Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Osteoporoza PDF
Osteoporoza PDF
SĂNĂTĂŢII ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
AL REPUBLICII MOLDOVA РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
OSTEOPOROZA
LA ADULT
Protocol clinic naţional
Chişinău 2009
Aprobat prin şedinţa Consiliului de experţi al Ministerului Sănătăţii al Republicii Moldova
din 12.06.2009, proces verbal nr. 3.
Aprobat prin ordinul Ministerului Sănătăţii al Republicii Moldova nr. 243 din 03.08.2009
cu privire la aprobarea Protocolului clinic naţional “Osteoporoza la adult”
Recenzenţi oficiali:
Coordonator:
Mihai Rotaru Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
EDIŢIA – I
Această publicaţie a fost posibilă datorită susţinerii generoase a poporului american prin intermediul Programului
Preliminar de Ţară al „Fondului Provocările Mileniului” pentru Buna Guvernare (Programul pentru Buna Guvernare),
implementat de Millenium/IP3 Partners. Programul pentru Buna Guvernare este finanţat de Corporaţia „Millennium
Challenge Corporation” (MCC) şi administrat de Agenţia Statelor Unite ale Americii pentru Dezvoltare Internaţională
(USAID) sub auspiciile Programului Preliminar de Ţară.
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
CUPRINS
PREFAŢĂ.......................................................................................................................................................................5
A. PARTEA INTRODUCTIVĂ....................................................................................................................................5
A.1. Diagnosticul........................................................................................................................................................5
A.2. Codul bolii (CIM 10)..........................................................................................................................................6
A.3. Utilizatorii...........................................................................................................................................................6
A.4. Scopurile protocolului.........................................................................................................................................7
A.5. Data elaborării protocolului................................................................................................................................7
A.6. Data următoarei revizuiri....................................................................................................................................7
A.7. Lista şi informaţiile de contact ale autorilor şi ale persoanelor care au participat la elaborarea protocolului....7
A.8. Definiţiile folosite în document...........................................................................................................................8
A.9. Informaţia epidemiologică şi patofiziologică......................................................................................................9
B. PARTEA GENERALĂ...........................................................................................................................................10
B.l. Nivel de asistenţă medicală primară...................................................................................................................10
B.2. Nivel de asistenţă medicală spitalicească (reumatolog)....................................................................................13
B.3. Nivel de asistenţă medicală spitalicească..........................................................................................................14
3
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
ANEXE.........................................................................................................................................................................44
Anexa 1. Testul de un minut pentru osteoporoză......................................................................................................44
Anexa 2. Probabilitatea dezvoltării (%) fracturilor osteoporotice la femeile de 60 de ani pentru 10 ani,
bazată pe densitatea minerală osoasă a colului femural (FRAX).............................................................44
Anexa 3. Continutul de calciu in diferite produse alimentare (mg de calciu per 100 de g de produs).....................45
Anexa 4. Absorbţiometria duală cu raze X...............................................................................................................46
Anexa 5. Diagnosticul osteoporozei prin radiografie................................................................................................48
Anexa 6. Tabelele recomandate pentru evidenţa supravegherii pacientului cu osteoporoza....................................49
Anexa 7. Formularele diagnosticului de osteoporoză (desfăşurat)...........................................................................50
BIBLIOGRAFIE..........................................................................................................................................................52
4
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
PREFAŢĂ
Acest protocol a fost elaborat de grupul de lucru al Ministerului Sănătăţii al Republicii
Moldova (MS RM), constituit din specialiştii catedrei Medicină Internă nr.1 FR şi SC a Universită-
ţii de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu”, în colaborare cu Programul Preliminar
de Ţară al Fondului Provocările Mileniului pentru Buna Guvernare, finanţat de Guvernul SUA
prin Corporaţia Millenium Chaellenge Corporation şi administrat de Agenţia Statelor Unite ale
Americii pentru Dezvoltarea Internaţională.
Protocolul naţional este elaborat în conformitate cu ghidurile internaţionale actuale privind
osteoporoza (OP) şi va servi drept bază pentru elaborarea protocoalelor instituţionale, în baza
posibilităţilor reale ale fiecărei instituţii în anul curent. La recomandarea MS RM, pentru monito-
rizarea protocoalelor instituţionale pot fi folosite formulare suplimentare, care nu sunt incluse în
protocolul clinic naţional.
A. PARTEA INTRODUCTIVĂ
A.1. Diagnosticul
• Osteoporoză postmenopauzală, fără fracturi cu pierderea masei osoase preponderent în verte-
bre (T scor - 2,6).
• Osteoporoză postmenopauzală (pe fundalul menopauzei chirurgicale la 40 de ani), forma se-
veră cu fracturi ale corpurilor vertebrale cu compresiune (Th10, Th12, L1), fractura osului radial,
T scor -4,5, evoluţie progresivă.
• Osteoporoză secundară, forma severă, geneză mixtă (colita nespecifică + GCS + menopauza
precoce), cu fracturi multiple ale corpurilor vertebrale cu compresiune, fracturi ale osului radi-
al şi humeral, pierderea masei osoase (T-scor -5,1), dinamică negativă.
5
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
A.3. Utilizatorii:
• Oficiile medicilor de familie (medici de familie şi asistentele medicilor de familie).
• Centrele de sănătate (medici de familie).
• Centrele medicilor de familie (medici de familie).
• Centrele consultative raionale (medici reumatologi).
• Asociaţiile medicale teritoriale (medici de familie şi medici reumatologi).
• Secţiile de reumatologie ale spitalelor municipale.
• Secţiile de reumatologie ale spitalelor republicane.
• Protocolul poate fi utilizat şi de către specialişti.
6
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
7
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
Agenţia Medicamentului
8
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
9
10
B. PARTEA GENERALĂ
B.l. Nivel de asistenţă medicală primară
Descriere Motive Paşi
(măsuri) (repere) (modalităţi şi condiţii de realizare)
I II III
1. Profilaxia
Profilaxia primară Depistarea. Obligatoriu [3, 7]:
Profilaxia primară permite atingerea apogeului masei • Depistarea factorilor de risc (tabelul 1; caseta 2;
osoase determinate genetic. anexa 1).
• Recomandările pentru corecţia factorilor modifica-
bili de risc prin:
Recomandarea alimentaţiei bogate în calciu (ca-
seta 16; anexa 3).
Administrarea suplimentelor de calciu în caz de
carenţă (tabelul 7; anexa 3).
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
11
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
12
I II III
3.2. Tratamentul medicamen-
tos
3.2.1. Patogenic (antiresorb- Se indică pentru scăderea ratei resorbţiei osoase pe fundal Obligatoriu [3, 7, 13]:
tiv) de suplimentare obligatorie cu preparate de Calciu şi cu • Suplimentare cu Calciu şi cu vitamina D (tabelul 7).
vitamina D.
Recomandabil:
• Tratamentul antiresorbtiv (conform indicaţiilor reu-
matologului) (caseta 15; tabelele 6, 7).
3.2.2. Simptomatic Obligatoriu [3, 7, 13]:
• Analgezice, AINS la prezenţa fracturilor osteoporo-
tice (caseta 17).
4. Dispensarizarea
4.1. Supravegherea perma- Luarea la evidenţa de dispensar a pacienţilor cu osteopo- Obligatoriu [13]:
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
nentă a pacienţilor cu osteo- roză din momentul stabilirii diagnosticului. • Stabilirea frecvenţei cercetărilor de plan a bolnavi-
poroză lor.
• Consultaţia la medicul specialist.
• Determinarea necesităţii tratamentului staţionar.
• Estimarea indicaţiilor pentru tratamentul fiziotera-
pic şi balneo-sanatorial.
5. Recuperarea
5.1. Tratamentul recuperator Obligatoriu [7, 13]:
• Reabilitarea conform programelor recuperatoare
existente, cît şi recomandărilor medicilor specialişti
(caseta 18).
• Tratament sanatorial (caseta 19).
B.2. Nivel de asistenţă medicală spitalicească (reumatolog)
Descriere Motive Paşi
(măsuri) (repere) (modalităţi şi condiţii de realizare)
I II III
1. Diagnosticul
1.1. Confirmarea diagnosticu- Diagnosticul şi tratamentul individualizat precoce pot: Obligatoriu [3, 7, 13]:
lui de osteoporoză opri evoluţia bolii; preveni declinul funcţional; apariţia • Aprecierea factorilor de risc (tabelele 1, 3; caseta 2).
complicaţiilor; şi menţine calitatea vieţii. • Anamneza, scorul FRAX (casetele 3, 6; anexa 2).
• Examenul fizic, inclusiv evaluarea statutului funcţi-
onal (caseta 7).
• Radiografia coloanei veretebrale pentru determina-
rea fracturilor veretebrale (caseta 8; anexa 5).
• Estimarea indicaţiilor pentru consultația specialiş-
tilor – în cazul osteoporozei secundare sau al altor
patologii care necesită consultaţii specializate: en-
docriolog, ginecolog, gastrolog, ortoped, traumato-
log (tabelul 1).
• Confirmarea diagnosticului de osteoporoză presu-
pus de către medicul de familie (casetele 1, 9, 10;
tabelul 5).
Recomandabil [3, 7, 13]:
• Investigaţiile paraclinice, inclusiv DXA (caseta 8;
anexa 4).
1.2. Decizii asupra tacticii de Obligatoriu:
tratament: staţionar versus • Evaluarea criteriilor de spitalizare (caseta 11).
ambulatoriu
2. Tratamentul
2.1. Tratamentul medicamen- Scopul tratamentului: scăderea ratei pierderii masei osoa- Obligatoriu [3, 7, 13]:
tos şi de reabilitare în condiţii se, prevenirea fracturilor osteoporotice, ameliorarea cali- • Elaborarea programului de tratament al pacientului
de ambulatoriu. tăţii vieţii. cu OP confirmată (casetele 12, 13, 14, 16).
13
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
14
I II III
• Suplimentarea cu Calciu şi cu vitamina D (tabelul 7).
• Tratamentul patogenic (caseta 15; tabelele 6, 7):
Bifosfonaţii: Alendronat, Ibandronat, Acid zolen-
dronic.
Recomandabil:
• Tratamentul simptomatic (caseta 17):
Analgezice (Paracetamol, Acetaminofen).
AINS (Naproxen, Ibuprofen, Diclofenac).
3. Supravegherea
3.1. Supravegherea perma- Tratamentul permanent sub supraveghere va duce la înce- Obligatoriu [7, 13]:
nentă tinirea progresării bolii şi ameliorarea calităţii vieţii. • Elaborarea programului pentru supravegherea pa-
cientului în condiţii de ambulatoriu (casetele 5, 13,
14, 16; tabelul 5).
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
15
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
16
I II III
3. Tratamentul
3.1. Tratamentul medicamen- Scopul tratamentului este scăderea ratei în pierderea ma- Obligatoriu [3, 7, 13]:
tos sei osoase, prevenirea fracturilor osteoporotice, ameliora- • Suplimentarea cu Calciu şi cu vitamina D (tabelul 7).
rea calităţii vieţii. • Tratamentul patogenic (caseta 15; tabelele 6, 7):
Preparate antiresorbtive de prima linie – Bi-
fosfonaţii (Alendronat, Ibandronat, Acid zolen-
dronic), înclusiv bifosfonaţii cu administrare
parenterală.
La indicaţii, preparate de linia a doua.
Recomandabil:
• Tratamentul simptomatic (caseta 17):
Analgezice (Paracetamol).
AINS (Naproxen, Ibuprofen, Diclofenac).
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
C.1.
C.1.ALGORITMII DECONDUITĂ
ALGORITMII DE CONDUITĂ
C.1.1.
C.1.1. Algoritmul dediagnostic
Algoritmul de diagnosticalalosteoporozei
osteoporozei
Da
Pacient Prezenţa factorilor de risc ai OP
Calciul seric,
calciuria, fosfataza DXA
alcalină
Densitometrie
ultrasonografică Analiza de sinteză a rezultatelor obţinute:
T-scor, Z-scor, date R-grafiei,
Radiografia coloanei date biochimice, factori de risc
vertebrale: regiunile
lombară şi toracică
17
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău,
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
C.1.2. Schema procesului de management al osteoporozei în prezenţa
fracturilor osteoporotice antecedente şi a altor factori de risc în funcţie de
C.1.2. Schema procesului de management al osteoporozei în prezenţa fractu-
vîrstă [7]
rilor osteoporotice antecedente şi a altor factori de risc în funcţie de vîrstă [7]
18
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
Cercetarea
prezenţei factorilor
de risc Sfaturi generale: Calciu + vitamina D
19
17
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău, 2009
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
1 2 3
Fiecare pacient În caz de eşec al terapiei Minoritatea pacienţilor,
de prima linie cazuri cu complicaţii
Tratamentul de a doua
2 linie sau combinat, în
caz de eşec
Tratamentul fracturilor
de orice localizare,
inclusiv chirurgical
Tratamentul
analgezic al
3 fracturilor
vertebrale
18
20
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
• Artrita reumatoidă
• Lupus eritematos de sistem
• Spondiloartrita anchilozantă
II. Maladiile tractului gastrointestinal:
• Starea după rezecţia de stomac
• Malabsorbţia
• Maladiile cronice hepatice
III. Maladiile renale:
• Insuficienţa renală cronică
• Acidoza tubulară renală
• Sindromul Fanconi
IV. Maladiile hematologice:
• Mielomul multiplu
• Talassemia
• Mastocitoză de sistem
• Leucoze şi limfoame
V. Alte maladii şi stări:
• Imobilizarea
• Ovariectomia
• Boala obstructivă pulmonară cronică
• Etilismul
• Anorexia nervoasă
• Dereglările în alimentaţie
• Transplantul de organe
21
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
22
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
Maladiile reumatice
Artrita reumatoidă Lupusul eritematos de sistem Spondilita anchilozantă
Maladiile hematologice
Hemofilia Mielomul multiplu Mastocitoza sistemică
Leucemia Anemia sickle cell Talasemia
Limfoame
Diferite
Etilism Emfizemul Fracturi precedente la adulţi
Amiloidoza Insuficienţa renală terminală Sarcoidoza
Acidoza metabolică cronică Epilepsia Distrofie musculară
Insuficienţa cardiacă cronică Scolioza idiopatică Nutriţie parenterală
Depresia Scleroza multiplă Afecţiuni posttransplant ale
măduvei osoase
Medicamente
Anticoagulante (Heparina) Chimioterapia Agoniştii hormonului
releasing honadotrop
Anticonvulsive Ciclosporina A şi Tacrolimus Litiu
Inhibitorii aromatazei Depo-medroxiprogesterona
Barbiturate Glucocorticosteroizii (≥ 5 mg/zi a Prednisonei sau echivalent
≥ 3 luni)
23
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
24
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
Caseta 3. Factorii de risc obligatorii pentru cercetare, incluşi în calcularea scorului FRAX [7]
• Vîrsta.
• Sexul.
• Indicele masei corporale (kg/m2).
• Fractrui ale colului femural la părinţi.
• Fracturi osteoporotice precedente, înclusiv vertebrale confirmate morfometric .
• Osteoporoza secundară.
• Artrita reumatoidă.
• Consumul de alcool (mai mult de 3 doze în zi).
• Fumatul.
• Glucocorticosteroizii per os > 5 mg/zi Prednisonă sau echivalentul > 3 luni (oricînd în viaţa);
• DMO la nivelul colului femural (nu este obligatoriu).
Pentru a prognoza pentru 10 ani riscul total fracturilor osteoporotice şi riscul fracturei colului fe-
mural accesati http://www.shef.ac.uk/FRAX/ şi utilizaţi calculatorul electronic, aprobat de OMS,
care automat va da rezultatele. Unele rezultate sunt prezentate în Anexa 2.
C.2.3. Profilaxia
Caseta 4. Profilaxia osteoporozei pentru atingerea şi menţinerea picului masei osoase [3, 7]
• Se iniţiază din copilărie.
• Se recomandă alimentaţia adecvată cu aportul suficient de Calciu conform recomandărilor în
funcţie de vîrstă pentru atingerea picului masei osoase determinat genetic (caseta 22; anexa 3).
• Alimentaţia bogată în Calciu şi suplimentarea cu preparate de Calciu şi vitamina D3 tuturor
persoanelor cu factori de risc ai osteoporozei (în medie 500 mg Carbonat de calciu şi 200-400
UI de vitamina D3).
• Micşorarea consumului de alcool şi evitarea fumatului, a excesului de cofeină.
• Este benefică expunerea dozată la razele solare indirecte (maxim 15 minute per zi).
25
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
• În copilărie trebuie de monitorizat poziţia corectă a şcolarilor în bancă, pentru evitarea for-
mării scoliozei adolescentului. Copiii trebuie sistematic să facă gimnastică pentru a întări
aparatul musculoligamentar.
• Persoanele cu dereglări de masa corporală şi, în special, persoanele cu hipostatură, în famili-
ile cărora sunt bolnavi cu osteoporoză, trebuie să normalizeze masa corporală, să urmărească
raportul dintre înălţime şi masa corporală. Trebuie să facă exerciţii fizice, în special se reco-
mandă înotul, exerciţiile de forţă, mersul regulat. Sunt benefice măsurile tonifiante – plim-
bările scurte cu perioade de odihnă, duşul matinal şi fricţionările uscate, care ameliorează
microcirculaţia şi metabolismul musculaturii.
• Persoanelor ce administrează glucocorticosteroizii, li se recomandă administrarea tratamen-
tului medicamentos profilactic conform schemei recomandate (C 1.3).
• Calcularea anuală a riscului fracturilor osteoporotice conform scorului FRAX.
• Testarea DXA în prezenţa indicaţiilor – pentru diagnosticarea precoce a osteoporozei.
• Efectuarea măsurilor pentru profilaxia căderilor la bătrîni – baston, corecţia vederii, suporturi
speciale în baie.
C.2.4.1. Anamnesticul
Caseta 6. Recomandări în colectarea anamnesticului
Particularităţile simptomelor clinice în osteoporoză:
• Durerea de-a lungul coloanei vertebrale.
• Durerea de-a lungul oaselor lungi.
• Inspiraţie completă dificilă.
• Simptome caracteristice paradontozei.
• Căderea părului, unghiile subţiate, uşor fracturate.
• Schimbări de ţinută.
• Deformaţii ale cutiei toracice.
• Fracturi vertebrale, preponderent în regiunile lombară şi toracică, determinate radiologic.
• Fracturi atraumatice sau la traumatism minor cu alte localizări, inclusiv a colului femural.
26
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
27
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
28
Tabelul 3. Investigaţii paraclinice a pacientului cu osteoporoză în funcţie de nivelul de acordare a asistenţei medicale
Nivelul Nivel Nivelul de
Investigaţiile de laborator şi paraclinice Semnele sugestive în osteoporoza
de AMP consultativ staţionar
Hemograma O O O
Pentru excluderea unui proces inflamator
VSH O O O
Sumarul urinei Pentru excluderea afectărilor renale ca şi cauză a acutizării du-
O O O
rerilor lombare
Biochimia serică (Calciu seric, fosfataza al-
Pentru determinarea indicilor biochimici în pierderea masei
calină, ionograma, ALT, AST, bilirubina to- R O O
osoase, supravegherea inofensivităţii tratamentului
tală şi fracţiile ei, ureea, creatinina), calciuria
Proteina C-reactivă, fibrinogenul
Pentru excluderea unui proces inflamator R O O
Examinarea radiologică a coloanei vertebra- Apreciază modificările structurale ale vertebrelor, caracteri-
le în 2 proiecţii zează diagnosticul, permite aprecierea comparativă a evoluţiei R O O
bolii
Absorbţiometria duală cu raze X (DXA)* Permite aprecierea certă a DMO la toate nivelurile scheletului,
cele mai certe fiind nivelul lombar al coloanei vertebrale şi ni- R R
velul colului femural
Testarea nivelului hormonilor (Parathormon,
Permite aprecierea statutului hormonal, determinarea cauzelor
FSH, LH, estradiol, progesteron, cortizol, R R
osteoporozei secundare şi corecţia acestora
testosteron, TSH, T3, T4 liberi)
Ultrasonografia osoasă Permite aprecierea DMO în cazul lipsei cercetării DXA. Se re-
R R
comandă asocierea cu cercetarea radiologică
Electrocardiografia Permite stabilirea dereglărilor de ritm şi de conducere în cazul
afectărilor cardiace, a stărilor ce pot influenţa tactica de trata- R R R
ment
Ecocardiografia Permite depistarea afectărilor cardiace organice, a componen-
telor sau a complicaţiilor maladiilor ce duc la osteoporoza se- R R
cundară
29
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
30
Nivelul Nivel Nivelul de
Investigaţiile de laborator şi paraclinice Semnele sugestive în osteoporoza
de AMP consultativ staţionar
Tomografia computerizată, rezonanţa mag-
Necesară pentru efectuarea diagnosticului diferenţial R R
netică nucleară
Scintigrafia scheletică Necesară pentru diagnosticul diferenţial în cazul durerilor cro-
R R
nice în coloana vertebrală
Ultrasonografia organelor interne Permite depistarea afectărilor organelor interne în cadrul mala-
R R
diilor care favorizează osteoporoza secundară
Consultaţia specialiştilor – ginecolog / uro-
Pentru efectuarea diagnosticului diferenţial şi pentru exclude-
log, ortoped, vertebrolog, endocrinolog, ne- R R
rea osteoporozei secundare
frolog, gastrolog
Notă: * metoda nu este disponibilă în RM.
O – obligatoriu.
R – recomandabil.
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
C.2.4.4. Diagnosticul
• Indicii DMO se consideră în limetele normei la un T-scor -1 deviaţie standard faţă de medie.
• Osteopenie – scorul T de la -1 pînă la -2,5 deviaţii standard.
• Osteoporoză – scorul T-2,5 şi < deviaţie standard.
• Osteoporoză severă – scorul T-2,5 şi < şi prezenţa a cel puţin unei fracturi.
31
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
32
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
Dinamica se stabileşte la o majorare a DMO mai mult de 2-3% în decursul unui an, în lipsa
noilor fracturi.
Evoluţia stabilă se consideră – absenţa producerii noilor fracturi, dar nu se înregistrează o
majorare a DMO.
Progresia OP se stabileşte la producerea noilor fracturi pe fundalul de tratament şi/sau la o
diminuare a DMO mai mult de 3% în decurs de un an.
C.2.4.6. Tratamentul
Caseta 12. Scopurile principale ale tratamentului osteoporozei [7]
• Prevenirea fracturilor.
• Stabilirea sau creşterea masei osoase.
• Ameliorarea simptomatologiei secundare fracturilor şi a deformaţiilor scheletare.
• Ameliorarea funcţiei fizice şi a calităţii vieţii.
33
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
34
Tabelul 6. Tratamentul antiosteoporotic specific: mecanisme principale, administrare, durata [3, 7]
Familia Bifosfonaţi Raloxifen Stronţiu Parathormon Calcitonină
Substanţa Alendronat Raloxifen4 Ranelat de Teriparatida Calcitonina de
Risedronat stronţiu somon
Ibandronat
Acid Zolendronic
Remodelare osoasă ↓ remodelarea ↑ formarea ↓ remodelarea ↑ osteoformare ↑ formarea
↓ resorbţia ↓ resorbţia
Efecte DMO ↑ ↑ ↑ ↑ ↑
Risc de fractură Vertebrală ↓↓ ↓↓ ↓↓ ↓↓ ↓↓
Periferică ↓ ↓ ↓↓ ↓ -
Contraindicaţii Antecedente de Maladii tromboem- - - -
esofagită bolice venoase
Indicaţii Osteoporoza fără < 70 ani2 +++ +++ - ++ ++
fractură ≥ 70 ani3 +++ - - ++ -
Osteoporoză cu fractură1 +++ +++ ++ + +
Calea administrării Per os (1/ Per os (1/zi) Per os (1/zi) Subcutanat 1/zi Spray nazal 1/zi,
săptămînă, 1/lună) injecţii i.m. sau
s.c. 1/zi
Durata ≥ 4 ani ≥ 4 ani ≥ 3 ani 18 luni ≥ 4 ani
Gradul de indicaţie 1 linie 2 linie 2 linie 2 linie 2 linie
Notă: 1 Osteopenie fără fractură dar cu factori de risc pentru fractură, T-scor < -2.
2
< 70 de ani, risc vertebral predominant.
3
≥ 70 de ani, risc femural predominant.
4
Osteoporoza cu fractură vertebrală sau de col femural (NB! Raloxifenul se indică numai în afectările vertebrale) Studiul CORE continuat
8 ani, a arătat o scădere cu 66% a cazurilor noi de cancer al glandei mamare la pacientele tratate cu Raloxifen, în comparaţie cu placebo [3].
35
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
36
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
37
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
38
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
39
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
Personal:
• Reumatolog acreditat.
• Medic funcţionalist acreditat.
• Asistente medicale.
• Acces la consultaţii calificate: endocrinolog, traumatolog,
ortoped, fizioterapeut.
Aparataj, utilaj:
• Tonometru.
• Fonendoscop.
• Electrocardiograf.
• Panglică-centimetru.
• Cîntar.
• Cabinet de diagnostic funcţional.
D.3. Instituţiile de • Cabinet radiologic.
asistenţă medicală • Densitometru prin raze X.
• Tomograf computerizat.
spitalicească: secţii
• Rezonanţă magnetică nucleară.
de reumatologie ale • Ultrasonograf articular.
spitalelor municipale • Laborator clinic standard pentru determinarea de: hemogramă,
sumar de urină, proteină C-reactivă, fibrinogen.
• Laborator pentru determinarea nivelului de hormoni.
• Secţie de reabilitare.
• Secţii specializate endocrinologie, nefrologie etc.
• Secţie de traumatologie şi ortopedie.
Medicamente:
• Preparate de Calciu şi vitamina D.
• Bifosfonaţi (enteral şi parenteral).
• Preparate antiresorbtive de a 2-a linie.
• Analgezice neopioide şi opioide cu activitate mică.
• AINS.
• Kinetoterapie.
• Tratament chirurgical.
40
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
Personal:
• Reumatolog acreditat.
• Medic funcţionalist acreditat.
• Asistente medicale.
• Acces la consultaţii calificate: endocrinolog, traumatolog,
ortoped, fizioterapeut etc.
Aparataj, utilaj:
• Tonometru.
• Fonendoscop.
• Electrocardiograf.
• Panglică-centimetru.
• Cîntar.
• Cabinet de diagnostic funcţional.
• Cabinet radiologic.
D.4. Instituţiile de • Densitometru prin raze X.
asistenţă medicală • Tomograf computerizat.
spitalicească: secţiile • Rezonanţă magnetică nucleară.
de reumatologie ale • Ultrasonograf articular.
spitalelor republicane • Laborator clinic standard pentru determinarea de:
hemoleucogramă, sumarde urină, proteină C-reactivă,
fibrinogen.
• Laborator pentru determinarea nivelului de hormoni.
• Secţie de reabilitare.
• Secţii specializate – endocrinologie, nefrologie.
• Secţie de traumatologie şi ortopedie.
Medicamente:
• Preparate de calciu şi vitamina D.
• Bifosfonaţi (enteral şi parenteral).
• Preparate antiresorbtive de a 2-a linie.
• Analgezice neopioide şi opioide cu activitate mică.
• AINS.
• Kinetoterapie.
• Tratament chirurgical.
41
42
E. INDICATORII DE MONITORIZARE A IMPLEMENTĂRII PROTOCOLULUI
Metoda de calculare a indicatorului
Nr. Scopul Indicatorul
Numărător Numitor
Ameliorarea profilaxiei os- Ponderea pacienţilor, cărora li s-au Numărul de pacienţi, cărora li s-au de- Numărul total de pacienţi, care se
teoporozei prin depistarea depistat factorii de risc ai osteopo- pistat factorii de risc ai osteoporozei şi află sub supravegherea medicului de
precoce a factorilor de risc ai rozei şi li se efectuează profilaxia li se efectuează profilaxia osteoporo- familie, pe parcursul ultimului an
osteoporozei şi ai fracturilor osteoporozei zei, pe parcursul ultimului an x 100
osteoporotice
Sporirea numărului de paci- Ponderea pacienţilor din grupul Numărul de pacienţi din grupul de risc Numărul total de pacienţi, din gru-
enţi din grupul de risc al oste- de risc al osteoporozei şi al frac- al osteoporozei şi al fracturilor osteo- pul de risc al osteoporozei şi al frac-
oporozei şi alfracturilor oste- turilor osteoporotice, cărora li se porotice, cărora li se efectuează profila- turilor osteoporotice, care se află sub
oporozice, cărora li se efectu- efectuează profilaxia osteoporozei xia osteoporozei, pe parcursul ultimului supravegherea medicului de familie,
ează măsurile profilactice an x 100 pe parcursul ultimului an
Majorarea numărului de pa- Ponderea pacienţilor cu osteoporo- Numărul de pacienţi cu osteoporoză, Numărul total de pacienţi cu osteo-
cienţi cu osteoporoză, dia- ză, cărora li s-a stabilit diagnosticul cărora li s-a stabilit diagnosticul pînă la poroză, care se află sub supraveghe-
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
gnosticată în stadiile precoce pînă la apariţia fracturilor osteopo- apariţia fracturilor osteoporotice, pe par- re medicului de familie, pe parcursul
ale bolii rotice cursul ultimului an x 100 ultimului an
Ameliorarea calităţii exami- Ponderea pacienţilor cu diagnos- Numărul de pacienţi cu diagnosticul de Numărul total de pacienţi cu dia-
nărilor clinice şi paraclinice ticul de osteoporoză, cărora li s-a osteoporoză, cărora li s-a efectuat exa- gnosticul de osteoporoză, care se
ale pacienţilor cu osteoporo- efectuat examenele clinic şi pa- menele clinic şi paraclinic obligatorii află sub supravegherea medicului de
ză raclinic obligatorii conform reco- conform recomandărilor din protocolul familie, pe parcursul ultimului an
mandărilor din protocolul clinic clinic naţional Osteoporoza la adult, pe
naţional Osteoporoza la adult parcursul ultimului an x 100
Sporirea calităţii de tratament Ponderea pacienţilor cu diagnosti- Numărul de pacienţi cu diagnosticul Numărul total de pacienţi cu dia-
a pacienţilor cu osteoporoză cul de osteoporoză, care au făcut osteoporoză, care au făcut tratament gnosticul de osteoporoză, care se
tratament conform recomandărilor conform recomandărilor din protocolul află sub supravegherea medicului de
din protocolul clinic naţional Os- clinic naţional Osteoporoza la adult, pe familie, pe parcursul ultimului an
teoporoza la adult parcursul ultimului an x 100
Metoda de calculare a indicatorului
Nr. Scopul Indicatorul
Numărător Numitor
Sporirea de calitate în su- Ponderea pacienţilor cu diagnos- Numărul de pacienţi cu osteoporoză, Numărul total de pacienţi, cu dia-
pravegherea pacienţilor cu ticul de osteoporoză, care au fost care au fost supravegheaţi conform re- gnosticul de osteoporoză, care se
osteoporoză, supravegheaţi supravegheaţi conform recoman- comandărilor din protocolul clinic na- află sub supravegherea medicului de
conform recomandărilor din dărilor din protocolul clinic naţi- ţional Osteoporoza la adult, pe parcur- familie, pe parcursul ultimului an
protocolul clinic naţional onal Osteoporoza la adult sul ultimului an x 100
Reducerea ratei de complica- Ponderea pacienţilor cu osteopo- Numărul de pacienţi cu osteoporoză, Numărul total de pacienţi cu osteo-
ţii ale osteoporozei şi spori- roză, care nu au dezvoltat compli- care nu au dezvoltat complicaţiile os- poroză, care se află sub supraveghe-
rea calităţii vieţii pacienţilor caţiile osteoporotice teoporotice, pe parcursul ultimului an rea medicului de familie, pe parcur-
cu osteoporoză x 100 sul ultimului an
43
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
ANEXE
Testul trebuie oferit pacientului şi în caz de o întrebare răspunsă pozitiv pacientul trebuie
supus unui screening mai detailat, pentru depistarea factorilor de risc ai osteoporozei şi a prezenţei
maladiei propriu-zise.
Dacă cineva dintre părinţi a avut o fractură a colului femural după un traumatism minor?
Dacă Dvs. aţi avut o fractură vertebrală după un traumatism minor?
Pentru femei: Dacă menopauza s-a instalat la vîrsta mai tînără de 45 de ani?
Pentru femei: Dacă aţi avut pauze în ciclul menstrual pentru o perioadă mai lungă de 1 an
(în afară de perioada de sarcină)?
Pentru bărbaţi: Dacă aţi avut probleme legate cu nivelul scăzut al testosteronului (impo-
tenţă, lipsă de libido)?
Dacă cîndva aţi administrat hormoni steroizi mai mult de 6 luni?
Dacă înălţimea Dvs. s-a micşorat cu mai mult de 3 cm?
Dacă faceţi abuz de alcool?
Dacă frecvent aveţi diaree?
Dacă fumaţi mai mult de 1 pachet de ţigări per zi?
Numărul DMO
de factori T-criteriu (deviaţii de standard)
de risc
-4,0 -3,0 -2,0 -1,0 0 1,0
0 23 12 7,7 5,5 4,6 4,1
1 32 (29-37) 18 (15-21) 11 (8,2-14) 8,0 (5,5-11) 6,8 (4,5-9,5) 6,0 (3,9-8,4)
2 44 (38-54) 25 (19-34) 16 (10-24) 12 (6,7-18) 9,8 (5,4-16) 8,6 (4,6-14)
3 58 (48-68) 35 (25-49) 23 (14-36) 16 (8,7-28) 14 (6,9-25) 12 (5,9-22)
4 71 (59-68) 46 (35-59) 31 (22-44) 22 (14-35) 19 (11-31) 17 (9,4-28)
44
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
45
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
46
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
47
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
48
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
DXA T score
L1
L2
L3
L4
Colul femural
Femur total
Calciu seric
II. TRATAMENTUL
II a. TRATAMENTE PATOGENNETICE ADMINISTRATE ANTERIOR
(în cazul modificării dozelor se trece data de începere şi data de întrerupere a fiecărei doze)
Observaţii
Data de (motivul
Data de începere
Medicamentul Doza întrerupere (ZZ/ întreruperii,
(ZZ/LL/AAAA)
LL/AAAA) reacţii adverse,
ineficienţa etc.)
Observaţii (efect,
Data de începere Data de evaluare
Medicament Doza reacţii adverse
(ZZ/LL/AAAA) (ZZ/LL/AAAA)
etc.)
Examinat de
kinetoterapeut
Alţi specialişti
(endocrinolog) etc.
Examinat de ortoped-
traumatolog
49
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
50
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
INFORMAŢIA PENTRU PACIENT Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău, 2009
Masa osoasă a oamenilor maturi este egală cu apogeul masei osoase, care se atinge spre 18-
25 de aniINFORMAŢIA
minus cantitatea dePENTRU os pierdută PACIENT
ulterior. Apogeul masei osoase este determinat prepon-
derent de factoriiMasa
genetici,
osoasă cuaun impact nutriţional,
oamenilor maturi estestatutul
egală cu endocrin,
apogeulactivităţile fizicecare
masei osoase, şi starea
se atinge spre
sănătăţii 18-25
în perioada
de anideminus
creştere. Procesulderemodelării
cantitatea os pierdută osoase, careApogeul
ulterior. menţine masei
sănătatea scheletului,
osoase este determinat
poate fi considerat
preponderent proces preventiv,
de factorii în urma
genetici, cu căruia osulnutriţional,
un impact bătrîn este statutul
eliminatendocrin,
şi restituitactivităţile
cu un os fizice şi
tînăr şi sănătos. Pierdereaînosoasă
starea sănătăţii aparedecînd
perioada aceasă Procesul
creştere. bilanţă se remodelării
dereglează şiosoase,
este reabsorbită o por-sănătatea
care menţine
ţiune maischeletului,
mare de os poate
decît cea construită de
fi considerat novo.preventiv,
proces Această bilanţă
în urma dereglată
căruia apare în menopauză
osul bătrîn este eliminat şi
restituit
şi la o vîrstă cu un Cu
avansată. os tînăr şi sănătos.
instalarea Pierderea
menopauzei, rataosoasă apare cînd
remodelîrii osoaseaceasă bilanţă
creşte. se dereglează
Prierderea masei şi este
reabsorbită o porţiune mai mare de os decît cea construită de novo.
osoase duce la dereglarea architectonicii osoase şi creşte riscul fracturii. În figura 1 sunt prezentatedereglată
Această bilanţă
apare
schimbările în menopauză
în urma şi la oosoase.
pierderii masei vîrstă avansată.
TrabeculeCu instalarea
osoase menopauzei,
sunt pierdute, rata remodelîrii
ca rezultat architec- osoase
creşte. Prierderea masei osoase duce la dereglarea architectonicii
tonica osului este slăbită pe fundalul masei osoase semnificativ reduse. Apar mai multe dateosoase şi creşte riscul
care fracturii.
dovedescÎncăfigura 1 sunt rapidă
remodelarea prezentate schimbările
(conform indicilorînbiochimici
urma pierderii masei osoase.
în formarea Trabecule
şi în resorbţia osoase sunt
osoasă)
pierdute, ca rezultat architectonica osului este slăbită pe fundalul masei
creşte fragilitatea osului şi riscul fracturii. Pierderea osului duce la creşterea riscului de fractură osoase semnificativ
care este reduse. Apar
influenţat mai
şi de alţimulte date
factori, carede
legaţi dovedesc
procesulcăderemodelarea
îmbătrînire.rapidă (conform indicilor biochimici
în formarea şi în resorbţia osoasă) creşte fragilitatea osului şi riscul fracturii. Pierderea osului
duce la creşterea riscului de fractură care este influenţat şi de alţi factori, legaţi de procesul de
îmbătrînire.
51
Protocol clinic naţional „Osteoporoza la adult”, Chişinău 2009
BIBLIOGRAFIE
1. American association of clinical endocrinologists, Medical guidelines for clinical practice
for the prevention and treatment of postmenopausal osteoporosis: 2001 edition, with selec-
ted updates for 2003., Endocrine Practice Vol 9 No. 6 November/December 2003
2. Bachman D.M., Crewson P.E. Comparison of heel ultrasound and finger DXA to central
DXA in the detection of osteoporosis. Implications for patient management. // J. Clin. Den-
sitom - 2002, summer, n5, p. 131-141
3. Clinicianţs guide to prevention and treatment of osteoporsis, 2008. National Osteoporosis
Foundation, NY, USA. http://nof.org/professionals/NOF_clinicians_guide.pdf
4. Dawson-Hughes B, Tosteson ANA, Melton LJ, Baim S, Favus MJ, Khosla S, Lindsay L.
Implications of absolute fracture risk assessment for osteoporosis practice guidelines in the
U.S. Osteoporos Int. 2008;19(4):449-458.
5. Gluer C.C., Eastell R., et.al. Assotioanton of five quantitative ultrasound devices and bone
densitomety with osteoporotic vertebral fractures in a population – based saple: the OPUS
Study// J. Bone. Miner. Res. – 2004, May. N 19 (5). P.782-793.
6. Kanis JA on behalf of the World Health Organization Scientific Group. Assessment of
Osteoporosis at the Primary Health Care Level. 2008 Technical Report. University of She-
ffield, UK: WHO Collaborating Center; 2008.
7. KanisJ., Burlet N., Cooper C., Delmas P., J.-Y. Reginster, Borgstrom, Rizzoli on behalf
of the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Oste-
oarthritis (ESCEO)European guidance for the diagnosis and management of osteoporosis
in postmenopausal women, International Osteoporosis Foundation and National Osteopo-
rosis Foundation, 2008 http://74.125.77.132/search?q=cache:z5dkLKXlZqUJ:tip.org.pl/
pamw/files/articlepdf/223/en.html+Kanis,+osteoporosis,+2008&cd=12&hl=mo&ct=clnk
&gl=md
8. Khosla S, Riggs BL. Pathophysiology of age-related bone loss and osteoporosis. Endocri-
nol Metab Clin N Am. 2005;(34):1015-1030.
9. Krieg M.A., Cornuz J., et.al. Quality controls for two heel bone ultrasounds used in the
Swiss Evaluation of the Methods of Measurement of Osteoporotic Fracture Risc Study// J.
Clin. Densitom. – 2002, winter, n5, p. 335-341.
10. National Osteoporosis Foundation. America’s Bone Health: The State of Osteoporosis and
Low Bone Mass in Our Nation. Washington, DC: National Osteoporosis Foundation; 2008.
11. Tosteson ANA, Melton LJ, Dawson-Hughes B, Baim S, Favus MJ, Khosla S, Lindsay RL.
Cost-effective osteoporosis treatment thresholds: The U.S. perspective from the National
Osteoporosis Foundation Guide Committee.Osteoporos Int. 2008;19(4):437-447.
12. US Department of Health and Human Services. Bone Health and Osteoporosis: A Report
of the Surgeon General. Rockville, MD: US Department of Health and Human Services,
Office of the Surgeon General; 2004.
13. О.М. Лесняк, Л.И. Беневоленская. Остеопороз. Диагностика, профилактика и
лечение. Москва, «ГЭОТАР-Медиа», 2009
52