditul este ncheiat prin prezentarea raportului de audit clientului.
Auditatul este responsabil pentru stabilirea i iniierea aciunilor corective necesare pentru a
corecta o neconformitate sau pentru a corecta cauza unei neconformiti. Auditorul este
responsabil numai pentru identificarea neconformitii.
Se recomand ca aciunile corective i auditurile de urmrire ulterioare s fie ncheiate ntr-o
perioad de timp convenit de ctre client i auditat, prin consultare cu organizaia de auditare.
Organizaia de auditare trebuie s informeze clientul asupra stadiului activitilor aferente
aciunilor corective i asupra stadiului auditurilor de urmrire. Dup verificarea implementrii
aciunilor corective, organizaia de auditare poate s elaboreze un raport al auditului de urmrire i s
l difuzeze ntr-un mod similar cu cel al raportului de audit iniial.
4.7.1. Generaliti
Conducerea unui program de audit reprezint activitile unei organizaii sau funcie n
cadrul unei organizaii, creia i se atribuie responsabilitatea de a planifica i efectua o serie
programat de audituri ale sistemelor calitii.
Trebuie ca orice organizaie care efectueaz n permanen audituri ale sistemelor calitii
s-i dezvolte capacitatea de a asigura conducerea general a ntregului proces de audit. Este de
dorit ca aceast funcie s fie independent fa de responsabilitatea direct pentru
95
implementarea sistemelor calitii care urmeaz s fie auditate.
Conducerea programului de audit ar trebui s stabileasc standardele referitoare la
sistemele calitii fa de care va efectua auditul i s dezvolte capacitile care i permit s
auditeze eficient n raport cu aceste standarde.
Conducerea programului de audit ar trebui s fie efectuat de aceia care au cunotine
efective despre procedurile i practicile auditului calitii.
Conducerea programului de audit trebuie s foloseasc doar auditori care satisfac
recomandrile date n ISO 19011. Astfel de auditori trebuie s fie aprobai de o comisie de
evaluare, acceptabil pentru conducerea programului de audit i care satisface recomandrile
date n ISO 19011.
Atunci cnd se selecteaz auditorii i auditorii efi pentru anumite atribuii, conducerea
programului de audit ar trebui s ia n considerare urmtorii factori:
- tipul serviciului sau al produsului i condiiile de reglementare care le sunt asociate (de
exemplu, protecia sntii, alimentaie, asigurri, calculatoare, instrumentar, aparatur
nuclear etc.);
- necesitatea i componena echipei de audit;
- necesitatea de aptitudini pentru conducerea echipei;
- aptitudinea de folosire eficient a calificrilor diferiilor membri ai echipei de audit;
- talentul personal necesar pentru a trata cu un auditat anume;
- abiliti de limbaj necesare;
- absena oricrui conflict de interese real sau perceput;
- ali factori relevani.
96
- compararea performanelor auditorilor;
- analiza rapoartelor de audit;
- evaluri ale prestaiilor;
- rotirea auditorilor ntre echipele de audit.
Conducerea programului de audit este de dorit s evalueze cu regularitate necesitile de instruire
a auditorilor i s ia msurile corespunztoare pentru meninerea i mbuntirea aptitudinilor
necesare pentru audit.
Conducerea programului de audit este de dorit s ia n considerare urmtorii factori i, atunci
cnd este necesar, s stabileasc proceduri pentru a se asigura c personalul propriu poate aciona n
mod similar i c este susinut n mod adecvat.
Se recomand s fie stabilite proceduri pentru a se asigura c resursele adecvate sunt
disponibile n scopul ndeplinirii obiectivelor programului de audit.
Se recomand s fie stabilite proceduri pentru controlul urmririi aciunilor corective, n
cazul n care conducerea programului de audit este solicitat s fac acest lucru.
Conducerea programului de audit este de dorit s stabileasc proceduri pentru protejarea
confidenialitii oricror informaii provenite din audit sau deinute de auditori.
Pot exista cazuri n care mai multe organizaii de auditare coopereaz pentru auditarea n
comun a unui sistem al calitii. n astfel de cazuri, naintea nceperii auditului, este de dorit s se
ajung la un acord asupra responsabilitilor specifice ale fiecrei organizaii, n particular cu privire
la autoritatea auditorului ef, la interfeele cu auditatul, la metodele de aciune i la comunicarea
rezultatelor auditului.
Conducerea programului de audit este de dorit s stabileasc o metod de mbuntire continu
a programului de audit prin feed-back i recomandri ale tuturor prilor implicate.
Conducerea programului de audit ar trebui s ia n considerare necesitatea includerii unui cod de
etic n efectuarea i conducerea programelor de audit.
Un program de audit poate include unul sau mai multe audituri n funcie de mrimea,
natura i complexitatea organizaiei care urmeaz a fi auditat. Aceste audituri pot avea o diversitate
de obiective i pot de asemenea s includ audituri comune sau combinate.
Un program de audit include de asemenea toate activitile necesare pentru planificarea i
organizarea tipurilor i numrului de audituri, precum i pentru furnizarea resurselor pentru
desfurarea eficace i eficient a acestora n cadrul intervalului de timp specificat.
97
Managementul de la cei mai nalt nivel al organizaiei ar trebui s acorde autoritatea pentru
conducerea programului de audit. Cei responsabili de conducerea programului de audit ar trebui:
n figura 4.1, se prezint fluxul procesului pentru managementul unui program de audit.
98
Figura 4.1 ilustreaz, de asemenea, aplicarea metodologiei Planific Efectueaz Verific -
Acioneaz (ciclul lui Deming) n acest standard Internaional.
Cifrele din aceast figur se refer ta capitolele relevante din standardul SR EN ISO
19011/2003.
Dou sau mai multe organizaii pot coopera, ca parte a programelor lor de audit pentru a
desfura un audit comun. n acest caz o atenie sporit ar trebui acordat mpririi responsabilitilor,
prevederii unor resurse suplimentare, competenei echipei de audit i procedurilor corespunztoare.
Acordul asupra acestor aspecte ar trebui obinut nainte da nceperea auditului.
a) o serie de audituri interne care acoper ntregul sistem de management al calitii al organizaiei pentru anul
n curs;
b) audituri de secund parte ale sistemului de management ale potenialilor furnizori de produse critice, care
urmeaz a fi desfurate n urmtoarele 6 luni;
c) auditurile de certificare/nregistrare i supraveghere desfurate de un organism de certificare/nregistrare de
ter parte pentru un sistem de management de mediu n cadrul perioadei da timp, convenita prin contract
ntre organismul de certificare i client.
a) Prioritile managementului;
b) Inteniile comerciale;
99
c) Cerinele sistemului de management;
d) Cerine legale, reglementate i contractuale;
e) Nevoia de evaluare a furnizorilor;
f) Cerinele clientului;
g) Nevoile altor pri interesate;
h) Riscurile pentru organizaie.
Responsabilitatea pentru conducerea unui program de audit ar trebui s fie atribuit uneia
sau mai multor persoane fizice care au o nelegere general a principiilor de audit, a competenei
auditorilor i a aplicrii tehnicilor de audit. Ei ar trebui s aib abiliti de management precum i
100
nelegerea aspectelor tehnice i de afaceri, relevante activitilor care urmeaz s fie auditate.
Celor crora li s-a atribuit responsabilitatea pentru conducerea programului de audit ar trebui s:
a) stabileasc obiectivele i amploarea programului de audit;
b) stabileasc responsabilitile i procedurile precum i s se asigure c sunt furnizate
resursele;
c) se asigure de implementarea programului de audit;
d) se asigure c sunt meninute nregistrri adecvate ale programului de audit;
e) monitorizeze, analizeze i mbunteasc programul de audit.
b) tehnicile de audit;
101
4.7.5. Implementarea programului de audit
c) nregistrri referitoare la personalul utilizat n audit care trateaz teme cum ar fi:
102
4.7.7. Monitorizarea i analizarea programului de audit
Implementarea programului de audit ar trebui s fie monitorizat i analizat la intervale
corespunztoare pentru a evalua dac obiectivele sale au fost ndeplinite i pentru a identifica
oportunitile de mbuntire. Rezultatele ar trebui raportate managementului de la cel mai nalt
nivel.
Pentru ca auditurile sistemelor calitii s fie efectuate eficient i uniform, dup cum este
definit n ISO19011/2003, sunt necesare criterii minime pentru calificarea auditorilor.
n ISO 19011/2003 sunt descrise criteriile de calificare minime pentru ca auditorii s poat
fi considerai c sunt n msur s realizeze activitile specifice unui audit al sistemelor calitii.
De asemenea, standardul furnizeaz metoda prin care trebuie apreciat i meninut conformitatea
unui auditor potenial cu criteriile de calificare.
Criteriile de calificare pentru auditorii sistemelor calitii fac referiri la studiile, instruirea,
experiena, nsuirile personale, capacitatea de a conduce i felul cum acetia i menin competena
profesional.
n cele ce urmeaz se vor face cteva consideraii generale prevzute n standard.
103
4.8.1. Aptitudini personale
Auditorii ar trebui s aib aptitudini personale care s le permit s acioneze n concordan
cu principiile de audit.
104
- confirme c dovezile de audit sunt suficiente i adecvate pentru a susine constatrile i
concluziile auditului;
- evalueze acei factori care pot influena credibilitatea constatrilor i concluziilor auditului;
- utilizeze documente de lucru pentru a nregistra activitile auditului;
- pregteasc rapoartele de audit;
- menin confidenialitatea i securitatea informaiilor;
- comunice eficace, fie prin abilitile lingvistice personale, fie prin intermediul unui interpret.
105
auditului pentru a facilita desfurarea eficace i eficient a auditului. Un conductor al unei
echipe de audit ar trebui s fie capabil s:
- planifice auditul i s utilizeze eficace resursele pe durata unui audit;
- reprezinte echipa de audit n comunicarea cu clientul auditului i auditatul;
- organizeze i s orienteze membrii echipei de audit;
- asigure orientarea i ndrumarea auditorilor n curs de formare;
- conduc echipa de audit pentru a obine concluziile auditului;
- previn i s rezolve conflictele;
- pregteasc i s finalizeze raportul de audit.
106
lor recunoscut oficial.
Pentru a se asigura competena candidailor auditori n ceea ce privete abilitile cerute n
scopul efecturii auditurilor i al conducerii auditurilor, se recomand ca acetia s fi fost instruii.
Se recomand ca instruirea n urmtoarele domenii s fie considerat ca deosebit de relevant:
- cunoaterea i nelegerea standardelor fa de care pot fi efectuate auditurile sistemelor
calitii;
- tehnicile de apreciere a examinrii, chestionrii, evalurii i raportrii;
- tehnicile suplimentare necesare pentru conducerea unui audit, cum ar fi planificarea,
organizarea, comunicarea i ndrumarea.
De regul, o astfel de competen trebuie s fie demonstrat prin examinri scrise sau orale,
sau prin alte metode acceptabile.
Pentru candidaii auditori se recomand s aib o experien profesional practic de
minimum patru ani cu program de lucru normal (exclusiv instruirea), dintre care cel puin doi
ani s fi fost n activiti de asigurarea calitii.
nainte de a-i asuma responsabilitatea efecturii de audituri se recomand ca, n calitate de
auditor, candidatul s fi dobndit experien n ntregul proces de audit, aa cum este descris n
ISO 19011/2003. Este de dorit ca aceast experien s fi fost dobndit prin participarea la cel
puin patru audituri, cu o durat total de cel puin 20 zile, incluznd analiza documentelor,
activitile curente de audit i raportarea auditului.
De asemenea, este de dorit ca ntreaga experien relevant s fie recent.
n tabelul 4.1, se prezint recomandrile standardului ISO 19011/2003 referitoare la studiile,
experiena profesional i experiena de audit pentru auditorii care efectueaz audituri de
certificare sau similare.
Tabelul 4.1
Niveluri de studii, experiena profesional i experiena de audit pentru auditorii care efectueaz audituri
de certificare sau similare
Parametru Auditor Auditor n ambele Conductor al echipei de
discipline (calitate, audit
mediu)
Studii Studii secundare Idem auditor Idem auditor
(a se vedea Nota 1)
Experiena profesional 5 ani Idem auditor Idem auditor
total (a se vedea Nota 2)
Experiena profesional Cel puin 2 ani din cei 5 ani 2 ani n cea de-a doua Idem auditor
n domeniul de experien disciplin
managementului (a se vedea Nota 3)
calitii sau de mediu
107
Experiena de audit 4 audituri complete pentru 3 audituri complete pentru 3 audituri complete pentru
un total de cel puin 20 de un total de cel puin 15 zile un total de cel puin 15 zile
zile de experien da audit de experien de audit n de experien de audit n
ca auditor n curs de cea de-a doua disciplin sub rolul de conductor al
formare sub orientarea i orientarea i ndrumarea echipei de audit sub
ndrumarea unui auditor unui auditor competent n orientarea i ndrumarea
competent n calitate de calitate de conductor al unui auditor competent n
conductor al echipei echipei n cea de-a doua calitate de conductor al
(a se vedea nota 5) disciplin echipei de audit
(a se vedea nota 5}. (a se vedea nota 5).
NOTA 1 - Studii secundare reprezint acel nivel din sistemul naional de educaie care urmeaz dup nivelul
primar sau elementar, dar care este finalizat anterior intrrii la o universitate sau instituie educaional similar.
NOTA 2 Numrul de ani pentru experien profesional poate fi redus cu un an dac persoana a absolvit o form de
educaie post liceal corespunztoare.
NOTA 3 Experien profesional n cea de-a doua disciplin poate fi dobndit n acelai timp cu experiena
profesional din prima disciplin.
NOTA 4 Instruirea n cea de-a doua disciplin este pentru a acumula cunotine despre standardele, legile,
reglementrile, principiile, metodele i tehnicile relevante.
NOTA 5 Un audit complet este un audit care acoper toi paii descrii de standard. Experiena global de audit ar
trebui s cuprind ntregul standard al sistemului de management.
108
- a reaciona calm, logic, profesional i eficient n situaii stresante;
- a rmne fidel unei concluzii, n ciuda oricror presiuni de a o schimba, dac schimbarea
nu se bazeaz pe dovezi.
Caracteristicile de evitat ale unui auditor sunt arogana, opiniile subiective, nerbdarea,
credulitatea i necinstea.
Pentru candidaii auditori se recomand s demonstreze, prin mijloace corespunztoare,
cunotinele i capacitatea de a-i utiliza abilitile de conducere necesare pentru efectuarea unui
audit, aa cum este recomandat n ISO 19011/2003.
109
activitatea de certificare. Eficiena sa este determinat de faptul c evit eecul unui audit extern,
pentru certificare, care implic astfel costuri inutile. Auditul intern, dup certificare, este eficient
deoarece menine capacitatea sistemului de a satisface orice audit extern, evitnd situaiile nedorite
de anulare a certificrii dup audituri externe soldate cu neconformiti.
Pentru organizarea auditurilor interne, dac organizaia este mare, se pot angaja auditori
permaneni, cu norm ntreag. Pentru firme mai mici se poate apela la auditori angajai pe
perioade determinate, corespunztoare duratei auditului. Se poate adopta i o soluie intermediar,
cu auditori avnd obinuit alte activiti curente i, periodic, avnd certificate calitile de auditori,
efectueaz audituri interne, fie n regim cu norm redus, fie pe o durat determinat.
Un instrument de baz pentru implementarea prezentei pri a ISO 19011/2003 este constituirea
i funcionarea unei comisii de evaluare, care poate fi intern sau extern auditului, i al crui
scop principal este evaluarea calificrii candidailor auditori.
Se recomand ca aceast comisie s fie prezidat de o persoan care activeaz n mod curent
n conducerea unor activiti importante de auditare, care ndeplinete recomandrile de calificare a
auditorilor cuprinse n ISO 19011 i care este acceptabil pentru majoritatea celorlali membri ai
comisiei i pentru conducerea organizaiei responsabil pentru activitile comisiei. Pentru comisie
se recomand s cuprind reprezentani din alte domenii avnd cunotine actuale i pertinente
despre procesul de audit. Se recomand ca aceti reprezentani s fie clieni, care solicit rapoarte de
audit i auditai, care au fost supui unor audituri regulate i semnificative.
Metodele de selectare a membrilor comisiei depind de tipul activitii de auditare anticipate,
cum ar fi:
- audituri interne: este de dorit ca membrii comisiei s fie selectai de conducerea
organizaiei;
110
- audituri efectuate de ctre client: este de dorit ca membrii comisiei s fie selectai de
client, dac nu s-a convenit altfel;
- audituri efectuate de ctre o ter parte independent: este de dorit ca membrii comisiei s
fie selectai de organismul de conducere al sistemului naional de certificare sau de un
echivalent.
111
lund n considerare aprecierea performanelor de ctre conducerea programului de audit. Este de
dorit ca orice reevaluare a certificrii auditorilor, care decurge din aceste analize, s fie efectuate
de comisia de evaluare.
Comisiei de evaluare i se recomand doar s aprobe sau s resping candidaii propui.
Este de dorit ca analiza performanelor auditorilor s aib, de asemenea, ca rezultat numai
aprobarea sau respingerea. Se recomand ca deciziile s fie documentate i comunicate
candidailor.
Standardul ISO 19011/2003 recomand ca procesul de evaluare s implice patru pai principali.
Criteriile pot fi cantitative (cum ar fi: anii de experien profesional i de studii, numrul de
audituri efectuate, orele de instruire n domeniul auditului) sau calitative (cum ar fi:
demonstrarea aptitudinilor personale, a cunotinelor sau a abilitilor, n timpul instruirii sau la
locul de munc).
Evaluarea ar trebui realizat de o persoan sau de un grup de persoane care utilizeaz una sau
mai multe metode selectate dintre cele din tabelul 4.2. Pentru utilizarea tabelului 4.2 ar trebui s
se ia n considerare urmtoarele:
situaiile;
diferitele metode prezentate pot diferi n ceea ce privete ncrederea conferit;
o combinaie de metode care ar trebui, de regul, s fie utilizat pentru a asigura un
112
rezultat obiectiv, coerent, corect i de ncredere.
La acest pas informaiile colectate despre persoan sunt comparate fa de criteriile stabilite la
pasul 2. Atunci cnd o persoan nu ndeplinete criteriile, se solicit instruire suplimentar,
experien profesional i/sau experien de audit suplimentar, dup care ar trebui efectuat o
reevaluare.
Tabelul 4.2
Metode de evaluare
Metoda de evaluare Obiective Exemple
113
Se recomand ca organismul naional s fie format din persoane care ndeplinesc condiiile
comisiei de evaluare. Persoanele care ndeplinesc aceste criterii pot fi selectate din diferite zone
geografice ale rii, pentru a facilita intervievarea candidailor din diferite regiuni i este de dorit
s reprezinte o varietate suficient de organizaii pentru a se asigura c punctele de vedere
semnificative, competente, sunt reprezentate.
Se recomand ca organismul naional s stabileasc un mecanism care s permit
retragerea prompt a certificrii auditorilor care nu se comport corect, profesional i etic. Se
recomand ca mecanismul respectiv s includ o procedur corect i deschis de recurs.
Aceasta se poate realiza solicitnd viitorilor auditori s semneze un cod etic, adecvat, ca o
condiie a certificrii.
Se recomand ca prestaiile nesatisfctoare s conduc, fie la pierderea certificrii, fie la
participarea la activiti de instruire al cror rezultat s fie ridicarea performanelor auditorului la
un nivel acceptabil.
Pentru ca evaluarea prin audit a sistemului calitii s decurg normal, fr surprize, avnd n
final i un rezultat favorabil, se recomand ca auditatul s efectueze o preevaluare.
La dorina clientului poate s se convin cu auditorul ef, n orice moment, realizarea unui
preaudit. De asemenea, acest preaudit poate fi realizat prin eforturile proprii ale firmei ce a intrat
n procesul de certificare cu ajutorul propriilor auditori sau cu auditori externi, angajai temporar,
doar pentru aceast activitate.
Aceast activitate poate servi ca msur preventiv pentru recunoaterea timpurie a punctelor
slabe, ntruct n cadrul su se analizeaz situaia actual a sistemului de managementul calitii.
Acesta poate fi vzut ca o repetiie general pentru auditul de certificare.
Se poate utiliza pentru verificare urmtoarea list de cerine2 :
ntregul personal trebuie s fie pus n tem asupra datei efecturii auditului i
scopului acestei vizite;
toate zonele i sectoarele trebuie s fie curate i n ordine. S fie evident ntreinerea
bun a ntregii baze materiale, c procedurile de igien i siguran sunt respectate;
toat documentaia sistemului calitii este complet, n ordine, fiecare este la locul ei.
Documentele de tipul procedurilor sau instruciunilor de lucru sunt actualizate, uor de localizat
i se cunosc responsabilii care gestioneaz aceast documentaie;
toate nregistrrile calitii, rezultatele testelor i inspeciilor i documentaia de
2
Miriams Mike, Mc Elheron Paul, Certificarea ISO 9000, Editura Teora, 1998;
114
auditare sunt actualizate;
echipamentul de msurare i control este etalonat i se afl n cea mai bun stare de
funcionare;
toate procedurile de depozitare i etichetare sunt evidente n ntreaga organizaie i nu
exist materiale sau produse neidentificabile.
Nu se pot invoca nici un fel de scuze n legtur cu nerespectarea listei de mai sus deoarece,
n fond, auditatul a executat ntregul plan al proiectului sistemului calitii i a planificat data
efecturii evalurii.
n timpul auditului, echipa de evaluare va examina n detaliu zonele tuturor funciilor i
operaiilor care intr n domeniul certificrii. Fiecare membru al personalului poate fi chestionat
cu ntrebri de tipul "cine?", "cum?" "de ce?" etc., i mai ales "artai-mi" sau "demonstrai-mi
cum se face?", ceea ce presupune c toi angajaii trebuie s cunoasc ce fac i de ce fac, tiu s
lege munca lor de documentaia relevant.
Trebuie inut cont c echipa de evaluare nu este familiarizat cu firma, cu produsele i/sau
serviciile, metodele de operare, tehnologiile sau procedurile de control. Este deci necesar i
important ca ei s fie asistai ct mai mult posibil, acordndu-le toat cooperarea care este
solicitat.
Obinuit, la nceperea auditului, n cadrul edinei iniiale, trebuie s fie convocai, pe
lng cei cu responsabiliti directe pe linie de calitate i toi efii de compartimente, membrii
cheie ai personalului implicat n audit. Se vor face n acest cadru prezentrile i se vor schia
procedurile i programul de audit.
Deoarece este n interesul firmei evaluate i ca auditul s dureze ct mai puin, se
recomand i unele msuri organizatorice, cum ar fi de exemplu:
la edina iniial s fie clar specificate zonele organizaiei care vor fi evaluate i c,
n toate aceste locuri auditorii vor avea accesul liber;
trebuie s se asigure o camer, un birou, unde echipa de evaluare s poat s se
organizeze, s se pregteasc cu discreie pentru activitile de audit, unde poate s-i in i
eventuale edine specifice de lucru. Aici au tot confortul i toate accesoriile de birotic pentru a-
i putea desfura normal activitatea. Trebuie inut cont c, n fond, evaluatorii sunt tot oameni,
venii s presteze o munc, i deci gazdele sunt cele care trebuie s asigure tot ceea ce este
necesar ca munca acestora s se desfoare n condiii normale i ct mai plcute!
n toate etapele auditului trebuie s fie asigurat mcar un membru al personalului
firmei care s nsoeasc echipa de evaluatori. Acest membru al personalului trebuie s fie activ,
s-i noteze toate detaliile desfurrii auditului, independent de notaiile echipei de evaluare. De
115
preferin acest membru al personalului trebuie s fie un specialist, bun cunosctor al sectorului
inspectat, care s poat trata i chiar lmuri aspectele sau neclaritile pe care auditorii le remarc;
se recomand auditatului cererea organizrii unor edine la sfritul fiecrei zile,
pentru operativitatea clarificrilor necesare sau pentru remedierea deficienelor semnalate.
Se apreciaz c 80 % din timpul afectat unei auditri este utilizat cu analiza i evaluarea
proceselor specifice activitilor firmei, restul fiind consumat cu discuiile introductive, de
prezentare, de analiz i evaluare, de lmurire a unor aspecte particulare sau neclariti, precum
i cu edina de ncheiere.
n prezentarea rezultatelor finale n raportul de audit realizat n scris, ntreprinderea sau
firma va fi informat asupra aciunilor pe care trebuie s le ntreprind i asupra potenialelor
de mbuntire. Vor fi discutate att rezultatele pozitive, ct i negative, accentul evident va fi
pus pe punctele slabe depistate.
Neconformitile semnalate se prezint separat ca fiind majore i minore.
Neconformitile majore presupun c cerinele standardului sau aspecte ale acestora nu
sunt ndeplinite. Neconformitile majore trebuie corectate nainte de acordarea certificatului.
Ca urmare, dac acestea nu pot fi remediate n timp scurt, pe durata efecturii auditului, atunci
rezultatul va fi amnarea acordrii certificrii.
Dac gravitatea sau numrul neconformitilor majore este mare i auditorii apreciaz
c remedierea acestora nu se va putea face ntr-un interval de timp rezonabil sau necesit
eforturi financiare pe care ntreprinderea nu i le poate permite, atunci rezultatul auditului poate
fi respingerea cererii de certificare, procedura i procesul de certificare trebuind s fie reluat
de la capt, n cursul unei ncercri ulterioare.
Aceast situaie este, evident, cea mai grav i nedorit.
Neconformitile minore sunt cele care nu pericliteaz funcionarea sistemului de
managementul calitii, de exemplu lipsuri n documentarea unui proces, care de altfel
funcioneaz corect, sau nerespectarea unor specificaii. Msurile corective, n cazul unor
neconformiti minore, trebuie s fie gsite i adoptate de ctre ntreprindere, transpuse n
practic pn la termene stabilite i acceptate de ctre auditorul ef. Verificarea remedierii lor
se face n cadrul auditului de supraveghere. Mai multe neconformiti minore sau o
neconformitate minor necorectat poate fi calificat ca neconformitate major, atrgnd dup
sine anularea sau retragerea temporar a certificrii.
Dac este necesar, se poate stabili un post - audit special pentru analiza i evaluarea
msurilor corective.
116
Dac auditul de certificare este trecut cu succes, auditorii recomand acordarea
certificatului.
Implementarea i certificarea unui sistem de managementul calitii presupune un volum de
munc suplimentar din partea personalului implicat, care pe lng activitile curente dedic acestui
proiect mult timp i angajament personal. Din acest motiv este de la sine neles c, tocmai din
perspectiva motivrii, aceste realizri notabile trebuie apreciate aa cum se cuvine. Modalitile de
a le arta recunotin angajailor pot consta n mulumiri aduse personal, premii n bani i / sau
obiecte, srbtorirea evenimentului cu angajaii, popularizarea personalului care i-a adus cel mai
eficient contribuia etc.
Dup acordarea certificrii, asupra unei ntreprinderi sau firme certificate se vor face diferite
alte audituri. Certificarea are de regul durata de trei ani, cu condiia ca mentenana sistemului
managementului calitii s fie atestat printr-un audit de supraveghere sau de mentenan.
Auditul de supraveghere are loc cel puin odat pe an, n cadrul su fiind auditate anumite
elemente ale sistemului i identificat potenialul de mbuntire existent.
Auditul de supraveghere se concentreaz, n special, pe anumite elemente de management:
- responsabilitatea managementului;
- sistemul de managementul calitii;
- msuri corective i preventive;
- instruirea personalului.
117
hotr necesitatea efecturii unui numr mai mare de audituri. Acestea pot fi audituri planificate
ct i audituri neplanifcate. Rmne la latitudinea organismului de certificare ncadrarea n
aceste cazuri a ntreprinderilor auditate.
Auditurile neplanificate sunt hotrte a fi aplicate mai ales n cazurile care, dei au fost
certificate, au prezentat o serie de elemente cu multe neconformiti minore, fapt care conduce la
concluzia unei instabiliti a controlului proceselor de fabricaie. De asemenea, acestea sunt
aplicate asupra unor ntreprinderi avnd o dinamic rapid de dezvoltare i retehnologizare, care
conduc la o modificare relativ rapid a condiiilor de desfurare a activitilor.
Dup perioada ct a fost valabil certificarea, avnd de regul trei ani, aa cum s-a
menionat mai sus, pentru meninerea certificrii este necesar o nou evaluare, numit reaudit.
Acesta trebuie s dea certitudinea c managementul calitii i-a meninut eficiena i chiar
mbuntit constant coninutul.
Reauditul const n verificarea tuturor elementelor de managementul calitii, succesul lui
conducnd la eliberarea unui nou certificat. Se face aprecierea c pentru realizarea acestuia,
cheltuielile reprezint cam dou treimi din cele ale auditului iniial de certificare, mai ales n
cazul n care nu au intervenit schimbri majore n structura organizatoric sau organizarea
proceselor.
Tot n categoria auditurilor post-certificare pot fi ncadrate aa numitele audituri de
modificare a obiectului certificrii.
n cadrul obligaiilor curente pe care le are o ntreprindere sau firm certificat fa de
organismul de certificare este informarea certificatorului despre schimbrile importante care
survin n activitatea sa. Certificatorul decide dac va ntreprinde imediat un audit de modificare
sau acesta poate fi realizat concomitent cu unul din auditurile planificate de supraveghere.
n categoria auditurilor de modificare a obiectului certificrii intr:
- audit de schimbare a modelului de referin;
- audit de extindere a domeniului de producie, a obiectelor de activitate sau a tipului de
servicii prestate.
Un alt caz de audit post-certificare este necesar n situaia cnd ntreprinderea sau firma
cunoate o dezvoltare, care-i permite organizarea unor noi compartimente cu activiti
complementare. Apare n aceste cazuri necesitatea unui audit de schimbare a modelului de
referin.
Un audit de schimbare a modelului de referin servete unei noi ncadrri a certificatului.
De exemplu, dac iniial certificarea a fost realizat conform modelului ISO 9003 sau 9002 i
ulterior dezvoltarea ntreprinderii sau firmei i permite acesteia i organizarea unui compartiment
118
de proiectare, atunci se poate trece la certificarea conform ISO 9001.
n aceste situaii se pornete de la certificarea precedent a elementelor de managementul
calitii i se auditeaz conformitatea cu cerinele suplimentare i eficiena implementrii acestora.
Un audit de extindere are loc, n general, n cazul dezvoltrii domeniului de valabilitate a
certificatului, la cererea ntreprinderii sau la iniiativa certificatorului, n urma informrii prezentate
de ntreprinderea n cauz. Astfel de audituri sunt necesare de pild la deschiderea de noi filiale, la
extinderea domeniului de activitate a ntreprinderii.
Mai rar, aceste cazuri trebuiesc aplicate i n sens invers, atunci cnd ntreprinderea i restrnge
activitatea sau se divide n mai multe uniti. De exemplu dac certificarea s-a fcut pe baza
modelului oferit de ISO 9001 i activitatea de cercetare s-a separat sau a fost preluat de alt firm
atunci trebuie modificat certificatul corespunztor ISO 9002, 9003 sau chiar 9004.
Accentund, nc o dat, importana care trebuie acordat pregtirii auditului de certificare, cea
mai bun metod pe care considerm c merit s o recomandm, este utilizarea celor 55 fie
intitulate ndrumri pentru audit 3 , elaborate pentru toate clauzele standardelor ISO 9001, de la
4.1 ... 4.20. Fiecare fi este nsoit de o List de verificri pentru audit, cu ntrebri i punctajele
acordate pentru acestea. Utilizarea acestor fie este relativ simpl i nu necesit un timp prea mare
pentru a nva s fie nelese.
Dac rezultatele acestor audituri interne, preliminare auditului certificrii, sunt satisfctoare
atunci trebuie s nceap etapa urmtoare de stabilire a organismului certificator, pentru
obinerea certificrii.
Seturile de ntrebri pot fi obinute din lucrarea Certificarea ISO 9000, Miriams Mike,
Mc Elheron Paul, Editura Teora, 1998. Conform tuturor clauzelor (capitolelor) din standardul
ISO 9000 s-au formulat seturi de ntrebri care s-au grupat, funcie de clauzele C 4.i, i = 1 ... 20,
astfel:
- C 4.01 - responsabilitatea conducerii firmei (managementului):
Politica n domeniul calitii;
Organizare: responsabilitate i autoritate, resurse;
Reprezentantul managementului;
- C 4.02 - sistemul calitii:
Manualul calitii;
3
Miriams Mike, Mc Elheron Paul, Certificarea ISO 9000, Editura Teora, 1998;
119
Procedurile sistemului;
Proceduri / instruciuni de lucru;
Planurile calitii;
Planificarea calitii;
- C 4.03 - analiza contractului:
Analiza cererii de ofert (a comenzii) a contractului;
Modificarea contractului;
nregistrrile analizelor contractului;
- C 4.04 - controlul proiectrii:
Planificarea proiectrii i a dezvoltrii;
Interfee: organizatorice i tehnice;
Date de intrare n proiectare;
Date de ieire de la proiectare;
Analiza proiectrii;
Verificarea proiectului;
Validarea proiectului;
Modificri ale proiectului;
- C 4.05- controlul documentelor i al datelor:
Categorii de documente i date;
Aprobarea i emiterea documentelor i a categoriilor de date;
Modificarea documentelor i a datelor;
- C 4.06- aprovizionarea:
Evaluarea subcontractanilor;
Date de aprovizionare;
Verificarea efectuat de beneficiar la subcontractant;
Verificarea de ctre client a produsului subcontractat;
- C 4.07 - controlul produsului furnizat de client;
- C 4.08 - identificarea i urmrirea produsului;
- C 4.09 - controlul proceselor:
Identificarea i planificarea proceselor;
Proceduri pentru producie, montaj i service;
Utilizarea de echipamente corespunztoare;
Conformitatea cu standarde / coduri de referin;
120
Planuri de calitate i / sau proceduri;
Monitorizarea i controlul parametrilor i caracteristicilor procesului;
Aprobarea proceselor i echipamentelor;
Criterii de execuie;
Mentenana echipamentelor;
Procese speciale;
- C 4.10 - inspecii si testri:
Inspecii i ncercri la primire;
nregistrrile inspeciilor i ncercrilor
- C 4.11 - controlul echipamentelor de inspecie, msurare i testare (EIMT):
Stabilirea masurilor i exactitatea cerut;
Identificarea, etalonarea i ajustarea echipamentelor de inspecie;
Definirea procesului de etalonare;
Identificarea EIMT;
Meninerea nregistrrilor;
Evaluarea i documentarea validitii rezultatelor inspeciilor anterioare, cnd EIMT
sunt gsite n afara limitelor stabilite;
Asigurarea condiiilor de mediu;
Protejarea EIMT mpotriva ajustrilor accidentale;
- C 4.12 - stadiul inspeciilor i al testrilor;
- C 4.13 - controlul produsului neconform:
Identificarea produsului neconform;
Documentarea produsului neconform;
Evaluarea produsului neconform;
Izolarea (atunci cnd este posibil) produsului neconform;
Tratarea produsului neconform;
Informarea compartimentelor implicate;
- C 4.14 - aciuni corective si preventive;
- C 4.15 - manipulare, depozitare, ambalare, conservare si livrare;
- C 4.16 - controlul nregistrrilor calitii:
Identificare;
Colectare;
Indexare;
121
Acces;
ndosariere;
- C 4.17 - audituri interne ale calitii:
Planificarea auditului;
Efectuarea auditului;
Rezultatele auditului;
Activiti de urmrire a rezultatelor auditului;
- C 4.18 - instruire:
Identificarea activitilor de instruire;
Asigurarea instruirii personalului;
Calificarea personalului;
nregistrri referitoare la instruirea personalului
- C 4.19 - service;
- C 4.20 - tehnici statistice:
Identificarea necesitilor privind aplicarea tehnicilor statistice;
Proceduri pentru implementarea i controlul aplicrii tehnicilor statistice.
Este evident c greutatea punctajului este arbitrar deoarece volumul de activiti necesar
satisfacerii unei ntrebri variaz foarte mult, funcie de tipul clauzei.
Punctajele maxime, funcie de clauza i standardul ISO 9000 sunt prezentate n tabelul 4.2.
122
Tabelul 4.1
Punctajele atribuite pentru fiecare clauz
C C C C C C C C C C
4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10
ISO 93 42 30 117 33 36 15 18 48 69
9001
ISO 93 42 30 - 33 36 15 18 48 69
9002
ISO 93 42 30 - 33 36 15 18 - 69
9003
C C C C C C C C C C
4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 4.18 4.19 4.20
ISO 51 15 39 33 48 27 24 24 24 12
9001
ISO 51 15 39 33 48 27 24 24 24 12
9002
ISO 51 15 39 33 48 27 24 24 - 12
9003
NOTE
Dei privit n general ca o simpl declaraie, politica privind calitatea este o piatr de cpti a
ntregului sistem al calitii.
Un exemplu tipic de politic privind calitatea poate arta n linii generale astfel:
Obiectivul firmei X este s proiecteze, s fabrice, s livreze i s asigure service la cele mai nalte
standarde pentru echipamente de construit i ntreinut drumuri pentru a face ca produsele sale s fie
ntotdeauna corespunztoare scopurilor lor.
Este angajamentul ntregului personal i al conducerii firmei de a se asigura c produsele sunt
123
furnizate n concordan cu specificaiile noastre i cu cerinele convenite cu clienii notri.
Pentru a atinge aceste obiective,Firma X. a implementat un sistem al calitii care s satisfac
cerinele ISO 9001:2000
Semnat de __________________ Preedinte & Director executiv
Data _______________________ Firma X
Politica trebuie s fie relevant pentru firm i s fie fcut public n ntreaga firm. Ea trebuie
s fie cunoscut i neleas de toi angajaii, nu numai ca o declaraie, ci i ca o implicare a ei n toate
activitile firmei. De aceea, este esenial s se fac o instruire privind aceast politic cu tot personalul,
inclusiv cu noii angajai .
Clienii sunt de asemenea ndreptii s cunoasc politica privind calitatea i trebuie asigurate
faciliti de informare, de exemplu, cu ajutorul unei declaraii tiprite semnate de directorul executiv.
ISO 9000
124
NDRUMRI PENTRU AUDIT
ISO 9000
4.1 RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI: ORGANIZARE
4.1.2.1 RESPONSABILITATE SI AUTORITATE
NOTE
Structura de management a sistemului calitii trebuie s fie definit i documentat ca o parte a
sistemului calitii. n practic, aceasta va fi prezentat sub forma unei organigrame, care arat liniile de
autoritate i de responsabilitate pentru activitile referitoare la calitate i ea nu trebuie s fie neaprat
aceeai cu schema structurii funcionale. Persoanele ar trebui s fie definite prin funcii i nu prin nume,
avnd n vedere eventuale schimbri de personal n viitor.
125
LISTA DE VERIFICRI PENTRU AUDIT
ISO 9000
O firm trebuie s pun la dispoziie resursele necesare, inclusiv personal instruit, pentru activiti de
management, de execuie i de verificare, astfel ca produsele i serviciile s fie livrate n concordan
cu obiectivele pentru calitate.
126
NOTE
ntregul management i personalul implicat n activiti care afecteaz calitatea trebuie s fie instruit
corespunztor i s fie calificat.
Produsele i serviciile firmei trebuie s fie apreciate conform unor specificaii referitoare la calitate, dup
care s poat fi msurate. Aceste specificaii trebuie s se refere direct la parametrii care definesc
caracteristicile calitative ale produselor i/sau serviciilor. De exemplu, dac o caracteristic este
rezistena unui element, care depinde de o anumit grosime a acestuia, atunci acea grosime trebuie s
fie una dintre specificaiile produsului.
Toate produsele necesit analize periodice privind aptitudinea lor de utilizare; de aceea, testarea
satisfaciei/insatisfaciei clienilor este o problem important. De asemenea, procesele trebuie s fie
analizate periodic i trebuie verificat dac ele continu s fie corespunztoare.
ISO 9000
127
NDRUMRI PENTRU AUDIT
ISO 9000
4.1 RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI: ORGANIZARE (continuare)
4.1.2.2 REPREZENTANTUL MANAGEMENTULUI
NOTE
Referiri n seciunea A, capitolul 3, Reprezentantul managementului.
Cheia o reprezint faptul c reprezentantul managementului trebuie s fie liber s-i asume
responsabilitile sarcinilor fr alte impedimente datorate unor conflicte cu alte responsabiliti. Dei
reprezentantul managementului trebuie s aib ntreaga responsabilitate pentru sistemul calitii, este
permis ca anumite sarcini s fie delegate.
Dei nu este n mod special o cerin a standardului, n practic este necesar ca reprezentantul
managementului s aib un nlocuitor cu autoritatea i responsabilitatea delegat pentru a aciona n
absena lui.
ISO 9000
128
NDRUMRI PENTRU AUDIT
ISO 9000
NOTE
Aceste analize pot fi o parte a ntlnirilor periodice ale managementului, sau, de preferat, se pot
realiza n edine speciale pentru analiza sistemului calitii. Frecvena ntlnirilor trebuie
stabilita n funcie de necesiti; n timpul elaborrii sistemului, aceasta poate s fie mai mare
dect ulterior. Totui, este mult mai bine ca analizele s fie planificate i desfurate la intervale
de timp definite n loc s fie inute ad-hoc. Analiza poate s includ elemente cum ar fi:
- rezultatele auditurilor interne,
- reclamaiile clienilor,
- deficienele specifice sistemului calitii,
- tendine ale neconformitilor, efecte ale aciunilor corective i preventive etc.
nregistrrile acestor analize trebuie s fie pstrate i pentru a putea fi urmrite, s includ
responsabilitile alocate persoanelor care trebuie s execute activitile stabilite.
129
LISTA DE VERIFICRI PENTRU AUDIT
ISO 9000
Sunt
- adecvate............................................................ 0 1 2 3
- i eficace........................................................... 0 1 2 3
procedurile i politicile analizate la intervale
definite de ctre conducere?
Analizele i deciziile luate sunt nregistrate?.............. 0 1 2 3
Rezultatele auditurilor interne sunt analizate
regulat de management la intervale de timp
definite i n concordan cu proceduri 0 1 2 3
documentate?
PUNCTAJ MAXIM 12 PUNCTAJ TOTAL
NOTE
Un sistem al calitii este o parte a sistemului de management al firmei i descrie procedurile pe
care le utilizeaz pentru a da asigurri c cerinele clienilor sunt ndeplinite. El trebuie de
asemenea, s aib grij de propriile cerine i interese ale firmei.
Pentru pregtirea unui sistem al calitii, o firm trebuie s aib n vedere urmtoarele:
- Un manual al calitii, aprobat i semnat de eful executiv, care s descrie cum ndeplinete firma
fiecare cerin ISO 9000, procedurile corespunztoare i instruciunile de lucru. Se pot face referiri la
130
proceduri standardizate din manuale, cri, dar toate procedurile i instruciunile trebuie s fie
compatibile cu produsele/serviciile.
- Stabilirea controalelor, proceselor, echipamentelor, abilitilor umane i a altor resurse care sunt
utilizate pentru satisfacerea cerinelor referitoare la calitate.
- Detalii privind condiiile corespunztoare pentru msurri. Acestea se pot realiza fcnd referiri la
desene, norme sau manuale care conin proceduri standardizate i tolerane etc. Msurrile care sunt
subiective, de exemplu culoarea, textura, (moale, neted) necesit o atenie special i sisteme de
referin.
- Mijloacele de inere a evidenei proceselor, inspeciilor i tehnicilor de testare i a altor date
importante, n mod deosebit n cazul activitilor cu caracter de noutate.
- Identificarea, pregtirea i meninerea nregistrrilor asociate .
Un sistem al calitii este unic pentru o firm i nu poate fi de aceea luat ca din raft". Este necesar ca el
s fie doar att de complex ct este nevoie ca s-i ndeplineasc obiectivele; pentru a dovedi c exist,
el funcioneaz i obine rezultatele dorite.
ISO 9000
4.2 SISTEMUL CALITII
4.2.1 GENERALITI
131
NDRUMRI PENTRU AUDIT
ISO 9000
4.2 SISTEMUL CALITII (continuare)
NOTE
Procedurile simple pot fi ncorporate n manualul calitii, dar se obinuiete s se realizeze manuale
separate de proceduri care s acopere diferite pri ale firmei, cum ar fi:
- manual de proceduri pentru producie,
- manual de proceduri pentru aprovizionare,
- manual de proceduri pentru inspecii i testri,
- manual de proceduri pentru etalonare etc.
n acest fel, manualul calitii este un document relativ stabil n timp i nu necesit o reactualizare de
fiecare dat cnd se schimb o procedur. Manualul calitii va face referiri la manualul de proceduri
corespunztor, de exemplu:Inspecia n timpul prelucrrii este fcut n concordan cu manualul
procedurilor de inspecie, ITP-01, capitolul 2."
Adesea este dificil de stabilit cte detalii trebuie scrise ntr-o procedur. Totui, detaliile trebuie s fie
suficiente pentru a comunica personalului care trebuie s fie instruit, cum trebuie s fie fcut
activitatea ce urmeaz s fie desfurat. De exemplu, o procedur de producie pentru sudarea a dou
piese din metal nu trebuie s intre n detalii privind tehnicile de sudare dac un operator, instruit n
aceste tehnici, urmeaz s desfoare activitatea. Totui, norma de instruire i/sau nivelul de calificare
al operatorilor trebuie s fie definite.
Manualul de proceduri i documentaia asociat trebuie s fie accesibile pentru consultare tuturor celor
implicai n activitatea descris; de exemplu, procedurile de producie trebuie s fie disponibile i
accesibile personalului din ateliere, procedurile de aprovizionare acelora care sunt implicai n activiti de
achiziie etc. Dac nu conin informaii confideniale, procedurile trebuie, de asemenea, s fie disponibile
clienilor pentru consultare, la cerere.
Aa cum manualul calitii face referiri la proceduri, acestea la rndul lor trebuie s se refere la alte
documente asociate, de exemplu, instruciuni de lucru, desene, specificaii etc., care trebuie s fie de
asemenea disponibile pentru a fi utilizate de personalul sau n funciile interesate.
132
LISTA DE VERIFICRI PENTRU AUDIT
ISO 9000
4.2 SISTEMUL CALITII (continuare)
-clieni? 0 1 2 3
133
curent al tehnicii,
- etapele corespunztoare ale proceselor la care urmeaz s se efectueze inspeciile i/sau
verificrile,
- definirea standardelor de acceptare/respingere, dac sunt obiective sau subiective,
- identificarea i pregtirea nregistrrilor calitii.
NOTE
Lista de mai sus nu este n mod necesar exhaustiv; propoziia cheie aici este dac este cazul".
Fiecare firm va avea propriile produse i/sau servicii individualizate ce au caracteristici specifice cu
ajutorul crora calitatea lor va putea fi msurat. Este important ca n faza de proiectare acestea s fie
identificate; pentru acele produse sau servicii, poate s nceap elaborarea Planului calitii"; poziia
intei" trebuie identificat i stabilit din aceast etap de nceput, astfel nct planul jocului" s poat fi
redactat.
Nu este necesar s avem proceduri documentate pentru planul calitii, dar trebuie s fie evident c
aceste planificri au loc; pot fi folosite de exemplu procese verbale ale edinelor, o list de verificri a
criteriilor pe care fiecare trebuie s le ndeplineasc etc.
ISO 9000
4.2 SISTEMUL CALITII (continuare)
134
NDRUMRI PENTRU AUDIT
ISO 9000
4.3 ANALIZA CONTRACTULUI
4.3.1 GENERALITI
NOTE
n urmtoarea seciune se detaliaz ce trebuie s descrie o procedur cu privire la analiza
contractului.
n general, procedurile trebuie s fie formale (documentate) i s identifice persoanele care sunt
responsabile cu activitile de analiz a contractului.
4.3.1 GENERALITI
4.3.2 ANALIZA
- cerinele sunt definite adecvat (fie n scris, fie verbal) i sunt convenite naintea acceptrii;
135
- diferenele dintre ofert i contract i/sau comand sunt soluionate;
- firma are capacitatea de a satisface condiiile contractului sau ale comenzii.
NOTE
Firma nu trebuie s accepte comenzi pe care nu are capacitatea fizic sau nu este capabil de a le
ndeplini. Aceasta nseamn c procesele i metodele, personalul i calificarea, tehnicile de inspecie i
testare trebuie s fie adecvate pentru a ndeplini cerinele specificaiilor. Aceasta este deosebit de
important pentru un produs sau serviciu nou sau realizat la comand.
Toate comenzile trebuie s aib scrise toate detaliile referitoare la calitatea produsului sau serviciului;
acestea se pot referi la cataloage i brouri etc., unde acestea exist i prezint specificaiile
necesare pentru produs.
Dei nu este o cerin specificat a standardului, firma trebuie s defineasc punctul de la care o
comand este acceptat (de exemplu, cnd este contractul semnat sau clientul confirm telefonic
comanda etc.). Se pot prelua i comenzi verbale (la telefon, de exemplu). Este necesar s se confirme
comenzile fie verbal, n timpul primirii acestora, fie n scris, astfel nct nenelegerile sau erorile s
poat fi rezolvate. Dac ele sunt confirmate verbal, detaliile respective trebuie s fie nregistrate.
Cnd contractele sunt semnate ca urmare a unor oferte pentru licitaie, exist frecvent modificri fa de
ofert ntr-unul sau mai multe articole ale contractului. Aceste modificri sau neconcordane trebuie s
fie convenite cu clientul i confirmate n scris nainte de acceptarea contractului.
Detaliile privind calitatea pot s includ i alte elemente dect produsul sau serviciul propriu-zis, cum ar
fi cantiti, termene de livrare, pre, condiii de plat etc., i trebuie s fie de asemenea specificate.
n cazul unor comenzi repetate sau al unor contracte cadru n derulare, sunt necesare analize periodice
pentru a se asigura c firma are capacitatea continu de a furniza i realiza produsele conform
specificaiilor.
4.3.2 ANALIZA
136
corespunztor?.......................................................... 0 1 2 3
Sunt rezolvate toate neclaritile fa de specificaii
sau ofert?........................................................................... 0 1 2 3
Este asigurat capacitatea tuturor prilor de a se
conforma cerinelor?......................................................... 0 1 2 3
PUNCTAJ MAXIM 12 PUNCTAJ TOTAL
PROBLEME DEOSEBITE CINE EXECUT CND
NOTE
Din acest punct de vedere lucrurile merg adesea prost n firmele care nu au un sistem eficient al calitii!
Schimbrile din contracte sunt adesea convenite ntre departamentul vnzri i client, fr ca
informaia s fie transmis departamentelor care vor realiza contractul.
Aceast situaie este rezolvat prin dezvoltarea i implementarea unor proceduri documentate care s
descrie nu numai cum se face modificarea unui contract, dar mai ales mijloacele prin care informaia
este transmis tuturor prilor interesate.
137
NDRUMRI PENTRU AUDIT
ISO 9000
4.3 ANALIZA CONTRACTULUI (continuare)
4.3.4 NREGISTRRI
NOTE
Toate analizele contractelor trebuie s fie documentate i autorizate de persoane cu
responsabiliti bine definite.
Este necesar s se poat verifica analizele care au avut loc, i s se afle dac personalul
corespunztor (fie clienii, fie cei din firm) a fost informat prin canale de informare stabilite.
Copii ale unor convenii etc., referitoare la analiza contractului vor face parte din nregistrrile
calitii.
LIST DE VERIFICRI PENTRU AUDIT
ISO 9000
4.3 ANALIZA CONTRACTULUI (continuare)
4.3.4 NREGISTRRI
Reprezentarea grafic poate fi util pentru c evideniaz sintetic rezultatelor unui audit. De
asemenea, el poate ilustra progresele realizate ntre dou audituri succesive sau ori de cte ori o
clauz este mai bine respectat. Prin afiare el poate servi la informarea stadiului n care se gsete la
un moment dat implementarea Sistemului Calitii. De asemenea, pstreaz interesul i motivaia
pentru personalul firmei.
n acest sens histograma este nsoit ca titlu cu ndemnul adresat angajailor: S ajutm la
138
completarea spaiilor albe!. Se sper c n acest fel, ntregul personal va fi mai angajat, deoarece
ndemnul se adreseaz deopotriv tuturor celor angajai n procesul complex al implementrii
sistemului de management al calitii.
139
140