Boala varicoasa

BVC este o boală progresivă ce poate duce la

complicații grave
O boala inflamatorie
cronica, progresiva, ce
trebuie tratata1,2,3,4

• Afectarea calității vieții asociată Bolii Venoase Cronice este asemanătoare

afectării calității vieții asociată altor boli cronice, grave:
C3 = diabet55 C4 = BPOC55 C5-C6 = insuficiența cardiacă55
Reprezentare schematica pentru progresia bolii venoase cronice, adaptat din: 1. Nicolaides A. Int.Angiol. 2008; 27 :1-59; 2. Pascarella L. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2008;
35 : 102-110; 3. Bergan JJ et al. N Engl J Med. 2006; 355:488-498; 4. Jantet G., Angiology. 2002; 53: 245-256.
5. Andreozzi GM et al. Int Angiol. 2005;24:272-277.
 BVC este o boală progresivă ce poate duce la
complicații grave
Evoluția Hipertensiunii Arteriale Evolutia Bolii Venoase Cronice
netratate cronic1 netratate cronic2,3

Boli cardiovasculare cronice: IVS, Varice

ICC, FiA
Lipodermatoscleroza
Boală renală cronice Atrofie alba

AVC - pareze, paralizii Ulcer venos suprainfectat

Grad crescut de invaliditate Grad crescut de invaliditate

Pacientul cu BVC

Pigmentatie Ulcer venos

sau eczema vindecat
Fara semne Ulcer
Lipodermatoscleroza
palpabile venos
sau atrofie alba
sau vizibile activ
de BVC, dar Edem
cu Telangiectazii
simptome sau vene
reticulare

Vene
varicoase

poate fi in oricare din stadiile CEAP de mai sus

Zupanets, 2018
Obiectiv: compararea gradelor de micronizare ale fractiilor bioflavonoide micronizate
(90% diosmin+ 10% hesperidin) ale diferitilor producatori de medicamente pentru
insuficienta venoasa cronica.
Metoda: S-au analizat 3 medicamente: Detralex, Drug D, Drug N. S-a investigat
microscopic marimea granulelor dupa descompunerea in apa (ph=6.8) cu ajutorul unui
microscop modular cu camp de lumina si camera digitala.
Rezultate: 92.8% din granulele Detralex au avut dimensiune 1-5µ.
12.9% din granulele Drug D au avut dimensiune 1-5µ.
10% din granulele Drug N au avut dimensiune 1-5µ.
Granulele cu dimensiune pana la 50µ au fost descoperite in tratamentele D si
N si nu au fost descoperite in Detralex.

Prezenta granulelor 1-5µ Prezenta granulelor 20-50µ

100 92.8 18
90 15.7
16
80 procent granule 20-50µ
procent granule 1-5µ

14
70 12
60
10
50
8
40
6 5.2
30
20 12.9 4
10
10 2
0
0 0
Detralex Drug D Drug N Detralex Drug D Drug N
Zupanets, 2018

Concluzie: Gradele diferite de micronizare ale celor 3

medicamente studiate ( Detralex, D si N) arata ca nu sunt
echivalente farmaceutic.
 Diosmine Diosmine
Detralex
nemicronizate micronizate
hesperidina
diosmina
isorhoifolina
linarina
diosmetina

Bariera intestinala

32,7% Particule <

2μm
Fără date
disponibile
Absorbţia creşte la
58%* *comparativ cu absorbţia diosminelor nemicronizate

p<0,0004
Adaptat din: 1. Paysant J et al. Int Angiol. 2008; 27:81-85; 2. Garner RC et al. J Pharm Sci. 2002; 91:32-40; 3. Jantet G; RELIEF Study group. Angiology 2002;53:245-
256; 4. Amiel R et al. Phlebology.1992;(suppl 2):41-44.
 FFPM (Detralex) are o formulare unică1,2

Fracţiune Eficacitate
flavonoidică crescută3,4,5

Calitate
Purificată
crescută1

Acţiune
Micronizată
rapidă4,5

Absorbţie crescută la
nivel intestinal2

Adaptat din: 1. Paysant J et al. Int Angiol. 2008; 27:81-85; 2. Garner RC et al. J Pharm Sci. 2002; 91:32-40; 3. Jantet G; RELIEF Study group. Angiology 2002;53:245-256; 4. Amiel R et al. Phlebology.1992;(suppl
2):41-44; 5. Tsoukanov Y et al. Phlebolymphology -vol 22.N°1,2015; FFPM – Fractiune Flavonoidica Purificata Micronizata (Detralex).
FFPM are un mod dual şi unic de actiune1,2,3
1. Detralex creşte tonusul venos 1. Acţiunea mecanică (creşterea tonusului
venos)
Distensibilitate venoasă
Detralex

Timp (ore)

2. Detralex inhibă interacţiunea leucocit-

endoteliu

2. Acţiunea biologică (reducerea

FFPM (Detralex) inflamaţiei de la nivel venos)

Leucocit VLA-
4
e
CD11b/C ICAM-
VCAM-1
D18 1
M.INTERNA
Articole

 ”Efficacy of MPFF on improving individual symptoms, signs

and quality of life in patients with chronic venous disease: a
systematic review and meta-analysis of randomized double-
blind placebo-controlled trials” – Nicolaides A

Ghid – 2018
 Articole ”Efficacy of MPFF on improving individual symptoms, signs
and quality of life in patients with chronic venous disease: a
systematic review and meta-analysis of randomized double-
blind placebo-controlled trials” – Nicolaides A

Obiectiv: Evaluarea eficacitatii

Detralex in imbunatatirea
simptomelor venoase, semnelor si a
calitatii vietii pacientilor cu BVC
Metoda: au fost analizate 7 trialuri
randomizate, dublu-orb, controlate
placebo ce au investigat Detralex la
pacientii cu BVC (n=1692)

Kakkos., Nikolaides.Int Angiol 2018. April;37(2):143-54

https://www.minervamedica.it/en/journals/internationalangiology/article.php?cod=R34Y2018N02A0143
 Articole ”Efficacy of MPFF on improving individual symptoms,
signs and quality of life in patients with chronic venous
disease: a systematic review and meta-analysis of
randomized double-blind placebo-controlled trials” –
Nicolaides A

Concluzii:

•Este cea mai mare meta-analiza care vizeaza un tratament in boala venoasa
cronica (1692 pacienti, 7 trialuri);
•Pe baza dovezilor de inalta calitate, Detralex este foarte eficient in
imbunatatirea:
 simptomelor venoase
 edemului
 calitatii vietii pacientilor cu BVC

Kakkos., Nikolaides.Int Angiol 2018. April;37(2):143-54

https://www.minervamedica.it/en/journals/internationalangiology/article.php?cod=R34Y2018N02A0143
 Articole ”Efficacy of MPFF on improving individual symptoms,
signs and quality of life in patients with chronic venous
disease: a systematic review and meta-analysis of
randomized double-blind placebo-controlled trials” –
Nicolaides A

Cu Detralex, NNT (numarul de pacienti necesar a fi tratati pentru a se

preveni aparitia simptomelor venoase) este mic, ceea ce sugereaza un
raport cost-eficienta bun

Kakkos., Nikolaides.Int Angiol 2018. April;37(2):143-54; NNT = number needed to treat (numarul de pacienti necesar a
fi tratati pentru a se preveni aparitia unui singur eveniment)
https://www.minervamedica.it/en/journals/international-angiology/article.php?cod=R34Y2018N02A0143
 Ghid – 2018

International Angiology. June 2018; 37(3):181-254

 Detralex (MPFF) actioneaza atat la nivel
macrocirculator cat si microcirculator,
protejand valvele si peretele venos,
cu rol important in prevenirea progresiei BVC

Adaptat din Nicolaides A. et al. Int Angiol. 2014:33(2):126-139

Ghid – 2018
Sistemul de
Sistemul de evaluare
evaluare
ramane ca
ramane ca si
si pana
pana acum:
acum:
-- nivel
nivel de
de evidenta
evidenta
-- nivel
nivel de
de recomandare
recomandare
 Ghid – 2018

Abordare noua
Evaluarea efectului fiecarui medicament venoactiv
asupra simptomelor si semnelor de BVC considerate
individual, precum și asupra NNT (numărul de pacienți
necesari a fi tratati pentru a avea un beneficiu la un
pacient)
 Ghid – 2018
Niveluri de
Niveluri de evidenta
evidenta pentru
pentru fiecare
fiecare venoactiv
venoactiv pe
pe
fiecare semn/simptom/QoL
fiecare semn/simptom/QoL

MPFF (Detralex)
MPFF (Detralex) areare cel
cel mai
mai
mare numar
mare numar de de dovezi
dovezi nivel
nivel
de evidenta
de evidenta A/BA/B pentru
pentru
imbunatatirea
imbunatatirea
semnelor/simptomelor/calit
semnelor/simptomelor/calit
atii vietii
atii vietii in
in BVC
BVC

Adaptat din Nicolaides A. et al. Int Angiol. June 2018:37(3):181-254

 Ghid – 2018 Puterea gradului
gradului de
de recomandare
recomandare bazata
bazata pe
pe
Puterea
magnitudinea efectului
magnitudinea efectului terapeutic
terapeutic pe
pe semne
semne sisi simptome
simptome individuale
individuale
de BVC
de BVC versus
versus reactii
reactii adverse
adverse

Extract de Oxerutin Extract de Dobesilat

MPFF ruscus castan de calciu
Semn/simptom
Detralex

Durere Puternic Puternic Puternic Puternic B (1.4)

Picioare grele Puternic Puternic Puternic - A (1)

MPFF (Detralex)
(Detralex) are are cel
cel Senzatia de picioare umflate
MPFF Puternic Puternic - -
mai mare
mai mare numar
numar de de
recomandari puternice
puternice Disconfort functional Puternic - - - B (4)
recomandari
pentru imbunatatirea
pentru imbunatatirea Crampe Puternic Slab Puternic -
semnelor, simptomelor
semnelor, simptomelor
Eritem venos Puternic - - -
si calitatii
si calitatii vietii
vietii in
in BVC
BVC
Modificari cutanate
Puternic - - - B (2)

Edem Puternic Puternic Slab Puternic

Calitatea vietii Puternic - - -

Parestezii Slab Puternic - -

Arsuri Slab - - -

Picioare obosite - Puternic - -

Prurit - Slab - Puternic A

Adaptat din Nicolaides A. et al. Int Angiol. June 2018:37(3):181-254

Ghid – 2018

• Detralex actioneaza atat la nivel macrocirculator cat si microcirculator

• protejand peretele venos si valvele venoase,
• prevenind progresia bolii venoase cronice.

• Bazat pe dovezile stiintifice de inalta calitate, Detralex beneficiaza de

recomandare puternica in cele mai recente ghiduri internationale la
pacientii cu BVC
• pentru reducerea simptomelor si semnelor in toate stadiile CEAP
(C0-C6),
• pentru vindecarea ulcerului venos primar ca tratament adjuvant,
• pentru imbunatatirea calitatii vietii.
In Romania 7 din 10 pacienti sufera de
boala venoasa cronica

7 / 10

Adaptat din: *Feodor T. International Angiology. 2016; 35:(Suppl.1):0316, p63; BVC – boala venoasa cronica.
 Din
pacate…

Doar 1 din 4 pacienti cu BVC

se adreseaza medicului pentru aceasta
patologie
Adaptat din: *Feodor T. International Angiology. 2016; 35:(Suppl.1):0316, p63; BVC – boala venoasa cronica.
 Cum abordează medicul de familie pacientul cu
BVC, din punctul de vedere al duratei
Studiul VEIN tratamentului şi al consultului de specialitate?

GUIDE Tratament vrecomandat cu  Durata medie

medicamente venoactive (saptamani)
EValuarea adErenței Feminin 5.31
medIcilor de familie la Masculin 5.28
recomaNdările GhidUlui Total 5.30
internaţional de
management al bolii
venoase cronice la pacIenţii
nou Diagnosticaţi cu Boală
VEnoasă Cronică în cadrul Trimiterea la medicul specialist Da Nu
populației adulte care se
331 836
adresează acestora – studiu Total
Durata medie
observaţional de tratament recomandata este(28.36%)
în mediu de 5 saptamani
(71.64%)
urban

1 din 3NAȚIONAL:
COORDONATOR medici de familie recomanda un consult de
Conf. Dr. Claudia Gherman
specialitate
 Cum ia în considerare pacientul cu boală venoasă cronică
recomandările medicului?

La cât timp de la V1 a început

 n (%)
tratamentul recomadat
<3 zile 643 (55.10%)
3-5 zile 345 (29.56%)
Peste 30% 1-2dintre pacienti intarzie
saptamani administrarea
120 (10.28%)tratamentului
>2 saptamani 59 (5.06%)

Peste 30% dintre pacienti uita sa-si ia tratamentul in anumite zile

Intrebare din chestionar  n (%)
A uitat sa ia tratamentul in acea dimineata 179 (15.34%)
15% dintre
A ramas pacienti uita sa-si ia tratamentul
fara medicamente chiar in
122 (10.45%) ziua
A intarziat tratamentul
prezentarii la medic 461 (39.50%)
A uitat sa ia tratamentul in anumite zile 355 (30.42%)
Considera ca a luat prea multe tablete 198 (16.97%)
Ce este important pentru pacientul cu BVC?

1. Diagnostic ACTIV si PRECOCE

2. Consiliere
3. Educatie si preventie
4. Tratament EFICIENT
5. Monitorizare

Obiectiv final :
1. Ajutarea pacientului sa-si constientizeze boala
2. Cresterea aderentei la tratament
3. Creşterea calităţii vieţii pacientului
1. Diagnostic activ în BVC

Alte exemple de intrebari ?

2. Consiliere: explicarea patologiei pe inţelesul
pacientului.
BVC este:

1. Cronica
2. Progresiva
3. In lipsa tratamentului complicatiile se instalează rapid
 3. Educaţie şi prevenţie
Sfaturi utile pentru pacientii dumneavoastra
4. Tratamentul în BVC

Detralex
reduce semnificativ
simptomele deranjante

Adaptat din: Tsoukanov Y et al. Phlebolymphology -vol 22.N°1,2015; n=41; p<0,00001.

 Detralex reduce edemul și disconfortul funcțional

Guillot B, Gouilhou JJ et al. Int Angiol. 1989; 8(4 suppl): 67-71

 Detralex imbunătățește calitatea vieții
pacienților cu BVC

Modificarea calității vieții, în funcție de stadiul CEAP GIS – Global Index Score

Carpantier P et al. Int Angiol. 2017; 36(5): 402-409

5. Monitorizare

1. Control clinic periodic (3 luni, 6 luni)

2. Complicaţii medic specialist

Concluzii Indiferent de stadiu, pacientul cu BVC se va
întoarce la medicul său de familie

C0s
Pacientul cu Boala Venoasa cronica
C1 are nevoie:
C2  Sa fie diagnosticat
C3  Sa i se recomande un

C4 tratament eficient
 Sa fie consiliat si convins de
C5
importanta administrarii

C6 sustinute a tratamentului

Boala Venoasă Cronică este o boală inflamatorie PROGRESIVĂ,

ce fără tratament duce la complicaţii grave