TEHNIC FARMACEUTIC 04.11.

2003 CURS NR 9

SIROPURI
Siropurile sunt forme farmaceutice lichide cu un coninut crescut de zahr destinat administrrii interne. Pot avea din greutatea lor n zahr. Preparatele industriale au concentraia n zaharoz de 65% cu densitatea de 1. ! "prin aceste caracteristici se asigur protecia antimicro#ian$. %unt preparate cu gust dulce& dense& su# form de soluii de uz intern ce au ca vehicul siropul. 'aharoza se poate nlocui cu glucoz& fructoz sau zahr invertit. (n alte situaii se nlocuie)te cu siropuri cu polioli "alcooli cu mai multe grupri *+$ cu gust dulce sau cu edulcorani sintetici )i ageni v,scozifiani. Pot conine una sau mai multe su#stane medicamentoase precum )i su#stane au-iliare "colorani& aromatizani& ageni antimicro#ieni$. .umele )i concentraia acestora tre#uie specificate o#ligatoriu pe etichet. /nele siropuri nu conin unele su#stane medicamentoase )i atunci se folosesc doar ca vehicule pentru formele farmaceutice de uz intern. 0-emplu1 2istenalul se administreaz fie cu sirop& fie pe zahr. Cla i!i"area iropurilor1 1. Pul#eri pe$%ru iropuri se realizeaz pentru specialitile cu termen de vala#ilitate mic& ce nu pot fi pstrate n stare lichid. 0-emple1 3luimucil soluie4 0pitrim4 %umetrolim. !. &ra$ula%e pe$%ru iropuri se prepara e-tempore "5 16 zile$. . 'o(e u$i%are )e pul#eri au *ra$ula%e "o$)i+io$ale ,$ pli"uri %er-o . u)a#ile se prepar e-tempore. 7. Co$"e$%ra%e pe$%ru iropuri care se o#in din preparate e-tractive cu volum redus& o#inute prin diferite procedee de dizolvare& e-tracie )i dizolvare a produsului vegetal. %oluiile concentrate se dilueaz cu sirop )i alcool p,n la o concentraie de !6 6 care le asigur conservarea. 'e(a/a$%a0ele iropurilor1 8 u)or de administrat& gust dulce& miros plcut& u)or de nghiit& culoare atractiv4 8 efect rapid& a#sor#ie mrit prin prote9area mucoasei gastrice4 8 mascheaz gustul )i mirosul neplcut al su#stanelor medicamentoase4 8 concentraia n zahr asigur sta#ilitatea& conservarea )i valoarea nutritiv4 8 #io disponi#ilitate mrit4 8 form farmaceutic adecvat copiilor )i celor cu tul#urri de deglutiie. 'e(a/a$%a0ele iropurilor1 8 posi#ilitatea contaminrii cu microorganisme )i fungi4 8 sta#ilitate redus a su#stanelor medicamentoase n soluie4
1

8 ocup volum )i mas mare motiv pentru care necesit spaiu mare de depozitare4 8 sunt contraindicate la dia#etici. Cla i!i"area iropurilor1 1. 'up1 "o$+i$u%1 a. Simple o singur su#stan medicamentoas "Peritrol& .urofen& Prinatiol$. #. Compuse mai multe su#stane medicamentoase "%irop de ptlagin cu propolis& :usinuri$. !. 'up1 -o)ul )e !or-ulare1 a. Oficinale. #. Industriale. . 'up1 !or-a !ar-a"eu%i"11 a. Siropuri medicamentoase. #. Pulberi pentru siropuri. c. Granule pentru siropuri. d. Concentrate pentru siropuri. 7. 'up1 -o)ul )e !a#ri"are1 a. Prin dizolvare la rece sau la cald a zahrului . #. n soluii extractive (sucuri sau prin amestecarea siropului simplu cu alte forme farmaceutice lichide (tincturi sau extracte . 5. 'up1 -o)ul )e u%ili(are1 a. Siropuri medicamentoase "su#stane cu aciune terapeutic$. #. Siropuri aromatizante "edulcorante$. c. Siropuri cu rol de vehicule !n medicaia terapeutic. d. Siropuri cu rol protector contra aciunilor iritante a unor substane medicamentoase. 6. 'up1 a"+iu$ea %erapeu%i"11 a. Cu aciune expectorant "muguri de #rad& ptlagin$. #. Cu aciune tusiv "co9i de ceap& nuci& hume-& pa-aladine$. c. Cu aciune tonic "ginseng& ctin& mce)e$. d. Cu aciune sedativ " tei& romergan& peritol& valerian$. e. Cu aciune pur"ativ "duphalac& lactuloz$. f. Cu aciune anticolitic "sa#simple-& conisan& gripe& #a#; <ater& #a#; drin=& mrar anti#alonri$. g. Cu aciune antibiotic. h. Cu aciune antipiretic "nurofen& panadol& paracetamol& eferalgan$. i. Cu aciune antihistaminic # antialer"ic "peritol& claritin& chetof& aerius$. 9. Cu aciune antianemic "fer sol& ferum hausman& ferronat& picovit& vi sol& vidailin$. For-ularea iropurilor1 %e are n vedere realizarea solu#ilitii su#stanelor medicamentoase& asigurarea sta#ilitii formelor farmaceutice& asigurarea caracteristicilor organo leptice& eficiena terapeutic. Printr8o metod adecvat de preparare siropurile au o sta#ilitate #un "fa#ricate la cald asigur o protecie mpotriva
2

microorganismelor$. >atorit factorilor interni sau e-terni n timp pot apare modificri cum ar fi cristalizarea& hidroliza& fermentaia& schim#area culorii sau apariia mucegaiului. Pentru asigurarea calitii se adaug su#stane au-iliare )i conservani. Ma%erii pri-e1 %e utilizeaz su#stane medicamentoase )i su#stane au-iliare ca zahrul )i se folose)te sortul oficinal su# form de #uci sau cristalizat. 'ahrul oficinal tre#uie s conin ?@ ??.5% zaharoz )i 6.!5 6.5% ap. 0l este sta#il la un p+ ntre 7 @ "aproape neutru$. %e poate asocia cu sor#itol sau glicerol pentru a reduce tendina zaharozei la cristalizare "fenomenul 2AP B**CD.E F este fenomenul ce apare la partea superioar a sticlei )i la interaciunea cu dopul produc,nd o #locare a deschiderii recipientului$. %iropurile cu o concentraie mai mic de 67% zahr se conserv cu ageni antimicro#ieni )i anume 1.5% nipagin& nipasol sau acid #enzoic& clorur de #enzoleonul sau clorur de cualinium. 0-tractele concentrate se prepar numai n industrie prin amestecarea cu sirop simplu n proporiile indicate. 3ormula general este de G pri sirop )i H e-tract. Te2$olo*ia )e !a#ri"are1 %e face respect,nd acelea)i reguli ca la soluii dar dispers,nd su#stana medicamentoas sau e-tractele vegetale n sirop simplu )i completare la masa prevzut. 3armacopeea Iom,n J oficializeaz 7 tipuri de siropuri1 1. %irop simplu. !. %irop de #alsam de tolu. . %irop de mtrgun. 7. %irop de codein. Fa(ele prepar1rii1 8 c,ntrirea materiilor prime4 8 dizolvare4 8 completare la masa prevzut4 8 filtrare4 8 clarificare sau decolorare4 8 condiionare4 8 depozitare. 1. Siropul i-plu conine 67% zahr )i restul ap. %e o#ine prin dizolvarea zahrului la rece sau la cald. 'i(ol/area la re"e1 %e aplic pentru su#stanele termola#ile "sensi#ile la cldur$. Prin aceast metod se evit alterarea su#stanei medicamentoase& hidrolizarea )i caramelizarea zahrului. 'e(a/a$%a0e1 8 dizolvarea se face greu4 8 filtrarea decurge cu vitez mic4 8 posi#ilitatea fermentrii cu microorganisme4 8 nu rezult siropuri limpezi. 'i(ol/area la re"e e poa%e !a"e pri$ 3 -e%o)e1
3

a. Per )e "e$ u- zahrul se suspend ntr8un scule deasupra vasului. #. Pri$ per"olare se folose)te o instalaie denumit percolator.

H3r%ie )e !il%ru

4a%1 u-e(i%1 Ro#i$e%

0ste un vas din sticl cilindro conic terminat cu un tu# efilat prevzut cu un ro#inet. 'ahrul se aduce pe la partea superioar su# form de cristale sau #uci. 'ahrul pudr ar forma o mas compact pe care apa ar traversa8o greu. Peste zahr se pune ap regl,nd ro#inetul la o curgere potrivit. Apa care a traversat zahrul l tope)te "dizolv$ cresc,ndu8i concentraia. %oluia se recolteaz de la ro#inet& se trece prin percolator p,n la dizolvarea total a zahrului. c. Pri$ a*i%are const n agitarea energic a amestecului ntr8un recipient nchis care are volumul de ! ori mai mare ca volumul siropului. Procesul se desf)oar convena#il pentru prepararea unor cantiti mai mici de !666 de grame. 'i(ol/area la "al)1 8 filtrarea decurge rapid4 8 dizolvarea decurge rapid4 8 posi#ilitatea de contaminare mai mic4 8 se realizeaz )i sterilizarea4 8 se o#in preparate clare )i limpezi datorit coagulrii su#stanelor al#uminoase sau datorit su#stanelor #alast. 'e(a/a$%a0e1 8 posi#ilitatea caramelizrii zahrului4 8 apariia de cristale datorit hidrolizei zaharozei. TEM1 2are din siropurile urmtoare au zahr )i care nu& modul de administrare a acestora "A0ID/%& AKLI*J*B& 030IABEA.&
4

I+D.A:D*B& PA.A>*B& ./I*30.& KAI2*30.& >/P+ABA2& 30I/K +A/%KA.& 30II*.A:& %/K0:I*BDK& P0ID:*B& MD %*B$.