RO

Serafol AB0
Serafol AB0+D

0483

IVD

25 C

2 C

Cartele pentru verificarea identitii grupului sanguin la patul bolnavului

(cartele duble gata de utilizare)
Informaii de utilizare pentru personalul medical de specialitate
Scopul testului

Serafol AB0 i Serafol AB0+D se folosesc n scopul verificrii nemijlocite a identitii chiar
nainte de efectuarea unei transfuzii sanguine (test la patul bolnavului). Testul confirm
caracteristicile grupului sanguin ABO sau ABO i D ale pacientului ale crui caracteristici au fost
determinate n prealabil i asigur compatibilitatea dintre grupa sanguin a primitorului i sngele
care urmeaz a fi transfuzat. n acest fel se pot depista eventuale erori.
Testul se poate efectua i n cazul transfuziilor cu concentrat eritrocitar. Vezi de asemenea:
dispoziiile n vigoare pentru colectarea de snge i componente sanguine i pentru utilizarea
produselor sanguine (hemoterapie).
Principiul testului
Cartele de test impregnate cu reageni monoclonali specifici uscai.
Principiul testului: test de hemaglutinare n scopul determinrii antigenilor eritrocitari respectivi.
Grupele sanguine din sistemul AB0, respectiv factorul D din sistemul Rhesus se definesc pe
baza prezenei sau absenei antigenilor A, B, i D din eritrocite. Dac aceti antigeni sunt
prezeni n eritrocite, vor fi aglutinai prin anticorpii corespunztori (reacie pozitiv).
Cartel dubl / cartel simpl
Cartelele Serafol pot fi folosite att pentru teste de identitate AB0 i AB0+D ale primitorilor i
donatorilor/pungilor de snge (cartela dubl), ct i pentru testarea a doi primitori (cartela
simpl).
Compoziie

Serafol AB0: Cartela simpl conine trei suprafee de reacie: una cu anti-A (clon A003,
200 IU/ml), una cu anti-B (clon B005, 200 IU/ml) i una pentru sngele de testat, respectiv
pentru autocontrol.

Serafol AB0+D: Cartela simpl conine patru suprafee de reacie: una cu anti-A (clon A003,
200 IU/ml), una cu anti-B (clon B005, 200 IU/ml), una cu anti-D (clon BS226, titru: 1:32)
precum i o suprafa pentru sngele de testat, respectiv pentru autocontrol.
Stabilizator: 0.1 % NaN3.
Anticorpii provin din culturi de linii celulare stabile i prezint specificitatea i reproductibilitatea
caracteristic anticorpilor monoclonali.
Valabilitate
Cartelele Serafol ambalate n folie i pstrate n condiii corespunztoare pot fi folosite pn la
expirarea termenului de valabilitate nscris pe folie i eticheta exterioar.
Cartela Serafol trebuie scoas din folie doar la scurt timp nainte de utilizare.

33

Reactivi adiionali i alte materiale necesare

Solutie salin izoton sau ap
Pipete
Nr. catalog.
Folie Serafol

Folie SIFIN
Beioare Serafol
Beioare SIFIN

Mrimea ambalajului

803030

100 buci

BG 1713

100 buci

803020
BG 1712

50 buci
100 buci

Material de testare
Snge capilar sau venos sau pung de snge donat (segment)
Procedura testului
Metoda 1
1. Desfacei folia i scoatei cartela dubl.
2. Dac avei nevoie de o cartel simpl, ndoii cartela dubl de-a lungul liniei perforate i
rupei-o n dou nainte de utilizare.
3. Completai datele primitorului i ale sngelui donat.
4. Aplicai picturi din materialul de testat pe suprafeele de reacie.
Primitor
Donator (segment)
Aplicai cte o pictur (50 l) din sngele
Aplicai cte o pictur (50 l) din sngele
primitorului pe fiecare suprafa de reacie
donatorului pe fiecare suprafa de reacie
dintr-un rnd (vezi fig. 1 i 2). Adugai cte o
dintr-un rnd. Adugai cte o pictur de
pictur de soluie salin izoton sau de ap
soluie salin izoton sau de ap pe fiecare
pe fiecare suprafa de reacie.
suprafa de reacie.

Autocontrol
Suprafaa notat cu snge din fiecare rnd este destinat autocontrolului. Aplicai o pictur
de soluie salin izoton sau de ap i apoi o pictur din sngele primitorului, respectiv al
donatorului pe suprafa (vezi de asemenea instruciunile primitor sau donator).
5. Continuai imediat testul. Nu lsai sngele s se usuce.
6. Amestecai coninutul fiecrei suprafee cu beiorul timp de aprox. 30 de secunde, pn
cnd reactivul este dizolvat complet. n timp ce amestecai, distribuii materialul de testat pe
toat suprafaa de reacie (vezi fig. 3). Folosii cte un beior nou pentru fiecare suprafa de
reacie sau curai cu atenie beiorul pentru a evita amestecarea anticorpilor. Folosii
aceeai procedur pentru efectuarea autocontrolului.

34

7. Micai circular cartela cca. 30 - 60 de secunde pentru ca picturile s se deplaseze pe

suprafaa de reacie (vezi fig. 4).

8. Observai dac se produce aglutinare pe suprafeele de testare i notai rezultatele n cartel.

Rezultatele testului:
Aglutinare = reacie pozitiv
Lipsa aglutinrii = reacie negativ
Cele opt combinaii ale grupelor de snge posibile (A, B, AB i 0 cu factor Rhesus D pozitiv
sau negativ) sunt enumerate n urmtorul tabel:
Anti-A
+
+
+
+
+

Anti-B
+
+
+
+
+

Anti-D
+
+
+
+
+

Autocontrol
+

Grupa de snge
A Rh poz.
A Rh neg.
B Rh poz.
B Rh neg.
AB Rh poz.
AB Rh neg.
O Rh poz.
O Rh neg.
test eronat

Dac rezultatul de pe cartela Serafol nu corespunde cu datele primitorului sau ale pungii de
snge, NU EFECTUAI TRANSFUZIA, depistai imediat cauza i contactai un medic
specializat n transfuzii! Pentru ca rezultatul testului s fie valabil, este necesar efectuarea
unui autocontrol corespunztor. Dac se produce aglutinare pe suprafaa destinat
autocontrolului, rezultatul testului nu este valabil i trebuie repetat verificarea.
Metoda 2
Pentru punctele 1 pn la 3 vezi metoda 1
4. Picurai cte 1 pictur de soluie salin izoton sau ap pe suprafeele de reacie.
5. Adugai 1 pictur mare (>80 l) din sngele primitorului sau donatorului la una din
suprafeele notate cu snge de pe cartel.
6. Introducei un beior ct mai orizontal n pictura de snge i rsucii-l pn cnd la captul
acestuia se formeaz o pictur.
7. Introducei captul beiorului cu snge n pictura de soluie salin izoton sau ap din
suprafaa de reacie cu anti-A i amestecai pn cnd agentul este complet dizolvat
(aprox.15 secunde). n timp ce amestecai, distribuii materialul de testat pe toat suprafaa
de reacie. Repetai procedeul cu un beior nou pe suprafaa de reacie cu anti-B (sau anti-B
i anti-D) din acelai rnd.

35

8. Punei cartelele deoparte pentru aprox. 30 de secunde.

9. Fluturai cu atenie cartela sau micai-o n toate direciile. Dup 60 - 90 de secunde
observai dac s-a produs aglutinare i notai rezultatele n cartel.
Documentare
Rezultatul testului va fi documentat de medicul care l-a efectuat.
n scopul documentrii, produsele reaciei pot fi lsate s se usuce i acoperite cu o folie
autocolant transparent. Pn la uscarea complet, cartelele trebuie pstrate n poziie
orizontal i nu trebuie micate.
Observaii
Toate tehnicile se vor efectua n conformitate cu instruciunile productorului. Utilizatorul este
responsabil pentru orice abatere de la aceste instruciuni.
Materialele testelor folosite vor fi eliminate conform normelor privind reziduurile periculoase.
Testul de la patul bolnavului nu nlocuiete procedeul complet de determinare a grupelor
sanguine sau testul serologic de compatibilitate (cross match).
Datorit produciei biotehnologice a reactivilor, riscul contaminrii cu ageni patogeni
este aproape inexistent. Deoarece unele substane coninute sunt de origine animal (ser
fetal de viel, stabilizator) toi reagenii testului trebuie privii ca poteniali transmitori de boli
infecioase i tratai ca atare.
Deoarece reactivilor testului conin azid de sodiu, trebuie evitat contactul cu pielea i
mucoasele!
Limitele procedurii
Datorit folosirii reagenilor monoclonali se deceleaz de obicei i eritrocite cu caractere
A slabe i snge A3 cu reacii slabe pn la normale, snge Ax slab pozitiv pn la negativ.
Reagentul anti-D folosit este un anticorp monoclonal uman de izotipul M al imunoglobulinei
(clon BS226). Nu deceleaz celule din categoria VI.
weak
Sngele D
reacioneaz slab sau negativ cu reagentul anti-D pe Serafol. Dac reaciile
cu reagentul anti-D sunt negative sau slab pozitive, acest fapt poate fi un indiciu c sngele
weak
testat este D
sau alt variant rar. Aceti antigeni sunt depistai la determinarea grupelor
n laborator i trebuie luai n considerare.
Surse de eroare
Cauze ale rezultatelor fals pozitive
1
Probele de snge pot reaciona ocazional prin formare de precursori de trombi , care
seamn cu o aglutinare slab i poate fi interpretat n mod greit ca rezultat pozitiv. Acest
fenomen are cauze non-imunologice i are loc de obicei cnd sngele este aplicat pe
suprafeele de reacie i amestecat fr adaos de soluie salin izoton sau ap. Formarea
de precursori de trombi se ntlnete de asemenea la sngele cu heparin, la sngele
provenit de la pacieni tratai cu plasma expanders (d.ex. dextran sau hidroxietilamidon)
precum i la sngele pacienilor cu plasmocitom (coninut ridicat de proteine, modificri ale
coninutului proteic), afeciuni oncologice (modificarea tabloului sanguin) sau tulburri de
coagulare.
La astfel de pacieni se va picura pe suprafaa de reacie nti o pictur de soluie salin
izoton apoi o pictur de snge de aceeai mrime.
Dac se suspecteaz c formarea de rulouri este cauza rezultatelor fals pozitive sau a
rezultatelor diferite ale primitorului sau donatorului (autocontrolul nu este clar), se va repeta
testul folosind metoda 2 prin care se evit de obicei acest fenomen.
1

Referin: Issitt, Peter, D.: Applied Blood Group Serology, ediia a 4-a 1998, pagina 1134

36

Aspectul determinat de uscare poate fi interpretat greit ca reacie pozitiv. Efectuai testul
ct mai repede.
Autoanticorpii reactivi la rece (aglutinine la rece) cu amplitudine nalt de
cldur pot determina de asemenea reacii pozitive. Acetii anticorpi sunt depistai la
determinarea grupelor sanguine n laborator i trebuie luai n considerare.

Cauze ale rezultatelor fals negative

Pictura de snge este prea mic sau prea mare. Repetai testul respectnd cu strictee
instruciunile.
Termenul de valabilitate a expirat sau cartela a fost pstrat n condiii necorespunztoare (la
temperaturi peste 30 C pe o perioad ndelungat). Repetai testul folosind alt cartel.
Testul s-a efectuat cu suspensie eritrocitar. Repetai testul cu snge venos sau capilar
sau cu o pung de snge.
Sngele cu un hematocrit sub 15 % poate determina reacii slabe sau fals negative.
Mrimea ambalajului

Serafol AB0:

Serafol AB0:

Serafol AB0+D:

Set de unic folosin (1 cartel dubl,

2 folii protectoare, 2 beioare)

Nr. catalog: 803100

BG 1721
Nr. catalog: 803110

50 cartele duble

BG 1722
Nr. catalog: 803120

50 cartele duble

BG 1723

Legenda simbolurilor
Atenie la documentele anexe

A se folosi pn la AAAA-LL
(LL = sfritul lunii)

LOT

Numrul lotului (Lot)

Limite de temperatur

REF

Numr de catalog

IVD

A se respecta instruciunile de
utilizare

Echipament medical de
diagnosticare in vitro

Data revizuirii textului: iunie 2010

37