Compoziie

1000 ml soluie perfuzabil conin manitol 200 g i excipieni: acid clorhidric

sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului i ap pentru preparate
injectabile.
Grupa farmacoterapeutic: soluii pentru administrare intravenoas, soluii
pentru diurez osmotic.
Indicaii terapeutice
Edem cerebral
Hipertensiune ocular
Intoxicaie medicamentoas
Msurarea clearance-ului glomerular
Constipaie
Encefalopatie hepatic (de confirmat).
Tratament profilactic i curativ al oligo-anuriei postchirurgicale,
posttraumatice, din tubulopatii.
Vehicul pentru diverse medicamente.
Contraindicaii
Manitolul este contraindicat la pacienii cu insuficien cardiac sever,
infarct miocardic, insuficien respiratorie, deshidratare, insuficien renal
sever, anemie, anurie, sngerri intracraniene (cu excepia celor din
craniotomie), edeme metabolice cu fragilitate capilar i la pacienii cu
insuficien renal acut, dac o doz test nu a produs un rspuns diuretic.
Precauii
Manitolul nu se va administra niciodat mpreun cu sngele integral n
perfuzii sau prin aceeai cale cu acesta (perfuzor).
Soluiile cu concentraii mari de manitol (mai mari de 15%) pot cristaliza n
timpul depozitrii, mai ales n condiii de temperatur joas. n acest caz se
recomand nclzirea soluiei pn la dizolvarea tuturor cristalelor.
Este necesar o monitorizare atent a balanei hidroelectrolitice, a funciei
renale i a semnelor vitale pentru a preveni dezechilibrele care pot s apar,
inclusiv o suprancrcare circulatorie sau o deshidratare tisular.

Atenionare pentru sportivi: produs aflat pe lista substanelor interzise n

competiii sportive.
Interaciuni
Nu se cunosc.
Atenionri speciale
Nu sunt necesare.
Sarcina i alptarea
Nu sunt disponibile date din literatur cu privire la administrarea n sarcin i
alptare. n cazul n care administrarea de manitol este neaprat necesar se
va aprecia raportul risc/beneficiu.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influeneaz capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
Doze i mod de administrare
Diurez osmotic: 100 g manitol (500 ml Manitol 20%) perfuzate n 4-8 ore.
Insuficien renal: se administreaz o doz test de 200 mg manitol/kg
perfuzat n 3 5 minute pentru a se obine o diurez de 40 ml/or.
Edem cerebral i hipertensiune intraocular: 1,5 2 g manitol/kg perfuzate n
30 60 minute.
Pentru copii este recomandat o doz cuprins ntre 0,25-2 g manitol/kg.
Instruciuni privind pregtirea produsului medicamentos n vederea
administrrii i manipularea sa
Pungile se nclzesc nainte de ntrebuinare, mai ales dac au fost pstrate la
temperatur joas (manitolul poate cristaliza reversibil). Se folosesc numai
soluii limpezi.
Reacii adverse
Poate s apar oc anafilactic.
Rar: hiperhidratare extracelular, deshidratare intracelular, hipo- i
hipernatremie, hipo- i hipertensiune arterial, edem pulmonar, insuficien
cardiac, acidoz.
Foarte rar: insuficien renal acut, grea, vrsturi, diaree, febr, sete,

cefalee, frison, vertij, retenie urinar, tahicardie, urticarie, convulsii, reacii

alergice, tromboflebit.
Extravazarea soluiei poate produce edeme i necroza pielii.
Supradozaj
Nu sunt disponibile date.
Pstrare
A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj.
A se pstra la temperaturi cuprinse ntre 20-30C, n ambalajul original.
Ambalaj
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector lateral a 250 ml
soluie perfuzabil.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu 2 tuburi conectoare laterale a 250 ml
soluie perfuzabil.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu un tub conector lateral a 500 ml
soluie perfuzabil.
Cutie cu 10 pungi din PVC plastifiat cu 2 tuburi conectoare laterale a 500 ml
soluie perfuzabil.