Vaccinul ROR

(anti- Rujeola-Oreion-Rubeola)

1. Structura antigenica.
Vaccinul ROR contine tulpini viu atenuate ale virusurilor rujeolei, oreionului si
rubeolei. Vaccinul poate conine cantiti infime de albumin uman si o cantitate
infim de neomicin.

2. Mod de administrare.
Persoane cu vrsta de 12 luni sau peste: trebuie s li se administreze o doz la o
dat aleas. O a doua doz poate fi administrat la cel puin 4 sptmni dup prima
doz, n conformitate cu recomandrile oficiale.
Sugari cu vrsta cuprins ntre 9 i 12 luni: poate fi administrat la sugari cu vrsta
cuprins ntre 9 i 12 luni, n concordan cu recomandrile oficiale sau cnd o
protecie timpurie este considerat necesar (de exemplu, cre, situaii epidemice sau
cltorie ntr-o regiune cu prevalen mare a rujeolei). Aceti sugari trebuie
revaccinai la vrsta de 12 pn la 15 luni.
Vaccinul trebuie s fie injectat intramuscular (i.m.) sau subcutanat (s.c.). Locurile
preferate de injectare sunt zona antero-lateral a coapsei la copii cu vrst mai mic i
regiunea deltoid la copii cu vrst mai mare, adolesceni i aduli. Vaccinul trebuie
administrat subcutanat la pacieni cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de
coagulare.

3. Indicatii de vaccinare
Vaccinul este indicat pentru:
- vaccinarea simultan rujeolic, urlian i rubeolic a persoanelor ncepnd de la
vrsta de 12 luni
- in circumstane speciale, poate fi administrat la sugari ncepnd de la vrsta de 9
luni.
-pentru utilizarea n timpul epidemiilor de rujeol, sau pentru vaccinarea dup
expunere, sau pentru utilizare la persoane cu vrsta peste 9 luni nevaccinate anterior,
care intr n contact cu femei gravide susceptibile i la persoane susceptibile la
parotidit epidemic i rubeol
- orice adult n vrst de peste 18 ani nscut dup 1956, cu excepia celor care pot
dovedi c au fcut vaccinul sau c au fcut boala n trecut

1
 In tara noastra, conform schemei nationale de vaccinare, prima doza se administreaza
la varsta de 12 luni iar a doua doza la 5-7 ani( in perioada prescolara).

4. Contraindicatii
- antecedente de hipersensibilitate la orice vaccinuri rujeolice, urliene sau rubeolice
sau la oricare dintre excipieni, inclusiv neomicina.
- Sarcin. n plus, sarcina trebuie evitat timp de 1 lun dup vaccinare).
- Vaccinarea trebuie amnat n timpul evoluiei oricrei boli cu febr >38,5C.
- Tuberculoz activ netratat. Copiii care urmeaz tratament pentru tuberculoz
nu au prezentat exacerbarea bolii cnd au fost imunizai cu vaccin cu virus rujeolic
viu. Pn n prezent, nu au fost raportate studii privind efectele vaccinurilor cu virus
rujeolic la copii cu tuberculoz netratat.
- Discrazii sanguine, leucemii, limfoame de orice tip sau alte neoplasme maligne care
afecteaz sistemele hematopoietic i limfatic.
- Terapie imunosupresiv curent (inclusiv doze mari de corticosteroizi)
- Imunodeficien umoral sau celular sever (primar sau dobndit), de
exemplu, imunodeficien combinat sever, hipogamaglobulinemie i SIDA sau
infecie cu HIV simptomatic .La persoanele sever imunocompromise, care sunt
vaccinate n mod necorespunztor cu vaccin care conine component rujeolic, s-au
raportat cazuri de encefalit rujeolic cu corpi de incluziune, pneumonit i deces, ca
o consecin direct a infeciei diseminate cu virus rujeolic vaccinal.

5. Atenionri i precauii

-in caz de tulburri ale sistemului nervos central, febr mare nsoit de convulsii sau un
istoric familial de convulsii
-in caz de reactii alergice severe la proteinele din compozitia oului
-in caz de reacii adverse ca petesiile sau sngerare neobinuit de ndelungatdup
vaccinarea mpotriva rujeolei, oreionului i a rubeolei; asadar persoanele care sufer de
trombocitopenie pot prezenta agravarea acesteia dup vaccinare

6. Reacii adverse posibile

a. Foarte frecvente (acestea pot aprea la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin):
roea la locul injectrii
febr 38o C

b. Frecvente (acestea pot aprea n pn la 1 din 10 doze de vaccin)

durere i tumefiere la locul injectrii
febr mai mare de 39,5 oC
erupii temporare pe piele

2
 infecii ale cilor respiratorii superioare

c.Mai puin frecvente (acestea pot aprea la mai puin de 1 din 100 doze de vaccin)
infecii ale urechii medii
mrire a ganglionilor (de la nivelul gtului, axilei (subsuoar) sau regiunii
inghinale)
inapetenta
iritabilitate
plns anormal
insomnie
conjunctivite
bronite
tuse
mrirea glandelor salivare (glande situate la nivelul obrazului)
diaree
vrsturi

d. Rare (acestea pot aprea la mai puin de 1 din 1000 doze de vaccin)
convulsii cu febr
reacii alergice
In cteva ocazii, cu o frecventa necunoscuta au fost raportate urmtoarele reacii adverse:
dureri ale articulaiilor i ale muchilor
petesii purpurii sau roii-maronii sub piele sau sngerri aprute mai uor dect normal
cauzate de scderea numrului de trombocite
encefalita, mielita i nevrite periferice avnd ca rezultat dificultate temporar la mers
(instabilitate) i/sau pierderea temporar a controlului asupra micrilor corpului,
inflamarea unor nervi, incluznd posibile senzaii de amorirea extremitilor sau
pierderea senzaiilor sau a micrilor normale (sindrom Guillain-Barre)
eritem polimorf
simptome asemntoare rujeolei i oreionului (inclusiv umflare dureroas, trectoare a
testiculelor i ganglioni umflai la nivelul gtului)

www.anm.ro

www.ema.europa.eu

3
 Vaccinul anti Rotavirus

1. Structura antigenic.
Rotarix este un vaccin ce conine o forma atenuat (cu virulen redus) a rotavirusului
uman (tulpina RIX4414). Virusul este viu, dar virulena sa a fost redus, astfel nct s nu
cauzeze boala i s permit utilizarea sa pentru vaccinare. Aceasta ajuta la protectia
impotriva gastroenteritei cauzate de rotavirus. Dupa vaccinare, intre 78% si 95% dintre
sugarii care primesc Rotarix dezvolta anticorpi impotriva rotavirusului.

2. Mod de administrare.
Vaccinul se administreaz pe cale oral, n dou doze, la un interval de cel puin patru
sptmni. Prima doz se administreaz la vrsta de cel puin ase sptmni iar a doua
doz trebuie administrate pn n 24 de sptmni. De semnalat este faptul c acest
vaccin se poate administra concomitent cu celelalte vaccinuri prevzute n programul
national de vaccinare atunci cnd perioadele se suprapun. Exist dou variante de vaccin:
RV1 ce se administreaz n dou doze( aprobat n Romnia) i RV5 sub forma a trei
doze.

3. Indicaii de vaccinare
Rotarix se utilizeaz la sugari ncepnd de la vrsta de ase sptmni pentru a-i proteja
mpotriva gastroenteritei ( manifestat prin diaree sever cu deshidratare
consecutiv, vrsturi) cauzate de infecia cu rotavirus. Chiar dac nu este inclus n
schema de vaccinare naional obligatorie, CDC( Centers for Disease Control and
Prevention) continua s recomande vaccinarea antirotavirus. nainte de apariia
vaccinului pentru rotavirus, n SUA, aproape toi copiii aveau un episod de infecie cu
rotavirus pn la vrsta de 5 ani. Astfel, ntr-un an aproximativ 200000 de copii se
prezentau n urgen pentru un astfel de episod infecios, iar 20 pn la 60 de cazuri din
acestea rezultau n deces( conform CDC).

4. Contraindicaii

-alergie sever la oricare din componentele vaccinului, inclusiv latex, deoarece

aplicatorul oral al RV1 conine latex.
-sugarii care au prezentat semne de alergie dupa administrarea anterioara a unei doze de
vaccin impotriva rotavirusului, care au prezentat invaginatie intestinal in trecut sau

4
 care prezinta afectiuni intestinale care ar putea sa-i supuna riscului de invaginatie.
Datele disponibile sugereaza ca nou nascutii cu istoric de invaginatie intestinala pot
prezenta risc mai ridicat de repetare a episodului decat alti nou nascuti.
- sugarii care au febra mare, brusc instalata, diaree sau varsaturi. Prezena unei
infecii minore nu reprezint o contraindicaie pentru vaccinare.
-sugar cu sistem imun deprimat ( imunodeficien congenital, HIV, SIDA, orice tip de
neoplazie, tratament ndelungat cu corticosteroizi)
-n cazul administrrii seriilor de vaccinare primar la nou-nscuii prematur cu vrst
foarte mic (nscui la 28 sptmni de sarcin) i n special n cazul celor cu
antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate n considerare riscul potenial de
apariie a apneei i necesitatea monitorizrii funciei respiratorii timp de 48-72 ore
-Vaccinul conine zahr i sorbitol ca excipieni. Pacienii cu afeciuni ereditare rare de
intoleran la fructoz, sindrom de malabsorbie la glucoz-galactoz sau insuficien a
zaharazei izomaltazei nu trebuie s utilizeze acest vaccin.

5. Reacii adverse
a. Frecvente: diaree, iritabilitate, vrsturi n cantitate mic sau medie
b. Mai puin frecvente: dureri abdominale, flatulen, dermatit
c. Rare: invaginaie intestinal
d. Frecven necunoscut: hematochezie, apnee la nou-nscuii prematuri( sub 28
sptmni de sarcin)

www.cdc.gov

http://ec.europa.eu/health/documents/community-
register/2017/20170420137315/anx_137315_ro.pdf